정 정 신 고 (보고)

2021년 09월 06일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 5월 7일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후
I. 회사의 개요 2. 회사의 연혁 가. 설립이후의 주요연혁	미기재 및 기재사항 보완	(주1) 정정 전	(주1) 정정 후
V. 감사인의 감사의견 등 - 조정협의회 주요 협의내용 - 전ㆍ당기 재무제표 불일치에 대한 세부정보	미기재	-	(주2) 정정 후
VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 다. 소액주주 현황	미기재 및 기재사항 보완	(주3) 정정 전	(주3) 정정 후

(주1) 정정 전
I. 회사의 개요
2. 회사의 연혁
가. 설립이후의 주요연혁

구 분		내 역
1996년	8월	한국 및 미국 특허출원 8건 (뇌졸중치료제, 항암활성제, 인공혈액, 패혈증치료제)
1997년	6월	선바이오(주) 설립 (총자본금 7억 5천만원, 국민창투 1/3)
1998년	6월	PEG유도체 자체개발 성공
1998년	8월	선바이오(주) 연구소 설립
1998년	12월	한국 및 미국 특허출원 10건 (PEG유도체 수건, LIPOSOME, PEG-LIPOSOME)
1999년	1월	PEG-SHOP 개설
1999년	2월	특허등록 (항암활성제)
1999년	5월	벤처기업으로 등록
1999년	12월	뇌졸중치료제, 항암활성제의 전임상 독성시험 (급독성시험, 약리시험, 항원성시험)완료
2000년	2월	자본금 증자 (총자본금 14억, 이수화학(주) 지분참여)
2000년	9월	자본금 증자 (총자본금 15억 3천만원)
	9월	사옥구입 이전 및 연구소 확장
	10월	뇌졸중 치료제/인공혈액 영국에서 전임상시험 시작
	11월	한국특허등록 (뇌졸중치료제)
	12월	자본금 증자 (총자본금 15억 5천만원)
2001년	5월	sunbio.com의 인터넷주소 매입
	5월	5억원 규모의 선바이오 전환사채를 금창창투가 인수 및 주식전환
	6월	6억원 규모의 선바이오 전환사채를 기업은행이 인수함
	11월	Biogen사와 신약개발 공동추진
2002년	1월	BioVectra사와 생체고분자 북미지역 마케팅 계약체결
2002년	1월	Amgen사와 신약개발 공동추진
2003년	11월	미국특허 (#6,828,401 PEG-maleimide 제조방법)등록
2003년	11월	인도의 INTAS PHARMA사와 PEG-GCSF, PEG-IFN 공동개발 (당사의 기술수출)
2004년	6월	한국특허 (hexa-arm PEG 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-EPO 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon GCSF 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon beta 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon alpha 제조방법) 등록
		인도의 Serum Institute of India와 PEG-GCSF, PEG-IFN, PEG-EPO 공동개발. (당사의 기술수출)
2005년	4월	한국특허 (PEG-propionaldehyde 제조방법) 등록
	5월	미국특허 (#6,858,736 hexa-arm PEG 제조방법) 등록
	10월	미국특허 (#6,956,135, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국특허 (#6,916,962, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국의 BioSite 사와 공급 및 기술계약
	11월	미국의 CytImmun Sciences사와 공급 및 기술계약
2006년	4월	미국의 Cartilix사와 공급 및 기술계약
		미국특허 (#7,257,845, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국특허 (#7,041,855, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
2007년	9월	NEUPEG (선바이오 신약1호)이 인도 및 세계시장에서 출시
2007년	9월	한국특허(모발페길레이션기술) 등록
2012년	12월	한국특허 (구강건조 치료제 기술) 출원
2014년	4월	NEUPEG (PEG-GCSF) EU에서의 임상완료
	6월	NEUPEG (PEG-GCSF) 미국에서의 임상완료
	7월	PEG-인터페론 (C형 간염체료제) 인도에서의 제품승인
	12월	NEUPEG의 미국 FDA filing 완료
2015년	3월	대우스팩2호와 스팩합병 IPO심사 청구 (5월 철회)
	6월	한국특허 (구강건조증 치료제 기술) 등록
	6월	SL인베스트먼트로 부터 전환상환 우선주 5만주(주당4만원)발행 -12월 보통주로 전환
	8월	한국투자파트너스로 부터 전환상환 우선주 5만주(주당4만원) 발행-12월 보통주로 전환
	10월	코스닥 IPO청구 (11월 보호예수동의 문제로철회)
	12월	자본금 100% 무상증자
	12월	코넥스 상장 신청서 (보고서) 제출 - 2016년 1월 22일 코넥스 상장
2016년	1월	코넥스 상장
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 100,000주)
	7월	한국특허 (폴리에틸렌글리콜 수화젤 주사제) 등록
	8월	주식매수선택권 부여 (보통주식 25,000천주)
	10월	본점 소재지 이전 (경기도 군포시 산본로 95)
	11월	코스닥 IPO청구 (미승인 결정)
2017년	2월	지정자문인 및 유동성 공급계약 변경 (하나금융투자)
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 68,500주)
	4월	자기주식처분 (400주, 소재불명 원소유주에게 반환)
	10월	Intas사 PEG-filgrastim 바이오시밀러를 EMA에 MAA 파일링
2018년	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 10,000주)
	4월	Apotex사의 Lapelga, Health Canada의 승인 취득
	9월	PELGRAZ (PEG-filgrastim)의 EU 승인 승인 취득
2019년	1월	선바이오-팬젠 바이오베터 의약품 공동개발 협약
	2월	Apobiologix가 LapelgaTM를 캐나다에서 launching
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 35,000주)
	6월	2019 필라델피아 바이오 박람회참가
	8월	Apotex사의 Lapelga, 호주 TGA의 승인 취득
	11월	구강건조증치료제 MucoPEG 미국 FDA 판매허가 획득
	12월	MucoPEG - 아일랜드 더블린 소재 Meroven사와 MOU체결
2020년	1월	MucoPEG - MENA 지역 판매
	6월	인공혈액 미국특허 출원 (Novel Modified Hemoglobin as Blood Substitute / 출원번호: 63/044,579)
	10월	차세대 페길레이션 기술 미국 특허 취득 (3차 알콕시 폴리에틸렌 글리콜 및 이의 유도체 (TERTIARY ALKOXY POLYETHYLENE GLYCOL AND DERIVATIVESTHEREOF))
	12월	구강건조증치료제 MucoPEG의 Post-approval 미국 임상시험 시작
	12월	MucoPEG 기술이전 계약 체결 (중국)
	12월	BioSciences사와 MOU 체결 (PEG-filgrastim개발)

(주1) 정정 후
I. 회사의 개요
2. 회사의 연혁
가. 설립이후의 주요연혁

구 분		내 역
1996년	8월	한국 및 미국 특허출원 8건 (뇌졸중치료제, 항암활성제, 인공혈액, 패혈증치료제)
1997년	6월	선바이오(주) 설립 (총자본금 7억 5천만원, 국민창투 1/3)
1998년	6월	PEG유도체 자체개발 성공
1998년	8월	선바이오(주) 연구소 설립
1998년	12월	한국 및 미국 특허출원 10건 (PEG유도체 수건, LIPOSOME, PEG-LIPOSOME)
1999년	1월	PEG-SHOP 개설
1999년	2월	특허등록 (항암활성제)
1999년	5월	벤처기업으로 등록
1999년	12월	뇌졸중치료제, 항암활성제의 전임상 독성시험 (급독성시험, 약리시험, 항원성시험)완료
2000년	2월	자본금 증자 (총자본금 14억, 이수화학(주) 지분참여)
2000년	9월	자본금 증자 (총자본금 15억)
	9월	사옥구입 이전 및 연구소 확장
	10월	뇌졸중 치료제/인공혈액 영국에서 전임상시험 시작
	11월	한국특허등록 (뇌졸중치료제)
	12월	자본금 증자 (총자본금 15억 5천만원)
2001년	3월	자본금 증자 (총자본금 15억 6천만원)
	5월	sunbio.com의 인터넷주소 매입
	5월	5억원 규모의 선바이오 전환사채를 금창창투가 인수 및 주식전환
	6월	6억원 규모의 선바이오 전환사채를 기업은행이 인수함
	6월	자본금 증자 (총자본금 16억)
	11월	Biogen사와 신약개발 공동추진
2002년	1월	BioVectra사와 생체고분자 북미지역 마케팅 계약체결
		Amgen사와 신약개발 공동추진
		자본금 증자 (총자본금 18억 6천만원)
2003년	11월	미국특허 (#6,828,401 PEG-maleimide 제조방법)등록
2003년	11월	인도의 INTAS PHARMA사와 PEG-GCSF, PEG-IFN 공동개발 (당사의 기술수출)
2004년	6월	한국특허 (hexa-arm PEG 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-EPO 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon GCSF 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon beta 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon alpha 제조방법) 등록
		인도의 Serum Institute of India와 PEG-GCSF, PEG-IFN, PEG-EPO 공동개발. (당사의 기술수출)
2005년	4월	한국특허 (PEG-propionaldehyde 제조방법) 등록
	5월	미국특허 (#6,858,736 hexa-arm PEG 제조방법) 등록
	10월	미국특허 (#6,956,135, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국특허 (#6,916,962, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국의 BioSite 사와 공급 및 기술계약
	11월	미국의 CytImmun Sciences사와 공급 및 기술계약
2006년	4월	미국의 Cartilix사와 공급 및 기술계약
		미국특허 (#7,257,845, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국특허 (#7,041,855, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
2007년	9월	NEUPEG (선바이오 신약1호)이 인도 및 세계시장에서 출시
2007년	9월	한국특허(모발페길레이션기술) 등록
2012년	12월	한국특허 (구강건조 치료제 기술) 출원
2014년	4월	NEUPEG (PEG-GCSF) EU에서의 임상완료
	6월	NEUPEG (PEG-GCSF) 미국에서의 임상완료
	7월	PEG-인터페론 (C형 간염체료제) 인도에서의 제품승인
	12월	NEUPEG의 미국 FDA filing 완료
2015년	3월	대우스팩2호와 스팩합병 IPO심사 청구 (5월 철회)
	6월	한국특허 (구강건조증 치료제 기술) 등록
	6월	SL인베스트먼트로 부터 전환상환 우선주 5만주(주당4만원)발행 -12월 보통주로 전환
	8월	한국투자파트너스로 부터 전환상환 우선주 5만주(주당4만원) 발행-12월 보통주로 전환
	10월	코스닥 IPO청구 (11월 보호예수동의 문제로철회)
	12월	자본금 100% 무상증자 (총자본금 38억)
	12월	코넥스 상장 신청서 (보고서) 제출 - 2016년 1월 22일 코넥스 상장
2016년	1월	코넥스 상장
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 100,000주)
	7월	한국특허 (폴리에틸렌글리콜 수화젤 주사제) 등록
	8월	주식매수선택권 부여 (보통주식 25,000천주)
	10월	본점 소재지 이전 (경기도 군포시 산본로 95)
	11월	코스닥 IPO청구 (미승인 결정)
2017년	2월	지정자문인 및 유동성 공급계약 변경 (하나금융투자)
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 68,500주)
	4월	자기주식처분 (400주, 소재불명 원소유주에게 반환)
	10월	Intas사 PEG-filgrastim 바이오시밀러를 EMA에 MAA 파일링
2018년	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 10,000주)
	4월	Apotex사의 Lapelga, Health Canada의 승인 취득
	9월	PELGRAZ (PEG-filgrastim)의 EU 승인 승인 취득
2019년	1월	선바이오-팬젠 바이오베터 의약품 공동개발 협약
	2월	Apobiologix가 LapelgaTM를 캐나다에서 launching
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 35,000주)
	4월	주식매수선택권 19,600주 행사 (총자본금 38억)
	6월	2019 필라델피아 바이오 박람회참가
	8월	Apotex사의 Lapelga, 호주 TGA의 승인 취득
	11월	구강건조증치료제 MucoPEG 미국 FDA 판매허가 획득
	12월	MucoPEG - 아일랜드 더블린 소재 Meroven사와 MOU체결
2020년	1월	MucoPEG - MENA 지역 판매
	6월	인공혈액 미국특허 출원 (Novel Modified Hemoglobin as Blood Substitute / 출원번호: 63/044,579)
	10월	차세대 페길레이션 기술 미국 특허 취득 (3차 알콕시 폴리에틸렌 글리콜 및 이의 유도체 (TERTIARY ALKOXY POLYETHYLENE GLYCOL AND DERIVATIVESTHEREOF))
	12월	구강건조증치료제 MucoPEG의 Post-approval 미국 임상시험 시작
	12월	MucoPEG 기술이전 계약 체결 (중국)
	12월	BioSciences사와 MOU 체결 (PEG-filgrastim개발)

(주2) 정정 후
V. 감사인의 감사의견 등
조정협의회 주요 협의내용

구 분		내 용
개최 일자		2021년 02월 23일
참 석 자	회사	선바이오(주)
	전기 감사인	다산회계법인
	당기 감사인	정인회계법인
협의대상		-
주요 협의내용 및 의견 불합치 이유		(1) 주식매수선택권 평가시점의 종가 입력 오류로 인해 평가금액 오류 발생, 당기손익 영향 없으나 전기 자본항목의 수정에 대한 의견 불일치 (2) 기술료수입(로열티수익)의 기간귀속에 대한 의견불일치

주1) 당사의 전ㆍ당기 감사인은 한국공인회계사회에 설치된 전ㆍ당기 감사인간 의견불일치 조정협의회를 진행하지 않았습니다. 상기 개최일자는 의견 불일치가 제시 된 일자를 기재하였습니다.
주2) 당기 감사인과 전기 감사인은 당사(유선 및 이메일)를 통해 전기 재무제표에 대한 협의를 진행하였으나 의견 불합치로 당기 비교표시 재무제표의 전기 재무제표 수정사항이 아래와 같이 발생하였습니다.

전ㆍ당기 재무제표 불일치에 대한 세부정보

(단위 : 천원)

재무제표명	계정과목명	전기금액 (A)	당기 비교 표시금액(B)	불일치 금액 (B-A)
재무상태표	매출채권 및 기타채권	1,403,226	2,165,116	761,890
재무상태표	주식발행초과금	2,987,816	3,000,811	12,995
재무상태표	주식매수선택권	1,640,609	1,668,720	28,111
재무상태표	미처리결손금	(1,638,825)	720,784	(918,041)
손익계산서	매출액	5,771,750	6,547,190	775,440

(주3) 정정 전
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
노 광	최대주주 및 대표이사	보통주	2,503,040	32.63	2,111,947	27.53	-
노 완	제	보통주	117,600	1.53	118,800	1.55	-
조학수	사촌	보통주	90,000	1.17	70,000	0.91	-
노흥덕	사촌	보통주	74,300	0.97	74,300	0.97	-
노 찬	형	보통주	46,000	0.60	44,000	0.57	-
노수덕	사촌	보통주	15,000	0.20	5,000	0.07	-
조동환	매형	보통주	12,424	0.16	6,300	0.08	-
노성두	제	보통주	31,200	0.41	31,200	0.41	-
이티에스소프트	제의 회사	보통주	40,000	0.52	40,000	0.52	-
황은숙	제수	보통주	39,000	0.51	39,000	0.51	-
노순남	누이	보통주	17,938	0.23	10,294	0.13	-
백기황	사촌누이 남편	보통주	20,000	0.26	20,000	0.26	-
김판균	임원	보통주	1,000	0.01	0	0.00	사임
김영옥	처의 올케	보통주	20,000	0.26	20,000	0.26	-
전상용	동서	보통주	15,900	0.21	11,826	0.15	-
노경애	사촌누이	보통주	11,500	0.15	11,500	0.15	-
김경숙	처의 누이	보통주	12,782	0.17	12,782	0.17	-
박상갑	처 누이남편	보통주	11,500	0.15	11,500	0.15	-
김능률	동서	보통주	10,340	0.13	10,340	0.13	-
정춘자	모	보통주	5,254	0.07	3,854	0.05	-
신명희	제의 처	보통주	8,000	0.10	8,000	0.10	-
김동일	사외이사	보통주	5,000	0.07	5,000	0.07	-
박재옥	사촌의 처	보통주	1,576	0.02	1,576	0.02	-
노태현	사촌의 자	보통주	10,888	0.14	10,888	0.14	-
노태민	사촌의 자	보통주	16,230	0.21	0	0.00	-
선바이오(주)	자사주	보통주	7,997	0.10	7,997	0.10	-
박효경	고종사촌	보통주	24,402	0.32	24,402	0.32	-
김선기	사촌의 처	보통주	10,000	0.13	9,180	0.12	-
노선애	사촌	보통주	11,965	0.16	11,965	0.16	-
노혜진	사촌의자녀	보통주	0	0.00	0	0.00	-
노문정	사촌의자녀	보통주	1,500	0.02	1,500	0.02	-
김태형	처 조카	보통주	880	0.01	880	0.01	-
김태오	처 조카	보통주	880	0.01	880	0.01	-
이성훈	임원	보통주	5,000	0.07	0	0.00	-
KIM SUN SOOK	처	보통주	38,000	0.50	38,000	0.50	-
김준	사촌의 남편	보통주	9,162	0.12	12,582	0.16	-
계		보통주	3,246,258	42.32	2,785,493	36.31	-
계		-	-	-	-	-	-

[ 소액주주현황 ]

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	1,475	1,513	97.48	3,828,396	7,670,540	49.91	-

(주3) 정정 후
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
노광	최대주주 및 대표이사	보통주	2,503,040	32.63	2,111,947	27.53	-
노완	제	보통주	117,600	1.53	118,800	1.55	-
조학수	사촌	보통주	90,000	1.17	70,000	0.91	-
노흥덕	사촌	보통주	74,300	0.97	74,300	0.97	-
노찬	형	보통주	46,000	0.60	44,000	0.57	-
노수덕	사촌	보통주	15,000	0.20	5,000	0.07	-
조동환	매형	보통주	12,424	0.16	6,300	0.08	-
노성두	제	보통주	31,200	0.41	31,200	0.41	-
이티에스소프트(주)	제의 회사	보통주	40,000	0.52	40,000	0.52	-
황은숙	제수	보통주	39,000	0.51	39,000	0.51	-
노순남	누이	보통주	17,938	0.23	10,294	0.13	-
백기황	사촌누이 남편	보통주	20,000	0.26	20,000	0.26	-
김영옥	처의 올케	보통주	20,000	0.26	20,000	0.26	-
전상룡	동서	보통주	15,900	0.21	11,826	0.15	-
노경애	사촌누이	보통주	11,500	0.15	11,500	0.15	-
김경숙	처의 누이	보통주	12,782	0.17	12,782	0.17	-
박상갑	처 누이남편	보통주	11,500	0.15	11,500	0.15	-
김능율	동서	보통주	10,340	0.13	10,340	0.13	-
정춘자	모	보통주	5,254	0.07	3,854	0.05	-
신명희	제의 처	보통주	8,000	0.10	8,000	0.10	-
김동일	사외이사	보통주	5,000	0.07	5,000	0.07	-
박재옥	사촌의 처	보통주	1,576	0.02	1,576	0.02	-
노태현	사촌의 자녀	보통주	10,888	0.14	10,888	0.14	-
선바이오(주)	자사주	보통주	7,997	0.10	7,997	0.10	-
박효경	고종사촌	보통주	24,402	0.32	24,402	0.32	-
김선기	사촌의 처	보통주	10,000	0.13	9,180	0.12	-
노선애	사촌	보통주	11,965	0.16	11,965	0.16	-
노문정	사촌의 자녀	보통주	1,500	0.02	1,500	0.02	-
김태형	처 조카	보통주	880	0.01	880	0.01	-
김태오	처 조카	보통주	880	0.01	880	0.01	-
김준	사촌의 남편	보통주	9,162	0.12	12,582	0.16	-
백성현	사촌의 자녀	보통주	4,399	0.06	4,399	0.06	-
백준현	사촌의 자녀	보통주	4,000	0.05	4,000	0.05	-
KIM SUN SOOK	배우자	보통주	38,000	0.50	38,000	0.50	-
계		보통주	3,232,427	42.14	2,793,892	36.42	-
계		-	-	-	-	-	-

[ 소액주주현황 ]

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	1,473	1,513	97.35	3,819,997	7,670,540	49.801	-

【 대표이사 등의 확인 】

확인서

사 업 보 고 서

(제 24기)

사업연도	2020년 01월 01일	부터
사업연도	2020년 12월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021 년 5 월 7 일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	선바이오 주식회사

대 표 이 사 :	노 광

본 점 소 재 지 :	경기도 군포시 산본로 95
	(전 화) 031-423-5467
	(홈페이지) http://www.sunbio.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 이사 (성 명) 이성훈
	(전 화) 031-423-5467

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 선바이오 주식회사라 칭하고, 영문명으로는 SunBio,Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 선바이오(주)라고 표기합니다.

3. 설립일자 및 존속기간
당사는 1997년 7월 설립되어 현재까지 사업을 영위하고 있습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소.
(1) 주소 : 경기도 군포시 산본로 95
(2) 전화번호 : 031-423-5467
(3) 홈페이지 : http://www.sunbio.com

5. 중소기업 해당여부
보고서 작성 기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 규칙 제3조제1항2호에 의거 중소기업에 해당합니다.

6. 벤처기업해당여부

구분	당사현황	발행번호	벤처기업지정
연구개발기업	확인일자 : 2021.02.22	제 20210101543호	기술보증기금
	유효일자 : 2023.02.21

7. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
(1) 의약품 연구개발 생산 및 판매

(2) 의약품 개발관련 임상실험
(3) 생체고분자유도체 사업
상세한 내용은 본 보고서의 II.사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

8. 공시서류 작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 신용평가에 관한 사항
보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

10. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코넥스상장	2016년 01월 22일	부	해당사항없음

2. 회사의 연혁

가. 설립이후의 주요연혁

구 분		내 역
1996년	8월	한국 및 미국 특허출원 8건 (뇌졸중치료제, 항암활성제, 인공혈액, 패혈증치료제)
1997년	6월	선바이오(주) 설립 (총자본금 7억 5천만원, 국민창투 1/3)
1998년	6월	PEG유도체 자체개발 성공
1998년	8월	선바이오(주) 연구소 설립
1998년	12월	한국 및 미국 특허출원 10건 (PEG유도체 수건, LIPOSOME, PEG-LIPOSOME)
1999년	1월	PEG-SHOP 개설
1999년	2월	특허등록 (항암활성제)
1999년	5월	벤처기업으로 등록
1999년	12월	뇌졸중치료제, 항암활성제의 전임상 독성시험 (급독성시험, 약리시험, 항원성시험)완료
2000년	2월	자본금 증자 (총자본금 14억, 이수화학(주) 지분참여)
2000년	9월	자본금 증자 (총자본금 15억)
	9월	사옥구입 이전 및 연구소 확장
	10월	뇌졸중 치료제/인공혈액 영국에서 전임상시험 시작
	11월	한국특허등록 (뇌졸중치료제)
	12월	자본금 증자 (총자본금 15억 5천만원)
2001년	3월	자본금 증자 (총자본금 15억 6천만원)
	5월	sunbio.com의 인터넷주소 매입
	5월	5억원 규모의 선바이오 전환사채를 금창창투가 인수 및 주식전환
	6월	6억원 규모의 선바이오 전환사채를 기업은행이 인수함
	6월	자본금 증자 (총자본금 16억)
	11월	Biogen사와 신약개발 공동추진
2002년	1월	BioVectra사와 생체고분자 북미지역 마케팅 계약체결
		Amgen사와 신약개발 공동추진
		자본금 증자 (총자본금 18억 6천만원)
2003년	11월	미국특허 (#6,828,401 PEG-maleimide 제조방법)등록
2003년	11월	인도의 INTAS PHARMA사와 PEG-GCSF, PEG-IFN 공동개발 (당사의 기술수출)
2004년	6월	한국특허 (hexa-arm PEG 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-EPO 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon GCSF 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon beta 제조방법) 등록
		한국특허 (PEG-interferon alpha 제조방법) 등록
		인도의 Serum Institute of India와 PEG-GCSF, PEG-IFN, PEG-EPO 공동개발. (당사의 기술수출)
2005년	4월	한국특허 (PEG-propionaldehyde 제조방법) 등록
	5월	미국특허 (#6,858,736 hexa-arm PEG 제조방법) 등록
	10월	미국특허 (#6,956,135, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국특허 (#6,916,962, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국의 BioSite 사와 공급 및 기술계약
	11월	미국의 CytImmun Sciences사와 공급 및 기술계약
2006년	4월	미국의 Cartilix사와 공급 및 기술계약
		미국특허 (#7,257,845, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
		미국특허 (#7,041,855, PEG-aldehyde 제조방법) 등록
2007년	9월	NEUPEG (선바이오 신약1호)이 인도 및 세계시장에서 출시
2007년	9월	한국특허(모발페길레이션기술) 등록
2012년	12월	한국특허 (구강건조 치료제 기술) 출원
2014년	4월	NEUPEG (PEG-GCSF) EU에서의 임상완료
	6월	NEUPEG (PEG-GCSF) 미국에서의 임상완료
	7월	PEG-인터페론 (C형 간염체료제) 인도에서의 제품승인
	12월	NEUPEG의 미국 FDA filing 완료
2015년	3월	대우스팩2호와 스팩합병 IPO심사 청구 (5월 철회)
	6월	한국특허 (구강건조증 치료제 기술) 등록
	6월	SL인베스트먼트로 부터 전환상환 우선주 5만주(주당4만원)발행 -12월 보통주로 전환
	8월	한국투자파트너스로 부터 전환상환 우선주 5만주(주당4만원) 발행-12월 보통주로 전환
	10월	코스닥 IPO청구 (11월 보호예수동의 문제로철회)
	12월	자본금 100% 무상증자 (총자본금 38억)
	12월	코넥스 상장 신청서 (보고서) 제출 - 2016년 1월 22일 코넥스 상장
2016년	1월	코넥스 상장
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 100,000주)
	7월	한국특허 (폴리에틸렌글리콜 수화젤 주사제) 등록
	8월	주식매수선택권 부여 (보통주식 25,000천주)
	10월	본점 소재지 이전 (경기도 군포시 산본로 95)
	11월	코스닥 IPO청구 (미승인 결정)
2017년	2월	지정자문인 및 유동성 공급계약 변경 (하나금융투자)
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 68,500주)
	4월	자기주식처분 (400주, 소재불명 원소유주에게 반환)
	10월	Intas사 PEG-filgrastim 바이오시밀러를 EMA에 MAA 파일링
2018년	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 10,000주)
	4월	Apotex사의 Lapelga, Health Canada의 승인 취득
	9월	PELGRAZ (PEG-filgrastim)의 EU 승인 승인 취득
2019년	1월	선바이오-팬젠 바이오베터 의약품 공동개발 협약
	2월	Apobiologix가 LapelgaTM를 캐나다에서 launching
	3월	주식매수선택권 부여 (보통주식 35,000주)
	4월	주식매수선택권 19,600주 행사 (총자본금 38억)
	6월	2019 필라델피아 바이오 박람회참가
	8월	Apotex사의 Lapelga, 호주 TGA의 승인 취득
	11월	구강건조증치료제 MucoPEG 미국 FDA 판매허가 획득
	12월	MucoPEG - 아일랜드 더블린 소재 Meroven사와 MOU체결
2020년	1월	MucoPEG - MENA 지역 판매
	6월	인공혈액 미국특허 출원 (Novel Modified Hemoglobin as Blood Substitute / 출원번호: 63/044,579)
	10월	차세대 페길레이션 기술 미국 특허 취득 (3차 알콕시 폴리에틸렌 글리콜 및 이의 유도체 (TERTIARY ALKOXY POLYETHYLENE GLYCOL AND DERIVATIVESTHEREOF))
	12월	구강건조증치료제 MucoPEG의 Post-approval 미국 임상시험 시작
	12월	MucoPEG 기술이전 계약 체결 (중국)
	12월	BioSciences사와 MOU 체결 (PEG-filgrastim개발)

나. 경영진의 변동사항

구 분	변경 전			변경 후			비 고
구 분	대표 이사	이 사	감 사	대표 이사	이 사	감 사	비 고
2015.07.02	노 광	김동일 정동준	김형빈	노 광	김동일 정동준 김판균	김형빈	김판균 사내이사 취임
2018.03.21	노 광	김동일 정동준 김판균	김형빈	노 광	김동일 김판균	정유근	정동준 사외이사 퇴임 김형빈 감사 퇴임 정유근 감사 취임
2019.01.03	노 광	김동일 김판균	정유근	노 광	김동일 김판균 주우식	정유근	주우식 사외이사 취임
2020.03.31	노 광	김동일 김판균 주우식	정유근	노 광	김동일 주우식	정유근	김판균 사내이사 사임
2021.03.29	노 광	김동일 주우식	정유근	노광	안응호 이성훈 주우식	정유근	안응호 사내이사 취임 이성훈 사내이사 취임 정유근 감사 재선임

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	주식의 종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2019.05.17	주식매수선택권행사	보통주	19,600	500	16,130	주식매수선택권 행사

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
무기명식 이권부 사모 전환사채	제3회	2019.05.13	2022.05.13	2,000,000,000	보통주	2020.05.14 ~ 2022.05.04	100	22,200	2,000,000,000	90,090	-
합 계	-	-	-	2,000,000,000	-	-	100	22,200	2,000,000,000	90,090	-

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	-	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		50,000,000	-	50,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		7,670,540	-	7,670,540	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		7,670,540	-	7,670,540	-
Ⅴ. 자기주식수		7,997	-	7,997	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		7,662,543	-	7,662,543	-

나. 자기주식 취득 및 처분현황
보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황
보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 의결권 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	7,670,540	-
발행주식총수(A)	-	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	7,997	상법 제369조 2항 자기주식
의결권없는 주식수(B)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	7,662,543	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	-	-	-

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관련한 정관 기재사항

제11조의3(신주의 배당기산일)
이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제44조(이익금의 처분)
이 회사는 매사업년도의 처분전리익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액

제45조(이익배당)
①이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
②제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제45조의2(중간배당)
①회사는 이사회의 결의로 6월30일 24시 현재의 주주에게 상법에서 정한 중간배당을 할 수 있다.
②제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순재산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익
4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의 준비금
6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
④사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본 전입, 주식배당, 전환사채의 전환 청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

제46조(배당금지급청구권의 소멸시효)
①배당금의 지급청구권은 5연간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
②제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제24기	제23기	제22기
주당액면가액(원)		-	-	-
(연결)당기순이익(백만원)		-	-	-
(별도)당기순이익(백만원)		-	-	-
(연결)주당순이익(원)		-	-	-
현금배당금총액(백만원)		-	-	-
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
-	-	-	-

7. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력
당사는 공시대상기간중 정관 변경 이력이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계 현황 및 전망

(1) 시장의 특성

(가) 바이오시밀러의 구분

바이오의약품이란 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 그 원료 또는 재료로 하여 제조한 생물학적 제제, 유전자재조합 의약품 및 세포배양 의약품, 그리고 세포치료제와 유전자 치료제 등을 포함하는 의약품으로 정의할 수 있습니다. 바이오시밀러는 "이미 제조판매·수입품목 허가를 받은 바이오의약품 품목(Reference Drug; 오리지널 의약품)과 품질 및 비임상/임상적 비교동등성(Comparability)이 입증된 생물의약품”으로 식품의약품안전처에서 정의하고 있습니다. 일반 화학적 합성 복제의약품(Generic)은 원료와 제조방법에 상관없이 오리지널 합성의약품과 같은 효능을 가지므로 임상시험이 필요 없어 저렴한 비용에 개발이 가능하지만, 바이오시밀러는 살아있는 세포를 이용하여 단백질을 추출, 의약품을 생산하기 때문에 사용하는 세포, 배양조건, 정제방법 등에 따라 효능이 달라질 가능성이 높습니다. 따라서 임상시험을 통해 오리지널 바이오의약품과의 동등성(similarity)을 증명하는 것이 가장 중요합니다.

(나) 바이오시밀러 시장의 특성

바이오시밀러는 일반적으로는 세포 배양 혹은 유전자 재조합을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등의 형태입니다. 그리고, 바이오신약에 비해 상대적으로 개발비용 및 개발기간을 절감할 수 있고, 제품 가격이 바이오신약의 약 70% 수준이며, 이미 검증된 제품을 생산하기 때문에 단기간에 성장이 가능하다는 장점이 있습니다. 또한 세계 각국이 의료비 재정부담을 축소하고, 의약품에 대한 환자 접근성 개선 등을 위해
아태 시장을 중심으로 신약 의약품 대비 저렴한 복제약 사용을 장려할 것으로 보여 바이오시밀러 시장이 급격히 확대될 전망입니다.
의료비 지출 비중 및 바이오 의약품 소비액이 가장 높은 미국도 의료 재정 절감을 위해 바이오시밀러의 사용을 권장하는 추세이며, FTC(연방거래위원회)는 바이오시밀러가 2020년까지 11개의 블록버스터 특허 만료로 약 0.3조달러를 절약할 수 있다고 전망 한 봐 있습니다. 현재 미국의 바이오시밀러 침투율이 유럽과 비교하여 상당히 낮지만 꾸준한 지원으로 침투율이 서서히 상승하고 있습니다.

(다) PEG 유도체 시장의 특성

PEG 유도체 시장에서 미국의 Nectar 사, 일본의 NOF사, 중국의 Jenkem사 등이 당사의 경쟁업체입니다. PEG 유도체의 품질은 당사가 우수하며, 많은 회사들이 당사의 제품을 스탠다드로 사용하고 있기도 합니다.

PEG 유도체의 활용분야는 매우 넓으며 다양합니다. 신약 및 바이오시밀러와 같은 의약품 분야에서부터 의료용 봉합제 및 성형 필러와 같은 의료용 제품 그리고 PEG 유도체의 결합기술을 이용한 바이오칩 및 ELISA와 같은 진단기기 등에도 사용됩니다.

당사는 PEG 유도체 개발 및 생산에 관한 특허를 보유하고 있으며 이에 따른 기술 우위를 확보하고 있으며 부가가치가 매우 높습니다. 당사의 PEG 유도체 사업은 신약개발(의약품개발) 및 바이오시밀러 의약품 개발과 긴밀하게 연결되어 있는 특징을 가지고 있으며 타 산업에 비해 연구 개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다.

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 바이오시밀러 시장 현황 및 전망

세계 바이오시밀러 시장은 2017~2023년 연평균 30.6%로 고성장하여 2017년 97억 달러에서 2023년 481억 달러에 이를 전망이라고 합니다. 세계 바이오의약품 시장이 2017년 2,300억 달러에서 연평균 8.4%로 성장하여, 2023년 3,700억 달러로 확대하는 가운데, 전체 바이오의약품 중 바이오시밀러 비중은 2017년 4.2%에서 2023년 12.9%로 급증할 것으로 전망하고 있습니다. (Frost & Sullivan, 2019)
전체 바이오의약품 시장의 약 74%를 바이오의약품 매출 상위 10대 기업이 차지하고 있으며, 바이오신약 개발사인 다국적 제약업체 뿐 아니라 합성의약품을 제조하는 대형업체(Pfizer, Merck등), 제네릭 선두업체들(Teva, Sandoz 등)도 M&A 등을 통해 적극적으로 바이오시밀러 시장에 진입하고 있습니다. 즉, 바이오시밀러 시장 전망에 따라 기업간 경쟁이 매우 심화될 전망입니다. 관계 당국은 시장이 더 경쟁적으로 되면 바이오시밀러 제품 가격이 떨어져 환자 접근성이 더 높아질 것으로 기대합니다.
미국 FDA도 의료비 비용 절감을 위해 2018년 7월 출범한 Biosimilar Action Plan을 통해 바이오시밀러의 시장 출시 기간을 단축하고 승인 절차를 가속화하고 있습니다(EvaluatePharma, 2018). 주요 오리지널 바이오 의약품들의 특허 만료를 앞둔 시점에 바이오시밀러는 오리지널 제약사들에게는 위험 요인이자 그 외 제약사들에게는 기회가 될 것입니다. 2022년까지 주요 오리지널 바이오 의약품 약 28개의 특허 만료가 예상되며, 향후 5년 동안 약 10개의 주요 바이오 의약품(약 1,590억달러 규모)의 특허 만료를 앞두고 있어 바이오시밀러 시장은 더욱 급속히 확대될 것으로 전망됩니다.

(나) PEG 유도체 시장 규모 및 전망

1) PEG 유도체 시장 규모

PEG 유도체 시장 매출 규모를 추정하기 위해 PEG 유도체를 연구개발 및 생산판매하고 있는 Nektar Therapeutics(미국)와 NOF Corp.(일본)의 연간 보고서(annual Report), PEG 유도체 후발주자인 Tianjin Jenkem Technology Co. ltd.(중국)의 매출 관련 기사들을 요약하여 추산하면 약 1,360억원 정도의 시장을 형성 할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

2) PEG 유도체 사업 전망

중국시장의 성장과 기존 신약의 특허가 만료됨에 따라 PEG 유도체를 이용한 바이오시밀러 제품의 출시 및 시장점유율이 증가함에 따라 PEG 유도체 시장은 점점 상승할 것으로 예상 할 수 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 사업 분야
당사는 "PEG(Poly Ethylene Glycol)"라고 하는 안전한 생체적합 고분자를 의약품 또는 기타 목표물의 표면에 화학적 공유결합으로 부착시키는 기술 즉, "PEGylation" 기술을 활용하여 바이오시밀러 의약품 및 신약개발을 통한 로열티와 기술이전(라이센싱 아웃)사업, 그리고 PEG 유도체 생산 및 합성을 통한 PEG 유도체 판매 사업을 진행하고 있습니다.

사 업 분 야	내 용	현 황	수 익 구 조
바이오시밀러 사업	PEG-GCSF, (Lapelga™,Pelgraz™) PEG-interferon alpha PEG-EPO	유럽, 캐나다, 제3시장 판매 인도허가 /연구개발	기술 수익료 및 로열티
신약 개발사업	인공혈액 SB1 개발 연골 활액 충진제 개발 구강건조증 치료제 개발*	비임상 및 임상진행 중 *FDA 510(k) 판매허가 획득	기술 수익료 및 로열티, 제품매출
PEG 유도체 사업	PEG 유도체 생산·판매 사업	판매	제품 매출

사 업 분 야

내 용

현 황

수 익 구 조

바이오시밀러 사업

PEG-GCSF, (Lapelga™,Pelgraz™)

PEG-interferon alpha

PEG-EPO

유럽, 캐나다,
제3시장 판매

인도허가

/연구개발

기술 수익료
및 로열티

신약 개발사업

인공혈액 SB1 개발

연골 활액 충진제 개발
구강건조증 치료제 개발*

비임상 및
임상진행 중
*FDA 510(k) 판매허가 획득

기술 수익료
및 로열티,
제품매출

PEG 유도체 사업

PEG 유도체 생산·판매 사업

판매

제품 매출

PEGylation 융합기술 기반 파이프라인

당사의 핵심기술인 PEGylation 기술은 당사의 창업 당시인 1997년에는 국내에서 생소한 기술이었습니다. 하지만 노광 대표이사는 향후 PEGylation 기술이 신약개발과 바이오시밀러 분야의 핵심 기술이 될 것을 예견하고, PEG 유도체 제조 기술 및 십 년 이상 PEGylation 기술을 연구 개발하며 쌓아온 기술력을 바탕으로 1997년 선바이오㈜를 창업하게 되었습니다.

1999년부터 수익 사업인 PEG 유도체 생산판매 사업을 시작하였고, 소량 다품종 사업으로서 현재 세계 50여 곳의 거래처에 공급하고 있습니다. 대부분의 거래처는 신약, 의료기기, 성형 제품의 개발에 당사의 PEG 유도체를 사용하고 있으며, 많은 거래처들은 임상을 진행하고 있습니다. 그들의 임상이 성공적으로 완료되고 시장에 제품을 출시하게 되면 당사의 PEG 유도체 매출도 더불어 증가할 것으로 예상합니다.

당사의 핵심기술인 PEGylation (페길레이션)의 파급효과는 신약, 바이오시밀러, 의료기기, 진단기기, 분석기기, 성형제품 등을 아우릅니다. 당사는 20여년간 이 분야에 집중한 꾸준한 연구개발을 통하여 다수의 바이오의약품을 세계시장에 출시하였고, 더불어 다수의 바이오의약품 파이프라인을 보유하고 있습니다. 당사는 앞서가는 PEGylation 기술개발, 제형의 완성, 특허 등록에 힘쓰고, 임상 등 제품까지의 개발은 제휴업체를 통하여 완성하는, 그러한 기술이전 라이센싱을 통한 비용의 효율화와 전문성의 극대화를 추구하여 다수 제품화(바이오시밀러, 의료기기)에 성공하였습니다.

PEG 의약품의 full spectrum 상품화 능력

기술 이전(라이센싱 아웃) 수익을 위한 바이오시밀러에 대한 꾸준한 연구개발로 2003년 동사의 기술력으로 개발하여 기술 이전 한 PEG-filgrastim의 바이오시밀러 Neupeg™은 2007년 인도 판매승인 후, 2018년 4월 5일 Lapelga(Apotex; Apobiologix)의 캐나다 품목 승인을 획득하였습니다. 또한, 2018년 9월에는 동일제품이 유럽의약품청(EMA)로부터 Pelgraz(Intas Pharmaceuticals 제조; Accord Healthcare 판매)'의 상품명으로 판매 허가승인을 획득하였습니다.
또한, 2019년 11월 동사의 구강건조증 치료제인 MucoPEG™이 FDA 510(k)로 판매승인을 획득하여 추후 기술이전 및 제품 매출을 기대하고 있습니다.
바이오시밀러 사업의 성공에 기인하여 동사는 향후 큰 폭의 수익을 기대할 수 있게 되었고, 이에 힘입어 동사가 원천기술을 보유하고 있는 인공혈액과 뇌졸중 응급처치제, 연골활액 충진제 등 다양한 신약 개발을 진행하고 있습니다.

(2) 제품 설명

(가) 바이오시밀러 사업; 로열티 및 기술이전 제품

No.	품 목	기능 / 용도	특징	세계시장 규모(조원)
1	PEG- filgrastim	호중구감소증 치료제 ;고형암 및 악성림프종에 대한 세포독성화학요법을 투여 받는 환자	PEG-filgrastim 바이오시밀러 인도 Intas 사에 기술이전 및 라이센싱 아웃 2007년 인도 의약품 승인 2014년 유럽 및 미국 임상완료 2014년12월 미국FDA filing 2018년 4월 5일 Lapelga 캐나다 승인 2018년 9월27일 Pelgraz EU 승인	5*
2	PEG- interferon alpha	B, C형 간염 치료제	PEG-interferon alpha 바이오시밀러 2014년 인도 의약품 승인	<1

No.

품 목

기능 / 용도

특징

세계시장
규모(조원)

PEG-
filgrastim

호중구감소증 치료제

;고형암 및 악성림프종에 대한 세포독성화학요법을 투여 받는 환자

PEG-filgrastim 바이오시밀러

인도 Intas 사에 기술이전 및 라이센싱 아웃

2007년 인도 의약품 승인

2014년 유럽 및 미국 임상완료
2014년12월 미국FDA filing
2018년 4월 5일 Lapelga 캐나다 승인
2018년 9월27일 Pelgraz EU 승인

PEG-
interferon
alpha

B, C형 간염 치료제

PEG-interferon alpha 바이오시밀러

2014년 인도 의약품 승인

* Amgen 사 2016 Annual report

당사가 개발에 성공한 바이오시밀러 중 대표적인 제품인 PEG-filgrastim은 항암 치료 시 사용되는 호중구감소증 치료제(백혈구생성촉진제)로, 오리지널 의약품 제조사인 암젠에 따른 세계 시장규모는 5조원(2016년 Amgen 사 Annual report; $4,648백만)이나, Credence Research, Inc.의 시장보고서에 따르면 2016년 약 8조 7천억원(US$ 7.71십억)이며, 2017년부터 2025년까지 연평균5.6%로 성장하여 2025년까지 약 14조원(US$ 12.56십억)에 이를 것으로 예상합니다.
여러 형태의 암 발생률이 증가하기 때문에 화학요법으로 유발되는 호중구 감소증 치료제 시장은 상당한 성장을 보일 것으로 예측하며, 호중구감소증 치료제 중 filgrastim을 기반으로 한 제품이 가장 큰 시장을 형성하며, 또한 전체 위험도가 높은 화학요법 환자들을 대상으로 filgrastim의 예방 치료법이 권고되어, filgrastim의 시장은 더욱 성장 할 것으로 예측합니다. 바이오시밀러 제품은 오리지널 신약의 복제품으로 임상시험을 통해 오리지널과의 생물학적 효능의 동등성 및 안전성을 입증하고 미국 FDA 등 관련 기관의 품목허가 승인을 획득하여야 시장에 출시할 수 있습니다.

Pegfilgrastim 바이오시밀러

Neupeg™의 제조 관련 기술은 동사가 2003년 인도의 Intas 사에 기술이전 하였으며, Intas 사는 미국 및 유럽 선진시장에 진출하기 위하여 캐나다의 Apotex 사와 제휴를 맺고, 2014년 중반에 유럽과 미국에서의 임상을 완료하였습니다. 이후, 2018년 4월 5일Lapelga(Apotex; Apobiologix)의 캐나다 품목 승인, 2018년 9월 27일 유럽의약품청(EMA)으로부터 Pelgraz(Intas;Accord Health)'의 허가 승인을 획득한 상태입니다. 미국 FDA에는 filing 후 현재 심사 중입니다.

PEG-filgrastim의 바이오시밀러인 Neupeg™(Pelgraz, Lapelga)은 독일을 시작으로2018년10월부터 유럽에 출시 판매되고 있습니다. 당사의 PEG-filgrastim 제품이 EU에서 승인받은 최초의 바이오시밀러였으나, 그후 6개의 제품이 더 EU에서 승인을 획득하여 현재 EU시장에서는 7개의 PEG-filgrastim 바이오시밀러가 오리지널과 함께 경쟁중입니다. 또한 당사가 승인을 기다리고 있는 미국시장에서는 현재 4개의 PEG-filgrastim 바이오시밀러가 승인을 받았습니다. 그중 Coherus사의 Udenyca가 시장의 20%를 차지하였다고 최근 발표되었습니다.

(나) 신약개발 사업- 신약 및 의료용 제품 개발사업

개별품목	사용처	세계 시장규모 및 전망
SB 프로젝트	산소운반체; 인공혈액, 뇌졸중응급처치제등 허혈부위의 용이한 산소공급 용도	세계 헌혈액 및 적혈구 기반 연구개발 제품 기준으로 인공혈액 시장규모를 산출, 뇌졸중 응급처치제 및 장기보존액 시장을 합산하여 약 200~500조 원으로 추정.
SynoGel	연골 활액 충진제	2017년 세계 연골활액 충진제 시장은 3.4조원으로 골관절염 치료제시장(2017년 5.7조 원)의 59% 규모로 추정. 세계 골관절염 치료제 시장의 CAGR 6.8%, 국내는15.6%로 국내의 빠른 성장률을 전망.(출처: Hyaluronic acid products Market, Transparency Market Research, Polaris Market research 2017, Acute Market Reports 2017, Business wire 2017)
MucoPEG™	구강건조증 치료제	고령화 및 항암치료를 포함한 방사선 치료 등으로 인해 구강건조 환자가 증가하고 있으며, 따라서 암환자와 구강건조 환자 수는 비례적으로 증가하고 있음. 전 세계 구강 건조증 치료제 시장규모는 2018년에 6억 2,530만($625.3 백만) 달러로 추정되었으며, 2019년부터 2026년까지 연평균 3.6% 성장할 것으로 예상함(출처: Xerostomia (Dry Mouth) Therapeutics Market Size, Share, Trends, & Industry Analysis Report, By Product ; By Distribution Channel; By Regions: Segment Forecast, 2019 - 2026).

개별품목

사용처

세계 시장규모 및 전망

SB 프로젝트

산소운반체;
인공혈액,

뇌졸중응급처치제등 허혈부위의 용이한 산소공급 용도

세계 헌혈액 및 적혈구 기반 연구개발 제품 기준으로 인공혈액 시장규모를 산출, 뇌졸중 응급처치제 및 장기보존액 시장을 합산하여 약 200~500조 원으로 추정.

SynoGel

연골 활액 충진제

2017년 세계 연골활액 충진제 시장은 3.4조원으로 골관절염 치료제시장(2017년 5.7조 원)의 59% 규모로 추정. 세계 골관절염 치료제 시장의 CAGR 6.8%, 국내는15.6%로 국내의 빠른 성장률을 전망.(출처: Hyaluronic acid products Market, Transparency Market Research, Polaris Market research 2017, Acute Market Reports 2017, Business wire 2017)

MucoPEG™

구강건조증 치료제

고령화 및 항암치료를 포함한 방사선 치료 등으로 인해 구강건조 환자가 증가하고 있으며, 따라서 암환자와 구강건조 환자 수는 비례적으로 증가하고 있음.

전 세계 구강 건조증 치료제 시장규모는 2018년에 6억 2,530만($625.3 백만) 달러로 추정되었으며, 2019년부터 2026년까지 연평균 3.6% 성장할 것으로 예상함(출처: Xerostomia (Dry Mouth) Therapeutics Market Size, Share, Trends, & Industry Analysis Report, By Product ; By Distribution Channel; By Regions: Segment Forecast, 2019 - 2026).

1) SB프로젝트 (산소운반체/인공혈액)
인간의 혈액은 인체 체중의 7~8 %에 해당하는 특수한 체액이며, 혈액은 산소와 영양소를 체세포로 운반하고 이산화탄소, 암모니아 및 기타 노폐물을 세포에서 다시 운반하는 중요한 기능을 수행합니다. 인간 혈액의 산소 운반 능력은 가장 중요한 적혈구 (RBC)에 기인하며, 인공 혈액 대체물(인공혈액)이 산소 운반 능력을 위해 RBC를 대체하는 대안으로 연구 및 개발하고 있습니다.
인공혈액, 뇌졸중 응급치료제, 항암 활성제, 장기 보존액, 기타 허혈성 치료제로서 적용이 가능한 산소운반체는 인류 복지와 수명연장에 혁명적인 역할을 할 것으로 기대됩니다. 일반적인 인간의 혈액은 보관 수명이 42 일에 불과하므로 사용기간이 제한되기 때문에, 더 오랜 기간 동안 저장 될 수 있는 혈액 대체물의 개발이 필요하며, 또한 세포의 산소 부족으로 조직에 영구적인 손상을 가하여 환자의 생존에 영향을 미치는 부상 및 사고로 인한 급성 및 만성 출혈에도 매우 필요합니다.

헌혈액과 인공혈액(적혈구 대체제, 인공산소운반체)

흔히 일반인의 이해를 쉽게 하기 위한 목적으로서 이를 인공혈액(Artificial Blood) 또는 대체혈액(Blood Substitute)이라 명명하고 있습니다. 물론 혈액 대체용으로서, 즉 수술 시 수혈을 대체할 수 있는 용도의 시장이 가장 큽니다. 그리고 구급일선에서, 예를 들어 출혈이 심한 환자를 이송하는 경우 수혈용 전혈을 주입하는 것이 아니라, 혈액형에 관계없이 주사할 수 있는 인공혈액을 주입해주면 골든타임 동안의 손상을 예방할 수 있습니다. 미국 육군의 추산에 의하면, 응급일선에서 이런 용액이 있었다면 베트남 전쟁에서 사망한 병사 65,000명 중 35,000명은 살릴 수 있었을 것이라는 보고서가 있으며, 이후 미 육군은 인공혈액의 개발에 있어서 개발사들에게 많은 후원을 하였습니다.

즉, 인공혈액의 개발이 완료된다면, 혈액형 타입에 상관없이 빠른 수혈을 제공 받으며, 수혈로 인한 감염의 위험 없이 안전한 적용이 가능해짐, 대량 생산이 가능해지면서 혈액 수급 문제를 해결하며, 오랜 기간 저장 보관이 가능해 질 것으로 예상합니다. 응급 수혈을 위한 인공혈액 및 산소 운반체(뇌졸중 응급치료제, 항암 활성제, 장기 보존액, 기타 허혈성 치료제)의 적용은 인류 복지와 수명연장에 혁명적인 역할을 할 것으로 기대합니다.

당사는 1997~2002년의 기간 동안 한 차례 인공혈액의 비임상을 완료하고 식약처에 IND 신청까지 한 경험이 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 당사가 효율적으로 (재)개발을 진행할 수 있습니다. 그러나 1980년대부터 현재까지 세계적으로 10여 개에 가까운 개발사들이 인공혈액 개발을 시도하였고, 몇몇 개발사들은 임상 3상까지 진행되었으나, 아직 성공한 개발사는 없습니다.
인공혈액 개발에 참여했던 회사로서는 Sangart, Northfield, Biopure, Baxter, Somatogen, Hemosol, Prolong Pharma. 사 등이 있습니다. 이 중 Sangart, Biopure, Northfield가 임상 3상까지, Prolong Pharma가 2상 까지 진행하였지만, 현재 이들 개발 업체들 가운데 Biopure사만이 남아공과 러시아에서 승인을 받았고, 그외 선진시장에서 승인 및 상용화에 성공한 경우는 없습니다.

당사의 산소운반체 PEG-Hb; 인공혈액, 뇌졸중 응급처치제는 다음과 같은 특장점을 가집니다.

구분	내용
장점	▶ 분자규모의 산소운반체로 적혈구가 갈 수 없는 곳까지 산소 운반 ▶ 정상세포로의 산소공급은 최소화하고 저산소상태의 뇌세포로의 산소공급량을 최대화하여 치료 후 회복율을 향상(p50값 : 10±2 mmHg) ▶ 일회투여로 지속적인 효과(비글견의 경우 체내 반감기 47～68시간)
특징	바이오시밀러 의약품 개발에 사용되는 PEGylation 기술을 hemoglobin 유래 산소전달체에 적용

구분

내용

장점

▶ 분자규모의 산소운반체로 적혈구가 갈 수 없는 곳까지 산소 운반

▶ 정상세포로의 산소공급은 최소화하고 저산소상태의 뇌세포로의 산소공급량을

최대화하여 치료 후 회복율을 향상(p50값 : 10±2 mmHg)

▶ 일회투여로 지속적인 효과(비글견의 경우 체내 반감기 47～68시간)

특징

바이오시밀러 의약품 개발에 사용되는 PEGylation 기술을 hemoglobin 유래 산소전달체에 적용

즉, 바이오시밀러 의약품 개발에 사용되는 PEGylation 기술을 헤모글로빈(hemoglobin)에 적용하여, 인공혈액, 뇌졸중 응급치료제, 항암 활성제 등 기타 허혈성 치료제로서 적용이 가능한 산소 운반체로 개발되고 있습니다. 거대분자인 적혈구와 달리 분자규모의 산소운반체로 적혈구가 갈 수 없는 곳까지 산소를 운반하는 것을 목표로 합니다.
산소운반체의 가능성은 크나, 인공혈액이라는 큰 범위의 임상시험을 위한 대규모 투자에 앞서서, 일단 비교적 소규모이지만 임상의 실시와 결과가 보다 명확히 규정되는 뇌졸중응급처치 개발에 초점을 두고 있습니다.

[PEG헤모글로빈 산소운반체의 모식도]

(그림 설명: 혈전이나 경색으로 혈관이 좁아져 적혈구가 들어갈 수 없는 상황에서도 인공혈액은 쉽사리 통과하여 산소를 공급할 수 있습니다.)

혈전이나 출혈 등 원인에 관계없이, 사고 직후 투여하여, 사고 후 처치까지의 3~4 시간 동안 피가 안 통하는 혈전부위 뇌세포에 산소를 전달하는 것이 시험 프로토콜이며, 혈전뇌졸중의 경우에 혈전부위 뇌세포를 정상적으로 유지하는 것이 시험을 통해 확인되었습니다. 현재, 지금까지 개발된 인공 혈액의 문제점을 개선하고자 헤모글로빈에 PEGylation 유도체 접합 외에 특수링커를 통한 헤모글로빈의 표면을 변형시킨 HBOC를 개발하고 있습니다.

2) SynoGel™ (연골활액충진제)

골관절염(Osteoarthritis)은 뼈의 관절 면을 감싸고 있는 연골의 손상이나 퇴행성 변화로 관절 주변의 활액막(synovial membrane)에 염증이 생겨 통증이 유발되는 질환입니다. 고령의 연령층에서 흔히 볼 수 있는 질환이며 전 세계적인 고령화 추세에 따라 점차 증가하고 있습니다. 현재까지 이러한 골관절염 치료는 관절의 구조적 손상을 회복시켜주는 방향이 아닌, 증상 완화에 초점을 맞추어 통증을 줄이고 질병 심각도를 지연시킴으로써 관절의 기능을 유지시키는 데 있었습니다.

현재, 시판되고 있는 히알루론산 주사 제품들은 히알루론산 자체로 이루어진 제품과 가교된 히알루론산 젤로 나눠집니다. 히알루론산나트륨 수용액 제품인 Hyalgan®, Artz®, Euflexxa® 그리고, Orthovisc® 등은 분자량이 약 500,000～3,600,000 Da로 한번에 2 ml 씩 3회 반복 투여 시 또는 약 3개월, 5회 반복 투여 시 6개월의 통증완화 효과를 나타낸다고 합니다. 가교화된 히알루론산 형태의 시판 제품은 Synvisc®, Synvisc-one®, Durolane®, Gel-One® 그리고 가장 최근 미국FDA에서 승인된 Monovisc® 등이 있습니다.

당사의 연골 활액 충진제 SynoGel™의 특장점은 다음과 같습니다.

구분	내용
장점	▶ 무독성의 생체 폴리머 ▶ PEG 분자의 보습성 및 점탄성 ▶ 교차결합을 통한 하이드로젤 형성 ▶ 기존 제품보다 연골 보호 효과의 지속성 증가
특징	의료용 제품 및 나노테크놀로지 개발에 사용되는 PEGylation 기술을 연골 활액 충진제에 적용

구분

내용

장점

▶ 무독성의 생체 폴리머

▶ PEG 분자의 보습성 및 점탄성

▶ 교차결합을 통한 하이드로젤 형성

▶ 기존 제품보다 연골 보호 효과의 지속성 증가

특징

의료용 제품 및 나노테크놀로지 개발에 사용되는 PEGylation 기술을 연골 활액 충진제에 적용

SynoGel™은 생체 친화적인 고분자로 이루어진 하이드로젤로, 아민기를 갖는 PEG 유도체, 그리고 이 아민기와 반응하여 펩티드 결합을 형성할 수 있는 반응기를 갖는 PEG 유도체로 하이드로젤 제조 방법을 개발, 이를 국내특허등록(제10-2001-0028654)한 바 있고, 외과용 혈관 봉합제인 CoSeal®과 유사한 기술에 관절염 주사액에 사용되는 히알루론산 나트륨을 함유하여 하이드로젤의 유연성을 증가시킨 하이드로젤 관련 제품입니다.

하이드로젤은 수용액을 흡수하고 내포할 수 있어 생체조직과 유사하고, 산소, 영양분, 대사물질 같은 저분자 물질들에 대해 투과성을 가집니다. 또한, 팽윤된 하이드로젤의 표면은 부드러워서 생체 내에서 주위의 세포나 조직들과 마찰로 인한 자극을 줄일 수 있습니다. 이러한 하이드로젤에 반감기가 낮은 히알루론산을 포함시켜 생체 내에서 오래 지속되는 관절염 주사제로 개발하여, 관절에 1회 투여 시 분해되지 않고, 장시간 지속되어 오랜 진통효과(long-lasting analgesic effect)와 연골 보호효과를 얻을 수 있습니다.

또한, 기존 제품의 높은 점도에 따른 생체 내 투입 시 높은 투여압력 의한 통증을 감소시키기 위해, 하이드로젤의 가교화 시간을 조절하여 투입 시 낮은 점도로 투여가 용이하도록 하였으며, 투여 후 두 종류의 PEG 유도체가 반응하여 서서히 펩티드 결합을 형성하여 히알루론산을 포함한 점탄성이 우수한 하이드로젤을 형성하게 하였습니다. 이상과 같이 높은 생체적합성과 생체지속성을 나타내는 조성물을 관절 내 1회 주사하여 관절염 질환에 의해 유발된 통증 억제용 조성물, 또는 활막 염증 억제용 주사액 조성물을 완성하였습니다. 이 조성물과 관련하여 국내특허등록(10-1637883; 폴리에틸렌 글리콜 수화젤 주사제) 및 국제 PCT, 미국과 유럽에 출원을 완료하였습니다.

[SynoGel의 적용 모식도]

3.8조 원 규모의 연골 치료 시장 중 연골충진제(viscosupplementation) 시장이 1.7조 원(44%)이며, 매년 10% 이상의 성장이 예상됩니다. 골관절염은 전 세계적으로 매년 6천만 명 정도의 환자가 발생하고 있으며, 현재까지 완치를 위한 의약품이 개발되어 있지 않아 환자의 지속적인 증가와 혁신적인 치료제 개발 시 급성장이 예상되는 분야입니다. 다회 (3～5회) 투여로 인하여 환자의 치료 순응도가 낮아 지속시간을 연장하기 위한 다양한 연구개발 시도가 진행되고 있는데, 당사의 Synogel™에 의한 1회 투여로 기존 3～5회 투여 시의 효과 및 그 이상의 지속효과를 나타낸다면 환자의 순응도가 높아질 것이며, 그에 따라 과거 관절 치료를 적용할 수 없었던 환자에게도 적용이 가능해지고, 전체적으로 관절강 내 주사제 치료를 받는 환자 수가 증가하는 등의 효과를 보일 것입니다. Synogel 원료 PEG유도체에 방사성동위원소를 부착한 후 반감기(Half Life)시험을 완료하였으며, 비임상시험-생체적합성 시험(Biocompatibility test)을 해외 CRO 업체와 함께 일부 항목의 시험을 완료하였습니다. 비임상시험 일부 항목은 중소기업청 혁신과제의 지원을 받아 진행하였습니다.

3) MucoPEG™ (구강건조증치료제)
구강건조증(xerostomia)은 노화 또는 기타 질병 등과 같은 여러 가지 원인에 의하여 타액의 분비량 이 감소되어 구강 점막이 건조화 되거나, 항암 치료 시 수반하는 부작용으로서 점막이 파괴되어 발생하는 질환입니다. 타액은 구강의 주요기능을 원활하게 유지하고 구강 점막을 보호하는 중요한 역할을 하므로 타액 분비량이 감소되어 구강 건조증이 생기면 심한 구취와 충치가 발생하며, 정도에 따라 구강 점막의 작열감 또는 구강 점막의 궤양 등으로 심한 고통을 겪게 됩니다.

노인성 구강건조증은 대체로 만성적인 타액 분비량 감소 및 여러 약물복용에 의한 현상으로 나타나는데, 노인의 구강 건강과 건조로 예민해진 구강 점막에 자극적이지 않은 제품의 개발로 노년기 삶의 질을 향상시켜야 합니다. 또한, 인구 고령화, 암 진단기술 발달, 생활습관의 변화 등 여러 원인으로 암 발생이 증가하여 이들의 항암 및 방사선 치료과정에서 합병증 및 구강건조증이 증가하고 있습니다. 이외에도 고혈압, 당뇨 등 노인성 질환에 치료제로 사용되는 약 1,800개 약물의 부작용이 구강건조증을 유발한다는 보고도 있습니다.

따라서 기존의 처방이나 관리법에 의한 단시간의 보습효과 제품이 아닌 손상된 점막에 자극 없이 오랫동안 보습을 유지하고, 구강 내 세균 증식을 억제하여 구내염 및 구강건조증을 완화하는 제품의 개발이 필요합니다.

구강건조증의 치료에는 부교감신경 흥분성 약제(parasympathomimetic drugs) 중 콜린성 약재(pilocarpine(Salagen, MGI Pharmaceuticals., Minneapolis), Cevimeline(Evoxac); 하루 3～4회 식후복용, 약효지속은 2～4 시간)를 사용하여 타액의 분비를 촉진시키는 방법이 있습니다. 하지만 콜린성 약재는 신체의 다른 부위에도 영향을 미쳐 눈물이나 콧물의 분비를 증가시키거나 땀의 분비가 증가할 수 있습니다.

현재 국내에서는 인공타액(드라이문트-동아제약, Taliva액-한림제약)을 포함하여 구강건조증에 대한 다양한 치료법들이 제공되고 있으나, 제품의 만족도 및 처방 후 지속사용률이 낮다고 합니다.

당사의 구강건조증 치료제 MucoPEG™의 특장점은 다음과 같습니다.

구분	내용
장점	▶ 무독성의 생체 폴리머 ▶ PEG 분자의 흡수성과 보습성 ▶ 구강점막의 아민 기(amine group)와 공유결합 ▶ 구강점막에 공유결합 후 세포탈락 주기까지 지속
특징	바이오시밀러 의약품 개발에 사용되는 PEGylation 기술을 구강건조 환자의 구강점막에 적용

구분

내용

장점

▶ 무독성의 생체 폴리머

▶ PEG 분자의 흡수성과 보습성

▶ 구강점막의 아민 기(amine group)와 공유결합

▶ 구강점막에 공유결합 후 세포탈락 주기까지 지속

특징

바이오시밀러 의약품 개발에 사용되는 PEGylation 기술을 구강건조 환자의 구강점막에 적용

[구강건조증 치료제의 작용]

현재, MucoPEG™은 미국 비임상전문 GLP 인증업체에서 안전성(생체적합성)시험을 완료하고, 미국내 의료기기 등록 및 판매신고 510(k)를 제출 후, 2019년 11월 5일 판매허가 (Market Clearance Letter)를 FDA로부터 받았습니다. 미국 시장을 목표로 하여 구강제품 경험이 있는 미국 또는 글로벌 회사로의 기술이전을 통한 로열티 수익창출 및 PEG 유도체 공급을 계획하고 있습니다.

MucoPEG-FDA 510(k) 획득

2020년 12월, 당사는 Guangzhou Bairui (No.51-4 East Xingang Road, Haizhu District, Guangzhou, China) 사와 공동으로 중국 광저우에서 소규모 예비적 임상시험을 진행하였습니다. 임상시험은 두경부암 방사선치료 후 발생한 구강건조증의 증상 및 통증을 호소하는 다수의 환자들을 상대로 진행하였으며, 3일간 MucoPEG™을 1일 1회 사용 후 구강건조증 증상의 변화를 환자 설문을 통해 확인하였습니다. 설문 문항에 대하여 1(poor), 2(fair), 3(good), 4(better), 5(best) 다섯 단계의 등급으로 스코어를 표시하였으며, 모니터링 항목으로써는 구강 내의 보습 효과, 보습효과의 지속성, 구강 내 통증의 정도, 말 할 때 통증의 정도, 식음료 섭취 시 통증의 정도, 취침 시 구강 건조증으로 인한 수면 장애의 여부 등 14개 항목에 대한 환자의 의견을 기록하였습니다. 그 결과 MucoPEG™ 사용 후 1일(1회) 경과 시점에는 대부분의 설문 항목에서 1~3의 스코어를 기록하였으나, 사용 후 2일 및 3일 경과 시점에서는 3~5의 스코어를 기록하여, 구강건조증 치료제 MucoPEG™의 우수한 효능을 입증하였습니다.

중국 예비임상 결과를 바탕으로 원활한 기술이전이 이루어졌으며, 중국내 MucoPEG™ 판매를 위한 허가를 준비하고 있습니다.

또한, 미국 임상 CRO 업체인 NAMSA와 계약 체결 후, 구강 건조증 환자 40여명을 대상으로 GSK 사의 Biotene 가글 제품과 당사 MucoPEG™의 구강건조 완화 효과에 대한 비교 임상을 진행하고 있습니다. 특히 이번 미국 비교 임상시험은 기술이전을 위해 여러 글로벌 업체와 논의하던 중 업체의 요구사항으로 510(k) 판매허가 후에 추가적으로 진행되는 사항이며, 이 시험결과는 기술이전 시 당사 MucoPEG™의 효능 검증면에서 기술의 가치를 상승시킬 수 있는 중요한 시험이라 할 수 있습니다.

(다) PEG 유도체 제품
PEG유도체는 약리활성이 없는 생체 고분자로서 친수성과 소수성 특징(양친매성)을 동시에 가지기 때문에 물과의 친화력이 낮은 의약품과 단백질의 수용성 향상에 활용할 수 있고 의약품의 체내 반감기 증가 및 면역원성 조절에 효과적입니다.

No.	품 목	기능·용도	특 징
1	mPEG 유도체	의약품, 바이오시밀러 제품, 진단기기	-한 개의 작용기를 갖는 유도체 -신약개발 및 진단기기에 사용되어지는 중간체 물질
2	PEG-di 유도체	성형 dermal filler Drug Delivery System (약물전달시스템)	-두 개의 작용기를 갖는 유도체 -약물전달시스템, 성형필러 등에 사용되는 중간체 물질
3	4-arm PEG 유도체	의료기기 sealant (봉합사) nanotechnology (나노기술)	-4 개의 작용기를 갖는 유도체 -의료기기, 인공 봉합사, 나노기술에 사용되는 중간체 물질
4	6-arm PEG 유도체	Hydrogel (하이드로젤) nanotechnology (나노기술)	-6 개의 작용기를 갖는 유도체 -하이드로젤, 나노기술에 사용되어지는 중간체 물질

PEG 유도체는 일반적인 PEG 고분자의 말단부분에 의약품이나 단백질 등과 같은 목표물과 화학적 결합을 할 수 있도록 반응기를 합성하여 붙인 형태를 말합니다. PEG에 여러 종류의 반응기(amine, maleimide 등)를 붙여 다양한 종류, 다양한 분자량의 PEG 유도체를 생산하여 제품화하고 있습니다.

PEG 유도체 판매를 위해 홈페이지에 PEG-SHOP을 운영하고 있으며, PEG-SHOP에는 최고 품질과 다양한 종류의 PEG 유도체를 판매하고 있습니다. 국내외 수십 여 거래처에 판매되고 있으며, 기존 거래처와의 매출은 안정적이라고 할 수 있습니다. 또한, 거래처의 임상 진행 정도와 제품 출시 여부에 따라 매출 및 공급물량이 증가하거나 감소할 수 있습니다.

PEG 유도체는 크게 두 종류로 구분할 수 있으며, 하나는 Generic PEG 유도체이고, 다른 하나는 당사 특허보유 PEG 유도체입니다. 지속적인 연구개발을 통해 새로운 PEG 유도체를 개발하고 있습니다. 2019년 4월 새로운 제형의 PEG 유도체를 생산, 연구 개발하여 미국특허를 출원하여, 2020.10월 특허등록결정(16/381,499: Tertiary alkoxy polyethylene glycol and derivatives thereof)을 통보받았습니다. 이렇게 꾸준히 새로운 PEG 유도체들을 특허화하고, 차세대 PEGylation 기술에 이용하여 향후 바이오베터 또는 신약 개발에 적용할 계획입니다.

종 류

분자량

구 조 식

기능 및 용도

mPEG

유도체

mPEG-amine

10k

12k

20k

30k

mPEG

의약품

바이오시밀러

진단기기

mPEG-maleimide

mPEG-propionaldehyde

mPEG-succinimidylsuccinate

mPEG-nitrophenylcarbonate

등 50여 가지

di-PEG

유도체

PEG-diamine

10k

12k

20k

30k

di-PEG

성형 dermal filler

Drug delivery
System

(DDS;약물전달 시스템)

PEG-dimaleimide

PEG-dipropionaldehyde

PEG-succinimidylsuccinate

PEG-dinitrophenylcarbonate

등 50여 가지

4-arm

PEG

유도체

4-arm-PEG-amine

10k

13k
15k

17k

20k

4-arm PEG

의료기기 sealant
(봉합사)

nanotechnology

(나노기술)

4-arm-PEG-succinimidylsuccinate

4-arm-PEG-succinimidylglutarate

등 30여 가지

6-arm

PEG

유도체

6-arm-PEG-amine

10k

13k

15k

17k

20k

6-arm PEG

Hydrogel
(하이드로젤)

Nanotechnology

(나노기술)

6-arm-PEG-succinimidylsuccinate

6-arm-PEG-succinimidylglutarate

등 30여 가지

다. 경영상 중요계약

계약성격

계약 제품

또는 기술

계약일
및 기간

계약상대
(국가)

계약의 내용

기술이전 및

공급계약

PEG-GCSF

'03. 11. 5 ~

Intas Pharmaceuticals Ltd.

(India)

PEG-GCSF의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급 계약. PEG-GCSF는 항암치료 시 사용되는 백혈구 생성 촉진제이며, 본 계약은 INTAS에서 생산한 GCSF의약품에 당사의 PEG유도체를 당사의 페길레이션 기술로 부착하는 제조공정 기술이전에 관한 것임. 이 제조기술을 Intas의 연구진들이 당사를 3개월 방문체류하여 기술 습득함

계약금 :USD150,000

기술이전 및

공급계약

PEG-인터페론

'03. 11. 5 ~

Intas Pharmaceuticals Ltd.

(India)

PEG-인터페론의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급 계약. PEG-인터페론은C형 간염치료제이며, 본 계약은 INTAS에서 생산한 인터페론 의약품에 당사의 PEG유도체를 당사의 페길레이션 기술로 부착하는 제조공정 기술이전에 관한 것임. 이 제조기술을 Intas의 연구진들이 당사를 3개월 방문체류하며, 기술 습득함

계약금 USD150,000

기술이전 및

공급계약

PEG-GCSF,

PEG-인터페론,

PEG-EPO

'04. 6. 21 ~

Serum Institute of India, Ltd.

(India)

PEG-GCSF, PEG-인터페론, PEG-EPO의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급 계약. 본 계약은 Serum에서 생산한 GCSF, 인터페론, EPO 의약품에 당사의 PEG유도체를 당사의 페길레이션 기술로 부착하는 제조공정 기술이전에 관한 것임.
계약금 USD420,000

공동개발 및

공급계약

Adamantane
-PEG-Lactose

'05. 8. 15 ~

Calando Pharmaceuticals Inc.

(USA)

Adamantane-PEG-Lactose의 개발을 위한 공동개발 및 PEG유도체 공급 계약. 당사가 제공하는 PEG유도체에 한쪽은 Adamantane을 부착하고, 다른 한쪽은 Lactose를 부착하여 만드는 항암제 캐리어이며, 이의 개발을 위하여 당사가 기술 개발을 하고 시료를 생산하여 Calando에 기술 이전함.

계약금 USD150,000

기술이전 및

공급계약

P1SH-2

'05. 11. 3 ~

BioSite, Inc.

(USA)

P1SH-2의 제조기술이전 및 공급계약. 이 PEG제품은 당사가 제조하여 Biosite에 공급하는 것이며, 이 제품의 제조공정 및 분석방법에 관한 기술을 이전하고, 공급계약을 체결. 이 제품은 Biosite에서 마약검출 등 의료진단기기의 제조에 사용됨.

Signing Fee USD140,000

Extra Fee (DMF Filing) USD100,000

기술이전 및

공급계약

P1MAL-5

'05. 11 .3 ~

Quidel.

(USA)

P1MAL-5 의 제조기술이전 및 공급계약. 이 PEG제품은 당사의 특허품목이며, 당사가 제조하여 Biosite에 공급하는 것이며, 이 제품의 제조공정 및 분석방법에 관한 기술을 이전하고, 공급계약을 체결. 이 제품은 Biosite에서 혈액 진단 등 의료진단기기의 제조에 사용

Signing Fee USD140,000

Extra Fee (DMF Filing) USD100,000

공동개발 및

공급계약

Transferrin-PEG-Adamantane

'05. 12. 7 ~

Calando Pharmaceuticals Inc.

(USA)

Transferrin-PEG-Adamantane의 개발을 위한 공동개발 및 PEG유도체 공급 계약. 당사가 제공하는 PEG유도체에 한쪽은 Adamantane을 부착하고, 다른 한쪽은 Transferrin을 부착하여 만드는 항암제 캐리어이며, 이의 개발을 위하여 당사가 기술 개발을 하고 시료를 생산하여 Calando에 기술 이전

계약금 USD 175,000

공급 및

기술계약

P2AC-3

'06. 4. 10 ~

Cartilix, Inc.

(USA)

P2AC-3의 제조기술이전 및 공급계약. 당사가 제조하여 공급하는 이 PEG 제품은 Cartilix에서 성형용dermal filler의 개발에 사용되는 주성분이며, 본 제품의 제조기술 및 분석기술을 기술 이전
Signing Fee USD200,000

Extra Fee (DMF Filing) USD100,000

기술이전 및

공급계약

(변경계약)

PEG-GCSF

'13. 8. 7 ~

Intas

Pharmaceuticals Ltd.

(India)

PEG-GCSF의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급계약(2003년 원 계약)의 수정계약. 2003년 원 계약의 수정계약으로서, 시장의 범위를 제3시장에서 전세계 시장으로 확대.

-On signing of this Amending Agreement USD300,000

-After Granting of marketing authorization in EU USD200,000

-After getting product approval in USA USD250,000

기술이전 및

공급계약

P1SC-20

2014.11

PharmaEssentia Corp

(Taiwan)

Methoxy PEG -SC 20K 제조기술 이전
USD100,000

기술이전 및

중국 판권

MucoPEG

2020.12

PharmaSolution

(Guangzhou Bairui사의 자회사, Hong Kong, China)

MucoPEG™ 구강건조증치료제의 제조기술의 이전 및 동 제품의 중국시장 판권의 부여
USD350,000

라. 사업부문별 재무정보

(단위: 천원)

구분	매출구분
구분	바이오시밀러 (로열티 및 기술이전 제품)	PEG유도체	합계
매출액	2,049,857	3,408,672	5,458,529
매출액 비중	37.55%	62.45%	100%
영업이익	-	1,679,026	1,679,026

2. 주요 제품 등에 관한 사항

가. 주요 제품의 현황

당사의 제품은 크게 2가지의 제품군으로 분류할 수 있습니다

구 분

제 품

수익구조

로열티 및 기술이전 제품

(바이오시밀러, MucoPEG)

PEG-GCSF (Neupeg™/Lapelga™,
Pelgraz™)

PEG-interferon alpha
MucoPEG™

로열티 및 기술이전

PEG 원료 판매

PEG 유도체 제품

PEG 유도체 생산판매 사업

PEG 유도체 판매

(1) 로열티 및 기술이전 제품; 바이오시밀러 & MucoPEG™

당사가 개발에 성공하여 시장에 출시한 바이오시밀러는 두 품목이며, 이는 PEG-filgrastim과 PEG-interferon alpha입니다. PEG-filgrastim은 항암 치료 시 사용되는 호중구감소증 치료제(백혈구생성촉진제)로 오리지널 Amgen의 Neulasta 제품의 바이오시밀러이며, 2007년 인도 및 제 3시장 승인, 2018년 캐나다와 유럽의 승인을 획득하여, 출시 후 판매되고 있습니다. PEG-interferon alpha는 2014년 인도승인을 획득하였으나, 2015년 Gilead사의 Sovaldi(간염완치제)의 출시로 시장이 감소한 상태입니다.

구강건조증 치료제 MucoPEG 제품은 2019년 11월 미국 FDA 510(k) 판매허가를 획득 한 후, 중국 PharmaSolution(Guangzhou Bairui사의 자회사, Hong Kong, China)사에 기술이전 및 중국내 판권이전으로 기술료 및 제품판매 매출이 발생하였습니다. 추후, 중국 및 미국등의 기술이전을 통한 매출의 증가를 기대하고 있습니다.

(2) PEG 유도체(polyethylene glycol 유도체) 제품

PEG 유도체는 크게 두 종류로 구분할 수 있습니다. 하나는 generic PEG 유도체이고, 다른 하나는 당사가 특허보유 하고 있는 신규한 PEG 유도체입니다.
Generic PEG 유도체 중 Pegfilgrastim 바이오시밀러의 원료인 Methoxy Polyethylene Glycol Propionaldehyde 20,000 (mPEG-PAL-20k)이 당사의 대표 PEG 유도체라 할수 있으며, 주로 Intas 사에 판매되고 있습니다. 그리고 당사가 특허를 보유하고 있는 신규한 PEG 유도체는 지속적인 연구개발을 통해 새롭게 PEG 유도체를 합성, 개발하는 것이며, 기존의 PEG 유도체가 나타내는 부작용 등의 단점을 보완하기 위함입니다. 이렇게 새로운 PEG유도체를 연구 개발하여 당사의 지적재산권으로 특허화하고, 차세대 PEGylation 기술에 이용하여 향후 바이오베터 또는 신약으로서의 개발에 적용할 계획입니다. 이러한 신규한 PEG 유도체들은 신약 등의 연구개발을 위해 기본적인 Rat을 이용한 동물 독성시험 등의 안전성 시험을 확인하며, 안정성 및 면역원성 등의 추가 연구를 진행하며 차세대 PEGylation 기술에 이용하기 위한 준비과정을 거치게 됩니다.

나. 주요제품 매출 현황
(1) 로열티 매출

(단위:천원, %)

품 목

매출액(비율)

제 품 설 명

2019년

2020년

바이오시밀러

(PEG-filgrastim)

1,056,037
(16.13)

2,049,857
(37.55)

Intas사의 Neupeg™ 매출에 대한 런닝로열티

(2) PEG유도체 제품 매출

(단위:천원, %)

품목	매출액(비율)		제품 설명
품목	2019년	2020년	제품 설명
P1PAL-20	4,643,729 (70.93)	2,451,237 (44.91)	- Intas(인도) 사에서 항암제인 PEG-filgrastim 제품 원료로 사용
P1MAL-5	130,976 (2.00)	175,899 (3.22)	- Quidel Cardiovascular, Inc.(미국) 사에서 진단기기에 사용
P1AM-5	76,966 (1.18)	177,868 (3.26)	- Applied Biosystems(미) 사에서 진단기기에 사용
기타	639,481 (9.77)	603,668 (11.06)	- 신약개발 및 진단기기 - 나노기술 및 외과수술용 접착제 등에 사용
합계	5,491,153 (83.87)	3,408,672 (62.45)

3. 매입에 관한 사항

가. 매입 현황

(1) 원재료 매입현황

(단위: 천원, 달러)

품목	구분	2018년	2019년	2020년
P1OH-20	국내	490,703	1,434,330	308,434
P1OH-5	국내	2,795	-	-
P1OH-30	국내	18,157	-	82,601
P1OH-2	국내	500	-	500
P2OH-5	국내	-	-	1,000
P4OH-10	국내	15,000	-
P6OH-20	국내	-	-	1,000
P6OH-40	국내	-	-	750
합계	국내	527,155	1,434,330	394,285

(2) 부재료 매입현황

(단위: 천원)

품목	구분	2018년	2019년	2020년
염화메틸렌	국내	42,041	44,619	16,660
에틸에테르	국내	30,868	45,766	25,408
다이옥산	국내	21,225	43,788	13,833
기타	국내	100,741	194,438	150,390
합계	국내	194,875	328,611	206,291

(3) 원부재료 매입총계 (단위: 천원, 달러)

(단위: 천원)

구분	2018년	2019년	2020년
국내	722,030	1,762,941	600,576

나. 주요 원재료의 제품별 비중

사업연도	주요 제품명	원재료명	원재료 비중(%)
제 2018년도	P1PAL-20	mPEG-OH 20,000	78.21
		1,4-Dioxane	7.36
		기타	14.43
	P1AM-2	mPEG-OH 2,000	27.63
	P1AM-2	기타	72.37
	P1MAL-5	mPEG-OH 5,000	3.58
		PFP-TFA	44.8
		기타	51.62
	P1AM-5	mPEG-OH 5,000	31.19
	P1AM-5	기타	68.81
제 2019년도	P1PAL-20	mPEG-OH 20,000	80.27
		1,4-Dioxane	7.43
		기타	12.3
	P1MAL-5	mPEG-OH 5,000	3.85
	P1MAL-5	PFP-TFA	45.95
	P1AM-5	기타	50.2
		mPEG-OH 5,000	40.43
		기타	59.57
제 2020년도	P1PAL-20	mPEG-OH 20,000	56.72
		1,4-Dioxane	5.26
		기타	38.02
	P1MAL-5	mPEG-OH 5,000	3.81
	P1MAL-5	PFP-TFA	47.75
	P1AM-5	기타	48.44
		mPEG-OH 5,000	44.73
		기타	55.27

다. 주요 원부재료 가격변동추이

(단위: 원, 달러)

품목		2018년도	2019년도	2020년도
P1OH-20(주1)	국내	5,590,500 ($5,000)	5,234,780 ($4,500)	4,712,600 ($4,000)
P1OH-5	국내	700,000	-	-
P1OH-30	국내	9,078,400 ($8,000)	-	8,318,300 ($8,000)
P1OH-2	국내	500,000	-	500,000
P2OH-5	국내	-	-	1,000,000
P4OH-10	국내	500,000	-	-
P6OH-20	국내	-	-	1,000,000
P6OH-40	국내	-	-	750,000
염화메틸렌(A)	국내	40,000	28,000	28,000
에틸에테르(B)	국내	78,000	64,000	64,000
다이옥산(C)	국내	270,000	106,000	95,000

참고1. 원료의 가격산출기준은 단가(원/kg)로 기입하였습니다.

참고2. (A)의 가격산출기준은 단가(원/24kg)로 기입하였습니다.

참고3. (B)의 가격산출기준은 단가(원/18L)로 기입하였습니다.

참고4. (C)의 가격산출기준은 단가(원/2L)로 기입하였습니다.
(주1) 해당 원재료는 대량구매로 인한 단가 변동입니다.
(주2) 원부재료 단가변동 원인은 직거래로 인한 단가변동 입니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

(1) 로열티 및 기술이전 사업

1) Pegfilgrastim 바이오시밀러

당사의 로열티 및 기술이전 제품인 Pegfilgrastim 바이오시밀러 제품은 관련 기술의 연구개발을 완료하여 제휴업체에 기술이전을 통하여 생산 및 분석기술을 이전한 후 제휴업체에서 생산하는 방식입니다. 따라서 기술이전 및 로열티 사업의 생산 및 설비에 관한 내용은 해당사항이 없습니다. 즉, 바이오시밀러 의약품인 PEG-filgrastim Lapelga(Pelgraz, Neupeg)™은 인도 Intas 사에서 생산이 이루어지고 있습니다.

2) 구강건조증 치료제 MucoPEG
MucoPEG™의 FDA 510(k) 판매허가를 위해, GMP 생산 설비 및 장비, 원료 및 중간제품, 완제품 분석장비 등 모든 장비를 GMP 기준에 따라 구입, 관리하며 MucoPEG™을 자체 생산하고 있습니다. 현재 MucoPEG™ 생산 규모가 batch당 1kg(980~ packet) 으로 작으나, 최근 중국 업체로의 기술이전 및 판매, 중국내 MucoPEG™ 허가를 위한 자료준비, 중국내 예비 임상 등 MucoPEG™ 수요가 증가하여, 생산규모를 증대하기 위한 생산 설비 및 인력을 충원하고 있습니다.

품질	GMP
작업장	3층
작업 모드(Work mode)	Semi-automated
생산규모(Batch size)	1 kg/batch (batch scale-up 예정)
생산기간(Batch Run Time)	1.5 주/batch
연간 생산규모	-
건물	총 5층, 3700 m2

(2) PEG 유도체 사업
당사의 다양한 PEG 유도체는 1999년 PEG-SHOP을 시작으로 가장 빠른 제품화로 국내외 많은 거래처에 판매하며 그 품질을 인정받고 있습니다. 그러나 더욱더 다양한 PEG 유도체의 품질 개선 및 대량생산을 위해 생산 설비 및 해당인력 충원, 분석 장비 등을 확대/구축하고 있으며, 2016년 7월 현재의 군포 신사옥을 임차하여 생산시설 증대 및 GMP 시설을 완료하였습니다. 해당 시설로 연간 100kg 이상의 PEG 유도체 생산 능력을 갖추었으며, 2018년 2월 EU EMA 실사를 완료 하였습니다.

(단위: Kg, 백만원)

구 분	2018년도		2019년도		2020년도
구 분	수량	금액	수량	금액	수량	금액
생산능력	250Kg	-	250Kg	-	250Kg	-
생산실적	126.10Kg	3,835	158.74Kg	5,491	122.85Kg	3,409

나. 생산설비에 관한 사항

당기 중, 생산설비 관련 유형자산의 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	기초	취득	처분	상각	대체 등	기말
기계장치	419,545	-	-	(66,995)	-	352,550
차량운반구	1	-	-	-	-	1
공구와기구	16,890	-	-	(4,346)	-	12,544
비품	230,190	77,837	-	(90,841)	-	217,186
시설장치	373,007	-	-	(128,579)	-	244,428
구축설비자산	2,108,980	37,000	-	(272,887)	-	1,873,093
건설중인자산	16,800	-	-	-	-	16,800
임차자산개량권	35,774	-	-	-	(35,774)	-
사용권자산	1,852,393	-	-	(266,761)	59,567	1,645,199
합 계	5,053,580	114,837	-	(830,409)	23,793	4,361,801

당사는 당기 중에 생산능력, 품질능력 및 연구개발능력 확충을 신규 설비 투자를 진행하였으며 이중 주요한 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

설비자산명	취득가액	취득사유	용도	취득처
단백질정제장비	56,500	연구시설	연구개발	글로벌라이프사이언스솔루션코리아(유)
	56,500	-	-

다. PEG유도체 생산공정

PEG유도체를 생산하는 공정과 각 공정에 대한 설명은 다음과 같습니다.

[그림] PEG유도체 생산공정도

구 분	상 세 설 명
원료, 자재 입고 및 시험	① 원료 자재 입고 제품 생산에 필요한 원료 및 자재를 입고하는 과정입니다. 원료는 PEG 유도체를 생산 하는 주성분 원료와 제품 품질에 직접적으로 영향을 미치는 반응용매, 첨가시약 등으로 구성됩니다. 자재는 용기 및 포장에 필요한 자재로 구성됩니다. ② 원료, 자재 시험 입고된 원료 및 자재에 대한 시험 및 검사가 이뤄지는 과정입니다. 원료, 자재의 외관상태 확인 검사와 품질관리 시험으로 구성됩니다. 외관 상태 확인 검사는 포장의 파손, 원료의 혼입, 이물질의 혼입 여부, 라벨의 표시상태 등을 검사합니다. 품질관리 시험에서는 설정된 품질관리 기준 적합 여부를 다양한 분석시험을 통해 확인합니다. 원료, 자재의 검사 및 시험결과를 토대로 품질관리(보증)책임자의 적합(사용) 승인이 이뤄지며 승인 이후부터 제조공정으로 투입이 가능해집니다.
원료 칭량	제조공정에 적합 승인이 완료된 원료를 투입하여 제품을 생산하기 위해 원료를 칭량하는 과정입니다. 제조관리책임자의 제조에 대한 지시가 이뤄진 후 해당 제품의 설정된 원료약품 및 분량에 맞게 원료를 칭량하고 제조공정에 투입됩니다.
반응, 추출 및 농축, 고형화, 건조	① 반응 칭량이 완료된 원료를 제조 방법에 따라 반응용매에 투입하고 교반하여 반응을 진행하는 과정입니다. ② 추출 및 농축 추출은 반응이 완료된 물질을 물에 녹여 불순물을 제거하고 유기용매로 생산품을 용해하여 분리하는 과정이고, 생산품을 얻기 위해 유기용매를 제거하는 것을 농축이라 합니다. ③ 고형화 액체 상태로 농축된 제품을 고체화 할 수 있는 용매를 넣어 고체 상태로 변형하는 과정을 고형화 라고 합니다. ④ 건조 고형화된 제품은 진공 감압 상태에서 상온에서 건조되어집니다.
분석	생산이 완료된 제품의 일정량을 취하여 최종 분석을 진행하는 과정입니다. 주로 PEG 유도체 말단의 반응성과 폴리머의 분자량 및 분포를 확인하여 적합 판정 시품질관리(보증)책임자가 출하 승인합니다.
분말화, 포장	①분말화 균일하지 않은 고형화된 제품을 일정 틀에 넣고 분말형태로 균일화 하는 과정입니다. 고체 덩어리로 생성된 것은 파쇄작업을 하여 분말화을 진행합니다. ②포장 분말 작업이 완료된 제품을 용기 내에 일정수량 씩 소분하여 밀봉하는 과정입니다. 제품의 포장을 통해 제품의 파손을 예방하며 제품명 및 제조번호 등을 확인할 수 있도록 표시사항을 확인합니다.
출하	출하 승인이 완료된 제품에 한하여 사용자에게 발송하는 과정입니다.

라. 외주생산에 관한 사항

당사의 생산설비 용량을 초과하는 생산이 필요하지 않아 외주가공을 진행한 내역은 없습니다.

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적
(1) 로열티 및 기술이전 제품

(단위: 천원, 달러)

매출 유형	품 목		금액
매출 유형	품 목		2018년도	2019년도	2020년도
기술료 및 로열티	Intas Pharma.	기술료 (Pelgraz™, Neupeg™)	337,140 ($300,000)	-	-
기술료 및 로열티	Intas Pharma.	로열티 (Neupeg™)	2,505 ($2,231)	1,056,037 ($908,824)	2,049,857 ($1,743,728)
합계	기술료 및 로열티 합계		339,645 ($302,231)	1,056,037 ($908,824)	2,049,857 ($1,743,728)

(2) PEG 유도체 제품

(단위: 천원, 달러)

매출 유형	품 목		2018년도	2019년도	2020년도
매출 유형	품 목		금액	금액	금액
제품	P1PAL-20	수출	1,643,165 ($1,473,500)	4,643,366 ($3,960,000)	2,451,237 ($2,073,000)
		내수	-	363	-
		소계	1,643,165 ($1,473,500)	4,643,729 ($3,960,000)	2,451,237 ($2,073,000)
	P1AM-2	수출	1,449,208 ($1,323,750)	-	-
		내수	2,484	5,243	3,186
		소계	1,451,692 ($1,323,750)	5,243	3,186
	P1MAL-5	수출	82,984 ($76,000)	130,361 ($112,500)	175,489 ($150,000)
		내수	-	615	410
		소계	82,984 ($76,000)	130,976 ($112,500)	175,899 ($150,000)
	P1AM-5	수출	64,657 ($59,400)	68,674 ($59,400)	175,024 ($148,500)
		내수	2,795	8,292	2,844
		소계	67,452 ($59,400)	76,966 ($59,400)	177,868 ($148,500)
	기타유도체	수출	539,150 ($489,050)	607,483 ($519,400)	576,424 ($495,570)
		내수	50,423	26,755	24,058
		소계	589,573	634,238	600,482
합계		수출	3,779,164 ($3,421,700)	5,449,885 ($4,651,300)	3,378,174 ($2,867,070)
		내수	55,702	41,268	30,498
		합계	3,834,866	5,491,153	3,408,672

(3) 주요 매출처 및 매출처별 판매비중

(단위: 천원, 달러)

사업년도	매출구분	매출처	소재지	매출액	비중
2020년 (24기)	수출	A	인도	4,629,760 ($3,929,028)	84.82%
		B	중국	414,924 ($355,870)	7.60%
		C	미국	351,700 ($299,500)	6.44%
		기타	이스라엘 외	31,646 (26,400)	0.58%
	내수	D외	국내	30,498	0.56%
	합계			5,458,529	100%
2019년 (23기)	수출	A	인도	5,673,633 ($4,847,824)	86.66%
		B	중국	500,985 ($428,700)	7.65%
		C	미국	235,327 ($201,900)	3.059
		기타	타이완 외	95,977 ($81,700)	1.47%
	내수	D외	국내	41,268	0.63%
	합계			6,547,190	100%
2018년 (22기)	수출	A	인도	1,987,176 ($1,779,731)	47.60%
		B	미국	1,607,276 ($1,468,400)	38.50%
		C	중국	309,633 ($278,000)	7.42%
		기타	홍콩 외	214,724 ($197,800)	5.14%
	내수	D외	국내	55,702	1.33%
	합계			4,174,512	100%

나. 수출 현황

(단위: 천원, 달러)

매출 유형	품 목	2018년도		2019년도		2020년도
매출 유형	품 목	수출국	수출액	수출국	수출액
로열티 및 기술이전 제품	기술료	인도	337,140 ($300,000)	-	-	-	-
	로열티	인도	2,505 ($2,231)	인도	1,056,037 ($908,824)	인도	2,049,857 ($1,743,728)
	소계	-	339,645 ($302,231)	-	1,056,037 ($908,824)	-	2,049,857 ($1,743,728)
PEG 유도체 제 품	P1PAL-20	인도	1,640,907 ($1,471,500)	인도	4,607,075 ($3,930,000)	인도	2,451,237 ($2,073,000)
	P1PAL-20	이탈리아	2,258 ($2,000)	미국	36,291 ($30,000)	-	-
	P1AM-2	미국	1,438,294 ($1,313,500)	-	-	-	-
	P1AM-2	타이완	10,914 ($10,250)	-	-	-	-
	P1MAL-5	미국	82,984 ($76,000)	미국	130,361 ($112,500)	미국	175,489 ($150,000)
	P1AM-5	미국	64,657 ($59,400)	미국	68,674 ($59,400)	미국	175,024 ($148,500)
	P1BTC-20	이집트	19,408 ($18,000)	-	-	-	-
	P2SP-3	-	-	중국	2,851 ($2,500)	-	-
	P1SP-5	홍콩	45,028 ($40,000)		-	-	-
	기타유도체	-	474,714 ($431,050)	-	604,632 ($516,900)	-	576,424 ($495,570)
	소계		3,779,164 ($3,421,700)	-	5,449,885 ($4,651,300)	-	3,378,174 ($2,867,070)
합계		-	4,118,809 ($3,723,931)	-	6,505,922 ($5,660,124)		3,378,174 ($2,867,070)

다. 수주현황

(단위: 천원, 달러)

발주처	품 목	수주일자	납 기	수주총액		수주잔고
발주처	품 목	수주일자	납 기	수 량	금 액	수 량	금 액
Intas Pharmaceuticals, Ltd.	P1PAL-20	2020.11	2020.12 ~2021.12	74Kg	4,106,112 ($3,774,000)	49Kg	2,718,912 ($2,499,000)
합 계				-	4,106,112	-	2,718,912
합 계				-	($3,774,000)	-	($2,499,000)

(*) 보고서 기준일(2020.12.31) 환율을 적용하였습니다. ($1,088.00)
(*) 수주잔고는 제출일 현재 기준으로 작성하였습니다.

6. 판매에 관한 사항

가. 판매조직
회사의 모든 제품에 대해서 국내외 영업은 당사 생체고분자 사업부에서 담당하고 있습니다. 해외영업은 주로 고객사 방문, 해외 학술회의 참석, 인적네트워크를 통한 이메일, 유선을 통한 PEG-SHOP 홍보로 제품을 판매를 하고 있습니다.

국내영업은 당사 홈페이지(www.sunbio.com)의 PEG-SHOP을 통해 주문을 받고 있으며 별도의 영업부서는 없으며 생체고분자 사업부 내에 마케팅 업무 담당자가 주문 수주 및 제품발송을 담당하고 있습니다.

나. 판매경로
당사의 PEG 유도체 제품은 중국 중간 도매상을 제외하고, 직접 국내외의 최종 고객에게 판매하고 있습니다.

(단위:천원)

연도	매출유형	품목	구분	판매경로	판매경로별 매출액(비중)
'19년	제품	PEG유도체	수출	직접판매	5,449,885 (99.25%)
'19년	제품	PEG유도체	국내	직접판매	41,268 (0.75%)
'20년	제품	PEG유도체	수출	직접판매	3,378,174 (99.11%)
'20년	제품	PEG유도체	국내	직접판매	30,498 (0.89%)

다. 판매전략

판 매 제 품		사업모델
PEG 유도체 소재	200여종의 PEG 유도체	주문생산, 직접 판매
PEG 유도체 소재	제조 기술이전 PEG 유도체	공급계약 판매
PEGylation 기술 응용 제품	Pegfilgrastim 바이오시밀러	기술이전 및 로열티
	MucoPEG™ 구강건조증 치료제	기술이전 및 직접 판매
	파이프라인 연구개발 제품	기술이전

(1) PEG 유도체 소재

당사는 홈페이지(www.sunbio.com)의 PEG-SHOP 카테고리에 PEG 유도체 및 PEGylation 기술을 통한 신약개발, 전략적 제휴, 제품 홍보를 통해 영업을 하고 있습니다. PEG 유도체 소재는 PEG-SHOP을 통한 주문 및 직접 주문에 따라 고객의 요구에 맞추어 소량(g) 다품종 및 대량생산(kg), 그리고 cGMP 수준의 대량 생산을 통해 고품질의 제품을 판매를 하고 있습니다. 200여 종의 PEG 유도체는 합성 방법과 분리정제 공정 등에 따라 판매가는 상이합니다.

바이오/제약 등, 바이오의약품의 확대에 따른 PEG 유도체 소재의 사용이 증가할 것으로 예상하며, 특히 2019년 코로나-19 펜데믹 상황의 백신을 위한 mRNA 전달체 원료로 당사의 PEG 유도체가 판매되며 당사의 PEG 유도체 생산 및 품질 수준이 한 번 더 검증 되었으며, 이에 맞추어 PEG 유도체 영업을 활발히 하고 있습니다.

1) 미국 및 유럽지역 영업전략
해외 학술회의 및 박람회(2019년 필라델피아 바이오 박람회; Bio USA 2019) 등을 통하여 PEG 유도체 및 당사의 PEGylation 기술 제품(Pegfilgrastim 바이오시밀러, MucoPEG), 그리고 당사를 홍보하였습니다. 앞으로도 박람회 및 전시회의 참여로 당사의 생체고분자 PEG 유도체 소재들에 대한 홍보 및 PEGylation 기술 관련 업계의 최신동향을 파악하여 경쟁력 있는 새로운 PEG 유도체의 합성 및 PEGylation 기술 응용 신제품 개발로 영업을 확대 할 계획입니다.

2) 중국 및 동남아 제 3세계 시장 영업전략

중국 내 의약품 관련 영업망을 구축하고 있는 광저우 바이루이와 중국내 당사 PEG 제품의 영업을 진행하고 있으며, 이 회사를 통하여 동남아 및 제 3세계 시장 진출도 병행하여 진행하면서 적극적으로 영업망을 확대하고 있습니다. 광저우 바이루이사를 통한 중국내 매출이 연간 4억원 정도이며, 현재는 중국의 End user들이 임상을 진행하고 있어서 판매량이 많지 않으나, 점차 End user들의 임상이 성공하여 시장에 최종의약품이나 의료기기가 출시되면 판매량이 기하급수적으로 증가할 것을 예상합니다.

3) 국내시장 영업 전략

국내 제약회사 및 대학 기관과 공동 연구 및 기술제휴를 통하여 새로운 매출을 창출할 수 있도록 추진하며, 국내 학술회의 및 박람회 참석으로 현재 시장동향 및 기술동향을 파악하여 이에 부응 할 수 있는 새로운 제품 설계 및 개발을 진행 할 것입니다.

4) 새로운 PEG 유도체 소재 및 PEGylation 기술 적용 제품 개발

당사는 (ISO 9001의 규정에 따라) 매년 1건 이상의 제품 품질 개선 및 새로운 PEG 유도체 소재의 신제품 개발을 시행하고, 관련 제품을 특허화 하고 있습니다. 이는 국내외 저널 및 관련 뉴스들을 통하여 최신 기술 동향을 파악하고 신제품을 개발함으로써 매출을 향상시켜 나갈 것입니다.

(2) PEGylation 기술 응용 제품

1) Pegfilgrastim 바이오시밀러

캐나다 시장에서 Pegfilgrastim 바이오시밀러로 가장 먼저 허가/판매되고 있는 당사 제품 Lapelga는 판매사인 캐나다의 넘버원 제네릭 제약사인 Apotex사가 담당하고 있으며, Apotex사는 기존의 탄탄한 마케팅력으로 판매하고 있습니다.

유럽 시장에서 Pelgraz는 Accord Healthcare (Intas 사의 유럽 판매전문 자회사)가 판매하고 있으며, Accord 는 이미 유럽시장에서 10여 개의 바이오의약품 등을 판매하며 마케팅 및 기업이미지가 좋은 회사로서 알려져 있어, 영국, 유럽연합, 중동 및 북아프리카 등에 판매하고 있습니다.

2) 구강건조증 치료제 MucoPEG™

MucoPEG은 FDA 510(k) clearance 획득 후, 미국내 판매를 위해 구강건조 및 구강케어 제품을 판매하는 글로벌 기업에 기술이전 및 PEG 유도체 공급을 계획하고 있습니다.
FDA 510(k) 허가 후 미국 파트너사에 라이센싱아웃을 추진하는 과정에서 파트너사들이 MucoPEG 대비 기존제품의 비교임상요구가 있었으며, 현재, 미국 내 구강 건조증 환자들을 대상으로 GSK사의 Biotene 가글 제품과 당사의 MucoPEG 비교 임상을 진행 중입니다. 이 비교임상 결과를 바탕으로 MucoPEG의 효과 우수성이 검증 된다면, 기술이전을 통한 기술료 수익 및 MucoPEG의 판매와 PEG 유도체 판매가 증가 할 것으로 기대합니다.
또한, 중국 내 판매를 위해 Guangzhou Bairui 사의 자회사인 PharmaSolution에 MucoPEG을 기술이전 하였습니다. 현재 1차 기술료를 수령하고 중국 내 구강건조증 환자를 대상으로 한 임상시험을 진행 중이며, 제품 승인을 준비하고 있습니다. 마일스톤 기술료는 MucoPEG의 중국 판매승인을 획득한 후에 수령예정이며, 추후 판매량 기준 일정액의 로열티를 수령할 예정입니다.

7. 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

회사명	부문	연구조직
선바이오(주)	선바이오 연구소 (연구개발본부)	바이오신약사업부, 임상연구팀

[연구개발조직도]

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 2명, 석사급 5명 등 총 7명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
당사의 기업부설 연구소 연구소장인 노광 대표의 연구개발 총괄 책임을 바탕으로 PEGylation 기술관련 연구개발 및 기술이전의 다양한 성과를 이루었으며, 바이오신약사업부와 임상연구팀으로 구성되어 있습니다. 현재의 연구개발 핵심인력인 해당 기술 분야의 근무 년 수 10년 이상의 연구원들과 노광대표의 PEG 유도체 및 PEGylation 기술의 사업화 기획력을 바탕으로, 당사는 다양한 PEGylation 기술 응용 제품을 개발 및 계획하고 있습니다. 또한, 관련 분야의 기술 경향들을 모니터하고 업데이트, 공유하며 새로운 원천적인 기술 또는 제품 아이디어를 제안한 발명자에게 격려금 지급의 인센티브 구조를 운영하며 연구력을 향상시키고 있습니다.

<연구개발 인력 현황>

구분		박사	석사	기타	합계
선바이오 연구소	바이오신약사업부	1	4	0	5
선바이오 연구소	임상연구팀	1	1	0	2

< 연구소장 및 각 연구 개발본부 부서별 업무>

구 분

업 무

연구소장

연구개발 계획수립 및 R&D 운영 총괄

제품개발 계획 및 단계별 설계 검토

사업화 기획업무 지원

공동 연구개발 관련 대외 업무 총괄

바이오신약사업부

; 4 명

PEGylation 연구개발 계획 및 진행

제품 개발 및 단계별 진행

인허가 전략 수립 및 일정관리

신규 정부 R&D 프로젝트 검토 및 연구기획

정부 R&D 과제 수행

PEGylation 기술관련 특허 관리

임상연구팀

; 2 명

개발제품 비임상 독성 및 효력 시험

개발제품 임상시험 계획 및 설계

신규 PEG 유도체 안전성 시험

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 연구소장인 노광 박사와 연구경력 10년 이상의 책임연구원들이며, 바이오신약 사업부와 임상연구팀의 석사이상 연구인력이 연구개발에 참여하고 있습니다.

연구소장인 노광 박사는 미국 Rutgers 대학에서 생명공학 박사학위를 취득하였으며, 당시 지도교수인 Dr. Frank F. Davis 와 Dr. Abraham Abuchowski 교수는 1977년 최초로 PEGylation 기술을 연구개발하여 현재 "PEGylation의 아버지"로 평가되고 있습니다. 박사학위 취득 후 노광박사는 지도교수 Davis 교수가 창업한 Enzon 사에서 R&D Project Leader로서 근무(1988-1996)하며 Schering-Plough 사와 함께 C형 간염 치료제인 PEG-interferon alpha (PegIntron®)를 공동 개발하였고, PEG-hemoglobin 등과 같은 다양한 프로젝트를 수행하여 다수의 특허, 논문 그리고 관련서적을 발표하는 등 많은 연구개발 성과를 이루었습니다. 그리고, 현재까지 약 30여년간 PEGylation 원천기술을 바탕으로 다양한 의약품 개발 및 응용연구를 하고 있습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적
연구 소장 (대표이사)	노광	연구총괄	미국 Enzon Pharmaceuticals, Inc. 프로젝트 리더('88~'95) 미국 뉴저지주Rutgers University 생명공학 박사('88.2) 서울대학교 화학생물공학부 학사('81.2)	[논문] - Dual Functionality of Calmodulin in Cell Activation: A Kinetic Investigation of Cardiac Automaticity. K Nho - 1989 - Rutgers University - Peg-Bovine Hemoglobin: Safety en a Canine Dehydrated Hypovolemic-Hemorrhagic Shock Model 1992, Vol. 20, No. 2-4 , Pages 511-524 - PEG-Modified Hemoglobin as an Oxygen Carrier Poly(Ethylene Glycol) Chemistry Topics in Applied Chemistry 1992, pp 171-182 - Dual role of calmodulin in excitable cells Annals of biomedical engineering, 1993, Vol. 21, pp.669-677 - Pharmacokinetic properties and antitumor efficacy of the 5-fluorouracil loaded PEG-hydrogel BMC Cancer 2010, 10:211 - Pharmacokinetics of 125I-radiolabelled PEG-hemoglobin SB1 2006, Vol. 34 No. 3, Pages 277-292 - Prolngation of islet gaft survival by activated polyethylene glycol at the cell sulface: 0153. 2003, Volume 76, Issue 4, ppg S67 [특허] 50여편
차장 (책임연구원)	안민정	연구기술관리	한국 생명공학연구원 프로테옴해석연구실 (2002.02～2004.03) 명지대학교 생명과학과 대학원 졸업(2002.02) 명지대학교 생명과학과 졸업(2000.02)	[특허] - PEG를 유효성분으로 하는 구강건조증 예방 치료 또는 개선을 위한 구강 청정 의약 조성물 (2015.6 등록) - 히알루론산을 함유하는 PEG 하이드로젤 시스템으로 구성된 연골 활액 충진제(2016.07 국내특허 등록, 국제PCT 출원) 폴리에틸렌글리콜 수화젤 주사제 (등록번호 :10-1637883) Polyethylene glycol hydrogel injection: PCT/KR2016/006434 Polyethylene glycol hydrogel injection: WO2017/057824 A1 - Novel modified hemoglobin as blood substitute : 63/044,579 - Hemoglobin derivate co-conjugated with fatty acid-linked PEG and alkoxy PEG as a blood substitute : PCT/KR2021/003530 - Tertiary alkoxy polyethylene glycol and derivatives thereof :US 10,882,954 B2 (2021.01) -Siloxy Polyethylene Glycol and Derivatives thereof 17/208,057 - A uricase co-conjugated with fatty acid-linked polyethylene glycol and methoxy polyethylene glycol, and use thereof : 63/162,342 외 3편 [국가과제] - 중소기업청 혁신개발사업 과제명: 생체고분자를 모발에 영구적으로 결합시키는 신개념 모발 트리트먼트 제제의 개발(기간: 2005.04.01.～2007.03.31) - 중소기업청 혁신개발사업 과제명: 검증된 생체친화적 졸-겔 하이드로젤 조성물을 이용한 골관절염 질환 개선 치료제개발(기간:2015.10.01.~2018.01.) [논문] - Characterization of Diesel Oil-Degrading Bacteria/The Korean journal of microbiology vol. 39 no.2, 2003년, pp.108-113 외 3편
실장 (책임연구원)	손병희	임상연구	삼성생명과학연구소 임상의학연구센터 (2007.03~2009.) 순천향대학교 생명공학과 대학원 졸업(2007.02) 순천향대학교 유전공학과 졸업(2005.02)	[특허] - PEG를 유효성분으로 하는 구강건조증 예방 치료 또는 개선을 위한 구강 청정 의약 조성물(2015.6) - 히알루론산을 함유하는 PEG 하이드로젤 시스템으로 구성된 연골 활액 충진제 (2016.07 국내특허 등록, 국제PCT 출원) - A uricase co-conjugated with fatty acid-linked polyethylene glycol and methoxy polyethylene glycol, and use thereof : 63/162,342 [국가과제] - 중소기업청 혁신개발사업 과제명: 검증된 생체친화적 졸-겔 하이드로젤 조성물을 이용한 골관절염 질환 개선 치료제개발 (기간:2015.10.01.~2018.01.) [논문] - Fibrinolytic Activity and Proteomic Analysis of Bacillus licheniformis HK-12 islated from Chungkuk-Jang. Journal of the Korean Academic Industrial Society, Vol, 9, No.3, pp. 800-806. 6, 2008. 외 6편
실장 (책임연구원)	윤동예	임상연구	㈜젠센 R&D개발본부(연구소)_팀장(2019.08~2020.09) ㈜아이엠헬스케어 연구개발팀 근무_책임연구원 (2017.03~2018.03) ㈜엔케이맥스 연구개발팀 근무_팀장(2013.05~2014.07) 가톨릭대학교(성의교정) 의학세포생물학 박사 졸업 (2007.03~2011.08) 충남대학교 생물학과 석사 졸업(2005.02~2007.02) 한남대 미생물학과 졸업 (2004.02)	[특허] 저산소성 허혈 예방 또는 치료용 조성물(국내등록 10-1436684) [논문] - Non-episodic angioedema with eosinophilia successfully treated with reslizumab. Chu H, Youn DY, Park HS, Ye YM, Park YB, Ban GY Allergy Asthma Immunol Res. 2020 12(2):371-74. -Increased expression of serine palmitoyl transferase and ORMDL3 polymorphism are associated with eosinophilic inflammation and airflow limitation in aspirinexacerbated respiratory disease. Ban GY, Youn DY, Ye YM, Park HS PLoS One. 2020 15(10):e0240334. -BIS-mediated STAT3 stabilization regulates glioblastoma stem cell-like phenotypes. Im CN, Yun HH, Song B, Youn DY, Cui MN, Kim HS, Park GS, Lee JH. Oncotarget. 2016 7(23):35056-70 외 14편

나. 연구개발비용

(1) 연구개발비용

(단위: 천원)

구 분		2018년도	2019년도	2020년도
비용 처리	원재료비	85,257	86,114	71,256
	인건비	163,895	199,236	256,100
	감가상각비	-	88,854	82,695
	기타경비	327,530	307,251	212,011
	연구개발비용 합계	576,682	681,455	622,062
연구개발비/매출액비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]		13.81%	10.41%	11.40%
매출액		4,174,512	6,547,190	5,458,529

(2) 연구개발 투자규모 및 비중

(단위: 천원)

년도	2018년도	2019년도	2020년도
매출액	4,174,512	6,547,190	5,458,529
경상연구비	576,682	681,455	622,062
연구비율(%)	13.81%	10.41%	11.40%

당사의 바이오 신약관련 파이프라인 개발을 위해 2018년 분석 및 제조시설(3층 MucoPEG 공정실) 투자를 단행하였으며, 외부 CRO 업체(비임상연구소 2개 업체) 및 고려대 뇌신경과학교실 연구팀 등 대학교 연구팀과 다양한 연구교류 및 개발을 진행하고 있습니다.

향후 연구개발 관련 pipeline들의 전임상 및 각 파이프라인의 scale up 생산을 계획하고 있으며, 진행정도에 따라 PEG-Hb 산소운반체 파이프라인들의 임상 1상 시험도 계획하고 있습니다. PEG-Hb, PEG-EPO, PEG-uricase 등 PEG-단백질 제품 파이프라인들은 1년여에 걸친 전임상 및 효력시험으로 안전성을 확인하고, scale-up 생산의 수율 및 순도를 확인하는 생산 공정 set-up이 이루어질 예정입니다. 이에 따라 단백질의 분리정제 시스템 장비를 추가하여 여러 pipeline 제품의 생산효율을 증가시킬 계획입니다.

또한 더욱 활발한 연구를 위해 석박사급 연구원의 추가 채용을 진행하며 연구인력 및 시설 확충을 위해 적극적으로 투자를 진행하고 있습니다.

다. 연구개발실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
공시 서류 작성 기준일 현재 당사가 연구개발 완료 또는 진행 중인 신약[개량 신약, 복제약(시밀러) 등]의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구분		품목	적응증	연구 시작일	현재진행단계		연구 중단일
구분		품목	적응증	연구 시작일	단계 (국가)	승인일	연구 중단일
바이오	의료기기	MucoPEG™	구강건조증 치료제	2011년	510(k) 판매허가 획득 (미국)	2019.11.05	-
	의료기기	SynoGel	연골활액충진제	2014년	전임상 (미국)	-	-
	신약	SB2 인공혈액	허혈성 질환치료제	2015년	전임상	-	-
		SB2	뇌졸중 응급처치지	2015년	전임상	-	-
		SB3	당뇨병성 망막증 치료제	2019년	전임상	-	-
		SB4	당뇨병성 족부궤양치료제	2019년	전임상	-	-
		PEG-EPO	신부전증 빈혈 치료제	2019년	연구, 전임상	-	-
		PEG-Uricase	통풍치료제	2019년	연구	-	-

pipeline 개발완료 및 제품화시기

당사의 여러 제품들은 치료분야 및 의약품 품목 분류에 따라 연구단계와 허가 및 제품화 기간이 상이합니다. 이에 따라 개발 완료 및 제품화가 빠른 품목 및 적용방법, 적응증 분류를 통하여 장/단기 제품화를 계획하고 있습니다.

당사의 다양한 PEG 유도체 및 PEGylation 기술을 이용하여 개발 완료한 제품은 바이오시밀러 제품 2건(Pegfilgrastim, PEG-IFN; B형간염 치료제)과 바이오 의료기기 MucoPEG™ 1건이 있습니다. 이후 시장 확대를 위한 추가적인 기술이전 및 비교 임상시험 등을 계획하며, 제품의 가치와 매출 향상을 위해 꾸준히 노력하고 있습니다.

핵심 기술인 PEGylation 기술을 바탕으로 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등 다양한 분야에서 신규 PEG 유도체 및 이를 이용한 제품관련 특허를 국내외에 출원/등록하고 있습니다.

(가) 품목 : MucoPEG™

구분

바이오 의료기기

적응증

구강건조 증상(통증, 구취,염증,건조감)완화와 불쾌감을 덜어주고, 상쾌하게 보습하고, 구강 건조를 윤활시키는 구강 보습제.

작용기전

MucoPEG™은 PEG(polyethylene gycol) 유도체와 구강점막 상피 세포의 결합을 적용한 구강조성물로서 친수성과 보습성이 높은 PEG가 구강세표 표면에 오랜 시간 잔류하면서 구강건조증을 완화 시키는 것을 목표로 합니다. 노화 또는 질병으로 인한 구강 건조증이 있는 사람들을 위한 구강 보습효과와 보습 지속력을 증가시켜 구강건조증을 완화하는 위생 증진 조성물로 개발됨.

제품의 특성

당사의 MucoPEG은 기존 화학합성 의약품의 타액선 자극을 통한 무분별한 타액증가의 부작용이 없으며, 일반 보습제를 이용한 일시적인 구강건조 완화효과와 비교하여 구강점막에 공유결합하여 보습지속성이 크게 증가된 제품임.

진행경과

- 미국 FDA 기준 의료기기/인공타액 제품으로 510(k) 판매허가 획득
- PharmaSolution(Guangzhou Bairui사의 자회사, Hong Kong, China)와 중국내 예비임상을 바탕으로 기술이전 및 제품판매, 그리고 중국내 허가 준비중.
-510(k)의 판매 허가 획득을 바탕으로 경재업체에 라이센스아웃을 위해 미국에서 구강건조증 환자를 대상으로 경쟁사 제품과 비교임상을 진행하고 있음.

향후계획

향후 미국의 비교 임상결과에 따라 기술이전 및 주원료 PEG 유도체, MucoPEG 제품 판매 및 로열티 수익을 계획하고 있음.
기술 및 제품의 인지도 확대를 위해 미국 구강건조증 환자를 대상으로 한 비교임상 후, 임상시험을 진행한 의료기관의 의료진을 통하여 논문 및 포스터 등으로 연구결과를 발표할 예정임. 또한, 임상시험 기관의 치과의사들에게 MucoPEG 샘플을 제공하여 홍보할 예정이며 조금씩 한국의 선바이오 MucoPEG의 인지도를 올릴 것임.

경쟁제품

GSK, Colgate-Palmolive 사 등 oral care Mouthwashes, 인공타액 제품 등.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(단위 : 원)

(단위:원)	제24기	제23기	제22기
(단위:원)	2020년12월말	2019년12월말	2018년12월말
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	5,399,359,177	3,829,128,765	1,899,813,859
·당좌자산	4,583,242,700	2,978,440,641	1,454,759,784
·재고자산	816,116,477	850,688,124	445,054,075
[비유동자산]	12,372,395,063	13,052,323,787	3,873,609,314
·투자자산	7,765,076,768	7,780,864,792	18,166,374
·유형자산	4,361,800,741	5,053,580,196	3,588,442,940
·기타비유동자산	245,517,554	217,878,799	267,000,000
자산총계	17,771,754,240	16,881,452,552	5,773,423,173
[유동부채]	2,496,866,015	2,831,823,403	301,764,026
[비유동부채]	6,438,834,834	6,631,945,491	105,731,567
부채총계	8,935,700,849	9,463,768,894	407,495,593
[자본금]	3,835,270,000	3,835,270,000	3,825,470,000
[자본잉여금]	3,000,810,945	3,000,810,945	2,574,114,945
[기타자본항목]	1,660,349,775	1,443,764,775	1,290,248,900
[이익잉여금]	339,622,671	(862,162,062)	(2,323,906,265)
자본총계	8,836,053,391	7,417,683,658	5,365,927,580
부채 및 자본총계	17,771,754,240	16,881,452,552	5,773,423,173
매출액	5,458,528,590	6,547,189,952	4,174,511,643
영업이익	1,638,949,037	1,679,025,895	63,801,802
법인세차감전계속사업이익	1,201,900,074	1,461,744,203	52,556,391
법인세등	(115,341)	-	(77,793,435)
당기순이익(손실)	1,201,784,733	1,461,744,203	(25,237,044)
기본주당순이익(손실)	105	127	(3)

주석1) 당사의 자산총액은 일천억원에 미달하므로 소규모기업에 해당합니다.
주석2) 당사는 관계회사 투자주식을 보유하지 않으며 따라서 요약재무정보에 관계회사 투자주식 평가방법을 기재하지 않았습니다.

2. 연결재무제표

해당사항없음

3. 연결재무제표 주석

해당사항없음

4. 재무제표

재 무 상 태 표
제 24(당)기 2020년 12월 31일 현재
제 23(전)기 2019년 12월 31일 현재
선바이오 주식회사	(단위 : 원)

과 목	주석	제 24(당)기	제 23(전)기
자산
I. 유동자산		5,399,359,177	3,829,128,765
현금및현금성자산	4,5,6,7,8,32	2,516,028,739	806,432,810
단기금융상품	6,7,9	10,000,000	-
매출채권및기타채권	5,6,7,10	2,051,553,085	2,165,116,304
재고자산	11	816,116,477	850,688,124
당기법인세자산	23	-	3,069,140
기타유동자산	14	5,660,876	3,822,387
II. 비유동자산		12,372,395,063	13,052,323,787
유형자산	12	4,361,800,741	5,053,580,196
투자부동산	13	7,765,076,768	7,780,864,792
기타비유동채권	5,6,7	245,517,554	217,878,799
자 산 총 계		17,771,754,240	16,881,452,552
부채
I. 유동부채		2,496,866,015	2,831,823,403
매입채무및기타채무	5,6,7,15	173,455,849	279,126,808
단기차입금	5,6,7,16	-	160,000,000
유동리스부채	4,5,6,7,18	269,389,020	306,923,211
유동성전환사채	4,5,6,7,17	1,922,776,670	1,710,847,874
유동파생상품금융부채	6,7,17	96,755,035	351,622,000
기타유동부채	20	34,457,640	23,303,510
당기법인세부채	30	31,801	-
II. 비유동부채		6,438,834,834	6,631,945,491
장기차입금	4,5,6,7,16	5,000,000,000	5,000,000,000
복구충당부채	19	113,386,702	107,127,224
리스부채	4,5,6,7,18	1,325,448,132	1,524,818,267
부 채 총 계		8,935,700,849	9,463,768,894
자본
I. 자본금	21	3,835,270,000	3,835,270,000
II. 자본잉여금	21	3,000,810,945	3,000,810,945
III. 자본조정	21,23	1,660,349,775	1,443,764,775
IV. 이익잉여금(결손금)	22	339,622,671	(862,162,062)
자 본 총 계		8,836,053,391	7,417,683,658
부채 및 자본총계		17,771,754,240	16,881,452,552

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

포 괄 손 익 계 산 서
제 24(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
제 23(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
선바이오 주식회사	(단위 : 원)

과 목	주석	제 24(당)기	제 23(전)기
매출		5,458,528,590	6,547,189,952
제품매출	24	3,408,671,500	5,491,152,780
기술료수입	24,33	2,049,857,090	1,056,037,172
매출원가		2,019,739,785	2,841,257,170
제품매출원가	27	2,019,739,785	2,841,257,170
매출총이익		3,438,788,805	3,705,932,782
판매비와관리비	25,26,27,34	1,799,839,768	2,026,906,887
영업이익		1,638,949,037	1,679,025,895
금융수익	28	304,897,085	158,751,662
금융비용	28	742,655,028	393,441,924
기타수익	29	708,998	17,408,586
기타비용	29	18	16
법인세비용차감전순이익		1,201,900,074	1,461,744,203
법인세비용	30	115,341	-
당기순이익		1,201,784,733	1,461,744,203
기타포괄손익		-	-
당기총포괄손익		1,201,784,733	1,461,744,203
주당손익
기본주당순이익(손실)	31	105	127
희석주당순이익(손실)	31	100	127

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

자 본 변 동 표
제 24(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
제 23(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
선바이오 주식회사	(단위 : 원)

과 목	자본금	자본잉여금	자본조정	결손금	총 계
2019.01.01(전기초)	3,825,470,000	2,574,114,945	1,290,248,900	(2,323,906,265)	5,365,927,580
당기총포괄손익:
당기순이익	-	-	-	1,461,744,203	1,461,744,203
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래:
주식선택권의 행사	9,800,000	426,696,000	(79,924,000)	-	356,572,000
주식보상비용	-	-	233,439,875	-	233,439,875
2019.12.31(전기말)	3,835,270,000	3,000,810,945	1,443,764,775	(862,162,062)	7,417,683,658
2020.01.01(당기초)	3,835,270,000	3,000,810,945	1,443,764,775	(862,162,062)	7,417,683,658
당기총포괄손익:
당기순이익	-	-	-	1,201,784,733	1,201,784,733
자본에 직접 반영된 소유주와의 거래:
주식보상비용	-	-	216,585,000	-	216,585,000
2020.12.31(당기말)	3,835,270,000	3,000,810,945	1,660,349,775	339,622,671	8,836,053,391

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

현 금 흐 름 표
제 24(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
제 23(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
선바이오 주식회사	(단위 : 원)

과 목	주석	제 24(당)기		제 23(전)기
I. 영업활동으로 인한 현금흐름	32		2,310,133,054		758,127,503
1. 영업에서 창출된 현금		2,443,973,428		885,798,295
당기순이익		1,201,784,733		1,461,744,203
조정사항	32	1,242,188,695		(575,945,908)
2. 이자의 수취		547,888		11,327,909
3. 이자의 지급		(137,373,862)		(135,966,431)
4. 법인세의 환급(납부)		2,985,600		(3,032,270)
II. 투자활동으로 인한 현금흐름			(121,837,000)		(7,799,338,794)
1. 투자활동으로 인한 현금유입액		3,000,000		168,166,374
단기대여금의 감소		-		150,000,000
장단기금융상품의 감소		-		18,166,374
기타보증금의 감소		3,000,000		-
2. 투자활동으로 인한 현금유출액		(124,837,000)		(7,967,505,168)
단기금융상품의 취득		10,000,000		-
투자부동산의 취득		-		7,788,758,804
유형자산의 취득		114,837,000		159,006,364
유형자산 취득 미지급금의 지급		-		19,740,000
III. 재무활동으로 인한 현금흐름	32		(477,223,000)		7,224,690,503
1. 재무활동으로 인한 현금유입액		-		7,474,506,000
단기차입금의 증가		-		160,000,000
장기차입금의 증가		-		5,000,000,000
전환사채의 발행		-		1,999,040,000
주식선택권의 행사		-		315,466,000
2. 재무활동으로 인한 현금유출액		(477,223,000)		(249,815,497)
단기차입금의 상환		160,000,000		-
리스료의 지급		316,800,000		249,815,497
미지급배당금의 지급		423,000		-
Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가			1,711,073,054		183,479,212
Ⅴ. 현금및현금성자산의 환율변동효과			(1,477,125)		(31,247,782)
Ⅵ. 기초의 현금및현금성자산	8		806,432,810		654,201,380
Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산	8		2,516,028,739		806,432,810

첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다.

이익잉여금처분계산서
제 24(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지
제 23(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지
선바이오 주식회사	(단위 : 원)

(단위: 원)
구 분	제24(당)기		제23(전)기
구 분	처분예정일: 2021년 5월 14일		처리확정일: 2020년 3월 23일
I. 미처분이익잉여금(미처리결손금)		283,743,621		(918,041,112)
전기이월미처리결손금	(918,041,112)		(2,379,785,315)
당기순이익	1,201,784,733		1,461,744,203
II. 이익잉여금처분액(결손금처리액)		-		-
III. 차기이월미처분이이익잉여금 (미처리결손금)		283,743,621		(918,041,112)

5. 재무제표 주석

주석

제 24(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지

제 23(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지

선바이오 주식회사

1. 회사의 개요

선바이오 주식회사(이하, "당사")는 1997년 7월 10일에 의약품의 연구개발과 생산 및판매를 사업목적으로 설립되었으며, 2016년 1월 22일자로 당사의 주식을 한국거래소 코넥스시장에 상장하였습니다.

당사의 설립시 납입자본금은 750,000천원이었으나, 이후 수차의 증자를 거쳐 보고기간종료일 현재 납입자본금은 3,835,270천원으로서 주주 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
주주명	소유주식수	지분율
노광 외 특수관계자	2,785,493	36.31%
이수화학	403,360	5.26%
자기주식	7,997	0.10%
기타주주	4,473,690	58.32%
합 계	7,670,540	100.00%

2. 재무제표 작성기준

2.1 재무제표 작성기준
당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다.

- 공정가치로 측정되는 특정 금융상품
- 공정가치로 측정되는 파생상품

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경
2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의
중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의
사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁
이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법
실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’ 개정 - 이자율지표 개혁
이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1103호 ‘사업결합’ 개정 - 개념체계의 인용
인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1016호 ‘유형자산’ 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액
기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은없을 것으로 예상하고 있습니다.

(5) 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가
손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020
한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업
- 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료
- 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’: 리스 인센티브
- 기업회계기준서 제1041호 ‘농립어업’: 공정가치 측정

(7) 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’ 개정 - 부채의 유동/비유동 분류
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.4 외화환산
(1) 기능통화와 표시통화
당사의 재무제표는 당사의 영업활동이 이루어지는 주된 경제활동의 통화(이하 "기능통화") 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.

(2) 외화거래와 보고기간말의 환산
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성항목의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다.

비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로인식하고, 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

2.5 현금및현금성자산

당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금및현금성자산에 포함됩니다.

2.6 재고자산

재고자산의 단위원가는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 실제조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.
재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

2.7 금융상품
(1) 금융자산의 인식 및 측정

당사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 따라 금융자산을 상각후원가측정금융자산, 기타포괄손익공정가치측정금융자산 및 당기손익공정가치측정금융자산의 세가지 범주로 분류하고 분류 명칭에 따라 후속적으로 측정하고 있습니다. 내재파생상품은 주계약이 기준서 제1109호의 적용범위에 해당되는 경우에는 분리하지 않고 복합금융상품 전체에 대해 위 세가지 범주중의 하나로 분류합니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초인식시점에 거래가격으로 측정하고 이외에는 공정가치로 측정하며, 당기손익공정가치측정금융자산이 아닌 경우 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다.

① 상각후원가측정금융자산

계약상 현금흐름의 수취를 목적인 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 상각후원가측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 원금은 최초 인식시점의 공정가치이며 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가 및 신용위험에 대가 등을 포함합니다. 상각후원가측정금융자산은 유효이자율법에 따라 측정하고 이자수익은 당기손익에 반영하고 있습니다.

② 기타포괄손익공정가치측정금융자산

계약상 현금흐름의 수취와 매도를 목적으로 하는 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 기타포괄손익공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 공정가치의 변동으로 인한 차이는 기타포괄손익에 반영하고 처분시 당기손익으로 재순환시키며 이자수익은 당기손익의 금융수익에, 손상차손(환입) 및 외환손익은 기타손익에 반영하고 있습니다.

한편, 당사는 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익공정가치측정금융자산으로 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택을 하는 경우에는 배당금을 제외하고 해당 지분상품으로부터 발생하는 모든 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 후속적으로 당기손익으로 재순환시키지 않습니다.

③ 당기손익공정가치측정금융자산

금융자산이 상각후원가 또는 기타포괄손익공정가치로 측정하지 않는 경우에는 당기손익공정가치측정금융자산으로 분류하며 단기매매목적의 지분증권, 파생상품 등을 포함하고 있습니다. 기준서 1109호의 분류기준에 따라 상각후원가 또는 기타포괄손익공정가치로 측정하는 금융자산으로 분류되더라도 회계불일치를 해소하기 위해 당기손익공정가치측정금융자산으로 취소 불가능한 지정을 할 수 있습니다. 당기손익공정가치측정금융자산과 관련된 손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 금융부채의 분류 및 측정

당사는 계약의 실질에 따라 금융부채를 상각후원가측정금융부채, 당기손익공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 한편, 당사가 복합금융상품을 발행한 경우에는 자본요소와 부채요소를 분리하고 부채요소의 공정가치를 측정하여 최초 장부금액을 부채요소에 먼저 배부하고 있습니다.

금융부채는 최초인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익공정가치측정금융부채가 아닌 경우 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다. 후속적으로는 상각후원가측정금융부채는 유효이자율을 적용하여 측정하고 관련 이자비용은 당기손익으로 인식하며, 당기손익공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동액을 당기손익으로 인식합니다.

(3) 금융자산의 손상

당사는 상각후원가측정금융자산과 기타포괄손익공정가치로 측정하는 채무상품에 대해 기대신용손실모형을 적용하고 있습니다.

당사는 신용손상측정대상 금융자산에 대해 최초 인식 후 신용위험의 유의적 증가가 있는지에 대한 개별평가 및 대상금융자산의 경제적 성격을 고려한 집합평가를 매 보고기간 말에 수행하고 있습니다. 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 평가할 때 신용등급, 재무구조, 연체정보 및 현재 및 미래의 예측가능한 경제적 상황의 변동 등을 종합적으로 고려하여 판단하고 있습니다.

(4) 복합금융상품
당사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다. 동 복합금융상품의 조기상환권과 전환권은 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않아 복합내재파생상품으로 분리하여 별도의 파생상품부채로 인식하고 후속적으로 공정가치를 재측정하여 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 내재파생상품으로 인식된 조기상환권 및 전환권을 제외한 부채요소는 후속적으로 상각후원가로 인식됩니다.

2.8 투자부동산
투자부동산은 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 당사가 보유하고 있는 부동산으로서 최초 인식시점에 원가로 측정하고 거래원가는 최초 측정에 포함하고 있습니다. 최초 인식 이후 투자부동산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.
후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.
부동산의 용도가 변경되는 경우에만 투자부동산의 대체가 발생하고 있으며 투자부동산, 자가사용부동산, 재고자산 사이에 대체가 발생할 때에 대체 전 자산의 장부금액을 승계하고 있습니다.
투자부동산을 처분하거나, 투자부동산의 사용을 영구히 중지하고 처분으로도 더 이상의 경제적효익을 기대할 수 없는 경우에는 재무상태표에서 제거하고 있으며, 투자부동산의 폐기나 처분으로 발생하는 손익은 순처분금액과 장부금액의 차액이며 폐기나 처분이 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.9 유형자산
유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.

유형자산은 최초 인식후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.

유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래경제적효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 또한, 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.
한편, 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당사가 보유하고 있는 유형자산의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

구 분	추정내용연수
기계장치	10년
임차자산개량권	10년
기타유형자산	5년

당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

2.10 차입원가
적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말하며, 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.

적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있습니다. 자본화이자율은 보고기간 동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하고 있습니다. 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.

2.11 정부보조금
정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다

2.12 비금융자산의 손상
종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.

회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

매 보고기간말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

2.13 종업원급여
(1) 단기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다.

(2) 기타장기종업원급여
종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(3) 퇴직급여: 확정기여제도
확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함되는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간말 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.

2.14 충당부채
과거사건의 결과로 존재하는 현재의 법적의무 또는 의제의무 이행을 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다.
충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.
또한 과거사건은 발생하였으나 불확실한 미래사건의 발생여부에 의해서 존재여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재 의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 매우 높지 않거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을신뢰성 있게 추정할 수 없는 경우에는 우발부채로 하여 주석으로 기재하고 있습니다.

2.15 리스
리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다.
당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 당사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

(1) 리스이용자로서의 회계처리
당사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다.
사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간
종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '유형자산'으로 분류합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

당사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다.
- 가능하다면 회사가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영
- 최근 제3자 금융을 받지 않은 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접근법을 사용
- 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영
개별 리스이용자가 리스와 비슷한 지급일정을 가진 분할상환 차입금 이자율을 쉽게 관측(최근의 금융 또는 시장 자료를 통해)할 수 있는 경우, 당사는 증분차입이자율을 산정할 때 그 이자율을 시작점으로 사용합니다.

리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 또는 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.
한편, 단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예 : 기초자산 US$5,000 이하) 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

(2) 리스제공자로서의 회계처리
당사는 리스약정일에 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하고, 금융리스 이외의 모든 리스는 운용리스로 분류합니다. 운용리스로부터 발생하는 리스료수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고, 운용리스의 협상 및 계약단계에서 발생한 리스개설 직접원가는 리스자산의 장부금액에 가산한 후 리스료 수익에 대응하여 리스기간 동안 비용으로 인식합니다.

2.16 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.
당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

2.17 주식기준보상
당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

2.18 고객과의 계약에서 생기는 수익
(1) 수익인식모형
당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 제품매출, 기술료수익으로 구성되어 있습니다. 당사는 고객과의 계약이 개시되는 단계에서부터 통제가 고객에게 이전되는 시점 또는 통제가 고객에게 이전되는 기간에 걸쳐 다음의 5단계 수익인식모형에 따라 수익을 인식하고 있습니다.

① 계약의 식별

당사는 고객과의 사이에서 집행가능한 권리와 의무가 생기게 하는 합의를 계약으로 식별하고 계약으로 식별된 경우에는 수행의무의 식별 등 이후 단계를 추가 검토하여 수익인식여부를 판별하며, 계약으로 식별되지 못하였으나 고객에게서 대가를 받은 경우에는 부채로 인식하고 있습니다.

② 수행의무의 식별

수행의무는 고객과의 계약에서 ‘구별되는 재화나 용역’이나 ‘실질적으로 서로 같고 고객에게 이전하는 방식도 같은 일련의 구별되는 재화나 용역’을 고객에게 이전하기로 한 약속을 의미합니다. 당사는 계약 개시시점에 고객과의 계약에서 약속한 재화나 용역을 검토하여 수행의무를 식별하고 있습니다.

③ 거래가격의 산정

거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액으로서 추정치의 제약을 고려한 변동대가, 유의적인 금융요소, 비현금대가 및 고객에게 지급할 대가 등을 고려하여 산정하고 있습니다. 당사는 반품가능성을 과거의 경험률에 근거하여 합리적으로 추정하여 변동대가에 반영하고, 수행의무를 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 12개월 이내이므로 유의적인 금융요소는 없다고 판단하고 있습니다.

④ 거래가격의 배분

당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별판매가격을 기초로 거래가격을 배분하고 있습니다. 각 수행의무의 개별판매가격이 없는 경우에는 시장평가조정접근법 등을 고려하여 개별판매가격을 적절하게 추정하고 있습니다.

⑤ 수익인식

당사는 계약개시 시점에 해당 계약과 관련하여 수행의무를 이행할 때 수익을 인식할지 또는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식할지 여부를 판단하고 있습니다. 당사가 의무를 수행하는 대로 고객이 동시에 효익을 얻고 소비하는 경우, 당사가 의무를 수행하여 자산이 만들어지거나 가치가 높아지는 것과 비례하여 고객이 그 자산을 통제하는 경우, 또는 의무를 수행하여 만든 자산이 당사 자체에는 대체용도가 없으나 현재까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권은 있는 경우에는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다.

수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하는 경우에는 투입법에 따라 산정된 진행률을 적용하여 수익과 원가를 측정하고 당사의 수행정도를 나타내지 못하는 투입물의 영향은 투입법에서 적절히 제외하고 있습니다.

(2) 본인과 대리인의 구분

당사는 상품과 관련된 거래에서는 상품의 제공을 주선하는 대리인의 역할을 수행한다고 판단하여 관련 수수료만 수익으로 인식하고 있으며 이외 다른 거래에서는 본인의 역할을 수행하므로 수행의무의 이행결과로 이전되는 대가의 총액을 수익으로 인식하고 있습니다.

(3) 계약체결 증분원가와 계약이행원가

당사는 회수가 가능한 계약체결 증분원가 및 조건을 충족하는 계약이행원가에 대해 자산으로 인식하고 있습니다. 이러한 자산은 관련된 재화나 용역을 고객에게 이전하는 방식과 일치하는 체계적 기준으로 상각하며, 자산과 관련된 재화나 용역의 대가로당사가 받을 것으로 예상하는 잔액과 향후 비용으로 인식될 직접원가와의 차액이 당해 자산의 장부가액보다 작은 경우 그 장부금액과의 차이를 손상차손으로 인식하고 있습니다.

2.19 금융수익과 비용

금융수익은 매도가능금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 매도가능금융자산처분손익 및 당기손익인식금융상품의 공정가치의 변동을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액 및 당기손익인식금융상품의공정가치의 변동을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.20 법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(1) 당기법인세

당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 당사는법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

(2) 이연법인세
이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.

한편, 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.

2.21 주당손익
당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정
재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

2020년도 중 COVID-19의 확산은 국내ㆍ외 경제에 중대한 영향을 미치고 있습니다.이는 생산성 저하와 매출의 감소나 지연, 기존 채권의 회수 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 회사의 재무상태와 경영성과에도 부정적인 영향이 발생할수 있습니다.

재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 COVID-19에 따른 불확실성의 변동에 따라 조정될 수 있으며, COVID-19로 인하여 회사의 사업, 재무상태 및 경영성과 등에 미칠 궁극적인 영향은 현재 예측할 수 없습니다.

다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.

(1) 법인세
회사의 과세소득에 대한 법인세는 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

(2) 금융상품의 공정가치

당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

당사는 유의적인 평가 문제를 감사에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

(3) 금융자산의 손상
금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

4. 자본위험관리
당사의 자본관리 정책은 투자자와 채권자, 시장의 신뢰 및 향후 발전을 위해 자본을 유지하는 것입니다. 이사회는 부채비율 및 차입금비율 관리를 통해 자본과 관련된 위험을 분기별로 평가하고 있으며, 해당 비율 분석의 결과를 바탕으로 하여 적정자본을유지하기 위한 정책을 수립, 시행하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
총차입금	8,517,614	8,702,589
차감 : 현금및현금성자산	2,516,029	806,433
순부채	6,001,585	7,896,156
자본총계	8,836,053	7,417,684
자본조달비율	67.9%	106.5%

5. 금융위험관리
당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토하여 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.

(2) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

당사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD입니다. 당사는 외화부채 규모의 최소화 및 조기결제 등 환위험 노출을 최소화하기 위한 정책을 수립, 운용하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 당사의 외화자산부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)
구 분	통화	당기말		전기말
구 분	통화	외화금액	원화환산액	외화금액	원화환산액
현금및현금성자산	USD	32,774	35,658	627,361	726,359
매출채권	USD	1,853,423	2,016,524	1,797,100	2,080,682
합계		1,886,197	2,052,182	2,424,461	2,807,041

② 민감도 분석
보고기간종료일 현재 당사의 금융자산을 구성하는 외화(USD)에 대하여 원화가 변동을 보인다면 당사의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 당사가 각 보고기간말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것으로서 분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다.

당기말 및 전기말 현재 이러한 가정을 기초로 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기말		전기말
구분	10% 상승	10% 하락	10% 상승	10% 하락
금융자산	205,218	(205,218)	280,704	(280,704)

③ 이자율위험

당사는 변동금리부 금융부채 규모의 증가에 따라 부수되는 이자율 부담을 최소화하기 위한 일환으로 연간 자금수지 계획을 수립하고 시행하고 있으며 장기금융부채를 최소화하고 자금유입의 스케줄에 따라 금융부채의 조달금액 및 차입기간을 최소화하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 변동이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
금융부채	5,000,000	5,160,000

(3) 신용위험
신용위험이란 당사의 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 기타채권에서 발생합니다.

① 매출채권 및 기타채권
당사는 계약상대방의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 계약상대방과 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 거래처별 특성의 영향을 받으며 고객이 영업하고 있는 산업 및 고객이 위치한 국가의 파산위험 등은 당사의 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다. 당사는 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토합니다.

또한, 당사는 매출채권 및 기타채권에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합이 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다. 채무증권의 경우 개별분석을 통하여 발생할 것으로 예상되는 손실은 채무증권에서 직접 차감하고 있습니다.

당사는 금융보증계약 체결 시에는 이사회의 승인 등과 같은 내부 의사결정 프로세스에 따라 계약의 필요성을 평가하고 승인하여 신용위험 등 관련 리스크를 최소화하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 당사의 대손위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내 역	당기말	전기말
매출채권	2,016,524	2,080,682
미수금	47,362	118,918
보증금	264,000	267,000
합 계	2,327,886	2,466,600

당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 각 지역별 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분		당기말	전기말
해 외	미국	169,075	79,194
해 외	인도	1,847,449	2,001,488
국 내		311,362	385,918
합 계		2,327,886	2,466,600

회사는 집합평가 매출채권에 대해 기대신용손실률(실무적 간편법)을 적용하여 전체기간 기대신용손실금액을 산정하였습니다. 당기말과 전기말 현재 연체일을 기준으로구분한 매출채권 및 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다.
1) 당기말

(단위: 천원)
구 분	미연체	6개월 이하	9개월 이하	12개월 이하	12개월 초과	합계
총장부금액	2,004,665	-	-	-	11,859	2,016,524
기대손실률	0.02%	3.66%	11.06%	41.67%	100.00%	0.61%
전체 기간 기대신용손실	474	-	-	-	11,859	12,333
순장부금액	2,004,191	-	-	-	-	2,004,191

2) 전기말

(단위: 천원)
구 분	미연체	6개월 이하	9개월 이하	12개월 이하	12개월 초과	합계
총장부금액	2,022,214	22,924	22,924	-	12,620	2,080,682
기대손실률	0.65%	10.59%	27.32%	62.50%	100.00%	1.66%
전체 기간 기대신용손실	13,174	2,428	6,262	-	12,620	34,484
순장부금액	2,009,040	20,496	16,662	-	-	2,046,198

당기말과 전기말 현재 매출채권을 제외한 기타 금융자산에 대하여 연체된 내역은 없습니다.

② 금융자산 등 신용위험 관리
신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며, 해당 거래는 현금및현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존의 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 자금팀의 승인, 관리, 감독하에 이루어지고 있습니다.

(4) 유동성위험

유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.
당사는 금융부채 상환을 포함하여 상당한 기간에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 자금여력을 보유하고 있다고 판단하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.

금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

① 당기말

(단위: 천원)
구 분	3개월 이내	3~6개월 이내	6~12개월 이내	1년 이상	합 계
매입채무및기타채무	173,456	-	-	-	173,456
전환사채	-	2,249,728	-	-	2,249,728
장기차입금	27,666	27,973	56,561	5,056,254	5,168,454
리스부채	79,200	79,200	158,400	1,425,600	1,742,400
합 계	280,322	2,356,901	214,961	6,481,854	9,334,038

② 전기말

(단위: 천원)
구 분	3개월 이내	3~6개월 이내	6~12개월 이내	1년 이상	합 계
매입채무및기타채무	279,127	-	-	-	279,127
단기차입금	161,536	-	-	-	161,536
전환사채	-	-	-	2,249,728	2,249,728
장기차입금	39,674	40,115	81,111	5,242,011	5,402,911
리스부채	79,200	79,200	158,400	1,742,400	2,059,200
합 계	559,537	119,315	239,511	9,234,139	10,152,502

6. 금융상품 공정가치
(1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산:
현금및현금성자산	2,516,029	2,516,029	806,433	806,433
단기금융상품	10,000	10,000	-	-
매출채권및기타채권	2,051,553	2,051,553	2,165,116	2,165,116
비유동기타채권	245,518	245,518	217,879	217,879
금융자산 합계	4,823,100	4,823,100	3,189,428	3,189,428
금융부채:
매입채무및기타채무	173,456	173,456	279,127	279,127
차입부채	8,517,614	8,517,614	8,702,589	8,702,589
금융부채 합계	8,691,070	8,691,070	8,981,716	8,981,716

당사는 상기와 같이 금융자산 및 금융부채는 장부금액이 공정가치와 합리적인 근사치라고 판단하고 있습니다.

(2) 공정가치 서열체계
당사는 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하고 있습니다.

- '수준 1'은 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.
- '수준 2'는 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.
- '수준 3'은 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변 수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.

당기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	공정가치	수준1	수준2	수준3	합 계
당기말:
파생금융부채	96,755	-	-	96,755	96,755
전기말 :
파생금융부채	351,622	-	-	351,622	351,622

수준 3으로 인식되는 공정가치의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목	기초	자본으로 재분류	당기손익	기말
당기말:
파생금융부채	351,622	-	254,867	96,755
전기말 :
파생금융부채	-	-	(351,622)	351,622

당기 및 전기 중 수준 1과 수준 2 간의 유의적인 이동은 없습니다.

(3) 가치평가기법 및 투입변수
당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법 및 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
계정과목	공정가치	가치평가기법	투입변수
당기말:
파생금융부채	96,755	현금흐름할인법 이항옵션모형	할인율 기대주가변동성
전기말 :
파생금융부채	351,622	현금흐름할인법 이항옵션모형	할인율 기대주가변동성

7. 범주별 금융상품
당기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(1) 당기말

(단위: 천원)
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	2,516,029	-	-	2,516,029
단기금융상품	-	-	10,000	-	-	10,000
매출채권및기타채권	-	-	2,051,553	-	-	2,051,553
비유동기타채권	-	-	245,518	-	-	245,518
합 계	-	-	4,577,582	-	-	4,577,582
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	-	-	173,456	173,456
장기차입금	-	-	-	-	5,000,000	5,000,000
전환사채	-	-	-	-	1,922,777	1,922,777
파생상품금융부채	-	-	-	96,755	-	96,755
리스부채	-	-	-	-	1,594,837	1,594,837
합 계	-	-	-	96,755	8,691,070	8,787,825

(2) 전기말

(단위: 천원)
구 분	당기손익- 공정가치측정 금융자산	기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산	상각후원가측정 금융자산	당기손익- 공정가치측정 금융부채	상각후원가측정 금융부채	합 계
금융자산
현금및현금성자산	-	-	806,433	-	-	806,433
매출채권및기타채권	-	-	2,165,116	-	-	2,165,116
비유동기타채권	-	-	217,879	-	-	217,879
합 계	-	-	3,189,428	-	-	3,189,428
금융부채
매입채무및기타채무	-	-	-	-	279,127	279,127
단기차입금	-	-	-	-	160,000	160,000
장기차입금	-	-	-	-	5,000,000	5,000,000
전환사채	-	-	-	-	1,710,848	1,710,848
파생상품금융부채	-	-	-	351,622	-	351,622
리스부채	-	-	-	-	1,831,741	1,831,741
합 계	-	-	-	351,622	8,981,716	9,333,338

8. 현금및현금성자산
당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
요구불예금	2,516,029	806,433

당기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산과 부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산은 없습니다.

9. 단기금융상품
당기말 및 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)
구 분	당기말	전기말
정기적금	10,000	-

10. 매출채권및기타채권
(1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
매출채권	2,004,191	-	2,046,198	-
미수금	47,362	-	118,918	-
보증금	-	245,518	-	217,879
합 계	2,051,553	245,518	2,165,116	217,879

(2) 매출채권및기타채권은 대손충당금 및 현재가치할인차금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시되었으며, 당기말 및 전기말 현재 차감 전 총액기준에 의한 매출채권및기타채권과 대손충당금 및 현재가치할인차금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기말	전기말
매출채권및기타채권 총장부금액	2,327,886	2,466,600
대손충당금:
매출채권	(12,333)	(34,484)
현재가치할인차금:
보증금	(18,482)	(49,121)
매출채권및기타채권 총장부금액	2,297,071	2,382,995

(3) 당사의 매출채권및기타채권은 아래 거래처에 집중되어 있어, 아래 거래처 관련 중요한 신용위험이 존재합니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
매출채권및기타채권 순장부금액	2,297,071	2,382,995
A사	1,845,074	1,986,355
주요거래처 채권비율	80.3%	83.4%

(4) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
기초	34,484	155,134
전입(환입)	(22,151)	(120,650)
기말	12,333	34,484

(5) 상기 매출채권및기타채권에 대해 전기에 인식되어야 할 기술료수입에 대한 매출채권 761,890천원을 전기말 매출채권및기타채권에 반영하였습니다. 이에 따라 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 재작성 되었습니다. 이로 인한 수정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	전기말
구 분	수정전	수정금액	수정후
매출채권및기타채권	1,403,226	761,890	2,165,116

11. 재고자산
(1) 당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말			전기말
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액
원재료	65,553	(23,091)	42,462	290,326	(31,351)	258,976
재공품	6,327	(958)	5,369	165,592	(52,157)	113,435
제품	875,165	(106,880)	768,286	591,934	(113,657)	478,277
합 계	947,045	(130,929)	816,117	1,047,852	(197,165)	850,688

(2) 당기 및 전기 중 재고자산 평가손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
기초	(197,165)	(185,911)
폐기	191,922	101,695
환입(설정)	(125,686)	(112,949)
기말	(130,929)	(197,165)

12. 유형자산
(1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
취득원가	8,599,224	8,481,159
감가상각누계액	(4,237,423)	(3,427,579)
장부금액	4,361,801	5,053,580

(2) 당기 및 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	처분	상각	대체 등	기말
기계장치	419,545	-	-	(66,995)	-	352,550
차량운반구	1	-	-	-	-	1
공구와기구	16,890	-	-	(4,346)	-	12,544
비품	230,190	77,837	-	(90,841)	-	217,186
시설장치	373,007	-	-	(128,579)	-	244,428
구축설비자산	2,108,980	37,000	-	(272,887)	-	1,873,093
건설중인자산	16,800	-	-	-	-	16,800
임차자산개량권	35,774	-	-	-	(35,774)	-
사용권자산	1,852,393	-	-	(266,761)	59,567	1,645,199
합 계	5,053,580	114,837	-	(830,409)	23,793	4,361,801

② 전기

(단위: 천원)
구 분	기초	취득	처분	상각	대체 등	회계정책변경	기말
기계장치	488,598	-	-	(69,053)	-	-	419,545
차량운반구	4,134	-	-	(4,133)	-	-	1
공구와기구	3,689	19,150	-	(5,949)	-	-	16,890
비품	161,662	67,856	-	(71,138)	71,810	-	230,190
시설장치	246,130	-	-	(101,105)	227,982	-	373,007
구축설비자산	2,380,017	-	-	(271,037)	-	-	2,108,980
건설중인자산	244,592	72,000	-	-	(299,792)	-	16,800
임차자산개량권	59,621	-	-	(23,847)	-	-	35,774
사용권자산	-	-	-	(284,984)	-	2,137,377	1,852,393
합 계	3,588,443	159,006	-	(831,246)	-	2,137,377	5,053,580

(3) 당기와 전기 중 유형자산 감가상각비의 배부내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
매출원가	548,546	516,653
경상연구개발비	82,695	88,854
판매비와관리비	199,168	225,739
합 계	830,409	831,246

13. 투자부동산
(1) 당기말 및 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
취득원가	7,788,759	7,788,759
감가상각누계액	(23,682)	(7,894)
장부금액	7,765,077	7,780,865

(2) 당기와 전기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같으며, 투자부동산에 대한 감가상각비는 판매비와관리비에 반영되어 있습니다.

(단위 : 천원)
구 분	당 기	전 기
기초	7,780,865	-
취득	-	7,788,759
감가상각비	(15,788)	(7,894)
기말	7,765,077	7,780,865

당사의 투자부동산 장부금액은 공정가치와 유의적인 차이가 없습니다.

(3) 보고기간 후 사건과 관련하여, 당사는 자산운용의 효율성 강화 및 현금유동성 확보에 따른 재무구조개선을 목적으로, 당기말 현재 보유하고 있는 투자부동산 전체(경기도 군포시 산본로 94소재의 토지 및 건물)에 대해 2021년 2월 10일 (주)삼경엠에스와 매매계약을 체결하였습니다. 매각예정금액은 7,800백만원으로 계약 시 계약금 780백만원을 수령하였습니다.

14. 기타유동자산
당기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
선급금	3,097	1,321
선급비용	2,564	2,501
합 계	5,661	3,822

15. 매입채무 및 기타채무
당기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
매입채무	-	-	57,562	-
미지급금	85,218	-	152,378	-
미지급비용	88,238	-	69,187	-
합 계	173,456	-	279,127	-

16. 차입금

(1) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처	종류	이자율(%)	금 액
차입처	종류	이자율(%)	당기말	전기말
하나은행	무역어음대출	-	-	160,000

(2) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
차입처	종류	이자율(%)	만기일	금 액
차입처	종류	이자율(%)	만기일	당기말	전기말
하나은행	시설자금대출	2.244	2022-07-02	5,000,000	5,000,000
차감 : 유동성대체				-	-
차감 후 잔액				5,000,000	5,000,000

(3) 당기말 및 전기말 현재 당사의 차입금 등과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
금융기관	담보제공자산	장부금액	채권최고액
하나은행	투자부동산	7,765,077	6,360,000

(4) 당기말 현재 당사의 차입금 등과 관련하여 대표이사로부터 320백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

17. 전환사채
(1) 당기와 전기 중 발행한 전환사채 장부가액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기말		전기말
구분	유동	비유동	유동	비유동
기초	1,710,848	-	-	-
발행	-	-	-	1,586,304
상각	211,929	-	-	124,544
유동성대체	-	-	1,710,848	(1,710,848)
기말	1,922,777	-	1,710,848	-

(2) 당사가 발행한 전환사채의 상세 발행내역은 다음과 같습니다.

사채의 종류	선바이오(주) 제3회 전환사채
사채의 권면총액(원)	2,000,000,000
발행일	2019년 05월 13일
만기일	2022년 05월 13일
전환가격(원)	22,200
표면이자율	0.0%
만기이자율	4.0%
조기상환청구권	발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 일부 또는 전부에 대하여 만기전 조기상환청구 가능. 만기시 이자율 4% 지급
매도청구권	발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 원금 상환 기일의 5 영업일 전까지 행사 가능. 만기시 이자율 4% 지급
전환권 청구기간	2020년 05월 14일 ~ 2022년 05월 04일

(3) 당기와 전기 중 주계약과 분리되어 당기손익공정가치로 측정되는 파생금융부채의 공정가치 변동과 관련손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
기초(발행일)	(351,622)	(412,736)
평가이익	254,867	61,114
기말	(96,755)	(351,622)

18. 리스

(1) 당사의 사용권자산에 대한 기초자산은 건물이며, 당기 및 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기	전기
기초	1,852,393	-
조정(*1)	59,567	2,137,377
상각	(266,761)	(284,984)
기말	1,645,199	1,852,393

(*1) 회계기준서 변경효과 및 임차개량권자산의 리스자산 재분류가 포함되었습니다.

(2) 당기 및 전기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기	전기
기초장부가액	1,831,741	-
조정(*1)	23,662	2,081,557
이자비용	56,234	66,984
리스료 지급	(316,800)	(316,800)
기말장부가액	1,594,837	1,831,741

(*1) 회계기준서 변경효과 등이 포함되었습니다.

(3) 당사가 리스부채를 측정하기 위하여 적용한 증분차입이자율은 3.218%이며, 당기중 리스부채 인식 면제 규정을 적용함에 따라 리스부채로 인식하지 아니한 단기리스료 및 소액 기초자산의 리스료는 3,480천원(전기: 3,480천원)입니다.

(4) 당기 중 리스의 총 현금유출은 320,280천원(전기: 320,280천원)입니다.

19. 복구충당부채
당사는 임차계약 종료 시 건물부지에 대한 원상복구의무를 부담하고 있으므로 동 복구의무 이행시 지출이 예상되는 비용의 현재가치를 당사의 재무상태표에 복구충당부채로 인식하고 있습니다.

당기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
기초	107,127	105,732
전입액	6,260	1,395
기말	113,387	107,127

20. 기타유동부채

당기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
예수금	19,548	22,881
선수금	14,910	-
미지급배당금	-	423
합 계	34,458	23,304

21. 자본금 및 기타불입자본

(1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 자본금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구 분	당기말	전기말
수권주식수	50,000,000주	50,000,000주
주당금액	500원	500원
발행주식수	7,670,540주	7,670,540주
보통주자본금	3,835,270,000원	3,835,270,000원

(2) 자본잉여금
자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있으며, 당기말 및 전기말 현재 장부금액은 각각 3,000,811천원입니다.

(3) 자본조정
당기말 및 전기말 현재 자본조정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
자기주식	(224,955)	(224,955)
주식매수선택권	1,885,305	1,668,720
합 계	1,660,350	1,443,765

(4) 보고기간 후 사건으로, 당사는 2020년 12월 23일 주식발행초과금을 재원으로 1주당 0.5주를 배정하는 무상증자를 결의하였으며, 2021년 1월 8일자로 신주가 발행되었습니다.

(5) 상기 자본잉여금 및 자본조정에 대해 전기 이전에 인식되어야 할 주식기준보상비용 41,106천원에 대한 주식발행초과금 12,995천원, 주식매수선택권 28,111천원을 반영하였습니다. 이에 따라 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 재작성 되었습니다. 이로 인한 수정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	전기말
구 분	수정전	수정금액	수정후
주식발행초과금	2,987,816	12,995	3,000,811
주식매수선택권	1,640,609	28,111	1,668,720

22. 이익잉여금(결손금)
(1) 당기말 및 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
미처분이익잉여금(미처리결손금)
기초금액	(918,041)	(2,379,785)
당기순이익	1,201,785	1,461,744
기말금액	283,744	(918,041)
이익준비금	55,879	55,879
합 계	339,623	(862,162)

(2) 당기 및 전기의 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구 분	제24(당)기		제23(전)기
구 분	처분예정일: 2021년 5월 07일		처리확정일: 2020년 3월 23일
I. 미처분이익잉여금(미처리결손금)		283,743,621		(918,041,112)
전기이월미처리결손금	(918,041,112)		(2,379,785,315)
당기순이익	1,201,784,733		1,461,744,203
II. 이익잉여금처분액(결손금처리액)		-		-
III. 차기이월미처분이이익잉여금 (미처리결손금)		283,743,621		(918,041,112)

(3) 상기 미처리결손금에 대해 전기 이전에 인식되어야 할 기술료수입 775,440천원,외화환산손실 13,549천원 및 주식기준보상비용 41,106천원을 전기 미처리결손금에 반영하였습니다. 이에 따라 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 재작성 되었습니다. 이로 인한 수정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	전기말
구 분	수정전	수정금액	수정후
미처리결손금	(1,638,825)	720,784	(918,041)

23. 주식기준보상
(1) 당기말 현재 당사는 임직원에게 주식결제형 주식기준보상을 부여하고 있으며 내역은 다음과 같습니다.

약정유형	최고경영진	기타임직원	기타임직원	최고경영진	기타임직원	기타임직원	기타임직원
부여일	2016-03-29	2016-03-29	2016-08-08	2017-03-17	2017-03-17	2018-03-21	2019-03-25
최초부여수량(주)	40,000	60,000	25,000	10,000	58,500	10,000	35,000
변경후 부여수량(주)(*1)	40,000	55,000	10,000	10,000	52,000	10,000	35,000
행사개시일	2018-03-29	2018-03-29	2018-08-08	2019-03-17	2019-03-17	2020-03-21	2021-03-25
행사만기일	2021-03-31	2021-03-31	2021-08-07	2022-03-16	2022-03-16	2023-03-20	2026-03-24
행사가격(원)	28,700	28,700	28,100	16,130	16,130	18,818	29,660
가득조건	용역제공조건 : 2년

(*1) 최초 부여 이후 가득기간 내에 퇴사 등의 사유로 인하여 변동된 수량이 반영되었습니다.

(2) 당기말 현재 행사되지 않은 선택권의 수량은 다음과 같습니다.

(단위: 주)
부여일	기초	부여	상실	행사	기말
2016-03-29	95,000	-	-	-	95,000
2016-08-08	10,000	-	-	-	10,000
2017-03-17	42,400	-	-	-	42,400
2018-03-21	10,000	-	-	-	10,000
2019-03-25	35,000	-	-	-	35,000
합 계	192,400	-	-	-	192,400

(3) 당사는 블랙숄즈모형을 통한 공정가치접근법을 적용해 보상원가를 산정하였으며당기말 현재 부여하고 있는 주식선택권의 공정가치 산정에 적용된 가정은 다음과 같습니다.

구분	부여일
구분	2016-03-29	2016-08-08	2017-03-17	2018-03-21	2019-03-25
부여일 공정가치(원)	11,388	10,821	6,175	6,962	11,880
부여일 주식가격(원)	29,350	28,850	16,900	18,950	30,000
행사가격(원)	28,700	28,100	16,130	18,818	29,660
예상주가변동성(*)	0.513716	0.496443	0.453816	0.466805	0.449173
기대행사기간	3.5 년	3.5 년	3.5 년	3.5 년	4.5년
기대배당금(원)	146	147	-	-	-
무위험이자율	1.51%	1.24%	1.74%	2.34%	1.82%

(*) 대용기업의 과거 3.5년간의 실제 주가를 이용하여 산출되었습니다.

(4) 상기 주식선택권과 관련하여 당기 이후 인식할 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	금 액
2021년	51,971

24. 매출
(1) 당사는 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 당기 및 전기의 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위: 천원)
지역별 제품매출					지역별 기술료수입			합 계
인도	미국	기타 해외	국내	소 계	인도	기타 해외	소 계	합 계
2,579,904	351,700	446,570	30,498	3,408,672	2,049,857	-	2,049,857	5,458,529

② 전기

(단위: 천원)
지역별 제품매출					지역별 기술료수입			합 계
인도	미국	기타 해외	국내	소 계	인도	기타 해외	소 계	합 계
4,617,596	235,327	596,962	41,268	5,491,153	1,056,037	-	1,056,037	6,547,190

(2) 당기 및 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
A사	4,501,094	5,663,112

(3) 상기 매출액에 대해 전기에 인식되어야 할 기술료수입 775,440천원을 전기 매출액에 반영하였습니다. 이에 따라 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 재작성 되었습니다. 이로 인한 수정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	전기말
구 분	수정전	수정금액	수정후
매출액	5,771,750	775,440	6,547,190

25. 종업원급여
(1) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당 기	전 기
급여	1,162,486	1,277,593
확정기여제도에 대한 비용(*)	97,720	94,413
종업원연차에 대한 부채의 증가	22,526	6,834
주식결제형 주식기준보상	216,585	274,546
합 계	1,499,317	1,653,386

(*) 당사는 확정기여형퇴직연금제도를 도입하여 당사 부담금을 납부함에 따라 당사가 납부하여야 할 부담금을 퇴직급여로 계상하고 있습니다.

(2) 당기말 및 전기말 현재 종업원급여 관련 부채금액은 미사용연차에 대한 것으로서기타채무의 미지급비용으로 계상하고 있습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기말	전기말
미지급비용	73,359	50,833

26. 판매비와관리비
당기 및 전기의 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	당기	전기
급여	317,642	463,544
퇴직급여	27,325	38,183
복리후생비	26,218	36,265
여비교통비	96	459
접대비	248	12,711
통신비	2,135	2,608
수도광열비	55,555	60,670
세금과공과금	138,477	31,726
감가상각비	214,956	233,634
보험료	13,285	14,023
차량유지비	658	10
경상연구개발비	622,062	681,455
운반비	36,912	73,195
교육훈련비	45	411
도서인쇄비	100	861
사무용품비	551	1,026
소모품비	5,065	3,464
지급수수료	168,598	280,199
광고선전비	-	13,679
대손상각비(환입)	(22,152)	(120,650)
협회비	2,000	2,000
주식보상비용	190,064	197,434
합 계	1,799,840	2,026,907

27. 비용의 성격별 분류
당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.

구 분	당기	전기
재고자산의 변동	(34,572)	(405,634)
원재료의 사용액	394,286	1,434,330
종업원급여	1,499,317	1,653,386
감가상각비	846,197	839,141
기타비용	1,114,352	1,346,941
매출원가 및 판매비와 관리비 합계	3,819,580	4,868,164

28. 금융수익과 금융비용
당기 및 전기의 금융수익과 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위 : 천원)
구 분	이자수익(비용)	외환차손익	외화환산손익	파생상품평가이익	합 계
상각후원가측정 금융자산	7,463	(191,864)	(124,208)	-	(308,609)
상각후원가측정 금융부채	(377,756)	-	-	-	(377,756)
당기손익인식 금융부채	-	-	-	254,867	254,867
기타	(6,260)	-	-	-	(6,260)
합 계	(376,553)	(191,864)	(124,208)	254,867	(437,758)

② 전기

(단위 : 천원)
구 분	이자수익(비용)	외환차손익	외화환산손익	파생상품평가이익	합 계
상각후원가측정 금융자산	9,126	10,783	(60,856)	-	(40,947)
상각후원가측정 금융부채	(273,328)	19,866	-	-	(253,462)
당기손익인식 금융부채	-	-	-	61,114	61,114
기타	(1,395)	-	-	-	(1,395)
합 계	(265,597)	30,649	(60,856)	61,114	(234,690)

29. 기타수익 및 기타비용
당기 및 전기의 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
잡손익	709	17,409

30. 이연법인세 및 법인세비용
(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당 기	전 기
법인세부담액	115	-
일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액	-	-
자본에 직접 반영된 법인세비용	-	-
법인세비용	115	-

(2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당 기	전 기
법인세비용차감전순이익(A)	1,201,900	1,461,744
적용세율에 따른 세부담액	264,418	321,584
조정사항:
비과세조정사항	(9,043)	-
세액감면 및 공제	224,763	51,658
미인식 이연법인세자산의 변동	(552,133)	(373,242)
기타조정사항	72,110	-
법인세비용(B)	115	-
평균유효세율(B÷A)	0.1%	-

(3) 당기와 전기 중 일시적차이의 증감내역 및 이연법인세자산(부채)의 내역은 다음과 같습니다.
① 당기

(단위: 천원)
구분	차감할(가산할)일시적차이				이연법인세자산(부채)
구분	기초	증가	감소	기말	기초	기말
로열티매출(*1)	-	(1,638,619)	-	(1,638,619)	-	(360,496)
대손충당금	21,297	-	(21,297)	-	4,685	-
미지급비용	50,833	73,359	(50,833)	73,359	11,183	16,139
복구충당부채	107,127	113,387	(107,127)	113,387	23,568	24,945
사채할인발행차금	(780)	-	307	(473)	(172)	(104)
상환할증금	249,728	-	-	249,728	54,940	54,940
전환권조정	(538,100)	-	211,622	(326,478)	(118,382)	(71,825)
파생금융부채	351,622	-	(254,867)	96,755	77,357	21,286
외화환산손실(*2)	47,838	124,261	(47,838)	124,261	10,524	27,337
외화환산이익	(532)	(53)	532	(53)	(117)	(12)
임차자산개량권	(35,773)	-	35,773	-	(7,870)	-
재고자산평가손실	197,165	130,929	(197,165)	130,929	43,376	28,804
리스부채	1,831,741	1,594,837	(1,831,741)	1,594,837	402,983	350,864
사용권자산	(1,852,393)	(1,680,972)	1,888,166	(1,645,199)	(407,526)	(361,944)
소 계	429,773	(1,282,871)	(374,468)	(1,227,566)	94,549	(270,066)
미사용세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세
이월결손금	513,552	-	(513,552)	-	112,981	-
이월공제세액	-	-	-	-	360,380	285,843
소 계					473,361	285,843
합 계					567,910	15,777
인식하지 아니한 이연법인세자산(*3)					(567,910)	(15,777)

(*1) 로열티수익을 미확정수익으로 보아 일시적차이로 반영하였습니다.
(*2) 로열티수익과 관련하여 발생한 외화환산손실을 일시적차이에 추가하였습니다.
(*3) 당사는 향후 회계연도에 소멸되는 일시적차이의 규모, 미래 과세소득의 규모 등을 종합적으로 고려할 때, 당기말 현재 이연법인세자산은 미래 실현가능성이 불확실한 것으로 판단하여 인식하지 아니하였습니다.

② 전기

(단위: 천원)
구분	차감할(가산할)일시적차이				이연법인세자산(부채)
구분	기초	증가	감소	기말	기초	기말
미수수익	(8,901)	-	8,901	-	(1,958)	-
대손충당금	147,732	21,297	(147,732)	21,297	32,501	4,685
미지급비용	70,398	50,833	(70,398)	50,833	15,488	11,183
복구충당부채	105,732	107,127	(105,732)	107,127	23,261	23,568
사채할인발행차금	-	(960)	180	(780)	-	(172)
상환할증금	-	249,728	-	249,728	-	54,940
전환권조정	-	(662,464)	124,364	(538,100)	-	(118,382)
파생금융부채	-	412,736	(61,114)	351,622	-	77,357
외화환산손실	2,780	47,838	(2,780)	47,838	612	10,524
외화환산이익	(14,803)	(532)	14,803	(532)	(3,257)	(117)
임차자산개량권	(59,621)	-	23,848	(35,773)	(13,117)	(7,870)
재고자산평가손실	185,911	197,165	(185,911)	197,165	40,900	43,376
리스부채	-	2,137,377	(305,636)	1,831,741	-	402,983
사용권자산	-	(2,137,377)	284,984	(1,852,393)	-	(407,526)
소 계	429,228	422,768	(422,223)	429,773	94,430	94,549
미사용세무상결손금 및 세액공제에 대한 이연법인세
이월결손금	1,489,885	-	(976,334)	513,552	327,775	112,981
이월공제세액	-	-	-	-	360,380	360,380
소 계					688,155	473,361
합 계					782,585	567,910
인식하지 아니한 이연법인세자산					(782,585)	(567,910)

(4) 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산과 부채 등

(단위: 천원)
구 분	유동	비유동	합계
이연법인세자산	72,281	737,879	810,160
이연법인세부채	(12)	(794,369)	(794,381)
순액	72,269	(56,490)	15,779

31. 주당손익
(1) 기본주당손익
① 당기 및 전기의 기본주당손익 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
내 역	당기	전기
당기순이익	1,201,784,733	1,461,744,203
가중평균유통보통주식수	11,493,815	11,484,794
기본주당손익	105	127

② 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다
<당기>

(단위: 주)
구분	주식수	가중치	가중평균주식수
기초	7,662,543	366	2,804,490,738
합 계			2,804,490,738
			÷ 366
가중평균유통보통주식수			7,662,543
조정 후 가중평균유통보통주식수(*1)			11,493,815

<전기>

(단위: 주)
구분	주식수	가중치	가중평균주식수
기초	7,642,943	365	2,789,674,195
주식매입선택권의 행사	19,600	253	4,958,800
합 계			2,794,632,995
			÷ 365
가중평균유통보통주식수			7,656,529
조정 후 가중평균유통보통주식수(*1)			11,484,794

(*1) 당사는 당기 중 1주당 0.5주를 배정하는 무상증자를 결의하였으며, 2021년 1월 중 신주가 발행되어 이를 반영하여 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수를 조정하였습니다

(2) 희석주당손익
희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 전환사채 및 주식매수선택권이 있습니다.

(단위: 주, 원)
구 분	당기	전기
희석주당이익에 계산에 사용된 이익	1,168,292,961	1,461,744,203
기본주당이익 계산에 사용된 이익	1,201,784,733	1,461,744,203
주식매수선택권에 대한 세후 주식보상비용	-	-
전환사채에 대한 세후 이자비용	165,304,461	-
전환사채에 대한 세후 공정가치변동	(198,796,233)	-
희석주당이익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	11,628,950	11,484,794
기본주당이익 산출에 사용된 가중평균유통보통주식수	11,493,815	11,484,794
주식매입선택권의 전환 가정(*1)	-	-
전환사채의 전환 가정(1)(2)	135,135	-
희석주당손익	100	127

(*1) 당기 및 전기에 반희석 효과로 인해 희석주당이익을 계산할 때 고려하지 않았지만, 잠재적으로 미래에 기본주당이익을 희석할 수 있는 잠재적보통주의 내역은 다음과 같습니다.

구 분	발행될 보통 주식수(*2)
구 분	당기	전기
전환사채	-	86,438
주식매입선택권	288,600	282,676

(*2) 무상증자를 반영하여 조정된 주식수입니다.

32. 영업으로부터 창출된 현금
(1) 당기 및 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
1. 당기순손익	1,201,785	1,461,744
2. 조정 항목 :	1,412,326	1,371,325
재고자산평가손실	125,686	112,949
법인세비용	115	-
감가상각비	846,197	839,141
대손상각비(환입)	(22,152)	(120,650)
이자비용	384,015	274,724
주식보상비용	216,585	274,546
외화환산손실	124,261	61,388
이자수익	(7,461)	(9,127)
외화환산이익	(53)	(532)
파생상품평가이익	(254,867)	(61,114)
3. 자산부채 증감:	(170,138)	(1,947,271)
매출채권의 감소(증가)	(58,573)	(1,370,211)
미수금의 감소(증가)	71,557	(69,479)
선급금의 감소(증가)	(1,777)	3,816
선급비용의 증가	(62)	(403)
재고자산의 감소(증가)	(91,115)	(518,583)
외상매입금의 증가(감소)	(57,562)	(4,582)
미지급금의 증가(감소)	(67,160)	54,378
예수금의 증가(감소)	(3,332)	6,660
선수금의 감소	14,909	-
미지급비용의 감소(증가)	22,977	(48,867)
현금흐름표상 영업으로부터 창출된 현금	2,443,973	885,798

(2) 당기 및 전기의 현금유출입이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
주식선택권의 행사	-	108,035
건설중인자산의 유형자산대체	-	299,792
임차개량자산의 사용권자산대체(순액)	35,774	-
사용권자산과 리스부채의 인식	-	2,081,557
리스부채의 유동성대체	112,961	249,815

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

구 분	리스부채(유동)	리스부채(비유동)	전환사채	단기차입금	장기차입금	합계
전기초	-	-	-	-	-	-
현금흐름	-	(249,816)	1,999,040	160,000	5,000,000	6,909,224
기타 비금융변동(*)	-	-	288,192	-	-	288,192
회계정책의 변경	306,923	1,774,634	-	-	-	2,081,557
전기말 순부채	306,923	1,524,818	1,710,848	160,000	5,000,000	8,702,589
당기초	306,923	1,524,818	1,710,848	160,000	5,000,000	8,702,589
현금흐름	(4,469)	(312,331)	-	(160,000)	-	(476,800)
기타 비금융변동(*)	(33,065)	112,961	211,929	-	-	291,825
당기말 순부채	269,389	1,325,448	1,922,777	-	5,000,000	8,517,614

(*) 기타 비금융변동에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자지급액이 포함되어 있습니다.

33. 약정사항 및 우발부채

(1) 로열티계약
당사는 주요 제품매출처인 Intas Pharmaceuticals Ltd.와 로열티계약을 체결하고 있습니다. 동 계약에 의할 경우 당사가 공급한 제품을 사용하여 Intas Pharmaceuticals Ltd. 가 판매한 제품의 매출액에서 제반비용을 차감한 금액을 대상으로 5%의 로열티를 수령하도록 되어 있으며, 이러한 계약에 따라 당기 및 전기 중 인식한 로열티 수익은 각각 2,049,857천원 및 1,056,037천원입니다.

(2) 기술료계약
당사는 2013년 7월 15일자로 Intas Pharmaceuticals Ltd.와 기술료계약을 체결하였습니다. 동 계약에 의할 경우 당사는 Intas Pharmaceuticals Ltd.으로부터 각 단계별로 총 USD 750,000의 기술료를 수령하기로 약정되어 있습니다. 동 계약에 따라 당기 및 전기에 인식한 금액은 없습니다.

(3) 금융기관과의 약정사항
당사는 하나은행과 일반자금대출약정 50억원을 체결하고 있습니다.

(4) 제공하거나 제공받은 지급보증
보고기간종료일 현재 당사의 차입금 등과 관련하여 대표이사로부터 지급보증 3.6억원을 제공받고 있으며, 이 외에 당사가 제공하거나 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다

(5) 소송사건
보고기간종료일 현재 당사가 계류 중인 소송사건은 없습니다.

34. 특수관계자 거래

(1) 특수관계자 거래
보고기간종료일 현재 당사의 차입금 등과 관련하여 대표이사로부터 지급보증(3.6억원)을 제공받고 있으며, 그 외의 특수관계자와의 자금거래를 포함한 거래내역 및 채권채무잔액은 없습니다.

(2) 주요 경영진과의 거래
당사의 주요경영진에는 당사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한 및 책임을 가진 이사 및 집행임원 등이 포함되어 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당기	전기
급여	260,115	400,000
퇴직급여	23,361	33,333

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
당사는 매출 및 연구개발비 기간귀속과 관련된 회계처리의 오류와 관련하여 2019년
12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다.

나. 대손충당금 설정현황 등
(1) 대손충당금 설정내역

(단위: 원)

구 분	계정과목	총장부금액	대손충당금	대손충당금설정율
2020년 (제24기)	매출채권	2,016,524,224	12,332,929	0.2%
2019년 (제23기)	매출채권	2,080,682,380	34,484,476	1.7%
2018년 (제22기)	매출채권	740,079,220	155,134,519	21.0%.

(2) 대손충당금 변동내역

(단위: 원)

구 분	2020년	2019년	2018년
구 분	(제24기)	(제23기)	(제22기)
기초금액	(34,484,476)	(155,134,519)	(13,167,506)
회계정책변경효과	-	-	(153,902,027)
당기환입액(설정액)	22,151,547	120,650,043	13,867,691
상각채권의 회수	-	-	(1,932,677)
제각	-	-	-
기말금액	(12,332,929)	(34,484,476)	(155,134,519)

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정 방침
당사는 채권 발생일로부터 만기일이 도래하지 않은 채권은 정상채권으로, 만기일이 경과하였으나 회수하지 않은 채권은 연체채권으로 분류하고 있습니다. 한편 정상채권은 과거 3개년 간의 매출채권 경과기간별 평균미회수율을 측정하여 경과기간별 대손설정율을 산출하고 이를 설정대상 정상채권에 적용하여 손상차손을 인식하고 있으며 연체채권으로 분류하고 있는 사고거래처, 거래중지처 등은 100% 설정율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

다. 재고자산 현황 등
(1) 재고자산 보유현황

(단위: 원)

구 분	2020년	2019년	2018년
구 분	(제24기)	(제23기)	(제22기)
원재료	42,462,162	258,975,570	83,663,897
재공품	5,368,589	113,435,120	9,377,355
제품	768,285,726	478,277,434	352,012,823
합 계	816,116,477	850,688,124	445,054,075
총자산대비 재고자산 구성비율	4.59%	5.04%	7.71%
재고자산회전율(회수) [연환산매출원가 ÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]	6.69회	7.70회	9.38회

(2) 재고자산의 실사내역
1) 실사일자
나) 2018년 기말 재고자산 실사 : 2019년 1월 7일
다) 2019년 기말 재고자산 실사 : 2019년 12월 27일
가) 2020년 기말 재고자산 실사 : 2020년 12월 29일

2) 재고실사 시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부
당사 재고실사는 외부감사인의 입회 하에 실시되었습니다.
가) 2018년 기말 : 한울회계법인 (지정감사인)
나) 2019년 기말 : 다산회계법인
다) 2020년 기말 : 정인회계법인 (지정감사인)

(3) 재고자산 보유내역 및 평가내역

(기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 천원)

구 분	당기말
구 분	취득원가	평가손실충당금	장부금액
원재료	65,553,475	(23,091,313)	42,462,162
재공품	6,326,721	(958,132)	5,368,589
제품	875,165,255	(106,879,529)	768,285,726
합 계	947,045,451	(130,928,974)	816,116,477

라. 수주계약 현황
본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용의 5. 매출에 관한 사항 중 다. 수주현황 항목을 참조

마. 공정가치평가 내역

(1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당기말		전기말
구분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
금융자산:
현금및현금성자산	2,516,029	2,516,029	806,433	806,433
단기금융상품	10,000	10,000	-	-
매출채권및기타채권	2,051,553	2,051,553	2,165,116	2,165,116
비유동기타채권	245,518	245,518	217,879	217,879
금융자산 합계	4,823,100	4,823,100	3,189,428	3,189,428
금융부채:
매입채무및기타채무	173,456	173,456	279,127	279,127
차입부채	8,517,614	8,517,614	8,702,589	8,702,589
금융부채 합계	8,691,070	8,691,070	8,981,716	8,981,716

당기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	공정가치	수준1	수준2	수준3	합 계
당기말:
파생금융부채	96,755	-	-	96,755	96,755
전기말 :
파생금융부채	351,622	-	-	351,622	351,622

수준 3으로 인식되는 공정가치의 변동내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
계정과목	기초	자본으로 재분류	당기손익	기말
당기말:
파생금융부채	351,622	-	254,867	96,755
전기말 :
파생금융부채	-	-	(351,622)	351,622

(단위: 천원)
계정과목	공정가치	가치평가기법	투입변수
당기말:
파생금융부채	96,755	현금흐름할인법 이항옵션모형	할인율 기대주가변동성
전기말 :
파생금융부채	351,622	현금흐름할인법 이항옵션모형	할인율 기대주가변동성

바. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
선바이오(주)	회사채	사모	2019.05.13	2,000,000	표면0% 만기4%	KIS채권평가(주)	2022.05.13	미상환	-
합 계	-	-	-	2,000,000	-	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2019.12.31

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	2,000,000	-	-	-	-	-	-	2,000,000
	합계	2,000,000	-	-	-	-	-	-	2,000,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측 정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 경영진단의 개요

당사 이사회는 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 24기 사업연도의 회계 및 업무에 관하여 이사의 경영진단에 관한 의견을 아래와 같이 보고합니다.

당사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계 서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다.

당사는 2020년에 약 5,772백만원의 매출을 달성하였으며, PEG유도체 판매액인 제품매출액이 전체 매출액의 62%를 차지합니다.

동기간 영업이익은 1,639백만원, 당기순이익은 1,202백만원입니다. 주당순이익은 105원입니다.

기말 현재 자기자본은 약 8,836이며 자산총계는 약 17,772백만원입니다.

기말 현재 부채비율은 약 101%, 유동비율은 약 216%이며 재무구조는 양호합니다.

3. 재무상태

(단위:원, %)

과목	제24기	제23기	증 감	증감율
과목	(2020년도)	(2019년도)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS
[유동자산]	5,399,359,177	3,829,128,765	1,570,230,412	0.4
당좌자산	4,583,242,700	2,978,440,641	1,604,802,059	0.5
재고자산	816,116,477	850,688,124	-34,571,647	0.0
[비유동자산]	12,372,395,063	13,052,323,787	-679,928,724	-0.1
유형자산	4,361,800,741	5,053,580,196	-691,779,455	-0.1
투자자산	7,765,076,768	7,780,864,792	-15,788,024	0.0
기타비유동자산	245,517,554	217,878,799	27,638,755	0.1
자산총계	17,771,754,240	16,881,452,552	890,301,688	0.1
[유동부채]	2,496,866,015	2,831,823,403	-334,957,388	-0.1
[비유동부채]	6,438,834,834	6,631,945,491	-193,110,657	0.0
부채총계	8,935,700,849	9,463,768,894	-528,068,045	-0.1
[자본금]	3,835,270,000	3,835,270,000	0	0.0
[자본잉여금]	3,000,810,945	3,000,810,945	0	0.0
[자본조정]	1,660,349,775	1,443,764,775	216,585,000	0.2
[이익잉여금]	339,622,671	-862,162,062	1,201,784,733	-1.4
자본총계	8,836,053,391	7,417,683,658	1,418,369,733	0.2
자기자본비율	49.72	43.94	-	-
부채비율	101.13	127.58	-	-

4. 영업실적

(단위:원, %)

구분	제24기	제23기
구분	(2020년도)	(2019년도)
매출액	5,458,528,590	6,547,189,952
매출원가	2,019,739,785	2,841,257,170
매출총이익	3,438,788,805	3,705,932,782
매출총이익률	63.0	56.6
판매비와관리비	1,799,839,768	2,026,906,887
영업이익	1,638,949,037	1,679,025,895
영업이익률	30.0	25.6
영업외수익	305,606,083	176,160,248
영업외비용	742,655,046	393,441,940
법인세비용차감전계속사업이익	1,201,900,074	1,461,744,203
법인세등	115,341	-
당기순이익	1,201,784,733	1,461,744,203
당기순이익률	22.0	22.3

V. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제24기(당기)	정인회계법인	적정	감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 재무제표에 대한 주석 3에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 3은 경영진이 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 확산이 기업의 생산 능력과 고객에 대한 주문 이행능력에 미칠 수 있는 영향과 관련한 불확실성 및 이러한 사건이나 상황을 다루기위해취해진 조치와 계획을 설명합니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지아니합니다.	로열티 수익인식
제23기(전기)	다산회계법인	적정	-	해당사항 없음
제22기(전전기)	한울회계법인	적정	감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자는 재무제표에 대한 주석 34에주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 34에서 설명하는 바와 같이, 회사는 2018년 1월 1일을 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’을 적용하였으며, 경과규정에 따라 회계변경의 누적효과는 당기의 기초이익잉여금에 반영하고 비교표시되는 전기재무제표를 재작성하지 않습니다. 새로운 기업회계기준서의 최초적용으로 당기초의 대손충당금이 153,902천원 증가하고 이익잉여금이 153,902천원 감소하였습니다.	해당사항 없음

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제24기(당기)	정인회계법인	재무제표에 대한 외부감사	6,750천원	710	6,750천원	710
제23기(전기)	다산회계법인	재무제표에 대한 외부감사	4,000천원	415	4,000천원	414
제22기(전기)	한울회계법인	재무제표에 대한 외부감사	4,000천원	415	4,000천원	415

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제24기(당기)	2020.02.10	법인세 세무조정	-	5백만원	다산회계법인
제23기(당기)	2019.02.14	법인세 세무조정	-	5백만원	다산회계법인
제22기(전기)	2018.04.30	법인세 세무조정	-	2백만원	호연회계법인

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2021년 03월 10일	내부감사, 업무수행이사	대면보고	주요 회계이슈(수익인식) 논의
2	2021년 03월 24일	내부감사, 업무수행이사	대면보고	이슈 관련 진행상황 및 감사보고서 일정 논의(COVID_19에 기인한 사업보고서 발행 지연에 대한 제재면제)
3	2021년 05월 04일	내부감사, 업무수행이사	서면보고	외부감사 종결보고

조정협의회 주요 협의내용

구 분		내 용
개최 일자		2021년 02월 23일
참 석 자	회사	선바이오(주)
	전기 감사인	다산회계법인
	당기 감사인	정인회계법인
협의대상		-
주요 협의내용 및 의견 불합치 이유		(1) 주식매수선택권 평가시점의 종가 입력 오류로 인해 평가금액 오류 발생, 당기손익 영향 없으나 전기 자본항목의 수정에 대한 의견 불일치 (2) 기술료수입(로열티수익)의 기간귀속에 대한 의견불일치

전ㆍ당기 재무제표 불일치에 대한 세부정보

(단위 : 천원)

재무제표명	계정과목명	전기금액 (A)	당기 비교 표시금액(B)	불일치 금액 (B-A)
재무상태표	매출채권 및 기타채권	1,403,226	2,165,116	761,890
재무상태표	주식발행초과금	2,987,816	3,000,811	12,995
재무상태표	주식매수선택권	1,640,609	1,668,720	28,111
재무상태표	미처리결손금	-1,638,825	-918,041	720,784
손익계산서	매출액	5,771,750	6,547,190	775,440

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

당사는 보고서 작성 기준일 현재 대표이사 1인을 포함한 총 3명의 이사(사내이사 1인과 사외이사 2인)로 이사회가 구성되어 있습니다.

이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
3	2	-	-	-

나. 중요의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결 여부	사내이사의 성명		사외이사의 성명		감사의 성명
				노 광 (출석율: 100%)	김판균 (출석율: 100%)	김동일 (출석율: 100%)	주우식 (출석율: 75%)	정유근
				찬반여부		찬반여부		찬반여부
1	2020-02-03	외부감사 전 재무제표 결산 승인의 건	가	참석	참석	참석	불참	참석
2	2020-03-04	[제1호의안] 제23기(2019년도) 정기주주총회 소집의 건 부의안건 (1) 제1호 의안 : 제23기 재무제표 승인의 건 (2) 제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (3) 제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 [제2호의안] 전자투표 채택의 건	가	참석	참석	참석	참석	참석
3	2020-12-23	준비금 자본 전입(무상증자)의 건	가	참석	-	참석	참석	참석
4	2020-12-24	중국 파마솔루션(PharmaSolution)과 MucoPEG 구강건조증치료제의 기술이전 계약체결의 건	가	참석	-	참석	참석	참석

* 김판균 사내이사는 2020년 3월 31일 사임하였으며, 임기 중의 출석율을 기재하였습니다.

다. 이사회내 위원회
당사는 사업보고기준일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되지 않았습니다.

라. 이사의 독립성
당사는 사외이사 후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영 자문및 투명경영을 위해 주주총회의 의결에 따라 최대주주등과의 이해관계와 결격요건이 없는 사외이사 2인을 두고 있습니다.

□ 사외이사 현황

성명

주요경력

최대주주등과의
이해관계

결격요건
여부

김동일

(58.08.04)

(1983.02) 서울대학교 대학원 공업화학과 (공학석사)

(1986.02) 미국 M.I.T., Department of Applied Biological Sciences (공학석사)

(1989.05) 미국 Rutgers 대학교, Department of Chemical and Biochemical Engineering (공학박사)

(1981.12∼1984.05) (주)녹십자 종합연구소, 연구원

(1989.06∼1991.08) (재)목암생명공학연구소, 선임연구원

(1991.09∼) 현재 인하대학교 공과대학 생명공학과, 교수

(2007.03∼) 현재 (주)셀트리온, 사외이사

타인

해당사항

없음

주우식
(59.06.17)

(1980) 제24회 행정고시 합격

(1982) 한국은행 행원

(1994~1996) IMF(워싱턴) 이코노미스트

(1980~1999) 재정경제부 경제정책국 과장

(1999~2012) 삼성전자, 삼성증권 부사장

(2012) KDB 금융그룹 지주 수석 부사장

(2013~2015) 전주페이퍼 대표이사 사장

(2015~2017) 삼정 KPMG 부회장

(2018~현재) 옐로씨매니지먼트(사모펀드) 회장

타인

해당사항

없음

마. 사외이사의 전문성
당사는 사업보고기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없으며, 사외이사를 대상으로 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하도록 한 바 없습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	해당사항 없음

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사기구에 관한 사항
당사는 감사위원회는 설치하지 않았으며, 현재 비상근 감사 1명으로 구성되어 주주총회를 통하여 이를 선임합니다.

(1) 감사의 설치와 직무

구분	내용	비고
제39조 (감사의 수와 선임)	①이 회사의 감사는 1명이상 2인 이내로 한다. ②감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다. ③감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권있는 주식의 수는 합산한다.	정관
제40조 (감사의 임기)	② 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시까지로 한다.	정관
제41조 (감사의 보선)	감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제39조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.	정관
제41조의2 (감사의 직무)	①감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ②감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑥감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑦감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.	정관

(2) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치마련 여부

당사 정관은 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.

구분

내용

비고

제41조의 2

(감사의 직무)

⑥감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

정관

나. 감사의 인적사항

성 명	주요 경력	결격요건 여부	비 고
정유근 (57.09.03)	-서울대 경영대학 졸업 -삼성물산 -삼성전자 근무 -세무사 시험 합격 -대원세무법인 - 현 신영세무법인 세무사, 한국세무사회 상담 위원, 선바이오(주) 감사	해당사항없음	비상근/등기

다. 감사의 독립성
당사는 사업보고기준일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다.

라. 감사의 주요활동 내역

VI. 1. 나. 이사회 중요의결사항을 참조하기 바랍니다.

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	해당사항없음

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원부	2	차장1명, 과장1명 (평균 10.1년)	재무제표, 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

사. 준법지원인에 관한 사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 투표제도
(1) 집중투표제의 채택여부
보고서 작성일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사는 아래 정관 규정에 따라 서면투표제를 채택하고 있으며, 2020년 3월 4일 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였고, 이에 2020년 3월 23일 개최된 제23기 주주총회부터 전자투표제를 시행하였습니다.

구분

내용

비고

제26조(의결권의 대리행사)

①주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

②제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

정관

나. 소수주주권의 행사여부

당사는 최근 3 사업연도 까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 사업보고대상 기간 중 경영지배권에 관하여 경쟁한 사실이 없습니다.

VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
노광	최대주주 및 대표이사	보통주	2,503,040	32.63	2,111,947	27.53	-
노완	제	보통주	117,600	1.53	118,800	1.55	-
조학수	사촌	보통주	90,000	1.17	70,000	0.91	-
노흥덕	사촌	보통주	74,300	0.97	74,300	0.97	-
노찬	형	보통주	46,000	0.60	44,000	0.57	-
노수덕	사촌	보통주	15,000	0.20	5,000	0.07	-
조동환	매형	보통주	12,424	0.16	6,300	0.08	-
노성두	제	보통주	31,200	0.41	31,200	0.41	-
이티에스소프트(주)	제의 회사	보통주	40,000	0.52	40,000	0.52	-
황은숙	제수	보통주	39,000	0.51	39,000	0.51	-
노순남	누이	보통주	17,938	0.23	10,294	0.13	-
백기황	사촌누이 남편	보통주	20,000	0.26	20,000	0.26	-
김영옥	처의 올케	보통주	20,000	0.26	20,000	0.26	-
전상룡	동서	보통주	15,900	0.21	11,826	0.15	-
노경애	사촌누이	보통주	11,500	0.15	11,500	0.15	-
김경숙	처의 누이	보통주	12,782	0.17	12,782	0.17	-
박상갑	처 누이남편	보통주	11,500	0.15	11,500	0.15	-
김능율	동서	보통주	10,340	0.13	10,340	0.13	-
정춘자	모	보통주	5,254	0.07	3,854	0.05	-
신명희	제의 처	보통주	8,000	0.10	8,000	0.10	-
김동일	사외이사	보통주	5,000	0.07	5,000	0.07	-
박재옥	사촌의 처	보통주	1,576	0.02	1,576	0.02	-
노태현	사촌의 자녀	보통주	10,888	0.14	10,888	0.14	-
선바이오(주)	자사주	보통주	7,997	0.10	7,997	0.10	-
박효경	고종사촌	보통주	24,402	0.32	24,402	0.32	-
김선기	사촌의 처	보통주	10,000	0.13	9,180	0.12	-
노선애	사촌	보통주	11,965	0.16	11,965	0.16	-
노문정	사촌의 자녀	보통주	1,500	0.02	1,500	0.02	-
김태형	처 조카	보통주	880	0.01	880	0.01	-
김태오	처 조카	보통주	880	0.01	880	0.01	-
김준	사촌의 남편	보통주	9,162	0.12	12,582	0.16	-
백성현	사촌의 자녀	보통주	4,399	0.06	4,399	0.06	-
백준현	사촌의 자녀	보통주	4,000	0.05	4,000	0.05	-
KIM SUN SOOK	배우자	보통주	38,000	0.50	38,000	0.50	-
계		보통주	3,232,427	42.14	2,793,892	36.42	-
계		-	-	-	-	-	-

(1) 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	재직기간	임기 만료일
노광	남	1957.10	대표이사	등기임원	상근	회사총괄	-서울대 졸업 -Rutgers Univ. 박사 -Enzon Pharma 연구부장 -현 선바이오(주) 대표이사	2,111,947	-	23년 5개월	2021.07.10

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(3) 최대주주의 변동내역

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 주식 소유현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	이수화학	403,360	5.26	-
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		-	-	-

[ 소액주주현황 ]

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	1,473	1,513	97.35	3,819,997	7,670,540	49.80	-

다. 주식사무

구 분	내 용
정관상 신주인수권	제11조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 국내외 법인 또는 제 3자에게 신주를 발행하는 경우 6. 현물출자, 출자전환 기타 채권과 신주납입 대금을 상계하는 방법으로 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 한국거래소에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 10. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제 10조의 2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우 ③주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일
정기주주총회	매사업년도 종료후 3월 이내
주주명부 폐쇄시기	매사업년도 1월 1일부터 1월 31일까지
주권의 종류	1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1000주권, 10000주권의 8종
명의개서 대리인	한국예탁결제원 (☎ 1577-6600)
주주의 특전	해당사항 없음
공고방법	이 회사의 공고는 회사 인터넷 홈페이지(www.sunbio.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.

라. 주가 및 주식거래실적 (KRX코넥스시장)

보고서 작성일로부터 최근 6개월간 주가 및 거래량은 아래와 같습니다.

(단위:원, 주)

		2020년 7월	2020년 8월	2020년 9월	2020년 10월	2020년 11월	2020년 12월
주가 (원)	최고	14,400	18,800	19,300	16,900	16,750	21,850
	최저	9,940	12,400	15,650	14,500	13,450	15,850
	평균	11,143	14,125	17,640	15,969	14,869	18,217
거래량 (주)	최고	55,115	51,993	23,348	9,783	70,171	92,126
	최저	1,666	4,522	968	1,316	2,033	3,297
	월간	294,325	339,810	157,069	74,737	246,106	509,762

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
노광	남	1957.10	대표이사	등기임원	상근	회사총괄	-서울대 졸업 -Rutgers Univ. 박사 -Enzon Pharma 연구부장 -현 선바이오(주) 대표이사	2,111,947	-	본인	23년 5개월	2021.07.10
김동일	남	1958.08	사외이사	등기임원	비상근	사외이사	-Rutgers Univ. 박사 -녹십사,목암생명공학연구소 연구소 -현 인하대 교수, (주)셀트리온, 선바이오(주) 사외이사	5,000	-	타인	5년 9개월	2021.03.21
주우식	남	1959.06	사외이사	등기임원	비상근	사외이사	-서울대 법학과 졸업 / Cornel Univ.경제학 박사 -제 24회 행정고시 합격 / -한국은행 행원 - IMF(워싱턴) 이코노미스트 / -재정경제부 경제정책국 과장 -삼성전자, 삼성증권 부사장 / -KDB 금융그룹 지주 수석 부사장 -전주페이퍼 대표이사 사장 / -삼정 KPMG 부회장 -현 옐로씨매니지먼트(사모펀드) 회장	-	-	타인	1년 11개월	2022.01.03
정유근	남	1957.09	감사	등기임원	비상근	감사	-서울대 경영대학 졸업 -삼성물산 / -삼성전자 근무 -세무사 시험 합격 / -대원세무법인 -현 신영세무법인 세무사, 한국세무사회 상담위원, 선바이오(주) 감사	-	-	타인	2년 9개월	2021.03.21
이성훈	남	1957.04	사내이사	미등기임원	상근	QA	-한양대 졸업 -삼일회계법인 MCS본부이사 -한국IBM 컨설팅 Principal, SO executive, QA-RM 담당 -현 선바이오(주) 사내이사, QA담당	-	-	타인	4년 5개월	2022.07.05

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

(기준일 :

2021년 03월 29일

구분

성명

성별

출생년월

사외이사
후보자
해당여부

주요경력

선ㆍ해임
예정일

최대주주와의
관계

선임

이성훈

남

1957.04

부

- 한양대학교 공과대학 공업경영학과 졸업

- 대우전자 MIS실 제조Process analyst, 해외공장 MIS실 담당

- 대우정보시스템즈 컨설팅/ERP사업부, 사업부장

- 삼일회계법인 MCS본부이사

- 한국IBM 컨설팅 Principal, SO executive QA-RM 담당

- 2016~현재 선바이오(주) QA담당

2021.03.29

타인

선임

안응호

남

1955.10

부

- Rutgers-the State University of New Jersey
박사학위 취득 (경제학박사)

- Rutgers대학교 경제학과 조교
- Rutgers대학교 Visiting Part-time Lecturer
- 한국수출입은행
- 한국외국어대학교 (겸임교수)
- 경인여자대학교 (교수)
- 2021~현재 선바이오(주) CFO

2021.03.29

타인

해임

김동일

남

1958.08

-Rutgers Univ. 박사
-녹십사,목암생명공학연구소 연구소
-현 인하대 교수, (주)셀트리온, 선바이오(주) 사외이사

2021.03.29

타인

다. 직원 등 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
선바이오	남	14	-	-	-	14	7년9개월	565,005	40,357	-	-	-	-
선바이오	여	10	-	-	-	10	9년4개월	387,776	38,778				-
합 계		24	-	-	-	24	-	952,781	-				-

* 직원 현황은 등기임원은 제외되었고, 미등기임원은 포함이 되었습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	1	50,410	50,410	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
이사	4	500,000	미등기임원 제외
감사	1	50,000	-

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
5	182,072	36,414	-

나-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	2	176,872	88,436	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	2	4,000	2,000	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	1,200	1,200	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

※ 개인별 보수총액이 5억원을 초과하는 이사ㆍ감사가 없습니다.

나. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

가. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

나. 산정기준 및 방법

(단위 : 천원 )

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	2	-	-
사외이사	2	178,185	-
감사위원회 위원 또는 감사	1	-	-
계	5	178,185	-

<표2>

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
김판균	등기임원	2016.03.29	신주교부	보통주	40,000	-	-	-	-	40,000	2018.03.29~2021.03.31	28,700
15명	직원	2016.03.29	신주교부	보통주	60,000	-	-	-	5,000	55,000	2018.03.29~2021.03.31	28,700
이OO	미등기임원	2016.08.08	신주교부	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	2018.08.08~2021.08.07	28,100
2명	직원	2016.08.08	신주교부	보통주	15,000	-	-	-	15,000	-	2018.08.08~2021.08.07	28,100
김판균	등기임원	2017.03.17	신주교부	보통주	10,000	-	-	1,000	-	9,000	2019.03.17~2022.03.21	16,130
이OO	미등기임원	2017.03.17	신주교부	보통주	10,000	-	-	5,000	-	5,000	2019.03.17~2022.03.21	16,130
18명	직원	2017.03.17	신주교부	보통주	48,500	-	-	13,600	6,500	28,400	2019.03.17~2022.03.21	16,130
6명	직원	2018.03.21	신주교부	보통주	10,000	-	-	-	-	10,000	2020.03.21~2023.03.20	18,818
주우식	등기임원	2019.03.25	신주교부	보통주	30,000	-	-	-	-	30,000	2021.03.25~2026.03.24	29,660
5명	직원	2019.03.25	신주교부	보통주	5,000	-	-	-	-	5,000	2021.03.25~2026.03.24	29,660

IX. 계열회사 등에 관한 사항

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X. 이해관계자와의 거래내용

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XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시사항의 진행ㆍ변경상황
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2. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	비고
제23기 정기주주총회 (2020.03.23)	[제1호의안] 제23기(2019년도) 정기주주총회 소집의 건 부의안건 (1) 제1호 의안 : 제23기 재무제표 승인의 건 (2) 제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 (3) 제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 [제2호의안] 전자투표 채택의 건	원안대로 가결	-

3. 중요한 소송사건
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4. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황
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5. 채무보증 현황
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6. 채무인수약정 현황
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7. 그 밖의 우발채무 등
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8. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
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9. 제재현황
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10. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
가. 무상증자
당사는 2020년 12월 23일 주식발행초과금을 재원으로 1주당 0.5주를 배정하는 무상증자를 결의하였으며, 2021년 1월 29일자로 신주가 상장되었습니다. 이로인해 당사의 발행주식 총수는 11,501,811주로 변경되었습니다.

나. 유형자산 양도
당사는 자산운용의 효율성 강화 및 현금유동성 확보에 따른 재무구조개선을 목적으로, 당기말 현재 보유하고 있는 투자부동산 전체(경기도 군포시 산본로 94소재의 토지 및 건물)에 대해 2021년 2월 10일 (주)삼경엠에스와 매매계약을 체결하였습니다.

나. 주식매수선택권 행사
당사는 2021년 3월 23일 주식매수선택권 45,870주가 행사되었으며, 이로인해 당사의 발행주식 총수는 11,547,681주로 변경되었습니다.

11. 직접금융 자금의 사용

가. 공모자금 사용내역
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나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2020년 12월 31일

)

(단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
전환사채	3	2019.05.13	시설자금, 운영자금 등	2,000,000	시설자금, 운영자금 등	2,000,000	-

12. 중소기업검토기준표

중소기업검토기준표

13. 보호예수 현황
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구분	바이오 의료기기
적응증	골관절염의 통증완화를 위한 연골활액 충진제
작용기전	두 종류의 PEG 유도체를 이용한 하이드로젤(Hydrogel)기술로 4 개의 반응기를 가진 4 가지(4 arm)PEG 유도체 두 종류를 액체상태에서 혼합하여 연골강내 주사기를 이용 주입 후, 연골강내에서 각각의 반응기가 서서히 반응하여 Hydrogel을 형성하는 연골활액 충진제용 주사제로써 연골강내 국소적으로 주사하는 제품.
제품의 특성	- 기존 제품의 높은 점도로 인하여 관절(연골강) 내 투입 시 높은 돌출압에 의해 통증이 유발되는 단점을 감소시키고, 가교화 시간을 조절하여 주사 시 낮은 점도로 주입을 용이하게 함. 또한, 주입 후 연골강내에서 두 종류의 PEG 유도체가 반응하여 서서히 펩티드 결합을 형성하면서 점탄성이 우수한 수화젤을 형성하게 함으로써, 관절 내 1회 투여로 관절염 질환에 의해 유발된 통증 억제, 연골 보호 효과 및 활막 염증 억제 효과가 우수한 주사제로 개발되고 있음. - 기존제품은 다회 (3～5회) 투여로 인하여 환자의 치료 순응도가 낮아 효과 지속시간을 연장하기 위한 다양한 연구개발 시도가 진행되고 있으나, 당사의 Synogel 1회 투여로 기존 3～5회 투여 시의 효과 및 그 이상의 지속효과를 나타낸다면 환자의 순응도가 높아질 것이며, 그에 따라 과거 관절 치료를 적용할 수 없었던 환자에게도 적용이 가능해지고, 전체적으로 관절강 내 주사제 치료를 받는 환자 수가 증가하는 등의 효과를 보일 것으로 예상됨.
진행경과	- 제품개발에 적합한 물질의 탐색을 위해 당사에서 생산하는 PEG 유도체 선별시험을 수행 - 선별시험을 통해 선택한 PEG 유도체의 물리적 특성 (점탄성) 측정시험 실시 (Koptri; ㈜한국고분자시험연구원) - 기존 제품의 단점을 보완한 기술의 차별적 특성 확인 - 통증완화 비교시험(비임상효력시험)을 관절염 동물모델을 이용하여 수행(Chemon; ㈜켐온) - Pilot SynoGel™의 제품화를 위한 중소기업 기술개발사업 협약체결 ; 기술혁신개발사업 - ADME Study를 위한 14C-AM 합성 제조 (Curachem; 큐라켐) - SynoGel™의 장기잔존확인 및 ADME 분석을 위한 시험 ; MPI Research - ~2019년, Wuxi Apptec.(US)에서 미국 의료기기 등록을 위한 비임상 시험 (생체적합성 시험) 완료 후 특정 시험항목의 부적합 판정 - 조성 관련 추가 연구 진행 중.
향후계획	제품의 조성관련 추가연구를 진행하여, 모든 전임상 시험(생체적합성 시험 외)을 완료 후 미국 임상 진행 예정.
경쟁제품	Genzyme, Aimmer Biomet, Sanofi 사의 Synvisc-One®, Hyalgan®, Supartz®등 연골활액 충진제품.
관련논문 등	국내 특허 등록 및 PCT 출원, 미국, 유럽 특허 출원 외 해당제품 관련 논문게재 및 학회발표 사례는 없음. - 2004년 SynoGel™의 전신이 되는 하이드로젤 제조방법에 대한 국내특허 등록 (제 10-0444944호) - 2016년 7월 SynoGel™ (폴리에틸렌글리콜 수화젤 주사제) 국내특허 등록 (제 10-1637883호) - 2016년 SynoGel™ (Polyethylene Glycol Hydrogel Injection) 국제 PCT 출원 (PCT/KR2016/006434) - 2017년 6월 미국특허 출원 (US 2017/0340774 A1) - 2017년 12월 유럽특허 출원 (16851972.6)
시장규모	- 미국의 전문 시장조사 기관인 Grand view research의 정보에 따르면, 2019년 기준 연골활액 충진제(Viscosupplementation)관련 시장 규모는 약 38억 달러이며, 2020년까지 78억 달러에 도달 할 것이라고 예측하였고, 매년 CAGR 9.2% 로 성장할 것을 전망하였음.
기타사항	정부과제 중소기업청 과제 완료(2015.10~2018.01)

구분	바이오 신약
적응증	- 허혈성 질환치료제, 뇌졸중 응급처치지, 당뇨병성 망막증 치료제, 당뇨병성족부궤양치료제 등 허혈부위의 용이한 산소공급 - 응급 수혈을 위한 인공혈액
작용기전	산소운반 단백질인 헤모글로빈(Hb)에 PEGylation 기술을 도입, PEGylated Hb을 제조하여, 적혈구가 통과할 수 없는 미세혈관 및 질환상태의 혈관을 용이하게 통과하여 산소를 공급함.
제품의 특성	헤모글로빈의 표면에 PEG를 화학적으로 안정한 형태로 결합한 PEG-단백질 형태로서 이종단백질의 인체투여로 인한 면역거부 반응을 최소화하며, 건강한 세포보다는 신속한 산소공급이 필요로 하는 저산소상태의 세포(Hypoxia)에 선택적으로 산소를 전달하는 특징이 있음. 산소운반체의 가능성은 크나, 인공혈액이라는 대규모의 임상시험 투자에 앞서서, 일단 비교적 소규모이지만 임상의 실시와 결과가 보다 명확히 규정되는 뇌졸중응급처치 개발에 초점을 두고 있음. 혈전이나 출혈 등 원인에 관계없이, 사고 직후 투여하여, 사고 후 처치까지의 서너시간 동안 피가 안 통하는 혈전부위 뇌세포에 산소를 전달하는 것이 시험 프로토콜이며, 혈전뇌졸중의 경우에 혈전부위 뇌세포를 정상적으로 유지하는 것이 시험을 통해 확인되었음.
진행경과	PEGylated Hb의 비임상시험 완료 ; 설치류에서의 급성/아급성 독성, 비설치류에서의 급성/아급성 독성, 유전독성/면역독성, 설치류에서의 약물동태 및 약력학 시험, 비설치류에서의 약물동태 및 약력학 시험, 일반약리작용 시험 등 - 과거 수행하였던 비임상시험 결과는 현재 대부분 유효하다는 식약처의 유권해석을 받음. 고려대 뇌신경과학 연구소와 공동연구를 진행하여 효능시험을 확인, 관련 특허만료를 고려한 새로운 제형 및 기술로의 신규 후보물질을 연구 개발 중. 신규후보 물질을 위한 신규 PEG 유도체 및 PEG-Hb 기술 특허를 출원하였으며, Rat 동물에서의 생존율에 의한 기본 독성, 반감기, 기타 산소전달 관련 효력시험들을 진행(인천 루다큐어 주식회사)하고 있음.
향후계획	새로운 제형 및 기술의 신규 후보물질에 대한 허혈부위의 산소전달 및 출혈 시 인공혈액 대체제를 목적으로 다양한 연구개발 및 효능시험이 진행 중이며, 안정한 제형 및 생산 제조과정을 개선하여 비임상 독성시험을 계획하고 있음.
경쟁제품	Sangart, Biopure,Prolong Pharma사 등 여러 개발 업체들 가운데 사람을 대상으로한 임상이 완료되거나 상용화 업체는 아직 없음.
관련논문 등	Attenuated Cerebral Ischemic Injury by Polyethylene Glycol-Conjugated Hemoglobin. Biomolecules & Therapeutics, 17(3), 270-275 (2009)
시장규모	-세계 보건기구 (World Health Organization)에 따르면, 뇌졸중으로 인한 사망자가 매년 620만 명에 달하며, 2016년 기준 약 1400만 건의 뇌졸중이 발생하였음. 뇌졸중은 전체 사망원인 중 약 10%를 차지하고 있으며, 암에 이어 가장 높은 비중을 차지하고 있고, 인구 고령화에 따른 추세를 고려하였을 때, 2030년에는 현재보다 뇌졸중 발생이 약 3배 증가할 것으로 예측되고 있음. [출처: Paper-Investigation of Stroke Evaluation Methodology and Related Factors Through the Literature Review J Ergon Soc Korea 2017; 36(6): 693-704, http://dx.doi.org/10.5143/JESK.2017.36.6.693, https://www.worldstrokecampaign.org/learn/facts-and-figures.html - 2017년 뇌졸중 치료제 관련 시장은 현재 1.5조 원 남짓한 수준이지만, 이는 현재 시장에서 사용되 는 혈전용해제 등의 시장 규모에 불과하며, 향후 산소운반체를 활용한 적극적 응급처치용 신약이 개발된다면 이는 관련 시장에 지각 변동을 가져올 것으로 예상됨. - 글로벌 잠재적인 인공 혈액 대체품 시장은 2022년까지 약 52억 달러($5,204 million)로 예상되며, 2027년까지 약177억 달러($17,775 million)의 가치를 가정하여 27.8 % 성장할 것으로 예상하기도 함. 특히, 외상성 부상 부문은 2022 년 인공 혈액 대체물 시장에 약19억 달러($1,993 million)로 가장 큰 기여를 할 것으로 예상함(출처: 4) Artificial Blood Substitutes Global Market and Patent Landscape Report till 2025, AheadIntel).
기타사항	고려대 뇌신경과학 연구소 김원기 교수와 연구협력 인천 루다큐어 주식회사에서 동물 독성 및 효력시험 진행 중.

【 대표이사 등의 확인 】

사 업 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

2. 회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 의결권 현황

6. 배당에 관한 사항 등

7. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

6. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 감사인의 감사의견 등

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

2. 감사제도에 관한 사항

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

VII. 주주에 관한 사항

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 이해관계자와의 거래내용

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계

년도		2018년도	2019년도	2020년도
전체매출		4,174,512	6,547,190	5,458,529
Neupeg™	로열티	2,505	1,056,037	2,049,857
Neupeg™	원료공급	1,628,016	4,607,075	2,451,237
%		39.10%	84.70%	84.70%

번 호	구 분	등록번호(출원)	내 용	권리자	등록(출원)	적용제품
1	국내	10-0195609	헤모글로빈 변성체 그의 제조방법 및 그를 함유하는 항암 활성제 (특허권 만료)	노광	출원: 1996.06.11 등록: 1999.02.12	산소운반체
2	국내	10-2091828	폴리에틸렌글리콜-석시니미딜프로피오네이트	선바이오㈜	출원: 1998.08.21 등록: 2001.03.16	산소운반체
3	국내	10-2099413	헤모글로빈의 누출위험이 없는 헤모글로빈-리포좀 시스템	선바이오㈜	출원: 1998.11.18 등록: 2001.06.08	산소운반체
4	국내	10-0316154	폴리에틸렌글리콜-헤모글로빈 결합체	선바이오㈜	출원: 1998.03.26 등록: 2001.11.17	산소운반체
5	국내	10-0330733	폴리에틸렌글리콜포스페이트, 그의 합성방법 및 그를 방사능보호제로 사용하는 방법	노광	출원: 1999.11.30 등록: 2002.03.18	방사능보호제
6	국내	10-0353392	높은 생체활성도를 갖는 생체활성 단백질과 PEG의 결합체 제조방법	선바이오㈜	출원: 2000.03.13 등록: 2002.09.06	PEGylation 기술
7	국내	10-0444944	생체접착용 폴리에틸렌글리콜 수화젤	선바이오㈜	출원: 2001.05.24 등록: 2004.08.09	지혈봉합용 젤
8	국내	10-0451308	단백질 의약품 정제방법에서의 바이러스 제거방법	선바이오㈜	출원: 2001.12.28 등록: 2004.09.22	산소운반체
9	국내	10-0459105	변형된 인터페론 α 2a 및 2b, 그리고 이들과 PEG 유도체와의 배합체	선바이오㈜	출원: 2001.11.06 등록: 2005.08.25	신약 개발
10	국내	10-0480432	G-CSF와 폴리에틸렌글리콜 유도체의 배합체	선바이오㈜	출원: 2001.12.04 등록: 2005.03.23	바이오시밀러
11	국내	10-0480423	에리트로포이에틴과 폴리에틸렌글리콜 유도체의 배합체	선바이오㈜	출원: 2001.12.04 등록: 2005.03.23	바이오시밀러
12	국내	10-0480429	인터페론-알파와 폴리에틸렌글리콜 유도체의 배합체	선바이오㈜	출원: 2001.12.04 등록: 2005.03.23	바이오시밀러
13	국내	10-0480430	인터페론-베타와 폴리에틸렌글리콜 유도체의 배합체	선바이오㈜	출원: 2001.12.04 등록: 2005.03.23	바이오시밀러
14	국내	10-0488351	신규한 폴리에틸렌글리콜-프로피온알데히드 유도체	선바이오㈜	출원: 2001.12.11 등록: 2005.04.29	바이오시밀러
15	국내	10-0511749	변형된 인터페론-베타, 및 이의 화학적으로 변형된 배합체	선바이오㈜	출원: 2001.11.06 등록: 2005.08.25	신약 개발
16	미국	US 6858736 B2	Hexa-arm polyethylene glycol and its derivatives and the methods of preparation thereof	선바이오㈜	출원: 2002.12.23 등록: 2005.02.22	나노테크놀로지
17	국내	10-0512483	신규한 폴리에틸렌글리콜-말레이미드 유도체의 합성방법	선바이오㈜	출원: 2003.05.07 등록: 2005.08.29	바이오시밀러
18	미국	US 6828401 B2	Preparation method of peg-maleimide derivatives	선바이오㈜	출원: 2003.10.29 등록: 2004.12.07	바이오시밀러
19	미국	US 6916962 B2	Monofunctional polyethylene glycol aldehydes	선바이오㈜	출원: 2003.05.07 등록: 2005.07.12	바이오시밀러
20	미국	US 6956135 B2	Monofunctional polyethylene glycol aldehydes	선바이오㈜	출원: 2003.09.12 등록: 2005.10.18	바이오시밀러
21	미국	US 7041855 B2	Monofunctional polyethylene glycol aldehydes	선바이오㈜	출원: 2003.11.18 등록: 2006.05.09	바이오시밀러
22	국내	10-0551096	신규한 와이-폴리에틸렌글리콜 유도체 및 그의 제조방법	선바이오㈜	출원: 2003.08.08 등록: 2006.02.03	바이오시밀러
23	미국	US 7217845 B2	Bifunctional polyethylene glycol derivatives	선바이오㈜	출원: 2003.11.21 등록: 2007.05.15	바이오시밀러
24	국내	10-0631855	신규한 와이-폴리에틸렌글리콜 유도체 및 그의 합성 방법	선바이오㈜	출원: 2004.04.01 등록: 2006.09.27	바이오시밀러
25	국내	10-0671935	폴리에틸렌글리콜 유도체를 유효성분으로 함유하는 모발 코팅용 조성물	선바이오㈜	출원: 2004.10.22 등록: 2007.01.15	모발 치료제
26	국내	10-0862651	모발 처리용 조성물, 모발 처리제 및 이를 이용한 모발처리방법	선바이오㈜	출원: 2007.05.09 등록: 2008.10.02	모발 치료제
27	국내	10-1526258	폴리에틸렌 글리콜 유도체를 유효성분으로 포함하는 구강 건조증 예방, 치료 또는 개선을 위한 구강 청정제 조성물 및 의약 조성물	선바이오㈜	출원: 2013.05.15 등록: 2015.06.01	구강건조증 치료제
28	국내	10-1637883	폴리에틸렌글리콜 수화젤 주사제	선바이오㈜	출원: 2015.09.30 등록: 2016.07.04	연골활액 충진제
29	국제	PCT/KR2016 /006434	Polyethylene glycol hydrogel injection	선바이오㈜	출원: 2016.06.17. 공개	연골활액 충진제
30	미국	US 2017/0340774 A1	Polyethylene glycol hydrogel injection	선바이오㈜	출원:2017.06.12 공개:2017.11.30	연골활액 충진제
31	유럽	WO2017/057824 A1	Polyethylene glycol hydrogel injection	선바이오㈜	출원:2017.12.22	연골활액 충진제
32	미국	US 16/381,499	Tertiary Alkoxy Polyethylene Glycol and Derivatives thereof	선바이오㈜	출원:2019.04.11	신규 PEG 유도체
33	미국	63/044,579	Novel modified hemoglobin as blood substitute	선바이오㈜	출원:2020.06.26	산소운반체

계약일	계약성격	계약 제품 또는 기술	계약상대(국가)	계약의 내용
2003. 11.	기술이전 및 공급계약	PEG-GCSF	Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)	PEG-GCSF의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급 계약. PEG-GCSF는 항암치료시 사용되는 백혈구 생성 촉진제이며, 본 계약은 INTAS에서 생산한 GCSF의약품에 당사의 PEG유도체를 당사의 페길레이션 기술로 부착하는 제조공정 기술이전에 관한 것임. 이 제조기술을 Intas의 연구진들이 당사를 3개월 방문체류하여 기술 습득함 계약금 :USD150,000
2003. 11.	기술이전 및 공급계약	PEG-인터페론	Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)	PEG-인터페론의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급 계약. PEG-인터페론은C형 간염치료제이며, 본 계약은 INTAS에서 생산한 인터페론 의약품에 당사의 PEG유도체를 당사의 페길레이션 기술로 부착하는 제조공정 기술이전에 관한 것임. 이 제조기술을 Intas의 연구진들이 당사를 3개월 방문체류하며, 기술 습득함 계약금 USD150,000
2004. 6.	기술이전 및 공급계약	PEG-GCSF, PEG-인터페론, PEG-EPO	Serum Institute of India, Ltd. (India)	PEG-GCSF, PEG-인터페론, PEG-EPO의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급 계약. 본 계약은 Serum에서 생산한 GCSF, 인터페론, EPO 의약품에 당사의 PEG유도체를 당사의 페길레이션 기술로 부착하는 제조공정 기술이전에 관한 것임. 계약금 USD420,000
2005.8.	공동개발 및 공급계약	Adamantane-PEG-Lactose	Calando Pharmaceuticals Inc. (USA)	Adamantane-PEG-Lactose의 개발을 위한 공동개발 및 PEG유도체 공급 계약. 당사가 제공하는 PEG유도체에 한쪽은 Adamantane을 부착하고, 다른 한쪽은 Lactose를 부착하여 만드는 항암제 캐리어이며, 이의 개발을 위하여 당사가 기술 개발을 하고 시료를 생산하여 Calando에 기술 이전함. 계약금 USD150,000
2005.11.	기술이전 및 공급계약	P1SH-2	BioSite, Inc. (USA)	P1SH-2의 제조기술이전 및 공급계약. 이 PEG제품은 당사가 제조하여 Biosite에 공급하는 것이며, 이 제품의 제조공정 및 분석방법에 관한 기술을 이전하고, 공급계약을 체결. 이 제품은 Biosite에서 마약검출 등 의료진단기기의 제조에 사용됨. Signing Fee USD140,000, Extra Fee (DMF Filing) USD100,000
2005.11	기술이전 및 공급계약	P1MAL-5	BioSite, Inc. (USA)	P1MAL-5 의 제조기술이전 및 공급계약. 이 PEG제품은 당사의 특허품목이며, 당사가 제조하여 Biosite에 공급하는 것이며, 이 제품의 제조공정 및 분석방법에 관한 기술을 이전하고, 공급계약을 체결. 이 제품은 Biosite에서 혈액 진단 등 의료진단기기의 제조에 사용 Signing Fee USD140,000, Extra Fee (DMF Filing) USD100,000
2005.11.	공급 계약	Methoxy PEG Sulfhydryl 20K	CytImmune Sciences, Inc. (USA)	Methoxy PEG Sulfhydryl 20K의 공급계약. 이 PEG제품은 당사가 제조하여 Cytimmune에 공급하는 것이며, 이 제품의 제조공정 및 분석방법에 관한 기술을 이전하고, 공급계약을 체결. 이 제품은 Cytimmune에서 현재 항암제 캐리어로 사용되며 임상3상 중. Signing Fee USD100,000, Extra Fee (DMF Filing) USD100,000
2005.12.	공동개발 및 공급계약	Transferrin-PEG-Adamantane	Calando Pharmaceuticals Inc. (USA)	Transferrin-PEG-Adamantane의 개발을 위한 공동개발 및 PEG유도체 공급 계약. 당사가 제공하는 PEG유도체에 한쪽은 Adamantane을 부착하고, 다른 한쪽은 Transferrin을 부착하여 만드는 항암제 캐리어이며, 이의 개발을 위하여 당사가 기술 개발을 하고 시료를 생산하여 Calando에 기술 이전 계약금 USD 175,000
2006. 4.	공급 및 기술계약	P2AC-3	Cartilix, Inc. (USA)	P2AC-3의 제조기술이전 및 공급계약. 당사가 제조하여 공급하는 이 PEG 제품은 Cartilix에서 성형용dermal filler의 개발에 사용되는 주성분이며, 본 제품의 제조기술 및 분석기술을 기술 이전 Signing Fee USD200,000, Extra Fee (DMF Filing) USD100,000
2013. 8.	기술이전 및 공급계약(수정)	PEG-GCSF	Intas Pharmaceuticals Ltd. (India)	PEG-GCSF의 개발을 위한 기술이전 및 PEG유도체 공급계약(2003년 원 계약)의 수정계약. 2003년 원 계약의 수정계약으로서, 시장의 범위를 제3시장에서 전세계 시장으로 확대. -On signing of this Amending Agreement USD300,000 -After Granting of marketing authorization in EU USD200,000 -After getting product approval in USA USD250,000
2020.12	기술이전 및	MucoPEG 구강건조증 치료제	PharmaSolution (Guangzhou Bairui사의 자회사, Hong Kong, China)	MucoPEG™ 구강건조증치료제의 제조기술의 이전 및 동 제품의 중국시장 판권의 부여