분 기 보 고 서

울산본사

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 301-3호

수원지사

경기 수원시 영통구 창룡대로 260, 201~204호, 206호, 602호, 623호

전화번호

070-8286-6966

팩스번호

031-8066-7274

홈페이지

http://www.clinomics.com

구 분

회 사 명

상장사

없 음

비상장사

(4개사)

CLINOMICS USA, INC. (미국법인)

GEROMICS LTD (영국법인)
Clinomics Europe Kft (헝가리법인)
주식회사 제로믹스

1. 유전정보 서비스업, 유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업

2. 바이오아이티(IT)사업

3. 바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

4. 바이오생명공학연구지원

5. 소프트웨어, 컴퓨터및주변장치

6. 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

7. 컴퓨터통합자문구축

8. 유전체를 이용한 맞춤 제약

9. 유전자 검사

10. 전자상거래 및 통신판매업

11. 각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

12. 각종 식,음료품 및 관련제품 도소매 및 수출입업

13. 음식점업

14. 부동산임대업

15. 의료용기기업

16. 각호 관련 연구개발업

17. 각호 관련 서비스업

18. 각호 관련 제조업업

19. 각호 관련 도소매업

20. 각호 관련 판매업

21. 각호 관련 무역업

22. 각호 관련 부대사업 일체

변 동 내 역

선 임

사임, 퇴임, 해임

일자

성명

비고

일자

성명

사유

2011.06.21

김병철

설립

 2021.03.24

박종화

경영효율화

2018.08.31

박종화

합병에 따른 신규 취임

구분

성명

취임일

사임일

비고

대표이사

김병철

2011.06.21

2021.03.24

-

박종화

2018.08.31

2021.03.24

-

사내이사

이규상

2016.03.30

2018.04.13

-

사외이사

김광기

2019.12.17

-

-

박노윤

2020.05.27

-

-

기타비상무이사

이명선

2016.03.30

2018.04.13

-

김영호

2016.03.30

2017.03.28

-

이성희

2017.03.28

2017.10.20

-

김판건

2017.03.28

2018.04.13

-

신용철

2018.04.13

2020.06.22

-

채종성

2018.04.13

2021.03.24

-

서중환

2018.04.13

2019.04.01

-

김광기

2019.07.30

2019.12.17

-

김상철

2019.07.30

-

감사

정유성

2019.05.09

2020.03.20

-

김동언

2020.03.20

-

신규선임

일자

본점 소재지

2011.06.21

경기도 수원시 팔달구 권선로 753, 비동 601호(설립)

2012.03.05

경기도 성남시 분당구 탄천상로 164, 에이동 436호

2013.02.28

경기도 성남시 중원구 사기막골로 52, 3층 307호

2015.02.09

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 506-6호

2017.03.28

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 114동 806-6호

2019.11.13

울산광역시 울주군 언양읍 유니스트길 50, 110동 301-3호

일자

사업의 변화 (종목 추가)

비 고

2018.04.13

유전정보 서비스업,

유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목컨설팅업

-

2018.04.13

바이오아이티(IT)사업

-

2018.04.13

바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

-

2018.04.13

바이오생명공학연구지원

-

2018.04.13

소프트웨어, 컴퓨터및주변장치

-

2018.04.13

소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

-

2018.04.13

유전자 검사

-

2018.04.13

전자상거래 및 통신판매업

-

2020.03.20

각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

-

2020.03.20

음식점업, 부동산임대업

-

구조문(변경전)

신조문(변경후)

변경의 목적

제2조(목적)

이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.

1. 유전정보 서비스업, 유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목 컨설팅업

2. 바이오아이티(IT)사업

3. 바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

4. 바이오생명공학연구지원

5. 소프트웨어, 컴퓨터 및 주변장치

6. 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

7. 컴퓨터통합자문구축

8. 유전체를 이용한 맞춤 제약

9. 유전자 검사

10. 전자상거래 및 통신판매업

11. 각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

12. 각종 식,음료품 및 관련제품 도소매 및 수출입업

13. 음식점업

14. 부동산임대업

15. 각호 관련 연구개발업

16. 각호 관련 서비스업

17. 각호 관련 제조업업

18. 각호 관련 도소매업

19. 각호 관련 판매업

20. 각호 관련 무역업

21. 각호 관련 부대사업 일체

제2조(목적)

이 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.

1. 유전정보 서비스업, 유전정보 컨설팅업 및 유전체연구종목 컨설팅업

2. 바이오아이티(IT)사업

3. 바이오연구 및 진단용 시약과 장비 무역 및 도소매업

4. 바이오생명공학연구지원

5. 소프트웨어, 컴퓨터 및 주변장치

6. 소프트웨어와 컴퓨터 운영, 유지 및 보수

7. 컴퓨터통합자문구축

8. 유전체를 이용한 맞춤 제약

9. 유전자 검사

10. 전자상거래 및 통신판매업

11. 각종 식,음료 제조 가공 및 판매업

12. 각종 식,음료품 및 관련제품 도소매 및 수출입업

13. 음식점업

14. 부동산임대업

15. 의료용기기업

16. 각호 관련 연구개발업

17. 각호 관련 서비스업

18. 각호 관련 제조업업

19. 각호 관련 도소매업

20. 각호 관련 판매업

21. 각호 관련 무역업

22. 각호 관련 부대사업 일체

의료용기기 제조 및 판매
(GMP 시설구축)

제8조의 6(주권의 종류)

이 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종으로 한다. 단, 회사가 『주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조 제1호에 따른 주식 등을 전자등록 하는 경우에는 동 조항은 삭제하며, 제8조7(주식 등의 전자등록)에 따른다.

제8조의 6(주권의 종류)

이 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종으로 한다. 단, 회사가 『주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조 제1호에 따른 주식 등을 전자등록 하는 경우에는 동 조항은 삭제하며, 제8조7(주식 등의 전자등록)에 따른다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함.

제11조 (명의개서대리인)

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 다만,「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법

률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

제11조 (명의개서대리인)

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다. 다만,「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는

경우 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

시행령이 아닌 법률

적용으로 인한 조문

정비

제12조 3(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

④ 제1항에서 제3항은 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 삭제한다.

제12조 3(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)
①~④ 삭제

주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 (‘전자증권법’ 시행 반영, 관련 내용 삭제

제16조(전환사채의 발행)

① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면 총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채를 배정하기 위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채 인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

제16조(전환사채의 발행)

① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 사채의 액면 총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채를 배정하기 위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채 인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 전환사채를 발행하는 경우

사채 액면총액 한도 증액

제17조(신주인수권부사채의 발행)

① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다

1. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채를 배정하기 위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 300억원을 초과하지 않는 범위 내에서 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

제17조(신주인수권부사채의 발행)

① 이 회사는 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다

1. 사채의 액면총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채를 배정하기 위하여 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

2. 사채의 액면총액이 900억원을 초과하지 않는 범위 내에서 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 사채인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 사채를 배정하는 방식으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우

사채 액면총액 한도 증액

제18조 (사채발행에 관한 준용규정)

제11조 및 제12조의3 규정은 사채발행의 경우에준용한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 제12조3 준용 규정은 삭제한다.

제18조 (사채발행에 관한 준용규정)

제11조 및 제12조의3 규정은 사채발행의 경우에 준용한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전

자등록하는 경우에는 제12조3 준용규정은 삭제한다.

시행령이 아닌 법률

적용으로 인한 조문

정비

부 칙 <2020.05.27>

제1조 (시행일)

① 이 정관은 2020년 5월 27일 임시주주총회에서 승인한 날부터 시행한다.

② 제8조의6 단서조항, 제8조의7, 제11조 제3항의 단서조항, 제12조, 제12조의3 제4항, 제18조 단서조항, 제18조의2는 『주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령』 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행한다.

③ 제49조, 제52조는 상장시부터 시행한다.

부 칙 <2020.05.27>

제1조 (시행일)

① 이 정관은 2020년 5월 27일 임시주주총회에서 승인한 날부터 시행한다.
② 제8조의6 단서조항, 제8조의7, 제11조 제3항의 단서조항, 제12조, 제12조의3 제4항, 제18조 단서조항, 제18조의2는 『주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률』 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행한다.

③ 제49조, 제52조는 상장시부터 시행한다.

시행령이 아닌 법률

적용으로 인한 조문

정비

신설

부 칙 <2021.03.24>

제1조 (시행일)

① 이 정관은 2021년 3월 24일 정기주주총회에서 승인한 날부터 시행한다.

② 제8조의6 단서조항, 제11조 제3항, 제12조3 삭

제, 제16조 제1항, 제17조 제1항, 제18조는『주식·사

채 등의 전자등록에 관한 법률』 개정에 따라 전자

등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에 시행

한다.

지역별

2015

2016

2017

2018

2024

CAGR (%)

북미

2,268.2

2,494

2,739.7

3,030

5,612.8

10.8%

유럽

1,153.3

1,262.9

1,381.6

1,521.7

2,750

10.3%

아시아-태평양

985.9

1,086.1

1,195.4

1,324.6

2,481.9

11%

중국

509.5

561.9

619

686.5

1,293.8

11.1%

일본

211.9

232.7

255.3

282

518.4

10.6%

인도

103.1

114.4

126.8

141.5

276.8

11.8%

호주

45.9

50.6

55.6

61.7

115.5

11%

한국

41.2

45.2

49.5

54.6

99.5

10.5%

나머지 지역

74.1

81.2

88.9

98.1

177.7

10.4%

중미와 아프리카

197.6

214.4

232.58

253.9

435.2

9.4%

남미

225.9

246.2

268

293.6

510.7

9.6%

합계

4,830.9

5,303.6

5,817.3

6,423.8

11,790.6

-

핵심기술

내용

제품(상품/서비스)

비고

게놈기반 헬스케어

유전체(게놈) 진단 및 검사를

기반으로 신체특성 및 질병을

예측하는 상품 및 서비스

Geno-P

판매 중

Geno-D

Geno-Dx

Geno-B

Geno-Cancer

Geno-Diet

Geno-Aging

개발 완료

Geno-Kids

Geno-Nurtition 외

액체생검 플랫폼

혈중 세포(CTC)와 DNA(cfDNA)를 추출하여 환자의 진단하는 의료기기

Cancer-Prime

(OPR1,000/OPR2,000)

판매 중

CTC-Solo, CTC-Duo

LBx 1, LBx 2

암 진단/모니터링

환자의 암 변이에 대한

Cancer-Prime

판매 중

Cancer-Pannel

Ros 1

다중오믹스 기반

조기진단

다중오믹스 기반의 암 등 주요

질환 조기진단 서비스

*다중오믹스란 유전체와 외유전체 관련 정보이다.

Stressomics

개발 중

Cardiomics

암 조기진단

보유 검사

주요 특징(검사 종류 및 내용)

-「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 소비자 직접 의뢰(DTC, Direct-To-Consumer) 유전자
  분석 검사 판매가 허용된 신체적 특성에 대한 검사

- 체질량 지수, 색소침착, 탈모, 모발 굵기, 피부 노화, 중성지방 농도, 콜레스테롤, 혈당, 혈압,
  비타민C 농도, 카페인 대사 등 11개 항목 (2020년 2월 기준)

- 주요 암질환에 대한 유전자 분석 검사로, Geno-Cancer5 / Geno-Cancer10으로 구성

* 남성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 간암, 전립선암

* 여성 5종: 위암, 대장암, 폐암, 갑상선암, 유방암

* 10종: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)
- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

- 주요 암질환 10종 및 일반질환 10종에 대한 유전자 분석 검사

* 암질환: 위암, 대장암, 갑상선암, 폐암, 간암, 췌장암, 신장암, 방광암, 식도암, 전립선암(남성)/유방암(여성)

* 일반질환: 제2형 당뇨병, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 질환, 심방세동, 고혈압, 알츠하이머병, 파킨슨병,
  류마티스 관절염, 천식

- 최초로 유전요인과 환경요인을 통합분석하는 검사

- 통합 위험도와 더불어, 환경요인(생활습관) 개선시 위험도 변화 제시하여 생활습관 개선 유도

- Geno-D의 확장판으로, 추가 암질환 및 일반질환에 대한 유전자 분석 검사

- 총 11개 질병카테고리
  * 암 및 종양, 신경계, 대사/영양/면역, 순환 및 호흡계, 소화계, 근골격 및 결합조직, 비뇨생식계,
  정신 및 행동장애, 안과, 피부, 감염성)에 대한 남성 65개 질환, 여성 70개 질환
  (검사 실효성이 낮은 희귀질환 제외)

- Geno-D와 함께 국내 최다수의 복합질환 검사항목 보유

- 아동 및 청소년 대상 성격, 지능, 영양, 건강 등 유전자 분석 검사로, Geno-Kids basic /
  Geno-Kids plus / Geno-Kids pro로 구성

- 현존하는 아동 및 청소년 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,총 11개 카테고리에 대한 123개 항목      포함

* 성격 및 성향 9종, 역량 9종, 신체적 특성 12종, 일반 건강 11종, 영양 16종, 감정 10종, 섭식 행동 12종,
  눈 및 귀 건강 8종, 정신 건강 12종, 수면 10종, 운동 14종

- 기존 인적성 검사와 더불어 개인의 특성을 파악하고 교육 및 건강 관리 분야에서 맞춤 솔루션 결합 활용  
   가능

- 영양에 대한 전용 유전자 분석 검사

- 현존하는 영양 대상 검사중 가장 방대한 항목을 검사하며,6개 영양 카테고리에 대한 59개 항목 포함

* 비타민 13종, 미네랄 8종, 아미노산 26종, 지방산 8종, 카로티노이드 2종, 조효소 및 단백질 2종

- 59개 항목이 시판되고 있는 영양소로 구성되어 있으며, 개별 및 조합하여 맞춤 솔루션 결합 판매 예정

- 4,397종의 희귀 질환 관련 49,683개 돌연변이의 보유 여부를 최대 규모로 선별검사(screening)하는 검사로
  출산전 부모의 캐리어 테스트, 신생아 산후검사 등에 활용

* 선천 기형, 변형 및 염색체 이상 1,487종, 신경계 질환 819종, 내분비 및 영양 및 대사 질환 669종,
  혈액과 조혈기관 질환 및 면역 장애 339종, 눈 및 눈 부속기 질환 252종, 순환계 질환 153종,
  암 및 종양 질환 143종, 정신 및 행동 장애 137종, 비뇨생식계 질환 108종, 귀 및 유양돌기의 질환 99종,
  소화계 질환 63종, 근육골격계통 및 결합조직 질환 47종, 피부 및 피하조직 질환 38종,
  출생전후기에 발생하는 특정 상태 16종, 호흡계 질환 13종, 임신, 출산 및 산욕 관련 질환 9종,
  감염성 및 기생충성 질환 5종

- 메타게놈 분석을 통한 장내 미생물 모니터링 검사

- 장내 미생물 건강 지수 및 균형 지수, 프로바이오틱스 19종 보유 상태, 장 유형,
  장내 미생물 관련 건강(비만, 제2형 당뇨, 심혈관 질환 등 12개 질환) 상태 분석

- 유산균 등 맞춤 솔루션 결합 활용 가능

- 노화(Aging)를 측정하기 위해, 다중오믹스(Multi-Omics) 기술을 적용하여, 높은 정확도로
  생체나이(Geno-Age)를 측정하는 검사

- 염색체 말단의 텔로미어(게놈), DNA 메틸레이션(에피게놈), RNA 발현(전사체)을 동시에 측정하고 생정보학
  분석 기술을 적용

- 생물학적/생리학적 다차원의 시스템을 동시에 고려할 수 있도록 고안된 현존하는 가장 높은 수준의
  노화 분석 서비스

- 전장 유전체(whole genome) 해독 및 전장 유전체 수준의 DNA chip을 통해 수행되는 전체 게놈 분석 검사

- 해독 결과 및 변이 통계, 조상 분석(인족, 고대인과 유사성, 모계, 부계), 생체나이, 유전적 띠,
  질병 및 신체적 특성(230종) 관련 분석 결과 제공

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer

Prime

- 혈액을 담은 디스크를 원심분리할 수 있는 원심분리기

- 식약처, CE 등 인증 완료

- cfDNA 까지 분리, 검출이 가능한 구동기(자동 원심분리기)

CTC

CD CTC Solo(1인용) 와 CD CTC Duo(2인용) 는 환자에서 채취한 혈액 시료에서부터 필터를 이용한 여과 방식으로 CTC 를 분리하여 농축 , 수득할 수 있는 디스크 형태의 플라스틱 카트리지 로서 현재 미국 FDA Class 1 및 유럽 C E Class 1 인증을 취득함.

CTC
 &
 ctDNA

OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 내 유핵 세포의 오염이 없는 프로토콜을 적용하여 플라즈마만 약 30분 만에 자동으로 분리할 수 있는 제품입니다.

OPR-2000에 사용하는 디스크로 혈액 분리를 통해 plasma와 함께 PBMC(Peripheral Blood Monoculear Cell) 층을 분리해 주며, cfDNA prep과 CTC 분리 농축을 하는데 사용 가능하고, 이외 에도 PBMC를 자동 분리하여 다양한 진단과 연구에 활용할 수 있는 제품입니다.

제품(상품/서비스)

제품(상품/서비스) 설명

Cancer-PRIME

표적치료제 관련 51개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

Cancer

Pannel

간암

간암 관련 58개 유전자의 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel 분석 가능

부인암

부인암 관련 24개 유전자의 Exon 및 핫스팟 변이를 대상으로 하는 암패널

조직과 혈액 DNA를 대상으로 SNV, InDel, CNV 분석 가능

매입유형

품 목

구분

2021년 3분기

2020년도

2019년도

(제11기 3분기)

(제10기)

(제9기)

원재료

Backplate Re mover

국내

-

5,000

수입

-

-

소계

-

5,000

반제품 CD-CTC Duo v.1.1

국내

4,500

10,152

수입

-

-

소계

4,500

10,152

반제품 CD-CTC Solo v.1.1

국내

12,000

19,296

수입

-

-

소계

12,000

19,296

반제품 CD-LBx 1 v.1

국내

4,605

-

수입

-

-

소계

4,605

-

반제품 CD-LBx 2 v.1

국내

4,080

-

수입

-

-

소계

4,080

-

국내

-

-

수입

-

-

소계

-

-

SOLO1-Body-1

국내

수입

소계

SOLO1-Top-1

국내

-

-

수입

-

-

소계

-

-

기타

국내

1,980

15,832

수입

-

-

소계

1,980

15,832

소계

국내

27,165

50,280

수입

-

-

소계

27,165

50,280

상품

AmoyDx® ROS1 Gene
Fusions Detection Kit

국내

-

-

수입

366,710

(USD325,360)

750,495

(USD640,040)

소계

366,710

750,495

AmoyDx® FFPE RNA Kit

국내

-

-

수입

11,113

(USD9,860)

6,289

(USD5,489)

소계

11,113

6,289

COVID-19

국내

3,674,352

-

수입

-

-

소계

3,674,352

-

서버

국내

485,206

-

수입

-

-

소계

485,206

-

기타

국내

791,182

136,091

수입

-

-

소계

791,182

136,091

소계

국내

4,950,740

136,091

수입

377,823

756,784

소계

5,328,563

892,875

외주
가공비

OPR-2000 v.1

국내

-

324,000

수입

-

-

소계

-

324,000

소계

국내

-

324,000

수입

-

-

소계

-

324,000

합계

국내

4,977,905

510,371

수입

377,823

756,784

품 목

2021년도  3분기

2020년도

2019년도

(제11기 3분기)

(제10기)

(제9기)

원재료

Backplate Remover

국내

-

50,000

수입

-

-

반제품 CD-CTC Duo v.1.1

국내

9,000

9,000

수입

-

-

반제품 CD-CTC Solo v.1.1

국내

8,000

8,000

수입

-

　-

반제품 CD-LBx 1 v.1

국내

15,000

　-

수입

-

　-

반제품 CD-LBx 2 v.1

국내

15,000

　-

수입

-

　-

국내

-

　-

수입

-

　-

SOLO1-Body-1

국내

-

　-

수입

-

　-

SOLO1-Top-1

국내

-

　-

수입

-

　-

상품

AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit

국내

-

　-

수입

523,871

(USD465)

816,975

(USD704)

AmoyDx® FFPE RNA Kit

국내

-

　-

수입

46,305

(USD41)

113,418

(USD99)

COVID-19

국내

7,348

　-

수입

-

　-

외주
가공비

OPR-2000 v.1

국내

-

12,000,000

수입

-

　-

제품

품목명

구분

2021년도 3분기

(제11기 3분기)

2020년도

(제10기)

2019년도

(제9기)

수량(일수)

수량(일수)

수량

DNA Chip 분석
주1)

생산능력

264

264

생산실적

240

238

가동률

91%

90%

NGS
주2)

생산능력

132

-

생산실적

120

-

가동률

90%

-%

소재지

자산별

기초

장부가액

당기증감

당기상각

기말

장부가액

증가

감소

본 사

토 지

건 물

기계장치

비 품

공구와기구

시설장치

 합 계

매출유형

품 목

2021연도 3분기

(제11기 3분기)

2020연도

(제10기)

2019연도

(제9기)

금액

매출

비중

금액

매출

비중

금액

매출

비중

상품

AmoyDx ROS

내수

424,277,577

4%

323,967,726

8%

BioServer

517,857,143

5%

121,630,000

3%

기타

788,283,543

8%

-

0%

BioView

수출

-

0%

-

0%

COVID-19

4,850,868,458

49%

-

0%

소계

 6,581,286,721

67%

445597726

11%

제품

CD-PRIME

내수

54,495,455

1%

157,923,000

4%

수출

-

0%

 18,033,600

0%

소계

54,495,455

1%

175,956,600

4%

용역

GenoSolution

내수

416,459,811

4%

1,802,707,102

44%

AmoyDx ROS

227,788,245

2%

136,923,306

3%

BioComputer

23,900,000

0%

25,782,903

1%

기타

2,405,555,968

24%

806,567,425

20%

GenoSystem

수출

-

0%

707,580,000

17%

기타

34,259,733

0%

-

0%

소계

3,107,963,757

32%

3,479,560,736

85%

기타

제노카페

내수

76,261,030

1%

-

0%

합 계

내수

4,934,878,772

50%

3,375,501,462

82%

수출

4,885,128,191

50%

725,613,600

18%

합계

9,820,006,963

100%

4,101,115,062

100%

매출유형

품목

구분

판매 경로

자체영업

ROS 1, PIK3CA

국내

전국 대학병원 병리과

액체생검/암, 진단

대학병원 연구용 및 진단용

NGS/연구용역 등

제안 및 입찰

Geno-System

해외

미국법인

대리영업

Geno-Series

국내

판매 Agency

판매경로 구분

판매 대상

주요 전략

전략 내용 및 방법

BTC

Geno-P

Push 전략

협력사인 AP를 통한 Solution 연계 판매

DTC 검사결과를 AP 상품과 연계하여

유전자 검사 활성화

건강관리 앱개발 제공을 통한 검사대상자의 건강관리 등 생활 개선

Pull 전략

- 직접판매 채널 확대 및 활성화

- 인터넷으로 홍보 및 광고 활성화 : SNS 광고,     구전광고 등

- AI 기반의 검사결과지 설명을 위한 로봇 개발 및  활용

BTB

Geno-D

Geno-Dx 외

Agency 활용

ㅇ 제품차별화 강조 : 바이오 마커 수, 예측의
  정확성, 클리노믹스 강점(표준화, 세계 최초
  돌고래, 표범 등 게놈 분석)

- 제품다양화 등 선택 가능성 증대

- 판매 대행 계약

직접 영업

: 종합병원

- 종합병원, 검진센터, 검사 수탁기관과의

 유전체 검사 직접 계약 체결

- 의료기기 인허가를 통한 제품 경쟁력 인정(국내 및 해외)

- 국내외 전시회 참여를 통한 제품 홍보 및 마케팅

- 해당 분야 연구자와 공동연구 및 임상시험 참여 등
- 주요 거점 병원 중심의 홍보 활동 등(당사와 공급계약 체결 병원 중심)

상승시

하락시

상승시

하락시

상승시

하락시

상승시

하락시

당분기말

기대손실률

총 장부금액 - 매출채권

손실충당금

기대손실률

총 장부금액 - 매출채권

손실충당금

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액 및
회계처리방식 등

비고

Geno-Series

Genosolutions, Inc.

2019.03.01

2020.03.31

Geno Series가 포함된 Genosolution의
 미국으로의 기술수출

-

Geno-Series

Genohub Phils Holdings

2019.06.24

2020.06.30

Geno Series가 포함된 Genosolution의
 필리핀으로의 기술수출

-

①계약상대방

Genosolutions, Inc. (미국)

②계약내용

소비자직접의뢰 제품인 DTC(Direct To Consumer) 상품이 포함된 검사 장비, 시약 등 판매 및 BT Infra 구축

③ 대상지역

미국

④ 계약기간

계약체결일: 2019. 03. 01

계약종료일: 2020. 03. 31

⑤총계약금액

⑥수취금액

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

기술이전 완료에 따라 쉬취된 총계약금액 전액(100%)을 본사(울산) 업무기여(60%) 및 미국자회사(Clinomics USA Inc) 업무기여(40%)만큼 각 매출로 인식(2019.11)

⑨ 대상기술

검체(sample)의 유전자 분석을 위한 환경(Lab.) 및 시설(Infra)등 구축 기술/노하우

⑩ 기타사항

당사의 Lab 및 관련 Infra 구축을 위한 기술/노하우의 턴키(turn key)방식의 기술이전임

①계약상대방

Genohub Phils Holdings (필리핀)

②계약내용

소비자직접의뢰 제품인 DTC(Direct To Consumer) 상품이 포함된 검사 장비, 시약 등 판매 및 BT Infra 구축

③ 대상지역

필리핀

④ 계약기간

계약체결일: 2019. 06. 24

계약종료일: 2020. 06. 30

⑤총계약금액

⑥수취금액

⑦계약조건

계약당사자와의 합의에 따른 미공개

⑧회계처리방법

해당 기술이전 계약에 따라 수취된 총계약금액 전액(100%)을 기술이전업무 전체를 수행한 미국자회사(Clinomics USA Inc) 매출로 인식(2020.06)

⑨ 대상기술

검체(sample)의 유전자 분석을 위한 환경(Lab.) 및 시설(Infra)등 구축 기술/노하우

⑩ 기타사항

당사의 Lab 및 관련 Infra 구축을 위한 기술/노하우의 턴키(turn key)방식의 기술이전임

코로나 사태(COVID-19)로 인하여, 계약사항이 일부 변경됨

계약변경일: 2019.12.18 (계약대금 (축소)조정) -> 총계약금액 전액 수취에 따른 매출인식 완료(2020.06)

계약변경일: 2020.03.23 (2019.12.18일자 계약대금 조정에 따른 계약물품 (축소) 조정)

계약변경일: 2020.10.20 (코로나 팬대믹 지속에 따른 장비보급 등 계약이행기간 합의연장: ‘팬대믹 종료 시 장비보급 등 재개’조건)

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액 및
회계처리방식 등

비고

Geno-Ancestry

(가칭)

한국생명공학연구원

2019.11.21

2028.12.11

'유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별장치' 한국특허

통상실시권 (국내, 계약일~특허 존속기간 만료일)

별정

경상기술료

CD-PRIME

울산과학기술원
  (UNIST)

2015.06.30

2025.06.30

'희소 세포 분리장치, 희소 세포 분리 방법 및 이를 이용한 희소 세포 검출 방법' 외 15건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

별정

경상기술료

Geno-Portal

(가칭)

게놈연구재단

2019.06.24

2034.01.03

(PTA 206
  별도)

'제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템' 미국특허

전용실시권 (미국 및 전세계, 계약일~특허 존속기간 만료일)

별정

경상기술료

Geno-Sensitive

(가칭)

울산과학기술원
  (UNIST)

2019.07.05

2029.07.05

'기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커 발굴 방법, 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커'외 1건

전용실시권 (국내 및 전세계, 계약일~10년, 계약종료 시점에서 상호합의 하에 갱신(예정))

별정

경상기술료

①계약상대방

한국생명공학연구원

②계약내용

검체로부터 획득된 유전정보의 비교를 이용한 혈연관계 판별에 대한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의 통상실시권(라이선스)을 한국생명공학연구원으로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 전역

④ 계약기간

계약체결일: 2019.11.21

계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액

⑥지급금액

4,000,000원

⑦계약조건

정액기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 이후부터 본 계약의 만료시까지 매년마다 특허기술이 적용된 제품 매출액의 3%를 한국생명공학연구원으로부터 청구받은 후 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

특정 두 개체 이상의 유전정보를 비교하여 대(generation)를 거친 부모자식 관계(1촌)와 같은 친자확인과 혈연관계 및 비혈연 관계를 판별하여 서로간의 촌수 정보를 제공하여, 보다 정확한 가계 정보를 도출할 수 있는 유전 정보 비교를 이용한 혈연관계 판별에 관한 기술(특허등록 제10-1147691호)임

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2022년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

해당사항 없음

①계약상대방

울산과학기술원(UNIST)

②계약내용

혈액으로부터 혈중 희소세포(CTC 등)을 고속, 효율적으로 추출해내기 위한 기술(특허권)로써, 당사는 해당 기술의전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2015.06.30

계약종료일: 2025.06.30

⑤총계약금액

⑥지급금액

80,000,000원

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 계약체결일로부터 10년 간 특허기술이 적용된제품(서비스) 매출액의 3%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

원심분리와 내부의 다수 구조물(ex. 격벽)을 통하여 혈액과 같은 액체로부터 희소세포를 고속, 효율적으로 분리해내는 기술 등에 대한 것임(총16건)

대상기술(총16건): 대한민국(KR) 특허등록 10-1347373, 10-1513644, 10-1656037, 미국 특허등록 9,863,951, KR10-1638941, PCT/KR2015/004249, 미국 특허등록 10,130,948, 유럽 특허등록 3,020,682, 중국 특허등록 ZL201580001091.3, 일본 특허등록 6,192,850, KR10-1776245, PCT/KR2015/004422, 미국 특허등록 10,465,168, 유럽 특허등록 3048163, 중국 특허출원 201580001201.6, 일본 특허등록 6,371,857

⑩개발진행경과

당사는 해당 기술이 적용된 상품의 개발 및 판매(현재 매출발생/인식)를 통하여 기술이전 활용성을 극대화하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

①계약상대방

게놈연구재단

②계약내용

유전자형에 기반한 사용자 분류와 이러한 유전자형에 따른 SNS 그룹핑을 통하여 사용자 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 서비스(그 시스템)에 대한 기술(특허권)으로써, 당사는 해당 기술의 전용실시권(라이선스)을 게놈연구재단으로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.06.24

계약종료일: 특허권 존속기간 만료일

⑤총계약금액

⑥지급금액

-

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 매출발생 시 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

제노 타입을 가진 사람들이 커뮤니티를 형성하고자 할 때 이에 대하여 기술적으로 보안이 유지되는 범위 내에서 일개인의 특정위치의 제노타입을 접근할 수 있는 수단을 제공하여 유전적 동일성에 따라 온라인 상에서 사회적 네트워크(SNS)를 형성함으로써 회원 개인의 기호를 만족시킬 수 있는 제노타입 기반 에스엔에스를 이용한 그루핑 시스템에 관한 기술(특허권, US 9,208,283 B2)임

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

해당사항 없음

①계약상대방

울산과학기술원(UNIST)

②계약내용

기계 학습을 이용한 우울증 또는 자살 위험 예측용 마커, 그 마커 발굴방법, 위험 예측방법에 기술(특허권)으로써, 당사는 해당기술의 전용실시권(라이선스)을 울산과학기술원(UNIST)로부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.07.05

계약종료일: 2029.07.05

⑤총계약금액

⑥지급금액

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 본 계약체결일로부터 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

복수의 우울증이 있는 자, 자살기도자 또는 자살수행자의 메틸화 마커 데이터 및 우울증, 자살기도

또는 자살수행 여부 데이터를 획득하고, 획득된 데이터를 분석(기계학습)하여 바이오 마커를 발굴, 발굴된 마커를 이용한 위험 예측하는 방법 등에 관한 기술(특허권)임(총2건)

대상기술(총2건): 대한민국(KR) 특허등록 10-2124193, PCT/KR2019/006160

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)의 공동발명자로 등재된 핵심 연구인력(김병철, 박종화 등)을 중심으로, 2023년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 전용실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

①계약상대방

②계약내용

'실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법 외 3건의 기술(특허권)으로써, 당사는 해당기술의 통상실시권(라이선스)을 주식회사 누리바이오로 부터 허여 받음

③ 대상지역

대한민국 및 전세계

④ 계약기간

계약체결일: 2019.07.05

계약종료일: 특허권 존속 만료일

⑤총계약금액

⑥지급금액

⑦계약조건

선급기술료는 계약체결에 따라 지급하고, 경상기술료는 본 계약체결일로부터 계약 만료일까지 특허기술이 적용된 제품 매출액의 2%를 지급하는 조건임

(구체적인 기술료 액수는 계약당사자와의 합의에 따른 미공개)

⑧회계처리방법

무형자산(실시권)으로 회계처리함

⑨대상기술

-실시간 핵산 또는 단백질 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법
-소형 엘엔에이 또는 소형 알엔에이와 연관된 단백질을 탐지하는 방법
-단일 표적 유전자의 유전적 변이 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법
-Apoe 유전자의 SNP 분석을 위한 실시간 검출용 단일 핵산 및 이를 이용한 검출 방법  
대상기술(총4건): 대한민국(KR) 특허등록 10-1901749, 10-1991440, 2건은 출원완료하여 심사중

⑩개발진행경과

당사는 해당기술(특허권)에 대하여 핵심 연구인력(김병철, 박종화 등)을 중심으로, 2024년도 상용화를 목표로 상품 개발에 주력하고 있음

⑪기타사항

기술이전 받은 특허권에 대하여는 특허원부에 통상실시권 등록,

해당계약의 종료시점 이전에 상호합의 하에 전용실시권 계약갱신 예정임

품목

계약상대방

계약체결일

계약종료일

계약내용 및 목적

총 계약금액

및 회계처리방식 등

비고

Geno-Series

주식회사 미래케어

2017.07.12

2020.07.12

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

㈜유한양행

2018.04.20

2023.04.20

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

지엘라파㈜

2019.05.31

2021.05.31

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

서울의과학연구소

2019.12.01

2020.12.31

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

메디에이지

2020.04.08

2023.04.08

연구협력을 위한 비밀유지계약(NDA)

주1)

Geno-Series

울산병원 외 13기관

2020.05.20

-

유전체 진단검사 상품개발 및 판매협력

주1)

Geno-Series

지씨에스아이디

2020.08.12

2021.08.12

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

자동연장  (1년씩)

Solution 연계

솔트룩스

2020.06.04

-

유전자 분석 및 치료제 분야 관련 공동연구협력 (AI 등)

주1)

Solution 연계

㈜비타민하우스

2020.09.10

2023.09.10

장내 미생물 분석을 통한 건강기능식품 개발 공동연구협력

주1)

다중오믹스

울산병원

2019.07.19

2020.07.19

우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력

주1)

다중오믹스

울산과학기술원 (UNIST)

2020.03.02

2021.02.28

암 조기진단을 위한 액체생검용 레퍼런스 다중오믹스 DB 구축

주1)

다중오믹스

Vilnius University

2020.05.14

2020.12.31

우울증환자와 자살시도자, 다중오믹스 검증사업 협력

주1)

Lithuania

암 진단/모니터링

누리바이오

2019.07.09

-

폐암 조기진단 관련 공동개발

주1)

암 진단/모니터링

프로큐라티어

2019.08.20

2020.08.06

폐암환자에서의 CTC를 이용한 ALK양상환자진단탐색연구

주1)

암 진단/모니터링

OLINK   PROTEOMICS AB

2019.11.08

-

Data processing agreement

주1)

암 진단/모니터링

나노브릭

2020.01.07

2023.01.07

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)

암 진단/모니터링

고려대 의료원 산학협력단

2020.01.23

2025.01.23

공동연구를 위한 비밀유지계약

주1)

암 조기진단

서울아산병원  외 3기관

2020.05.25

-

암 조기진단 기술개발 필요성 및 활용의사 확인

주1)

호흡기내과 외

액체생검

NanoCellect   Biomedical, Inc.

2016.03.17

2019.03.17

CTC 농축관련, 연구협의

주1)

액체생검

OxOnc, Amoy,  클리노믹스(3자간)

2016.09.01

2021.09.01

OxOnc PMA Package 사용

주1)

액체생검

경희대학교 산학협력단

2019.01.01

2019.04.30

순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk

주1)

액체생검

동남권원자력의학원

2019.09.02

2020.03.31

CD-OPR1000 임차(1대)/활용

주1)

액체생검

세명대학교  산학협력단

2019.12.19

2019.12.26

백수오, 감초 키트 제작

주1)

액체생검

경희대학교  산학협력단

2020.01.01

2020.03.31

순환종양세포(CTC) 분리 분석 20pk

주1)

액체생검

QIAGEN

2020.05.01

2021.06.30

MDx Distribution Agreement

주1)

다중오믹스

㈜아미코젠

2020.10.05

2021.08.31

다중오믹스를 이용한 체지방 감소 효능 연구

주1)

Geno-Series

Genosolutions Inc./Gensol.

2020.10.22

-

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

Geno-Series

㈜제노메딕스

2020.12.07

2021.12.07

유전자검사 상품 판매 상호협력

주1)

다중오믹스

㈜스템랩

2021.01.07

2022.01.07

세포분석 등에 기반한 기술개발 연구협력

주1)

다중오믹스

울산광역시, UNIST 외 12개 기관

2021.01.12

-

울산 게놈서비스산업 규제자유특구 사업참여

주1)

암 조기진단

프로카젠

2021.02.25

2024.02.25

전립선암 조기진단 공동개발

주1)

구 분

박사

석사

학사

합 계

인원수

15

6

16

37

직위

성명

담당업무

약력

재직기간

논문/특허 실적

박종화

-기술경영(CTO)

-유전체 분석, 다중오믹스 관련
  기술 연구/개발

-영국 캠브리지대학교 MRC센터 생정보학 박사('97.7)

-KAIST 생정보학 교수('03.5~'05.5)

-한국생명공학연구원 국가생명연구자원정보센터(KOBIC) 센터장('05.5~'09.9)

-(재)게놈연구재단 이사('10.4~현재)

-㈜제로믹스 대표이사('14.11~'17.4)

2018.08
~ 현재

- 특허 출원 58건 및 등록 24건

- 논문 137편

공동
대표이사

김병철

-경영(CEO)

-액체생검 관련기술 연구/개발
 주1)

-포항공과대학(POSTECH) 생물학 박사('96.2)

-미국 코넬대학교 분자생물학 박사후연구원('97.9)

-POSTECH 연구교수('00.7~'04.7)

-삼성종합기술원 수석연구원('04.8~'09.9)

-테라젠이텍스 바이오연구소 부소장('09.10~'11.4)

2011.06
~ 현재

- 특허 출원 45건 및 등록 16건

- 논문 20편

연구소장

조윤성

-유전체 분석 관련기술 연구/개발

게놈연구소장

- 울산과학기술원(UNIST) 생명공학 박사('17.8)

-㈜제로믹스 부사장/CTO('17.9~'18.4)

2018.04
 ~ 현재

- 특허 출원 43건 및 등록 7건

- 논문 25편

연구소장

이성훈

-분자생물 관련기술 연구/개발

암연구소장

-The Australian National University,
  생화학 및 분자생물학 박사 ('11.10)

-테라젠지놈케어(주) CTO ('18.4~'19.7)

-한양대학교 겸임교수 ('19.3~현재)

2020.01
~ 현재

- 특허 등록 3건

- 논문 14편

연구소장

김병철
 주2)

-생물정보학 관련기술 연구/개발

-다중오믹스연구소장

-부산대학교 생물정보학 및 장수과학협동과정 박사
  ('10.3~'15.2)

-UNIST 게놈산업기술센터 책임연구원 ('17.1~'18.8)

-(재)게놈연구재단 연구소장 ('17.9~'18.6)

2019.01
~ 현재

- 특허 출원 5건 및 등록 5건

- 논문 25편

유전체
사업부장

고유석

-유전체 분석(실험) 총괄

-유전체 상품 영업 총괄

-단국대학교 미생물생태학 이학박사('01.2)

-㈜마크로젠 연구이사('04.4~'17.1)

-㈜캔서롭 연구이사('17.2~'19.3)

2019.04 ~ 현재

- 특허 등록 1건

- 논문 6편

구 분

2021년 3분기

2020년

2019년

(제11기 3분기)

(제10기)

(제9기)

자산처리

원재료비

-

-

-

인건비

-

-

-

감가상각비

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

기타 경비

-

-

-

소 계

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

판관비

4,045,437

1,502,210

합 계

4,045,437

1,502,210

(매출액 대비 비율)

41%

37%

구 분

2021년 3분기

2020년

2019년

(제11기 3분기)

(제10기)

(제9기)

자산처리

원재료비

-

-

-

인건비

-

-

-

감가상각비

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

기타 경비

-

-

-

소 계

-

-

-

비용처리

제조원가

-

-

-

판관비

합 계

(매출액 대비 비율)

56%

50%

37%

다중

오믹스

혈액/세포

암 진단
/ 모니터링

Cancer-prime

(암환자대상 Kit)

신의료기술 인증절차 진행 예정.

간암 및 부인암패널 개발중

서울 및 지방 국립대

병원 5개 기관에서

폐암환자 100명 대상

조직 및 혈액을 이용한

임상시험 진행 (예정)

특허출원 10-2019-0056268(2019.5.14) 외 5건

-암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)

혈액

암 조기진단
 / 스크리닝

(대장암,폐암,위암)

개발중

바이오마커 발굴중

바이오마커 발굴을 위한 임상

(pre-clinicaltest) 및 IRB 승인
진행중

특허 창출중

- 암연구소 기업부설연구소 인정서 (한국산업기술진흥협회 2015.12.01)

혈액

심근경색 진단/모니터링

개발중

바이오마커 발굴중　

바이오마커 발굴을 위한 임상

(pre-clinicaltest) 및 IRB 승인
절차 계획중

특허 창출중

관련 인증등록 계획 중

혈액

스트레스
(우울증/자살)

진단/모니터링

개발중

신규 바이오마터
발굴 완료 (검증중)

바이오마커 임상 진행중

(리투아니아 대학 공동협력)

(L/I)특허등록 10-2124193(2020.6.11) 외 1건

관련 인증등록 계획 중

타액

(ex.침 등)

Geno-Series

다중오믹스
기술반영

: Geno-Aging,
Geno-D

DTC

시판중.

계속적인 상품 개발중

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

특허등록 10-1828955(2018.2.7) 외
29건

-기관생명윤리위원회 등록증
(질병관리본부 2016.12.16)

-유전자검사기관신고확인증
(질병관리본부2016.05.04/2020.2.17변경신고)

-게놈연구소기업부설연구소인정서(한국산업기술진흥협회2018.07.04)

-유전자검사평가“검사실운영”,“분자유전/평가범주1분야”,우수인증(한국유전자검사평가원2019.08.09)

-첨단기술제품확인서(NGS-Genotyping기술을이용한개인유전자(체)진단검사기술)(산업통상자원부2019.12.09)

-유전자검사(바이오마커)누적509종신고(질병관리본부2020.7.10현재)

-한국인표준게놈데이터서열국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

-한국인단일염기다형성정보(80명)국가표준등록(국가참조표준센터2020.04.05)

Geno-D 外

기술이전

Geno-Series가 포함된 솔루션 형태의 해외기술이전 (미국, 필리핀),

Process,다국어Version 개발완료

임상 직접대상이 아님

(질병 예측률 관점)

국제특허출원 PCT/KR2019/008881(2019.7.18)

-

액체
생검

등

혈액

희소세포 원심분리

액체생검 플랫폼

(플랫폼:장비+소모품)

장비 : CD-PRIME

(원심분리기)

OPR-1000 및

OPR-2000
(완전자동화+cfDNA동시분리)

판매중

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-1868961(2018.6.12) 외 7건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-의료기기제조업 허가증 (부산지방식품의약품안전청 2016.06.23)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-1000)(한국의료기기안전정보원2016.06.24)

-CERTIFICATEEN61000-3-3:2013(CD-PRIMEOPR-1000)(SZUTEST2016.08.31.)

-CD-PRIMECE등록(MHRA:Medicines&HealthcareproductsRegulatoryAgency2018.10.01)

-CD-PRIMESystem네덜란드CEclass1등록,CIBG(ministerievanVolksgezondheid,WelzijnenSport2019.12.04)

-CD-PRIMESystem(864.5240)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-CD-PRIMESystem(864.3300)미국FDAclass1등록,(U.S.FOOD&DRUGADMINISTRATION2020.01.01)

-의료기기제조신고증(CD-OPR-2000)(한국의료기기안전정보원2020.06.02)

소모품 : 디스크

(solo,duo,LBx등)

미국 FDA 승인,

유럽 CE class 1 등록

암 환자(12) 혈액으로부터 저발현 암세포주에 대한 고수준 회수율 확인 (Harvard 의대 Brigham Women’s Hospital, Boston USA)

특허등록 10-2091124(2020.3.13) 외 11건

(LI)특허등록10-1347373(2013.12.26)외14건

-첨단기술제품확인서 (순환종양세포 농축기술)(산업통상자원부 201912.09)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ENISO13485:2012)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-KalitestCERTIFICATEOFREGISTRATION(ISO13485:2016)(KalitestCertificationandTrainingServicesLtd.Sti.2018.01.17.)

-의료기기제조신고증(CD-FASTSolo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-FASTDuo)(한국의료기기안전정보원2020.06.30)

-의료기기제조신고증(CD-LBx1)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

-의료기기제조신고증(CD-LBx2)(한국의료기기안전정보원2020.06.09)

혈액
/
세포

동반진단

Ros1

동반진단 검사로 "신의료기술”통과, 식약처승인(2017년)

Licensor인 Amoy社가 일본 등 해외에서 임상시험 진행

(임상결과에 기초하여 당사(licensee)가 국내 식약처 승인 획득)

-

- 의료기기수입업 허가증 (경인지방식품의약품안전청 2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNAKit(SpinColumn,ADx-FF01)(한국의료기기안전정보원2015.11.30)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPEDNA/RNAKit(SpinColumn,ADx-FF03)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입신고증AmoyDxⓡFFPERNAKit(SpinColumn,ADx-FF04)(한국의료기기안전정보원2015.12.10)

-의료기기수입허가증(AmoyDxROS1GeneFusionsDetectionKit)(식품의약품안전처2018.10.01)

COVID-19 kit

상피
세포

PCR 증폭,

유전자 검출

유전자 검출
진단키트

2020. 08月 국내 생산시설(성남)
GMP인증 (ISO,CE등록완료)

　-

특허 창출중

관련 인증등록 계획 중

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2015.11~ 2017.10

연구개발

컨셉

대상 기술은 밸브를 갖는 미세 유체 칩을 활용하여, 분자진단의 정확성에 결정적인 역할을 하는 샘플 준비 단계를 자동화 하여 수행 할 수 있는 키트 및 구동 장비를 제작하는 것임

특징

대상 기술은 탄성 물질을 활용하며 lab-on-a-disc 상에서 유체 흐름을 제어 할 수 있는 신개념의 밸브의 구동을 자동화 하는 개발 하는 것이며, 가역적인 구동뿐만이 아니라 열적인 안정성을 확보 할 수 있다는 점에서 기존의 기술과 비교하여 큰 독창성을 지니고 있음

상품화 내용 및 기대효과

cfDNA prep disc 개발

자동화 된 인터페이스 및 소규모 구동 장비 구축으로 인해 현장 진단 및 소규모 진료소로부터 큰 종합병원까지 등 폭 넓은 시장을 형성 할 수 있으리라 기대 됨

소요자금

508,000,000원

재원 조달 방법

중기부 이전기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.04~ 2017.08

연구개발

컨셉

혈중 종양 세포 등을 체액에서 검출하기 위해 정밀한 개폐식 유체제어를 구현하기 위한 버튼식 밸브를 탑재한 랩온어 디스크의 부품시작품

특징

혈중 암세포의 포획을 위한 혈액 처리 protocol에 따라, 디스크 상에는 다수의 밸브를 탑재가능하며, 수차례의 회전과 밸브 개폐가 자동으로 구동기 상에서 연동될 수 있도록 protocol을 프로그램으로 탑재. 구동기에서의 밸브 개폐는 디스크의 회전 조절과 밸브 개폐 장치의 이동을 통해 디스크 상의 특정 밸브의 위치로 이동하고,

해당 밸브를 개폐할 수 있게 됨. 특이할 점은 고회전수에서 저회전수까지 효율적으로 작동되는 동시에 회전 위치도 제어가능한 고성능 모터를 선정하고, 밸브 액츄에이터를 해당 위치에 정밀하게 위치시키는 제어메커니즘임

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2000 prototype 개발 및 밸브 금형 시제품 개발

진단용 허가를 획득한 후, 임상검사로 이용하게 되면 훨씬 큰 규모의 사업 전개가 기대되며, 향후 암진단 및 암관리 분야에서 신규 시장을 창출함에 큰 기여를 할 것으로 예상됨

소요자금

40,000,000원

재원 조달 방법

울주군 기술닥터사업(시제품 제작지원)의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2017.09~ 2019.12

연구개발

컨셉

본 과제는 간편하고 신속한 액체생검을 위한 자동 검출 device를 이용하여 1시간 이내에 암환자의 혈액에서 종양 유래의 혈중 순환 암 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)와 혈중암세포(circulating tumor cell, CTC) 샘플을 확보, 이들 샘플로부터 암환자의 유전자 변이를 순도 0.01%의 농도에서도 검출하는 기술을 개발하고, 이를 전암 상태의 환자를 대상으로 임상적 검증을 하는 것을 목표로 함

특징

비침습적 액체생검(liquid biopsy)을 통해 확보된 ctDNA 및 CTC를 이용함에 있어, 자동 platform을 이용하게 되면, 병원별, 작업자별 편차를 줄이고, 저렴한 비용으로 시료 손실을 최소화하는 동시에 암의 DNA, RNA, methylation을 동시에 분석하는 다중오믹스 구현가능. 환자별로 고유한 암의 분자적인 특성을 보다 세밀히 파악하여, 조기 진단 및 개인별 맞춤 치료에 최적화된 마커의 개발 및 활용이 가능하므로 초정밀 의학을 통한 암진단 및 치료에 이상적인 기반 제공

상품화 내용 및 기대효과

다중오믹스용 간암패널 시작품 및 간암 조기진단용 진단 기술 성능 확보 (민감도, 특이도, 정확도 등)

혈액 기반 정밀의학 시장의 기반을 제공하고 액체생검 기술을 이용한 맞춤형 치료제 예측 및 치료제의 약효 모니터링을 통한 암환자의 맞춤 치료 도입 활성화 예상

소요자금

800,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 시장연계 미래의료 기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2018.09

연구개발

컨셉

- 사출성형으로 만들어진 1회용 카트리지의 고속회전 시 회전과 동기화된 촬영을 통해 회전중인 사출성형품 내 유체흐름 및 성분 분리 과정을 확인하는 장치를 개발

- 동영상 촬영 및 회전 구동은 기존 기술을 활용하고, 이를 동기화하고, 이미지 처리하는 부분에 대해 미세유체 역학의 개념 적용 개발

- 동기화 촬영장치에 최적화된 액체생검(liquid biopsy) 카트리 양산생산을 위한 사출금형 설계기술 지원

특징

- 제품 개발 시간 대폭 단축 : 어려차례의 시행착오를 대폭 감소

- 시료의 낭비를 최소화함으로써, 효율적인 동기식 촬영 가능

상품화 내용 및 기대효과

CD-OPR-2900(개발용 장비)

- 미세유체 자동 제어 기술을 생체 시료의 생화학적 분석이 적용하여 자동 유전자 분석 진단 장치의 개발

- 암환자의 유전자 변이를 손쉽게 검진과 재발 모니터링에 활용하여, 정확한 치료법을 적기에 적용 가능

소요자금

55,000,000원

재원 조달 방법

중기부 파트너기업 수요대응생산기술 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.04~ 2019.03

연구개발

컨셉

㈜클리노믹스에서 보유한 랩온어디스크 (Lab-on-a-disc, LOD) 기술을 기반으로 1시간 이내에 cfDNA와 CTC를 분리할 수 있는 프로토콜, 다중오믹스 분석을 위한 간암 특이적 단백질, 전사체 수준의 바이오 마커, 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널을 개발하여 한국인 간암 특이적 다중오믹스 분석 플랫폼을 구축하며, 향후 한국인 간암의 진단과 치료 모니터링에 활용함

특징

- 1시간 이내에 한국인 간암환자의 혈액에서 4종 이상의 액체 생검 동시 분리 프로토콜 개발

- cfDNA 및 CTC에서 저빈도 돌연변이 검출을 위한 핵산 분리 기술 및 증폭 기술 개발

- 0.1% 수준의 돌연변이 검출을 위한 ctDNA/CTC 시료 처리 기술 개발

- 50개 이상의 유전자에서 500개 이상의 돌연변이 검출 한계 0.1% 수준의 간암 패널 개발

상품화 내용 및 기대효과

- 간암패널

액체생검을 통한 정밀의료 적용을 통해 간암의 조기 진단과 획기적인 치료 효율의 향상을 위해, 한국인 간암 환자 대상으로 선행 연구에서 확인된 순환종양세포 검출기술을 적용하여 간암의 분자진단 마커를 개발하며, 이를 동시 분석이 가능한 패널로 제작하여 암환자의 조기 진단에 적용함

소요자금

360,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(R&D) 기술개발 사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.12~ 2019.05

연구개발

컨셉

다량의 전혈로부터 액체생검용 시료를 손쉽게 채취할 수 있도록 수밀성과 전자동화가 보장되는 시제품 개발

특징

- 암환자의 혈액에 소량 존재하는 암 세포 및 암 DNA를 잘 검출하기 위해서는 샘플의 소실없이 최대한 분석을 할 수 있어야 하며, 당사의 제품이 암세포(CTC)와 암 유전자 (cfDNA)를 한 샘플로부터 소실 없이 추출 가능함

- 시제품 개발 제품은 기존 제품 대비 완전 자동으로 작동할 수 있도록, 1회용 디스크 카트리지 내 정밀 밸브와 샘플 챔버를 보유하여, 숙련도가 낮은 사람도 손쉽게 이용이 가능하며, 자동 장비임에도 저가로 제조 공급이 가능함

상품화 내용 및 기대효과

CD-LBx1, CD-LBx2 시제품 개발

- 임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

- JHU 의대의 22개 기관 대상 암 유전자 임상 연구에 적용되어 표준으로 사용

- 한국의 암유전자 임상연구에도 표준 적용 추진

소요자금

67,000,000원

재원 조달 방법

중기부 지역주력산업육성(비R&D) 제품제작 지원사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2018.01~ 2019.12

연구개발

컨셉

폐암 환자를 대상으로 혈액 내에 존재하는 ALK 및 ROS 1 등 주요 암 유발 유전자들의 융합 변이들을 검출할 수 있는 다중 분자 진단 검사법을 개발하여 글로벌 시장에 진입할 수 있는 진단 제품 및 서비스를 개발하고자 함

특징

폐암 치료를 위한 시료의 채취가 어렵거나 치료 효과를 모니터링할 수 있는 환자를 대상으로 환자의 혈액에서 혈중에 존재하는 CTC를 분리하고 RNA를 추출한 후융합 유전자용 암 패널 (Cancer Panel)을 이용하여 차세대 염기서열분석 (NGS, Next generation sequencing)을 수행함으로써 환자의 맞춤형 치료 및 모니터링을 제공함

상품화 내용 및 기대효과

- 폐암 융합변이 NGS패널

ALK 및 ROS1 유전자의 융합 변이등 mRNA 기반 유전자 융합변이 검출이 혈액으로도 가능하게 됨으로써, 기존의 폐의 환부 특성 상 조직 채취가 불가한 환자는 물론이고, 조기 진단도 용이함. 간단한 샘플 채취로 인해 진단 가격의 인하도 가능하고, 보다 폭넓은 검진의 시행이 가능하게 됨으로써 표적항암제 투여를 통한 의료 혜택을 누리게 되어 완치율 개선에 기여할 것으로 예상됨

소요자금

387,000,000원

재원 조달 방법

과기정통부 울산시-한국화학연구원 기술협력사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.04~ 본 보고서 제출일 현재 진행중

연구개발

컨셉

- 랩온어디스크(lab-on-a-disc)상의 가역적 유체 제어 기술을 활용하여 혈액에서 CTC와 plsma 동시 분리 프로세스를 확립함.

- 랩온어디스크를 활용한 자동화 프로세스와 일반 실험 프로세스의 결과를 상호비 교하여, 분리 프로세스의 적합성 확보 및 개선.

- 임상진단 시나리오 적합성 판별을 위한 소화기암 환자 샘플대상 액체생검용 랩 온어디스크 자동화 프로세스의 정밀도 및 CTC 캡처 효율성을 검증.

- 소화기암 환자샘플의 검증을 통해 액체생검 자동화 프로세스의 QC 기준 확보.

특징

액체생검검체의 통합적 자동화 추출방법은 다양한 CRCs, ctDNA, EVs를 분리할 수 있는 기술임.

전체 액체생검검체의 통합적인 분석은 암의 발현에 각각의 검체들이 하는 역할을 규명하고 조기진단을 위한 패널을 발견하는데 중요한 역할을 할것으로 기대됨.

상품화 내용 및 기대효과

- cfDNA prep disc 성능평가

소화기암 환자의 액체생검 분자진단을 위한 랩온어디스크 기술을 활용하여 환자의 분자진단용 시료를 쉽고 빠르게 처리하고, 재현성있는 체액 내 희소 암 세포 농축 및 cfDNA, EVs분석을 통해 암환자의 세밀한 정밀 분자진단과 병세의 회복이나 개선, 악화를 조기 확인할 수 있음

소요자금

308,000,000원

재원 조달 방법

보건복지부 연구자 주도 질병극복연구사업의 정부지원금과 기업 부담금

연구기관

㈜클리노믹스

개발기간

2019.06~ 2020.05

연구개발

컨셉

혈액 내 CTC(순환종양세포) 농축과 동시에 혈장(plasma) 내부의 cfDNA(cell free DNA, 유리 DNA)를 오염 없이 농축하게 해 주는 Lab-on-a-Disc 진단시스템 개발을 통해 진단 정확성을 향상시키고자 함

특징

본 제안과제에서 개발하고자 하는 Lab-on-a-Disc 기술은 기존의 다수의 펌프 및 밸브를 조합한 복잡한 기술과 달리, 미세유체역학 기술을 적용한 미세유로를 가진 Disc 형상을 사출성형하여 제작 비용이 저렴하며, 하나의 모터만으로 Disc를 회전시켜 원심력으로 유체제어를 하게 되며, Disc 내에 사용된 샘플을 낭비 없이 사용할 수 있는 장점이 있음.

상품화 내용 및 기대효과

CD-CTC Auto

임상병원 및 임상연구 기관 대상으로 항암제 개발 및 치료에 적용

UCSD 의대의 Kurzrock/Kato 교수와 임상 연구에 적용

John Hopkins 의대의 22개 기완 대상으로 암 유전자 임상 연구에 적용 예정으로 세계적인 표준으로 사용할 수 있도함

소요자금

237,000,000원

재원 조달 방법

중기부 중소기업지원 선도연구기관 협력기술개발사업의 정부지원금과 기업 부담금

분자진단을 위한 샘플 준비 단계
자동화 키트 개발

중소기업기술정보진흥원

'15.11 ~'17.10

381

cfDNA prep disc 개발

완료

분자진단용 소형 자동 체액 처리 시스템 개발

미래과학기술지주

'15.11~'16.10

200

CD-CTC Solo,
CD-OPR-1000

완료

Lab-on-a-disc 기반 폐암 혈중 암세포 변이 다중분석 개발

산업기술진흥협회

'15.12~'16.10

400

암 패널

Cancer-PRIME

완료

체액 내 희소세포 분리 장치 개발

울산TP

'17.04~'17.08

20

CD-OPR-2000 prototype
개발 및 밸브 금형 시제품 개발

완료

0.01% 급 고민감도 혈중 암게놈 분석 개발

한국연구재단

'17.09~'19.12

600

글로벌 창업과제

(미국 진출)

완료

액체생검 카트리지 내 최적 유체 제어 동기식 촬영 장치 개발 및 액체생검 카트리지
금형설계 기술지원

한국생산기술연구원

'18.04~'18.09

50

CD-OPR-2900

(개발용 장비)

완료

한국인 간암유래 액체생검의 다중오믹스
분석을 위한 바이오마커 및 패널 개발

한국산업기술진흥원

'18.04~'19.03

250

간암패널

완료

게놈 기반 질병 예측·진단기술 상용화를
위한 시제품제작지원

울산정보산업진흥원

'18.12~'19.05

60

CD-LBx1

CD-LBx2

시제품 개발

완료

폐암 표적 항암제 대상군 선별을 위한
다중 유전자 패널 개발 및 검증

한국화학연구원

'18.01~'19.12

200

폐암융합변이
NGS패널

완료

암환자의 혈액내 다중마커 통합 발굴을 위한
 액체생검 처리 자동화 프로세스 확립 및 검증

한국보건산업진흥원

'19.04~'20.12

230

cfDNA prep disc
성능평가

진행중

암환자의 혈액으로 부터 cfDNA와 CTC 동시
분리가능한 액체생검용 카트리지 금형 및
Lab-on-a-Disc 개발

한국생산기술연구원

'19.06~'20.06

140

CD-CTC Auto

완료

연구기관

클리노믹스

개발기간

2021.01~2021.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사

특징

검사 목적 및 내용

: 중장년층 및 노년층 대상 퇴행성 질환 위험도/감수성 예측 검사

: 퇴행성 뇌질환(치매 등), 노인성 황반변성, 노화성 백내장,

퇴행성 신경질환, 노화성 심혈관계 질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

: 다중오믹스 기반 노화(생체나이) 검사 서비스와 결합

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 퇴행성 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0045382) 다양한 오믹스 데이터 분석에 기초한 생체나이 예측방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 요양병원, 프리미엄 영업 서비스 기업 등

기대효과

: 고령화 시대에 맞춰, 노인성/퇴행성 질환 전용 헬스케어 검사 서비스

상용화를 통한 기업의 매출(이익) 증대

: 노인 및 장년층의 건강증진/관리 효과 기대

연구기관

클리노믹스

개발기간

2022.07~2022.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

환경 관련 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 환경요인과 밀접한 피부 건강 및 알러지 관련 검사 서비스

: 천식, 아토피, 피부질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 피부질환 및 알러지 질환

유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 의료기관, 친환경 가구/페인트 기업 등

기대효과

: 환경오염(미세먼지, 오염물질, 환경호르몬 등)의 문제가 대두됨에 따라,

환경요인에 반응하는 전용 헬스케어 검사 서비스 상용화를 통한 기업의

매출(이익) 증대

: 환경요인 및 환경요인에 대한 신체반응을 관리함으로써, 피검사자의

건강 증진/관리 효과

연구기관

클리노믹스

개발기간

2023.01~2023.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

신경계/정신계 질환 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 신경계 질환 / 정신 및 행동장애 관련 질환 위험도/감수성 예측 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx에 다수의 신경계 질환/정신 및

행동장애 질환 유전자마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 신경정신과, 요양병원 등

기대효과

: 현대인의 스트레스 관련 신경 및 정신질환 증가에 따라, 신경계

질환/정신 및 행동장애 관련 질환 헬스케어 검사 상용화를 통하 기업의

매출(이익) 증대

: 스트레스 관리, 신경계 질환 및 정신질환의 건강 증진/관리 기대

연구기관

클리노믹스

개발기간

2020.07~2021.06

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

다이어트/식습관/운동 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 기 개발된 Geno-Nutrition(영양) 검사와 더불어, 다이어트 및

식습관/운동에 특화된 검사 서비스

: 섭식행동, 영양상태, 신체적 특성(비만 등), 다이어트 반응성,

운동 반응성, 대사 질환 등의 항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-D / Dx / Kids / Nutrition / GenomeBook에

다수의 관련 표현형 및 질병 유전자 마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

: (특허 출원, 10-2020-0036691) 개인의 복합 정보에 기반한 건강관리 솔루션 제공 방법 및 시스템

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 피트니스 클럽, 도시락 업체, 영양제 기업, 로드샵 등

기대효과

: 다이어트 및 식습관, 운동 전용 검사의 상용화를 통한 기업의

매출(이익) 증대 및 개인의 비만 및 건강 관리 기대

연구기관

클리노믹스

개발기간

2021.01~2021.12

소요비용

2억원 (개발 투입인력 인건비)

연구개발

피부 미용 및 건강 전용 헬스케어 검사

특징

- 검사 목적 및 내용

: 피부 미용 특화 검사 서비스

: 피부 노화, 피부 탄력, 피부 항산화 능력, 피부 건조, 주름,

색소침착, 튼살/각질, 피부염증, 여드름, 기미/주근깨 등의

항목 검사

자사 보유 차별화 기술

: 한국인 표준 게놈데이터를 활용한 위험도 예측 알고리즘

: 유전요인+환경요인 통합 분석 알고리즘

검사 관련 특허 및 표준데이터 보유 현황

: 한국인 표준 게놈데이터

: 기 개발완료 된 Geno-P / Kids / GenomeBook에 다수의 관련

표현형 유전자 마커 보유

: (특허 등록, 10-1820431) 질병시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1828955) 질병의 상태 지수 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-1930253) 공통서열을 포함한 참조표준 게놈지도

구축 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2097540) 질병 및 표현형 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2023464) 가상인구집단 유전형 데이터 생성 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2018-0099044) 환경적 요인 변화에 따른 질병

발생 위험도 변동 시각화 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2087613) 연관 표현형의 유전적 위험도를

결합한 질병의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 등록, 10-2063781) 유전적 구성비를 이용한 질병 또는

표현형의 위험도 예측 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0145952) 질병 카테고리에 대한 통합

위험도 계산 및 시각화 장치 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0151515) 유전적 신체 특성 및 질환

개선을 위한 관리 시스템 및 방법

: (특허 출원, 10-2019-0175987) 유전자 검사를 위한 맞춤형

유전자칩 및 이의 제작 방법

: (특허 출원, 10-2020-0024500) 방향성 및 중립성 콘텐츠로 결과

리포트가 생성되는 유전자 검사 서비스 제공 방법

상품화 내용 및 기대효과

검사 서비스 연계 방안

: 피부과, 화장품 및 스킨 케어 기업 등

기대효과

: 피부 미용/건강관리 전용 상품을 통한 기업의 매출(이익) 증대

연구기관

클리노믹스