주주총회소집공고
2022년 3월 14일 | ||
회 사 명 : | 씨제이바이오사이언스 주식회사 | |
대 표 이 사 : | 천 종 식 | |
본 점 소 재 지 : | 서울특별시 중구 세종대로14, B동 7층(남대문로5가, 그랜드센트럴) | |
(전 화)02-6078-3456 | ||
(홈페이지)http://www.cjbioscience.com | ||
작 성 책 임 자 : | (직 책)실장 | (성 명)최 임 재 |
(전 화)02-6078-3456 | ||
주주총회 소집공고
(제13기 /정기) |
주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.
상법 제363조 및 당사 정관 제25조에 의거하여 제13기 정기주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
또한 상법 제 542조의4 및 당사 정관 제25조에 의거하여 의결권있는 발행주식총수의 1% 미만 소유주주에 대한 소집통지는 전자공시시스템에 공고함으로써 서면에 의한 소집통지를 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
1. 일 시: 2022년 3월 29일(화), 오전 9시
2. 장 소: 서울특별시 중구 세종대로14, 그랜드센트럴 B동 3층 멀티펑션룸1
3. 회의목적사항
가. 보고사항
- 감사보고
- 영업보고
- 내부회계관리제도 운영실태보고
나. 부의안건
제1호 의안: 제13기 연결 및 별도 재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 승인의 건
제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제3호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정 승인의 건
4. 경영참고사항 비치
상법 제542조 4의에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 명의개서대행회사(국민은행증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공고하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 주주총회 참석시 준비물
- 직접 행사: 신분증
- 대리 행사: 대리인의 신분증, 위임장
※ 위임장에 기재할 사항
- 주주(본인)의 성명, 주소, 주민등록번호(법인일 경우 사업자등록번호)
- 대리인의 성명, 주소, 주민등록번호
- 주주(본인)가 대리인에게 당사의 제13기 정기주주총회에서 의결권을 위임한다는 내용
- 위임일자
※ 법인주주 : 위임장(법인인감 날인), 법인인감증명서
※ 개인주주 : 위임장(날인 또는 서명), 인감날인시 인감증명서 첨부 또는 서명시 주주 신분증 사본 첨부
6. 전자투표에 관한 사항
당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.
가. 전자투표관리시스템
인터넷 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr」
모바일 주소 : 「https://evote.ksd.or.kr/m」
나. 전자투표 행사 수여기간 : 2022년 3월 19일 ~ 2022년 3월 28일
- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능(단, 마감일은 오후 5시까지 가능)
다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사
- 주주확인용 공인인증서의 종류 : 코스콤 증권거래용 인증서,
금융결제원 개인 용도제한용 인증서 등
라. 수정동의안처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는
경우 전자투표는 기권으로 처리
7. 기타사항
코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다.
주주총회 개최시 총회장 입구에서의 검문시 발열이 의심되는 경우 출입이 제한될 수 있음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회에 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다.
당사는 이번 정기 주주총회시 참석주주님들을 위한 주주총회 기념품을 제작하지 아니하였사오니, 이점 양지하여 주시기 바랍니다.
2022년 3월 14일
씨제이바이오사이언스 주식회사
대표이사 천 종 식(직인 생략)
I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항
1. 사외이사 등의 활동내역
가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부
회차 | 개최일자 | 의안내용 | 사외이사 등의 성명 |
---|---|---|---|
정용수 (출석률: 60.0%) |
|||
찬 반 여 부 | |||
1 | 2021.02.05 | 1호 의안) 내부회계관리제도 운영실태 평가의 건 2호 의안) 재무제표승인의 건 |
찬성 |
2 | 2021.03.08 | 2020년 영업보고 승인의 건 | 찬성 |
3 | 2021.03.08 | 정기주주총회 개최의 건 | 찬성 |
4 | 2021.03.15 | 해외직접투자의 건 | 찬성 |
5 | 2021.03.29 | 대표이사 선임의 건 | 찬성 |
6 | 2021.04.23 | 금전소비대차계약 체결 승인의 건 | 찬성 |
7 | 2021.07.21 | 제3자 배정 유상증자의 건 | 찬성 |
8 | 2021.11.08 | 임시주총 권리주주확정을 위한 명의개서정지의 건 | 찬성 |
9 | 2021.11.08 | 영업양수 승인의 건 | - |
10 | 2021.12.14 | 1호 의안) 임시주총 소집결의의 건 2호 의안) 전자투표제 도입의 건 |
찬성 |
11 | 2021.12.16 | 만기전 사채취득의 건 | - |
12 | 2021.12.16 | 1호 의안) 정기주주총회 권리주주확정을 위한 명의개서 정지의 건 2호 의안) 배당기준일 설정의 건 |
- |
13 | 2021.12.23 | 차입금 원리금 상환의 건 | - |
14 | 2021.12.23 | 본점 이전의 건 | - |
15 | 2021.12.23 | 지점 설치의 건 | - |
나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역
위원회명 | 구성원 | 활 동 내 역 | ||
---|---|---|---|---|
개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | ||
- | - | - | - | - |
2. 사외이사 등의 보수현황
(단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 주총승인금액 | 지급총액 | 1인당 평균 지급액 |
비 고 |
---|---|---|---|---|---|
사외이사 | 1 | 500 | 34 | 34 | - |
주1) 상기 주총승인금액은 주주총회에서 승인된 이사(사내이사 및 사외이사)의 전체보수한도이며, 지급총액 및 1인당 평균 지급액은 2021년 1월 1일부터 12월 31일까지 사외이사에게 지급한 총액입니다.
II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항
1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래
(단위 : 억원) |
거래종류 | 거래상대방 (회사와의 관계) |
거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
---|---|---|---|---|
유상증자 | 씨제이제일제당 주식회사 (최대주주) |
2021.10.29 | 732 | 99.86 |
주) 상기 비율(%)은 최근 사업연도말(2020년) 별도 자산총액 기준입니다.
2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래
(단위 : 억원) |
거래상대방 (회사와의 관계) |
거래종류 | 거래기간 | 거래금액 | 비율(%) |
---|---|---|---|---|
씨제이제일제당 주식회사 (최대주주) |
유상증자 | 2021.10.29 | 732 | 99.86 |
씨제이제일제당 주식회사 (최대주주) |
매출거래 | 2021.01.01 ~2021.12.31 |
0.41 | 0.95 |
주) 상기 비율(%)중은 유상증자는 최근 사업연도말(2020년) 별도 자산총액 기준이며, 매출거래는 최근 사업연도말(2020년) 별도 매출총액 기준입니다.
III. 경영참고사항
1. 사업의 개요
가. 업계의 현황
(1) 산업의 특성
1990년, 미국에서 시작된 Human Genome Project(HGP, 1990-2003)는 유전체 산업 역사상 중요한 의의를 지니고 있습니다. 해당 프로젝트를 통해 인간 유전자의 종류와 기능을 밝히고, 개인, 인종, 환자와 정상인 간 유전적 차이를 비교하여 질병의 원인을 규명하는 성과를 이룩하였습니다. HGP를 통해 구축된 인간 유전자 데이터는 인간의 주요 질병 치료제 개발을 위한 임상 분야에 적용되고 있으며, 유전체 분석 관련 서비스가 출시되어 '인간 유전체 분석' 시장이 형성되었습니다.
이후, NGS(Next Generation Sequencing)기기의 꾸준한 발전으로 인한 분석 단가의 하락으로 많은 미생물에 대한 연구가 가능해졌고, 마이크로바이옴(Microbiome)과 인간의 특정 질병과의 연관성에 대한 연구결과가 발표됨으로써, 2000년대 후반 인간 유전체 분석 및 관련 응용서비스가 출시되었던 것과 유사한 형태로 마이크로바이옴 시장이 형성되고 있습니다.
인간 유전자 분석 시장과 인간 마이크로바이옴 분석 시장의 가장 큰 차이점은 '다회성'과 '공개 데이터의 Quality' 입니다. 인간의 유전자는 변화하지 않으므로 1회 분석에 그칠 수 있으나, 인간의 마이크로바이옴은 일생 동안 변화하므로 꾸준한 모니터링이 필요합니다. 또한, HGP를 통해 인간의 유전자는 정확성이 담보된 데이터베이스로 구축되었으나, 마이크로바이옴 시장은 데이터베이스의 양과 질로 경쟁하고 있는 상태입니다.
선진국을 중심으로 경제적 가치를 보유하고 있는 유용 미생물 자원을 개발하려는 연구가 활발히 진행되고 있으며 미생물 유전체 분석을 통해 각 유전자의 기능들을 파악하는 등 생명현상 및 기작 규명을 통해 보건, 의학, 환경, 산업 분야에의 활용으로 확대되고 있습니다. 이렇듯 미생물 유전체 연구가 활발한 이유는 미생물이 가지는 생태, 환경, 산업, 학술적 가치가 크기 때문입니다.
미생물은 고부가자원으로서 생명공학산업의 핵심소재로 널리 이용되고 있으나 지금까지 확인된 미생물은 전체 미생물 종의 1% 미만일 것으로 추정되고 있어 향후 무궁한 발전 가능성을 가지고 있습니다.
(2) 산업의 연혁
마이크로바이옴 산업의 연혁은 여러 국가의 대형 프로젝트를 통해서 파악할 수 있습니다. 미국, 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 마이크로바이옴과 관련한 중요성을 인지하고, 수년 전부터 막대한 자금과 인력을 투입하여 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 대표적인 프로젝트로는 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 주관의 인간 마이크로바이옴 프로젝트(Human Microbiome Project, HMP)와 유럽 국가들 중심의 국제 컨소시엄에서 주관한 인간 장내 메타게놈(Metagenomics of the Human Intestinal Tract, MetaHIT) 프로젝트 등이 있습니다.
국가 |
프로젝트명 |
기간 |
---|---|---|
국제 |
International Human Microbiome Consortium (IHMC) |
2010- |
유럽연합 |
Metagenomics of the Human Intestinal Tract (MetaHIT) |
2008-2011 |
International Human Microbiome Standards (IHMS) |
2011-2015 |
|
미국 |
NIH Human Microbiome Project (HMP) |
2008-2015 |
Home Microbiome Project |
2012- |
|
Data Analysis and Coordination Center (DACC) |
2008-2013 |
|
Hospital Microbiome Project |
2012-2014 |
|
Microbiome Quality Control Project (MBQC) |
2013- |
|
American Gut Project |
2013- |
|
일본 |
Japanese Consortium for Human Microbiome (JCHM) |
2014- |
캐나다 |
Canadian Microbiome Initiative (CMI) |
2009- |
프랑스 |
MicroObes |
2008-2010 |
MetaGenoPolis (MGP) |
2012-2019 |
|
한국 |
Korean Microbiome Diversity Using Korean Twin Cohort Project |
2010-2015 |
호주 |
The Australian Jumpstart Human Microbiome Project |
2009 |
이러한 대형 프로젝트를 통해 마이크로바이옴과 관련한 R&D를 활성화 하고, 연구개발 성과를 토대로 산업을 육성하여 새로운 시장에서 치열하게 경쟁하고 있습니다.
(3) 산업의 성장성
2016년 전 세계적으로 벤처 펀딩이 줄어드는 추세에도 불구하고, 마이크로바이옴 관련 업체에 대한 벤처 투자는 2014년을 기점으로 오히려 크게 증가하였습니다. 삼정KPMG의 보고서에 따르면 2019년 글로벌 마이크로바이옴 시장 투자금액은 3억7천100만달러(약 4천300억원)로 2013년(3천100만달러)보다 약 12배로 증가했으며, 전 세계 마이크로바이옴 투자 건수는 30건으로, 2013년(7건) 대비 4배 이상으로 늘었습니다. 이는 마이크로바이옴 산업에 대한 기대와 시장성을 나타내는 것으로 볼 수 있습니다.
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글로벌 마이크로바이옴 투자추이 |
출처: 마이크로바이옴이 몰고 올 혁명, 삼정KPMG, 2020.01 |
이러한 흐름에 따라, 마이크로바이옴에 관련한 연구개발이 활성화 되었고 연구성과를 바탕으로 상업화가 진행되고 있는 중입니다.
현재 형성되고 있는 마이크로바이옴 시장은 프로바이오틱스(Probiotics)와 프리바이오틱스(Prebiotics)를 중심으로 한 기능성 식품이 전체 시장의 83%를 차지하며, 치료제가 10%, 진단이 7%규모를 차지하는 것으로 나타납니다.
그러나 주요 질병의 병리학과 마이크로바이옴의 상관관계가 밝혀지고 있고 이를 기반으로 한 치료제가 연구개발되고 있어, 향후 치료제 부문의 급격한 성장이 예측됩니다.
인간 마이크로바이옴 치료제 산업은 2010년 이후 형성되어 급격히 발달해왔으며, 이는 치료제 후보물질의 증가에서 찾아볼 수 있습니다. 전 세계적으로 개발되고 있는 마이크로바이옴 치료제 (microbiome therapy) 파이프라인 수는 총 204여개입니다.
(가) 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션
생명정보 분석시장 규모는 원시 데이터를 생산하는 차세대 염기서열 분석 서비스(NGS Serives) 시장과 연관관계를 가지고 있습니다. NGS 시퀀싱 장비의 발전으로 분석된 염기서열의 길이가 길어지고, 처리해야 하는 데이터의 양은 자연스럽게 증가하고 있습니다. 이에 따라 정확하고 체계적으로 생물 정보를 분류하고 분석할 수 있는 기술의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상되며 생명공학정책연구센터의 바이오인더스트리 보고서에 따르면, NGS 서비스와 관련한 총 시장 규모는 2017년 6억5천만달러에서 연평균 16.5%로 성장하여 2023년 16억1천만달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.
또한 당사가 영위하고 있는 미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션은 NGS 서비스 시장과 생명정보 분석(NGS Informatics) 시장의 성장성을 모두 갖추고 있습니다. 당사는 Illumina社와의 파트너십을 통해 NGS장비와 EzBioCloud 플랫폼을 패키지화하였으며, NGS/BI 통합 솔루션을 통해 시퀀싱부터 생명정보 분석 결과까지 제공하고 있는 사업모델로 생명정보 분석 시장을 모두 포괄하고 있습니다. 생명정보 분석(NGS Informatics) 시장은 2017년 7억2천만달러에서 2023년 18억9천만달러(약2.1조원)로 연평균 18% 성장세를 보이고 있습니다.
시장의 성장과 더불어 마이크로바이옴 관련 연구와 사업에서 NGS에 대한 수요가 확대됨에 따라, 해당 시장은 당분간은 지속 성장할 것으로 예측하고 있습니다.
[NGS Services/ Inforormatics 시장현황 및 전망 ] |
(단위: 십억달러) |
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ngs services-ngs informatics 시장현황 및 전망 |
출처: Global Bio Industry Outlook(Frost & Sullivan 분석), 생명공학정책연구센터, 2019.2 |
감염진단 시장은 패혈증, C. difficile, MRSA, RSV(호흡기세포융합바이러스) 감염 및 병원감염(HAI, hospital-acquired infections) 등과 같은 질환의 증가와 NGS 장비의 발전과 확대보급으로 임상병원에서 NGS를 이용한 감염 질환 검사 서비스가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이와 더불어 NGS 데이터를 해석하고 분석을 위한 임상 정보 소프트웨어의 개발이 필요 요건으로 대두되고 있습니다.
당사의 TrueBac ID는 감염진단시장을 대상으로 하는 소프트웨어 형태의 진단제품으로 세계 최초 전장 유전체 기반 세균 감염진단 솔루션을 제시하고 있습니다. 소프트웨어 형태의 진단 제품은 IVD(체외진단) 제품으로 분류될 수 있으며, TrueBac ID는 DNA의 분자 수준 변화를 검출해 질병 등을 진단하는 것으로 분자진단으로 시장 규모를 측정할 수 있습니다.
Fortune Business Insights이 2019년 9월에 발표한 자료에 따르면, 2018년 글로벌 체외진단 시장 규모는 612억2000만 달러로 연평균 4.5%로 성장하여 2026년 871억1000만 달러(약99조원)로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.
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글로벌 체외진단(IVD) 시장 규모 및 전망 |
출처: 체외진단 산업동향 및 시장전망, 중소기업기술정보진흥원,2020.03 *자료: In-vitro Diagnostics Market To Exhibit a CAGR of 4.5%; Adoption Of New Techniques For Rapid Disease Diagnosis Will Encourage Growth, says Fortune Business Insights, Fortune Business Insights, 2019 |
그 중 분자진단 시장 규모는 전체 IVD 시장의 약28%를 차지 하고 있으며, 2023년까지 연평균 성장률4.7%로 약 220억 3,400만 달러(약25조원)규모로 성장이 전망됩니다.
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기술별 체외진단기기(IVD) 시장 점유율 |
출처: 체외진단 산업동향 및 시장전망, 중소기업기술정보진흥원,2020.03 *자료: Global In vitro Diagnostics Market(2018-2023), MordorInterlligence, 2018 |
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기술별 체외진단기기(IVD) 시장 성장률 |
출처: 체외진단 산업동향 및 시장전망, 중소기업기술정보진흥원,2020.03 *자료: In Vitro Diagnostics/IVD Market, Marketsandmarkets, 2018 |
이 외에도 진단 시장은 면역진단, 임상미생물학, PCR 등 기술을 포함하고 있으며, 개인 맞춤 치료 혹은 헬스케어를 제공하기 위한 정밀 의학 분야에서도 활용될 수 있습니다. 또한, 공공 및 민간진단센터의 증가, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 침습성/비침습성 진단 장치의 수요 증가로 인해 더욱 성장할 것으로 예상하고 있습니다.
(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어
글로벌 마이크로바이옴 시장은 2019년 811억달러에서 연평균 7.6% 성장세로 2023년 1,087억달러로 확장될 것으로 예측하고 있습니다. 생명공학정책연구센터에 따르면 마이크로바이옴 주요 기술분야로는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 표적항균제, 기타로 분류하며, 현재는 프로바이오틱스 기술 분야가 74% 이상의 점유율을 차지하고 있으나 점차 프리바이오틱스, 표적항균제, 기타 기술의 시장도 확대될 것으로 예상하고 있습니다.
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글로벌 마이크로바이옴 시장 전망 |
출처: 마이크로바이옴이 몰고 올 혁명, 삼정KPMG, 2020.01 *자료 : Global Microbiome Industry(Frost & Sullivan 분석),생명공학정책연구센터,2019 |
마이크로바이옴을 활용한 산업은 헬스케어, 식음료(F&B), 개인관리, 공기조화기술(HVAC) 등이 대표적이며, 향후 프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 유제품뿐 아니라 화장품, 치료제 등 다른 산업 제품까지 확장하여 시장 성장을 이끌어 갈 것으로 전망하고 있습니다.
(다) 마이크로바이옴 기반 치료제
최근 고령화 사회에 접어들며 건강한 삶에 대한 관심이 높아지고 인간의 마이크로바이옴이 건강 및 질병과 관련이 있다는 사실이 각종 연구를 통해 밝혀지면서 마이크로바이옴이 각광받고 있습니다. 세계 최대 바이오 강국인 미국은 2016년 기준, 마이크로바이옴 연구 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 연구는 37%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 같은 해 발표된 전체 마이크로바이옴 논문(7,434편) 중 휴먼 마이크로바이옴에 대한 논문(6,295편)은 85%를 차지할 정도로 연구가 활발하게 진행되고 있습니다. 미국을 비롯한 다양한 국가에서도 지속적인 연구를 진행하고 있으며, 향후, 연구개발 성과를 토대로 시장의 더욱 확장하며, 다양한 분야에 응용될 수 있을 것으로 예상됩니다.
마이크로바이옴 치료 및 진단 기술로는 유익한 미생물을 환자에게 직접 도입하여 타깃 질환을 치료하는 분변이식(FMT), 장내 또는 유익한 미생물을 이용한 신약개발, 질환별 정상균총과 유해균의 밸런스 불균형을 활용한 진단 바이오마커 등이 있으며, 삼정KPMG 보고서에 따르면 마이크로바이옴 헬스케어 시장은 2019년 59.5억달러에서 2023년 75.5억달러까지 연평균 6.1% 성장할 것으로 예측하고 있습니다.
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글로벌 마이크로바이옴 산업별 시장 전망 |
출처: 마이크로바이옴이 몰고 올 혁명, 삼정KPMG, 2020.01 *자료 : Global Microbiome Industry(Frost & Sullivan 분석),생명공학정책연구센터,2019 |
또한 마이크로바이옴과 각종 감염, 면역질환, 정신질환 등과의 다양한 관련성이 밝혀짐에 따라, 최근 마이크로바이옴 헬스케어 분야에서 다국적 제약사와 바이오 벤처들이 인간과 마이크로바이옴의 상호작용과 의학적 활용 가능성에 주목하며 혁신적인 마이크로바이옴 치료 및 진단 기술에 대규모 투자가 시작되었습니다.
이에 Johnson&Johnson, Allergan, Janssen, Bristol-Myers Squibb(BMS), Nestle, AstraZeneca, Takeda, Merck & Co., Pfizer 등 다국적 제약사들은 마이크로바이옴 기반 미생물 치료제 개발사들과 개발 초기 단계부터 기술이전 또는 공동연구 계약을 체결하며 신약에 대한 기대감을 나타내고 있습니다.
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마이크로바이옴 신약개발 업무 협약을 맺은 다국적 제약사와 마이크로바이옴 기업 |
(4) 사업별 경쟁 상황
(가) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션
미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션은 NGS 기술의 발달과 함께, 인간 마이크로바이옴 분야에 대한 관심이 증가하며 드러나게 된 emerging market의 산업에 해당하며, 현재 비상장 또는 신규 서비스 등의 이유로 실질적인 점유율을 산출하기는 어려우므로, 뚜렷한 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다.
미생물 생명정보 플랫폼 및 솔루션을 제공하기 위해서는 미생물 생명정보 분석에 사용할 수 있는 정확도 높은 참조 데이터베이스와, 염기서열 데이터 분석기술 구축이 필수적입니다. 이를 위해 다수 생명정보 전문가가 긴 시간을 투자하여야 하며, 구축 후에도 지속적인 품질관리와 신종 정보 업데이트, 최적화를 진행해야 합니다. 또한 학계와 산업계 등 사용자들로부터 표준 데이터베이스로 인정받는 것이 중요한데, 긴 연구기간이 소요되는 생물학 분야 연구의 특성을 고려할 때 시장 진입 이후에도 단기간 내에 학술적, 산업적 인정을 받는 것은 거의 불가능 합니다. 따라서 단기간에 서비스를 구축하여 시장에 진입하고, 서비스를 유지하는 것은 어려운 산업분야로 고품질의 서비스를 구축하기 까지 진입 장벽이 높습니다.
미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션은 마이크로바이옴 기반 생명정보 분석 분야로서 국내에는 대표적인 경쟁업체가 없지만, NGS/BI 통합 솔루션에서 미생물의 NGS 시퀀싱을 수행하는 것은 유전체 분석 분야의 업체들을 대상으로 비교할 수 있습니다. 그러나 대부분의 유전체 분석 기업은 마이크로바이옴을 전문으로 하는 당사와는 다르게 인간의 유전정보를 이용하여 개인유전체분석 서비스를 제공하고 있기 때문에 국내 유전체 분석 기업들은 당사의 마이크로바이옴 분석 타깃 시장과 대상 고객의 차이로 시장에서 직접적인 경쟁 관계에 있지는 않습니다.
국내의 유전체 관련 회사들은 대부분 인간의 유전체를 분석하는데 특화되어 있으며, 인간 게놈 프로젝트를 통해 100% 밝혀진 유전자 지도를 이용하여 분석하고 있습니다. 그러나 당사의 마이크로바이옴 유전체 분석은 지구상에 밝혀진 1% 정도의 종을 통해 신종과 변종을 분석하고, 앞으로도 밝혀야할 미생물 종의 수가 무한하기 때문에 인간 유전체 분석과는 데이터의 규모와 기술 정도의 차이가 크다고 할 수 있습니다.
이와 같이 생명정보 분석대상이 다름에 따라 분석의 목적, 분류/동정하는 데이터베이스의 규모 및 알고리즘 기술과 그 결과가 다르기 때문에 타 유전체 분석기업들과 기술수준 및 경쟁판도를 가늠하기에는 어려움이 있습니다.
따라서, 동일 시장을 타깃하지 않지만 연관 산업분야에 종사하는 국내 유전체 기업인 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, 이원다이애그노믹스 등이 있습니다.
국내에서는 EzBioCloud 플랫폼과 같이 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 서비스를 제공하는 기업은 당사가 유일합니다. 해외 기업 중에는 CosmosID社의 CosmosID 플랫폼, One Codex社의 One Codex 플랫폼, Sequentia Biotech社의 GAIA, Illumina社의 Basespace 등이 있습니다.
당사는 신종 정보를 추가하고 데이터의 품질 관리를 위해 데이터베이스 업데이트를 주기적으로 시행하고 있습니다. 최근에는 2021년 7월 7일에 최신 업데이트를 수행하였으며, 평균 1~2개월 주기로 진행하고 있습니다. 또한 EzBioCloud 데이터베이스는 1만 1천 회 이상 논문에 인용되었으며, 이는 전세계 연구자들로부터 그 신뢰성을 검증 받았다고 할 수 있습니다.
당사의 진단 소프트웨어 제품인 TrueBac ID는 유전체 시퀀싱 기반의 병원성 감염진단 제품으로 전세계 유일합니다. 다만 병원성 감염진단의 유사성 측면에서 16S rRNA 시퀀싱 기반의 동정법을 사용하는 ThermoFisher社의 MicroSEQ 제품과 Chares River社의 AccuGENX-ID BacSeq 제품이 있으며, MALDI-TOF 질량 분석법을 사용하는 bioMerieux社의 Vitek 제품과 Bruker社의 BioTyper 제품이 있으며, MALDI-TOF 장비를 국산화하여 사업 중인 ㈜아스타의 MicroIDSys 제품이 있습니다.
(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어
인간 마이크로바이옴 기반 헬스케어 관련 시장은 emerging market으로, 현재 서비스 초기 단계이거나 실적 자료를 추적할 수 없는 경우가 대부분이므로 시장 점유율을 산출하기 어려워 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다.
또한 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 구축하기 위한 연구 과정에서, 개인의 장내 미생물 정보와 관련 의료기록을 수집하는 행위는 개인정보보호법의 제한을 받을 수 있으며, 분석 결과를 통해 진단 및 치료를 진행하는 것은 인간의 건강과 질병에 대한 의학적 판단이 요구되는 의료행위로 인식되어, 병원과 전문의를 통해야 합니다. 따라서 기초 연구부터 서비스까지 의료기관과의 협업이 필수적인 산업으로, 진입 장벽이 높습니다.
마이크로바이옴 기반 헬스케어 분야에서 것 인사이드와 유사한 인간 장내 미생물 분석 서비스를 제공하는 국내 기업은 마크로젠 등이 있습니다.
당사의 것 인사이드는 장내 미생물 군집의 NGS 데이터를 이용하여 전체 미생물 종 분석이 가능하며, 한국인 장내 미생물 분석 데이터 만건 이상을 포함해 14만건 이상의 정제된 미생물 분석 데이터를 이용하여 정확한 장내 미생물 분석 결과를 제공하고 있습니다.
또한, 단순 특정 미생물 종의 존재 유무가 아닌 미생물 다양성, 염증 유발 미생물의 비율, 염증 억제 물질을 생성하는 미생물의 비율, 수렵채집인과의 유사도 등을 반영하여 도출한 GMI(Gut Microbiome Index) 수치를 사용, 장내 마이크로바이옴 환경을 종합적으로 평가한 결과를 제공함으로써 질병군과 건강군 사이의 유의미한 차이를 보이고 건강관리뿐 아니라 실질적인 질병 관리를 할 수 있도록 돕고 있습니다.
다만 장내 미생물 데이터베이스와 질환 데이터가 반드시 필요하고, 병의원과의 연계와 공동 연구 등의 단계적 접근을 통해 정확한 결과를 제공할 수 있는 서비스의 특성상 신규업체의 경쟁판도 변경 가능성은 희박하며, 당사의 한국인 장내 미생물 데이터베이스의 규모와 정확성, 장내 미생물 생태계에 따른 연령별 특화 서비스, 병의원과의 네트워크가 타사 대비 경쟁력을 확보하고 있다고 판단하고 있습니다.
(다) 마이크로바이옴 기반 치료제
미생물 기반의 마이크로바이옴 기반 치료제는 부작용이 적고, 기존 항암제의 치료 효과를 극대화 시키는 병용항암제의 역할과 치료법이 없던 질병에 대해 새로운 치료법을 제시하며 주목받고 있는 바이오 신약입니다. 마이크로바이옴 치료제는 인체 내에서 특정 미생물의 성장과 활성을 촉진하는 간접적인 방법과 특정 미생물의 수를 늘리거나 줄이는 직접적인 방법이 있으며, 건강인의 분변을 이식(Fecal Microbiota Transplant, FMT) 하거나 미생물을 섭취하는 방법 등이 있습니다. 일반적으로 마이크로바이옴 치료제는 여러 균주 조합물(Consortium) 또는 단일 균주(Single strain)의 형태로 투여하였을 때 질병의 치료 또는 완화의 효능을 보이는 살아있는 생물학적 제제인 Live Biotherapeutic Products(LBPs)로 미국 FDA에서는 지칭하고 있습니다.
현재까지 상용화된 마이크로바이옴 치료제는 없습니다만 국내의 마이크로바이옴 치료제를 연구 및 개발하는 기업들은 현재 임상을 진행 중에 있습니다. 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 상장사로는 고바이오랩과 지놈앤컴퍼니가 있습니다. 고바이오랩은 건선 치료제(KBLP-001)와 염증성 장 질환 치료제(KBL-007)가 미국 FDA 임상 2상 IND(임상계획, Investigational New Drug)승인을 받아 미국과 호주 등에서 임상을 진행중입니다. 지놈앤컴퍼니는 머크(Merck)사와 화이자(Pfizer)사 등과 마이크로바이옴 기반의 면역항암제(GEN-001)의 공동 개발을 진행하고 있으며, 2021년 10월 식품의약품안전처의 제2상 임상시험계획(IND)를 승인을 받아 진행중에 있습니다.
(5)산업 관련 규제상황
선진국을 중심으로 관련 산업들의 법령 및 인증제도가 마련되었으며, 뒤이어 국내 등 아시아 국가에서도 산업 육성과 자원을 보호하기 위한 다양한 정책을 수립하고 있습니다.
진단 제품 및 서비스 시장은 특정 의료기기 등을 통해 사용자의 인체 유래물로부터 상태를 파악하고 솔루션을 제공할 수 있습니다. 따라서 「의료기기법」과 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」을 준용하고, 때에 따라 기관생명윤리위원회(IRB)의 승인이 필요할 수 있습니다.
또한 의료법 제34조(원격의료법)에 의거, 지정하는 양식에 따라 관련 서비스를 제공해야 하며, 의료인과 의료인 간에만 의료행위가 가능한 점 등 법적 제약이 있습니다. 현행법상 장내 미생물은 인간의 몸 속에 존재하지만 사람과는 별도의 유전정보로 이루어진 생명체이므로 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의거 한 '유전자검사'의 대상이 아닙니다. 따라서 장내 미생물에 대한 검사는 현재의 법적/제도적 장치 내에서는 제한받는 바가 없으나, 향후 법규 제정 등 변화를 꾸준히 모니터링 할 필요가 있습니다.
건강기능성 제품 산업 관련, 국내에서는 「건강기능식품에관한법률」을 준용하며, 「건강기능식품의 기준 및 규격」을 따르고 있습니다. 미국의 경우 「Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」법률을 준용하며, GRAS(Generally Recognized as Safe) 인증제도를 통해, 식품첨가물에 대한 안정성평가를 진행하여 승인하고 있습니다.
마이크로바이옴을 활용한 치료제개발산업 관련법령은 2016년 미국이 유일하게 가이드라인을 발표한 바 있으며, 국내에서는 2019년 5월, 마이크로바이옴 산업 육성을 위한 가이드라인 등 법률 제·개정에 착수했습니다. 식품의약품안전처도 2020년 12월 마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀을 구성하고 임상시험을 위한 품질평가 등 가이드라인과 허가심사 기준을 마련하는 등 지원에 나선 상태입니다.
나. 회사의 현황
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 회사의 사업
1) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션 사업
당사는 생명정보 분석핵심 역량과 BT/IT 융합 기술을 보유한 유전체 빅데이터 기반의 마이크로바이옴 플랫폼기업으로, 십여 년간 축적한 유전체 기반 마이크로바이옴 데이터베이스 및 인공지능(AI) 기술을 접목한 생명정보 분석 플랫폼을 구축하여, 전 세계에 서비스하는 마이크로바이옴 진단 솔루션을 개발, 상용화하였습니다.
당사의 '정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)'은 미생물의 유전체 정보를 활용, 미생물이 서로 다른 특성을 가질 수 있는 종(Species) 또는 균주(Strain)에 가까운 수준에서 매우 정확하게 동정 및 분류할 수 있는 차세대 분류 체계를 접목시킨 플랫폼입니다. 분류학적 해상도가 낮은 기존의 방법으로 발견하지 못한 대다수 세균을 동정 및 분류하여 정밀한 미생물 연구를 가능하게 할 뿐 아니라 진단용 바이오마커 또는 미생물 신약 후보물질 발굴 등 마이크로바이옴 산업 전반에 활용될 수 있습니다. 이를 토대로 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 사업분야에서는 'EzBioCloud'클라우드 플랫폼 서비스와 'NGS/BI 통합 솔루션'을 상용화하여 전 세계 연구자를 대상으로 서비스하고 있습니다. 또한 세계 최초의 세균 유전체 기반 감염진단 솔루션인 'TrueBac ID'의 연구용 베타버전을 런칭하고, 미국 FDA의 체외진단용 의료기기 소프트웨어로 확장하기 위해 인허가(Class II, De Novo)를 진행 중에 있습니다.
2) 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 사업
마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 분야에서는 인체에 존재하는 미생물의 구성 및 유전체를 생명정보 분석 기술 및 인간 마이크로바이옴 해석 기술을 활용하여 분석하고, 마이크로바이옴 정보를 바탕으로 개인별 맞춤 헬스케어를 제공하는 마이크로바이옴 모니터링 서비스인 것 인사이드(Gut Inside)를 상용화하여 의료기관을 통해 서비스하고 하고 있으며, 이외에도 웹 기반의 설문을 통해 개인의 장 유형을 구별할 수 있는 문진, 장 유형에 따른 맞춤형 프로/프리바이오틱스, '천랩바이오틱스 P, B, O형'을 2020년 7월에 출시하였고(판매종료 2021년 10월 24일) 개인 맞춤형 식생활습관 관리를 위한 라이프스타일 관리 애플리케이션, '피비오(pibio)'를 론칭하여 서비스하고 있습니다
3) 마이크로바이옴 기반 치료제(신약개발) 사업
당사는 마이크로바이옴 치료제 및 진단에 활용할 수 있는 마이크로바이옴 후보 균주를 효율적으로 발굴할 수 있는 정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)을 통해 독자 발굴한 신종 균주 CLCC1으로 간암, 대장암에 대해 종양 형성 억제 효과를 보이는 전임상 데이터를 확보하여 Pre-clinical 단계를 진행하고 있습니다. 또한, 당사의 치료제 후보물질은 항염증 작용, 면역세포 조절 작용 등을 통해 다양한 질병에 대해 공통적인 치료 효과를 낼 수 있는 장내 미생물이므로 동일 후보물질을 대상으로 치료 적응증을 확장하는 전략을 취하고 있습니다. 현재 항암 효능을 확보한 신종 균주 CLCC1은 암 질환 병용 또는 단독 치료제 외에도 장질환, 간질환, 신경 질환(자폐 스펙트럼 장애/치매) 등의 마이크로바이옴 치료제 Discovery를 수행하고 있습니다.
당사는 글로벌 사업 및 서비스 확장을 위하여 미국 현지연구소(CLIA-certified Lab) 구축 및 미국 현지법인 사업강화를 진행하고 있으며, 세계 최초 정밀분류 플랫폼과 이를 이용해 발굴한 질병 치료 후보 물질들이 더 많은 신약으로 개발되고 의료분야에 활용되기 위해 기술이전 및 글로벌 비즈니스 파트너십을 모색하고 있습니다. 당사의 기술과 역량은 국내뿐 아니라 해외 마이크로바이옴 시장에서도 경쟁력을 보유한 'Global No.1 Microbiome Company'의 위상을 확보해 나갈 계획입니다.
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사업포트폴리오 |
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 '정밀 분류학(Precision Taxonomy)'과 '유전체학(Genomics)'을 기반으로 다년간의 연구 결과를 체계적으로 축적한 '정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)'을 이용하여 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션과 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다.
[사업분야별 제품 및 서비스 현황] |
사업분야 |
제품 및 서비스 |
이미지 |
사업화 현황 |
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미생물 유전체 |
EzBioCloud 플랫폼 |
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- 연구자 대상 오픈 소스 제공 - 150개국, 5만 5백명 이상 사용자 보유 - 논문 인용 1만 1천회 이상 |
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NGS/BI 통합 솔루션 |
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- 국내/외 서비스 중 - Illumina社와 파트너십 |
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TrueBac ID |
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- FDA SaMD(Software as a Medical Device) Class II, |
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마이크로바이옴 기반 헬스케어 |
것 인사이드 |
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- 것 인사이드(Gut Inside) 병원 연계 서비스 중 |
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천랩바이오틱스 (ChunLab Biotics) |
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- 장 유형 맞춤형 프로/프리바이오틱스 판매 |
1) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션
당사의 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션은 유전체 기반의 '정밀 분류 플랫폼(Precision Taxonomy Platform)'을 근간으로 연구 목적에 따라 서로 다른 데이터베이스를 유의미하게 연동하여 다양한 결과를 도출할 수 있도록 환경을 제공하고, 산업적으로 이용할 수 있는 솔루션을 함께 제공하고 있습니다.
정밀분류 플랫폼은 사용자의 목적과 연구의 방향에 따라 'EzBioCloud 플랫폼', 'NGS/BI 통합 솔루션', 'TrueBac ID' 제품으로 개발되어 서비스하고 있으며, 생명정보 플랫폼을 통해 현재 알려진 미생물의 종은 모두 분류가 가능하고, 더불어 신종을 발굴할 수 있습니다. 또한 질환 데이터, 건강인 그룹과 질병인 그룹 등의 데이터베이스와 연동하여 치료제 후보 균주도 과학적으로 발굴할 수 있습니다.
① EzBioCloud 플랫폼
EzBioCloud 플랫폼은 2011년 6월, 데이터베이스를 오픈 소스로 공개하고 독립형태(Standalone)의 무료 분석 툴 서비스를 시작으로, 150개국 5만 5백명 이상의 기업, 학계, 의료계, 정부기관 등의 생명공학연구자들을 수요자로 선점하고 있는 클라우드 웹 기반의 플랫폼입니다.
플랫폼에 이용되는 모든 데이터베이스와 분석 파이프라인은 지속적인 업데이트와 큐레이션을 통해 최신의 상태로 유지 및 관리되고 있으며, 전세계적으로 1만 1천회 이상 논문에 인용되는 등 연구자들에게 정확성과 유효성을 검증받은 생명정보 분석 포털 사이트의 역할을 하고 있습니다. 플랫폼은 공정단위별로 재조합이 가능한 기술들로 모듈화되어 다방면으로 응용 및 서비스의 확장이 가능합니다. 이미 정밀 의료에 이용될 수 있는 진단 제품 및 마이크로바이옴 신약 개발에 활용하여 사용하고 있습니다.
플랫폼은 Lock-In 전략으로 전세계 일반연구자들에게 오픈소스를 제공하여 생명정보 분석 연구의 활성화를 돕고, 고비용의 연구를 필요로 하는 기업 및 기관들을 대상으로 프리미엄 서비스를 제공하여 고객의 요구사항과 비즈니스에 유연하게 대응할 수 있는 구조로 서비스하고 있습니다.
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글로벌 가입자추이 |
또한 생명정보 분석의 목적에 따라 미생물 군집분석(Microbiome Taxonomic Profiling), 세균 전장 유전체 분석(Whole Genome Analysis), 비교 유전체 분석(Comparative Genome Analysis), 16S-based ID(Identification), Genome-based ID 등의 분석 결과를 다양한 고급 통계식으로 산출하고 도식화를 통해 실시간으로 제공하고 있습니다.
EzBioCloud 플랫폼은 라이선스 또는 API 형태로 비즈니스의 특성에 따라 유연하게 대응할 수 있는 구조로 설계 및 개발되어 있으며, Illumina社와 협약하여 신규 NGS 장비 iSeq 100 System과 당사의 EzBioCloud 플랫폼을 패키지 제품으로 구성하여 판매하고 있습니다.
② NGS/BI 통합 솔루션
NGS/BI 통합 솔루션은 시료의 DNA 추출부터 NGS 데이터 생산, 생명정보 분석까지 전 과정에 대하여 일괄 서비스를 제공하고 있습니다. 솔루션 서비스는 전문적인 경험으로 숙련된 NGS 전문가와 석박사급 인력을 구성하여 직접 연구 자문을 지원하고, 연구자들의 연구 목적에 따라 EzBioCloud 플랫폼을 사용하여 고품질의 균일한 생명정보 분석 결과를 제공하고 있습니다.
대학, 국가기관, 기업, 의료기관 등 다양한 수요처에서 NGS/BI 통합 솔루션을 이용하고 있으며, 고객수는 지속적으로 증가하는 추이를 보이고 있습니다.
또한 프리미엄 성분검사 서비스인 GRIIS(Genome Report for Industrially Important Strains)를 통해 프로바이오틱스 및 건강기능식품 내 미생물 군집의 구성 확인 및 개별 원료 균주의 유전체 검사를 통한 균주 품질 보증 보고서와 인증서를 제공하고 있습니다. 이미 건강기능식품의 개발, 생산, 판매를 영위하는 다수의 기업에서 서비스를 의뢰하여 산업적 제품 개발에 활용하고 있습니다.
③ TrueBac ID
TrueBac ID는 현존하는 진단 제품 중 유일하게 유전체 기반의 동정법을 사용하고 있으며, 종(species)수준의 정밀 분석을 통해 병원성 감염진단과 치료에 활용할 수 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 정밀하고 정확한 균주의 동정 결과는 신종과 변종을 진단하고, 콜레라와 같은 병원성 균주, 항생제 내성 균주 등의 상동성을 확인하고 전염 경로를 추적하여 역학조사와 정밀 분자 역학 진단에 사용될 수 있습니다. TrueBac ID는 2018년 12월 RUO(Research User Only)로 서비스를 시작으로 현재 14,000여종 이상의 유전체 정보를 보유하고 있으며, 이는 타 기업의 대표적인 진단 제품들이 보유한 종의 수 보다 약4배 이상 많습니다. 대표적으로 많이 사용되는 진단기기의 MALDI-TOF 방법과 TrueBac ID의 성능을 비교한 결과 MALDI-TOF 방식으로 실패한 병원성 세균의 유전자 분석까지 확인하였고, 유전체 분류 기법을 통해 신종에 대해서도 동정이 가능하여 100%에 근접한 동정률을 확인을 하였습니다. 이는 SCI 논문으로 발표하여 그 효용성을 검증하였습니다. (Ha, et al. 2019)
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TrueBac ID의 서비스 흐름 |
TrueBac ID는 정밀 의료 분야 연구자, FDA, CDC와 같은 각 국가의 식품의약품안전처 및 의료 기관 등을 주 고객으로 타깃하고 있으며, NGS의 시장 원가 및 생산 경쟁력을 기반으로 범용 진단 분야에서 더 많은 수요를 확보해 나갈 예정입니다.
2) 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어
인간 마이크로바이옴은 사람마다 구성이 상이하고 출생과 더불어 정착하여 생애 주기와 환경에 따라 변화하고 있습니다. 인간 마이크로바이옴 대부분은 장 속에 서식하고 있으며, 국가별, 연령, 식생활 습관에 따라 분포의 차이를 보이기 때문에 유사한 집단의 참조(Reference) 데이터를 기반으로 분석해야 정확하고 유의미한 결과를 얻을 수 있습니다. 장내 미생물이 인체의 대사, 영양, 면역, 신경 등 건강과의 연관성이 밝혀지면서 전세계적으로 마이크로바이옴을 이용한 헬스케어와 치료제 개발에 관심을 가지고 있습니다. 당사 또한 국내 유수의 대형병원과 다수의 마이크로바이옴 관련 질병에 대한 임상 연구를 진행하며, 과학적인 데이터를 기반으로 헬스케어 서비스를 개발하고 있습니다. 당사의 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스는 자체 구축한 국내 최대 규모인 한국인 1만건을 포함하여 약 14만건의 휴먼 마이크로바이옴 데이터를 이용하고, 빅데이터 분석과 머신러닝 기술 적용하여 데이터 축적 및 유의미한 지표를 생성하여 서비스하고 있습니다.
① 장내 마이크로바이옴 검사 서비스 - 것 인사이드(Gut Inside)
당사의 것 인사이드(Gut Inside)는 차세대 염기서열 분석법을 이용한 장내 미생물 모니터링 서비스입니다. 자체 연구 및 국내 유수 기관과의 공동연구를 통해 질병이 있는 한국인을 포함, 약 14만 건 이상의 인간 마이크로바이옴 데이터베이스를 구축하여 장내 미생물을 분석하고 있습니다. 또한 축적한 데이터베이스와 연령별, 국가별, 식생활 습관, 질병정보 등을 포함하는 메타데이터, 머신러닝 기능 등을 이용, 자체 개발한 장내 마이크로바이옴 건강 지수 'GMI(Gut Microbiome Index)'를 통해 미생물 다양성, 염증 유발 미생물의 비율, 염증 억제 물질을 생성하는 미생물의 비율, 수렵채집인과의 유사도 등을 모두 고려한 종합적인 장내 미생물 분석 결과를 제공함으로써 높은 정확도를 유지하고 있습니다.
현재 것인사이드는 일반 성인을 대상으로 하는 것 인사이드(Gut Inside)를 런칭하여 서비스하고 있으며 향후 영유아를 대상으로 하는 것 인사이드 베이비(Gut Inside Baby)로 서비스라인을 확충할 계획입니다.
장내 미생물 모니터링에 필요한 시료를 채취하는 키트는 고객이 시료를 채취하는 과정부터 배송되어 실험실에 도착하기까지 변질 없는 상태를 유지하기 위해 당사가 직접 설계하여, ISO 9001, ISO 13485, GMP 인증을 획득한 외주업체를 통해 생산하고 있습니다.
② 장 유형별 맞춤 솔루션
2018년 4월 한국인 마이크로바이옴 연구에 시민의 참여를 동반한 시민과학프로젝트 시즌1을 시작으로 개인별 맞춤 프로바이오틱스 섭취에 의한 장내 미생물 균형 상태 향상 연구 및 플랫폼 구축 목적의 시즌2를 성황리에 종료하였습니다.
또한 당사는 자체 연구 및 공동연구를 통해 한국인에게서 관찰되는 대표적인 장 유형을 P, B, O형의 3가지로 나누고, 각 유형에 따라 장내 미생물 균형 개선에 효과적인 식습관이 다르다는 것을 발견하여 장 유형 맞춤 프로/프리바이오틱스인 천랩바이오틱스 P, B, O형을 개발, 2020년 6월 30일 론칭하여 판매하였습니다.
또한, 단순한 제품 판매에 그치지 않고 배변상태 및 식생활습관을 지속 관찰할 수 있도록 자체 개발한 라이프스타일 관리용 애플리케이션 '피비오(pibio)'를 함께 론칭하였습니다. 피비오 애플리케이션은 미생물 전문가, 생명정보분석 및 통계 전문가, 식품전문가, 가정의학과 전문의 등이 함께 개발한 애플리케이션으로, 프로/프리바이오틱스의 섭취 뿐 아니라 기분, 복통여부, 배변상태를 기록하여 그에 대한 통계 결과를 제공함으로써 실제 염증성 대장증후군(Inflammatory Bowel Syndrome, IBS) 등 질환의 진료에 사용되는 지표를 유의미하게 추적관찰할 수 있도록 개발하였습니다.
(2) 시장점유율
(가) 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션
미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션은 마이크로바이옴 기반 생명정보 분석 분야로서 국내에는 대표적인 경쟁업체가 없지만, NGS/BI 통합 솔루션에서 미생물의 NGS 시퀀싱을 수행하는 것은 유전체 분석 분야의 업체들을 대상으로 비교할 수 있습니다. 그러나 대부분의 유전체 분석 기업은 마이크로바이옴을 전문으로 하는 당사와는 다르게 인간의 유전정보를 이용하여 개인유전체분석 서비스를 제공하고 있기 때문에 국내 유전체 분석 기업들은 당사의 마이크로바이옴 분석 타깃 시장과 대상 고객의 차이로 시장에서 직접적인 경쟁 관계에 있지는 않습니다.
(나) 마이크로바이옴 기반 헬스케어
인간 마이크로바이옴 기반 헬스케어 관련 시장은 emerging market으로, 현재 서비스 초기 단계이거나 실적 자료를 추적할 수 없는 경우가 대부분이므로 시장 점유율을 산출하기 어려워 경쟁 형태를 제시할 수 없습니다.
또한 마이크로바이옴 기반 헬스케어 서비스를 구축하기 위한 연구 과정에서, 개인의 장내 미생물 정보와 관련 의료기록을 수집하는 행위는 개인정보보호법의 제한을 받을 수 있으며, 분석 결과를 통해 진단 및 치료를 진행하는 것은 인간의 건강과 질병에 대한 의학적 판단이 요구되는 의료행위로 인식되어, 병원과 전문의를 통해야 합니다. 따라서 기초 연구부터 서비스까지 의료기관과의 협업이 필수적인 산업으로, 진입 장벽이 높습니다.
(3) 조직도
* 2021년 12월 31일 기준
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조직도 |
2. 주주총회 목적사항별 기재사항
□ 재무제표의 승인
제1호 의안 : 제13기 연결 및 별도 재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 승인의 건
가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요
Ⅲ-1.사업의 개요, 나. 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.
나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
※ 아래의 연결ㆍ별도 재무제표는 감사보고서를 수령하기 전 자료이므로 외부감사 결과 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다. 최종 연결 및 별도 재무제표에 대한 감사의견 및 상세한 주석사항은 향후 전자공시시스템(http;//dart.fss.or.kr)에 공시 예정인(주주총회 1주간 전) 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.
(1) 연결재무제표
연 결 재 무 상 태 표 |
제 13 기 2021년 12월 31일 현재 |
제 12 기 2020년 12월 31일 현재 |
씨제이바이오사이언스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
과 목 | 제13(당) 기 | 제12(전) 기 |
---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 81,554,954,696 | 41,089,229,502 |
현금및현금성자산 | 62,060,134,802 | 13,255,458,039 |
단기금융자산 | 18,020,000,000 | 26,020,000,000 |
매출채권및기타채권 | 875,289,846 | 619,354,021 |
재고자산 | 145,826,560 | 364,311,695 |
기타유동자산 | 396,742,228 | 778,446,287 |
당기법인세자산 | 56,961,260 | 51,659,460 |
비유동자산 | 34,800,289,142 | 32,273,195,978 |
당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 4,221,210,000 |
비유동금융자산 | 747,319,346 | 213,201,749 |
투자부동산 | 24,082,348,133 | 7,743,595,533 |
유형자산 | 9,856,495,677 | 19,991,236,905 |
무형자산 | 114,125,986 | 103,951,791 |
자산총계 | 116,355,243,838 | 73,362,425,480 |
부채 | ||
유동부채 | 23,836,477,795 |
3,003,731,982 |
매입채무및기타채무 | 3,789,045,322 | 1,487,683,367 |
기타유동부채 | 1,606,063,002 | 1,516,048,615 |
전환사채 | 18,441,369,471 | - |
비유동부채 | 4,665,685,804 | 35,874,624,754 |
기타비유동채무 | 4,323,087,127 | 730,460,666 |
전환사채 | - | 23,080,855,702 |
장기차입금 | - | 12,000,000,000 |
기타비유동부채 | 342,598,677 | 63,308,386 |
부채 총계 | 28,502,163,599 | 38,878,356,736 |
납입자본과 적립금 | ||
지배기업소유주지분 | 87,853,080,239 | 34,484,068,744 |
자본금 | 2,936,836,000 | 1,946,174,000 |
주식발행초과금 | 102,280,901,808 | 29,600,051,758 |
기타자본 | 10,670,271,619 | 11,700,429,939 |
결손금 | (28,034,929,188) | (8,762,586,953) |
비지배지분 | - | - |
자본 총계 | 87,853,080,239 | 34,484,068,744 |
부채 및 자본 총계 | 116,355,243,838 | 73,362,425,480 |
연 결 포 괄 손 익 계 산 서 |
제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
제 12 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
씨제이바이오사이언스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
과 목 | 제12(당) 기 | 제11(전) 기 |
---|---|---|
매출액 | 4,363,027,299 | 5,311,546,768 |
매출원가 | 2,709,678,945 | 2,896,733,562 |
매출총이익 | 1,653,348,354 | 2,414,813,206 |
판매비와관리비 | 11,761,415,421 | 10,928,035,783 |
영업이익(손실) | (10,108,067,067) | (8,513,222,577) |
금융수익 | 420,406,462 | 1,434,525,608 |
금융비용 | 8,945,113,828 | 1,628,379,637 |
기타수익 | 131,119,182 | 71,318,383 |
기타비용 | 770,686,984 | 126,828,730 |
법인세비용차감전순이익(손실) | (19,272,342,235) | (8,762,586,953) |
법인세비용 | - | - |
당기순이익(손실) | (19,272,342,235) | (8,762,586,953) |
법인세비용차감후 기타포괄손익 | 94,723,648 | 40,868,581 |
후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목: | 94,723,648 | 40,868,581 |
해외사업환산손익 | 94,723,648 | 40,868,581 |
후속기간에 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: | - | - |
총포괄이익(손실) | (19,177,618,587) | (8,721,718,372) |
당기순이익(손실)의 귀속 | ||
지배기업 소유주 지분 | (19,272,342,235) | (8,762,586,953) |
비지배지분 | - | - |
총포괄이익(손실)의 귀속 | ||
지배기업 소유주 지분 | (19,177,618,587) | (8,721,718,372) |
비지배지분 | - | - |
주당손실 | ||
기본주당이익(손실) | (4,533) | (2,270) |
희석주당이익(손실) | (4,533) | (2,270) |
연 결 자 본 변 동 표 |
제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
제 12 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
씨제이바이오사이언스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 결손금 | 지배기업소유지분 | 비지배지분 | 자본 계 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
2020년 1월 1일 (전기초) | 1,904,474,000 | 31,777,751,383 | 1,394,798,685 | (4,222,377,099) | 30,854,646,969 | - | 30,854,646,969 |
총포괄손익 : | |||||||
당기순손실 | (8,762,586,953) | (8,762,586,953) | - | (8,762,586,953) | |||
종속기업기타포괄손익에 대한 지분 |
40,868,581 | 40,868,581 | - | 40,868,581 | |||
총포괄손익 | - | - | 40,868,581 | (8,762,586,953) | (8,721,718,372) | - | (8,721,718,372) |
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 : | |||||||
전환권대가 | - | - | 11,390,674,474 | - | 11,390,674,474 | - | 11,390,674,474 |
주식기준보상거래 | 133,933,673 | 133,933,673 | - | 133,933,673 | |||
주식선택권의 행사 | 41,700,000 | 2,044,677,474 | (1,259,845,474) | 826,532,000 | - | 826,532,000 | |
결손보전 | (4,222,377,099) | 4,222,377,099 | - | - | - | ||
2020년 12월 31일 (전기말) | 1,946,174,000 | 29,600,051,758 | 11,700,429,939 |
(8,762,586,953) | 34,484,068,744 | - | 34,484,068,744 |
2021년 1월 1일 (당기초) | 1,946,174,000 | 29,600,051,758 | 11,700,429,939 | (8,762,586,953) | 34,484,068,744 | - | 34,484,068,744 |
총포괄손익 : | |||||||
당기순손실 | - | - | - | (19,272,342,235) | (19,272,342,235) | - | (19,272,342,235) |
종속기업기타포괄손익에 대한 지분 | - | - | 94,723,648 | - | 94,723,648 | - | 94,723,648 |
총포괄손익 | - | - | 94,723,648 | (19,272,342,235) | (19,177,618,587) | - | (19,177,618,587) |
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 : | |||||||
유상증자 | 977,462,000 | 72,245,509,860 | - | - | 73,222,971,860 | - | 73,222,971,860 |
주식기준보상거래 | - | - | 555,764,067 | - | 555,764,067 | - | 555,764,067 |
주식선택권의 행사 | 13,200,000 | 435,340,190 | (192,848,190) | - | 255,692,000 | - | 255,692,000 |
전환권 재매입 | - | - | (1,487,797,845) | - | (1,487,797,845) | - | (1,487,797,845) |
2021년 12월 31일 (당기말) | 2,936,836,000 | 102,280,901,808 | 10,670,271,619 | (28,034,929,188) | 87,853,080,239 | - | 87,853,080,239 |
연 결 현 금 흐 름 표 |
제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
제 12 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
씨제이바이오사이언스 주식회사와 그 종속기업 | (단위 : 원) |
과 목 | 제 13 (당)기 | 제 12 (전)기 |
---|---|---|
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (8,437,267,934) | (7,978,458,827) |
1. 당기순이익(손실) | (19,272,342,235) | (8,762,586,953) |
2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 12,271,662,570 | 3,315,878,564 |
퇴직급여 | 487,352,323 | 380,825,384 |
감가상각비 | 1,532,810,702 | 1,022,856,784 |
대손상각비 | 105,268,957 | - |
유형자산손상차손 | 170,666,668 | - |
유형자산폐기손실 | 20,000 | 89,961,750 |
무형자산상각비 | 29,062,261 | 28,277,793 |
주식보상비용 | 555,764,067 | 133,933,673 |
외화환산손실 | 313,697 | 90,887 |
복구충당부채전입액 | - | 27,172,294 |
지급수수료 | 2,953,560 | 10,464,803 |
이자비용 | 4,967,894,529 | 1,622,295,196 |
파생상품평가손실 | 2,005,710,000 | - |
사채상환손실 | 1,964,169,390 | - |
재고자산평가손실 | 449,676,416 | - |
3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (431,907,313) | (1,427,754,678) |
이자수익 | (410,152,165) | (337,884,678) |
외화환산이익 | (4,380,055) | - |
파생상품평가이익 | - | (1,089,870,000) |
유형자산처분이익 | (10,453,545) | - |
잡이익 | (6,921,548) | - |
4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (1,008,324,465) | (1,158,685,044) |
매출채권의 감소(증가) | (191,243,054) | (3,254,585) |
미수금의 감소(증가) | (188,558,926) | (170,315,974) |
선급금의 감소(증가) | 125,187,664 | (186,131,049) |
선급비용의 감소(증가) | 196,908,545 | (373,301,609) |
재고자산의 감소(증가) | (231,191,281) | (265,642,719) |
매입채무의 증가(감소) | (421,499,105) | 420,071,101 |
미지급금의 증가(감소) | 139,462,498 | (74,341,856) |
예수금의 증가(감소) | 155,397,372 | 7,404,987 |
미지급비용의 증가(감소) | (28,816,275) | 31,250,889 |
선수금의 증가(감소) | (97,075,800) | 167,830,060 |
복구충당부채의 증가(감소) | (33,250,000) | (33,250,000) |
정부보조금의 수령 | 537,062,198 | 512,946,343 |
정부보조금의 사용 | (483,355,978) | (481,125,248) |
임대보증금의 증가(감소) | - | (330,000,000) |
퇴직연금의 납부 | (487,352,323) | (380,825,384) |
5. 이자의 수취 | 370,065,445 | 335,598,676 |
6. 이자의 지급 | (361,120,136) | (249,029,502) |
7. 법인세의 환급(납부) | (5,301,800) | (31,879,890) |
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | 6,452,523,662 | (26,506,479,145) |
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 8,272,876,745 | - |
단기금융자산의 감소 | 8,000,000,000 | - |
유형자산의 처분 | 10,454,545 | - |
보증금의 감소 | 262,422,200 | - |
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (1,820,353,083) | (26,506,479,145) |
단기금융자산의 증가 | - | 288,324,162 |
비유동금융자산의 증가 | 841,603,500 | 225,015,988 |
투자부동산의 취득 | - | 7,127,080,183 |
토지의 취득 | - | 13,972,550,484 |
건물의 취득 | - | 2,563,012,221 |
기계장치의 취득 | 856,026,040 | 292,080,400 |
차량운반구의 취득 | 92,834,600 | - |
비품의 취득 | 3,790,637 | 3,516,365 |
시설장치의 취득 | - | 2,021,258,582 |
사용권자산의 취득 | - | 11,324,280 |
특허권의 취득 | 7,654,300 | 304,000 |
상표권의 취득 | 9,715,000 | 2,012,480 |
소프트웨어의 취득 | 8,729,006 | - |
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 50,711,025,370 | 42,345,491,195 |
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 73,478,663,860 | 42,822,119,760 |
유상증자 | 73,235,063,860 | - |
주식선택권의 행사 | 243,600,000 | 826,532,000 |
장기차입금의 증가 | - | 12,000,000,000 |
전환사채의 발행 | - | 29,995,587,760 |
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (22,767,638,490) | 476,628,565 |
장기차입금의 감소 | 12,000,000,000 | - |
전환사채의 상환 | 10,388,797,845 | - |
리스부채의 감소(증가) | 378,840,645 | 476,628,565 |
Ⅳ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | 78,395,665 | 40,868,581 |
Ⅴ. 현금의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) | 48,804,676,763 | 7,901,421,804 |
Ⅵ. 기초의현금 | 13,255,458,039 | 5,354,036,235 |
Ⅶ. 기말의현금 | 62,060,134,802 | 13,255,458,039 |
※ 연결재무제표 주석사항은 향후 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결감사보고서를 참고하시기 바랍니다.
(2) 별도재무제표
재 무 상 태 표 |
제 13 기 2021년 12월 31일 현재 |
제 12 기 2020년 12월 31일 현재 |
씨제이바이오사이언스 주식회사 | (단위 : 원) |
과 목 | 제13(당) 기 | 제12(전) 기 |
---|---|---|
자산 | ||
유동자산 | 80,756,282,327 | 39,743,684,350 |
현금및현금성자산 | 61,509,793,210 | 12,630,565,956 |
단기금융자산 | 18,020,000,000 | 26,020,000,000 |
매출채권및기타채권 | 875,289,846 | 619,354,021 |
재고자산 | 145,826,560 | 364,311,695 |
기타유동자산 | 148,411,451 | 57,793,218 |
당기법인세자산 | 56,961,260 | 51,659,460 |
비유동자산 | 34,339,206,435 | 33,603,024,735 |
종속기업투자주식 | 1,077,876,974 | 1,383,264,745 |
당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 4,221,210,000 |
비유동금융자산 | 700,223,213 | 159,765,761 |
투자부동산 | 24,082,348,133 | 7,743,595,533 |
유형자산 | 8,372,921,678 | 19,991,236,905 |
무형자산 | 105,836,437 | 103,951,791 |
자산총계 | 115,095,488,762 | 73,346,709,085 |
부채 | ||
유동부채 | 23,485,539,217 | 2,988,015,587 |
매입채무및기타채무 | 3,491,838,961 | 1,485,599,842 |
기타유동부채 | 1,552,330,785 | 1,502,415,745 |
전환사채 | 18,441,369,471 | - |
비유동부채 | 3,756,869,306 | 35,874,624,754 |
장기차입금 | - | 12,000,000,000 |
장기전환사채 | - | 23,080,855,702 |
기타비유동채무 | 3,414,270,629 | 730,460,666 |
기타비유동부채 | 342,598,677 | 63,308,386 |
부채 총계 | 27,242,408,523 | 38,862,640,341 |
납입자본과 적립금 | ||
자본금 | 2,936,836,000 | 1,946,174,000 |
주식발행초과금 | 102,280,901,808 | 29,600,051,758 |
기타자본 | 10,670,271,619 | 11,700,429,939 |
결손금 | (28,034,929,188) | (8,762,586,953) |
자본 총계 | 87,853,080,239 | 34,484,068,744 |
부채 및 자본 총계 | 115,095,488,762 | 73,346,709,085 |
포 괄 손 익 계 산 서 |
제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
제 12 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
씨제이바이오사이언스 주식회사 | (단위 : 원) |
과 목 | 제13(당) 기 | 제12(전) 기 |
---|---|---|
매출액 | 4,305,362,265 | 5,311,546,768 |
매출원가 | 2,687,807,935 | 2,896,733,562 |
매출총이익 | 1,617,554,330 | 2,414,813,206 |
판매비와관리비 | 10,137,804,022 | 10,155,784,832 |
영업이익(손실) | (8,520,249,692) | (7,740,971,626) |
금융수익 | 418,700,350 | 1,434,525,608 |
금융비용 | 8,899,469,152 | 1,628,379,637 |
기타수익 | 35,363,215 | 71,318,383 |
기타비용 | 770,686,896 | 126,828,730 |
종속기업 순손익에 대한 지분 | (1,536,000,060) | (772,250,951) |
법인세비용차감전순이익(손실) | (19,272,342,235) | (8,762,586,953) |
법인세비용 | - | - |
당기순이익(손실) | (19,272,342,235) | (8,762,586,953) |
법인세비용차감후 기타포괄손익 | 94,723,648 | 40,868,581 |
후속기간에 당기손익으로 재분류되는 항목: | 94,723,648 | 40,868,581 |
종속기업 기타포괄손익에 대한 지분 | 94,723,648 | 40,868,581 |
총포괄이익(손실) | (19,177,618,587) | (8,721,718,372) |
기본주당이익(손실) | (4,533) | (2,270) |
희석주당이익(손실) | (4,533) | (2,270) |
자 본 변 동 표 |
제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
제 12 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
씨제이바이오사이언스 주식회사 | (단위 : 원) |
과 목 | 자본금 | 주식발행초과금 | 기타자본 | 결손금 | 자본 계 |
---|---|---|---|---|---|
2020년 1월 1일 (전기초) | 1,904,474,000 | 31,777,751,383 | 1,394,798,685 | (4,222,377,099) | 30,854,646,969 |
총포괄손익: |
|||||
전기순손실 | - | - | - | (8,762,586,953) | (8,762,586,953) |
종속기업 기타포괄손익에 대한 지분 | - | - | 40,868,581 | - | 40,868,581 |
총포괄손익 | - | - | 40,868,581 | (8,762,586,953) | (8,721,718,372) |
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | |||||
전환권대가 | - | - | 11,390,674,474 | - | 11,390,674,474 |
주식기준보상거래 | - | - | 133,933,673 | - | 133,933,673 |
주식선택권의 행사 | 41,700,000 | 2,044,677,474 | (1,259,845,474) | - | 826,532,000 |
결손보전 | - | (4,222,377,099) | - | 4,222,377,099 | - |
2020년 12월 31일 (전기말) | 1,946,174,000 | 29,600,051,758 | 11,700,429,939 | (8,762,586,953) | 34,484,068,744 |
2021년 1월 1일 (당기초) | 1,946,174,000 | 29,600,051,758 | 11,700,429,939 | (8,762,586,953) | 34,484,068,744 |
총포괄손익: |
|||||
당기순손실 | - | - | - | (19,272,342,235) | (19,272,342,235) |
종속기업기타포괄손익에 대한 지분 | - | - | 94,723,648 | - | 94,723,648 |
총포괄손익 | - | - | 94,723,648 | (19,272,342,235) | (19,177,618,587) |
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등: | |||||
유상증자 | 977,462,000 | 72,245,509,860 | - | - | 73,222,971,860 |
주식기준보상거래 | - | - | 555,764,067 | - | 555,764,067 |
주식선택권의 행사 | 13,200,000 | 435,340,190 | (192,848,190) | - | 255,692,000 |
전환권 재매입 | - | - | (1,487,797,845) | - | (1,487,797,845) |
2021년 12월 31일 (당기말) | 2,936,836,000 | 102,280,901,808 | 10,670,271,619 | (28,034,929,188) | 87,853,080,239 |
현 금 흐 름 표 |
제 13 기 2021년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 |
제 12 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 |
씨제이바이오사이언스 주식회사 | (단위 : 원) |
과 목 | 제13(당) 기 | 제12(전) 기 |
---|---|---|
Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 | (7,733,440,828) | (6,501,222,575) |
1. 당기순손실 | (19,272,342,235) | (8,762,586,953) |
2. 현금의 유출이 없는 비용 등의 가산 | 13,445,937,270 | 4,088,129,515 |
퇴직급여 | 454,084,859 | 380,825,384 |
감가상각비 | 1,294,527,579 | 1,022,856,784 |
대손상각비 | 61,465,567 | - |
유형자산손상차손 | 170,666,668 | - |
유형자산폐기손실 | 20,000 | 89,961,750 |
무형자산상각비 | 28,335,554 | 28,277,793 |
주식보상비용 | 555,764,067 | 133,933,673 |
외화환산손실 | 313,697 | 90,887 |
복구충당부채전입액 | - | 27,172,294 |
지분법손실 | 1,536,000,060 | 772,250,951 |
지급수수료 | 2,953,560 | 10,464,803 |
이자비용 | 4,922,249,853 | 1,622,295,196 |
파생상품평가손실 | 2,005,710,000 | - |
사채상환손실 | 1,964,169,390 | - |
재고자산평가손실 | 449,676,416 | - |
3. 현금의 유입이 없는 수익 등의 차감 | (430,201,201) | (1,427,754,678) |
이자수익 | (408,446,053) | (337,884,678) |
외화환산이익 | (4,380,055) | - |
파생상품평가이익 | - | (1,089,870,000) |
유형자산처분이익 | (10,453,545) | - |
잡이익 | (6,921,548) | - |
4. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (1,480,478,171) | (453,699,743) |
매출채권의 감소(증가) | (191,243,054) | (3,254,585) |
미수금의 감소(증가) | (188,558,926) | (170,315,974) |
선급금의 감소(증가) | (104,993,663) | 44,050,278 |
선급비용의 감소(증가) | (1,429,030) | 117,170,133 |
재고자산의 감소(증가) | (231,191,281) | (265,642,719) |
매입채무의 증가(감소) | (421,499,105) | 420,071,101 |
미지급금의 증가(감소) | 102,659,577 | (76,376,754) |
예수금의 증가(감소) | 147,592,230 | (6,227,883) |
미지급비용의 증가(감소) | (28,816,275) | 31,250,889 |
선수금의 증가(감소) | (129,370,005) | 167,830,060 |
복구충당부채의 증가(감소) | (33,250,000) | (33,250,000) |
정부보조금의 수령 | 537,062,198 | 512,946,343 |
정부보조금의 사용 | (483,355,978) | (481,125,248) |
임대보증금의 증가(감소) | - | (330,000,000) |
퇴직연금의 납부 | (454,084,859) | (380,825,384) |
5. 이자의 수취 | 370,065,445 | 335,598,676 |
6. 이자의 지급 | (361,120,136) | (249,029,502) |
7. 법인세의 환급(납부) | (5,301,800) | (31,879,890) |
Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 | 5,728,698,067 | (27,861,102,982) |
1. 투자활동으로 인한 현금유입액 | 8,272,876,745 | - |
단기금융자산의 감소 | 8,000,000,000 | - |
보증금의 감소 | 262,422,200 | - |
차량운반구의 처분 | 10,454,545 | - |
2. 투자활동으로 인한 현금유출액 | (2,544,178,678) | (27,861,102,982) |
단기금융자산의 증가 | - | 288,324,162 |
비유동금융자산의 증가 | 841,603,500 | 171,580,000 |
관계기업투자주식의 취득 | 1,135,888,641 | 1,408,059,825 |
투자부동산의 취득 | - | 7,127,080,183 |
토지의 취득 | - | 13,972,550,484 |
건물의 취득 | - | 2,563,012,221 |
기계장치의 취득 | 452,692,000 | 292,080,400 |
차량운반구의 취득 | 92,834,600 | - |
비품의 취득 | 3,790,637 | 3,516,365 |
시설장치의 취득 | - | 2,021,258,582 |
사용권자산의 취득 | - | 11,324,280 |
특허권의 취득 | 7,654,300 | 304,000 |
상표권의 취득 | 9,715,000 | 2,012,480 |
Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 | 50,883,970,015 | 42,345,491,195 |
1. 재무활동으로 인한 현금유입액 | 73,478,663,860 | 42,822,119,760 |
유상증자 | 73,235,063,860 | - |
주식선택권의 행사 | 243,600,000 | 826,532,000 |
장기차입금의 증가 | - | 12,000,000,000 |
전환사채의 발행 | - | 29,995,587,760 |
2. 재무활동으로 인한 현금유출액 | (22,594,693,845) | (476,628,565) |
장기차입금의 감소 | 12,000,000,000 | - |
전환사채의 상환 | 10,388,797,845 | - |
리스부채의 감소(증가) | 205,896,000 | 476,628,565 |
Ⅳ. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 | - | - |
Ⅴ. 현금의증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ+Ⅳ) | 48,879,227,254 | 7,983,165,638 |
Ⅵ. 기초의현금 | 12,630,565,956 | 4,647,400,318 |
Ⅶ. 당기말의현금 | 61,509,793,210 | 12,630,565,956 |
- 결손금처리계산서(안)
제 13 기 (2021. 01. 01 부터 2021. 12. 31 까지) |
제 12 기 (2020. 01. 01 부터 2020. 12. 31 까지) |
(단위 :원 ) |
과 목 | 제13(당) 기 (처리예정일: 2022년 3월 29일) |
제12(전)기 (처리확정일: 2021년 3월 29일) |
||
---|---|---|---|---|
Ⅰ.미처리결손금 | - | 28,034,929,188 | - | 8,762,586,953 |
전기이월미처리결손금 | 8,762,586,953 | - | - | - |
당기순손실 | 19,272,342,235 | 8,762,586,953 | - | |
Ⅱ.결손금처리액 | - | - | - | |
Ⅲ.차기이월미처리결손금 | 28,034,929,188 | 8,762,586,953 |
※ 별도재무제표 주석사항은 향후 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참고하시기 바랍니다.
- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.
□ 이사의 보수한도 승인
제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액
(당 기)
이사의 수 (사외이사수) | 5(3) |
보수총액 또는 최고한도액 | 3,000,000,000 |
(전 기)
이사의 수 (사외이사수) | 3(1) |
실제 지급된 보수총액 | 471,502,392 |
최고한도액 | 500,000,000 |
※ 기타 참고사항
전기 승인된 보수한도는 이사3명, 5억원이었으며, 2021년 12월 29일 임시주주총회에서 이사의 수가 5명으로 변경되었습니다.
□ 기타 주주총회의 목적사항
가. 의안 제목
제3호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정 승인의 건
나. 임원퇴직금지급규정 개정(안)
변경전 내용 | 변경후 내용 | 비고 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
제 1 조 (목적) 이 규정은 주식회사 천랩(이하 "회사"라 함) 임원 퇴직금 지급에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다. |
제 1 조 (목적) 이 규정은 씨제이바이오사이언스 주식회사(이하 “회사”라고 함)의 임원 퇴직금 지급에 관한 사항을 정함을 목적으로 한다. |
사명 변경 | ||||||
<신설> |
제 2 조 (용어의 정의) 1. 임원 : 경영임원, 집행임원, 전문임원, 예우임원, 사외임원을 총칭한다. 2. 경영임원 : 중장기전략, 투자, 주요정책 결정 등 전사차원의 의사결정 권한을 갖고 회사경영 전반에 대해 책임을 지도록 주주총회에서 이사로 선임된 자 3. 집행임원 : 생산, 영업, 스탭 등 해당 사업부문에 대한 업무집행 권한을 갖고 단위사업 해당분야에 대하여 경영임원에 준하도록 대표이사가 위촉한 자 4. 전문임원 : 연구개발, 법률, 서비스 등 특수분야의 전문가로서 전문지식 및 경험이 풍부하여 경영에 크게 기여할 수 있어 해당분야에 한하여 집행임원에 준하도록 대표이사가 위촉한 자 5. 예우임원 : 경영·집행·전문임원으로서 퇴임 후 상담역, 경영고문, 자문역으로 위촉된 자 6. 사외임원 : 전문지식 및 경험을 가지고 객관적인 관점에서 회사의 정책 수립 및 의사결정에 기여하도록 주주총회에서 비상근임원으로 선임된 자로서 사외이사, 감사위원을 총칭한다. |
조문 신설 | ||||||
제 2 조 (적용범위) 이 규정에서 임원이라 함은 주주총회에서 선임된 사내이사 및 상근감사를 말한다. |
제 3 조 (직위) 임원의 직위는 회장, 부회장, 경영리더, 사외이사로 구분한다. |
조문 변경 | ||||||
제 3 조 (지급사유) 임원에 대한 퇴직금은 다음 각호에 해당하는 사유가 발생하였을 때 임원에게 지급된다. 퇴직연 금 가입에 따라 불입하는 금액은 퇴직금 지급으로 보지 않으며, 불입 시점에 불입하는 금액 산 정은 본 규정에 따라 산정한다. 1. 임기만료 퇴임 2. 사임 3. 재임중 사망 4. 기타 이에 준하는 사유로 면직할 경우 |
<삭제> | 조문 삭제 | ||||||
제 4 조 (퇴직금의 산정)
|
제 4 조 (퇴직금 산출방법) 임원의 퇴직금은 퇴직 당시의 국내 보수월액에 퇴직금 총 지급률을 곱하여 산출한다. ① 국내보수월액은 기본연봉을 13분할한 금액으로 한다. 단, 이사회에서 정한 퇴직금산정기준 월보수액 상한선을 초과하는 경우 상한선 금액을 적용할 수 있다. ② 퇴직금 총 지급률은 재임기간별로 각각 계산한 율의 합을 말한다. ③ 재임기간별 퇴직금 지급률은 다음과 같다. 1. 회장, 부회장, 경영리더(A밴드) 및 2. 경영리더(B밴드) : 재임 1년당 3 3. 경영리더(B-1밴드) : 재임 1년당 2.5 ④ 재임기간의 계산 재임기간의 계산에 있어 재임연수에 1년 미만의 단수가 있을 경우에는 월할 계산하되, 1개월 미만의 단수는 1개월로 계산한다. ⑤ 퇴직금 지급의 예외 1. 서면 계약에 따라 별도로 정한 경우는 지급률을 달리 할 수 있다. 2. 예우임원의 퇴직금은 매년 상담역은 2, 자문역은 1의 지급률로 한다. 단, 자문역 中 대표이사 여부 및 재임 시 기여도를 감안하여 회사가 결정한 예우임원에 한해서는 1.5의 지급률을 적용할 수 있다. 3. 사외임원은 퇴직금을 지급하지 않는다. |
조문 변경 | ||||||
제 5 조 (근속일수의 계산) 임원으로서 선임된 날로부터 실근속 종료일까지의 일수로 한다. |
<삭제> | 조문 삭제 | ||||||
제 6 조 (퇴임월의 급여) 퇴임 당월의 급여는 [(퇴임 당시 지급받는 월급여액×12÷365)×퇴임월근속일수]로 지급한다. |
<삭제> | 조문 삭제 | ||||||
제 7 조 (퇴직금지급의 특례) 1. 업무상부상 또는 질병으로 인하여 퇴직하거나 순직으로 퇴직한 자 등에 대하여는 제4조의 규정에도 불구하고 다음 각호의 1에 해당하는 금액을 퇴직금에 가산하여 지급할 수 있다. 1.1. 업무상 부상 또는 질병으로 퇴직한 자 : 퇴직당시 월평균임금의 3월분 이내 1.2. 순직으로 퇴직한 자 : 퇴직당시 월평균임금의 6월 분 이내 1.3. 순직외의 사망으로 인한 퇴직의 경우에는 퇴직당시 월평균임금의 3월분을 가산하여 지급할 수 있다. 2. 업무와 관련하여 고의 또는 중대한 과실에 의한 불법행위로 금고 이상의 형을 받거나 회사규정에 의하여 파면, 면직요구, 해임권고, 징계면직 상당의 결정통보를 받은 자에 대하여는 제4조의 규정에도 불구하고 퇴직금의 반액까지 감하여 지급할 수 있다. 3. 제2항의 형벌이나 처분의 귀책사유가 있다고 추정이 되는 임원이 퇴직하는 때에는 수사의 종결이나 판결의 확정, 회사의 최종 결정이 있을 때까지 퇴직금 감액 분의 지급을 유보할 있다. |
제 5 조 (퇴직금 지급제한) ① 이사가 본인의 귀책사유로 인하여 주주총회의 해임결의 또는 법원의 해임판결을 받아 퇴임하는 경우에는 이 규정에 의한 퇴직금을 지급하지 아니한다. ② 집행임원, 예우임원의 경우 본인의 귀책사유로 인하여 회사에 중대한 손실을 끼쳤을 경우 이 규정에 의한 퇴직금을 지급하지 아니할 수 있다. |
조문 변경 | ||||||
제 8 조 (퇴직금 지급시기) 퇴직금은 퇴직금 지급사유가 발생한 날로부터 14일 이내에 현금으로 지급함을 원칙으로 한다. |
<삭제> | 조문 삭제 | ||||||
제 9 조 (시행세칙) 이 규정 시행에 필요한 세부사항은 대표이사가 별도로 정하는 바에 따른다. |
<삭제> | 조문 삭제 | ||||||
<신설> | 부칙 본 규정은 제 13기 정기주주총회(2022.3.29)에서 승인된 날로부터 발효하며, 2022년 1월 1일부터 소급 적용한다. |
부칙 시행일 신설 |
※ 기타 참고사항
- 해당사항 없습니다.
IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
가. 제출 개요
제출(예정)일 | 사업보고서 등 통지 등 방식 |
---|---|
2022년 03월 21일 | 1주전 회사 홈페이지 게재 |
나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부
당사의 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주일 전까지 전자공시시스템(dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(www.cjbioscience.com)에 게재될 예정입니다.
또한, 정기주주총회에서 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정이오니 정기주주총회 이후 전자공시시스템 및 당사 홈페이지에 게재된 사업보고서를 확인해 주시기 바랍니다.
※ 참고사항
■ 전자투표에 관한 사항 당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이제도의 관리업무를 한국예탁원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 가. 전자투표관리시스템 나. 전자투표 행사 수여기간 : 2022년 3월 19일 ~ 2022년 3월 28일 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능(단, 마감일은 오후 5시까지 가능) 다. 시스템에 공인인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 - 주주확인용 공인인증서의 종류 : 코스콤 증권거래용 인증서, 금융결제원 개인 용도제한용 인증서 등 라. 수정동의안처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 ■코로나 바이러스 감염증-19(COVID-19)에 관한 사항 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 감염 및 전파를 예방하기 위하여 직접 참석 없이 의결권 행사가 가능한 전자투표제도의 활용을 권장 드립니다. 주주총회 개최시 총회장 입구에서의 검문시 발열이 의심되는 경우 출입이 제한될 수 있음을 알려드립니다. 또한 질병 예방을 위해 주주총회에 참석 시 반드시 마스크 착용을 부탁드립니다. 해당사항 없습니다. |