1. 제목		전이성 삼중 음성 유방암 환자에서 펨브롤리주맙과 병용한 올린베시맙의 제2상, 공개, 다기관 임상 시험 계획 승인
2. 주요내용		*투자 유의 사항    임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1.임상시험제목    임상시험 (PMC_TTAC-0001_06 / KEYNOTE-C14)    면역항암제 투여이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자에서 올린베시맙(TTAC-0001)과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다기관 2상 임상시험 (A Phase II, Open-Label, Multicenter Study of Olinvacimab in Combination with Pembrolizumab in Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cancer) 2. 임상시험 단계: 임상2a상 3. 대상 질환명(적응증): 삼중음성유방암 4. 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관    -신청일: 2021년 6월 9일    -임상승인기관: 호주 인체연구 윤리위원회(Human Research Ethic Committee, HREC)    -임상시험기관: 임상시험 예정 기관 총 호주 내 4개 병원(임상 2a상) 중 첫 기관 승인    -임상시험 승인번호 :  2021-06-637-A-1 5. 임상시험 등록번호    호주 임상등록 사이트(https://www.anzctr.org.au/) 에 등록 예정 6. 임상시험 목적    전이성 삼중음성유방암 환자에서 펨브롤리주맙과 올린베시맵 병용의 유효성과 안전성을 평가하고자 함. 7. 임상시험 시행방법    면역항암제 투여 이력이 없는 전이성 삼중음성 유방암 환자에게 3주마다 1주기로 D1, D8, D15에 올린베시맙 16 mg/kg 및 D1에 펨브롤리주맙 200 mg 병용투여를 최대 35주기까지 유지하며 객관적반응률(ORR) 등 유효성과 안전성에 대해 평가한다. 총 36명 환자를 다기관에서 12개월동안 모집하며 35주기 투여 이후 3개월마다 생존 추적을 관찰한다. 8. 기대효과    임상1b에서 확인된 올린베시맙과 펨브롤리주맙의 삼중음성유방암에서의 병용투여 우수성을 재확인 및 다른 질환으로의 확장 검토 가능.    삼중음성유방암에서의 신생혈관억제제의 효능 확인    올린베시맙과 펨브롤리주맙의 우수한 안전성 프로파일 확인. 9. 기타사항    본 임상 2a상 임상의 유효성 결과에 근거하여 임상 2b상의 임상 설계 계획임
3. 사실발생(확인)일		2021-09-03
4. 결정일		-
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
	불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
상기 사실발생(확인)일자는 호주 Hollywood Private Hospital 에서 Bellberry Human Research Ethics Committee 로 부터 임상시험 승인 결과을 통보받은 날입니다.
※ 관련공시	-