사 업 보 고 서
(제 14 기)
사업연도 | 2021년 01월 01일 | 부터 |
2021년 12월 31일 | 까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2022년 3월 30일 |
제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
회 사 명 : | 피씨엘 주식회사 |
대 표 이 사 : | 김 소 연 |
본 점 소 재 지 : | 서울특별시 금천구 디지털로9길 99(가산동, 스타밸리)701호 |
(전 화)02-2144-3901 | |
(홈페이지) http://www.pclchip.com | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 전무 (성 명) 김 인 규 |
(전 화)02-2144-3901 | |
【 대표이사 등의 확인 】
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 현황
(단위 : 사) |
구분 | 연결대상회사수 | 주요 종속회사수 |
|||
---|---|---|---|---|---|
기초 | 증가 | 감소 | 기말 | ||
상장 | - | - | - | - | - |
비상장 | - | 1 | - | 1 | 1 |
합계 | - | 1 | - | 1 | 1 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 |
가-1. 연결대상회사의 변동내용
구 분 | 자회사 | 사 유 |
---|---|---|
신규 연결 |
(주)피씨엘이지 | 당기 설립 |
- | - | |
연결 제외 |
- | - |
- | - |
나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 피씨엘 주식회사입니다. 또한 영문으로 PCL, Inc. 라고 하며, 약식으로 표기할 때는 PCL이라고 합니다.
다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2008년 02월 12일에 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위할 목적으로 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지
구 분 | 내 용 |
---|---|
주소 | 서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호 |
전화번호 | (070)4673-3433 |
홈페이지 | http://www.pclchip.com |
마. 중소기업 및 벤처기업 등 해당 여부
당사는 사업보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의거 중소기업에 해당하며, 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업입니다.
기 준 |
당사 현황 |
발행번호 |
벤처기업 지정 |
---|---|---|---|
벤처기업 |
확인날짜: 2021.08.28 |
제20210929020051호 |
(사)벤처기업협회 |
유효기간: 2024.08.27 |
중소기업 등 해당 여부
중소기업 해당 여부 | 해당 | |
벤처기업 해당 여부 | 해당 | |
중견기업 해당 여부 | 미해당 |
바. 주요 사업의 내용
(1) 회사가 영위하는 목적 사업
당사는 면역진단용 체외진단 의료기기 개발 및 제조 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 사업보고서 제출일 현재 당사가 영위하는 목적 사업은 다음과 같습니다.
목적사업 |
비 고 |
---|---|
1. 혈액 및 체액분석을 통한 질병진단사업 1. 바이오관련 나노구조체 및 연구용시약 제조업 및 판매업 1. 진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조업 및 판매업 1. 바이오센서, 현장체외진단 및 의료기기 제조업 및 판매업 1. 생명공학을 이용한 의약품연구, 개발 및 상품화, 판매업 1. 생명공학관련신기술 연구, 개발 및 상품화, 판매업 1. 관련 용품의 수출입, 도소매업 1.Silicone 화합물의 원제 1. 진단용 의약품 및 광역학 치료제(광감각제, 조영제, 형광내시경제제, 진단 및 치료용 광소재) 1. 신약 1. 신규 약물전달체계 및 기술과 이를 이용한 의약품 1. 생리활성 물질(항셍제, 항암제, 항바이러스제, 호르몬제 단세포군 항체, 백신, 진단제) 1. 신약, 백신, 혈청 및 항독소 등 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품 1. 의료, 정밀. 광학기기 제조업 1. 의료용품 및 기타의약관련 제품 제조업 1. 전문 과학 및 기술 서비스업 1. 부동산 및 임대업 1. 각 호에 관련된 도소매업 1. 각 호에 관련된 무역업 1. 각 호에 관련된 연구 및 개발업 1. 의약품제조업 1. 동물용 의료기기 제조 및 판매 1. 부동산 임대업 1. 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 1. 위 각호에 관련된 부대사업일체 |
당사 정관 제 2 조 (목적) |
당사의 주요 사업에 대한 자세한 사항은 본 사업보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
(2) 향후 추진하고자 하는 사업
사업보고서 제출일 현재 당사가 기존 사업의 연장선상으로 진단시스템 사업 강화를 추진 중에 있습니다. 동 사업은 기존 당사의 영위 사업과 완전히 구분된 신규 사업에 해당되지는 않으며, 관련 사업 내용은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.
사. 사업보고서 작성 기준일 현재 계열회사의 총수, 주요 계열회사의 명칭 및 상장 여부
당사는 사업보고서 제출일 현재 독점 규제 및 공정거래에 관한 법률에서 정하는 대규모 기업집단에 해당하지 않으며, 주요 계열회사는 존재하지 않습니다.
아. 신용평가에 관한 사항
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 상법 제290조에 따른 변태설립사항
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부 |
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 |
특례상장 등 여부 |
특례상장 등 적용법규 |
---|---|---|---|
주권상장 | 2017년 07월 23일 | 기술특례 | 코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장 심사요건의 특례) |
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
일 자 |
내 용 |
주 소 |
---|---|---|
2008.02.12 |
법인설립 |
경기도 의왕시 고천동 290-2 대영골든밸리 301호 |
2008.11.14 |
본점이전 |
경기도 수원시 천천동 300번지 성균관대학교 연구2동 83421호 |
2011.08.16 |
본점이전 |
경기도 고양시 일산동구 식사동 814-9 창업지원센터 318호 |
2012.12.20 |
본점이전 |
서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 |
|
---|---|---|---|---|
신규 | 재선임 | |||
2019.03.29 | 정기주총 | 유태희 사내이사 | 김소연 대표이사 황성윤 사외이사 |
석원호 사내이사 |
2019.09.20 | - | - | - | 유태희 사내이사 |
2020.03.31 | 정기주총 | 김철준 사외이사 황만순 사외이사 송혁재 사내이사 |
김양수 사외이사 | 황성윤 사외이사 |
2021.03.29 | 정기주총 | - | 홍승기 감사 | - |
2022.03.31 | 정기주총 | - | 김소연 대표이사(주) | - |
(주) 2022년 3월 31일자 정기주주총회에서 재선임 안건이 상정될 예정입니다.
다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 설립 시 김소연, 이동기 주주가 각 40%의 지분율로 공동 최대주주였습니다. 2010년 07월 22일 현 대표이사인 김소연 주주가 설립 당시 대표이사인 윤상구 전 대표이사의 주식을 양수하면서 최대주주가 되었습니다. 이후 사업보고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.
변동일 |
최대주주명 |
소유주식수 |
지분율 |
변경사유 |
---|---|---|---|---|
2008.02.12 |
김소연 이동기 |
160,000주 (각 80,000주) |
80.0% (각 40.0%) |
- |
2010.07.22 |
김소연 |
120,000주 |
60.0% |
윤상구 전 대표이사의 |
주) | 사업보고서 제출일 현재 의결권있는 주식수 기준 최대주주는 김소연 대표이사로 지분율은 30.97%(총발행주식수 기준:30.71%)입니다. |
라. 상호의 변경
당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 상호가 변경된 사실이 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과
당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 사실이 없습니다.
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 합병 등을 실행한 바가 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 설립일부터 사업보고서 제출일 현재까지 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화사실이 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
일 자 |
내 용 |
---|---|
2008.02 |
피씨엘㈜ 설립 (본점: 경기도 의왕시 고천동 290-2 대영골든밸리 301호) |
2008.06 |
중소기업청 기업부설연구소 설치지원사업 선정 (사업비: 4억원) |
2008.10 |
기업부설연구소 설립 (한국산업기술진흥협회 제2008110950호) |
2009.04 |
독일 Scienion 社 MOU 체결 (대량생산기술 공동개발) |
2009.05 |
산업기술진흥원 국제양자공동연구사업 주관기관 선정 (사업비: 36억원) |
2009.08 |
벤처기업 인증 (기술신용보증기금) |
2010.10 |
서울지점 설립 (서울시 중구 필동, 접근성 개선 연구서비스 활성화) |
2011.08 |
김인규 대표이사 취임 |
2011.08 |
고양시 창업보육센터 본사 이전 (200평 규모 대량 생산시설 확보) |
2011.10 |
독일 Scienion 社 대량 생산설비(S100) 도입 MOU 및 계약 체결 |
2012.03 |
유상증자 15억원, (벤처금융) 서울시 글로벌 바이오메디컬 신성장동력 투자펀드 |
2012.12 |
서울시 가산동 스타밸리 법인 이전 |
2013.04 |
식품의약품안전처 GMP 인증 |
2013.07 |
ISO 13485 인증 |
2013.08 |
벤처기업 인증 연장 (기술신용보증기금) |
2013.10 |
서울지점 폐쇄 |
2013.11 |
유상증자 45억원, (벤처금융) 코에프씨-한투파이오니아챔프 2010-1호 벤처투자조합, KB 12-1 벤처조합, 현대기업금융(주), KDBC바이오메디칼 신성장동력투자펀드 벤처조합 |
2014.02 |
Hi3-1, HIV1/2-HCV 동시진단시약 임상시험 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과) |
2014.05 |
의료기기제조업 허가 (제 4557호) |
2014.05 |
Hi3-1, 의료기기 수출용 제조 허가 (제허 14-1027호) |
2014.10 |
서울성모병원 Hi3-1 CE용 임상시험, IRB 통과 |
2014.11 |
보건복지부 보건의료기술개발사업, 해외임상지원사업 선정 |
2015.08 |
유상증자 15억원, (벤처금융) 미래에셋벤처투자 주식회사, KT-DSC 창조경제청년창업투자조합, 글로벌ICT융합펀드 |
2015.08 |
벤처기업 인증 연장 (한국벤처캐피탈협회) |
2015.09 |
홍선우 사내이사 퇴임 |
2015.09 |
김소연 대표이사 취임 (창업자) |
2015.10 |
미국 경제사절단 선정 및 참여 |
2015.10 |
미국 나스닥 상장사 Orasure Technology 社와 포괄적 MOU 체결 |
2015.10 |
상장주관사 계약 체결 (한국투자증권 주식회사) |
2015.12 |
2015년 대한민국 기술대상 장관상 수상 (기술명: 3차원 고정화 기술인 SG Cap™기반의 다중 질병진단 시스템) |
2016.01 |
Hi3-1, CE 인증(List A등급)을 위한 다국적 임상시험 완료 |
2016.03 |
김인규 사내이사 퇴임 이동호, 성낙근 사내이사 취임 황성윤 사외이사, 홍승기 감사 취임 |
2016.04 |
CE Audit (독일 TUV Rheinland 社) |
2016.05 |
아프리카/프랑스 경제사절단 선정 및 참여 |
2016.06 |
국내 판매용 GMP 인증 |
2016.06 |
프랑스 Cerba Specimen Services 社와의 임상협력 및 제품공급 MOU 체결 |
2016.08 |
(주)옵토레인社 공동개발 및 기술이전 MOU 체결 |
2016.08 |
ISO 13485 갱신 완료 |
2016.08 |
중국 Shezhen Screening Center(Tsinghua University)와의 Bio-Chip 기반기술 및 양산기술의 제공을 통한 기술이전 기반 구축 MOU 체결 |
2016.08 |
미국 UMass University, SG Cap™ Screening Center 개소를 위한 MOU 체결 |
2016.08 |
명의개서대리인 계약 체결 |
2016.09 |
유상증자 48억원, (전문투자자) 메리츠종금증권㈜, 에스케이증권㈜, 현대증권㈜, 한화투자증권㈜, 현대증권㈜(NH앱솔루트리턴 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자 지위에서,), 신한금융투자㈜, (벤처금융) ㈜엘에스케이인베스트먼트 |
2016.09 |
스웨덴 Lund University, 스웨덴 내 제품 판매에 대한 MOU 체결 |
2016.09 |
기술평가 통과 (한국보건산업진흥원, NICE평가정보) |
2016.09 |
Scienion US Inc., SolB Kit 시약 대리점 계약 |
2016.10 |
중동 의료사절단(이란, 쿠웨이트) 참여 |
2016.10 |
팝애니랩, 포스트바이오 제품개발계약 |
2016.10 |
독일 Scienion AG 社와 유럽 판매대리점 계약 |
2016.10 |
미국 Stanford Functional Genomics Facility 제품 개발 계약 |
2016.10 |
Hi3-1 4등급 의료기기 제조 허가(제허 16-778 호) |
2016.11 |
코스닥시장 상장예비심사 승인 |
2017.02 | 코스닥시장 상장 |
2017.07 | Hi3-B CMC 임상시험 진행 |
2017.08 | 벤처기업인증연장(기술보증기금) |
2017.11 | 프랑스 Cerba 社와 임상시험 진행 |
2018.01 | HiSU system, HiSU system 2.0, HiSU2005e 제조신고 |
2018.02 | 문정동 중앙연구소 이전 |
2018.08 | 농림축산검역본부 동물용의료기기 제조업 허가 취득 |
2018.08 | 농림축산검역본부 동물용의료기기 (면역형광측정장치, PCLOK-PET) 제조신고 |
2018.09 | Hi3 미국적십자사 IRB 승인 |
2019.07 | Ci-5 CE인증 획득 |
2019.10 | 농림축산검역본부 동물용의료기기 |
2019.11 | HiSU Multi ELISA 식약처 제조신고 |
2020.03 | PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit CE 인증 획득 |
2020.03 | PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold CE 인증 획득 |
2020.03 | PCL COVID19 Ag Rapid FIA CE 인증 획득 |
2020.04 | Ci-5 식품의약품안전처 제조 허가 취득 |
2020.04 | PCLOK EZ CE 인증 획득 |
2020.06 | HiSU ELISA 식약처 제조 신고 |
2020.07 | PCL COVID19 Speedy RT-PCR CE 취득 |
2020.07 | PCL 10min RNA Releasing Reagent 식약처 제조신고 |
2020.07 | PCL COVID19 Speedy RT-PCR 식약처 수출허가 취득 |
2020.07 | PCL 10min RNA Releasing Reagent CE 인증 획득 |
2020.10 | PCLOK II Influenza A+B/RSV CE 인증 획득 |
2020.11 | PCLMD ABC multi RT-PCR CE 인증 획득 |
2020.11 | PCLMD ABC RT-PCR 식약처 수출허가 취득 |
2020.11 | PCL COVID19 Ag Gold CE 인증 획득 |
2020.11 | Ci-4T, Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit CE 인증 획득 |
2020.12 | PCLMD ABC multi RT-PCR 식약처 수출허가 취득 |
2020.12 | PCLOK II FDA 등록 |
2020.12 | PCLOK EZ FDA 등록 |
2020.12 | Ci-4T, Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit 식약처 수출허가 취득 |
2020.12 | PCL COVID19 Ag Gold 식약처 수출허가 취득 |
2021.01 | Transport Medium 제조신고 |
2021.01 | PCL RNA Extraction Kit 제조신고 |
2021.06 | PCL COVID19 Ag Gold 제조허가 |
2021.11 | PCLEASY 설립 |
2022.02 |
코로나 신속 항원 검사키트 2종,식약처 공중보건 위기대응 의료제품 지정 |
2022.02 | 코로나 면역 검사 3종 세트 식약처 허가 취득 - PCLOK II ABC, PCLOK II SARS-CoV-2 Dual IgG, PCL SARS-CoV-2 IgG EIA |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
(단위 : 원, 주) |
종류 | 구분 | 당기말 | 13기 (2020년말) |
12기 (2019년말) |
---|---|---|---|---|
보통주 | 발행주식총수 | 10,369,397 | 10,078,897 | 9,528,497 |
액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
자본금 | 5,184,698,500 | 5,039,448,500 | 4,764,248,500 | |
우선주(주) | 발행주식총수 | 91,106 | - | - |
액면금액 | 500 | - | - | |
자본금 | 45,553,000 | - | - | |
기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
액면금액 | - | - | - | |
자본금 | - | - | - | |
합계 | 자본금 | 5,230,251,500 | 5,039,448,500 | 4,764,248,500 |
(주) | 2021년3월25일에 발행된 전환우선주는 유상증자이나, 부채로 인식되었습니다. |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
보통주 | 우선주(주) | 합계 | |||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | 37,500,000 | 12,500,000 | 50,000,000 | - | |
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 10,369,397 | 1,539,188 | 11,908,585 | - | |
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | 1,448,082 | 1,448,082 | 보통주 전환 | |
1. 감자 | - | - | - | - | |
2. 이익소각 | - | - | - | - | |
3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
4. 기타 | - | 1,448,082 | 1,448,082 | 보통주 전환 | |
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 10,369,397 | 91,106 | 10,460,503 | - | |
Ⅴ. 자기주식수 | - | - | - | - | |
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 10,369,397 | 91,106 | 10,460,503 | - |
(주) | 2021년3월25일에 발행된 전환우선주는 유상증자이나, 부채로 인식되었습니다. |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 종류주식(명칭) 발행현황
(단위 : 원) |
발행일자 | 2021년 03월 25일 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 32,928 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 2,999,938,368 | 91,106 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | 2,999,938,368 | 91,106 | ||
주식의 내용 |
이익배당에 관한 사항 | (1) 본건 우선주는 참가적, 누적적 우선주로서 본건 우선주의 주주는 "발행회사"의 배당가능이익이 있는경우, "발행회사"의 정관과 법률이 정하는 형태로 발행가 기준 연1.0%(이하 "우선배당률")에 해당하는 금액을 배당받는다. 본건 우선주에 대한 이익의 배당에 관하여서는 본건 우선주를 발행한때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다. (2) 본건 우선주의 주주는 주식배당의 경우 "발행회사" 정관 기재사항에 따라 주주총회 결의로 정하며, 본건 우선주와 같은 종류의 우선주 또는 본건 우선주가 보통주로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주를 배당 받는다. |
||
잔여재산분배에 관한 사항 | - | |||
상환에 관한 사항 |
상환조건 | - | ||
상환방법 | - | |||
상환기간 | - | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내 상환 예정인 경우 |
- | |||
전환에 관한 사항 |
전환조건 (전환비율 변동여부 포함) |
(1) 전환조건 : 우선주 1주당 보통주 1주 - 조정 후 전환가액=[(조정 전 전환가액×기발행주식수)+(신발행주식수×1주당 발행가액)]/(기발행주식수+신발행주식수) - 조정 후 전환비율=우선주1주당 취득가액/조정 후 전환가액 |
||
전환청구기간 | 2022년 03월 26일 ~ 2026년 03월 25일 | |||
전환으로 발행할 주식의 종류 |
기명식 보통주 | |||
전환으로 발행할 주식수 |
91,106 | |||
의결권에 관한 사항 | 의결권 없음 | |||
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
발행 후 1년간 보호예수 |
(주) | 상기 전환우선주는 부채로 인식되었습니다. |
5. 정관에 관한 사항
가. 정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
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2019년 03월 29일 | 제11기정기주주총회 | 제8조의2 (주식등의 전자등록) 회사는 주식/사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. | 전자증권제도 시행에 따른 정관변경 |
2021년 07월 30일 | 임시주주총회 | 제 2 조 (목적) 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1.진단용 체외진단의료기기 및 의약품 제조, 판매 1. 생물환경정화제품의 제조 및 판매 1. 위 각호에 관련된 컨설팅 및 수출입업 1. 위 각호에 관련된 통신판매업 및 전자상거래업 |
사업 다각화를 위한 사업목적 추가 |
II. 사업의 내용
번호 |
용 어 |
약 어 |
설 명 |
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No-001 |
acetaminophen |
- |
진통해열제의 성분명; 항염증 효과는 약하지만 진통 및 해열 효과가 뛰어나 발열이나 통증, 두통, 치통 등을 가라앉히는 데 널리 쓰인다. |
No-002 |
Adefovir dipivoxil |
- |
B형 간염바이러스 만성 감염을 치료하는데 사용되는 처방약이다. |
No-003 |
Adhesion (접착력) |
- |
이종 물질 간의 접착, 부착 현상을 말한다. |
No-004 |
Bead-based multiplex platform |
- |
Bead(비드)를 이용한 다중 진단검사기법을 일컫는다. |
No-005 |
Biochip (바이오칩) |
- |
바이오소자 또는 생물소자라고도 하는데 작은 기판 위에 DNA, 단백질 등의 생물 분자들을 결합시켜 유전자 결함, 단백질 분포, 반응 양상 등을 분석해낼 수 있는 생물학적 마이크로칩(microchip)을 말한다. |
No-006 |
Cancer (암) |
- |
신체 조직의 자율적인 과잉 성장에 의해 비정상적으로 자라난 세포를 의미한다. |
No-007 |
Chagas |
- |
Trypanosoma cruzi에 의해서 야기되는 미국트리파노소마증을 말하고, 브라질의 의사 Chagas에 의해서 명명되었다. Trypano soma cruzi에 의해서 야기되는 미국트리파노소마증을 말하고, 브라질의 의사 Chagas에 의해서 명명되었다. |
No-008 |
Charge-Coupled Device |
CCD |
아날로그 신호를 전기 신호로 순차적으로 변환하여 일정한 방향으로 전송하는 전하 결합 소자이다. |
No-009 |
cholesterol (콜레스테롤) |
- |
고등동물의 세포 성분으로 널리 존재하는 스테로이드 화합물이다. 동물에서만 볼 수 있는데, 특히 뇌나 신경 조직에 많이 함유되어 있다. 인지질과 함께 세포의 막계(膜系)를 구성하는 주요 성분이며, 막 구조나 기능에 큰 역할을 한다. |
No-010 |
Common Technical |
CTS |
유럽공동체(EC)에서 규정한 체외진단의료기기의 CE 마킹을 위한 공통 규격으로 List A 체외진단의료기기의 성능 평가 기준으로 사용 |
No-011 |
Companion diagnostics |
- |
진단 · 치료 동시 개발 의약품(의료기기)을 일컫는다. |
No-012 |
Crack (균열) |
- |
균열; 갈라지는 손상을 나타낸다. |
No-013 |
Duplicate (반복) |
- |
"2회의, 반복의"를 일컫는다. |
No-014 |
Enzyme-linked Immunosorbent Assay (효소면역측정) |
ELISA |
효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함. 효소를 표식자로 하여 항원-항체반응을 이용한 항원 또는 항체 측정 방법을 일반적으로 ELISA로 총칭함. |
No-015 |
Europium |
- |
유로퓸; 희토류 원소의 일종으로 원자번호 63, 원자기호 EU에 해당한다. 유로퓸은 브라운관의 붉은색 형광체로서 사용된다. 옛날 ‘키드(광도) 컬러’라 명명되었던 텔레비전의 브라운관은 유로퓸 등의 희토류 원소에 유래하고 있다. 자연색에 더욱 가까워 보이는 형광등의 형광체 등에도 사용되고 있다. |
No-016 |
Genotype |
- |
유전자형 |
No-017 |
HBcore |
- |
B형간염 바이러스의 완전한 형태를 dane입자(직경 약 42nm)라고 하며, 중심주 core에 DNA, DNA polymerase, HBc항원, HBe항원을 포함한다. HBs항원양성혈청에서도 HBc항원양성인 경우와 HBe항원양성인 경우가 있으며, 전자는 HBs만이 아닌 HBe도 동시에 측정하는 것이 중요하다. 성인의 감염에서는 보통 장기바이러스보균자(캐리어)는 없으며 보균자는 2~3세까지의 감염, 특히 출생시의 산도감염에 의한 것이 대부분이라고 한다. 최근에는 HBe항원양성인 모체로부터 태어난 유아에 HBs항체를 투여해서 보균자발생을 방지하는 것이 시도되고 있다. |
No-018 |
Hemoglobin |
- |
척추동물의 적혈구 속에 다량으로 들어 있는 색소 단백질. |
No-019 |
Heparin |
- |
황산기를 가진 산성 다당류의 일종으로 혈액응고 저지작용이 강한 물질이다. |
No-020 |
Heptatitis B virus |
HBV |
B 형 간염 바이러스; B형 간염은 B형 간염 바이러스(hepatitis B virus, HBV)에 감염된 경우 이로 인한 우리 몸의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환을 의미한다. |
No-021 |
Heptatitis B virus core antigen |
HBc |
B 형 간염 바이러스 중심(Core) 항원으로 B형 간염의 원인 바이러스이다. |
No-022 |
Heptatitis B virus surface |
HBsAg |
B 형 간염 바이러스 표면 항원으로 B형 간염의 원인 바이러스이다. |
No-023 |
Heptatitis C virus |
HCV |
C 형 간염 바이러스; C형 간염은 C형 간염 바이러스에 감염되었을 때 이에 대응하기 위한 신체의 면역반응으로 인해 간에 염증이 생기는 질환을 의미한다. |
No-024 |
High Throughput Screening |
HTS |
고속대량스크리닝; 동시에 다수의 물질에 대한 분석을 고속으로 수행하는 고효율의 물질 탐색 방법이며, 신약 개발 등에서 중요한 도구로 이용되고 있다. |
No-025 |
HIV Ag/Ab Combo assay |
- |
HIV(Human Immunodeficiency Virus) 항원과 항체를 동시에 검출할 수 있는 측정법이다. |
No-026 |
HIV1/2 plus O assay |
- |
HIV(Human Immunodeficiency Virus)의 아형 1 및 2와 O에 대한 항체를 검출할 수 있는 측정법이다. |
No-027 |
Human Immunodeficiency Virus |
HIV |
인간 면역결핍 바이러스; 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 일으키는 원인 바이러스를 말하며, 보통 이 바이러스에 감염된 상태를 HIV 또는 HIV 감염이라고 한다. HIV에 감염되면 우리 몸에 있는 면역세포인 CD4 양성 T-림프구가 이 바이러스에 의해 감염되어 파괴되므로 면역력이 떨어지게 되고, 그 결과 각종 감염성 질환과 종양이 발생하여 사망에 이르게 된다. 인체의 면역력이 상당히 저하되어 이러한 감염증과 종양이 나타나기 시작하는 상태를 에이즈 또는 후천성 면역 결핍증이라고 한다. 최근에는 HIV 바이러스를 강력하게 억제할 수 있는 치료제가 개발되어 있으므로 HIV에 감염되었어도 치료를 잘 받으면 면역력을 적절히 유지할 수 있다. 즉, HIV 치료의 개념이 만성질환의 치료라는 개념으로 바뀌고 있는 것이다. 그러나 아직까지 HIV의 완치는 불가능하다. 또한 면역력을 유지하기 위해서는 지속적으로 항 HIV 약제를 먹어야 하므로 이에 따르는 부작용이 문제가 되고 있다. |
No-028 |
Human plasma (혈장) |
- |
인간 혈장; 혈액을 구성하는 액체 성분으로 담황색을 띠며, 이 중에서 피브리노겐이 응고 석출한 것이 혈청이다. 혈액을 자연 그대로 생체 밖으로 끌어내면 응고를 일으키기 때문에 혈장을 얻기 위해서는 채혈시 시트르산염, 옥살산염, 또는 헤파린 등의 항응고제를 넣든가, 또는 실리콘 수지, 파라핀 등의 발수성 물질을 칠한 기구를 이용해서 채혈하여, 얻은 혈액에서 조속히, 또는 그것을 식히면서 혈구, 혈소판 등을 분리 제거한다. |
No-029 |
Human serum (혈청) |
- |
인간 혈청; 혈액을 항응고제가 첨가되지 않은 용기에 받아서 방치했을 때 세포 성분과 응고 성분이 제거되어 생기는 담황색 투명의 액체를 말하며, 면역 항체나 각종 영양소·노폐물 등이 섞여 있다. 신선한 혈청에는 보체(補體)의 활성이 있으며, 약 55℃에서 30분간 가열하면 그 활성이 상실된다. |
No-030 |
Human T- cell lymphoma virus |
HTLV |
인간 T-세포 림프종 바이러스; Retroviridae과 소백혈병바이러스-사람T세포백혈병바이러스 군(BLV-HTLV retroviruses)에 속하는 바이러스로, 혈청학적으로 구별되는 아래 2종류의 바이러스가 있다. |
No-031 |
Immunoglobulin G |
IgG |
면역글로불린 G; 분자량 15만의 면역글로불린에서 전면역글로불린의 약 8할 이상을 차지한다. 침강정수 7S에서 탄수화물을 포함한다. 태반통과성이 있다. 사람의 IgG 에는 IgG1, IgG2, IgG3, IgG4의 네가지 subgroup이 알려져 있다. lgG4는 보체결합성이 없다. 독소나 바이러스의 중화, 침강, 응집반응 등에 관여한다. 세포친화성이 있다. 항체활성은 2메르캅토에탄올처리를 해도 불활성화되지 않는다. |
No-032 |
Immunoglobulin M |
IgM |
면역글로불린 M; IgM은 분자량 90만의 면역글로불린이고, 전면역글로불린의 5~10%를 차지한다. 모든 척추동물의 혈청중에 존재한다. 글로불린 기본체 분자 5개가 S-S 결합하고 있다. 보체결합성이 있다. 2메르캅토에타놀로 항체활성을 잃는다. 항체산생에 최초로 나타나는 항체이고 응집 반응성이 높다. |
No-033 |
In Vitro Diagnostics (체외진단) |
IVD |
체외 진단; 인체에서 유래한 검체(조직, 혈액 등)를 대상으로 체외에서 검사하여 검체 내 특정물질을 검출한 결과로 질병 감염 여부 등에 대한 정보를 얻기 위하여 사용되는 시약 및 의료기기를 일컫는다. |
No-034 |
influenza A(H3N2) |
H3N2 |
A형 인플루엔자 바이러스는 H, N의 변형으로 생긴 아형 바이러스로, 1968년~1969년 홍콩감기(H3N2)로 세계적인 대유행을 일으켰으며, 호흡기 질환을 유발한다. |
No-035 |
Influenza A/B |
- |
독감; 인플루엔자 바이러스에 의한 급성 호흡기 질환이며, 독감 바이러스 또는 인플루엔자 바이러스(influenza virus)가 원인 병원체이다. 독감 바이러스에는 인플루엔자 바이러스 A, B, C형 세가지가 존재하지만 사람에게 병을 일으키는 것은 A형과 B형이다. B형은 증상이 약하고 한 가지 종류만 존재하지만, A형은 바이러스 표면에 있는 H항원과 N항원의 종류에 따라 여러 가지 종류가 존재한다. 보통 사람에게 병을 일으키는 항원의 종류는 H1, H2, H3와 N1, N2이다. |
No-036 |
Lateral flow |
- |
항원-항체 반응을 이용하여 미량의 시료를 단시간에 정성 및 정량적으로 분석할 수 있는 방법으로 신속진단법이다. |
No-037 |
Microarray |
- |
수천 혹은 수만 개 이상의 DNA나 단백질 등을 일정 간격으로 배열하여 붙이고, 분석대상물질을 처리하여 그 결합 양상을 분석할 수 있는 바이오칩을 말하는데 DNA칩, 단백질칩(protein chip) 등이 대표적이다. |
No-038 |
microfluidic chip |
- |
미세유체칩 혹은 랩온어칩(Lab-on-a-chip)이라 불리며, 미세유체공학기술을 토대로 미세 채널을 통해 유체를 흘려보내 여러가지 복잡한 실험을 한꺼번에 수행할 수 있는 최첨단 실험용 초정밀 기기이다. |
No-039 |
Microsphere (bead) |
- |
Bead(비드)라고 불리우는 미세구체로 폴리스티렌(polystyrene)이나 실리카(silica) 등의 다양한 재료로 만들어 질 수 있는 작은 구 형상의 입자이다. 비드의 직경은 수 ㎛~ 수 ㎜ 까지 다양하다. 비드에 아미노기(NH3) 혹은 카복실기(COOH)를 부착을 통하여 DNA 또는 단백질 등의 결합을 가능하게한다. 즉 비드는 고체 지지체의 역할을 한다. |
No-040 |
molecular diagnostics |
- |
세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가하는 진단기법이며, 병리적 변화를 간접적으로 판독하는 혈액 · 소변검사보다 정확도가 높고 조직검사를 피할 수 있다. DNA 및 유전자 분석, 단백질 또는 대사체 분석, 분자영상의학으로 나눌 수 있다. |
No-041 |
Multiplex |
- |
다중화 ; "두개 이상의" 를 일컫는다. |
No-042 |
Multiplex assay |
- |
"다중 측정법"을 일컫는다. |
No-043 |
Negative Control |
NC |
정도 관리를 위해 이용되는 음성 대조 물질 |
No-044 |
novel swine-origin |
H1N1 |
신종 인플루엔자 A(H1N1) ; A형 인플루엔자 바이러스는 다양한 아형 변화를 보이기 때문에 H, N의 종류에 따라 H1N1, H3N2 등으로 표기한다. A형 인플루엔자 바이러스가 변이를 일으켜 생긴 새로운 바이러스로, 2009년 전 세계적으로 사람에게 감염을 일으키고 있는 호흡기 질환을 유발한다. |
No-045 |
Oral fluid |
- |
타액을 일컫는 용어이다. |
No-046 |
Performance panel |
- |
성능 패널 ; 체외진단의료기기의 분석적 성능 검증에 사용되는 국제 규격의 패널로 다양한 역가로 구성되어 있다. |
No-047 |
Platform |
- |
플랫폼 ; 다양한 종류의 시스템이나 서비스를 제공하기 위해 공통적이고 반복적으로 사용하는 기반 모듈 혹은 어떤 서비스를 가능하게 하는 일종의 ‘토대’라고 할 수 있으며, 제품·서비스·자산·기술·노하우 등 모든 형태가 가능하다. |
No-048 |
Pore |
- |
기공을 일컫는다. |
No-049 |
Positive Control |
PC |
정도 관리를 위해 이용되는 양성 대조 물질 |
No-050 |
Probe |
- |
특정물질, 부위, 상태 등을 특이적으로 검출하는 물질을 총칭한다. |
No-051 |
prostate specific antigenprostate specific antigen |
PSA |
전립선 특이항원 ; 전립선 특이항원은 전립선의 상피세포에서 합성되는 단백분해 효소로 전립선 이외의 조직에서는 거의 발현되지 않아 전립선암의 선별에 이용되는 유용한 종양표지자이다. 하지만 PSA는 전립선 조직에는 특이적이지만 종양에는 특이적이지 않아 전립선 비대증, 전립선염, 전립선 경색 등에서도 증가할 수 있다. PSA는 전립선암의 선별 검사뿐만 아니라 수술 후 재발 판정에도 유용하게 이용할 수 있다. |
No-052 |
Proteomics |
- |
단백질 특성을 총체적으로 분석하는 방법으로 유전자의 산물인 단백질을 총체적으로 확인하고 이들의 발현 정도와 변형, 세포 내 위치, 상호작용을 포괄적으로 규명하는 것이다. 프로테오믹스를 기반으로 개인의 유전적·생리적 특성을 분석하면 개인 특성에 맞춘 질병 예방과 치료가 가능해질 것으로 예측된다. |
No-053 |
Quality Control |
QC |
과학적 접근법으로 제품품질의 유지·향상을 기하기 위한 관리를 일컫는다. |
No-054 |
respiratory syncytial virus |
RSV |
감수성자의 결막이나 코의 점막을 통하여 전파되는 바이러스로, 주로 바이러스에 오염된 손으로 눈이나 코를 만져 점막에 전파되거나 감염자의 기침·재채기 등에 의해 전파된다. 주로 겨울에 유행적으로 생기는데, 어린이와 신생아의 하부호흡기 감염의 주요 원인이다. |
No-055 |
Seroconversion panel |
- |
혈청전환패널 ; 체외진단의료기기의 분석적 성능 검증에 사용되는 국제 규격의 패널이다. 바이러스 등의 혈증항원이 소실하여 항원에 대한 특이항체가 생산할 수 있도록 되는 것을 혈청전환이라고 한다. 단 광의로 해석하여 백신투여에 의한 특이항체의 양전환, 또한 바이러스 등의 감염으로 관련항체를 생산하는 경우도 있다. B형간염 바이러스의 경우, HBs항원에서 HBs항체로의 혈전전환은 HBV가 소실하여 치유한 셈이 된다. HBe에서 HBe항체에의 혈전전환을 바이러스혈증(viremia) 상태로는 치유되지는 않으나, 통상 바이러스농도의 감소현상이 나타나서 임상적으로는 중요한 기준이 된다. HTLV-1, HIV와 같은 레트로바이러스의 경우는 바이러스 관련항체의 생산에 대해 혈청전환이라고 부르지만 이때의 항체는 중화항체는 아니다. 또한 혈전전환하기 전의 항원양성기에서 항체양성기로의 이행기에는 항원항체복합체를 혈중에서 검출되는 경우가 많다. |
No-056 |
subtype |
- |
아형 |
No-057 |
Syphilis |
- |
매독 ; 스피로헤타(spirochete)과에 속하는 세균인 트레포네마 팔리듐균(Treponema pallidum)에 의해 발생하는 성병이다. 매독균은 성관계에 의해 주로 전파되지만 모체에서 태아에게로 전파되는 경우도 있다. 병의 전파는 성관계를 통해 이루어지지만 전반적인 신체 장기에 염증성 질환을 일으킬 수 있다. |
No-058 |
TherapeuticsTherapeutics |
- |
"치료기술"을 일컫는다. |
No-059 |
time-resolved fluorescencetime-resolved fluorescence |
TRF |
시분해형광(TRF) 기술 기반의 정밀한 진단 검사 플랫폼을 말한다. |
No-060 |
α-fetoprotein |
AFP |
알파태아단백 ; 알파태아단백은 태아 혈청 단백으로 태생기에 생성되고 생후 감소하기 시작하여 18개월이 지나면 성인에서 관찰되는 수치까지 감소한다. 간암 혹은 난황에서 유래된 생식 세포 종양에서 증가할 수 있다. 이에 이들 종양의 병기 결정, 치료 효과 판정에 이용할 수 있고 간암의 유병률이 높은 동양에서는 간암의 선별검사로도 이용할 수 있다. |
No-061 |
검체 |
- |
검사에 필요한 재료를 말하며, 임상적으로는 혈액, 수액, 흉수, 복수, 관절액, 농(膿), 분비액, 담, 인두점액, 요(尿), 담즙, 대변등이 검체로서 사용된다. |
No-062 |
기질 |
- |
효소가 촉매시키는 특정한 반응 분자나 분자 그룹을 말한다. |
No-063 |
나노포어 |
- |
나노입자 크기의 기공을 일컫는다. |
No-064 |
단량체 |
- |
고분자화합물 또는 화합체를 구성하는 단위가 되는 분자량이 작은 물질을 말하며, 단위체 또는 모노머라고도 한다. |
No-065 |
바이오마커 |
- |
생체내의 정상 또는 병리적인 상태, 약물에 대한 반응 정도 등을 객관적으로 측정해줄 수 있는 표지자로 정의된다. 특정 질병에 걸렸는지, 걸렸으면 얼마나 심한지를 표현해주는 것이거나, 특정 약물을 복용했는데, 우리 몸이 어느 정도 약효를 받고 있는지, 아니면 이상 반응을 하고 있는지에 대한 척도를 제공하거나, 또는 특정 약물을 복용한다면 어느 정도 치료가능한지를 나타내는 표지자를 일컫는다. |
No-066 |
소수성 (Hydrophobic) |
- |
물 분자에 대한 친화력이 없거나 거의 없는 분자 및 표면이 물에 녹지 않거나 그 표면에서 물을 밀어 내는 성질을 가지고 있다. |
No-067 |
실리케이트실리케이트 |
- |
1종 혹은 1종 이상의 금속 산화물과 실리카(SiO2)의 결합에 의해서 생긴 화합물이다. |
No-068 |
압타머 |
- |
단일, 이중 나선의 DNA, RNA 형태로 타깃 단백질과의 3차원적 결합을 통해 단백질의 상호작용을 억제하는 생고분자 물질로, 다양한 표적분자에 결합하는 특징을 가지고 있다. |
No-069 |
패널 |
- |
표준물질 |
No-070 |
항원 |
- |
면역 반응을 일으켜 특히 항체를 생산하게끔 만드는 물질로서 일반적으로 생명체내에서 이물질로 간주되는 물질의 총체이다. 항원은 주로 병원균이나 바이러스로서 단백질이지만 다당류, 인공적으로 합성된 물질, 부착소, 자신의 몸속에 생긴 변이세포(암세포)등의 다양한 것들도 항원이 될 수 있다. |
No-071 |
항체 |
- |
항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질이다.항원과 특이적 결합을 하여 항원-항체 반응을 일으키는 물질이다. |
No-072 |
핵산핵산 |
- |
퓨린염기 및 피리미딘 염기 · 당 · 인산으로 이루어진 고분자물질이다. |
No-073 |
형광면역진단 |
- |
항원이나 항체에 각종 형광색소가 표지된 것을 사용하여 체액과 조직 등에 존재하는 항체나 항원을 검출하는 방법이다. |
No-074 |
민감도 |
- |
질병이 있는 사람을 양성(질병이 있다고)으로 검출하는 능력 |
No-075 |
특이도 |
- |
질병이 없는 사람을 음성(질병이 없다고)으로 검출하는 능력 |
1. 사업의 개요
당사는 체외진단의료기기의 면역진단분야에서 3차원 SG Cap™ 고민감도 다중진단 원천기술을 개발하여 혈액선별 진단제품과 POCT 제품의 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사업에 주력하고 있는 체외진단 전문기업입니다.
당사는 SG Cap™ 기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역 진단제품의 상용화에 성공하였습니다. 현재 당사의 제품은 혈액으로 고위험군 감염병(HIV/HBV/HCV), 암(췌장암/대장암/간암/전립선암/난소암 등), 코로나19 감염증, 인플루엔자(독감/RSV), 자가면역 등을 진단할 수 있는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물(개, 고양이)의 질병을 진단하는 키트 및 기기 등 이며 이를 제조 및 판매하고 있습니다.
가. 시장별 현황 및 규모
(1) 헬스케어 시장
의료서비스의 니즈는 질병 치료에서 예방과 관리를 통한 건강한 삶을 유지하는 것으로 변화하고 있습니다. 인구의 고령화, 생활수준의 향상, 의료비 부담 증가에 따라 질병의 예방 및 일상관리의 중요성이 증대되고 있으며, 건강 수명 연장을 위한 개인 맞춤형 헬스케어 니즈가 확대됨에 따라 미래의 보건의료 서비스 시장은 치료 분야의 비중을 감소하고 진단, 사후관리, 예방 부분의 시장 비중이 커질 것으로 예상되고 있습니다.
또한 다른 산업과의 활발한 융합하고 있는데, 특히 ICT 기술과 헬스케어 산업이 융합을 통해 의료서비스의 효율성이 증대되고 있고, 정보 통신기술과 의료서비스를 접목하여 언제, 어디서나 건강관리 및 의료서비스의 제공이 기술적으로 가능하게 됩니다. 인구 특성의 변화(고령화), 시장 특성의 변화(진단, 사후관리, 예방중심) 기술 특성의 변화(디지털화)에 따라 ICT 기술과 융합된 헬스케어 산업이 글로벌 핵심 비즈니스로 성장하고 있습니다. 뿐만 아니라 Nano 기술이 POCT에 적용되어 적은 샘플용량, 액상시약의 최소 사용량, 높은 감도의 목적으로 진단 분야에 적용되고 있습니다. Magnetic Nanoparticle 및 Quantum Dot 등은 가장 활발하게 적용되고 있고, 최근에는 미세유체를 위한 Nano-Fabrication 기술의 개발이 활발하게 진행 중입니다.
(2) 체외진단 시장
체외진단은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 분야로 영상진단, 조직 진단에 비하여 간편하고, 진단비용이 상대적으로 저렴하다는 특징이 있으며, 부작용 및 환자에 미치는 영향이 거의 없기 때문에 많이 질병 스크리닝에 많이 이용되고 있습니다.
① 글로벌 체외진단 시장규모 및 전망
전 세계적으로 초고령화사회 진입, 출산율 저하, 영유아 감소 등으로 인한 인구구조 변화와 길어진 평균 수명에 따른 건강, 장수 등으로 의료환경은 개인 맞춤형 건강관리를 하는 방향으로 급변하고 있습니다.
최근 의료산업의 패러다임은 질병치료의 질병중심의 의료에서 예방·예측의 환자중심으로 변하고 있으며, 혁신 속도가 빠른 첨단 기술을 적용한 융복합 의료기기 개발을 통해 변화에 대한 해결책을 찾고 있습니다.
Allied Market Research는 글로벌 체외진단기기 시장은 2019년 671억 달러 정도 이며, 2020∼2027년 동안 4.8%의 연평균 성장률을 기록하여 2027년 910억 달러 규모에 이를 것으로 예상하고 있습니다.
노인인구 증가에 따른 만성질환의 부담 증가, 감염성 질환의 유병률 증가, 특화된 검사를 이용한 조기 질병 진단 수요 증가, 개인화된 의약에 대한 인식 증가, 실험실에서의 완전 자동화의 채택 증가, 현장진단 도입의 증가 등이 시장 성장을 견인할 것으로 예상하고 있습니다.
(단위 : 백만 달러) |
출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
② 체외진단의 구분과 시장규모
진단 기술 및 대상 검체에 따라 다음과 같이 구분할 수 있습니다.
분야 |
시장규모 (US$ billion) |
내용 |
---|---|---|
면역화학검사 |
US$ 22.7 billion 평균성장률 6.48% |
● 면역학적분석 및 화학적 분석, 분석기기를 포함한 시장으로 혈장단백질을 분석하는 것이 주된 분석 ● 면역형광, 화학면역형광 등의 방법으로 분석을 하며, 최근에는 이 분야의 분석기술이 POCT 나 분자진단분야로 영향을 주고 있음. |
자가혈당측정 |
US$ 9.27 billion 평균 성장률 3.46% |
● 제 2형 당뇨의 진단 및 모니터링을 위한 진단 ● 이 시장에는 혈당미터기, 테스트 스트립, 란셋을 포함하며, 미국과 유럽시장은 정체기에 있으며, 이머징마켓의 성장성이 매우 높음. |
신속진단 |
US$ 7.39 billion 평균 성장률 7.30% |
● 환자에게 빠른 정보를 전달하고, 즉각적인 치료가 필요한 경우에 진단 ● 인플루엔자를 포함한 감염성 질환의 증가와 시스템의 구성에 대한 비용 증가 때문에 시장이 급격하게 성장 ● 최근에는 미세유체 기술과 같은 신기술의 등장으로 시장의 성장률이 증가되고 있음. |
분자진단 |
US$ 7.15 billion 평균성장률 2.36% |
● 병원체의 DNA/RNA 를 분석하여 진단 ● Polymerase Chain Reaction(PCR) 기술을 기반으로 하고 있으며,가장 빠르게 성장하는 시장임. |
임상미생물 |
US$ 3.05 billion 평균 성장률 4.98% |
● 감염성 질환에서 감염성 세균을 동정하고, 이에 적합한 항생제 및 용량을 결정 ● 보통은 혈액 배양과 항생제 감수성을 분석하는 assay 를 진행 |
조직검사 |
US$ 2.9 billion 평균 성장률 6.67% |
● Human Cellular material 에 대한 분석을 기반 ● 특히 암에 대한 확진 검사로 가장 많이 이용되며, 2016년에는 동반진단시장으로 포함 |
혈액진단 |
US$ 2.79 billion 평균 성장률 6.68% |
● Blood Transfusion Diagnostics 시장이 포함된 시장 ● 혈액형 분석 및 감염성 질환에 대한 분석이 포함되며, 가장 큰 분야는 혈액내에 포함된 세포, 즉 적혈구, 백혈구 등의 세포를 개수하여 빈혈, 백혈병, 염증 등을 분석하는 분야임. |
지혈 |
US$ 2.79 billion 평균 성장률 7.90% |
● 혈액응집반응, 혈소판 질환, 자가면역질환에 대한 분석 분야 ● 최근에는 항응고제의 처방을 위한 분석 시장이 성장하고 있음. |
(단위 : 백만 달러) |
출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
글로벌 체외진단기기 시장을 지역별로 살펴보면 2019년 기준 미국이 36.4%로 가 장 높은 점유율을 나타내었습니다. 2019년 268억 5,100만 달러에서 연평균 성장률 3.1%로 증가 하여, 2027년에는 320억 2,813만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 다음으로 아시아-태평양 지역이 2019년 172억 48만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가 하여, 2027년에는 268억 2,674만 달러에 이를 것으로 전망되어 미국 다음으로 두 번째로 높은 성장율을 보일 것으로 예상하고 있습니다.
(단위 : 백만 달러) |
출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
글로벌 체외진단기기 시장을 면역진단, 혈액, 분자진단, 조직진단, 임상화학 분석, 기타 기술 등 기술별로 분류하여 살펴보면 면역진단은 2019년 130억 3,826만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 증가하여, 2027년에는 195억 8,545만 달러로 가장 큰 영역을 차지할 것으로 전망하고 있습니다. 반면에 분자진단은 2019년 84억 5,795만 달러에서 연평균 성장률 6.7%로 증가하여, 2027년에는 132억 7,896만 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
국가 간 이동이 롭게 이뤄지면서 과거에는 해외 특정지역에서만 유행했던 신종 감염병이 지금은 언제든 국경을 넘어 전 세계로 퍼질 수 있습니다. 이로 인해 건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단 솔루션 등의 요인이 글로벌 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
이와 같이 전세계적으로 노인인구 증가에 따른 예방과 진단의 중요성 부각, 감염성 질환의 증가 등은 자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 등으로 이어져 글로벌 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 긍정적 영향을 주는 부분으로 업계는 판단하고 있습니다.
③ 국내 체외진단 시장의 규모와 성장
국내 체외진단시장의 경우, 빠른 고령화, 건강관리에 대한 관심 증가 등으로 인하여 구조적 성장의 초입에 진입했다고 업계는 판단하고 있습니다.
고령화는 전 세계적인 추세이나, 국내의 경우 그 속도가 더욱 빠르게 나타나고 있습니다. 미국 통계청에 따르면 2050년 한국의 65세 이상 인구 비중은 35.9%로 일본 40.1%에 이어 세계 2위로 예상되고 있습니다. 고령인구가 늘어날수록 의료비 사용이 늘게 되므로 이를 효과적으로 억제하는 것이 중요하며, 이에 대한 해결책으로 효과적인진단을 꼽습니다. 진단은 예방, 스크리닝부터 예후까지 전 영역에서 이루어질 뿐만 아니라, 일단 질환을 앓게 되면 치료를 위한 비용이 발생하지만 예방과 조기진단은 이러한 비용을 줄일 수 있기 때문입니다.
Allied Market Research에 따르면 국내의 체외진단기기 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
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출처) Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market(2021)
또한 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 체외진단기기 시장은 2015년부터 5년간 평균 약 7.7%로 성장하고 있으며 국내 진단용 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 약 52.1%로 시장 절반 이상을 차지하고 있습니다.
코로나19 바이러스가 본격적으로 확산되고 개인의 건강한 삶에 대한 관심이 높아짐에 따라 신속하고 효율적으로 대처할 수 있는 체외진단 제품들에 대한 수요가 꾸준히 상승하는 추세입니다.
이와 같이, 글로벌시장뿐만 아니라 국내 시장 역시 고령화, 건강에 대한 높은 관심에 따른 건강검진 증가 등의 영향으로 국내 체외진단기기 시장의 지속적인 성장이 예상되고 있습니다.
④ 체외진단 시장의 경향
구 분 |
내 용 |
---|---|
Personalized |
- 치료분야에서 Personalized care로 전환됨에 따라 정확한 진단이 요구됨. - 암이나 신경계 질환에서 바이오마커를 이용한 동반 진단이 크게 성장하고 있음 |
Consumer Needs |
- POCT 는 빠르고 간단하게 진단하고, 여러 번 병원을 방문하지 않아도 되는 시장의 니즈에 부합되어 급격하게 성장하고 있음. |
Multiplexing and |
- 진단분야에서의 Unmet Needs는 진단속도, 정확도, 재현성의 증진에 있음. - 다중분석과 더 작은 칩을 통한 진단은 진단비용 및 시간의 절감에서 매우 중요한 기술임. |
Cost reduction, |
- 진단비용의 절감과 최적화는 체외진단분야에서 새로운 Platform 기술을 요구하는 시장의 니즈임 - 예방의학의 발전은 체외진단에 대한 성장을 이끄는 동력임 |
출처) Frost&Sullivan, IVD market
(3) 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 시장
① 혈액선별시장의 개요
헌혈혈액 (Donated Blood)은 수혈 및 혈액제제 이전에 반드시 혈액형 (Blood Grouping) 와 안전성 검사 (infectious diseases screening)를 진행하고 안전한 혈액에 대해서만 수혈 및 혈액제제로 사용 가능합니다. 감염성 질환의 선별검사는 HIV1/2, HCV, HBV, HTLV1/2 와 같은 고위험도 감염성 질환과 매독 (Syphilis), 말라리아 (Malaria) 등과 국가별 특징적인 질환 (West nile virus, Chagas 등)에 대한 검사가 진행되고 있습니다. 특히, 고위험도 감염성 질환에 대해서는 분자진단 검사와 면역진단검사가 동시에 진행하여 질병의 감염단계별 선별검사 이루어지도록 하고 있습니다. 감염초기에는 병원체의 유전자를 분석하는 분자진단검사법이, 감염 중기 이후부터는 면역진단검사법이 효과적으로 두개의 검사가 동시에 진행되어야 안전한 선별검사가 이루어질 수 있습니다.
면역진단검사는 효소면역법 (ELISA), 면역형광검사 (FIA), 화학면역형광검사 (CLIA) 등의 측정 방법이 이용되고 있으며, 최근의 경향은 manual 측정 방법에서 자동화 방법으로 급격하게 이동하고 있습니다. 선별검사는 나라별로 각각 가이드라인과 규제 사항을 기초로 이루어지고 있으며, 전세계적으로 년간 1억 unit 의 혈액이 수집되고 검사되고 있습니다. 개발 도상국에서 전체의 50%가 수집되는 것으로 보고되고 있습니다.
② 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 의 시장규모 (그래프 삽입)
Grand View Research에 따르면 혈액선별 (Blood Transfusion Diagnostics) 의 시장규모는 2016년 US$ 1.0 billion 이며, 2019년 US$3.5 billion 시장규모로 성장하였으며, 이후 연평균성장률 (CAGR) 6.6%로 성장하여, 2027년 US$ 5.83 billion 규모의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.
(단위: 억 달러)
출처) Grand View Research
전세계 혈액선별시장에서 미국은 40% 를 차지하여 1,126.8 million 의 시장 규모를 가지고 있으며, 혈액형의 분석 시장은 53.9%, 감염성 질환의 screening 시장은 46.1% 를 각각 차지하고 있습니다. 혈액선별시장에서 가장 큰 특징은 중국, 인도와 같은 인구가 많은 나라들이 속한 이머징 마켓이 급속도로 성장하고 있으며, 2015년도 기준으로 유럽과 거의 동등한 시장의 규모로 성장하고 있는 부분입니다.
(5) POCT 시장
① POCT 시장 개요
체외진단분야는 점차 자동화, 소형화 기술의 발달로 인하여 정확도도 커지고 있어, 현장 진단시장이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 현장 진단은 응급 현장이나, 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경 또는 신속한 결과를 목적으로 주로 사용됩니다. 다른 대형 시스템 진단제품들이 가지고 있는 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있으며, 저비용을 장점으로 보건 의료 시스템이 아직 확립되지 않은 개발 도상국에서의 수요가 크게 증가하고 있습니다.
최근 헬스케어 시장은 빠른 진단과 그 진단결과에 따른 치료를 요구하고 있는 추세이며, 그에 맞는 진단기기의 종류도 많아지고 있습니다. 심장질환 바이오마커, 약물중독 테스트, 성병 진단용 테스트, 임신진단, 콜레스테롤 수치, 혈중 가스 농도 측정기 등이 주요 시장을 구성하고 있습니다.
POCT 분야는 특히 빠른 검사 결과가 필요한 검사 종목 들을 비롯해서 숙련된 인력이 아닌 일반 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술을 개발하여 다른 종목으로 확대되는 추세에 있습니다. POCT 기기가 폭넓게 사용되기 위해 가장 필요한 성능은 빠른 테스트 결과이지만, 제품의 50% 이상이 수동인 관계로 정보시스템과의 연계성이 부족하여, 테스트에 따라 완전히 다른 기기가 필요하다는 점 등이 문제점으로 제시되고있습니다. POCT 기기의 급속한 성장을 위해서는 자동화, 소형화 기술, 무선기술, IT와의 융합 기술 등과 함께 발전할 것으로 예측됩니다.
② POCT 시장의 규모
전세계 POCT시장의 규모는 2015년 기준으로 US$ 6.91 billion이며, 2018년에는 US$8.21 billion 의 규모로 성장하였으며, 이후 연평균 5.6% (CAGR) 성장하여, 2023년에는 US$ 10.77 billion까지 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 혈당측정 시장을 제외한 POCT 시장에서 가장 큰 규모를 갖는 분야는 임신 진단시약 분야이며, 감염성 질환 및 심장 질환 등 빠른 진단결과가 요구되는 분야는 년 평균 성장률도 크고 시장도 빠르게 성장하고 있습니다.
나. 경쟁 현황
(1) 다중진단기술의 경쟁 상황
체외진단 기술의 흐름에서 다중진단기술 (Multiplex) 진단 비용 및 공간적 문제 등을 해결할 수 있는 유일한 방법으로 기대되고 있으나, 성능을 유지하면서 대량 생산에 성공하여 상업적으로 성공한 기반 기술 (platform technology)은 많지 않은 것이 현실입니다. 특히, 면역진단의 분야에서는 다중 진단 기술에 대한 니즈는 높으나, 상업적으로 성공한 경우는 2 ∼ 3개의 기술로 제한적입니다.
① Bead based multiplex: x-Map technology
미국 Luminex 社에서 개발된 기술로 상업적으로 가장 성공한 다중진단기술로 평가받고 있으며, 기술이전 등의 파트너쉽을 통한 연관 매출이 전체 매출액의 30% 를 차지하고 있습니다. 진단의 원리는 서로 다른 파장대역의 dye(색을 나타내는 물질)를 특정 항체가 접합된 비즈에 결합시켜 용액 상태에서 반응을 시켜 진단하는 방식입니다. Luminex 비즈를 사용한 SPA는 적은 양의 검체 (혈청 50 uL 이하)로 최대 100여개가지의 검사를 동시에 시행할 수 있으며, 민감도가 높고 평균형광강도(MFI) 값으로 반정량 분석이 가능합니다. 분석하려는 목적에 따라 사용자가 원하는 다양한 물질 (항원, 항체, 유전자, 효소기반의 기질물질 등)을 붙여서 적용될 수 있으며, 다양한 분석에 응용할 수 있습니다. 또한 사용자가 원하는 특정한 반응물질을 적용하여 원하는 분석용 실험에 사용할 수 있습니다. 다만 각기 다른 파장 대역의 dye(색을 나타내는 물질)를 조합하여야 하는 문제가 있어 동시에 진단할 수 있는 진단의 수가 제한적이며, dye(색을 나타내는 물질)의 특징 상 조사 파장 간의 간섭이 발생할 수 있기 때문에 저역가의 검체나 혈액에서는 진단 오류의 발생 가능성이 높습니다. 아울러 분석을 위해서는 유세포분석 (Facs analysis)과 유사 기능의 고가의 장비가 요구됩니다.
② 단백질 마이크로어레이 (2-D 단백질 칩)
단백질이 이차원 평면상에 단순히 바둑판 형태로 배열된 항체 어레이, 펩타이드 어레이부터 시료 전처리 기능이 구현된 마이크로플로이드 (미세유체역학) 부분까지 포함하는 기술을 총괄적으로 단백질 칩이라 정의합니다. 2-D 단백질 칩 분석기술은 형광, 전기화학, 화학발광, 전기발광, 질량분석, 흡광분석 등 기존의 검출 기술을 이용하는 측정 기술과 이들의 기술을 프로테오믹스 연구, 고속 신약 스크리닝 등에 활용하는 응용기술로 나눌 수 있습니다. 단백질 칩은 단백질이 갖는 높은 선택성과 칩이라는 관점에서의 대량 스크리닝 기능이 있기 때문에 단백질의 분리, 확인, 정량 및 기능해석에 이르는 일련의 단백질 분석작업을 칩상에서 수행할 수 있는 잠재성이 있어 프로테오믹스 분야와 진단용 바이오센터 분야에 널리 활용되고 있습니다. 단백질 칩 기술은 칩의 제조와 관련된 단백질마이크로어레이 기술과 어레이 상태로 고정화된 단백질을 관찰하고자 하는 단백질 간의 상호반응 정도를 정량적으로 검출하고 비교하는 분석기술로 구분할 수 있습니다. 높은 분석 처리율을 보이지만, 분석 시 각 픽셀들사이에 교차 오염의 가능성 및 단백질 반응의 민감도가 떨어지는 단점이 있습니다. 또한 반응 중 빠른 속도로 물이 증발하여, 단백질의 3차원 구조에 영향을 줄 수 있다는 단점이 있습니다. 화학반응을 이용한 단백질의 고정으로 낮은 민감도와 특이도를 가지고 있어 간섭반응과 교차 반응으로 인한 높은 백그라운드의 문제를 가지고 있습니다.
[다중진단 경쟁기술과의 비교 분석표]
기술명 |
SG Cap™ 피씨엘주식회사 |
2-D 단백질 칩 |
x-Map technology Luminex社 |
---|---|---|---|
기술개요 |
Chip-based Multiplex |
Protein micro array |
Bead-based Multiplex |
다중진단 |
가능 (64 X) |
가능 |
가능 (10 X) |
민감도 |
High (pg/ml) |
Medium (ng/ml) |
High (pg/ml) |
특이도 |
High |
Medium |
Medium |
원 가 |
Economic |
Expensive |
Expensive |
(2) 경쟁업체 현황
① 혈액선별시장에서의 경쟁회사 및 제품
1-1. Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Clinical Diagnostics (OCD)는 전세계 혈액진단 시장의 선두주자이며 강력한 브랜드 파워를 보유하고 있으며, 운용 소프트웨어의 호환성과 혈액원에 맞는 혁신적인 응용 소프트웨어를 앞세워 혈액원 시장에서 강력한 영향력을 지니고 있습니다. 1939년에 설립되었으며, 연 매출 2조원의 다국적 진단 회사입니다. 주요사업분야는 혈액원시장(통합 자동화 시스템을 바탕으로 혈액형 검사에서 독보적이며 대부분의 혈액선별검사 제품 보유), Ortho Workstation, Ortho ProVue(혈액형 검사 제품), Ortho Summit(혈액선별 검사 통합 시스템)입니다. 해당 회사의 Ortho Summit System 은 혈액원에서 통용될 수 있는 자동화 시스템이며, 사용되는 진단시약은 Genetic System HIV1/2 plus O EIA이고, Genetic System (GS) 는 Bio-rad에서 개발되어 Ortho Summit System 에서 HIV 검사에 사용되는 제품을 가지고 있습니다. 제품성능은 민감도 : 100%, 특이도 : 99.92% (Random blood donors)이며 EIA 기술을 이용한 direct antibody sandwich 방식입니다.
1-2. Abbott
Abbott은 면역화학 분야에서는 선두주자이며, 총 매출이 2014년 기준으로 약 472억 달러로 전체 체외진단시장의 9.5%를 점유하고 있으며 혈액선별진단 시장에서는 화학발광면역측정법 (Chemiluminescent immunoassay)을 기반으로 하는 Prism 브랜드로 시장에 참여하고 있습니다. 면역화학 분야의 전 분야에 대한 제품을 가지고 있으며, 혈당 측정 분야에서는 전세계 4위의 규모입니다. 보유한 제품은 혈액선별진단 시장의 제품으로 Abbott PRISMMnEXT, Abbott PRISM Director 2 종의 자동화 모델을 보유하고 있고, 진단항목은 간염 관련 질병(Anti-HBc, Anti-HCV, HBsAg), 그 밖의 질병(Chagas), 레트로바이러스(Anti-HIV1/2, Anti-HTLV1/2, HIV Ag/Ab combo)입니다. 제품의 성능은 임상적 민감도가 100%, 임상적 특이도가 99.75%입니다.
② 신속진단제품시장에서의 경쟁회사 및 제품
2-1. Quidel
Quidel은 래터러플로우(lateral flow) 원리의 체외진단용 의료기기를 제조하여 전세계에 공급하는 회사로 1979년에 설립하여 연 매출 2천 3백억원으로 일반 래피드키트 형태의 신속진단제품에서 유로피옴(Europium) 형광물질을 이용한 분석기형 신속진단제품을 개발하여, 전세계에 공급하고 있습니다. 새로운 플랫폼 기술을 이용하여 급격하게 시장을 확대하고 있으며, 고민감도의 래피드키트를 선보이고 있습니다. 일반 래피드키트 등 다양한 제품군을 보유하고 있으나, 주요 제품은 유로피옴(Europium) 형광체를 이용한 고 민감도 제품으로 Quidel Sofia(초소형 분석기기)이며 민감도는 A 97%, B 90%, 특이도는 A 95%, B 97%입니다.
2-2. Alere
Alere는 1991년에 설립된 회사로, 연매출은 3조원으로 전세계 신속진단(POCT) 시장의 선두주자이며 다양한 제품군을 보유하고 있습니다. 전문가용 진단제품과 건강정보 솔루션 그리고 소비자용 진단제품 시장에 진출해 있습니다. 일반적인 래피드 키트제품 외에도 분자신속진단 제품도 보유하고 있으며, POCT제품군으로 감염성질환 제품 외에도 심장대사증후군과 독성검사 제품 등 다양한 제품을 보유하고 있습니다.특히 신속진단용 제품 중 인플루엔자 진단제품을 보유하고 있습니다. Alere BinaxNOW® Influenza A&B Card의 분석시간은 15분으로 민감도 A 70-89%, B 50-69%, 특이도 A 90-99%, B 94-100% 성능을 보입니다. Alere Influenza A&B Test의 분석시간은 10분이며 민감도 A 56~93.8%, B 50.67~77.4%, 특이도 A 95.8%, B 98%의 성능을 보입니다.
다. 회사 사업의 개요
당사는 3차원 SG Cap™ 원천기술을 바탕으로 다중면역진단 플랫폼 기술을 개발하였으며, 이를 바탕으로 크게 4가지 사업군으로 사업을 영위하고 있습니다.
첫 번째 개발된 진단 제품은 대량 스크리닝 플랫폼 HiSU 솔루션이고, 두번째는 현장신속진단(POCT) 플랫폼PCLOK솔루션입니다. 또한, 세번째는 코로나19 진단 토탈 솔루션입니다. 마지막으로는 플랫폼 기술을 바탕으로 한 다양한 R&D 서비스 및 기술이전 등의 사업을 영위하고 있습니다.
각 사업 분야별 현황은 다음과 같습니다.
(1) 대량 스크리닝 플랫폼- HiSU 솔루션
당사의 원천기술인 SG Cap™ 를 기반으로 한 대량 스크리닝 플랫폼입니다. 대량의 헌혈된 혈액의 수혈 전 검사를 통해 고위험군 바이러스 질환의 동시면역진단을 검사하는 자동화 시스템입니다. 혈액선별검사는 헌혈된 혈액이 수혈되기 전에 HIV(후천성면역결핍증), HCV(C형 간염), HBV(B형 간염), HTLV(T 림프구성 바이러스) 등의 고위험 바이러스의 감염여부의 진단을 위한 필수적인 검사입니다. 당사의 HiSU 솔루션 은 대량 스크리닝이 가능하기 때문에 혈액원이나 대형병원에 최적화되어 있습니다.
① HIV항체 및 HCV항체 동시 진단 Hi3-1
세계최초의 4등급(CE-IVD List A) 고위험군 바이러스 다중진단제품으로 다국가, 다기관 임상시험에서 Hi3-1은 HIV 및 HCV의 민감도(Sensitivity)는 100%를 나타내고, 특이도 (Specificity) HIV, HCV 각각 99.98%, 99.82%로 CE 인증의 CTS Guideline에서 요구하는 임상적 민감도 100%와 특이도 99.5% 이상을 만족했습니다. CE와 국내 식약처 승인을 받은 제품입니다.
② HIV-HCV-HBV 동시진단 Hi3
Hi3는Hi3-1에 비해 감염된 바이러스의 항원과 항체를 동시에 진단할 수 있어, 감지기간(Detection Window) 를 넓힐 수 있으며, Hi3-1에서HBV가 추가되는 형태로 좀 더 빠른 개발이 가능합니다. 신고서 제출일 현재 임상을 진행하고 있으며, 분석적 성능시험 등 기술문서 작성을 위한 기초Data를 확보하고 있습니다. 다중진단 진단을 위한 액상시약 및 기타 포장재 등이1/3 로 감소하고, 진단 시3개의 진단을 동시에 함으로써 진단시간과 진단비용을 최소화 할 수 있는 장점이 있습니다.
(2) 현장신속진단 (POCT) 플랫폼 - PCLOK솔루션
신속진단의 시장은 가장 빠르게 성장하고 있는 시장으로 현재는 래터러플로우(lateral flow)기반의 래피드 키트가 대부분을 차지하고 있으나, 낮은 민감도라는 단점을 가지고 있습니다. 이에 따라 높은 민감도를 가지면서 30분 이내의 짧은 시간에 진단을 할 수 있는 새로운 플랫폼에 대한 시장의 니즈는 매우 높습니다.
특히, 인플루엔자와 같은 감염성 질환에서 항바이러스 제제의 처방을 위한 진단에서는 민감도는 약물의 처방에 가장 중요한 인자로 작용합니다. 그러나 낮은 민감도는 실제로 바이러스에 감염이 되었으나 위음성의 가능성이 높아 약물을 처방 받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. 최근 보고 따르면 통상적인 래피드 키트를 이용한 인플루엔자의 임상적 민감도는 50% 내외임이 보고되어 있어, 높은 민감도의 신속진단에 대한 사업성은 매우 높다고 볼 수 있습니다.
당사에서는 다중 진단 플랫폼 기술인 SG Cap™ 을 이용하여 민감도 90% 이상과 30분이내에 진단할 수 있는 Well based POCT 진단 플랫폼을 개발하였습니다. 이를 이용하여 인플루엔자 진단키트와 암진단 키트를 개발하고 있으며, 각각의 진단키트는 호흡기 질환과 알러지, 염증 질환에 대한 진단으로 확대 적용을 계획하고 있습니다.
① Ai : Influenza A/B 동시진단
독감은 감기와 구분되는 인플루엔자에 의한 감염에 의한 감염성 질환이며, 감염 초기진단을 통해 항바이러스 약물에 의한 적극적 치료를 위해서는 높은 민감도 및 신속한진단을 위한 기술이 요구됩니다. 현재 가장 많이 사용되고 있는 래피드 키트의 경우에는 15분이내에 분석이 가능한 장점이 있는 반면 낮은 민감도의 문제가 보고되고 있어, 높은 민감도와 신속한 진단이 가능한 제품 및 플랫폼에 대한 시장의 니즈는 매우 높다고 할 수 있습니다.
당사가 개발한Ai는 인플루엔자A와 B를 동시에 진단할 수 있으며, 25분내에 민감도가A type 95.5%, B type 91.7%, 특이도99.5% 로 기존의 래피드 키트의 성능보다 탁월한 민감도를 보여 우수한 성능을 보유하고 있습니다.
② Ci-5 : 다중 암의 동시 진단
암은 영상, 조직검사 등을 주로 활용하여 확진 검사를 하지만, 병변이 육안으로 구분할 정도로 성장해야 가능하며, 검사비용이 높기 때문에 증상이 없는 일반인의 선별검사에는 적합한 검사라 할 수 없습니다. 선별검사에는 혈액에 존재하는 종양 마커를 이용한 분석이 적합합니다. 다만, 단일 종양 마커 활용의 경우 정확도가 낮은 문제로 인하여 간암, 전립선암 등을 제외하고는 널리 사용되고 있지 못하며, 예후 진단용으로 사용되고 있습니다.
당사에서는 다중 진단 플랫폼인 SG Cap™으로 다양한 종양 마커를 고정화하여 동시 진단이 가능하게 함으로써 진단의 정확도를 높이고 있습니다. 또한 동시진단을 통하여 낮은 가격으로 공급이 가능하며, 1차 선별 용으로 Ci-5를 개발하였습니다.
(3)코로나19 토탈 솔루션
코로나19 감염증 진단에 대한 모든 제품군을 보유하고 있으며, 제품 카테고리는 다음과 같습니다.
① 항원 신속진단제품
코로나19감염 진단을 위한 항원을 정성적으로 검출하는 항원진단키트.
해당 제품: PCL COVID19 Ag Rapid FIA, PCL COVID19 Ag Gold, PCLOK II Influenza A/B, Covid-19
② 항체 신속진단제품
인체 손 끝 혈액에서 코로나19감염 진단을 위한 IgG 및 IgM 항체를 검출하는 항체진단키트.
해당 제품: PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold, PCL COVID19 Total Ab EIA, PCL HiSU COVID19 Neutralizing Ab test , PCLOK II Anti-SARS-CoV-2 Dual IgG
③ 유전자 검사제품
코로나19감염 진단을 위한 유전자를 검출하는 유전자진단키트(RT-PCR)
해당 제품: PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit, PCLMD COVID19 Speedy RT-PCR Kit, PCL 10min RNA Releasing Reagent, 30min Portable RT-PCR All-in-one Bag, PCLMD ABC multi RT-PCR Kit
(4) 플랫폼 서비스 사업
당사의 서비스 사업은 당사가 보유하고 있는 원천기술인 SG Cap™ 기술을 바탕으로 제품 뿐 아니라, 다양한 서비스를 제공할 수 있음을 보여주고 있습니다. 서비스 사업분야는 다음과 같습니다.
① SolB complete kit
SolB complete kit 사업은 당사의 원천기술인 SG Cap™ 을 이용하여 고민감도 다중 진단 마이크로어레이칩을 제작하고자 할 때 쓰이는 연구용 시약입니다, 본 제품은 진단사나 대규모 연구실에서 미세분주용 기기를 이용하여 제작을 할 수 도 있고, 또한, 손쉽게 미세분주용 기기가 없이도 매뉴얼방식으로 제작할 수 있도록 제품화한 것입니다. 현재는 연구용 시약으로 사용되고 있으나, 당사의 기술이전이 본격화되고, 해외 생산이 이루어지면 이에 따른 SolB complete kit의 판매가 급격하게 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
② Platform 서비스
본 서비스 사업은 당사가 보유한 SG Cap™ 기술과 함께 우수한 공정/품질 개발 인력의 기술 노하우와 우수한 성능의 첨단 보유 설비들을 활용하여 우수하고 안정적인 공정개발 기술을 확립하여 고객이 요구하는 다중진단칩을 제공하는 서비스입니다. 당사는 KGMP 및 ISO 13485의 품질경영시스템 하에서 제조된 진단 시약을 제공함으로써 고객이 임상 시험 및 허가 신청이 가능한 생산 서비스입니다.
③ SG-ID 서비스
SG ID 서비스는 신약 후보물질의 작용기전(Mode of Action)을 확인할 수 있는 Target 단백질을 동정할 수 있는 서비스이며, 통상적으로 신약 개발 시 임상 2상이 완료되기 전에 신약의 Target단백질을 동정하여 반드시 제출해야 하며, 프로테오믹스기반의 신호 전달 체계를 기반으로 동정하지만, 본 서비스는 직접 결합하는 단백질을 동정함으로써 보다 정확하고 실질적인 Target단백질을 동정할 수 있는 서비스 입니다.
당사는 SG ID 서비스를 해외 및 국내 제약사에 서비스를 제공한 경험을 가지고 있으며, 최근에는 Global Catalog 회사들과의 협의를 통해 본격적인 서비스 출시를 진행할 계획입니다.
또한, 당사는 신약 스크리닝 서비스도 제공합니다. 신약 개발 시 초고속으로 후보물질을 탐색하는 시스템을 개발하는 서비스로서, 수만 ∼ 수십만개의 물질 라이브러리(Library) 를 이용하여 개발하고자 하는 Target과의 반응성을 분석하여 후보물질을 선정하는 방법입니다. 이 때 많은 양을 처리하기 위한 고효율 선별시스템(High Throughput Screening System)을 이용하게 되는데, 기존의 시스템은 대부분 효소 반응을 이용한 저해반응을 검사하는데, 부작용 등과 같은 반응 특이성의 분석이 어려운 단점이 있습니다. 그러나 당사의 서비스는 단백질-단백질의 상호 작용을 이용한 저해반응을 검사하는데, 원천기술인 SG Cap™을 이용하여 고민감도, 초고속의 선별시스템 개발이 가능합니다. 라이브러리(Library)를 보유한 기업, 연구기관을 대상으로 초고속의 선별시스템의 개발을 제공하는 서비스이며, 당사에서는 EGF-EGFR, VEGF-VEGFR과 같은 항암제 개발에 이용되는 초고속 선별시스템 개발에 성공하였습니다.
④ 플랫폼 서비스 사업모델의 지속적인 확장
서비스 사업은 지속적인 매출이 가능하며, 다양한 매출, 기술이전 및 로열티 등이 가능한 분야이고, 다양한 협력 네트워크 구축이 가능한 사업모델입니다. 단지, 당사와 같이 한정된 인원을 바탕으로 제품개발에 매진해야 하는 경우에는 서비스 사업과 같이 고급인력 집약적인 사업은 최소한으로 유지하여 왔습니다. 하지만 향후 플랫폼을 바탕으로 한 사업모델 확장하기 위해서 국내외 산학연 잠재 고객 리스트를 꾸준히 확보해 오고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품 등의 현황
당사의 제품은 크게 혈액선별용 다중진단 제품, 현장신속진단 제품, 코로나19 진단제품, 플랫폼 기술을 이용한 서비스 제품의 4분야로 구성되어 있고, 이중 대표적인 판매 제품은 다음과 같습니다.
(1) 대량스크리닝플랫폼 HiSU의 Hi3-1
제품의 |
감염성 혈액의 선별검사, 특히 헌혈 혈액의 수혈 전 안전성 검사를 위한 선별검사(HIV 및 HCV)의 대량 자동화 검사. 혈액 내 존재하는 해당 바이러스의 항체를 분석하여 감염여부를 판단하는 정성적 진단이며, 항체 타입은 IgG type뿐 아니라, 감염 초기에 많이 생성되는 IgM Type도 동시 검사가 가능 | ||||||
진단항목 |
- HIV 1/2(에이즈) HIV(Human Immunodeficiency Virus) 1형, 2형, O 형의 유전자형 진단이 가능. - HCV(C형간염) HCV(Hepatitis C Virus)의 Core, NS3, NS4, NS5의 항체에 대한 진단이 가능. |
||||||
제품의 구성 |
● 원고정 96-웰 플레이트, 액상시약으로 구성, 포장 단위는 960T, 480T. ● Hi3-1은 형광면역측정법을 기반으로 형광스캐너 이용. ● 항원고정 96-웰 플레이트 - SG Cap™ 기술을 이용하여 HIV 1/2 및 HCV 항원 마커를 96-웰 플레이트의 바닥 표면에 각각 고정하여, 동일한 웰에서 1회의 검사로 HIV1/2 및 HCV를 동시에 진단가능.. - HIV 1 및 HIV2, O-Type을 검출할 수 있도록 여러 종류의 재조합 항원 및 펩타이드를 혼합한 단백질 혼합액을 졸-겔 용액과 섞어 약 3.5nL의 졸-겔 단백질 혼합용액을 3개씩 분주, 대량검사 및 진단의 정확도 개선을 위한 자동화시스템은 혈액선별시스템의 필수 조건으로, 당사의 헌혈선별시스템 자동화분석기기 HiSU는 다중진단 질병분석에 최적화된 자동화장비이며, 사양은 다음과 같음. ● 2종의 서로 다른 Assay 동시 진행 가능 ● 검사시간: 5시간 20분/576 샘플/HIV-HCV 동시진단 ● → 0.28 분/검사 (하나의 검사항목에 대한 시간 0.28분) |
||||||
자동화 분석기기 HiSU |
현재 국내외 기업과 업무 협약을 통해 국내외 혈액원 대상 본격 입찰 진행 예정임. |
(2) 현장신속진단 (POCT) 플랫폼 - PCLOK솔루션의 Ai 신속진단키트
제품의 |
인플루엔자 A 와 B의 바이러스 항원을 Direct Sandwich 방법을 통해 검출. | ||
진단의 |
- 비강(Nasopharyngeal) 및 목(Throat)에서 면봉으로 채취된 검체를 검체 추출액에서 추출하여 검사용 검체를 확보. - 확보된 검체를 인플루엔자 A 및 B의 항원과 반응성이 있는 항체가 3차원 졸-겔 방법으로 고정된 플레이트 웰에 첨가하여 10분 내외의 짧은 시간에 반응을 진행. - 형광물질이 접합된 접합체 및 세척공정을 거쳐 이를 형광 이미지 분석기인 스캐너를 통해 분석. |
||
제품의 |
● 기존의 현장 진단용 진단시약은 래터러플로우(lateral flow) 기반의 래피드 키트이며, 이러한 래피드 키트는 셀룰로즈 멤브레인에 흡수되어 진단을 하기 때문에 일정한 신호값을 얻기 힘들 뿐 아니라, 높은 백그라운드로 인하여 감염초기의 낮은 농도의 항원 검출은 어려움. ● Ai는 기존의 EIA 방법을 차용하여 [검체-워시-접합체-워시]의 순서로 진행하는 진단방법과 이를 자동화하여 신속진단 플랫폼을 개발. ● 현장신속진단 플랫폼 ● Well-based POCT Platform - 전용칩을 이용하여 모든 진단 과정과 분석까지 자동화하여 사용자 편의성을 확보, 전체 시스템을 최소화. |
||
제품의 |
● 인플루엔자 밸리데이션 패널을 이용한 성능분석 - 패널의 구성 ·총 20검체(Code; K-ZMC021) ·8 음성검체, 7 인플루엔자 A 양성, 5 인플루엔자 B 양성 - 성능 분석 100% 민감도, 100% 특이도 - A 와 B 사이에 교차반응은 관찰되지 않음.. ● 임상연구 결과(타제품 비교) - 기존 인플루엔자 진단의 민감도는 통상적으로 50%∼60% 인 것으로 알려져 있으며, 당사의 Ai는 SG Cap™이용한 신속진단 플랫폼을 이용하여 기존의 래피드 시스템보다 월등하게 높은 성능을 확인. |
||
자동화 분석기기 |
PCLOK 는 현장신속검사 POCT 장비로, CCD를 이용한 이미지 분석을 통한 형광면역측정방법이 적용된 장비이며, 검체의 투입부터 분석까지 완전히 자동화로 이뤄지는 기기로, 사용자편의성을 극대화하며 현장에서 6개 검체를 30분만에 검사 가능. |
(3) 코로나19 진단 토탈 솔루션
서비스 |
코로나19감염 진단을 위한 항원/항체 또는 유전자를 검출하는진단키트 | ||
서비스 |
|
||
서비스 |
모든 종류의 코로나19 감염증 진단제품을 보유하고 있으며, 2020년3월 각국의 인허가와 수출허가를 통해 수출을 진행하는 중임. 최근 글로벌 파트너사들과 영업을 진행하고 있음. |
(4) SG ID 서비스
서비스 |
신약을 개발 시에 혹은 기존 약물의 다른 기능을 확인하기 위해서는 물질이 타겟하는 단백질을 동정하는 것이 매우 중요하며, 본 서비스는 물질과 단백질 간의 결합친화력(Binding Affinity)를 분석하여 동정하는 서비스임. | ||
서비스 |
|
||
서비스 |
본 서비스 사업은 진단사업과 달리 허가 및 인증의 과정이 없어 조기 사업화가 가능한 분야로 당사에서는 신약개발회사 및 연구소에 여러 건의 서비스를 제공했고, 최근에는 글로벌 사업을 위한 파트너쉽과 영업을 진행하고 있음. |
나. 주요제품 매출현황
(단위: 천원) |
구 분 | 2021년도 | 2020년도 | 2019년도 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
(제14기) | (제13기) | (제12기) | ||||
매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | 매출액 | 비중(%) | |
신속진단제품 | 45,631,054 | 98.88 | 49,434,468 | 92.09 | - | - |
플랫폼서비스 등 | 516,468 | 1.12 | 4,248,201 | 7.91 | 35,811 | 100.00 |
합 계 | 46,147,522 | 100.00 | 53,682,669 | 100.00 | 35,811 | 100.00 |
다. 주요 제품 등의 가격변동추이
진단시약 등은 가격 변동이 거의 발생하지 않으며, 당사의 기술이전 및 서비스에 대한 가격도 가격 변동이 거의 발생하지 않는 분야입니다.
3. 원재료 및 생산설비
1. 원재료
가. 주요 원재료 매입 현황
(단위: 천원) |
매입유형 |
구분 |
2021년도 |
2020년도 |
2019년도 |
---|---|---|---|---|
상품 |
수입 |
339,390 | 1,240,916 | 53,890 |
국내 |
52,349 | 1,033,646 | - | |
소계 |
391,739 | 2,274,562 | 53,890 | |
원재료 |
수입 |
34,033,734 | 18,506,037 | - |
국내 |
3,392,969 | 14,820,099 | - | |
소계 |
37,426,703 | 33,326,136 | - | |
합 계 |
수입 |
34,373,124 | 19,746,953 | 55,905 |
국내 |
3,445,318 | 15,853,745 | - | |
소계 |
37,818,442 | 35,600,698 | 55,905 |
나. 원재료 가격변동추이
당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.
2. 생산설비
가. 생산능력 및 생산실적
당사에서는 다중진단 시약의 제품을 개발하여 직접 생산하고 있으며, 생산 공정에서 가장 많은 시간과 기술이 요구되는 공정은 졸-겔과 단백질의 혼합물을 3.5 nL 수준으로 미세하게 고정화 시키는 공정입니다. 당사는 현재 대량 생산을 위한 장비를 보유하고 있으며, 이 장비는 4개의 PDC를 장착할 수 있으며, 장착시키는 PDC 개수에 따라 생산량을 증가 시킬 수 있습니다. 4 PDC 설치 시, 12시간에 92 개의 플레이트의 생산이 가능하고, 년 간 2,800,000 test 정도의 생산이 가능하게 됩니다.
4개의 PDC 노즐을 장착했을 때 최대 생산량은 아래와 같습니다. 최대 생산량은 당사의 다중 진단 시약인 Hi3-1 (HIV-HCV 동시 진단제품)을 기준으로 산정하였습니다.
장비명 |
sciFLEXARRAER SX |
sciFLEXARRAER S11 |
---|---|---|
Run 당 생산량 |
27plates(2,592 tests) |
10 plates(960 tests) |
Run 당 소요시간 |
2hr 20min |
1 hr 40 min |
1일 생산 (10 hr 기준) |
10,368 tests |
5,760 tests |
가동일수 |
200일 |
200일 |
년간 생산 capa. |
2,073,600 tests |
1,152,000 |
총 생산 capa. |
3,225,600 tests |
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황
(단위: 천원) |
자산별 |
소재지 |
2021년 |
2021년 증감 |
2021년 |
2020년 기말가액 |
비고 |
||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
증가 |
감소 |
상각 |
||||||
토지 |
서울 |
996,391 | 1,904,151 | - | - | 2,900,542 | 996,391 |
- |
건물 |
서울 |
1,623,463 | 4,028,180 | - | (104,263) | 5,547,380 | 1,623,463 |
- |
기계장치 등 |
서울 |
1,686,041 | 2,452,410 | - | (772,601) | 3,365,850 | 1,686,041 |
- |
생산설비 계 |
- |
4,305,895 | 8,384,741 | - | (876,864) | 11,813,772 | 4,305,895 |
- |
(2) 설비의 신설/매입계획
당사는 향후 판매량 증가에 따른 생산량 증대를 위해 공장확대를 계획하고 있으며, 이를 위해 시설확장 및 장비추가 구매를 계획하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적
(단위: 천원) |
매출유형 |
구분 |
2021년도 (제14기) |
2020년도 (제13기) |
2019년도 |
|||
---|---|---|---|---|---|---|---|
매출액 |
비중(%) |
매출액 |
비중(%) |
매출액 |
비중(%) |
||
제품(주1) |
수출 |
16,490 | 0.04 | - | - |
- |
- |
국내 |
272,727 | 0.59 | 545,454 | 1.02 |
- |
- |
|
소계 |
289,217 | 0.63 | 545,454 | 1.02 |
- |
- |
|
제품(주2) |
수출 |
44,513,247 | 96.46 | 47,212,384 | 87.95 | - | - |
국내 |
156,230 | 0.34 | 1,676,631 | 3.12 | - | - | |
소계 |
44,669,477 | 96.80 | 48,889,015 | 91.07 | - | - | |
상품(주3) |
수출 |
746,069 | 1.62 | 4,189,704 | 7.80 |
- |
- |
국내 |
215,508 | 0.47 | 30,678 | 0.06 |
8,186 |
22.86 |
|
소계 |
961,577 | 2.08 | 4,220,382 | 7.86 |
8,186 |
22.86 |
|
서비스(주4) |
수출 |
- | - | - | - |
- |
- |
국내 |
227,251 | 0.49 | 27,819 | 0.05 |
27,625 |
77.14 |
|
소계 |
227,251 | 0.49 | 27,819 | 0.05 |
27,625 |
77.14 |
|
합 계 |
수출 |
45,275,806 | 98.11 | 51,402,088 | 95.75 |
- |
- |
국내 |
871,716 | 1.89 | 2,280,582 | 4.25 |
35,811 |
100.00 |
|
소계 |
46,147,522 | 100.00 | 53,682,670 | 100.00 |
35.811 |
100.00 |
(주1) 제품매출은 3차원 고정화 진단시약 제조를 위한 연구용 시약과 진단시약 및 분석의료기기 등의 매출입니다. |
(주2) 신속진단키트 관련 매출입니다. |
(주3) 상품매출은 연구 관련 소모품 등의 매출입니다. |
(주4) 서비스매출은 Spotting 및 SG-ID 서비스(용역) 매출입니다. |
나. 판매경로 및 판매방법
(1) 판매경로
당사가 개발 완료한 혈액선별검사용 시약 HIV-HCV 동시 진단 시약 Hi3-1 과 이의 진단 검사를 위한 자동화 시스템 HiSU2005 가 개별적으로 혹은 동시에 판매가 될 수 있으며, 국내의 경우에는 조달청의 나라장터의 온라인에서 입찰 및 낙찰을 진행하는 구조이기 때문에 직접 판매하는 경로입니다.
해외의 경우에는 대부분은 혈액원을 전문으로 유통하는 회사들을 통해 판매를 할 계획이며, 특히 브라질, 중국, 러시아 등은 OEM 방식으로 반제품 판매에서 완전 기술이전하여 로열티 수익으로 전환되는 구조입니다. 유럽은 동유럽과 서유럽으로 나누어 대리점을 통해 판매를 진행하며, 대규모 검사센터의 경우에는 직접 판매를 하는 전략을 계획하고 있습니다.
신속진단 시스템은 대형 병원 보다는 중소형 병원 및 검진센터를 중심으로 이루어지는 판매경로를 가지고 있기 때문에 유통망을 가지고 있는 회사 및 유통회사와의 파트너쉽을 유지하는 것이 중요합니다. 당사에서는 미국과 같이 시장 진입이 어려운 시장은 기술이전 및 OEM 생산을 통한 시장 진입을 하고 그 외의 시장은 진단시약 전문대리점을 통해 각지역별, 국가별로 판매할 계획이며 국내의 경우에는 대기업과의 판매계약을 통해 판매를 계획하고 있습니다.
플랫폼 서비스의 사업분야는 통상적으로 연구소 및 연구 그룹과의 진행이기 때문에 직접적인 계약과 서비스의 제공으로 이루어집니다.
(2) 판매전략
당사의 판매전략은 플랫폼기술을 기반으로 기술적 우위성을 바탕으로 자체생산 및 판매와 기술이전을 통한OEM, 반제품, 로열티 등의 다양한 매출구조를 확보하고 사업 위험요인을 최소화하는 것을 목표로 하고 있습니다.
혈액선별 진단시약의 해외 진출의 전략은 나라별로 국가운영 (Red Cross) 와 민간 Blood bank 로 구성될 뿐 아니라, 나라별 특징 (기후, 질병이 분포 등)에 따라 진단항목이 다르기 때문에 진입의 전략은 기술이전/OEM/현지생산의 cycle 로 진행될 것입니다.
신속진단 시스템은 중소형 병/의원을 중심으로 하고, automatic analyzer를 무상 혹은 리스로 보급하고 지속적으로 제품군을 확장하는 전략으로 접근할 예정입니다. 대형병원의 중앙진단센터는 기존의 다국적 진단회사를 중심으로 하는 대형 자동화 시스템과 경쟁하기는 어려움이 있기 때문에 중소형 병/의원 등을 중심으로 신속한 진단 및 고 민감도의 성능, 전 자동화 시스템으로 추가 인력의 보강 없이 가능하다는 장점으로 시장에 빠르게 진입하고자 하는 전략입니다. 또한 다중진단의 장점을 극대화하기 위해 알러지 검사 및 자가면역질환 검사 등 원천기술을 활용한 신규 시장을 개척하고자 합니다.
다. 수주현황
병원 및 연구소등의 고객으로부터의 주문은 수시로 발주되며, 거래가 수시로 발생하기 때문에 수주에 관한 사항은 별도로 기재하지 아니하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래
당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율 위험)에 노출될 수 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리 프로그램은 금융시장의 예측 불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
가. 외환위험
당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD 및 EUR 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위 내에서 위험관리를 하고 있습니다.
나. 이자율위험
당사의 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생할 수 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사는 변동금리 조건의 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율 변동위험에 노출되어 있지 않습니다.
다. 신용 위험
신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 지속적으로 검토하고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 당사는 노출된 신용 위험이 제한적일 것으로 판단하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 당사의 금융자산 장부가액은 신용위험에 대한 최대노출액을 나타내고 있습니다.
라. 유동성 위험
유동성 위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정 사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.
당사는 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금 부족에 따른 위험을 관리하고 있으며, 금융상품의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융자산과 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.
마. 파생거래
보고서 작성기준일 당사는 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래를 이행하지 않고있습니다. 다만, 당사는 전환사채에 부여된 조기상환청구권이 내재파생상품요건을 충족함에 따라 보고서 작성기준일 현재 공정가치로 평가하였습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
1. 주요계약
가. 경영상의 주요계약
(단위: 천원) |
구분 |
계약상대방 |
계약내용 |
계약체결일 |
계약종료일 |
계약금액 |
비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
기술개발사업 |
한국산업기술진흥원 |
신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴면 미니 브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발 |
2017.12.01 |
2020.11.30 |
1,098,513 |
- |
기술개발사업 |
과학기술정보통신부 |
급성호흡기 감염병의 항원 기반 현장용 다중질병 진단키트 개발 |
2017.06.30 |
2020.06.29 |
750,000 |
- |
기술개발사업 |
한국보건산업진흥원 |
자동화 면역검사장비(HiSU System)를 통한 국내외 기 허가 품목인 HIV.HBV.HCV.HTLV 임상시험 |
2018.04.30 |
2020.12.31 |
150,000 |
- |
기술개발사업 |
한국산업기술평가관리원 |
혁신 글로벌 IP 에버그린 전략을 통한 차세대융합 수혈혈액 안전성 검사 시스템 블록버스타 제품 사업화 |
2018.04.01 |
2020.12.31 |
5,600,000 |
- |
기술개발사업 |
한국환경산업기술원 |
생물학적 분석기법 기반 미확인(Unknown) 및 혼합 미량오염물질 측정 및 분석 기술 개발 |
2019.04.11 |
2021.12.31 |
1,500,000 |
- |
기술개발사업 | 서울시 | 다중면역센서기반 현장용 면역진단시스템을 기반으로 한 현장용 반려묘 주요 감염병 다중 항체진단키트개발 및 실용화연구 |
2019.11.01 | 2021.10.31 | 200,000 | |
기술개발사업 | 한국보건산업진흥원 | SG-FIA Diagnostic technology를 이용한 항원·항체 동시 다중 마커 진단키트 개발 | 2020.04.23 | 2021.12.31 | 86,000 | |
기술개발사업 | 범부처전주기의료기기연구개발사업단 | 현장 신속 진단용 범용 표면시료 전처리 및 분자진단 검사키트 및 플랫폼 개발 | 2020.09.01 | 2024.12.31 | 1,850,000 |
2. 연구개발활동
가. 연구개발활동의 개요
- 당사가 보유하고 있는 SG Cap™ 원천 기술은 다공성의 물질을 이용한 3차원 고정화 기술로 화학 반응 없이 기공에 고정하려는 물질 (e.g. 단백질, 항체, DNA, aptamer, 세포 등)을 encapsulation 방식으로 고정화하는 기술입니다. 이러한 원천 기술을 이용하여 체외 진단 제품 제조에 요구되는 질병 바이오마커의 고정화 원천 기술 SG Cap™ 플랫폼 기술 (3D Sol-Gel Capturing System, Chip-based Multiplex)을 확보하고 있습니다.
솔젤을 이용한 고집적 단백질 고정화 기술과 나노 볼륨의 스팟팅 기술 그리고 다중 진단이 가능한 멀티플렉스 기술의 융합을 기반으로 인플루엔자의 A/B 형을 동시 진단하고 90% 이상의 민감도와 특이도를 만족시키면서 30분 이내에 검사 완료가 가능한 고민감도 신속 진단 시스템을 개발 중입니다. 향후 인플루엔자 바이러스 외에 호흡기 감염의 원인이 되는 병원체들의 다중 및 동시 진단 시약 개발로 범위를 넓혀 나갈 계획입니다.
Ci-5는 하나의 well에 4개의 마커 (CA19-9, AFP, CEA, PSA (남성) 혹은 CA125(여성))를 고정하여 3대암 (간암, 췌장암, 담도암) 및 전립선암 (남성) 또는 난소암 (여성)의 위험군에 대해 조기에 스크리닝 하는 것을 목적으로 하는 체외 진단 시약은 유럽 인증을 획득했으며 차년도 상반기에 본격적으로 출시 예정입니다.
- 당사는 고객의 요구에 맞춰 SG Cap™ 기술 기반의 multiplex platform service를 제공하고 있습니다.
나. 연구개발조직
(1) 연구개발조직 개요
당사의 연구개발 조직은 중앙연구소 산하 3개팀으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 조직 구성>
연구소 |
팀 |
주요업무 |
---|---|---|
중앙연구소 |
Hisu Div. |
감염질환(HIV, HCV, HBV 등등)의 대량검사 |
PCLOKII Div. |
감염,호흡기 질환 및 동물, Cancer 진단제품의 신속현장검사 관련 연구 및 관련 연구 및 연구과제 기획 |
|
Equipment Div. |
혈액 선별 자동화장비 및 현장진단장비 개발 관련 연구 |
(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 24명, 학사급 15명 등 총 43명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.
<연구개발 인력 현황>
구분 |
인원 |
|||||
---|---|---|---|---|---|---|
박사 |
석사 |
학사 | 전문학사 |
합계 |
||
중앙연구소 |
HiSu Division | 1 | 5 | 1 | - | 7 |
PCLOK II Division | - | 9 | 2 | - | 11 | |
Equipment Division | 1 | - | 5 | 1 | 7 | |
그외 | 2 | 10 | 6 | - | 18 | |
합계 | 4 | 24 | 14 | 1 | 43 |
다. 연구개발비용
(단위: 천원) |
구 분 |
2021년도 (제14기) |
2020년도 (제13기) |
2019년도 |
---|---|---|---|
Hi series |
5,728,727 | 5,485,366 | 4,280,709 |
Respiratory disease |
- | 89,884 | 259,476 |
Autoimmune(자가면역) |
- | - | 360,805 |
알츠하이머진단칩 |
41,945 | 963,066 | 560,560 |
상하수도 오염물질 측정키트 |
823,871 | 768,600 | 576,416 |
반려묘 다중항체진단키트 | 297,008 | 266,174 | - |
감염병 예방진단 | 175,190 | 37,276 | - |
면역검사장비 . 시약 후향적 임상시험 | 864,189 | - | - |
유전자시약 | 24,231 | - | - |
연구개발비용 계(*1) |
7,955,161 | 7,610,367 | 6,037,966 |
(정부보조금) |
(3,159,248) | (3,399,270) | (3,141,424) |
연구개발비 / 매출액 비율 |
17.24% | 14.18% | 16,860.65% |
(*1) 연구개발비용은 전액 경상연구개발비(판관비)로 계상되어 있으며, '연구개발비용 계'란의 금액은 정부보조금을 포함한 금액입니다.
라. 연구개발 실적
당사는 SG Cap™ 기반의 다중진단시스템을 바탕으로 다중질병진단이 가능한 체외진단시약을 개발하고 있습니다. 당사는 HIV1/2 및 HCV를 동시검사 제품인 Hi3-1을 개발하였으며, 이는 혈액원 관리 진단항목인 고위험군 바이러스의 진단제품 중 세계최초의 동시면역 진단 제품입니다. 이를 Hi3-1을 바탕으로 진단항목을 점차 늘려가며, 제품군을 확대하고 있습니다. 또한, 인플루엔자 진단과 다중암 동시진단제품을 개발하고 있으며, 특히 인플루엔자의 경우, 전용 자동화분석장치를 동시 개발함으로써, 진단의 정확도 높이고 사용자편의성을 고려하였습니다.
(1) 연구개발 완료 실적
(단위: 백만원) |
개발제품명 |
사업명 |
개발과제명 |
연구기간 |
사업규모 (소요자금) |
결과 |
---|---|---|---|---|---|
Hi Series, 혈액검사용 다중질병 진단시스템 |
국제공동기술 개발사업 (한국산업기술 진흥원) |
혈액은행 진단용 스크리닝 제품 개발을 위한 고효율 microarray system 개발 |
2008.05 ~2014.04 |
3,600 |
완료 |
Hi Series, 혈액검사용 다중 |
투자연계과제 (중소기업청) |
신규 바이러스 진단을 위한 다종 질병 혈액원 진단시약 개발 |
2012.07 ~2014.06 |
750 |
완료 |
항암제 신약후보 |
특허기술사업화 (서울시) |
항암제 관련 단백질 상 호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 키트 개발 |
2013.09 ~2015.08 |
100 |
완료 |
Hi Series, 혈액검사용 다중질병 진단시스템 |
보건의료기술개발사업 (임상지원사업) 보건복지부 |
다중 고위험군 바이러스 스크리닝용 CE 체외진단기기 A등급 허가를 위한 대량 다기관 해외 임상시험 |
2014.12 ~2016.10 |
910 |
완료 |
Ci-5 다중암 |
투자연계과제 (중소기업청) |
3차원 고정화기술을 이용한 3대암(간암, 췌장암, 담도암) 면역진단키트 개발 |
2015.08 ~2017.07 |
750 |
완료 |
Ai, RAi, |
사업화연계 (한국산업기술진흥원) |
고민감도 인플루엔자 신속진단 시스템 개발 |
2015.09 ~2017.08 |
427 |
완료 |
다중신속검출시스템 개발 | 학술연구개발용역과제 (질병관리본부) |
POCT기반의 코로나바이러스(메르스등 4종) 다중신속검출시스템 개발 | 2017.07 ~2018.07 |
100 | 완료 |
(2)핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 김소연, 연구소장인 김진홍은 진단시약 및 기기 개발과 관련하여 프로젝트 매니저 역할을 수행하고 있는 중입니다.
<핵심 연구인력 현황>
직위 |
성명 |
담당업무 |
주요경력 |
주요연구실적 |
---|---|---|---|---|
대표이사 |
김소연 |
연구총괄 |
- 코넬대학교 생화학과 박사 |
[논문] Nucleic Acid Ther.(2018) -A Sol-gel Integrated Dual-readout Microarray Platform for Quantification and Identification of Prostate-specific Antigen. Anal Sci. 34(3)、317-321, 2018) DOI : 10.2116/analsci.34.317 -Biomimetic sensor design. Nanoscale (7, 18379-18391, 2015) -lkaline Phosphatase ALPPL-2 Is a Novel Pancreatic Carcinoma-Associated Protein. Cancer Research, (73(6),1934-1945, 2013)
Lab on a Chip(11(1), 52-56. 2011)
Oligonucleotides (21(2), 85-91, 2011) -Nucleic acid aptamers targeting cell-surface proteins. Methods. 2011 Jun;54(2):215-25 Journal of Proteome Research(9(11), 5568-5573, 2010) Lab on a Chip(9(9), 1206-1212, 2009) Clinical Chemistry(54(2), 424-428, 2008) DOI : 10.1373/clinchem.2007.090464 |
연구소장 |
김진홍 |
프로젝트매니저 |
- 충남대학교 약학박사 - 피씨엘(주) (2013~현재) - 강원대학교 산학협력단 항체공학연구소 선임연구원 (2009~2013) - KRIBB 항체공학센터 연구원 (2003~2009) |
-Mol cells. 2017 Sep. -Bulletin of the korean chemical society. 2016 Dec. -MAbs. 2016 Jan. -FEBS lett. 2016 Jan. Biomed Res Int. 2016 Sep. -Methods Mol Biol. 2012. -J Immunol Methods. 2008 Jan. |
팀장 | 런슈오 | 기술연구팀장 | - 동국대학교 의생명공학박사 - 피씨엘(주) (2017~현재) -(주)압타에스에스디 연구소 선임연구원(2016~2017) - 동국대학교 의생명공학과 선임연구원(2015~2016) - 동국대학교 의생명공학과 전문연구원(2013~2015) |
-Trends in three-dimensional biochips, Biochip Journal 2 (2008) -Synthesis of UV active 2-methylisoborneol for water pollutant detection, Toxicology and Environmental Health Sciences 1 (2009) -Low efficient generation of ssDNAaptamer using chemical modified spacer primer, Toxicology and Environmental Health Sciences 2 (2010) -Differential polyubiquitin recognition by tandem ubiquitin binding domains of Rabex-5, Biochemical and Biophysical Research Communications 423 (2012) -A cross-contamination-free SELEX platform for a multi-target selection strategy, BioChip Journal 7 (2013) -Development of temperature-sensitive mutants of the Drosophila melanogaster P-TEFb (Cyclin T/CDK9) heterodimer using yeast two-hybrid screening, Biochemical and Biophysical Research Communications 433 (2013) -Sol-Gel SELEX Circumventing Chemical Conjugation of Low Molecular Weight Metabolites Discovers Aptamers Selective to Xanthine, Nucleic Acid Ther 23 (2013) -Label-free Detection of the Transcription Initiation Factor Assembly and Specific Inhibition by Aptamers, Bulletin of the Korean Chemical Society 35 (2014) -Biomimetic Sensor Design, Nanoscale 7 (2015) -Diagnostic performance of contrast-enhanced multidetector computed tomography and gadoxetic acid disodium-enhanced magnetic resonance imaging in detecting hepatocellular carcinoma: direct comparison and a meta-analysis, Abdominal Radiology 41 (2016) -Acousto-microfluidics for screening of ssDNA aptamer, Scientific Reports 6 (2016) -Cell SELEX Based Identification of an RNA Aptamer for Escherichia coli and Its Use in Various Detection Formats, Molecular Cells 39 (2016) -Selection of DNA Aptamers against Botulinum Neurotoxin E for Development of Fluorescent Aptasensor, Bulletin of the Korean Chemical Society 38 (2017) |
팀장 |
조동진 | 융합연구 개발 팀장 |
- 프린스턴 대학 계산생물학 박사 - MIT 수학과 - 피씨엘(주) (2021~현재) |
- Cho, S. and Levin, S.A. ”Mean-?eld game analysis of SIR model with social distancing”. in prep (2020) |
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 보유현황
번호 |
구분 |
내용 |
권리자 |
출원번호 |
등록번호 |
적용제품 |
주무관청 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
특허권 |
표면처리 되지 않은 기질에 표지물질을 고정하기 위한 졸-겔 바이오 칩용 졸 조성물 및 그의 스크리닝 방법 (Sol composition for sol-gel biochip immobilized probe in substrate without surface treatment and method for screening thereof) |
대표이사 김소연 |
10-2011-0039535 |
10-0784437 |
혈액선별진단시약 |
특허청 |
2 |
특허권 |
2009.04.17 |
1982184 |
체코 |
|||
3 |
특허권 |
1982184 |
포르투갈 |
||||
4 |
특허권 |
TR 2014 06444 T4 |
터키 |
||||
5 |
특허권 |
60 2007 035 754.3 |
독일 |
||||
6 |
특허권 |
1982184 |
스위스 |
||||
7 |
특허권 |
1982184 |
덴마크 |
||||
8 |
특허권 |
ES 2 462 549 T3 |
스페인 |
||||
9 |
특허권 |
1982184 |
프랑스 |
||||
10 |
특허권 |
1982184 |
영국 |
||||
11 |
특허권 |
1982184 |
아일랜드 |
||||
12 |
특허권 |
1982184 |
이탈리아 |
||||
13 |
특허권 |
SE1982184 T3 |
스웨덴 |
||||
14 |
특허권 |
2008-552223 |
5538726 |
일본 |
|||
15 |
특허권 |
12/162,412 |
9476876 |
미국 |
|||
16 |
특허권 |
바이오칩 제조용 졸-겔 키트 및 이를 이용한 바이오 칩의 제조방법 (SOL-GEL KIT FOR PREPARING BIOCHIP AND METHOD FOR PREPARING BIOCHIP USING THE SAME) |
피씨엘㈜ (조민정, |
10-2011-0039535 |
10-1274765 |
혈액선별진단시약 |
특허청 |
17 |
특허권 |
2014-508266 |
5770366 |
일본 |
|||
18 |
특허권 |
13/096,991 |
9101902 |
미국 |
|||
19 |
특허권 |
201180002483.3 |
201180002483.3 |
중국 |
|||
20 |
특허권 |
EP 11164159 3 |
2518503 |
프랑스 |
|||
21 |
특허권 |
2571713 |
스페인 |
||||
22 |
특허권 |
2518503 |
이탈리아 |
||||
23 |
특허권 |
2518503 |
영국 |
||||
24 |
특허권 |
60 2011 023 972.4 (2016.03.16) |
독일 |
||||
25 |
특허권 |
2518503 |
폴란드 |
||||
26 |
특허권 |
2518503 |
네덜란드 |
||||
27 |
특허권 |
2518503 |
벨기에 |
||||
28 |
특허권 |
2518503 |
그리스 |
||||
29 |
특허권 |
2518503 |
오스트리아 |
||||
30 |
특허권 |
11 2013 027811 0 |
- |
브라질 |
|||
31 |
특허권 |
8614/CHENP/2013 |
- |
인도 |
|||
32 |
특허권 |
졸겔 칩 제작을 위한 개선된 졸 조성물 분주용 노즐 및 이를 함유하는 졸겔 칩 제조용 장치 (Improved Nozzle for Dispensing a Sol Composition to Prepare a Sol-Gel Chip and Device for Preparing a Sol-Gel Chip Comprising the Same) |
피씨엘㈜ (조민정) |
10-2013-0045664 (2013.04.29) |
10-1547643 (2015.08.20) |
혈액선별진단시약 |
대한민국 |
33 |
특허권 |
PCT/KR2013/003657 (2013.04.26) |
- |
PCT |
|||
34 |
특허권 |
핵산 압타머 선별을 위한 멀티플렉스 미세 유체 장치 및 이를 이용한 핵산 압타머의 고속 선별방법 (Multiplex Microfluidic Device for Screening Nucleic Acid Aptamer and High Throughput Method of Screening Nucleic Acid Aptamer Using the Same) |
피씨엘㈜ 동국대학교 산학협력단 (김소연, 안지영, 조민정, 김태경 |
10-2010-096685 |
10-1423032 |
플랫폼서비스 (Service provider) |
대한민국 |
35 |
특허권 |
PCT/KR2011/007367 |
- |
PCT |
|||
36 |
특허권 |
200880126981.7 |
ZL 201180004708.9 |
중국 |
|||
37 |
특허권 |
13/877,862 |
- |
미국 |
|||
38 |
특허권 |
특이적 화학적 타겟과 결합하는 핵산의 신속한 확인을 위한 장치 (DEVICE FOR RAPID IDENTIFICATION OF NUCLEIC ACIDS FOR BINDING TO SPECIFIC CHEMICAL TARGETS) |
피씨엘㈜ 동국대학교 산학협력단, 코넬대학교 (조민정, 김소연, LIS, John, T.CRAIGHEAD, Harold, G.박승민, 안지영) |
10-2011-7005956 |
- |
플랫폼서비스 (Service provider) |
대한민국 |
39 |
특허권 |
PCT/US2009/054097 |
- |
PCT |
|||
40 |
특허권 |
2011-523219 (2011.02.15) |
5597633 (2014.08.15 ) |
일본 |
|||
41 |
특허권 |
61/089,291 |
US 10221412 B2 |
미국 |
|||
42 |
특허권 |
9807432.1 |
- |
유럽 |
|||
43 |
특허권 |
200980140755.9 (2009.08.17) |
- |
중국 |
|||
44 |
특허권 |
반응과 분석을 포함하는 단일 진단칩의 고감도신속진단방법 A Method of Rapid Diagnosis With High Sensitivity By Using Single Diagnosis Chip Comprising Reaction and Analysis Process |
피씨엘㈜ |
10-2016-0120099 (2016.09.20) |
- |
POCT 시약 |
대한민국 |
45 |
특허권 (전용 실시권) |
다공성 지지체를 이용한 저분자 포집용 졸-겔 칩 및 이를 이용한 저분자 특이적 물질의 스크리닝 방법 |
동국대학교 산학협력단 |
10-2012-0014378 (2012.02.13) |
10-1569891 (2015.11.11) |
플랫폼 서비스 (SG-ID) |
대한민국 |
46 |
특허권 (전용 실시권 |
신개념 신약개발을 위한 타겟 단백질 단백질 상호작용을 저해하는 신약후보물질의 스크리닝 방법 |
동국대학교 산학협력단 |
10-2009-0047136 (2009.05.28) |
10-0984735 (2010.09.27) |
플랫폼 서비스 (HTS) |
대한민국 |
47 |
프로 그램 |
Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2 |
피씨엘(주) |
- |
C-2013-006419 (2013.03.29) |
혈액선별 진단시약 |
한국저작권 위원회 |
48 |
프로 그램 |
Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.1 |
피씨엘(주) |
- |
C-2013-006420 (2013.03.29) |
혈액선별 진단시약 |
한국저작권 위원회 |
49 |
프로 그램 |
Hi3 진단칩 분석 프로그램 V2.5 |
피씨엘(주) |
- |
C-2013-006421 (2013.03.29) |
혈액선별 진단시약 |
한국저작권 위원회 |
50 |
프로 그램 |
Hi3 진단칩 분석 프로그램 V3 |
피씨엘(주) |
- |
C-2013-006422 (2013.03.29) |
혈액선별 진단시약 |
한국저작권 위원회 |
51 |
프로 그램 |
Hi3 진단칩 분석 프로그램 V4 |
피씨엘(주) |
|
C-2013-006423 (2013.03.29) |
혈액선별 진단시약 |
한국저작권 위원회 |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
(1) 연결 요약재무정보
연 결 요 약 재 무 정 보 | |
제14기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
제13기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
제12기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 | |
피씨엘 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 백만원) |
과 목 | 제14기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|
[유동자산] | 63,744 | 35,958 | 10,231 |
현금및현금성자산 | 38,222 | 4,178 | 9,494 |
단기금융상품 | 2 | 2 | 2 |
매출채권및기타채권 | 1,753 | 693 | 210 |
재고자산 | 21,715 | 27,412 | 61 |
기타유동자산 | 2,052 | 3,673 | 464 |
[비유동자산] | 15,551 | 7,602 | 5,514 |
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 | 500 | - | - |
유형자산 | 13,759 | 6,559 | 4,729 |
무형자산 | 291 | 104 | 144 |
기타비유동자산 | 1,001 | 939 | 641 |
자 산 총 계 | 79,295 | 43,560 | 15,745 |
[유동부채] | 46,267 | 6,047 | 1,753 |
매입채무및기타채무 | 2,388 | 1,268 | 326 |
단기차입금 | 14,295 | 1,295 | 1,295 |
유동성전환사채 | - | 1,730 | - |
유동성전환우선주부채 | 3,867 | - | - |
유동성파생상품부채 | 24,828 | 936 | - |
기타유동부채 | 889 | 818 | 132 |
[비유동부채] | 16,400 | 764 | 8,170 |
장기차입금 | 3,820 | - | - |
전환사채 | 11,544 | - | 4,594 |
파생상품부채 | - | 3,049 | |
기타비유동부채 | 1,036 | 764 | 527 |
부 채 총 계 | 62,667 | 6,811 | 9,923 |
[지배기업소유주지분] | 14,549 | 36,749 | 5,822 |
[자본금] | 5,185 | 5,039 | 4,764 |
[기타불입자본] | 44,877 | 35,554 | 24,410 |
[결손금] | (35,513) | (3,844) | (23,352) |
[비지배지분] | 2,079 | - | - |
자 본 총 계 | 16,628 | 36,749 | 5,822 |
부채및자본총계 | 79,295 | 43,560 | 15,745 |
매출액 | 46,147 | 53,683 | 36 |
영업이익(손실) | (25,766) | 25,676 | (6,412) |
당기순이익(손실) | (31,672) | 19,509 | (7,966) |
지배기업소유주지분 | (31,669) | 19,509 | (7,966) |
비지배지분 | (3) | - | - |
당기총포괄손익 | (31,672) | 19,509 | (7,966) |
기본주당순이익(손실)(단위:원) | (3,128) | 2,030 | (881) |
희석주당순이익(손실)(단위:원) | (3,128) | 1,967 | (881) |
연결에 포함된 회사수 | 1 | - | - |
(2) 별도 요약재무정보
별 도 요 약 재 무 정 보 | |
제14기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지 | |
제13기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 | |
제12기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 | |
피씨엘 주식회사 | (단위 : 백만원) |
과 목 | 제14기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|
[유동자산] | 60,252 | 35,958 | 10,231 |
현금및현금성자산 | 34,730 | 4,178 | 9,494 |
단기금융상품 | 2 | 2 | 2 |
매출채권및기타채권 | 1,753 | 693 | 210 |
재고자산 | 21,715 | 27,412 | 61 |
기타유동자산 | 2,052 | 3,673 | 464 |
[비유동자산] | 16,966 | 7,602 | 5,514 |
기타포괄손익-공정가치 측정금융자산 | 500 | - | - |
종속기업투자주식 | 1,418 | - | - |
유형자산 | 13,759 | 6,559 | 4,729 |
무형자산 | 288 | 104 | 144 |
기타비유동자산 | 1,001 | 939 | 641 |
자 산 총 계 | 77,218 | 43,560 | 15,745 |
[유동부채] | 46,267 | 6,047 | 1,753 |
매입채무및기타채무 | 2,388 | 1,268 | 326 |
단기차입금 | 14,295 | 1,295 | 1,295 |
유동성전환사채 | - | 1,730 | - |
유동성전환우선주부채 | 3,867 | - | - |
유동성파생상품부채 | 24,828 | 936 | - |
기타유동부채 | 889 | 818 | 132 |
[비유동부채] | 16,400 | 764 | 8,170 |
장기차입금 | 3,820 | - | - |
전환사채 | 11,544 | - | 4,594 |
파생상품부채 | - | 3,049 | |
기타비유동부채 | 1,036 | 764 | 527 |
부 채 총 계 | 62,667 | 6,811 | 9,923 |
[자본금] | 5,185 | 5,039 | 4,764 |
[기타불입자본] | 44,877 | 35,554 | 24,410 |
[결손금] | (35,511) | (3,844) | (23,352) |
자 본 총 계 | 14,551 | 36,749 | 5,822 |
부채및자본총계 | 77,218 | 43,560 | 15,745 |
종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 |
원가법 | - | - |
매출액 | 46,147 | 53,683 | 36 |
영업이익(손실) | (25,761) | 25,676 | (6,412) |
당기순이익(손실) | (31,667) | 19,509 | (7,966) |
당기총포괄손익 | (31,667) | 19,509 | (7,966) |
기본주당순이익(손실)(단위:원) | (3,127) | 2,030 | (881) |
희석주당순이익(손실)(단위:원) | (3,127) | 1,967 | (881) |
2. 연결재무제표
연결 재무상태표 |
제 14 기 2021.12.31 현재 |
제 13 기 2020.12.31 현재 |
제 12 기 2019.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 14 기 |
제 13 기 |
제 12 기 |
|
---|---|---|---|
자산 |
|||
유동자산 |
63,743,965,931 |
35,958,840,676 |
10,231,343,977 |
현금및현금성자산 |
38,222,168,081 |
4,178,557,501 |
1,469,649,013 |
단기금융상품 |
2,000,000 |
2,000,000 |
2,000,000 |
유동당기손익인식지정금융자산 |
8,024,546,715 |
||
매출채권 및 기타유동채권 |
1,752,734,953 |
692,729,436 |
210,306,563 |
재고자산 |
21,715,301,612 |
27,411,893,259 |
60,730,379 |
기타유동자산 |
2,030,073,385 |
3,661,276,286 |
455,846,247 |
당기법인세자산 |
21,687,900 |
12,384,194 |
8,265,060 |
비유동자산 |
15,551,370,964 |
7,601,035,713 |
5,514,098,135 |
장기매출채권 및 기타비유동채권 |
623,573,400 |
592,588,400 |
549,470,400 |
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
500,000,000 |
||
유형자산 |
13,759,358,049 |
6,558,698,055 |
4,729,068,280 |
영업권 이외의 무형자산 |
290,853,411 |
103,542,006 |
143,786,931 |
사용권자산 |
377,586,104 |
346,207,252 |
91,772,524 |
자산총계 |
79,295,336,895 |
43,559,876,389 |
15,745,442,112 |
부채 |
|||
유동부채 |
46,266,937,560 |
6,046,214,629 |
1,753,207,109 |
매입채무 및 기타유동채무 |
2,388,184,832 |
1,267,991,518 |
326,402,193 |
단기차입금 |
14,295,000,000 |
1,295,000,000 |
1,295,000,000 |
유동성전환사채 |
1,729,812,174 |
||
유동성전환우선주부채 |
3,867,176,382 |
||
유동리스부채 |
288,832,498 |
297,803,913 |
41,754,085 |
유동파생상품부채 |
24,827,772,184 |
935,705,400 |
|
기타유동부채 |
599,971,664 |
519,901,624 |
90,050,831 |
비유동부채 |
16,399,737,330 |
764,233,208 |
8,170,356,073 |
장기매입채무 및 기타비유동채무 |
941,809,163 |
709,817,805 |
474,565,514 |
장기차입금 |
3,820,000,000 |
||
전환사채 |
11,543,610,744 |
4,594,529,927 |
|
비유동리스부채 |
94,317,423 |
54,415,403 |
52,492,632 |
비유동파생상품부채 |
3,048,768,000 |
||
부채총계 |
62,666,674,890 |
6,810,447,837 |
9,923,563,182 |
자본 |
|||
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 |
14,549,065,503 |
36,749,428,552 |
5,821,878,930 |
자본금 |
5,184,698,500 |
5,039,448,500 |
4,764,248,500 |
자본잉여금 |
44,445,837,981 |
35,420,676,237 |
24,322,925,687 |
주식발행초과금 |
44,445,837,981 |
35,420,676,237 |
24,322,925,687 |
기타자본구성요소 |
431,523,764 |
132,979,904 |
87,130,226 |
주식선택권 |
431,523,764 |
132,979,904 |
87,130,226 |
이익잉여금(결손금) |
(35,512,994,742) |
(3,843,676,089) |
(23,352,425,483) |
비지배지분 |
2,079,596,502 |
||
자본총계 |
16,628,662,005 |
36,749,428,552 |
5,821,878,930 |
자본과부채총계 |
79,295,336,895 |
43,559,876,389 |
15,745,442,112 |
연결 포괄손익계산서 |
제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 |
제 13 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 |
제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 14 기 |
제 13 기 |
제 12 기 |
|
---|---|---|---|
수익(매출액) |
46,147,521,837 |
53,682,669,587 |
35,811,000 |
매출원가 |
57,325,116,477 |
18,968,861,992 |
24,690,957 |
매출총이익 |
(11,177,594,640) |
34,713,807,595 |
11,120,043 |
판매비와관리비 |
14,588,781,659 |
9,037,895,216 |
6,423,616,668 |
영업이익(손실) |
(25,766,376,299) |
25,675,912,379 |
(6,412,496,625) |
금융수익 |
3,558,360,264 |
55,596,398 |
75,822,687 |
금융비용 |
10,017,737,691 |
6,223,022,343 |
1,684,232,855 |
기타수익 |
1,088,666,379 |
206,688,402 |
82,097,910 |
기타비용 |
535,134,804 |
206,425,442 |
27,041,586 |
법인세비용차감전순이익(손실) |
(31,672,222,151) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
법인세비용 |
|||
당기순이익(손실) |
(31,672,222,151) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
기타포괄손익 |
|||
총포괄손익 |
(31,672,222,151) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
당기순이익(손실)의 귀속 |
|||
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) |
(31,669,318,653) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) |
(2,903,498) |
||
총 포괄손익의 귀속 |
|||
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 |
(31,669,318,653) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
총 포괄손익, 비지배지분 |
(2,903,498) |
||
주당이익 |
|||
기본주당이익(손실) (단위 : 원) |
(3,128) |
2,030 |
(881) |
희석주당이익(손실) (단위 : 원) |
(3,128) |
1,967 |
(881) |
연결 자본변동표 |
제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 |
제 13 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 |
제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 |
비지배지분 |
자본 합계 |
|||||
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본구성요소 |
이익잉여금 |
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 |
|||
2019.01.01 (기초자본) |
4,470,582,000 |
20,516,502,177 |
136,506,001 |
(15,381,068,549) |
9,742,521,629 |
9,742,521,629 |
|
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
(5,506,465) |
(5,506,465) |
(5,506,465) |
||||
당기순이익(손실) |
(7,965,850,469) |
(7,965,850,469) |
(7,965,850,469) |
||||
주식기준보상거래 |
4,900,000 |
99,188,522 |
(49,375,775) |
54,712,747 |
54,712,747 |
||
지분의 발행 |
288,766,500 |
3,707,234,988 |
3,996,001,488 |
3,996,001,488 |
|||
연결대상범위의 변동 |
|||||||
전환사채의 전환 |
|||||||
2019.12.31 (기말자본) |
4,764,248,500 |
24,322,925,687 |
87,130,226 |
(23,352,425,483) |
5,821,878,930 |
5,821,878,930 |
|
2020.01.01 (기초자본) |
4,764,248,500 |
24,322,925,687 |
87,130,226 |
(23,352,425,483) |
5,821,878,930 |
5,821,878,930 |
|
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
|||||||
당기순이익(손실) |
19,508,749,394 |
19,508,749,394 |
19,508,749,394 |
||||
주식기준보상거래 |
5,600,000 |
227,110,624 |
45,849,678 |
162,658,975 |
162,658,975 |
||
지분의 발행 |
|||||||
연결대상범위의 변동 |
|||||||
전환사채의 전환 |
260,000,000 |
10,870,639,926 |
11,130,639,926 |
11,130,639,926 |
|||
2020.12.31 (기말자본) |
5,039,448,500 |
35,420,676,237 |
132,979,904 |
(3,843,676,089) |
36,749,428,552 |
36,749,428,552 |
|
2021.01.01 (기초자본) |
5,039,448,500 |
35,420,676,237 |
132,979,904 |
(3,843,676,089) |
36,749,428,552 |
36,749,428,552 |
|
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
|||||||
당기순이익(손실) |
(31,669,318,653) |
(31,669,318,653) |
(2,903,498) |
(31,672,222,151) |
|||
주식기준보상거래 |
5,250,000 |
169,895,500 |
335,911,001 |
511,056,501 |
511,056,501 |
||
지분의 발행 |
|||||||
연결대상범위의 변동 |
2,082,500,000 |
2,082,500,000 |
|||||
전환사채의 전환 |
140,000,000 |
8,817,899,103 |
8,957,899,103 |
8,957,899,103 |
|||
2021.12.31 (기말자본) |
5,184,698,500 |
44,445,837,981 |
431,523,764 |
(35,512,994,742) |
14,549,065,503 |
2,079,596,502 |
16,628,662,005 |
연결 현금흐름표 |
제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 |
제 13 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 |
제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 14 기 |
제 13 기 |
제 12 기 |
|
---|---|---|---|
영업활동현금흐름 |
(16,224,740,219) |
(2,286,705,821) |
(5,120,499,351) |
당기순이익(손실) |
(31,672,222,151) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
당기순이익조정을 위한 가감 |
23,913,107,466 |
7,682,768,330 |
2,726,338,795 |
대손상각비 |
1,495,614,315 |
||
재고자산감모손실 |
2,542,190,962 |
||
재고자산평가손실 |
11,452,803,142 |
||
감가상각비 |
1,442,724,904 |
1,017,741,642 |
806,138,776 |
무형자산상각비 |
132,739,639 |
41,404,925 |
41,417,920 |
사용권자산상각비 |
456,721,172 |
291,936,404 |
264,628,691 |
주식보상비용(환입) |
335,911,001 |
84,610,302 |
6,193,747 |
파생상품평가손실 |
6,169,868,600 |
5,836,022,700 |
1,585,107,449 |
당기손익인식금융부채평가손실 |
867,238,014 |
||
이자비용 |
2,980,631,077 |
386,999,643 |
99,125,406 |
외화환산손실 |
198,146,339 |
78,703,903 |
|
잡손실 |
947,556 |
||
이자수익 |
(160,654,237) |
(6,010,122) |
(51,234,877) |
외화환산이익 |
(603,121,435) |
(2,347) |
(450,507) |
파생상품평가이익 |
(3,397,706,027) |
||
금융자산처분이익 |
(49,586,276) |
||
당기손익인식금융자산평가이익 |
(24,587,810) |
||
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 |
(8,052,233,609) |
(29,426,194,871) |
57,184,066 |
매출채권의 감소(증가) |
(2,540,675,623) |
(550,873,109) |
|
미수금의 감소(증가) |
111,744,682 |
138,131,283 |
20,203,014 |
선급금의 감소(증가) |
1,280,920,376 |
(2,769,770,306) |
(218,411,136) |
부가가치세 선급금의 감소(증가) |
214,088,981 |
(435,659,733) |
37,597,804 |
재고자산의 감소(증가) |
(8,298,402,457) |
(27,351,162,880) |
(48,533,524) |
임차보증금의 감소(증가) |
(22,705,000) |
(41,028,000) |
8,942,000 |
기타보증금의 감소(증가) |
(8,280,000) |
(2,090,000) |
30,479,000 |
매입채무의 증가(감소) |
993,104,990 |
192,537,950 |
|
미지급금의 증가(감소) |
(130,473,292) |
679,503,313 |
(92,816,519) |
미지급비용의 증가(감소) |
82,882,336 |
49,113,527 |
23,993,105 |
예수금의 증가(감소) |
9,511,265 |
14,776,965 |
7,035,140 |
선수금의 증가(감소) |
70,558,775 |
415,073,828 |
49,825,081 |
장기미지급금의 증가(감소) |
185,491,358 |
235,252,291 |
238,870,101 |
이자수취(영업) |
160,654,237 |
6,010,122 |
51,234,877 |
이자지급(영업) |
(564,742,456) |
(53,919,662) |
(26,733,760) |
법인세납부(환급) |
(9,303,706) |
(4,119,134) |
37,327,140 |
투자활동현금흐름 |
(9,190,310,398) |
5,243,801,574 |
(9,201,341,476) |
당기손익인식금융자산의 처분 |
11,210,948,453 |
||
정부보조금의 수취 |
51,551,636 |
||
당기손익인식금융자산의 취득 |
(3,136,815,462) |
(7,999,958,905) |
|
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득 |
(500,000,000) |
||
토지의 취득 |
(1,904,151,000) |
||
건물의 취득 |
(4,028,180,325) |
||
차량운반구의 취득 |
(24,385,404) |
||
사무용비품의 취득 |
(16,736,363) |
(62,043,545) |
(10,902,546) |
기계장치의 취득 |
(796,857,700) |
(266,732,244) |
(1,112,643,176) |
기타유형자산의 취득 |
(562,360,000) |
(69,012,855) |
|
건설중인자산의 취득 |
(1,760,527,510) |
(1,913,650,224) |
(21,450,000) |
특허권의 취득 |
|||
소프트웨어의 취득 |
(183,857,500) |
(1,160,000) |
(38,925,630) |
재무활동현금흐름 |
59,142,627,712 |
(201,193,106) |
11,059,892,892 |
단기차입금의 증가 |
35,703,080,000 |
4,200,000,000 |
1,295,000,000 |
장기차입금의 증가 |
3,820,000,000 |
||
전환사채의 증가 |
37,500,000,000 |
6,000,000,000 |
|
전환우선주부채의발행 |
2,999,938,368 |
||
비지배지분의 증가 |
2,082,500,000 |
3,999,993,558 |
|
주식선택권행사로 인한 현금유입 |
176,011,500 |
102,816,000 |
49,000,000 |
임대보증금의 증가 |
46,500,000 |
||
단기차입금의 상환 |
(22,703,080,000) |
(4,200,000,000) |
|
리스부채의 상환 |
(471,656,916) |
(302,407,106) |
(278,121,756) |
사채발행비 지급 |
(9,799,240) |
(1,505,840) |
|
신주발행비 지급 |
(866,000) |
(1,602,000) |
(4,473,070) |
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 |
316,033,485 |
(46,994,159) |
450,507 |
현금및현금성자산의순증가(감소) |
34,043,610,580 |
2,708,908,488 |
(3,261,497,428) |
기초현금및현금성자산 |
4,178,557,501 |
1,469,649,013 |
4,731,146,441 |
기말현금및현금성자산 |
38,222,168,081 |
4,178,557,501 |
1,469,649,013 |
3. 연결재무제표 주석
4. 재무제표
재무상태표 |
제 14 기 2021.12.31 현재 |
제 13 기 2020.12.31 현재 |
제 12 기 2019.12.31 현재 |
(단위 : 원) |
제 14 기 |
제 13 기 |
제 12 기 |
|
---|---|---|---|
자산 |
|||
유동자산 |
60,251,833,260 |
35,958,840,676 |
10,231,343,977 |
현금및현금성자산 |
34,730,035,410 |
4,178,557,501 |
1,469,649,013 |
단기금융상품 |
2,000,000 |
2,000,000 |
2,000,000 |
유동당기손익인식지정금융자산 |
8,024,546,715 |
||
매출채권 및 기타유동채권 |
1,752,734,953 |
692,729,436 |
210,306,563 |
재고자산 |
21,715,301,612 |
27,411,893,259 |
60,730,379 |
기타유동자산 |
2,030,073,385 |
3,661,276,286 |
455,846,247 |
당기법인세자산 |
21,687,900 |
12,384,194 |
8,265,060 |
비유동자산 |
16,965,883,464 |
7,601,035,713 |
5,514,098,135 |
장기매출채권 및 기타비유동채권 |
623,573,400 |
592,588,400 |
549,470,400 |
비유동 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 |
500,000,000 |
||
종속기업에 대한 투자자산 |
1,417,500,000 |
||
유형자산 |
13,759,358,049 |
6,558,698,055 |
4,729,068,280 |
영업권 이외의 무형자산 |
287,865,911 |
103,542,006 |
143,786,931 |
사용권자산 |
377,586,104 |
346,207,252 |
91,772,524 |
자산총계 |
77,217,716,724 |
43,559,876,389 |
15,745,442,112 |
부채 |
|||
유동부채 |
46,266,937,560 |
6,046,214,629 |
1,753,207,109 |
매입채무 및 기타유동채무 |
2,388,184,832 |
1,267,991,518 |
326,402,193 |
단기차입금 |
14,295,000,000 |
1,295,000,000 |
1,295,000,000 |
유동성전환사채 |
1,729,812,174 |
||
유동성전환우선주부채 |
3,867,176,382 |
||
유동리스부채 |
288,832,498 |
297,803,913 |
41,754,085 |
유동파생상품부채 |
24,827,772,184 |
935,705,400 |
|
기타유동부채 |
599,971,664 |
519,901,624 |
90,050,831 |
비유동부채 |
16,399,737,330 |
764,233,208 |
8,170,356,073 |
장기매입채무 및 기타비유동채무 |
941,809,163 |
709,817,805 |
474,565,514 |
장기차입금 |
3,820,000,000 |
||
전환사채 |
11,543,610,744 |
4,594,529,927 |
|
비유동리스부채 |
94,317,423 |
54,415,403 |
52,492,632 |
비유동파생상품부채 |
3,048,768,000 |
||
부채총계 |
62,666,674,890 |
6,810,447,837 |
9,923,563,182 |
자본 |
|||
자본금 |
5,184,698,500 |
5,039,448,500 |
4,764,248,500 |
자본잉여금 |
44,445,837,981 |
35,420,676,237 |
24,322,925,687 |
주식발행초과금 |
44,445,837,981 |
35,420,676,237 |
24,322,925,687 |
기타자본구성요소 |
431,523,764 |
132,979,904 |
87,130,226 |
주식선택권 |
431,523,764 |
132,979,904 |
87,130,226 |
이익잉여금(결손금) |
(35,511,018,411) |
(3,843,676,089) |
(23,352,425,483) |
자본총계 |
14,551,041,834 |
36,749,428,552 |
5,821,878,930 |
자본과부채총계 |
77,217,716,724 |
43,559,876,389 |
15,745,442,112 |
포괄손익계산서 |
제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 |
제 13 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 |
제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 14 기 |
제 13 기 |
제 12 기 |
|
---|---|---|---|
수익(매출액) |
46,147,521,837 |
53,682,669,587 |
35,811,000 |
매출원가 |
57,325,116,477 |
18,968,861,992 |
24,690,957 |
매출총이익 |
(11,177,594,640) |
34,713,807,595 |
11,120,043 |
판매비와관리비 |
14,583,901,830 |
9,037,895,216 |
6,423,616,668 |
영업이익(손실) |
(25,761,496,470) |
25,675,912,379 |
(6,412,496,625) |
금융수익 |
3,558,360,264 |
55,596,398 |
75,822,687 |
금융비용 |
10,017,737,691 |
6,223,022,343 |
1,684,232,855 |
기타수익 |
1,088,666,379 |
206,688,402 |
82,097,910 |
기타비용 |
535,134,804 |
206,425,442 |
27,041,586 |
법인세비용차감전순이익(손실) |
(31,667,342,322) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
법인세비용 |
|||
당기순이익(손실) |
(31,667,342,322) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
기타포괄손익 |
|||
총포괄손익 |
(31,667,342,322) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
주당이익 |
|||
기본주당이익(손실) (단위 : 원) |
(3,127) |
2,030 |
(881) |
희석주당이익(손실) (단위 : 원) |
(3,127) |
1,967 |
(881) |
자본변동표 |
제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 |
제 13 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 |
제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 |
(단위 : 원) |
자본 |
|||||
---|---|---|---|---|---|
자본금 |
자본잉여금 |
기타자본구성요소 |
이익잉여금 |
자본 합계 |
|
2019.01.01 (기초자본) |
4,470,582,000 |
20,516,502,177 |
136,506,001 |
(15,381,068,549) |
9,742,521,629 |
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
(5,506,465) |
(5,506,465) |
|||
당기순이익(손실) |
(7,965,850,469) |
(7,965,850,469) |
|||
주식기준보상거래 |
4,900,000 |
99,188,522 |
(49,375,775) |
54,712,747 |
|
지분의 발행 |
288,766,500 |
3,707,234,988 |
3,996,001,488 |
||
전환사채의 전환 |
|||||
2019.12.31 (기말자본) |
4,764,248,500 |
24,322,925,687 |
87,130,226 |
(23,352,425,483) |
5,821,878,930 |
2020.01.01 (기초자본) |
4,764,248,500 |
24,322,925,687 |
87,130,226 |
(23,352,425,483) |
5,821,878,930 |
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
|||||
당기순이익(손실) |
19,508,749,394 |
19,508,749,394 |
|||
주식기준보상거래 |
5,600,000 |
227,110,624 |
45,849,678 |
162,658,975 |
|
지분의 발행 |
|||||
전환사채의 전환 |
260,000,000 |
10,870,639,926 |
11,130,639,926 |
||
2020.12.31 (기말자본) |
5,039,448,500 |
35,420,676,237 |
132,979,904 |
(3,843,676,089) |
36,749,428,552 |
2021.01.01 (기초자본) |
5,039,448,500 |
35,420,676,237 |
132,979,904 |
(3,843,676,089) |
36,749,428,552 |
회계정책변경에 따른 증가(감소) |
|||||
당기순이익(손실) |
(31,667,342,322) |
(31,667,342,322) |
|||
주식기준보상거래 |
5,250,000 |
169,895,500 |
335,911,001 |
511,056,501 |
|
지분의 발행 |
|||||
전환사채의 전환 |
140,000,000 |
8,817,899,103 |
8,957,899,103 |
||
2021.12.31 (기말자본) |
5,184,698,500 |
44,445,837,981 |
431,523,764 |
(35,511,018,411) |
14,551,041,834 |
현금흐름표 |
제 14 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 |
제 13 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 |
제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 |
(단위 : 원) |
제 14 기 |
제 13 기 |
제 12 기 |
|
---|---|---|---|
영업활동현금흐름 |
(16,219,860,390) |
(2,286,705,821) |
(5,120,499,351) |
당기순이익(손실) |
(31,667,342,322) |
19,508,749,394 |
(7,965,850,469) |
당기순이익조정을 위한 가감 |
23,913,107,466 |
7,682,768,330 |
2,726,338,795 |
대손상각비 |
1,495,614,315 |
||
재고자산감모손실 |
2,542,190,962 |
||
재고자산평가손실 |
11,452,803,142 |
||
감가상각비 |
1,442,724,904 |
1,017,741,642 |
806,138,776 |
무형자산상각비 |
132,739,639 |
41,404,925 |
41,417,920 |
사용권자산상각비 |
456,721,172 |
291,936,404 |
264,628,691 |
주식보상비용(환입) |
335,911,001 |
84,610,302 |
6,193,747 |
파생상품평가손실 |
6,169,868,600 |
5,836,022,700 |
1,585,107,449 |
당기손익인식금융부채평가손실 |
867,238,014 |
||
이자비용 |
2,980,631,077 |
386,999,643 |
99,125,406 |
외화환산손실 |
198,146,339 |
78,703,903 |
|
잡손실 |
947,556 |
||
이자수익 |
(160,654,237) |
(6,010,122) |
(51,234,877) |
외화환산이익 |
(603,121,435) |
(2,347) |
(450,507) |
파생상품평가이익 |
(3,397,706,027) |
||
금융자산처분이익 |
(49,586,276) |
||
당기손익인식금융자산평가이익 |
(24,587,810) |
||
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 |
(8,052,233,609) |
(29,426,194,871) |
57,184,066 |
매출채권의 감소(증가) |
(2,540,675,623) |
(550,873,109) |
|
미수금의 감소(증가) |
111,744,682 |
138,131,283 |
20,203,014 |
선급금의 감소(증가) |
1,280,920,376 |
(2,769,770,306) |
(218,411,136) |
부가가치세 선급금의 감소(증가) |
214,088,981 |
(435,659,733) |
37,597,804 |
재고자산의 감소(증가) |
(8,298,402,457) |
(27,351,162,880) |
(48,533,524) |
임차보증금의 감소(증가) |
(22,705,000) |
(41,028,000) |
8,942,000 |
기타보증금의 감소(증가) |
(8,280,000) |
(2,090,000) |
30,479,000 |
매입채무의 증가(감소) |
993,104,990 |
192,537,950 |
|
미지급금의 증가(감소) |
(130,473,292) |
679,503,313 |
(92,816,519) |
미지급비용의 증가(감소) |
82,882,336 |
49,113,527 |
23,993,105 |
예수금의 증가(감소) |
9,511,265 |
14,776,965 |
7,035,140 |
선수금의 증가(감소) |
70,558,775 |
415,073,828 |
49,825,081 |
장기미지급금의 증가(감소) |
185,491,358 |
235,252,291 |
238,870,101 |
이자수취(영업) |
160,654,237 |
6,010,122 |
51,234,877 |
이자지급(영업) |
(564,742,456) |
(53,919,662) |
(26,733,760) |
법인세납부(환급) |
(9,303,706) |
(4,119,134) |
37,327,140 |
투자활동현금흐름 |
(10,604,822,898) |
5,243,801,574 |
(9,201,341,476) |
당기손익인식금융자산의 처분 |
11,210,948,453 |
||
정부보조금의 수취 |
51,551,636 |
||
당기손익인식금융자산의 취득 |
(3,136,815,462) |
(7,999,958,905) |
|
기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득 |
(500,000,000) |
||
종속기업투자주식의취득 |
(1,417,500,000) |
||
토지의 취득 |
(1,904,151,000) |
||
건물의 취득 |
(4,028,180,325) |
||
차량운반구의 취득 |
(24,385,404) |
||
사무용비품의 취득 |
(16,736,363) |
(62,043,545) |
(10,902,546) |
기계장치의 취득 |
(796,857,700) |
(266,732,244) |
(1,112,643,176) |
기타유형자산의 취득 |
(562,360,000) |
(69,012,855) |
|
건설중인자산의 취득 |
(1,760,527,510) |
(1,913,650,224) |
(21,450,000) |
소프트웨어의 취득 |
(180,870,000) |
(1,160,000) |
(38,925,630) |
재무활동현금흐름 |
57,060,127,712 |
(201,193,106) |
11,059,892,892 |
단기차입금의 증가 |
35,703,080,000 |
4,200,000,000 |
1,295,000,000 |
장기차입금의 증가 |
3,820,000,000 |
||
전환사채의 증가 |
37,500,000,000 |
6,000,000,000 |
|
전환우선주부채의 발행 |
2,999,938,368 |
||
비지배지분의 증가 |
3,999,993,558 |
||
임대보증금의 증가 |
46,500,000 |
||
주식선택권행사로 인한 현금유입 |
176,011,500 |
102,816,000 |
49,000,000 |
단기차입금의 상환 |
(22,703,080,000) |
(4,200,000,000) |
|
리스부채의 상환 |
(471,656,916) |
(302,407,106) |
(278,121,756) |
사채발행비 지급 |
(9,799,240) |
(1,505,840) |
|
신주발행비 지급 |
(866,000) |
(1,602,000) |
(4,473,070) |
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 |
316,033,485 |
(46,994,159) |
450,507 |
현금및현금성자산의순증가(감소) |
30,551,477,909 |
2,708,908,488 |
(3,261,497,428) |
기초현금및현금성자산 |
4,178,557,501 |
1,469,649,013 |
4,731,146,441 |
5. 재무제표 주석
6. 배당에 관한 사항
가. 배당에 관한 사항
당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.
제 12 조 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 사업연도의 직전 사업연도 말에 발행된 것으로 본다.
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제 1 항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. |
나. 주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제14기 | 제13기 | 제12기 | ||
주당액면가액(원) | 500 | 500 | 500 | |
(연결)당기순이익(백만원) | -31,672 | 19,509 | -7,966 | |
(별도)당기순이익(백만원) | -31,667 | 19,509 | -7,966 | |
(연결)주당순이익(원) | -3,128 | 2,030 | -881 | |
현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
(연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
현금배당수익률(%) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주식배당수익률(%) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주당 현금배당금(원) | - | - | - | - |
- | - | - | - | |
주당 주식배당(주) | - | - | - | - |
- | - | - | - |
다. 과거 배당이력
당사는 최근 3사업연도 배당이력이 없습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적
[지분증권의 발행 등과 관련된 사항] |
가. 증자(감자)현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
주식발행 (감소)일자 |
발행(감소) 형태 |
발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
종류 | 수량 | 주당 액면가액 |
주당발행 (감소)가액 |
비고 | ||
2008년 02월 12일 | - | 보통주 | 200,000 | 500 | 500 | 설립자본금 |
2010년 12월 27일 | 유상증자(주주배정) | 보통주 | 300,000 | 500 | 500 | 주주배정 |
2012년 03월 28일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 58,333 | 500 | 12,000 | 제3자배정 |
2013년 04월 22일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 66,667 | 500 | 12,000 | 제3자배정 |
2013년 09월 06일 | 무상증자 | 보통주 | 500,000 | 500 | - | - |
2013년 09월 06일 | 무상증자 | 우선주 | 125,000 | 500 | - | - |
2013년 11월 27일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 387,928 | 500 | 11,600 | 제3자배정 |
2015년 07월 05일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 41,667 | 500 | 18,000 | 제3자배정 |
2015년 08월 07일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 44,446 | 500 | 18,000 | 제3자배정 |
2015년 11월 27일 | 무상증자 | 보통주 | 1,000,000 | 500 | - | - |
2015년 11월 27일 | 무상증자 | 우선주 | 724,041 | 500 | - | - |
2015년 12월 15일 | 전환권행사 | 보통주 | 1,448,082 | 500 | - | (주1) |
2016년 09월 06일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 240,000 | 500 | 20,000 | 제3자배정 |
2016년 09월 06일 | 무상증자 | 보통주 | 3,688,082 | 500 | - | - |
2017년 02월 23일 | 유상증자(일반공모) | 보통주 | 1,545,000 | 500 | 8,000 | - |
2018년 05월 28일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 20,000 | 500 | 3,150 | - |
2019년 10월 31일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 577,533 | 500 | 6,926 | 제3자배정 |
2019년 12월 12일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 9,800 | 500 | 5,000 | - |
2020년 04월 24일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 11,200 | 500 | 9,180 | - |
2020년 11월 13일 | 전환권행사 | 보통주 | 520,000 | 500 | 21,405 | (주2) |
2020년 11월 20일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 19,200 | 500 | 5,330 | - |
2021년 03월 25일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 91,106 | 500 | 32,928 | (주3) |
2021년 04월 01일 | 주식매수선택권행사 | 보통주 | 10,500 | 500 | 16,673 | - |
2021년 10월 25일 | 전환권행사 | 보통주 | 180,000 | 500 | 27,802 | (주2) |
2021년 12월 13일 | 전환권행사 | 보통주 | 100,000 | 500 | 38,846 | (주2) |
(주1) | 우선주 1,448,082주 보통주 전환 |
(주2) | 1회차 전환사채 보통주 전환 |
(주3) | 해당 우선주는 전환우선주이며, 부채로 구분 |
나. 전환사채 등 발행현황
(1) 미상환 전환사채
미상환 전환사채 발행현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주) |
종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상 주식의 종류 |
전환청구가능기간 | 전환조건 | 미상환사채 | 비고 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
전환비율 (%) |
전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 | ||||||||
전환사채 | 2회 | 2021.03.19 | 2026.03.19 | 27,500,000 | 보통주 | 2022.03.19~ 2026.02.19 |
100 | 34,765 | 27,500,000 | 791,025 | - |
전환사채 | 3회 | 2021.03.19 | 2026.03.19 | 10,000,000 | 보통주 | 2022.03.19~ 2026.02.19 |
100 | 34,765 | 10,000,000 | 287,645 | - |
합 계 | - | - | - | 37,500,000 | - | - | - | - | 37,500,000 | 1,078,670 | - |
(2) 미상환 신주인수권부사채
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(3) 미상환 전환형 조건부자본증권
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무증권 등 발행실적
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항] |
채무증권 발행실적
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원, %) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급 (평가기관) |
만기일 | 상환 여부 |
주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
당사 | 회사채 | 사모 | 2019년 10월 25일 | 6,000,000 | - | - | 2024년 10월 25일 | 전액 보통주 전환 | - |
당사 | 회사채 | 사모 | 2021년 03월 19일 | 27,500,000 | - | - | 2026년 03월 19일 | 미상환 | - |
당사 | 회사채 | 사모 | 2021년 03월 19일 | 10,000,000 | - | - | 2026년 03월 19일 | 미상환 | - |
합 계 | - | - | - | 43,500,000 | - | - | - | - | - |
(주) | 상기 회사채는 보통주로 전환 가능한 전환사채입니다. |
기업어음증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
단기사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
회사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | 37,500,000 | - | - | 37,500,000 | |
합계 | - | - | - | - | 37,500,000 | - | - | 37,500,000 |
(주) | 상기 회사채는 보통주로 전환 가능한 전환사채입니다. |
신종자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 15년이하 |
15년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
조건부자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
기업공개 (코스닥상장) |
- | 2017년 02월 16일 | 기계장치 연구개발비 운영자금 발행제비용 |
12,360 | 기계장치 연구개발비 운영자금 발행제비용 |
12,360 | - |
나. 사모자금의 사용내역
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 |
실제 자금사용 내역 |
차이발생 사유 등 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|
사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 | ||||
3자배정 |
- | 2012년 03월 28일 |
연구개발 및 운영자금 |
699,996 |
연구개발 및 운영자금 |
699,996 | - |
3자배정 유상증자 |
- | 2013년 04월 22일 |
연구개발 및 운영자금 |
800,004 |
연구개발 및 운영자금 |
800,004 | - |
3자배정 유상증자 |
- | 2013년 11월 27일 |
연구개발 및 운영자금 |
4,499,965 |
연구개발 및 운영자금 |
4,499,965 | - |
3자배정 유상증자 |
- | 2015년 07월 15일 |
연구개발 및 운영자금 |
750,006 |
연구개발 및 운영자금 |
750,006 | - |
3자배정 유상증자 |
- | 2015년 08월 07일 |
연구개발 및 운영자금 |
800,028 |
연구개발 및 운영자금 |
800,028 | - |
3자배정 유상증자 |
- | 2016년 09월 06일 |
연구개발 및 운영자금 |
4,800,000 |
연구개발 및 운영자금 |
4,800,000 | - |
전환사채 발행 |
1 | 2019년 10월 25일 |
연구개발 및 운영자금 |
6,000,000 |
연구개발 및 운영자금 |
6,000,000 | - |
3자배정 유상증자 |
- | 2019년 10월 31일 |
연구개발 및 운영자금 |
3,999,994 |
연구개발 및 운영자금 |
3,999,994 | - |
전환사채 발행 |
2,3 | 2021년 03월 19일 |
연구개발 및 운영자금 |
37,500,000 | 연구개발 및 재고매입 등 | 37,500,000 | - |
3자배정 유상증자 |
- | 2021년 03월 25일 |
연구개발 및 운영자금 |
2,999,938 |
연구개발 및 운영자금 |
2,999,938 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표의 재작성 등 유의사항
(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(3) 자산유동화 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정 현황
(1) 최근 3개 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위:천원) |
구 분 |
제14기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|
매출채권 | 3,323,152 | 655,788 | 136,622 |
대손충당금 | (1,632,236) | (136,622) | (136,622) |
매출채권(순액) | 1,690,916 | 519,166 | - |
대손설정률(%) | 49.1% | 20.8% | 100.0% |
(2) 대손충당금 변동 현황
(단위:천원) |
구 분 |
제14기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|
1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 136,622 | 136,622 | 136,622 |
2. 순대손처리액(①-② ± ③) | - | - | - |
① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
② 상각채권회수액 | - | - | - |
③ 기타증감액 | - | - | - |
3. 대손상각비 계상(환입)액 | 1,495,614 | - | - |
4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 1,632,236 | 136,622 | 136,622 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침
- 대손충당금 설정방침
당사는 사업보고서 제출일 현재의 매출채권과 기타채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 기초로 대손충당금을 설정합니다.
- 대손설정률 및 대손예상액의 산정근거
1, 대손경험률 | 과거 3개년 채권금액 대비 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정 |
2. 대손예상액 | 채무자의 파산, 강제집행, 사망 및 실종 등의 사유로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성 및 담보설정 여부 등을 고려하여 합리적인 대손추산액을 설정 |
다. 재고자산의 보유 현황
1) 최근 3개 사업연도의 재고자산 보유현황
(단위:천원) |
구 분 |
제14기 | 제13기 | 제12기 |
---|---|---|---|
상품 |
842,188 | 53,890 | 53,890 |
제품 | 6,643,111 | 11,037,054 | 5,000 |
원재료 | 14,230,003 | 16,320,949 | 1,840 |
합 계 | 21,715,302 | 27,411,893 | 60,730 |
총자산대비 재고자산 구성비율 (%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] |
28.12% | 62.93% | 0.39% |
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] |
0.6회 | 1.4회 | 0.7회 |
2) 재고자산 실사내역
- 실사일자
ㆍ 실사는 매년 12월말 ~ 익년 1월초 기준 외부감사인 입회 하 연 1회 실시하며, 내부통제기준에 따라 자체적으로 매월/반기/연간 기준 재고자산 실사를 시행함
ㆍ 실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 거래명세서 및 출고지시 등으로 확인함
ㆍ 전수조사, 표본조사를 병행하여 장부재고와 실물재고의 차이를 확인하며 재고 자산의 보관상태를 점검함.
- 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부
ㆍ 연말: 외부감사인인 신우회계법인의 공인회계사 입회하에 실시
ㆍ 기타: 내부회계관리제도에 따라 통제부서 및 영업부서의 임직원이 공동참여
- 실사방법
ㆍ 사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시
ㆍ 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출
하여 그 실재성 및 완전성 확인함
- 당기 재고자산과 관련하여 평가손실 11,452백만원 및 감모손실 2,542백만원을 인식함
라. 금융상품의 공정가치
2022년 12월 31일 현재 금융상품의 공정가치는 재무제표 주석 중 32. 금융상품의 공정가치를 참조하여 주시기 바랍니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으므로, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위해서 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.
결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 경영진단의 개요
당사는 3차원SG Cap™ 원천기술을 바탕으로 다중진단 플랫폼을 개발하였으며, 이를 바탕으로 크게3가지 사업군으로 사업을 영위하고 있습니다. 첫 번째 개발된 진단 제품은 헌혈전 혈액선별 다중진단 스크리닝 제품인Hi3 시리즈이고, 두번째는 신속진단제품인Ai(인플루엔자A/B 진단) 및Cancer(다중암진단키트)입니다. 또한, 플랫폼기술을 바탕으로 다양한R&D 서비스 및 기술이전을 주요 사업으로 하고 있습니다
3. 재무상태 및 영업실적
가. 재무상태(연결)
(단위 : 천원) |
과 목 | 제 14 기 | 제 13 기 | 증감액 |
---|---|---|---|
자 산 | |||
I. 유동자산 | 63,743,966 | 35,958,841 | 27,785,125 |
현금및현금성자산 | 38,222,168 | 4,178,558 | 34,043,610 |
단기금융상품 | 2,000 | 2,000 | - |
매출채권및기타채권 | 1,752,735 | 692,730 | 1,060,005 |
재고자산 | 21,715,302 | 27,411,893 | (5,696,591) |
기타유동자산 | 2,030,073 | 3,661,276 | (1,631,203) |
당기법인세자산 | 21,688 | 12,384 | 9,304 |
II. 비유동자산 | 15,551,370 | 7,601,036 | 7,950,334 |
기타금융자산 | 623,573 | 592,589 | 30,984 |
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 500,000 | - | 500,000 |
유형자산 | 13,759,358 | 6,558,698 | 7,200,660 |
무형자산 | 290,853 | 103,542 | 187,311 |
사용권자산 | 377,586 | 346,207 | 31,379 |
자 산 총 계 | 79,295,336 | 43,559,877 | 35,735,459 |
부 채 | |||
I. 유동부채 | 46,266,937 | 6,046,215 | 40,220,722 |
매입채무및기타채무 | 2,388,185 | 1,267,992 | 1,120,193 |
단기차입금 | 14,295,000 | 1,295,000 | 13,000,000 |
유동성전환사채 | - | 1,729,812 | (1,729,812) |
유동성전환우선주부채 | 3,867,176 | - | 3,867,176 |
유동성리스부채 | 288,832 | 297,804 | (8,972) |
유동성파생상품부채 | 24,827,772 | 935,705 | 23,892,067 |
기타유동부채 | 599,972 | 519,902 | 80,070 |
II. 비유동부채 | 16,399,737 | 764,233 | 15,635,504 |
매입채무및기타채무 | 941,809 | 709,818 | 231,991 |
장기차입금 | 3,820,000 | - | 3,820,000 |
전환사채 | 11,543,611 | - | 11,543,611 |
리스부채 | 94,317 | 54,415 | 39,902 |
부 채 총 계 | 62,666,674 | 6,810,448 | 55,856,226 |
자 본 | |||
지배기업소유주지분 | 14,549,066 | 36,749,429 | (22,200,363) |
자본금 | 5,184,699 | 5,039,449 | 145,250 |
기타불입자본 | 44,877,362 | 35,553,656 | 9,323,706 |
결손금 | (35,512,995) | (3,843,676) | (31,669,319) |
비지배지분 | 2,079,596 | - | 2,079,596 |
자 본 총 계 | 16,628,662 | 36,749,429 | (20,120,767) |
부채및자본총계 | 79,295,336 | 43,559,877 | 35,735,459 |
유동비율(유동자산÷유동부채) | 137.77% | 594.70% | -456.93% |
부채비율(부채총계÷자본총계) | 376.86% | 18.50% | 358.36% |
(1) 자산
당사의 제14기 연결기준 자산총액은 792억원으로 전기 대비 357억원(82%) 증가하였습니다. 주요 증가원인은 현금성및현금성자산이 전기 대비 340억원 증가하였으며, 유무형자산이 전기 대비 74억원 증가하였습니다.
(2) 부채
당사의 제14기의 연결기준 부채총액은 627억원으로 전기 대비 558억원(820%) 증가하였습니다. 주요 증가원인은 주가상승으로 인한 전환사채 관련 파생상품부채 평가액 239억원 증가하였으며, 장단기차입금 및 전환사채 발행 등으로 안한 자금조달액이 약 305억원 증가하였습니다. 그에 따라 부채비율은 378.86%로 전기 대비 크게 증가하였습니다.
(3) 자본
당사의 제14기 연결기준 자본총액은 166억원으로 전기 대비 201억원(55%) 감소하였습니다. 당기 317억원의 당기순손실 발생 및 전환사채의 보통주 전환 및 주식매수선택권 부여/행사로 95억원이 증가 등으로 인해 자본총액은 다소 감소하였습니다.
나. 영업실적(연결)
(단위 : 천원) |
과 목 | 제 14 기 | 제 13 기 | 증감액 |
---|---|---|---|
I. 매출액 | 46,147,522 | 53,682,670 | (7,535,148) |
II. 매출원가 | 57,325,116 | 18,968,862 | 38,356,254 |
III. 매출총이익 | (11,177,594) | 34,713,808 | (45,891,402) |
판매비와관리비 | 14,588,782 | 9,037,895 | 5,550,887 |
IV. 영업이익(손실) | (25,766,376) | 25,675,913 | (51,442,289) |
금융수익 | 3,558,360 | 55,596 | 3,502,764 |
금융비용 | 10,017,737 | 6,223,022 | 3,794,715 |
기타수익 | 1,088,666 | 206,688 | 881,978 |
기타비용 | 535,135 | 206,425 | 328,710 |
V. 법인세차감전순이익(손실) | (31,672,222) | 19,508,750 | (51,180,972) |
VI. 법인세비용 | - | - | - |
VII. 당기순이익(손실) | (31,672,222) | 19,508,750 | (51,180,972) |
지배기업소유주지분 | (28,556,451) | 19,508,750 | (48,065,201) |
비지배지분 | (2,903) | - | (2,903) |
VIII. 기타포괄손익 | - | - | - |
IX. 총포괄손익 | (31,672,223) | 19,508,750 | (51,180,973) |
총자산이익율(당기순이익÷총자산) | -39.94% | 44.79% | -84.73% |
자기자본이익율(당기순이익÷자기자본) | -190.47% | 53.09% | -243.56% |
당사의 제14기 매출은 전기 대비 75억원 감소하였으며, 비용 증가 등으로 인해 영업이익은 514억 감소하였습니다. 당기 파생상품 평가 등으로 인해 당기순이익은 전기 대비 511억원 감소하였습니다.
4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한 사항
가. 유동성 자산 내역
(단위 : 천원) |
과 목 | 제 14 기 | 제 13 기 |
---|---|---|
현금및현금성자산 | 38,222,168 | 4,178,558 |
단기금융상품 | 2,000 | 2,000 |
매출채권및기타채권 | 1,752,735 | 692,730 |
재고자산 | 21,715,302 | 27,411,893 |
기타유동자산 | 2,030,073 | 3,661,276 |
당기법인세자산 | 21,688 | 12,384 |
유동성 자산 합계 | 63,743,966 | 35,958,841 |
나. 차입금 내역
(1) 단기차입금
(단위: 천원) |
차입처 | 내 역 | 만기일 | 연이자율 | 당기말 | 전기말 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
우리은행 | 일반자금대출 | 2022.02.15 | 2.15% | 1,295,000 | 1,295,000 | (*1) |
산업은행 | 일반자금대출 | 2022.06.29 | 2.90% | 10,000,000 | - | (*1) |
하나은행 | 일반자금대출 | 2022.05.17 | 1.67% | 3,000,000 | - | (*2) |
합계 | 14,295,000 | 1,295,000 |
(2) 장기차입금
(단위:천원) |
차입처 | 내 역 | 만기일 | 연이자율 | 당기말 | 전기말 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|---|
산업은행 | 시설자금대출 | 2029.06.29 | 2.51% | 3,500,000 | - | (*1) |
우리은행 | 시설자금대출 | 2024.08.13 | 2.44% | 320,000 | - | (*2) |
합계 | 3,820,000 | - | ||||
유동성대체 | - | - | ||||
차감계 | 3,820,000 | - |
(3) 전환사채
(단위: 천원) |
사채명 | 인수자 | 발행일 | 만기일 | 표면 이자율 |
당기말 | 전기말 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |||||
제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채(*1) | 한국투자 Re-Up 펀드 | 2019.10.25 | 2024.10.25 | 0.00% | - | - | 1,729,812 | - |
제2회 무기명식 이권부 사모 전환사채(*2) | 주식회사 BNK투자증권 외 27 | 2021.03.19 | 2026.03.19 | 0.00% | - | 8,465,316 | - | - |
제3회 무기명식 이권부 사모 전환사채(*2) | 에스티캐피탈 신기술조합 제이십호 외 1 | 2021.03.19 | 2026.03.19 | 0.00% | - | 3,078,295 | - | - |
합 계 | - | 11,543,611 | 1,729,812 | - |
5. 부외거래
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항
당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 주석을 참조하시기 바랍니다.
나. 법규상의 규제에 관한 사항
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항
당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 USD등의 환율변동위험에 노출되어있습니다. 외화에서 발생하는 위험은 당사의 현금흐름에 영향을 미치는 범위내에서 위험관리를 하고 있으며,파생상품을 활용한 환 헷지는 수행하지 아니하고 있습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 강조사항 등 | 핵심감사사항 |
---|---|---|---|---|
제14기(당기) | 신우회계법인 | 적정 | - | 현금창출단위 손상평가 재고자산 평가 |
제13기(전기) | 신우회계법인 | 적정 | - | 수익인식 |
제12기(전전기) | 신우회계법인 | 적정 | - | - |
나. 감사용역 체결현황
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | 실제수행내역 | ||
---|---|---|---|---|---|---|
보수 | 시간 | 보수 | 시간 | |||
제14기(당기) | 신우회계법인 | 반기검토 기말감사 |
83,000 | 560 | 83,000 | 1,071 |
제13기(전기) | 신우회계법인 | 반기검토 기말감사 |
50,000 | 554 | 50,000 | 572 |
제12기(전전기) | 신우회계법인 | 반기검토 기말감사 |
38,000 | 566 | 38,000 | 551 |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
제14기(당기) | - | - | - | - | - |
제13기(전기) | - | - | - | - | - |
제12기(전전기) | - | - | - | - | - |
다. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
---|---|---|---|---|
1 | 2021년 12월 24일 | 담당이사 및 담당회계사와 감사 |
서면 및 대면회의 |
감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등 |
2 | 2022년 03월 29일 | 담당이사 및 담당회계사와 감사 |
서면 및 대면회의 |
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사항목, 내부통제의 미비점 |
2. 내부통제에 관한 사항
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축, 운영하고 있습니다.
당사의 외부감사인은 2021년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 그 결과, 다음의 중요한 취약점이 발견되었다고 의견을 표명하였습니다.
(1) 회사의 내부회계관리제도는 재고자산 순실현가능가치를 산정하기 위한 충분하고적합한 내부통제절차가 효과적으로 설계되어 운영되고 있지 않습니다. 이러한 미비점은 재고자산 평가충당금이 재무제표에 적절히 기록되지 않을 수 있는 중요한 취약점을 의미합니다. 재고자산 평가충당금과 관련한 중요한 수정사항이 감사인에 의해 발견되었고, 해당 내용은 재무제표에 적절하게 반영되었습니다.
(2) 회사의 회계처리를 검토하는 내부통제의 미비로 인하여 증권선물위원회에 제출한 감사전 재무제표와 감사인에게 제출한 감사전 재무제표의 유의적인 불일치가 발견되었습니다. 이러한 차이는 사전에 적절한 내부통제에 의해 식별, 승인되어 적절한내부통제를 거쳐 재무제표에 반영되지 않았음을 보여주는 중요한 취약점의 징후라고볼 수 있습니다.
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회제도에 관한 사항
(1) 이사회의 구성에 관한 사항
(가) 이사회의 권한 내용
당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사의 기본 방침 및 업무진행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사 및경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 사업보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 2명의 사내이사와 3명의 사외이사(기타비상무이사 1명 포함)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.
(나) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
(다) 사외이사 현황
성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 | 대내외 교육 참여현황 | 비 고 |
---|---|---|---|---|
김철준 | (현)한독 부회장 | - | - | - |
황만순 | (현)한국투자파트너스 대표이사 | - | - | - |
김양수 | (현)제네카인베스트먼트 이사 | - | - | - |
(2) 이사회의 운영에 관한 사항
(가) 이사회 운영규정의 주요 내용
구 분 |
내 용 |
---|---|
적용범위 |
제 2 조 【 적용범위 】 회사의 이사회에 관한 사항은 법령이나 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이 규정에 따른다. |
이사회의 구성 |
제 3 조【 이사회의 구성 】 ① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 이사회의 업무처리를 위하여 1명의 간사를 둘 수 있다 |
소집절차 |
제4조【이사회의 구분 및 소집】 ① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 구분한다. ② 임시이사회는 대표이사 사장이 필요하다고 인정할 때와 재적이사 3분의 1이상의 요구가 있을 때 이를 개최한다. ③ 대표이사 사장이 유고 시에는 회사 정관에서 정한 순서로 소집권자가 된다. ④이사회를 소집할 때에는 이사회일 2일 전에 각 이사 및 감사에 대하여 소집 일시, 장소를 기재한 소집통지서(별지서식 제1호)를 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 전원의 동의가 있을 때에는 이 절차를 생략할 수 있다. ⑤ 재적이사 과반수에 의한 이사회소집 청구가 거절되거나 또는 청구한 날로 부터 2일 이내에 소집통지서가 발송되지 아니할 경우에는 청구자 공동명의로 이를 소집할 수 있다. |
결의방법 |
제7조 【이사회의 결의방법】 ① 이사는 각 1개의 의결권을 갖는다. ② 이사회의 결의는 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 결정한다. 단, 가부 동수일 경우 의장의 의견으로 결정한다. ③ 사내특수관계자에 대한 통제규정 및 업무무관거래규정에 달리 정한 바가 있다면 그에 따른다. ④ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용 할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ⑤ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 않는다. ⑥ 이사회의 의결권은 대리하지 못한다. |
의결사항 |
제8조 【이사회 의결사항】 이사회는 다음 각호의 사항을 심의·의결한다. 다만, 긴급한 경우에는 대표이사가 이를 선행할 수 있으며, 이 경우에는 사후에 이사회의 추인을 얻어야 한다. 1. 주주총회의 소집과 이에 부의할 안건에 관한 사항 2. 중요한 규정의 개정 및 개폐에 관한 사항 3. 중요한 계약의 체결 또는 해약에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는) 4. 중요한 재산의 취득, 처분에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는) 5. 중요한 결손처분에 관한 사항 6. 신규 사업 및 투자에 관한 사항(건 별 5억원을 초과하는) 7. 본점, 지점 및 사무소의 설치, 이전 및 통폐합에 관한 사항 8. 준비금, 잉여금, 적립금의 자본전입에 관한 사항 9. 중요한 소송에 관한 사항 10. 자산재평가에 관한 사항 11. 신주의 발행, 주식의 발행, 사채의 발행, 자금의 차입 등 자금조달에 관한 사항 12. 이사회 운영에 관한 사항 13. 기타 법령, 정관 및 주주총회에서 위임 받은 사항과 이사회에서 필요하다고 인정하는 사항 |
의사록 |
제11조 【의사록 작성】 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 하며 이를 본사에 비치하여야 한다. |
(나) 이사회의 주요 활동내역
개최일자 |
의 안 내 용 |
가결 여부 |
비 고 |
---|---|---|---|
2013.03.12 |
1. 정기주주총회의 개최의 건 ① 제1호 의안: 재무제표 및 손익계산서의 승인 ② 제2호 의안: 외부감사인 선임의 건 |
가결 |
- |
2013.04.15 |
1. 신주식 발행의 건 |
가결 |
- |
2013.09.04 |
1. 준비금의 자본전입의 건 |
가결 |
- |
2013.10.01 |
1. 차입금 연장의 건 |
가결 |
- |
2013.10.16 |
1. 신주식 발행의 건 |
가결 |
- |
2013.11.19 |
1. 지점폐지의 건 |
가결 |
- |
2014.02.28 |
1. 정기주주총회의 개최의 건 ① 제1호 의안: 재무제표 및 손익계산서의 승인 ② 제2호 의안: 사내이사 선임의 건 ③ 제3호 의안: 임원보수 한도 승인의 건 |
가결 |
- |
2014.10.01 |
1. 차입금 연장의 건 |
가결 |
|
2014.11.07 |
1. 임시주주총회 개최의 건 |
가결 |
- |
2014.11.28 |
1. 대표이사 선임의 건 |
가결 |
- |
2015.02.27 |
1. 정기주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 감사보고 ② 제2호 의안: 임원보수 한도 승인 ③ 제3호 의안: 사업계획 안 |
가결 |
- |
2015.03.31 |
1. 주요계약 체결의 건 |
가결 |
- |
2015.07.13 |
1. 신주식 발행의 건 |
가결 |
- |
2015.07.16 |
1. 신주식 발행의 건 |
가결 |
- |
2015.08.14 |
1. 임시주주총회 소집의 건 |
가결 |
- |
2015.08.28 |
1. 대표이사 선임의 건 |
가결 |
- |
2015.10.07 |
1. 차입금 연장의 건 ① 제1호 의안: 임원 변경의 건 |
가결 |
- |
2015.11.11 |
1. 준비금의 자본전입의 건 |
가결 |
- |
2015.11.26 |
1. 신규 차입금의 건 |
가결 |
- |
2015.12.04 |
1. 임시주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 안세헌 사외이사 중임의 건 |
가결 |
- |
2015.12.15 |
1. 사규 제정의 건 |
가결 |
- |
2016.03.15 |
1. 사규 제정 및 개정의 건 2. 정기주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 감사보고 ② 제2호 의안: 임원보수 한도 승인 ③ 제3호 의안: 사업계획 안 |
가결 |
- |
2016.05.20 |
1. 주요계약 체결의 건 |
가결 |
- |
2016.08.22 |
1. 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건 |
가결 |
- |
2016.08.26 |
1. 사규 제정의 건 2. 임시주주총회 개최의 건 ① 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
- |
2016.08.29 |
1. 명의개서대리인 설치의 건 2. 제 3자에 대한 신주식 발행의 건 |
가결 |
- |
2016.09.12 |
1. 코스닥 상장을 위한 신주발행 승인의 건 |
가결 |
- |
2016.10.14 |
1. 차입금 연장의 건 |
가결 |
- |
2017.03.08 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | - |
2017.11.10 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 2. 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | - |
2018.02.14 | 1. 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
2018.02.27 | 1. 제10기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
2018.03.27 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
2018.04.30 | 1. 지점 설치의 건 | 가결 | - |
2019.02.26 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | - |
2019.02.27 | 1. 정기주주총회 소집의 건 ①제1호 의안: 제11기 제무제표 승인의 선 ②제2호 의안: 이사선임의 건 ③제3호 의안: 정관 일부 변경의 건 |
가결 | - |
2019.03.06 | 1. 운영자금 차입의 건 | 가결 | - |
2019.03.11 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
2019.10.23 | 1. 신주식 발행(유상증자)의 건 2. 전환사채 발행의 건 |
가결 | - |
2020.03.03 | 1. 제12기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
2020.03.11 | 1. 단기 운영자금 조달의 건 | 가결 | - |
2021.01.07 | 1. 기업은행 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.01.19 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.02.22 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.02.26 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | - |
2021.03.02 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.03.29 | 1. 제13기 재무제표 승인의 건 2. 감사 재선임의 건 3. 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | - |
2021.05.14 | 1. 단기차입금상환의건 | 가결 | - |
2021.05.25 | 1. 운영자금차입의 건(하나은행) | 가결 | - |
2021.06.10 | 1. 운영자금차입의 건(산업은행) | 가결 | - |
2021.06.11 | 1. 운영자금차입의 건(산업은행) | 가결 | - |
2021.06.14 | 1. 임시주총개최 및 차입의 건 | 가결 | - |
2021.06.17 | 1. 임시주총개최(주총일자 변경) | 가결 | - |
2021.06.23 | 1. 신주인수결의의 건 | 가결 | - |
2021.10.13 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 2. 전환사채 콜옵션 매도청구권 행사인 제3자 지정의 건 |
가결 | - |
2021.11.09 | 1. 단기차입금 상환의 건(기업은행) | 가결 | - |
2021.12.28 | 1. 단기차입금 상환의 건(기업은행) | 가결 | - |
(다) 이사회에서의 사외이사의 주요 활동내역
개최일자 |
의 안 내 용 |
가결여부 |
사외이사 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
참석 | 불참 | 찬성 | 반대 | |||
2013.03.12 |
1. 정기주주총회의 개최의 건 ① 제1호 의안: 재무제표 및 손익계산서의 승인 ② 제2호 의안: 외부감사인 선임의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2013.04.15 |
1. 신주식 발행의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2013.09.04 |
1. 준비금의 자본전입의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2013.10.01 |
1. 차입금 연장의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2013.10.16 | 1. 신주식 발행의 건 | 가결 | - | 1 | - | - |
2013.11.19 |
1. 지점폐지의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2014.02.28 |
1. 정기주주총회의 개최의 건 ① 제1호 의안: 재무제표 및 손익계산서의 승인 ② 제2호 의안: 사내이사 선임의 건 ③ 제3호 의안: 임원보수 한도 승인의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2014.10.01 |
1. 차입금 연장의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2014.11.07 |
1. 임시주주총회 개최의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2014.11.28 |
1. 대표이사 선임의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2015.02.27 |
1. 정기주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 감사보고 ② 제2호 의안: 임원보수 한도 승인 ③ 제3호 의안: 사업계획 안 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2015.03.31 |
1. 주요계약 체결의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2015.07.13 |
1. 신주식 발행의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2015.07.16 |
1. 신주식 발행의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2015.08.14 |
1. 임시주주총회 소집의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2015.08.28 |
1. 대표이사 선임의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2015.10.07 |
1. 차입금 연장의 건 ① 제1호 의안: 임원 변경의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2015.11.11 |
1. 준비금의 자본전입의 건 |
가결 |
- | 1 | - | - |
2015.11.26 |
1. 신규 차입금의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2015.12.04 |
1. 임시주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 안세헌 사외이사 중임의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2015.12.15 |
1. 사규 제정의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2016.03.15 |
1. 사규 제정 및 개정의 건 2. 정기주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 감사보고 ② 제2호 의안: 임원보수 한도 승인 ③ 제3호 의안: 사업계획 안 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2016.05.20 |
1. 주요계약 체결의 건 |
가결 |
2 | - | 2 | - |
2016.08.22 |
1. 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건 |
가결 |
1 | 1 | 1 | - |
2016.08.26 |
1. 사규 제정의 건 2. 임시주주총회 개최의 건 ① 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
1 | 1 | 1 | - |
2016.08.29 |
1. 명의개서대리인 설치의 건 2. 제 3자에 대한 신주식 발행의 건 |
가결 |
1 | 1 | 1 | - |
2016.09.12 |
1. 코스닥 상장을 위한 신주발행 승인의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2016.10.14 |
1. 차입금 연장의 건 |
가결 |
1 | - | 1 | - |
2017.03.08 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 1 | - | 1 | - |
2017.11.10 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 2. 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | 2 | - | 2 | - |
2018.02.14 | 1. 재무제표 승인의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2018.02.27 | 1. 제10기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2018.03.27 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2018.04.30 | 1. 지점 설치의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2019.02.26 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2019.02.27 | 1. 정기주주총회 소집의 건 ①제1호 의안: 제11기 제무제표 승인의 선 ②제2호 의안: 이사선임의 건 ③제3호 의안: 정관 일부 변경의 건 |
가결 | 2 | - | 2 | - |
2019.03.06 | 1. 운영자금 차입의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2019.03.11 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2019.10.23 | 1. 신주식 발행(유상증자)의 건 2. 전환사채 발행의 건 |
가결 | 2 | - | 2 | - |
2020.03.03 | 1. 제12기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2020.03.11 | 1. 단기 운영자금 조달의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2021.01.07 | 1. 기업은행 신규 차입의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2021.01.19 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2021.02.22 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2021.02.26 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2021.03.02 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2021.03.29 | 1. 제13기 재무제표 승인의 건 2. 감사 재선임의 건 3. 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2021.05.14 | 1. 단기차입금상환의건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2021.05.25 | 1. 운영자금차입의 건(하나은행) | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2021.06.10 | 1. 운영자금차입의 건(산업은행) | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2021.06.11 | 1. 운영자금차입의 건(산업은행) | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2021.06.14 | 1. 임시주총개최 및 차입의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2021.06.17 | 1. 임시주총개최(주총일자 변경) | 가결 | 1 | 1 | 1 | - |
2021.06.23 | 1. 신주인수결의의 건 | 가결 | 2 | - | 2 | - |
2021.10.13 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 2. 전환사채 콜옵션 매도청구권 행사인 제3자 지정의 건 |
가결 | 2 | 1 | 2 | - |
2021.11.09 | 1. 단기차입금 상환의 건(기업은행) | 가결 | 1 | 2 | 1 | - |
2021.12.28 | 1. 단기차입금 상환의 건(기업은행) | 가결 | 1 | 2 | 1 | - |
(라) 이사회 내의 위원회 구성현황과 그 활동내역
당사는 사업보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.
나. 이사의 독립성
당사의 이사회는 사업보고서 제출일 현재 대표이사를 포함한 사내이사 2인과 사외이사 3인(기타비상무이사 1명 포함)으로 구성되어 있으며, 회사의 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
다. 사외이사의 전문성
당사는 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무 수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
사외이사의 경력 등 주요 인적사항은 다음과 같습니다.
성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의 이해관계 |
결격요건 여부 |
비 고 |
---|---|---|---|---|
김철준 | 서울대학교 대학원 의학 박사 (전)한국MSD의학부문, 약사업무 총괄 (전)한독약품 연구개발본부 본부장 (전)한독약품 대표이사 사장 (전)한독 대표이사 사장 (현)한독 부회장 (현) 피씨엘㈜ 사외이사 |
없음 |
없음 |
- |
황만순 | 서울대학교 약학과 졸업 (현)재단법인 범부처신약개발사업단 이사 (현)한국보건사회약료경영학회 이사 (현)코트라[Invest Korea 자문위원] (현)산업기술보호 전문위원 (현)건국대학교 의학전문대학원 겸임교수 (현)사단법인 신산업투자기구협의회 회장 (현)한국투자파트너스 CIO (현) 피씨엘㈜ 사외이사 |
없음 |
없음 |
- |
김 양 수 | 고려대학교 경영학과 졸업 (전)교보증권 (전)동양자산운용 (현)제네카인베스트먼트 상근이사 (현)피씨엘㈜ 사외이사 |
없음 |
없음 |
- |
라. 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
5 | 3 | - | - | - |
마. 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 교육 실시예정 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사의 인적사항
성명 |
주요 경력 |
최대주주등과의 이해관계 |
결격 요건 |
---|---|---|---|
홍 승 기 |
'84~'88 덴버대학교대학원 국제경제학박사 '15~현재 한국교수불자연합회 부회장 |
없음 |
결격 없음 |
나. 감사의 독립성
감사는 회계와 업무를 감사하며, 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 또한 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사 정관에 다음과 같은 조항을 두고 있습니다.
제47조 (감사의 직무 등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사에 대해서는 제36조 제3항의 규정을 준용한다. ④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 제5항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
다. 감사의 주요 활동내역
개최일자 |
의 안 내 용 |
가결 여부 |
비 고 |
---|---|---|---|
2015.11.26 |
1. 신규 차입금의 건 |
가결 |
- |
2015.12.04 |
1. 임시주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 안세헌 사외이사 중임의 건 |
가결 |
- |
2015.12.15 |
1. 사규 제정의 건 |
가결 |
- |
2016.03.15 |
1. 사규 제정 및 개정의 건 2. 정기주주총회 소집의 건 ① 제1호 의안: 감사보고 ② 제2호 의안: 임원보수 한도 승인 ③ 제3호 의안: 사업계획 안 |
가결 |
- |
2016.05.20 |
1. 주요계약 체결의 건 |
가결 |
- |
2016.08.26 |
1. 사규 제정의 건 2. 임시주주총회 개최의 건 ① 제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
- |
2016.09.12 |
1. 코스닥 상장을 위한 신주발행 승인의 건 |
가결 |
- |
2016.10.14 |
1. 차입금 연장의 건 |
가결 |
- |
2017.03.08 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | - |
2017.11.10 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 2. 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | - |
2018.02.14 | 1. 재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
2018.02.27 | 1. 제10기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
2018.03.27 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
2019.02.26 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 | 가결 | - |
2019.02.27 | 1. 정기주주총회 소집의 건 ①제1호 의안: 제11기 제무제표 승인의 선 ②제2호 의안: 이사선임의 건 ③제3호 의안: 정관 일부 변경의 건 |
가결 | - |
2019.03.06 | 1. 운영자금 차입의 건 | 가결 | - |
2019.03.11 | 1. 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - |
2019.10.23 | 1. 신주식 발행(유상증자)의 건 2. 전환사채 발행의 건 |
가결 | - |
2020.03.03 | 1. 제12기 정기주주총회 개최의 건 | 가결 | - |
2020.03.11 | 1. 단기 운영자금 조달의 건 | 가결 | - |
2021.01.07 | 1. 기업은행 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.01.19 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.02.22 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.02.26 | 1. 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | - |
2021.03.02 | 1. 신규 차입의 건 | 가결 | - |
2021.03.29 | 1. 제13기 재무제표 승인의 건 2. 감사 재선임의 건 3. 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 | - |
2021.05.14 | 1. 단기차입금상환의건 | 가결 | - |
2021.05.25 | 1. 운영자금차입의 건(하나은행) | 가결 | - |
2021.06.10 | 1. 운영자금차입의 건(산업은행) | 가결 | - |
2021.06.11 | 1. 운영자금차입의 건(산업은행) | 가결 | - |
2021.06.14 | 1. 임시주총개최 및 차입의 건 | 가결 | - |
2021.06.17 | 1. 임시주총개최(주총일자 변경) | 가결 | - |
2021.06.23 | 1. 신주인수결의의 건 | 가결 | - |
2021.10.13 | 1. 주식매수선택권 취소의 건 2. 전환사채 콜옵션 매도청구권 행사인 제3자 지정의 건 |
가결 | - |
2021.11.09 | 1. 단기차입금 상환의 건(기업은행) | 가결 | - |
2021.12.28 | 1. 단기차입금 상환의 건(기업은행) | 가결 | - |
라. 감사 교육 미실시 내역
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 교육 실시예정 |
마. 감사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
경영관리팀 | 5 | 팀장 외(평균 3년) | 재무제표, 주주총회, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원 |
바. 준법지원인 지원조직 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) |
투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
---|---|---|---|
도입여부 | 배제 | 미도입 | 도입 |
실시여부 | - | - | 제13기(2020년도) 정기주총 |
나. 의결권 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | 보통주 | 10,369,397 | - |
우선주 | 91,106 | - | |
의결권없는 주식수(B) | 보통주 | - | - |
우선주 | 91,106 | - | |
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | 보통주 | - | - |
우선주 | - | - | |
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) |
보통주 | - | - |
우선주 | - | - | |
의결권이 부활된 주식수(E) | 보통주 | - | - |
우선주 | - | - | |
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) |
보통주 | 10,369,397 | - |
우선주 | - | - |
다. 주주총회 의사록 요약
개최일자 |
구분 |
안건 |
가결여부 |
---|---|---|---|
2008.07.01 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 정관변경의 건 |
가결 |
2010.03.10 |
정기주주총회 |
제 1호 의안, 회계감사결과 승인의 건 제 2호 의안, 이사 선임의 건 제 3호 의안, 감사 선임의 건 |
가결 |
2010.07.19 |
임사주주총회 |
제 1호 의안, 대표이사 변경의 건 |
가결 |
2010.12.29 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 유상증자의 건 |
가결 |
2011.05.18 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 대표이사 변경의 건 제 2호 의안, 정관변경의 건 |
가결 |
2011.08.04 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 본점이전의 건 |
가결 |
2011.08.31 |
임시주주총회 |
제 1호 의안 대표이사 변경의 건 |
가결 |
2012.02.28 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 정관변경의 건 제 2호 의안, 유상증자의 건 |
가결 |
2012.12.20 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 본점이전의 건 제 2호 의안, 정관변경의 건 제 3호 의안, 이사선임의 건 |
가결 |
2013.03.08 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 이사 중임의 건 |
가결 |
2013.03.27 |
정기주주총회 |
제 1호 의안, 회계감사결과 승인의 건 |
가결 |
2014.03.28 |
정기주주총회 |
제 1호 의안, 회계감사결과 승인의 건 제 2호 의안, 임원 보수한도 승인의 건 제 3호 의안, 이사선임의 건 |
가결 |
2014.11.24 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 외부회계감사법인 선정의 건 |
가결 |
2014.11.28 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 이사선임의 건 |
가결 |
2015.03.13 |
정기주주총회 |
제 1호 의안, 회계감사결과 승인의 건 제 2호 의안, 임원 보수한도 승인의 건 |
가결 |
2015.08.28 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 이사선임의 건 |
가결 |
2015.10.23 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 감사선임의 건 |
가결 |
2015.12.21 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 이사선임의 건 |
가결 |
2016.03.31 |
정기주주총회 |
제 1호 의안, 회계감사결과 승인의 건 제 2호 의안, 이사 선임의 건 제 3호 의안, 감사 선임의 건 제 4호 의안, 스톡옵션 발행(부여)의 건 제 5호 의안, 정관 변경의 건 제 6호 의안, 임원 보수한도 승인의 건 |
가결 |
2016.09.02 |
임시주주총회 |
제 1호 의안, 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
2017.03.31 | 정기주주총회 | 제 1호 의안, 제9기 재무제표 승인의 건 제 2호 의안, 이사 선임의 건 제 3호 의안, 감사 선임의 건 제 4호 의안, 이사 보수한도액 승인의 건 제 5호 의안, 감사 보수한도액 승인의 건 제 6호 의안, 정관 일부 변경의 건 제 7호 의안, 임원퇴지금 규정 신설의 건 제 8호 의안, 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
2018.03.29 | 정기주주총회 | 제 1호 의안, 제10기 재무제표 승인의 건 제 2호 의안, 이사 선임의 건 제 3호 의안, 감사 선임의 건 제 4호 의안, 정관일부변경의 건 제 5호 의안, 임원 퇴직금규정 일부 변경의 건 제 6호 의안, 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
2019.03.29 | 정기주주총회 | 제 1호 의안, 제11기 재무제표 승인의 건 제 2호 의안, 이사 선임의 건 제 3호 의안, 정관일부변경의 건 제 4호 의안, 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
2020.03.31 | 정기주주총회 | 제 1호 의안, 제12기 재무제표 승인의 건 제 2호 의안, 이사 선임의 건 제 3호 의안, 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
2021.03.29 | 정기주주총회 | 제 1호 의안, 제13기 재무제표 승인의 건 제 2호 의안, 감사 재선임의 건 제 3호 의안, 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주, %) |
성 명 | 관 계 | 주식의 종류 |
소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
김소연 | 본인 | 보통주 | 3,112,000 | 30.88 | 3,212,000 | 30.71 | - |
이동기 | 배우자 | 보통주 | 221,224 | 2.19 | 221,224 | 2.11 | - |
김인규 | 임원 | 보통주 | 80,000 | 0.79 | 80,000 | 0.76 | - |
이지원 | 자녀 | 보통주 | 14,000 | 0.14 | 14,000 | 0.13 | - |
이승현 | 자녀 | 보통주 | 14,000 | 0.14 | 14,000 | 0.13 | - |
송혁재 | 임원 | 보통주 | 2,000 | 0.02 | 1,800 | 0.02 | - |
계 | 보통주 | 3,461,224 | 34.16 | 3,543,024 | 33.86 | - | |
우선주 | - | - | - | - | - |
(*1) | 기초와 기말의 지분율 변동사유는 우선주 발행, 전환사채의 전환 및 주식매수선택권 행사에 의한 지분율 변동입니다. |
(*2) | 위의 표 기말지분율은 발행주식 총수 기준(10,460,503주)으로 작성하였습니다. |
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
성명 |
생년월일 |
주요약력 |
비고 |
---|---|---|---|
김소연 |
1971년생 |
코넬대학교 생화학 박사 (전) LG화학 선임연구원 (현) 동국대학교 의생명공학과 교수 (현) 피씨엘㈜ 대표이사 |
- |
다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 최대주주 변동내역
당사의 최대주주는 설립 시 김소연, 이동기 주주가 각 40%의 지분율로 공동 최대주주였습니다. 2010년 07월 22일 현 대표이사인 김소연 주주가 설립 당시 대표이사인 윤상구 전 대표이사의 주식을 양수하면서 최대주주가 되었습니다. 이후 사업보고서 제출일 현재까지 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.
마. 주식 소유현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | 김소연 | 3,212,000 | 30.71 | 최대주주 |
- | - | - | - | |
우리사주조합 | - | - | - |
(주) | 위의 지분율은 발행주식 총수 기준(10,460,503주)으로 작성하였습니다. |
바. 소액주주현황
소액주주현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주주 | 소유주식 | 비 고 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
소액 주주수 |
전체 주주수 |
비율 (%) |
소액 주식수 |
총발행 주식수 |
비율 (%) |
||
소액주주 | 14,654 | 14,666 | 99.92 | 5,943,412 | 10,460,503 | 56.82 | - |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 |
상근 여부 |
담당 업무 |
주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 |
재직기간 | 임기 만료일 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권 있는 주식 |
의결권 없는 주식 |
|||||||||||
김소연 |
여 | 1971년 10월 |
대표이사 |
사내이사 | 상근 |
경영 |
코넬대학교 생화학 박사 (전) LG화학 선임연구원 (전) 동국대학교 의생명공학과 교수 (현) 피씨엘㈜ 대표이사 |
3,112,000 |
- |
본인 |
중임 |
2022.03.31 |
송혁재 | 남 | 1973년 05월 | 이사 | 사내이사 | 상근 | 사내 이사 |
아주대 생명공학과 졸업 (전)아산제약 (전)피씨엘 생산부장 (현)피씨엘 생산본부장 (현) 피씨엘㈜ 사내이사 |
2,000 | - | - | 신임 | 2023.03.30 |
김철준 | 남 | 1952년 09월 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외 이사 |
서울대학교 대학원 의학 박사 (전)한국MSD의학부문, 약사업무 총괄 (전)한독약품 연구개발본부 본부장 (전)한독약품 대표이사 사장 (전)한독 대표이사 사장 (현)한독 부회장 (현) 피씨엘㈜ 사외이사 |
- | - | - | 신임 | 2023.03.30 |
황만순 | 남 | 1970년 09월 | 이사 | 기타비상무이사 | 비상근 | 기타비상무이사 | 서울대학교 약학과 졸업 (현)재단법인 범부처신약개발사업단 이사 (현)한국보건사회약료경영학회 이사 (현)코트라[Invest Korea 자문위원] (현)산업기술보호 전문위원 (현)건국대학교 의학전문대학원 겸임교수 (현)사단법인 신산업투자기구협의회 회장 (현)한국투자파트너스 CIO (현) 피씨엘㈜ 기타비상무이사 |
- | - | - | 신임 | 2023.03.30 |
김양수 | 남 | 1979년 05월 | 이사 | 사외이사 | 비상근 | 사외 이사 |
고려대학교 경영학과 졸업 (전) 교보증권 (전) 동양자산운용 (현) 제네카인베스트먼트 상근이사 (현) 피씨엘㈜ 사외이사 |
- | - | - | 재선임 | 2023.03.30 |
홍승기 | 남 | 1954년 03월 | 감사 | 감사 | 비상근 | 감사 | 덴버대학교대학원 국제경제학 박사 (현) 동국대학교 국제통상학부 교수 (현) 한국교수불자연합회 부회장 (현) 피씨엘(주) 감사 |
- | - | - | 재선임 | 2024.03.30 |
(주) 김소연 대표이사는 2022년 3월 31일자 정기주주총회에서 재선임 안건이 상정될 예정입니다.
나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
(기준일 : | 2022년 03월 30일 | ) |
구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사 후보자 해당여부 |
주요경력 | 선ㆍ해임 예정일 |
최대주주와의 관계 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
선임 |
김소연 |
여 | 1971년 10월 | - |
코넬대학교 생화학 박사 (전) LG화학 선임연구원 (전) 동국대학교 의생명공학과 교수 (현) 피씨엘㈜ 대표이사 |
2022년 03월 31일 | 최대주주 본인 |
다. 직원 등 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
직원 | 소속 외 근로자 |
비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 |
연간급여 총 액 |
1인평균 급여액 |
남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이 없는 근로자 |
기간제 근로자 |
합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간 근로자) |
전체 | (단시간 근로자) |
||||||||||
생산 | 남 | 13 | - | - | - | 13 | 2.63 | 453,338 | 34,872 | - | - | - | - |
생산 | 여 | 10 | - | - | - | 10 | 1.66 | 214,420 | 21,442 | - | |||
연구/사무 | 남 | 23 | - | - | - | 23 | 2.65 | 1,503,749 | 65,380 | - | |||
연구/사무 | 여 | 19 | - | - | - | 19 | 2.57 | 958,199 | 50,432 | - | |||
합 계 | 65 | - | - | - | 65 | - | 3,129,706 | - | - |
라. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 | 7 | 499,489 | 71,356 | - |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
이사 | 5 | 1,000,000 | - |
감사 | 1 | 100,000 | - |
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) |
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
6 | 553,648 | 92,275 | - |
2-2. 유형별
(단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 |
비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) |
2 | 486,648 | 243,324 | - |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) |
3 | 29,000 | 9,667 | - |
감사위원회 위원 | - | - | - | - |
감사 | 1 | 20,000 | 20,000 | - |
등기이사의 보수는 주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고있습니다.
당사는 사업보고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 |
- | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
2. 산정기준 및 방법
(단위 : 원) |
이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
---|---|---|---|---|
- | 근로소득 | 급여 | - | - |
상여 | - | - | ||
주식매수선택권 행사이익 |
- | - | ||
기타 근로소득 | - | - | ||
퇴직소득 | - | - | ||
기타소득 | - | - |
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
---|---|---|---|
등기이사 | 1 | 7,748 | - |
사외이사 | - | - | - |
감사위원회 위원 또는 감사 | - | - | - |
계 | 1 | 7,748 | - |
<표2>
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
부여 받은자 |
관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의 종류 |
최초 부여 수량 |
당기변동수량 | 총변동수량 | 기말 미행사수량 |
행사기간 | 행사 가격 |
||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사 | 취소 | 행사 | 취소 | |||||||||
김○○ 외 21명 | 직원 | 2016년 09월 02일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 42,000 | - | - | 7,800 | 34,200 | - | 2019년9월2일 ~2021년9월2일 |
10,000 |
송○○ | 등기임원 | 2016년 09월 02일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | 2019년9월2일 ~2021년9월2일 |
10,000 |
기○○ 외 20명 | 직원 | 2017년 03월 08일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 108,500 | - | - | 10,200 | 97,800 | 500 | 2020년3월8일 ~2022년3월7일 |
9,180 |
송○○ | 등기임원 | 2017년 03월 08일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 1,000 | - | - | 1,000 | - | - | 2020년3월8일 ~2022년3월7일 |
9,180 |
김○○ 외 30명 | 직원 | 2017년 11월 10일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 92,000 | - | - | 17,200 | 74,800 | - | 2020년11월10일 ~2022년11월9일 |
5,330 |
송○○ | 등기임원 | 2017년 11월 10일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 2,000 | - | - | 2,000 | - | - | 2020년11월10일 ~2022년11월9일 |
5,330 |
김○○ 외 12명 | 직원 | 2018년 03월 27일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 52,500 | 10,500 | - | 10,500 | 42,000 | - | 2021년3월27일 ~2023년3월26일 |
16,763 |
이○○ 외 38명 | 직원 | 2019년 03월 11일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 88,900 | - | 19,000 | - | 53,100 | 35,800 | 2022년3월11일 ~2024년3월10일 |
8,250 |
송○○ | 등기임원 | 2019년 03월 11일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 3,000 | - | - | - | - | 3,000 | 2022년3월11일 ~2024년3월10일 |
8,250 |
유○○ | 등기임원 | 2019년 03월 11일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 30,000 | - | 30,000 | - | 30,000 | - | 2022년3월11일 ~2024년3월10일 |
8,250 |
김○○ 외 39명 | 직원 | 2020년 03월 03일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 109,000 | - | 25,000 | - | 31,000 | 78,000 | 2023년3월3일 ~2025년3월3일 |
10,075 |
송○○ | 등기임원 | 2020년 03월 03일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 2,000 | - | - | - | - | 2,000 | 2023년3월3일 ~2025년3월3일 |
10,075 |
김○○외 35명 | 직원 | 2021년 02월 26일 | 신주교부 , 자기주식교부 , 차액보상 | 보통주 | 57,000 | - | 5,000 | - | 5,000 | 52,000 | 2024년2월26일 ~2026년2월25일 |
33,769 |
※ 사업보고서 제출일 현재 상기 주식매수선택권 총부여주식수는 589,900주(행사가능 전 퇴사로 인한 취소 367,900주, 행사 50,700주)이며, 행사가능한 주식수는 171,300주입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
1. 계열회사 현황(요약)
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 사) |
기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | ||
---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | |
피씨엘 | - | 1 | - |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 |
나. 타법인출자 현황(요약)
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
출자 목적 |
출자회사수 | 총 출자금액 | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
상장 | 비상장 | 계 | 기초 장부 가액 |
증가(감소) | 기말 장부 가액 |
||
취득 (처분) |
평가 손익 |
||||||
경영참여 | - | 1 | 1 | - | 1,418 | - | 1,418 |
일반투자 | - | - | - | - | - | - | - |
단순투자 | - | 1 | 1 | - | 500 | - | 500 |
계 | - | 2 | 2 | - | 1,918 | - | 1,918 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 |
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여등
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등
당기 중 특수관계자와의 자금 및 지분거래내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원) |
특수관계구분 | 특수관계자명 | 자금거래 | 지분거래 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
기초 | 차입 | 상환 | 잔액 | 출자 | ||
최상위지배자 | 김소연(대표이사) | - | 12,000,000 | (12,000,000) | - | - |
종속기업 | 피씨엘이지(주) | - | - | - | - | 1,417,500 |
3. 대주주와의 영업거래
(1) 당기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
구 분 |
특수관계자의 명칭 |
---|---|
최상위지배자(최대주주) |
김소연 |
기타 특수관계자 | 올릭스(주1) 아이디에스(주2) 피씨엘랩(주2) |
(주1) | 최대주주의 특수관계자 |
(주2) | 주요 경영진이 유의적인 영향력을 행사하는 기업 |
(2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당기 | 전기 | |||
---|---|---|---|---|---|---|
매출 | 이자비용 | 단기임차료 | 리스료지급 | 리스료지급 | ||
최상위지배자 | 김소연 | - | 125,145 | - | - | - |
기타특수관계자 | 아이디에스 | - | - | - | 231,983 | 279,063 |
피씨엘랩 | - | - | 48,400 | - | - | |
올릭스 | 157,650 | - | - | - | - |
(3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.
(단위:천원) |
특수관계구분 | 특수관계자 명칭 | 당기말 | 전기말 | |
---|---|---|---|---|
매출채권 | 임차보증금 | 임차보증금 | ||
기타특수관계자 | 올릭스 | 2,475 | - | - |
아이디에스 | - | 281,193 | 511,260 | |
피씨엘랩 | - | 52,800 | - |
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음,수표 현황
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
보호예수 현황
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
---|---|---|---|---|---|---|
우선주 | 91,106 | 2021.03.25 | 2022.03.25 | 발행 후 1년간 보호예수 | 계약상 보호예수 |
10,180,503 |
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(단위 : 백만원) |
상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말 자산총액 |
지배관계 근거 | 주요종속 회사 여부 |
---|---|---|---|---|---|---|
(주)피씨엘이지 | 2021.11.16 | 서울.금천구 | 연구개발업 | 3,495 | 실질적지배력 (회계기준서 제1110호) |
해당없음 |
※ 주요종속회사 여부 : 아래의 어느 하나에 해당하는 경우
① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사
② 직전연도 자산총액이 750 억원 이상인 종속회사
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 사) |
상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
---|---|---|---|
상장 | - | - | - |
- | - | ||
비상장 | 1 | (주)피씨엘이지 | 110111-8093687 |
- | - |
3. 타법인출자 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동 |
(기준일 : | 2021년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원, 주, %) |
법인명 | 상장 여부 |
최초취득일자 | 출자 목적 |
최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도 재무현황 |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
취득(처분) | 평가 손익 |
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
총자산 | 당기 순손익 |
||||||
수량 | 금액 | ||||||||||||||
(주)피씨엘이지 | 비상장 | 2021.11.02 | 경영참여 | 1,418 | - | - | - | 283,500 | 1,418 | - | 283,500 | 40.50 | 1,418 | 3,495 | -5 |
엠큐렉스(주) | 비상장 | 2021.06.25 | 단순투자 | 500 | - | - | - | 25,000 | 500 | - | 25,000 | 1.89 | 500 | 5,987 | -1,102 |
합 계 | - | - | - | 308,500 | 1,918 | - | 308,500 | 42 | 1,918 | 9,482 | -1,107 |
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
당사는 사업보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.