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대표이사 확인서 |
주 요 사 항 보 고 서
| 금융위원회 귀중 | 2021년 11월 11일 |
| 회 사 명 : |
에스케이바이오팜(주) |
| 대 표 이 사 : |
조정우 |
| 본 점 소 재 지 : |
경기도 성남시 분당구 판교역로 221 |
| (전 화) 031-8093-0114 | |
| (홈페이지) https://www.skbp.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 재무본부장 (성 명) 정지영 |
| (전 화) 031-8093-0114 |
【 대표이사 등의 확인 】
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대표이사 확인서 |
Ⅰ. 보고 사유
| 중요한 자산양수도 결정(기타) |
*중요한 자산양수도 결정(기타)는 별지서식 <제38-38호> 내지 <제38-43호>에 해당하지 아니하는 중요한 자산양수도
당사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 및 동법시행령 제171조에 의거 현물출자하고자 하는 자산의 가액이 최근 사업연도말(2020년 12월 31일) 현재 연결재무제표 자산총액(500,241,425,182원) 대비 10%를 초과하는 40.1%에 해당함에 따라 본 중요한 자산양수도 결정(기타)에 관한 주요사항보고서를 제출합니다.
Ⅱ. 보고 내용
1. 자산양수도에 관한 기본사항
(1) 자산양수도의 목적
① 자산양수도의 상대방
| 구분 | 양도인(출자하는 회사) | 양수인(출자받는 회사) |
|---|---|---|
| 명칭 | 에스케이바이오팜(주) | Ignis Therapeutics |
| 소재지 | 경기도 성남시 분당구 판교역로 221 |
Grand Cayman, KY1-1003, Cayman Islands |
| 대표이사 | 조정우 | Lianyong Chen |
| 상장여부 | 유가증권시장 상장 | 해당사항 없음 |
② 자산양수도의 배경
당사는 독자 개발하여 미국 FDA의 시판 허가를 받고 2020년 5월부터 미국 직접 판매중인 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화 권리를 Ignis Therapeutics사에 현물출자할 예정입니다. 당사가 보유한 무형자산인 6개의 CNS신약 파이프라인을 Ignis Therapeutics사에 현물로 출자함으로써 약 44.9%의 지분을 확보할 예정이며, 이를 통해 중국 시장 등에 진출할 계획입니다.
③ 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과
당사는 금번 자산양수도를 통하여 현물 출자의 대가로 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주(보통주 포함 지분율 44.9%)를 수령하여 최대주주가 될 예정이며, 지분 수령 외 추가적으로 반환 조건 없는 계약금(Upfront) USD 20,000,000를 받고 향후 조건 달성에 따른 마일스톤과 경상기술료(Royalty)를 수령하게 됩니다.
중국 시장 진출을 통해 Global FIPCO 목표 달성을 가속화 할 수 있을 것으로 전망합니다.
④ 향후 회사구조 개편에 관한 계획
본 자산의 양도가 회사구조 개편에 미치는 영향은 없습니다.
(2) 자산양수도의 구체적인 내용
① 자산양수도 가액
[자산양수도가액]
| (단위 : 원) |
| 자산양수ㆍ도 가액 | 200,770,000,000 |
②「상법」제374조에 따른 "중요한 일부"의 양도인지 또는 "중대한 영향을 미치는 일부"의 양수인지 여부
본 거래는 당사가 보유한 무형자산을 양도하는 자산양수도 거래로 상법 제374조에 따른 "영업의 중요한 일부"의 양도 또는 "중대한 영향을 미치는 영업 일부"의 양수에 해당하지 않습니다.
③ 양수도하려는 자산액이 최근 사업연도말 현재 자산총액의 10% 이상인 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제171조 제2항에 따른 중요한 자산양수도에 해당하는지 여부
본 주요사항보고서 상의 자산양수도 대상인 6개의 CNS 신약 파이프라인은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제171조 제2항 제1호에 따른 자산총액 10% 이상의 자산양도로 중요한 자산양수도에 해당되며, 주요사항보고서 제출 대상입니다.
④ 그 밖의 자산양수도의 방법상 특기할 만한 사항
- 현물출자의 대가로 당사는 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주를 수령할 예정이며, 추후 보통주로 전환 가능합니다.
- 상기 자산양수도가액은 현물출자의 대가로 받는 Ignis Therapeutics사의 주식 150,000,000주(1주당 USD1) 및 반환 조건 없는 계약금(Upfront) USD 20,000,000에
이사회 결의일 최초고시 매매기준율 (KRW 1,181.00/USD)을 적용하여 원화로 환산한 금액입니다.
- 상기 자산양수ㆍ도 가액 외에 추후 지급 조건 달성시의 마일스톤 USD 15,000,000 및 경상기술료(Royalty)를 수취할 예정입니다.
(3) 진행경과 및 일정
| 구분 | 일자 | 비고 |
|---|---|---|
| 외부평가계약 체결일 | 2021년 09월 14일 | - |
| 외부평가 수행일 | 2021년 09월 14일 ~ 2021년 11월 11일 |
- |
| 이사회 결의일 | 2021년 11월 11일 | - |
| 계약 체결일 | 2021년 11월 11일 | - |
| 주요사항보고서 제출일 | 2021년 11월 11일 | - |
(4) 양수도대금의 수령
양도의 대가로서 Ignis Therapeutics사의 우선주 150,000,000주를 계약 체결일로부터 30 영업일 이내에 수령하게 되며, 추후 보통주로 전환 가능합니다. 지분 수령 외 추가적으로 반환 조건 없는 계약금(Upfront) USD 20,000,000는 계약 체결 후 청구일로부터 15 영업일 이내에 수령할 예정입니다. 추가적으로 향후 지급 조건 달성시 마일스톤 USD 15,000,000 및 경상기술료(Royalty)를 수취할 예정입니다.
2. 자산양수도 상대방의 개요
(1) 회사의 개황
| 구분 | 양수인 |
|---|---|
| 명칭 | Ignis Therapeutics |
| 대표이사 | Lianyong Chen |
| 소재지 | Grand Cayman, KY1-1003, Cayman Islands |
| 설립일자 | 2019년 06월 14일 |
| 주요사업 | 의학 및 약학 연구개발업 |
| 상장여부 | 비상장 |
| 종업원수 | 9명 |
| 자본금 | USD 5,000 |
(2) 최근 3년간 요약재무정보 및 외부감사 여부
| (단위: 백만원) |
| 구 분 | 자산총액 | 부채총액 | 자본총액 | 자본금 | 매출액 | 당기순이익 | 감사인 | 감사의견 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2020년 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2019년 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2018년 | - | - | - | - | - | - | - | - |
※ 2019년 설립된 특수목적법인(SPC)로서 최근 3년간 재무실적이 없어 기재하지 않음.
3. 외부평가기관의 개황
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 외부평가기관의 명칭 | 신한회계법인 |
| 대표이사 | 이상문, 최종만 |
| 소재지 | 서울시 영등포구 의사당대로 8, 8층 (여의도동) |
| 평가책임자 | (직책) 이사 (성명) 김용원 (전화번호) 02-6321-1196 |
4. 자산양수도가액 및 그 산출근거
(1) 자산양수도가액
| (단위 : 원) |
| 자산양수ㆍ도 가액 | 200,770,000,000 |
(2) 외부평가
(2.1) 평가의 개요
(2.1.1) 평가의 목적
본 의견서는 귀사가 양도하는 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화권리의 양도가액의 적정성 여부 판단을 위한 귀사의 내부의사결정에 대한 참고자료를 제시하고, "자본시장과금융투자업에관한법률 제161조 및 동법 시행령 제171조"의 규정에 따라 금융위원회에 제출하는 주요사항보고서의 작성 및 첨부서류로 사용될 목적으로 작성된 것입니다.
(2.1.2) 평가의견서 이용 시 유의사항
본 평가의견서 이용시 평가의견서 및 [별첨1]에서 언급하고 있는 평가의견서 이용상의 유의사항을 충분히 고려하여야 하며, 기타 유의사항은 다음과 같습니다.
① 금번 평가에 사용한 평가방법 이외에 다른 평가방법을 적용할 경우에는 금번 평가결과와 다를 수 있습니다.
② 평가대상회사의 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화권리의 가치 산정금액은 절대적인 평가가치가 아니며, 향후 경기상황의 변동, 회사가 속한 산업의 위험, 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되어 있지 않습니다.
③ 가치평가 결과는 POS(Probability of Success) 개념을 통하여 성공 가능성을 확률적으로 계량화하여 향후 매출액 및 가치평가금액을 추정하였습니다.
④ 별도의 언급이 없는 한 당 법인은 미래의 법률이나 규정이 회사에 미칠 수 있는 잠재적인 영향에 대하여 어떠한 고려나 절차도 수행하지 않았습니다.
⑤ 당 법인은 회사가 제시한 추정재무정보나 이와 관련된 가정에 대하여 감사의견 등어떠한 형태의 인증도 표명하지 아니합니다. 사건이나 상황은 예상과 다르게 발생할수 있으며, 따라서 일반적으로 추정재무정보와 실제 결과 사이에 차이가 존재할 수 있고, 또 그러한 차이가 중요할 수 있습니다.
⑥ 당 법인은 귀사가 제시한 사업계획에 반영된 주요 계약이 이행될 것이라는 가정하에 가치평가를 수행하였고, 해당 주요 계약의 이행 또는 변경에 대하여 어떠한 확신도 제공하지 아니합니다. 주요 계약의 불이행 또는 변경으로 인한 예측성과와 실제 결과 사이에는 중요한 차이가 발생할 수 있습니다.
⑦ 금번 평가는 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화권리의 양도와 관련한 가치를 산정하기 위한 것으로, 실질적으로 양도와 관련된 계약사항에 대해서 법률적 검토를 한 것은 아니며, 권리관계, 특허의 선행연구, 임상의 진행단계에 대한 검토를 수행한 것은 아닙니다.
⑧ 당 법인은 귀사가 공시한 자료를 기초로 평가대상자산의 실제성 및 향후 보호가능성을 확인 하였습니다. 당 법인의 보고서가 평가대상자산의 실제성과 향후 보호가능성을 보장하는 것은 아닙니다.
(2.1.3) 평가기준일
본 평가와 관련하여 평가기준일은 2021년 8월 31일 입니다.
(2.1.4) 업무의 범위
본 평가와 관련하여 본 평가인이 수행하는 업무의 범위는 다음과 같습니다.
ㆍ 에스케이바이오팜 주식회사가 보유하고 있는 현물출자 대상 신약 Cenobamate를 포함한 6개의 CNS 신약 파이프라인의 중국 등에서의 상업화권리의 가치평가
(2.1.5) 평가의 방법
1) 일반적인 평가방법
평가대상자산의 가치를 평가하는 방법에는 자산가치 평가방법, 시장가치 평가방법, 수익가치 평가방법 및 본질가치 평가방법 등 다양한 방법이 있으며, 그 주요 평가방법은 다음과 같습니다.
① 자산가치 평가방법
자산가치 평가방법은 기업이 현재 보유하고 있는 총 자산의 공정가치를 기업가치로 보고 순자산의 공정가치를 자기자본의 공정가치로 평가하는 방법입니다. 자산가치는그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 장부상 반영되어 있지 않은 무형자산의 가치를 반영하기 어렵고, 기업이라는 실체가 미래의 수익 또는 현금흐름창출을 목적으로 존재하는 계속기업을 가정한다는 점에서 기업의 수익창출능력을 반영하지 못하는 단점이 있습니다.
② 시장가치 평가방법
시장가치 평가방법은 시장에서 거래되는 가격과 평가대상회사의 재무상황이나 가치창출 동인을 상호 비교함으로써 기업의 가치를 평가하는 방법입니다. 상장기업의 경우 증권시장에서 형성된 주가를 기초로 주식발행기업의 시장가치를 평가할 수 있고,비상장기업의 시장가치는 객관적인 시장가치는 존재하지 않으나 유사한 영업 환경에속하고 규모가 비슷한 상장기업의 주가를 이용하여 상대적인 가치를 산정할 수 있으나, 비교대상이 되는 상장기업의 선정 시 평가자의 전문가적인 판단이 요구됩니다.
③ 수익가치 평가방법
수익가치 평가방법은 기업이 평가일 현재 보유한 유무형의 자산을 통하여 미래에 창출해 낼 것으로 기대되는 수익 또는 현금흐름을 그 수익 창출에 내재된 위험 요인을고려한 적절한 할인율로 할인하여 기업가치를 평가하는 방법으로서, 현금흐름할인법(DCF: Discounted Cash Flow Method)으로 주로 평가합니다. 현금흐름할인법은 실무적으로 가장 널리 활용되고, 이론적으로도 가장 우수한 방법으로 알려져 있으나, 기업가치를 결정하는 세가지 주요 요소인 미래잉여현금흐름(FCF: Free Cash Flow),할인율, 추정기간 이후의 영구가치(Terminal Value)의 평가 시 평가자의 전문가적 판단이 요구됩니다
④ 본질가치 평가방법
자본시장과금융투자업에관한법률에 의한 평가방법으로, 합병 등의 경우 객관적인 기업의 주식가치 평가방법으로 사용되고 있습니다. 본 평가방법은 자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5로 하여 가중산술평균한 가액으로 산정합니다. 자산가치는 주요사항보고서 제출일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도말의 재무상태표상 자본총계에서 일부 항목을 가감 조정하여 산정하며, 수익가치는 현금흐름할인모형, 배당할인모형 등 미래의 수익가치 산정에 관한 일반적으로 공정하고 타당한 것으로 인정되는 모형을 적용하여 합리적으로 산정하도록 되어 있습니다.
2) 본 평가업무에 적용한 평가방법
본 평가인은 평가업무 시 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가서비스 수행기준" 및 금융감독원에서 제정한 "외부평가업무 가이드라인"에 따라 자산가치 평가방법, 시장가치 평가방법, 수익가치 평가방법 등을 모두 고려하였으며, 회사의 특성을 고려하여수익가치 평가방법 중 현금흐름할인법에 의한 가치평가를 수행하였습니다. 현금흐름할인법은 일반적으로 회사의 기업가치를 가장 합리적으로 반영한다고 인정되므로, 본 평가 시에 수익가치 평가방법으로 채택하였습니다.
자산가치 평가방법은 그 평가방법이 비교적 단순하고 객관적이라는 장점을 가지고 있으나 평가대상이 보유한 자산을 활용하여 얻을 수 있는 미래 경제적 효익을 반영할수 없고, 장부상 반영되지 아니한 무형자산의 가치를 반영하지 못하는 단점이 있습니다. 시장가치 평가방법은 유사거래 사례의 정보가 제한적이며, 경영권이 포함된 대량의 주식 거래일 경우 회사의 실질적인 이익창출 능력이 반영하지 못하는 단점이 있습니다. 이러한 이유로 자산가치 평가방법과 시장가치 평가방법은 본 의견서에 적용하지 아니하였습니다.
또한, 자본시장과금융투자업에관한법률에 의한 평가방법은 이론적으로 보편적인 가치 평가방법이 아니며, 본 평가업무가 합병을 위한 업무가 아니므로 본 평가의 목적에 부합하지 않다고 판단되는 바, 본 평가업무에서는 자본시장과금융투자업에관한법률에 의한 가치평가는 실시하지 않았습니다.
현물출자 대상이 신약 개발과 관련된 바이오 사업임을 감안할 때 현물출자 대상을 사업화할 경우 중장기적으로 발생하는 잉여현금흐름(FCF)으로 현물출자 대상자산의 가치를 산정하는 것이 가장 합리적인 방법이라고 판단됩니다. 다만 회사가 적용한 추정기간 동안의 잉여현금흐름은 일반적인 현금흐름할인법과 다르게 추정 잉여현금흐름에 성공확률(POS)을 적용하였습니다.
제약산업에 일반적인 평가 방법을 적용했을 때 순현재가치(NPV: Net Present Value) 값이 너무 과대평가되는 문제점이 발생합니다. 그 이유는 제약산업이 기술개발 후 그 즉시 성과물을 낼 수 있는 타 산업과는 달리 복잡한 개발 과정을 가지고 개발과정의 단계마다 많은 제약이 따르는 특징을 지니기 때문이며, 일반적인 평가 모형에서는개발과정에서 기초 및 발굴, 전임상시험, 여러 단계의 임상시험을 거치는 제약산업의특성을 반영하는 개발 단계별 위험요소를 모두 고려하지 않기 때문입니다.
따라서 제약산업에서는 개발 중인 약물의 시장출시 이후 발생할 수 있는 경제적 가치를 평가하는 방법으로, 기존의 방법에 비해 특허 독점기간과 각 임상단계부터 최종 인허가과정까지의 개발단계별 승인가능성이 고려된 보건의료 분야에 특화된 기술가치평가 모형을 이용합니다.
일반적인 NPV법을 제약산업에 적용하기 위해 일련의 임상단계별 성공률(POS)을 고려하여 수정된 위험조정 순현재가치(rNPV, risk-adjusted Net Present Value)법을이용하는데, 이 방법에서는 위험요소를 각 개발단계별 성공확률(POS)을 적용한 현금흐름을 이용합니다.
| 위험조정 순현재가치 평가법(rNPV) 출시이후 수익의 rNPV값을 산출하기 위하여 고려해야 할 주요 변수에는 현금흐름, 승인 가능성, 특허만료까지의 기간, 할인율이 있습니다. 현금흐름 산출을 위한 요소는 시장규모, 시장점유율, 수익률이 있으며 이들은 약물이 타겟 하는 시장정보 및 해당 약물의 특성에 기초한 비교우위 분석, 동일한 약물군에 대한 제약기업들의 평균 수익률을 통해 추정이 가능합니다. 승인 가능성은 현 개발단계부터 승인까지 각 단계별 성공확률의 총 곱으로 산출하며, 단계별 성공확률은 타사사례의 평균치를 적용하는 방법 또는 실제 임상성공 사례분석을 통해 추산하는 방법이 있습니다. 평균 성공확률은 질환군별로 세부 분류가 가능하며, 1차적으로 추산된 성공확률에 기존 제품과 비교하였을 때 작용기전 및 효능 면에서의 우수성 등을 고려하여 가감조정을 통해 최종 성공확률을 추산합니다. 특허만료까지의 기간을 고려하는 이유는 통상적으로 BT제품의 시장 진출 이후 수익은 대상기술이나 물질이 가지는 특허가 만료되는 시점까지로 제한되기 때문이며, 이는 시장독점 기간이 기술이 특허에 의해 보호받는 기간과 같음을 의미합니다. 할인율은 시간의 흐름에 따라 자본의 가치값이 달라진다는 인식을 전제로 현금의 시간가치 나 현금 흐름에 대한 불확실성을 뜻하며, 전통적인 NPV법에서 사용하는 할인율은 화폐의 시간가치와 위험 프리미엄을 포함한 가중평균자본비용(WACC)을 사용합니다. 그러나 비상장된 중소기업이나 바이오벤처의 경우 위험프리미엄 및 금융비용 등의 추정이 어려우며 통상적으로 라이센싱 아웃 시에는 라이센시의 할인율을 따르는 경우가 많고, 이마저도 불확실할 경우 연구개발 단계 또는 기업규모에 따른 산업평균치를 사용합니다. (출처 : 범부처신약개발사업단 , 2015.04.06) |
(2.2) 평가 결과 요약
(2.2.1) 평가시 적용된 주요 가정
| 구분 | 내용 |
| 평가기준일 | 2021년 8월 31일 |
| 미래 현금흐름 추정기간 | 2021. 09. 01- 2041. 12. 31 |
| 추정기간이후의 영업가치 | 고려하지 않음 |
| 할인율 | 가중평균자본비용 12.6% 적용 |
| 물가상승률 | EIU의 자료 사용 |
| 법인세율 | 25.0% 적용 |
1) 추정기간
향후 영업현금흐름에 대한 추정기간은 보다 효율적인 신약이 개발될 가능성을 감안하여 각 Pipe Line 별로 신약 판매 개시후 10년의 매출 기간을 가정하였습니다.
2) 영구성장률 및 물가상승률
추정기간 이후 현금흐름은 고려하지 않았으며, 추정시 EIU(Economist Intelligence Limited)에서 제공한 2021년 ~ 2041년까지의 중국의 소비자물가상승률을 사용하였습니다.
(2.2.2) 평가결과의 요약
1) 평가대상자산의 가치평가 결과
당 법인이 현금흐름할인법을 적용하여 평가한 평가대상자산의 공정가치는 다음과 같습니다. (시장점유율: 회사제시 시장점유율 적용. WACC 12.7%)
| (단위: 천USD, %) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | Cenobamate | Solriamfetol | Carisbamate | SKL13865 | SKL20540 | SKL24741 | 합계 |
| 전체 추정기간 | 2021년~2035년 | 2021년~2035년 | 2021년~2035년 | 2021년~2041년 | 2021년~2041년 | 2021년~2041년 | |
| 매출추정기간 | 2025년~2035년 | 2024년~2035년 | 2025년~2035년 | 2031년~2041년 | 2031년~2041년 | 2031년~2041년 | |
| 적용된 WACC | 12.6% | 12.6% | 12.6% | 12.6% | 12.6% | 12.6% | |
| 적용된 시장점유율 | 20.8% | 13.0% | 30.0% | 3.0% | 6.6% | 25.0% | |
| Pipe Line별 공정가치 | 117,317 | 19,972 | 8,297 | 805 | 2,530 | 2,457 | 151,378 |
2) 민감도 분석결과
시장점유율 추정치 및 가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 평가대상자산의 가치는 다음과 같은 범위로 산출됩니다.
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 기본+1% | 171,309 | 162,314 | 153,780 |
| 기본 | 159,851 | 151,378 | 143,340 |
| 기본-1% | 148,392 | 140,442 | 132,899 |
① Cenobamate
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 21.8% | 131,670 | 125,031 | 118,720 |
| 20.8% | 123,609 | 117,317 | 111,335 |
| 19.8% | 115,548 | 109,602 | 103,950 |
② Solriamfetol
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 14.0% | 22,966 | 21,631 | 20,366 |
| 13.0% | 21,222 | 19,972 | 18,788 |
| 12.0% | 19,478 | 18,313 | 17,209 |
③ Carisbamate
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 31.0% | 9,077 | 8,660 | 8,262 |
| 30.0% | 8,701 | 8,297 | 7,913 |
| 29.0% | 8,324 | 7,935 | 7,564 |
④ SKL13865
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 4.0% | 1,447 | 1,330 | 1,221 |
| 3.0% | 889 | 805 | 728 |
| 2.0% | 332 | 281 | 234 |
⑤ SKL20540
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 7.6% | 3,282 | 3,042 | 2,819 |
| 6.6% | 2,737 | 2,530 | 2,337 |
| 5.6% | 2,192 | 2,017 | 1,855 |
⑥ SKL24741
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 26.0% | 2,867 | 2,621 | 2,393 |
| 25.0% | 2,693 | 2,457 | 2,239 |
| 24.0% | 2,518 | 2,294 | 2,086 |
(2.3) 평가 세부 내역
(2.3.1) Cenobamate
1. 주요 가정
| 구 분 | 내 역 |
|---|---|
| 추정 기간 | 2021. 09. 01 ~ 2035. 12. 31(출시 후 10년) |
| 매출 추정 제품 | ㆍ Cenobamate에 대하여만 매출 추정에 포함하였음 |
| 매출 | ㆍ 임상실험 성공 확률인 POS(Probability of Success)를 적용하여 향후 매출 추정 |
| ㆍ 중국에서 임상 3상을 시작하지만 FDA승인 된 제품이므로 100.0% 성공확률 적용 | |
| ㆍ 2025년부터 매출이 발생하는 것으로 추정 | |
| ㆍ 출시 6년 후인 2031년에 최고 시장점유율 20.8% 달성 가정 | |
| ㆍ 2028년부터 Generic Erosion 40.0% 가정 | |
| ㆍ 환자당 판매단가는 USD3,300.0/년 이며 년간 판매단가 상승률은 0%로 가정하였음 | |
| ㆍ NRDL Listing(2027년) 부터 환자당 판매단가는 USD1,485.0 가정(55.0% 할인) | |
| ㆍ VBP Entry(2028년) 부터 환자당 판매단가는 USD1,188.0 가정(20.0% 할인) | |
| 원가및판매관리비 |
ㆍ 외주생산 계획임 |
| ㆍ 마케팅비용 : 회사제시 자료 인용 | |
| ㆍ 인건비 : 회사제시 인원계획 * 평균급여 | |
| ㆍ 제품원가율 : 회사제시 비율 7.2% 적용 | |
| ㆍ 내륙 운반비 : 매출액 대비 7.4% 가정 | |
| ㆍ 수입 비용 : 매출액 대비 4.4% 가정 | |
| ㆍ 관세 4.0%, 증치세 13.0% 적용 | |
| R&D, 임상비용 | 2021년부터 임상 3상 가정, 임상비용은 회사제시 자료 인용 |
| 법인세율 | 25.0% |
| 할인율 | 12.6% |
* 제조원가의 세부내역은 회사의 기밀사항이므로 표기하지 않았습니다.
2. 평가결과
시장점유율 추정치 및 가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 평가대상자산의 가치는 다음과 같은 범위로 산출됩니다.
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 21.8% | 131,670 | 125,031 | 118,720 |
| 20.8% | 123,609 | 117,317 | 111,335 |
| 19.8% | 115,548 | 109,602 | 103,950 |
추정 기간동안의 Cenobamate의 추정 현금흐름의 현재가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2,372 | 59,335 | 90,018 |
| 원가 및 판매관리비 | 10,250 | 11,500 | 12,250 | 3,850 | 6,051 | 28,892 | 42,722 |
| 영업이익 | (10,250) | (11,500) | (12,250) | (3,850) | (3,679) | 30,443 | 47,296 |
| 영업이익율 | -155.1% | 51.3% | 52.5% | ||||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 7,611 | 11,824 |
| 세후영업이익 | (10,250) | (11,500) | (12,250) | (3,850) | (3,679) | 22,832 | 35,472 |
| 기간(년) | 0.17 | 0.83 | 1.83 | 2.83 | 3.83 | 4.83 | 5.83 |
| 현가계수 | 0.9804 | 0.9058 | 0.8045 | 0.7145 | 0.6345 | 0.5635 | 0.5004 |
| 현재가치 | (10,049) | (10,417) | (9,855) | (2,751) | (2,334) | 12,866 | 17,752 |
| 총현재가치 | 117,317 | ||||||
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 매출액 | 71,365 | 99,412 | 127,381 | 155,489 | 155,489 | 155,380 | 155,272 |
| 원가 및 판매관리비 | 38,531 | 50,513 | 60,576 | 70,690 | 70,690 | 70,650 | 70,611 |
| 영업이익 | 32,834 | 48,900 | 66,805 | 84,799 | 84,799 | 84,730 | 84,660 |
| 영업이익율 | 46.0% | 49.2% | 52.4% | 54.5% | 54.5% | 54.5% | 54.5% |
| (-)법인세 | 8,209 | 12,225 | 16,701 | 21,200 | 21,200 | 21,182 | 21,165 |
| 세후영업이익 | 24,626 | 36,675 | 50,104 | 63,600 | 63,600 | 63,547 | 63,495 |
| 기간(년) | 6.83 | 7.83 | 8.83 | 9.83 | 10.83 | 11.83 | 12.83 |
| 현가계수 | 0.4444 | 0.3947 | 0.3505 | 0.3113 | 0.2765 | 0.2455 | 0.2181 |
| 현재가치 | 10,945 | 14,476 | 17,564 | 19,800 | 17,584 | 15,604 | 13,846 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 매출액 | 155,163 | ||||||
| 원가 및 판매관리비 | 70,572 | ||||||
| 영업이익 | 84,591 | ||||||
| 영업이익율 | 54.5% | ||||||
| (-)법인세 | 21,148 | ||||||
| 세후영업이익 | 63,443 | ||||||
| 기간(년) | 13.83 | ||||||
| 현가계수 | 0.1937 | ||||||
| 현재가치 | 12,287 | ||||||
3. 매출추정
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,422 | 1,428 | 1,433 | 1,436 | 1,438 | 1,439 | 1,438 |
| Epilepsy 유병율(주2) | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% |
| 총환자수(명) | 9,954,000 | 9,996,000 | 10,031,000 | 10,052,000 | 10,066,000 | 10,073,000 | 10,066,000 |
| 치료율(주3) |
42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% |
| 1~3 AEDs 비율(주4) | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% |
| 비율(주5) | |||||||
| POS : Adult | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% |
| POS : Pediatric | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% |
| PGTC : Adult | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% |
| Generic Erosion(주6) | |||||||
| 예상 수요(7) | |||||||
| POS : Adult | 355,358 | 356,857 | 358,107 | 358,856 | 359,356 | 359,606 | 359,356 |
| POS : Pediatric | 533,037 | 535,286 | 537,160 | 538,285 | 539,034 | 539,409 | 539,034 |
| PGTC : Adult | 152,296 | 152,939 | 153,474 | 153,796 | 154,010 | 154,117 | 154,010 |
| 합계 | 359,356 | 899,015 | 1,052,400 | ||||
| 시장점유율(8) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.2% | 2.0% | 5.8% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 0 | 719 | 17,980 | 60,618 |
| 단가(주9) | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 1,485.0 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2,372 | 59,335 | 90,018 |
| 성공확률(주10) | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 2,372 | 59,335 | 90,018 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,437 | 1,435 | 1,433 | 1,433 | 1,433 | 1,432 | 1,431 |
| Epilepsy 유병율(주2) | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% |
| 총환자수(명) | 10,059,000 | 10,045,000 | 10,031,000 | 10,031,000 | 10,031,000 | 10,024,000 | 10,017,000 |
| 치료율(주3) |
42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% |
| 1~3 AEDs 비율(주4) | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% |
| 비율(주5) | |||||||
| POS : Adult | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% |
| POS : Pediatric | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% |
| PGTC : Adult | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% |
| Generic Erosion(주6) | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% |
| 예상 수요(7) | |||||||
| POS : Adult | 215,464 | 215,164 | 214,864 | 214,864 | 214,864 | 214,714 | 214,564 |
| POS : Pediatric | 323,196 | 322,746 | 322,296 | 322,296 | 322,296 | 322,071 | 321,846 |
| PGTC : Adult | 92,342 | 92,213 | 92,085 | 92,085 | 92,085 | 92,020 | 91,956 |
| 합계 | 631,001 | 630,123 | 629,245 | 629,245 | 629,245 | 628,806 | 628,366 |
| 시장점유율(8) | 9.5% | 13.3% | 17.0% | 20.8% | 20.8% | 20.8% | 20.8% |
| 매출수량 | 60,071 | 83,680 | 107,223 | 130,883 | 130,883 | 130,792 | 130,700 |
| 단가(주9) | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 |
| 예상매출 | 71,365 | 99,412 | 127,381 | 155,489 | 155,489 | 155,380 | 155,272 |
| 성공확률(주10) | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대매출 | 71,365 | 99,412 | 127,381 | 155,489 | 155,489 | 155,380 | 155,272 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,430 | 1,428 | 1,426 | 1,424 | 1,421 | 1,418 | 1,415 |
| Epilepsy 유병율(주2) | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% | 0.7% |
| 총환자수(명) | 10,010,000 | 9,996,000 | 9,982,000 | 9,968,000 | 9,947,000 | 9,926,000 | 9,905,000 |
| 치료율(주3) | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% | 42.5% |
| 1~3 AEDs 비율(주4) | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% |
| 비율(주5) | |||||||
| POS : Adult | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% | 28.0% |
| POS : Pediatric | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% | 42.0% |
| PGTC : Adult | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% | 12.0% |
| Generic Erosion(주6) | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% |
| 예상 수요(7) | |||||||
| POS : Adult | 214,414 | 214,114 | 213,814 | 213,515 | 213,065 | 212,615 | 212,165 |
| POS : Pediatric | 321,621 | 321,171 | 320,722 | 320,272 | 319,597 | 318,922 | 318,248 |
| PGTC : Adult | 91,892 | 91,763 | 91,635 | 91,506 | 91,313 | 91,121 | 90,928 |
| 합계 | 627,927 | 627,049 | 626,171 | 625,293 | 623,975 | 622,658 | 621,341 |
| 시장점유율(8) | 20.8% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 매출수량 | 130,609 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 단가(주9) | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 | 1,188 |
| 예상매출 | 155,163 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 성공확률(주10) | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대매출 | 155,163 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
(주1) 출처 : EIU 자료
(주2) 출처 : BMC Neurology(Published: 29 June 2021)
(주3) 출처 : KPMG China HCP(Health care practition) Interview 진단율 50% * 치료율 85% = 42.5%
(주4) 출처 : US Pharmacist
(주5) 출처 : KPMG China HCP(Health care practition) Interview
| Epilepsy | |||
|---|---|---|---|
| 구분 | 비율 | 구분 | 비율 |
| POS(*) | 70.0% | Adult | 40.0% |
| PGTC(**) | 30.0% | Pediatric | 60.0% |
| 합계 | 100.0% | 합계 | 100.0% |
| (*)Partial Onset Seizure | |||
| (**)Primary Generalized Tonic-Clonic Siezure | |||
(주6) 출처 : Generic Erosion(SKBP Analysis on Volume-Based Procurement(VBP) Policy in China)
(주7) 예상수요 = 총환자수* chemical drugs 사용율 * 1~3 AEDs비율 * 비율 * (1-Generic Erosion)
(주8) 최대 시장점유율 : Cenobamate가 매출 기준 1위와 2위 제품 사이로 성장 할 것을 감안하여 SKBP 자체 분석 자료임
| 출시 5년후 최대 시장점유율 달성 가정 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 시장점유율 | 적용 |
| Valproic Acid | 38.0% | 20.8% |
| Levetiracetam | 17.0% | |
| Oxcarbazepine | 10.0% | |
(주9) 단가
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 환자1인당 사용액 | 3,300.0 | |
| NRDL Listing 년도 | 2027 | |
| NRDL Price ($) /환자1인 | 1,485.0 | 초기단가*45.0% |
| VBP 등록 | 2028 | |
| VBP Price ($) /환자1인 | 1,188.0 | NRDL Price*80.0% |
| NRDL : 의료보험납품목록 | ||
| VBP : 건강보험 가치기반 성과보상 지불제도 | ||
(주10) 성공확률 : 출처 Clinical Development Success Rates 2006-2015
| Neurology | P1 | P2 | P3 | FDA | 상용화 |
|---|---|---|---|---|---|
| 성공확률 | 59.1% | 29.7% | 57.4% | 83.2% | 100.0% |
| 현단계 | 상용화단계 |
누적성공확률 : FDA 승인을 받은 신약이므로 중국시장에서의 임상시험 성공확률을 100%로 가정함
| 구분 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P3 | P3 | P3 | FDA | 판매 | 판매 | 판매 |
| 성공확률 | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 구분 | 판매년도 |
|---|---|
| POS : Adult | 2025 |
| POS : Pediatric | 2026 |
| PGTC : Adult | 2027 |
4. 매출원가 및 판매관리비 추정
추정기간의 매출원가 및 판매관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Phase 1 | |||||||
| Phase 2 | |||||||
| Phase 3 | 10,000 | 10,000 | 10,000 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 1,000 | 0 | 0 | 0 |
| Marketing Cost | 0 | 0 | 0 | 0 | 2,857 | 2,143 | 2,143 |
| Sales Force ($) | 250 | 1,500 | 2,250 | 2,850 | 2,340 | 5,400 | 8,190 |
| Sales Force (FTE #) | 5 | 10 | 15 | 19 | 26 | 60 | 91 |
| 평균급여 | 150,000 | 150,000 | 150,000 | 150,000 | 90,000 | 90,000 | 90,000 |
| COGS | 0 | 0 | 0 | 0 | 170 | 4,261 | 6,464 |
| 매출액 대비 비율 | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 0 | 176 | 4,391 | 6,661 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 0 | 104 | 2,611 | 3,961 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 0 | 95 | 2,373 | 3,601 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 0 | 308 | 7,714 | 11,702 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 10,250 | 11,500 | 12,250 | 3,850 | 6,051 | 28,892 | 42,722 |
| 성공확률 | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대비용 | 10,250 | 11,500 | 12,250 | 3,850 | 6,051 | 28,892 | 42,722 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Marketing Cost | 2,143 | 2,143 | 2,143 | 2,143 | 2,143 | 2,143 | 2,143 |
| Sales Force ($) | 10,710 | 12,600 | 12,600 | 12,600 | 12,600 | 12,600 | 12,600 |
| Sales Force (FTE #) | 119 | 140 | 140 | 140 | 140 | 140 | 140 |
| 평균급여 | 90,000 | 90,000 | 90,000 | 90,000 | 90,000 | 90,000 | 90,000 |
| COGS | 5,125 | 7,139 | 9,147 | 11,166 | 11,166 | 11,158 | 11,150 |
| 매출액 대비 비율 | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% |
| Local Distributor Margin |
5,281 | 7,357 | 9,426 | 11,506 | 11,506 | 11,498 | 11,490 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 3,140 | 4,374 | 5,605 | 6,842 | 6,842 | 6,837 | 6,832 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 2,855 | 3,976 | 5,095 | 6,220 | 6,220 | 6,215 | 6,211 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 9,277 | 12,924 | 16,560 | 20,214 | 20,214 | 20,199 | 20,185 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 38,531 | 50,513 | 60,576 | 70,690 | 70,690 | 70,650 | 70,611 |
| 성공확률 | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대비용 | 38,531 | 50,513 | 60,576 | 70,690 | 70,690 | 70,650 | 70,611 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Phase 1 | 0 | ||||||
| Phase 2 | 0 | ||||||
| Phase 3 | 0 | ||||||
| FDA Fees | 0 | ||||||
| Marketing Cost | 2,143 | ||||||
| Sales Force ($) | 12,600 | ||||||
| Sales Force (FTE #) | 140 | ||||||
| 평균급여 | 90,000 | ||||||
| COGS | 11,142 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 7.2% | ||||||
| Local Distributor Margin |
11,482 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | ||||||
| Importer Marign | 6,827 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | ||||||
| Tax (Duty) | 6,207 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | ||||||
| Tax (VAT) | 20,171 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | ||||||
| 합계 | 70,572 | ||||||
| 성공확률 | 100.0% | ||||||
| 기대비용 | 70,572 | ||||||
5. 가중평균 자본비용의 산정
현금흐름할인법을 이용하여 사업가치를 산정하기 위해서는 가중평균자본비용(WACC)을 산출하여야 합니다. CAPM(Capital Asset Pricing Model)을 이용하여 자기자본비용을 구하고 외부차입 조달비용을 이용하여 타인자본비용을 산출한 후, 이를 각각 자기자본과 타인자본의 비율에 따라 가중평균하여 WACC을 산출하였으며, 세부 산정내역은 다음과 같습니다.
| 구분 | 산출비율 | 산출근거 |
|---|---|---|
| 무위험이자율 | 2.8% | Bloomberg |
| Expected Market Return | 11.9% | Bloomberg |
| Market Risk Premium | 9.1% | Bloomberg |
| Unleveraged Beta | 1.076 | (주1) |
| Leveraged Beta | 1.076 | 무부채 기업 |
| Cost of Equity(Ke) | 12.6% | Ke = Rf + (βL x MRP) |
| 세전 타인자본비용(Kd) | 무부채 기업 | |
| 법인세율(t) | 25.0% | |
| 세후 타인 자본비용 (Ki) | Ki = Kd x (1-t) | |
| 목표자본구조 (B/S) | 0.0% | 무부채 기업 |
| 가중평균자본비용 (WACC) | 12.6% | Rounded |
(주1) 중국내 상장된 신약개발회사 37개 회사 중 베타자료가 없는 2개사를 제외하고 35개 회사의 2년 평균베타로 산정
(2.3.2) Solriamfetol
1. 주요 가정
| 구 분 | 내 역 |
|---|---|
| 추정 기간 | 2021. 09. 01 ~ 2035. 12. 31 |
| 매출 추정 제품 | ㆍ Solriamfetol에 대하여만 매출 추정에 포함하였음 |
| 매출 | ㆍ 임상실험 성공 확률인 POS(Probability of Success)를 적용하여 향후 매출 추정 |
| ㆍ 중국에서 임상 3상을 시작하지만 FDA승인 된 제품이므로 100.0% 성공확률 적용 | |
| ㆍ Narcolepsy EDS의 경우 2024년부터 매출이 발생하는 것으로 추정 | |
| ㆍ OSA EDS의 경우 2028년부터 매출이 발생하는 것으로 추정 | |
| ㆍ Narcolepsy EDS의 경우 제품출시 5년 후인 2029년에 최고 시장점유율 3.0% 달성 가정 | |
| ㆍ OSA EDS의 경우 제품출시 5년 후인 2033년에 최고 시장점유율 13.0% 달성 가정 | |
| ㆍ 특허기간 종료시점(2026년) 이후 Generic Erosion 2.5% ~10.0% 가정 | |
| ㆍ 환자당 판매단가는 USD3,501.0/년 이며 년간 판매단가 상승률은 0%로 가정 | |
| ㆍ NRDL Listing(2028년) 부터 환자당 판매단가는 USD1,575.5가정(55.0% 할인) | |
| ㆍ VBP program에 도입되지 않을 것으로 가정 | |
| 원가및판매관리비 |
ㆍ 외주생산 계획임 |
| ㆍ 마케팅비용 : 매출액 대비 30.0% 가정 |
|
| ㆍ 제품원가율 : 회사제시 비율 17.1% 적용 | |
| ㆍ 내륙 운반비 : 매출액 대비 7.4% 가정 | |
| ㆍ 수입 비용 : 매출액 대비 4.4% 가정 | |
| ㆍ 관세 4.0%, 증치세 13.0% 적용 | |
| R&D, 임상비용 | 2021년부터 임상 3상 가정, 임상비용은 회사제시 자료 인용 |
| 법인세율 | 25.0% |
| 할인율 | 12.6% |
* 제조원가의 세부내역은 회사의 기밀사항이므로 표기하지 않았습니다.
2. 평가결과
시장점유율 추정치 및 가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 평가대상자산의 가치는 다음과 같은 범위로 산출됩니다.
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 14.0% | 22,966 | 21,631 | 20,366 |
| 13.0% | 21,222 | 19,972 | 18,788 |
| 12.0% | 19,478 | 18,313 | 17,209 |
추정 기간동안의 Solriamfetol의 추정 현금흐름의 현재가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 709 | 1,421 | 2,133 | 2,841 |
| 원가 및 판매관리비 | 5,000 | 1,000 | 0 | 539 | 1,079 | 1,619 | 2,158 |
| 영업이익 | (5,000) | (1,000) | 0 | 171 | 342 | 513 | 684 |
| 영업이익율 | 0 | 24.1% | 24.1% | 24.1% | |||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 43 | 85 | 128 | 171 |
| 세후영업이익 | (5,000) | (1,000) | 0 | 128 | 256 | 385 | 513 |
| 기간(년) | 0.17 | 0.83 | 1.83 | 2.83 | 3.83 | 4.83 | 5.83 |
| 현가계수 | 0.9804 | 0.9058 | 0.8045 | 0.7145 | 0.6345 | 0.5635 | 0.5004 |
| 현재가치 | (4,902) | (906) | 0 | 91 | 163 | 217 | 257 |
| 총현재가치 | 19,972 | ||||||
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 매출액 | 14,761 | 31,347 | 46,595 | 62,681 | 78,767 | 94,787 | 94,721 |
| 원가 및 판매관리비 | 11,209 | 23,804 | 35,383 | 47,599 | 59,814 | 71,979 | 71,929 |
| 영업이익 | 3,552 | 7,543 | 11,212 | 15,082 | 18,953 | 22,808 | 22,792 |
| 영업이익율 | 24.1% | 24.1% | 24.1% | 24.1% | 24.1% | 24.1% | 24.1% |
| (-)법인세 | 888 | 1,886 | 2,803 | 3,771 | 4,738 | 5,702 | 5,698 |
| 세후영업이익 | 2,664 | 5,657 | 8,409 | 11,312 | 14,215 | 17,106 | 17,094 |
| 기간(년) | 6.83 | 7.83 | 8.83 | 9.83 | 10.83 | 11.83 | 12.83 |
| 현가계수 | 0.4444 | 0.3947 | 0.3505 | 0.3113 | 0.2765 | 0.2455 | 0.2181 |
| 현재가치 | 1,184 | 2,233 | 2,948 | 3,522 | 3,930 | 4,200 | 3,728 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 매출액 | 94,655 | ||||||
| 원가 및 판매관리비 | 71,879 | ||||||
| 영업이익 | 22,776 | ||||||
| 영업이익율 | 24.1% | ||||||
| (-)법인세 | 5,694 | ||||||
| 세후영업이익 | 17,082 | ||||||
| 기간(년) | 13.83 | ||||||
| 현가계수 | 0.1937 | ||||||
| 현재가치 | 3,308 | ||||||
3. 매출추정
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,422 | 1,428 | 1,433 | 1,436 | 1,438 | 1,439 | 1,438 |
| 유병율(주2) | |||||||
| Narcolepsy EDS | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% |
| OSA EDS | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 2.5% |
| 예상수요(명)(주4) | 40,524 | 40,580 | 40,609 | 40,580 | |||
| Narcolepsy EDS | 40,129 | 40,298 | 40,439 | 40,524 | 40,580 | 40,609 | 40,580 |
| OSA EDS | 500,351 | 502,462 | 504,221 | 505,277 | 505,980 | 506,332 | 493,331 |
| 시장점유율(5) | |||||||
| Narcolepsy EDS | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.5% | 1.0% | 1.5% | 2.0% |
| OSA EDS | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 203 | 406 | 609 | 812 |
| Narcolepsy EDS | 0 | 0 | 0 | 203 | 406 | 609 | 812 |
| OSA EDS | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 단가(주6) | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 709 | 1,421 | 2,133 | 2,841 |
| 성공확률(주7) | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 709 | 1,421 | 2,133 | 2,841 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,437 | 1,435 | 1,433 | 1,433 | 1,433 | 1,432 | 1,431 |
| 유병율(주2) | |||||||
| Narcolepsy EDS | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% |
| OSA EDS | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% |
| Generic Erosion(주3) | 5.0% | 7.5% | 10.0% | 10.0% | 10.0% | 10.0% | 10.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 40,439 | 40,439 | 40,439 | 493,893 | 493,548 | ||
| Narcolepsy EDS | 38,525 | 40,496 | 40,439 | 40,439 | 40,439 | 40,411 | 40,383 |
| OSA EDS | 480,347 | 467,055 | 453,799 | 453,799 | 453,799 | 453,482 | 453,166 |
| 시장점유율(5) | |||||||
| Narcolepsy EDS | 2.5% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% |
| OSA EDS | 1.8% | 4.0% | 6.3% | 8.5% | 10.8% | 13.0% | 13.0% |
| 매출수량 | 9,369 | 19,897 | 29,576 | 39,786 | 49,997 | 60,165 | 60,123 |
| Narcolepsy EDS | 963 | 1,215 | 1,213 | 1,213 | 1,213 | 1,212 | 1,211 |
| OSA EDS | 8,406 | 18,682 | 28,362 | 38,573 | 48,783 | 58,953 | 58,912 |
| 단가(주6) | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 |
| 예상매출 | 14,761 | 31,347 | 46,595 | 62,681 | 78,767 | 94,787 | 94,721 |
| 성공확률(주7) | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대매출 | 14,761 | 31,347 | 46,595 | 62,681 | 78,767 | 94,787 | 94,721 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,430 | 1,428 | 1,426 | 1,424 | 1,421 | 1,418 | 1,415 |
| 유병율(주2) | |||||||
| Narcolepsy EDS | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% | 0.003% |
| OSA EDS | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% | 0.035% |
| Generic Erosion(주3) | 10.0% | 10.0% | 10.0% | 10.0% | 10.0% | 10.0% | 10.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 493,204 | 492,514 | 491,824 | 491,134 | 490,099 | 489,065 | 488,030 |
| Narcolepsy EDS | 40,355 | 40,298 | 40,242 | 40,185 | 40,101 | 40,016 | 39,931 |
| OSA EDS | 452,849 | 452,216 | 451,582 | 450,949 | 449,999 | 449,049 | 448,099 |
| 시장점유율(5) | |||||||
| Narcolepsy EDS | 3.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| OSA EDS | 13.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 매출수량 | 60,081 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Narcolepsy EDS | 1,211 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| OSA EDS | 58,870 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 단가(주6) | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 | 1,575.5 |
| 예상매출 | 94,655 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 성공확률(주7) | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대매출 | 94,655 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
(주1) 출처 : EIU 자료
(주2) 출처 : NCBI Resources
| 구분 | 유병률 | 대상자(*) | 진료률 | OSA with EDS | 예상수요율 |
|---|---|---|---|---|---|
| Narcolepsy EDS | 0.034% | 100.0% | 8.3% | 0.003% | |
| OSA EDS | 3.620% | 48.6% | 5.0% | 40.0% | 0.035% |
(*) OSA의 경우 40세 이상
(주3) Generic Erosion
| 구분 | 내역 | |||
|---|---|---|---|---|
| 출시년도 | 2027 | 2028 | 2029 | 2030 |
| 점유율 | 2.5% | 5.0% | 7.5% | 10.0% |
VBP program에 되지 않는다고 예상되어 10.0% 적용
(주4) 예상수요 = 총환자수* 유병율 * (1-Generic Erosion)
(주5) 최대 시장점유율
| 출시 5년후 최대 시장점유율 달성 가정 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 시장점유율 | 비고 |
| Narcolepsy EDS | 3.0% | (*) |
| OSA EDS | 13.0% | |
(*) 회사제시 점유율로서 회사와 인수자간 예상 매출을 고려한 시장점유율임
(주6) 단가
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 환자1인당 사용액 | 3,501.0 | |
| NRDL Listing 년도 | 2028 | |
| NRDL Price ($) /환자1인 | 1,575.5 | 초기단가*45.0% |
| NRDL : 의료보험납품목록 | ||
(주7) 성공확률 : 출처 Clinical Development Success Rates 2006-2015
| Neurology | P1 | P2 | P3 | FDA | 상용화 |
|---|---|---|---|---|---|
| 성공확률 | 59.1% | 29.7% | 57.4% | 83.2% | 100.0% |
| 현단계 | 상용화단계 |
누적성공확률 : FDA 승인을 받은 신약이므로 중국시장에서의 임상시험 성공확률을 100.0%로 가정함
| 구분 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P3 | FDA | 판매 | 판매 | 판매 | 판매 | 판매 |
| 성공확률 | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 구분 | 판매년도 |
|---|---|
| Narcolepsy EDS | 2024 |
| OSA EDS | 2028 |
4. 매출원가 및 판매관리비 추정
추정기간의 매출원가 및 판매관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Phase 1 | |||||||
| Phase 2 | |||||||
| Phase 3 | 5,000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 1,000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Marketing Cost | 0 | 0 | 0 | 213 | 426 | 640 | 852 |
| 매출액 대비 비율 | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% |
| COGS | 0 | 0 | 0 | 122 | 243 | 365 | 487 |
| 매출액 대비 비율 | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 52 | 105 | 158 | 210 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 31 | 63 | 94 | 125 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 28 | 57 | 85 | 114 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 92 | 185 | 277 | 369 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 5,000 | 1,000 | 0 | 539 | 1,079 | 1,619 | 2,158 |
| 성공확률 | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대비용 | 5,000 | 1,000 | 0 | 539 | 1,079 | 1,619 | 2,158 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Phase 1 | |||||||
| Phase 2 | |||||||
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Marketing Cost | 4,428 | 9,404 | 13,978 | 18,804 | 23,630 | 28,436 | 28,416 |
| 매출액 대비 비율 | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% |
| COGS | 2,530 | 5,372 | 7,985 | 10,742 | 13,499 | 16,245 | 16,233 |
| 매출액 대비 비율 | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% | 17.1% |
| Local Distributor Margin |
1,092 | 2,320 | 3,448 | 4,638 | 5,829 | 7,014 | 7,009 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 649 | 1,379 | 2,050 | 2,758 | 3,466 | 4,171 | 4,168 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 590 | 1,254 | 1,864 | 2,507 | 3,151 | 3,791 | 3,789 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 1,919 | 4,075 | 6,057 | 8,149 | 10,240 | 12,322 | 12,314 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 11,209 | 23,804 | 35,383 | 47,599 | 59,814 | 71,979 | 71,929 |
| 성공확률 | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% | 100.0% |
| 기대비용 | 11,209 | 23,804 | 35,383 | 47,599 | 59,814 | 71,979 | 71,929 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Phase 1 | |||||||
| Phase 2 | |||||||
| Phase 3 | 0 | ||||||
| FDA Fees | 0 | ||||||
| Marketing Cost | 28,396 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 30.0% | ||||||
| COGS | 16,222 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 17.1% | ||||||
| Local Distributor Margin |
7,004 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | ||||||
| Importer Marign | 4,165 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | ||||||
| Tax (Duty) | 3,786 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | ||||||
| Tax (VAT) | 12,305 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | ||||||
| 합계 | 71,879 | ||||||
| 성공확률 | 100.0% | ||||||
| 기대비용 | 71,879 | ||||||
5. 가중평균 자본비용의 산정
동일한 할인율을 적용하였으며 " (2.3.1) Cenobamate 5. 가중평균 자본비용의 산정" 참조
(2.3.3) Carisbamate
1. 주요 가정
| 구 분 | 내 역 |
|---|---|
| 추정 기간 | 2021. 09. 01 ~ 2035. 12. 31(출시 후 10년) |
| 매출 추정 제품 | ㆍ Carisbamate에 대하여만 매출 추정에 포함하였음 |
| 매출 | ㆍ 임상실험 성공 확률인 POS(Probability of Success)를 적용하여 향후 매출 추정 |
| ㆍ 2025년부터 매출이 발생하는 것으로 추정 | |
| ㆍ 출시 5년 후인 2030년에 최고 시장점유율 30.0% 달성 가정 | |
| ㆍ 특허기간 종료시점(2031년) 이후 Generic Erosion 40.0% 가정 | |
| ㆍ 환자당 판매단가는 USD3,501.0/년 이며 년간 판매단가 상승률은 0%로 가정하였음 | |
| ㆍ NRDL Listing(2027년) 부터 환자당 판매단가는 USD1,120.3 가정(68.0% 할인) | |
| 원가및판매관리비 |
ㆍ SKBP에서 일부 임상이 수행되므로 로열티 지급계약이 있으며 , 외주생산 계획임 |
| ㆍ COGS 및 마케팅비용 : 매출액 대비 50.0% 가정 | |
| ㆍ 내륙 운반비 : 매출액 대비 7.4% 가정 | |
| ㆍ 수입 비용 : 매출액 대비 4.4% 가정 | |
| ㆍ 관세 4.0%, 증치세 13.0% 적용 | |
| R&D, 임상비용 | 2021년부터 임상 3상 가정, 임상비용은 회사제시 자료 인용 |
| 법인세율 | 25.0% |
| 할인율 | 12.6% |
* 제조원가의 세부내역은 회사의 기밀사항이므로 표기하지 않았습니다.
2. 평가결과
시장점유율 추정치 및 가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 평가대상자산의 가치는 다음과 같은 범위로 산출됩니다.
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 31.0% | 9,077 | 8,660 | 8,262 |
| 30.0% | 8,701 | 8,297 | 7,913 |
| 29.0% | 8,324 | 7,935 | 7,564 |
추정 기간동안의 Carisbamate의 추정 현금흐름의 현재가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,515 | 19,402 | 11,924 |
| 원가 및 판매관리비 | 0 | 0 | 3,157 | 478 | 1,194 | 15,288 | 9,396 |
| 영업이익 | 0 | 0 | (3,157) | (478) | 321 | 4,113 | 2,528 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | ||||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 0 | 80 | 1,028 | 632 |
| 세후영업이익 | 0 | 0 | (3,157) | (478) | 241 | 3,085 | 1,896 |
| 기간(년) | 0.17 | 0.83 | 1.83 | 2.83 | 3.83 | 4.83 | 5.83 |
| 현가계수 | 0.9804 | 0.9058 | 0.8045 | 0.7145 | 0.6345 | 0.5635 | 0.5004 |
| 현재가치 | 0 | 0 | (2,540) | (341) | 153 | 1,738 | 949 |
| 총현재가치 | 8,297 | ||||||
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 매출액 | 17,631 | 23,314 | 28,981 | 28,981 | 17,389 | 17,377 | 17,364 |
| 원가 및 판매관리비 | 13,893 | 18,371 | 22,837 | 22,837 | 13,702 | 13,693 | 13,683 |
| 영업이익 | 3,738 | 4,943 | 6,144 | 6,144 | 3,686 | 3,684 | 3,681 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% |
| (-)법인세 | 934 | 1,236 | 1,536 | 1,536 | 922 | 921 | 920 |
| 세후영업이익 | 2,803 | 3,707 | 4,608 | 4,608 | 2,765 | 2,763 | 2,761 |
| 기간(년) | 6.83 | 7.83 | 8.83 | 9.83 | 10.83 | 11.83 | 12.83 |
| 현가계수 | 0.4444 | 0.3947 | 0.3505 | 0.3113 | 0.2765 | 0.2455 | 0.2181 |
| 현재가치 | 1,246 | 1,463 | 1,615 | 1,435 | 764 | 678 | 602 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 매출액 | 17,352 | ||||||
| 원가 및 판매관리비 | 13,674 | ||||||
| 영업이익 | 3,679 | ||||||
| 영업이익율 | 21.2% | ||||||
| (-)법인세 | 920 | ||||||
| 세후영업이익 | 2,759 | ||||||
| 기간(년) | 13.83 | ||||||
| 현가계수 | 0.1937 | ||||||
| 현재가치 | 534 | ||||||
3. 매출추정
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Epilepsy환자수(주1) | 9,954,000 | 9,996,000 | 10,031,000 | 10,052,000 | 10,066,000 | 10,073,000 | 10,066,000 |
| 유병율(주2) | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 179,172 | 179,928 | 180,558 | 180,936 | 181,188 | 181,314 | 181,188 |
| 시장점유율(5) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.5% | 6.4% | 12.3% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 0 | 906 | 11,604 | 22,286 |
| 단가(주6) | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 3,501.0 | 1,120.3 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 3,172 | 40,626 | 24,968 |
| 성공확률(주7) | 57.4% | 57.4% | 57.4% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,515 | 19,402 | 11,924 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Epilepsy환자수(주1) | 10,059,000 | 10,045,000 | 10,031,000 | 10,031,000 | 10,031,000 | 10,024,000 | 10,017,000 |
| 유병율(주2) | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 181,062 | 180,810 | 180,558 | 180,558 | 108,335 | 108,259 | 108,184 |
| 시장점유율(5) | 18.2% | 24.1% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% | 30.0% |
| 매출수량 | 32,953 | 43,575 | 54,167 | 54,167 | 32,500 | 32,478 | 32,455 |
| 단가(주6) | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 |
| 예상매출 | 36,918 | 48,818 | 60,685 | 60,685 | 36,411 | 36,385 | 36,360 |
| 성공확률(주7) | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% |
| 기대매출 | 17,631 | 23,314 | 28,981 | 28,981 | 17,389 | 17,377 | 17,364 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Epilepsy환자수(주1) | 10,010,000 | 9,996,000 | 9,982,000 | 9,968,000 | 9,947,000 | 9,926,000 | 9,905,000 |
| 유병율(주2) | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% | 1.8% |
| Generic Erosion(주3) | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 108,108 | 107,957 | 107,806 | 107,654 | 107,428 | 107,201 | 178,290 |
| 시장점유율(5) | 30.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 매출수량 | 32,432 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 단가(주6) | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 | 1,120.3 |
| 예상매출 | 36,335 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 성공확률(주7) | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% |
| 기대매출 | 17,352 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
(주1) Cenobamate 매출 "3. 매출추정" 참조
(주2) 출처 : NCBI Resources
| 구분 | 유병률 | 대상자 | 진료율 | 예상수요율 |
|---|---|---|---|---|
| LGS | 2.0% | 100.0% | 90.0% | 1.8% |
(주3) Generic Erosion
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 출시년도 | 2032 |
| 점유율 | 40.0% |
(주4) 예상수요 = 총환자수* 유병율 * (1-Generic Erosion)
(주5) 최대 시장점유율
| 출시 5년후 최대 시장점유율 달성 가정 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 시장점유율 | 비고 |
| LGS | 30.0% | (*) |
(*) 회사제시 점유율로서 회사와 인수자간 예상 매출을 고려한 시장점유율임
(주6) 단가
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 환자1인당 사용액 | 3,501.0 | |
| NRDL Listing 년도 | 2027 | |
| NRDL Price ($) /환자1인 | 1120.3 | 초기단가*32.0% |
| NRDL : 의료보험납품목록 | ||
(주7) 성공확률 : 출처 Clinical Development Success Rates 2006-2015
| Neurology | P1 | P2 | P3 | FDA | 상용화 |
|---|---|---|---|---|---|
| 성공확률 | 59.1% | 29.7% | 57.4% | 83.2% | 100.0% |
| 현단계 | P3단계 |
누적성공확률
| 구분 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P3 | P3 | P3 | FDA | 판매 | 판매 | 판매 |
| 성공확률 | 57.4% | 57.4% | 57.4% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% |
| 구분 | 판매년도 |
|---|---|
| Carisbamate | 2025 |
4. 매출원가 및 판매관리비 추정
추정기간의 매출원가 및 판매관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Phase 1 | |||||||
| Phase 2 | |||||||
| Phase 3 | 0 | 0 | 5,500 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 1,000 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
0 | 0 | 0 | 0 | 1,586 | 20,313 | 12,484 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 0 | 235 | 3,006 | 1,848 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 0 | 140 | 1,788 | 1,099 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 0 | 127 | 1,625 | 999 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 0 | 412 | 5,281 | 3,246 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 0 | 0 | 5,500 | 1,000 | 2,499 | 32,013 | 19,674 |
| 성공확률 | 57.4% | 57.4% | 57.4% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% |
| 기대비용 | 0 | 0 | 3,157 | 478 | 1,194 | 15,288 | 9,396 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Phase 1 | |||||||
| Phase 2 | |||||||
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
18,459 | 24,409 | 30,342 | 30,342 | 18,205 | 18,193 | 18,180 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
2,732 | 3,613 | 4,491 | 4,491 | 2,694 | 2,693 | 2,691 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 1,624 | 2,148 | 2,670 | 2,670 | 1,602 | 1,601 | 1,600 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 1,477 | 1,953 | 2,427 | 2,427 | 1,456 | 1,455 | 1,454 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 4,799 | 6,346 | 7,889 | 7,889 | 4,733 | 4,730 | 4,727 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 29,092 | 38,469 | 47,820 | 47,820 | 28,692 | 28,672 | 28,652 |
| 성공확률 | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% | 47.8% |
| 기대비용 | 13,893 | 18,371 | 22,837 | 22,837 | 13,702 | 13,693 | 13,683 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Phase 1 | |||||||
| Phase 2 | |||||||
| Phase 3 | 0 | ||||||
| FDA Fees | 0 | ||||||
| COGS 및 Marketing Cost |
18,167 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | ||||||
| Local Distributor Margin |
2,689 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | ||||||
| Importer Marign | 1,599 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | ||||||
| Tax (Duty) | 1,453 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | ||||||
| Tax (VAT) | 4,724 | ||||||
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | ||||||
| 합계 | 28,632 | ||||||
| 성공확률 | 47.8% | ||||||
| 기대비용 | 13,674 | ||||||
5. 가중평균 자본비용의 산정
동일한 할인율을 적용하였으며 " (2.3.1) Cenobamate 5. 가중평균 자본비용의 산정" 참조
(2.3.4) SKL13865
1. 주요 가정
| 구 분 | 내 역 |
|---|---|
| 추정 기간 | 2021. 09. 01 ~ 2041. 12. 31(출시 후 10년) |
| 매출 추정 제품 | ㆍ SKL13865에 대하여만 매출 추정에 포함하였음 |
| 매출 | ㆍ 임상실험 성공 확률인 POS(Probability of Success)를 적용하여 향후 매출 추정 |
| ㆍ 2031년부터 매출이 발생하는 것으로 추정 | |
| ㆍ 출시 5년 후인 2036년에 최고 시장점유율 3.0% 달성 가정 | |
| ㆍ 특허기간 종료시점(2035년) 이후 Generic Erosion 40.0% 가정 | |
| ㆍ 환자당 판매단가는 USD2,799.0/년 이며 년간 판매단가 상승률은 0%로 가정하였음 | |
| ㆍ NRDL Listing(2033년) 부터 환자당 판매단가는 USD895.7 가정(68.0% 할인) | |
| ㆍ VBP Listing(2036년) 부터 환자당 판매단가는 USD447.8 가정(50.0% 할인) | |
| 원가및판매관리비 |
ㆍ SKBP에서 일부 임상이 수행되므로 로열티 지급계약이 있으며 , 외주생산 계획임 |
| ㆍ 마케팅 및 제조원가율 : 매출액 대비 50.0% 가정 | |
| ㆍ 내륙 운반비 : 매출액 대비 7.4% 가정 | |
| ㆍ 수입 비용 : 매출액 대비 4.4% 가정 | |
| ㆍ 관세 4.0%, 증치세 13.0% 적용 | |
| R&D, 임상비용 | 2021년부터 임상 1상 가정, 임상비용은 회사제시 자료 인용 |
| 법인세율 | 25.0% |
| 할인율 | 12.6% |
* 제조원가의 세부내역은 회사의 기밀사항이므로 표기하지 않았습니다.
2. 평가결과
시장점유율 추정치 및 가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 평가대상자산의 가치는 다음과 같은 범위로 산출됩니다.
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 4.0% | 1,447 | 1,330 | 1,221 |
| 3.0% | 889 | 805 | 728 |
| 2.0% | 332 | 281 | 234 |
추정 기간동안의 SKL13865의 추정 현금흐름의 현재가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 원가 및 판매관리비 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,249 |
| 영업이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (1,249) |
| 영업이익율 | |||||||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 세후영업이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (1,249) |
| 기간(년) | 0.17 | 0.83 | 1.83 | 2.83 | 3.83 | 4.83 | 5.83 |
| 현가계수 | 0.9804 | 0.9058 | 0.8045 | 0.7145 | 0.6345 | 0.5635 | 0.5004 |
| 현재가치 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (625) |
| 총현재가치 | 805 | ||||||
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 4,350 | 11,310 | 5,842 | 8,062 |
| 원가 및 판매관리비 | 645 | 645 | 84 | 3,428 | 8,912 | 4,604 | 6,353 |
| 영업이익 | (645) | (645) | (84) | 922 | 2,398 | 1,239 | 1,709 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | |||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 231 | 599 | 310 | 427 |
| 세후영업이익 | (645) | (645) | (84) | 692 | 1,798 | 929 | 1,282 |
| 기간(년) | 6.83 | 7.83 | 8.83 | 9.83 | 10.83 | 11.83 | 12.83 |
| 현가계수 | 0.4444 | 0.3947 | 0.3505 | 0.3113 | 0.2765 | 0.2455 | 0.2181 |
| 현재가치 | (287) | (255) | (29) | 215 | 497 | 228 | 280 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 매출액 | 10,279 | 3,745 | 3,740 | 3,735 | 3,727 | 3,719 | 3,711 |
| 원가 및 판매관리비 | 8,100 | 2,951 | 2,947 | 2,943 | 2,937 | 2,931 | 2,924 |
| 영업이익 | 2,179 | 794 | 793 | 792 | 790 | 788 | 787 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% |
| (-)법인세 | 545 | 198 | 198 | 198 | 198 | 197 | 197 |
| 세후영업이익 | 1,634 | 595 | 595 | 594 | 593 | 591 | 590 |
| 기간(년) | 13.83 | 14.83 | 15.83 | 16.83 | 17.83 | 18.83 | 19.83 |
| 현가계수 | 0.1937 | 0.1720 | 0.1527 | 0.1357 | 0.1205 | 0.1070 | 0.0950 |
| 현재가치 | 317 | 102 | 91 | 81 | 71 | 63 | 56 |
3. 매출추정
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,422 | 1,428 | 1,433 | 1,436 | 1,438 | 1,439 | 1,438 |
| 유병율(주2) | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 5,519,066 | 5,542,354 | 5,561,760 | 5,573,403 | 5,581,166 | 5,585,047 | 5,581,166 |
| 시장점유율(5) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 단가(주6) | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 성공확률(주7) | 59.1% | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,437 | 1,435 | 1,433 | 1,433 | 1,433 | 1,432 | 1,431 |
| 유병율(주2) | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 5,577,284 | 5,569,522 | 5,561,760 | 5,561,760 | 5,561,760 | 5,557,878 | 5,553,997 |
| 시장점유율(5) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.3% | 0.9% | 1.4% | 1.9% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 18,539 | 48,202 | 77,810 | 107,377 |
| 단가(주6) | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 | 2,799.0 | 895.7 | 895.7 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 51,891 | 134,917 | 69,693 | 96,176 |
| 성공확률(주7) | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 4,350 | 11,310 | 5,842 | 8,062 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,430 | 1,428 | 1,426 | 1,424 | 1,421 | 1,418 | 1,415 |
| 유병율(주2) | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% | 0.388% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 5,550,116 | 3,325,412 | 3,320,755 | 3,316,097 | 3,309,111 | 3,302,125 | 3,295,139 |
| 시장점유율(5) | 2.5% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% | 3.0% |
| 매출수량 | 136,903 | 99,762 | 99,623 | 99,483 | 99,273 | 99,064 | 98,854 |
| 단가(주6) | 895.7 | 447.8 | 447.8 | 447.8 | 447.8 | 447.8 | 447.8 |
| 예상매출 | 122,621 | 44,678 | 44,615 | 44,552 | 44,459 | 44,365 | 44,271 |
| 성공확률(주7) | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대매출 | 10,279 | 3,745 | 3,740 | 3,735 | 3,727 | 3,719 | 3,711 |
(주1) 출처 : EIU자료
(주2) 출처 : BMC Psychiatry
| 구분 | 유병률 | 대상자 | Pediatric | 예상수요율 |
|---|---|---|---|---|
| ADHD | 6.3% | 31.0% | 20.0% | 0.388% |
(주3) Generic Erosion
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 출시년도 | 2036 |
| 점유율 | 40.0% |
(주4) 예상수요 = 총환자수* 유병율 * (1-Generic Erosion)
(주5) 최대 시장점유율
| 출시 5년후 최대 시장점유율 달성 가정 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 시장점유율 | 비고 |
| ADHD | 3.0% | (*) |
(*) 회사제시 점유율로서 회사와 인수자간 예상 매출을 고려한 시장점유율임
(주6) 단가
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 환자1인당 사용액 | 2,799.0 | |
| NRDL Listing 년도 | 2033 | |
| NRDL Price ($) /환자1인 | 895.7 | 초기단가*32.0% |
| VBP Listing 년도 | 2036 | |
| VBP Price ($) /환자1인 | 447.8 | NRDL Price*50.0% |
| NRDL : 의료보험납품목록 | ||
| VBP : 건강보험 가치기반 성과보상 지불제도 | ||
(주7) 성공확률 : 출처 Clinical Development Success Rates 2006-2015
| Neurology | P1 | P2 | P3 | FDA | 상용화 |
|---|---|---|---|---|---|
| 성공확률 | 59.1% | 29.7% | 57.4% | 83.2% | 100.0% |
| 현단계 | P1단계 |
누적성공확률
| 구분 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P1 | P1 | P2 | P2 | P2 | P2 | P3 |
| 성공확률 | 59.1% | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% |
| 구분 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P3 | P3 | FDA | 판매 | 판매 | 판매 | 판매 |
| 성공확률 | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 구분 | 판매년도 |
|---|---|
| SKL13865 | 2031 |
4. 매출원가 및 판매관리비 추정
추정기간의 매출원가 및 판매관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 6,000 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 6,400 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 12,400 |
| 성공확률 | 59.1% | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% |
| 기대비용 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,249 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 6,400 | 6,400 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 1,000 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
0 | 0 | 0 | 25,946 | 67,459 | 34,847 | 48,088 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 3,840 | 9,984 | 5,157 | 7,117 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 2,283 | 5,936 | 3,066 | 4,232 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 2,076 | 5,397 | 2,788 | 3,847 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 6,746 | 17,539 | 9,060 | 12,503 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 6,400 | 6,400 | 1,000 | 40,890 | 106,315 | 54,918 | 75,786 |
| 성공확률 | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대비용 | 645 | 645 | 84 | 3,428 | 8,912 | 4,604 | 6,353 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
61,311 | 22,339 | 22,308 | 22,276 | 22,229 | 22,182 | 22,135 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
9,074 | 3,306 | 3,302 | 3,297 | 3,290 | 3,283 | 3,276 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 5,395 | 1,966 | 1,963 | 1,960 | 1,956 | 1,952 | 1,948 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 4,905 | 1,787 | 1,785 | 1,782 | 1,778 | 1,775 | 1,771 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 15,941 | 5,808 | 5,800 | 5,792 | 5,780 | 5,767 | 5,755 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 96,625 | 35,206 | 35,157 | 35,107 | 35,033 | 34,959 | 34,885 |
| 성공확률 | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대비용 | 8,100 | 2,951 | 2,947 | 2,943 | 2,937 | 2,931 | 2,924 |
5. 가중평균 자본비용의 산정
동일한 할인율을 적용하였으며 " (2.3.1) Cenobamate 5. 가중평균 자본비용의 산정" 참조
(2.3.5) SKL20540
1. 주요 가정
| 구 분 | 내 역 |
|---|---|
| 추정 기간 | 2021. 09. 01 ~ 2041. 12. 31(출시 후 10년) |
| 매출 추정 제품 | ㆍ SKL20540에 대하여만 매출 추정에 포함하였음 |
| 매출 | ㆍ 임상실험 성공 확률인 POS(Probability of Success)를 적용하여 향후 매출 추정 |
| ㆍ 2031년부터 매출이 발생하는 것으로 추정 | |
| ㆍ 출시 5년 후인 2036년에 최고 시장점유율 6.6% 달성 가정 | |
| ㆍ 특허기간 종료시점(2036년) 이후 Generic Erosion 40.0% 가정 | |
| ㆍ 환자당 판매단가는 USD3,900.0/년 이며 년간 판매단가 상승률은 0%로 가정하였음 | |
| ㆍ NRDL Listing(2033년) 부터 환자당 판매단가는 USD1,170.0 가정(70.0% 할인) | |
| ㆍ VBP Listing(2037년) 부터 환자당 판매단가는 USD585.0 가정(50.0% 할인) | |
| 원가및판매관리비 |
ㆍ SKBP에서 일부 임상이 수행되므로 로열티 지급계약이 있으며 , 외주생산 계획임 |
| ㆍ 마케팅 및 제조원가율 : 매출액 대비 50.0% 가정 | |
| ㆍ 내륙 운반비 : 매출액 대비 7.4% 가정 | |
| ㆍ 수입 비용 : 매출액 대비 4.4% 가정 | |
| ㆍ 관세 4.0%, 증치세 13.0% 적용 | |
| R&D, 임상비용 | 2021년부터 임상 1상 가정, 임상비용은 회사제시 자료 인용 |
| 법인세율 | 25.0% |
| 할인율 | 12.6% |
* 제조원가의 세부내역은 회사의 기밀사항이므로 표기하지 않았습니다.
2. 평가결과
시장점유율 추정치 및 가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 평가대상자산의 가치는 다음과 같은 범위로 산출됩니다.
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 7.6% | 3,282 | 3,042 | 2,819 |
| 6.6% | 2,737 | 2,530 | 2,337 |
| 5.6% | 2,192 | 2,017 | 1,855 |
추정 기간동안의 SKL20540의 추정 현금흐름의 현재가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 원가 및 판매관리비 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,562 | 504 |
| 영업이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (1,562) | (504) |
| 영업이익율 | |||||||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 세후영업이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (1,562) | (504) |
| 기간(년) | 0.17 | 0.83 | 1.83 | 2.83 | 3.83 | 4.83 | 5.83 |
| 현가계수 | 0.9804 | 0.9058 | 0.8045 | 0.7145 | 0.6345 | 0.5635 | 0.5004 |
| 현재가치 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (880) | (252) |
| 총현재가치 | 2,530 | ||||||
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 6,221 | 20,375 | 10,351 | 14,584 |
| 원가 및 판매관리비 | 403 | 302 | 84 | 4,902 | 16,056 | 8,157 | 11,492 |
| 영업이익 | (403) | (302) | (84) | 1,319 | 4,320 | 2,194 | 3,092 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | |||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 330 | 1,080 | 549 | 773 |
| 세후영업이익 | (403) | (302) | (84) | 989 | 3,240 | 1,646 | 2,319 |
| 기간(년) | 6.83 | 7.83 | 8.83 | 9.83 | 10.83 | 11.83 | 12.83 |
| 현가계수 | 0.4444 | 0.3947 | 0.3505 | 0.3113 | 0.2765 | 0.2455 | 0.2181 |
| 현재가치 | (179) | (119) | (29) | 308 | 896 | 404 | 506 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 매출액 | 18,811 | 23,016 | 6,895 | 6,886 | 6,871 | 6,857 | 6,842 |
| 원가 및 판매관리비 | 14,823 | 18,137 | 5,433 | 5,426 | 5,414 | 5,403 | 5,392 |
| 영업이익 | 3,988 | 4,879 | 1,462 | 1,460 | 1,457 | 1,454 | 1,451 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% |
| (-)법인세 | 997 | 1,220 | 365 | 365 | 364 | 363 | 363 |
| 세후영업이익 | 2,991 | 3,660 | 1,096 | 1,095 | 1,092 | 1,090 | 1,088 |
| 기간(년) | 13.83 | 14.83 | 15.83 | 16.83 | 17.83 | 18.83 | 19.83 |
| 현가계수 | 0.1937 | 0.1720 | 0.1527 | 0.1357 | 0.1205 | 0.1070 | 0.0950 |
| 현재가치 | 579 | 629 | 167 | 149 | 132 | 117 | 103 |
3. 매출추정
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,422 | 1,428 | 1,433 | 1,436 | 1,438 | 1,439 | 1,438 |
| 유병율(주2) | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 3,540,780 | 3,555,720 | 3,568,170 | 3,575,640 | 3,580,620 | 3,583,110 | 3,580,620 |
| 시장점유율(5) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 단가(주6) | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 성공확률(주7) | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% | 10.1% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,437 | 1,435 | 1,433 | 1,433 | 1,433 | 1,432 | 1,431 |
| 유병율(주2) | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 3,578,130 | 3,573,150 | 3,568,170 | 3,568,170 | 3,568,170 | 3,565,680 | 3,563,190 |
| 시장점유율(5) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.5% | 1.7% | 3.0% | 4.2% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 19,030 | 62,324 | 105,544 | 148,704 |
| 단가(주6) | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 | 3,900.0 | 1,170.0 | 1,170.0 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 74,218 | 243,064 | 123,487 | 173,983 |
| 성공확률(주7) | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 6,221 | 20,375 | 10,351 | 14,584 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 총인구(주1)(백만명) | 1,430 | 1,428 | 1,426 | 1,424 | 1,421 | 1,418 | 1,415 |
| 유병율(주2) | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% | 0.249% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% | 40.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 3,560,700 | 3,555,720 | 2,130,444 | 2,127,456 | 2,122,974 | 2,118,492 | 2,114,010 |
| 시장점유율(5) | 5.4% | 6.6% | 6.6% | 6.6% | 6.6% | 6.6% | 6.6% |
| 매출수량 | 191,803 | 234,678 | 140,609 | 140,412 | 140,116 | 139,820 | 139,525 |
| 단가(주6) | 1,170.0 | 1,170.0 | 585.0 | 585.0 | 585.0 | 585.0 | 585.0 |
| 예상매출 | 224,410 | 274,573 | 82,256 | 82,141 | 81,968 | 81,795 | 81,622 |
| 성공확률(주7) | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대매출 | 18,811 | 23,016 | 6,895 | 6,886 | 6,871 | 6,857 | 6,842 |
(주1) 출처 : EIU자료
(주2) 출처 : NCBI Resources
| 구분 | 유병률 | 대상자 | 예상수요율 |
|---|---|---|---|
| Schizophrenia | 0.83% | 30.0% | 0.249% |
(주3) Generic Erosion
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 출시년도 | 2037 |
| 점유율 | 40.0% |
(주4) 예상수요 = 총환자수* 유병율 * (1-Generic Erosion)
(주5) 최대 시장점유율
| 출시 5년후 최대 시장점유율 달성 가정 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 시장점유율 | 비고 |
| Schizophrenia | 6.6% | (*) |
(*) 회사제시 점유율로서 회사와 인수자간 예상 매출을 고려한 시장점유율임
(주6) 단가
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 환자1인당 사용액 | 3,900.0 | |
| NRDL Listing 년도 | 2033 | |
| NRDL Price ($) /환자1인 | 1170.0 | 초기단가*30.0% |
| VBP Listing 년도 | 2037 | |
| VBP Price ($) /환자1인 | 585.0 | NRDL Price*50.0% |
| NRDL : 의료보험납품목록 | ||
| VBP : 건강보험 가치기반 성과보상 지불제도 | ||
(주7) 성공확률 : 출처 Clinical Development Success Rates 2006-2015
| Neurology | P1 | P2 | P3 | FDA | 상용화 |
|---|---|---|---|---|---|
| 성공확률 | 59.1% | 29.7% | 57.4% | 83.2% | 100.0% |
| 현단계 | P1단계 |
누적성공확률
| 구분 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P1 | P2 | P2 | P2 | P2 | P3 | P3 |
| 성공확률 | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% | 10.1% |
| 구분 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P3 | P3 | FDA | 판매 | 판매 | 판매 | 판매 |
| 성공확률 | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 구분 | 판매년도 |
|---|---|
| SKL20540 | 2031 |
4. 매출원가 및 판매관리비 추정
추정기간의 매출원가 및 판매관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 5,000 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 10,500 | 5,000 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 15,500 | 5,000 |
| 성공확률 | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% | 10.1% |
| 기대비용 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,562 | 504 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 4,000 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 1,000 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
0 | 0 | 0 | 37,109 | 121,532 | 61,743 | 86,992 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 5,492 | 17,987 | 9,138 | 12,875 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 3,266 | 10,695 | 5,433 | 7,655 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 2,969 | 9,723 | 4,939 | 6,959 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 9,648 | 31,598 | 16,053 | 22,618 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 4,000 | 3,000 | 1,000 | 58,484 | 191,534 | 97,307 | 137,099 |
| 성공확률 | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대비용 | 403 | 302 | 84 | 4,902 | 16,056 | 8,157 | 11,492 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
112,205 | 137,286 | 41,128 | 41,071 | 40,984 | 40,897 | 40,811 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
16,606 | 20,318 | 6,087 | 6,078 | 6,066 | 6,053 | 6,040 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 9,874 | 12,081 | 3,619 | 3,614 | 3,607 | 3,599 | 3,591 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 8,976 | 10,983 | 3,290 | 3,286 | 3,279 | 3,272 | 3,265 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 29,173 | 35,694 | 10,693 | 10,678 | 10,656 | 10,633 | 10,611 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 176,835 | 216,363 | 64,818 | 64,727 | 64,591 | 64,454 | 64,318 |
| 성공확률 | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대비용 | 14,823 | 18,137 | 5,433 | 5,426 | 5,414 | 5,403 | 5,392 |
5. 가중평균 자본비용의 산정
동일한 할인율을 적용하였으며 " (2.3.1) Cenobamate 5. 가중평균 자본비용의 산정" 참조
(2.3.6) SKL24741
1. 주요 가정
| 구 분 | 내 역 |
|---|---|
| 추정 기간 | 2021. 09. 01 ~ 2041. 12. 31(출시 후 10년) |
| 매출 추정 제품 | ㆍ SKL24741에 대하여만 매출 추정에 포함하였음 |
| 매출 | ㆍ 임상실험 성공 확률인 POS(Probability of Success)를 적용하여 향후 매출 추정 |
| ㆍ 2031년부터 매출이 발생하는 것으로 추정 | |
| ㆍ 출시 5년 후인 2036년에 최고 시장점유율 25.0% 달성 가정 | |
| ㆍ 특허기간 종료시점(2039년) 이후 Generic Erosion 40.0% 가정 | |
| ㆍ 환자당 판매단가는 USD3,300.0/년 이며 년간 판매단가 상승률은 0%로 가정하였음 | |
| ㆍ NRDL Listing(2033년) 부터 환자당 판매단가는 USD1,485.0가정(55.0% 할인) | |
| ㆍ VBP Listing(2040년) 부터 환자당 판매단가는 USD742.5 가정(50.0% 할인) | |
| 원가및판매관리비 |
ㆍ SKBP에서 일부 임상이 수행되므로 로열티 지급계약이 있으며 , 외주생산 계획임 |
| ㆍ 마케팅 및 제조원가율 : 매출액 대비 50.0% 가정 | |
| ㆍ 내륙 운반비 : 매출액 대비 7.4% 가정 | |
| ㆍ 수입 비용 : 매출액 대비 4.4% 가정 | |
| ㆍ 관세 4.0%, 증치세 13.0% 적용 | |
| R&D, 임상비용 | 2021년부터 임상 1상 가정, 임상비용은 회사제시 자료 인용 |
| 법인세율 | 25.0% |
| 할인율 | 12.6% |
* 제조원가의 세부내역은 회사의 기밀사항이므로 표기하지 않았습니다.
2. 평가결과
시장점유율 추정치 및 가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 민감도 분석을 수행한 결과 평가대상자산의 가치는 다음과 같은 범위로 산출됩니다.
| (단위:천 USD) | |||
|---|---|---|---|
| 시장점유율 | WACC | ||
| 12.1% | 12.6% | 13.1% | |
| 26.0% | 2,867 | 2,621 | 2,393 |
| 25.0% | 2,693 | 2,457 | 2,239 |
| 24.0% | 2,518 | 2,294 | 2,086 |
추정 기간동안의 SKL24741의 추정 현금흐름의 현재가치는 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 원가 및 판매관리비 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,662 | 605 |
| 영업이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (1,662) | (605) |
| 영업이익율 | |||||||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 세후영업이익 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (1,662) | (605) |
| 기간(년) | 0.17 | 0.83 | 1.83 | 2.83 | 3.83 | 4.83 | 5.83 |
| 현가계수 | 0.9804 | 0.9058 | 0.8045 | 0.7145 | 0.6345 | 0.5635 | 0.5004 |
| 현재가치 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | (937) | (303) |
| 총현재가치 | 2,457 | ||||||
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| 매출액 | 0 | 0 | 0 | 200 | 10,149 | 9,038 | 13,503 |
| 원가 및 판매관리비 | 504 | 403 | 84 | 157 | 7,998 | 7,122 | 10,640 |
| 영업이익 | (504) | (403) | (84) | 42 | 2,152 | 1,916 | 2,863 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | |||
| (-)법인세 | 0 | 0 | 0 | 11 | 538 | 479 | 716 |
| 세후영업이익 | (504) | (403) | (84) | 32 | 1,614 | 1,437 | 2,147 |
| 기간(년) | 6.83 | 7.83 | 8.83 | 9.83 | 10.83 | 11.83 | 12.83 |
| 현가계수 | 0.4444 | 0.3947 | 0.3505 | 0.3113 | 0.2765 | 0.2455 | 0.2181 |
| 현재가치 | (224) | (159) | (29) | 10 | 446 | 353 | 468 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| 매출액 | 17,961 | 22,398 | 22,366 | 22,335 | 22,288 | 6,672 | 6,658 |
| 원가 및 판매관리비 | 14,153 | 17,649 | 17,625 | 17,600 | 17,563 | 5,258 | 5,247 |
| 영업이익 | 3,808 | 4,748 | 4,742 | 4,735 | 4,725 | 1,415 | 1,412 |
| 영업이익율 | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% | 21.2% |
| (-)법인세 | 952 | 1,187 | 1,185 | 1,184 | 1,181 | 354 | 353 |
| 세후영업이익 | 2,856 | 3,561 | 3,556 | 3,551 | 3,544 | 1,061 | 1,059 |
| 기간(년) | 13.83 | 14.83 | 15.83 | 16.83 | 17.83 | 18.83 | 19.83 |
| 현가계수 | 0.1937 | 0.1720 | 0.1527 | 0.1357 | 0.1205 | 0.1070 | 0.0950 |
| 현재가치 | 553 | 613 | 543 | 482 | 427 | 114 | 101 |
3. 매출추정
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Epilepsy환자수(주1) | 9,954,000 | 9,996,000 | 10,031,000 | 10,052,000 | 10,066,000 | 10,073,000 | 10,066,000 |
| 유병율(주2) | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 716,688 | 719,712 | 722,232 | 723,744 | 724,752 | 725,256 | 724,752 |
| 시장점유율(5) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 단가(주6) | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 성공확률(주7) | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% | 10.1% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Epilepsy환자수(주1) | 10,059,000 | 10,045,000 | 10,031,000 | 10,031,000 | 10,031,000 | 10,024,000 | 10,017,000 |
| 유병율(주2) | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 724,248 | 723,240 | 722,232 | 722,232 | 722,232 | 721,728 | 721,224 |
| 시장점유율(5) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.1% | 5.1% | 10.1% | 15.0% |
| 매출수량 | 0 | 0 | 0 | 722 | 36,689 | 72,606 | 108,472 |
| 단가(주6) | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 3,300.0 | 1,485.0 | 1,485.0 |
| 예상매출 | 0 | 0 | 0 | 2,383 | 121,075 | 107,820 | 161,081 |
| 성공확률(주7) | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대매출 | 0 | 0 | 0 | 200 | 10,149 | 9,038 | 13,503 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Epilepsy환자수(주1) | 10,010,000 | 9,996,000 | 9,982,000 | 9,968,000 | 9,947,000 | 9,926,000 | 9,905,000 |
| 유병율(주2) | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% | 7.2% |
| Generic Erosion(주3) | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 0.0% | 40.0% | 40.0% |
| 예상수요(명)(주4) | 720,720 | 719,712 | 718,704 | 717,696 | 716,184 | 428,803 | 427,896 |
| 시장점유율(5) | 20.0% | 25.0% | 25.0% | 25.0% | 25.0% | 25.0% | 25.0% |
| 매출수량 | 144,288 | 179,928 | 179,676 | 179,424 | 179,046 | 107,201 | 106,974 |
| 단가(주6) | 1,485.0 | 1,485.0 | 1,485.0 | 1,485.0 | 1,485.0 | 742.5 | 742.5 |
| 예상매출 | 214,268 | 267,193 | 266,819 | 266,445 | 265,883 | 79,597 | 79,428 |
| 성공확률(주7) | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대매출 | 17,961 | 22,398 | 22,366 | 22,335 | 22,288 | 6,672 | 6,658 |
(주1) 출처 : Cenobamate 매출 "6.2.3. 매출추정" 참조
(주2) 출처 : NCBI Resources
| 구분 | POS | 1~3 AEDs | refractory | 예상수요율 |
|---|---|---|---|---|
| Refractory Epilepsy | 60.0% | 30.0% | 40.0% | 7.2% |
(주3) Generic Erosion
| 구분 | 내역 |
|---|---|
| 출시년도 | 2040 |
| 점유율 | 40.0% |
(주4) 예상수요 = Epilepsy환자수* 유병율 * (1-Generic Erosion)
(주5) 최대 시장점유율
| 출시 5년후 최대 시장점유율 달성 가정 | ||
|---|---|---|
| 구분 | 시장점유율 | 비고 |
| Refractory Epilepsy | 25.0% | (*) |
(*) 회사제시 점유율로서 회사와 인수자간 예상 매출을 고려한 시장점유율임
(주6) 단가
| 구분 | 내용 | 비고 |
|---|---|---|
| 환자1인당 사용액 | 3,300.0 | |
| NRDL Listing 년도 | 2033 | |
| NRDL Price ($) /환자1인 | 1,485.0 | 초기단가*45.0% |
| VBP Listing 년도 | 2040 | |
| VBP Price ($) /환자1인 | 742.5 | NRDL Price*50.0% |
| NRDL : 의료보험납품목록 | ||
| VBP : 건강보험 가치기반 성과보상 지불제도 | ||
(주7) 성공확률 : 출처 Clinical Development Success Rates 2006-2015
| Neurology | P1 | P2 | P3 | FDA | 상용화 |
|---|---|---|---|---|---|
| 성공확률 | 59.10% | 29.70% | 57.40% | 83.20% | 100.0% |
| 현단계 | P1단계 |
누적성공확률
| 구분 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P1 | P2 | P2 | P2 | P2 | P3 | P3 |
| 성공확률 | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% | 10.1% |
| 구분 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | P3 | P3 | FDA | 판매 | 판매 | 판매 | 판매 |
| 성공확률 | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 구분 | 판매년도 |
|---|---|
| SKL24741 | 2031 |
4. 매출원가 및 판매관리비 추정
추정기간의 매출원가 및 판매관리비 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2021 4M | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 | 2026 | 2027 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 6,000 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 10,500 | 6,000 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 16,500 | 6,000 |
| 성공확률 | 59.1% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 17.6% | 10.1% | 10.1% |
| 기대비용 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1,662 | 605 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2028 | 2029 | 2030 | 2031 | 2032 | 2033 | 2034 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 5,000 | 4,000 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 1,000 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
0 | 0 | 0 | 1,192 | 60,537 | 53,910 | 80,541 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
0 | 0 | 0 | 176 | 8,960 | 7,979 | 11,920 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 0 | 0 | 0 | 105 | 5,327 | 4,744 | 7,088 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 0 | 0 | 0 | 95 | 4,843 | 4,313 | 6,443 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 0 | 0 | 0 | 310 | 15,740 | 14,017 | 20,941 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 5,000 | 4,000 | 1,000 | 1,878 | 95,407 | 84,962 | 126,932 |
| 성공확률 | 10.1% | 10.1% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대비용 | 504 | 403 | 84 | 157 | 7,998 | 7,122 | 10,640 |
| (단위: 천USD) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 연도 | 2035 | 2036 | 2037 | 2038 | 2039 | 2040 | 2041 |
| Phase 1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 2 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Phase 3 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| FDA Fees | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| COGS 및 Marketing Cost |
107,134 | 133,597 | 133,409 | 133,222 | 132,942 | 39,798 | 39,714 |
| 매출액 대비 비율 | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% | 50.0% |
| Local Distributor Margin |
15,856 | 19,772 | 19,745 | 19,717 | 19,675 | 5,890 | 5,878 |
| 매출액 대비 비율 | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% | 7.4% |
| Importer Marign | 9,428 | 11,756 | 11,740 | 11,724 | 11,699 | 3,502 | 3,495 |
| 매출액 대비 비율 | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% | 4.4% |
| Tax (Duty) | 8,571 | 10,688 | 10,673 | 10,658 | 10,635 | 3,184 | 3,177 |
| 매출액 대비 비율 | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% | 4.0% |
| Tax (VAT) | 27,855 | 34,735 | 34,686 | 34,638 | 34,565 | 10,348 | 10,326 |
| 매출액 대비 비율 | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% | 13.0% |
| 합계 | 168,843 | 210,548 | 210,253 | 209,958 | 209,516 | 62,722 | 62,589 |
| 성공확률 | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% | 8.4% |
| 기대비용 | 14,153 | 17,649 | 17,625 | 17,600 | 17,563 | 5,258 | 5,247 |
5. 가중평균 자본비용의 산정
동일한 할인율을 적용하였으며 " (2.3.1) Cenobamate 5. 가중평균 자본비용의 산정" 참조
(2.4) 평가기관의 독립성
본 평가인은 현물출자회사와 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의4 및 동법 시행령 제176조의5와 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-14조에 의한 특수관계에 있지 아니합니다. 또한 '공인회계사법' 제21조 및 제33조의 규정에 의한 평가ㆍ직무 제한을 받지 아니합니다.
(2.5) 그 밖에 분석과 관련된 특이사항
없음
6. 주식매수청구권에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.
7. 양수도되는 자산의 내용
| 파이프라인 | 적응증 | 현재 진행단계 |
|---|---|---|
| Cenobamate | 뇌전증 |
[부분발작] 판매 허가 (유럽) |
| Solriamfetol | 수면장애 |
판매 허가 (미국) 판매 허가 (유럽) |
| Carisbamate | 레녹스-가스토 증후군 | 임상 3상 준비중(미국) |
| SK13865 | 집중력 장애 | 임상1상 완료 (미국) |
| SK20540 | 조현병 | 임상1상 완료 (한국) |
| SK24741 | 뇌전증 | 임상 1상 (미국) |
8. 당사회사간의 관계
| 구분 | 해당여부 | 비고 |
|---|---|---|
| 계열회사 또는 자회사 등의 관계가 있는 경우 | 해당사항 없음 | - |
| 임원간에 상호겸직이 있는 경우 | 해당사항 없음 | - |
| 일방당사회사의 대주주(특수관계인을 포함)가 타방당사회사의 특수관계인인 경우 |
해당사항 없음 | - |
| 그 밖에 영업의 경쟁 또는 보완관계 여부 등 상호관련사항 | 해당사항 없음 | - |
9. 기타 투자자보호에 필요한 사항
- 해당사항 없습니다.
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
- 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
- 해당사항 없습니다.