사 업 보 고 서

1.체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업

2.의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업

3.유전자 검사 서비스

4.헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업

5.연구개발 및 임상시험 서비스

6.연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업

7.의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅

8.부동산 임대업

9.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업

2015-10-30

설립

2015-11-10

기업부설연구소 인정_한국산업기술진흥협회

2015-12-09

자본금변동(15억원에서29.9억원) / kt전략투자조합2호 유증(14.9억,보통주)

2016-03-09

벤처기업인증(연구개발기업) ~2018-03-08

2016-08-19

대표이사 변경 (장시영 => 최대출)

2016-10-19

의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단 의료기기용 시약류

2016-11-28

ISO 9001:2008 인증

2016-12-20

ISO 13485:2012 인증(시약류)

2017-02-02

의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단용 기기(S/W포함)

2017-06-22

BRCAaccuTest & NGeneAnalySys CE-IVD 인증 취득

2017-12-06

자본금변동(29.9억원에서50.2억원)  / 임직원 및 개인 29명 CB 전환청구권 행사(20.3억)

2017-12-23

자본금변동(50.2억원에서55.08억원) / 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사,한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 유증(20억,RCPS)

2018-07-11

직무발명보상우수기업 인증_특허청

2018-07-23

GMP적합인정(시약)자체제조 및 SW품목 통합 변경

2018-09-12

ISO 9001:2015 신규 인증

2018-10-25

자본금변동(55.08억원에서61.18억원) / 아이디어브릿지파트너스-UTC기술강소기업투자1호조합 유증(25억,RCPS)

2018-11-02

자본금변동(61.18억원에서67.27억원) / P&I-L&S세컨더리투자조합1호,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호,케이런 3호 하이엑스퍼트 투자조합 유증(25억, RCPS)

2018-11-30

자본금변동(67.27억원에서78.25억원) / Sli소재부품 투자펀드 2014-1호,DSC유망서비스산업펀드,DSC드림X청년창업펀드,나우농식품투자펀드4호 유증(45억, RCPS)

2019-01-24

자본금변동(78.25억원에서78.33억원) / 직원 1명 SO 행사

2019-03-13

자본금변동(78.33억원에서84.43억원) / 일자리 창출 성장지원 펀드 유증(25억, RCPS)

2019-07-24

본점 주소지 이전

2019-08-30

자본금변동(84.43억원에서88.87억원) / 일동제약 주식회사(26.7억,보통주)

2019-10-04

KS Q ISO 9001:2015 / ISO 9001:2015 인증_SBCR  ~22.11.27

2019-12-11

예비 유니콘 기업 선정 (중소벤처기업부)

2019-12-12

자본금변동(88.87억원에서89.97억원) / 대표이사 외 1명 CB 전환청구권 행사

2020-02-02

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(GMP)_서울지방식품의약품안전청(한국산업기술시험원)

2020-03-26

벤처기업인증(벤처투자기업) ~2022-03-08

2020-04-27

명의개서대리인 계약 체결(국민은행증권대행부)

2020-04-28

KOLAS 시험기관 인정(20.04.28~24.04.27)

2020-05-01

액면분할 (5,000원에서 1,000원으로)

2020-06-30

자본금변동(89.97억원에서96.87억원) / 킹고바이오그로스제2호투자조합,연구개발특구일자리창출펀드2호,케이런3호하이엑스퍼트투자조합,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호 유증(58억,보통주)

2020-07-16

자본금변동(96.87억원에서97.00억원) / 직원 3명 SO 행사

2020-08-07

ISO/IEC 27001:2013 Information security management system 인증

2020-12-05

자본금변동(97.00억원에서122.16억원) / 코스닥시장 공모

2020-12-10

코스닥시장 상장(벤처기업부)

2021-02-17

자본금변동(122.16억원에서123.65억원) / 직원 11명 SO 행사

2021-12-29

보건복지부 혁신형 의료기기 기업 선정

변경일자

주소

2015.10.30

(설치)

서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 6층(신림동, 서울대학교 종합교육연구동)

2018.03.13

(이전)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)

2018.11.26

(추가)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1005호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)

2019.07.24

(이전)

서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호(구로동, 대륭포스트타워1차)

2019.08.14

(추가)

서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 904호(구로동, 대륭포스트타워1차)

2020.12.08

(추가)

변경일자

주소

2016-05-19

(설치)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)

2016-11-10

(폐지)(주1)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)

2016-08-19

(설치) (주1)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로1차)

2016-11-10

(이전) (주1)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1104호. 1105호. 1109호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

2017-11-23

(이전)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

2018-03-13

(폐지)(주2)

서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차)

2017-11-23

(설치)

대전광역시 서구 둔산중로 54, 1동 1305호(둔산동, 센티온빌딩)

2019.08.14

(이전)

대전광역시 서구 대덕대로 325, 4층 418호(월평동, 스타게이트)

대표이사 장시영

사내이사 문영호

사외이사 차동석

사외이사 주영모

사외이사 최윤라
감사 이동호

2015-10-30

설립

2015-12-09

자본금변동(15억원에서29.9억원) / kt전략투자조합2호 유증(14.9억,보통주)

2016-08-19

대표이사 변경 (장시영 => 최대출)

2017-12-06

자본금변동(29.9억원에서50.2억원)  / 임직원 및 개인 29명 CB 전환청구권 행사(20.3억)

2017-12-23

자본금변동(50.2억원에서55.08억원) / 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사,한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 유증(20억,RCPS)

2018-10-25

자본금변동(55.08억원에서61.18억원) / 아이디어브릿지파트너스-UTC기술강소기업투자1호조합 유증(25억,RCPS)

2018-11-02

자본금변동(61.18억원에서67.27억원) / P&I-L&S세컨더리투자조합1호,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호,케이런 3호 하이엑스퍼트 투자조합 유증(25억, RCPS)

2018-11-30

자본금변동(67.27억원에서78.25억원) / Sli소재부품 투자펀드 2014-1호,DSC유망서비스산업펀드,DSC드림X청년창업펀드,나우농식품투자펀드4호 유증(45억, RCPS)

2019-01-24

자본금변동(78.25억원에서78.33억원) / 직원 1명 SO 행사

2019-03-13

자본금변동(78.33억원에서84.43억원) / 일자리 창출 성장지원 펀드 유증(25억, RCPS)

2019-07-24

본점 주소지 이전

2019-08-30

자본금변동(84.43억원에서88.87억원) / 일동제약 주식회사(26.7억,보통주)

2019-12-12

자본금변동(88.87억원에서89.97억원) / 대표이사 외 1명 CB 전환청구권 행사

2020-04-27

명의개서대리인 계약 체결(국민은행증권대행부)

2020-05-01

액면분할 (5,000원에서 1,000원으로)

2020-06-30

자본금변동(89.97억원에서96.87억원) / 킹고바이오그로스제2호투자조합,연구개발특구일자리창출펀드2호,케이런3호하이엑스퍼트투자조합,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호 유증(58억,보통주)

2020-07-16

자본금변동(96.87억원에서97.00억원) / 직원 3명 SO 행사

2020-12-05

자본금변동(97.00억원에서122.16억원) / 코스닥시장 공모

2020-12-10

코스닥시장 상장(벤처기업부)

2021-02-17

자본금변동(122.16억원에서123.65억원) / 직원 11명 SO 행사

1,004,000

1,004,000

5,000

5,000

5,020,000,000

5,020,000,000

560,971

97,560

5,000

5,000

2,804,855,000

487,800,000

7,824,855,000

5,507,800,000

현   행

변   경

비   고

제2조(목적)

이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1.차세대염기서열분석(NextGeneration Sequencing; 이하 “NGS”)기술 기반 분자진단기기의 개발, 제조 및 판매

2.분자진단 서비스 제공

3.유전체 분야 소프트웨어, 솔루션 연구·개발 및 판매 사업

4.유전체 검사 사업

5.의료기기 제조, 판매 및 수출입 사업

6.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업

제2조(목적)

이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1.체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업

2.의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업

3.유전자 검사 서비스

4.헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업

5.연구개발 및 임상시험 서비스

6.연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업

7.의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅

8.부동산 임대업

9.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업

사업목적 추가,수정 및 정비

제4조(공고방법)

이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.ngenebio.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 ‘동아일보’에 게재한다.

제4조(공고방법)

이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.ngenebio.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 ‘동아일보’에 게재한다.

홈페이지 주소 변경

제5조(발행예정주식의 총수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 오천만주로 한다.

제5조(발행예정주식의 총수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다.

발행 한도 상향 개정

제11조(주식매수선택권)

①이 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자(해당 회사 또는 상법 시행령 제30조제1항의 관계 회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자[그 임원이 계열회사의 상무(常務)에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다]는 제외)를 제외하고 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원 또는 벤처기업육성에관한특별조치법 시행령 제11조의3 제5항 각호의 1에 해당하는 자에게 발행주식 총수의 100분의 20범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서는 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 단, 회사의 임직원에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없으며 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

1.상법 제542조의8제2항제5호에 따른 최대주주 및 그 특수관계인

2.상법 제542조의8제2항제6호에 따른 주요주주 및 그 특수관계인

②~⑥

제11조(주식매수선택권)

①이 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자(해당 회사 또는 상법 시행령 제30조제1항의 관계 회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자[그 임원이 계열회사의 상무(常務)에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다]는 제외)를 제외하고 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원(상법 시행령 제30조에서 정하는 관계회사의 임직원을 포함한다. 이하 이 조에서 같다)에게 발행주식 총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서는 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권을 부여한 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

1.상법 제542조의8제2항제5호에 따른 최대주주 및 그 특수관계인

2.상법 제542조의8제2항제6호에 따른 주요주주 및 그 특수관계인

②~⑥

상장에 따른 부여 한도 등 개정

제12조(신주의 배당기산일)

이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제12조(동등배당)

①이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.

②제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.

상법 제350조 제3항 개정에 따른 수정

(신설)

제13조(주주명부 작성·비치)

①회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다.

②회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③회사는 전자문서로 주주명부를 작성한다.

주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 ‘전자증권법’) 제37조 제6항밀 제31조 제4항 제3호 가목의 규정 반영 신설

제14조(명의개서대리인)

①~③

④제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무 규정에 따른다.

제14조(명의개서대리인)

①~③

④제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인이 정한 관련 업무 규정에 따른다.

전자등록제도 반영

제14조의2(주주명부)

이 회사의 주주명부는 상법 제352조의 2에 따라 전자문서로 작성한다.

(삭제)

제13조 제3항에 규정하여 삭제

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

①이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

②이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 이를 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 공고하여야 한다.

제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

①회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 다만, 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다.

②회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다.

③회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주간전에 이를 공고하여야 한다.

상법 개정 등 반영 개정

제18조(전환사채의 발행)

①이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 전환사채를 발행하는 경우

2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우

②제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행할 수 있다.

③전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.

④전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.

⑤전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 관하여는 전환을 청구한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 주식으로 전환된 것으로 본다.

제18조(전환사채의 발행)

①이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 전환사채를 발행하는 경우

2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우

②제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행할 수 있다.

③전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.

④전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다.

⑤전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

발행가능규모 상향

동등배당 상법규정 반영 개정

제19조(신주인수권부사채의 발행)

①이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우

②신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

③신주인수권의 행사로 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.

④신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

⑤신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 전환을 청구한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 주식으로 전환된 것으로 본다.

제19조(신주인수권부사채의 발행)

①이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우

②신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다.

③신주인수권의 행사로 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다.

④신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다.

⑤신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

발행가능규모 상향

동등배당 상법규정 반영 개정

(신설)

제20조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)

회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채권 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다. 다만, 사채의 경우 법령에 따라 전자등록이 의무화된 상장사채 등을 제외하고는 전자등록을 하지 않을 수 있다.

신설

제21조(소집시기)

①이 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.

②정기주주총회는 매 영업년도 종료 후 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.

제21조(소집시기)

①이 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다.

②정기주주총회는 제16조 제1항에서 정한 기준일로부터 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다.

개정

제23조(소집통지 및 공고)

①주주총회를 소집함에는 그 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회일 2주간 전에 주주에게 서면 또는 각 주주의 동의를 받아 전자문서로 통지를 발송하여야 한다.

②회사는 제1항의 소집통지서에 주주가 서면에 의한 의결권을 행사하는데 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다.

③~④

제23조(소집통지 및 공고)

①주주총회를 소집함에는 그 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회일 2주간 전에 주주에게 서면 또는 각 주주의 동의를 받아 전자문서로 통지를 발송하여야 한다.

②의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대하여는 회의일 2주 전에 주주총회를 소집한다는 뜻과 회의의 목적사항을 서울특별시에서 발행하는 동아일보와 매일경제신문에 각각 2회 이상 공고하거나 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시 시스템에 공고함으로써 제1항의 규정에 의한 통지에 갈음할 수 있다.

③~④

상장사 표준정관으로 개정

제30조(주주총회의 결의방법)

주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

제30조(주주총회의 결의방법)

①주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

②관계법령의 규정에 따른 특별결의 사항 중 타법인 및 개인이 본 회사를 적대적으로 인수할 목적으로 다음 각 호의 사항을 의결할 경우에는 출석한 주주의 의결권의 85% 이상과 발행주식총수의 과반수로 하여야 한다.

1.본 회사의 적대적 인수를 목적으로 이사 및 감사를 해임하는 경우

2.본 회사의 적대적 인수를 목적으로 정관을 변경하고자 하는 경우

③위 2항의 조항을 개정 또는 변경할 경우에도 출석한 주주의 의결권의 85% 이상과 발행주식총수의 과반수로 하여야 한다.

적대적 인수를 목적으로 정관변경, 이사 감사 해임시는 결의요건 강화

제32조(이사의 수)

이 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 한다.

제32조(이사의 수)

①이 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.

②사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다.

개정

(신설)

제33조의2(사외이사 후보의 추천)

제33조 제1항에 따라 선임되는 사외이사는 주주총회에서 선임되기에 앞서 회사의 이사회 내 설치된 임원후보추천위원회로부터 사외이사 후보로 추천을 받아야 한다.

임원후보추천위원회 추천 신설

제43조(이사회 내 위원회)

①이사회 산하에 이사회 부의사항 중 특정분야의 사항을 심의 또는 의결하기 위하여 다음 각호의 위원회를 둘 수 있다.

1.성과보상위원회

2.기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회

②제1항의 이사회 내 위원회의 구성, 권한, 운영 등 필요한 사항은 이사회의 결의에 의한다.

제43조(이사회 내 위원회)

①이사회 산하에 이사회 부의사항 중 특정분야의 사항을 심의 또는 의결하기 위하여 다음 각호의 위원회를 둘 수 있다.

1.성과보상위원회

2.임원후보추천위원회

3.기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회

②제1항의 이사회 내 위원회의 구성, 권한, 운영 등 필요한 사항은 이사회의 결의에 의한다.

임원후보추천위원회 추가

(신설)

제44조의2(임원후보추천위원회)

①회사는 이사회 내에 임원후보추천위원회를 두고, 그 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.

②임원후보추천위원회는 상법 등 관련법령에서 정한 자격을 갖춘 자 중에서 사외이사 및 감사 후보를 추천한다.

③사외이사 및 감사 후보의 추천 및 자격심사에 관한 세부적인 사항은 임원후보추천위원회에서 정한다.

사외이사 및 감사 후보 추천위원회 신설

(신설)

제46조의2 (이사감사의 회사에 대한 책임감경)

이 회사는 이사 또는 감사의 상법 제399조에 따른 책임을 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배(사외이사는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제한다.  다만, 이사 또는 감사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.

이사의 회사에 대한 책임감경 신설

제47조(감사의 수와 선임)

①이 회사의 감사는 1인이상 3인 이내의 감사를 둘 수 있다.

②감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.

③감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되, 발행주식총수의 1/4 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 3/100을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.

제47조(감사의 수와 선임)

①이 회사의 감사는 1인으로 한다.

②감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다.

③감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되, 발행주식총수의 1/4 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④감사의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

감사의 수를 명확히 개정

개정

개정

(신설)

제47조의2(감사 후보의 추천)

제47조 제1항에 따라 선임되는 감사는 주주총회에서 선임되기에 앞서 회사의 이사회 내 설치된 임원후보추천위원회로부터 감사후보로 추천을 받아야 한다.

임원후보추천위원회 추천 신설

제55조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등)

①~⑤

⑥대표이사는 제5항 각 서류에 대한 주주총회의 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다.

제55조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등)

①~⑤

⑥제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고, 감사 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

⑦제6항에 따라 승인받은 서류의 내용은 주주총회에 보고하여야 한다.

⑧대표이사는 제5항 또는 제6항의 규정에 의한 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다.

개정

제57조(이익배당)

①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 또한, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

제57조(이익배당)

①이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제55조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

④제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

⑤배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 또한, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

개정

제58조(중간배당)

①~②

③영업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

제58조(중간배당)

①~②

③제1항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

개정

(신설)

부칙(2021.03.31)

제1조(시행일) 본 정관은 2021년03월31일부터 시행한다.

제2조(적용배제 및 경과조치)

제33조의2, 제44조의2 및 제47조의2는 본 정관 개정 전 선임된 임원 및 2021년도 정기주주총회에서 선임되는 임원에 대하여 적용을 배제하고, 2021년도 정기주주총회 이후에 선임되는 임원에 대하여 적용하기로 한다.

신설

변경 전 내용

변경 후 내용

목적

제12조(동등배당)

① 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일 에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까 지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다

제12조(동등배당)

① 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일 에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.

②(삭제)

전자증권 도입에 따라 해당 규정 상충 삭제

제18조 (전환사채의 발행)

① 이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다.

제18조 (전환사채의 발행)

① 이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다.

누적 발행한도 증액

제19조 (신주인수권부사채의 발행)

① 이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

제19조 (신주인수권부사채의 발행)

① 이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

누적 발행한도 증액

(신설)

부칙(2022.03.31)

제1조(시행일) 본 정관은 2022년 3월 31일부터 시행한다.

부칙 신설

용어

설명

검체

체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미합니다. 혈액, 소변, 타액 등 여러 가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당합니다.

고형암

혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미합니다. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당합니다.

돌연변이

(Mutation)

인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말합니다. 일반적으로 인구집단에서 1% 미만의 빈도를 갖는 유전변이를 돌연변이로 정의하기도 합니다

동반진단

(Companion Diagnostics)

환자에게 약물을 처방하거나 치료를 시행함에 있어, 약효나 치료법의 효과 또는 부작용을 예측할 수 있는 바이오마커를 의무적으로 검사하는 진단법을 말합니다.

변이해석

(Interpretation)

유전자 검사를 통해 발견된 유전변이의 임상적 의미를 해석하는 것을 말합니다. 일반적으로 질병과의 연관성, 약물 또는 치료법에 대한 효과 및 부작용, 예후 예측에 관한 정보를 제공하는 과정을 말합니다.

분석 알고리즘

유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위한 알고리즘을 의미합니다. 생물정보학, 통계 및 수학적 모델을 사용하여 컴퓨터 프로그래밍으로 구현되며, 유전체 분석 및 해석을 위해 여러 개의 알고리즘이 사용됩니다.

분석 파이프라인

유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위하여 여러 개의 알고리즘을 연결해 놓은 것을 말합니다. 질병, 돌연변이 유형 및 진단 목적 등에 따라 여러 가지 분석 파이프라인이 필요하며 차세대염기서열분석 기반 정밀진단을 수행하기 위하여 필수적이고 중요한 기술입니다.

빅데이터

(Big Data)

기존 데이터베이스 관리도구의 능력을 넘어서는 대량의 데이터로부터 가치를 추출하고 결과를 분석하는 기술입니다. 정밀진단 구현을 위해 차세대염기서열분석 기술에 의해 생산되는 유전체 빅데이터를 처리하고 해석하기 위한 데이터 분석 기술이 매우 중요합니다.

생물정보학

(Bioinformatics)

생물학적인 문제를 응용수학, 정보과학, 통계학, 컴퓨터 과학, 인공지능, 화학, 생화학 등을 이용하여 주로 분자 수준에서 다루는 학문입니다. 주 연구분야는 유전자 염기서열정렬, 유전변이 분석, 유전자발현의 예측, 단백질 간 상호작용, 진화 모델 등 다양합니다.

생어 시퀀싱

(Sanger Sequencing)

처음으로 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로, Fredrick Sanger가 1977년에 개발하여 최근까지 가장 널리 쓰인 시퀀싱 방법입니다. 현재는 대규모 자동 게놈 분석을 위해 차세대염기서열분석 방법으로 대체되고 있습니다.

액체생검

(Liquid Biopsy)

혈액, 소변, 척수액 등으로부터 검체를 채취해 암 또는 다양한 질병을 진단하는 기술입니다. 기존의 침습적(수술)인 진단을 대체할 수 있어 진단의 새로운 영역으로 급부상하고 있으며, 현재 액체생검 중 가장 활발한 영역은 혈액을 이용해 암의 돌연변이 유전자를 진단하는 분야입니다.

위양성

(False Positive)

진단 또는 검사에서, 양성이 아닌 사람을 양성으로 판정하는 현상입니다. 이 경우 불필요한 의료행위로 인한 부작용이 우려됩니다.

위음성

(False Negative)

진단 또는 검사에서, 음성이 아닌 사람을 음성으로 판정하는 현상입니다. 이 경우 적절한 의료행위를 받지 못하는 상황이 우려됩니다.

유전자 패널

(Gene Panel)

특정 질병과 관련된 유전자들을 차세대염기서열분석 기술로 검사하기 위하여 제작된 유전자 검사용 진단 키트입니다. 패널은 수개에서 수백 개의 유전자로 구성되며, 진단 목적에 따라 고유한 특성을 가집니다.

유전자

(Gene)

유전체를 구성하는 DNA 염기서열 중에서 단백질의 아미노산 서열 및 발현에 관한 정보를 포함하고 있는 영역을 말합니다. 일반적으로 하나의 유전자는 하나의 단백질을 코딩합니다.

유전체

(Genome)

바이러스를 제외한 모든 생명체는 DNA를 유전물질로 사용하며, 하나의 생명체가 가지는 모든 DNA 염기서열의 총합을 유전체라고 합니다.

임상시험

임상시험용 의료기기의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 의료기기의 임상적 효과를 확인하기 위하여 사람의 검체를 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것입니다.

정밀의료

2015년 미국 오바마 정부의 선언으로 주목받은 의료개념으로 환자의 개인별 특성을 고려한 맞춤치료를 의미합니다. 환자의 개인별 특성에는 유전적 특성과 돌연변이 진단결과가 가장 중요한 요소 중 하나입니다.

조직적합항원

(Human Leukocyte Antigen, HLA)

인간백혈구항원으로도 불리며 주조직적합성복합체(Major Histocompatibility Complex, MHC)의 한 부분입니다. 주로 장기와 골수 이식의 공여자와 수혜자 간의 HLA 일치 여부를 판정하기 위해 검사합니다.

차세대염기서열분석

(Next Generation Sequencing, NGS)

생어 시퀀싱과 비교하여 유전체를 대용량으로 신속하게 분석하는 기술이며 High-throughput 또는 Massive parallel 시퀀싱으로도 불립니다. 차세대염기서열분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용되고 있습니다.

체외진단의료기기

(In vitro Diagnostic Device, IVD)

환자에게서 채취한 검체를 사용하여 질병 등의 진단, 예측 및 모니터링을 수행하기 위한 의료기기를 의미합니다.

클라우드 컴퓨팅

(Cloud Computing)

인터넷을 통해 가상화된 컴퓨터의 자원을 시간과 장소에 상관없이 즉시 사용할 수 있는 기술을 말합니다. 당사에서는 해외 고객에 대하여 실시간으로 데이터 분석을 지원하는데 활용하고 있습니다.

혈액암

혈액 세포나 조혈기관, 골수, 림프 등에 생기는 암을 의미합니다. 백혈병, 림프종, 다발성골수종 등이 여기에 해당합니다.

BRCA 유전자 검사

BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 유전성 돌연변이에 의해 유방암 또는 난소암이 발생할 위험도를 평가하기 위해 검사합니다. BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 유전성 돌연변이를 가진 여성은 일생 동안 유방암이 발생할 위험도가 60%, 난소암이 발생할 위험도가 15-40%에 달합니다.

CE-IVD

유럽연합(EU)의 의료기기 CE 마크로써, 해당 의료기기가 관련 규격(MDD 93/42/EEC)의 요구사항을 충족하고 있으며, 유럽경제지역(EEA, European Economic Area)에 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 의미합니다.

CNV

(Copy Number Variation)

복제수변이라고 하며 부모 양쪽으로부터 받은 대립유전자의 일부 또는 전부가 증폭되거나 소실되어 나타나는 변이를 말합니다. 변이의 크기는 매우 다양하며, 암이나 다양한 유전질환의 원인으로 알려져 있습니다.

DTC

(Direct-To-Consumer)

의료기관을 거치지 않고 소비자를 직접 대상으로 하는 유전자검사 서비스를 말합니다. 미국의 23andMe가 가장 대표적인 기업입니다.

FDA

(Food and Drug Administration)

미국 내에서 유통되는 식품, 의약품, 의료기기 등의 효능과 안전성을 관리하는 기관입니다. FDA는 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 승인 절차와 기준을 가지고 있으며, 가장 높은 공신력을 인정받고 있습니다.

GMP

(Good Manufacturing Practice)

의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 우수 의료기기의 제조 및 관리 기준입니다. 국내의 KGMP와 같이 국가별로 관련 규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 정기적인 실사 및 관리를 통해 자격이 유지됩니다.

IHC

(Immunohistochemistry)

세포나 조직 내에 찾고자 하는 특정 항원의 존재 유무를 높은 특이성과 결합력을 지닌 항원-항체 반응을 이용하여 검사하는 방법입니다.

Indel

(Insertion and Deletion)

삽입 및 결손 돌연변이를 말하며, DNA 염기서열 중 일부가 추가로 삽입되거나 결손되는 형태의 돌연변이를 의미합니다.

ISO 13485

국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)에 의해 제정된 의료기기 품질경영 시스템은 의료기기 제조사 및 공급사가 사용할 수 있도록 고안된 품질경영 시스템의 개발, 구현 및 유지관리에 대해 다루고 있습니다.

ISO 17025

국제표준화기구에 의해 제정된 시험소 또는 교정기관의 능력에 관한 일반 요구사항의 국제표준규격 입니다. ISO 9001:1994를 기초로 하여 시험소/교정기관에 대한 고유의 요구사항을 부가한 규격이며 시험소/교정기관의 능력을 인정기관이 인정할때에 기준으로써 사용합니다.

ISO 27001

국제표준화기구 및 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)에서 제정한 정보보호 관리체계에 대한 국제표준이자 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제 인증으로, 정보보호 정책, 물리적 보안, 정보접근 통제 등 정보보안 관련 항목에 대한 인증입니다.

ISO 9001

모든 산업 분야의 품질경영시스템 요구사항을 규정한 국제표준입니다. 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 객관적으로 인증해 주는 제도입니다.

PCR

(Polymerase Chain Reaction)

중합효소연쇄반응으로 불리며, DNA의 원하는 부분을 복제하고 증폭시키는 분자생물학적인 기술입니다. PCR은 타겟 서열의 증폭을 통해 극미량의 샘플만으로도 그 DNA의 서열을 분석하는데 이용할 수 있습니다.

SNP

(Single Nucleotide Polymorphism)

단일염기다형성이라고 하며, DNA 염기서열 중 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이를 의미합니다. 대부분의 SNP는 인구집단에 1% 이상 존재하며, 질병을 비롯한 다양한 표현형과 연관되기도 합니다.

품 목

생산(판매) 개 시 일

제 품 설 명

매입유형

품 목

구 분

2019년도

(제5기)

원재료

DNA LibraryPrep-96rxn_5

국 내

153,846

수 입

-

소 계

153,846

기타

국 내

835,294

수 입

10,089

($7,818.61)

소 계

845,383

원재료합계

국 내

1,125,403

수 입

10,088

소 계

1,135,491

부재료

POP-4 (960)POLYMER 3500 SERIES EACH-ea

국 내

3,161

수 입

-

소 계

3,161

기타

국 내

42,021

수 입

-

소 계

42,021

부재료합계

국 내

45,182

수 입

-

소 계

45,182

사업연도

품 목

2019연도

(제5기)

공장별

자산별

소재지

기초

가액

증감

상각

기말

가액

비고

증가

감소

공장A

토지

대륭

건물

대륭

기계장치

대륭

공구와기구

대륭

구 분

총소요

자 금

기

지출액

지 출 예 정

착 공

예정일

준 공

년월일

진척율

비 고

2021년

2022년

2023년

2023년

이후

토 지

-

-

-

-

-

-

-

-

-

건 물

4,500

1,500

3,000

2021.06.04

100%

기계장치

600

300

300

-

100%

구 축 물

-

-

-

-

-

-

-

-

-

기 타

-

-

-

-

-

-

-

-

-

계

5,100

1,800

-

300

3,000

-

-

-

매출

유형

품 목

2019년도

(제 5기)

금액

금액

제품

수 출

내 수

소 계

상품

상품

수 출

-

내 수

-

소 계

-

서비스

DTC

수 출

-

내 수

39,923

소 계

39,923

서비스

수 출

-

내 수

580,546

소 계

580,546

합 계

수 출

24,066

($20,580)

내 수

1,453,493

합 계

1,477,559

구 분

2020년도
(제6기)

2019년도

(제5기)

2018년도

(제4기)

2017년도

(제3기)

2016년도

(제2기)

2015년도

(제1기)

매출액

1,477,559

1,391,997

130,221

229,450

-

영업손실

4,249,020

3,580,832

3,535,021

1,659,545

411,315

당기순손실

6,864,822

2,418,955

3,310,948

1,833,314

433,799

기대손실률(*)

총 장부금액

손실충당금

기대손실률(*)

총 장부금액

손실충당금

NO

품 목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

총계약금액*

지급금액*

주1

유전자의 결실을 이용한 유방암 환자의 예후 예측 방법

서울대학교 산학협력단

한국

2016.07.15

계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지

1억 5천만원

1억 5천만원

주2

차세대 염기서열 고형암 진단 패널 노하우

서울아산병원,

울산대학교산학협력단

한국

2019.05.16

2029.05.15

3천만원

3천만원

주3

프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법

전남대학교산학협력단

미국

2020.10.15

계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지

2천만원

주4

프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법

전남대학교산학협력단

EP (유럽)

2020.10.15

계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지

2천만원

합 계

2억 5천만원

2억 5천만원

계약상대방

서울대학교 산학협력단

계약내용

서울대가 보유하고 있는 '계약기술'을 이전 양도 계약

대상지역

한국

계약기간

계약체결일: 2016.07.15

계약종료일: 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지

총계약금액

1억 5천만원

지급금액

계약조건

계약금:  1억 5천만원

- 지급조건: 계약 체결일로부터 15일 이내

경상기술료: 매출액의 0.5 %

- 지급조건: 매출 발생시

엔젠바이오가 기술료를 지급하지 않거나, 파산선고 또는 회사정리 절차에 들어가는 경우 계약을 해지 할 수 있으며, 계약서상의 해지사유로 인해 계약이 해지되는 경우에도  서울대는 기수령한 기술료를 반환하지 않음.

회계처리방법

대상기술

본 기술은 유전자의 결실을 이용한 유방암 환자의 예후 예측 방법에 대한 것으로, 보다 구체적으로는 유방암의 예후의 진단에 필요한 정보를 제공하기 위하여, 피검체의 시료를 수득하는 단계; 상기 시료에서 유전체 DNA(genomic DNA)를 추출하는 단계; 상기 추출된 유전체 DNA에서 유전자 결실 여부를 확인하는 단계; 및 유전체 DNA에서 유전자의 결실이 확인된 피검체를 유방암의 예후가 나쁜 것으로 판단하는 단계를 포함하는 유방암 환자의 예후의 마커를 검출하는 방법, 유전자의 결실을 확인할 수 있는 제제를 포함하는 유방암 환자의 예후 예측용 조성물, 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 키트에 대한 것이다.

개발진행경과

<거래상대방>

계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음

<회사>

계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음

기타사항

-

계약상대방

서울아산병원, 울산대학교산학협력단

계약내용

대상지역

한국

계약기간

계약체결일: 2019.05.16

계약종료일: 2029.05.15

총계약금액

3천만원

지급금액

2019-06-14 :

- 서울아산병원 : 21,900,000원 (VAT 별도) 일시 지급

- 울산대학교산학협력단 : 8,100,000원 (VAT 별도) 일시 지급

계약조건

선급기술료: 3천만원

식약처 인허가 완료시: 3천만원원, 식약처 인허가 승인후 30일 이내

계약제품의 누적 총 매출액 30억원/3년내 달성시: 9천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내

계약제품의 누적 총 매출액 30억원/4년내 달성시: 6천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내

계약제품의 누적 총 매출액 30억원/5년내 달성시: 3천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내

계약제품의 누적 총 매출액 50억원/4년내 달성시: 1억 2천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내

계약제품의 누적 총 매출액 50억원/5년내 달성시: 1억원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내

계약제품의 누적 총 매출액 100억원/6년내 달성시: 5억원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내

계약제품의 누적 총 매출액 50억원/7년내 달성시: 4억원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내

매출정율 사용료로 병원(서울아산병원)에 판매되는 경우: 매출액의 2%

매출정율 사용료로 병원(서울아산병원 외)이외의 기관에 판매되는 경우: 매출액의 4%

회계처리방법

2019년도 건설중인 자산 처리 (무형자산)

해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정

대상기술

NGS (Next Generation Sequencing: 차세대 염기서열 분석기술) 기반 아산병원의 NGS 고형암 패널 관련 기술, 패널 실험 방법 및 검증을 위한 데이터를 ‘엔젠바이오’에 제공함. 노하우 범위는 아래와 같음

1. NGS 고형암 진단 패널 (AMC 고형암 패널)

2. 고형암 패널 실험 방법

3. 고형암 패널 분석 파이프라인 및 분석에 필요한 노하우

4. 해당 패널로 생산된 데이터 일부

개발진행경과

<거래상대방>

계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음

<회사>

계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지의 국내에서의 임상 진입 사실 없음. 국내 임상시험 준비 단계.

기타사항

-

계약상대방

계약내용

대상지역

미국

계약기간

계약체결일: 2020년 10월 15일

계약종료일:계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지

총계약금액

2천만원

지급금액

계약조건

계약금: 2천만원

- 지급조건: 계약 체결일로부터 15일 이내

경상기술료: 매출액의 1 %

- 지급조건: 매출 발생시

계약기술’의 내용, 권리성, 사업성 등에 대한 판단 및 기술이전에 대한 결정은 각 당사자의 책임과 판단 하에 이루어진 것으로, ‘실시권자’가 본 계약에 따라 ‘기술제공자’에게 지급한 기술료 등은 어떠한 경우에도 반환하지 않는 것으로 한다.

‘엔젠바이오’는 본 계약체결일 이후‘계약기술’에 대한 지식재산권의 출원, 보정, 등록, 유지, 실시권 설정등록, 명의이전(변경) 등에 소요되는 모든 비용은‘엔젠바이오’가 별도로 부담한다.

회계처리방법

2020년도 건설중인 자산 처리 (무형자산)

해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정

대상기술

개발진행경과

기타사항

-

계약상대방

계약내용

대상지역

계약기간

계약체결일: 2020년 10월 15일

계약종료일:계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지

총계약금액

2천만원

지급금액

계약조건

계약금: 2천만원

- 지급조건: 계약 체결일로부터 15일 이내

경상기술료: 매출액의 1 % /

- 지급조건: 매출 발생시

계약기술’의 내용, 권리성, 사업성 등에 대한 판단 및 기술이전에 대한 결정은 각 당사자의 책임과 판단 하에 이루어진 것으로, ‘실시권자’가 본 계약에 따라 ‘기술제공자’에게 지급한 기술료 등은 어떠한 경우에도 반환하지 않는 것으로 한다.

‘엔젠바이오’는 본 계약체결일 이후‘계약기술’에 대한 지식재산권의 출원, 보정, 등록, 유지, 실시권 설정등록, 명의이전(변경) 등에 소요되는 모든 비용은‘엔젠바이오’가 별도로 부담한다.

회계처리방법

2020년도 건설중인 자산 처리 (무형자산)

해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정

대상기술

개발진행경과

기타사항

-

2021년도 건설중인 자산 처리 (무형자산)

해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정

계약 상대방

계약
체결시기

계약기간

계약의 목적 및 내용

계약 금액

기타

가톨릭대학교 산업협력단

2019.07.30

특허의 존속기간 만료일

암진단을 위함 NGS방법(출원번호 10-20190074215) 카톨릭대와 엔젠바이오 공동특허개발 지식재산협약서

권리의 지분

가톨릭대 60%

엔젠바이오 40%

록원바이오융합연구재단

2019.10.10

특허출원일로부터 15년 또는 본건 진단기기 특허만료일 중 더 늦은시점까지 국내외 전역에서의 제조 및 판매에 존속

특허의 전용실시권 설정등록계약

특허 활용 제품에 한하여 영업이익의 5%

상표도입

계약 상대방

계약
체결시기

계약기간

계약의 목적 및 내용

계약 금액

아이디언스 주식회사

2019.11.05

완료시

암 치료제로 개발된 제품에 대해 임상시험 대상자에 대한 사전스크리닝용 키트를 공급

19억 9천만원

주식회사 세라젬

2019.09.09

2021.08.31

DTC서비스 및 물품 공급

총 4억(선금 30%,잔금 70%)

학력

박사

석사

학사

기타

인원수

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

CTO

김광중

-  연구소장

-  연구개발총괄

- 강원대 분자유전 박사('09.08)

- 청구회사 연구소장('15.10∼현재)

- KT Bioinformatics사업팀 차장(’12.11~’15.10)

- 질병관리본부 선임연구원(’04.09~’12.11)

- 바디텍메드 연구원 (’01.01~’03.04)

-  NGS 암 진단패널 6종 상용화

-  NGS 유전질환 패널 2종 상용화

-  NGS SW 1종 상용화

-  유전자검사 제품 2종 상용화

-  국내 최초 식약처 승인(NGS키트)

전무

홍창범

-  SW본부장

-  SW개발총괄

- 한남대 컴퓨터공학 석사(’02)

- KT Bioinformatics사업팀 과장(’11.12~’15.10)

- 질병관리본부 선임연구원(’03.12~’11.04)

-  NGeneAnalySys 개발 및 상용화

-  EasyHLAanalyzer 개발 및 상용화

-  LAMS 개발 및 상용화

김지연

- 진단개발본부장

- 프로젝트기획

-  HEREDaccuTest 개발 및 상용화

-  HLAaccuTest 개발 및 상용화

연구과제

유전성 유방암/난소암 환자의 BRCA 돌연변이 진단을 위한 패널 개발

연구기관

(주)엔젠바이오

연구결과 및

기대효과

국내 최초 식약처로부터 NGS 체외진단의료기기 3등급 품목 허가

NGS 기반 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증

NGS 기반 체외진단 의료기기 개발 기술 및 임상시험 경험 확보

[특허] 유방암 및 난소암 등 암 진단용 조성물 및 이의 용도(10-1985864)

[논문] Clinical Chimica Acta (2020) 게재

연구결과

상품화

본 연구결과는 BRCAaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원 사용 및 싱가포르에 수출하고 있음

연구과제

혈액암 관련 유전자 돌연변이 진단 패널 개발

연구기관

(주)엔젠바이오

연구결과 및

기대효과

혈액암 유전자검사를 위한 체외진단의료기기용 패널 개발 완료

NGS 기반 혈액암 패널 중 국내 최초로 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증 혈액암의 진단, 치료, 예후 예측을 위한 돌연변이 데이터베이스 구축
[수상] 우수포스터상. ASCO Breakthrough (2019)

연구결과

상품화

본 연구결과는 HEMEaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 충남대,양산부산대병원 등 국내 암 거점병원에 제품을 공급하고 있음

연구과제

고형암 관련 유전자 돌연변이 진단 패널 개발

연구기관

(주)엔젠바이오

연구결과 및

기대효과

고형암의 유전자검사를 위한 체외진단의료기기용 패널 개발 완료

동일 검체에서 DNA와 RNA 검사를 동시에 진행하는 기술 개발

FFPE 검체 기반 체세포돌연변이 분석 알고리즘 및 파이프라인 개발

[논문] Cancer Res Treat. (2019) 게재

연구결과

상품화

본 연구결과는 SOLIDaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원에서 진단용으로 사용하고 있음

연구과제

희귀질환 관련 유전자 돌연변이 진단 패널 개발

연구기관

(주)엔젠바이오

연구결과 및

기대효과

CMT(샤르코마리투스) 등 희귀유전질환 관련 돌연변이 분석을 위한 패널 개발

SNP 마커를 이용한 유전자 수준의 CNV 변이 탐지 방법 개발

희귀유전질환 분석 및 변이 해석 파이프라인 개발

유전질환 임상 데이터 분석 기술 확보를 통한 제품군 확대 예상

연구결과

상품화

본 연구결과는 HEREDaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원에서 진단용으로 사용하고 있음

연구과제

NGS 기반 질병 진단을 위한 분석 알고리즘, 파이프라인 및 소프트웨어 개발

연구기관

(주)엔젠바이오

연구결과 및

기대효과

BRCAaccuTest, BRCAaccuTest PLUS 분석 파이프라인 개발 및 소프트웨어 적용

HEMEaccuTest, SOLIDaccuTest 분석 파이프라인 개발 및 소프트웨어 적용

HEREDaccuTest 분석 파이프라인 개발 및 소프트웨어 적용

ACMG/AMP 가이드라인 기반 변이해석 알고리즘 개발 및 소프트웨어 적용

NGS 유전자검사 결과에 대한 임상리포팅 기능 개발 및 소프트웨어 적용

BRCA, 혈액암, 고형암 변이 해석 데이터베이스 구축

[특허] 엠플리콘 기반 차세대염기서열 분석기법에서 프라이머를 제거하여 분석의 정확도를 높이는 방법 (10-1977976)

[저작권] NGeneAnalySys (C-2019-019639)

연구결과

상품화

본 연구결과는 NGeneAnalySys 소프트웨어로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원 및 해외 고객사에서 사용하고 있음

연구과제

개인 식별을 위한 Dual Multiplex PCR 기반 인간 STR 분석 키트 개발

연구기관

(주)엔젠바이오

연구결과 및

기대효과

인간 상염색체 16 좌위에 대한 개인식별 STR 마커 개발

인간 상염색체 추가 9 좌위에 대한 개인식별 STR 마커 개발

인간 Y 성염색체 16 좌위에 대한 개인식별 STR 마커 개발

국내외 ISO 17025 공인시험기관에서 성능평가 진행하여 적합 판정

[특허] 듀얼 멀티플렉스 시스템을 이용한 인간 객체의 STR 분석방법 및 이를 이용한 분석 키트 (10-2074959)

[특허] 멀티플렉스 시스템을 이용한 인간 객체의 Y STR 유전좌위 분석방법 및 이를 이용한 분석 키트 (10-2018-0170293)

연구결과

상품화

본 연구결과는 IDaccuTest A-STR 및 Y-STR 제품으로 상품화 되었으며, 현재 서남아시아, 유럽, 중남미 등에 수출 및 시장 진출

연구과제

항암제 동반진단을 위한 NGS 기반 체외진단 의료기기 개발

연구기관

(주)엔젠바이오

연구결과 및

기대효과

항암제신약개발사업단의 동반진단 개발 과제 참여(‘17~’20)

PARP 저해제(표적항암제) 동반진단을 위한 SOLIDaccuTest CDx 패널 개발

SOLIDaccuTest CDx 패널을 이용한 표적항암제 임상시험 개발
TRK 저해제(표적항암제) 동반진단을 위한 RNA 시퀀싱 패널 개발

NTRK 패널의 임상시험 및 희소의료기기 허가 추진

국내외 제약사와의 협업을 통한 항암제 체외동반진단기기 개발 및 상용화 기대

연구결과

상품화

본 연구결과는 SOLIDaccuTest CDx 제품으로 표적치료제 동반진단 개발에 활용되고 있음

연구과제

연구기관

연구결과 및

기대효과

연구결과

상품화

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

(단위: 천원)

관련제품

비고

비침습적 산전검사를 위한 혈중태아세포 분리기기 개발

산업통상

자원부

'16.07∼'17.12

638,511

HEREDaccuTest

완료

NGS의 임상적 활용을 위한 질병 진단 S/W 플랫폼 및 통합 관리 시스템 상용 개발

중소벤처

기업부

'16.06∼'18.08

355,229

NGeneAnalySys

LAMS

완료

국산 유망 의료기기 성능개선

한국보건

산업진흥원

'18.03∼'18.11

75,000

BRCAaccuTest Plus

완료

의료기기 신흥국 시장진출

한국보건

산업진흥원

'18.03∼'18.11

19,500

BRCAaccuTest

완료

보건산업 창업기업 시제품 제작

한국보건

산업진흥원

'18.07∼'18.11

43,000

HEMEaccuTest

SOLIDaccuTest

완료

SW 고성장 클럽 200 사업

과학기술

정보통신부

'19.04∼'19.11

108,000

NGeneAnalySys

완료

개인 유전자 정보를 활용한 스마트 헬스케어 서비스

중소벤처

기업부

'19.06∼'20.04

257,150

GenoRhythm PLUS

완료

암 유전자 진단 패널 및 SW 기술 성장 촉진

중소벤처

기업부

'19.07∼'20.05

107,150

HEMEaccuTest

SOLIDaccuTest

NGeneAnalySys

완료

연구과제

NGS의 임상적활용을 위한 질병 진단 S/W 플랫폼 및 통합 관리 시스템 상용 개발

연구기관

전담기관: 중소기업벤처부

주관기관: ㈜엔젠바이오

참여기관: 서울대학교병원

연구결과

및

기대효과

ACMG 가이드라인 기반 변이해석 모델 구축 및 클라이언트 확인 기능 구현

분석 파이프라인 4종 추가

실험실 정보관리 및 검사 프로세스 관리를 위한 LIMS 개발 완료

국내 최초 NGS 식약처 체외진단의료기기 품목허가 취득 및 CE-IVD 인증

고가의 해외 분석 소프트웨어에 대한 수입 대체 효과 발생

유럽, 싱가폴 등에 NGeneAnaySys 해외 수출 발생

연구결과

상품화

본 연구결과를 기반으로 NGS 임상 데이터의 분석을 자동화하는 소프트웨어 “NGeneAnalySys”를 개발 및 상용화하여 매출이 발생 중임.

연구과제

국산 유망 의료기기 성능개선

연구기관

전담기관: 중소기업벤처부

주관기관: ㈜엔젠바이오

연구결과

및

기대효과

혈액 외에 FFPE 검체를 사용하여 분석이 가능하도록 성능 개선

BRCA 유전자에서의 large deletion 돌연변이 탐지 기능 추가

유전성 돌연변이 외에 암 조직에서의 체세포 돌연변이 진단에 활용

연구결과

상품화

본 연구결과를 바탕으로 이전에 상품화된 BRCAaccuTest 제품의 성능을 개량하여 BRCAaccuTest PLUS 제품을 출시하였고, 수출용 품목허가 및 내수용 품목허가를 취득함. 국내외 판매 중임

연구과제

개인 유전자 정보를 활용한 스마트 헬스케어 서비스

연구기관

전담기관: 중소기업벤처부

주관기관: ㈜엔젠바이오

연구결과

및

기대효과

운동/영양/건강관리 관련 표현형에 대한 유전자분석 패널 개발 완료

운동/영양/건강관리 관련 항목의 분석 알고리즘 개발 완료

개인 유전자 분석 서비스와 스마트 헬스케어가 결합된 형태의 새로운 시장 창출

다양한 데이터 수집 및 머신러닝을 통한 고부가가치 데이터 활용 서비스로 전환

연구결과

상용화여부

본 과제로 산출된 모바일 애플리케이션의 일부 기능은 제휴사에 제공 중이며, 보건복지부의 DTC 인증제 시범사업의 인증 후 확장된 서비스 제공 예정

연구과제

연구기관

연구결과

및

기대효과

연구결과

상용화여부

연구과제명

연구

기간

기대효과

소요자금

(천원)

재원조달

방법

혈중 순환 종양 DNA의 유전체 및 후성유전체 변이 초고감도 검출 키트와 분석 알고리즘 기술 개발 및 실용화

'20.01

∼'22.06

다국적 독점 기술의 대체

액체생검 기반 초고감도 진단 기술의 글로벌 경쟁력 강화

국내외 시장진입 및 확대

200,001

과학기술

정보통신부

구 분

2020년도

(제6기)

2019년도

(제5기)

자산처리

원재료비

-

-

인건비

-

-

감가상각비

-

-

위탁용역비

-

-

기타 경비

-

-

소 계

-

-

비용

처리

제조원가

-

-

판관비

2,182,612

합 계

(매출액 대비 비율)

147.72%

표준산업분류

제1사업:C27199, 그 외 기타 의료용 기기 제조업

제1사업 : 정밀진단 시약패널

- 유방암/난소암 정밀진단 제품 : 식약처   품목허가, CE-IVD 취득, 매출 발생

- 고형암 정밀진단 제품 : CE-IVD 취득, 매출 발생

- 혈액암 정밀진단 제품 : CE-IVD 취득, 매출 발생

- 희귀질환 정밀진단 제품 : 매출 발생

- 조직이식 정밀진단 제품 : 식약처 품목허가,CE-IVD인증

- 항암제 동반진단 제품 : 3개사 개발 중

제2사업:J58221, 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업

제2사업 : 정밀진단용 분석SW

 - 정밀진단 SW 및 플랫폼 : 상용화 완료

제3사업:M70113, 의학 및 약학 연구개발업

제3사업 : 정밀진단 및 동반진단 연구개발용역

제 7 기말
(2021년)

제 6 기말
(2020년)

I. 유동자산

42,351,452,297

II. 비유동자산

7,041,907,123

자산총계

49,393,359,420

I. 유동부채

6,742,187,015

II. 비유동부채

1,202,022,073

부채총계

7,944,209,088

ㆍ자본금

12,215,562,000

ㆍ자본잉여금

51,714,910,418

ㆍ기타자본항목

488,772,187

ㆍ이익잉여금(결손금)

(22,970,094,273)

자본총계

41,449,150,332

자본과부채총계

49,393,359,420

자산

　유동자산

27,373,892,269

42,351,452,297

6,922,984,927

　　현금및현금성자산

16,295,957,001

39,302,422,739

1,914,142,984

　　단기금융자산

8,010,653,525

1,045,108,729

3,925,128,311

　　매출채권 및 기타채권

1,632,001,642

593,920,349

453,549,795

　　기타유동자산

187,027,892

127,164,470

76,782,336

　　당기법인세자산

29,370,340

9,363,620

12,406,690

　　재고자산

1,218,881,869

1,273,472,390

540,974,811

　비유동자산

16,493,334,871

7,041,907,123

6,516,220,851

　　장기금융자산

29,300,000

20,900,000

　　당기손익-공정가치측정금융자산

5,450,673,310

　　관계기업투자주식

37,950,000

　　유형자산

7,864,192,138

5,691,804,934

5,525,022,244

　　사용권자산

227,628,008

227,942,129

99,336,991

　　무형자산

1,663,580,675

332,098,176

295,024,661

　　투자부동산

480,526,740

486,739,050

492,951,360

　　기타비유동채권

806,734,000

128,219,560

49,885,560

　　기타비유동자산

107,853,274

33,100,035

　자산총계

43,867,227,140

49,393,359,420

13,439,205,778

부채

　유동부채

8,054,810,390

6,742,187,015

4,925,377,672

　　매입채무 및 기타유동채무

1,296,889,132

1,095,950,743

486,815,944

　　단기차입금

6,100,000,000

5,000,000,000

3,400,000,000

　　유동성장기차입금

362,000,000

362,000,000

　　유동성당기손익인식금융부채

669,071,360

　　단기리스부채

161,888,718

106,588,346

47,994,267

　　단기계약부채

60,234,910

121,493,999

240,628,954

　　기타유동부채

73,797,630

56,153,927

80,867,147

　비유동부채

1,814,672,648

1,202,022,073

4,930,983,753

　　장기차입금

500,000,000

362,000,000

　　기타비유동금융부채

40,000,000

45,000,000

100,792,357

　　장기리스부채

82,693,370

125,268,000

49,663,619

　　충당부채

3,688,153

8,409,669

4,669,522

　　비유동 당기손익-공정가치 측정 지정 금융부채

3,752,972,957

　　순확정급여부채

1,188,291,125

1,023,344,404

660,885,298

　부채총계

9,869,483,038

7,944,209,088

9,856,361,425

자본

　자본금

12,430,912,000

12,215,562,000

7,972,620,000

　　보통주자본금

12,430,912,000

12,215,562,000

7,972,620,000

　자본잉여금

51,981,735,418

51,714,910,418

10,289,260,048

　　주식발행초과금

51,981,735,418

51,714,910,418

10,289,260,048

　기타자본항목

965,725,520

488,772,187

46,958,555

　　주식매입선택권

965,725,520

488,772,187

46,958,555

　이익잉여금(결손금)

(31,380,628,836)

(22,970,094,273)

(14,725,994,250)

　　미처리결손금

(31,380,628,836)

(22,970,094,273)

(14,725,994,250)

　자본총계

33,997,744,102

41,449,150,332

3,582,844,353

자본과부채총계

43,867,227,140

49,393,359,420

13,439,205,778

매출액

7,163,197,293

2,479,277,042

1,477,558,594

매출원가

4,760,280,223

1,551,713,762

735,212,705

매출총이익

2,402,917,070

927,563,280

742,345,889

판매비와관리비

11,134,745,212

7,031,566,587

4,991,366,313

영업이익(손실)

(8,731,828,142)

(6,104,003,307)

(4,249,020,424)

기타수익

228,431,224

81,848,933

28,948,201

기타비용

36,674,018

3,759,959

129,109,662

금융수익

298,433,934

32,313,548

2,131,561,079

금융원가

189,445,030

2,234,166,047

4,628,022,171

법인세비용차감전순이익(손실)

(8,431,082,032)

(8,227,766,832)

(6,845,642,977)

법인세비용

19,178,748

당기순이익(손실)

(8,431,082,032)

(8,227,766,832)

(6,864,821,725)

기타포괄손익

20,547,469

(16,333,191)

(67,997,380)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목

　　순확정급여부채의 재측정요소

20,547,469

(16,333,191)

(67,997,380)

당기총포괄손익

(8,410,534,563)

(8,244,100,023)

(6,932,819,105)

주당순이익(손실)

　기본주당순이익(손실) (단위 : 원)

(682)

(915)

(1,303)

　희석주당순이익(손실) (단위 : 원)

(682)

(915)

(1,303)

2019.01.01 (기초자본)

5,020,000,000

(7,793,175,145)

(2,773,175,145)

당기순이익(손실)

(6,864,821,725)

(6,864,821,725)

순확정급여부채의 재측정요소

(67,997,380)

(67,997,380)

주식보상비용

46,958,555

46,958,555

전환사채 전환

110,000,000

139,725,765

249,725,765

전환상환우선주의 전환

2,390,220,000

7,927,784,283

10,318,004,283

유상증자

444,350,000

2,221,750,000

2,666,100,000

주식매수선택권의 행사

8,050,000

8,050,000

2019.12.31 (기말자본)

7,972,620,000

10,289,260,048

46,958,555

(14,725,994,250)

3,582,844,353

2020.01.01 (기초자본)

7,972,620,000

10,289,260,048

46,958,555

(14,725,994,250)

3,582,844,353

당기순이익(손실)

(8,227,766,832)

(8,227,766,832)

순확정급여부채의 재측정요소

(16,333,191)

(16,333,191)

주식보상비용

441,813,632

441,813,632

전환사채 전환

전환상환우선주의 전환

1,024,390,000

5,491,903,920

6,516,293,920

유상증자

3,205,902,000

35,933,746,450

39,139,648,450

주식매수선택권의 행사

12,650,000

12,650,000

2020.12.31 (기말자본)

12,215,562,000

51,714,910,418

488,772,187

(22,970,094,273)

41,449,150,332

2021.01.01 (기초자본)

12,215,562,000

51,714,910,418

488,772,187

(22,970,094,273)

41,449,150,332

당기순이익(손실)

(8,431,082,032)

(8,431,082,032)

순확정급여부채의 재측정요소

20,547,469

20,547,469

주식보상비용

501,978,333

501,978,333

전환사채 전환

전환상환우선주의 전환

유상증자

주식매수선택권의 행사

215,350,000

266,825,000

(25,025,000)

457,150,000

2021.12.31 (기말자본)

12,430,912,000

51,981,735,418

965,725,520

(31,380,628,836)

33,997,744,102

영업활동으로 인한 현금흐름

(7,523,168,628)

(5,428,245,835)

(3,552,597,422)

　영업에서 창출된 현금

(7,583,608,628)

(5,359,821,200)

(3,560,287,103)

　　당기순이익(손실)

(8,431,082,032)

(8,227,766,832)

(6,864,821,725)

　　조정

1,871,066,153

3,699,562,072

3,602,470,265

　　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(1,023,592,749)

(831,616,440)

(297,935,643)

　이자수취

222,376,276

60,704,958

81,147,373

　이자지급

(141,929,556)

(132,172,663)

(63,620,732)

　법인세납부액

(20,006,720)

3,043,070

(9,836,960)

투자활동으로 인한 현금흐름

(17,378,024,656)

2,119,107,509

(7,261,381,548)

　단기금융상품의 감소

10,111,133,243

3,900,000,000

　단기금융상품의 증가

(17,062,578,039)

(1,019,980,418)

(2,457,565,347)

　장기금융상품의 감소

19,996,843

　정부보조금의 수령

14,516,094

　장기금융상품의 증가

(4,796,843)

(8,400,000)

(8,400,000)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(5,450,673,310)

　관계기업투자자산의 취득

(960,640,000)

(37,950,000)

　유형자산의 취득

(3,022,551,933)

(533,886,249)

(4,898,981,644)

　무형자산의 취득

(349,217,034)

(116,857,918)

(61,813,997)

　기타보증금의 증가

(614,180,000)

(21,334,000)

(7,320,560)

　기타보증금의 감소

7,460,000

　임차보증금의 증가

(95,000,000)

(57,000,000)

　임차보증금의 감소

22,300,000

132,700,000