분 기 보 고 서

- 면역학 및 생명공학 방식을 이용한 신약 연구 및 개발업

- 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

- 신기술 및 신약개발 제품 제조업

- 신기술 및 신약개발 제품 판매업

- 신기술 및 신약의 임상시험

- 의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품의 제조 및 판매업

- 의료용구, 위생용품의 제조 및 매매업

- 부동산 매매 및 임대업

- 의약품 가공 수탁, 제조시설 및 기구 임대업

- 동물용 의약품 및 기능성 사료의 제조 및 판매업

- 기능성 식품의 개발, 제조 및 판매업

- 암, 자가면역질환 등 난치성질환의 조기진단 및 완화의료 사업

- 환자 맞춤형 치료사업

- 각호에 관련된 무역업 및 무역대리업

- 각호에 관련된 수입품의 판매업 및 위탁업

- 항암제, 면역제재, 세포치료제 제조업

- 항암제, 면역제재, 세포치료제 판매 및 무역업

- 암의 포괄적 치료소 (Eutilex Center for Integrative Cancer Therapy)
설립 및 운영사업

- 항암제 및 암치료기술 개발사업

- 실험동물 위탁 생산 또는 계통유지 및 판매

- 비임상 위탁 실험 사업

- 위 각호에 관련된 부대사업 일체

일시

연혁

2015.02

㈜유틸렉스 설립(한명희 대표이사 취임, 납입자본금 : 20백만원)

2015.07

95억 유상증자

2015.08

기업부설연구소 인정

2015.08

벤처기업확인(연구개발기업)

2016.01

대표이사 권병세 취임

2016.02

범부처신약개발사업단 과제 이전 완료

2016.03

국립암센터 기술 이전 완료

2016.08,09

210억 유상 증자

2016.09

본사 이전(성의회관 → 가산동 대륭테크노타운 17차)

2016.10

국제공동과제 이전 (국립암센터 → 유틸렉스)

주관사 계약 (NH투자증권)

국립암센터 공동연구협약

2017.04

GMP 제조소 완공

2017.09

중국 화해 제약과 L/O 및 투자 계약 체결

2017.11

333억 유상증자 (중국 절강화해 제약)

2018.04

사업화연계 특허기술평가지원 사업 선정(기술보증기금)

2018.06

IP-R&D 전략지원 사업 참여기업 선정(한국특허전략개발원)

2019.03

삼성바이오로직스 CDO 계약 체결

일시

연혁

2017.04

GMP 제조소 완공

2017.09

중국 화해 제약과 L/O 및 투자 계약 체결

2017.11

333억 유상증자 (중국 절강화해 제약)

2018.04

사업화연계 특허기술평가지원 사업 선정(기술보증기금)

2018.06

IP-R&D 전략지원 사업 참여기업 선정(한국특허전략개발원)

2019.03

삼성바이오로직스 CDO 계약 체결

제10조의 3 (신주의 배당기산일)

당 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제53조(이익금의 처분)

회사는 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제54조(이익배당)

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제55조(분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월·6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

⑤ 제9조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

- 전자등록에 따른 문구 정비 및 신설

- 명의개서 대리인 조항 내용변경

- 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 성명 등 신고 조항 삭제

용어

해설

비임상시험

사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이뤄진 것을 사용해 실시하는 시험

임상 1상시험

전임상시험(동물을 상대로한 실험)을 거친 신약을 사람에서 처음으로 평가하는 과정. 비교적 제한된 수의 대상자(약 20-80명)에게 투여되며 약의 종류에 따라 다르지만 대개 건강한 성인이 대상이나, 항암제의 경우 말기암 환자를 대상으로 함

임상 2상시험

신약의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 제한된 수의 환자를 대상으로 하는 임상시험. 약리효과를 확인하고 적정용량의 범위 및 용법을 평가

연구자주도임상시험

스폰서(제약사)의 임상시험이 아닌, 연구자가 주도하여 임상시험을 진행하는 연구로 연구자가 임상시험을 계획 및 설계하고, 또한 자료기록, 이상반응, 중대한 이상반응을 보고하고 의약품 관리 모니터링 점검 등을 책임지는 임상시험

조건부허가

해당 환자에 신속한 치료기회를 제공하기 위해 2상 임상 자료만으로 시판허가하는 제도 (단 시판 후 3상 자료 및 사용성적 조사 등이 조건임)

공동자극분자(Co-stimulatory)

T 세포가 완전히 활성화 되기 위해 2개의 시그날을 필요로 하는데 첫번째 시그날은 T세포의 수용체인 TCR이 MHC-peptide와 결합하는 것이고 두번째 시그날인 co-stimulatory 시그날은 특정항원과 무관하며 APC와 T 세포에서 발현되는 Co-stimulatory 분자들 간에 결합

4-1BB

공동자극 수용체의 한 종류로 T 세포를 활성화함

CD8+ T 세포

CD8+ T 세포는 세포독성물질을 분비하여 바이러스, 감염세포나 종양세포등을 죽일 수 있는 적응면역을 담당하는 세포임. 세포 표면에 CD8 단백질을 가지고 있기 때문에 CD8 T 세포라 불림.

GMP(Good Manufacturing Practice) 시설

품질이 고도화된 우수식품·의약품을 제조하기 위한 여러 요건을 구체화한 것으로 원료의 입고에서부터 출고에 이르기까지 품질관리의 전반에 지켜야 할 규범을 따라 설계된 생산 시설

EBV (Epstein-barr virus)

EBV는 human herpesvirus 4로서 성인의 90% 이상에 감염되어 있고 림프 세포 증식 질환 (Post-transplant lymphoproliferative disorder), 호치킨림프종 (Hodgkin’s lymphoma), 비호치킨림프종 (Non-Hodgkin’s lymphoma- Diffuse large B cell lymphoma), 결절외 NK/T림프종 (Extranodal NK/T cell lymphoma), 버킷림프종 (Burkitt lymphoma), 비인두암 (Nasopharyngeal cancer), 위암종 (10% gastric cancer)과 같은 종양들의 발생과 관련이 있다고 알려져 있음.

hTERT (human telomerase reverse transcriptase)

텔로머라아제역전사효소 (hTERT, human telomerase reverse transcriptase)는 염색체 (chromosome)의 말단에 텔로미어 반복서열 (telomere repeat)인 TTAGGG 핵산을 첨가하여 텔로미어 (telomere)의 길이를 유지하는 핵산중합효소 (ribonucleoprotein polymerase)입니다. 이 단백질은 대부분의 체세포 (postnatal somatic cell)에서 낮은 수준으로 발현되어 점진적인 telomere의 길이 감소를 유도함으로써 세포 노화를 유발하여 세포의 수명을 결정하게 됨. 정상 세포의 경우 일부 줄기세포를 제외하고는 거의 검출되지 않지만, 암세포들은 텔로머라아제역전사효소를 과별현하여 죽지 않고 지속적으로 증식할 수 있음.

WT1(Wilms’ tumor gene 1)

WT1은 어린이의 신장암 (renal neoplasm)과 관련된 유전자로 처음 분리되었으며 전사인자 (zinc finger transcription factor)를 포함하고 있고 세포의 증식과 분화에 중요한 역할을 담당하고 있음. 초기의 연구들은 WT1 유전자가 tumor-suppressor gene (종양 억제 유전자)인 것으로 보고하였지만 최근의 연구 결과들은 WT1이 발암 유전자로 다양한 악성 종양과 관련이 있음을 보여주며 혈액암과 더불어 다양한 고형암에서도 높게 발현되는 것으로 보고되어 있음.

EBViNT Cell

EBViNT Cell (앱비앤티셀)은 EBV LMP2a (EBV 바이러스 잠복세포막단백질)에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 EBV 감염성 질환 (EBV 양성 종양 및 EBV 림프 세포 증식 질환)의 치료를 위한 면역 세포 치료제임.

TERTiNT Cell

TERTiNT Cell (터티앤티셀)은 hTERT에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 hTERT 양성, 대부분의 고형암 치료를 위한 면역 세포 치료제임.

WTiNT Cell

WTiNT Cell (위티앤티셀)은 WT-1에 대한 자가 유래 CD8+ T 세포로 WT-1 양성, 대부분의 고형암 치료를 위한 면역 세포 치료제임.

CAR-T 세포치료제

T세포의 표면에 존재하는 수용체 (TCR) 대신 암항원을 인식할 수 항체를 도입하여, 항체가 암항원을 인식하면 T세포가 증식하여 암세포를 죽이도록 고안한 유전자 재조합 T 세포치료제임.

APC(Antigen Presenting Cell, 항원제시세포)

외부 단백질 항원을 세포 내에서 처리하여 T 세포에게 제시함으로써 T 세포가 외부 항원에 대응하도록 도와주는 세포

TCR(T cell receptor)

T세포의 표면에 존재하는 수용체로서 주조직 적합성 복합체(Major Histocompatibility Complex, MHC)이라는 단백질의 도움을 받아 숙주세포 표면에 제시된 항원 조각에만 결합함.

MHC(Major Histocompatibility Complex)

주조직 적합성 복합체는 인체 내 모든 조직세포의 표면에 표현되며 자기 및 비자기의 인지, 항원자극에 대한 면역반응, 세포성면역과 체액성면역의 조절, 그리고 질병에 대한 감수성에 관여함.

사이토카인폭풍 (Cytokine Release Syndrome)

인체의 면역체계가 과도한 반응을 일으켜 면역계의 세포들이 서로 통신하기 위해 분비하는 여러 단백질 분자인 사이토카인을 과다하게 분비하는 현상으로 인체를 공격하여 치명적인 결과를 유도할 수 있음.

암항원

암항원은 암세포에서 발현 (표면 혹은 분비)되어 면역반응을 일으킬 수 있는 물질로, 암세포에 의해서만 제시되는 종양특이항원 (tumor-specific antigen)과 암세포에서 높은 비율로 발현되는 종양연관항원 (tumor-associated antigen)이 있음.

MHC/peptide multimer

암항원 peptides은 암세포 혹은 항원제시세포의 MHC (주조직적합복합체)에 의해 제시되며, 이를 항원 특이적 T 세포가 인지하게 됨. 따라서 암항원 peptide와 MHC (주조직적합복합체)의 결합체인 MHC/peptide multimer를 이용하면 암항원을 인지하는 T 세포를 분석하는 도구가 될 수 있음.

암항원 유래 peptide

암항원 유래 peptide는 암세포 혹은 항원제시세포의 MHC (주조직적합복합체)에 의해 제시된 암항원의 작은 단백질 조각.

수지상 세포

수지상세포 (Dendritic cell)는 포유류의 면역계를 구성하는 면역세포임. 그들의 주 기능은 병원균을 포함한 항원을 처리하여 면역계의 다른 세포를 위해 표면에 표시하는 것임. 수지상세포는 항원전달세포로 기능을 함.

CD4 T 세포

CD4 T 세포는 다른 백혈구의 분화 및 활성화를 조절함으로써 체액성 면역을 촉진하는 세포로, 세포 표면에 CD4 단백질을 가지고 있는 특징 때문에 CD4 T 세포라 불림. 세부 기능에 따라 Th1, Th2, Th17, Tfh, Treg 등으로 분류됨.

NK 세포

NK 세포 (NK cell, Natural killer cell)는 선천면역을 담당하는 중요한 세포로, 바이러스 감염세포, 종양세포 등의 비정상세포를 공격할 수 있는 세포임.

세포 독성 (cytotoxicity)

특정 세포가 자기 외의 다른 세포를 죽일 수 있는 능력

activation-induced cell death (AICD)

T 세포가 반복적 혹은 과도하게 활성화되었을 때 자가 반응으로 사멸에 이르는 현상

anti-4-1BB mAb (monoclonal antibody, 단클론 항체)

4-1BB에 결합하는 단클론 항체.

단클론 항체: 한종류의 항원에 결합하는 단 한 종류의 항체.

PBMC (peripheral blood mononuclear cell)

PBMC (peripheral blood mononuclear cell)는 혈액에 포함된 백혈구 중 핵이 하나로 구성된 세포로, 말초혈액단핵구라 불림. T 세포, B 세포, NK 세포, monocyte 등이 포함됨.

EBV LMP2a

EBV LMP2a는 EBV 바이러스 구성 세포막단백질로서, EBV 감염성 질환 (EBV 양성 종양 및 EBV 림프 세포 증식 질환)의 면역치료를 위한 항원으로 주로 사용됨.

입양 면역세포치료제

입양 면역세포치료제 (Adoptive cell therapy)는 환자의 치료를 위해 환자 자신 혹은 타인의 면역세포를 체외에서 배양 및 조작한 후 환자에게 투여하는 치료제임.

암발생률

정상인과 비교하여 암으로 진단 받는 환자의 비율

암사망률

암 환자 중 그 질병으로 인해 사망하는 환자의 비율

암유병률

전체 인구 중 암 질환을 현재 지니고 있는 환자의 비율

면역원성

면역 반응을 유도하는 항원의 능력 혹은 세기

MHC I (Major histocompatibility complex I)

사람의 주조직적합성 복합체 (MHC) I 타입으로 HLA-A, B, C 항원 타입으로 존재하며 세포 독성 CD8+ T세포 림프구와의 상호작용을 통하여 거부반응이나, 바이러스 감염 등에서 감염된 세포를 파괴하는데 중요한 역할을 함.

결합 친화도

단일분자 간 결합 상호 작용의 세기를 말하며, 분자 간 (예를 들어 항원-항체 간) 상호작용 세기의 강도를 표현하는 정량화된 수치임

off-target 결합력

결합을 의도한 물질 (항원 등)이 아닌 다르거나 상반되는 물질에 대한 결합력을 말하며, 일반적으로 부작용에 기여할 가능성이 있음.

파아지표면발현기술 (phage display)

대장균에 기생하는 바이러스의 일종인 M13 파아지를 유전자 조작 후 이를 이용하여 단백질을 바이러스 표면에 발현하는 기술로써, 항체 신약개발의 주요기술로 활용되고 있음.

효모표면발현시스템 (yeast display)

유전자 조작 및 형질전환을 통해 효모 표면에 단백질을 발현하는 기술로써, 항체 신약개발의 주요 기술로 활용되고 있음.

ELISA

효소결합면역흡착검사 (Enzyme-linked immunosotbent assay)라고 하며, 항체 또는 항원에 효소를 표지하여 효소의 활성을 측정하여 항원-항체 결합강도를 정량적으로 측정하는 방법임.

바이오 패닝

파아지 표면발현기술을 이용한 항체 라이브러리 (다양한 항체들이 모인 집합체)로부터 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 선별하는 일련의 과정을 말함.

유세포분석기(flow cytometry)

유동적으로 흐르는 세포들을 측정하여 세포의 분류 또는 생체지표 탐지 등에 이용하는 장비로써, 면역학, 종양학, 병리학, 분자생물학, 단백질 공학 등의 분야에 응용되고 있음.

레트로

유전자로서 RNA를 보유하고 있는 바이러스의 한 유형으로 이 RNA를 숙주 세포의 DNA에 끼워넣기 위한 역전사 효소를 가지고 있음. 세포에 유전정보를 끼워 넣을 수 있는 특성 때문에 유전자전달 매개체로 널리 이용됨.

렌티바이러스

레트로바이러스 일종으로 레트로바이러스는 분열하는 세포만 감염시키는반면 렌티바이러스는 분열하지 않는 세포도 감염시켜 유전자 전달을 가능하게 함으로써 적용할 수 있는 범위가 넓음.

바이러스 벡터

유전 물질의 인위적 운반자로써 바이러스를 이용하는 경우임.

세포주

정상적인 세포와 달리 지속적으로 배양 가능한 상태의 세포임. 한 종류의 단백질을 특징적으로 발현하거나 유전적으로 조작된 세포로, 단 한 개의 세포에서 유래하며 그 형질이 계속 유지되고 복제될 수 있는 세포 군집. 모든 세포의 유전적 성질이 동일함.

CD19 항원

세포 표면에 존재하는 B 세포 표지 단백질의 한 종류임.

CD20 항원

세포 표면에 존재하는 B 세포 표지 단백질의 한 종류임.

B 세포

면역계를 담당하는 백혈구의 일종으로 외부 항원에 대응하는 항체를 생산하는 세포

MVR (malignancy variant receptor, 악성변이 수용체)

악성 암종에만 나타나는 단백질이라는 의미로 악성변이 수용체라 명명함.

HLA-DR

사람의 주조직적합성 복합체 (MHC) II 타입라고 알려진 유전자에 의해 생성되는 당단백질 분자중의 하나로 보조 CD4+ T세포 림프구와의 상호작용을 통하여 비자기 항원을 인지시켜 세포성 면역을 야기시키는데 중요한 역할을 함.  

EBV LCL(EB 바이러스를 감염시킨 Lymphoblastoid Cell Line 세포)

혈액에서 분리된 말초혈액단핵세포 (감염 대상은 B 림프구)에 Epstein-Barr virus(EBV)를 감염시켜 형질 전환한 세포주로서 인체유전학, 약물유전학, 면역학 분야를 포함한 다양한 연구영역에서 유용하게 활용되어지는 생물자원임.

4-1BB 신호전달 도메인

4-1BB는 세포 외 부분, 막 통과 부분, 세포 내 부분으로 나뉘는 세포막 통과 수용체로 이 중 외부 자극을 세포 내로 보내 주는 기능을 하는, 세포 안쪽에 위치하는 부분

종양미세환경

종양은 정상 조직과 다른 세포 환경 변화를 유도함. 정상 조직과 다르게 혈관 또는 임파선이 발달하거나 산소 전달이 원활하지 않는 등 종양에 특이적인 세포 수준의 미세 환경을 말함.

수용체의 주요 활성 인자 (라이간드, ligand)

수용체에 결합하여 자극을 전달할 수 있는 세포 밖에 존재하는 단백질 혹은 물질

AITR (CD357, Activation-Inducible TNFR family Receptor, TNFRSF18)

T 세포 수용체의 하나로 T 세포 활성화 또는 조절 T 세포를 억제하는 기능을 가짐

세포 독성 T 세포 (cytotoxic T cell, Tc cell)

면역 세포의 일종으로 외부 항원 또는 변이 단백질을 가진 세포를 제거, 사멸시킬 수 있는 능력을 가진 T 세포

도움 T 세포 (helper T cell, TH cell)

B 세포에 의한 항체 생성이나 살생 T 세포의 활성화를 돕는 T 세포.

면역 체크포인트 (Immune Checkpoint)

면역계를 조절하는 인자

CTLA-4

면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Yervoy에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄

PD-1

면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Keytruda에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄

PD-L1

면역 작용 억제 인자의 하나로 항체 의약품 Tecetriq에 의해 억제될 경우 면역 활성을 유도하여 항암 효과를 나타냄

면역 활성 촉진제 (Agonistic Checkpoint)

면역 작용 억제 인자와 별개로 면역 활성을 증가시켜 항암 효과를 증진시킴.

OX40 (CD134)

TNF 수용체 계열의 하나로 공동 자극 신호를 T 세포 내로 전달함

라이간드 결합

수용체에 결합하는 단백질 또는 물질을 라이간드라하며 이 라이간드가 수용체에 결합하는 현상을 지칭

항 종양 인자

종양을 억제시키는 능력을 지닌 인자

TH1

T 세포의 활성화를 돕는 T 세포.

CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관)

제약회사가 신약개발을 위해 임상시험 연구를 아웃소싱하는 기관으로 신약개발 단계에서 제약사의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계, 컨설팅, 모니터링, 데이터관리, 허가대행 등의 업무를 대행하는 업체

CMO(Contract Manufacturing Organizations, 위탁생산공장)

제조업체의 의뢰를 받아 제품을 생산해 주는 위탁생산 전문 공장

IND(Investigational New Drug, 임상시험계획)

임상시험용신약으로 임상시험에서 시험되는 신약

CDC (Complement-Dependent Cytotoxicity)

혈장에 존재하는 보체라는 단백질에 의해 유도되는 면역 반응으로 외부 병원체 또는 변이 세포의 막을 파괴하여 세포사를 유도하는 현상  

ADCC (Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)

혈장에 존재하는 항체에 의해 유도되는 면역 반응으로 외부 병원체 또는 변이 세포에 결합한 항체를 매개로 세포사를 유도하는 현상  

autologous dendritic 세포 (DCs)

자가 유래 수지상 세포

구분

보유 파이프라인

수익모델

개발현황

국내

미국

유틸렉스
T세포치료제

EBViNT

임상직접 개발을 통한

제품 매출 발생

임상2상 진행중

글로벌 임상 진행 예정

WTiNT

임상1상 진행중

TERTiNT

IIT(*) 진행중

NYESOiNT

IIT(*) 진행 예정

CAR-T세포치료제

MVR CAR-T

비임상 및 임상개발을 통한

제품매출 발생

비임상 진행중

항체치료제

EU101

임상 1상 후 라이선스 아웃

EU102

비임상 단계에서 라이선스 아웃

EU505

Molecule

Indication

Trial

Approval Trial Phases

abemaciclib

breast cancer

(monotherapy)

MONARCH I

Phase 2

breast cancer (with fulvestrant)

MONARCH 3

Phase 3

acalabrutinib

mantle cell lymphoma

ACE-LY-004 MCL

Phase 2

brigatinib

non-small cell lung cancer

ALTA

Phase 2

copanlisib

relapsed follicular lymphoma

CHRONOS-1

Phase 2

enasidenib

acute myeloid leukemia

AG221-C-001

Phase 1/2

midostaurin

acute myeloid leukemia

NCT00651261

Phase 3

systemic mastocytosis

CPKC412D2201

Phase 2

neratinib

HER2+breast cancer

ExteNET

Phase 3

niraparib

ovarian cancer

NOVA

Phase 3

ribociclib

breast cancer

MONALEESA-2

Phase 3

durvalumab

urothelial carcinoma

Study 1108

Phase 1/2

avelumab

Merkle cell carcinoma

JAVELIN Merkel 200

Phase 2

inotuzumab ozogamicin

B-cell precursor ALL

INO-VATE ALL

Phase 3

axicabtagene ciloeucel

large B-cell lymphoma

ZUMA-1

Phase 1/2

tisagenlecleucel

B-cell precursor ALL

ELIANA

Phase 2

경쟁업체

적응증

(세포 치료제) Cell Medica

미만성거대B세포림프종, 호지킨림프종, PTLD

NK/T 림프종

(세포 치료제) Atara Bio

PTLD

(세포 치료제) 보령바이젠셀

NK/T 림프종, 1차 완전관해 유지요법

(CAR-T 세포치료제) 노바티스

Acute Lymphoblastic Leukemia

미만성거대B세포림프종

(CAR-T 세포치료제) 길리어드

미만성거대B세포림프종

(4-1BB antibody) Pfizer

Advanced cancer

(4-1BB antibody) BMS

Melanoma

(AITR antibody) Merck

advanced solid cancer

(AITR antibody) Novartis

Advanced malignancies, lymphoma

(AITR antibody) Agenus

Advanced or meta cancer

(AITR antibody) GITR Inc.

Malignant melanoma, solid cancer

(AITR antibody) GITR Inc.

Advanced Solid Tumors

(AITR antibody) BMS

Advanced Solid Tumors

기술(제품)

최근사업연도(D)

D-1년

회사명

점유율

회사명

점유율

면역항암제

(2018~2019)

자료 : 각 사 공시

BMS

(옵디보/

여보이)

60%

BMS

(옵디보/

여보이)

56.1%

MSD

(키트루다)

35.5%

MSD

(키트루다)

34.5%

로슈

(티센트릭)

5.5%

로슈

(티센트릭)

4.6%

Total Market size(면역조절제 제외)

128억 달러

(15조6천억원)

항암제

(2018~2019)

자료 : Evaluate Pharma

로슈

28.5%

로슈

28.2%

세엘진

12.6%

세엘진

10.8%

존슨앤존슨

5.6%

존슨앤존슨

5.3%

Total Market

size

937억 달러

(100조원)

품 목

생산(판매)

개 시 일

주요상표

2020년
매출액

(비율)

제 품  설 명

임상 2상시험 종료 및 조건부 허가 승인 후 판매가 개시될 예정임

현재 임상시험 단계로 상표명 미정, 추후 판매용 의약품 명칭 부여 예정

해당사항 없음

(0%)

환자의 면역세포 중 암세포를 살해 할 수 있는 T세포만을 분리하여 증식 및 배양 후 환자에게 투약하는 면역 항암 T세포 치료제

CAR-T세포치료제

임상 종료 및 허가 승인 후 판매가 개시될 예정임

현재 개발단계로 상표명 미정

해당사항 없음

(0%)

키메릭 항원 수용체 T 세포를 조작해 암을 공격하도록 만든 면역 항암 유전자 조작 세포 치료제

면역항암 항체치료제주1)

-

현재 개발 단계로 상표명 미정

396

(96.88%)

지식기반 표적선정 플랫폼 기술로 개발된 면역항암 항체치료제로 비임상 단계에서 기술이전 하는 것을 사업모델로 함

공장별

자산별

소재지

기초

가액

본사

토지

서울

2,085

2,085

건물

서울

6,072

5,918

기계

장치

유세포분리기

서울

-

383

유세포분리기

서울

-

383

IVC Rack

서울

-

350

인큐베이터

서울

-

335

FACS Celesta

서울

-

223

Cell Sorter

서울

-

220

Auto Clave

서울

-

169

기타

서울

1,291

합계

940

3,741

시설장치

동물실험실

서울

-

533

GMP

서울

-

2,162

기타

서울

2

1

합계

2

2,696

구 분

설비

능력

총소요

자  금

기

지출액

지   출   예   정

착  공

예정일

'18 연도

'19 연도

'20 연도

'21연도이후

토지

10,000 m2(3천평규모)

4,500

-　

-　

-　

-　

4,500

미정

건물

10,500

-　

-　

-　

-　

10,500

미정

기계장치

GMP, 연구소,

동물실험실 추가 장비

3,770

820

250

900

900

900

-　

계

18,770

820

250

900

900

15,900

-　

판매방법 및

판매경로

구 분

판매방법

판매경로

내수(96%),

수출(4%)

학회 및 컨퍼런스, 논문 등을 이용한 마케팅 및 직접영업을 통한 고객 확보

직접판매(100%)

주요
품목

매출
원가 등

품 목

매출액

매출원가

원가율

매출비중

'19년

기술료 수익

장비 임대

합계

기술료 수익

장비 임대

합계

기술료 수익

장비 임대

합계

매출유형

2018연도

(제4기)

2019연도

(제5기)

2020연도

(제6기)

2020연도
1분기

(제6기)

금액

금액

금액

금액

기술료 수익주)

수 출

396

($348,335)

408
($348,335)

2,019
($1,722,222)

17
($15,000)

소 계

396
($348,335)

장비 임대

내 수

6

13

소 계

6

13

합     계

수 출

396

($348,335)

내 수

6

13

합 계

402

상승 시

하락 시

품목

계약

상대방

대상지역

계약

체결일

계약

종료일

총 계약

금액

수취

금액

진행

단계

EU101

절강

화해

제약

중국

(중국, 대만,

홍콩, 마카오)

2017.09.01

특허만료일 또는 최초 상용화 후 10년 중 늦게 도래한 날

850만불

100만불

합  계

850만불

100만불

-

① 계약상대방

절강화해제약(중국)

② 계약내용

EU101과 관련한 리서치, 개발, 상용화, 판매 등의 독점권 부여

③ 대상지역

중국(중국, 대만, 홍콩, 마카오)

④ 계약기간

계약체결일 : 2017.09.01

계약종료일 : 특허만료일

⑤ 총 계약금액

9,659백만원(850만불, 1$/1136.3원), 로열티는 별도

⑥ 수취금액

<반환의무 없는 금액>

계약금(Upfront Payment) : 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원)

<반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약금(Upfront Payment) : 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원)

- 수취조건 : 계약체결 시

마일스톤(Milestone) : 8,522백만원(750만불, 1$/1136.3원)

- 수취조건 : 각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

⑧ 회계처리방법

계약금 수취액 1,136백만원(100만불, 1$/1136.3원)은 36개월 동안 분할하여 수익 인식

⑨ 대상기술

면역항암 항체치료제 EU101(4-1BB antibody therapy)

⑩ 개발 진행경과

<거래상대방>

MCB(Master Cell Bank, 마스터 세포은행) 개발을 위한 연구 진행중

<회사>

RCB(Research Cell Bank, 연구용 세포은행) 개발완료

⑪ 기타사항

계약체결일:2016.03.22

계약종료일:특허 만료일

구분

2019년
(제5기)

2018년
(제4기)

2017년
(제3기)

기초

20

16

증가

6

8

감소

1

4

기말

25

20

학력

박사

석사

학사

합계

인원수

14

구분

성명/직급

근무기간

최종학위

주요 학력 및 경력, 주요연구실적

업무분야

2

김영호

전무

'16.02~현재

박사

'11.06~'16.02 국립암센터 세포치료제생산실 실장

'08.03~'11.05 국립암센터 면역세포치료과 연구원

'02.09~'08.02 면역제어연구센터 연구원

'01.04~'02.08 ㈜이뮤노믹스 연구보조

'03.03~'07.12 울산대학교 대학원 면역.의생물학 박사

'95.03~'02.12 울산대학교 분자미생물학 학사

'18. 앱비앤티셀 안정성 시험 및 2상 IND filing

'17. T세포치료제 단축 제조공정개발, 확립 및 GMP 공정이식

'16~'17. GMP 시설 구축 및 밸리데이션 완료

'13~'18. 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험

       (국제공동과제/산업통상자원부)

'13. 자가유래 항암 T 세포치료제의 개발 및 이행성연구

   (기관고유사업/국립암센터)

'11. '12, '14. (임상시험승인신청 3건 완료)

T 세포치료제 임상시험 진행 (1건 완료, 2건 진행 중)

의약품등 제조(수입)관리자, GCP/IRB, 임상시험종사자, 방사선작업종사자 수료

'12. 생명과학연구자과정 우등상 (국립암센터)

'10. 4-1BB에 의한 자가반응 CD4+ T 세포의 선택적

  제거기작 (공공수탁연구사업/한국과학재단)

'09. 우수연구자상 (국립암센터)

'05. 최우수포스터상 (대한면역학회)

'99~'07. 면역조절에 의한 난치성 질환 치료법

       (우수과학 연구센터/과학기술부)

[논문 및 특허]  

재직 중

1) 특허 등록 1건, 출원 2건, 출원 준비 1건 진행 중

- 2018. T Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells (호주 등록, 중국 등록)

- 2018. 고순도의 항원 특이적 T 세포의 분리 및 증식 방법 (특허 출원 준비 중)

- 2018. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원)

- 2017. Monoclonal antibody which specifically recognizing b-cell lymphoma cells and use thereof (미국 출원)

2) 연구 논문 7건

재직 전

1) 특허 등록 2건

2) 연구 논문 26건 및 학술발표 31건

의약품제조실, 신약연구실 총괄

김영철

연구위원

'18.07~현재

박사

'10.10~'18.06 University of Nebraska Medical Center

            의과대학 유전학과 조교수

'08.08-'10.10 Univ. of Chicago,

            NorthShore Research Institute 수석연구원

'05.08-'08.07 Northwestern Univ.,

            ENH Research Institute 책임연구원

'04.01~'05.07 Northwestern University  

            의과대학 유전체학 박사후 연구원

'93.01~'03.05 Illinois Institute of Technology 전산학 박사

'90.09~'92.12 Illinois Institute of Technology 전산학 석사

'82.03~'84.02 연세대학교 대학원 생물학 석사

'77.03~'82.02 연세대학교 생물학 학사

[논문 및 특허]

'15.07~'18.06 Identifying promoter mutations using exome sequencing (American Cancer Society)

'13.09~'15.08 Genetic basis of breast cancer resistance in BRCA1+ carriers (NIH National Cancer Institute)

'11.07~'14.06 Tumor micro-environment (NIH National Cancer Institute)

'11.01~'13.12 Follicular lymphoma research initiative clinical studies (Lymphoma Research Foundation)

'09.07~'12.06 Comprehensive identification of fusion transcripts in leukemia (NIH)

'09.09~'10.08 Identifying structural variations in breast cancer cells using ditag genome scanning (NorthShore University HealthSystem)

'07.01~'09.12 Genomic study of familial DCIS and invasive breast cancer to discover susceptibility genes (Susan G. Komen for Cure)

'05.01~'06.12 Identifying genomic changes in CLL using digital karyotyping (Mazza Foundation)

'04.01~'08.12 Functional genomics program (Daniel F. and Ada L. Rice Foundation)

'04.01~'07.12 Identification of novel genes in the human genome (NIH)

유전체분석

및 타겟발굴

4

이중원

이사

'15.10~현재

박사

'15.04~'15.10 국립암센터 리서치(면역연구과) 초빙연구원

'09.03~'15.03 The Scripps Research Institute (TSRI).

            Staff Scientist

'07.03~'09.01 이화여자대학교 박사 후 연구원

'06.07~'07.02 한국원자력연구원 박사 후 연구원

'02.08~'06.07 고려대학교 세포, 발생, 생리학 박사

'96.08~'98.07 고려대학교 유전학 석사

'90.03~'96.06 고려대학교 생물학 학사

EU101 안정성, 안정성, 작용 기작 규명

EU101 중국 Huahai에 기술이전 성공. 10개 적응증

     총액 3550만 달러 + 로열티

EU102 물성 개선 및 기술 이전 추진

EU103 humanization 성공

유틸렉스 항체 플렛폼 IgG1/2 fusion Fc (Ig1/2Fs-Fc) 개발

리보좀에서 단백질 aggregates 생성 기작 규명

[논문 및 특허]

재직 중

-연구 논문 1편; PNAS 주저자 2016년

-특허 2건

재직 전

-연구 논문 14편

항암 항체 신약 개발, 자가면역질환 항체 신약개발 및

이중항체 개발

5

이승주

책임연구원

'15.10~현재

박사

'08.03~'15.10 국립암센터 과제연구원

'09.04~'10.10 해외파견(원숭이실험 통한 면역학실험)

'05.07~'07.07 ㈜이뮤노믹스 연구보조

'06.03~'15.02 울산대학교 일반대학원 면역·의생물학

'01.03~'06.02 울산대학교 생명공학과 학사

[논문 및 특허]

항암 항체 신약, 항 EU102 항체 (범부처신약개발사업)

항암 항체 신약, 항 EU101 항체 개발

자가면역질환 신약, 항 EU104 항체 개발

면역라이브러리를 이용한 암 치료용 항체 후보 물질 발굴

(국립암센터)

제 3 순환계, HAR-NDS system에서의 성체줄기세포 발견

(국립암센터)

[논문 및 특허]

재직 중

- '16. HAR-NDS 유래 성체줄기세포, 그 분리방법 및 용도 (등록, 10-1626118).

- '18. Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof (PCT, 미국 출원)

- '18. IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof (출원).

- 그외 특허 출원 6건.

재직 전

- '13. 4-1BB signal stimulates the activation, expansion, and effector functions of γδ T cells in mice and humans. (제 1저자).

- '14. Adult stem cells from the hyaluronic acid-rich node and duct system differentiate into neuronal cells and repair brain injury. (제 1저자).

- '15. Authentic GITR Signaling Fails To Induce Tumor Regression unless Foxp3+ Regulatory T Cells Are Depleted. (공동저자).

- 그외 연구논문 3편

- '12. 신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도

(등록, 10-1549637)

- '12. 신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도

(등록, 10-1566539)

- '12. 신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 이의 용도

(등록, 10-1566538)

- 그외 특허 출원 6건, 등록 6건.

항암 항체 신약 개발,
자가면역질환 항체 신약개발 및

이중항체 개발

6

김혜정

책임연구원

'18.06~현재

박사

'17.06~'17.10 울산대학교 생명과학부 연구교수

'14.06~'17.05 울산대학교 생명과학부 리서치펠로우

'12.04~'14.05 울산대학교 생명과학부 박사 후 연구원

'07.03~'12.02 울산대학교 생명과학부 면역학 박사

'05.03~'07.02 울산대학교 생명과학 석사

'01.03~'05.02 울산대학교 미생물 유전공학 학사

-'12.02 RCAI International Summer Program 2012/초청강연

-'13.08 울산대학교병원 생의과학연구소 Basic Research Training Course 강의

-'13.06~2014.05 무균염증 증폭 수렴점에 대한 연구 (한국연구재단)

-'15.06~216.05 감염에서 CD137과 CD137L 양방신호에 대한 연구 (한국연구재단)

[논문]

- IL-33 Enhances Host Tolerance to Candida albicans Kidney Infections through Induction of IL-13 Production by CD4+ T Cells. J Immunol. 194(10):4871-9.

-Inhibition of kidney ischemia-reperfusion injury through local infusion of a TLR2 blocker. J Immunol Methods. 407:146-50.

- TLR2 signaling in tubular epithelial cells regulates NK cell recruitment in kidney ischemia-reperfusion injury. J Immunol. 191(5):2657-64.

- Reverse signaling through the costimulatory ligand CD137L in epithelial cells is essential for natural killer cell-mediated acute tissue inflammation. PNAS. 109(1): E13-22 외 논문 11건

[특허]

-ＣＤ137 또는 ＣＤ137 리간드 저해제를 유효성분으로 포함하는 신장 허혈 재관류 손상의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (등록)

항암 항체 신약 개발,
자가면역질환 항체 신약개발 및

이중항체 개발

7

이승현

책임연구원

'17.02~현재

박사

'10.08~'16.12 삼성전자 종합기술원 (차장급), 바이오연구소

'06.09~'10.08. 아주대 박사 (항체공학)

'04.09~'06.08. 아주대 석사 (단백질공학)

'98.03~'04.08. 아주대 학사 (생명공학)

- CAR-T 세포치료제 적용 항체 개발

- 면역분자 표적의 인간화항체 개발

- AITR 표적 항체 (EU102)의 열안정성 개량

- 환자유래세포 표적 항체 선별기술 개발 (삼성종합기술원)

- 준-자동화 항체 선별기술 개발 (삼성종합기술원)

- 이중특이항체 개발 (삼성종합기술원)

- 항 cMet 항체 개발 (삼성종합기술원)

[논문]

- '16, Oncogene, Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation, (공동제1저자).

- '14, Oncogene, Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody, (공동저자).

- '10, Molecular Immunology, Humanization of an agonistic anti-death receptor 4 single chain variable fragment antibody and avidity-mediated enhancement of its cell death-inducing activity, (제1저자).

- 이 외 10편에 대한 주저자 또는 공동저자

[특허]

- '18, PCT출원 PCT/IB2018/000201, IFN-Gamma-Inducible-Regulatory T cell convertible anti-cancer (IRTCA) antibody and uses thereof.

- '17, 미국출원 62/591510, Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR.

재직 전

- '17, 미국등록 9,808,507, Anti-c-met/anti-ang2 bispecific antibody.

- '17, 미국등록 9,650,443, Fusion protein comprising anti-c-Met antibody and VEGF-binding fragment.

- '16, 미국등록 9,499,622, Anti-EGFR/anti-HER2 bispecific antibodies with anti-EGFR DARPins.

항체발굴 및

최적화항체 개발

8

윤선옥

수석연구원

'16.03~현재

박사

'14.05~'15.11 서울대학교 의과대학 연구교수

'06.07~'13.12 Ochsner Clinic Foundation Staff Scientist

'02.05~'06.06 Ochsner Clinic Foundation Post-Doc

'99.03~'02.03 생명공학연구소 항체공학실 연수생

'93.03~'02.02 부산대학교 학사/석사/박사

- MVR 및 EGFRvIII CAR-T 세포 치료제 개발

- Neo-antigen에 대한 T 세포 치료제 개발

- 41BB와 암항원을 타겟으로 하는 이중항체 개발

재직 전

- 이종이식 면역거부 반응 방지를 위한 항체 개발 (서울대학교 의과대학)

- Tumor microenvironment and B cell lymphomas (Ochsner Clinic Foundation, NIH grant P20RR021970)

- 항-TAG-72 인간화 항체 개발 (생명공학연구소)

[논문]

재직 중

- '18, J Immunol., Myeloid-Derived Suppressor Cells Mediate Inflammation Resolution in Humans and Mice with Autoimmune Uveoretinitis (공저자)

- '17, Oncotarget., Mesenchymal stromal cells promote B-cell lymphoma in lacrimal glands by inducing immunosuppressive microenvironment (공저자)

- '17, Oncotarget., Rapamycin regulates macrophage activation by inhibiting NLRP3 inflammasome-p38 MAPK-NFκB pathways in autophagy- and p62-dependent manners (공저자)

- '14, Apoptosis., Secretase Inhibitors enhance Vincristine-induced apoptosis in T-ALL in a NOTCH-independent manner (교신저자)

- '14, FEBS Open Bio., CD9 may contribute to the survival of human germinal center B cells by facilitating the interaction with follicular dendritic cells (교신저자)

- '14, Cell Cycle., GSI promotes vincristine-induced apoptosis by enhancing multi-polar spindle formation (교신저자)

- '13, BBRC., CD9 is a novel marker for plasma cell precursors in human germinal centers (교신저자)

- '10, AJP., Downregulation of CD9 expression and its correlation to tumor progression in B lymphomas (주저자)

- '10, JLB., IL-21 and IL-10 have redundant roles but differential capacities at different stages of plasma cell generation from human germinal center B cells (주저자)

- '09, J Immunol., Notch ligands expressed by follicular dendritic cells protect germinal center B cells from apoptosis (주저자)

- '06, J Immunol., Construction, affinity maturation, and biological characterization of an anti-tumor-associated glycoprotein-72 humanized antibody (주저자)

-이외 13편에 대한 공동저자

[특허]

- '12. Humanized anti-TAG-72 monoclonal antibodies (등록/US8119132B2), PCT 출원

Neo-antigen T 세포 치료제,
CAR T 세포 치료제 개발 및
이중항체 개발

9

김광희

책임연구원

'17.01~현재

박사

'16.07~'17.01 유영제약 과장

'14.06~'16.06 MD Anderson Cancer Center Postdoctoral

            Fellow (Melanoma Medical Oncology)

'13.03~'14.05 고려대학교 의과대학 Postdoctoral Fellow

'08.09~'13.02 고려대학교 분자세포발생생물학 박사

'06.03~'07.08 삼육대학교 생화학 석사

'00.03~'06.02 삼육대학교 생명과학 학사

- '17~'18 항암 T 세포치료제 개발 및 임상시험(산업통상자원부)

- CAR-T 세포치료제 공정 개발

- TCR-like Ab CAR-T 세포치료제 개발

- 수지상세포를 이용한 HPV specific T 세포 치료제 개발

- Neo-antigen specific T 세포치료제 개발

- GBM 타겟 CAR-T 세포치료제 개발 (유영제약)

- CD8 T cell 및 regulatory T cell (Treg) 의 공동배양에 있어서 IL-21이 미치는 영향 및 기전 연구 (MD Anderson Cancer Center)

- NK 세포치료제 개발 (고려대학교)

[논문]

- '17, Cancer Immunology Research, SLC45A2: A Melanoma Antigen with High Tumor Selectivity and Reduced Potential for Autoimmune Toxicity. (공동저자)

- '14, Cancer Research, API5 confers tumoral immune escape through FGF2-dependent cell survival pathway. (공동저자)

- '13, Cancer Research, Ex vivo expansion of highly cytotoxic human NK cells by cocultivation with irradiated tumor cells for adoptive immunotherapy. (공동저자)

- '12, Nano letters, Single step isolation and activation of primary CD3+ T lymphocytes using alcohol-dispersed electrospun magnetic nanofibers. (제1저자)

- '12, Advanced Functional Materials. Ethanol-dispersed polymer Nanofibers as a highly selective cell isolation and release platform for CD4+ T lymphocytes. (제1저자)

- '09, Phytomedicine, Hypoglycemic and hypolipidemic effects of processed Aloe vera gel in a mouse model of non-insulin-dependent diabetes mellitus. (제1저자)

- 이외 15편에 대한 공동 저자

[특허]

- '16. 특이적 결합분자생분해성 나노섬유 복합체 및 이의 제조방법 (등록, 10-1588070)

- '16. 특이적 결합분자-자성 나노섬유 복합체 및 이를 이용한 세포활성화 방법 (등록, 10-1616704)

- '16. 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 이를 이용한 세포활성화 방법 (등록, 10-1616705)

- '16. Ｂ 세포 분리를 위한 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 그를 이용한 분리 방법 (등록, 10-1637895)

- '15. 표적 특이적 리간드가 결합된 생체적합성 고분자 나노섬유 스캐폴드를 이용한 표적 세포의 분리 및 배양 방법. (등록, 10-1490881)

- '14. 면역세포가 탑재된 항암면역치료용 스캐폴드 (등록, 10-1409856)

- '12, 저준위 방사선을 이용한 패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료 방법. (등록, 10-1187319)

- '12, 특이적 결합분자-나노섬유 복합체 및 이의 제조방법. (등록, 10-1146263)

CAR-T 세포

치료제 개발

Neo-antigen specific T세포 개발

10

이한나

책임연구원

'17.02~현재

박사

'14.10~'17.01 올릭스주식회사 과장/팀장

'10.04~'14.03 오사카대학교 예방환경의학 박사

'07.09~'09.08 부산대학교 제약학 석사

'04.03~'07.08 부산대학교 분자생물학 학사

- Bispecific antibody 개발

- Neo-antigen 특이적 T 세포 치료제 개발

- Nanoparticle을 이용한 CAR-T 치료제 개발

-노인성 황반변성 치료제 개발 (올릭스주식회사)

-아토피성 피부염 치료제 개발 (올릭스주식회사)

[논문]

- Zinc-finger antiviral protein mediates retinoic acid inducible gene I-like receptor-independent antiviral response to murine leukemia virus. (제 1저자, Proc Natl Acad Sci U S A. 2013)

- N-terminal GNBP homology domain of Gram-negative binding protein 3 functions as a beta-1,3-glucan binding motif in Tenebrio molitor. (제 1저자, BMB Rep. 2009)

- 이 외 6편의 공동저자

[특허]

- Treatment of angiogenesis-associated diseases using rna complexes that target angpt2 and pdgfb (WO2017134526A1 출원 2017.02.01)

- TREATMENT OF ATOPIC DERMATITIS AND ASTHMA USING RNA COMPLEXES THAT TARGET IL4Ra, TRPA1, OR F2RL1 (US20170218376A1, 출원 2017.02.01)

보유 파이프 라인

T 세포 치료제

EBViNT

TERTiNT

WTiNT

CAR-T세포치료제

MVR CAR-T

EU101

임상 1/2상
(미국/중국)

EU102

EU103

EU505

EU101 관련 논문

- 4-1BB Is Expressed on CD45RAhiROhi Transitional T Cell in Humans. 1996. CELLULAR IMMUNOLOGY 169, 91~98

- Molecular cloning of agonistic and antagonistic monoclonal antibodies against human 4-1BB. 2002. European Journal of Immunogenetics. 29, 449~452

항체치료제 시장은 암과 류마티스관절염 등의 질환에서 표적 치료를 기반으로 치료제 시장으로 그 의미가 광범위하여 출시된 면역항암 항체치료제(옵디보, 키트루다) 매출 추이와 및 면역항암제 시장을 바탕으로 시장규모를 확인할 수 있습니다.

면역항암 항체치료제 중 가장 큰 매출액을 보이고 있는 옵디보는 2014 년 흑색종으로 FDA 승인 이후 2015 년에는 폐암과 신장암으로 추가 승인이 나면서 2017 년 매출액 49억 4,800만 달러를 기록, BMS 품목별 매출액 중 가장 높은 판매액을 기록하였습니다. 키트루다 역시 흑색종으로 2014년 FDA 승인된 이후 2015년 비소세포 폐암 적응증을 추가하고 흑색종 1차 치료제로 추가 승인이 나면서 2017년에는 38억 900만 달러로 매년 큰 폭의 성장세를 이어가고 있습니다.
이렇든 면역항암 항체치료제를 포함한 면역항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9 %의 성장율로 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 2015년 20% 수준에서 2022년엔 약 40%에 이르는 비중으로 증가 할 것으로 GBI 리서치는 전망했습니다.

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

항암 항체 신약,

항 AITR 항체

범부처 신약개발 사업단
주)

'15.02∼'17.06

약 11억

(전체사업비 : 15.8억)

EU102

종료

항암 T 세포치료제

개발 및 임상시험

산업통상자원부

'13.11~'18.10

정부출연금 45억원

(전체사업비 : 60억)

T세포치료제

2018년
10월31일
종료

면역 항암 항체 EU101의 개발 및 임상시험

보건복지부 및 국립암센터

'18.09~임상2상초기시험 완료 후 24개월

연구기간동안 소요되는 비용의 70%

(전체사업비 : 50억이상)

EU101

진행중

발명의 명칭

출원일

출원국

등록일

권리자

1

자가암항원 특이적 CD8+T세포의분리 및 증식방법

2014-03-12

한국

2015-03-11

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

2

METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS

2015-03-11

PCT

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

3

Methods for Isolating and Proliferating Autologous Cancer AntiGen-Specific CD8+ T Cells

2015-03-12

미국

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

4

Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells

2016-09-12

유럽

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

5

Method for isolating and proliferating self-tumor antigen-specific CD8+ T cells

2016-02-02

중국

2018-07-20

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

6

METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF-TUMOR ANTIGEN-SPECIFIC CD8 T CELLS CD8 T

2016-08-12

홍콩

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

7

Methods for isolating and proliferating autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells

2016-09-12

일본

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

8

METHODS FOR ISOLATING AND PROLIFERATING AUTOLOGOUS CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS

2016-09-12

캐나다

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

9

Method for isolating and proliferating self-tumor antigen-specific CD8+ T cells

2016-09-09

호주

2018-04-19

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

10

METHOD FOR ISOLATING AND PROLIFERATING SELF TUMOR ANTIGEN SPECIFIC CD8+ T CELLS

2016-10-03

인도

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

11

METHODS FOR ISOLATING AND PROLIFERATING AUTOLOGOUS CANCER ANTIGEN-SPECIFIC CD8+ T CELLS

2017-08-30

미국

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

12

Methods for isolating and Proliferating Autologous cancer antigen-specific CD8+ T Cells

2018-03-26

미국

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

13

4-1ＢＢＬ 펜타머 단백질을 이용한 항원 특이적 ＣＤ８＋Ｔ 세포의 분리 및 증식 방법

2008-07-25

한국

2012-01-22

국립암센타/유틸렉스(전용권자)

14

４－１ＢＢ리간드（４－１ＢＢＬ）오중합체 및 이의 용도

2010-01-29

한국

2012-06-07

유틸렉스

발명의 명칭

출원일

출원국

등록일

권리자

B 세포 림프종 세포를 특이적으로 인지하는 단일클론항체 및 이의 용도

2014-03-05

한국

2016-03-16

유틸렉스

MONOCLONAL ANTIBODY SPECIFICALLY RECOGNIZING B-CELL LYMPHOMA CELLS AND USE THEREOF

2015-03-04

PCT

유틸렉스

Monoclonal antibody which specifically recognizes B cell lymphoma and use thereof

2015-03-05

미국

2018-01-09

유틸렉스

Monoclonal antibody which specifically recognizing b-cell lymphoma cells and use thereof

2017-12-01

미국

유틸렉스

Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR

2017-02-21

미국

유틸렉스

Suppression of EBV-induced LCLs using CAR T cells redirected against HLA-DR

2017-11-28

미국

유틸렉스

HLA-DR CAR-T COMPOSITIONS AND METHODS OF MAKING AND USING THE SAME

2018-02-21

PCT

유틸렉스

발명의 명칭

출원일

출원국

등록일

권리자

신규한 Th1 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도

2012-08-13

한국

2015-08-27

유틸렉스

Antibody specifically recognizing an epitope for switching to TH1 cell

2013-04-12

미국

2016-02-09

유틸렉스

Novel Epitope for Switching to TH1 Cell and Use Thereof

2015-06-15

미국

유틸렉스

Novel Epitope for switching to Th1 cell and Use Thereof

2018-01-09

미국

유틸렉스

신규한 Th2 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도

2012-08-13

한국

2015-10-30

유틸렉스

Antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th2 cell and a method for converting T cell to type 2 helper T cell using the same

2013-04-12

미국

2016-02-09

유틸렉스

Novel Epitope for Switching to TH2 Cell and Use Thereof

2015-06-15

미국

유틸렉스

Novel Epitope for Switching to TH2 Cell and Use Thereof

2018-01-09

미국

유틸렉스

신규한 Th17 세포 전환용 에피토프 및 그의 용도

2012-08-13

한국

2015-10-30

유틸렉스

Monoclonal antibody specifically recognizing an epitope for switching to Th17 cell

2013-04-12

미국

2016-04-12

유틸렉스

Novel Epitope for switching to Th17 cell and Use Thereof

2016-02-25

미국

유틸렉스

Novel Epitope for switching to Th17 cell and Use Thereof

2017-11-16

미국

유틸렉스

Anti-human 4-1BB antibody and its use with improved affinity

2017-01-06

미국

유틸렉스

Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof

2018-01-05

PCT

유틸렉스

Anti-human 4-1BB antibodies and uses thereof

2018-01-05

미국

유틸렉스

IFN-GAMMA-INDUCIBLE REGULATORY T CELL CONVERTIBLE ANTI-CANCER(IRTICA) ANTIBODY AND USE THEREOF

2017-02-10

미국

유틸렉스

IFN-GAMMA-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer(irtica) antibody and use thereof

2018-02-09

PCT

유틸렉스

발명의 명칭

출원일

출원국

등록일

권리자

HAR-NDS 유래 조혈줄기세포, 그 분리방법 및 용도

2014-04-29

한국

2016-09-20

유틸렉스

HAR-NDS 유래 성체줄기세포, 그 분리방법 및 용도

2014-04-29

한국

2016-05-25

유틸렉스

HAR-NDS-DERIVED STEM CELLS, METHOD FOR SEPARATING SAME, AND USE THEREOF

2015-04-28

PCT

-

유틸렉스

HAR-NDS-DERIVED STEM CELLS, METHOD FOR SEPARATING SAME, AND USE THEREOF

2015-10-29

미국

-

유틸렉스

HAR-NDS-derived stem cells, method for separating same, and use thereof

2016-10-31

중국

-

유틸렉스

HAR-NDS-derived stem cells, method for separating same, and use thereof

2017-04-10

홍콩

-

유틸렉스

자산

　유동자산

60,286,123,453

69,207,709,483

　　현금및현금성자산

28,799,385,185

30,700,014,416

　　매출채권및수취채권

333,412,966

5,229,666

　　기타단기금융자산

30,820,842,541

37,514,063,588

　　기타유동자산

332,482,761

988,401,813

　비유동자산

36,435,079,013

36,328,962,438

　　유형자산

32,320,266,644

32,254,801,791

　　무형자산

1,800,673,066

1,698,156,387

　　사용권자산

164,135,115

198,163,782

　　기타장기금융자산

986,041,131

985,210,893

　　기타비유동자산

1,163,963,057

1,192,629,585

　자산총계

96,721,202,466

105,536,671,921

부채

　유동부채

40,919,040,549

41,206,338,560

　　기타단기금융부채

1,680,493,377

2,526,689,234

　　유동성장기차입금

5,000,000,000

5,000,000,000

　　유동성리스부채

106,007,038

118,012,318

　　기타유동부채

106,147,381

108,620,421

　　전환사채

15,571,358,915

14,997,982,749

　　파생상품부채

18,455,033,838

18,455,033,838

　비유동부채

5,870,756,582

5,815,427,445

　　장기차입금

4,100,000,000

4,100,000,000

　　순확정급여부채

1,714,833,021

1,638,150,841

　　리스부채

55,923,561

77,276,604

　부채총계

46,789,797,131

47,021,766,005

자본

　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

49,931,405,335

58,514,905,916

　　자본금

7,899,058,000

7,849,744,000

　　　보통주자본금

7,578,547,500

7,529,233,500

　　　우선주자본금

320,510,500

320,510,500

　　주식발행초과금

121,983,102,916

120,753,253,662

　　결손금

(84,161,040,211)

(74,688,606,882)

　　기타자본항목

4,210,284,630

4,600,515,136

　비지배지분

　자본총계

49,931,405,335

58,514,905,916

자본과부채총계

96,721,202,466

105,536,671,921

영업수익

22,651,500

22,651,500

95,889,000

95,889,000

영업비용

9,017,809,818

9,017,809,818

5,390,242,523

5,390,242,523

영업이익(손실)

(8,995,158,318)

(8,995,158,318)

(5,294,353,523)

(5,294,353,523)

기타수익

6,510

6,510

1,902,901

1,902,901

기타비용

44,572,652

44,572,652

2,141,190

2,141,190

금융수익

233,393,201

233,393,201

117,171,205

117,171,205

금융비용

666,102,070

666,102,070

75,946,275

75,946,275

법인세비용차감전순이익(손실)

(9,472,433,329)

(9,472,433,329)

(5,253,366,882)

(5,253,366,882)

당기순이익(손실)

(9,472,433,329)

(9,472,433,329)

(5,253,366,882)

(5,253,366,882)

기타포괄손익

75,696,102

75,696,102

99,812,346

99,812,346

　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

　　순확정급여부채의 재측정요소

　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

75,696,102

75,696,102

99,812,346

99,812,346

　　해외사업환산손익

75,696,102

75,696,102

99,812,346

99,812,346

총포괄손익

(9,396,737,227)

(9,396,737,227)

(5,153,554,536)

(5,153,554,536)

총 포괄손익의 귀속

　지배기업의 소유주지분

(9,396,737,227)

(9,396,737,227)

(5,153,554,536)

(5,153,554,536)

주당이익

　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(625)

(625)

(708)

(708)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(625)

(625)

(708)

(708)

2020.01.01 (기초자본)

3,652,627,500

98,730,836,967

(45,920,365,918)

6,364,525,584

62,827,624,133

62,827,624,133

당기순이익(손실)

(5,253,366,882)

(5,253,366,882)

(5,253,366,882)

해외사업환산손익

99,812,346

99,812,346

99,812,346

주식선택권의 부여

455,393,620

455,393,620

455,393,620

주식선택권의 행사

59,709,500

1,303,144,030

1,362,853,530

1,362,853,530

2020.03.31 (기말자본)

3,712,337,000

100,033,980,997

(51,173,732,800)

6,919,731,550

59,492,316,747

59,492,316,747

2021.01.01 (기초자본)

7,849,744,000

120,753,253,662

(74,688,606,882)

4,600,515,136

58,514,905,916

58,514,905,916

당기순이익(손실)

(9,567,571,441)

(9,567,571,441)

(9,472,433,329)

해외사업환산손익

75,696,102

75,696,102

75,696,102

주식선택권의 부여

248,462,710

248,462,710

248,462,710

주식선택권의 행사

49,314,000

1,229,849,254

714,389,318

564,773,936

564,773,936

2021.03.31 (기말자본)

7,899,058,000

121,983,102,916

(84,256,178,323)

4,210,284,630

49,836,267,223

49,931,405,335

영업활동현금흐름

(8,232,688,438)

(6,572,774,156)

　영업에서 창출된 현금흐름

(8,283,338,885)

(6,575,867,341)

　당기순이익(손실)

(9,472,433,329)

(5,253,366,882)

　조정

1,575,915,579

1,068,415,012

　영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동

(386,821,135)

(2,390,915,471)

　이자의 수취

144,497,348

114,557,395

　이자의 지급

(43,771,714)

(64,734,700)

　법인세납부(환급)

(50,075,187)

(46,729,510)

투자활동현금흐름

5,663,892,360

2,397,763,625

　투자활동으로 인한 현금유입액

17,212,984,488

49,166,675

　상각후원가측정금융자산의 처분

10,715,828,649

　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

6,497,155,839

　단기대여금의 감소

50,000,000

　기계장치의 처분

(833,325)

　투자활동으로 인한 현금유출액

(11,549,092,128)

2,348,596,950

　상각후원가측정금융자산의 취득

(5,009,846,277)

　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(5,751,824,065)

　단기금융상품의 순증감

2,769,072,740

　차량운반구의 취득

(1,000)

　기계장치의 취득

(514,415,892)

(130,644,090)

　비품의 취득

(16,283,260)

(6,440,000)

　시설장치의 취득

(53,000,000)

　건설중인자산의 취득

(42,162,377)

(281,400,000)

　소프트웨어의 취득

(90,000,000)

(1,990,700)

　장기선급금의 증가

(71,560,257)

재무활동현금흐름

530,144,936

1,328,224,530

　재무활동으로 인한 현금유입

564,773,936

1,362,853,530

　주식선택권의 행사

564,773,936

1,362,853,530

　재무활동으로 인한 현금유출

(34,629,000)

(34,629,000)

　리스부채의 상환

(34,629,000)

(34,629,000)

현금및현금성자산의순증가(감소)

(2,038,651,142)

(2,846,786,001)

기초현금및현금성자산

30,700,014,416

6,801,287,759

현금및현금성자산의 환율변동효과

138,021,911

100,466,594

기말현금및현금성자산

28,799,385,185

4,054,968,352