분 기 보 고 서

(제 08 기)

사업연도	2021년 01월 01일	부터
사업연도	2021년 09월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년 11월 12일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	바디텍메드 주식회사

대 표 이 사 :	최 의 열

본 점 소 재 지 :	강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43
	(전 화) 033-243-1400
	(홈페이지) http://www.boditech.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영기획본부장 (성 명) 정 성 욱
	(전 화)033-243-1400

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 회사의 법적, 상업적 명칭
회사의 명칭은 바디텍메드 주식회사이고, 영문명은 Boditech Med, Inc. 입니다.

2. 설립일자 및 존속기간
회사는 1998년 11월 13일에 설립되었습니다.

3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
- 본사주소 : 강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43
- 전화번호 : 033-243-1400
- 홈페이지 주소 : http://www.boditech.co.kr

4. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업
구체적인 내용은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조

5. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	7	2	-	9	-
합계	7	2	-	9	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

5-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	바디텍벤처스㈜	의결권의 과반수 소유
신규 연결	BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	의결권의 과반수 소유
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

6. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		해당
	벤처기업 해당 여부	해당
중견기업 해당 여부		미해당

중소기업확인서_바디텍메드_21.04.01~22.03.31

벤처기업확인서_바디텍메드(2021.02.17~2023.02.16)

7. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부
구체적인 내용은 동 보고서 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조

8. 신용평가에 관한 사항

신용평가 기준시점	신용평가기관	신용등급	등급의미
2021년 4월 21일	NICE 평가정보주식회사	A-	상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업

9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장	2015년 09월 11일	부	-

2. 회사의 연혁

1. 주요 연혁

시기	연혁
1998년
11월	바디텍(주) 설립, 한림대학교 한림창업보육센터 입주(강원도 춘천시 옥천동 1)
1999년
04월	강원지방중소기업청 기술혁신개발사업 참여
06월	벤처기업 인증(제99182738-33호, 벤처평가우수기업)
12월	중소기업청 수출지원대상업체 지정(제83호)
2000년
05월	바디텍(주) 중앙연구소 설립
07월	강원지방중소기업청 수출유망중소기업 지정(제2000-8호)
11월	벤처기업 인증(제2000182738-0102호, 벤처캐피탈투자기업)
2001년
07월	국가지정연구실(NRL) 선정
11월	의약품 제조업 허가 취득(식약청, 제769호)
11월	BT PSA Rapid Test(혈청용) 제조 품목허가 취득(식약청)
2002년
03월	BT PSA Rapid Test(전혈용) 제조품목허가 취득(식약청)
06월	바이오벤처 최우수기업 선정 (전경련 국제산업협력재단)
06월	BT AFP, CEA Rapid Test(전혈용) 제조품목허가 취득(식약청)
11월	BFR2.0 제조 품목허가 취득(식약청)
2003년
01월	BTF PSA, BTF AFP 제조 품목허가 취득(식약청)
03월	BTF CEA, BTF CK-MB, BTF TSH 제조 품목허가 취득(식약청)
05월	BTF hsCRP, BTF hCG, BTF Microalbumin, BTF Ca15-3 제조 품목허가 취득(식약청)
06월	PFR 제조 품목허가 취득(식약청)
06월	차세대핵심환경기술개발사업 참여
2004년
11월	CE, ISO13485 인증 획득
2005년
09월	i-CHROMA HbA1c 허가 취득(당뇨병 진단)
2006년
05월	지역산업기술개발사업(공통핵심기술개발사업) 참여
05월	중국 최초 제품 수출 개시(연 70만 USD)
08월	당뇨 관련 검사키트(HbA1c, MAU) 중국 식품의약품 안정청(SFDA) 허가 취득
08월	차세대 성장동력 바이오신약장기사업(단백질칩기술개발사업) 참여
2007년
05월	의료기기 KGMP 인증 획득
08월	ichroma™ CRP FDA 허가 취득
10월	ISO 13485 재인증
12월	2007년도 수출실적 100만불 달성
12월	헤모크로마(헤모글로빈 측정시스템) 식약청 허가 취득
2008년
05월	강원도 강원유망중소기업 선정
06월	중소기업청 수출유망중소기업 선정
09월	중소기업기술혁신협회 이노비즈 기업 인증
09월	중국 투자유치, 자본금 25억원으로 증액
2009년
01월	2008년도 우수벤처기업 수상(바이오산업진흥원)
03월	우수 수출 중소기업인상(중소기업청)
08월	바이오메드포토닉스(주) 합병
10월	2009 벤처기업대상(벤처기업협회, 중소기업청장 표창)
11월	I-CHROMA PSA, AFP 중국 SFDA 인증
2010년
04월	G-Tech Village 신축사옥(현 사옥) 이전
11월	무역의 날 주최 500만불 수출의 탑 및 지식경제부 표창 수상
2011년
07월	지식경제부 주관 우리지역 일하기 좋은 300대 기업 선정
12월	이노비즈협회 주관 협회장상 수상
2012년
01월	2011년 매출 100억 달성
03월	지식경제부장관 표창장 수상(상공의 날 기념)
06월	강원도 고용우수기업 선정
12월	제49회 무역의 날 일천만불 수출탑 수상
2013년
03월	고용우수중소기업 고용노동부장관 표창장 수상
09월	외국인 투자유치(일본 Arkray사) 및 강원경제인상 대상 수상
11월	2013년 연 매출액 200억 달성
2014년
04월	연구사무동 신규 부지 취득 및 증축(3,415m2)
06월	ATC 우수기술연구센터 지정
09월	2014 우리지역 일하기 좋은 기업 선정
10월	국무총리 표창-외국투자유치부문
12월	제 51회 무역의 날 이천만불 수출탑 수상 연 매출액 300억 달성 국무총리 표창-일자리창출부문
2015년
03월	성실납세기업 선정(국세청장 표창)
09월	합병신주 코스닥시장 상장
12월	제 52회 무역의 날 삼천만불 수출탑 수상
2016년
03월	미국 진단업체 Immunostics, Inc. 인수
06월	코스닥협회 최우수 일자리창출 기업상 수상
07월	중국 광서 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 법인 신주 인수
12월	청년친화강소기업 인증(강원지방노동청 주관)
2017년
3월	중국 광서 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 진단기기2종 진단시약10종 등 중국 CFDA 인허가 획득
4월	World Class 300 기업선정, 글로벌전문 후보기업 선정
7월	주식회사 유진셀 인수
7월	주식회사 미리메딕스 인수
8월	대장암 진단기기 미국FDA 인허가 취득
9월	빈혈측정기 미국FDA 인허가 취득 단일판매 공급계약 체결(중국, Hangzhou Joinstar Medical Instrument & Reagent Co., Ltd., 549억3,600만원 규모)
12월	ChinMax Boditech(ShangHai) co., Ltd. 설립(중국 합자회사 설립을 통해 중국시장 매출증대, 브랜드 파워 확장 도모)
2018년
5월	고용노동부장관표창(남녀고용평등)
5월	글로벌 IP(지적재산권) 스타기업선정
6월	대한민국 일자리 으뜸기업 선정
11월	Critical Diagnostics와 ST2(심장질환의 발생위험도를 예측할 수 있는 생체표지자) 독점공급계약 체결
2019년
10월	AFIAS PCT Plus 일본 PMDA 인허가 취득
2020년
1월	청년친화강소기업 선정
4월	AFIAS COVID-19 Ab, ichroma™ COVID-19 Ab, ExAmplar COVID-19 real time PCR kit (L) 수출허가 획득
6월	AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 수출허가 획득
10월	ExAmplex Influenza A/B SARS-CoV02 PCR kit 수출허가 획득
12월	AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo, ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo 수출허가 획득
12월	강원수출대상 수상 / 수출 5천만불탑 수상
12월	AFIAS Infliximab, AFIAS Total Anti-Infliximab 동반진단키트 2종 수출허가 획득
2021년
4월	셀트리온헬스케어와 Infliximab 동반진단키트 2종 장기공급계약 체결
7월	AFIAS COVID-19 Ag, ichroma™ COVID-19 Ag 국내 정식 사용승인 획득

2. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일 자	소재지
1998.11.13	강원도 춘천시 옥천동 1 (한림대학교 한림창업보육센터 6층)
2001.01.09	강원도 춘천시 후평동 198-53 생물산업벤처지원센터 비 311
2002.03.21	강원도 춘천시 후평동 198-53 생물산업벤처지원센터 비 113
2003.09.06	강원도 춘천시 후평동 198-60 바이오벤처프라자 3-2
2010.04.27	강원도 춘천시 동내면 거두단지1길 43

3. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2015.07.28	임시주총	사내이사 최의열 사내이사 박상열 사내이사 남기봉 사내이사 주후돈 사내이사 구자돈 사외이사 서인범 사외이사 임종백	-	-
2018.03.27	정기주총	사외이사 변용환 사외이사 박상규	사내이사 최의열 사내이사 남기봉 사내이사 주후돈 사내이사 구자돈 사외이사 서인범	사내이사 박상열 사임 사외이사 임종백 사임
2019.03.26	정기주총	사내이사 김강오	-	사내이사 구자돈 사임
2021.03.29	정기주총	-	사내이사 최의열 사내이사 김강오 사외이사 서인범 사외이사 박상규	사내이사 주후돈 사임
2021.05.16	-	-	-	사내이사 김강오 사임

4. 최대주주의 변경
- 해당사항 없습니다.

5. 상호의 변경
- 해당사항 없습니다.

6. 회사가 화의, 회사정리 절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
- 해당사항 없습니다.

7. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
- 2009년 8월 25일 사업적 시너지를 목적으로 진단기기 제조업을 영위하는 바이오메드포트닉스㈜를 흡수합병하였습니다.
- 2015년 7월 28일 임시주주총회에서 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와의 합병을 승인받아 2015년 9월 2일 합병 및 상호변경등기를 완료하였으며, 2015년 9월 11일코스닥시장에 합병신주를 상장하였습니다.
- 2016년 3월 2일 미국시장 진출을 통한 해외매출 확대를 위해 미국 New Jersey주에 위치한 Immunostics사의 지분 100%를 인수하였습니다.
- 2017년 7월 신규사업 진출 및 기존 사업과의 시너지 효과 발생을 위하여 ㈜미리메딕스, ㈜유진셀의 지분을 취득하였으며, 지분율 50%이상으로 종속회사로 신규 포함 되었습니다. 이후 회사의 유진셀 지분율은 45%로 하락하였지만, 지배적 영향력은 유지되고 있습니다.
- 2017년 12월 중국 시장 매출 및 브랜드 파워 확장, 이익증대를 위해 현지 합자법인(ChinMax Boditech(ShangHai)co., Ltd.)을 설립하였으며, 회사의 지분율은 49%로 관계회사로 편입되었습니다.

8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
- 해당사항 없습니다.

9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
- 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	제8기 3분기 (2021년 3분기말)	제7기 (2020년말)	제6기 (2019년말)	제5기 (2018년말)	제4기 (2017년말)
보통주	발행주식총수	23,486,560	23,486,560	23,468,542	23,418,328	23,301,287
	액면금액	1,000	1,000	1,000	1,000	1,000
	자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000	23,418,328,000	23,301,287,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000	23,418,328,000	23,301,287,000

(주) 회사는 당분기말 현재 의결권없는 자기주식 735,343주를 보유하고 있습니다.

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		300,000,000	-	300,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		23,486,560	-	23,486,560	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		23,486,560	-	23,486,560	-
Ⅴ. 자기주식수		735,343	-	735,343	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		22,751,217	-	22,751,217	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	보통주	142,669	-	-	-	142,669	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	보통주	142,669	-	-	-	142,669	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
		수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	보통주	293,700	291,304	-	-	585,004	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	보통주	293,700	291,304	-	-	585,004	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	7,670	-	-	-	7,670	-
기타 취득(c)			-	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	444,039	291,304	-	-	735,343	-
총 계(a+b+c)			-	-	-	-	-	-	-

5. 정관에 관한 사항

회사의 최근 정관 개정일은 2021년 3월 29일 입니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2018년 03월 27일	제4기 정기주주총회	감사 폐지 및 감사위원회 설치에 따른 정관 변경	감사위원회 설치 근거마련
2021년 03월 29일	제7기 정기주주총회	전자증권법 시행에 따라 관련 조문을 정비하고, 상법개정안 반영	전자증권법시행 상법개정

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

회사는 1998년 설립 이래 고객 감동의 제품개발과 생명존중이라는 기업의 가치를 추구하며 독자적인 기술개발을 통해 세계 진단업계에서 주목받는 기술 중심의 체외진단 전문 기업으로 성장해왔습니다.

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)를 대상으로체외에서 여러가지 방법으로 검사를 하여 질병의 유무를 진단 및 관찰하는 방법을 말합니다. 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 임신, 당뇨 등 여러 항목을 검사하기 위해 사용되고 있으며, 검사 방법에 따라 면역화학 진단, 자가혈당 측정,분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직진단, 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 등 8가지로 구분됩니다.

회사는 면역진단 기반의 현장진단 분야에서 20년 이상의 사업경력을 축적한 기업입니다. 현장진단은 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 시행하는 것을 말합니다. 혈액이나 소변 등의 시료를 채취한 뒤 빨라도 몇 시간 기다려야 하는 여타의 진단법에 비하여 10여 분 정도의 시간 내에 진단할 수 있으므로 그 유용성은 자명하다고 할 수 있습니다. 이 진단 방법의 핵심은 편의성, 신속성 및 신뢰성인데, 바디텍메드의 현장진단 솔루션은 대형장비를 통한 검사 방법과 비교하여 사용법이 간단 편리하고 동일 수준의 신뢰도를 가지고 있으면서도 가격경쟁력이 우수하여 꾸준히 시장을 확대하고있습니다.

본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 천원)

매출유형	품 목	제 8 기 분기		제 7 기 분기		제 6 기 분기
매출유형	품 목	3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	면역진단카트리지	36,437,309	102,881,089	31,635,916	69,977,819	15,502,515	43,606,913
	면역진단기기	4,811,653	11,610,665	7,070,638	13,751,120	2,931,644	8,238,432
	헤모글로빈진단기기	5,718	57,158	47,212	129,163	(6,842)	391,763
기타매출		2,616,048	6,307,405	1,834,631	3,512,967	410,402	1,469,573
합 계		43,870,728	120,856,317	40,588,397	87,371,069	18,837,719	53,706,681

※ 연결재무제표 기준

2. 주요 제품 등의 가격변동 추이
회사는 각 국가별 현지 대리상과의 공급 계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 판매가격을 확정하고 있습니다. 따라서, 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등의 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	자재명	제 8 기 분기	제 7 기	제 6 기
원재료	Housing	2,656,563	2,803,269	2,335,853
	Anti-body	7,780,395	7,411,670	3,455,525
	NC-Membrane	1,232,495	1,164,495	752,484
	Box	1,530,067	1,906,073	1,013,670
	Tube	4,182,398	5,614,063	2,112,314
	사출물	1,686,886	2,301,022	3,848,292
	기타	9,425,955	12,295,567	2,405,014
계		28,494,759	33,496,159	15,923,152

※ 별도재무제표 기준

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

회사 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심원료는 항체입니다. 회사에서는 핵심원료인 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위한 연구개발을 거듭하여 CRP 및 PCT 등 주요제품에 대한 항체 자사화에 성공하였습니다. 또한, 회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처의 가격 비교를 통해 저렴한 조건으로 구매하고 있습니다. 기타 원재료 역시 경쟁적인 시장의 가격비교를 통해 회사와 특수관계가 없는 매입처와 공급계약을 체결하고 있습니다.

3. 생산설비에 관한 사항

당분기 중 생산설비를 포함한 유형자산 장부금액의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체	처 분	감가상각	환율변동효과	당분기말
토 지	7,176,809	28,255	3,132,060	-	-	-	10,337,124
건 물	11,308,806	134,309	4,279,646	-	(409,545)	82,697	15,395,913
구축물	514,629	41,500	-	(44,454)	(30,915)	1	480,760
기계장치	4,143,047	362,206	2,005,073	(134,944)	(1,567,291)	46,936	4,855,027
차량운반구	246,833	150,245	291,571	(44,705)	(101,526)	6,702	549,120
시설장치	419,143	114,172	74,727	-	(131,651)	-	476,391
공구기구와비품	2,371,485	468,774	845,449	(12,552)	(792,010)	1,081	2,882,227
기타유형자산	622,946	-	-	-	(106,420)	48,197	564,723
건설중인자산	2,637,075	12,290,471	(10,535,938)	-	-	18,087	4,409,695
사용권자산	1,349,709	423,335	-	-	(641,890)	-	1,131,154
합 계	30,790,482	14,013,267	92,588	(236,655)	(3,781,248)	203,701	41,082,134

4. 생산설비의 투자계획

1) 신규 시설투자 : 회사는 2021년 3월 R&D센터 신축 및 생산설비 증설을 위하여 신규 시설투자를 결정하고 관련 내용을 공시하였습니다.
- 관련공시 : 2021년 7월 28일[정정] 신규시설투자등(자율공시)

2) 유형자산 취득 : 회사는 2021년 7월 생산시설 확충을 위하여 토지 및 건물 매매계약을 체결하고 관련 내용을 공시하였습니다.
- 관련공시 : 2021년 7월 8일 유형자산취득결정(자율공시)

4. 매출 및 수주상황

1. 매출 실적

(단위: 천원)

품 목			제 8 기 3분기		제 7 기 3분기		제 6 기 3분기
품 목			3개월	누적	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	면역진단카트리지	수 출	34,942,886	98,941,596	30,530,429	66,440,204	14,766,453	41,584,011
		내 수	1,494,423	3,939,493	1,105,487	3,537,615	736,062	2,022,902
		소 계	36,437,309	102,881,089	31,635,916	69,977,819	15,502,515	43,606,913
	면역진단기기	수 출	4,621,234	10,896,418	6,347,581	12,320,265	3,259,303	7,997,152
		내 수	190,419	714,247	723,057	1,430,855	(327,659)	241,280
		소 계	4,811,653	11,610,665	7,070,638	13,751,120	2,931,644	8,238,432
	헤모글로빈진단기기	수 출	5,187	52,306	44,910	119,194	(160)	388,855
		내 수	531	4,852	2,302	9,969	(6,682)	2,908
		소 계	5,718	57,158	47,212	129,163	(6,842)	391,763
기타매출		수 출	2,255,755	5,729,034	1,795,843	3,348,023	421,896	1,466,665
		내 수	360,293	578,371	38,788	164,944	(11,494)	2,908
		소 계	2,616,048	6,307,405	1,834,631	3,512,967	410,402	1,469,573
합 계		수 출	41,825,062	115,619,354	38,718,763	82,227,686	18,447,492	51,436,683
		내 수	2,045,666	5,236,963	1,869,634	5,143,383	390,227	2,269,998
		소 계	43,870,728	120,856,317	40,588,397	87,371,069	18,837,719	53,706,681

※ 연결재무제표 기준

2. 수주상황
회사는 별도의 사전 수주없이 주문과 함께 최적화된 즉시 공급 방식을 채택하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리
- Ⅲ.재무에관한사항 - '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석' 을 참조하시기 바랍니다.

2,. 파생상품 및 풋백옵셥 등 거래핸황
- 해당사항 없습니다

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요 계약

계약상대방	계약기간	계약주요내용
산업통상자원부 (한국산업기술평가관리원)	2020.04.01~2022.12.31	침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발
산업통상자원부 (한국산업기술진흥원)	2020.04.01~2023.12.31	심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상 면역진단 시스템 개발
보건복지부 (한국보건산업진흥원)	2020.04.23~2024.12.31	잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발
범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.07.01~2024.12.31	감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발
범부처전주기의료기기연구개발사업단	2020.07.01~2022.12.31	면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발

※ 공시서류 작성기준을 현재 회사가 체결 중인 기술이전계약이나 기술도입계약은 없습니다.

■ 사업명: 바이오산업핵심기술개발사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술평가관리원)
과제명	침습성 액상시료 전자동 전처리 및 진단시스템 기술 개발
총 수행기간	2020.04.01 ~ 2022.12.31
총 사업비	5,195,115 천원
사업비	1,772,000 천원(정부출연금: 1,216,000 천원)
참여형태	주관기관
개발내용	전혈시료를 사용하여 불임 진단에 중요한 성호르몬인 Estradiol, LH, FSH, b-hCG, Testosterone을 신속하고 정확하게 검출할 수 있는 전자동 면역장비용 카트리지 개발

■ 사업명: 월드클래스 300 R&D 프로젝트 기술개발사업

계약 상대방	산업통상자원부(한국산업기술진흥원)
과제명	심혈관 및 암 진단을 위한 pg수준의 고감도 화학발광 전자동 액상면역진단 시스템 개발
총 수행기간	2020.04.01 ~ 2023.12.31
총 사업비	5,097,500 천원
사업비	3,738,000 천원(정부출연금: 1,869,000 천원)
참여형태	주관기관
개발내용	전혈 튜브 사용을 지원하고 전자동화 면역진단이 가능한 pg수준의 혈액용(전혈, 혈청, 혈장) 고감도 심혈관 및 암 진단 자동화 시스템 플랫폼 개발

■ 사업명: 감염병 예방치료 기술개발사업

계약 상대방	보건복지부(한국보건산업진흥원)
과제명	잠복 및 활동성 결핵 동시 진단 현장검사법의 개발
총 수행기간	2020.04.23 ~ 2024.12.31
총 사업비	1,667,000 천원
사업비	838,000 천원
참여형태	주관기관
개발내용	- 잠복결핵감염 진단을 위한 최소침습 현장검사법의 플랫폼 개발 - CMI 원리를 이용한 잠복결핵 및 활동성 결핵의 동시 검사법 개발 - 말초혈에서의 결핵 및 비결핵 항산균 진단이 가능한 항원 개발 - 잠복결핵 및 활동성 결핵 동시 진단이 가능한 검사법의 개발 - 결핵 및 비결핵 항산균의 동시 진단이 가능한 검사법의 개발

■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업

계약 상대방	범부처전주기의료기기연구개발사업단
과제명	감염병 호흡기바이러스에 대한 대량신속 검사용 자동화 면역진단 플랫폼 개발
총 수행기간	2020.07.01 ~ 2024.12.31
총 사업비	4,377,000 천원
사업비	3,102,000 천원
참여형태	주관기관
개발내용	- 현장에서 감염성 바이러스 항원 또는 항체의 대량?신속한 검사가 가능한 체외 진단 키트 및 플랫폼의 개발 - 면역진단 자동화 플랫폼 시스템 개발을 위한 임상검체확보 및 임상데이터베이스 구축과 검출 시스템의 수요자 평가를 통한 임상적 유효성 평가

■ 사업명: 범부처전주기의료기기개발사업

계약 상대방	범부처전주기의료기기연구개발사업단
과제명	면역진단 기반 레피드 테스트용 발색 형광 비드 및 호흡기바이러스 항체항원의 대량 생산 기술 개발
총 수행기간	2020.07.01 ~ 2022.12.31
총 사업비	662,093 천원
사업비	300,000 천원
참여형태	참여기관
개발내용	- 면역진단 기반 래피드 테스트용 발색/형광 비드 및 호흡기바이러스 항체/항원의 대량 생산 기술개발

2. 연구개발활동 담당조직

연구소 조직도

구분	인원(2021.09.30 기준)
구분	박사	석사	학사	기타	합계
연구 1실	10	18	11	1	40
연구 2실	7	16	16	0	39
연구 3실	2	9	6	4	21
합계	19	44	33	5	100

<연구인력 현황>

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력
1	이윤석	이사	진단카트리지 개발 총괄	박사수료	현) 바디텍메드㈜ 신제품개발부서장 2015) 한림대학교 바이오메디컬학과 박사수료
2	김병철	이사	진단기기 개발 총괄	석사	현) 바디텍메드㈜기기개발부서장 2001) 강원대학교 물리학과 석사
3	김영민	이사	제품표준화 총괄	석사	현) 바디텍메드㈜ 제품표준부서장 2000) 세종대학교 화학과 석사

<핵심연구인력 현황>

3. 연구개발 비용

회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연결 재무제표 기준]

(단위: 천원)

구분		제 8기 3분기 누적	제 7 기	제 6 기	비고
비용의 성격별 분류	원재료비	2,752,522	2,697,625	2,274,305	-
	인건비	5,278,522	7,042,402	6,295,909	-
	감가상각비	201,093	237,704	241,835	-
	위탁용역비	926,416	843,732	811,301	-
	기타	1,511,508	1,191,907	1,605,288	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감전)	10,670,060	12,013,369	11,228,639	-
	정부보조금	943,655	428,068	2,685,596	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감후)	9,726,406	11,585,302	8,543,043	-
회계처리내역	판매비와 관리비	9,726,406	11,585,302	8,543,043	-
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100)		8.8	8.3	15.4	-

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다.

[별도 재무제표 기준]

(단위: 천원)

구분		제 8 기 3분기 누적	제 7 기	제 6 기	비고
비용의 성격별 분류	원재료비	2,495,348	2,514,003	1,830,120	-
	인건비	4,852,398	6,573,204	5,302,828	-
	감가상각비	188,303	234,990	230,275	-
	위탁용역비	920,416	837,545	793,847	-
	기타	1,996,808	1,039,487	1,657,588	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감전)	10,453,273	11,199,228	9,814,658	-
	정부보조금	922,305	380,954	2,278,275	-
	연구개발비용계 (정부보조금 차감후)	9,530,968	10,818,274	7,536,383	-
회계처리내역	판매비와 관리비	9,530,968	10,818,274	7,536,383	-
	제조경비	-	-	-	-
	개발비(무형자산)	-	-	-	-
연구개발비/매출액 비율 (연구개발비용계/당기매출액x100)		9.8	8.8	15.9	-

※ 비율은 정부보조금 차감 전 연구개발비용 총액을 기준으로 산정되었습니다.

4. 연구개발 현황 및 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

공시서류 작성기준일 현재 당시가 연구개발 진행 중인 현황은 아래와 같습니다.

구분	품목	관련 질환	연구 시작일	진행단계	승인일
진단기기	ichroma™-10	자동면역형광측정기기	2019년	시제품	-
진단기기	AFIAS-3	자동면역형광측정기기	2020년	초도품	-
카트리지	ichroma™ Pepsinogen I/II	위축성 위염	2019년	시험품	-
카트리지	ichroma™ Cyfra 21-1	폐암	2019년	시험품	-
카트리지	ichroma™ CA (CA15-3, CA19-9, CA125)	종양표지자 (유방암, 소화기암, 난소암)	2019년	시험품	-
카트리지	ichroma™ Gastrin 17	위축성위염	2019년	시험품	-
카트리지	ichroma™ NT-proBNP/ST2 AFIAS NT-proBNP/ST2	심근경색, 심부전, 급성심부전등	2019년	시제품	-
카트리지	ichroma™ Vitamin D AFIAS Vitamin D	Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골 대사의 평가에 대한 보조수단으로 사용	2020년	개선 시험품	-
카트리지	AFIAS Golimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염	2020년	시험품	-
카트리지	AFIAS Free Anti-Adalimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염	2020년	시험품	-
카트리지	ichroma™ Tumor triple-M	종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사	2020년	시제품	-
카트리지	ichromaTM COVID-19 SP/NP IgG AFIAS COVID-19 SP/NP IgG	코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자의 혈액내에 SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체 생성 확인	2021년	시제품	-
카트리지	ichromaTM COVID-19 S-IgG AFIAS COVID-19 S-IgG	코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자의 혈액내에 SARS-CoV-2의 SP에 대한 IgG 항체 생성 확인	2021년	시험품	-
카트리지	Boditech QuickTM COVID-19 Neutralizing Ab	코로나바이러스 감염증-19에 대한 중화항체 형성여부 확인	2021년	시제품	-

■ 품목: ichroma™-10

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기
개발원리	두 제품 모두 형광면역분석법이 사용되며, ichroma™-10은 진단카트리지와 검출용액 및 샘플시료를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합. 그리고 ichroma™-10 은 위의 일련의 과정을 사용자가 직접 수행하고 카트리지 측정을 위해 기기내 카트리지 삽입을 하게 되면, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시험품/시제품 제작 및 기초성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS-3

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기
개발원리	형광면역분석법이 사용되며, AFIAS-3는 AFIAS 진단카트리지를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하여, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	초도품 제작 및 기초성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Pepsinogen I/II

구분	카트리지
관련 질환	위축성 위염
검사항목설명	위축성 위염과 장상피화생은 위암의 전구단계로써 이들 질환을 진단하고 추적하는 것이 위암의 조기 선별에 매우 중요함. 이에 최근 혈청 펩시노겐 I, II를 검사하여 위암 고위험군을 선별하고자 하는 연구들이 많이 진행되고 있음. 펩시노겐은 위액 중 단백분해 효소인 팹신의 효소전구체로서 I형과 II형의 두가지 형태가 존재하며, 위에서 분비되는 총 펩시노겐의 약 1% 정도가 혈관에서 배출되므로 혈청 펩시노겐 검사로 위 세포의 분비능을 간접적으로 평가할 수 있음
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Cyfra 21-1

구분	카트리지
관련 질환	폐암
검사항목설명	폐의 편평 상피암 및 선암의 진단, 결과 관찰에 유용한 종양표지자. 특히 폐질환의 악성과 양성을 구분하는 참고가 됨
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ CA 15-3 / ichroma™ CA 19-9 / ichroma™ CA 125

구분	카트리지
관련 질환	종양표지자 (유방암, 소화기암, 난소암)
검사항목설명	CA 15-3은 mucin계에 속하는 종양표지자로 유방암에서 전이가 진행된 암의 예후 판단과 수술 후 재발 발견에 이용됨 CA 19-9는 광범위한 악성종양임. 특히 소화기암에 특이적인종양표지자임 CA 125는 난소 악성종양에서 가장 유용한 표지자 중 하나임
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Gastrin 17

구분	카트리지
관련 질환	위축성위염
검사항목설명	가스트린(gastrin)은 위에서 분비되는 호르몬으로 위산, 펩시노젠, 내인자(intrinsic factor), 세크레틴 및 췌장효소의 분비를 촉진하고 위점막의 증식, 위혈류, 위장관의 운동성을 증가시키며, 위축성 위염, 위궤양 등으로 인해 gastrin이 증가할 수 있음
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ NT-proBNP/ST2 / AFIAS NT-proBNP/ST2

구분	카트리지
관련 질환	심근경색, 심부전, 급성심부전등
검사항목설명	혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 NT-proBNP와 함께 ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있어 NT-proBNP와 ST2를 동시에 측정
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시제품 제작 및 성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Vitamin D / AFIAS Vitamin D

구분	카트리지
관련 질환	Vitamin D 결핍과 과잉섭취 진단
검사항목설명	주로 피부에서 합성되며, 일부 섭취된 vitamin D는 간에서 25-hydroxyvitamin D로 됨. 25(OH) vitamin D는 D2와 D3 형태로 존재하므로 D2와 D3 모두 측정이 필요하며, 생물학적 활성은 없으나, 생물학적 활성을 갖는 1,25(OH)2 vitamin D의 전구체로 신장 및 태반에서 대사됨. Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	시험품 제작 및 기초평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Golimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염
검사항목설명	본 제품은 golimumab치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Golimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염 질환 환자 치료제로 승인받음. 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	Golimumab(Simponi, J&J, Merck)의 2017 매출규모는 2,845백만달러에 달하며, 류마티스질환 시장에서 상위10 품목에 해당한다. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Free Anti-Adalimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염
검사항목설명	본 제품은 adalimumab치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음. 아달리무맙 투여시 유지기간내에 항약물항체가 생성될 수 있으며, 이는 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서 항약물항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 adalimumab 및 바이오틴이 결합된 adalimumab이 샘플에 존재하는 anti-adalimumab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	Adalimumab(Humira®, Abbie)은 연간 매출 약 23조원대의 글로벌 매출 1위. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Tumor triple-M

구분	카트리지
관련 질환	PSA: 전립선암 AFP: 간암, 만성 간질환, 간경변 CEA: 대장암, 위암, 췌장암, 유방암
검사항목설명	본 제품은 종양표지자는 악성종양 진단의 보조적 도구, 치료 반응평가와 재발감시, 예후 예측에 있어 유용하게 활용할 수 있는 도구이지만 암 진단의 선별검사 로서의 역할은 제한적. 또 특이도가 낮고 여러 가지 양성 상황에서도 상승하기 때문에 환자의 임상 양상과 종양표지자의 특징을 고려하여 복수의 종양표지자를 사용을 권장
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichromaTM / AFIAS COVID-19 SP/NP IgG

구분	카트리지
관련 질환	코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자.
검사항목설명	본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체가 감염에 의한 것인지, 백신 접종에 의한 것인지를 구별하기 위함
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 anti-human IgG가 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2의 SP 또는 NP에 특이적인 IgG와 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 SP 또는 NP 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하여 SP 또는 NP에 대한 IgG 항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 시작되고 있음에도 불구하고 감염자수는 더욱 증가하고 있는 추세이다. 감염에 의해 항체가 형성된 경우, 추가 백신 접종에 의한 문제점 등은 아직 충분하게 보고된 바가 없기 때문에, 생성된 항체의 유래가 어디로 부터인지에 대한 관심과 그에따른 수요는 코로나 팬데믹이 사라지지 않는 한 증가할 것으로 판단된다.
기타	-

■ 품목: ichromaTM / AFIAS COVID-19 S-IgG

구분	카트리지
관련 질환	코로나바이러스 감염증-19에 감염되었거나, 백신을 접종받은 자.
검사항목설명	본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2의 SP 에 대한 IgG 항체형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체중에 중화항체를 의미하는 SARS-CoV-2 RBD를 포함하는 SP에 대한 IgG 항체만을 확인 할 수 있어, 코로나바이러스에 대한 total 항체 검사보다 특이적으로 중화항체 생성 정도를 확인할 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 SARS-CoV-2의 Spike protein이 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2 SP에 대한 항체와 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 anti-human IgG Ab와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하여 SP에 대한 IgG 항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	COVID-19는 2019년 12월 발병이후 전세계적으로 팬데믹을 일으킬 정도로 심각한 감염율을 보이고 있으며, 2020년에 접어들면서 백신 접종이 시작되고 있음에도 불구하고 감염자수는 더욱 증가하고 있는 추세이며, 그러한 감염자의 증가 원인중에 하나로 코로나바이러스 감염증-19에 대한 중화항체 생성정도가 백신 종류별, 개인별 차이에 의한 영향이 있을 수 있으며 그렇기에 백신 접종후 생성된 항체중에 중화항체의 생성정도를 확인하는 것이 매우 중요할 것으로 판단되고 있다. 이러한 전 세계적인 흐름에 따라 팬데믹이 사라지지 않는 한 감염 또는 백신 접종에 의해 생성된 항체 중에 SP에 특이적인 항체 검사에 대한 요구는 증가할 것으로 판단된다.
기타	-

■ 품목: Boditech QuickTM COVID-19 Neutralizing Ab

구분	카트리지
관련 질환	코로나바이러스 감염증-19에 대한 중화항체 형성여부 확인
검사항목설명	본 제품은 사람의 혈액내에 존재하는SARS-CoV-2에 대한 중화항체의 형성 정도를 확인하는 제품임. 대상 환자의 혈액내에 생성된 IgG 항체중에 SARS-CoV-2가 세포내로 침투하는 것을 억제하는 중화항체만을 확인.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 SARS-CoV-2의 Spike protein이 샘플에 존재하는 SARS-CoV-2 에 대한 중화 항체와 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동함. 스트립에는 SARS-CoV-2 의 SP에 있는 RBD 단백질에 대한 receptor인 ACE-2가 고정되어 있어 . 탐지자에 결합된 형광 신호를 진단기기를 사용하여 측정할 수 있으며, 이때, 중화항체가 있을 경우 스트립에 고정된 단백질로의 부착에 간섭이 일어나 신호가 감소하게 되는데, 그러한 신호의 변화를 계산하여SARS-CoV-2에 대한 중화항체의 생성 유/무를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발 진행 중
시장규모	현재까지는 코로나감염증-19의 감염에 의한 중화항체 생성 정도를 확인하는 진단 시장에 대한 정보는 불분명한 상황. 면역정도를 확인하기 위한 방법으로 중화항체의 측정이 필요하기 때문에 잠재적 수요는 광범위하고 크게 형성될 가능성이 충분한다고 판단
기타	-

(2) 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재까지 회사가 연구개발 진행 완료 내역은 아래와 같습니다.

구분	품목	관련 질환	연구시작일	진행단계	승인일
카트리지	ichroma™ TRIAS Strep A	급성 상부호흡기질환(인후염)	2014년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	ichroma™ TRIAS RSV	기관지염 및 폐렴	2015년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Tn-I Plus	급성 심근경색	2015년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	ichroma™ Tn-I Plus	급성 심근경색	2016년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS PCT Plus	패혈증	2016년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS AMH ichroma™ AMH	폐경 및 불임, 난소 기능평가	2016년	품목허가(한국) 품목허가(한국)	2018년 2020년
카트리지	ichroma™ Zika IgG/IgM	지카 바이러스 감염증 진단	2016년	수출허가	2016년
카트리지	ichroma™ syphilis	매독	2017년	수출허가	2017년
카트리지	ichroma™ Calprotectin	염증성 장질환	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	ichroma™ Total IgE AFIAS Total IgE	알레르기 진단	2017년	품목허가(한국) 수출허가	2018년 2021년
카트리지	AFIAS Rota/Adeno	설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Noro	급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Cardiac Triple	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군	2017년	품목허가(한국)	2018년
카트리지	AFIAS Chlamydia	급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴)	2017년	수출허가	2018년
카트리지	AFIAS Gonorrhea	요도염, 자궁경부염	2017년	수출허가	2018년
진단기기	ALFIS-3	자동화 액상면역진단기기	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ALFIS TSH	갑상선 기능 이상	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ALFIS FT4	갑상선 기능 이상	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ALFIS HCG	임신	2017년	수출허가	2018년
카트리지	ichroma™ TRIAS Adeno ichroma™ Adeno	독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단	2016년	품목허가(한국)	2019년
카트리지	ichroma™ CHIKV IgG/IgM	치쿤쿠니아 바이러스 감염 진단	2017년	수출허가	2019년
카트리지	ichroma™ IGRA-TB AFIAS IGRA-TB	잠복결핵감염진단	2017년	품목허가(한국) 수출허가	2021년 2021년
카트리지	AFIAS T.vaginalis	성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단	2017년	수출허가	2019년
카트리지	AFIAS MPO-ANCA	다발혈관염	2017년	수출허가	2019년
카트리지	AFIAS C.difficile GDH & Toxin	C.difficile 유래 항원을 진단	2017년	수출허가	2019년
카트리지	ichroma™ Anti-CCP Plus AFIAS Anti-CCP Plus	류마티스관절염 진단 및 예후 평가	2018년	품목허가(한국)	2019년
카트리지	ichroma™ TRIAS Flu/RSV	독감 및 폐렴	2018년	수출허가 품목허가	2019년 2020년
카트리지	AFIAS ST2	심근경색, 급성심부전등의 위험도 검사	2018년	수출허가	2019년
카트리지	ichroma™ TRIAS Mycoplasma ichroma™ Mycoplasma	급성폐렴	2016년	품목허가(한국)	2020년
카트리지	ichroma™ COVID-19 Ag AFIAS COVID-19 Ag	SARS-CoV-2 감염여부 확인	2020년	수출허가 품목허가(한국)	2020년 2021년
카트리지	ichroma™ COVID-19 Ab AFIAS COVID-19 Ab	SARS-CoV-2 감염여부 확인	2020년	수출허가	2020년
카트리지	ichroma™ IL-6 AFIAS IL-6	면역질환 관찰	2019년	수출허가 품목허가	2020년 2021년
카트리지	AFIAS Flu A+B	독감	2019년	수출허가	2020년
카트리지	ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM	Toxoplasma gondii의 감염	2019년	수출허가	2020년
카트리지	AFIAS Infliximab AFIAS Total anti-Infliximab	염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선	2019년	수출허가	2020년
진단기기	ichroma™ M3	소형면역형광측정기기	2019년	품목허가	2020년
진단기기	ichroma™ III	자동면역형광측정기기	2019년	품목허가	2020년
카트리지	ichroma™ Troponin-T AFIAS Troponin-T	심장마비 또는 심근 손상의 확인	2020년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ BNP AFIAS BNP	심부전 또는 심부전의 중증도 검사	2020년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ COVID-19 / Flu Ag Combo AFIAS COVID-19 / Flu Ag Combo	SARS-CoV-2 감염증, 독감	2020 년	수출 허가	2020 년
카트리지	ichroma™ COVID-19 nAb AFIAS COVID-19 nAb	SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인	2020년	수출허가	2021년
카트리지	AFIAS Adalimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염	2020년	수출허가	2021년
진단기기	AFIAS-10	자동면역형광측정기기	2020년	품목허가	2021년
카트리지	AFIAS Golimumab	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 궤양성 대장염	2021년	수출허가	2021년
카트리지	AFIAS Free Anti-Infliximab	크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병	2020년	수출허가	2021년
카트리지	AFIAS Free Anti-Trastuzumab	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암	2021년	수출허가	2021년
카트리지	ichroma™ AST	간기능 이상	2020년	수출허가	2021.09
카트리지	ichroma™ LDL cholesterol direct	심혈관계 질환	2021년	수출허가	2021.09

■ 품목: ichroma™ TRIAS Strep A

구분	카트리지
관련 질환	급성 상부호흡기질환(인후염)
검사항목설명	A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정할 수 있음
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ TRIAS RSV

구분	카트리지
관련 질환	기관지염 및 폐렴
검사항목설명	RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단함
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ TRIAS Mycoplasma / ichroma™ Mycoplasma

구분	카트리지
관련 질환	급성폐렴
검사항목설명	사람, 포유류, 곤충류, 식물 등에서 각각 감염 양상이 다르며 사람에게 병원성을 나타내는 균종은 4종임. M. pneumoniae는 사람에게만 병원성을 나타내며 원발성 이형폐렴(atypical pneumonia; mycoplasma pneumonia), 수포성 고막염(Bullous myringitis), 유사 인플루엔자 증상, 발진 등의 질환을 유발함
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Tn-I Plus / AFIAS Tn-I Plus

구분	카트리지
관련 질환	급성 심근경색
검사항목설명	심근경색증, 만성 허헐성 심질환에서 증가함. Troponin I은 심근손상 2~6시간에 상승하여 15~24시간 후에 첫 정점을 보이다가 60~80 시간에 두 번째 높은 정점을 보임
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	산업핵심기술개발사업 진행완료

■ 품목: AFIAS PCT Plus

구분	카트리지
관련 질환	패혈증
검사항목설명	PCT는 중증의 세균감염이나, 패혈증, 패혈성 쇼크를 감염초기에 특이적으로 진단할 수 있는 혈청학적 마커임
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ AMH / AFIAS AMH

구분	카트리지
관련 질환	폐경 및 불임, 난소 기능평가
검사항목설명	MIS(mullerian inhibiting substance)로도 불러지며, 남성 태아의 고환 분화시기에 sertoli cell에서 생성 분비되어 mullerian duct의 퇴화를 유도하는 호르몬, 난소 예비능 지표, 폐경 진단 및 예측 지표로 활용됨
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Zika IgG/IgM

구분	카트리지
관련 질환	지카열, 지카바이러스 감염증, 소두증, 길랑-바레 증후군
검사항목설명	지카바이러스 감염증은 숲모기 종류(Aedes species)에 의해 주로 전파되며 감염자와 성접촉에 의한 감염, 산모에서 태아로 수직감염, 수혈을 통한 감염 등 체액의 교환을 통해 전파됩니다. 감염자 대부분이 무증상이지만 임산부 및 태아에게는 치명적이어서 유산 및 소두증, 길랑-바레 증후군을 일으킬 수 있습니다. ichroma Zika IgG/IgM은 지카 바이러스 특이적인 IgM과 IgG를 동시에 진단하여 보다 빠르고 정확한 대응을 하는데 도움을 줍니다.
개발원리	이 검사는 경쟁반응을 이용한 면역검침 방법을 사용하며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 항원과 검체 내 존재하는 Zika virus 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 스트립의 니트로셀룰로즈 매질을 통해 이동하면서 니트로셀룰로즈 전개막에 고정되어 있는 항체와 결합한다. 탐지항체에 결합된 형광 신호 세기는 ichroma™ Reader 또는 ichroma™ II에 의해 검체내 Zika virus 항체 농도에 비례적으로 나타나며, 이를 통해 검체 내 존재하는 개발품목 양성 유/무 를 확인할 수 있다.
개발진행사항	양산이관
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Syphilis

구분	카트리지
관련 질환	매독
검사항목설명	매독은 전염성이 있는 매독균에 의해 발생하는 성병임. 매독균의 항원을 이용하여 체내 매독 항체 존재 여부를 확인하는 검사 항목임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항원과 샘플에 존재하는 항체가 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항원과 결합함. 탐지항원과 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	수출용 허가 취득 완료
시장규모	감염병 POC 항목별 규모중 STD(sexually Transmitted Dieases) test 는 17.1%에 해당하며, Global STD Test Market은 매년 약 10%씩 증가하는 추세임.
기타	-

■ 품목: ichroma™ Calprotectin

구분	카트리지
관련 질환	염증성 장질환
검사항목설명	소화기계 염증의 지표로 염증성 장질환의 진단, 활성도 평가, 치료반응 평가, 재발여부를 확인하는 검사이며 기타 위장관 감염, 궤양, 용종, 선종, 악성종양 등에서도 증가함
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Total IgE / AFIAS Total IgE

구분	카트리지
관련 질환	알레르기 진단
검사항목설명	알러젠에 대한 감작의 결과로 생성되며, 혈중 총 IgE를 측정하면 IgE를 매개로 하는 알레르기인지를 임상적으로 진단하는데 도움이 됨
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Rota/Adeno

구분	카트리지
관련 질환	설사병, 로타 및 아데노바이러스 감염
검사항목설명	비 세균성 위자아관염의 주요한 원인이고 특히 영아나 소아에서 호발하며, 설사를 일으키는 바이러스임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음.
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: AFIAS Noro

구분	카트리지
관련 질환	급성 위장관 질환, 노로바이러스 감염
검사항목설명	급성 위장관염을 유발하는 원인 바이러스로 최근에는 식품매개 집단식중독의 가장 주요한 원인체로서 보고되고 있으며, 설사, 복통, 구토드으이 위장관염 증세를 유발함
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: AFIAS Cardiac Triple

구분	카트리지
관련 질환	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군
검사항목설명	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사할 수 있음
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	제품화 및 국내허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Chlamydia

구분	카트리지
관련 질환	급성 호흡기 감염증(기관지염, 폐렴)
검사항목설명	급성 호흡기 감염증을 일으키는 Chlamydia pneumoniae는 호흡 질환, 특히 기관지염과 폐렴을 유발함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: AFIAS Gonorrhea

구분	카트리지
관련 질환	요도염, 자궁경부염
검사항목설명	주로 보균자와의 성교에 의하여 감염되고 남성은 임균성 요도염, 여성은 요도염 외에 자궁경관염도 보임
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	전략적 핵심소재 기술 개발사업 진행 완료

■ 품목: ALFIS-3

구분	진단기기
관련 질환	자동화 액상 면역분석기기
검사항목설명	Mag-ELISA 기반의 자동화된 고감도 액상 면역형광 분석기기
개발원리	기존 제품보다 고감도가 요구되는 제품군 (free T4, Vitamin-B12, Vitamin-B9, Estradiol등)의 확대와 미국, 유럽, 중동 및 남미 시장 진출을 위하여 개발되었음. 자성비드를 이용한 효소면역반응을 기반으로 하여, 효소/기질 반응을 통한 형광세기를 측정하는 원리를 이용, 기존 LFA 제품과의 차별성을 두어 개발되었음. 액상 시약을 기반으로 하여, 사용자가 샘플을 투입하면 나머지 전과정을 자동으로 수행하여 일정시간내에 검사결과를 확인할 수 있는 편의성을 갖추고 있으며, 동시에 3가지 서로 다른 아이템의 측정이 가능하고, 소형 데스크탑 컴퓨터 정도의 컴팩트한 사이즈로, 소규모 랩 또는 병/의원에서 운영하기에 적합한 신규 플랫폼으로 개발되었음. 신규 플랫폼(ALFISTM)은 2019년 미국 자회사 Immunostics, Inc.에 제조위탁 및 특허권 등 실시권 계약이 진행되어 대리점 계약 및 사업 확장을 추진중임.
개발진행사항	양산이관/임상적 성능 평가
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ALFIS TSH

구분	카트리지
관련 질환	갑상선 기능 이상
검사항목설명	본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발원리	갑상선 호르몬의 합성과 분비의 전 과정을 자극하고 갑상선세포의 성장 및 발육을 촉진하는 작용을 하며, 갑상선 기능 이상을 확인하는데 사용됨
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ALFIS FT4

구분	카트리지
관련 질환	갑상선 기능 이상
검사항목설명	순환 T4중 0.05%만이 유리형으로 존재하고 free T4가 활성을 보이며, TSH와 함께 갑상선 기능이상을 확인하는데 사용됨
개발원리	본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ALFIS HCG

구분	카트리지
관련 질환	임신
검사항목설명	임신, 융모성 종양, 자궁외 임신, 출산 초기, 유산등을 확인할 수 있는 마커임
개발원리	본 제품은 효소형광면역측정법이 사용되며, 형광물질이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체가 streptavidin-biotin 결합으로 magnetic beads 표면에 표지된 포획항체와 반응한 후 최종적으로 형광 기질과 반응하여 형광신호를 나타냄. 발현된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ TRIAS Adeno / ichroma™ Adeno

구분	카트리지
관련 질환	독감과 유사한 호흡기 질환 감염 진단
검사항목설명	Adenovirus는 결막염 및 호흡기 연관 질병뿐 아니라 설사를 일으키는 바이러스임. 본 제품은 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단하는 제품임
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ CHIKV IgG/IgM

구분	카트리지
관련 질환	치쿤쿠니야열
검사항목설명	혈청에 존재하는 치쿤쿠니아 바이러스 IgG와 IgM 항체를 통해 치쿤쿠니야 바이러스 감염여부를 확인하는 제품임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ IGRA-TB / AFIAS IGRA-TB

구분	카트리지
관련 질환	잠복결핵 감염진단
검사항목설명	결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 확인하는 제품임.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	ichroma™ IGRA-TB 내수허가 취득완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS T.vaginalis

구분	카트리지
관련 질환	성매개감염 원인균인 트리코모나스 감염 진단
검사항목설명	비뇨생식기 검체와 요침사에서 트리코모나스 균체를 통해 트리코모나스 감염을 진단함.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS MPO-ANCA

구분	카트리지
관련 질환	AFIAS MPO-ANCA
검사항목설명	다발혈관염 진단
개발원리	골수세포형과산화효소의 자가항체를 반정량하여 항 호중구 세포질 항체 연관 혈관염을 진단
개발진행사항	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
시장규모	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
기타	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
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■ 품목: AFIAS C.difficile GDH & Toxin

구분	카트리지
관련 질환	클로스트리듐 디피실리균
검사항목설명	Clostridium difficile toxin A, B 유무 검사로, C. difficile은 AAD (antibiotic associated diarrhea) 및 AAC (antibiotic associated colitis)를 일으키는 주된 원인균임. 항생제 투여 후 또는 중지 중에 설사, 복통, 발열 등의 장염 증세를 나타내고 대장 내시경 검사에서 특징적인 위막을 형성하는 대장염을 유발하는 경우가 많으며, 그 진단을 위하여 최근 원인균의 배양과 함께 cytotoxin의 검출이 모두 사용되고 있으나 toxin의 검출은 특히 Pseudomembranous colitis (PMC) 진단에 아주 중요함. 이 세균 중 독소 생성주는 A독소(endotoxin), B독소(cytotoxin)를 생성한다. C. difficile와 관련된 설사는 소아에서도 발생 가능하나 성인 보다는 훨씬 드물게 발생함
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 정성적으로 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	전략적핵심소재기술개발사업 진행완료

■ 품목: ichroma™ Anti-CCP Plus / AFIAS Anti-CCP Plus

구분	카트리지
관련 질환	류마티스관절염
검사항목설명	류마티스관절염의 진단 및 예후를 평가하기 위해 사용됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	연구 중심 병원 개발사업 연계

■ 품목: ichroma™ TRIAS Flu/RSV

구분	카트리지
관련 질환	독감 및 폐렴
검사항목설명	Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단함
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료 품목허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS ST-2

구분	카트리지
관련 질환	심근경색, 급성심부전등
검사항목설명	혈청 내 sST2 농도는 심장 질환 및 다양한 염증 질환에서 증가함. 전통적으로 급성 호흡곤란의 감별 진단, 심부전의 진단 및 예후 판정을 위하여 BNP 또는 NT-proBNP가 사용되어 왔으나, ST2가 급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 최근 주목받고 있으나 ST2는 질병 특이도가 없어서 심부전의 진단보다 예후에 유용한 표지자로 평가되고 있음
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ag / AFIAS COVID-19 Ag

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군
검사항목설명	SARS-CoV-2 바이러스의 감염여부를 진단하는데 이용됨
개발원리	본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 및 품목허가(한국) 취득
시장규모	6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19 Ab / AFIAS COVID-19 Ab

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염에 의한 호흡기 증후군
검사항목설명	SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천
개발원리	본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 된다. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례한다. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	6월 30일 기준 전세계 코로나19 바이러스 확진자는 천만명 이상으로 지속적으로 확대 진행
기타	-

■ 품목: ichroma™ IL-6 / AFIAS IL-6

구분	카트리지
관련 질환	면역질환 관찰
검사항목설명	사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능함. 특히, interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인하는데 사용
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가/품목허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Flu

구분	카트리지
관련 질환	독감
검사항목설명	Influenza는 열성호흡기 질환의 원인체로서 감염되면, 발열, 오한, 두통, 근육통, 기침등의 증상이 나타내며, 주로 비말에 의한 호흡기 감염이 이루어짐.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Toxoplasma IgG/IgM

구분	카트리지
관련 질환	Toxoplasma gondii의 감염
검사항목설명	Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행하는 것이 추천됨
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발/유효성평가 완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Infliximab

구분	카트리지
관련 질환	염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선
검사항목설명	본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 1998년 FDA에서 염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선과 같은 만성 염증성 질환 환자 치료제로 승인받음. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Total anti-Infliximab

구분	카트리지
관련 질환	염증성 대장 증후군, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선
검사항목설명	본 제품은 infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Infliximab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 주로 만성 염증성 질환 환자 치료제로 사용됨. Infliximab투여시 유지기간내에 anti-infliximab항체가 생성될 수 있는데, 이는 약물과의 면역복합체를 형성하여 약물의 효과를 무력화시키거나, 독성 및 부작용을 유발할 수 있음. 따라서, anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지infliximab 및 바이오틴이 결합된 포획 infliximab과 샘플에 존재하는 anti-infliximab 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지infliximab에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 anti-infliximab 항체의 농도를 확인할 수 있음.
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ M3

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 현장에서 바로 측정할 수 있는 소형면역형광진단기기
개발원리	형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ M3는 ichroma™ II와 동일하게 측정자가 manual 방식으로 사용하며 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기에 카트리지를 삽입하여 카트리지내 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 품목허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ III

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기
개발원리	형광면역분석법이 사용되며, ichroma™ III는 진단카트리지와 검출용액을 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하며, 측정시간에 맞춰 기기가 자동적으로 탐지항체에 결합된 형광 신호를 측정함으로써, 측정하고자 하는 제품의 결과를 정량적으로 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 품목허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ Troponin-T / AFIAS Troponin-T

구분	카트리지
관련 질환	심장마비 또는 심근 손상의 확인
검사항목설명	트로포닌은 골격계와 심근 섬유에서 발견되는 단백질임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고 트로포닌 I(TnI)라고 불림. 이들 3가지 단백질은 근수축을 조절하며, 그 중 2가지 단백질인 TnI와 TnT는 심장에서만 발견되는 형태로 나타남. cTnI와 cTnT라 불리는 이들 심근-특이적 트로포닌은 대개 혈액에서 매우 소량이 존재함. 심근세포에 손상이 있을 때, cTnI와 cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록, cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승함. 환자가 심장마비가 걸렸을 때, 트로포닌 수치가 손상 후 3~4시간 이내에 혈중에서 상승할 수 있으며, 10~14일간 상승되어 있게 됨.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ BNP / AFIAS BNP

구분	카트리지
관련 질환	심부전 또는 심부전의 중증도를 검사
검사항목설명	혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를 측정하는 검사임. 심장은 정상적으로 BNP와 NT-proBNP의 전구단백질인 pro-BNP를 소량 생산하며, pro-BNP는 활성호르몬인 BNP와 비활성조각인 NT-proBNP로 쪼개져서 혈액으로 방출됨. BNP는 혈액량을 조절하고 심장이 몸 전체에 혈액을 내보내는 역할을 하며, BNP나 NT-proBNP 모두 주로 심장의 좌심실(심장의 주요 펌프실)에서 생산함, 혈액내 BNP나 NT-proBNP의 농도가 크게 증가하게 되면, 심부전뿐만 아니라 심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19/Flu Ag Combo/AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염증, 독감
검사항목설명	한 번의 검체 채취와 한 개의 카트리지에서 임상 증상이 유사한 COVID-19와 독감 (Flu A, Flu B)에 대한 항원 3종을 신속하게 동시 진단이 가능한 진단키트
개발원리	본 진단제품에는 형광면역분석법이 사용되는데 형광이 부착된 항원에 시료를 처리하면 탐지물질과 분석물질 간의 항원-항체 복합체가 형성되면서 스트립의 전개면을 따라 이동하게 됨. 이 항원-항체 복합체가 이동 중 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 포획물질과 결합하며 선상에 축적되는데 이는 시료 내의 분석물의 양에 비례함. 이후 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 미리 제작하여 입력된 검량곡선에 따라 수치화한 후 설정된 cut-off에 준하여 음성/양성을 판정함
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음. 코로나 바이러스 감염증-19의 감염증은 감소 기세가 없이 매일 수십명이 감염되고 있으며, 계절성 감염증인 독감 시즌이 다가올수록 질병에 대한 구분검사 요구는 커질 것으로 전망함
기타	-

■ 품목: ichroma™ COVID-19 nAb / AFIAS COVID-19 nAb

구분	카트리지
관련 질환	SARS-CoV-2 감염후 중화항체 형성여부 확인
검사항목설명	중화항체는 병원체에 감염되었을 때, 병원체가 세포내로 침입하여 세포 병변의 영향을 중화하는 항체임. 1회 이상 병원체에 감염되면 면역 반응에 의해 생성되며, 병원체에 감염이 된 적이 없다면 해당 병원체에 대한 중화항체의 역가는 검출이 불가능할 정도로 매우 낮거나 없다고 볼 수 있음. SARS-CoV-2가 사람의 호흡기 또는 체내 점막에 들어오게 되면 숙주 세포 (사람의 호흡기 상피세포)에 침투하기 위하여, 세포 표면의 Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE-2)를 인지하고 세포와 결합하여 세포 내로 침투하며, 이때, ACE-2와 결합하여 상피세포 내부로 침투를 돕는 바이러스 단백질이 Spike protein (S protein)이다. SARS-CoV-2의 S protein은 바이러스 표면에 솟아 나와 있으며 S1과 S2라는 두가지 Subunit으로 구성되어 있음. S1 subunit은 ACE-2의 수용체 역할을 하고 S2 subunit은 숙주세포를 통과하는 역할을 담당함. 이러한 세포내 침투를 방해하여, 바이러스에 대한 면역을 획득하기 위해 인체내에서는 S protein에 대한 항체를 만드는데 이 항체가 SARS-CoV-2 중화항체로 여겨짐.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 중화항체의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Adalimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염
검사항목설명	본 제품은 adalimumab치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링 하는 제품임. Adalimumab은 TNFα 특이적으로 반응하는 항체의약품으로 2002년 FDA에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 치료제로 승인받음. 이러한 환자 치료에 있어 adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	Adalimumab(Humira®, Abbie)은 연간 매출 약 23조원대의 글로벌 매출 1위. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS-10

구분	진단기기
관련 질환	자동면역진단기기
검사항목설명	현재 보유중인 진단카트리지를 포함한 개발중인 진단카트리지를 자동적으로 측정해 주는 면역형광진단기기
개발원리	AFIAS-10은 진단 카트리지와 샘플 시료를 진단기기내에 넣으면, 기기내에서 자동적으로 시료를 정량 채취 후 검출용액에 자동으로 혼합하게 하며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 진단카트리지에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합하게 된다. 장비의 형광 검출 광학계는 포획항체와 결합된 복합체를 특정 광원을 조사하여 형광 반응의 농도를 수치화하여 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	국내 허가 신고 완료 (20201년 5월3일)
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Golimumab

구분	카트리지
관련 질환	류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환
검사항목설명	본 제품은 약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌. 이러한 환자 치료에 있어 golimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줄 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Free Anti-Infliximab

구분	카트리지
관련 질환	크론 병, 궤양 성 대장염, 류마티스 성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 건 선성 관절염 및 베체트 병
검사항목설명	본 제품은 Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. 약물 투여에 의해 면역원성 유발 로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 약물 투여 환자의 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체 및 바이오틴이 결합된 포획항체와 샘플에 존재하는 약물이 항체-약물-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 약물의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: AFIAS Free Anti-Trastuzumab

구분	카트리지
관련 질환	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암
검사항목설명	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab에 대한 항체 검사 시약임. 약물 투여에 의해 면역원성 유발로 생성된 항체는 약물의 약동학적 반응을 변형시키며 혈중 약물농도를 저하시키거나 부작용을 초래하는 역할을 함. 따라서 Trastuzumab에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움을 줌.
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광/바이오틴이 표지된 약물과 샘플에 존재하는 항 약물 항체가 약물-항체-약물 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 링커 단백질과 결합함. 탐지체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항약물항체의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	개발완료 및 수출용허가 취득
시장규모	이 약물의 농도 감시시장은 아직 시장규모가 보고되어 있지 않음. 세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™ AST

구분	카트리지
관련 질환	간기능 이상
검사항목설명	사람의 혈액에서 AST (aspartate aminotransferase) 를 형광면역분석법으로 정량하고, 간 기능 이상을 확인하는데에 도움을 주는 체외진단용 의료기기
개발원리	본 제품은 형광면역분석법이 사용되며, 검출용액에 존재하는 형광이 표지된 탐지항체와 샘플에 존재하는 항원이 항원-항체 반응에 의해 복합체를 형성하고, 이 복합체를 샘플패드에 적하하여 스트립 전개면을 따라 이동하여 스트립에 고정되어 있는 포획항체와 결합함. 탐지항체에 결합된 형광 신호를 진단기기에 의해 측정하고자 하는 항원의 농도를 확인할 수 있음
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

■ 품목: ichroma™, LDL Cholesterol, Direct

구분	카트리지
관련 질환	심혈관계 질환
검사항목설명	사람의 혈액에 존재하는 저밀도 콜레스테롤(Low-density lipoprotein cholesterol)를 형광면역분석법으로 정량하여 심혈관 질환 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기
개발원리	형광이 부착된 항체에 시료를 처리하면 분석물과 항원-항체복합체를 만들면서 스트립의 전개면을 따라 이동. 이 항원-항체 복합체가 이동 중에 전개면의 탐지선에 고정되어 있는 LDL cholesterol specific CDC 단백질과 결합 반응하며 이 선상에 쌓이게 됨. 시료에 분석물이 없으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체의 양이 줄어들게 되며, 분석물의 농도가 높으면 탐지선상에 고정되는 항원-항체 복합체가의 양이 증가하게 되므로 스트립에 축적된 형광의 양을 측정하여 그 농도를 분석
개발진행사항	유효성 평가 및 수출용 허가 취득 완료
시장규모	세계 현장진단(POCT) 시장 규모는 2018년 8,209백만 달러 규모이며 약 5.6%의 연평균 성장률을 보이고 있음
기타	-

(3) 향후 연구개발 계획

중앙연구소에서는 바이오 및 전자공학 등 다양한 전공의 석 박사급 연구원과 인도출신 연구원 등 2021년 09월 30일 기준으로 총 100명의 연구개발인력을 보유하고 있음. 이를 바탕으로 한 바디텍메드㈜ 중앙연구소는 국내 진단업계 최대 최고 수준의 연구개발능력을 보유하고 있으며, 지속적으로 연간 매출액의 10%이상을 R&D에 지속적으로 투자할 계획이면, 연구소 확대와 강화를 위하여 2022년 완공을 목적으로 신규 연구동을 건립 중에 있음.

기존 측방유동형 면역분석방식은 경쟁력 강화를 위하여 시장에서 요구하는 제품들 선제적으로 개발하고 출시할 예정임. 특히 코로나 제품의 경우 진단 외에도 백신의 효과를 확인할 수 있는 COVID-19 nAb 제품화와 다양한 COVID-19 관련 제품을 시장에 출시함., 진단 카트리지로는 심혈관계 질환을 확인할 수 있는 BNP와 Troponin-T 제품이 추가되었고, COVID-19 또는 백신으로부터 보호 면역력을 획득했는지 여부와 감염 또는 백신 접종 후에도 중화 항체가 지속되는 기간을 식별하는 데 도움이 되는 COVID-19 nAb 진단제품이 개발되어 제품화되었음. 추가로, 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선 등에 있어서 약물 농도를 모니터링할 수 있는 제품이 개발되어 제품화되었음.

자가면역질환 마커인 ANA, Anti-PR가 개발 중에 있으며, 종양표지자 검사관련 CA 15-3, CA 125, CA19-9 및 위축성 위염관련 pepsinogen, gastrin, 산전검사로 많이 활용되고 있는 TORCH에 대한 개발을 신규로 진행하고 있음. 최근 치료약물모니터링을 위한 Infliximab 및 Total Anti-inflixmab 제품이 개발되어 수출용허가 취득을 완료하였고, 이와 더불어 다른 약물에 대한 모니터링 제품을 개발중에 있음.

진단 시장에서 사용자 편의성을 고려한 자동화 제품과 병원 또는 검사소 등의 다양한규모에 맞게 관련 장비들을 출시하여 고객의 영역을 확대할 방침임. 또한 시장의 기술적인 변화에 대응하고자 자성나노입자기반의 자동액상형광면역시스템을 개발 완료와 관련 시약제품의 개발을 진행하고 있으며, 면역진단을 제품에 국한되지 않고 분자진단 시장의 영역으로 기술과 시장을 넓혀갈 계획임.

7. 기타 참고사항

1. 업계개황

수명연장으로 평균수명 100세 시대와 아울러 초고령화 시대 진입을 눈앞에 두고 있는 세계 각국은 초고령화 시대를 준비하기 위해 다각적인 방면으로 신규 헬스케어정책 수립 및 투자를 대폭적으로 늘리고 있습니다. 이러한 헬스케어정책과 투자의 핵심목표는 의료비를절감하고 사전예방을 통한 삶의 질의 향상에 초점이 맞추어져 있는 만큼 사전 진단을 통한건강관리에 직접적인 영향이 있는 진단산업 분야는 더욱 빠른 속도로 성장과 발전을 거듭하고 있으며 대표적인 고부가가치 산업 중 하나입니다.

회사가 속해 있는 체외진단시장 IVD(In-Vitro Diagnostics)는 인체의 시료(혈액, 체액, 조직 등)에 대해 진단하여 임상진단정보를 획득하는 각종 시약, 재료, 도구, 장치,설비 등을 포함하는 시장으로 검사 방법에 따라 8개의 시장으로 나누어져 있습니다. 시장 점유율 순위에 따라 면역진단, 자가혈당측정, POCT가 체외진단 시장의 주요시장으로 분류되고 있습니다.

특히 POCT 시장은 분자진단 시장과 더불어 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 진단분야로 최근 글로벌 진단시장의 변화 트렌드와도 일치하는 진단분야 중 하나입니다. 최근 글로벌 진단시장은 기술간 융복합화가 가속화되고 있을 뿐 아니라 다양한 방면에서 변화가 요구되고 있습니다. 편의성이 가미된 자동화 장비, 현장진단이 적합한 소형화장비, 대량의 검체가 커버 가능한 throughput증가와 같은 모듈의 변화와 더불어소량의 검체로 빠른 결과를 도출할 수 있는 신속성도 요구되어지고 현재 큰 이슈로 부각되고 있는 검사비용의 경제성도 또한 주요한 변화 포인트 중에 하나이며, 사용자의 편의성과 심미성에 대한 요구도 증대되고 있는 추세입니다.

2. 산업의 특성

의료시장은 기술의 발전과 검사법의 발달로 병이 생기면 사후에 병의 원인을 단순히제거하는 치료의학에서 사전 예방과 조기 진단을 위주로 하는 예방의학과 치료 후 후유증을 최소화하고 일상생활로의 빠른 복귀를 위한 재활의학으로 빠르게 대체되고
있습니다. 이러한 추세에 맞추어 체외진단시장 또한 조기진단을 통한 사전예방과 치료 후 병의 추세를 꾸준히 추적 관찰하는 재활 진단 중심으로 트렌드가 변화하고 있으며, 빠르게 성장하고 있습니다. 더불어 평균수명 연장과 초 고령화 사회의 진입을 눈앞에 두고 있어 성장성의 가속화는 향 후 지속적으로 확대되어 갈 전망이며 다음과같은 특성이 있습니다.

첫번째, 고부가가치를 창출하는 지식산업입니다. 체외진단시장은 여타 바이오 산업 분야와 같이 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 첨단 지식산업 중 하나로, 기술력으로 제품화 된 진단기술이 시장에서 인정받는 경우 투자비용의 수백~수천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 또한 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어려운 반면, 체외진단검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되며,상용화 기간 또한 비교적 짧기 때문에 안정성이 높다는 장점 또한 존재합니다.

두번째, 산학연 협력 및 IT, NT 다양한 산업과 연계된 융합적 첨단산업입니다. 현재의 체외진단 산업은 생명과학, 임상의학, 유전공학 등 기초 의생명공학 분야 뿐 만 아니라 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르는 다방면의 연구협력이 필요한융합적 분야이며 기술파급효과가 큰 첨단산업으로서 다음과 같은 최신 트렌드를 보이고 있습니다.

- 응용범위의 확대(신약개발, 환경, 식품, 화학 등)
- 분자진단 기술 발전(예방/맞춤의학, 바이오마커, 약물유전체, GMO 등)
- 다중분석 가능(바이오칩, 다중분석PCR 등)
- POCT 현장검사 시스템(U-헬스와 연계 가능)
- 차세대 염기서열분석 기술을 이용한 진단 시스템 개발 및 개인유전체 분석

세번째, 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상 시키는데 기여하는 사회적 산업입니다. 바이오 산업은 궁극적으로 건강 증진 및 인간의 삶의 질을 개선 또는 유지시키는데 그 목적이 있다고 할 수 있습니다. 의료산업의 관점에서 보면 과거 질병의 치료 중심에서 현재는 질병의 예방으로 예방의학의 발전이 두드러지고 있으며 미래에는 건강한 삶의 질을 지속적으로 유지할 수 있는 웰빙(well-being)의 시대로 패러다임이 급격히 바뀌고 있습니다. 체외진단시장은 질병의 조기진단 또는 질병 감수성을 사전 선별해 냄으로써 이러한 패러다임에 전적으로 부합하는 산업입니다. 최근 일본, 미국, 유럽 등 선진국을 비롯하여 우리나라도 또한 초 고령사회라는 사회적 현상을 맞이하고 있습니다. 단순치료보다는 예방이나 개개인에 특화된 최적의 치료를 위한 정밀의학이나 개별 맞춤의학을 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료비용의절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

마지막으로, 미래지향적 산업입니다. 선진국일수록 질병에 대한 대처 관점이 사후 대처 및 치료에서 사전 진단, 예방, 치료 후 예후관리 쪽으로 이동하며, 그에 비례해서 질병의 감수성 예측시장이 크게 성장하고 있습니다. 휴먼게놈프로젝트의 완료와 더불어 국내외적으로 활발히 연구가 이루어지고 있고 의료기술의 발달과 정밀기기의발전에 따른 소형화 정밀화에 힘입어 면역진단검사를 적용할 수 있는 아이템의 수가 폭발적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

3. POCT산업의 전망

POCT(Point of Care Testing:현장진단검사)는 환자가 있는 곳에서 즉각적인 진단을 통한 질병 또는 질환 대응에 이용되고 있는 진단 분야입니다. 현장진단검사시장은면역진단시장과 자가혈당측정시장에 이어 가장 큰 시장을 점유하고 있는 진단 분야로 체외진단시장 중에 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나이기도 합니다. 또한 POCT진단은 글로벌 체외진단시장의 변화 트렌드에 가장 최적화된 진단분야 입니다소량의 검체로 빠른 검사를 진행하여 신속한 진단 결과를 얻을 수 있으며, 검진대상자와 시료가 있는 현장에서 검사를 진행해야 하는 POCT 특성상 소형화 장비의 사용은 필수적인 요소입니다. 아울러 대형장비와 비교하여 간단하고 편리한 검사진행 절차를 비롯하여 대형장비 시약대비 월등한 가격경쟁력을 기반으로 진단이 이루어 질 수 있습니다.

한편 POCT 시장은 과거 미국 유럽 등의 선진국에 대부분의 시장이 편중되어 있었으나 상대적으로 검사비용에 대한 부담이 적어 현재 아시아 중동 중남미 등 이머징 마켓으로 시장이 확대되고 있는 추세로 특정지역의 구분이 없는 범 세계적성장이 지속되고 있는 진단의 분야입니다. 특히 중국과 인도 등 인구가 많고 상대적으로 의료시장이 미국, 유럽, 일본 등에 비해 발전이 느리고 경제적으로 뒤쳐진 지역의 경우, 대형 자동화 장비와의 기술 경쟁의 어려움과 대형장비의 높은 가격을 감당하기 어려운 점때문에 전략적으로 소형화가 가능하고 빠르게 보급이 가능하며, 대형장비에 버금가는 정밀도와 정확도를 나타내는 현장진단에 집중 투자하고 있으며, 그 시장도 급격하게 성장하고 있습니다.

< POCT 진단시장 규모 및 성장율 >

구 분		2019년	2020년	2021년	2022년	2023년	2024년
Total POC Diagnostics MARKET	Sales Revenue($bn)	24.78	26.71	28.79	31.07	33.52	36.17
Total POC Diagnostics MARKET	AGR(%)	7.8%	7.8%	7.8%	7.9%	7.9%	7.9%
중국	Sales Revenue($bn)	2.51	2.94	3.45	4.03	4.72	5.53
중국	AGR(%)	16.7%	17.0%	17.1%	17.1%	17.1%	17.1%
국내	Sales Revenue($bn)	0.25	0.29	0.33	0.39	0.45	0.52
국내	AGR(%)	14.3%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%
인도	Sales Revenue($bn)	0.42	0.48	0.56	0.64	0.73	0.85
인도	AGR(%)	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%	15.0%
BRICK	Sales Revenue($bn)	4.10	4.73	5.46	6.31	7.29	8.44
BRICK	AGR(%)	15.0%	15.2%	15.5%	15.6%	15.6%	15.7%

(Source: Visiongain 2014, "The Point of Care Diagnostics Market Forest 2014-2024")

4. 국내외 경쟁상황

글로벌 POCT시장은 Abott, Roche, Biomerieux, ThermoFisher 등의 글로벌 진단기업들이 각축을 벌이고 있습니다. 특히 POCT시장 리더인 Alere의 경우 AmMed, eScreen, Amedica 인수를 통해 POCT의약품 및 독성진단 분야의 경쟁력을 확보한 상태입니다.(출처 : Frost&Sullivan, Analysis of the Global in Vitro Diagnostics Market 2013). 현장진단 세계 1위 업체인 Alere는 2016년 대형자동화 의료장비업체인 Abott에 인수되어 체외진단 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있으며, 세계적인 의료기 진단업체간의 인수합병이 활발하게 일어나는 계기가 되었으며 경쟁력있는 현장진단 업체는 대형 자동화 장비업체와의 전략적 제휴 또는 인수합병을 통하여 경쟁력을 강화해 나가고 있습니다. 한편, 국내시장에서는 엑세스바이오, 수젠텍, 피씨엘, 휴마시스 등의 기업이 면역진단시스템 또는 면역진단키트를 판매하고 있습니다.

5. 회사의 현황

회사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를주요업무로 하고 있으며, 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 보유하고 있어, 이 기술을 기반으로 인체 질환의 감염성 질환, 당뇨 질환, 갑상선 및 임신 질환등과 같은 호르몬질환, 심혈관계 질환, 암 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지제품군을 형성하고 있습니다.

최근 차세대 고감도 면역진단 플랫폼과 기존 진단플랫폼을 트렌드에 최적화하여 업그레이드 한 전자동 면역플랫폼의 개발을 완료하였습니다. 특히 이번에 신규 개발된 차세대 고감도 면역진단 플랫폼은 바이러스성 호흡기질환과 높은 정밀도와 정확도를유지하며 빠른 시간내에 진단이 요구되는 심혈관질환 진단에 특화된 제품으로 분자진단 수준의 민감도와 특이도를 장착하였으며 검사시간도 혁신적으로 단축하여 현장진단을 통한 신속한 진단과 처방이 가능하게 한 진단제품으로 회사의 차세대 성장동력으로 성장이 기대되고 있습니다. 아울러 전자동으로 업그레이드 된 신규 자동화 진단플랫폼은 다중 진단이 가능한 throughput 을 장착함과 동시에 사용자 편의성을 극대화 하여 버튼 하나로 신속하고 정확한 진단을 가능케 한 제품으로 선진국 시장과 중대형 병원까지 사업의 영역을 확장할 수 있는 기반을 마련였습니다.

진단 플랫폼과 더불어 고부가가치 진단카트리지의 개발도 빠르게 진행되고 있습니다향후 2년 이내에 대형장비에서 진단하고 있는 주력 카트리지 제품군을 커버할 수 있는 카트리지를 개발 완료하여 대형장비의 진단 영역까지도 시장을 확대 할 수 있도록전략적인 준비를 진행하고 있습니다.

회사는 추가 개발된 진단플랫폼과 진단카트리지를 통해 특정시장 특정제품에 편중되어 있던 매출비중을 신속하게 다변화하여 다각적으로 안정적인 매출 기반을 확보함과 동시에 신규 시장의 확장도 지속적으로 추진을 계획하고 있으며 특히 미국, 일본, 유럽 등의 선진국 시장진출에 회사의 역량을 집중하여 현재 이머징마켓 중심의 매출네트워크를 선진국시장 중심으로 재편하여 글로벌 진단회사로의 도약을 전략적으로 진행하고 있습니다.

(1) 제품 설명

회사의 제품은 사람의 혈액, 소변 및 기타 시료의 대상 분석물질을 보관하는 진단카트리지와 진단카트리지에 보관된 대상 분석물질을 분석하는 진단기기로 구분할 수 있습니다. 동 제품은 형광 면역 측방유동기술, 형광 정량검정 기술, 흡수 스펙트럼 측정기술을 이용하여 감염성 질환, 당뇨질환, 심장/심혈관질환, 암질환, 호르몬질환 등의 질환을 2~15분 이내에 신속히 진단할 수 있는 특장점을 가지고 있습니다

구 분

제 품

ichroma™ II
진단기기

ichroma™ M2
진단기기

ichroma™ M3
진단기기

m2,3

ichroma™ III
진단기기

ichroma3

ichroma™

자동화기기

ichroma™-50

자동화기기

AFIAS-6

AFIAS-1

헤모글로빈

진단기기

초고감도

호흡기질환

진단기기

고감도 자동화 면역진단기기

ALFIS-3

AFIAS-10

진단기기

진단 카트리지는 69개의 질환을 측정할 수 있는 제품 포트폴리오를 보유하고 있으며각 카트리지별 진단항목은 다음과 같습니다.

<질환별 진단 카트리지>

분 류	제품명	제품 설명
심장/심혈관질환 진단 카트리지	BNP	혈액의 BNP(뇌나트륨이뇨펩티드)의 농도를 측정하는 검사이며, 혈액내 BNP의 농도가 크게 증가하게 되면, 심부전뿐만 아니라 심장과 순환계에 영향을 주는 다른 질환에서도 일어날 수 있음.
	Cardiac Triple	급성 심근경색과 급성 관상동맥 증후군 진단을 위하여 CK-MB, Tn-I, Myoglobin을 동시에 검사
	CK-MB	심근세포 손상정도를 반영하는 지표로 급성 심근경색의 진단에 유용
	D-Dimer	심장병의 중요한 예측 지표로 심부정맥혈전증 (DVT)과 폐색전증(PE)을 진단
	hsCRP	급성기 반응물질 중 하나로 각종 세균 감염 및 염증에서 증가하며, 최근 심혈관질환의 위험 표지자로 활용
	Myoglobin	심근경색이나 근육이 손상되면 나타나는 물질로 심혈관계 질환과 연관
	NT-proBNP	심부전뿐만 아니라 심근경색 후에 유병율과 사망율을 예측할 수 있는 독립인자로 최근 심부전 진단에 활용
	ST2	급·만성 심부전 환자의 불량한 예후를 예측할 수 있는 새로운 표지자로 활용
	Tn-I Tn-I Plus	급성 심근경색의 조기진단 및 미소경색을 진단
	Troponin-T	트로포닌은 심근 괴사의 가장 민감하고특별한 생화학적 마커임. 3가지 다른 유형의 트로포닌은 트로포닌 C(TnC), 트로포닌 T(TnT), 그리고 트로포닌 I(TnI)라고 불림. 심근세포에 손상이 있을 때, cTnI와 cTnT가 혈중으로 방출되며, 손상이 더 심할수록, cTnI와 cTnT의 혈중 농도는 더 상승함.
암질환 진단 카트리지	AFP AFP Plus	간암 및 산전기형아 검사시 진단으로 사용
	CEA CEA Plus	소화기암의 종양표지자로 주로 대장암 치료 경과 관찰에 유용하게 사용
	iFOB Neo	대변 잠혈(fecal occult blood = FOB)검사를 통해 결장 직장암을 진단
	PSA PSA Plus	전립선 특이항원으로 전립선암의 진단 및 치료 경과 추적
	Tumor Triple	종양 표지자 3종 PSA, AFP, CEA를 동시에 진단하는 검사
당뇨질환 진단 카트리지	Cystatin C	신장의 사구체 여과율과 관련하여 유용하게 사용되는 지표로 당뇨질환과 연관
	HbA1c	적혈구의 평균 수명인 이전 120일 동안 평균 혈당을 보여주는 임상적으로 유용한 지표로 당뇨를 진단
	Microalbumin	당뇨병으로 인한 신장 손상의 원인으로 소변내로 알부민이 나오는 것으로 당뇨질환과 연관
호르몬질환 진단 카트리지	AMH	폐경 진단 및 불임, 난소 기능평가 등을 진단
	Cortisol	부신에서 생성되는 스테로이드 호르몬으로 부신의 비정상적인 기능을 측정
	FSH	여성의 경우 폐경, 불임이나 월경의 이상, 성조숙증을 남성의 경우 고환염을 진단
	β-HCG β-HCG Plus	주로 임신을 확인하는 지표이며, 산전기형아 검사 및 고환종양 또는 난소암, 췌장암 등을 측정
	LH	월경주기와 배란을 측정
	PRL	농도의 판정은 시상하부-뇌하수체 질환 진단에 도움
	Progesterone	임신을 유지시키는 호르몬이며, 무월경 및 배란 이상을 진단할 사용
	T3	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나로갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용
	T4	갑상선에 의해 생성되는 두 가지 주요 호르몬 중 하나로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증 진단에 유용한 표지인자로 사용
	Testosterone	사춘기 남성의 2차 성징 발육촉진 작용 진단 및 고환기능을 진단
	TSH TSH Plus	뇌하수체 전엽에서 분비되어 감상선 호르몬 분비를 자극하는 당단백으로 갑상선기능항진증 및 저하증과 생성종양 등 갑상선 이상을 진단
감염성질환 진단 카트리지	Adeno	Adenovirus는 호흡기를 통해 독감과 유사한 급성 호흡기 질병을 진단
	Chikungunya(CHIKV) IgG/IgM	혈액으로부터 치쿤구니야 바이러스 특이적 IgG와 IgM을 동시 검출하여 치쿤구니야 바이러스 감염을 진단함
	Anti-HBs	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원에 대한 항체 및 예방접종에 대한 항체여부를 진단
	Anti-HCV	C형 간염 바이러스에 감염되어 발생하는 간의 염증성 질환을 진단
	ASO	β-용혈성 연쇄상구균 감염진단을 확인
	COVID-19Ag	SARS-CoV-2의 감염여부를 확인
	COVID-19/Flu Ag Combo	SARS-CoV-2와 독감 바이러스 감염여부를 동시에 진단
	COVID-19Ab	SARS-CoV-2의 감염 진단에 이용됨. IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기에 단독 검사보다는 IgG 항체검사를 동시에 측정
	COVID-19 nAb	COVID-19 virus에 감염되어 증상이 있거나 없는 감염자가 COVID-19 또는 백신으로부터 보호 면역력을 획득했는지 여부와 감염 또는 백신 접종 후에도 중화 항체가 지속되는 기간을 식별하는 데 도움이 됨.
	CRP	대표적인 급성기 반응물질 중 하나로 염증과 조직 손상에 대단히 민감하게 반응하는 전신 염증을 진단
	Dengue IgG/IgM, NS1	뎅기열은 뎅기 바이러스가 사람에게 감염되어 생기는 병이며, 고열을 동반하는 급성 열성 질환을 진단
	HBsAg	B형 간염바이러스(Hepatitis B virus)에 의한 급성 및 만성 간염(주로 만성 간염)항원을 진단
	IGRA-TB	결핵균에 감작된 림프구의 IFN-γ의 분비능 증가를 이용하여 잠복결핵감염여부를 측정
	IL-6	사이토카인 검사를 통해 면역질환, 감염질환 및 염증성질환의 병에 대한 관찰이 가능하며, 특히, interleukin 6는 만성류마티스관절염, 카와사키병, 다발성 골수종을 확인
	Mycoplasma	Mycoplasma pneumoniae는 인후염, 기관지염과 같은 경미한 호흡기 감염을 비롯하여 폐렴과 같은 중증의 호흡기 감염을 일으키는 병원균으로서, 인후 또는 편도부에서 채취한 검체로 원인균의 항원을 측정 가능
	Influenza A/B	환자의 비강 또는 인후부에서 채취한 검체를 사용하여 influenza type A와 type B의 감염여부를 정성적으로 확인
	Influenza/RSV	Influenza와 RSV는 호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 독감, 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 동시에 진단
	Noro	급성 위장관 질환으로 설사와 고열, 탈수증이 나타나는 노로바이러스에 감염 여부를 진단
	PCT PCT Plus	박테리아 및 세균에 의한 패혈증을 진단
	Rota	로타 바이러스에 감염되어 구토와 발열, 묽은 설사, 탈수증이 나타나는 질환을 진단
	Rota/Adeno	설사병을 일으키는 로타 바이러스와 아데노 바이러스를 동시 진단
	RSV	호흡기 감염의 중요한 원인이 되고 소아 및 영아에서 기관지염, 폐렴, croup의 가장 대표적인 원인균으로 급성 virus 감염을 진단
	Strep A	A군 연쇄구균(Group A streptococcus)은 상부호흡기질환 중 인후염을 일으키는 원인균으로 본 제품은 인후 또는 편도부에서 채취한 검체를 사용하여 급성 상부호흡기질환을 일으키는 원인균인 A군연쇄구균의 항원을 신속하게 측정
	Toxoplasma IgG/IgM	Toxoplasma gondii의 감염 진단에 이용되며, IgM 항체는 선천성 감염과 급성 감염의 진단에 유용하지만 감염 후 오랫동안 지속되기도 하므로 단독 검사보다는 IgG 항체검사와 병행
	Syphilis	매독균의 감염에 의해 발생하는 전염병인 매독을 진단
	Zika IgG/IgM	혈액으로부터 지카 바이러스 특이적 IgG와 IgM을 동시에 측정하여 지카바이러스 감염증을 진단
자가면역질환 진단 카트리지	Anti-CCP Plus	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용
	RF-IgM	만성관절류마티즘의 진단, 예후 판정, 치료효과의 판정에 사용
	Total IgE	IgE를 매개로 하는 알레르기인자를 임상적으로 진단
기타질환 진단 카트리지	Calprotectin	염증성 대장 증후근을 진단
	Ferritin	임상의학에서 총 인체 철분 저장량의 표지로 주로 활용되고 있으며, 헤모글로빈과 함께 빈혈 진단에 많이 적용
	H. pylori Ag	위와 소장에서 염증성 궤양을 일으키는 H. pylori를 진단
	Microcuvette	hemochroma PLUS에 사용되는 마이크로큐벳으로 혈액내의 헤모글로빈을 측정
	SAA	아밀로이드증, 동맥경화, 류마티스성 관절염과 같은 염증 질환을 확인
	Vitamin D	Vitamin D의 결핍과 과잉섭취 진단에 이용되며, 골 대사의 평가에 대한 보조수단으로 사용
치료약물농도용 진단 카트리지	Infliximab	Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 infliximab의 농도를 모니터링 함. 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 infliximab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌.
	Total Anti-Infliximab	Infliximab치료를 받는 환자들의 혈중 total anti-infliximab의 농도를 모니터링 함. Anti-infliximab의 항체의 측정을 통한 면역원성의 감시효과는 결국 환자 개별 맞춤 치료를 위한 중요한 수단으로서 활용될 수 있음.
	Adalimumab	Adalimumab 치료를 받는 환자들의 혈중 adalimumab의 농도를 모니터링함. 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 장염, 포도막염, 소아 특발성 관절염 환자 치료에 있어 adalimumab 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 적절한 약물 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌.
	Golimumab	약물(Golimumab)치료를 받는 환자들의 혈중 golimumab의 농도를 모니터링 함. 류마티스/건선성/축성척추 관절염 및 궤양성 대장염 등의 만성 염증성 질환 환자 치료에 있어 약물 모니터링은 약효가 유지되면서 약물의 독성이 최소화되는 약물의 농도가 체내에 유지되는지 모니터링하고, 약물의 적절한 투여 량과 투여 주기를 결정하는데 도움을 줌.
	Free Anti-Trastuzumab	HER2 유전자가 과발현된 전이성 및 조기 유방암의 치료제로 사용되는 Trastuzumab에 대한 항체 검사시약임. 약물에 대한 항체의 생성은 약물의 효과를 저하시키는 주요원인 중의 하나임. Trastuzumab에 대한 항체의 혈중 모니터링은 trastuzumab의 치료효과를 모니터링하여 적절한 약물치료 결정에 도움을 줌.

(2) 사업구조

1) 주요 원재료 조달방식, 조달원 및 수급상황

면역 진단카트리지의 핵심 기술은 면역 진단카트리지 내에 위치하는 스트립 및 형광물질과 항체를 결합하는 제조 기술에 있습니다. 면역 진단카트리지는 혈액내 존재하는 질환 단백질인 항원을 진단시약 내에 있는 형광물질과 결합한 항체를 이용하여 항원-항체 반응을 통해 정량화하는 검출 방식입니다. 면역 진단카트리지 품질의 핵심사항은 항원과 결합하는 고친화력 갖춘 항체와 이를 정량화 할 수 있는 고품질의 형광물질과 결합한 항체의 복합물을 확보하는 것입니다.

면역 진단기기의 핵심 기술은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동 기술, 형광의 세기를 측정하는 광학 기술 그리고 운영 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어 기술이 있습니다. 면역 진단기기 품질의 핵심사항은 각 부품 및 가공물들을 규격대로 조립한 후에 위에서 언급한 3가지 기술의 부분들을 최적화하여 일정한 레이저 세기를 조사하고, 형광을 유발하는 면역 진단카트리지에서 산란된 형광과 혼합된 빛을 렌즈와 필터를 통해 효과적으로 얻고자 하는 형광을 포집하고 포집된 형광의 세기를 통해 측정하고자 하는 질환의농도를 표시하는 것입니다.

- 진단 카트리지

항원-항체 면역반응을 이용한 진단 카트리지는 항원을 검출하는 방법과 항체를 검출하는 방법이 있습니다. 회사의 면역 진단카트리지는 항체를 이용하여 항원을 측정하는 방식을 사용하고 있습니다. 이런 이유로 진단카트리지의 품질을 높이기 위해서는 항원에 민감하고 특이하게 반응하는 우수한 품질의 항체를 확보하는 것이 가장 중요합니다.

면역 진단카트리지 핵심인 스트립을 제조하기 위해 사용되는 항체들(Antibodies)은 대조군의 항체와 질환에 특이적으로 반응하는 단클론항체로 나누어 집니다. 대조군의 항체는 스트립 위에서 반응이 정상적으로 일어남을 표지하는데 사용되거나 전체적인 반응의 안정성을 높이는데 사용됩니다. 이들 대조군의 항체는 면역반응 제품을 만드는데 보조적인 역할을 수행합니다. 이들 제품을 생산하는 회사는 다수가 있기 때문에 경쟁을 통해 낮은 가격의 좋은 품질의 제품을 안정적으로 공급받을 수 있습니다
회사는 1998년 사업 초창기에 항체 제작 서비스로 사업을 시작하였으며, 그간의 업력을 바탕으로 고친화력을 갖춘 항체 제작 기술을 확보하여 회사에서 매출비중이 가장 높은 ichroma™ CRP 및 고부가가치 진단 카트리지인 ichroma™ PCT 항체에 대한 세포주(Cell Line)는 자사화에 성공하였습니다. 이와 같이 면역 진단카트리지의 핵심 원재료인 항체를 자체 보유하고 생산량에 맞춰서 항체를 생산하기 때문에 핵심 항체 조달에는 문제가 없는 상황입니다. 회사가 확보하지 못한 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고 있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하기 때문에 원재료 조달에는 어려움이 없습니다.

형광물질은 제품의 성능을 결정하는 가장 중요한 물질 중 하나입니다. 회사의 기술 경쟁력은 경쟁 제품 대비 적은 양의 항체를 이용하여 정확도 높은 제품을 생산하는 것입니다. 회사는 면역 진단카트리지를 제조하기 위해 반드시 필요한 형광물질을 국산화한 거래처로부터 제공 받고 있습니다. 형광물질을 공급하는 거래처는 기존에 사용되던 해외업체의 형광물질과 동일한 성능을 보이는 동시에 가격이 저렴하여 회사가 가격경쟁력을 확보할 수 있었으며, 또한 회사의 ichroma™에 최적화 되도록 회사와 공동연구를 통해 개발하여 공급하고 있습니다. 현재도 고감도 기능을 가진 형광물질을 확보하기 위한 연구를 지속하고 있습니다. 회사는 현재 ichroma™ 면역 진단제품에 사용되는 형광물질과 각기 다른 질환 항체를 안정적이고 효율성이 높도록 결합하는 독보적인 기술을 보유하고 있어, 다른 경쟁업체보다 이 부분에서 경쟁우위를 가지고 있다고 할 수 있습니다.

- 진단기기

회사의 면역 진단기기인 ichroma™는 회사에 특화된 면역 진단카트리지를 이용하여질환을 정량적으로 측정하는 기기로, 핵심은 진단 카트리지가 광학부에 정확하게 위치하여 측정할 수 있도록 하는 구동부, 형광의 세기를 측정하는 광학부 그리고 각 부분을 운영, 통제하는 S/W 및 정량 알고리즘등을 통해 면역 진단기기를 제어하는 제어부입니다.

구동부는 회사의 기기설계팀에서 광학부와 최적화하여 구동할 수 있도록 설계된 구동관련 부품 및 사출물들을 외부 가공업체를 통해 받고 있습니다. 일정 수준 이상의 가공 실력을 갖춘 국내업체들이 많기에 구동부 사출물들을 공급받는데는 무리가 없습니다.

광학부에서 광학계 구조물은 회사 설계팀에 의해 레이저를 안정적으로 조사하고 형광포집을 극대화할 수 있도록 정형화 하였으며, 광학계내에 들어가는 핵심인 레이저,렌즈등의 부품들 중에서 일부는 회사에서 설계하여 사출물로 공급을 받고 있습니다. 일부 부품들은 국내 및 해외를 통해 부품을 공급받고 있으나, 의료기기뿐 아니라 다양한 분야에서 통상적으로 사용되고 있는 부품이기에 구매에 어려움은 없습니다.

2) 주요 원재료의 가격변동추이

면역 진단카트리지에 들어가는 주요 원재료는 항원 및 항체, 형광물질 등입니다.

회사에서는 면역 진단카트리지의 품질을 결정하는 핵심 원료인 항체에 대한 꾸준한 연구개발을 통해 CRP 및 PCT를 포함한 20여종에 대한 항체의 세포주(Cell Line)를 확보하였습니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이 지출되고 있지 않습니다.

회사가 보유하고 있지 않은 일부 항체는 여러 거래처를 통해 낮은 가격으로 확보하고있는데, 면역 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구분없이 공급하고 있고, 회사는 가격비교를 통한 최소 단가에 구매 수량 역시 증가하고 있어 저렴한 조건에서 항체를구매하고 있습니다. 항체가격을 수년간 안정적으로 유지해 왔으며 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로 예상됩니다. 형광물질 또한 국산업체를 발굴하여 구입비용을 낮추었으며, 예상수요량을 미리 알림으로써 안정적으로 공급받고 있고, 매년 가격협상을 통해 단가를 최소화 하고 있습니다.

진단 기기에 사용되는 주요 부품들은 자사화 함으로써 사출 비용만 발생되고 있으며일부 국내 및 해외에서 공급받고 있는 부품들은 예상수요량 제시와 가격 협상을 통해구입비용을 최소화 하고 있습니다.

3) 주요 제품의 생산 및 판매방식

의약품은 인류의 건강을 위하여 사용되는 제품으로서 이전부터 약사법 등에 의해서제조에서 판매에 이르기까지 의약품의 유효성(Efficiency), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)등 품질의 확보가 중요시되어 왔습니다. 따라서 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위해서는 제조소의 구조, 설비를 비롯하여 원자재의 구입으로부터 제조,포장, 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 충분한 조직적 관리하에 의약품을 생산하는 체제를 확립할 필요가 있습니다.

국내의 경우, 우수의약품 제조 및 품질관리기준 [KGMP; Korea Good Manufacturing Practice]은 1992년 5월 KGMP의 구조, 설비부문(hardware)을 약국 및 의약품 등의 제조업, 수입자와 판매업의 시설기준령(대통령령 제 13637호)에 조직관리부문(software)을 의약품 제조업자의 준수사항으로서 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(보건복지부 고시 제1992-44)에 규정되면서 의약품의 제조 및 판매의 필수적 요건으로 되었습니다. 이 후 KGMP는 1994년 7월 약사법 시행규칙 제 22조의 [의약품제조 및품질관리기준]으로 규정되면서 제조업과 품목의 [허가요건]으로 되었으며, 현재는 제40조의 제1항 제7호의 규정으로 개정되었습니다.

회사는 KGMP에서 요구하는 인위적인 과오(혼동, 실수)의 최소화, 의약품의 오염(교차, 미생물, 이물)과 품질변화의 방지, 고도의 품질보증체계의 확립을 위해 KGMP에서 요구하는 구조설비를 완비하고, 임직원들의 교육과 기준서 기록 정비를 진행하여 2013년 KGMP 적합 인증을 받았습니다. 그리고 회사는 각 제품이 국제 규격에 적격한방법으로 생산되고 품질을 유지하고 있음을 입증해주는 ISO 13485:2012 시스템의 인증을 2004년 최초로 획득한 후에 지금까지 유지하고 있습니다. ISO 13485:2012는 의료기기나 시약의 설계, 개발, 생산, 판매 등의 과정을 유럽연합이 정한 국제 규격에 따라 수행하는지를 점검하여 공증하는 인증 시스템으로서 해당 회사의 제품과 생산, 판매가 신뢰할 수 있는 과정을 따르고 있는지를 평가하기 위한 기준으로 사용되고 있습니다. 유럽연합은 의료기기와 시약의 경우 제품을 판매하려면 CE인증이 필요한데 ISO인증은 CE인증을 받기 위한 필수 조건입니다.

회사의 판매방식은 자사 브랜드인 ichroma™을 이용하여 현재 120여개국에 판매 및유통업자를 통해 직접 공급하고 있습니다. ichroma™ 브랜드 강화를 위해 매년 주요 해외 전시회 참가를 통해 제품홍보를 하고 있으며, 주요 딜러의 교육을 진행하고 있습니다. 또한 판매업체를 통해 주기적으로 애로사항 및 소비자 불만사항 등을 접수하여 문제 해결을 위한 노력을 하고 있습니다. 최근 판매 경쟁력 강화를 위해 주요 체외진단업체에 ODM 혹은 OEM 공급을 위해 성능평가를 진행하여 판매 다변화를 추진중에 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위: 원)

과 목	제 8 기 3분기	제 7 기	제 6 기
	2021년 9월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	138,393,758,054	121,439,988,038	57,716,699,798
·현금및현금성자산	43,097,302,130	24,045,165,392	23,820,185,965
·유동금융자산	27,396,105,517	35,122,899,212	1,026,305,720
·매출채권	33,119,873,763	33,867,769,311	14,357,323,531
·재고자산	29,472,923,863	24,062,718,816	14,690,887,123
·기타	5,307,552,781	4,341,435,307	3,821,997,459
[비유동자산]	55,367,428,056	42,034,836,765	43,545,490,424
·투자자산	6,804,571,034	4,545,015,538	2,446,184,551
·유형자산	41,082,133,826	30,790,482,050	31,361,642,106
·무형자산	4,745,949,501	4,662,626,730	7,288,548,039
·기타	2,734,773,695	2,036,712,447	2,449,115,728
자 산 총 계	193,761,186,110	163,474,824,803	101,262,190,222
[유동부채]	33,086,103,684	33,301,392,062	17,160,045,336
[비유동부채]	2,983,440,513	4,072,925,546	6,995,043,870
부 채 총 계	36,069,544,197	37,374,317,608	24,155,089,206
[지배기업 소유주지분]	148,030,975,300	119,858,538,345	73,547,241,758
·자본금	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000
·자본잉여금	18,662,027,609	19,229,881,149	18,907,846,504
·기타자본항목	(7,482,835,541)	(1,519,273,444)	(2,728,001,460)
·기타자본구성요소	(1,662,601,464)	(2,302,116,548)	(2,613,534,557)
·이익잉여금	115,027,824,696	80,963,487,188	36,512,389,271
[비지배지분]	9,660,666,613	6,241,968,850	3,559,859,258
자 본 총 계	157,691,641,913	126,100,507,195	77,107,101,016
	2021년1월~9월	2020년1월~12월	2019년 1월~12월
매 출 액	120,856,317,421	144,131,041,846	72,798,657,278
영업이익	45,960,312,039	66,016,260,123	15,015,203,977
연결당기순이익(손실)	41,277,562,220	48,311,779,241	11,897,022,024
지배기업소유주지분순이익(손실)	38,672,841,708	45,489,250,567	11,649,991,870
비지배지분순이익(손실)	2,604,720,512	2,822,528,674	247,030,154
기본주당순이익(단위: 원)	1,684	1,978	507
연결에 포함된 회사수	9	7	8

나. 요약별도재무정보

(단위: 원)

과 목	제 8 기 3분기	제 7 기	제 6 기
	2021년 9월말	2020년 12월말	2019년 12월말
[유동자산]	115,549,271,466	107,042,194,208	49,831,732,942
·현금및현금성자산	31,669,674,311	16,320,419,476	16,901,058,517
·유동금융자산	23,931,705,415	33,287,939,110	4,134,118,136
·매출채권	31,945,638,744	33,290,478,881	14,759,073,568
·재고자산	23,731,186,868	19,593,532,318	10,449,913,626
·기타	4,271,066,128	4,549,824,423	3,587,569,095
[비유동자산]	58,240,463,574	45,271,720,918	45,235,498,136
·투자자산	16,119,925,916	12,893,843,196	13,328,155,912
·유형자산	37,397,343,001	26,350,305,959	25,256,564,169
·무형자산	2,663,076,927	2,512,419,122	2,562,967,442
·기타	2,060,117,730	3,515,152,641	4,087,810,613
자 산 총 계	173,789,735,040	152,313,915,126	95,067,231,078
[유동부채]	27,351,008,197	29,540,835,262	15,374,485,668
[비유동부채]	2,211,514,470	2,890,365,771	5,183,524,690
부 채 총 계	29,562,522,667	32,431,201,033	20,558,010,358
[자본금]	23,486,560,000	23,486,560,000	23,468,542,000
[자본잉여금]	19,308,121,932	19,308,121,932	19,022,614,260
[기타자본항목]	(7,482,835,541)	(1,519,273,444)	(2,728,001,460)
[기타자본구성요소]	(624,000,000)	(624,000,000)	(861,776,522)
[이익잉여금]	109,539,365,982	79,231,305,605	35,607,842,442
자 본 총 계	144,227,212,373	119,882,714,093	74,509,220,720
종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
	2021년1월~9월	2020년1월~12월	2019년 1월~12월
매 출 액	106,587,702,175	127,271,227,605	61,615,301,718
영업이익	41,495,679,538	61,015,848,798	15,827,655,589
당기순이익(손실)	34,916,564,577	44,661,615,813	12,150,785,444
기본주당순이익(단위: 원)	1,520	1,942	528

2. 연결재무제표

연결 재무상태표

제 8 기 3분기말 2021.09.30 현재

제 7 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 8 기 3분기말	제 7 기말
자산
유동자산	138,393,758,054	121,439,988,038
현금및현금성자산	43,097,302,130	24,045,165,392
매출채권	33,119,873,763	33,867,769,311
유동금융자산	27,396,105,517	35,122,899,212
기타수취채권	2,634,803,269	2,800,013,056
기타유동자산	2,672,749,512	1,541,422,251
재고자산	29,472,923,863	24,062,718,816
비유동자산	55,367,428,056	42,034,836,765
비유동금융자산	4,960,581,274	3,379,408,584
기타수취채권	2,080,062,651	1,338,656,692
관계기업에 대한 투자자산	1,843,989,760	1,165,606,954
유형자산	41,082,133,826	30,790,482,050
무형자산	4,745,949,501	4,662,626,730
기타비유동자산	252,757,388	296,102,099
이연법인세자산	401,953,656	401,953,656
자산총계	193,761,186,110	163,474,824,803
부채
유동부채	33,086,103,684	33,301,392,062
매입채무	7,343,114,186	6,145,797,919
유동리스부채	750,925,241	723,978,111
기타지급채무	6,831,049,026	5,027,506,750
단기차입금	3,200,000,000	5,460,000,000
유동성장기부채	1,448,802,000	2,280,921,000
당기법인세부채	9,182,052,451	10,959,227,447
기타유동부채	4,330,160,780	2,703,960,835
비유동부채	2,983,440,513	4,072,925,546
장기차입금	1,900,000,000	2,800,000,000
비유동리스부채	449,847,249	659,985,678
기타지급채무	244,538,538	195,038,579
이연법인세부채	389,054,726	417,901,289
부채총계	36,069,544,197	37,374,317,608
자본
지배기업 소유주지분	148,030,975,300	119,858,538,345
자본금	23,486,560,000	23,486,560,000
자본잉여금	18,662,027,609	19,229,881,149
기타자본항목	(7,482,835,541)	(1,519,273,444)
기타포괄손익누계액	(1,662,601,464)	(2,302,116,548)
이익잉여금(결손금)	115,027,824,696	80,963,487,188
비지배지분	9,660,666,613	6,241,968,850
자본총계	157,691,641,913	126,100,507,195
부채와자본총계	193,761,186,110	163,474,824,803

연결 포괄손익계산서

제 8 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 7 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 3분기		제 7 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	43,870,728,267	120,856,317,421	40,588,396,027	87,371,068,729
매출원가	17,396,305,825	44,566,971,886	13,289,115,162	28,410,917,012
매출총이익	26,474,422,442	76,289,345,535	27,299,280,865	58,960,151,717
판매비와관리비	10,458,792,136	30,329,033,496	7,656,645,958	21,876,417,475
영업이익	16,015,630,306	45,960,312,039	19,642,634,907	37,083,734,242
영업외손익	1,748,645,179	3,712,418,329	(749,619,892)	(507,730,436)
관계기업지분법손익	(126,840,903)	(392,786,508)	(36,418,355)	(342,658,650)
기타수익	37,988,404	1,116,919,845	10,487,385	576,063,716
기타비용	61,083,668	215,799,672	173,134,263	284,688,055
금융수익	2,031,795,870	4,065,475,396	211,171,081	1,326,657,585
금융비용	133,214,524	861,390,732	761,725,740	1,783,105,032
법인세비용차감전순이익(손실)	17,764,275,485	49,672,730,368	18,893,015,015	36,576,003,806
법인세비용	2,456,839,992	8,395,168,148	3,047,777,800	6,161,265,794
분기순이익(손실)	15,307,435,493	41,277,562,220	15,845,237,215	30,414,738,012
지배기업 소유주 지분	14,274,286,202	38,672,841,708	14,243,974,358	28,114,178,456
비지배지분	1,033,149,291	2,604,720,512	1,601,262,857	2,300,559,556
기타포괄손익	544,706,401	1,004,845,995	121,520,199	740,471,106
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익				347,776,522
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익				347,776,522
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익	544,706,401	1,004,845,995	121,520,199	392,694,584
지분법자본변동	33,004,208	71,169,314	12,988,070	19,257,438
해외사업장환산외환차이	511,702,193	933,676,681	108,532,129	373,437,146
분기총포괄손익	15,852,141,894	42,282,408,215	15,966,757,414	31,155,209,118
지배기업 소유주지분	14,615,465,958	39,312,356,792	14,324,602,047	28,734,892,638
비지배지분	1,236,675,936	2,970,051,423	1,642,155,367	2,420,316,480
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	624	1,684	619	1,223
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	623	1,683	619	1,223

연결 자본변동표

제 8 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 7 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	이익잉여금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계	비지배지분	자본 합계
2020.01.01 (기초자본)	23,468,542,000	18,907,846,504	(2,728,001,460)	(2,613,534,557)	36,512,389,271	73,547,241,758	3,559,859,258	77,107,101,016
총포괄손익
분기순손익					28,114,178,456	28,114,178,456	2,300,559,556	30,414,738,012
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익				237,776,522	110,000,000	347,776,522		347,776,522
지분법평가				19,257,438		19,257,438		19,257,438
해외사업장환산손익				253,680,222		253,680,222	119,756,924	373,437,146
총포괄손익 소계				510,714,182	28,224,178,456	28,734,892,638	2,420,316,480	31,155,209,118
자본에 직접반영된 소유주와의 거래
현금배당					(1,148,152,650)	(1,148,152,650)		(1,148,152,650)
주식선택권의 부여			8,851,887			8,851,887		8,851,887
주식선택권의 행사	18,018,000	285,507,672	(144,746,487)			158,779,185		158,779,185
전환사채의 상환
자기주식의 취득
자기주식의 처분			879,797,515			879,797,515		879,797,515
종속기업의 추가취득		36,526,973				36,526,973	(58,525,973)	(21,999,000)
종속기업지분변동							(101,726,493)	(101,726,493)
연결범위의 변동
자본에 직접반영된 소유주와의 거래 소계	18,018,000	322,034,645	743,902,915		(1,148,152,650)	(64,197,090)	(160,252,466)	(224,449,556)
2020.09.30 (분기말자본)	23,486,560,000	19,229,881,149	(1,984,098,545)	(2,102,820,375)	63,588,415,077	102,217,937,306	5,819,923,272	108,037,860,578
2021.01.01 (기초자본)	23,486,560,000	19,229,881,149	(1,519,273,444)	(2,302,116,548)	80,963,487,188	119,858,538,345	6,241,968,850	126,100,507,195
총포괄손익
분기순손익					38,672,841,708	38,672,841,708	2,604,720,512	41,277,562,220
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익
지분법평가				71,169,314		71,169,314		71,169,314
해외사업장환산손익				568,345,770		568,345,770	365,330,911	933,676,681
총포괄손익 소계				639,515,084	38,672,841,708	39,312,356,792	2,970,051,423	42,282,408,215
자본에 직접반영된 소유주와의 거래
현금배당					(4,608,504,200)	(4,608,504,200)		(4,608,504,200)
주식선택권의 부여			7,896,953			7,896,953		7,896,953
주식선택권의 행사
전환사채의 상환
자기주식의 취득			(5,971,459,050)			(5,971,459,050)		(5,971,459,050)
자기주식의 처분
종속기업의 추가취득
종속기업지분변동		(567,853,540)				(567,853,540)	198,589,904	(369,263,636)
연결범위의 변동							250,056,436	250,056,436
자본에 직접반영된 소유주와의 거래 소계		(567,853,540)	(5,963,562,097)		(4,608,504,200)	(11,139,919,837)	448,646,340	(10,691,273,497)
2021.09.30 (분기말자본)	23,486,560,000	18,662,027,609	(7,482,835,541)	(1,662,601,464)	115,027,824,696	148,030,975,300	9,660,666,613	157,691,641,913

연결 현금흐름표

제 8 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 7 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 3분기	제 7 기 3분기
영업활동현금흐름	42,736,513,773	27,938,153,683
영업활동으로부터 창출된 현금흐름	53,135,928,076	29,577,828,793
이자수취	178,077,337	46,303,109
이자지급	(175,274,748)	(216,388,175)
법인세납부	(10,402,216,892)	(1,469,590,044)
투자활동현금흐름	(8,191,525,823)	(7,872,930,253)
투자활동으로 인한 현금유입	67,355,486,787	2,583,617,431
유동금융자산의 감소	66,354,088,491	1,290,117,264
기타수취채권의 감소	338,783,299	338,655,164
비유동금융자산의감소	108,800,000
장기기타수취채권의 감소	121,355,064	293,002,384
유형자산의 처분	182,403,497	282,437,242
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 처분		210,000,000
종속기업및관계기업투자자산의처분		169,405,377
연결범위의 변동	250,056,436
투자활동으로 인한 현금유출	(75,547,012,610)	(10,456,547,684)
유동금융자산의 증가	(58,560,024,719)	(4,392,402,163)
기타수취채권의 증가	(160,000,000)	(65,000,000)
비유동금융자산의 증가	(1,689,972,690)	(1,420,269,104)
장기기타수취채권의 증가	(309,090,000)	(422,100,000)
유형자산의 취득	(13,589,896,900)	(2,993,524,932)
무형자산의 취득	(238,028,301)	(167,709,985)
종속기업및관계기업투자의 취득	(1,000,000,000)	(995,541,500)
재무활동현금흐름	(15,865,605,526)	(4,521,881,929)
재무활동으로 인한 현금유입	862,808,896	9,038,576,700
차입금의 증가	800,000,000	8,000,000,000
종속기업투자지분의 일부처분	62,808,896
주식선택권의 행사		1,038,576,700
재무활동으로 인한 현금유출	(16,728,414,422)	(13,560,458,629)
차입금의 상환	(4,792,119,000)	(3,987,575,230)
리스부채의 상환	(620,768,499)	(440,146,749)
전환사채의 상환		(7,962,585,000)
자기주식의 취득	(6,702,989,573)
종속기업투자지분의 추가취득	(4,033,150)	(21,999,000)
배당금의 지급	(4,608,504,200)	(1,148,152,650)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	18,679,382,424	15,543,341,501
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	372,754,314	(269,183,810)
기초현금및현금성자산	24,045,165,392	23,820,185,965
분기말현금및현금성자산	43,097,302,130	39,094,343,656

3. 연결재무제표 주석

제 8 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일 까지

제 7 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2020년 9월 30일 까지

바디텍메드 주식회사와 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

지배기업인 바디텍메드 주식회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.

회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.

보고기간 종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주식수(주)	지분율(%)
최대주주 및 특수관계자	6,113,360	26.03
김재학	1,892,550	8.06
기타(소액주주 등)	14,745,307	62.78
자기주식	735,343	3.13
합 계	23,486,560	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 유의적 회계정책

(1) 분기연결재무제표 작성기준

회사와 회사의 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

이자율지표개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표대체가 발생한 경우에도 중단없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약’ 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체할 예정입니다. 이 기준서는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한기업은 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 회계정책

재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 2.(1)에서 설명하는 제정ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연차재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

- 법인세비용
중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.

-COVID 19 영향
2021년도 중 COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 연결실체의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

중간기간의 재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 연결실체의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

중간재무제표를 작성을 위해 연결실체 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

4. 현금 및 현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
보유현금	5,389	6,881
MMDA	16,377,811	830,843
은행예금	26,714,102	23,207,441
합 계	43,097,302	24,045,165

5. 매출채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	36,215,833	-	35,336,695	-
차감: 손실충당금	(3,095,959)	-	(1,468,926)	-
합 계	33,119,874	-	33,867,769	-

(2) 신용위험 및 손실충당금

연결실체는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당분기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변경은 없습니다.

예를 들어 차입자가 청산하거나 파산 절차를 개시하는 때 또는 차입자가 심각한 재무적 어려움을 겪고 있다는 점을 나타내는 정보가 있으며 회수에 대한 합리적인 기대가없는 경우에 금융자산을 제각합니다. 제각된 매출채권에 대해 회수활동을 진행하고 있지 아니합니다.

2) 당분기 및 전분기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기))

(단위: 천원)

구 분	비손상채권	손상채권	합 계
기초	385,301	1,083,625	1,468,926
손상채권 재분류	919	(919)	-
손실충당금의 재측정	1,532,026	89,696	1,621,722
환율효과 등	5,311	-	5,311
기말	1,923,557	1,172,402	3,095,959

(전분기))

(단위: 천원)

구 분	비손상채권	손상채권	합 계
기초	67,286	944,178	1,011,464
손상채권 재분류	66,472	(66,472)	-
손실충당금의 재측정	90,404	10,795	101,199
환율효과 등	268	-	268
기말	224,430	888,501	1,112,931

6. 금융자산

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동금융자산
금융기관예치금(주1)	7,506,361	15,660,324
당기손익-공정가치측정금융자산	19,889,745	19,462,575
소 계	27,396,106	35,122,899
비유동금융자산
금융기관예치금(주2)	2,000	2,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	4,269,084	2,829,112
당기손익-공정가치측정금융자산	689,497	548,297
소 계	4,960,581	3,379,409
합 계	32,356,687	38,502,308

(주1)	유동 금융기관예치금 가운데 11,303천원(전기말 : 18,424천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다.
(주2)	비유동 금융기관예치금은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다.

7. 기타수취채권

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타수취채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동성
미수금	2,043,432	1,458,233
미수수익	15,382	14,462
단기대여금	265,989	270,989
보증금	310,000	1,056,329
소 계	2,634,803	2,800,013
비유동성
장기대여금	734,340	986,838
보증금	1,345,723	351,819
소 계	2,080,063	1,338,657
합 계	4,714,866	4,138,670

8. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동성
선급금	1,931,000	1,026,651
선급비용	225,760	294,897
선급법인세	199,185	29,732
부가세대급금	-	1,482
반환재고회수권	316,805	188,660
소 계	2,672,750	1,541,422
비유동성
장기선급비용	252,757	296,102
합 계	2,925,507	1,837,524

9. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(당분기말))

(단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제 품	6,421,363	(103,437)	6,317,926
재공품	9,787,374	(81,565)	9,705,809
원재료	12,683,458	(398,768)	12,284,690
상품	628,344	-	628,344
미착품	536,155	-	536,155
합 계	30,056,694	(583,770)	29,472,924

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제 품	5,983,247	(128,541)	5,854,706
재공품	8,793,123	(77,613)	8,715,510
원재료	9,252,240	(326,752)	8,925,488
상 품	80,521	-	80,521
미착품	486,494	-	486,494
합 계	24,595,625	(532,906)	24,062,719

10. 종속기업

(1) 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

회사명	소재국가	지분율		결산월	주요영업활동
회사명	소재국가	당분기말	전기말	결산월	주요영업활동
Boditech(Qingdao) Biotechnology Co., Ltd.	중국	100.0%	100.0%	12월	항체단백질 연구 및 생산
IMMUNOSTICS, INC.	미국	95.3%	95.3%	12월	체외진단키트 제조 및 판매
㈜애니벳(주3)	대한민국	69.8%	67.0%	12월	동물용진단제품 연구 및 개발
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주4)	중국	55.0%	57.8%	12월	체외진단키트 제조 및 판매
㈜미리메딕스	대한민국	100.0%	100.0%	12월	타액기반 체외진단키트 제조 및 판매
㈜유진셀(주4)	대한민국	45.0% (주1)	47.0%	12월	분자 체외진단키트 및 기기 제조판매
BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.,	중국	51.0% (주2)	51.0%	12월	체외진단기기및 키트 유통판매
바디텍벤처스㈜(주5)	대한민국	87.5%	-	12월	신기술관련 투자 경영자문 및 컨설팅
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED(주5)	인도	99.9%	-	3월	체외진단키트 판매

(주1)	유통보통주식수 기준 지분율은 46.9% 입니다. 회사는 ㈜유진셀의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지 않으나 최대주주로서 45.0%의 주식을 보유하고 있으며, 그 외 회사의 대리인으로 판단 할 수 있는 이사회 구성원 등의 지분율이 37.1%를 차지함에 따라 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.
(주2)	종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.의 소유지분율입니다.
(주3)	당분기 중 소유지분을 추가 취득하였습니다.
(주4)	당분기 중 소유지분 일부를 처분하였습니다.
(주5)	당분기 중 신규출자로 취득하였습니다.

(2) 당분기 중 신규로 연결재무제표에 포함된 종속기업은 다음과 같으며, 제외된 종속기업은 없습니다.

회사명	변동사유
바디텍벤처스㈜	신규 설립
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	신규 설립

(3) 당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

기업명	자 산	부 채	자 본	매 출	분기순손익	총포괄손익
Boditech(Qingdao) Biotechnology Co., Ltd.	1,072,051	245,362	826,689	468,231	(221,013)	(138,517)
IMMUNOSTICS, INC. (주1)	5,860,233	3,675,804	2,184,429	3,296,890	(860,140)	(787,716)
㈜애니벳	1,503,336	905,415	597,921	989,493	230,625	230,625
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	11,073,360	2,396,648	8,676,712	5,194,514	1,548,255	2,262,727
㈜미리메딕스	347,546	252,348	95,198	469,322	107,566	107,566
㈜유진셀	9,644,816	1,803,524	7,841,292	5,822,921	3,103,309	3,103,309
BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	1,238,363	175,667	1,062,696	1,305,406	94,639	183,698
바디텍벤처스㈜	1,970,272	1,131	1,969,141	-	(30,859)	(30,859)
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	44,138	11,079	33,059	-	(23,643)	(23,377)

(주1)	상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

(전기말)

(단위: 천원)

기업명	자 산	부 채	자 본	매 출	당기순손익	총포괄손익
Boditech(Qingdao) Biotechnology Co., Ltd.	1,050,173	84,966	965,207	346,094	(178,104)	(142,728)
IMMUNOSTICS, INC. (주1)	6,887,262	3,803,009	3,084,253	5,775,293	(1,028,027)	(980,984)
㈜애니벳	1,337,906	970,610	367,296	1,311,905	(70,069)	(70,069)
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	7,758,605	1,344,620	6,413,985	5,783,006	(287,858)	(153,674)
㈜미리메딕스	207,302	219,670	(12,368)	22,036	(304,554)	(304,554)
㈜유진셀	6,797,507	1,327,994	5,469,513	8,636,708	5,875,377	5,875,380
BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.,	1,081,050	202,052	878,998	1,413,504	63,350	76,956

(주1)	상기 요약 재무정보는 사업결합시 발생한 영업권과 공정가치조정 및 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다.

11. 관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소재국가	주요영업활동	결산월	당분기말			전기말
기업명	소재국가	주요영업활동	결산월	지분율	취득가액	장부금액	지분율	취득가액	장부금액
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	중국	의료진단기기 및 의료진단 시약의 수출입 및 판매	12월	49.0%	1,704,965	514,012	49.0%	1,704,965	705,842
㈜레오바이오	한국	의료진단 시약 및 의약품 판매	12월	23.7%(주1)	400,020	329,978	24.5%	400,020	459,765
아우름자산운용㈜(주2)	한국	투자전문업	12월	32.0%	1,000,000	1,000,000	-	-	-
합 계					3,104,985	1,843,990		2,104,985	1,165,607

(주1)	의결권 있는 주식수 기준 지분율은 24.5% 입니다.
(주2)	당분기 중 신규로 취득하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업투자의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

관계기업명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	분기말
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	705,842	-	(262,999)	71,169	514,012
㈜레오바이오	459,765	-	(129,787)	-	329,978
아우름자산운용㈜	-	1,000,000	-	-	1,000,000

(전분기)

(단위: 천원)

관계기업명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	분기말
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	487,045	595,522	(342,659)	19,257	759,165
㈜레오바이오	-	400,020	-	-	400,020

(3) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

관계기업명(주1)	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	반기순손익	총포괄손익
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	1,613,277	12,420	238,111	-	1,787,625	(522,030)	(522,030)
㈜레오바이오	1,092,372	410,313	761,935	370,000	759,941	(524,311)	(524,311)
아우름자산운용㈜	2,682,249	377,832	167,275	27,502	1,567,704	(317,041)	(317,041)

(주1)	상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.

(전기말)

(단위: 천원)

관계기업명(주1)	유동자산	비유동자산	유동부채	비유동부채	매출	당기순손익	총포괄손익
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	2,354,842	14,552	605,022	-	1,810,922	(686,134)	(701,596)
㈜레오바이오(주2)	1,177,273	453,198	709,916	170,000	498,503	243,859	243,859

(주1)	상기 요약 재무정보는 지분취득시 발생한 공정가치 조정 및 연결실체와의 회계정책 차이조정 등은 반영한 후의 금액입니다. 다만 관계기업에 대하여 연결실체가 인식하는 영업권과 내부거래는 반영하기 전의 금액입니다.
(주2)	전기 중 신규로 취득하였으며, 손익정보는 취득 이후의 재무성과입니다.

(4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

관계기업명	순자산	지분율(%)	순자산 지분금액	투자차액	미실현손익	반기말 장부금액
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	1,387,586	49.0%	679,917	-	(165,905)	514,012
㈜레오바이오	370,750	23.7%	54,099	275,879	-	329,978
아우름자산운용㈜	2,865,304	32.0%	916,897	83,103	-	1,000,000

(전기말)

(단위: 천원)

관계기업명	순자산	지분율(%)	순자산 지분금액	투자차액	미실현손익	기말 장부금액
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	1,764,372	49.0%	864,542	-	(158,700)	705,842
㈜레오바이오	750,555	24.5%	183,886	275,879	-	459,765

12. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기))

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	처 분	감가상각	환율변동효과	분기말
토 지	7,176,809	28,255	3,132,060	-	-	-	10,337,124
건 물	11,308,806	134,309	4,279,646	-	(409,545)	82,697	15,395,913
구축물	514,629	41,500	-	(44,454)	(30,915)	1	480,760
기계장치	4,143,047	362,206	2,005,073	(134,944)	(1,567,291)	46,936	4,855,027
차량운반구	246,833	150,245	291,571	(44,705)	(101,526)	6,702	549,120
시설장치	419,143	114,172	74,727	-	(131,651)	-	476,391
공구기구와비품	2,371,485	468,774	845,449	(12,552)	(792,010)	1,081	2,882,227
기타유형자산	622,946	-	-	-	(106,420)	48,197	564,723
건설중인자산	2,637,075	12,290,471	(10,535,938)	-	-	18,087	4,409,695
사용권자산	1,349,709	423,335	-	-	(641,890)	-	1,131,154
합 계	30,790,482	14,013,267	92,588	(236,655)	(3,781,248)	203,701	41,082,134

(주1)	당분기 중 재고자산 및 선급금에서 대체된 금액은 492,443천원, 무형자산으로 대체된 금액은 399,855천원입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	처 분	감가상각	환율변동효과	분기말
토 지	7,176,809	-	-	-	-	-	7,176,809
건 물	11,934,608	-	-	(82,457)	(363,841)	14,835	11,503,145
구축물	554,333	-	-	-	(29,778)	-	524,555
기계장치	4,760,759	658,206	733,529	(2,925)	(1,211,020)	67,577	5,006,126
차량운반구	206,775	192,953	-	(49,398)	(87,700)	2,138	264,768
시설장치	527,076	11,273	13,710	-	(124,271)	-	427,788
공구기구와비품	2,251,169	224,368	535,246	(343)	(709,796)	3,859	2,304,503
기타유형자산	1,354,966	1,897,719	(1,570,323)	(1,650)	-	2,738	1,683,450
건설중인자산	807,216	9,006	-	-	(113,259)	12,874	715,837
사용권자산	1,787,931	95,487	-	(126,339)	(471,647)	(1,318)	1,284,114
합 계	31,361,642	3,089,012	(287,838)	(263,112)	(3,111,312)	102,703	30,891,095

(주1)	전분기 중 무형자산으로 대체된 금액은 455,000천원이며, 재고자산에서 대체된 금액은 167,163천원입니다.

(2) 당분기말 현재 유형자산의 담보제공 내역은 없습니다.

한편, 당분기말 현재 춘천시는 연결실체가 보유중인 토지(장부금액 1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 연결실체는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다.

13. 리스

① 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
사용권자산
건물	1,123,970	1,334,944
기계장치	-	2,682
차량운반구	7,184	12,083
합계	1,131,154	1,349,709

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	750,925	723,978
비유동	449,847	659,986
합계	1,200,772	1,383,964

당분기 중 증가된 사용권자산은 423,335천원입니다.

② 손익계산서에 인식된 금액
당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산 감가상각비	641,890	471,647
리스부채 이자비용	37,603	53,590
소액 및 단기리스 관련 비용	74,712	101,430
리스해지이익	-	3,456

당분기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 695,480천원입니다.

14. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	상 각	손상차손	환율변동효과	분기말
영업권	316,300	-	-	-	-	-	316,300
산업재산권	598,662	30,487	54,828	(90,564)	-	5,579	598,992
개발비	228,593	14,000	-	(171,445)	-	-	71,148
소프트웨어	1,029,162	188,929	399,855	(126,754)	-	8,620	1,499,812
회원권	470,722	-	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,019,188	4,612	-	(321,040)	(78,265)	164,481	1,788,976
합 계	4,662,627	238,028	454,683	(709,803)	(78,265)	178,680	4,745,950

(주1)	당분기 중 유형자산에서 대체된 금액은 399,855천원, 선급금에서 대체된 금액은 54,828천원입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	상 각	환율변동효과	분기말
영업권	2,496,355	-	-	-	-	2,496,355
산업재산권	678,218	8,367	70,115	(71,537)	2,355	687,518
개발비	706,104	-	-	(262,641)	-	443,463
소프트웨어	571,187	126,322	455,000	(108,096)	29	1,044,442
회원권	470,722	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,365,962	33,021	-	(228,100)	(24,067)	2,146,816
합 계	7,288,548	167,710	525,115	(670,374)	(21,683)	7,289,316

(주1)	전분기 중 유형자산 및 선급금에서 대체된 금액은 525,115천원입니다.

(2) 당분기와 전분기의 무형자산상각비는 모두 매출원가와 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

(3) 개발비

당분기말 현재 무형자산 중 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분류	단계	개별자산명	장부금액	손상차손누계액	잔여상각기간
개발비	개발완료	감염성질환진단카트리지	23,477	-	3개월
개발비	개발완료	고감도광학기기	33,671	-	3개월
합 계			57,148	-

15. 매입채무및기타지급채무

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 매입채무 및 기타지급채무는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동성매입채무및기타채무
매입채무	7,343,114	6,145,798
미지급금	958,213	1,219,791
미지급비용	5,872,836	3,807,716
소 계	14,174,163	11,173,305
비유동성매입채무및기타채무
장기미지급금	244,539	195,039
합 계	14,418,702	11,368,344

16. 차입금

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	내역	만기일	당분기말		전기말
구 분	차입처	내역	만기일	연이자율	금액	전기말
단기차입금	우리은행	일반자금	2021.11.16	3.24%	600,000	600,000
	우리은행	운전자금	2021.10.24	3.35%	150,000	150,000
	개인	운전자금	2021.11.06	3.00%	-	10,000
	하나은행	운전자금	2021.10.20	0.50%	450,000	500,000
	하나은행	운전자금	2021.11.01	0.03%	200,000	200,000
	하나은행	운전자금	2022.05.27	1.15%	1,000,000	1,000,000
	하나은행	운전자금	2022.07.26	0.01%	300,000	-
	하나은행	운전자금	2022.07.26	0.23%	500,000	-
	국민은행	운전자금	2021.02.26	2.23%	-	3,000,000
	소 계				3,200,000	5,460,000
장기차입금	국민은행	운전자금	2021.12.20	1.50%	66,660	266,640
	우리은행	운전자금	2021.11.15	2.70%	57,142	314,281
	우리은행	운전자금	2021.11.15	1.72%	125,000	500,000
	산업은행	운전자금	2023.06.10	1.85%	2,100,000	3,000,000
	국민은행	운전자금	2023.06.15	2.02%	1,000,000	1,000,000
	유동성 분류				(1,448,802)	(2,280,921)
	소 계				1,900,000	2,800,000

17. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동성
선수금	3,455,205	1,973,248
예수금	226,378	490,139
환불부채(주1)	648,578	240,574
합 계	4,330,161	2,703,961

(주1)	반환재고회수권은 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 당분기말 현재 환불부채와 관련하여 인식한 반환재고회수권은 316,805천원입니다.

18. 퇴직급여제도

연결실체는 퇴직연금제도를 시행하여 확정기여형 퇴직연금에 가입하고 있으며, 당분기와 전분기 중 연결실체가 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,318,923천원과 1,229,838천원입니다.

19. 법인세비용과 이연법인세

연결실체의 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉, 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간 법인세율은 16.9%(전기 중간기간말 현재 예상법인세율 : 16.8%) 입니다.

20. 자본금과 주식발행초과금

(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 연결실체의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분	주식수 (단위: 주)	보통주자본금	주식발행초과금	합 계
2020.01.01(전기초)	23,468,542	23,468,542	19,022,614	42,491,156
주식선택권의 행사	18,018	18,018	285,508	303,526
2020.09.30 (전분기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.01.01(당기초)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.09.30 (당분기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682

21. 주식기준보상

(1) 개 요
연결실체는 임직원 등에게 연결실체의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식매수선택권을 부여하고 있으며 연결실체가 부여한 주식매수선택권의보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다.

구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
부여방법(유형)	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	차액보상형
가득조건	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년
부여일	2014.03.28	2015.03.13	2015.12.02	2017.02.16	2018.02.22	2019.02.20	2021.07.07
행사가능기간	2016.03.29~2021.03.28	2017.03.14~2022.03.13	2018.12.02~2022.12.01	2020.02.16~2024.02.15	2021.02.22~2025.02.21	2022.02.20~2026.02.19	2024.07.07~2028.07.06
발행할 주식수(주1)	60,060주	27,027주	26,400주	236,500주	20,000주	25,000주	73,000주
행사가격(주1)	5,128원	16,650원	25,136원	18,636원	19,000원	12,300원	22,560원
행사가능 주식수(주1)	-	-	14,850주	172,850주	5,000주	-	-

(주1)	액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다.

(2) 당분기 및 전분기의 주식선택권 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기		전분기
구 분	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)
기 초	202,700	18,809	297,168	18,844
부 여	73,000	22,560
행 사	-	-	(9,250)	93,716
취 소	-	-	(15,000)	19,000
기 말	275,700	19,802	272,918	36,928
기말현재 행사가능	192,700	19,147	211,400	19,194

(주1)	수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다.
(주2)	가중평균으로 계산된 행사가격입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 58,710천원과 8,852천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

(4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가㈜에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려 사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로산정되었습니다.

22. 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 기타자본항목, 기타포괄손익누계액 및 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기타자본항목:
자기주식	(11,784,446)	(5,812,987)
자기주식처분이익	976,904	976,904
주식매수선택권	712,368	704,472
기타자본조정	2,612,338	2,612,338
합 계	(7,482,836)	(1,519,273)
기타포괄손익누계액:
지분법자본변동	45,140	(26,029)
해외사업환산손익	(1,083,741)	(1,652,088)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실	(624,000)	(624,000)
합 계	(1,662,601)	(2,302,117)
이익잉여금:
법정적립금(주1)	1,015,856	555,006
미처분이익잉여금	114,011,969	80,408,481
합 계	115,027,825	80,963,487

(주1)	상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될수 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 기타자본항목의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초	(1,519,273)	(2,728,001)
주식선택권의 부여	7,896	8,852
주식선택권의 행사	-	(144,747)
자기주식의 취득	(5,971,459)	-
자기주식의 처분	-	879,797
분기말	(7,482,836)	(1,984,099)

23. 매출

당분기 및 전분기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기		전분기
구분	3개월	누적	3개월	누적
수익인식 시점
한 시점에 인식	41,362,947	114,840,806	38,938,721	83,705,658
기간에 걸쳐 인식	2,507,781	6,015,511	1,649,675	3,665,411
합 계	43,870,728	120,856,317	40,588,396	87,371,069

24. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	2,670,224	7,826,400	2,058,757	5,690,673
퇴직급여	221,682	677,343	259,104	547,237
복리후생비	386,626	1,002,062	194,409	620,393
여비교통비	145,630	418,837	111,772	453,733
차량유지비	32,273	82,443	42,431	89,267
통신비	14,592	43,659	11,626	38,054
수도광열비	11,360	45,086	4,115	50,966
전력비	84,060	194,673	72,518	163,052
세금과공과	250,034	597,022	157,105	360,014
지급수수료	1,393,071	3,414,731	647,519	2,075,018
임차료	44,129	137,230	(186)	241,053
감가상각비	421,122	1,236,785	371,669	1,049,053
무형자산상각비	164,862	466,534	87,691	340,982
수선비	17,284	41,726	38,962	70,326
보험료	101,599	376,613	73,708	306,775
접대비	76,350	197,217	58,135	143,752
광고선전비	148,798	357,845	52,859	196,483
대손상각비(환입)	654,574	1,621,722	32,463	101,199
소모품비	154,773	453,722	150,296	438,884
사무용품비	4,550	16,278	1,916	6,673
도서인쇄비	10,820	24,601	3,095	6,813
교육훈련비	20,152	62,207	4,048	17,267
운반비	49,587	141,232	58,181	151,936
경상연구개발비	3,014,174	9,726,406	2,806,641	8,267,027
판매촉진비	25,195	74,291	3,577	14,595
주식보상비용	52,515	58,710	3,644	(23,379)
수출제비용	312,066	987,000	349,579	467,899
기타판관비	(23,310)	46,658	1,012	(9,328)
합 계	10,458,792	30,329,033	7,656,646	21,876,417

25. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산의 변동	(5,410,205)	(9,269,282)
상품, 원재료 및 부재료 매입	32,129,530	27,380,455
종업원급여	21,328,779	16,308,483
감가상각, 무형자산상각비	4,491,050	3,781,686
지급수수료	4,930,365	3,218,962
광고선전비	357,845	196,483
기타비용	17,068,641	8,670,547
합 계	74,896,005	50,287,334

26. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익:
수입임대료	900	9,800	-	13,264
유형자산처분이익	85	8,257	2,639	153,079
리스해지이익	-	-	-	-
채무면제이익	-	-	-	46,608
잡이익	37,003	1,098,863	7,848	363,113
합 계	37,988	1,116,920	10,487	576,064
기타비용:
유형자산처분손실	(889)	61,508	-	5,765
무형자산손상차손	3,635	78,265	-	-
기타의 대손상각비	-	-	-	-
종속기업투자주식처분손실	-	-	147,206	147,206
기부금	5,000	5,000	5,005	15,515
잡손실	53,338	71,027	20,923	116,202
합 계	61,084	215,800	173,134	284,688

27. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익:
이자수익	60,749	246,910	18,114	55,923
외환차익	870,503	2,124,790	245,008	1,001,521
외화환산이익	1,034,250	1,578,064	(121,890)	77,820
당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익	59,998	85,434	-	12,864
당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익	6,296	30,277	69,939	178,530
합 계	2,031,796	4,065,475	211,171	1,326,658
금융비용:
이자비용	37,560	135,861	67,269	391,822
외환차손	185,498	565,560	633,008	967,064
외화환산손실	(48,851)	6,488	61,449	424,219
당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실	-	2,822	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실	(40,992)	150,660	-	-
합 계	133,215	861,391	761,726	1,783,105

28. 주당이익

(1) 기본주당순이익

기본주당순이익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 분기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
분기순이익(손실)	14,274,286,202	38,672,841,708	14,243,974,358	28,114,178,456
÷ 가중평균유통보통주식수	22,882,999	22,965,224	22,996,932주	22,982,953주
기본 보통주 주당순이익	624	1,684	619	1,223

(2) 희석주당순이익

당분기의 희석주당순이익은 다음과 같으며, 전분기의 경우 반희석효과로 인해 희석주당순이익을 산정하지 않았습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
보통주 희석분기순이익(손실)	14,279,336,418	38,677,891,924	14,246,033,260	28,118,296,259
÷ 가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적 보통주의 합산주식수	22,908,797	22,988,348	23,001,939주	22,986,517주
희석 주당순이익	623	1,683	619	1,223

29. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
분기순이익	41,277,562	30,414,738
조정:
감가상각비	3,781,248	3,111,312
무형자산상각비	709,803	670,374
대손상각비(환입)	1,621,722	101,199
주식보상비용	58,710	8,852
외화환산손실	9,910	424,219
이자비용	135,861	391,822
유형자산처분손실	61,508	5,765
당기손익인식금융자산처분손익	(82,613)	(12,864)
당기손익인식금융자산평가손실	150,660	-
무형자산손상차손	78,265	-
지분법손실	392,787	342,659
종속기업투자주식처분손실	-	147,206
법인세비용	8,395,168	6,161,266
지급임차료	8,036	17,032
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(30,277)	(153,079)
유형자산처분이익	(8,257)	(178,530)
이자수익	(246,910)	(55,923)
외화환산이익	(1,580,538)	(77,820)
채무면제이익	-	(46,608)
기타	318,191	115,783
조정항목에 의한 합계	13,773,274	10,972,665
순운전자본의 변동:
매출채권	1,453,464	(9,374,366)
기타수취채권	(278,101)	(522,079)
재고자산	(5,200,514)	(9,374,894)
기타유동자산	(965,093)	(393,406)
장기기타수취채권	3,629	(4,288)
기타비유동자산	53,096	(41,398)
매입채무	3,524	2,552,620
기타지급채무	1,699,732	3,268,730
기타유동부채	1,211,366	2,169,327
장기기타지급채무	103,989	(89,820)
순운전자본의 변동으로 인한 합계	(1,914,908)	(11,809,574)
영업으로부터 창출된 현금	53,135,928	29,577,829

(2) 당분기 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
구 분	기초	현금흐름	이자비용	대체	기타	기말
단기차입금	5,460,000	(2,260,000)	-	-	-	3,200,000
유동성장기부채	2,280,921	(1,732,119)	-	900,000	-	1,448,802
유동리스부채	723,978	(620,768)	-	647,715	-	750,925
장기차입금	2,800,000	-	-	(900,000)	-	1,900,000
리스부채	659,986	-	-	(315,334)	105,195	449,847
재무활동으로부터의 총부채	11,924,885	(4,612,887)	-	332,381	105,195	7,749,574

30. 위험관리

(1) 자본위험관리

연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

(2) 금융위험관리

1) 금융위험요소

연결실체의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.

전기말 이후 연결실체의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

2) 위험회피활동

연결실체의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

가. 외화위험회피

연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

나. 이자율위험회피

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

연결실체는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

3) 신용위험

신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다.

당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.

4) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 연결실체는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다. 다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 3년 이내	3년 초과 4년 이내	4년 초과 5년 이내	5년 초과	합계
유동
매입채무	7,343,114	-	-	-	-	-	7,343,114
단기차입금(주1)	3,262,695	-	-	-	-	-	3,262,695
기타지급채무	6,831,049	-	-	-	-	-	6,831,049
유동성장기부채(주1)	1,500,505	-	-	-	-	-	1,500,505
유동성리스부채(주1)	767,464	-	-	-	-	-	767,464
소 계	19,704,827	-	-	-	-	-	19,704,827
비유동
장기차입금(주1)	-	1,923,368	-	-	-	-	1,923,368
리스부채(주1)	-	451,796	23,478	-	-	-	475,274
장기기타지급채무	-	30,010	50,813	163,716	-	-	244,539
소 계	-	2,405,174	74,291	163,716	-	-	2,643,181
계	19,704,827	2,405,174	74,291	163,716	-	-	22,348,008

(주1)	해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다.

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 3년 이내	3년 초과 4년 이내	4년 초과 5년 이내	5년 초과	합계
유동
매입채무	6,145,798	-	-	-	-	-	6,145,798
단기차입금(주1)	5,513,887	-	-	-	-	-	5,513,887
기타지급채무	5,027,507	-	-	-	-	-	5,027,507
유동성장기부채(주1)	2,357,355	-	-	-	-	-	2,357,355
유동성리스부채(주1)	737,973	-	-	-	-	-	737,973
소 계	19,782,520	-	-	-	-	-	19,782,520
비유동
장기차입금(주1)	-	1,248,061	1,614,703	-	-	-	2,862,764
리스부채(주1)	-	465,058	227,512	-	-	-	692,570
장기기타지급채무	-	130,761	31,278	33,000	-	-	195,039
소 계	-	1,843,880	1,873,493	33,000	-	-	3,750,373
계	19,782,520	1,843,880	1,873,493	33,000	-	-	23,532,893

(주1)	해당금액은 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다.

31. 금융상품

(1) 범주별 분류

1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	43,097,302	43,097,302
매출채권	-	-	33,119,874	33,119,874
유동/비유동금융자산	20,579,242	4,269,084	7,508,361	32,356,687
기타수취채권	-	-	4,714,866	4,714,866
합 계	20,579,242	4,269,084	88,440,403	113,288,729

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	7,343,114	7,343,114
기타지급채무	-	7,075,588	7,075,588
차입금	-	6,548,802	6,548,802
리스부채	-	1,200,772	1,200,772
합 계	-	22,168,276	22,168,276

(전기말)

(단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	24,045,165	24,045,165
매출채권	-	-	33,867,769	33,867,769
유동/비유동금융자산	20,010,872	2,829,112	15,662,324	38,502,308
기타수취채권	-	-	4,138,670	4,138,670
합 계	20,010,872	2,829,112	77,713,928	100,553,912

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	6,145,798	6,145,798
기타지급채무	-	5,222,545	5,222,545
차입금	-	10,540,921	10,540,921
리스부채	-	1,383,964	1,383,964
합 계	-	23,293,228	23,293,228

(2) 공정가치

1) 보고기간종료일 현재 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	43,097,302	43,097,302	24,045,165	24,045,165
기타수취채권	4,714,866	4,714,866	4,138,670	4,138,670
금융자산	32,356,687	32,356,687	38,502,308	38,502,308
합 계	80,168,855	80,168,855	66,686,143	66,686,143
금융부채
기타지급채무	7,075,588	7,075,588	5,222,545	5,222,545
차입금	6,548,802	6,548,802	10,540,921	10,540,921
리스부채	1,200,772	1,200,772	1,383,964	1,383,964
합 계	14,825,162	14,825,162	17,147,430	17,147,430

(주1)	활성시장에서 공시되는 시장가격이 없는 지분상품 중 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우에는 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 측정하여 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

연결실체의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로 공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다.

2) 연결실체는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2)	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3)	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

다음 표는 최초 인식후 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치가 시장에서 관측가능한 정도에 따라 수준1에서 수준3으로 분류하여 분석한 것입니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	19,889,745	-	19,889,745
비유동금융자산:				-
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	689,497	689,497
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	4,269,084	4,269,084

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	19,462,575	-	19,462,575
비유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	548,297	548,297
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,829,112	2,829,112

당분기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

3) 연결실체는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.

4) 당분기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.

5) 연결실체가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

6) 금융자산의 재분류
당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

32. 우발채무와 약정사항

(1) 금융기관과의 약정사항

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	우리은행	150,000	150,000
	우리은행	600,000	600,000
	하나은행	450,000	450,000
	KEB하나은행	200,000	200,000
	KEB하나은행	1,000,000	1,000,000
	KEB하나은행	300,000	300,000
	KEB하나은행	500,000	500,000
장기차입금	산업은행	900,000	900,000
장기차입금	국민은행	1,000,000	1,000,000
유동성장기부채	국민은행	133,320	133,320
	우리은행	142,855	142,855
	우리은행	250,000	250,000
	산업은행	1,200,000	1,200,000

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	우리은행	160,000	160,000
	하나은행	600,000	600,000
	하나은행	500,000	500,000
	하나은행	200,000	200,000
	국민은행	3,000,000	3,000,000
	하나은행	1,000,000	1,000,000
장기차입금	산업은행	1,800,000	1,800,000
장기차입금	국민은행	1,000,000	1,000,000
유동성장기부채	국민은행	266,640	266,640
	우리은행	314,281	314,281
	우리은행	500,000	500,000
	산업은행	1,200,000	1,200,000

(2) 지급보증

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제공처	보증금액	내용
당분기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	5,000	가압류 담보
	서울보증보험㈜	50,000	신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
	서울보증보험㈜	10,000	외상물품대금 지급보증
	서울보증보험㈜	453	지하수개발·이용에 따른 원상복구비 지급보증
	서울보증보험㈜	206,487	건축공사 안전관리예치금 보증
	소 계	1,085,716
전기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	42,483	측방유동 형광면역 진단기기 및 고성능 결핵감염진단기술의 개발
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	5,000	부동산가압류
	서울보증보험㈜	50,000	수기판매를 위한 가맹점 특약
	서울보증보험㈜	9,872	코로나19 관련 인도적 현물지원(피지/진단키드/바디텍메드]
	서울보증보험㈜	10,000	식재공급계약
	서울보증보험㈜	20,000	정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증
	소 계	950,591

(3) 지급보증의 제공

보고기간종료일 현재 연결실체가 제공하고 있는 지급보증은 없습니다.

33. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
종속기업	Boditech(Qingdao) Medical Reagents co., Ltd. Immunostics, Inc. ㈜애니벳 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. ㈜미리메딕스 ㈜유진셀 BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 바디텍벤처스㈜ BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED
관계기업	CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)Co.,Ltd. ㈜레오바이오 아우름자산운용㈜

(주1) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 에서 51.0% 소유주지분을 보유하고 있는 손자회사 입니다.

연결실체 내의 거래와 채권ㆍ채무 잔액은 연결재무제표를 작성하는 과정에서 모두 제거되었습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자 와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	매출 등	매입 등	매출 등	매입 등
CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) Co.,Ltd.	989,685	-	888,561	-

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	채 권	채 무	채 권	채 무
CHINMAX BODITECH(SHANGHAI) Co.,Ltd.	1,025	-	421,737	-

(4) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급 여	1,801,765	1,474,584
퇴직급여	265,943	220,296
합 계	2,067,708	1,669,791

34. 부문별 정보

연결실체는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 아시아, MENA, 아메리카, 유럽, 아프리카 등으로 구분하여 성과를 검토하고 있습니다.

당분기 및 전분기 중 연결실체의 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
국 내	4,784,972	4,650,954
중 국	11,844,661	7,873,713
아시아	24,107,741	12,240,093
MENA(주1)	26,086,075	27,464,930
아메리카	24,769,795	13,080,677
유 럽	19,090,258	14,226,397
아프리카	10,172,815	7,834,305
합 계	120,856,317	87,371,069

(주1) Middle East and North Africa

4. 재무제표

재무상태표

제 8 기 3분기말 2021.09.30 현재

제 7 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 8 기 3분기말	제 7 기말
자산
유동자산	115,549,271,466	107,042,194,208
현금및현금성자산	31,669,674,311	16,320,419,476
매출채권	31,945,638,744	33,290,478,881
유동금융자산	23,931,705,415	33,287,939,110
기타수취채권	2,845,082,762	3,226,635,620
기타유동자산	1,425,983,366	1,323,188,803
재고자산	23,731,186,868	19,593,532,318
비유동자산	58,240,463,574	45,271,720,918
비유동금융자산	3,391,870,784	2,750,686,584
기타수취채권	1,657,731,215	3,104,730,330
종속기업및관계기업투자	12,728,055,132	10,143,156,612
유형자산	37,397,343,001	26,350,305,959
무형자산	2,663,076,927	2,512,419,122
이연법인세자산	401,953,656	401,953,656
기타비유동자산	432,859	8,468,655
자산총계	173,789,735,040	152,313,915,126
부채
유동부채	27,351,008,197	29,540,835,262
매입채무	5,534,019,428	5,799,663,738
기타지급채무	6,104,975,493	4,320,617,359
단기차입금	2,000,000,000	4,200,000,000
유동금융부채	2,122,439	19,512,164
유동리스부채	190,005,280	75,867,260
유동성장기부채	1,448,802,000	2,280,921,000
당기법인세부채	8,285,067,796	10,578,668,395
기타유동부채	3,786,015,761	2,265,585,346
비유동부채	2,211,514,470	2,890,365,771
장기차입금	1,900,000,000	2,800,000,000
비유동리스부채	96,985,532	14,918,656
기타지급채무	214,528,938	75,447,115
부채총계	29,562,522,667	32,431,201,033
자본
자본금	23,486,560,000	23,486,560,000
자본잉여금	19,308,121,932	19,308,121,932
기타자본항목	(7,482,835,541)	(1,519,273,444)
기타포괄손익누계액	(624,000,000)	(624,000,000)
이익잉여금(결손금)	109,539,365,982	79,231,305,605
자본총계	144,227,212,373	119,882,714,093
부채와자본총계	173,789,735,040	152,313,915,126

포괄손익계산서

제 8 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 7 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 3분기		제 7 기 3분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	38,917,904,848	106,587,702,175	34,232,131,483	75,923,897,636
매출원가	16,162,323,930	40,444,669,892	11,715,269,298	26,116,894,070
매출총이익	22,755,580,918	66,143,032,283	22,516,862,185	49,807,003,566
판매비와관리비	8,865,606,013	24,647,352,745	5,870,162,938	16,553,143,023
영업이익	13,889,974,905	41,495,679,538	16,646,699,247	33,253,860,543
영업외손익	1,562,508,022	762,988,875	(393,409,461)	(112,281,608)
기타수익	3,397,929	168,701,331	98,628,697	231,602,899
기타비용	170,938,958	2,458,245,369	11,677,558	46,494,143
금융수익	1,890,149,933	3,850,210,721	234,712,734	1,368,755,544
금융비용	160,100,882	797,677,808	715,073,334	1,666,145,908
법인세비용차감전순이익(손실)	15,452,482,927	42,258,668,413	16,253,289,786	33,141,578,935
법인세비용	2,079,940,003	7,342,103,836	3,047,535,152	6,205,874,020
분기순이익(손실)	13,372,542,924	34,916,564,577	13,205,754,634	26,935,704,915
기타포괄손익			0	347,776,522
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익			0	347,776,522
분기총포괄손익	13,372,542,924	34,916,564,577	13,205,754,634	27,283,481,437
주당이익(손실)
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	584	1,520	574	1,172
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	584	1,519	574	1,172

자본변동표

제 8 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 7 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	기타포괄손익누계액	이익잉여금	자본 합계
2020.01.01 (기초자본)	23,468,542,000	19,022,614,260	(2,728,001,460)	(861,776,522)	35,607,842,442	74,509,220,720
총포괄손익
분기순이익					26,935,704,915	26,935,704,915
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익				237,776,522	110,000,000	347,776,522
총포괄손익 소계				237,776,522	27,045,704,915	27,283,481,437
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
현금배당					(1,148,152,650)	(1,148,152,650)
주식보상비용			8,851,887			8,851,887
주식선택권의 행사	18,018,000	285,507,672	(144,746,487)			158,779,185
자기주식의 취득
자기주식의 처분			879,797,515			879,797,515
자본에 직접반영된 소유주와의 거래 소계	18,018,000	285,507,672	743,902,915		(1,148,152,650)	(100,724,063)
2020.09.30 (분기말자본)	23,486,560,000	19,308,121,932	(1,984,098,545)	(624,000,000)	61,505,394,707	101,691,978,094
2021.01.01 (기초자본)	23,486,560,000	19,308,121,932	(1,519,273,444)	(624,000,000)	79,231,305,605	119,882,714,093
총포괄손익
분기순이익					34,916,564,577	34,916,564,577
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익
총포괄손익 소계					34,916,564,577	34,916,564,577
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래
현금배당					(4,608,504,200)	(4,608,504,200)
주식보상비용			7,896,953			7,896,953
주식선택권의 행사
자기주식의 취득			(5,971,459,050)			(5,971,459,050)
자기주식의 처분
자본에 직접반영된 소유주와의 거래 소계			(5,963,562,097)		(4,608,504,200)	(10,572,066,297)
2021.09.30 (분기말자본)	23,486,560,000	19,308,121,932	(7,482,835,541)	(624,000,000)	109,539,365,982	144,227,212,373

현금흐름표

제 8 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지

제 7 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지

(단위 : 원)

	제 8 기 3분기	제 7 기 3분기
영업활동현금흐름	37,019,944,761	22,584,591,773
영업활동으로부터창출된현금흐름	46,450,282,543	23,995,172,480
이자수취	287,660,056	164,728,019
이자지급	(82,293,403)	(108,072,326)
법인세납부	(9,635,704,435)	(1,467,236,400)
투자활동현금흐름	(7,071,234,760)	(5,021,207,768)
투자활동으로 인한 현금유입액	67,199,026,141	5,406,615,993
유동금융자산의 감소	66,354,088,491	4,398,089,782
기타수취채권의 감소	538,783,299	338,655,164
장기기타수취채권의 감소	100,000,000	203,844,025
비유동금융자산의 감소	108,800,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산처분		210,000,000
종속기업및관계기업투자자산의처분	62,808,896	209,754,295
유형자산의 처분	34,545,455	46,272,727
투자활동으로 인한 현금유출액	(74,270,260,901)	(10,427,823,761)
유동금융자산의 증가	(57,035,624,719)	(4,060,002,163)
기타수취채권의 증가	(100,000,000)	(265,000,000)
비유동금융자산의 증가	(749,984,200)	(1,420,269,104)
장기기타수취채권의 증가	(305,090,000)	(420,100,000)
유형자산의 취득	(13,209,283,841)	(2,663,014,344)
무형자산의 취득	(59,864,991)	(86,177,650)
종속기업및관계기업투자의 취득	(2,810,413,150)	(1,513,260,500)
재무활동현금흐름	(14,655,487,654)	(3,909,365,162)
재무활동으로인한현금유입	800,000,000	8,753,069,028
차입금의 증가	800,000,000	8,000,000,000
주식선택권의 행사		753,069,028
재무활동으로인한현금유출	(15,455,487,654)	(12,662,434,190)
차입금의 상환	(4,732,119,000)	(3,787,575,230)
리스부채의 상환	(143,405,404)	(49,628,982)
전환사채의 상환		(7,962,585,000)
배당금의 지급	(4,608,504,200)	(1,148,152,650)
자기주식의 취득	(5,971,459,050)
자본거래소요원가		285,507,672
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	15,293,222,347	13,654,018,843
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	56,032,488	(72,858,359)
기초현금및현금성자산	16,320,419,476	16,901,058,517
분기말현금및현금성자산	31,669,674,311	30,482,219,001

5. 재무제표 주석

제 8 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일 까지

제 7 기 3분기 2020년 1월 1일부터 2020년 9월 30일 까지

바디텍메드 주식회사

1. 회사의 개요

바디텍메드 주식회사 (이하 "회사")는 1998년 11월 13일 설립되어 생물공학을 이용한 의약품 및 의료장비 등의 연구 개발, 제조 및 판매등의 사업을 영위하고 있으며, 보고기간 종료일 현재 강원도 춘천시 동내면 거두농공단지에 본사와 공장을 두고 있습니다.

회사는 코스닥 시장 상장을 위하여 엔에이치기업인수목적2호 주식회사와 2015년 3월 31일 합병계약을 체결하였으며, 2015년 9월 2일을 합병기일로 하여 합병을 완료하였습니다. 법률적으로 상장법인인 엔에이치기업인수목적2호 주식회사(합병회사)가 비상장법인인 바디텍메드 주식회사(피합병회사)를 흡수합병하였으며, 합병 이후 회사명을 바디텍메드 주식회사로 변경하였습니다.

보고기간 종료일 현재 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주(1주의 금액 : 1,000원), 발행한 보통주 주식의 수는 23,486,560주(납입자본금 23,487백만원)이며, 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주식수(주)	지분율(%)
최대주주 및 특수관계자	6,113,360	26.03
김재학	1,892,550	8.06
기타(소액주주 등)	14,745,307	62.78
자기주식	735,343	3.13
합 계	23,486,560	100.00

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

(1) 분기재무제표 작성기준

회사의 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 중간재무제표이며, 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도 재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약’ 제정
기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체할 예정입니다. 이 기준서는 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한기업은 조기적용이 허용됩니다. 회사는 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 3월 31일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 3월 31일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 회계정책

재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.(1).에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

- 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실설의 주요 원천

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

- COVID-19 영향
COVID-19의 확산은 국내외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다. 이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 재무성과에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이러한 영향은 2021년 연차재무제표에도 지속될 것으로 예상됩니다.

중간기간의 재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

중간재무제표 작성을 위해 회사의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일 합니다.

4. 현금 및 현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금	1,013	-
MMDA	16,377,811	830,843
은행예금	15,290,850	15,489,576
합 계	31,669,674	16,320,419

5. 매출채권

(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액과 대손충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	34,969,469	-	34,692,616	-
차감: 손실충당금	(3,023,830)	-	(1,402,137)	-
합 계	31,945,639	-	33,290,479	-

(2) 신용위험 및 손실충당금

회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대해 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태의 기초한 충당금 설정률표를 사용하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 당분기 중 추정기법이나 중요한 가정의 변화는 없습니다.

1) 당분기 및 전분기 중 매출채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	비손상채권	손상채권	합계
기 초	397,633	1,004,504	1,402,137
채권의 증가 또는 회수로 인한 증가	-	89,695	89,695
손상채권에서재분류	919	(919)	-
손실충당금의 재측정	1,531,997	1	1,531,998
기 말	1,930,549	1,093,281	3,023,830

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	비손상채권	손상채권	합계
기 초	123,252	865,056	988,308
채권의 증가 또는 회수로 인한 증가	-	10,795	10,795
손상채권에서재분류	66,472	(66,472)	-
손실충당금의 재측정	90,358	-	90,358
기 말	280,082	809,379	1,089,461

6. 금융자산

당분기말과 전기말 현재 회사의 금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동금융자산
금융기관예치금(주1)	4,041,961	13,825,364
당기손익-공정가치측정금융자산	19,889,744	19,462,575
소 계	23,931,705	33,287,939
비유동금융자산
금융기관예치금(주2)	2,000	2,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	2,700,374	2,200,390
당기손익-공정가치측정금융자산	689,497	548,297
소 계	3,391,871	2,750,687
합 계	27,323,576	36,038,626

(주1) 유동 금융기관예치금 가운데 11,303천원(전기말 : 18,424천원)은 정부보조금 예치금으로 특정목적 이외의 사용이 제한되어 있습니다.
(주2) 비유동 금융기관예치금은 당좌개설보증금으로 사용이 제한되어 있습니다.

7. 기타수취채권

당분기말과 전기말 현재 회사의 기타수취채권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동성
미수금	2,212,224	1,612,764
단기대여금	265,989	470,989
보증금	310,000	1,056,330
미수수익	56,870	86,553
소 계	2,845,083	3,226,636
비유동성
장기대여금	2,947,974	3,060,511
대손충당금	(2,314,110)	-
장기미수금	620,360	567,317
대손충당금	(620,360)	(567,317)
보증금	1,023,867	44,219
소 계	1,657,731	3,104,730
합 계	4,502,814	6,331,366

8. 기타자산

당분기말과 전기말 현재 회사의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동성
선급금	928,947	804,438
선급비용	180,231	330,090
반환재고회수권	316,805	188,660
소 계	1,425,983	1,323,188
비유동성
장기선급비용	433	8,469
소 계	433	8,469
합 계	1,426,416	1,331,657

9. 재고자산

당분기말과 전기말 현재 회사의 재고자산은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제 품	3,560,266	(41,254)	3,519,012
재공품	8,978,524	(81,565)	8,896,959
원재료	11,165,479	(396,398)	10,769,081
상 품	9,980	-	9,980
미착품	536,155	-	536,155
합 계	24,250,404	(519,217)	23,731,187

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	평가전금액	평가충당금	순장부금액
제 품	3,599,096	(59,082)	3,540,014
재공품	7,768,111	(77,613)	7,690,498
원재료	8,245,198	(324,575)	7,920,623
상 품	9,501	-	9,501
미착품	432,896	-	432,896
합 계	20,054,802	(461,270)	19,593,532

10. 종속기업및관계기업투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소재 국가	주요 영업활동	결산월	당분기말			전기말
기업명	소재 국가	주요 영업활동	결산월	지분율	취득가액	장부금액	지분율	취득가액	장부금액
PT.Boditech CAKRA Indonesia(주1)	인도네시아	열대성질환 제품연구 및 생산	12월	-	-	-	-	-	-
Boditech(Qingdao) Biotechnology Co., Ltd.	중국	항체단백질 연구 및 생산	12월	100.0%	3,607,810	1,083,048	100.0%	3,607,810	1,083,048
IMMUNOSTICS, INC.	미국	체외진단키트 제조 및 판매	12월	95.3%	20,717,265	2,187,628	95.3%	20,717,265	2,187,628
㈜애니벳	대한민국	동물용진단제품 연구 및 개발	12월	69.8%	78,033	78,033	67.0%	73,999	73,999
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	중국	체외진단키트 제조 및 판매	12월	55.0%	4,176,030	4,176,030	57.8%	4,388,580	4,388,580
㈜미리메딕스	대한민국	타액기반 체외진단키트 제조 및 판매	12월	100.0%	626,084	-	100.0%	626,084	-
㈜유진셀(주2)	대한민국	분자 체외진단키트 및 기기 제조판매	12월	45.0%	291,952	291,952	47.0%	304,917	304,917
바디텍벤처스㈜	대한민국	신기술관련 투자 경영자문 및 컨설팅	12월	87.5%	1,750,000	1,750,000	-	-	-
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	인도	체외진단키트 판매	03월	99.9%	56,380	56,380	-	-	-
합 계					31,303,554	9,623,071		29,718,655	8,038,172

(주1) 전기 중 종속기업 PT.Boditech CAKRA Indonesia 해외법인 청산을 진행하였으며, 잔여재산 배분을 완료하고 실질적인 지배력을 상실하였습니다. 잔여재산 배분을 완료하고 종속기업투자주식처분이익 85백만원을 인식하였습니다.
(주2) 유통보통주식수 기준 지분율은 46.9% 입니다. 회사는 (주)유진셀의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지 않으나 최대주주로서 45.0%의 주식을 보유하고 있으며, 그 외 회사의 대리인으로 판단 할 수 있는 이사회 구성원 등의 지분율이 37.1%를 차지함에 따라 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

기업명	기 초	증 가	감 소	분기말
Boditech(Qingdao) Biotechnology Co., Ltd.	1,083,048	-	-	1,083,048
IMMUNOSTICS, INC.	2,187,628	-	-	2,187,628
㈜애니벳(주1)	73,999	4,034	-	78,033
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주2)	4,388,580	-	(212,550)	4,176,030
㈜미리메딕스	-	-	-	-
㈜유진셀(주2)	304,917	-	(12,965)	291,952
바디텍벤처스㈜(주3)	-	1,750,000	-	1,750,000
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED(주3)	-	56,380	-	56,380
합 계	8,038,172	1,810,414	(225,515)	9,623,071

(주1) 당분기 중 소유지분을 추가 취득 하였습니다.
(주2) 당분기 중 소유지분 일부를 처분하고, 종속기업투자주식처분이익 141백만원을 인식하였습니다.
(주3) 당분기 중 신규출자로 취득 하였습니다.

(전분기)

(단위: 천원)

기업명	기 초	증 가	감 소	분기말
PT.Boditech CAKRA Indonesia(주1)	124,307	-	(124,307)	-
Boditech(Qingdao) Biotechnology Co., Ltd.(주2)	909,413	245,720	-	1,155,133
IMMUNOSTICS, INC.	6,313,394	-	-	6,313,394
㈜애니벳(주3)	52,000	21,999	-	73,999
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	3,113,097	-	-	3,113,097
㈜미리메딕스(주2)	376,084	250,000	-	626,084
㈜유진셀	-	-	-	-
합 계	10,888,295	517,719	(124,307)	11,281,707

(주1) 전분기 중 청산을 완료하였습니다.
(주2) 전분기 중 유상증자로 추가취득하였으며, 지분율 변동사항은 없습니다.
(주3) 전분기 중 소유지분을 추가 취득 하였습니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 관계기업 투자현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	소재국가	주요영업활동	결산월	당분기말			전기말
기업명	소재국가	주요영업활동	결산월	지분율	취득가액	장부금액	지분율	취득가액	장부금액
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	중국	의료진단기기 및 의료진단 시약의 수출입 및 판매	12월	49.0%	1,704,965	1,704,965	49.0%	1,704,965	1,704,965
㈜레오바이오(주1)	대한민국	의료진단 시약 및 의약품 판매	12월	23.7%(주2)	400,020	400,020	24.5%	400,020	400,020
아우름자산운용 주식회사(주3)	대한민국	전문사모집합 투자 경영컨설팅	12월	32.0%	1,000,000	1,000,000	-	-	-
합 계	-	-	-	-	3,104,985	3,104,985	-	2,104,985	2,104,985

(주1) 전분기 중 관계기업투자로 신규 취득하였습니다.
(주2) 의결권 있는 주식수 기준 지분율은 24.3% 입니다.
(주3) 당분기 중 관계기업투자로 신규 취득하였습니다.

11. 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 유형자산 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	처 분	감가상각	당분기말
토 지	7,176,809	28,255	3,132,060	-	-	10,337,124
건 물	10,365,056	134,309	4,279,646	-	(381,103)	14,397,908
구축물	514,628	41,500	-	(44,454)	(30,915)	480,759
기계장치	2,979,698	264,949	2,005,073	-	(1,066,342)	4,183,378
차량운반구	203,334	34	291,571	(43,479)	(70,336)	381,124
시설장치	385,351	114,172	74,727	-	(126,424)	447,826
공구기구와비품	2,170,339	335,629	845,449	-	(725,968)	2,625,449
기타유형자산	25,962	-	-	-	(2,058)	23,904
건설중인자산	2,433,993	12,290,471	(10,535,938)	-	-	4,188,526
사용권자산	95,136	388,925	-	-	(152,716)	331,345
합 계	26,350,306	13,598,244	92,588	(87,933)	(2,555,862)	37,397,343

(주1) 당분기 중 재고자산 및 선급금에서 대체된 금액은 492,443천원이며, 무형자산으로 대체된 금액은 399,855천원입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대 체(주1)	처 분	감가상각	전분기말
토 지	7,176,809	-	-	-	-	7,176,809
건 물	10,805,977	-	-	-	(330,691)	10,475,286
구축물	554,332	-	-	-	(29,778)	524,554
기계장치	2,774,649	388,000	733,529	-	(880,497)	3,015,681
차량운반구	136,158	192,953	-	(49,398)	(59,634)	220,079
시설장치	524,949	11,273	13,710	-	(123,941)	425,991
공구기구와비품	2,077,998	178,472	535,246	-	(659,761)	2,131,955
기타유형자산	28,704	-	-	-	(2,057)	26,647
건설중인자산	1,144,064	1,892,316	(1,570,323)	(1,650)	-	1,464,407
사용권자산	32,924	95,487	(1,318)	-	(51,093)	76,000
합 계	25,256,564	2,758,501	(289,156)	(51,048)	(2,137,452)	25,537,409

(주1) 전분기 중 재고자산 및 선급금에서 대체된 금액은 167,163천원이며, 무형자산으로 대체된 금액은 455,000천원입니다.

(2) 당분기말 유형자산의 담보제공내역은 없습니다. 한편, 현재 춘천시는 회사가 보유중인 토지(장부금액:1,746,894천원)에 대해 설비투자보조금 지급을 이유로 근저당권을 설정하였습니다. 회사는 이 자산을 다른 차입금의 담보로 제공할 수 없습니다.

12. 사용권자산 및 리스부채

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
사용권자산
건물	331,345	91,801
기계장치	-	2,682
차량운반구	-	653
합계	331,345	95,136

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
리스부채
유동	190,005	75,867
비유동	96,986	14,919
합계	286,991	90,786

당분기 중 증가된 사용권자산은 227,240천원입니다

(2) 손익계산서에 인식 된 금액

당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산 감가상각비	152,716	51,092
리스부채 이자비용(금융비용에 포함)	4,454	2,559
단기리스료(판매비와관리비에 포함)	9,761	56,962
단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)	64,951	44,468
리스해지이익(기타수익에 포함)	-	3,456

당분기 중 리스의 총 현금유출은 218,117천원 입니다.

13. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대체(주1)	상 각	손 상	당분기말
영업권	316,300	-	-	-	-	316,300
산업재산권	517,240	14,507	54,828	(74,653)	-	511,922
개발비	228,593	-	-	(171,445)	-	57,148
소프트웨어	977,480	45,358	399,855	(117,206)	-	1,305,487
회원권	470,722	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,084	-	-	(586)	-	1,498
합 계	2,512,419	59,865	454,683	(363,890)	-	2,663,077

(주1) 당분기 중 유형자산에서 대체된 금액은 399,855천원, 선급금에서 대체된 금액은 54,828천원입니다.

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기 초	취 득	대체(주1)	상 각	손 상	전분기말
영업권	316,300	-	-	-	-	316,300
산업재산권	496,152	1,665	70,115	(69,970)	-	497,962
개발비	706,104	-	-	(262,641)	-	443,463
소프트웨어	570,823	84,513	455,000	(102,335)	-	1,008,001
회원권	470,722	-	-	-	-	470,722
기타의 무형자산	2,866	-	-	(586)	-	2,280
합 계	2,562,967	86,178	525,115	(435,532)	-	2,738,728

(주1) 전분기 중 유형자산에서 대체된 금액은 455,000천원, 선급금에서 대체된 금액은 70,115천원입니다.

(2) 개발비

당분기말 현재 무형자산 중 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분류	단계	개별자산명	장부금액	손상차손누계액	잔여상각기간
개발비	개발완료	감염성질환진단카트리지	23,477	-	3개월
개발비	개발완료	고감도광학기기	33,671	-	3개월
합 계			57,148	-

14. 매입채무및기타지급채무

당분기말과 전기말 현재 회사의 기타지급채무는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
매입채무및기타유동채무
매입채무	5,534,019	5,799,664
미지급금	506,206	832,574
미지급비용	5,598,770	3,488,043
소 계	11,638,995	10,120,281
비유동매입채무및기타채무
장기미지급금	214,529	75,447
소 계	214,529	75,447
합 계	11,853,524	10,195,728

15. 차입금

당분기말과 전기말 현재 회사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	차입처	내역	만기일	당분기말		전기말
구 분	차입처	내역	만기일	연이자율	금액	전기말
단기차입금	하나은행	운전자금	2021.11.01	0.03%	200,000	200,000
	하나은행	운전자금	2022.05.27	1.15%	1,000,000	1,000,000
	국민은행	운전자금	2021.02.26	2.23%	-	3,000,000
	하나은행	운전자금	2022-07-26	0.01%	300,000	-
	하나은행	운전자금	2022-07-26	0.23%	500,000	-
	소 계				2,000,000	4,200,000
장기차입금	국민은행	운전자금	2021.12.20	1.50%	66,660	266,640
	우리은행	운전자금	2021.11.15	2.70%	57,142	314,281
	우리은행	운전자금	2021.11.15	1.89%	125,000	500,000
	산업은행	운전자금	2023.06.10	1.85%	2,100,000	3,000,000
	국민은행	운전자금	2023.06.15	2.30%	1,000,000	1,000,000
	유동성 분류				(1,448,802)	(2,280,921)
	소 계				1,900,000	2,800,000

16. 기타유동부채

당분기말과 전기말 현재 회사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동성
선수금	2,959,229	1,577,424
예수금	178,209	447,587
환불부채	648,578	240,574
합 계	3,786,016	2,265,585

17. 퇴직급여제도

회사는 퇴직연금제도를 시행하여 확정기여형 퇴직연금에 가입하고 있으며, 당분기와전분기 중 회사가 비용으로 인식한 부담금은 각각 1,267,696천원과 1,181,280천원입니다.

18. 법인세비용과 이연법인세

회사의 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉, 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 인식하였습니다. 2021년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균 연간 법인세율은17.37%(전기 중간기간말 현재 예상법인세율 : 18.73%) 입니다.

19. 자본금과 주식발행초과금

(1) 회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이며, 1주당 액면금액은 1,000원입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	주식수 (단위: 주)	보통주자본금	주식발행초과금	합 계
2020.01.01 (전기초)	23,468,542	23,468,542	19,022,614	42,491,156
주식선택권의 행사	18,018	18,018	285,508	303,526
2020.09.30 (전분기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.01.01 (당기초)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682
2021.09.30 (당분기말)	23,486,560	23,486,560	19,308,122	42,794,682

20. 주식기준보상

(1) 회사는 임직원 등에게 회사의 주식을 미리 정해진 가격(행사가격)으로 취득할 수 있는 주식선택권을 부여하고 있으며, 회사가 부여한 주식선택권의 보상약정 유형 및 내역은 다음과 같습니다.

구 분	3차	4차	5차	6차	7차	8차	9차
부여방법(유형)	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	주식교부형	차액보상형
가득조건	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 2년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년	용역제공조건 : 3년
부여일	2014.03.28	2015.03.13	2015.12.02	2017.02.16	2018.02.22	2019.02.20	2021.07.07
행사가능기간	2016.03.29~2021.03.28	2017.03.14~2022.03.13	2018.12.02~2022.12.01	2020.02.16~2024.02.15	2021.02.22~2025.02.21	2022.02.20~2026.02.19	2024.07.07~2028.07.06
발행할 주식수(주1)	60,060주	27,027주	26,400주	236,500주	20,000주	25,000주	73,000주
행사가격(주1)	5,128원	16,650원	25,136원	18,636원	19,000원	12,300원	22,560원
행사가능 주식수(주1)	-	-	14,850주	172,850주	5,000주	-	-

(주1) 액면병합 후의 주당액면가액 1,000원 기준의 주식수와 행사가격입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당분기		전분기
구 분	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)	주식선택권수량(주1)	행사가격(주2)
기 초	202,700	18,809	297,168	18,844
부 여	73,000	22,560	-	-
행 사	-	-	(55,768)	18,636
취 소	-	-	(15,000)	19,000
기 말	275,700	19,802	226,400	15,878
기말현재 행사가능	192,700	19,147	211,400	19,194

(주1) 수량 및 행사가격은 합병비율과 액면병합비율, 무상증자를 고려하여 환산한 수치입니다.

(주2) 가중평균으로 계산된 행사가격입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 58,710천원과 8,852천원 입니다.

(4) 각 주식선택권의 가격은 외부기관인 한국자산평가(주)에서 이항옵션가격결정모형으로 평가되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 종가 180일 기초로 산정되었습니다.

21. 기타자본항목 및 이익잉여금

(1) 당분기말과 전기말 현재 회사의 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
기타자본항목
자기주식	(11,784,446)	(5,812,987)
자기주식처분이익	976,904	976,904
주식매수선택권	712,369	704,472
기타자본조정	2,612,337	2,612,338
합 계	(7,482,836)	(1,519,273)
이익잉여금
법정적립금(주1)	1,015,856	555,006
미처분이익잉여금	108,523,510	78,676,299
합 계	109,539,366	79,231,305

(주1) 상법상의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금배당의 재원으로 사용될 수 없으며, 자본전입 또는 결손보전을 위해서만 사용될 수 있습니다.

22. 매출

회사는 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)

구분	당분기		전분기
구분	3개월	누적	3개월	누적
수익인식 시점
한 시점에 인식	36,377,094	100,451,046	32,502,438	72,224,303
기간에 걸쳐 인식	2,540,811	6,136,656	1,729,693	3,699,595
합 계	38,917,905	106,587,702	34,232,131	75,923,898

23. 판매비와 관리비

당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	2,126,452	6,188,082	1,549,351	4,087,019
퇴직급여	207,258	631,270	254,577	534,841
복리후생비	313,676	788,674	135,711	455,295
여비교통비	56,863	126,853	15,345	161,329
차량유지비	24,630	63,543	32,391	63,623
통신비	12,697	37,373	10,499	34,474
수도광열비	4,048	14,723	4,269	12,552
전력비	84,059	193,431	72,519	162,457
세금과공과	191,444	435,380	129,861	310,454
지급수수료	1,124,858	2,484,856	649,215	1,613,203
임차료	14,414	53,510	25,668	106,033
감가상각비	227,116	648,372	172,050	470,992
무형자산상각비	45,885	121,015	36,126	106,140
수선비	8,205	14,038	27,391	41,109
보험료	69,338	196,850	39,567	134,622
접대비	46,055	102,456	22,846	86,427
광고선전비	136,306	298,499	30,020	128,945
대손상각비	654,877	1,621,693	32,464	101,152
소모품비	40,926	175,851	74,901	183,924
사무용품비	3,250	8,888	1,448	5,420
도서인쇄비	10,411	22,125	2,644	6,056
교육훈련비	12,087	34,035	1,153	10,944
운반비	14,199	100,200	14,341	38,351
경상연구개발비	3,128,578	9,530,968	2,462,149	7,583,697
판매촉진비	-	-	1,800	9,027
주식보상비용	52,515	58,710	3,644	(23,379)
수출제비용	255,459	695,958	68,213	128,436
합 계	8,865,606	24,647,353	5,870,163	16,553,143

24. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 발생한 비용을 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산의 변동	(4,419,024)	(8,263,277)
상품, 원재료 및 부재료 매입	28,517,808	22,601,309
종업원급여	18,745,916	13,887,347
감가상각, 무형자산상각비	2,919,752	2,572,984
지급수수료	3,759,146	2,234,863
광고선전비	298,499	128,945
기타비용	15,269,926	9,507,866
합 계	65,092,023	42,670,037

25. 기타수익 및 기타비용

당분기와 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기타수익
임대료	1,500	11,907	2,415	19,685
유형자산처분이익	-	1,000	2,639	2,639
종속기업투자주식처분이익	-	140,785	85,447	85,447
채무면제이익	-	-	-	46,608
잡이익	1,898	15,009	8,128	77,224
합 계	3,398	168,701	98,629	231,603
기타비용
기타의대손상각비	135,354	2,367,153	(1,887)	26,335
유형자산처분손실	-	53,387	-	5,765
기부금	5,000	5,000	5,000	5,000
잡손실	30,585	32,705	8,565	9,394
합 계	170,939	2,458,245	11,678	46,494

26. 금융수익 및 금융비용

당분기와 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
금융수익
이자수익	71,483	278,732	47,336	125,576
외환차익	714,323	1,948,180	235,890	978,882
외화환산이익	1,038,050	1,507,587	(118,452)	72,904
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	6,295	30,277	69,939	178,530
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	59,999	85,435	-	12,864
합 계	1,890,150	3,850,211	234,713	1,368,756
금융비용
이자비용	23,589	82,963	46,756	309,674
외환차손	182,116	554,798	611,679	943,227
외화환산손실	(4,612)	6,435	56,638	413,245
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	-	2,822	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	(40,992)	150,660	-	-
합 계	160,101	797,678	715,073	1,666,146

27. 주당이익

(1) 기본주당순이익

기본주당이익은 보통주 1주에 대한 주당순이익을 계산한 것으로서, 분기순이익을 가중평균한 유통보통주식수로 나누어 산정하고 있습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
반기순이익(손실)	13,372,542,924	34,916,564,577	13,205,754,634	26,935,704,915
÷ 가중평균유통보통주식수	22,882,999	22,965,224	22,996,932	22,982,953
기본 보통주 주당순이익	584	1,520	574	1,172

(2) 희석주당순이익

당분기 및 전분기의 희석주당순이익은 다음 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분	당분기		전분기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
보통주 희석반기순이익(손실)	13,377,593,140	34,921,614,793	13,207,813,536	26,939,822,718
÷ 가중평균유통보통주식수와 희석성 잠재적 보통주의 합산주식수	22,908,797	22,988,348	23,001,939	22,986,517
희석 주당순이익	584	1,519	574	1,172

28. 현금흐름표

(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
분기순이익	34,916,565	26,935,705
조정:
감가상각비	2,555,862	2,137,452
무형자산상각비	363,891	435,532
대손상각비	3,988,846	127,487
주식보상비용	58,710	8,852
외화환산손실	6,435	413,245
이자비용	82,963	309,674
유형자산처분손실	53,387	5,765
수선비	-	1,650
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	(85,435)	(12,864)
당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	150,660	-
당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	2,822	-
재고자산평가손실	57,947	80,243
종속기업 투자주식처분이익	(140,785)	(85,447)
법인세비용	7,342,104	6,205,874
지급임차료	8,036	17,032
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(30,277)	(178,530)
반품충당부채 환입	279,859	53,203
유형자산처분이익	(1,000)	(2,639)
이자수익	(278,732)	(125,576)
채무면제이익	-	(46,608)
외화환산이익	(1,507,587)	(72,904)
외환차익	(2,474)	-
외환차손	3,422	-
기타	(6,279)	(3,457)
조정항목에 의한 합계	12,902,375	9,267,984
순운전자본의 변동:
매출채권	905,178	(7,424,920)
기타수취채권	(262,717)	(304,304)
재고자산	(4,394,804)	(8,187,910)
기타유동자산	(241,738)	(619,500)
매입채무	(367,912)	1,594,040
기타지급채무	1,776,921	866,844
기타유동부채	1,112,426	1,962,534
장기기타지급채무	103,989	(95,301)
순운전자본의 변동으로 인한 합계	(1,368,657)	(12,208,517)
영업으로부터 창출된 현금	46,450,283	23,995,172

(2) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 발생하는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			당분기말
구 분	기초	현금흐름	상각	대체	기타	당분기말
단기차입금	4,200,000	(2,200,000)	-	-	-	2,000,000
유동성장기부채	2,280,921	(1,732,119)	-	900,000	-	1,448,802
장기차입금	2,800,000	-	-	(900,000)	-	1,900,000
리스부채	90,786	(143,405)	-	332,382	7,229	286,992
재무활동으로부터의 총부채	9,371,707	(4,075,524)	-	332,382	7,229	5,635,794

(전분기)

(단위: 천원)

구 분	기초	현금흐름	비현금 변동			전분기말
구 분	기초	현금흐름	상각	대체	기타	전분기말
단기차입금	200,000	4,000,000	-	-	-	4,200,000
유동성장기부채	1,134,266	(787,575)	-	1,732,119	-	2,078,810
유동성전환사채	7,752,990	(7,962,585)	209,595	-	-	-
장기차입금	4,080,921	1,000,000	-	(1,732,119)	-	3,348,802
리스부채	33,554	(49,629)	-	94,008	(2,421)	75,512
재무활동으로부터의 총부채	13,201,731	(3,799,789)	209,595	94,008	(2,421)	9,703,124

29. 위험관리

(1) 자본위험관리

회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은 전기말과 변동이 없습니다.

(2) 금융위험관리

1) 금융위험요소

회사의 재무부문은 영업을 관리하고 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(환위험, 이자율위험 포함), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다.

전기말 이후 회사의 금융위험관리목적과 위험관리정책의 변화는 없습니다.

2) 위험회피활동

회사의 활동은 주로 환율과 이자율의 변동으로 인한 금융위험에 노출되어 있습니다. 따라서 이자율과 외화위험을 관리하기 위해 다양한 파생상품계약을 체결하고 있습니다.

가. 외화위험회피

회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

나. 이자율위험회피

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

회사는 내부자금 공유 확대를 통한 외부차입최소화, 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

3) 신용위험

당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.

전기말과 비교하여 신용위험에 대한 최대 노출정도에 중요한 변동사항은 없습니다.

4) 유동성위험

유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다.

회사는 특유의 유동성 전략 및 계획을 통하여 자금부족에 다른 위험을 관리하고 있습니다. 회사는 금융상품 및 금융자산의 만기와 영업현금흐름의 추정치를 고려하여 금융부채의 만기를 대응시키고 있습니다.

다음은 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 3년 이내	3년 초과 4년 이내	4년 초과 5년 이내	5년초과	합계
유동
매입채무	5,534,019	-	-	-	-	-	5,534,019
단기차입금(주1)	2,026,695	-	-	-	-	-	2,026,695
기타지급채무	6,104,975	-	-	-	-	-	6,104,975
금융보증계약	1,500,000	-	-	-	-	-	1,500,000
유동성장기부채(주1)	1,500,505	-	-	-	-	-	1,500,505
유동성리스부채(주1)	194,927	-	-	-	-	-	194,927
소 계	16,861,121	-	-	-	-	-	16,861,121
비유동
장기차입금(주1)	-	1,923,368	-	-	-	-	1,923,368
비유동리스부채(주1)	-	97,841	-	-	-	-	97,841
장기기타지급채무	-	-	50,813	163,716	-	-	214,529
소 계	-	2,021,209	50,813	163,716	-	-	2,235,738
합 계	16,861,121	2,021,209	50,813	163,716	-	-	19,096,859

(주1) 만기시까지 지급 될 이자금액이 포함된 금액입니다.

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	1년이내	1년 초과 2년 이내	2년 초과 3년 이내	3년 초과 4년 이내	4년 초과 5년 이내	5년초과	합계
유동
매입채무	5,799,664	-	-	-	-	-	5,799,664
단기차입금(주1)	4,216,087	-	-	-	-	-	4,216,087
기타지급채무	4,320,617	-	-	-	-	-	4,320,617
유동금융부채	19,512	-	-	-	-	-	19,512
금융보증계약	1,371,048	-	-	-	-	-	1,371,048
유동성장기부채(주1)	2,357,355	-	-	-	-	-	2,357,355
유동성리스부채(주1)	76,149	-	-	-	-	-	76,149
소 계	18,160,432	-	-	-	-	-	18,160,432
비유동
장기차입금(주1)	-	1,248,061	1,614,703	-	-	-	2,862,764
비유동리스부채(주1)	-	15,020	-	-	-	-	15,020
장기기타지급채무	-	11,169	31,278	33,000	-	-	75,447
소 계	-	1,274,250	1,645,981	33,000	-	-	2,953,231
합 계	18,160,432	1,274,250	1,645,981	33,000	-	-	21,113,663

(주1) 만기시까지 지급될 이자금액이 포함된 금액입니다.

30. 금융상품

(1) 범주별 분류

1) 보고기간종료일 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	31,669,674	31,669,674
매출채권	-	-	31,945,639	31,945,639
유동/비유동금융자산	20,579,241	2,700,374	4,043,961	27,323,576
기타수취채권	-	-	4,502,814	4,502,814
합 계	20,579,241	2,700,374	72,162,088	95,441,703

(당분기말)

(단위: 천원)

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	5,534,019	5,534,019
기타지급채무	-	6,319,505	6,319,505
차입금	-	5,348,802	5,348,802
리스부채	-	286,991	286,991
유동금융부채	-	2,122	2,122
합 계	-	17,491,439	17,491,439

(전기말)

(단위: 천원)

금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	기타포괄손익-공정가치 측정금융자산	상각후원가 측정금융자산	합 계
현금및현금성자산	-	-	16,320,419	16,320,419
매출채권	-	-	33,290,479	33,290,479
유동/비유동금융자산	20,010,872	2,200,390	13,827,364	36,038,626
기타수취채권	-	-	6,331,366	6,331,366
합 계	20,010,872	2,200,390	69,769,628	91,980,890

(전기말)

(단위: 천원)

금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	상각후원가측정금융부채	합 계
매입채무	-	5,799,664	5,799,664
기타지급채무	-	4,396,064	4,396,064
차입금	-	9,280,921	9,280,921
리스부채	-	90,786	90,786
유동금융부채	-	19,512	19,512
합 계	-	19,586,947	19,586,947

(2) 공정가치

1) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산
현금및현금성자산	31,669,674	31,669,674	16,320,419	16,320,419
유동금융자산	23,931,705	23,931,705	33,287,939	33,287,939
기타수취채권	4,502,814	4,502,814	6,331,366	6,331,366
비유동금융자산	3,391,871	3,391,871	2,750,687	2,750,687
합 계	63,496,064	63,496,064	58,690,411	58,690,411
금융부채
기타지급채무	6,319,505	6,319,505	4,396,064	4,396,064
차입금	5,348,802	5,348,802	9,280,921	9,280,921
유동성금융부채	2,122	2,122	19,512	19,512
리스부채	286,991	286,991	90,786	90,786
합 계	11,957,420	11,957,420	13,787,283	13,787,283

회사의 매출채권 및 매입채무는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치 금액이므로공정가치 공시에서 제외하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융자산/금융부채는 장부가액과 공정가치 간 유의적인 차이는 없습니다.

2) 회사는 재무상태표에 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

(수준 1)	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격
(수준 2)	직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
(수준 3)	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	19,889,744	-	19,889,744
비유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	689,497	689,497
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,700,374	2,700,374

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	19,462,575	-	19,462,575
비유동금융자산:
당기손익-공정가치측정금융자산	-	-	548,297	548,297
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	-	2,200,390	2,200,390

당분기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

3) 회사는 수준 간의 이동을 가져오는 사건이나 상황의 변동이 발생하는 시점에 수준간의 이동을 인식하고 있습니다.

4) 당분기 중 수준2와 수준3 공정가치측정치로 분류되는 금융상품의 공정가치 측정에 사용된 가치평가기법의 변동은 없습니다.

5) 회사가 보유하고 있는 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 당분기 중 발생한 사업환경이나 경제적 환경의 유의적인 변화는 없습니다.

6) 금융자산의 재분류
당분기 중 목적이나 사용의 변경으로 인하여 재분류된 금융자산은 없습니다.

31. 우발채무와 약정사항

(1) 금융기관과의 약정사항

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	KEB하나은행	200,000	200,000
	KEB하나은행	1,000,000	1,000,000
	KEB하나은행	300,000	300,000
	KEB하나은행	500,000	500,000
유동성장기부채	국민은행	66,660	66,660
	우리은행	57,142	57,142
	우리은행	125,000	125,000
	산업은행	1,200,000	1,200,000
장기차입금	산업은행	900,000	900,000
장기차입금	국민은행	1,000,000	1,000,000

(전기말)

(단위: 천원)

구 분	금융기관명	약정한도	금 액
단기차입금	KEB하나은행	200,000	200,000
	국민은행	3,000,000	3,000,000
	KEB하나은행	1,000,000	1,000,000
유동성장기부채	국민은행	266,640	266,640
	우리은행	314,281	314,281
	우리은행	500,000	500,000
	산업은행	1,200,000	1,200,000
장기차입금	산업은행	1,800,000	1,800,000
장기차입금	국민은행	1,000,000	1,000,000

(2) 당분기 및 전기말 현재 회사가 타사로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제공처	보증금액	내용
당분기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비 지원금 반환 지급보증
	서울보증보험㈜	5,000	가압류 담보
	서울보증보험㈜	453	지하수개발·이용에 따른 원상복구비 지급보증
	서울보증보험㈜	50,000	신용카드가맹점/신용카드 등 전자결제 대행계약에 따른 손해배상 지급보증
	서울보증보험㈜	206,487	건축공사 안전관리예치금 보증
		10,000	외상물품대금 지급보증
	소 계	1,085,176
전기말	서울보증보험㈜	2,030	산지전용지 원상복구에 따른 하자보증금 보증
	서울보증보험㈜	697,609	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	42,483	측방유동 형광면역 진단기기 및 고성능 결핵감염진단기술의 개발
	서울보증보험㈜	113,597	직장어린이집 설치비용 지원대상자 선정
	서울보증보험㈜	5,000	부동산가압류
	서울보증보험㈜	50,000	수기판매를 위한 가맹점 특약
	서울보증보험㈜	9,872	코로나19 관련 인도적 현물지원(피지/진단키드/바디텍메드]
	서울보증보험㈜	10,000	식재공급계약
	소 계	930,591

(3) 지급보증의 제공

1) 회사는 주식회사 애니벳의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	주식회사 우리은행
보증목적	차입금 연대보증
채무보증한도	720,000천원
채무보증기간	12개월 (2020년 11월 16일~2021년 11월 16일)

2) 회사는 주식회사 유진셀의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	KEB하나은행
보증목적	차입금 연대보증
채무보증한도	600,000천원
채무보증기간	12개월 (2020년 10월 20일~2021년 10월 20일)

3) 회사는 주식회사 미리메딕스의 차입금과 관련하여 연대보증을 진행하였으며 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분	상 세 내 역
차입처	주식회사 우리은행
보증목적	차입금 연대보증
채무보증한도	180,000천원
채무보증기간	12개월 (2020년 10월 26일~2021년 10월 26일)

32. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
종속기업	Boditech(Qingdao) Biotechnology Co.,Ltd. IMMUNOSTICS,INC. ㈜애니벳 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. ㈜미리메딕스 ㈜유진셀 BODITECH(JILIN) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1) 바디텍벤처스㈜ BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED
관계기업	CHINMAX BODITECH(SHANGHAI)CO.,LTD. ㈜레오바이오 아우름자산운용주식회사

(주1) 종속기업인 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 에서 51.0% 소유주지분을 보유하고 있는 손자회사 입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출/매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기				전분기
구 분	특수관계자명	매출 등	매입 등	기타수익	대손상각비	매출 등	매입 등	기타수익	대손상각비
종속기업	Boditech(Qingdao) Biotechnology Co.,Ltd.	187,315	139,380	-	-	3,770	115,614	-	-
	Immunostics,Inc.	(188,341)	1,052,332	50,510	2,314,110	1,230,913	1,028,428	52,139	-
	㈜애니벳	113,617	64,812	3,342	-	320,642	82,636	11,748	-
	BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	1,321,198	17,977	-	53,043	1,092,714	8,379	-	16,051
	㈜미리메딕스	9,874	434,084	632	-	5,297	-	707	-
	㈜유진셀	486,969	594,449	1,477	-	731,350	151,642	17,219	10,284
	바디텍벤처스㈜	-	-	1,500	-	-	-	-	-
	BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	-	-	-	-	-	-	-	-
관계기업	CHINMAX BODITECH (SHANGHAL)Co.,Ltd.	618,291	-	-	-	888,561	-	-	-
	㈜레오바이오	-	-	-	-	-	-	-	-
	아우름자산운용주식회사	-	-	-	-	-		-	-
합 계		2,548,923	2,303,034	57,461	2,367,153	4,273,247	1,386,699	81,813	26,335

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무내역 (차입금 및 대여금 제외)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	특수관계자명	당분기말		전기말
구 분	특수관계자명	채 권	채 무	채 권	채 무
종속기업	Boditech(Qingdao) Biotechnology Co.,Ltd.	67,437	16,979	23,364	-
	IMMUNOSTICS,INC.	1,262,522	13,997	1,387,615	236,205
	㈜애니벳(주2)	31,552	-	117,440	-
	BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1)	1,583,700	8,761	739,311	7,992
	㈜미리메딕스(주2)	-	50,805	996	2,200
	㈜유진셀(주2)	103,564	143,467	224,142	94,055
관계기업	CHINMAX BODITECH (SHANGHAI)CO.,LTD,	170,850	-	421,737	-
합 계		3,219,625	234,009	2,914,605	340,452

(주1) 회사는 BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 에 대한 채권 중 미수금에 대하여 당분기말 현재 620,360천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 환율변동 효과로 당분기에 인식된 대손상각비는 53,043천원입니다.

(주2) 회사는 ㈜애니벳, ㈜유진셀, ㈜미리메딕스의 차입금과 관련하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석32 참조).

(4) 당분기 및 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

특수관계자명	계정과목	기초	증가	대체	감소	외화환산	당분기말
IMMUNOSTICS,INC.	장기대여금	2,124,864	-	-	-	189,246	2,314,110
IMMUNOSTICS,INC.	대손충당금	-	(2,314,110)	-	-	-	(2,314,110)
㈜애니벳	단기대여금	200,000	-	-	(200,000)	-	-
합 계		2,324,864	(2,314,110)	-	(200,000)	189,246	-

(주3) 당분기 중 회사는 IMMUNOSTICS,INC. 장기대여금에 대하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.

(전기말)

(단위: 천원)

특수관계자명	계정과목	기초	증가	대체	감소	외화환산	전기말
IMMUNOSTICS,INC.	장기대여금	2,261,183	-	-	-	(136,319)	2,124,864
㈜유진셀(주1)	장기대여금	500,000	-	-	(500,000)	-	-
㈜애니벳	단기대여금	-	200,000	-	-	-	200,000
합 계		2,761,183	200,000	-	(500,000)	(136,319)	2,324,864

(주1) 전기 중 (주)유진셀 장기대여금 500,000천원 전액이 상환되었으며, 대손충당금 500,000천원 대손충당금 환입을 인식하였습니다.

(5) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원

구 분	특수관계자명	거래내역	당기	전기
종속기업	Boditech(Qingdao) Medical Reagents co.,Ltd.	현금출자	-	245,720
	㈜미리메딕스	현금출자	-	250,000
	바디텍벤처스㈜	현금출자	1,750,000	-
	BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	현금출자	56,380	-
관계기업	CHINMAX BODITECH (SHANGHAI)Co.,Ltd.	현금출자	-	595,522
	㈜레오바이오	현금출자	-	400,020
	아우름자산운용주식회사	현금출자	1,000,000
합 계			2,806,380	1,491,262

(6) 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급 여	1,424,355	1,087,864
퇴직급여	242,194	209,818
합 계	1,666,549	1,297,682

(주) 당분기 중 퇴사한 임원 1인의 지급금액이 포함되어 있습니다.

33. 부문별 정보

회사는 하나의 보고부문으로 구분됩니다. 또한, 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 지역 측면에서 중국, MENA, 유럽, 아프리카, 기타지역 등으로 구분하여 성과를검토하고 있습니다.

당분기와 전분기 중 회사의 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
국 내	3,259,619	5,143,384
중 국	6,483,545	4,442,860
MENA(주1)	23,167,006	11,053,672
아메리카	24,014,082	25,266,168
아시아	24,234,962	12,824,488
유 럽	15,860,963	10,671,223
아프리카	9,567,525	6,522,103
합 계	106,587,702	75,923,898

(주1) Middle East and North Africa
당분기 중 회사의 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 MENA 지역과 관련된 단일 고객이며 동 고객으로부터의 매출액은 11,824,011천원(전분기:4,109,434천원)입니다.

6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제8기 3분기	제7기	제6기
주당액면가액(원)		1,000	1,000	1,000
(연결)당기순이익(백만원)		41,278	48,312	11,897
(별도)당기순이익(백만원)		34,917	44,662	12,151
(연결)주당순이익(원)		1,684	1,978	507
현금배당금총액(백만원)		-	4,609	1,148
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	10	10
현금배당수익률(%)	-	-	0.8	0.5
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	200	50
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

- 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

- 해당사항 없습니다.

채무증권 발행실적

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

- 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 합 병

(1) 회계처리
회사는 2015년 08월 31일 엔에이치기업인수목적2호 주식회사 와 합병하였습니다.
동 합병은 역취득과 유사하지만, 엔에이치기업인수목적2호 주식회사는 기업의 인수를 목적으로설립된 명목회사로 한국채택국제회계기준 제1103호 '사업결합'에 규정된 사업의 요건을 충족하지 못하므로 경제적 실질에 따라 바디텍메드 주식회사가 코스닥시장 상장을 위해 엔에이치기업인수목적2호 주식회사의 자산과 부채의 집단을 인수하는 회계처리를 하였습니다.

이러한 회계처리에 따라 이전되는 자산과 부채의 공정가치와 부여일 시점에 발행할 자본의 공정가치와의 차이가 영업권 또는 염가매수차익으로 반영되지 않고 당기비용(회사의 경우, 상장 등 별도로 식별되지 않는 무형의 서비스를 제공받기 위하여 지급된 비용 성격)으로 처리됩니다.

(2) 합병비용 산정내역
2015년에 인식한 합병비용(영업외비용)의 산정내역은 다음과 같으며, 동 비용은 현금유출을 수반하지 않는 회계상의 비용입니다.

(단위: 천원)

구 분	금 액
식별가능한 순자산 공정가치	8,506,370
발행주식(보통주자본금)	(460,000)
발행주식(주식발행초과금)	(13,685,000)
전환권대가	(6,707,062)
합병비용	(12,345,692)

2. 액면병합
회사는 2016년 1월 23일자로 1주당 액면가액을 100원에서 1,000원으로 액면병합을실시하였습니다.

3. 사업의 결합

(1) 2016년 3월 2일 미국시장 진출을 통한 해외매출 확대를 위해 미국 New Jersey주에 위치한 Immunostics사를 인수하였습니다 관련 공시는 2016년 3월 2일 제출되었습니다.

(2) 회사는 2017년 7월 신규사업 진출 및 기존 사업과의 시너지 효과 발생을 위하여 주식회사 미리메딕스, 주식회사 유진셀의 지분을 취득하였으며, 지분율 50%이상으로 종속회사로 신규 포함 되었습니다.

4. 무상증자
회사는 유통주식수 확대를 통한 주가 안정성을 제고하고 주주가치의 극대화를 위해 무상증자를 실행하였습니다.

(단위: 원,주)

구분	상세내역
자본금전입금액	2,096,375,000
발행주식의 수	2,096,375
주식의 액면가액	1,000
신주배정기준일	2017.04.06
신주교부일	2017.04.28

5. 전환사채권 발행
- 해당사항 없습니다.

6. 대손충당금 설정현황

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정율
제 8 기 분기	매출채권	36,215,833	3,095,959	8.55%
	선급금	1,935,764	4,765	0.25%
	합 계	38,151,597	3,100,724	8.13%
제 7 기	매출채권	35,336,696	1,468,926	4.16%
	선급금	1,031,415	4,765	0.46%
	합 계	36,368,111	1,473,691	4.05%
제 6 기	매출채권	15,368,788	1,011,465	6.58%
	선급금	1,081,419	4,765	0.44%
	합 계	16,450,207	1,016,230	6.18%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구 분	제 8 기 3분기	제 7 기	제 6 기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,473,691	1,016,230	1,049,487
2. 순대손처리액(①－②±③)	5,311	(30,769)	(266)
① 대손처리액(상각채권액)	-	(26,169)	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	5,311	(4,600)	(266)
3. 대손상각비 계상(환입)액	1,621,722	488,230	(32,991)
4. 기말 대손충당금 잔액합계	3,100,724	1,473,691	1,016,230

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
주요거래처는 개별적으로 손상징후를 파악하여 손상여부를 검토하고 회수가능가액에 미달하는 금액을 대손충당금으로 계상하며, 유의적이지 않은 거래처는 집합적으로 손상여부를 검토하고 경험율에 따라 대손충당금을 계상합니다.

(4) 당해 분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위: 천원)

구 분		6월 이하	6월초과~1년 이하	1년초과	계
금 액	일 반	29,273,942	5,338,893	1,602,998	36,215,833
금 액	계	29,273,942	5,338,893	1,602,998	36,215,833
구성비율		80.83%	14.74%	4.43%	100.00%

7. 재고자산 현황(별도재무제표 기준)

(1) 재고자산 실사

구 분	금 액
실사일자	2021년 10월 1일
실사방법	회사가 실사대상 재고자산을 전수로 실사
보고기간종료일 이외의 날에 실사를 행한 경우 조치사항	보고기간종료일(2021년 09월 30일) 이후 날짜에 실사를 수행하였으나, 보고기간 종료일~실사일 사이 재고자산의 입/출고가 없었기 때문에 별도의 조치절차가 불필요함

(2) 재고자산 평가

(단위: 천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기 평가손실	기말잔액	비 고
재고자산(제품)	3,560,266	3,560,266	(41,254)	3,519,012	-
재고자산(재공품)	8,978,524	8,978,524	(81,565)	8,896,959	-
재고자산(원재료)	11,165,479	11,165,479	(396,398)	10,769,081	-
재고자산(상품)	9,980	9,980	-	9,980	-
재고자산(기타)	536,155	536,155	-	536,155	-
합 계	24,250,404	24,250,404	(519,217)	23,731,187	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 해당사항 없습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제8기 3분기(당기)	서우회계법인	-	-	-
제7기(전기)	서우회계법인	적 정	해당사항 없음	종속기업투자주식 손상평가
제6기(전전기)	서우회계법인	적 정	해당사항 없음	해당사항 없음

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제8기 3분기(당기)	서우회계법인	K-IFRS에 따른 기말회계감서 (연결 및 별도재무제표)	140백만원	-	-	-
제7기(전기)	서우회계법인	K-IFRS에 따른 기말회계감서 (연결 및 별도재무제표)	120백만원	1,367시간	120백만원	1,367시간
제6기(전전기)	서우회계법인	K-IFRS에 따른 기말회계감서 (연결 및 별도재무제표)	90백만원	1,357시간	90백만원	1,357시간

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제8기 3분기(당기)	-	-	-	-	-
제8기 3분기(당기)	-	-	-	-	-
제7기(전기)	-	-	-	-	-
제7기(전기)	-	-	-	-	-
제6기(전전기)	-	-	-	-	-
제6기(전전기)	-	-	-	-	-

2. 내부통제에 관한 사항

공시대상기간중 내부회계관리자 및 회계감사인이 내부회계관리제도에 대한 문제점 또는 개선사항 등의 지적사항은 없었습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회의 구성

보고서 작성 기준일 현재 회사의 이사회는 1명의 사내이사, 3명의 사외이사(감사위원) 총 4명의 등기이사로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 대표이사가 겸직하고 있으며, 이사의 주요 이력 및 업무분장은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

2. 주요 의결사항 등

회차	개최일자	의안내용	가결여부	이사의 서명
				최의열(사내이사)	김강오(사내이사)	변용환(사외이사)	서인범(사외이사)	박상규(사외이사)
				출석률 :100%	출석률 :93%	출석률 :100%	출석률 :95%	출석률 :100%
21-01	2021.01.19	의안제목: 이탈리아 현지 지점 설립의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 제7기 정기주주총회 소집에 관한 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 정관변경의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 제7기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 현금배당 결정의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-02	2021.02.17	의안제목: 전자투표제도 시행의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-03	2021.03.02	의안제목: 우리사주취득자금 대출 연장의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-04	2021.03.22	의안제목: R&D센터 신축 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-05	2021.03.29	의안제목 : 대표이사 선임의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-06	2021.04.13	의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약 체결의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-07	2021.04.16	의안제목: 자사주 특정금전신탁 계약일자 및 계약기간 변경의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-08	2021.04.21	의안제목: 벤처기업 투자전문 자회사 바디텍벤처스㈜ 설립의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-09	2021.05.03	의안제목: 제8기 1분기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)	불참	참석(찬성)
21-10	2021.05.14	의안제목: 임원 특별공로금 지급의 건	가결	참석(찬성)	불참	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-11	2021.05.24	의안제목: 타법인 주식 및 출자증권 취득결정의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-12	2021.07.07	의안제목: 주식매수선택권 부여의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-13	2021.07.08	의안제목: 에이치엘비제약 토지 및 건물 매입의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-14	2021.07.22	의안제목: 하나은행 운영자금 신용대출의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-15	2021.07.26	의안제목: 제8기 상반기 재무제표 승인의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-16	2021.08.09	의안제목: 타법인 지분 참여의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)
21-17	2021.09.06	의안제목:자사주 특정금전신탁계약 체결의 건	가결	참석(찬성)	-	참석(찬성)	참석(찬성)	참석(찬성)

※ 2021년 5월 16일 김강오 사내이사가 사임하였습니다.

3. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
4	3	-	-	-

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	외부감사법 개정이전 교육 미실시

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

회사는 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있으며, 주주총회 결의에의하여 3명의 감사위원이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원의 주요 인적사항은 다음과 같습니다.

감사위원 현황

성명	사외이사 여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
성명	사외이사 여부	경력	해당 여부	전문가 유형	관련 경력
변용환 (위원장)	예	美UCLA 경영대학원, MBA 현) 한림대 경영학부 명예교수	예	(2)대학에서 회계 관련 분야 근무	1985년 3월 ~ 현재 한림대학교 경영학과 교수 (회계 및 감사 강의)
서인범	예	고려대학교 의과대학 의학 박사 현) 강원대학교 의학전문대학원 교수	-	-	-
박상규	예	독일 RWTH Aachen 경영학박사 현) 강원대학교 경영학과 명예교수	-	-	-

2. 감사위원회 위원의 독립성

회사는 상법 제542조의11, 제542조의12 등의 관련규정에 의거하여 감사위원회를 설치하였으며, 주주총회에서 이사를 선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원을 선임하였습니다. 회사는 감사위원회의 원활한 감사업무 및 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 회사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

구 분

정관상 감사위원회 직무 내용

제46조의3

(감사위원회직무 등)

① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면으로 이사회 소집권자에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사회 소집권자가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

⑤ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다.
이 경우, 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니하는 경우 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 경우에는
자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑥ 감사위원회는 외부감사인의 선임에 있어 이를 승인한다.

⑦ 감사위원회는 제1항 내지 제4항외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.

⑧ 감사위원회 결의에 대하여 이사회는 재결의 할 수 없다.

선출기준 주요내용	선출기준 충족여부	관련 법령 등
3인 이상의 이사로 구성	충족 (3명)	상법 제415조의2 제2항
사외이사가 위원의 2/3 이상	충족 (전원 사외이사)	상법 제415조의2 제2항
위원 중 1명은 회계 또는 재무 전문가	충족 (변용환 이사)	상법 제542조의11 제2항
감사위원회의 대표는 사외이사	충족(변용환 이사)	상법 제542조의11 제2항
그밖의 결격요건	충족(해당사항 없음)	상법 제542조의11 제3항

3. 감사위원회의 주요활동내역

개최일자	의안내용	가결여부	사외이사의 성명
			변용환 (출석율:100%)	서인범 (출석율:67%)	박상규 (출석율 :100%)
			찬반여부
2021.02.17	의안제목: 제7기 재무제표(2020.01.01 ~ 2020.12.31) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성
2021.05.03	의안제목: 제8기 1분기 재무제표(2021.01.01 ~ 2021.03.31) 승인의 건	가결	찬성	불참	찬성
2021.07.26	의안제목: 제8기 상반기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

※ 회사는 제7기 정기주주총회(2021.03.29)에서 감사위원회 위원을 재선임하였습니다.

감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유
미실시	외부감사법 개정이전 교육 미실시

감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영기획본부	2	상무이사 1명(3개월) 차장 1명(3년 1개월)	의안설명서 제공 재무자료 제공 이사회 및 위원회 자료 제공

4. 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	도입	도입
실시여부	-	-	실시: 제7기(2020년도) 정기주주총회

2. 의결권 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	23,486,560	-
발행주식총수(A)	-	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	735,343	자기주식
의결권없는 주식수(B)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	22,751,217	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	-	-	-

3. 소수주주권의 행사여부
공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

4. 경영권 경쟁
공시대상기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.

5. 주식사무
회사 정관상의 신주인수권의 내용과 결산일, 정기주주총회의 시기, 주주명부 폐쇄 시기, 주권의 종류, 명의개서대리인의 명칭과 전화번호, 주주의 특전, 공고게재신문 등은 다음과 같습니다.

신주인수권의 내용	제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입기술도입, 연구개발연구개발, 생산 , 판매 , 자본제휴를 위하여 그 상대방 에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 제13조(신주의 동등배당) ① 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당 기준일 까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회	매결산기마다 정기주주총회를 소집하여야 하고, 필요에 따라 임시주주총회를 소집
주주명부 폐쇄시기	제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ※ 「주식.사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식등을 전자등록한 경우 주주명부 폐쇄기간의 설정이 불필요하므로 기준일 제도만으로 운영할 수도 있음.
주권의 종류	정관 제8조 (주권의 발행과 종류) ① 회사가 발행하는 주권은 기명식으로 한다.
명의개서대리인	한국예탁결제원 TEL : 02-3774-3000 서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23
주주의 특전	없음
공고게재신문	회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://boditech.co.kr)에 게재한다. 다만 전산장애 또는 기타 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 한다.

6. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	비고
제3기 정기주주총회 (2017.03.24)	제3기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
	감사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(3천만원)	-
	현금배당 확정의 건	원안대로 승인	-
	주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인	-
	감사 선임의 건	원안대로 승인 (감사 변용환)	신규선임 1명
제4기 정기주주총회 (2018.03.27)	제4기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	정관변경의 건	원안대로 승인	-
	주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인	-
	이사 선임의 건	원안대로 승인 (사내이사 최의열/남기봉/주후돈/구자돈, 사외이사 변용환/서인범/박상규)	신규선임 2명 재선임 5명
	감사위원회 위원 선임의 건	원안대로 승인 (감사위원회 변용환/서인범/박상규)	신규선임 3명
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
제5기 정기주주총회 (2019.03.26)	제5기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인	-
	이사 선임의 건	원안대로 승인 (사내이사 김강오)	신규선임 1명
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
제6기 정기주주총회 (2020.03.24)	제6기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
제6기 정기주주총회 (2020.03.24)	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-
제7기 정기주주총회 (2021.03.29)	제7기 연결재무제표 승인의 건	원안대로 승인	-
	정관변경의 건	원안대로 승인	-
	이사 선임의 건	원안대로 승인 (사내이사 최의열/김강오, 사외이사 서인범/박상규)	재선임 4명
	분리 선출에 따른 사외이사 선임의 건	원안대로 승인 (사외이사 변용환)	재선임 1명
	감사위원회 위원 선임의 건	원안대로 승인 (감사위원회 서인범/박상규)	재선임 2명
	분리 선출에 따른 사외이사인 감사위원회 위원 선임의 건	원안대로 승인 (사외이사인 감사위원회 변용환)	재선임 1명
	이사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인(25억원)	-

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
최의열	본인	보통주	4,964,579	21.14	4,964,579	21.14	-
고광호	친인척	보통주	93,613	0.40	43,613	0.19	장내매도
남기봉	임원	보통주	773,678	3.29	759,331	3.23	증여
김병철	임원	보통주	39,903	0.17	39,903	0.17	-
김영민	임원	보통주	11,270	0.05	11,270	0.05	-
이윤석	임원	보통주	6,600	0.03	6,600	0.03	-
최희주	친인척	보통주	192,228	0.82	192,228	0.82	-
최재희	친인척	보통주	65,836	0.28	65,836	0.28	-
이승표	친인척	보통주	30,000	0.13	30,000	0.13	-
계		-	6,177,707	26.30	6,113,360	26.03	-
계		-	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	직책	주요경력
최의열	대표이사	美테네시주립대 세포생물학 박사 전) 한림대 바이오메디컬학과 교수 현) 강원바이오협회 협회장 현) 바디텍메드㈜ 대표이사

3. 주식 소유현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	최의열	4,964,579	21.14	-
5% 이상 주주	김재학	1,892,550	8.06	-
우리사주조합		38,809	0.17	-

소액주주현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	25,910	25,924	99.95	14,297,710	23,486,560	60.88	-

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
최의열	남	1961.03	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	美테네시주립대 세포생물학 박사 전) 한림대 바이오메디컬학과 교수 현) 강원바이오협회 협회장 현) 바디텍메드㈜ 대표이사	4,967,579	-	본인	22년10개월	2024.03.28
변용환	남	1955.05	사외이사	사외이사	비상근	감사위원	美UCLA 경영대학원, MBA 현) 한림대 경영학부 명예교수	-	-	-	10년	2024.03.28
서인범	남	1966.06	사외이사	사외이사	비상근	감사위원	고려대학교 의과대학 의학 박사 현) 강원대학교 의학전문대학원 교수	-	-	-	6년6개월	2024.03.28
박상규	남	1953.05	사외이사	사외이사	비상근	감사위원	독일 RWTH Aachen 경영학박사 현) 강원대학교 경영학과 명예교수	-	-	-	3년6개월	2024.03.28
황정준	남	1972.11	상무이사	미등기	상근	사업기획	University of Toronto (전기전자 학사) 전) NOKIA Ventures 전) SL인베스트먼트	-	-	-	1년	-
정성욱	남	1974.07	상무이사	미등기	상근	경영기획	서울대학교 분자생물학과 학사 전) KPMG 삼정회계법인 전) SPC삼립 전) 웅진북센	-	-	-	3개월	-
김영민	남	1973.03	이사	미등기	상근	연구개발	세종대학교 화학과 석사 전) 도남인스트루먼트	11,270	-	-	21년1개월	-
김병철	남	1973.10	이사	미등기	상근	연구개발	강원대학교 물리학과 석사 전) 바이오메드포토닉스	39,903	-	-	19년9개월	-
남기봉	남	1956.03	이사	미등기	상근	기술자문	美아리조나주립대 물리학 박사 현) 한림대 나노융합스쿨 교수	759,331	-	-	19년6개월	-
이윤석	남	1970.07	이사	미등기	상근	연구개발	한림대학교 화학과 석사 전) 프로테오젠	6,600	-	-	9년2개월	-
이제호	남	1968.10	이사	미등기	상근	마케팅	뉴저지 주립대 박사 전) 뉴저지 암연구소 PostDoc 전) 삼성서울병원 수석연구원	-	-	-	6년9개월	-
명도현	남	1969.05	이사	미등기	상근	마케팅	동국대학교 응용생물학과 학사 전) Roche Diagnostics 전) QIAGEN 전) Merck	-	-	-	1년1개월	-
이승의	남	1972.06	이사	미등기	상근	영업부문	연세대학교 신문방송학과 학사 전) 대우자동차 해외영업 전) LG전자 해외영업	-	-	-	8개월	-
이경근	남	1971.10	이사	미등기	상근	영업부문	美 시카고로욜라대학교 MBA 전) 美KRAFT FOODS 전) 美 LG 전자 미국법인 전) 아사아블로이코리아	-	-	-	7개월	-
박희재	남	1961.03	이사	미등기	상근	영업부문	성균관대학교 경영대학원 MBA 석사 전) LG생명과학 인도법인장 전) LG화학 글로벌 마케팅총괄 전) 유디피아 해외사업부 부사장	-	-	-	6개월	-
양갑석	남	1969.08	이사	미등기	상근	생산총괄	명지대학교 산업공학 학사 전) 롯데제과 생산본부 전) 롯데제과 평택/대전 공장 공장장	-	-	-	6개월	-

직원 등 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
-	남	182	-	13	-	195	4년9개월	7,964,618	40,844	-	-	-	-
-	여	209	-	32	-	241	4년7개월	6,113,558	25,367				-
합 계		391	-	45	-	436	4년8개월	14,078,176	32,289				-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	12	927,793	77,316	-

- 당분기 중 미등기임원 6인이 선임되었습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	4	2,500,000	-
감사	-	-	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
4	496,562	124,141	-

- 당분기 중 사임한 등기이사 1인의 급여 포함금액 입니다.

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	1	324,128	324,128	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	-	-	-	-
감사위원회 위원	3	33,289	11,096	-
감사	-	-	-	-

- 당분기 중 사임한 등기이사 1인의 급여 포함금액 입니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

- 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

-해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

- 해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	-	-	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	1	2,394	-
계	1	2,394	-

<표2>

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
이상석 외1	-	2015.03.13	신주교부	보통주	18,018	-	-	18,018	-	-	2017.03.14 ~2022.03.13	16,650
이제호	미등기임원	2015.03.13	신주교부	보통주	9,009	-	-	9,009	-	-	2017.03.14 ~2022.03.13	16,650
이영행 외17	직원	2015.12.02	신주교부	보통주	26,400	-	-	8,800	2,750	14,850	2018.12.02 ~2022.12.01	25,136
이윤석 외2	미등기임원	2017.02.16	신주교부	보통주	49,500	-	-	5,500	-	44,000	2020.02.17~2024.02.16	18,636
정정혁 외14	직원	2017.02.16	신주교부	보통주	181,500	-	-	47,150	11,000	123,350	2020.02.17~2024.02.16	18,636
변용환	등기임원	2017.02.16	신주교부	보통주	5,500	-	-	-	-	5,500	2020.02.17~2024.02.16	18,636
김강오	-	2018.02.22	신주교부	보통주	5,000	-	-	-	-	5,000	2021.02.22~2025.02.21	19,000
Tobias Volker	-	2018.02.22	신주교부	보통주	15,000	-	-	-	15,000	-	2021.02.22~2025.02.21	19,000
장덕환	-	2019.02.20	신주교부	보통주	15,000	-	-	-	15,000	-	2022.02.20~2026.02.19	12,300
김태겸외1	직원	2019.02.20	신주교부	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	2022.02.20~2026.02.19	12,300
정성욱 외4	미등기임원	2021.07.07	차액보상	보통주	60,000	-	-	-	-	60,000	2024.07.07~2028.07.16	22,560
최선호 외1	직원	2021.07.07	차액보상	보통주	13,000	-	-	-	-	13,000	2024.07.07~2028.07.16	22,560

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	-	8	8	8,038,172	1,584,899	-	9,623,071
일반투자	-	-	-	-	-	-	-
단순투자	-	11	11	4,853,671	1,641,184	-	6,494,855
계	-	19	19	12,891,843	3,226,083	-	16,117,926

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등
- 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래
- 해당사항 없습니다.

4. 대주주 이외의 주주, 직원 등 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건
- 해당사항 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
- 해당사항 없습니다.

(기준일 : 2021년 09월 30일 )

(단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황
- 해당사항 없습니다.

2. 단기매매차익 미환수 현황
- 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 합병등 전후의 재무사항 비교표
- 해당사항 없습니다.

2. 보후예수 현황
- 해당사항 없습니다.

3. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황
- 해당사항 없습니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
Boditech(Qingdao)Biotechnology Co., Ltd.	2012.10.15	중국 청도시	항체단백질 연구 및 생산	1,072,051	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
IMMUNOSTICS, INC.	1970.09.29	미국 뉴저지주	체외진단키트 제조 및 판매	5,860,233	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
㈜애니벳	2016.06.14	대한민국	동물용진단제품 연구 및 개발	1,503,336	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	2016.07.07	중국 광서성	체외진단키트 제조 및 판매	11,073,360	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
㈜미리메딕스	2016.12.01	대한민국	타액기반 체외진단키트 제조 및 판매	347,546	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
㈜유진셀	2013.06.26	대한민국	분자 체외진단키트 및 기기 제조판매	9,644,816	실질 지배력 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
BODITECH(JILIN)BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.(주1)	2017.12.04	중국 길림성	체외진단기기및 키트 유통판매	1,238,363	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
바디텍벤처스㈜	2021.04.23	대한민국	경영자문 및 컨설팅업 신기술관련 투자	1,970,272	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	2021.04.12	인도 뭄바이	체외진단기기및 키트 유통판매	44,138	의결권의 과반수 소유 (기업회계기준서 1110호)	미해당

(주1) BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD. 에서 51.0% 지분을 보유하고 있는 손자회사 입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	-	-	-
비상장	-	-	-

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2021년 09월 30일

)

(단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
Boditech(Qingdao) Biotechnology CO., LTD.	비상장	2013.01.11	경영참여	3,607,810	-	100.00	1,083,048	-	-	-	-	100.00	1,083,048	1,072,051	-221,013
IMMUNOSTICS, INC.	비상장	2016.03.02	경영참여	20,717,265	109,279	95.28	2,187,628	-	-	-	109,279	95.28	2,187,628	5,860,233	-860,140
㈜애니벳	비상장	2016.06.20	경영참여	77,299	13,400	67.00	73,999	550	4,304	-	13,950	69.25	78,033	1,503,336	230,625
BODITECH(GUANGXI) BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.	비상장	2016.04.25	경영참여	4,176,030	-	57.81	4,388,580	-	-212,550	-	-	55.01	4,176,030	11,073,360	1,548,255
㈜미리메딕스	비상장	2017.07.27	경영참여	626,084	2,600,000	100.00	-	-	-	-	2,600,000	100.00	-	347,546	107,566
㈜유진셀	비상장	2017.07.17	경영참여	291,952	37,018	47.00	304,917	-1,574	-12,965	-	35,444	45.00	291,952	9,644,816	3,103,309
바디텍벤처스㈜	비상장	2021.04.22	경영참여	1,750,000	-	-	-	350,000	1,750,000	-	350,000	87.50	1,750,000	1,970,272	-30,859
BODITECH MED INDIA PRIVATE LIMITED	비상장	2021.05.25	경영참여	56,380	-	-	-	359,964	56,380	-	359,964	99.90	56,380	44,138	-23,643
CHINMAX BODITECH (SHANGHAI) CO., LTD.	비상장	2017.08.01	단순투자	1,704,965	-	49.00	1,704,965	-	-	-	-	49.00	1,704,965	1,625,697	-522,030
㈜레오바이오	비상장	2020.08.28	단순투자	400,020	6,667	24.54	400,020	-	-	-	6,667	23.65	400,020	1,502,685	-524,311
아우름자산운용주식회사	비상장	2021.08.11	단순투자	1,000,000	-	-	-	160,000	1,000,000	-	160,000	32.00	1,000,000	3,060,081	-317,041
한국디지털병원 수출사업 협동조합	비상장	2014.09.25	단순투자	5,000	1	0.36	5,000	-	-	-	1	0.36	5,000	453,198	40,401
강원-세종 강소기업 육성 상생투자조합	비상장	2015.09.23	단순투자	320,000	320	2.79	293,297	-109	-108,800	-	211	2.76	184,497	9,684,946	-182,807
춘천중소기업성장지원 투자조합	비상장	2020.05.28	단순투자	250,000	250	5.00	250,000	250	250,000	-	500	5.00	500,000	5,705,076	-295,892
㈜라메디텍	비상장	2015.07.14	단순투자	900,000	12,000	10.37	-	-	-	-	12,000	10.37	-	5,518,430	-1,796,616
INSIGNA, INC.	비상장	2020.09.25	단순투자	1,170,269	29,069	8.95	1,170,269	-	-	-	29,069	8.95	1,170,269	1,711,118	-900,237
㈜팍스젠바이오	비상장	2015.08.21	단순투자	530,079	447,163	13.67	530,079	-	-	-	447,163	13.67	530,079	3,557,739	-333,883
㈜이지다이아텍	비상장	2019.02.25	단순투자	500,041	9,034	8.95	500,041	-	-	-	9,034	8.95	500,041	4,907,311	-231,440
㈜티에스디라이프사이언스	비상장	2021.06.02	단순투자	499,984	-	-	-	18,726	499,984	-	18,726	1.11	499,984	10,541,591	-1,556,826
합 계					-	-	12,891,843	-	3,226,083	-	-	-	16,117,926	79,783,624	-2,766,582

분 기 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

2. 회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

2. 주요 제품 및 서비스

3. 원재료 및 생산설비

4. 매출 및 수주상황

5. 위험관리 및 파생거래

6. 주요계약 및 연구개발활동

7. 기타 참고사항

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

8. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

2. 내부통제에 관한 사항

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

2. 감사제도에 관한 사항

3. 주주총회 등에 관한 사항

VII. 주주에 관한 사항

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 대주주 등과의 거래내용

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

2. 우발부채 등에 관한 사항

3. 제재 등과 관련된 사항

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계