사 업 보 고 서

(제 18 기)

사업연도	2021년 01월 01일	부터
사업연도	2021년 12월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2022 년 3 월 17 일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	위더스제약(주)

대 표 이 사 :	성 대 영

본 점 소 재 지 :	서울특별시 서초구 동산로 12길 9
	(전 화) 02-3486-7474
	(홈페이지) http://withuspharm.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 부 사 장 (성 명) 권 광 영
	(전 화) 02-3486-7474

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
1.연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	-	-	-	-	-
합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

나. 회사의 법적 ·상업적 명칭
당사의 명칭은 "위더스제약 주식회사"이며, 영문명은 "WITHUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(약호 WITHUS)"라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2004년 8월 19일 대덕약품공업주식회사로 설립되어 2005년 1월 6일 위더스메디팜 (주)가 2007년 10월 12일로 위더스제약 (주)로 상호 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
본사의 주소	서울시 서초구 동산로 12길 9 (위더스빌딩)
전화번호	02-3486-7474
홈페이지	http://www.withuspharm.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	미해당
중견기업 해당 여부		미해당

*당사는 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

사. 주요 사업의 내용
당사는 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 특히 당사는 노인성 약품에 쓰이는 순환기용제 약물에 강점을 보이고 있습니다. 뿐만 아니라 항생제 대표적인 약물인 세팔로스포린계 약물 별도 전용 생산 시설을 보유하여 1세대부터 3세대까지 생산라인을 구축 하였습니다.
또한, 제조, 제제 기술력을 바탕으로 국내 최초로 생물학적 동등성 실험을 실시한 회사로 CMO(생산대행 : Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 수원 영통에 신약연구소와, 경기도 안성에 중앙연구소 운영 중이며, R&D 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

목 적 사 업

비 고

1. 의약품 및 한약품 제조 및 도소매업

2. 식품 및 건강보조식품 제조 및 도소매업

3. 시약 및 화공약품 제조 및 도소매업

4. 의약품 및 한약재 의약품 원료 수출입업

5. 농수산물 수출입업 및 도소매업

6. 화장품 수출입업 및 도소매업

7. 의료기기 및 위생용품 수출입업 및 도소매업

8. 의료기기 제조업

9. 기타 잡화 수출입업 및 도소매업

10. 의약품 및 한약품 수출입업

11. 부동산 임대업

12. 위 각호에 관련된 부대사업일체

당사 정관
제2조 (목적)

아. 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장 상장	2020년 07월 03일	-	-

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

날 짜	주 소	비 고
2004.08.24	서울특별시 서초구 동산로 48	최초 소재지
2014.01.24	서울특별시 서초구 동산로 12길 9 (양재동 위더스빌딩)	소재지 변경

나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)
보고서 제출일 현재 당사의 등기임원(이사 및 감사)은 사내이사인 대표이사 성대영을 포함한 5명이며, 최근 5년간 대표이사를 포함한 1/3이상의 등기이사 변동내역은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2017년 07월 03일	임시주총	민경철 사외이사	-	-
2018년 07월 02일	임시주총	권광영 사내이사	-	김호천 사내이사
2018년 12월 03일	임시주총	이승철 감사	-	이광영 감사
2019년 12월 28일	임시주총	이용주 사외이사	-	민경철 사외이사
2022년 03월 25일	정기주총	-	성대영 대표이사 권광영 사내이사 안종태 사내이사 이용주 사외이사 이승철 감사	-

주1) 2022년 3월 25일 정기주주총회 안건 중 재선임 안건이 포함되어 있습니다.

다. 최대주주의 변경
당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경
당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.

일 자	상 호
2005.01.06	대덕약품공업 주식회사 → 위더스메디팜 주식회사
2007.10.12	위더스메디팜 주식회사 → 위더스제약 주식회사

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
"해당사항 없음"

바. 합병, 기업분할, 영업양수도, 감자 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
"해당사항 없음"

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
"해당사항 없음"

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일 자	내 용
2017.02	경남 영업사무소 개설
2018.04	고용노동부 강소기업 선정
2018.09	신약연구실 개설
2018.11	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 선정
2018.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 채결
2019.04	고용노동부 강소기업 2년 연속 선정
2019.10	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 2년연속 선정
2019.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 체결
2020.06	안성공장 세파동 증축
2020.07	코스닥(KOSDAQ)시장 상장
2020.09	인벤티지랩과 전략적 파트너쉽 체결
2021.06	무상증자 결정
2021.06	마이크로플로이딕 신규시설투자 결정(195억규모)
2021.11	인벤티지랩과 라이선스-인 계약체결

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	18기 (2021년 12월 31일)	17기 (2020년 12월 31일)	16기 (2020년 6월 30일)
보통주	발행주식총수	13,188,622	8,792,415	8,792,415
	액면금액	200	200	200
	자본금	2,637,724,400	1,758,483,000	1,758,483,000
우선주	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-
	액면금액	-	-	-
	자본금	-	-	-
합계	자본금	2,637,724,400	1,758,483,000	1,758,483,000

주1) 2021년 6월 14일 1:0.5 무상증자를 실시하여 보통주 4,396,207주를 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		100,000,000	-	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		13,188,622	-	13,188,622	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		13,188,622	-	13,188,622	-
Ⅴ. 자기주식수		2,459	-	2,459	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		13,186,163	-	13,186,163	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-
		장내 직접 취득	우선주	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	우선주	-	-	-	-	-	-
		공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-
		공개매수	우선주	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	우선주	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
		수탁자 보유물량	우선주	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	우선주	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	우선주	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	-	2,459	-	-	2,459	주1
기타 취득(c)			우선주	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	-	2,459	-	-	2,459	-
총 계(a+b+c)			우선주	-	-	-	-	-	-

주1) 2021년 6월 14일 무상증자 단주처리로 2,459주 취득하였습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황

"해당사항 없음"

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 등
사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2020년 9월 25일이며, 제18기 정기주주총회(2022년 3월 25일) 안건 중 정관 변경 안건이 포함될 예정입니다.
*제18기 정기주주총회에 상정될 정관 변경의 건 안건의 내용은 아래와 같습니다.

변경 전	변경 후	변경의 목적
제 8 조 (주식 및 주권의 종류) ① 본 회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 종류주식으로 한다 ② 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종으로 한다. 단, 주식,사채 등의 전자등록에 관한 법률 및 시행령에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하는 경우에는 동 항을 삭제한다. ③본 회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록 에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등 록기관의 전자등록계좌부에 주식 등 을 전자등록 한다.	제 8 조 (주식 및 주권의 종류) ① (현행과 같음) ② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ③ (현행과 같음)	- 종류주식의 종류에 잔여재산분배에 관한 우선주식을 추가하기 위하여 조문을 정비
(신설)	제 8 조의2 (이익배당에 관한 우선주식) ① 이 회사는 발행주식 총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 보통주식보다 이익배당에 있어서 우선적인 권리를 갖는 종류주식(이하 “이익배당우선주식”이라 한다)을 발행할 수 있다. ② 이익배당우선주식에 대하여는 1주당 발행금액을 기준으로 연 1% 이상으로 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다. ③ 보통주식의 배당률이 이익배당우선주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 참가적 또는 비참가적인 것으로 할 수 있다. ④ 이익배당우선주식에 대하여 어느 사업연도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분에 대하여 다음 사업연도의 배당 시에 누적적 또는 비누적적인 것으로 할 수 있다. ⑤ 이 회사는 이익배당우선주식의 발행 시 이사회 결의로 존속기간 및 동 기간 만료와 동시에 전환될 주식의 종류를 정할 수 있다. ⑥ 존속기간 만료일까지 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장하는 것으로 이사회 결의로 정할 수 있다. ⑦ 위 제5항의 경우 전환으로 인하여 발행할 주식에 대한 이익의 배당에 관하여 제11조 규정의 준용 여부는 이익배당우선주식 발행 시 이사회 결의로 정한다.	- 이익배당에 관한 우선주식 발행의 근거 조문을 신설
(신설)	제 8 조의3 (전환주식) ① 이 회사는 발행주식 총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “전환주식”이라 한다)을 발행할 수 있다. ② 전환주식은 발행시에 이사회의 결의로 회사의 선택에 따라 전환하거나, 주주의 선택에 따라 회사에 대하여 전환을 청구하거나, 양자를 병행하는 것으로 할 수 있다. ③ 주주 또는 회사의 전환청구가 있는 경우 이 회사는 전환주식 1주당 기명식 보통주식 1주를 교부한다. 단, 이 회사는 회사의 경영성과에 따라 전환비율을 조정할 수 있는 내용, 전환주식의 발행가액 보다 낮은 가액으로 주식을 발행할 경우 전환비율을 조정할 수 있는 내용, 기타 주식의 소각, 분할 또는 병합, 회사의 합병, 분할 및 자본의 감소, 무상증자, 주식배당 등의 사유 발생 시 전환비율을 조정할 수 있는 내용 등으로 전환주식을 발행할 수 있다. 전환비율 조정사유, 전환비율을 조정하는 기준이 되는 날 및 조정 방법 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 전환주식의 전환 또는 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내의 범위에서 이사회의 결의로 정한다. 다만, 전환기간내 전환권이 행사되지 아니하면 전환기간 만료일에 전환된 것으로 한다. ⑤ 회사의 선택에 따라 전환주식을 전환하는 경우, 이사회는 발행시에 법령에 부합하고 합리적인 범위 내에서 회사 발행 주식의 시가, 상장 유지, 주주 보호, 경영환경 안정 등 기타 경영상 이유를 고려하여 전환사유를 정할 수 있고, 그 사유가 발생한 경우 회사는 전환주식을 전환할 수 있다. 이사회는 전환권의 행사 전에 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 전환할 주식, 2주 이상의 일정한 기간 내에 그 주권을 회사에 제출하여야 하고 제출이 없는 경우 그 주권이 무효로 된다는 뜻을 통지 또는 공고하여야 한다. 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조 규정을 준용한다.	- 전환주식 발행의 근거 조문을 신설
(신설)	제 8 조의4 (잔여재산분배에 관한 우선주식) ① 이 회사는 발행주식 총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 보통주식보다 잔여재산의 분배에 있어서 우선적인 권리를 갖는 종류주식(이하 “잔여재산분배 우선주식”이라 한다)을 발행할 수 있다. 잔여재산분배 우선주식에 대하여는 잔여재산 분배에 있어 최초 발행가액(할증 발행된 경우 할증분 포함)과 미지급된 배당금의 합계액을 한도로 발행시에 이사회가 정한 금액을 우선 배당한다.	- 잔여재산분배에 관한 우선주식 발행의 근거 조문을 신설
(신설)	제 8 조의5 (의결권의 배제·제한에 관한 주식) ① 이 회사는 발행주식 총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 관련 법령상 허용되는 한도까지 의결권의 배제·제한에 관한 종류주식(이하 “의결권배제·제한주식”이라 한다)을 발행할 수 있다. ② 의결권 배제에 관한 종류주식의 주주는 모든 주주총회 결의가 필요한 모든 안건에 대하여 의결권을 행사할 수 없다. ③ 의결권 제한에 관한 종류주식의 주주는 주주총회 결의가 필요한 다음 각 호의 안건 중 발행시 이사회가 정하는 안건에 대하여 의결권을 행사할 수 없다. 1. 이사, 감사의 선임·해임 2. 감사위원의 선임·해임 3. 주주총회 특별결의사항 중 발행시에 이사회가 정한 사항 ④ 의결권배제·제한주식이 제8조의2에 의한 이익배당우선주식과 혼합하여 발행된 경우 의결권제한주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.	- 의결권의 배제·제한에 관한 주식 발행의 근거 조문을 신설
(신설)	제 8 조의6 (상환주식) ① 이 회사는 발행주식 총수의 100분의 25을 초과하지 않는 범위 내에서 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “상환주식”이라 한다)을 발행할 수 있다. ② 상환주식은 발행시에 이사회의 결의로 회사의 선택에 따라 상환하거나, 주주의 선택에 따라 회사에 대하여 상환을 청구하거나, 양자를 병행하는 것으로 할 수 있다. ③ 상환주식의 상환가액은 발행가액 및 이에 가산금액(가산금액이 있는 경우에 한함)을 더한 금액으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행시에 이사회의 결의로 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다. ④ 상환주식의 상환권행사기간 또는 상환기간은 발행일로부터 1년 이상 10년 이내의 범위에서 이사회의 결의로 정한다. 단, 다음 각호의 1에 해당하는 사유가 발생하는 경우에는 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다. 1. 상환주식이 제8조의2에 의한 누적적 이익배당 우선주식과 혼합하여 발행된 경우 상환주식에 대하여 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우 2. 회사의 배당가능이익이 부족하여 상환기간 내에 상환하지 못하는 경우 ⑤ 상환주식을 회사의 선택으로 상환하는 경우에는 상환주식의 전부 또는 일부를 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 이 경우 회사는 상환할 뜻, 상환 대상 주식 및 2주 이상의 기간을 정하여 주권을 회사에 제출할 것을 주주명부에 기재된 주주와 질권자에게 통지 또는 공고를 하며 위 기간이 만료된 때에 강제 상환한다. 단, 분할상환하는 경우에는 회사의 추첨 또는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있으며, 이 경우 발생하는 단주는 상환하지 아니한다. ⑥ 주주에게 상환청구권이 부여된 경우 주주는 자신의 선택으로써 상환주식 전부 또는 일부를 일시에 또는 분할하여 상환해 줄 것을 청구할 수 있다. 이 경우 당해 주주는 상환할 뜻 및 상환 대상 주식을 2주 이상의 기간을 정하여 회사에 통지하여야 한다. 회사는 그 상환을 청구 받은 날로부터 3개월 이내로 상환가능이익의 범위 내에서 상기 제2항의 상환금액을 현금으로 지급한다. 단, 회사는 배당가능이익으로 상환대상 주식 전부를 일시에 상환하기 충분하지 않을 경우 이를 분할상환할 수 있고, 이 경우 발생하는 단주는 상환하지 아니한다. ⑦ 법령이 허용하는 경우 회사는 이사회의 결의로 이 상환주식을 제8조의3에 의한 전환주식과 혼합하여 발행할 수 있다. 이 경우 이사회는 주주의 전환권 행사와 회사의 선택에 의한 상환권 행사 간에 상호 우선순위를 정할 수 있다.	- 상환주식 발행의 근거 조문을 신설
제45조(감사의 수) ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다.	제45조(감사의 수) ① 감사는 주주총회에서 선임ㆍ해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의 4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.	- 상법개정에 따라 감사 선임ㆍ해임에 대한 결의방법 신설
(신설)	④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.
(신설)	⑤ 제3항ㆍ제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.
부칙 (신설)	부칙 이 정관은 2021년 3월 25일부터 시행한다. 다만, 제45조 제3항ㆍ제5항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용하며 제45조 제4항ㆍ제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된 감사를 해임하는 경우에도 적용한다.	-시행일 반영

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2020년 09월 25일	제16기 정기주주총회	제15조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 1항 제38조(이사회의 구성과 소집) 2항 제50조(사업연도)	- 원활한 운영에 따른 변경 - 이사회 소집시기의 융통성 확보를 위한 변경 - 결산기 변경으로 인한 변경

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 산업의 개요
제약 산업은 기술집약적이며 고부가가치 산업이라는 특성과 건강 및 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로 21세기 고도 성장이 기대되는 산업이며 신약개발 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하고 있습니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나눌 수 있으며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품 외의 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

나. 산업의 특성
(1) 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심산업
기존의 제약산업은 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심이었습니다. 한국제약바이오협회에 따르면 2020년 완제의약품 생산실적은 20조원, 원료의약품 생산실적은 3.3조원으로 의약품 비중이 73.5%에 달합니다.

제조구분별 생산실적

(출처 : 한국제약바이오협회)

(2) 엄격한 국가 규제를 따르는 산업
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 통제하며, 판매 이후의 제품의 안정성까지 세심한 품질관리를 하고 있어 시행규칙과 관계법령들이 엄격합니다. 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해 의약품 생산, 품질, 시설 강화를 위한 PIC/s(의약품상호실사협력기구)와 제네릭 생물학적동등성시험 결과 보고서(CTD: 국제공통기술문서)를 작성해야만 하는 ICH (국제의약품규제조화위원회) 가입으로 제조품질관리에 대한 인적·물적 자원의 지속적 투자를 진행해야만 합니다.

(3) 기술집약도가 높은 산업
제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술집약도가 높습니다. 2019년 기준 산업별 부가가치 창출지표에 따르면 30.13% 수준의 높은 부가가치율을 보이며 1인당 113백만원의 부가가치를 생산할 수 있습니다.

(4) 사회적 공헌도가 큰 산업
우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통하여 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민건강증진과 직결된 산업으로 혁신적 활동을 통해 인구고령화 등으로 급증할 수 밖에 없는 국민의료비 절감효과를 가져다 주는 복지증진사업으로서 사회적 공헌도가 큰 분야입니다.

(5) 안정적인 성장을 하고 있는 산업
의약품가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기변동이나 계절적인 요인의 영향을 다소 받기는 하나, 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

일반-전문의약품 생산실적

(출처 : 한국제약바이오협회)

다. 산업의 성장성
(1) 글로벌 제약시장
인구 고령화와 건강에 대한 관심 증가로 전세계 제약시장은 2017년 약 1.1조 달러 규모에서 2022년 약 1.5조 달러 규모로 매년 3~6% 성장할 것으로 예상됩니다. 특히, 전통적 제약강국인 유럽 및 일본 의약품시장의 성장은 정체되는 반면 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 신흥시장은 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요증가 등의 요인으로 향후 높은 성장을 지속하며 세계 의약품시장 성장을 견인할 것으로 예상되고 있습니다.

[지역별 - 국가별 제약시장 현황 및 향후 성장 전망]

(단위 : 십억달러, %)

구분	2017	CAGR (2013~2017)	2022	CAGR (2018~2022)
글로벌	1135.1	6.2%	1,415~1,445	3~6%
선진국	753.2	5.8%	915~945	2~5%
미국	466.6	7.3%	585~615	4~7%
EU 5개국	154.4	4.4%	170~200	1~4%
일본	84.8	2.0%	85~89	(-3)~0%
캐나다	20.7	3.9%	23~27	1~4%
대한민국	13.7	4.5%	15~19	3~6%
호주	13.1	4.7%	12~16	1~4%
신흥국	269.6	10.3%	345~375	6~9%

(출처 : 19년도 제약산업 육성지원 시행계획(안), 보건복지부)

우리나라의 제약시장은 2017년 13.7억 달러에서 2022년 15~19억 달러로 3~6%의 성장이 예상됩니다.

(2) 국내 제약시장
국내 의약품시장은 인구 고령화와 만성질환의 증가가 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하였습니다. 국내 의약품 생산액은 2020년 기준 약 24조원으로 전년대비 10.1% 증가하였고, 수출액은 9.9조원으로 전년대비 64.5%, 수입액은 8.5조원으로 전년대비 6.4% 증가하였습니다.

국내의약품시장규모

(출처 : 한국제약바이오협회)

2019년 건강보험통계연보에 따르면 2014년 이후 65세 이상 진료비 증가율은 10%를 넘어섰고, 지속적인 노령인구의 증가로 노인진료에 대한 시장규모도 매해 커지고 있습니다. 현 대한민국은 다른 연령에 비해 60세부터 요양급여 비용의 증감률이 매우 높아지고 있습니다. 연령과 의료비의 밀접한 상관성 및 개인 생애의료비 지출의 절반 이상이 65세 이후 지출되는 양상을 볼 때, 기대수명의 신장 및 고령층의 증가에 따라 의료비는 급증할 것으로 전망됩니다.

이에 따라 향후 국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스의 기대치 상승과 급속한 인구 고령화에 따라 점진적으로 성장 추세가 이어질 것으로 보여집니다. 지금까지 다양한 마케팅에 의해 제약사들의 성장이 지속되어 왔으나, 약가인하와 리베이트 규제 정책으로 인하여 장기적인 관점으로 보면 차별적인 임상데이터나 효능을 마케팅할 수 있는 업체, 신약 R&D 역량, 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요예측에 따른 제네릭 의약품의 개발 등이 시장을 확대할 수 있는 핵심역량이자 핵심경쟁요소로 예측됩니다.

[연령별 요양급여비용]

(단위 : 원, %)

구분	요양급여비용	비율
0~9세	1,746,263,333	3.83%
10~19	1,132,614,337	2.49%
20~29	2,264,329,754	4.97%
30~39	3,376,100,998	7.41%
40~49	4,763,601,532	10.46%
50~59	7,630,937,359	16.75%
60~69	10,238,632,297	22.47%
70~79	8,560,234,277	18.79%
80세이상	5,846,668,604	12.83%

(출처 : 건강보험심사평가원 진료비 심사실적표)

라. 경기변동의 특성
의약품 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품은 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 제약산업은 경기변동에 큰 영향을 받지 않는 대표적인 산업입니다. 당사 제품의 주된 시장인 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향이 적습니다. 다만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인과 일괄 약가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.

마. 계절성
[순환기용약]

순환계 질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 복귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어져 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 따라서 순환계약물은 경기변동에 둔감한 편입니다.

[근골격용제]

근골격 질환이란 특정 신체 부위 및 근육의 부적절하고 과도한 사용으로 인해 근육, 관절, 혈관, 신경 등에 미세한 손상이 발생하여 목, 어깨, 팔, 손목, 손가락, 허리, 다리 등에 나타나는 만성적인 건강장애로 경기변동 및 계절적 요인과는 연관성이 낮은 치료제입니다.

[소화기용제]

소화기계용약은 만성질환의 대표적인 처방약물들로 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 영향을 받지만 자극적인 음식을 선호하는 한국인의 식습관으로 인해 약물의 처방이 꾸준히 발생하고 있는 의약품으로 이들 품목은 경기변동에 둔감한 편입니다.

[항생제]

항생제 계열의 주 치료 영역인 폐렴 등 호흡기 감염 및 피부감염을 포함한 모든 감염증은 일반적으로 외부 노출, 감염자의 면역력 저하 등에 의해 발생합니다. 감염 질환의 대부분이 오랜 세월을 거쳐 비교적 보편적이고 꾸준히 발병하는 질환으로 경기 변동과 계절적인 요인에 의해 수요의 변동이 발생하지만 그 변동 패턴이 일정하며, 연 단위의 수요는 일정한 경향을 보입니다.

바. 국내외 시장여건
[제네릭 시장]
각국의 약제비 억제정책에 따른 제네릭 의약품 사용권장과 글로벌 신약의 잇따른 만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세이며, 오리지널과 비교시 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 2016년 IMS Health의 각 국가별 제네릭 의약품 처방비중 조사에 따르면 최대 제약시장인 미국의 경우 제네릭 의약품의 처방 비중이 89%에 달하는 것으로 나타났으나, 그러나 한국은 제네릭의약품의 사용 비중이 54%로 선진국 대비 낮아 추가적인 성장의 여력이 있을 것으로 판단됩니다.

국내 제약시장의 주목할 만한 점은 중소제약사의 성장세입니다. 2018년 매출액 4천억을 기준으로 상하 2개그룹으로 나눌 경우, 상위그룹의 영업이익은 전년대비 평균 +0.92% 성장한 반면 하위그룹은 평균 +5.95% 성장했습니다. 영업이익율 역시 하위그룹이 12.9%로 상위 8개사 평균인 6.0% 대비 높은 수준을 기록했습니다.

사. 회사의 경쟁력

당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 이들 주요 품목에 대하여 CMO사업을 병행하고 있으며, 매출 비중 역시 지속적으로 높아지고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환에 대한 당사의 시장 점유율을 높이기 위해 이중정을 기반으로 한 제품 라인업 및 순환기, 근골격 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시하여 해당 분야의 핵심 제약사로 발돋움하고 있습니다.

(1) 기술적 우위
당사는 신약 및 개량신약 개발 연구에 대한 꾸준한 투자를 이어가고 있으며, 그 중 대표적인 기술적 결과물은 이중정 의약품 제제 및 타정 기술 확보입니다. 이중정 타정기 제제기술 확보는 당사포함 소수 제약회사만이 보유한 기술입니다. 당사는 이러한 기술력을 바탕으로 이중정을 기반으로 한 2개 품목에 대한 퍼스트제네릭 제제를 완료하여 시판을 기다리고 있습니다.

(2) 생산 경쟁력
당사는 높은 품질의 의약품 생산을 위해 2005년 안성 GMP공장 설립 이후 엄격한 품질관리로 우수 의약품을 생산하고 있습니다. 원료구입, 제조, 포장, 출하까지 모든 공정마다 ERP를 기반으로 하여 작업 상태를 확인하고 있어 정확한 함량과 품질균등화 등을 이루고 있습니다. 이를 위해 생산 현장 근무자들에게 정기적인 GMP교육을 실시하고 있습니다.

당사는 세파계 항생제 생산설비 건설을 시작으로 독립된 전용생산시설을 갖추어야만 생산이 가능한 특수제형의 세파계 항생제 제품들을 생산하고 있습니다. 추가적인 세파계 항생제 설비라인 증축으로 기존 캡슐제형과 더블어 타블렛 제형의 신규 진입을 예정하고 있습니다. 이로서 당사는 세파계 항생제 경구용제 포트폴리오를 모두 갖추게 되었습니다. 당사는 이러한 제형 생산에 대한 경쟁력을 바탕으로 특수제형의 생산 경쟁력 및 시장 잠재력을 확보하고자 노력하고 있습니다.

(3) 제품 경쟁력

정부의 약가 인하 정책 방향은 약제비 절감 및 재정절감을 목표로 내세우고 있으며, 부수적으로 난립하는 제네릭 의약품의 수적 통제 효과를 가져 올 것으로 예상됩니다. 즉, 자체 생동 능력을 갖추지 못한 제약사의 의약품은 약가를 보존하기가 어려워 시장에서 퇴출 될 가능성이 높아질것으로 예상됩니다. 때문에 자체 생동 능력이 약가 우위등을 통해 제품 경쟁력의 기반 요건으로 자리잡게 될 전망입니다.

전문의약품의 경우 일반 소비재와는 달리 수요와 공급에 따른 가격 결정이나, 제약회사가 자체적으로 가격을 결정하는 것이 아니기 때문에, 정부 정책에 따른 약가 인하로 인한 낮은 가격은 시장에서 그 어떤 이점으로도 작용될 수 없습니다. 오히려 해당 품목을 포기해야 하는 요인으로 작용 될 수 있어, 약가 보존 자체가 제품의 경쟁력 확보를 의미하게 됩니다. 당사는 제품 경쟁력 강화를 위하여 자체 R&D의 강화와 동종업계 기업들과 전략적인 협업을 통하여 지속적인 복합제의약품과 이중정의약품 제조 및 제제 기술을 확보하고 발전시키며 퍼스트제네릭 출시 및 추후 출시할 제품들에 대한 역량을 강화하여 시장의 높은 진입장벽을 구축하고자 노력하고 있습니다.

(4) CMO 경쟁력

당사는 CMO사업 부문에서 경쟁력을 갖추기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 당사의 CMO사업이 강점을 가지고 있는 품목을 하기에 서술하였습니다.

[CMO 시장점유율]

(단위 : %)

생산유형	(가칭)성분명	허가 업체수	공급 업체수	점유율(주1)
고변동성제제	(A) 성분 40mg	44	38	86
	(A) 성분 80mg	37	31	83
	(B) 성분 16mg, (C) 성분 12.5mg	23	12	52
퍼스트제네릭	(D) 성분 10mg	34	28	82
퍼스트제네릭	(E) 성분 5mg	34	29	85
특수공법 생산	(F) 성분	43	17	40
세팔로스포린계	(G) 성분	20	13	65

주1) 상기 점유율은 업체 수의 점유 수준을 기재하였습니다.
주2) 당사 영업 관련 정보 유출로 인하여 가칭으로 대체 표기 하였습니다.

당사는 직접판매를 위한 제품 생산 외에도 CMO사업의 매출 증대를 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 퍼스트제네릭 출시와 특수제형 및 신규제형의 출시를 통해 위탁생산 점유율을 지속적으로 늘려나갈 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

효능군	품목	매출현황 (18기) (21.01.01~21.12.31)		매출현황 (17기) (20.07.01~20.12.31)		매출현황 (16기) (19.07.01~20.06.30)
효능군	품목	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
순환기용제	아토렌정	3,522	6.13	1,709	6.52	3,156	6.02
	로더스정	738	1.28	469	1.79	1,065	2.03
	피도그린정	1,167	2.03	559	2.13	1,188	2.27
	브이디핀정	2,454	4.27	1,027	3.92	969	1.85
	로우딘정	782	1.36	348	1.33	752	1.44
	기 타	7,407	12.90	3,064	11.69	6,812	13.00
	소 계	16,070	27.99	7,175	27.37	13,942	26.61
근골격용제	레토나제정	791	1.38	384	1.47	1,031	1.97
	손페리정	653	1.14	312	1.19	645	1.23
	알루나주	881	1.53	395	1.51	781	1.49
	위더스페낙정	638	1.11	310	1.18	622	1.19
	소로펜정	479	0.83	228	0.87	626	1.19
	기 타	2,121	3.69	1,028	3.92	1,797	3.43
	소 계	5,563	9.69	2,657	10.14	5,502	10.50
소화기용제	가스핀정	899	1.57	408	1.56	844	1.61
	에스라졸정	1,469	2.56	791	3.02	923	1.76
	위피드정	600	1.05	287	1.10	545	1.04
	위더스파모티딘정	1,214	2.11	501	1.91	746	1.42
	오프라캡슐	420	0.73	208	0.79	440	0.84
	기 타	3,085	5.37	1,608	6.13	3,142	6.00
	소 계	7,688	13.39	3,804	14.51	6,640	12.67
항생제	위더스세파클러캡슐	1,090	1.90	563	2.15	1,455	2.78
	메로엠주	1,603	2.79	660	2.52	1,129	2.15
	위더스세픽심캡슐	308	0.54	142	0.54	362	0.69
	위더네신주	58	0.10	88	0.34	167	0.32
	세프노주	195	0.34	84	0.32	201	0.38
	기 타	1,089	1.90	462	1.76	1,076	2.05
	소 계	4,342	7.56	1,999	7.63	4,390	8.38
기타	엘카론정	719	1.25	338	1.29	747	1.43
처방의약품	위더페질정	2,259	3.93	444	1.70	950	1.81
	콜리린연질캡슐	2,494	4.34	1,020	3.89	1,756	3.35
	레프로진정	262	0.46	135	0.52	570	1.09
	위더스글리메피리드정	375	0.65	183	0.70	370	0.71
	기 타	17,646	30.73	3,196	12.19	7,566	14.44
	소 계	23,756	41.37	5,317	20.28	11,959	22.83
CMO		13,207	23.00	5,256	20.05	9,916	18.93
기타(임대료수입 등)		-	-	7	0.03	43	0.08
합 계		57,419	100.00	26,216	100.00	52,392	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(1) 가격 변동 추이

(단위 : 원)

주요품목	효능군	제18기	제17기	제16기
주요품목	효능군	(21.01.01~ 21.12.31)	(20.07.01~ 20.12.31)	(19.07.01~ 20.06.30)
아토렌정 10mg	순환기용제	608	608	608
로더스정50mg	순환기용제	483	483	483
피도그린정75mg	순환기용제	1,164	1,164	1,164
브이디핀정5/80mg	순환기용제	805	805	805
로우딘정5mg	순환기용제	367	367	367
레토나제정	근골격용제	70	70	70
손페리정	근골격용제	115	115	115
알루나주	근골격용제	15,299	15,299	15,299
위더스페낙정	근골격용제	188	188	188
소로펜정	근골격용제	125	125	125
가스핀정	소화기관용제	103	103	103
에스라졸정20mg	소화기관용제	764	764	764
위피드정100mg	소화기관용제	103	103	103
위더스파모티딘정20mg	소화기관용제	189	189	189
오프라캡슐	소화기관용제	788	788	788
위더스세파클러캡슐250mg	항생제	438	438	438
메로엠주1g	항생제	16,371	16,371	16,371
위더스세픽심캡슐100mg	항생제	499	499	499
위더네신주150mg	항생제	3,279	3,279	3,279
세프노주1그람	항생제	5,370	5,370	5,370
엘카론정	기타	544	544	544
위더페질정	기타	1,400	1,400	1,400
콜리린연질캡슐	기타	487	523	523
레프로진정	기타	146	146	146
위더스글리메피리드정2mg	내분비용제	185	185	185

(2) 가격 변동 원인
의약품은 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의거하여 약가가 결정됩니다. 이외에 약제의 결정 및 조정기준에 조정은 다음과 같습니다.
1) 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한 금액 조정
2) 사용범위 확대에 따른 약제 상한 금액 조정
3) 실거래가 조사에 따른 약제 상한 금액 조정
4) 제네릭 출시로 약가 가산 종료 등
정부의 약가 정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	제 18기 (21.01.01~21.12.31)	제17기 (19.07.01~20.12.31)	제16기 (19.07.01~20.06.30)
원재료	스트렙토키나제스트렙토도르나제	국내	231,300	231,300	424,050
	세파클러수화물	국내	510,000	170,000	505,000
	솔리페나신숙신산염	국내	660,000	180,000	540,000
	세픽심수화물	국내	242,500	84,875	435,000
	히프로멜로오스 22084000mPa·s	국내	274,320	267,000	301,600
	아세틸 L-카르니틴 염산염	국내	360,000	240,000	338,750
	칸데사르탄실렉세틸	국내	420,100	64,800	302,400
	아토르바스타틴칼슘 무수물	국내	255,750	170,500	439,890
	오메프라졸장용성과립	수입	369,802($325,500)	55,800($47,400)	230,719($188,201)
	레보플록사신수화물	국내	0	0	62,100
	레보플록사신수화물	수입	143,862($126,000)	37,808($31,500)	38,688($31,500)
	탈니플루메이트	국내	217,000	93,000	186,000
	에페리손염산염	국내	135,000	72,000	159,000
	아세클로페낙	국내	136,800	102,600	99,450
	로사르탄칼륨	국내	103,125	105,600	212,500
	기타	국내	2,770,826	1,103,545	1,994,692
	기타	수입	879,473($762,668)	441,620($380,952)	590,726($496,878)
	원재료합계	국내	6,316,721	2,885,220	6,031,232
	원재료합계	수입	1,393,137($1,214,168)	535,228($459,852)	860,133($716,579)
포장재료	PE용기	국내	258,760	117,559	260,003
	포장호일		222,723	71,127	133,021
	라벨,설명서, 케이스		362,291	160,509	327,123
	기타		147,835	140,177	107,045
	부자재 합계		991,609	489,372	827,192
외주가공비		국내	7,052,156	4,448,843	6,666,724
합계		국내	14,360,486	7,823,435	13,525,148
		수입	1,393,137($1,214,168)	535,228($459,852)	860,133($716,579)
		합계	15,753,623	8,283,287	14,385,281

주1) 외화로 적시된 금액의 환율은 물품(원료) 통관일의 관세청 고시 환율을 기준으로 함.
주2) 원달러 환율 16기: 1,208.51원/$, 17기: 1,163.9원/$, 18기: 1,142.68원/$

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

(단위: 원, kg)

품목	구분	제18기 (21.01.01~21.12.31)	제17기 (20.07.01~20.12.31)	제16기 (19.07.01~20.06.30)	비고
SKSD	국내	1,285,000	1,285,000	1,285,000	-
Cefaclor	국내	340,000	340,000	330,000	원료 중간체 단가 변동
Solifenacin	국내	6,000,000	6,000,000	6,000,000	-
Cefixime	국내	485,000	485,000	485,000	-
HPMC 2208 4000CP	국내	29,800	30,000	29,000	시장 가격에 따른 단가 변동
Acetyl-L-carnitine	국내	80,000	80,000	80,000	-
Candesartan	국내	2,170,000	2,170,000	2,400,000	제조원 변경
Atorvastatin	국내	1,550,000	1,550,000	1,550,000	-
Omeprazole	수입	184,9461($155)	187,587($158)	187,975 ($155)	운임에 따른 일시적 변동
Levofloxacin	국내	207,000	207,000	207,000	내자에서 수입으로 전환
Levofloxacin	수입	129,992($105)	133,602 ($105)	128,944($105)	내자에서 수입으로 전환
Talniflumate	국내	62,000	62,000	62,000	-
Eperisone HCI	국내	90,000	90,000	90,000	-
Aceclofenac	국내	114,000	114,000	114,000	-
Losartan potassium	국내	165,000	165,000	154,000	-

주) 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 변동 존재

다. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천개, 천원)

제품	구분	제품 구분	제18기 (21.01.01~21.12.31)		제17기 (20.07.01~20.12.31)		제16기 (19.07.01~20.06.30)
			수량	금액	수량	금액	수량	금액
정제	생산 능력	정제	634,176		317,088	-	634,176	-
	생산 실적		278,684	14,368,044	128,791	6,531,512	282,161	11,748,411
	가동율		43.94%		40.61%		44.49%
	기말 재고		22,591	1,120,595	31,369	1,475,016	42,975	1,782,714
캡슐제	생산 능력	캡슐제	38,400		19,200	-	38,400	-
	생산실적		18,899	1,729,442	5,062	422,406	24,935	2,084,695
	가동율		49.22%		26.36%		64.93%
	기말 재고		1,943	199,731	2,335	224,814	4,734	439,226
외주	기말 재고	위탁완제품	27,658	2,754,814	34,259	2,981,892	26,442	2,183,951
가공품목

(1) 생산능력의 산출근거
각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 년간 평균 근무일수(240일)와 하루 중 평균 가동시간(준비, 조립, 세척시간 감안) 비중(80%)을 곱하여 산출하였습니다.

(2) 연간 생산능력 산출 방법

품목	사업소	기동기기	생산능력
정제	안성공장	타정기1~3호기	각 96,000,000T/년
		타정기 4호기	39,936,000T/년
		타정기 5호기	25,804,800T/년
		타정기 7호기	153,600,000T/년
캡슐제		캡슐충전기 1~2호기	각19,200,000C/년

라. 생산설비에 관한 사항
(1) 생산설비 현황

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	기초	당기증감		당기	기말잔액
구분	자산별	소재지	기초	증가	감소	상각	기말잔액
유형자산	토지	공장/경기 안성시 미양면	2,277,782	-	-	-	2,277,782
	토지	신약연구실/경기 수원시	165,840	-	-	-	165,840
	건물	공장/경기 안성시 미양면	6,810,656	-	-	201,961	6,608,695
	건물	신약연구실/경기 수원시	514,239	-	-	13,867	500,372
	기계 장치	공장/경기 안성시 미양면	3,263,194	772,326	-	429,513	3,606,007
	기계 장치	신약연구실/경기 수원시	697,346	252,048	-	107,539	841,855
	공구와기구	공구와기구	415,642	142,957	-	149,469	409,130
합 계			14,144,699	1,167,331	-	902,349	14,409,681

주1) 1억원을 초과한 기계장치 중 상각이 완료되어 기말잔액이 1천원에 해당되는 품목은 기타에 통합하여 기재하였습니다.
주2) 상기 기계장치들은 위치한 소재지별로 합산하여 기재하였습니다.

(2) 최근 3년간 변동 사항

[2021년]

(단위:천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득사유	취득(제조)처
자동성형포장기	580,000	2021-03-03	제품 생산용	흥아기연
HPLC	76,419	2021-03-09	제품 실험용	수입
용출기 (2set)	113,629	2021-03-10	제품 실험용	수입
입도분석기	97,700	2021-03-18	제품 생산용	대정상사
초자세척기	20,000	2021-03-24	제품 생산용	바이오플로우
충전트랙장치	23,000	2021-06-08	제품 생산용	흥아기연
광안정성챔버	42,000	2021-11-23	제품 실험용	대일테크
적정기	31,382	2021-11-25	제품 생산용	대정상사
충전트랙장치	39,000	2021-12-16	제품 생산용	흥아기연
기타	1,244

주) 천만원 이하 기계장치는 기타에 포함되었습니다.

[2020년]

(단위:천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득사유	취득(제조)처
HPLC기기①	66,811	2020-01-16	제품 생산용	수입
HPLC기기②	66,811	2020-01-16	제품 생산용	수입
HPLC기기③	66,811	2020-01-16	제품 생산용	수입
자동 선별기	245,000	2020-05-18	제품 생산용	㈜엔클로니
공기압축기	83,000	2020-05-19	제품 생산용	KS Air comp
믹서기①	110,000	2020-05-21	제품 생산용	금성산기
믹서기②	110,000	2020-05-21	제품 생산용	금성산기
초정밀저울	48,200	2020-05-27	제품 생산용	대정상사
TOC 분석기	57,000	2020-05-27	제품 생산용	대정상사
에어샘플러	12,300	2020-05-27	제품 생산용	대정상사
코팅기 ①	175,000	2020-06-15	제품 생산용	㈜세종파마텍
코팅기 ②	175,000	2020-06-15	제품 생산용	㈜세종파마텍
롤러콤팩터①	195,000	2020-06-22	제품 생산용	서울하이테크
롤러콤팩터②	43,000	2020-06-22	제품 실험용	서울하이테크
유동층건조기①	205,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
유동층건조기②	205,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
더블콘믹서	32,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
콘밀	36,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
마이크로웨이브	46,435	2020-06-29	제품 생산용	수입
멀티체크기	95,000	2020-07-02	제품 생산용	대정상사
SPECTROMETERS	183,423	2020-07-03	제품 생산용	수입
저울	37,310	2020-07-21	제품 생산용	청솔엔지니어링
정제이송기	16,000	2020-07-31	제품 생산용	금성산기㈜
리프터	60,000	2020-08-10	제품 생산용	서울하이테크
지게차	24,300	2020-09-09	제품 생산용	삼성클라크지게차총판
일련번호 포장라인	84,000	2020-09-15	제품 생산용	주식회사 타스코
UPS	22,000	2020-09-30	제품 생산용	태일엔지니어링
검출기	14,420	2020-12-02	제품 생산용	청솔엔지니어링
기타	95,600

주) 천만원 이하 기계장치는 기타에 포함되었습니다.

[2019년]

(단위:천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득사유	취득(제조)처
HLPC기기①	54,678	2019-07-23	제품 실험용 수입	수입
HLPC기기②	54,678	2019-07-23	제품 실험용 수입	수입
HLPC기기③	54,678	2019-07-23	제품 실험용 수입	수입
타정기	175,000	2019-12-11	제품 생산용	금성산기
보일러	57,000	2019-12-03	제품 생산용	한국미우라공업㈜

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위: 천T,백만원)

품목	제18기 (21.01.01~21.12.31)		제17기 (20.07.01~20.12.31)		제16기 (19.07.01~20.06.30)
품목	수량	금액	수량	금액	수량	금액
순환기용제	43,603	16,070	20,337	7,175	39,081	13,942
근골격용제	52,943	5,563	26,311	2,657	59,013	5,502
소화기용제	54,687	7,688	29,152	3,804	49,902	6,640
항생제	7,538	4,342	3,319	1,999	8,128	4,390
기타 처방 의약품	41,806	10,549	18,690	5,318	41,795	11,959
CMO	189,754	13,207	84,407	5,256	161,940	9,916
기타(임대료수입 등)	-	-	-	7	-	43
총 계	390,330	57,419	182,216	26,216	359,862	52,392

나. 판매경로
(1) 판매 조직
전문의약품은 병원, 의원, 약국, 도매업체를 통해서 유통 및 판매되고 있으며, 일반적인 유통망을 통해서는 판매될 수 없습니다. 이러한 이유로 판매조직 또한 판매처에 맞춰 구성하는 것이 일반적입니다.

[위더스제약의 판매조직 현황]

판매조직		판매방식
영업 본부	도매사업부	- 본사도매부, 지역도매부(대구, 부산, 전주) - 도매상과의 거래(종합도매, 품목도매, 간납도매)
	병원1사업부	- 서울경인본부, 영남본부, 충호남본부 - 로컬의원, 병원, 약국 등 거래
	병원2사업부	- 로컬의원, 병원, 약국 등 거래 - 종합병원(서울, 경기)
CSO		CSO 업체와의 계약, 관리를 통해 로컬의원 영업
CMO 사업부		타제약사의 제품을 생산하는 의약품 위.수탁생산

(2) 판매 조직도

위더스제약_조직도

(3) 판매 경로

품목	판매 경로		제18기		제17기
품목	판매 경로		매출액	비중	매출액	비중
자사 의약품	도매 유통	회사 → 도매업체 → 약국 → 소비자	20,593	36%	9,800	37%
	병원 유통	회사 → 병원/의원→ 소비자(원내처방)	1,937	3%	983	4%
	약국 유통	회사 → 약국 → 소비자(원외처방)	21,682	38%	10,170	39%
CMO		회사 → 제약사	13,207	23%	5,256	20%
기 타			-	-	7	0%
합 계			57,419	100%	26,216	100%

당사는 판매 경로의 다양화가 매출의 증대로 이어질 수 있기 때문에 다양한 판매경로를 활용하고 있습니다.

① 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 도매상을 통해 전문의약품을 공급받고 있습니다. 이로 인해 도매 유통 비중이 높아 보일는 있으나, 이러한 특수성과 유통비 등 소모비용을 고려할 때 도매상을 이용한 거래가 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있습니다.

② 병원유통은 당사의 의약품이 병·의원 통해 직접 소비자에게 전달됩니다.
③ 소매유통은 당사의 의약품이 약국을 통해 소비자에게 전달되는 경로로 이러한 경우, 약국과의 별도 계약을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.

④ CMO 영업은 거래 제약사의 주문에 따라 적시 생산, 수탁납기 준수, 원가절감, 고변동성약물, 소수 제약회사만 보유한 특수제형 의약품을 수행함으로써 해당 부문 역량을 강화하고 있습니다.

(4) 판매 전략
당사는 임·직원들에게 고도화된 약품과 의료서비스에 대한 지식을 부여하기 위하여 지속적으로 교육을 하고 있으며, 외부 전문가의 강의를 실시 하여 마케팅 기법, 외부커뮤니케이션 능력 등을 향상 시키고 있습니다.

당사가 취급하는 주된 의약품은 전문의약품으로 공익 사업 후원 등을 통해 당사의 기업 인지도를 높이고 있습니다. 또한 우수거래처 확보 및 유지를 통해 영업 효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물 제작하여 홍보활동을 실시하고 있습니다. 무엇보다 기본적으로 제품력이 뛰어난 우수 의약품 개발 및 생산에 전력을 다하고 있으며, 여러 유통 경로를 활용하는 만큼 유통 관리를 통한 판매 체계화에 심혈을 기울이고 있습니다.

다. 수주상황
당사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원, 약국의 직접매출을 진행하고 있기 때문에 장기계약에 의한 판매가 일어나지 않고, CMO매출의 경우에도 국내제약사의 Order를 받아 통상 1~3개월내에 출고를 진행하고 있어 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 주요 시장위험 내용
당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다.

나. 신용위험
신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.
이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

다. 유동성 위험
유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

라. 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

마. 파생거래 현황
"해당사항 없음"

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이선스아웃(License-out) 계약
"해당사항 없음"

나. 라이선스인(License-in) 계약
보고서 제출일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방	인벤티지랩(대한민국)
계약내용	IVL-DrugFluidicTM 기술을 적용한 전립선비대증치료제(두타스테리드)에 대한 전세계에서의 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행
대상지역	전 세계
계약기간	계약체결일: 2021년 11월 29일
총 계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
수취금액	양사 합의에 의해 계약 규모 비공개
계약조건	모든 국가에서 IVL-DrugFluidicTM 기술을 적용한 전립선비대증치료제(두타스테리드) 개발 권한 및 판권을 소유
회계처리방법	-
대상기술	IVL-DrugFluidicTM : 장기 지속형 주사제 제조 플랫폼 기술
개발 진행경과	-
기타사항	-

다. 기술제휴 계약
"해당사항 없음"

라. 판매계약
당사 매출액 기준 상위 5개 매출처에 대한 계약 내용 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방	계약체결시기	계약기간	계약의목적	계약금액 또는 대금수수방법
A업체	2018.04.16	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
B업체	2010.07.01	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
C업체	2012.08.13	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
D업체	2013.02.14	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 현금 결제
E업체	2016.07.01	무기한	수탁 생산	세금 계산서 발행 후 익월 말 어음 결제

바. 연구개발활동의 개요
당사의 중앙연구소는 2012년 1월 설립되어 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭의 연구개발을 담당해왔으며, 제네릭의약품의 안전성 검사 및 파이프라인 강화를 위해 노력하고있습니다. 당사는 2017년 2월부터 이중정기반 제네릭의약품 개발에 착수하였고, 개량신약 및 신약 연구 개발에 대한 필요성에 따라 2018년 6월 신약 연구소를 설립하였습니다. 현재 당사의 연구소는 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구개발을 진행 중에 있습니다.

사. 연구개발 조직도 및 업무
(1) 조직도

연구개발조직도

(2)연구소 조직별 업무

조직구분	부서	주요 업무
개발부	RA팀	신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리, 임상시험진행
개발부	학술팀	의약품 교육 및 안전관리
신약연구실 (수원)	연구1팀	의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성
신약연구실 (수원)	연구 2팀	의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성
중앙 연구소	연구 1팀	기존 의약품 제제 개선, 생산 공정 개선, 제조원 추가

(3) 연구개발인력 구성
당사는 총 22명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분		인 원 (단위:명)
구 분		박 사	석 사	학사	합 계
개발부	임원	1	-	-	1
	RA팀	-	2	4	6
	학술팀	-	2	-	2
신약연구실	실장	-	1	-	1
	제제연구 1팀	-	2	3	5
	제제연구 2팀	-	2	1	3
중앙연구소	소장	-	1	-	1
중앙연구소	연구1팀	-	1	2	3
합 계		1	11	10	22

(4) 핵심 연구인력
이 중 당사의 핵심 연구인력은 신약연구소 실장인 원용훈 실장, 책임 연구원 김민주 등으로 담당업무 및 주요경력은 하기와 같습니다.

[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

실장

원용훈

프로젝트 관리

프로젝트 발굴

현 중앙대학교 약학대학 박사과정 중(2019.03~현재)

덕성여자대학교 약학대학원 석사 (2005. 08~2007. 08)

우석대학교 화학과 학사 (1990. 03~1998. 02)

위더스제약 신약연구소 실장 (2018. 01~현재)

구주제약 중앙연구소 부장 (2016. 08~2018. 01)

광동제약 신약연구팀 차장 (2002. 07~2016. 08)

서울제약 중앙연구소 대리 (1999. 09~2002. 06)

<입사 후>

1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12)

- 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선(특허출원 완료)

2. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈)

- 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발)

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

3. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정)

- 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

4. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정)

- 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

5. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정)

- 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

<입사 전>

[연구실적]
1) 종합비타민제 연구 및 제품화 완료(제품명: 엘씨비탐미, 엠씨비탐파워)
2) 콜린알페세레이트 연질캡슐 제품화 완료
3) 탐스로이신 서방정 제제연구
4) 클레리스로마이신 정제, 티로프라미드 정제 등 재품화
5) 신제형ODF 개발
6) 천연물 신약 개발 참여(현삼을 이용한 치매 치료제 연구)
7) 기타(전문,일반의약품 개발 연구)

[주요 특허 출원 연구]
1. 특허 출원번호: 1020090067817, 특허출원(2009.07),
애엽에 함유되어 있는 혈액응고 억제작용을 갖는 성분의 제거방법
2. 특허 출원번호: 1020090098469, 특허출원(2009.10),
오를리스타트 및 아타풀지트 함유 복합제의 코팅펠렛 및 이를 이용한 제제
3. 특허 출원번호: 1020190038840, 특허출원(2019.04)
보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 특허

책임

연구원

김민주

프로젝트 진행

신약연구실관리

인제대학교 식의약 생명공학 석사(2010. 03~2012. 02)

인제대학교 제약공학과 학사 (2006. 03~2010. 02)

위더스제약 책임연구원(2018. 04~현재)

구주제약 중앙연구소 대리 (2011. 12~2018. 03)

<입사 후>

1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12)

- 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선

- 처방확보/생산성 검토완료

2. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정)

- 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

3. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정)

- 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

<입사 전>

[연구실적]
1. 고형제제인 다수 제품 개발 및 연구
2. 연질캡슐제제 생산성 향상 연구
3. 액제/주사제 제제 개선등 연구

아. 연구개발비용

(단위 : 천원,%)

구분		제 18기	제 17기	제 16기
비용의 성격별분류	재료비	776,982	357,755	656,686
	인건비	443,160	274,762	555,368
	감가상각비	175,389	-	-
	위탁용역비	5,542,393	1,662,307	1,395,078
	기타	-	-	-
	합계액	6,937,924	2,294,824	2,607,132
회계처리 내역	판매비와 관리비	1,595,541	856,348	1,512,387
	제조경비	920,247	462,246	662,845
	개발비(무형자산)	4,422,136	976,230	431,900
	회계처리금액 계	6,937,924	2,294,824	2,607,132
	정부보조금	-	-	-
	합계액	6,937,924	2,294,824	2,607,132
합계(매출액대비 비율)		12.08%	8.75%	4.98%

주1) 회사는 외부 연구용역기관에게 지급한 제네릭 관련 생동시험 용역 금액 중 식약처 승인받은 품목을 개발비로 계상하고 있으며, 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.

자. 연구개발 완료 실적

구분		품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
화학합성	제네릭	트윈플러스정 80/5mg	혈압강하제	2017.01	국내판매중	자사생동입증품목
		트윈플러스정40/10, 40/5mg	혈압강하제	2017.07	국내판매중	비교용출 자사생산
		뮤세틸캡슐200mg	진해거담제 및 기침감기약	2017.08	국내판매중	비교용출 자사생산
		솔리신정10mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	자사생동입증품목
		솔리신정5mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	비교용출 자사생산
		로수브이정20mg	고지혈증 치료제	2018.03	국내판매중	자사생동입증품목
		브이디핀정10/160mg	혈압강하제	2018.06	국내판매중	자사생동입증품목
		미르토플러스정 40/12.5mg	혈압강하제	2019.02	국내판매중	비교용출 자사생산
		브이디핀정5/80mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	비교용출 자사생산
		브이디핀정5/160mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	비교용출 자사생산
		레가바정 150mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	비교용출 자사생산
		레가바정 75mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	자사생동입증품목
		레가바정 50mg	중추신경용약	2020.11	국내판매중	비교용출 자사생산
		아바젯정10/20mg	고지혈증 치료제	2021.05	국내판매중	자사생동입증품목
		아바젯정 10/10mg	고지혈증 치료제	2021.05	국내판매중	비교용출 자사생산
		피도그린정75mg	항응고제	2020.11	국내판매중	자사생동입증품목
		아토렌정20mg	고지혈증 치료제	2021.07	국내판매중	자사생동입증품목
		듀로텔정40/20mg	고지혈증 치료제	2021.08	국내판매중	자사생동입증품목
		듀로텔정40/10, 40/5mg	고지혈증 치료제	2021.08	국내판매중	비교용출 자사생산
		소로펜정	소염진통제	2021.08	국내판매중	자사생동입증품목
		팜시스정250mg	항바이러스제	2021.10	국내판매중	자사생동입증품목
		타록시드정100mg	퀴놀론계 항생제	2021.12	국내판매중	자사생동입증품목
		아레온정10mg	항히스타민제	2022.01	국내판매중	자사생동입증품목
		위더세프캡슐	세팔로스포린계 항생제	2022.02	국내판매중	자사생동입증품목
		레가바정25mg	중추신경용제	2022.03	국내판매중	자사생동입증품목

연구과제

연구기관

연구결과 및 기대효과

연구결과가 상품화된 경우 그 내용

"트윈플러스정80/5mg"
(텔미사르탄 80mg,
암로디핀베실레이트
6.935mg)과 대조약의
생물학적 동등성
평가시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 트윈스타정80/5mg - 한국베링거인겔하임㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 48명에게 공복 시 단회 경구투여하여
혈중 암로디핀 및 텔미사르탄을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를
로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이
log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 트윈플러스정80/5mg

* 출시일자 : 2017년 1월

* 주성분 : Telmisartan
Amlodipine besylate

* 구분 : 혈압강하제

* 비고 : 자사생동입증품목

"트윈플러스정40/10,
40/5mg(텔미사르탄,
암로디핀베실산염)"의
비교용출시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 트윈플러스정80/5mg - 위더스제약㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 생동성을 인정받은 자사품목인 트윈플러스정80/5mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른
시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 트윈플러스정40/10mg

트윈플러스정40/5mg

* 출시일자 : 2017년 7월

* 주성분 : Telmisartan

Amlodipine besylate

* 구분 : 혈압강하제

* 비고 : 자사생동입증품목

"뮤세틸캡슐200mg
(아세틸시스테인)" 개발

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 뮤테란캅셀200mg (아세틸시스테인) - 한화제약㈜

* 진해거담제 및 기침감기약으로 개발

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 뮤세틸캡슐200mg
(아세틸시스테인)

* 출시일자 : 2017년 8월

* 주성분 : Acetylcysteine

* 구분 : 진해거담제 & 기침감기약

* 제품 라인 추가

1. "솔리신정10밀리그램
(솔리페나신숙신산염)"의 생물학적 동등성시험

2. "솔리신정5밀리그램
(솔리페나신숙신산염)"의 비교용출시험

위더스제약㈜

중앙연구소

1. * 대조약 : 베시케어정10밀리그램 (솔리페나신숙신산염)
- 한국아스텔라스제약㈜

* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 39명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 솔리페나신을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서
생물학적으로 동등함을 입증

2.* 대조약 : 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) - 위더스제약(주)

* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 1. 솔리신정10mg

(솔리페나신숙신산염)

2. 솔리신정5mg

(솔리페나신숙신산염)

* 출시일자(1, 2 공통) : 2017년 7월

* 주성분(1, 2 공통) : Solifenacin succinate

* 구분(1, 2 공통) : 비뇨생식계 평활근 이완제

* First generic

* 자사생동입증품목

"로수브이정20mg
(로수바스타틴칼슘)" 의 비교용출시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 로수브이정10mg (로수바스타틴칼슘) : 위더스제약㈜

* 고지혈증 치료제로써 개발

* 생동성을 인정받은 자사품목인 로수브이정10mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 로수브이정20mg

* 출시일자 : 2018년 3월

* 주성분 : Rosuvastatin calcium

* 구분 : 고지혈증 치료제

* 자사전환 완료 및 "로수브이정5mg"추가 허가

"브이디핀정10/160mg" 의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 엑스포지정10/160mg - 한국노바티스㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 56명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 발사르탄 및 암로디핀을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25
이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 브이디핀정10/160mg

* 출시일자 : 2018년 6월

* 주성분 : Valsartan

Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제

* Valsartan 원료 이슈 당시 해당되지 않았음

* 자사생동입증품목

"미르토플러스정
40/12.5mg"의
비교용출시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 미르토플러스정80/12.5mg - 위더스제약㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 미르토플러스정80/12.5mg을
대조약으로 하여, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이
다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 미르토플러스정40/12.5mg

* 출시일자 : 2019년 2월

* 주성분 : Telmisartan

Hydrochlorothiazide

* 구분 : 혈압강하제

"브이디핀정5/80mg,
브이디핀정5/160mg" 의 비교용출시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 브이디핀정10/160mg - 위더스제약㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 브이디핀정10/160mg을
대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이
다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 브이디핀정5/80mg

브이디핀정5/160mg

* 출시일자 : 2019년 7월

* 주성분 : Valsartan

Amlodipine besylate

* 구분 : 혈압강하제

* 자사생동입증품목

“레가바정75mg”의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 리리카캡슐75mg ? 한국화이자제약㈜

* 중추신경용제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 27명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 프레가발린을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 레가바정75mg

* 출시일자 : 2020년 11월

* 주성분 : Pregabalin
* 구분 : 중추신경용제

* 캡슐제 → 정제 제형 변경하여 동등성 입증

* 자사생동입증품목

“레가바정150mg, 레가바정50mg”의 비교용출시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 레가바정75mg ? 위더스제약㈜

* 중추신경용제로써 개발

* 생물학적 동등성을 인정받은 자사 품목인 레가바정75mg을 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성 판정기준에 적합

* 제품명 : 레가바정150mg, 레가바정50mg

* 출시일자 : 2020년 11월

* 주성분 : Pregabalin
* 구분 : 중추신경용제

“아바젯정10/20mg”의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 아토젯정10/20mg ? 한국엠에스디(유)

* 고지혈증 치료제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 아토르바스타틴 및 에제티미브를 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 아바젯정10/20mg

* 출시일자 : 2021년 5월

* 주성분 : Atorvastatin

Ezetimibe

* 구분 : 고지혈증 치료제

* 이중정 생산 방식

* 자사생동입증품목

“아바젯정10/10mg”의 비교용출시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 아바젯정10/20mg ? 위더스제약㈜

* 고지혈증 치료제로써 개발

* 생물학적 동등성을 인정받은 자사 품목인 아바젯정10/20mg을 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성 판정기준에 적합

* 제품명 : 아바젯정10/20mg

* 출시일자 : 2021년 5월

* 주성분 : Atorvastatin

Ezetimibe

* 구분 : 고지혈증 치료제

* 이중정 생산 방식

“피도그린정75mg(클로피도그렐황산염)” 과 대조약의 생물학적 동등성 평가시험

위더스제약㈜ 신약연구실

* 대조약 : 플라빅스정75mg - ㈜한독

* 항응고제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 52명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 클로피도그렐을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의90% 신뢰구간이log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 피도그린정75mg

* 출시일자 : 2020년 11월

* 주성분 : Clopidogrel

* 구분 : 항응고제

* 자사생동입증품목

“아토렌정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)”과 대조약의 생물학적 동등성 평가시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 리피토정20mg - 한국화이자제약㈜

* 고지혈증 치료제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 56명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 아토르바스타틴을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 아토렌정20mg

* 출시일자 : 2021년 7월

* 주성분 : Atorvastatin calcium trihydrate

* 구분 : 고지혈증 치료제

* 자사생동입증품목

“듀로텔정40/20mg(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)” 과 대조약의 생물학적 동등성 평가시험

위더스제약㈜ 신약연구실

* 대조약 : 듀로텔정40/20mg - ㈜유한양행

* 고지혈증 치료제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X4 교차시험으로 건강한 성인 28명 및 2X2 교차시험으로 건강한 성인 34명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 텔미사르탄과 로수바스타틴을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 듀로텔정40/20mg

* 출시일자 : 2021년 8월

* 주성분 : Telmisartan

Rosuvastatin

* 구분 : 고지혈증 치료제

* 이중정 생산 방식

* 자사생동입증품목

“듀로텔정40/10, 40/5mg(텔미사르탄, 로수바스타틴칼슘)” 의 비교용출시험

위더스제약㈜ 신약연구실

* 대조약 : 듀로텔정40/20mg - 위더스제약㈜

* 고지혈증 치료제로써 개발

* 생동성을 인정받은 자사품목인 듀로텔정40/20mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 듀로텔정40/10, 40/5mg

* 출시일자 : 2021년 8월

* 주성분 : Telmisartan

Rosuvastatin

* 구분 : 고지혈증 치료제

* 이중정 생산 방식

“소로펜정(록소프로펜나트륨수화물)” 의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜ 신약연구실

* 대조약 : 동화록소닌정 - 동화약품㈜

* 소염진통제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 31명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 록소프로펜을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 소로펜정

* 출시일자 : 2021년 8월

* 주성분 : Loxoprofen sodium hydrate

* 구분 : 소염진통제

* 자사생동입증품목

“팜시스정250mg(팜시클로비르)” 의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜ 신약연구실

* 대조약 : 팜비어정250mg - 일동제약㈜

* 항바이러스제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 32명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 팜시클로비르를 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 팜시스정250mg

* 출시일자 : 2021년 10월

* 주성분 : Famciclovir

* 구분 : 항바이러스제

* 자사생동입증품목

“타록시드정100mg(오플록사신)” 의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜

* 대조약 : 제일타리비드정 - 제일약품㈜

* 퀴놀론계 항생제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 28명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 오플록사신을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 타록시드정100mg

* 출시일자 : 2021년 12월

* 주성분 : Ofloxacin

* 구분 : 퀴놀론계 항생제

* 자사생동입증품목

“아레온정10mg(에피나스틴염산염)” 의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜ 신약연구실

* 대조약 : 알레스틴정 - ㈜동구바이오제약

* 항히스타민제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 28명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 에피나스틴을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 아레온정10mg

* 출시일자 : 2021년 12월

* 주성분 : Epinastine HCl

* 구분 : 항히스타민제

* 자사생동입증품목

“위더세프캡슐(세파드록실수화물)” 의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 보령듀리세프캡슐500mg - 보령제약㈜

* 세팔로스포린계 항생제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 31명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 세파드록실을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 위더세프캡슐

* 출시일자 : 2022년 2월

* 주성분 : Cefadroxil

* 구분 : 세팔로스포린계 항생제

* 자사생동입증품목

“레가바정25mg(프레가발린)” 의 비교용출시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 레가바정75mg ? 위더스제약㈜

* 중추신경용제로써 개발

* 생물학적 동등성을 인정받은 자사 품목인 레가바정75mg을 대조약으로 하여, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성 판정기준에 적합

* 제품명 : 레가바정25mg

* 출시일자 : 2022년 3월

* 주성분 : Pregabalin

* 구분 : 중추신경용제

주1) 피도그린정 75mg, 아토렌정 20mg, 듀로텔정 40/20mg, 듀로텔정 40/10mg 및 40/5mg, 소로펜정, 팜시스정 250mg의 연구개발이 완료되어 추가되었습니다.

차. 연구개발 계획
당사는 노인성 약물에 대한 제품라인업 강화를 주 연구개발계획으로 수립하였습니다. 65세 이상의 고령 환자들은 복합적인 질병으로 많은 의약품을 복용하고 있고, 이것은 복용의 불편함과 사회적 비용의 증가를 야기시키고 있습니다. 당사는 노인성 질환과 관련한 의약품 라인업 확대를 위해 개량신약에 대한 연구개발계획을 수립하였으며, 이중정 복합제 개발을 준비하고 있습니다. 준비중인 개량신약에 대한 조성물 특허와 당사 보유 특허를 연계 예정이며, 노인성 약물에 특화되어 있는 당사의 제품라인업을 강화시킬 예정입니다.

(1) 개량신약 연구계획

<연구개발 진행 총괄표>

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		비고
구분	품목	적응증	연구 개시일	단계	승인 및 예정	비고
개량신약	WU-18001	골관절염 치료제	2018.12	연구 진행 중 2022. 1/4분기 임상1상 진입 (현 계약 진행 중)	2022.03	단독연구
	WU-21001	소화성궤양용제	2021.10	제제연구 진행 중	2022.10	단독연구
	WU-21003	당뇨병용제	2021.09	사전 문헌조사 및 검토 중	미 정	단독연구
	WU-22001	전립선비대증 치료제	2022.03	사전 문헌조사 및 검토 중 기초연구 진행 중	미 정	공동연구
	WU-22002	치매 치료제	2022.05	사전 문헌조사 및 검토 중 기초연구 진행 중	미 정	공동연구
퍼스트 제너릭	WU-22003	소화성궤양용제	2022.03	사전 문헌조사 및 검토 중	미 정	단독연구

(가) 품목 : WU-18001LF

①구분	개량신약
②적응증	골관절염 치료제
③작용기전	'A'는 Propionic acid계 NSAIDs로서 전구약물이다. 'B'는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적으로 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제한다.
④제품의 특성	'A'는 최근 5년간 30%이상 성장을 하고 있으며, 'B'는 라니티딘 이슈로 인해 2019년 하반기 매출 증가폭이 큰 품목이다. 해열진통소염제와 'B' 계열 약물의 병용처방건수도 2019년 하반기 이후 증가폭이 높게 나타났다.
⑤진행경과	연구방향 확정 및 연구 진행 중
⑥향후계획	2022년도 1분기 임상1상 진입 목표 자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 NSAIDs 시장 3,000억 규모[2021년 UBIST기준]
⑨기타사항	복합제 개발로 자사 이층정 타정기의 활용도 증가
⑩연구 개시일	2018. 12

(나) 품목 : WU-21001

①구분	개량신약
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	'A'는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적으로 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제한다. 'B' 및 'C'는 궤양 부위에서 보호막을 형성하여 위산 등으로부터 위점막과 궤양부위를 보호한다.
④제품의 특성	위산분비 억제와 궤양부위 보호 2중 효과
⑤진행경과	사전 문헌자료 조사 및 제제검토 진행 중
⑥향후계획	자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 시장 1,400억 규모[2021년 UBIST기준]
⑨기타사항	-
⑩연구 개시일	2021.10

(다) 품목 : WU-21003

①구분	개량신약3
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	'A'는 Angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제한다. 'B'는 DPP4 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin 작용을 향상시킨다.
④제품의 특성	질환의 특성상 장기 복용이 필요하며 두 질환이 동반되는 경우가 많아 복합제로 구성하여 처방 및 복용의 편의성을 높임
⑤진행경과	사전 문헌자료 조사 및 제제검토 진행 중
⑥향후계획	자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 당뇨병치료제 시장 1조 규모[2021년 UBIST기준]
⑨기타사항	복합제 개발로 자사 이층정 타정기의 활용도 증가 추후 3제 복합제 개발확장 가능
⑩연구 개시일	2021.09

(라) 품목 : WU-22001

①구분	개량신약4
②적응증	전립선비대증치료제
③작용기전	전립선 비대에 영향을 미치는 Dihydrotestosterone(DHT)을 감소시키기 위한 5-alpha reductase inhibitor(5ARI)로, 전립선 치료 약물 중 전립선 크기를 줄어들게 하거나 성장하지 못하도록 돕는다.
④제품의 특성	세계 최초 전립선비대증치료 서방 주사제 개발. 질환의 특성상 장기 복용이 필요, 매일 경구투여 해야 하는 불편함과 복약순응도 개선을 위해 장기복용 서방주사로 제품개발.
⑤진행경과	계약진행 및 예비시험 진행 중
⑥향후계획	독성, 임상1상 진행예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 전립선비대증 치료제 시장 4,000억 규모 (2021년 UBIST 기준)
⑨기타사항	세계최초 개발제품
⑩연구 개시일	2022. 03

(마) 품목 : WU-22002

①구분	개량신약5
②적응증	치매치료제
③작용기전	뇌 세포 사이의 신호전달 하는 신경전달물질 '아세틸콜린'의 분해를 막아 아세틸콜린 부족으로 인한 인지기능 저하를 개선시키는 작용을 한다.
④제품의 특성	세계 최초 치매치료 서방 주사제 개발. 질환의 특성상 장기 복용이 필요, 매일 경구투여 해야 하는 불편함과 복약순응도 개선을 위해 장기복용 서방주사로 제품개발.
⑤진행경과	계약진행 및 효력시험 완료.
⑥향후계획	독성, 임상1상 진행예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 알츠하이머 치료제 시장 3,000억 규모 (2021년 UBIST 기준)
⑨기타사항	세계최초 개발제품
⑩연구 개시일	2022. 05

(바) 품목 : WU-22003

①구분	퍼스트제너릭
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	가역적 그리고 칼슘 경쟁적으로 H+/K+-ATPase 억제. 염기성이 강해 위벽세포의 산 생성부위에 장시간 잔존하여 위산의 생성 억제.
④제품의 특성	국내 미출시 퍼스트제너릭 제품개발. PPI 대비 위산분비 억제시간 짧고, 가역적 반응으로 효능 유지시간 길어 위산의 pH를 높여 궤양 및 염증치료제 보다 효과적임.
⑤진행경과	사전 문헌자료 조사 및 제제검토 진행 중.
⑥향후계획	안정성 및 동등성 검토, 임상1상 진행예정
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 소화성궤양 시장 9,300억 규모 (2021년 UBIST 기준)
⑨기타사항	퍼스트 제너릭 제품개발
⑩연구 개시일	2022. 03

(2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
당기말 기준 연구개발 진행 현황 및 향후계획의 변동사항은 굵은 보라색으로 표시하였습니다.

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		비고
구분	품목	적응증	연구 개시일	단계	승인 및 예정	비고
	세악틸정 (세푸록심악세틸)	세팔로스포린계 항생제	2020.05	임상1상	2022.06	자사전환
	세프포정 (세프포독심프록세틸)	세팔로스포린계 항생제	2020.07	허가진행	2022.04	자사전환
	티브린타정	항혈소판제	2018.12	허가완료	2019.04	위탁허가
	에스립틴정	당뇨병용제	2019.11	허가완료	2020.05	2023.09.01 특허
	에스립틴엠정	당뇨병용제	2019.11	허가완료	2022.01	2023.09.01 특허
	조아나정	진통소염제	2009.05	허가완료	2010.03	위탁허가
	위피드정	소화성궤양용제	2019.04	연구단계	2022.12	자사전환
	리트라젠	당뇨병용제	2019.06	허가완료	2019.11	위탁허가
	리트라젠듀오정	당뇨병용제	2019.06	허가완료	2019.11	위탁허가
	가스핀정	기타의 소화기관용약	2019.07	연구단계	2023.01	자사전환
	아레온정	기타의 알레르기용약	2019.07	허가완료	2022.01	자사전환
	에스라졸정	소화성궤양용제	2019.10	연구단계	2023.01	자사전환
	레이프라정	소화성궤양용제	2019.10	임상1상	2022.12	자사전환
	위더스파모티딘정	소화성궤양용제	2020.03	임상1상	2022.07	자사전환
	세로아핀정	정신신경용제	2020.07	임상1상	2022.12	자사전환
	세파클러서방정	세팔로스포린계 항생제	2020.04	연구단계	2023.06	자사개발
	타록시드정	퀴놀론계 항생제	2020.05	허가완료	2021.12	자사전환
	위더콕스캡슐	해열진통소염제	2020.09	임상1상	2022.10	자사전환
	테르나정	항진균제	2020.09	허가진행	2021.05	자사전환
	아스틴정	항히스타민제	2020.09	임상1상	2022.10	자사전환
	포시진정	당뇨병용제	2019.11	허가완료	2020.06	위탁생산
	위디앙정	당뇨병용제	2020.04	허가완료	2021.03	위탁생산
	위디앙듀오정	당뇨병용제	2020.04	허가진행	2022.05	위탁생산
	듀로텔정80/10	순환계용약	2021.01	출시완료	2021.12	위탁생산
	듀로텔정80/20	순환계용약	2021.01	출시완료	2021.12	위탁생산
	위더콕스캡슐100mg2)	해열진통소염제	2021.02	허가완료	2021.03	위탁생산
	에스립틴디정	당뇨병용제	2021.06	허가완료	2022.01	위탁생산
	위마코연질캡슐	순환계용약	2021.07	출시완료	2021.12	위탁생산
	위더굿구강붕해필름	비뇨기관용제	2021.07	출시완료	2021.01	위탁생산
	가스핀서방정	소화기관용약	2021.08	허가완료	2021.09	위탁생산
	포시메트서방정	당뇨병용제	2021.06	허가완료	2024.01	위탁생산

주1) 듀로텔정 40/20은 21년 08월, 에스라졸듀오정 20/80mg은 21년 09월, 위렐토정, 위더페질정 23mg, 그리고 올메로수정은 21년 10월 출시 완료되었습니다.
주2) 소로펜정은 21년 08월, 팜시스정은 21년 10월 자사전환 완료되었습니다.

(1) 품목 : 세악틸정(세푸록심악세틸)

① 구분	제네릭
② 적응증	세팔로스포린계 항생제
③ 작용기전	여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④ 제품의 특성	항생제 라인 확대, 세파계 항생제 자사생산 제품 확대로 경쟁력 증가 2세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 혐기성 세균에 살균효과를 나타냄
⑤ 진행경과	2019년 6월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 3분기 임상1상 완료
⑥ 향후계획	2022년 자사전환 완료 예정
⑦ 경쟁제품	진네트정(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 140억 (2021년 ubist 기준)
⑨ 기타사항	그람음성균에 대해 1세대보다 강하게 작용함

(2) 품목 : 세프포정(세프포독심프록세틸)

① 구분	제네릭
② 적응증	세팔로스포린계 항생제
③ 작용기전	여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④ 제품의 특성	세파계 항생제 제품 출시로 항생제 라인 확대 3세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 그람음성균에 살균효과를 나타냄
⑤ 진행경과	2019년6월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 허가심사 진행중
⑥ 향후계획	2022년 자사전환 완료 예정
⑦ 경쟁제품	바난정(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 152억 (2021년 ubist 기준)
⑨ 기타사항	그람음성 간균에 1,2세대보다 더 활성을 나타냄

(3) 품목 : 티브린타정

① 구분	제네릭
② 적응증	항혈소판제 - 급성관상동맥증후군, 심근경색의 병력이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자에서 혈전성 심혈관 사건 발생률 감소
③ 작용기전	ADP 수용체 길항제로서 혈소판 P2Y12 수용체에 의해 매개되는 혈소판 활성 및 응집을 가역적으로 저해함
④ 제품의 특성	항혈전제 제품 라인 확대 티에노피리딘 계열의 항혈전제 약물이 간 대사 및 활성제 전환과정을 거치는 것과 다르게 투약 후 빠르게 약물의 효과를 빠르게 나타냄
⑤ 진행경과	2019년 04월 위탁 허가 완료
⑥ 향후계획	2022년 8월 21일 제품 출시 예정
⑦ 경쟁제품	브릴린타정(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 80억 (2021년 ubist 기준)
⑨ 기타사항	우선판매권 만료 후 출시 예정

(4) 품목 : 에스립틴정

① 구분	제네릭
② 적응증	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절
③ 작용기전	음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절
④ 제품의 특성	당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음
⑤ 진행경과	2020년 05월 위탁허가 완료
⑥ 향후계획	2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦ 경쟁제품	자누비아정(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 420억 (2021년 ubist 기준)
⑨ 기타사항	-

(5) 품목 : 에스립틴엠정

① 구분	제네릭
② 적응증	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절
③ 작용기전	음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절
④ 제품의 특성	당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음
⑤ 진행경과	2022년 01월 위탁허가 완료
⑥ 향후계획	2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦ 경쟁제품	자누메트정(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 722억 (2021년 ubist 기준)
⑨ 기타사항	-

(6) 품목 : 조아나정

① 구분	제네릭
② 적응증	진통소염제 - 골관절증(퇴행성관절질환), 류마티스성 관절염의 증상완화
③ 작용기전	Free radical에 의한 연골파괴 억제 및 collagenase와 같은 관절 분해효소 억제
④ 제품의 특성	생약성분의 진통소염제로 자사의 NSAIDs와 병용처방 유도가능
⑤ 진행경과	2010년 03월 위탁 허가 완료
⑥ 향후계획	2030년 7월 14일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦ 경쟁제품	조인스정(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 400억 (2021년Ubist 기준)
⑨ 기타사항	-

(7) 품목 : 위피드정(레바미피드)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	위점막 보호작용과 궤양 치유능력을 가짐 H.pylori에 의해 생성되는 산화성 스트레스와 cytokine 농도감소, 점액 합성증가, 염증성 세포반응 억제, h.pylori 의 위상피세포부착방지, 병용하는 항생제 효과상승 등을 통해 h.pylori 감염에 효과를 나타냄
④제품의 특성	다른 소화성궤양 용제와 다르게 위산으로 인한 위의 손상을 방지하기 위해 위표면을 보호해주는 약물임
⑤진행경과	2013년 12월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 임상1상(2019년 12월) 진행 하였으나 보완이 필요하여 제제연구중
⑥향후계획	2021년 2분기 임상1상 진행 예정 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	무코스타정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,080억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(8) 품목 : 리트라젠정(리나글립틴)

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴
④제품의 특성	DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요부작용인 제중증가가 적은 장점 보유 리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제
⑤진행경과	2019년 11월 20일 허가완료
⑥향후계획	2025년 03월 08일 이후 출시 예정
⑦경쟁제품	트라젠타정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 567억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(9) 품목 : 리트라젠듀오정(리나글립틴/메트포르민)

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴
④제품의 특성	DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요 부작용인 제중 증가가 적은 장점을 보유 리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제
⑤진행경과	2019년 11월 20일 허가완료
⑥향후계획	2024년 6월 08일 특허 만료 이후 출시예정
⑦경쟁제품	트라젠타듀오정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 618억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(10) 품목 : 가스핀정(모사프리드)

①구분	제네릭
②적응증	기타의 소화기관용약 - 위장관 조절제/항팽만제/항염증제
③작용기전	아세틸콜린 유리를 증가시키는 5-HT4 수용체 효능제로 위장관 운동을 자극하고 5-HT3 길항 효과도 나타냄
④제품의 특성	동일계열의 의약품등에 비해 부정맥유발이 보고되지 않았으며, 국내임상결과 소화불량증의 증상 및 삶을 질을 개선시키는 효과를 확인함
⑤진행경과	2007년 1월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 제제연구를 진행 중
⑥향후계획	2022년 2분기 임상1상 실시 및 2023년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	가스모틴정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 890억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(11) 품목 : 에스라졸정(에스오메프라졸)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	Gastric parietal cell에서 H+/ K+ATPase를 선택적으로 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함
④제품의 특성	1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임
⑤진행경과	2015년 1월위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 임상1상(21년7월) 진행 하였으나 보완이 필요하여 제제연구 중
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2022년 1분기 임상1상 실시
⑦경쟁제품	넥시움정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 2,130억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(12) 품목 : 레이프라정(라베프라졸)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	benzimidazole 유도체로 위산분비를 억제하고, 위의 parietal cell의 산 분비표면에서 H+/ K+ATPase를 저해해 위산분비를 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함
④제품의 특성	1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임
⑤진행경과	2007년 2월(10mg), 2014년 10월(20mg) 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 3분기 임상1상 실시
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 3분기 임상1상 실시 및 2022년 4분기 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	파리에트정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,559억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(13) 품목 : 위더스파모티딘정

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	위의 벽세포에 있는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적이고 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제
④제품의 특성	안전성 이슈로 퇴출된 라니티딘 제제 대체약물로 활용 가능
⑤진행경과	1988년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 21년 4분기 임상1상 완료
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	동아가스터정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 552억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(14) 품목 : 세로아핀정

①구분	제네릭
②적응증	정신신경용제
③작용기전	Dibenzothiazepine 계열에 속하는 atypical한 항정신병약물로 dopamine type 2(D2)와 serotonin type 2(5-HT2) 수용체에 대한 길항작용을 통해 항정신병 작용을 나타냄
④제품의 특성	CNS 치료제 제품 라인업 확대
⑤진행경과	2016년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 21년 4분기 임상1상 완료
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	쎄로켈정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 289억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(15) 품목 : 세파클러서방정

①구분	제네릭
②적응증	세팔로스포린계 항생제
③작용기전	2세대 세팔로스포린계 항생제로서 여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidohlycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④제품의 특성	서방정 제품 라인업 확대
⑤진행경과	자사 신제품으로 제제연구 진행중
⑥향후계획	2022년 임상1상 실시 및 2023년 신제품 출시예정
⑦경쟁제품	시클러MR서방정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 28억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(16) 품목 : 위더콕스캡슐

①구분	제네릭
②적응증	해열진통소염제
③작용기전	COX-2는 염증과정에서 생성되는 유도형 효소로 COX-2가 활성화되면 프로스타글란딘과 염증, 통증을 일으키는 매개물질이 합성됨. COX-2는 혈소판 또는 위점막에는 존재하지 않는다.
④제품의 특성	항염, 진통 작용은 NSAIDs와 비슷하지만 COX-2를 선택적으로 억제함으로써 NSAIDs의 부작용인 위장관 부작용이 거의 없음
⑤진행경과	2015년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	쎄레브렉스캡슐(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,064억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(17) 품목 : 테르나정

①구분	제네릭
②적응증	항진균제
③작용기전	합성 allylamine 유도체로 진균에서 sterol 생합성에 가장 중요한 효소인 squalene epoxidases를 억제해서 진균의 세포막에서 ergosterol을 결핍시킴으로써 항진균작용을 나타냄
④제품의 특성	Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton 등 피부사상균에 낮은 농도로 억제하며 강력한 무좀치료제 중 하나임
⑤진행경과	2004년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 허가심사 진행 중
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	라미실정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 201억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(18) 품목 : 아스틴정

①구분	제네릭
②적응증	항히스타민제
③작용기전	위장관, 혈관, 호흡기계에 위치한 H1-수용체에 히스타민과 경쟁적으로 길항하여 Leukotriene의 생성 및 유리를 억제하고 이를 길항함
④제품의 특성	2세대 항히스타민제로 1세대 항히스타민제에서 나타나는 졸음 등의 부작용과 짧은 약효지속 시간을 개선함
⑤진행경과	2004년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 21년 4분기 임상1상 실시
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	아젭틴정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 127억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(19) 품목 : 포시진정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	신장의 근위 세뇨관에서 당을 재흡수하는 SGLT2를 선택적으로 저해함으로써, 걸거진 glucose의 재흡수를 줄이고 glucose의 renal threshold를 낮추어 뇨중 glucose 배출을 증대시킴
④제품의 특성	SGLT2 계열로 당뇨병환자에서 체중 감소 및 혈압 감소 효과
⑤진행경과	2020년 06월 위탁 허가 완료
⑥향후계획	2024년 1월 8일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	포시가정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 382억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(20) 품목 : 위디앙정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 실장에서 걸거진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절
④제품의 특성	우판권 취득으로 타사보다 시장 먼저 선점 가능
⑤진행경과	2021년 3월 허가완료
⑥향후계획	2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	자디앙정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 365억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(21) 품목 : 위디앙듀오정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	<empagliflozin> 신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 실장에서 걸거진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절 <metformin> Biguarnide계 당뇨병 치료제로 insulin 분비에는 영향을 미치지 않는다. 주로 간에서 당신생을 억제하며 위장관에서 당의 흡수를 감소시킴
④제품의 특성	SGLT2 계열로 당뇨병환자에서 체중 감소 및 혈압 감소 효과
⑤진행경과	위탁 허가 진행중
⑥향후계획	2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	자디앙듀오정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 216억원 (2021년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(22) 품목 : 에스립틴디정

①구분	자료제출의약품 (새로운 조성)
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
④제품의 특성	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑤진행경과	위탁 허가 완료
⑥향후계획	특허 만료 이후 제품 출시 예정
⑦경쟁제품	미발매 제품의 전략 등 노출의 우려로 공개 불가
⑧시장규모	국내 당뇨병 시장 전체 시장 1조 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(23) 품목 : 가스핀서방정

①구분	제네릭
②적응증	기타의 소화기관용약
③작용기전	아세틸콜린 유리를 증가시키는 5-HT4 수용체 효능제로 위장관 운동을 자극하고 5-HT3 길항 효과도 나타냄
④제품의 특성	서방정으로 복용편의성 증대
⑤진행경과	2021년 3분기 위탁 허가완료
⑥향후계획	2022년 4월 제품 출시 예정
⑦경쟁제품	가스티인씨알정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 360억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(24) 품목 : 포시메트서방정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	<Dapagliflozin> 신장의 근위 세뇨관에서 당을 재흡수하는 SGLT2를 선택적으로 저해함으로써, 걸거진 glucose의 재흡수를 줄이고 glucose의 renal threshold를 낮추어 뇨중 glucose 배출을 증대시킴 <Metfromin> Biguamide계 당뇨병 치료제로 insulin 분비에는 영향을 미치지 않으며, 주로 간에서 당신생을 억제함
④제품의 특성	SGLT2 계열로 당뇨병환자에서 체중 감소 및 혈압 감소 효과
⑤진행경과	2021년 4분기 위탁 허가완료
⑥향후계획	2024년 1월 8일 특허만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	직듀오서방정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 326억원 (2021년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

카. 보유기술의 경쟁력

당사는 고혈압 치료제인 텔미사르탄과 같이 기존 대조약에서 펠렛화하여 상용화 시킨 제품에 매트릭스 기술을 활용하여, 효율적인 프로세스를 통해 상품화 및 판매를 하고 있습니다. 매트릭스 기술의 활용성을 향상시키기 위해 다층정 타정기를 도입하여 생산 효율성을 극대화시켰고, 이는 당사의 경쟁력으로 자리잡고 있습니다.

매트릭스 기술을 통해 대조약에선 유동층 과립기를 사용하여 제조된 제품을 다층정으로 개발하여 임상 1상을 진행 중에 있으며, 이어 고 함량 제제도 임상 준비를 진행하고 있습니다. 유동층 과립기를 사용한 기술의 경우, 설비 자체가 고가이며 운용에 있어서 기술적인 요소가 다수 작용합니다. 까다로운 생산공정의 적용이 필요하며 전문적인 기술을 가진 인원만이 운용 가능하여 고도의 기술이 필요한 생산기술입니다. 생산의 진행에 시간의 소요가 많고 수율 또한 일반 매트릭스 제품에 비해 떨어져 고가의 제품에만 일부 적용되는 기술입니다.

최근 고혈압 의약품에 쓰이고 있는 중국산 발사르탄에서 암을 유발할 수 있는 불순물(N-니트로소디메틸아민)이 확인되어 관련 제품을 회수하고 유통을 중지시킨 사건 대하여 당사는 이미 문제의 중요성을 인식하고 있고, 기 보유중인 안정성 향상 기술을 더욱 발전시킬 계획입니다. 관련 기술로서 당사는 "에페리손염산염 서방정의 안정성 개선 방법에 대한 기술"을 지난 2019년 04월 특허 출원하여 기술에 대한 우위를 확보해 나가고 있습니다. 본 특허 등록시 향후 출시되는 에페리손염산염 제품에서 상당한 우위를 점유할 수 있을 것으로 생각되며 이는 특허 만료 시한인 2039년 4월까지 지속될 것입니다.

이와 더불어, 회사의 성장을 지속하기 위해 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발이 필수적이라 판단하고 있습니다. 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발은 방출 제어 및 지속화 기술(SR, ER정제), 약물특성개선 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술의 보유가 필수적입니다. 당사는 이런 주요기술들의 연구 개발을 위해 "신약연구실"을 신규로 설립하여 신약 및 개량신약, 신규제형 의약품 등의 연구개발 경험이 있는 연구인원들을 확충하였으며, 이들의 경험 및 노하우를 자사 의약품 개발에 활용할 계획입니다.

타. 연구개발 중단 현황

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		중단일	중단사유	재계계획
구분	품목	적응증	연구 개시일	단계	승인 및 예정	중단일	중단사유	재계계획
개량신약	순환계용약	2021.07	사전문헌자료 조사 및 검토	-	-	2021.12	시장환경 변화	해당사항 없음
제네릭	타가틴정400mg	소화성궤양용제	2020.02	연구단계	-	2021.12	시장환경 변화	해당사항 없음

파. 판매중단 현황

구 분

품 목

적응증

판매승인일

판매중단일

판매 중단 사유

화학

합성

제네릭

액사티딘정75mg

소화성궤양용제

2004-11-23

2020-12-24

NDMA등 불순물 함유 우려

7. 기타 참고사항

가. 영업에 영향을 미치는 법률

관 련 법 규	관 련 사 항
약사법	약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음
의약품 등의 안전에 관한 규칙	당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음
국민건강보험법	리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재
부정청탁 및 금품등 수수의 금지에 관한법률	공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음
산업안전보건법	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정
소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정
위험물 안전관리법	위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함
대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함
수질 및 수생태계 보전에 관한 법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함
폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

나. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분	명칭	출원/등록번호 (일자)	특허만료일	비고
특허권 (한국)	에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법	출원: 2011-03-10 등록: 2012-05-23	2031-03-10	-
특허권 (한국)	에페리손 함유 필름코팅정제	출원: 2012-05-07 등록: 2014-12-11	2031-03-10	-
특허권 (한국)	에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템	출원: 2012-03-19 등록: 2015-10-28	2032-03-19	-
특허권 (한국)	보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물	출원: 2019-04-03	-	진행중

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(기준일 : 2021년 12월 31일) (단위:원)

구 분	제18기	제17기	제16기
구 분	(2021년 12월말)	(2020년 12월말)	(2020년 6월말)
[유동자산]
현금및현금성자산	13,830,514,121	15,490,449,131	25,146,076,792
매출채권및기타채권	24,227,622,454	26,625,014,125	21,844,493,706
단기금융상품	2,500,000,000	3,500,000,000	2,500,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	25,450,857,706	16,253,776,884	15,322,789,595
상각후원가 측정 금융자산	696,377,834	4,190,397,167	1,704,801,839
재고자산	8,140,607,395	7,921,852,481	6,974,482,537
기타유동자산	1,581,265,561	33,203,817	37,324,192
[비유동자산]
비유동기타채권	476,124,669	475,932,351	4,734,830,714
당기손익-공정가치 측정 금융자산	8,733,310,291	6,511,580,507	3,565,194,696
상각후원가 측정 금융자산	-	697,877,985	2,190,448,352
유형자산	25,379,002,495	20,070,563,839	19,383,454,690
투자부동산	-	-	366,181,661
무형자산	6,583,048,850	2,950,498,700	1,974,740,800
기타비유동자산	-	1,934,804,512	-
이연법인세자산	1,380,339,061	1,458,872,161	1,267,941,887
자산총계	118,979,070,437	106,180,019,148	107,012,761,461
유동부채	23,975,372,265	20,348,889,410	24,160,928,952
비유동부채	14,098,474,304	8,954,031,703	6,092,362,124
부채총계	38,073,846,569	29,302,921,113	30,253,291,076
자본금	2,637,724,400	1,758,483,000	1,758,483,000
자본잉여금	14,948,117,735	15,845,608,835	15,845,608,835
자본조정	677,608,984	393,343,063	214,543,174
이익잉여금	62,641,772,749	58,879,663,137	58,940,835,376
자본총계	80,905,223,868	76,877,098,035	76,759,470,385
기 간	'21. 01. ~ '21. 12.	'20. 07. ~ '20. 12.	'19. 07. ~ '20. 06.
매출액	57,418,806,107	26,216,391,736	52,393,203,844
영업이익	4,885,972,992	1,362,391,952	9,735,265,079
법인세차감전순이익	5,239,868,087	1,902,076,015	10,035,983,283
당기순이익	4,263,801,486	1,867,397,657	8,038,596,924
총포괄손익	4,184,145,532	1,741,272,836	8,062,027,595
기본주당순이익(단위 : 원)	323	212	1,036

주1) 재무제표는 K-IFRS기준에 따라 작성되었습니다.
주2) 제17기는 결산기(6월 →12월) 변경으로 인하여 2020년 07월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 입니다.
주3) 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 재무제표입니다. 향후 정기주주총회에서 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표

"해당사항 없음"

3. 연결재무제표 주석

"해당사항 없음"

4. 재무제표

재무상태표

제 18 기 2021.12.31 현재

제 17 기 2020.12.31 현재

제 16 기 2020.06.30 현재

(단위 : 원)

	제 18 기	제 17 기	제 16 기
자산
유동자산	76,427,245,071	74,014,693,605	73,529,968,661
현금및현금성자산	13,830,514,121	15,490,449,131	25,146,076,792
매출채권 및 기타채권	24,227,622,454	26,625,014,125	21,844,493,706
단기금융상품	2,500,000,000	3,500,000,000	2,500,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	25,450,857,706	16,253,776,884	15,322,789,595
상각후원가 측정 금융자산	696,377,834	4,190,397,167	1,704,801,839
재고자산	8,140,607,395	7,921,852,481	6,974,482,537
기타유동자산	1,581,265,561	33,203,817	37,324,192
비유동자산	42,551,825,366	32,165,325,543	33,482,792,800
비유동기타채권	476,124,669	475,932,351	4,734,830,714
당기손익-공정가치 측정 금융자산	8,733,310,291	6,511,580,507	3,565,194,696
상각후원가 측정 금융자산	0	697,877,985	2,190,448,352
유형자산	25,379,002,495	20,070,563,839	19,383,454,690
투자부동산	0	0	366,181,661
무형자산	6,583,048,850	2,950,498,700	1,974,740,800
기타비유동자산	0	0	0
이연법인세자산	1,380,339,061	1,458,872,161	1,267,941,887
자산총계	118,979,070,437	106,180,019,148	107,012,761,461
부채
유동부채	23,975,372,265	20,348,889,410	24,160,928,952
매입채무 및 기타채무	7,485,747,809	5,829,348,310	8,226,287,126
단기차입금	12,838,769,271	10,589,115,515	11,395,865,250
유동성장기차입금	1,000,000,000	1,900,000,000	1,900,000,000
기타유동부채	1,005,896,280	1,155,779,566	924,601,024
당기법인세부채	761,302,046	128,495,374	933,918,423
반품충당부채	883,656,859	746,150,645	780,257,129
비유동부채	14,098,474,304	8,954,031,703	6,092,362,124
장기차입금	8,700,000,000	4,000,000,000	1,600,000,000
기타비유동부채	285,608,350	426,533,898	370,353,711
순확정급여부채	5,112,865,954	4,527,497,805	4,122,008,413
부채총계	38,073,846,569	29,302,921,113	30,253,291,076
자본
자본금	2,637,724,400	1,758,483,000	1,758,483,000
자본잉여금	14,948,117,735	15,845,608,835	15,845,608,835
자본조정	677,608,984	393,343,063	214,543,174
이익잉여금	62,641,772,749	58,879,663,137	58,940,835,376
자본총계	80,905,223,868	76,877,098,035	76,759,470,385
자본과부채총계	118,979,070,437	106,180,019,148	107,012,761,461

포괄손익계산서

제 18 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 17 기 2020.07.01 부터 2020.12.31 까지

제 16 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 18 기	제 17 기	제 16 기
매출액	57,418,806,107	26,216,391,736	52,393,203,844
매출원가	23,894,153,176	11,066,563,492	19,425,996,633
매출총이익	33,524,652,931	15,149,828,244	32,967,207,211
판매비와관리비	28,638,679,939	13,787,436,292	23,231,942,132
영업이익	4,885,972,992	1,362,391,952	9,735,265,079
기타수익	39,895,510	30,503,422	65,520,934
기타비용	734,013,647	22,180,300	330,701,970
금융수익	1,394,594,977	717,349,374	991,290,859
금융비용	346,581,745	185,988,433	425,391,619
법인세비용차감전순이익	5,239,868,087	1,902,076,015	10,035,983,283
법인세비용	976,066,601	34,678,358	1,997,386,359
당기순이익	4,263,801,486	1,867,397,657	8,038,596,924
기타포괄손익	(79,655,954)	(126,124,821)	23,430,671
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	(79,655,954)	(126,124,821)	23,430,671
순확정급여부채의 재측정요소	(79,655,954)	(126,124,821)	23,430,671
총포괄손익	4,184,145,532	1,741,272,836	8,062,027,595
주당이익
기본맟희석주당이익 (단위 : 원)	323	212	1,036

자본변동표

제 18 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 17 기 2020.07.01 부터 2020.12.31 까지

제 16 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	이익잉여금	자본 합계
2019.07.01 (기초자본)	1,550,000,000	0	0	50,878,807,781	52,428,807,781
당기순이익	0	0	0	8,038,596,924	8,038,596,924
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	23,430,671	23,430,671
유상증자	208,483,000	15,845,608,835	0	0	16,054,091,835
무상증자	0	0	0	0	0
배당금지급	0	0	0	0	0
자기주식 거래로 인한 증감	0	0	0	0	0
주식선택권 부여	0	0	214,543,174	0	214,543,174
2020.06.30 (기말자본)	1,758,483,000	15,845,608,835	214,543,174	58,940,835,376	76,759,470,385
2020.07.01 (기초자본)	1,758,483,000	15,845,608,835	214,543,174	58,940,835,376	76,759,470,385
당기순이익	0	0	0	1,867,397,657	1,867,397,657
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	(126,124,821)	(126,124,821)
유상증자	0	0	0	0	0
무상증자	0	0	0	0	0
배당금지급	0	0	0	1,802,445,075	1,802,445,075
자기주식 거래로 인한 증감	0	0	0	0	0
주식선택권 부여	0	0	178,799,889	0	178,799,889
2020.12.31 (기말자본)	1,758,483,000	15,845,608,835	393,343,063	58,879,663,137	76,877,098,035
2021.01.01 (기초자본)	1,758,483,000	15,845,608,835	393,343,063	58,879,663,137	76,877,098,035
당기순이익	0	0	0	4,263,801,486	4,263,801,486
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	(79,655,954)	(79,655,954)
유상증자	0	0	0	0	0
무상증자	879,241,400	(897,491,100)	0	0	(18,249,700)
배당금지급	0	0	0	422,035,920	422,035,920
자기주식 거래로 인한 증감	0	0	(35,655,500)	0	(35,655,500)
주식선택권 부여	0	0	319,921,421	0	319,921,421
2021.12.31 (기말자본)	2,637,724,400	14,948,117,735	677,608,984	62,641,772,749	80,905,223,868

현금흐름표

제 18 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지

제 17 기 2020.07.01 부터 2020.12.31 까지

제 16 기 2019.07.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 18 기	제 17 기	제 16 기
영업활동현금흐름	8,020,940,014	404,767,664	7,927,294,414
당기순이익	4,263,801,486	1,867,397,657	8,038,596,924
조정	3,008,083,704	1,034,782,979	3,976,694,703
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	924,711,694	(1,584,422,508)	(1,941,316,863)
이자의 수취	393,217,827	247,770,614	803,302,849
이자의 지급	(326,614,932)	(165,303,065)	(361,678,098)
법인세의 납부	(242,259,765)	(995,458,013)	(2,588,305,101)
투자활동현금흐름	(14,934,521,056)	(9,661,654,277)	(7,777,103,412)
단기대여금의 감소	1,101,552,600	51,604,500	71,500,000
단기대여금의 매각	0	0	0
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 감소	18,133,683,078	11,672,152,325	29,138,440,723
단기금융상품의 감소	3,500,000,000	0	1,000,000,000
보증금의 감소	80,000,000	0	25,000,000
상각후원가측정금융자산의 감소	4,182,945,960	0	0
유형자산의 처분	0	5,136,364	0
단기금융상품의 증가	(2,500,000,000)	0	0
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 증가	(28,573,178,636)	(15,115,677,550)	(25,534,311,701)
상각후원가측정금융자산 취득	0	(1,999,999,840)	(2,404,899,387)
유형자산의 취득	(6,666,638,058)	(2,632,040,076)	(4,668,672,703)
무형자산의 취득	(3,626,886,000)	(979,530,000)	(464,619,600)
대여금의 증가	(480,000,000)	(558,000,000)	(4,937,189,400)
임차보증금의 증가	(86,000,000)	(105,300,000)	0
투자부동산의 취득	0	0	(2,351,344)
재무활동현금흐름	5,253,678,581	(394,771,727)	19,419,856,633
유상증자	0	0	16,054,091,835
단기차입금의 차입	11,916,849,350	2,092,003,015	12,029,094,878
장기차입금의 차입	4,700,000,000	2,400,000,000	1,600,000,000
단기차입금의 상환	(9,667,195,594)	(2,898,752,750)	(8,960,022,898)
유동성장기부채의 상환	(900,000,000)	0	(1,000,000,000)
리스부채의 상환	(320,034,055)	(152,576,917)	(273,307,182)
신주발행	(18,249,700)	0	0
자기주식의 취득	(35,655,500)	0	0
임대보증금의 반환	0	(33,000,000)	(30,000,000)
배당금지급	(422,035,920)	(1,802,445,075)	0
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	(32,549)	(3,969,321)	(475,146)
현금및현금성자산의순증가(감소)	(1,659,935,010)	(9,655,627,661)	19,569,572,489
기초현금및현금성자산	15,490,449,131	25,146,076,792	5,576,504,303
기말현금및현금성자산	13,830,514,121	15,490,449,131	25,146,076,792

5. 재무제표 주석

제 18(당) 기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일까지

제 17(전) 기 2020년 07월 01일부터 2020년 12월 31일까지

회사명: 위더스제약 주식회사

1. 회사의 개요

위더스제약 주식회사(이하 "회사")는 2004년 8월 19일자로 설립되어 서울 서초구 동산로 12길 9 위더스빌딩에 본사와 경기도 안성시 미양면 제2공단2길 103에 제조공장을 두고 있으며 의약품 등의 제조 및 도소매를 주 영업목적으로 하고 있습니다.

당사는 2020년 7월 1일에 코스닥시장 상장 승인을 받아, 2020년 7월 3일 당사의 보통주식이 코스닥 시장에 상장되었습니다.

회사는 설립 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 보고기간말 현재 회사의 자본금은 2,638백만원이며, 주요 주주 구성현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주 식 수	지 분 율	비고
성대영	6,922,297	52.49%	대표이사
우리사주조합	322,777	2.45%
자사주	2,459	0.02%
기타	5,941,089	45.05%
합 계	13,188,622	100.00%

한편, 당사는 2020년 9월 25일 정기주주총회의 결의에 의하여 전기부터 보고기간종료일을 6월말에서 12월말로 결산기를 변경함에 따라 전기 재무제표는 6개월 기간의 회계연도의 재무성과와 자본변동 및 현금흐름의 내용을 표시하고 있습니다.

2. 중요한 회계정책

다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성기준

회사는 2017년 7월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정

코로나바이러스감염증-19(이하 "코로나19(COVID-19)") 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19(COVID-19) 세계적 유행의 직접적인결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다.이러한 실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 해당 기준서의 개정으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표됐으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지
않았고, 회사가 조기 적용하지 않은 주요 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'제정

기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체할 예정입니다. 이 기준서는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

(6) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’- 회계정책’의 공시

중요한 회계정책을 정의하고 공시하도록 하며, 중요성 개념을 적용하는 방법에 대한 지침을 제공하기 위하여 국제회계기준 실무서 2 ‘회계정책 공시’를 개정하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(7) 기업회계기준서 제1008호 ‘회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - ‘회계추정’의 정의

회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(8) 기업회계기준서 제1012호 ‘법인세’- 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세

자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(9) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

2.3 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화

회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산

외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으 로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.4 금융자산

(1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

(2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품

금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가

계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

(3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

(4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 '금융부채'로 인식합니다.

(5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.5 재고자산

재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 선입선출법에 따라 결정됩니다.

2.6 매각예정비유동자산(또는 처분자산집단)

비유동자산(또는 처분자산집단)은 장부금액이 매각거래를 통하여 주로 회수되고, 매각될 가능성이 매우 높은 경우에 매각예정으로 분류되며, 그러한 자산은 장부금액과 순공정가치 중 작은 금액으로 측정됩니다.

2.7 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

구 분	추정내용연수
건 물	20년, 40년
기 계 장 치	10년
차 량 운 반 구	5년
공 구 와 기 구	5년
비 품	5년

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다.

2.8 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 추정내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 회원권에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

과 목	추정 내용연수
소프트웨어	5년
개 발 비	5년

무형자산의 상각방법과 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

2.9 투자부동산

임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류됩니다. 투자부동산은 최초 인식시점에 원가로 측정되며, 최초 인식 후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수 20년 동안 정액법으로 상각됩니다.

2.10 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.

2.11 금융부채

(1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.

(2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

2.12 금융보증계약

회사가 제공한 금융보증계약은 최초 인식시 공정가치로 측정되며, 후속적으로는다음중 큰 금액으로 측정하여 '기타금융부채'로 인식됩니다.

(1) 금융상품의 손상규정에 따라 산정한 손실충당금
(2) 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호에 따라 인식한 이익누계액을 차감한 금액

2.13 충당부채

충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.

2.14 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.

법인세비용은 보고기간말 현재 제정됐거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.

경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.

이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.

종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.

2.15 종업원급여

(1) 퇴직급여

회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다.

확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.

확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.

(2) 주식기준보상

종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.

주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.

2.16 수익인식

(1) 수행의무의 식별

회사는 의약품을 제조하여 고객에게 판매하는 사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호에 따라서 고객과의 제품판매 계약에서 제품 판매, 운송서비스 등과 같이 다양한 혜택 제공으로 구별되는 수행의무를 식별합니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익으로 인식하고 있습니다.

(2) 거래가격의 배분

회사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별 판매가격을 기초로 거래가격을 배분합니다.

(3) 변동대가

회사는 받을 권리를 갖게 될 금액을 더 잘 예측할 것으로 예상하는 기댓값 방법을 사용하여 변동 대가를 추정하고, 반품기한이 경과할 때 이미 인식한 누적 수익금액 중 유의적인 부분을 되돌리지 않을 가능성이 매우 높은 금액까지만 변동대가를 거래가격에 포함하여 수익을 인식합니다. 기업이 받았거나 받을 대가 중에서 권리를 갖게 될 것으로 예상하지 않는 금액은 환불부채로 계상합니다.

(4) 반품

회사는 고객에게 환불할 것으로 예상되는 총액을 환불부채로 인식하고 수익을 조정하며, 고객이 반품 권리를 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 가지므로 그 자산을 인식하고 해당 금액만큼 매출원가를 조정합니다. 제품을 회수할 권리는 제품의 과거장부금액에서 제품을 회수하는데 드는 원가를 차감하여 측정합니다.

2.17 리스

회사는 사무실, 자동차 등을 리스하고 있습니다.

리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.

-	받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)
-	개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료
-	잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액
-	회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
-	리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를종료하기 위하여 부담하는 금액

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.

-	회사의 신용 위험을 고려하여 차입금 이자율을 사용하여 산출 반영

각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다.

사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다.

-	리스부채의 최초 측정금액
-	받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료
-	리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가
-	복구원가의 추정치

사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다.

단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 비품 등으로 구성되어 있습니다.

2.18 영업부문

회사는 영업수익을 창출하는 재화나 용역의 성격 및 서비스를 제공하기 위한 자산의 특성 등을 기준으로 최고경영자의 의사결정을 위해 제공되는 수준으로 보고부문을 구분하며, 그 결과 회사 전체를 단일의 보고부문으로 식별하였습니다.

2.19 재무제표 승인

회사의 재무제표는 2022년 02월 10일자로 이사회에서 승인되었으며, 2022년 03월 25일 정기주주총회에서 최종 승인 될 예정입니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액에 조정을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.

(1) 수익인식

회사는 고객에게 제품 판매 후 고객이 반품할 것으로 예상되는 제품에 대하여 환불부채와 회수할 재화에 대한 권리를 인식하고 있습니다. 판매시점에 포트폴리오 수준에서 누적된 경험에 기초하여 기댓값 방법으로 반품율을 예측하고 있으며, 회사의 수익은 예측된 반품율의 변동에 영향을 받습니다.

(2) 순확정급여부채

순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

(3) 법인세

회사는 보고기간말 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.

(4) 금융상품의 공정가치

활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.

(5) 금융자산의 손상

기준서 제1109호의 금융자산의 손실충당금은 채무불이행위험과 기대신용률에 대한 가정에 근거하였습니다. 회사는 이러한 가정을 세우고 손상 계산을 위한 투입요소를 선택할 때 보고기간종료일의 미래 전망에 대한 추정 및 과거 경험, 현재 시장 상황에 근거하여 판단합니다.

4. 현금및현금성자산

당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
현금	520	1,147
예금 등	13,829,994	15,489,302
합 계	13,830,514	15,490,449

5. 사용제한금융상품

당기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	예금의 종류	은 행 명	금 액	사용제한내용
보증금	당좌개설보증금	우리은행 등	4,500	인출제한

6. 범주별 금융상품

(1) 당기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.

<당기말>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
유동자산
현금및현금성자산	13,830,514	-	13,830,514
매출채권 및 기타채권
매출채권	20,405,842	-	20,405,842
대손충당금	(1,770,598)	-	(1,770,598)
단기대여금	5,513,932	-	5,513,932
미수수익	78,446	-	78,446
당기손익-공정가치금융자산	-	25,450,858	25,450,858
단기금융상품	2,500,000	-	2,500,000
상각후원가측정금융자산	696,378	-	696,378
소 계	41,254,514	25,450,858	66,705,372
비유동자산
비유동기타채권
보증금	476,125	-	476,125
당기손익-공정가치금융자산	-	8,733,310	8,733,310
소 계	476,125	8,733,310	9,209,435
합 계	41,730,639	34,184,168	75,914,807

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채
매입채무및기타채무
매입채무	2,435,238
미지급금	3,880,523
예수보증금	16,000
미지급비용	1,153,987
단기차입금	12,838,769
유동성장기차입금	1,000,000
소 계	21,324,517
비유동부채
장기차입금	8,700,000
소 계	8,700,000
합 계	30,024,517

<전기말>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
유동자산
현금및현금성자산	15,490,449	-	15,490,449
매출채권 및 기타채권
매출채권	21,950,605	-	21,950,605
대손충당금	(1,542,648)	-	(1,542,648)
단기대여금	6,135,485	-	6,135,485
미수수익	78,747	-	78,747
미수금	2,825	-	2,825
당기손익-공정가치금융자산	-	16,253,777	16,253,777
단기금융상품	3,500,000	-	3,500,000
상각후원가 측정 금융자산	4,190,397	-	4,190,397
소 계	49,805,860	16,253,777	66,059,637
비유동자산
비유동기타채권
보증금	475,932	-	475,932
당기손익-공정가치금융자산	-	6,511,581	6,511,581
상각후원가 측정 금융자산	697,878	-	697,878
소 계	1,173,810	6,511,581	7,685,391
합 계	50,979,670	22,765,358	73,745,028

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채
매입채무및기타채무
매입채무	2,869,105
미지급금	1,856,658
예수보증금	19,000
미지급비용	1,084,585
단기차입금	10,589,116
유동성장기차입금	1,900,000
소 계	18,318,464
비유동부채
장기차입금	4,000,000
소 계	4,000,000
합 계	22,318,464

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분

<당기>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
평가/처분손익(당기손익)	-	979,315	979,315
이자수익	392,662	-	392,662

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
이자비용	323,964

<전기>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
평가/처분손익(당기손익)	-	433,848	433,848
이자수익	245,610	-	245,610

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
이자비용	148,097

7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
채무상품	30,319,243	20,265,345
지분상품	3,864,925	2,500,012
합 계	34,184,168	22,765,357

(2) 당기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
기초금액	22,765,357	18,887,985
취득	28,573,179	15,115,677
처분	(17,960,861)	(11,623,139)
공정가치평가	806,493	384,834
기말금액	34,184,168	22,765,357

(3) 당기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융상품 중 지분증권의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당기말>

(단위: 천원)

종목명	보유주식(좌)수	지분율	취득원가	공정가치	장부금액
㈜인벤티지랩	158,329	2.22%	2,000,012	2,564,930	2,564,930
케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합	500	15.15%	500,000	500,000	500,000
디에이-비전신기술투자조합 제5호	300,000,000	4.53%	300,000	300,000	300,000
에이징타겟㈜	33,333	13.51%	499,995	499,995	499,995
합 계			3,300,007	3,864,925	3,864,925

<전기말>

(단위: 천원)

종목명	보유주식(좌)수	지분율	취득원가	공정가치	장부금액
(주)인벤티지랩	158,329	2.47%	2,000,012	2,000,012	2,000,012
케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합	500	15.15%	500,000	500,000	500,000
합 계			2,500,012	2,500,012	2,500,012

(4) 공정가치 서열체계

① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정

표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.

② 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	'수준 1' : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격
-	'수준 2' : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치 (단, '수준 1'에 포함된 공시가격은 제외)
-	'수준 3' : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
<당기말>
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	30,319,243	3,864,925	34,184,168
<전기말>
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	20,265,345	2,500,012	22,765,357

8. 재고자산

(1) 당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말			전기말
구 분	평가전금액	평가충당금(*)	장부가액	평가전금액	평가충당금(*)	장부가액
제품	4,075,141	(21,482)	4,053,659	4,681,723	(66,336)	4,615,387
원재료	2,483,056	-	2,483,056	2,207,747	-	2,207,747
미착품	-	-	-	688	-	688
재공품	1,743,988	(140,096)	1,603,892	1,169,553	(71,522)	1,098,031
합 계	8,302,185	(161,578)	8,140,607	8,059,711	(137,858)	7,921,853

(*) 당기 중 회사가 '매출원가'에 가산하여 계상한 재고자산평가손실은 24백만원입니다.

(2) 당기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 23,894백만원(전기: 11,067백만원) 입니다. 동 비용에는 재고자산 평가손실 금액이 포함되어 있습니다.

9. 기타자산 및 기타부채

(1) 당기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
선급금	58,601	6,281
선급비용	1,522,665	26,923
합 계	1,581,266	33,204

(2) 당기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
유동부채
선수금	130,740	56,513
예수금	69,608	55,836
부가세예수금	525,280	740,342
리스부채	280,269	303,088
유동부채 계	1,005,897	1,155,779
비유동부채
리스부채	285,608	426,534
비유동부채 계	285,608	426,534

10. 유형자산

(1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
토지	6,237,756	6,237,756
건물	9,657,260	9,657,260
감가상각누계액	(1,859,604)	(1,586,766)
기계장치	11,678,358	10,653,984
감가상각누계액	(7,230,496)	(6,693,444)
차량운반구	365,399	365,399
감가상각누계액	(308,353)	(284,334)
공구와기구	1,240,352	1,097,395
감가상각누계액	(831,222)	(681,753)
비품	234,981	228,877
감가상각누계액	(203,527)	(188,342)
건설중인자산	5,838,382	308,000
미착기계	-	238,000
사용권자산	1,073,598	1,074,082
감가상각누계액	(513,882)	(355,550)
합 계	25,379,002	20,070,563

(2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	감가상각비	폐기ㆍ처분금액	대체(*)	기말장부금액
토지	6,237,756	-	-	-	-	6,237,756
건물	8,070,494	-	(272,838)	-	-	7,797,656
기계장치	3,960,540	786,374	(537,052)	-	238,000	4,447,862
차량운반구	81,065	-	(24,019)	-	-	57,046
공구와 기구	415,642	142,957	(149,469)	-	-	409,130
비품	40,535	6,103	(15,184)	-	-	31,454
건설중인자산	308,000	5,891,040	-	(385,000)	24,342	5,838,382
미착기계	238,000	-	-	-	(238,000)	-
사용권자산	718,531	244,333	(317,770)	(85,378)	-	559,716
합 계	20,070,563	7,070,807	(1,316,332)	(470,378)	24,342	25,379,002

(*) 당기 중 차입원가 24,342천원을 자본화 하였습니다.

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	감가상각비	폐기ㆍ처분금액	대체(*)	기말장부금액
토지	5,915,683	-	-	-	322,073	6,237,756
건물	7,920,806	242,000	(135,050)	-	42,738	8,070,494
기계장치	3,996,854	271,826	(609,166)	(1)	301,027	3,960,540
차량운반구	28,927	64,885	(12,746)	(1)	-	81,065
공구와 기구	346,755	138,994	(70,107)	-	-	415,642
비품	27,569	19,513	(6,547)	-	-	40,535
건설중인자산	-	308,000	-	-	-	308,000
미착기계	533,022	6,005	-	-	(301,027)	238,000
사용권자산	613,839	254,262	(149,570)	-	-	718,531
합 계	19,383,455	1,305,485	(983,186)	(2)	364,811	20,070,563

(*) 전기 중 토지 및 건물 364,811천원이 투자부동산으로부터 대체되었습니다.

(3) 당기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	채권최고액	장부금액	담보권자	비고
토지ㆍ건물	1,800,000	8,886,477	국민은행	차입금 담보
토지ㆍ건물 등	18,200,000	13,311,038	산업은행	차입금 담보

(4) 당기 및 전기에 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
사용권자산 감가상각비	317,768	149,571
리스부채 이자비용	16,660	10,242
단기리스 관련 비용	1,080	232
소액자산리스 관련 비용	4,728	2,485

(5) 당기말 및 전기말 현재 보유 토지의 공시지가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보유토지	당기말		전기말
보유토지	장부금액	공시지가	장부금액	공시지가
공장부지	2,277,782	1,469,665	2,277,782	1,390,437
직원숙소	41,039	-	41,039	-
본사사옥	3,753,096	3,468,437	3,753,096	2,907,590
신약연구실	165,840	169,441	165,840	152,382
합 계	6,237,756	5,107,543	6,237,756	4,450,409

(6) 당기 중 기계장치의 기대사용에 대한 추정을 변경하였습니다. 기계장치는 취득후 5년간 사용할 계획이였으나, 10년간은 생산에 사용 될 수 있을 것으로 예상됩니다. 이 검토의 결과 기계장치의 내용연수가 증가하였고, 매년 상각되는 감가상각비가 감소하였습니다. 이에 대한 예상 감가상각비의 변동 효과는 다음과 같으며 변동분은 모두 매출원가에 반영됩니다.

(단위: 천원)

구 분	2021년	2022년	2023년	2024년	2025년 이후
감가상각비의 증가(감소)	(693,323)	(670,380)	(417,772)	(132,710)	1,914,185

11. 투자부동산

당기의 투자부동산의 변동 내역은 없으며, 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	상각비	기타증(감)액(*)	기말장부금액
토지	322,073	-	-	(322,073)	-
건물	44,108	-	(1,370)	(42,738)	-
합 계	366,181	-	(1,370)	(364,811)	-

(*) 전기 중 토지 및 건물 364,811천원이 유형자산으로 대체되었습니다.

(2) 전기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익은 7,000천원입니다.

12. 무형자산

(1) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	상각비	기말장부금액
개발비	1,408,130	3,802,036	(175,389)	5,034,777
소프트웨어	11,924	14,850	(8,947)	17,827
회원권	1,530,445	-	-	1,530,445
합 계	2,950,499	3,816,886	(184,336)	6,583,049

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	상각비	기말장부금액
개발비	431,900	976,230	-	1,408,130
소프트웨어	12,396	3,300	(3,772)	11,924
회원권	1,530,445	-	-	1,530,445
합 계	1,974,741	979,530	(3,772)	2,950,499

(2) 당기말 현재 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류	단 계	개발자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계)						개발비			잔여 상각기간
분 류	단 계	개발자산명	생동	1상	2상	3상	판매승인	계	손상차손 누계액	상각누계액	장부가액	잔여 상각기간
제네릭	개발 완료	아바젯정	334,430	-	-	-	2021-02-18	334,430	-	61,312	273,118	4.08
		듀로텔정	202,300	-	-	-	2021-04-22	202,300	-	30,345	171,955	4.25
		아트로바스타틴정	543,895	-	-	-	2021-07-12	543,895	-	54,390	489,505	4.50
		소로펜정	185,000	-	-	-	2021-08-06	185,000	-	15,417	169,583	4.58
		팜시스정	170,785	-	-	-	2021-10-07	170,785	-	8,539	162,246	4.75
		타록시드정	323,170	-	-	-	2021-12-28	323,170	-	5,386	317,784	4.92
	개발중	아레온정	187,105	-	-	-	-	187,105	-	-	187,105	-
		위더세프캡슐	223,380	-	-	-	-	223,380	-	-	223,380	-
		위프로질정	254,275	-	-	-	-	254,275	-	-	254,275	-
		테르나정	288,345	-	-	-	-	288,345	-	-	288,345	-
		에스라졸정	337,095	-	-	-	-	337,095	-	-	337,095	-
		세프포정	242,135	-	-	-	-	242,135	-	-	242,135	-
		세파클러 서방정	198,000	-	-	-	-	198,000	-	-	198,000	-
		위더스파모티딘정	152,000	-	-	-	-	152,000	-	-	152,000	-
		세악틸정	165,505	-	-	-	-	165,505	-	-	165,505	-
		아스틴정	236,220	-	-	-	-	236,220	-	-	236,220	-
		레이프라정	393,460	-	-	-	-	393,460	-	-	393,460	-
		세로아핀정	366,000	-	-	-	-	366,000	-	-	366,000	-
		위더콕스캡슐	216,666	-	-	-	-	216,666	-	-	216,666	-
		위피드정	190,400	-	-	-	-	190,400	-	-	190,400	-
합 계								5,210,166	-	175,389	5,034,777

회사는 외부 연구용역기관 또는 제3자가 주최하는 연구용역기관에게 지급한 제네릭,개량신약 관련 생동 및 임상시험 용역금액 중 시험계획 승인 이전과 이후로 경상연구개발비용과 개발비로 계상하고 있습니다. 관련 제품은 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.

(3) 무형자산상각비는 모두 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 또한, 당기 및 전기 중 회사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
판매비와 관리비	1,420,153	856,348
합 계	1,420,153	856,348

13. 리스부채

(1) 당기말 및 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	280,269	285,608	303,088	426,534
합 계	280,269	285,608	303,088	426,534

(2) 당기 및 전기 중 손익계산서에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
리스부채에 대한 이자비용	16,660	10,242
합 계	16,660	10,242

(3) 당기 및 전기 중 현금흐름표에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
리스부채의 상환	320,034	152,577
합 계	320,034	152,577

14. 차입금

(1) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차 입 처	내 역	이자율(당기말)	당기말	전기말
국민은행	운전자금	1.80% ~ 2.00%	1,500,000	1,500,000
산업은행	운영자금	1.91% ~ 2.22%	6,338,769	5,589,116
신한은행	운전자금	1.45%	2,500,000	-
우리은행	운전자금	-	-	500,000
KEB하나은행	운전자금	2.33% ~ 2.81%	2,500,000	3,000,000
합 계			12,838,769	10,589,116

(2) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차 입 처	내 역	이자율(당기말)	당기말	전기말
농협은행	운전자금	2.55%	1,000,000	1,900,000
산업은행	운전자금	1.50% ~ 2.19%	6,800,000	4,000,000
우리은행	시설자금	2.44%	1,900,000	-
합 계			9,700,000	5,900,000
유동성대체			(1,000,000)	(1,900,000)
차 감 잔 액			8,700,000	4,000,000

(3) 회사의 장단기차입금과 관련하여 토지 및 건물 등이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사가 지급보증을 제공하고 있습니다.

15. 반품충당부채

당기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
기초장부금액	746,151	780,257
증가액	137,506	-
감소액	-	(34,106)
기말장부금액	883,657	746,151

16. 순확정급여부채

회사는 종업원들을 위하여 퇴직급여제도로 확정급여형제도와 확정기여형제도를 운영하고 있습니다. 확정급여형제도하에서, 종업원들은 60세(정년)에 도달하게 되면 인사규정에 정한 퇴직급여를 받을 수 있는 자격을 갖추게 됩니다.

가장 최근의 확정급여채무와 사외적립자산의 보험수리적 평가는 (주)국민은행에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치와 관련된 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

(1) 당기말과 전기말 현재 보험수리적 평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분	당기말	전기말
할인율(*)	2.90%	2.36%
미래임금상승률	3.26%	3.04%

(*)	할인율은 우량회사채수익률(AA+)을 적용하였습니다.

(2) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
확정급여채무 현재가치 기말잔액	6,199,171	5,433,060
사외적립자산 공정가치 기말잔액	(1,086,305)	(905,562)
순확정급여부채 기말잔액	5,112,866	4,527,498

(3) 당기 및 전기 중 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
확정급여채무 현재가치 기초잔액	5,433,060	4,941,055
급여지급액	(288,225)	(122,275)
당기근무원가	858,537	410,997
이자원가	109,358	46,438
재측정요소	86,441	156,845
확정급여채무 현재가치 기말잔액	6,199,171	5,433,060

(4) 당기 및 전기 중 사외적립자산 공정가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
사외적립자산 공정가치 기초잔액	905,562	819,046
기여금	176,010	82,730
급여지급액	-	-
이자수익	20,415	8,640
재측정요소	(15,682)	(4,854)
사외적립자산 공정가치 기말잔액	1,086,305	905,562

(5) 당기말 현재 사외적립자산은 정기예금 등의 항목으로 구성되어 있습니다.

(6) 당기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
확정급여제도
당기근무원가	858,537	410,998
순이자원가	88,943	37,799
소 계	947,480	448,797
확정기여제도
당기 비용인식 기여금	27,466	57,366
소 계	27,466	57,366
합 계	974,946	506,163

(7) 당기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액의 계정별 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
매출원가	302,342	135,269
판매비와관리비	672,604	370,894
합 계	974,946	506,163

(8) 민감도 분석

당기말 현재 유의적인 다음의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	확정급여채무
구 분	1% 증가	1% 감소
할인율	5,824,637	6,629,131
미래임금상승률	6,623,452	5,822,231

민감도 분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는 않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다.

(9) 당기말 및 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 7.42년 및 7.79년 입니다.

17. 법인세

(1) 당기 및 전기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
당기법인세비용	867,414	190,035
과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항	7,653	-
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용	78,533	(190,931)
자본에 직접 반영된 법인세비용(*)	22,467	35,574
법인세비용 합계	976,067	34,678

(*) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
순확정급여부채의 재측정요소	22,467	35,574

(2) 당기 및 전기 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
법인세비용차감전순이익	5,239,868	1,902,076
적용세율(11%, 22%)에 따른 법인세비용	1,152,771	418,457
조정사항
세무상 공제되지 않는 비용	431,870	200,599
세액공제	(586,574)	(573,378)
적용세율차이	(22,000)	(11,000)
법인세비용	976,067	34,678

(3) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)

구 분	기초잔액	증(감)액		기말잔액
구 분	기초잔액	당기손익 반영	자본에 가감	기말잔액
대손충당금	290,645	53,554	-	344,199
미수수익	(17,324)	66	-	(17,258)
반품충당부채	164,153	30,251	-	194,404
확정급여채무	1,195,273	149,528	19,017	1,363,818
사외적립자산	(199,223)	(43,214)	3,450	(238,987)
토지	(362,604)	-	-	(362,604)
건설자금이자	10,931	(351)	-	10,580
단기금융상품평가손실	51,381	(46,405)	-	4,976
단기금융상품평가이익	(149,803)	(32,601)	-	(182,404)
대손금	44,000	-	-	44,000
미지급급여	76,288	6,415	-	82,703
회원권	6,310	-	-	6,310
감가상각비	(13,144)	(19,933)	-	(33,077)
재고자산평가손실	15,814	19,733	-	35,547
사용권자산	(158,077)	(34,939)	-	(193,016)
리스부채	160,517	36,024	-	196,541
임차보증금	1,000	2,278	-	3,278
매출(변동대가)	135,824	(14,495)	-	121,329
세액공제 등으로 인한 이연법인세	206,911	(206,911)	-	-
합 계	1,458,872	(101,000)	22,467	1,380,339

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기초잔액	증(감)액		기말잔액
구 분	기초잔액	당기손익 반영	자본에 가감	기말잔액
대손충당금	297,661	(7,016)	-	290,645
미수수익	(17,456)	132	-	(17,324)
반품충당부채	171,657	(7,504)	-	164,153
확정급여채무	1,087,032	73,735	34,506	1,195,273
사외적립자산	(180,190)	(20,101)	1,068	(199,223)
토지	(362,604)	-	-	(362,604)
건설자금이자	11,106	(175)	-	10,931
단기금융상품평가손실	43,045	8,336	-	51,381
단기금융상품평가이익	(90,732)	(59,071)	-	(149,803)
대손금	44,000	-	-	44,000
미지급급여	79,215	(2,927)	-	76,288
회원권	6,310	-	-	6,310
감가상각비	(15,642)	2,498	-	(13,144)
재고자산평가손실	14,515	1,299	-	15,814
사용권자산	(135,045)	(23,032)	-	(158,077)
리스부채	136,096	24,421	-	160,517
임차보증금	-	1,000	-	1,000
매출(변동대가)	178,974	(43,150)	-	135,824
세액공제 등으로 인한 이연법인세	-	206,911	-	206,911
합 계	1,267,942	155,356	35,574	1,458,872

18. 자본

(1) 자본금

당기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000	100,000,000
발행주식수	13,188,622	8,792,415
1주당금액	200	200
자본금	2,637,724,400	1,758,483,000

(*)	당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 발행주식수는 8,792,415주에서 13,188,622주로 조정되었습니다.

(2) 자본잉여금

당기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
주식발행초과금	14,948,118	15,845,609

(3) 기타자본구성요소

당기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
자기주식	(35,655)	-
주식매입선택권	713,264	393,343
합 계	677,609	393,343

(4) 이익잉여금

당기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
법정적립금(이익준비금)(*)	879,242	845,244
미처분이익잉여금	61,762,531	58,034,419
합 계	62,641,773	58,879,663

(*)	상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있고, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수없으며 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

(5) 이익잉여금처분계산서

당기 및 전기 중 이익잉여금의 처분내역은 다음과 같습니다.

이익잉여금처분계산서

제 18(당) 기	2021년 01월 01일	부터	제 17(전) 기	2020년 07월 01일	부터
제 18(당) 기	2021년 12월 31일	까지	제 17(전) 기	2020년 12월 31일	까지
처분예정일	2022년 03월 25일		처분확정일	2021년 03월 26일

위더스제약 주식회사

(단위: 천원)

과 목	당 기		전 기
Ⅰ. 미처분이익잉여금		61,762,531		58,034,419
전기이월미처분이익잉여금	57,578,386		56,293,145
확정급여부채의 재측정요소	(79,656)		(126,124)
당기순이익	4,263,801		1,867,398
Ⅱ. 이익잉여금처분액		696,230		456,033
이익준비금	63,294		33,997
현금배당	632,936		422,036
Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금		61,066,301		57,578,386

(6) 배당금

① 당기 및 전기 배당금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당 기	전 기
배당받을 주식수	13,186,163주	8,792,415주
주당 액면금액	200	200
액면배당률	24.00%	24.00%
배당금액	632,935,824	422,035,920
주당 배당금액	48	48

② 당기 및 전기 배당성향의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
배 당 금	632,936	422,036
당기순이익	4,263,801	1,867,398
배당성향	14.84%	22.60%

19. 수익

당기 및 전기 중 회사의 수익과 관련하여 포괄손익계산서상 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
고객과의 계약에서 생기는 수익 (재화의 판매)	57,418,806	26,209,392
기타 원천으로부터의 수익 (임대수익)	-	7,000
합 계	57,418,806	26,216,392

20. 판매비와관리비

당기 및 전기 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
급여	10,873,610	6,114,016
퇴직급여	672,604	370,894
복리후생비	3,600,010	1,597,547
여비교통비	1,669,491	630,867
영업활동비	1,926,255	901,440
접대비	1,750,695	803,908
세금과공과	296,440	128,579
감가상각비	410,243	193,031
지급임차료	5,808	5,493
경상연구개발비	1,420,153	856,348
운반비	215,375	98,904
회의비	410,398	191,882
지급수수료	544,102	262,629
광고선전비	887,000	374,373
대손상각비	227,951	23,777
판매수수료	2,157,654	601,513
무형자산상각비	184,336	3,772
카드수수료	737,246	337,065
기타	649,309	291,398
합 계	28,638,680	13,787,436

21. 비용의 성격별 분류

당기 및 전기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
재고자산의 변동	32,146	(423,425)
원재료 사용액	7,457,846	2,845,019
종업원급여	15,066,061	7,968,815
감가상각비 및 무형자산상각비	1,500,668	988,327
지급수수료	901,321	358,641
광고선전비	887,000	374,373
외주가공비	7,052,157	4,448,844
기 타	19,635,634	8,293,405
합 계	52,532,833	24,853,999

22. 기타수익 및 기타비용

당기 및 전기 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
기타수익
외환차익	3,122	9,855
외화환산이익	8	10
유형자산처분이익	-	5,134
기타	36,766	15,504
기타수익 계	39,896	30,503
기타비용
외환차손	7,065	541
외화환산손실	41	3,969
유형자산폐기손실	385,000	-
기부금	330,000	14,000
기타	11,908	3,670
기타비용 계	734,014	22,180

23. 금융수익 및 금융원가

당기 및 전기 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
금융수익
이자수익	392,662	245,610
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익	829,111	422,726
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익	172,822	49,013
금융수익 계	1,394,595	717,349
금융원가
이자비용	323,964	148,096
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실	22,618	37,892
금융원가 계	346,582	185,988

24. 주당손익

(1) 당기 및 전기 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당 기	전 기
당기순이익	4,263,801,486	1,867,397,657
가중평균유통보통주식수	13,187,382 주	13,188,622 주
기본주당이익	323	142

(2) 당기 및 전기 가중평균유통보통주식수는 다음과 같이 계산되었습니다.

<당기>

(단위: 주)

구 분	유통기간(개시)	유통기간(종료)	발행주식수(*)	가중치	유통주식수
기초	2021-01-01	2021-06-30	13,188,622	181/365	6,540,111
자기주식 취득	2021-07-01	2021-12-31	13,186,163	184/365	6,647,271
합 계					13,187,382

(*) 당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 기초 발행주식수를 8,792,415주에서 13,188,622주로 조정 하였습니다.

<전기>

(단위: 주)

구 분	유통기간(개시)	유통기간(종료)	발행주식수(*)	가중치	유통주식수
기초	2020-07-01	2020-12-31	13,188,622	184/184	13,188,622
합 계					13,188,622

(*) 당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 기초 발행주식수를 8,792,415주에서 13,188,622주로 조정하였습니다.

(3) 희석주당이익

희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 당기 및 전기는 희석화 효과가 없어 산출하지 않았습니다.

25. 주식보상비용

(1) 회사는 임직원에게 주식매입선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다.

구 분	약정사항
부여일	2019-11-28
부여주식의 총수	232,500주
부여방법	보통주 신주발행 교부
행사가격(*)	9,032원
가득조건	부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직
행사가능기간	2021.11.28 ~ 2026.11.27

(*)	당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 행사가격을 기존 13,548원에서 9,032원으로 조정하였습니다.

(2) 당기 중 주식매입선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분	수 량
기초	227,912
부여	-
취소	(1,766)
행사	-
기말	226,146

(3) 주식매입선택권의 공정가치는 이항모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	적용변수
주식가격(*1)	14,286
행사가격(*2)	9,032
기대변동성	20.68%
무위험이자율	1.61%
적용할인율	6.31%

(*1)	주식선택권 부여일(2019년 11월 28일) 현재 측정한 금액입니다.
(*2)	당사는 2021년 6월 14일에 50% 무상증자를 실시함에 따라 행사가격을 기존 13,548원에서 9,032원으로 조정하였습니다.

(4) 당기 중 동 주식매입선택권과 관련하여 인식된 주식보상비용은 319,921천원입니다.

26. 특수관계자

(1) 당기말 현재 회사와 거래가 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
기타 특수관계자	의료법인 석경의료재단

(2) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자명	당 기	전 기
특수관계자명	매입 등	매입 등
의료법인 석경의료재단	7,697	3,750

(3) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자 명	당기말		전기말
특수관계자 명	대여금	기타 채무	대여금	기타 채무
의료법인 석경의료재단	-	616	-	2,311
종 업 원	5,513,932	-	6,135,485	-

(4) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)

특수관계자명	자금대여 거래
특수관계자명	대 여	회 수
종 업 원	480,000	1,101,553

<전기>

(단위: 천원)

특수관계자명	자금대여 거래
특수관계자명	대 여	회 수
종 업 원	558,000	51,605

(5) 당기말 현재 회사는 대표이사로부터 차입금 등에 대하여 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
급 여	858,164	432,121
퇴직급여	72,746	35,918
합 계	930,910	468,039

주요 경영진은 회사의 활동계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사입니다.

27. 영업부문 정보

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문은 의약품 등의 제조 및 도소매 단일부문으로 기업 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
제품매출	57,418,806	26,209,392
기타매출	-	7,000
합 계	57,418,806	26,216,392

(2) 지역에 대한 정보

회사의 수익은 전부 국내에서 창출되고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보

회사의 제품의 판매로 인한 수익 중 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

28. 현금흐름표

(1) 당기 및 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
당기순이익	4,263,801	1,867,398
손익항목의 조정 :
감가상각비	1,316,332	984,555
무형자산상각비	184,336	3,772
퇴직급여	947,480	448,796
이자비용	323,964	148,097
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실	22,618	37,892
유형자산 폐기손실	385,000	-
재고자산평가손실	23,720	71,882
대손상각비	227,951	23,777
외화환산손실	41	3,969
법인세비용	976,067	34,678
이자수익	(392,662)	(245,610)
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익	(829,111)	(422,726)
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익	(172,822)	(49,013)
유형자산 처분이익	-	(5,134)
외화환산이익	(8)	(10)
기타	(4,822)	(142)
소 계	3,008,084	1,034,783
자산부채의 변동 :
매출채권	1,544,763	69,974
미수금	2,825	(1,285)
선급금	(52,319)	4,496
선급비용	4,257	1,265
재고자산	(242,475)	(1,019,252)
매입채무	(433,867)	(22,030)
미지급금	174,028	(751,316)
선수금	74,227	762
예수금	13,771	2,276
예수보증금	(3,000)	-
부가세예수금	(215,062)	173,318
미지급비용	384,293	196,481
퇴직금의 지급	(288,225)	(122,275)
사외적립자산의 납입	(176,010)	(82,730)
반품충당부채	137,506	(34,107)
소 계	924,712	(1,584,423)
합 계	8,196,597	1,317,758

(2) 당기 및 전기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당 기	전 기
유동성장기부채의 만기연장	1,000,000	-
상각후원가측정 금융자산의 유동성분류	697,071	1,488,708
유ㆍ무형자산 취득 관련 미지급금의 증감	349,836	(1,580,816)
리스자산ㆍ부채의 설정	244,333	254,261
대여금의 유동성 분류	-	4,355,185

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

당기 및 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

<당기>

(단위: 천원)

구 분	기 초	당기증가	당기감소	기 말
단기차입금	10,589,116	11,916,849	(9,667,196)	12,838,769
유동성장기차입금	1,900,000	1,000,000	(1,900,000)	1,000,000
장기차입금	4,000,000	5,700,000	(1,000,000)	8,700,000
리스부채	729,622	246,019	(409,763)	565,878
합 계	17,218,738	18,862,868	(12,976,959)	23,104,647

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기 초	당기증가	당기감소	기 말
단기차입금	11,395,865	2,092,003	(2,898,752)	10,589,116
유동성장기차입금	1,900,000	-	-	1,900,000
장기차입금	1,600,000	2,400,000	-	4,000,000
임대보증금	33,000	-	(33,000)	-
리스부채	618,619	263,580	(152,577)	729,622
합 계	15,547,484	4,755,583	(3,084,329)	17,218,738

29. 우발부채 및 약정사항

(1) 당기말 현재 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금융기관	약정금액
운전자금대출 외	KB국민은행	1,500,000
운전자금대출	KEB하나은행	2,500,000
운전자금대출	NH농협은행	1,000,000
회전자금대출	기업은행	1,500,000
운전자금대출	신한은행	2,500,000
단기한도대출 외	산업은행	19,000,000
운전자금대출	우리은행	1,900,000

(2) 당기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(3) 당기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증처	보증내용	보증(담보)금액	보증받은자
서울보증보험	이행보증	10,000	거래처
서울보증보험	공탁보증	1,100	법원
서울보증보험	인허가보증	95,304	경기도 안성시
합계		106,404

(4) 당기말 현재 당사는 콜린알포세레이트 제제 공동 임상재평가를 진행하고 있으며, 현재로서는 당사의 재무제표에 미칠 영향을 예측할 수 없습니다.

30. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 회사의 관리팀에 의해 이루어지고 있습니다.

(2) 이자율위험관리

이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 주로 장단기 차입금에서 발생하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 당기 세전이익은 225,388천원 만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.

(3) 신용위험관리

신용위험은 거래상대방이 금융상품, 계약 등과 관련하여 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동(주로 매출채권)과 투자활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

회사는 신용거래를 원하는 모든 거래상대방에 대하여 재무상태, 과거 채무불이행 경험 등의 기타 여러 요소를 고려하여 신용평가를 수행함으로써 신용도가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있으며, 일부 기존 거래처의 신용도가 낮아질 경우에는 개별적인 신용한도 관리정책을 시행하여 집중관리하고 있습니다. 또한, 주기적으로 모든 거래상대방에 대한 신용도를 검토하는 등의 지속적인 관리업무를 수행하여 채권 관련 대손위험에 대한 회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 함으로써 신용위험을 최소화하고 있습니다.

또한, 회사는 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련하여 신용위험에 노출되어 있으며, 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 신용등급이 우수하여 안정성이 보장되는 금융기관과의 거래를 수행함으로써, 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련된 신용위험에 대한 실질적인 노출정도는 제한적입니다.

당기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
현금및현금성자산(현금시재 제외)	13,829,994	15,489,302
매출채권및기타채권(유동 및 비유동)	24,703,747	27,100,946
금융자산	37,380,546	31,153,633
합 계	75,914,287	73,743,881

기대신용손실 평가

당사는 기업회계기준서 제1109호에 명시되어 있는 기대신용손실 측정원칙과 일관된단고 판단하여 기대신용손실 측정 시 충당금 설정률표를 사용하는 실무적 간편법을 사용하고 있습니다.

채무불이행율은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll Rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 'Roll Rate'는 지역, 고객관계과 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험 특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다.

당기말 현재 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	가중평균 채무불이행율	총 장부금액	손실 충당금	신용손상 여부
만기일 미도래	0.48%	17,006,744	81,867	NO
6~12월 이하	5.98%	1,017,071	60,796	NO
12~18월 이하	16.95%	713,607	120,949	NO
18~24월 이하	23.90%	212,133	50,699	NO
24월 초과	100.00%	1,456,287	1,456,287	YES
합 계		20,405,842	1,770,598

당기와 전기 중 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기
기초	1,542,648	1,575,795
대손	227,950	23,777
제각	-	(56,924)
기말	1,770,598	1,542,648

(4) 유동성위험관리

유동성위험은 충분한 자금을 조달하지 못하여 경영성과 또는 현금흐름에 영향을 받게 되는 것을 의미합니다. 회사는 조달하는 자금의 만기를 분산시켜 유동성 위험을 감소시키고 있습니다.

당기말 현재 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	1년 미만	1년에서 3년 이하	3년 초과	합 계
매입채무및기타채무	7,485,748	-	-	7,485,748
차입금(유동 및 비유동)	13,838,769	5,900,000	2,800,000	22,538,769

상기 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액이며, 이자비용의 현금흐름을 포함한 금액입니다.

(5) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하기 위함입니다.

당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말
총부채(A)	38,073,847	29,302,921
차감: 현금및현금성자산(B)	13,830,514	15,490,449
순부채(C = A - B)	24,243,333	13,812,472
자본총계(D)	80,905,224	76,877,098
부채비율(C / D)	29.97%	17.97%

31. 사업연도변경

당사는 2020년 9월 25일자 정기주주총회에서 사업연도를 변경하였습니다. 변경 후 최초적용 사업연도는 전기(제17기)인 2020년 7월 1일부터 2020년 12월 31일까지이며, 이후 사업연도는 매년 1월 1일에 개시하여 12월 31일에 종료합니다.

6. 배당에 관한 사항

당사는 제품 및 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당률을 결정하고 있습니다. 당사는 자사주 매입에 대한 계획 등은 현재 없습니다.

가. 배당정책, 배당제한 관한 사항
당사의 정관 상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제11조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에

관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도말에 발행된 것으로 본다.

제53조 (이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제 54조 (이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게

지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 최근 3사업년도 배당 내역
주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제18기	제17기	제16기
주당액면가액(원)		200	200	200
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		4,264	1,867	8,039
(연결)주당순이익(원)		323	212	1,036
현금배당금총액(백만원)		633	422	1,802
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		14.84	22.6	22.42
현금배당수익률(%)	보통주	0.47	0.23	1.01
현금배당수익률(%)	우선주	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
주식배당수익률(%)	우선주	-	-	-
주당 현금배당금(원)	보통주	48	48	205
주당 현금배당금(원)	우선주	-	-	-
주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
주당 주식배당(주)	우선주	-	-	-

주)현금배당성향은 현금배당금총액을 당기순이익으로 나눈 금액입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	3	0.57	0.57

주1) 평균 배당수익률의 최근 3년간은 16기, 17기, 18기 배당수익률을 3으로 나눈 값입니다.

주2) 17기 : 0.23%, 16기 : 1.01%, 15기와 14기는 배당수익률 없음.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2021년 06월 14일	무상증자	보통주	4,396,207	200	200	무상증자(1:0.5)

나. 미상환 전환사채 발행현황
"해당사항 없음"

다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황
"해당사항 없음"

라. 미상환 전환형 조건부자본증권등 발행현황
"해당사항 없음"

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
기업공개 (코스닥상장)	1	2020년 06월 29일	시설자금 연구개발자금 및 운전자금	14,000	시설자금 연구개발자금 및 운전자금	14,000	-

나. 사모자금의 사용 내역
"해당사항 없음"

다. 미사용자금의 운용내역
"해당사항 없음"

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유
"해당사항 없음"

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
"해당사항 없음"

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
"해당사항 없음"

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
"해당사항 없음"

나. 대손충당금 현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제18기	매출채권	20,405,842	(1,770,598)	8.68%
	미수금	-	-	0.00%
	합 계	20,405,842	(1,770,598)	8.68%
제17기	매출채권	21,950,605	(1,542,648)	7.03%
	미수금	2,824	-	0.00%
	합 계	21,953,429	(1,542,648)	7.03%
제16기	매출채권	22,077,503	(1,575,795)	7.14%
	미수금	1,540	-	0.00%
	합 계	22,079,043	(1,575,795)	7.14%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분	제18기	제17기	제16기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,542,648	1,575,795	1,393,776
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	(56,924)	(81,302)
① 대손처리액(상각채권액)	-	(56,924)	(81,302)
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	227,950	23,777	263,321
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,770,598	1,542,648	1,575,795

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
당사는 매출채권에 대해 채권연령별 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분		6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	17,006,744	1,017,071	1,222,935	1,159,092	20,405,842
	특수관계자	-	-	-	-	-
	계	17,006,744	1,017,071	1,222,935	1,159,092	20,405,842
구성비율		83.34%	4.98%	5.99%	5.68%	100.00%

다. 재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제18기	제17기	제16기	비고
의약품 제조	제품	4,075,141	4,681,723	4,405,891	-
	제품평가충당금	(21,482)	(66,336)	(44,176)	-
	원재료	2,483,056	2,207,747	1,612,608	-
	재공품	1,743,988	1,169,553	1,021,960	-
	재공품평가충당금	(140,096)	(71,522)	(21,800)	-
	미착품	-	687	-	-
	소 계	8,140,607	7,921,852	6,974,483	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		6.84%	7.46%	6.52%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		3.0회	3.0회	3.1회	-

(2) 재고자산의 실사내용

일자	내용	실사방법
2020.07.01	제16기 기말 재고자산 실사	대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2020.12.30	제17기 기말 재고자산 실사	대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2021.12.30	제18기 기말 재고자산 실사	대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시

(3) 재고자산의 담보제공
"해당사항 없음"

라. 수주계약 현황
"해당사항 없음"

마. 금융자산 공정가치 평가내역
보고서 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석의 7.을 참조해 주시기바랍니다.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 도 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수 있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부 환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및 기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측 정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측 정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요

당사는 제네릭 의약품의 연구 개발로 고지혈증치료제인 '아토렌정' 혈압강하제인 '미르토정'과 '브이디핀정', 중추신경용제인 '위더페질정', 항생제인 '위더스세파클러캡슐' 등 전문의약품을 출시하고 있으며 전문의약품 판매가 매출의 대부분을 차지하고 있습니다.

또한, 회사는 전문의약품 생산에 필수적인 생물학적 동등성 임상 시험과 생산 시설의 R&D 투자를 더욱 확대하여 전문의약품의 전문성을 강화하고 있습니다.

3. 영업실적 및 재무상태

(1) 영업실적

당사의 제18(당)기 매출액은 57,419백만원으로서 전기 대비 약 119.0%(31,203백만원) 증가하였으나, 전기에 사업연도 변경으로 인하여 6개월 간의 성과만 반영된 결과입니다. 코로나 19사태로 전 세계적인 실물경제 침체 상황이지만 당사의 강점인 노인성 질환 약품군의 지속적인 매출과 안정적인 CMO 사업부문으로 매출에 큰 영향은 없었습니다.

한편, 제18(당)기 영업이익은 4,886백만원으로 전기 대비 약 258.7%(3,524백만원) 증가하였고, 당기순이익은 4,264백만원으로 전기 대비 약 128.4%(2,397백만원) 증가하였으나, 이는 전기에 사업연도 변경으로 인하여 6개월의 성과만이 반영된 결과에 따른 영향입니다.

(단위:백만원, %)

구분	제 18 기		제 17 기		전기 대비 증감률
구분	금액	구성비	금액	구성비	전기 대비 증감률
매출액	57,419	100.0%	26,216	100.0%	119.0%
매출총이익	33,525	58.4%	15,150	57.8%	121.3%
영업이익	4,886	8.5%	1,362	5.2%	258.7%
법인세차감전순이익	5,240	9.1%	1,902	7.3%	175.5%
당기순이익	4,264	7.4%	1,867	7.1%	128.4%

(2) 재무상태

제 18(당)기 (2021년 12월말) 당사의 자산총계는 12,799백만원이 증가한 118,979백만원으로 전기 대비 증가하였습니다. 부채총계는 8,771백만원 증가하였으며 자본총계는 4,028백만원 증가하였습니다.

(단위 : 백만원,%)

구 분	제18기	제17기	증감액	증감율
[유동자산]	76,427	74,015	2,412	3.26%
ㆍ당좌자산	68,286	66,093	2,193	3.32%
ㆍ재고자산	8,141	7,922	219	2.76%
[비유동자산]	42,552	32,165	10,387	32.29%
ㆍ투자자산	9,210	7,685	1,525	19.84%
ㆍ유형자산	25,379	20,071	5,308	26.45%
ㆍ무형자산	6,583	2,950	3,633	123.15%
ㆍ기타비유동자산	1,380	1,459	-79	-5.41%
자산총계	118,979	106,180	12,799	12.05%
[유동부채]	23,975	20,349	3,626	17.82%
[비유동부채]	14,099	8,954	5,145	57.46%
부채총계	38,074	29,303	8,771	29.93%
[자본금]	2,637	1,758	879	50.00%
[자본잉여금]	14,948	15,846	-898	-5.67%
[자본조정]	678	393	285	72.52%
[이익잉여금]	62,642	58,880	3,762	6.39%
자본총계	80,905	76,877	4,028	5.24%

4. 유동성에 관한 분석

(단위 : 백만원,%)

구분	제18기	제17기	증감액	증감율
현금 및 현금성자산	13,831	15,490	-1,659	-10.71%
단기투자자산	28,647	23,944	4,703	19.64%
단기차입금	12,839	10,589	2,250	21.25%

당사의 단기차입금은 회사의 일반 운영 자금과 관련된 일반자금 대출입니다. 회사 자금의 유동성에는 문제가 없으며 단기차입금은 단기적으로 운영하여 상환할 예정입니다.

※ 주요재무비율

구분	산식	제18기	제17기
총자본이익율	당기순이익/총자본×100	3.58%	1.76%
자기자본이익율	당기순이익/자기자본×100	5.27%	2.43%
매출액영업이익율	영업이익/매출액×100	8.51%	5.20%
매출액순이익율	당기순이익/매출액×100	7.43%	7.12%
유 동 비 율	유동자산/유동부채×100	318.77%	363.73%
부 채 비 율	부채총계/자기자본×100	47.06%	38.12%
차입금의존도	차입금/총자산×100	18.94%	15.53%
이자보상비율	영업이익/이자비용×100	1508.19%	919.93%

주1) 총자본 및 자기자본이익율 산출시 자본금액은 당기말입니다.
주2) 사업연도 변경으로 인하여 17기 사업연도는 2020.07.01부터 2020.12.31까지로 6개월입니다.

5. 부외 부채에 관한 사항

"해당사항 없음"

6. 그 밖의 투자결정에 필요한 사항

"해당사항 없음"

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제18기(당기)	대현회계법인	적정	해당사항 없음	주1)참조
제17기(전기)	대현회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음
제16기(전전기)	대현회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음

주1)
매출채권의 회수가능성 검토

회사는 매출채권에 대해 채권연령별 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하며 개별채권에 대하여 신용위험 등을 고려하여 회수가능성을 평가하고 있습니다.

회사의 2021년 12월 31일 현재 매출채권은 20,405백만원으로 회사 총자산의 17.2%을 차지하고 있으며, 회수가능성의 불확실성이 존재함에 따라 매출채권 금액의 회수가능성을 유의적인 위험으로 식별하고 핵심감사 항목으로 선정하였습니다.

본 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음과 같습니다.
ㆍ매출채권및기타채권의 기대신용손실에 대한 재계산 및 검토
ㆍ 회사의 경영진이 회수가능성 평가에 활용한 주요 가정에 대한 검토
ㆍ 주요 거래처에 대한 조회서 발송
ㆍ개별채권에 대한 회수가능성 평가에 사용된 자료 등의 검토

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제18기(당기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	93	1,008	93	1,008
제17기(전기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	63	672	63	672
제16기(전전기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	90	967	90	967

(단위:백만원)

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제18기(당기)	-	-	-	-	-
제18기(당기)	-	-	-	-	-
제17기(전기)	-	-	-	-	-
제17기(전기)	-	-	-	-	-
제16기(전전기)	-	-	-	-	-
제16기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2021년 08월 06일	회사 : 감사, 회계팀장 감사인 : 담당이사, 담당회계사	대면회의	- 재무제표 검토와 관련된 경영진과 감사인의 책임 - 감사인의 독립성 - 검토에서의 유의적인 발견사항
2	2021년 11월 19일	회사 : 감사, 회계팀장 감사인 : 담당이사, 담당회계사	대면회의	- 재무제표 감사와 관련된 감사인의 책임 - 감사인의 독립성 - 계획된 감사범위, 시기의 개요
3	2022년 02월 18일	회사 : 감사, 회계팀장 감사인 : 담당이사, 담당회계사	대면회의	- 감사에서의 유의적 발견사항 - 감사인의 독립성 - 핵심감사 사항 등

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제의 유효성
감사의 의견으로는 2021년 12월 31일 현재 동일자로 종료하는 회계연도에 대한 위더스제약 주식회사의 내부감시장치는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

나. 내부회계관리 제도
(1) 내부회계관리자
당사는 '주식회사등의 외부감사에 관한 법률'에 의거한 감사 및 내부회계 담당조직을 구성하여 이를 관리하고 운영함으로써 회계투명성을 제고토록 하였습니다. 위의 법령에 따라 당사의 내부회계 관리제도와 규정이 보고서 제출일 현재 정상적으로 운영되고 있습니다.

(2)외부감사인의 의견
경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성
당사의 이사회는 보고서작성기준일 현재 사내이사 3명 및 사외이사 1명, 총 4명으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 인적사항 등은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 1. 임원의 현황" 을 참조하시기 바랍니다.

2. 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 보고서작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 사외이사 현황

성 명

주 요 경 력

최대주주등과의
이해관계

대내외 교육
참여현황

비 고

이용주

한남대 법학 학사

서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수

서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수

KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료
전) 씨엔씨엔터프라이즈㈜

전) ㈜ 씨솔 대표이사
현) 위더스제약 사외이사

4. 이사회 운영규정의 주요내용
- 구성 : 이사로 구성. (감사는 출석하여 의견을 진술 할 수 있다)
- 의장 : 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사
- 회의 : 이사 과반수 이상의 참석으로 성립.
- 소집통지 : 회의개시 2 일전에 통지(이사, 감사 전원의 동의가 있을시 소집절차
생략 가능)
- 결의방법 : 재적이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수의 찬성으로 결의
- 의사록 : 결의사항을 기재하여 출석 이사와 감사의 기명날인 또는 서명하고 회사 에 보관.

5. 이사회의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사외이사 등의 성명
회차	개최일자	의안내용	가결여부	성대영 (100%)	권광영 (100%)	안종태 (100%)	이용주 (90%)
1	2020.08.10	단기 차입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
2	2020.08.12	제16기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
3	2020.08.26	제16기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
4	2020.08.26	내부회계관리제도 운영실태보고	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
5	2020.09.04	타법인 출자증권 취득결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
6	2020.09.10	내부회계관리제도 평가보고	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
7	2020.09.14	단기 차입 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
8	2020.10.13	타법인 주식 및 출자증권 취득 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
9	2020.11.02	단기 차입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참
10	2020.12.14	경영위원회 개설 및 운영의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
10	2020.12.14	차입 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
11	2021.02.10	제17기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
11	2021.02.10	단기 차입 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
12	2021.02.25	제17기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참
12	2021.02.25	배당 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	불참
13	2021.03.08	차입 대환 및 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
14	2021.05.27	신규 차입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
14	2021.05.27	무상증자의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
15	2021.06.14	차입 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
16	2021.06.23	시설 및 공장증축에 대한 신규 투자의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
17	2021.07.06	신규 차입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
18	2021.08.09	차입 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
19	2021.09.01	투자 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
19	2021.09.01	차입 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성
20	2021.12.13	차입 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성

6. 이사의 독립성
(1) 이사의 선임
당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 보고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.

현행이사회의 구성은 다음과 같습니다.

성명	활동분야 (담당업무)	추천인	회사와의 거래	최대주주와의 관계
성대영	대표이사	이사회	-	본인
권광영	관리총괄	이사회	-	-
안종태	마케팅촐괄	이사회	-	-
이용주	사외이사	이사회	-	-

(2) 이사회 운영
당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회를 운영하고 있습니다.

7. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
4	1	1	-	-

주) 2022년 3월 25일 정기주주총회 안건에 사외이사 재선임 안건이 포함되어있습니다.

8. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 사외이사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사에 관련 사항

당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회결의에 의해 선임된 감사 1명을 두고 있습니다.

2. 감사의 인적사항

성 명

주 요 경 력

비 고

이승철

성균관대 경영학학사
성균관대학원 경영학 석사
서울대 국제대학원 GLP(국제리더십)
전) 삼성생명
전) 산림조합중앙회

현) 위더스제약 감사

상근감사

3. 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	감사 (100%)	비고
1	2020.08.10	단기 차입의 건	가결	찬성	-
2	2020.08.12	제16기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	-
3	2020.08.26	제16기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	가결	찬성	-
4	2020.08.26	내부회계관리제도 운영실태보고	가결	찬성	-
5	2020.09.04	타법인 출자증권 취득결정의 건	가결	찬성	-
6	2020.09.10	내부회계관리제도 평가보고	가결	찬성	-
7	2020.09.14	단기 차입 연장의 건	가결	찬성	-
8	2020.10.13	타법인 주식 및 출자증권 취득 결정의 건	가결	찬성	-
9	2020.11.02	단기 차입의 건	가결	찬성	-
10	2020.12.14	경영위원회 개설 및 운영의 건	가결	찬성	-
10	2020.12.14	차입 연장의 건	가결	찬성	-
11	2021.02.10	제17기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	찬성	-
11	2021.02.10	단기 차입 연장의 건	가결	찬성	-
12	2021.02.25	제17기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	가결	찬성	-
12	2021.02.25	배당 결의의 건	가결	찬성	-
13	2021.03.08	차입 대환 및 연장의 건	가결	찬성	-
14	2021.05.27	신규 차입의 건	가결	찬성	-
14	2021.05.27	무상증자의 건	가결	찬성	-
15	2021.06.14	차입 연장의 건	가결	찬성	-
16	2021.06.23	시설 및 공장증축에 대한 신규 투자의 건	가결	찬성	-
17	2021.07.06	신규 차입의 건	가결	찬성	-
18	2021.08.09	차입 연장의 건	가결	찬성	-
19	2021.09.01	투자 결정의 건	가결	찬성	-
19	2021.09.01	차입 연장의 건	가결	찬성	-
20	2021.12.13	차입 연장의 건	가결	찬성	-

4. 감사의 독립성
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와관련하여 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

(감사의 직무)
1. 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.
2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재무상태를 조사할 수 있다.

4. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.
5. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.
6. 감사가 이사회 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사는 이사회를 소집할 수 있다.
7. 감사는 경영진과는 독립적으로 내부회계 관리제도에 대한 평가기능을 수행하여 내부회계 관리제도의 적정한 운영 및 개선을 지원할 수 있다.

5. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 감사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시

6. 감사위원회 지원조직 현황
당사는 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지 않으나 필요할 경우 경영지원본부에서 감사의 직무수행 관련 업무를 보조하고 있습니다.

7. 준법지원인 지원조직 현황
- 상법 제542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만으로 선임의무가 없습니다.
- 준법지원인 지원조직이 존재하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	도입	도입
실시여부	X	O	O

주1) 2021년 3월 26일 실시한 제17기 정기주주총회부터 서면투표제 및 전자투표제를 실시하였습니다.

나. 소수주주권
"해당사항 없음"

다. 경영권 경쟁
"해당사항 없음"

라. 의결권 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	13,188,622	-
발행주식총수(A)	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	2,459	주1
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	13,186,163	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

주1) 2021년 6월 14일 무상증자 단주처리로 2,459주(자사주) 취득하였습니다.

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
성대영	최대주주	보통주	4,614,865	52.49	6,922,297	52.49	-
권광영	등기임원	보통주	35,000	0.4	52,500	0.4	-
안종태	등기임원	보통주	1,750	0.02	2,625	0.02	-
이광영	비등기임원	보통주	7,000	0.08	10,500	0.08	-
계		우선주	-	-	-	-	-
계		보통주	4,658,615	52.98	6,987,922	52.98	-

주1) 2021년 06월 14일 기준일로 1:0.5 무상증자 실시하였습니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	직책	주요경력	비고
성대영	대표이사	중앙대학교 대학원 경제학 박사 전)남서울대학교 국제유통학과 교수 현) 의료법인 석경의료재단 이사장 현) 의료법인 대아의료재단 이사장 현) 위더스 제약㈜ 대표이사	-

다. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식현황
주식 소유현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	성대영	6,922,297	52.49	최대주주
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		322,777	2,45	-

마. 그 외 소액 주주 현황

소액주주현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	14,219	14,225	99.98	5,680,303	13,188,622	43.09	-

바. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류			7월	8월	9월	10월	11월	12월
보통주	주가	최고	14,550	15,800	14,950	11,850	10,900	10,650
		최저	13,500	13,650	12,450	10,400	9,400	9,280
		평균	14,050	14,669	13,603	11,108	10,176	10,136
	거래량	최고(일)	1,841,747	1,314,020	184,698	668,187	95,980	123,702
		최저(일)	44,964	85,136	55,442	22,663	22,978	8,930
		월간	4,343,245	9,077,261	2,088,096	2,048,312	1,032,743	806,520

주) 평균주가는 해당일자의 종가를 기준으로 기재하였습니다. (출처 : 한국거래소)

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성대영	남	1959년 11월	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	중앙대학교 대학원 경제학 박사 전)남서울대학교 국제유통학과 교수 현) 의료법인 석경의료재단 이사장 현) 의료법인 대아의료재단 이사장 현) 위더스 제약㈜ 대표이사	6,987,922	-	본인	17년	2022년 08월 19일
권광영	남	1961년 02월	부사장	사내이사	상근	관리총괄	서울대 조경학 학사 성균관대 경영전문대학원 석사 전) 삼성인력개발원 전) 흥극생명 현) 위더스제약㈜ 부사장	52,500	-	-	4년 9개월	2023년 03월 31일
안종태	남	1958년 10월	상무이사	사내이사	상근	마케팅총괄	전북대 경영학 학사 전) 경향신문 전) 알리안츠생명 전) 전&김 웰스펌 전) 석경의료재단 현) 위더스제약㈜ 상무이사	2,625	-	-	11년 5개월	2022년 08월 19일
이승철	남	1958년 03월	감사	감사	상근	감사	성균관대 경영학학사 성균관대학원 경영학 석사 서울대 국제대학원 GLP(국제리더십) 전) 삼성생명 전) 산림조합중앙회 현) 위더스제약㈜ 감사	-	-	-	3년	2021년 12월 02일
이용주	남	1965년 09월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	한남대 법학 학사 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료 전) 씨엔씨엔터프라이즈㈜ 전) ㈜ 씨솔 대표이사 현) 위더스제약㈜ 사외이사	-	-	-	2년 1개월	2022년 11월 27일
장병곤	남	1962년 09월	부사장	미등기	상근	개발	중앙대 약학 학사 중앙대학원약제학 석사 중앙대학원 약제학 박사 전) 삼성제약㈜ 전) 한국디디에스제약 전) 한불제약㈜ 부사장 현) 위더스제약㈜ 부사장	-	-	-	15년 2개월	-
이광영	남	1959년 03월	부사장	미등기	상근	영업	인하대 문과대 학사 전) 삼천당제약 전) 태준제약 전) ㈜반도제약 현) 위더스제약㈜ 부사장	10,500	-	-	17년	-
허경환	남	1962년 04월	상무이사	미등기	상근	영업	계명대 영문학과 학사 전) 현대약품 전) 한국이텍스 주식회사 현) 위더스제약㈜ 상무이사	-	-	-	17년	-
이동림	남	1963년 12월	상무이사	미등기	상근	영업	경기대 회계학과 학사 전) 상아제약 전) 보령제약 전) 하나제약 현) 위더스제약㈜ 상무이사	-	-	-	9년 6개월	-
강경로	남	1963년 03월	상무이사	미등기	상근	영업	경희대 원자력공학 학사 전) 제일약품 전) 한국마이팜제약 현) 위더스제약㈜ 상무이사	-	-	-	17년	-
김기용	남	1964년 12월	이사	미등기	상근	영업	경기대 경영학과 학사 전) 제일약품 전) 마이팜제약 현) 위더스제약㈜	-	-	-	17년	-
이시형	남	1964년 08월	이사	미등기	상근	영업	건국대 사범대학 학사 전) 한미약품 전) 씨트리제약 현) 위더스제약㈜	-	-	-	15년 10개월	-
이금호	남	1966년 07월	이사	미등기	상근	영업	동우대 치과기공학 졸업 전) 경동제약 전) 삼천당제약㈜ 전) 이연제약 현) 위더스제약㈜	-	-	-	13년 7개월	-
한강의	남	1943년 02월	소장	미등기	상근	연구개발	서울대약학 학사 서울대 보건대학원 석사 전) ㈜유이씨 전) 정우양행 전) 가람제약(주) 전) 한불제약 공장장 현) 위더스제약㈜	-	-	-	13년 10개월	-
이현종	남	1963년 07월	상무이사	미등기	상근	생산총괄	경희대 약학 학사 경희대 약학대학원 석사 전) 보령제약 전) 한독약품 전) 인성약품 현) 위더스제약㈜	-	-	-	13년 4개월	-

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

구분	성명	성별	출생년월	사외이사 후보자 해당여부	주요경력	선ㆍ해임 예정일	최대주주와의 관계
선임	성대영	남	1959년 11월	-	중앙대학교 대학원 경제학 박사 전)남서울대학교 국제유통학과 교수 현) 의료법인 석경의료재단 이사장 현) 의료법인 대아의료재단 이사장 현) 위더스 제약㈜ 대표이사	2022년 03월 25일	본인
선임	권광영	남	1961년 02월	-	서울대 조경학 학사 성균관대 경영전문대학원 석사 전) 삼성인력개발원 전) 흥극생명 현) 위더스제약㈜ 부사장	2022년 03월 25일	-
선임	안종태	남	1958년 10월	-	전북대 경영학 학사 전) 경향신문 전) 알리안츠생명 전) 전&김 웰스펌 전) 석경의료재단 현) 위더스제약㈜ 상무이사	2022년 03월 25일	-
선임	이용주	남	1965년 08월	사외이사	한남대 법학 학사 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료 전) 씨엔씨엔터프라이즈㈜ 전) ㈜ 씨솔 대표이사 현) 위더스제약㈜ 사외이사	2022년 03월 25일	-
선임	이승철	남	1958년 03월	감사	성균관대 경영학학사 성균관대학원 경영학 석사 서울대 국제대학원 GLP(국제리더십) 전) 삼성생명 전) 산림조합중앙회 현) 위더스제약㈜ 감사	2022년 03월 25일	-

주) 2022년 3월 25일 정기주주총회 안건에 재선임 안건이 포함되어있습니다.

다. 직원 등 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
연구직	남	4	-	-	-	4	8.5년	206,471	51,617	-	-	-	-
연구직	여	4	-	-	-	4	5.1년	192,588	48,147				-
생산직	남	49	-	-	-	49	5.5년	1,893,803	38,649				-
생산직	여	37	-	-	-	37	5.5년	1,114,442	30,120				-
사무직	남	25	-	-	-	25	7.1년	1,906,549	76,261				-
사무직	여	17	-	-	-	17	6.1년	679,090	39,946				-
영업직	남	80	-	-	-	80	7.4년	7,454,034	93,175				-
영업직	여	3	-	-	-	3	6.9년	133,476	44,492				-
합 계		219	-	-	-	219	6.5년	13,580,456	62,011				-

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	10	1,166,604	116,660	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
등기이사(사외이사포함)	4	3,000	-
감사	1	1,000	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
5	858,164	171,632	-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	792,244	264,081	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	4,000	4,000	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	61,920	61,920	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

"해당사항 없음"

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

"해당사항 없음"

3. 주식매수선택권등의 현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	2	25,320,312	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
계	2	25,320,312	-

<표2>

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
권광영	등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	3,899	-	-	-	-	3,899	2021.11.28~2026.11.27	9,032
안종태	등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	9,032
이광영	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,815	-	-	-	-	4,815	2021.11.28~2026.11.27	9,032
장병곤	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	9,032
이현종	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	9,032
이동림	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,358	-	-	-	-	4,358	2021.11.28~2026.11.27	9,032
한강의	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	3,441	-	-	-	-	3,441	2021.11.28~2026.11.27	9,032
허경환	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,453	-	-	-	-	4,453	2021.11.28~2026.11.27	9,032
이시형	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	2,467	-	-	-	-	2,467	2021.11.28~2026.11.27	9,032
이금호	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	2,252	-	-	-	-	2,252	2021.11.28~2026.11.27	9,032
강경로	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	5,981	-	-	-	-	5,981	2021.11.28~2026.11.27	9,032
김기용	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,871	-	-	-	-	4,871	2021.11.28~2026.11.27	9,032
박경동 외	직원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	183,576	-	1,766	-	6,354	177,222	2021.11.28~2026.11.27	9,032

주) 무상증자로 인하여 13,548원에서 9,032원으로 행사가격이 조정되었습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 백만원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	-	-	-	-	-	-
일반투자	-	2	2	2,000	500	565	3,065
단순투자	-	2	2	500	300	-	800
계	-	4	4	2,500	800	565	3,865

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
가. 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함) 내역
"해당사항 없음"

나. 담보제공 내역
"해당사항 없음"

다. 채무보증 내역
"해당사항 없음"

라. 차입금 내역
"해당사항 없음"

마. 부동산 임대차 거래
"해당사항 없음"

바. 배서 내역
"해당사항 없음"

사. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등 거래상의 신용위험을 수반하는 직ㆍ간접적거래
"해당사항 없음"

2. 대주주와의 자산양수도 등
"해당사항 없음"

3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 천원)

성 명 (법인명)	관계	구 분	제18기 ('21.01.01~'21.12.31)		제17기 ('20.07.01~'20.12.31)		제16기 ('19.07.01~'20.06.30)
성 명 (법인명)	관계	구 분	금액	내용	금액	내용	금액	내용
(의)석경의료재단	특수관계인	매입거래	7,697	보건대행수수료	3,750	보건 대행 수수료	7,612	보건대행수수료

주1) (의)석경의료재단과의 매입거래는 보건대행수수료 거래 입니다. 이는 공장 보건 대행 수수료로 산업안전보건법상 당사의 공장에 대하여 의무적으로 보건 관리자가 필요하여 용역 의뢰한 것입니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
가. 신용공여

성명	관계	제18기 ('21.01.01~'21.12.31)		제17기 ('20.07.01~'20.12.31)		제16기 ('19.07.01~'20.06.30)
성명	관계	증가	감소	증가	감소	증가	감소
안종태	등기임원	-	-	-	-	-	-
강경로	미등기임원	-	-	-	-	-	10

나. 자산양수도 등
"해당사항 없음"

다. 영업거래
"해당사항 없음"

라. 대여금 내역
"해당사항 없음"

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

"해당사항 없음"

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
"해당사항 없음"

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황
"해당사항 없음"

다. 채무보증 현황
"해당사항 없음"

라. 채무인수약정 현황
"해당사항 없음"

마. 그 밖의 우발채무 등

(1) 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금융기관	약정금액
운전자금대출 외	KB국민은행	1,500,000
운전자금대출	KEB하나은행	2,500,000
운전자금대출	NH농협은행	1,000,000
회전자금대출	기업은행	1,500,000
운전자금대출	신한은행	2,500,000
단기한도대출 외	산업은행	19,000,000
운전자금대출	우리은행	1,900,000

(2) 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증처	보증내용	보증(담보)금액	보증받은자
서울보증보험	이행보증	10,000	거래처
서울보증보험	공탁보증	1,100	법원
서을보증보험	인허가보증	95,304	경기도 안성시
합계		106,404

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
"해당사항 없음"

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
(1) 세무조사 등
당사는 최근 5사업연도 이내 1건의 세무조사를 받은 바 있으며 납부 고지세액 전액을 납부 하였습니다.

(가) 2017년 법인세 일반통합조사

구분	내용
조사기관	도봉세무서
조사기간	2017.03.09. ~ 2017.05.17
조사대상기간	2013.07.01. ~ 2014.06.30
조사사유	법인세 일반통합조사(교차세무조사)
조사내용	접대성 경비의 계정분류 오류 정정 법정 증빙 부적격분 확인
납부세액	합계 791,524,520원 법인세 719,567,750원, 지방세 71,956,770

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
"해당사항 없음"

다. 중소기업 기준검토표

중소기업검토표_001

중소기업검토표_002

라. 법적위험 변동사항
"해당사항 없음"

마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
"해당사항 없음"

바. 기업인수목적사의 요건 충족 여부
"해당사항 없음"

사. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부
"해당사항 없음"

아. 녹색경영
"해당사항 없음"

자. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
"해당사항 없음"

차. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유등의 변동현황
"해당사항 없음"

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 외국지주회사의 자회사 현황
"해당사항 없음"

나. 합병등의 사후정보
"해당사항 없음"

다. 보호예수 현황

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
보통주	6,922,297	2020년 07월 03일	2023년 01월 02일	2년 6개월	코스닥 시장 상장으로 인한 최대주주 보호예수	13,188,622

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
-	-	-	-	-	-	-

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :

2021년 12월 31일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
(주)인벤티지랩	비상장	2020년 09월 08일	기술성투자	2,000	158,329	2.47	2,000	-	-	-	158,329	2.47	2,565	22,337	-12,880
큐리오칩스㈜ / 케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합	비상장	2020년 10월 19일	기술성투자	500	500	15.15	500	-	-	-	500	15.15	500	-	-
㈜메타센테라퓨틱스/디에이-비전신기술투자조합 제5호	비상장	2021년 03월 22일	기술성투자	300	-	-	-	300,000,000	300	-	300,000,000	4.53	300	4,921	279
에이징타겟 주식회사	비상장	2021년 09월 30일	기술성투자	500	-	-	-	33,333	500	-	33,333	14.29	500	930	-189
합 계					158,829	-	2,500	300,033,333	800	-	300,192,162	-	3,865	-	-

사 업 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

2. 회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

2. 주요 제품 및 서비스

3. 원재료 및 생산설비

4. 매출 및 수주상황

5. 위험관리 및 파생거래

6. 주요계약 및 연구개발활동

7. 기타 참고사항

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

8. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

2. 내부통제에 관한 사항

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

2. 감사제도에 관한 사항

3. 주주총회 등에 관한 사항

VII. 주주에 관한 사항

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 대주주 등과의 거래내용

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

2. 우발부채 등에 관한 사항

3. 제재 등과 관련된 사항

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계