반 기 보 고 서

(제 38 기)

사업연도	2021년 01월 01일	부터
사업연도	2021년 06월 30일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년 8월 13일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	대화제약(주)

대 표 이 사 :	노병태, 김은석

본 점 소 재 지 :	강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495
	(전 화) 02-586-6451
	(홈페이지) http://www.dhpharm.co.kr

작 성 책 임 자 :	(직 책) 경영지원본부장 (성 명) 이상태
	(전 화) 02-586-6451

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭

당사의 명칭은 '대화제약주식회사'라고 표기합니다.
또한 영문으로는 DAEHWA PHARM. CO.,LTD.라 표기합니다.
단, 약식으로 표기할 경우에는 대화제약(주), DHP라고 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간

1984년 1월 19일에 의약품 및 의약부외품 외 제조 및 판매업을 주 영업 목적으로 설립되었으며, 2003년 2월 12일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 발행주식이 2003년 2월 14일 자로 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥증권시장에 상장되어 매매가 개시된 주권상장법인입니다.

다. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지

주 소 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495
전 화 : 033)342-5140
홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr

라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수				주요 종속회사수
구분	기초	증가	감소	기말	주요 종속회사수
상장	-	-	-	-	-
비상장	5	-	-	5	1
합계	5	-	-	5	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

마. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유
신규 연결	-	-
신규 연결	-	-
연결 제외	-	-
연결 제외	-	-

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부		미해당
	벤처기업 해당 여부	미해당
중견기업 해당 여부		해당

사. 주요사업의 내용

대화제약은 의약품 제조 사업을 목적으로 1984년 설립되어 2003년 코스닥시장에 상장되었으며 보건복지부가 인증한 혁신형제약기업 입니다. GMP 인증을 획득한 제1,2,3공장을 횡성에 보유하고 있습니다.

사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 국내 3개사, 해외(독일) 2개사, 총 5개의 종속회사를 보유하고 있습니다.

주요제품으로 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기 기관 치료제인 후로스판 정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고있는 카타플라스마, 플라스마 등 패치제제가 있으며, 미용의료기기인아말리안 필러 등이 있습니다. 주요거래 처는 병,의원, 제약회사입니다. 당반기 카타플라스마 등 패치제제의 OEM 매출액은 의약품제조판매 부분 매출액의 26.7%를 차지하고 있습니다.

중앙연구소, 판교연구소, 리독스바이오 연구소, 다수의 대학 및 연구소와의 체계적인 R&D 네트워크 구성을 통해 다양한 연구 및 개발에 투자하고 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다.
☞ 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다

아. 신용평가에 관한 사항
당사의 신용평가에 관하여는 가장 최근인 2020년 11월 30일 기준으로 한국기업데이터 주식회사로부터 평가 받은 당사의 신용등급은 A- 입니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
코스닥시장상장	2003년 02월 14일	부	해당사항없음.

2. 회사의 연혁

가. 연혁

공시대상기간 중 회사의 최대주주 변동은 없으며 주된 변동내용은 아래와 같습니다.

구분	일 자	내 역
대화제약(주)	2017년 04월	서울사무소 이전(서초구 남부순환로 2145)
	2017년 09월	리포락셀액(Liporaxel®), 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd와 기술이전 계약 체결
	2017년 09월	식품의약품안전처 리포락셀액(Liporaxel®) 유방암 2&3상 임상 승인
	2017년 09월	독일, S & V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 인수
	2017년 09월	미국 FDA, 리포락셀액(Liporaxel®) 유방암 2상 임상시험계획(IND) 승인
	2017년 12월	리포락셀액(Liporaxel®), 국내 유방암 2&3상 임상시험 개시
	2018년 02월	리포락셀액(Liporaxel®), 대한민국 신약개발상 우수상
	2018년 06월	혁신형 제약기업 재인증(2018.06.20~2021.06.19)
	2018년 07월	리포락셀액(Liporaxel®), 위암 임상3상을 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 승인
	2019년 02월	천연물 치매치료제(DHP1401) 국내 임상 2상 종료
	2019년 03월	제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 200억원 발행
	2019년 06월	제13회 국가지속가능경영 대상 시상식, 기업윤리 부문 공정거래위원회 위원장 상 수상
	2019년 06월	중국내 JHK Biopharma 조인트 벤처 설립 협약서 체결
	2019년 08월	부패방지경영시스템 'ISO37001' 인증 취득
	2019년 08월	자기주식 취득 결정(예상 취득 수량 360천주, 취득 예정금액 3,942,000,000원)
	2019년 11월	(주)씨트리 주식 매각 완료(보유지분 1,452,598주)
	2019년 12월	자기주식 취득 결정(취득 예정 수량 257천주, 취득 예정금액 3,019,750,000원)
	2020년 09월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(297,134주 증가, 발행주식 총수 18,522,108주)
	2020년 09월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,569,379주)
	2020년 09월	횡성 제4공장 신설 투자협약 체결(강원도, 횡성군)
	2020년 10월	리포락셀액(Liporaxel®) 동유럽 3개국(세르비아, 불가리아, 헝가리) 유방암 3상 임상시험계획(IND) 승인
	2020년 11월	리포락셀액(Liporaxel®) 체코, 유방암 2상 임상시험계획(IND) 승인
	2021년 01월	전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,616,650주)
	2021년 02월	횡성 제4공장 기공식 개최
(주)리독스바이오	2017년 06월	독일, S & V Technologies GmbH BSC Medical Devices GmbH 인수 계약
	2017년 09월	독일, S & V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 인수
	2018년 08월	GMP API(합성)공장 증축공사 계약 및 착공
	2019년 05월	GMP API(합성)공장 건축물 사용승인 및 준공
	2019년 06월	금융투자협회 K-OCT시장 신규지정, 27일 거래시작
	2020년 03월	관리동 증축공사 계약 및 착공
	2020년 08월	관리동 준공

나. 본점소재지의 변동

구 분	변동일자	주 소
대화제약(주)	2004년 02월 10일	강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495(마산리 308)
디에이치호림(주)	2010년 06월 30일	서울시 서초구 방배동 944-2
	2011년 05월 14일	서울시 서초구 서초대로 56(방배동 944-1)
	2017년 06월 26일	서울시 서초구 남부순환로 2145
(주)리독스바이오	2011년 08월 29일	서울특별시 금천구 가산동 233-5 한국세라믹기술원 벤처관 303호
(주)리독스바이오	2013년 09월 04일	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83

다. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임		임기만료 또는 해임
변동일자	주총종류	신규	재선임	임기만료 또는 해임
2020년 03월 24일	정기주총	사내이사 이상태	사내이사 노병태 사내이사 김은석 사외아사 김종일 상근감사 강효원	-
2020년 03월 24일	-	-	대표이사 노병태 대표이사 김은석	-
2021년 03월 25일	정기주총	-	사내이사 양재권 사외이사 정혜선	-

※대표이사는 2020년 03월 24일 개최한 이사회에서 선임하였습니다.

라. 상호의 변경

[종속회사의 내용 - 디에이치호림(주)]

구 분	변경일자	변경전	변경후
디에이치호림(주)	2010년 06월 23일	데아체파르마(주)	디에이치호림(주)
(주)리독스바이오	2011년 10월 25일	(주)와이언트	(주)리독스바이오

3. 자본금 변동사항

당사는 2019년 3월 29일 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 200억원을 발행하였습니다. 2020년도 중 51억원이 전환 청구되어 보통주 344,405주를 발행하였으며 자본금 172,202,500원이 증가되었습니다. 2021년도 중 7억원이 전환청구되어 보통주 47,271주를 발행하였으며 자본금 23,635,500원이 증가하였습니다.

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류	구분	당반기말	37기 (2020년말)	36기 (2019년말)	35기 (2018년말)	34기 (2017년말)
보통주	발행주식총수	18,616,650	18,569,379	18,224,974	18,224,974	18,224,974
	액면금액	500	500	500	500	500
	자본금	9,308,325,000	9,284,689,500	9,112,487,000	9,112,487,000	9,112,487,000
우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
	액면금액	-	-	-	-	-
	자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	9,308,325,000	9,284,689,500	9,112,487,000	9,112,487,000	9,112,487,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	-	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		60,000,000	-	60,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		18,616,650	-	18,616,650	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		18,616,650	-	18,616,650	-
Ⅴ. 자기주식수		1,100,000	-	1,100,000	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		17,516,650	-	17,516,650	-

나.자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 주)

취득방법			주식의 종류	기초수량	변동 수량			기말수량	비고
취득방법			주식의 종류	기초수량	취득(+)	처분(-)	소각(-)	기말수량	비고
배당 가능 이익 범위 이내 취득	직접 취득	장내 직접 취득	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-
		장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-
		장외 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-
		공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-
		공개매수	-	-	-	-	-	-	-
		소계(a)	보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-
		소계(a)	-	-	-	-	-	-	-
	신탁 계약에 의한 취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
		수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-
		현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-
		소계(b)	-	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			보통주	-	-	-	-	-	-
기타 취득(c)			-	-	-	-	-	-	-
총 계(a+b+c)			보통주	1,100,000	-	-	-	1,100,000	-
총 계(a+b+c)			-	-	-	-	-	-	-

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
정관의 최근 개정일은 당사의 제36기 정기주주총회일인 2020년 3월 24일 입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제2조(목적) ① 신설 2건(11항, 12항) ② 목적 사항 수정 반영 9건(1항, 2항, 3항, 5항, 6항, 7항, 9항, 10항) ③ 조항 번호 수정 1건(11항->13항)	목적 사항 추가 및 자구 수정 등 변경
2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제8조(주권의 발행과 종류) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제8조 삭제 2. 제8조의2(주식 등의 전자등록) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 근거 신설 3. 제14조(명의개서대리인) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제3항 조문 변경 4. 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감신고) : 주식 등이 전자등록 의무화에 따라 제15조 삭제 5. 제19조(사채발행에 관한 준용 규정) :제15조 삭제와 관련 문구 정비	주식 등이 전자등록 의무화에 따른 변경 내용 반영
2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제17조(전환사채) : 발행 액면 총액 증액(200억원-> 5000억원) 2. 제18조(신주인수권부사채의 발행) : 발행 액면 총액 증액(200억원-> 5000억원) 3. 제18조의2(교환사채 발행) : 발행 액면 총액 증액(200억원->5000억원)	발행 액면 총액 증액
2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제37조(이사의 보수와 퇴직금) : 제3항, 4항 신설 적대적 M&A로 인한 퇴직시 보상액 100억원 지급, 본 조항 변경시 효력 발생시기 규정	적대적 M&A 방어를 위한 규정 신설
2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	1. 제11조(주식매수선택권) : 상법 시행령 개정 사항 반영(제3항, 제8항 조문 변경) 2. 제52조(외부감사인의 선임) : 법률 명칭변경에 따른 자구수정 및 개정내용 반영 3. 제55조(분기배당) : 상법시행령 조문 변경 반영	법률 개정 사항 반영
2020년 03월 24일	제36기 정기주주총회	부칙신설 : 시행일 명시	정관변경 사항 시행일 명시

II. 사업의 내용

지배회사인 대화제약주식회사와 그 종속회사의 사업부문은 의약품 및 의약품외품의 제조및 판매업, 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기타 신규 사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.

1. 사업의 개요

당사는 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 인증 후 횡성공장 가동을 시작하였습니다. 횡성공장은 고형제를 생산하는 제1공장, 경피흡수제를 생산하는 제2공장, 항암제를 생산하는 제3공장 그리고스마트 물류동으로 구성되어 있으며 인구 고령화에 따른 경피용 진통제 시장의 급격한 수요 증가에 대비하기 위하여 총금액 420억 원을 들여 TDDS 전문 공장을 신축 중에 있습니다. 주요 종속회사인 (주)리독스바이오에서는 2019년 05월 GMP API(합성) 증축공사가 완료되었으며 히알루론산(HA) 및 케미칼을 제조하고 있습니다.

사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 구성되어 있습니다. 국내 매출은 의약품 도매상을 통한 병의원 판매 및 제약회사 또는 병의원으로의 직접 판매가 이루어 지고 있으며, 국외 매출은 외국 현지 제약업체 또는 대형 도매업체 등을 통해 이루어지고 있습니다.

매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구성되며, 세부적으로 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품, 원료의약품, 기타제제 등으로 구분합니다. '제품'이 전체 매출에서 차지하는 비중은 76.8%이며 '상품'이 전체 매출에서 차지하는 비중은 23.1%입니다. 당사의 주요 제품으로는 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기관 치료제인 후로스판정, 순환기질환 치료제인 탑스타틴정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고 있는 진통소염제인 카타플라스마, 플라스타 등의 파스제제, 안면부의 일시적 주름개선제인 미용의료기기 아말리안 필러가 있습니다. 당사의 주요 제품인 세파메칠정에 투입되는 주요 원재료는 메틸올세팔렉신리시네이트, 후로스판정에 투입되는 주요 원재료는 플로로글루시놀수화물입니다. 또한, 미용의료기기 아말리안 필러의 주요 원재료는Low molecular weight , High molecular weight입니다.

당사는 해외 시장의 신규 사업 확장을 위해 2017년도 인수한 독일 내 자회사인 S&V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 社와 미용의료기기 및 화장품 시장에 진출하였으며, 2018년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical 社와 10년간 1천억원에 달하는미용의료기기인 아말리안 필러의 중국 내 독점 공급계약을 체결한 바 있습니다.

당사는 38년간 축적된 독창적인 기술력을 바탕으로 국내외 시장을 넓혀 가고 있으며, 미래 성장을 위해 평균 매출액 대비10% 이상의 R&D 투자를 진행하고 있습니다. 당반기 매출액 대비 연구개발비용은 별도연구개발비용은 16.97%, 연결 연구개발비용은 12.43%입니다. 중앙연구소, 판교연구소, ㈜리독스바이오 연구소와 유기적인R&D 네트워크를 구성하여 신약 개발, 패치제 개발 제품 및 바이오 합성 연구 등을 진행, 시너지 창출을 도모하고 있습니다.

당사의 신약개발을 위한 연구활동으로는 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 세계 최초 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액(DHP107)이 있으며 2017년9월 중국, 대만, 홍콩, 태국시장을 대상으로총 계약금액283억원의 라이센스아웃(License-out) 계약을 체결하였습니다. 현재 중국에서 위암 임상 3상이 진행 중이며, 미국과 체코에서 유방암 임상 2상을, 국내, 중국, 헝가리, 세르비아, 불가리아에서 유방암 임상 3상을 진행 중에 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출

(단위 : 천원,%)

사업부분	매출유형	분 류	구체적용도	주요상표등	매출액	비 율(%)
의약품제조 판매부문	제품	항균 항생제	편도염, 인두염, 급성 신우신염, 방광염, 전립선염, 피부 및 연조직 감염증, 골 감염증	세파메칠 정	3,057,652	7.1
		진경제	소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외	후로스판 정	2,004,138	4.6
		무기질 제제	마그네슘결핍으로 인한 근육경련 외	마그네스 정	1,432,217	3.3
		OEM매출(주1)	OEM 매출 참조(패치류)		11,563,380	26.7
		기 타		탑스타틴 정 외	22,453,560	51.9
		제 품 소 계			40,510,947	93.7
	상품	의료기기	안면부 피부의 일시적인 주름 개선	아말리안	1,757,133	4.1
		의료기기	피부장벽강화, 피부장벽 지질 개선, 각질세포 강화	셀퓨전씨 엑스퍼트 베리덤 로션 엠디	311,616	0.7
		골관절염치료제	슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료	아라간플러스주	195,759	0.4
		기 타		엔슬림 외	476,607	1.1
		상 품 소 계			2,741,114	6.3
	기 타 매 출				-	-
	의 약 품 제 조 판 매 부 문 합 계				43,252,061	100.0
의약품도매부문	상품	암 및 면역 관련 질환 치료제	신이식에서의 거부반응의 억제, 간이식에서의 거부반응의 억제 외	아스텔 프로그랍캅셀 1mg/100C	139,050	1.3
		항악성종양제	역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료	로슈 알레센자캡슐150mg 224C	89,950	0.9
		감영질환 치료제	HIV-1 감염, 만성B형간염 치료	길리어 비리어드정 30T(유한)	61,623	0.6
		혈액 및 조혈기관 질환 치료제	만성?동맥폐색증(버거씨병,폐색성동맥경화증,당뇨병성말초혈관병증 등)에의한 궤양	휴텍스 사플라그정 100T	55,542	0.5
		기 타		유한 트라젠타정 5mg/30T(베링) 외	9,796,853	95.2
		상 품 소 계			10,143,018	98.5
	기 타 매 출				152,388	1.5
	의 약 품 도 매 부 문 합계				10,295,407	100.0
의료정보시스템	컨텐츠	메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작			214,737	100.0
의약품원료제조 판매 부문	제품	합성원료	항생제	Methylol Cephalex in Lysinate	2,062,340	44.7
		합성원료	진통제	록소프로펜나트륨	535,102	11.6
		합성원료	진경제	플로로글루시놀(플로로글루시놀무수물)	179,387	3.9
		기 타		Sodium Hyaluronate 외	1,307,504	28.3
		제 품 소 계			4,084,333	88.5
	상품	의료기기	안면부 피부의 일시적인 주름개선	아말리안	530,073	11.5
	상품	상 품 소 계			530,073	11.5
	의약품원료제조 및 판매 부문 합계				4,614,407	100.0
화장품, 의료기기 제조 및 판매부문	제품	더말필러, 아말리안 화장품			3,472,481	100.0
조 정(부문간 수익)					(4,446,204)	-
합 계					57,402,889	-

(주1) OEM 매출 (파스,패치류) .
아래사항은 OEM(파스,패치류) 매출에 대한 내역입니다. (단위 : 천원,%)

사업 부문	매출 유형	구체적용도	주문사상표명	주문사	매출액	비 율(%)
의 약 품 제 조 업	제품 (OEM)	진통 소염제 : 타박상, 삠, 근육통, 골절통, 관절통, 요통, 견통, 어깨결림, 동창 등	안티푸라민쿨카타플라스마 외	㈜유한양행	4,742,158	41.0
			캐롤쿨링더블파워카타플라스마 외	일동제약㈜	1,470,664	12.7
			종근당류파프카타플라스마 외	㈜종근당	1,097,020	9.5
			맨담록소펜카타플라스마 외	보령제약㈜	896,266	7.7
			버물리플라스타 외	현대약품㈜	563,499	4.9
			한풍제통고카타플라스마 외	(유)한풍제약	540,760	4.7
			제놀더블액션카타플라스마 외	㈜녹십자	407,423	3.5
			노펜24첩부제 외	JW중외제약㈜ 외	1,845,590	16.0
		합 계		-	11,563,380	100

나. 주요 제품의 가격 변동

제약업의 특성상 가격 변동 요인은 의료보험 수가의 변동, 수입자재의 가격 변동과 환율 변동에 주로 영향을 받습니다.
당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 제품의 가격 변동 추이를 측정하기 어려워 각 제품 유형별 매출액 기준으로 단순 평균 가격을 적용하여 제품들의가격 추이를 산출하였습니다.

(단위 : 원 )

부 문	품 목		제38기 당반기	제37기	제36기
의약품 제조판매	세파메칠정 500T	내수	290,616	291,322	289,267
	후로스판 정 500T	내수	52,827	52,799	52,699
	마그네스 정 100T	내수	7,357	7,356	7,356
	탑스타틴 정 10mg 28T	내수	14,011	14,020	13,985
	잘트론 정 500T	내수	58,895	59,277	60,099
	가스트릭캡슐 250C	내수	53,652	54,397	54,937
의약품 도매	아스텔 프로그랍캅셀 1mg/100C	내수	333,454	333,454	333,454
	로슈 알레센자캡슐150mg 224C	내수	3,331,490	3,331,490	3,331,490
	길리어 비리어드정 30T	내수	68,318	68,318	68,318
	휴텍스 사플라그정 100T	내수	48,636	48,636	48,636
	유한 트라젠타정 5mg/30T	내수	20,481	20,481	20,509
	릴리 트루리시티 1.5mg/0.5ml/2Pen	내수	58,416	58,416	62,344
	하루날디정 0.2/140T	내수	82,727	82,727	83,364
의약품원료제조 판매	Methylol Cephalex in Lysinate (KG)	내수	307,858	351,331	323,642

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료

국내 주요 의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어 환율 변동에 민감합니다. 당사는 꾸준한거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가관리하고 있습니다. 당사의 주요 제품에 투입되는 원재료의 내역 및 단가는 다음과 같습니다.
(단위 : 원)

구분	품 목	단위	수입국 및 매입처	주요투여제품명	제38기 당반기	제37기	제36기
의약품 제조판매	메틸올세팔렉신리시네이트	kg	리독스바이오	세파메칠정	300,000	300,000	300,000
	플로로글루시놀수화물	kg	리독스바이오	후로스판정	150,000	130,000	130,000
	락트산마그네슘수화물	kg	㈜팜스젠	마그네스정	25,000	24,488	23,000
	로수바스타틴칼슘	kg	㈜하이플	탑스타틴정	3,500,000	3,500,000	3,500,000
	잘토프로펜	kg	㈜팜스젠	잘트론정	410,000	410,000	410,000
의약품원료 제조 판매	Low molecular weight	kg	(주)해피콜	아말리안	330,000	330,000	1,520,000
의약품원료 제조 판매	High molecular weight	kg	(주)해피콜	아말리안	330,000	330,000	1,700,000

※ 상기 리독스바이오는 주요 종속회사이며 그외 매입처와는 특수관계에 해당하지 않습니다. 의약품원료 제조판매의 제36기 매입처는 현민산업입니다.

나. 생산 및 설비

1) 생산능력 및 산출 근거

(1) 제1공장
제1공장의 1일 표준작업시간은 6시간이며 월평균 가동일수는 20.2일이며 총 가동일수는 121일로 총 726시간을 가동하였습니다.
제1공장의 상기 기간동안 정제, 캡슐제, 연고크림제의 각 표준생산 생산능력은 정제 295,200천정, 캡슐제 59,040천캡슐, 연고 크림제 1,476천개(충전 능력) 있습니다. 정제, 캡슐제는 단위당 능력을 연고 크림제는 충전 능력을 충전 품목의 단위 수로 산출하였습니다.
☞생산능력(최대 생산가능량)
생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량

(2) 제2공장
제2공장의 1일 표준작업시간은 8시간이며 월 가동일수 와 가동시간은 다음과 같습니다.
- 습포제 : 월 평균 가동일수 24.2일, 총가동시간 1,160시간
- 첩부제 : 월 평균 가동일수 21.2일, 총가동시간 1,016시간
- 첩부제(온큐제제) : 월 평균 가동일수 15일, 총가동시간 720시간
- 패취제(톨로부테롤, 리바멘사) : 월 평균 가동일수 3.5일, 총가동시간 168시간
- 모기패치 : 월 평균 가동일수 11.5일, 총가동시간 552시간

제2공장의 상기 기간 동안 습포제의 표준시간 생산능력은 17,712천매, 첩부제는 25,830천매, 첩부제(온큐제제)는 42,863천매, 패취제(톨로부테롤, 리바멘사)는 5,904천개, 모기패치의 생산능력은 41,306천매입니다.
☞생산능력(최대 생산가능량)
생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량

(3) 리독스바이오

(단위 : kg, 천원)

사업부문	2021년 당반기		2020년		2019년
사업부문	수량	금액	수량	금액	수량	금액
히알루론산(HA) 제조 부문	90	591,827	205.2	2,270,305	194	9,720,345
케미칼 제조 부문	2,918.24	1,020,251	6,985	2,705,564	6,530	2,720,923

(주1) 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.
(주2) 케미칼 부문은 2016년 사업을 이전받아 영위하기 시작하였습니다.
(주3)생산능력 산출
히알루론산 =3.6kg * 1라인 * 1주 * 25주 = 90kg
케미칼 = 8시간 * 122일 *1라인 *2.99kg = 2,918kg

☞생산능력(최대 생산가능량 및 금액)
생산능력(수량) = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량
생산능력(금액) = 생산실적 금액 / 생산실적 수량 ×생산능력(수량)

2) 생산실적 및 가동률

(1) 1공장
(단위 :천개,%)

사업부문	생산구분	단위	2021년 당반기		2020년		2019년
사업부문	생산구분	단위	생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률
의약품부문	정제	T	281,043	95.2	487,210	80.9	438,624	73.7
	캅셀제	C	18,774	31.8	34,230	28.4	35,873	30.1
	연고 크림 겔제	-	981	66.5	2,273	75.5	3,428	115.2

(2) 2공장
단위 : 천개,%)

사업부문	생산구분	단위	2021년 당반기		2020년		2019년
사업부문	생산구분	단위	생산실적	가동률	생산실적	가동률	생산실적	가동률
의약품부문	습포제	매	38,815	219.1	62,325	172.4	56,635	158.6
	첩부제	매	29,580	114.5	63,641	120.7	40,550	77.9
	첩부제(온큐제제)	매	33,027	77.1	72,479	82.9	49,990	57.8
	모기패치	매	22,408	54.2	19,176	22.7	16,926	20.3
	패치제(톨로부테롤 외)	매	261	4.4	3,817	31.7	7,411	62.3
	첩부제(롤파스)	매	-	-	2,621	6.5	-	-

(3) 리독스바이오

① 생산실적

(단위 : kg, 천원)

사업부문	2021년 당반기		2020년		2019년
사업부문	수량	금액	수량	금액	수량	금액
히알루론산(HA) 제조 부문	36.36	239,098	42.37	468,776	5.85	293,416
케미칼 제조부문	6,094.83	2,130,824	10,603.99	4,107,552	6,099.01	2,451,276

(주1) 생산실적 금액은 제품제조원가명세서에 근거하여 작성하였습니다.

② 평균가동률

(단위 : h)

사업부문	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률
히알루론산(HA) 제조 부문	1,408	520	36.9%
케미칼 제조 부문	1,184	1,152	97.3%

다. 생산설비의 현황 등

당사의 생산설비는 제1공장, 제2공장, 제3공장, 주요종속회사인 (주)리독스바이오의 공장을 보유하고 있으며 강화되어가는 정규 규제에 맞춘 새 GMP 공장으로 품질 강화와 생산량 향상에 기여하고 있습니다. 기타 사업장 소재지는 아래와 같습니다.

【사업장 소재지】

부 문 별	구 분	소 재 지
의약품제조판매부문	본사 및 제1,2,3공장	강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495 외
	판교연구소	경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 C동 9층
	서울사무소	서울특별시 서초구 남부순환로 2145
	부산사무소	부산광역시 연제구 반송로 100 3층
	대구사무소	대구광역시 남구 봉덕로 66 우성빌딩 5층
	대전사무소	대전광역시 서구 둔지로 56 대화빌딩 7층
	광주사무소	광주광역시 서구 풍암순환로 1138-1 2층
	전주사무소	전주시 덕진구 전주천동로 475 3층
의약품도매부문	본사	서울특별시 서초구 남부순환로 2145
의약품원료제조판매부문	본사 및 공장	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83

1) 지배회사인 대화제약의 생산설비등의 현황

【자산항목 : 토지】2021.06.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분 (면적㎡)	기초장부 가액	당반기증감		당반기말 장부가액	공시지가
사 업 소	소유형태	소재지	구 분 (면적㎡)	기초장부 가액	증 가	감 소	당반기말 장부가액	공시지가
횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	73,129.3	5,412,968	-	-	5,412,968	12,651,074
서울사무소	자가	서울시	1,773	21,375,895	-	-	21,375,895	17,828,377
판교연구소	자가	경기도	366.64	996,735	-	-	996,735	1,568,119
대전사무소	자가	대전시	637.50	931,040	-	-	931,040	1,753,125
합 계				28,716,638	0	0	28,716,638	33,800,695

주1) 당반기말 회사의 차입금과 관련하여 28,694,478천원이 담보로 제공되었습니다
주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산항목 : 건물】2021.06.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분 (면적㎡)	기초장부 가액	당반기증감		당반기 상각	당반기말 장부가액	과세시가표준액
사 업 소	소유형태	소재지	구 분 (면적㎡)	기초장부 가액	증 가	감 소	당반기 상각	당반기말 장부가액	과세시가표준액
횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	20,026.61	21,406,730	-	-	372,757	21,033,973	6,679,246
서울사무소	자가	서울시	4,455.98	6,502,708	-	-	89,650	6,413,058	2,772,125
판교연구소	자가	경기도	1,928.34	1,756,482	-	-	28,638	1,727,844	1,392,219
대전사무소	자가	대전시	2,983.07	1,240,219	-	-	26,954	1,213,265	2,407,685
합 계				30,906,139	0	0	517,999	30,388,140	-

주1) 당반기말 회사의 차입금과 관련하여 30,279,259천원이 담보로 제공되었습니다
주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산항목 : 기계장치】 2021.06.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부 가액	당반기증감		당반기 상각	당반기말 장부가액	비 고
사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부 가액	증 가	감 소	당반기 상각	당반기말 장부가액	비 고
횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	5,717,732	654,067	-	663,958	5,707,841	-
판교연구소	자가	경기도	-	71,546	-	-	27,132	44,414
합 계				5,789,278	654,067	0	691,090	5,752,255	-

주1) 당반기말 회사의 차입금과 관련하여 5,525,674천원이 담보로 제공되었습니다

【자산항목 : 공구기구비품】 2021.06.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부 가액	당반기증감		당반기 상각	당반기말 장부가액	비 고
사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부 가액	증 가	감 소	당반기 상각	당반기말 장부가액	비 고
횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	484,070	102,250	-	91,598	494,722	-
서울사무소외	자가	서울시외	-	185,633	72,851	-	72,637	185,847	-
판교연구소	자가	경기도	-	22,995	4,800	-	2,999	24,796	-
합 계				692,698	179,901	0	167,234	705,365	-

【자산항목 : 차량운반구】2021.06.30일 현재 (단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부 가액	당반기증감		당반기 상각	당반기말 장부가액	비 고
사 업 소	소유형태	소재지	구 분	기초장부 가액	증 가	감 소	당반기 상각	당반기말 장부가액	비 고
횡성 제1,2,3공장	자가	강원도	-	6,192	-	-	3,608	2,584	-
합 계				6,192	0	0	3,608	2,584	-

(2) 주요종속회사인 리독스바이오의 생산설비등 현황
(단위 : 천원)

사 업 소	소유형태	소재지	기초장부 가액	당반기 증감		당반기 상각	당반기말 장부가액
사 업 소	소유형태	소재지	기초장부 가액	증 가	감 소	당반기 상각	당반기말 장부가액
토지	자가	경기도	2,593,482	-	-	-	2,593,482
건물	자가	경기도	9,178,813	-	-	122,190	9,056,623
기계장치	자가	경기도	4,887,020	40,613	30,070	283,498	4,614,065
차량운반구	자가	경기도	167	-	-	143	24
비품	자가	경기도	109,389	1,200	-	15,202	95,387
건설중인자산			-	7,500	-	-	7,500
합 계			16,768,871	49,313	30,070	421,033	16,367,081

주1) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

한편, 당사가 보유중인 토지의 공시지가는 하기와 같으며, 당사 고정자산과 관련하여 설정된 담보 내역은 없습니다

주소	개별공시지가(㎡당)	면적(㎡)
경기 화성 향남읍 상신리 907	411,000원	4,937.2
경기 파주 적성면 장현리 253-1	117,600원	1,643.0

라. 시설에 대한 투자

1) 투자 목적 : TDDS(경피약품전달체계) 특화 기술을 바탕으로 TDDS 전문 제품 생산 시설 확대를 통한 경쟁력 강화

2) 내용 : 횡성 공장내 제4공장 신설

3) 기간 : 2020년 9월 21일부터 2023년 1월 31일까지

4) 총 소요자금 및 기지출액
(1) 총 소요자금 : 420억원
(2) 기지출액 : 약 41억원(2021년 6월 30일 기준)

5) 향후 기대 효과 : 최근 세계적으로 인구 고령화로 류마티스관절염, 퇴행성관절염 등의 만성질환 비율이 높아지고 있습니다. 경구용 진통제의 부작용 우려로 인해 통증 완화용 파스와크림 같은 국부 진통제에 대한 수요가 증가하고 있어 TDDS 관련 제품 시장은 국내ㆍ외 지속적으로 성장할 것으로 판단하고 있어 매출 신장에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

또한, TDDS 제품의 글로벌 시장 진출을 위해 2019년 6월 참여하게 된 JHK BioPharm(지분율 25% 보유) 조인트벤처를 통해 TDDS 제품과 ODF(구강용해필름) 제품에 대한 기술이전및 수출 사업의 일환으로 TDDS 의약품 수출 기준에 준한 신규 공장 설립 및 제조 능력 확보가 필요함에 따라 글로벌 TDDS 시장 진출을 위한 전초기지 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

제출일 현재 연결회사의 매출은 제품, 상품, 기타 매출로 구분할 수 있으며, 이중 제품 매출 비중이 약 77%를 차지하고 있습니다.
제품에는 전문의약품과 일반의약품, 의약품원료로 구성되고 있습니다. 주요 제품에는 매출액 기준으로 세파메칠정, 후로스판정, 마그네스정 등 감염질환제, 외용소염진통제, 소화기질환, 순환기 제품의 주로 구성되어 있습니다. 상품 매출은 1만여 품목의 매출로 구성되어있습니다. 프로그랍캅셀, 알레센자캡슐, 비리어드정, 사플라그정, 트라젠타정 등이 있습니다. 연결회사의 매출내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, US$)

사업부문	매출 유형	품 목		제38기 당반기	제37기	제36기
의약품제조 판매부문	제 품	세파메칠 정	내수	3,057,652	6,869,658	8,008,793
		후로스판 정	내수	2,004,138	3,905,677	4,199,425
		마그네스 정	내수	1,432,217	2,713,126	2,394,091
		OEM매출(파스류)	내수	11,563,380	20,086,027	19,301,943
		탑스타틴 정 외	수출	2,410,695 (US$2,160,235.27)	5,007,358 (US$4,261,153.08)	6,007,208 (US$5,151,868.35)
			내수	20,042,865	39,657,877	38,599,467
			합계	22,453,560	44,665,235	44,606,675
		소 계	수출	2,410,695 (US$2,160,235.27)	5,007,358 (US$4,261,153.08)	6,007,208 (US$5,151,868.35)
			내수	38,100,252	73,232,365	72,503,719
			합계	40,510,947	78,239,723	78,510,927
	상 품	아말리안	내수	1,757,133	2,508,532	2,993,138
		셀퓨전씨 엑스퍼트 베리덤 로션 엠디	내수	311,616	504,383	-
		아라간플러스 주	내수	195,759	382,075	445,228
		엔슬림 외	수출	-	-	-
			내수	476,606	659,069	851,157
			계	476,606	659,069	851,157
		소 계	수출	-	-	-
			내수	2,741,114	4,054,059	4,289,523
			합계	2,741,114	4,054,059	4,289,523
	기 타 매 출		수출	-	1,168 (US$998.58)	4,513,975 (US$3,855,867.89)
			내수	-	30,000	-
			합계	-	31,168	4,513,975
의약품제조판매부문 합계			수출	2,410,695 (US$2,160,235.27)	5,008,526 (US$4,262,151.66)	10,521,183 (US$9,007,736.24)
			내수	40,841,366	77,316,424	76,793,242
			합계	43,252,061	82,324,950	87,314,425
의약품도매부문	상 품	아스텔 프로그랍캅셀 1mg/100C	내수	139,050	143,935	87,668
		로슈 알레센자캡슐150mg 224C	내수	89,950	49,972	-
		길리어 비리어드정 30T(유한)	내수	61,623	98,811	90,684
		휴텍스 사플라그정 100T	내수	55,542	127,767	40,270
		유한 트라젠타정 5mg/30T(베링) 외	내수	9,796,853	19,459,999	18,668,816
		소 계	내수	10,143,018	19,880,484	18,887,438
	기 타 매 출		내수	152,388	342,800	351,240
의약품도매부문 합계			내수	10,295,406	20,223,284	19,238,678
의료정보시스템부문 합계			내수	214,737	370,150	448,518
의약품원료제조부문	제 품	Methylol Cephalexin Lysinate	내수	2,062,340	3,106,820	6,144,336
		록소프로펜나트륨	내수	535,102	519,125	98,669
		플로로글루시놀무수물	내수	179,387	283,938	304,552
		Sodium Hyaluronate 외	수출	-	18,804 (EUR14,500)	5,571 (EUR4,350)
			내수	1,307,504	1,829,519	1,665,059
			합계	1,307,504	1,848,323	1,670,630
		소 계	수출	-	18,804 (EUR14,500)	5,571 (EUR4,350)
			내수	4,084,333	5,739,402	8,212,616
			합계	4,084,333	5,758,206	8,218,187
	상 품	아말리안	내수	530,073	1,709,070	2,460,874
	상 품	소 계	합계	530,073	1,709,070	2,460,874
의약품원료 부문 합계			수출	-	18,804 (EUR14,500)	5,571 (EUR4,350)
			내수	4,614,407	7,448,472	10,673,490
			합계	4,614,407	7,467,276	10,679,061
화장품, 의료기기 제조 및 판매 부문			-	3,472,481	5,766,097	7,817,262
조 정(부문간 수익)			-	(4,446,204)	(6,805,896)	(10,888,378)
합 계			수출	2,410,695 (US$2,160,235.27)	5,027,330 (US$4,262,151.66) (EUR14,500)	10,526,754 (US$9,007,736.24) (EUR4,350)
			내수	54,992,194	104,318,532	104,082,812
			합계	57,402,889	109,345,862	114,609,566

나. 판매 경로

구분		판매경로, 방법 및 조건
내수	도매	회사 → 도매상 → 병원,약국 → 소비자
내수	소매	회사 → 병원,약국 → 소비자 회사 → 온라인 채널 → 소비자 회사 → 제약회사
수출	직접수출	회사 → 현지의약품 수입상 → 거래처 회사 → 현지 거래처
수출	간접수출	회사 →국내 수출상 → 거래처

다. 판매방법 및 조건

당사 의약품은 국내 영업인 경우 주로 의약품 도매상을 통해 판매 되고 있으며, 그 밖에 전자상거래를 통해 판매하고 있습니다. 해외영업은 외국 현지의 제약업체 또는 대형 도매업체 등에 의약품을 직접 수출하는 직거래 및 국내 무역전문 업체를 통한 간접거래(LOCAL) 방식을 통하여 판매를 진행하고 있습니다. 국내영업은 판매되는 시점에서 매출로 인식하고 있으며, 수금 방법은 현금, 어음, 신용카드 등으로 결제 받고 있습니다. 대부분의 외상 매출은 1~ 6개월 사이 수금되고 있습니다. 해외영업은 직거래인 경우 선적을 기점으로 매출 인식을 하고, 간접거래인 경우에는 출고일을 매출일로 인식을 하고 있으며 간접거래 시에는 구매확인서를 통한 외환 결제조건 거래를 추진하고 있습니다. 결제조건의 경우 대부분 수주시 선결제 조건으로 진행하거나 출고일/선적 일로부터 15일 이내 지급하는 조건을기본으로 거래되고 있습니다.

라. 판매전략

당사는 의약분업으로 인한 제약업체간 판촉경쟁이 더욱 치열해지고 쌍벌제 등 정부규제가 강화되고 있는 바, 약국과의 직거래를 없애고 도매업체와 직거래를 함으로써 , 다수의 약국 거래에 소요되는 비용과 투자 시간을 절약하고 영업사원의 MR(Medical Representative : 정보 전달자)화 전략을 펴고 있습니다. 병원 영업을 강화하여 자사제품 판매 활성화를 꾀하고 있으며, PDA(개인 휴대용 정보 단말기) 활용으로 주문 및 배송처리의 신속성으로 거래처 만족도 증대, 대중매체, 전문지 광고를 통한 회사 이미지 및 브랜드 마케팅 강화, 신제품 개발 강화 의 전략으로 대응하고 있습니다.

해외 영업의 경우 CPhI 및 Bio 행사 등과 같은 주요 전시회에 꾸준히 Booth개설 참가(COVID-19로 Online 참관)를 진행하고 있으며, KOTRA 및 의약품수출입협회, 보건산업진흥원 및 제약바이오협회, 한국신약개발조합 등과 같은 전문 지자체단체를 활용한 제품 및 회사 홍보(Business Partnering 등)와 Online(영문 Homepage 운영 및 다양한 해외 및 국내 B2B site내 회사 및 제품정보 게재 등)을 활용한 홍보활동도 병행하여 그 인지도를 계속 넓혀 나가고 있습니다.

또한, 시장개척 활동(출장 및 Business 상담회 등)을 통한 신규 거래처 확장 및 기존 거래 Partner들과의 긴밀한 관계 유지를 위해 노력하고 있으며 기 거래처의 경우 현지 제품 판매 및 재고 현황 파악을 통한 전략적 Support 그리고 각종 Promotion 및 CSR활동 지원 등을 통하여 꾸준한 성장세 유지에 집중하고 있습니다. 신규 거래처들에게는 다양한 시장 경험 및 제품정보를 서로 공유 제공하는 등 꾸준히 개척해 나가고 있습니다.

특히 점점 거세지는 해외 비관세 장벽(인허가 및 관련 비용 문제)에 대비하여 효율적인 업무처리를 위한 데이터 축적 및 공통기술문서(인허가자료 등) 전문화 추진을 통하여 세계 어느 곳이든 제품을 등록하고 수출을 진행할 수 있도록 전담 RA를 육성하는 등 적극적으로 대처해 나가고 있으며, 수출의 방식도 다양화하여 기존 완제품 수출사업을 기반으로 원료의약품 및 건식 사업, 독일 관계사와 연계한 화장품 및 의료미용기기 등의 사업을 확장 중에 있습니다. 또한, 기술이전사업 및 해외 현지화 전략을 통한 합자회사 설립 등 다방면으로의 해외진출사업을 진행하고 있습니다.

마. 수주상황

당사는 국내 매출의 경우 약국, 병ㆍ의원, 도매상 매출 등에 직접판매 및 국공립병원 입찰에 의하여 판매를 하기에 장기계약에 의한 수주 판매가 일어나지 않고 있습니다.

해외수주사항(장기매출계약)은 계약에서 비공개사항으로 규정하고 있어 상근감사에게 보고를 하고 상세 수주사항에 대하여 공개를 생략합니다. 2016년 09월 08일, 2016년 10월 12일, 2018년 6월 21일, 2018년 11월 27일 공시한 단일판매 공급계약 체결과 본문 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항을 참조하시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

1) 환율 변동 리스크

시장에 노출된 환율 변동 리스크가 중요하지 않아 기재를 생략합니다.

2). 금리 변동 리스크

당사는 고정이자율과 변동 이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동 금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피 활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다.

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

고정이자율			변동이자율
구 분	당반기말	전기말	구 분	당반기말	전기말
금융자산	16,031,343	14,261,343	금융자산	-	-
금융부채	-	14,720,290	금융부채	54,972,779	(46,756,519)
합 계	16,031,343	28,981,633	합 계	54,972,779	(46,756,519)

(2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석
연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기 손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.
이자율이 100베이시스포인트 변동한다면 당반기말 현재 자본은 160,313천원 증가 또는감소하였을 것입니다(전기 142,613천원).
.
(3) 변동 이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석 당반기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다(단위: 천원).

구 분	손 익		자 본
구 분	100bp 상승	100bp 하락	100bp 상승	100bp 하락
당반기말
변동이자율 금융상품	(549,728)	549,728	(549,728)	549,728
전기말
변동이자율 금융상품	(467,565)	467,565	(467,565)	467,565

3) 신용위험

연결회사는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도을 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토 되고 있습니다. 연결회사의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선급금 지불 시에만 거래가 가능합니다.

(1) 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출 정도를 나타냅니다. 보고 기간 종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말
기타포괄손익-공정가치 금융자산	6,484,426	5,314,426
상각후원가-측정금융자산	39,768,657	35,991,562
당기손익-공정가치측정금융자산	2,934,083	2,971,989
합 계	49,187,166	44,277,977

당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)

구분	당반기말		전기말
구분	채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액
0일-30일	10,512,246	106,056	10,487,192	33,841
31일-120일	5,088,021	91,804	5,001,954	96,732
120일-1년이내	1,154,074	47,448	1,127,171	168,425
1년 이상 경과	1,808,636	1,808,636	2,107,130	2,107,130
합 계	18,562,977	2,053,944	18,723,447	2,406,128

4) 유동성위험

연결회사는 유동성위험 관리를 위하여 단기 및 중장기의 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토 관리 하여 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)

구분	장부금액	계약상 현금흐름	6개월이내	6-12개월	1-2년	2-5년	5년 이상
당반기말
단기차입금	53,402,585	53,402,585	6,630,660	46,771,925	-	-	-
장기차입금	8,368,310	8,368,310	124,265	1,093,740	4,123,665	3,026,640	-
전환사채	4,493,500	4,493,500	-	4,493,500	-	-	-
매입채무와 기타채무	19,303,528	19,303,528	15,986,688	2,881,840	435,000	-	-
리스부채	448,148	448,148	63,112	355,851	29,185	-	-
합 계	86,016,071	86,016,071	22,804,725	55,596,856	4,587,850	3,026,640
전기말
단기차입금	42,467,085	42,467,085	6,150,000	36,317,085	-	-	-
장기차입금	5,249,370	6,000,000	373,802	697,300	2,157,039	2,771,859	-
전환사채	14,490,000	14,560,000	-	14,560,000	-	-	-
매입채무와 기타채무	16,870,587	16,870,587	13,622,819	2,811,768	436,000	-	-
리스부채	599,395	599,395	63,112	261,089	275,194	-	-
합 계	79,676,437	80,497,067	20,209,733	54,647,242	2,868,233	2,771,859

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

당사는 현재 파생상품 및 풋백옵션 등의 거래는 없습니다. 다만, 당사의 전환사채에 부여된 전환권대가가 내재파생상품요건을 충족함에 따라 당반기말 현재 공정가치로 평가하였습니다.

1) 전환사채 발행내역

구분		내용
사채 종류		무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
발행금액		20,000,000,000원
용도		운영자금, 시설자금
표면이자율		0%
만기이자율		2%
원금상환 방법		만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2024년 03월 29일에 권면금액의 110.0000%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
발행시점 주식전환 행사가액		21,154원
전환가액 (원/주)		14,808원
당반기말 현재 전환에 따라 발행할 주식	종류	기명식 보통주
당반기말 현재 전환에 따라 발행할 주식	주식수	290,381주
전환청구기간	시작일	2020년 03월 29일
전환청구기간	종료일	2024년 02월 29일
전환가액 조정에 관한 사항		최초 전환가격의 70%까지
조기상환청구권(Put Option)		본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 21개월이 되는 2020년 12월 29일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환일”이라 한다)에 사채증서를 발행회사에게 반환하면서 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 그 권면금액 및 이에 대하여 조기상환수익률(연 단리 2.0%)이 적용된 조기상환 청구 금액을 만기 전 조기상환 할 것을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 은행 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
매도청구권(Call Option)		발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자(이하 “매도청구권자”라 한다)는 발행일로부터 1년이 되는 날인 2020년 03월 29일부터 2021년 03월 29일까지 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 매수할 수 있는 권리(이하 “매도청구권”이라 한다)를 가진다. 단, 매도청구권자는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다.

(주1) 본 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등에 따른 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 특수사채를 발행하는 경우에 전환가액이 조정될 수 있습니다. 또한, 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우 조정하며, 최저조정한도는 발행시 전환가액의 70% 이상으로 합니다. 1차 전환사채의 최초 발행시 행사가격은 21,154원/1주 였으며 주가의 하락으로 인해 1차 조정가액은 16,398원/1주, 2차 조정가액은 14,808원/1주로 최저 조정한도 발행시 전환가액의 70%의 조건에 따라 최종 행사가액은 14,808원/1주 입니다.
(주2)전환권 청구 2020년 9월 51억원 청구 보통주 344,405주 발행, 2021년 1월 7억원 청구 보통주 47,271주 발행, 합계 58억원 보통주 391,676주 발행 하였습니다.
(주3) 조기상환 청구 2020년 12월 9억원, 2021년 6월 90억원 총 99억원 상환하였습니다.
(주4) 전환권, 조기상환 청구에 따라 보고서 제출일 현재 전환사채의 잔액은 43억원, 전환가능한 주식수는 290,381주입니다.

2) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역

<당반기>

(단위: 천원)

종 류	기초잔액	전환청구	조기상환청구	이자비용	기말잔액
전환사채	14,000,000	(700,000)	(9,000,000)	-	4,300,000
상환할증금(주1)	490,000	(24,500)	(405,000)	133,000	193,500
합 계	14,490,000	(724,500)	(9,405,000)	133,000	4,493,500

(주1) 만기까지 보유시의 상환할증금은 사채액면가액의 10%인 2,000백만원이지만 조기상환청구권을 고려한 예상만기시 지급예정액인 194백만원을 기재하였습니다.

당반기말 현재 주계약과 분리된 내재파생상품부채의 공정가치 변동 및 관련손익은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

종류	당반기말	전기말
당기발행(전기이월)	3,231,018	4,339,100
파생상품평가손실	(1,990,706)	1,719,655
조기상환으로 인한 감소	(673,011)	(12,449)
전환권행사	(245,752)	(2,815,288)
당반기말 현재공정가치	321,549	3,231,018

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

1) 기술이전계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(1) 라이센스아웃 계약 총괄표 (단위 :억원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계
리포락셀액 (경구용 항암제)	RMX Biopharma,Co.,Ltd (중국)	중국, 대만, 홍콩, 태국시장	2017.09.06.	중국내 제품 시판 후 10년간	283억원 + Running Royalty	92	유방암 : 임상3상 진행 중 위암 : 임상 3상 진행 중 '하단 상세내용 참조'

※ 상기 총계약금액은 계약일 당일 매매기준 환율로 환산한 금액이며, 수취금액은 수취일 매매기준 환율로 환산한 금액입니다.

(2) 상세 내용

리포락셀액(경구용 항암제)
① 계약상대방	RMX Biopharma,Co.,Ltd (중국)
② 계약내용	계약상대방 RMX Biopharma은 중국, 대만, 홍콩, 태국시장내 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가지고 임상시험, 허가, 생산,상업화 등을 진행
③ 대상지역	중국, 대만, 홍콩, 태국시장
④ 계약기간	2017.09.06.~ 중국내 제품 시판 후 10년간
⑤ 총 계약금액	Licensing fee $2,500만 + Royalty
⑥ 수취금액	<반환의무 없는 금액> 계 약 금 : 약 40억원(USD 3,500,000) 2017년 9월,10월 수취 마일스톤 : 약 11억원(USD 1,000,000) 2018년 3월 수취 약 41억원(USD 3,500,000) 2019년 5월 수취 <빈환의무 발생가능 금액>: 해당없음.
⑦ 계약조건	계 약 금 : 40억원(USD 3,500,000) 마일스톤 : 243억원(USD 21,500,000) 수취조건 : 각 단계 진입성공(임상 및 시판허가 등) 로 열 티 : 향후 매출 발생에 따른 경상기술료(Running Royalty) 기 타 : 임상, 인허가 및 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약종료시 기수취분에 대한 회사의 위약금 반환의무는 없음
⑧ 회계처리방법	17년 계약금 수취액 40억원(USD 3,500,000)은 용역의 대가(Know-How 이전)로 전액 수익으로 인식 마일스톤 수취액 52억원(USD 4,500,000)은 위암 및 유방암 위상 정보제공에 대한 대가로서 해당금액 전액 수익인식
⑨ 대상기술	리포락셀®액은 세계 최초로 개발/허가 받은 경구용 파클리탁셀 항암제로 안전한 지질부형제를 사용하여 주사제 투여 시 소요되는전처치와 장시간의 주사시간 등이 불필요하며, 기타 주사제 치료 중단의 주요 사유인 말초신경병증 및 탈모 증상을 완화하여 환자의 삶의 질(QoL)을 대폭 향상시킨 개량신약임. 또한 주사제에서 필요한 스테로이드 전처치가 없어 향후 면역항암제와의 병용요법 개발도 가능할 것으로 기대하고 있음.
⑩ 개발 진행경과	<거래상대방> ① 2018년 3월 IND 접수 ② 2018년 7월 위암에 대한 CTA 승인 ③ 2018년 10월 유방암에 대한 CTA 승인 ④ 2019년 4월 위암 Ⅲ 상 첫 대상자 등록 ⑤ 2019년 9월 유방암 첫 대상자 등록 ⑥ 2021년 5월 유방암 Ⅲ 상 대상자 등록 완료 ⑦ 2021년 연내 위암에 대한 NDA(신약허가신청) 목표 <회사> ① 2016년 9월 위암적응증 시판허가 취득 ② 2017년 9월 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ IND 승인 ③ 2017년 12월 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ 첫 대상자 등록 ④ 2018년 11월 유방암 Ⅱ/Ⅲ상 중국 포함 확대 실시 ⑤ 2019년 9월 유방암 첫 대상자 등록, 2019 ESMO 국내 유방암 2상 결과 Poster 발표 ⑥ 2020년 3월 ~6월 국내 및 중국 유방암 Ⅲ상 2020 ASCO 'Trial in Progress' 포스터 채택 및 발표 ⑦ 2020년 6월 ~10월 동유럽 3개국(세르비아, 헝가리, 불가리아)유방암 Ⅲ상 IND 제출 및 승인 ⑧ 2021년 5월 유방암 Ⅲ 상 대상자 등록 완료

※ 상기 계약금액은 계약일자(2017.09.06) 매매기준율(미화1달러: 1,1122.70원)로 환산한 금액입니다.

2) 공장 증축

지배회사인 대화제약(주)는 2020년 09월 21일 이사회에서 420억원을 투자하여 횡성 공장내 제4공장 신설하는 결정을 하였으며 관련된 주요 계약은 아래와 같습니다.

계약상대방	계약의 목적 및 내역	계약일자	계약금액(원)
㈜녹십자이엠	대화제약(주) 제4공장 신설 건설공사 도급 계약	2020.11.17	20,600,000,000
이케다산업기계(주)	첩부제 절단	2021.01.07	3,061,443,400
(주)대창엔지니어링	첩부제 도포기	2021.02.02	2,288,000,000
(주)뉴팩코리아	습포제 절단 포장기	2021.03.12	2,200,000,000
주식회사 에스엠코어	자동창고 제작 설치	2021.02.19	1,860,000,000

주1)이케다산업기계(주)는 2021년 3월 31일 기준환율 1,027.33(일본 엔화)을 적용하여 계산하였습니다.

나. 연구개발 활동

1) 연구개발 활동의 개요

당사는 미래 성장을 위한 꾸준한 R&D 투자를 통해 고부가 가치의 신제품을 개발하고 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액의 성공적인 해외 임상시험과 약물전달시스템(DDS) 기술을 활용한 전문의약품용 패치형 제품 개발, 천연물 신약개발에 역량을 집중하고 있습니다.
당사는 중앙연구소 등 3개의 연구소와 연계하여 신약개발, 패치제 개발(DDS 기술 활용), 생동용 제품은 물론 바이오 합성 연구까지 이루어 시너지 창출을 도모케하고, 인력의확대와 투자를 계속해 나갈 것입니다.

2) 연구개발 담당 조직

당사는 중앙연구소, 판교 연구소, (주)리독스바이오 연구소를 두고 있습니다.
중앙연구소에서는 Pilot Study 및 신규 인허가, 제제 개발 및 양산 지원, 생동용 생산 및 Validation, 항암제 Scale-up 연구를 하고 있으며, 판교연구소에서는 TransDermal Drug Delivery System 연구, 개량신약연구, 바이오합성연구 등을 하고 있습니다.

리독스바이오는 지배회사의 현물출자로 지배회사의 연구인력이 흡수되면서 향후 제제화 기술, 원료의약품 합성, 약물전달시스템 개발, 천연물 의약품 후보물질 스크리닝 및 제품 개발활동이 적극적 전개될 예정입니다. 이로 인해 자체적 특성화된 기술을 보유하고 될 것이며, 수행과제의 내부적 관리·평가 시스템을 운영하여 효율적인 신약/개량신약 개발 프로세스를 진행할 수 있을 것이라 예상됩니다.

대화제약(주) 연구조직도

(주)리독스바이오 연구조직도

3) 연구개발 인력현황

(1)지배회사의 연구개발 인력현황

구분		인원(명)
구분		박사	석사	기타	계
연구개발본부장		1	-	-	1
판교연구소	연구소장	-	1	-	1
	BIO신약팀	1	1	-	2
	개량신약팀	-	4	-	4
	TDS/1팀	-	4	-	4
	TDS/2팀	-	5	-	5
	ODF팀	1	1	-	2
소 계		2	16	-	18
중앙연구소	제제연구팀	-	3	2	5
	연구1팀	-	2	14	16
	연구2팀	-	1	17	18
	연구3팀	-	3	8	11
소 계		-	9	41	50
합 계		3	25	41	69

(2) 주요종속회사의 연구개발 인력현황

연구소		인 원(명)
연구소		박 사	석 사	기 타	합 계
중앙연구소	바이오 사업팀	1	1	2	4
중앙연구소	의약품 합성팀	0	2	2	4
합 계		1	3	4	8

4) 핵심 연구인력 현황

(1) 지배회사의 핵심 연구인력 현황

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요 학력 및 경력	주요연구실적
1	추성남	이사	연구 총괄	석사	학력사항 - 연세대학교 물리치료학과 학사 - 강원대학교 경영대학원 경영학과 석사 경력사항 - 대화제약㈜ 연구소장 (현재)	(주1)
2	조우철	책임연구원	ODF 제형 개발	박사	학력사항 - 연변대학교(중국) 약학과 학사 - 원광대학교 대학원 약학과 석사 - 원광대학교 대학원 약학과 박사 경력사항 - 원광대학교 약품연구소 박사후 연구원 - 원광대학교 약품연구소 교수 - 우신메딕스(주) 중앙연구소 수석연구원 - 라보타치(주) QA/QC 책임 - 대화제약(주) ODF팀 팀장 (현재)	(주2)
3	김백경	선임연구원	BIO 신약 개발	박사	학력사항 - 건국대학교 생물학과 학사 - 고려대학교 대학원 생명공학과 석사 - 서울대학교 대학원 의학과 박사 경력사항 - 서울대병원 의생명연구원 연구원 - 보령제약(주) 중앙연구본부 연구원 - 대화제약(주) BIO신약팀 팀장 (현재)	(주3)
4	이정식	책임연구원	DDS 제형 개발	석사	학력사항 - 아주대학교 분자과학기술학과 학사 - 아주대학교 대학원 분자과학기술학과 석사 경력사항 - 아이큐어(주) 연구소 연구원 - 신신제약(주) 연구소 연구원 - 대화제약(주) TDS/1팀 팀장 (현재)	(주4)
5	송인범	책임연구원	DDS 제형 개발	석사	학력사항 - 전북대학교 고분자공학과 학사 - 전북대학교 공과대학원 유기신물질공학과 석사 경력사항 - 대화제약(주) TDS/2팀 팀장 (현재)	(주5)
6	손민희	선임연구원	개량신약 개발	석사	학력사항 - 고려대학교 환경생태공학과 학사 - 성균관대학교 대학원 임상약학과 석사 경력사항 - 대화제약(주) 개량신약팀 팀장 (현재)	(주6)

(주1) 당 연구인력 추성남의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

● 생산성과 안정성이 개선된 시타글립틴 속방성 코팅방법 (2018)

● 경도 및 청량감이 우수한 구강 붕해정 (2018)

● 안정성이 개선된 플로로글루시놀 무수물 함유 속용성 정제의 제조방법 (2015)

● 제제 중 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨의 개선된 정량방법 (2015)

● 펠라고니움시도이데스 추출물을 포함하는 약학적 조성물의 제조방법 (2015)

● 광학 활성 라베프라졸 제제 (2014)

● 엔테카비어를 포함하는 약학적 조성물의 제조방법 (2013)

● 항-당뇨병제를 함유하는 위-체류형 서방성 정제 (2011)

● 바클로펜을 함유하는 이중층 정제 (2011)

(주2) 당 연구인력 조우철의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<논문>

● Apoptotic effect of propyl gallate in activated rat hepatic stellate cells. Arch Pharm Res. (2012)
● Tetrandrine induces apoptosis in hepatic stellate cells. Phytother Res. 2004
● 2',4',6'-Tris(methoxymethoxy) chalcone induces apoptosis by enhancing Fas-ligand inactivated hepatic stellate cells. Eur J Pharmacol. 2011
● The chalcone butein from Rhus verniciflua shows antifibrogenic activity. Planta Med. 2003
● Anti-fibrotic effect of PF2401-SF, a standardized fraction of Salvia miltiorrhiza, in thioacetamide-induced experimental rats liver fibrosis. Arch Pharm Res. 2015
● Aloe emodin-induced apoptosis in t-HSC/Cl-6 cells involves a mitochondria-mediated pathway. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2005
● 1,2,3,4,6-penta-O-galloyl-beta-D- glucose from Galla Rhois protects primary rat hepatocytes from necrosis and apoptosis. Planta Med. 2008
● Tanshinone II A induces apoptosis and S phase cell cycle arrest in activated rat hepatic stellate cells. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2010
● Skullcapflavone I from Scutellaria baicalensis induces apoptosis in activated rat hepatic stellate cells. Planta Med. 2005
● Butein suppresses bile acid-induced hepatocyte apoptosis through a JNK-dependent but ERK-independent pathway. Planta Med. 2007
● Honokiol induces apoptosis via cytochrome c release and caspase activation in activated rat hepatic stellate cells in vitro. Planta Med. 2005
● A ginsenoside metabolite, 20-O-beta-D-glucopyranosyl-20(S)-protopanaxadiol, triggers apoptosis in activated rat hepatic stellate cells via caspase-3 activation. Planta Med. 2006
● Bakuchiol-induced caspase-3-dependent apoptosis occurs through c-Jun NH2-terminal kinase-mediated mitochondrial translocation of Bax in rat liver myofibroblasts. Eur J Pharmacol. 2007
● Butein suppresses myofibroblastic differentiation of rat hepatic stellate cells in primary culture. J Pharm Pharmacol. 2003
● Preventive effects of a purified extract isolated from Salvia miltiorrhiza enriched with tanshinone I, tanshinone IIA and cryptotanshinone on hepatocyte injury in vitro and in vivo. Food Chem Toxicol. 2009
● Water-soluble polysaccharide from Eleutherococcus senticosus stems attenuates fulminant hepatic failure induced by D-galactosamine and lipopolysaccharide in mice. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2004
● Induction of apoptosis by tanshinone I via cytochrome c release in activated hepatic stellate cells. Pharmacol Toxicol. 2003
● Curcumin inhibits collagen synthesis and hepatic stellate cell activation in-vivo and in-vitro. J Pharm Pharmacol. 2002
● Aloe emodin suppresses myofibroblastic differentiation of rat hepatic stellate cells in primary culture. Pharmacol Toxicol. 2002
● Protective effects of honokiol and magnolol on tertiary butyl hydroperoxide- or D-galactosamine-induced toxicity in rat primary hepatocytes. Planta Med. 2003
● Honokiol reduces oxidative stress, c-jun-NH2-terminal kinase phosphorylation and protects against glycochenodeoxycholic acid-induced apoptosis in primary cultured rat hepatocytes. Planta Med. 2006
● PF2401-SF, standardized fraction of Salvia miltiorrhiza and its constituents, tanshinone I, tanshinone IIA, and cryptotanshinone, protect primary cultured rat hepatocytes from bile acid-induced apoptosis by inhibiting JNK phosphorylation. Food Chem Toxicol. 2007
● Acanthoic acid from Acanthopanax koreanum protects against liver injury induced by tert-butyl hydroperoxide or carbon tetrachloride in vitro and in vivo. Planta Med. 2004
● Polyozellin inhibits nitric oxide production by down-regulating LPS-induced activity of NF-kappaB and SAPK/JNK in RAW 264.7 cells. Planta Med. 2006
<등록 특허>
● Transdermal Drug Delivery System, Patent No. : 101292768,(KOREA)
● Percutaneous absorption preparations for the treatment of dementia containg donepezil as an active ingredient, Patent No. : 101454362, (KOREA)

(주3) 당 연구인력 김백경의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<논문>

● Activation of Protein Kinase G (PKG) Reduces Neointimal Hyperplasia, Inhibits Platelet

Aggregation, and Facilitates Re endothelialization. Sci Rep. 2016

● Interaction between platelets and endothelial progenitor cells via LPA-Edg-2 axis is

augmented by PPARdelta activation. J Mol Cell Cardiol. 2016

● PPARgamma Modulates Vascular Smooth Muscle Cell (VSMC) Phenotype via Protein Kinase G-dependent Pathway and Reduces Neointimal Hyperplasia after Vascular Injury. Exp Mol Med. 2013

● Comparison of endothelialization and neointimal formation with stents coated with

antibodies against cd34 and vascular endothelial cadherin. Biomaterials. 2012

● Peroxisome proliferator activated receptor gamma agonists suppress tissue factor

overexpression in rat balloon injury model with paclitaxel infusion. PLoS One . 2011

● Sulfasalazine induces haem oxygenase-1 via ROS-dependent Nrf2 signaling, leading to control of neoint imal hyperplasia. Cardiovasc Res. 2009

(주4) 당 연구인력 이정식의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<등록 특허>

● Transdermal Drug Delivery System, Patent No. : 101292768,(KOREA)

● Percutaneous absorption preparations for the treatment of dementia containg donepezil as an active ingredient, Patent No. : 101454362, (KOREA)

(주5) 당 연구인력 송인범의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

<등록 특허>

● A simple transdermal composition of rivastigmine, Patent No. : 101175925,(KOREA)

● The composition of transepidermal drug delivery system containing tulobuterol, Patent No. : 101081676,(KOREA)

● Transdermal delivery system having alleviated skin irritation, Patent No. : 1680801, (KOREA)

(주6) 당 연구인력 손민희의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.
<등록특허>

● 고농도의 탁산을 포함하는 경구투여용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes in high concentration); Patent No. 101612257

● 산화 안정성이 향상된 탁산을 포함하는 경구용 약학 조성물(An oral pharmaceutical composition comprising taxane having improved oxidation stability), Patent No. 102093100

● 고농도의 탁산을 포함하는 경구투여용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes in high concentration); Patent No. 101612255

● 고농도의 탁산을 포함하는 경구투여용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes in high concentration); Patent No. 101612260

● 고농도의 탁산을 포함하는 경구투여용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes in high concentration); Patent No. 101612259

● 국소 마취제 및 히알루론산 하이드로겔을 포함하는 사전충전형 주사기의 제조방법(Method for preparing prefilled syringe comprising local anesthetics and hyaluronic acid hydrogel), Patent No. 102091452

● 이리노테칸 또는 그의 약제학적으로 허용가능한 염을 포함하는 경구투여용 약제학적 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising irinotecan or its pharmaceutically acceptable salt), Patent No. 102066402

● 자나미비르를 포함하는 안정한 약제학적 조성물(Stable pharmaceutical composition comprising zanamivir), Patent No. 101991661

<논문>

● DHP107, a novel oral paclitaxel formulation induces less peripheral neuropathic pain and pain-related molecular alteration than intravenous paclitaxel preparation in rat, J Adv Biotechnol Exp Ther., 2019

● DHP23002 as a next generation oral paclitaxel formulation for pancreatic cancer therapy, PLoS One, 2019

(2) 주요종속회사의 핵심 연구인력 현황

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

바이오
사업팀
(전무)

황태섭

연구총괄,
생체 고분자 정제 및 생체 고분자를 이용한 담체 개발

- 성균관대학교 약학박사(1992년)

- 성균관대학교 약학대학(약사면허 취득,1985년

- 한국 팜비오제약 생산본부장

- 이니스트 ST 생산본부 본부장

- 대웅바이오 생산본부 본부장

- 씨트리연구개발 본부장

- 명문제약 연구소장 및 합성담당

- 한서켐 연구개발 본부장(CTO)

- 중외제약연구소장및API 생산담당이사

1.이미페넴 연구개발 및 생산

[2006년 5월 IR52 장영실상 수상(차세대 항생제 Imipenem 개발 - 과학기술부)

2. Finasteride, Itraconazole, Choline alfoscerate등 다수의 원료의약품(API)들을 산업화하였음.

[발표 논문]

1. "A stereoselective route to trans-2,5-disubstituted tetrahydrofurans"

[Tetrahydron Letters, 1990, 31(41), 5917-20]
2. "A synthetic study on trans-2,5-disubstituted tetrahydrofurans via phenylselenoetherication"

[Bull. Korean Chem. Soc., 1990, 11(5), 455-60]

3. "A stereoselective synthetic route to cis-2,5-disubstituted tetrahydrofurans"

[Tetrahydron Letters, 1991, 32(32), 4015-18]

4. "An efficient synthetic route to (±)-Altholactone via cis-2,5-disubstituted tetrahydrofurans"

[Bull. Korean Chem. Soc., 1993, 14(4), 437-38]

5. "Stereocontrolled syntheses of 4-Acetoxy-2-azetidinone : a useful synthon for the synthesis of Carbapenem and Penem"

[ACS meeting Poster session, Aug. 1996]

6. "Stereoselective preparation of chiral (E)-enolthioether for practical syntheses of Carbapenem and Penem"

[Bull. Korean Chem. Soc., 1997, 18(5), 463-65]

7. "Stereocontrolled syntheses of 4-Acetoxy-2-azetidinone via Double Azetidinone ring formation"

[Bull. Korean Chem. Soc., 1997, 18(5), 475-80]

의약품

합성팀

(이사)

이한원

제네릭 원료의약품, 개량신약 개발

한양대학교 화학과 유기화학 석사('93)

CJ제일제당 바이오기술연구소 바이오화학센터 팀장('11~'13)

동국제약 중앙연구소 합성연구팀 팀장('07-'08)

대상그룹 중앙연구소 유기합성연구소, 선임연구원

1. 바이오 화학산업과 CJ, BT NEWS 18(2), 2011.09

2. 전립선암 치료용 장기서방출성 펩타이드 호르몬 제제 개발, ATC 과제, 2005

3.Sodium Iodide as a novel, neutral and facile deprotecting reagent of
N-tert-butyloxylcarbonyl groups in peptide chemistry, Protein and Peptide Letters 1998, 5(5):257-258

4. Sodium Iodide as a deprotection reagent in peptide synthesis, 80회 대한화학회 추계총회 논문초록, 1997, p352

5. 電氣化學的方法에 의한 Epoxide Ring Opening Reaction과 Aldehyde와 Ketone의 合成, 대한화학회, 1992

주요종속회사의 핵심연구인력은 연구소장인 황태섭 연구소장은 바이오사업팀 겸임팀장이고, 의약품 합성팀 이한원 팀장으로, 연구소장인 황태섭은 연구 및 사업화를 총괄하고 및 생체 고분자 정제 및 생체 고분자를 이용한 담체 개발에 중점적인 연구 개발 및 사업화를 하고 있으며, 이한원 팀장은 제네릭 원료의약품 개발, 카이랄분리 기술을 이용한 개량신약개발 및사업화를 진행하고 있음.

연구소장인 황태섭은 2006년 5월 IR52 장영실상을 수상 (차세대항생제Imipenem 개발 - 과학기술부)하였고, 발명자로 다수의 특허를 등록하였으며, 대표적으로,

1. "Preparation of Penem antibiotics"

[Korean Patent Application No. 92-23,207 (1992)]
2. "Novel Preparation of Carbapenem derivatives"

[Korean Patent Application No. 92-23,456 (1992)]
3. "Preparation of 1β-methyl Carbapenem intermediates"

[Korean Patent Application No. 94-6,998 (1994)]
4. "Novel Preparation of Penem derivatives"

[Korean Patent Application No. 94-12,482 (1994)]
5. "Stereoselective preparation of (E)-enolthioether derivatives"

[US Patent 5,591,881 (1997)]
6. "Stereocontrolled syntheses of 4-Acetoxy-azetidinone via double Azetidinone ring formation"

[Korean Patent Application No. 95-12,827 (1995)]
7. "Stereoselective preparation of 4-Acetoxy-azetidinone via Electrochemical oxidation"

[Korean Patent Application No. 95-25,415 (1995)]
8. "Novel preparation of 4-Acetoxy-azetidinone"

[Korean Patent Application No. 96-35,355 (1996)]
9. "Preparation of Azetidinone derivatives"

[Korean Patent Application No. 97-7,222 (1997)]
10. "Stereocontrolled synthesis of Azetidinone derivatives"

[Korean Patent Application No. 97-13,266 (1997)]
11. "Asymmetric synthesis of 3,4-disubstituted Azetidinone"

[Korean Patent Application No. 97-16,153 (1997)]
12. "Stereoselective preparation of 4-Acetoxy-azetidinone"

[Korean Patent Application No. 97-16,152 (1997)]
13. "Process for stereoselective preparation of Azetidinone"

[PCT Application No. PCT-KR/97-00070 (1997)]
14. "Process for stereoselective preparation of 4-Acetoxy-azetidinone

[PCT Application No. PCT-KR/97-00071 (1997)]
15. "Process for stereoselective preparation of trans-Azetidinone

[PCT Application No. PCT-KR/97-00072 (1997)]
16. “Benzo[3,4-ｄ]1,3-dioxolane derivative having aninhibitory activity for hepatic fibrosis”

[Korean Patent Application No. 1019990047570 (1999)]
17. "New method for preparation of amorphous Cefuroxime axetil"

[PCT Application No. PCT-KR/01-01432 (2001)]
18. "Novel preparation of Simvastatin"

[Korean Patent Application No. 2001-71,445 (2001)]
19. “Preparing of finasteride”

[Korean Patent Application No. 1020020036930 (2002)]
20. “A new process for preparation of Imipenem”

[Korean Patent Application No. 1020040103762 (2004)]
21. “New preparation of Cefotetan disodium”

[Korean Patent Application No. 1020070071502 (2007)]
22. “Preparing method of finasteride”

[Korean Patent No. 1008727220000 (2008)]
23. “Preparation of Choline alfoscerate”

[Korean Patent No. 1013308140000 (2013)]
24. “Super water and oil repellent composite members based on ionic liquids andmethod of the preparation the same”

[Korean Patent No. 1014951120000 (2015)]

5) 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(1) 연결 연구개발 비용
(단위 : 천원, %)

과 목		제38기 당반기	제37기	제36기	비 고
원 재 료 비 등		533,186	1,180,390	557,120	-
인 건 비		1,461,516	2,804,024	2,466,235	-
기 타		5,143,102	11,222,955	5,008,763	-
연구개발비용계		7,137,804	15,207,369	8,032,118	-
회계처리	판매비와관리비	2,764,726	4,218,519	2,956,821	-
	제 조 경 비	1,470,415	2,971,439	2,183,694	-
	개발비(무형자산)	2,730,896	6,616,415	1,650,599	-
	회계처리금액 계	6,966,037	13,806,373	6,791,114	-
	정부보조금	171,767	1,400,996	1,241,004	-
	연구개발비용 합계	7,137,804	15,207,369	8,032,118	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기 매출액×100]		12.43%	13.9	7.01	-

(2) 별도 연구개발 비용
(단위 : 천원, %)

과 목		제38기 당반기	제37기	제36기	비 고
원 재 료 비 등		516,006	1,145,348	553,083	-
인 건 비		1,316,215	2,429,874	2,059,152	-
기 타		5,506,545	10,304,779	5,079,180	-
연구개발비용계		7,338,766	13,880,001	7,691,415	-
회계처리	판매비와관리비	2,536,060	3,801,493	2,538,400	-
	제 조 경 비	1,454,162	2,926,587	2,137,002	-
	개발비(무형자산)	3,182,367	5,816,281	1,775,009	-
	회계처리금액 계	7,172,589	12,544,361	6,450,411	-
	정부보조금	166,177	1,335,640	1,241,004	-
	연구개발비용 합계	7,338,766	13,880,001	7,691,415	-
연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기 매출액×100]		16.97%	16.86%	8.81%	-

6) 연구개발 실적

당사는 신약개발을 위한 부단한 노력으로 세계최초로 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액(DHP107)을 개발 하였습니다.

피부를 통해 약물을 전달하는 경피투과 약물전달시스템(피부에 붙이는 패치형 제품) 기술개발을 통해 2007년 정부의 바이오신약장기사업단의 우수 연구팀에 선정된 바 있습니다. 바이오신약장기사업단은 과학기술부, 보건복지부, 산업자원부 등 3개 부처가 10대 차세대성장동력 사업의 일환으로 추진, 선진국과 경쟁 가능한 생명공학기술(BT)을 육성하는 산업입니다. 이 특허기술을 응용하여 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 증대시키는 패치형으로 제조 개발하여 출시할 계획에 있습니다.
이외 ODF제형 개발, 천연물 신약개발, 히아루론산을 이용한 주사제 개발 등을 진행하고 있습니다.

리독스바이오의 연구소에서는 원료의약품(API) 합성 연구(현물출자 이전 연구 내역 포함), 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate) LINKER 플랫폼 기술 연구 : 항암제를 암에 표적하여 효율적으로 전달하는 LINKER 개발을 진행하고 있으며 개량신약 연구, 제네릭 원료의약품(API) 합성 연구, 히알루론산 응용제품 개발 연구를 진행할 계획 입니다.

(1) 연구개발 총괄표

구분		품목	적응증	연구시작일	현재국가진행단계		비고
구분		품목	적응증	연구시작일	단계(국가)	승인일	비고
바이오	천연물의약품	(A)DHP1401	치매	2013년	임상 2b상(한국)	2015년	임상시험완료: 1차 유효성 평가 변수에서 유의성 확인 불가. Subgroup 및 2차 유효성 평가 변수에서 통계적으로 유의한 개선 효능 확인 인지기능/기억력 개선 건강기능식품 원료 개발 검토 중
바이오	건강기능식품	(B)DHP1501	혈압조절	2015년	건강기능식품 기능성원료 개별인정 승인(한국)	2019년 07월 05일	식약처: 건강기능식품 기능성원료 개별인정 승인 승인번호: 제2019-11호
화학합성	신약	(C)DHP32005	관절염	2020년	비임상	-	-
		(D)DHP32006	항암 면역	2020년	비임상	-	한국화학연구원 공동연구
		(E)DHP32007	항암 대사	2020년	비임상	-	한국화학연구원 공동연구
	개량신약	(F)리포락셀액	유방암	2017년	임상 3상 (한국& 중국&유럽) 임상 2상 (미국&유럽)	-	리포락셀액 적응증 추가 임상시험
		(F)리포락셀액	위암	2018년	임상 3상 (중국)	-	임상시험 진행중
		(G)DHP23001	췌장암	2016년	비임상	-	-
		(H)DHP23002	췌장암	2016년	비임상	-	-
		(I)DHP23003	대장암	2017년	비임상	-	-
		(J)DHP23007	독감 치료	2016년	임상1상 IND 승인	-	정부과제
		(K)DHP26007	치매 치료	2017년	비임상	-	-
		(L)DHP26001	발기 부전	-	허가취득 완료	2020년 5월	생물학적 동등성 적합, 자사전환
		(M)DHP26002	항구토	-	임상 완료 (한국)	-	생물학적 동등성 적합
		(N)DHP33001	당뇨/비만	2018년	비임상		정부과제
저분자 의약품	제형변형 제네릭	(O)가스트릭정	위십이지장궤양	2019년	임상1상(한국)	2021년	임상1상(식후) 동등
	염변경 개량신약	(P)시타비앙정	당뇨	2017년	임상1상 완료(한국) 허가접수	2020년	공동개발 (주관사)
		(Q)시타비앙듀오정	당뇨	2017년	임상1상 완료(한국) 허가접수	2020년	공동개발 (주관사)
		(R)시타비앙듀오XR정	당뇨	2017년	임상1상 완료(한국) 허가접수	2020년	공동개발 (주관사)
	제네릭	(S)타파진정	당뇨	2020년	임상1상 IND 신청	2021년	임상1상 시험약 생산
		(T)다파글리플로진+메트포르민염산염	당뇨	2020년	임상1상 IND 신청	2021년	임상1상 시험약 생산
		(U)콘트라브서방정 후발	비만	2020년	제제연구	-	-

(A)품목: DHP1401

① 구 분

천연물의약품

② 적응증

알츠하이머성 치매치료제

③ 작용기전

Plasmin 활성을 증가시켜 ERK-CREB-BDNF(뇌신경영양인자) 활성화에 의한 인지능 개선 기전 규명

④ 제품의 특성

천연소재를 이용한 치매치료제로 기존의 합성의약품보다 높은 안전성을 확보하였으며, 비임상시험에서 BDNF 발현 증가 및 아밀로이드 β 단백질 응집 억제, 신경세포 염증 억제와 NMDA 수용체 조절, 시냅스 장기강화(LTP) 등의 복합 작용기전을 가지는 우수한 효능을 확인함.

⑤ 진행경과

임상시험제목: 도네페질(donepezil)로 치료 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제 2b상 임상시험

임상시험대상자/연구기관: 180명(60명/3군), 건국대학교병원 포함 국내 16개 기관

임상시험 승인일: 2015.05.18

임상시험 시작일: 2016.12.28

임상시험 종료일: 2019.02.12 (식약처 임상시험 종료 보고일: 2019.02.27)
임상시험 결과: 1차 유효성 평가 변수에서 유의성 확인이 불가

Subgroup 및 2차 유효성 평가 변수에서 통계적으로 유의한 개선 효능 확인

⑥ 향후계획

'인지기능 개선’ 또는‘기억력 개선’ 건강기능식품 원료 개발 논의 중

⑦ 경쟁제품

천연물 유래 치매치료제를 개발하는 대표적인 제약사로 일동제약 ID1201 3상 IND 승인, 메디포럼 PM012 임상 3상 승인, 메디헬프라인 WIN-1001X 임상2상 진행 중임

⑧ 관련논문

1. Ethanolic extract of the seed of Zizyphus jujuba var. spinosa ameliorates cognitive impairment induced by cholinergic blockade in mice. Biomolecules & Therapeutics, 2013

2. Ameliorating effect of spinosin, a C-glycoside flavonoid, on scopolamine-induced memory impairment in mice. Pharmacology, Biochemistry and Behavior, 2014

3. Spinosin, a C-glucosylflavone, from Zizyphus jujuba var. spinosa ameliorates Aβ1-42 oligomer-induced memory impairment in mice. Biomolecules & Therapeutics, 2015

4. Spinosin, a C-glycoside flavonoid, enhances cognitive performance and adult hippocampal neurogenesis in mice. Pharmacology, Biochemistry and Behavior, 2016

5. Swertisin, a C-glucosylflavone, ameliorates scopolamine-induced memory impairment in mice with its adenosine A1 receptor antagonistic property. Behavioural Brain Research, 2016

6. Ethanol extract of the seed of Zizyphus jujuba var. spinosa potentiates hippocampal synaptic transmission through mitogen-activated protein kinase, adenylyl cyclase, and protein kinase A pathways. Journal of Ethnopharmacology, 2017

7. The seed of Zizyphus jujuba var. spinosa attenuates Alzheimer’s disease-associated hippocampal synaptic deficits through BDNF/TrkB signaling. Biological and Pharmaceutical Bulletin, 2017.
8. Simultaneous determination of donepezil, 6-O-desmethyl donepezil and spinosin in beagle dog plasma using liquid chromatography?tandem mass spectrometry and its application to a drug-drug interaction study. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2020

⑨ 시장규모

2018년도 치매치료제 국내 시장규모 (1,985 억원)

분류	상품명(성분명)	매출액(‘18)
Acetylcholinesterase inhibitors	아리셉트 (donepezil)	1,475억원
	엑셀론 (rivastigmine)	142억원
	레미닐 (galantamine)	151억원
NMDA receptor antagonists	에빅사 (memantine)	217억원
합계		1,985억원

<참조: 디멘시아 뉴스, 2019.02.21 아이큐비아 통계 자료>

⑩ 기타사항

보건복지부 지원 첨단의료기술개발사업 선정 (2016.04.01~2019.12.31)

총 연구개발비 4,500백만원 (정부보조금: 2,700백만원)

【추가 참조/ DHP1401 : 천연물 치매치료제 】

1) 개요

치매(Dementia)는 다양한 원인에 의해 뇌기능이 손상되면서 기억력, 언어능력, 인지기능이 지속적이고 전반적으로 저하되어 일상생활에 상당한 지장을 초래하는 진행성, 퇴행성 질환으로 2012년 국내 65세 이상 노인 중 약 10%인 54만명이 치매환자이며 전세계 2015년 4,700만명, 2050년도 1억 3,200만명에 달할 것으로 추산되고 있습니다(메디파나 뉴스,2015.08.26). 치매는 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매, 루이소체 치매, 알코올성 치매로 분류하고 있으며 이중 알츠하이머성 치매가 전체의 70%를 차지하고 있는 것으로 보고 되었습니다(중앙시사매거진, 201403호, 2014.02.17).
알츠하이머성 치매의 정확한 발병 기전과 원인은 아직 명확하게 밝혀진 바가 없으나, 현재까지는 신경전달물질(neurotransmitter)의 불균형과 과발현된 베타아밀로이드 단백질(β- amyloid protein)이 뇌에 침착되면서 독성을 일으키는 것이 알츠하이머성 치매의 핵심적인 발병기전으로 알려져 있습니다.
현재까지 개발된 치매치료의 약물들은 도네페질(donepezil), 리바스티그민(rivastigmine), 갈란타민(galantamine), 메만틴(memantine) 등이 사용되고 있으나 대부분 일시적인 증상완화와 병의 진행속도를 다소 늦출 뿐 원인적인 치료는 어려운 현실이며 또한 치매는 진행성, 퇴행성 이라는 특성상 장기복용 하여야 함에도 불구하고 현재까지 개발된 약제들은 서맥, 저혈압, 기도수축, 간독성, 수지진전 설사, 구토와 같은 부작용을 동반하고 있습니다.

2) 천연물 치매치료제 DHP1401 개발

대화제약에서는 치료 효능이 우수하고 안전한 천연물을 이용한 치매치료제를 개발하기 위하여 전통적으로 안신(安神), 진정최면(鎭靜催眠)의 약제로 사용되던 산조인(酸棗仁)에 대해 꾸준한 연구를 진행해 왔습니다. 특히 산조인은 동의보감(東醫寶鑑)에 귀비탕(歸脾湯)의 주처방 약제로 현대의학에서는 치매 및 신경계통의 정신 장애에 개발되고 있는 약제 입니다.

산조인을 이용한 추출공정과 다양한 치매동물모델에서 유효성을 확인했으며 특히 사람의 치매 발병기전과 유사한 유전자변형 치매모델(5XFAD transgenic mouse)에서도 치매유발물질인 베타아밀로이드 생성이 현저하게 억제되어 치매의 근본적인 원인을 치료하고 또한신경세포 보호 효과와 기억력 강화 등의 효능을 입증하였습니다. 이러한 연구결과는 국내외 학회 및 저널에 발표되어 우수성을 인정받았습니다

또한 장기간 투여 독성시험에서 안전성이 확보되어 치료의 효과가 우수하고 안전한 치매치료제로서 개발 가능성이 높다고 판단됩니다.

3) 연혁

[2013. 05 ~ 2015. 05] 보건복지부 지원 첨단의료기술개발사업 선정 (경희대학교와 공동 연구)

[2014. 10] 대한약학회 연구결과 발표: 우수구두발표상 수상

[2015. 08] 유럽생약학회 연구결과 포스터 발표: 우수포스터 선정

[2015. 05] 식품의약품안전처 “DHP1401” 임상2상 시험계획 신청

[2015. 08] 식품의약품안전처 “DHP1401” 임상2상 시험계획 승인
[2016. 04] 보건복지부 과제 선정

[2016.12] DHP1401 임상 2상 첫 대상자 등록
[2018.08] DHP1401 임상 2상 대상자 모집완료, 등록대상자 투약 진행
[2019.02] DHP1401 임상 2상시험 종료, 식약처 임상시험 종료보고 진행
[2019.09] DHP1401 임상2상 결과발표 보고
[2019.10] DHP1401 임상2상 결과관련 연구자 자문 미팅 개최
[2019.12] 건강기능식품 또는 초기치매환자를 대상으로 제품개발 검토 중
식약처 임상2상 결과 관련 미팅 진행
[2020.05] 보건복지부 신약개발지원과제 최종발표

4) 임상2상 시험

2015년 08월에 식품의약품안전처로부터 임상2b상 시험계획을 승인 받아 2016년 하반기부터 건국대학병원 포함 국내 16개 기관에서 '도네페질(donepezil)로 치료를 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조를 통한 임상시험'을 진행 완료 하였음. 그 결과, 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-cog에서는 대조군 대비 통계적으로 유의한 우월성을 확인할 수 없었으나, 추가 분석한 subgroup 경증 치매 환자에서 대조군 대비 우월함을 확인하였으며, 그 외 2차 유효성 평가 변수인 K-MMSE, K-TMT-e Test B에서 대조군 대비 통계적으로 유의한 개선을 확인하였음. 또한 DHP1401 고용량 복용 대상자군일수록 유효성이 개선되는 경향을 확인하였음.

5) 시장규모

2012년 국내 65세 이상 노인 중 약 10%인 54만 명이 치매환자이며 2050년도 약 15%인 2,700만 명에 달할 것으로 추산되고 있습니다. 전 세계 치매 인구는 2015년 약 4,700만 명에서 2050년 약 3배 증가해 1억 3,200만 명에 육박할 것으로 예상됩니다.

국내 치매치료제 시장은 2010년 1,072억원에서 2014년 1,800억원대로 급속히 증가하고 있으며(2015년도 팜스코어 분석결과), 세계 치매치료제 시장 규모는 2013년 50억 달러(6조원)로 연평균 9.16% 성장해 2023년에는 121억 달러(15조원)를 넘어설 것으로 전망됩니다.

6) 지식재산권 보유현황(DHP1401 주요 특허)

① 발명의 명칭: 스피노신을 포함하는 인지기능장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물(Pharmaceutical composition comprising spinosin for prevention and treatment of cognitive disorder)

국가	출원번호	취득일자	등록번호
대한민국	2011-0127108	2014년 02월 03일	10-1360109
일본	제2014-544675호	2016년 11월 11일	6040256
일본	제2016-149360호	2017년 12월 22일	6261677
중국	제201280068416.6호	2017년 01월 16일	ZL201280068416.6
영국	EP20120853870	2017년 11월 22일	2786758
독일	EP20120853870	2017년 11월 22일	2786758
프랑스	EP20120853870	2017년 11월 22일	2786758
스위스	EP20120853870	2017년 11월 22일	2786758
미국	15/343,075	2018년 05월 01일	9956242

② 발명의 명칭: 플라본-6-C-글루코스 유도체를 함유하는 신경정신질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물(Pharmaceutical compositionfor treating or preventing neuropsychitric disease, containing flavone-6-c-glucose derivatives as active ingredients)

국가	출원번호	취득일자	등록번호
미국	14/912,069	2019년 04월 09일	US 10,251,30282

7) 향후 계획
- 기억력 개선 또는 인지기능 개선 건강기능 식품 개별인정형 개발 예정

- 2020년 인지능력/기억력개선 건강기능식품 기능성 원료 개발

(B)품목: DHP1501

① 구 분	건강기능식품
② 적응증	혈압조절
③ 작용기전	AngiotensinⅡ의 생성에 관여하는 ACE의 활성억제 및 eNOS 활성화에 의한 NO 생성 증가로 혈관 확장을 통한 혈압강하 작용기전 규명
④ 제품의 특성	전통적으로 사용되어오던 천연소재를 이용한 고혈압 개선 건강기능식품으로, 기존 합성의약품의 혈관부종, 신장기능장애, 두통, 변비 등의 부작용이 없는 안전성을 확보하였으며, 선천적 고혈압 동물모델을 이용한 혈압강하 효능과 미니피그의 관상동맥의 혈관이완작용 및 eNOS 활성 증가, 혈압을 상승시키는 ACE 효소의 활성 저해의 효능연구를 기반으로 인체적용시험을 완료하였고, 위약대조 대비 DHP1501의 혈압강하에 대하여 통계적으로 유의한 결과를 도출하였음
⑤ 진행경과	인체적용시험 제목: 혈압강하에 미치는 DHP1501의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 8주, 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험 기능성원료 개별인정신청: 2018.12.20 기능성원료 개별인정 승인: 2019.07.05
⑥ 향후계획	제품 발매: 2021년
⑦ 경쟁제품	혈압조절과 관련한 개별인정형 기능성원료는 정어리펩타이드, 올리브잎주정추출물, 가쯔오부시올리고펩타이드 등 11종이며, 고시형 원료는 코엔자임 Q10 1종이 허가되어 식품의약품안전처에 등록되어 있음 <참조: 식품안전나라 https://www.foodsafetykorea.go.kr >
⑧ 관련논문	1. Antihypertensive effect of ethanolic extract from Acanthopanax sessiliflorus fruits and quality control of active compounds. Oxidative Medicine and Cellular Longevity, 2018 2. 오가피열매 주정추출물, DHP1501의 ACE 억제 및 eNOS 활성화를 통한 항고혈압 효능. 생약학회지, 2018
⑨ 시장규모	건강기능식품은 주로 복합으로 기능성을 추가하므로 정확한 시장 규모는 추산하기 어려움 2017년도 혈압조절관련 건강기능식품 국내 시장규모 (총 24,148억원) 혈행개선: 11,246억원, 항산화: 11,104억원, 콜레스테롤개선: 945억원, 혈중중성지방개선: 740억원, 혈압조절: 113억원 <참조: BNK 투자증권 이슈리포트 2018.12.08 자료>
⑩ 기타사항	농촌진흥청 지원 농축산물부가가치향상기술개발사업 선정 (2015.01.01~2017.12.31) 총 연구개발비 700.02백만원 (정부보조금: 420백만원)

(C)품목 : DHP32005

① 구 분	화학 합성 신약
② 적응증	관절염 치료제
③ 적용기전	관절염의 원인이 되는 신호 전달을 억제함.
④ 제품의 특성	주사제 제형으로 개발될 예정.
⑤ 진행경과	in vitro screening system 구축 후 현재 후보 물질 선별 진행 중
⑥ 향후계획	후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정.
⑦ 경쟁제품	연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움.
⑧ 관련논문	연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움.
⑩ 기타사항	-

(D)품목 : DHP32006

① 구 분	화학 합성 신약
② 적응증	항암면역 치료제
③ 적용기전	암세포가 면역세포를 제어하는 신호 전달을 억제함.
④ 제품의 특성	리포락셀액과 병용투여로 개발될 예정.
⑤ 진행경과	in vitro screening system 구축 후 현재 후보 물질 선별 진행 중
⑥ 향후계획	후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정.
⑦ 경쟁제품	연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움.
⑧ 관련논문	연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움.
⑩ 기타사항	한국화학연구원과 공동연구

(E)품목 : DHP32007

① 구 분	화학 합성 신약
② 적응증	대사항암제
③ 적용기전	암세포의 에너지 대사를 차단하여 암세포 증식을 억제함.
④ 제품의 특성	리포락셀액과 병용투여로 개발될 예정.
⑤ 진행경과	in vitro screening system을 통해 후보물질 선별 진행 중
⑥ 향후계획	후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정.
⑦ 경쟁제품	연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움.
⑧ 관련논문	연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움.
⑩ 기타사항	한국화학연구원과 공동연구

(F)품목 : 리포락셀액

① 구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	항암 치료제(위암, 유방암)
③ 적용기전	파클리탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됨. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제함.
④ 제품의 특성	세계최초의 경구용 파클리탁셀 제형
⑤ 진행경과	미국,유럽 유방암 임상 2상, 국내 및 중국, 유럽 유방암 임상 2/3상 시험 진행 중 중국 위암 3상 진행 중
⑥ 향후계획	임상시험 완료 후 적응증 추가 신청(유방암)
⑦ 경쟁제품	Taxol, Abraxane, Genexol, Taxotere, Oraxol, Texetaxel
⑧ 관련논문	1. Subacute toxicity and toxicokinetics study of DHP107, an oral paclitaxel formulation with once-weekly dosing in mice. Kim JY, Lee S, Kim Y, Jeong EJ, Lee IH, Son MH, Lee JY, Kim SK, Moon KS. Regul Toxicol Pharmacol. 2019 Apr;103:196-204. 2. Efficacy and safety findings from DREAM: a phase III study of DHP107 (oral paclitaxel) versus i.v. paclitaxel in patients with advanced gastric cancer after failure of first-line chemotherapy. Kang YK, Ryu MH, Park SH, Kim JG, Kim JW, Cho SH, Park YI, Park SR, Rha SY, Kang MJ, Cho JY, Kang SY, Roh SY, Ryoo BY, Nam BH, Jo YW, Yoon KE, Oh SC.Ann Oncol. 2018 May 1;29(5):1220-1226. 3. A Phase I/IIa Study of DHP107, a Novel Oral Paclitaxel Formulation, in Patients with Advanced Solid Tumors or Gastric Cancer. Ryu MH, Ryoo BY, Kim TW, Kim SB, Lim HS, Bae KS, Park SR, Jo YW, Cho HJ, Kang YK. Oncologist. 2017 Feb;22(2):129-e8. 4. Absorption mechanism of DHP107, an oral paclitaxel formulation that forms a hydrated lipidic sponge phase. Jang Y, Chung HJ, Hong JW, Yun CW, Chung H. Acta Pharmacol Sin. 2017 Jan;38(1):133-145. 5. Predicting the efficacy of an oral paclitaxel formulation (DHP107) through modeling and simulation. Lim HS, Bae KS, Jung JA, Noh YH, Hwang AK, Jo YW, Hong YS, Kim K, Lee JL, Park SJ, Kim JE, Kang YK, Kim TW. Clin Ther. 2015 Feb 1;37(2):402-17. 6. Metronomic oral paclitaxel shows anti-tumor effects in an orthotopic mouse model of ovarian cancer. Hahn HS, Lee KH, Lee IH, Lee JH, Whang CS, Jo YW, Kim TJ. J Gynecol Oncol. 2014 Apr;25(2):130-5. 7. A phase I study of DHP107, a mucoadhesive lipid form of oral paclitaxel, in patients with advanced solid tumors: crossover comparisons with intravenous paclitaxel. Hong YS, Kim KP, Lim HS, Bae KS, Ryu MH, Lee JL, Chang HM, Kang YK, Kim H, Kim TW. Invest New Drugs. 2013 Jun;31(3):616-22. 8. Efficacy and tissue distribution of DHP107, an oral paclitaxel formulation. Hong JW, Lee IH, Kwak YH, Park YT, Sung HC, Kwon IC, Chung H. Mol Cancer Ther. 2007 Dec;6(12 Pt 1):3239-47. 9. In-Hyun Lee, Jung Wan Hong, Yura Jang, Yeong Taek Park and Hesson Chung, Development, Optimization and Absorption Mechanism of DHP107, Oral Paclitaxel Formulation for Single-Agent Anticancer Therapy. New Advances in the Basic and Clinical Gastroenterology, 2012; 357-374 (ISBN 978-953-51-0521-3). 10. DHP107, a novel oral paclitaxel formulation induces less peripheral neuropathic pain and pain-related molecular alteration than intravenous paclitaxel preparation in rat, Md. Mahbubur Rahman, Minhee Son, Hyun Kim, In-Hyun Lee, Ha-young Jeon, Myung-jin Kim, Hansol Kwon, Sung-Jin Park, Junhee Jang, Sokho Kim, Journal of Advanced Biotechnology and Experimental Therapeutics, 2019;2(2):55-64
⑨ 시장규모	세계4조원 규모
⑩ 기타사항	DH-LASED PLATFORM으로 개발된 세계 최초 경구용 파클리탁셀 제형, 정부과제

【추가 참조/ 리포락셀액(DHP107) : 경구용 파클리탁셀】

1) 개요
리포락셀액은 전세계적으로 30년 이상 사용되어온 블록버스터 항암제인 주사제 탁솔(Taxol®)을 경구투여로 개선한 신제형 항암제입니다. 리포락셀액은 탁솔의 주성분인 파클리탁셀이 난용성이며 생체 흡수율이 낮아 주사제로만 투여가 가능하고, 투여 시 입원을 해야할 뿐만 아니라, 부형제에 의한 독성이 심해 치료 과정이 고통스럽다는 점에 착안해 개발되었습니다.

탁솔(주사제)

리포락셀액(DHP107)

- 최초의 블록버스터 항암제
- 주성분 : 파클리탁셀
- 효능 : 유방암, 폐암, 난소암, 위암 등
- 부형제에 의한 심각한 과민반응으로 전처치후 3시간 이상 점적(infusion) 정맥투여
- 시장현황: 4조/년(국내 400억원/년) (2016년 IMS Health 보 고자료 참조)

- 경구용 항암제, 세계최초로 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형

- 주성분: 파클리탁셀
- 효능 : 위암

- 기 허가된 부형제로 제형화

- 주사제 대비 안전성 향상, 재택 투여 가능

- GSK, IVAX, APOTEX 등 유수의 글로벌 기업들이 경구용 제 형에 도전했으나 실패하거나 보류되어 현재 가장 빠르게 개 발 진행되고 있음

2) 연혁
[1999.12 ~ 2004.10] 산업자원부 지원하에 KIST와 공동으로 DHP107 개발
[2005.7] 산업자원부 산하 한국산업기술평가원으로부터 약효, 약동성 우수 평가
[2007.2] 미국 코방스사(Covance) 및 한국화학연구원에서 독성시험 완료
[2008.1] 식품의약품안전처 국내 임상 1상 시험 계획 승인
[2008.3 ~ 2009. 12] 서울아산병원에서 임상1상 시험 진행 및 완료
[2010.6] 식품의약품안전처 국내 전기임상2상(phase Ⅰ/Ⅱa)시험 계획 승인
[2010.7~2012.11] 서울아산병원 고형암 중 소화기암(위암) 환자들 대상으로 전기 임상2상 시험 완료
[2011.12] 보건신기술(NET) 인증
[2013.2] 식품의약품안전처 국내 임상3상 시험 계획 승인
[2015.2] 임상3상 시험 환자등록 완료
[2013.2~2015.8] 서울아산병원 포함 국내 12개 기관 임상3상 시험 진행 완료(종료)
[2015.10] 경구용 항암제 공장 준공
[2016.2] 식품의약품안전처 품목허가 신청
[2016.5] 미 FDA 유방암(Ⅰ&Ⅲ상) Pre-IND meeting 신청
[2016.6] 미국 임상종양학회(ASCO) poster discussion session 임상3상 결과 발표
[2016.9] 식품의약품안전처 시판허가 승인
[2016.7] FDA 유방암 임상2상 Pre-IND 서면 답변 수신
[2016.10] 미국임상시험조정자 및 실시기관 선정
[2017.4] 국내 유방암Ⅱ/Ⅲ MFDS IND Submission
[2017.6] 미국 PhaseⅡ 유방암 연구자 미팅 개최
[2017.7] 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ 연구자 미팅 개최
[2017.8] 미국 FDA 유방암Ⅱ IND submission
[2017.9] 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd에 기술수출
[2017.9] 국내 유방암Ⅱ/Ⅲ IND 승인, 미국 FDA 유방암Ⅱ IND 승인
[2017.12] 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ 첫대상자 등록
[2018.3] 중국 위암3상 IND 신청
[2018.7] 미국 유방암 Ⅱ 첫 대상자 등록
[2018.7] 중국 위암3상 IND 승인
[2018.7] 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ상 중국포함 확대 실시 및 중국 유방암 3상 IND 신청을 위한 중국 유방암 3상 IND 신청
[2018.11] 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ상 확대실시 및 중국 유방암 IND 변경 승인
[2019.1] 국내 유방암 Ⅲ상 첫 대상자 등록. 진행중
[2019.4] 국내 및 중국 유방암 Ⅲ상 연구자미팅 개최 / 중국 위암 3상 첫 대상자 등록
[2019.6] 미국 유방암 Ⅱ상 연구자 미팅 개최
[2019.9] 중국 유방암 첫 대상자 등록, 2019 ESMO 국내 유방암 2상 결과 Poster 발표
[2019.12] 미국 유방암 2상, 2019 San Antonio 유방암학회(SABCS) Ongoing Trial Session 포스터 발표/ 동유럽 확대 진행
[2020.3~6] 국내 및 중국 유방암 Ⅲ상 2020 ASCO 'Trial in Progress' 포스터 채택 및 발표[2020.6] 리포락셀 EU QP audit 실시 및 certification 획득
[2020.06~2020.10] 유방암 Ⅲ상 동유럽 3개국(세르비아, 헝가리, 불가리아) IND 제출 및 승인
[2020.11] 유방암 Ⅱ상 동유럽(체코) IND 승인
[2020.12] 미국/체코 유방암 Ⅱ상 2020 San Antonio 유방암학회 (SABCS) PK 결과 포스터 발표
[2021.3] 유방암 Ⅱ상 체코 첫 대상자 등록 및 진행
[2021.5] 유방암 Ⅲ상 대상자등록완료
[2021.6] 유방암 Ⅱ상 대상자등록완료

3) 시장규모
전 세계 파클리탁셀 시장은 약 4조 규모, 국내 약 450억 규모로 (자료:2017년 IQVIA, 전체적응증 규모임)시장이 형성되어 있습니다.

4) 지적 재산권 보유현황 [리포락셀액 주요 특허]
발명의 명칭 :
- 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조 방법 (Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof)
- 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 (Pharmaceutical composition for oral administration comprising Taxane)

14.그밖에 투자 의사결정에 필요한사항 중 가. 특허권을 참고 바랍니다

5) 향후 계획
-.국내 시판, 중국외 지역 라이센싱 진행, 미국& 동유럽 유방암 환자대상 임상Ⅱ상시험 진행, 국내 및 중국 및 동유럽 유방암 Ⅱ/Ⅲ 임상시험 진행, 국내 및 중국 유방암 적응증 시판허가 신청(2022년)

※ 상기 진행 계획은 당사의 예상 일정이므로 향후 허가 진행과정에서 예상 일정과 차이가 있을 수 있습니다. L/O 및 지역별 판매는 독자, 국내 기업 또는 지역 판매를 계획하고 제약사와의 공동 마케팅을 통해 직간접 수출을 할 계획을 가지고 진행 중에 있습니다.

(G)품목 : DHP23001

① 구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	항암치료제
③ 적용기전	도세탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 세포 분열 주기 중 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됩니다. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제함
④ 제품의 특성	경구용 도세탁셀 치료제
⑤ 진행경과	제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. GLP 설치류 단회투여독성시험 완료.
⑥ 향후계획	독성 시험 완료 후 IND 제출 예정.
⑦ 경쟁제품	Taxotere
⑧ 관련논문	1. Inhibition of Pancreatic Cancer Cell Viability and Tumor Growth Through Cell Cycle Arrest by an Oral Formulation of Docetaxel DHP23001, Jung Ae Kang, Jung Hyu Sin, Hye Lim Lee, Hye Rim Kim, Sung Hun Kim, Min-kyoung Kang, A-Ram Yu, Minhee Son, Hyejin Park, Jae Jun Lee, International Journal of Pharmacology, 2019, v15;8:994-1000
⑨ 시장규모	세계 4조원 규모
⑩ 기타사항	DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 도세탁셀 제형, 정부과제

(H)품목 : DHP23002

① 구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	항암치료제
③ 적용기전	파클리탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 세포 분열 주기 중 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됩니다. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제함
④ 제품의 특성	경구용 파클리탁셀 치료제
⑤ 진행경과	제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. GLP 설치류 단회투여독성시험 완료.
⑥ 향후계획	독성 시험 완료 후 IND 제출 예정.
⑦ 경쟁제품	Taxol, Abraxane, Oraxol, Texetaxel
⑧ 관련논문	1. DHP23002 as a next generation oral paclitaxel formulation for pancreatic cancer therapy, Eunseo Jang, Minhee Son, Junhee Jang, In-hyun Lee, Sol Kim, Taejun Kwon, Yong-Hyun Jeon, Woo-Suk Koh, Kil-Soo Kim, Sang Kyoon Kim, PLoS One, 2019 Nov 19;14(11):e0225095
⑨ 시장규모	세계 4조원 규모
⑩ 기타사항	DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 도세탁셀 제형, 정부과제

(I)품목 : DHP23003

① 구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	항암치료제
③ 적용기전	DHP23003의 주약물인Irinotecan (CPT-11, Camptoⓡ)은topoisomerase-1와 작용하여DNA 복제를 방해하는 기전으로 항암효과를 나타냄..
④ 제품의 특성	경구용 이리노테칸 치료제
⑤ 진행경과	제형 선별 후 비임상 PK 및 대장암 효력 시험 완료. 독성 시험 계획 중.
⑥ 향후계획	독성 시험 완료 후 IND 제출 예정.
⑦ 경쟁제품	Calmtop
⑧ 관련논문	연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	대장암 치료제 국내 2000억원 규모
⑩ 기타사항	DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 이리노테칸 제형

(J)품목 : DHP23007

①구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	인플루엔자 치료제
③ 적용기전	DHP23007의 주약물인 자나미비르의 치료 기전은 신종플루를 포함하는 인플루엔자 A형 그리고 B형 바이러스의 neuraminidase 라는 효소를 저해하여 체내 확산을 저지하여 인플루엔자를 치료함.
④ 제품의 특성	경구용 인플루엔자 치료제 (시럽제)
⑤ 진행경과	제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. GLP 설치류 단회투여독성시험 완료 GLP 설치류 반복투여독성시험 완료 GLP 비설치류 반복투여독성시험 완료 국내 임상1상 시험을 위한 IND 신청 및 보완 진행 중
⑥ 향후계획	국내임상1상 진행 계획.
⑦ 경쟁제품	타미플루, 리렌자
⑧ 관련논문	연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	국내 800억
⑩ 기타사항	DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 인플루엔자 치료제 제형, 정부과제

(K) 품목 : DHP26007

① 구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	치매치료제
③ 적용기전	DHP26007의 주 약물인 도네페질은 콜린 분해효소를 억제함으로써 시냅스에서 가용한 아세틸콜린의 양을 증가시키는 기전으로 작용하는데 환자의 인지증상 호전에 도움이 됨.
④ 제품의 특성	도네페질 패취제
⑤ 진행경과	제형 선별 후 비임상 PK에 의한 1차 선별 완료. 제형 최적화 중.
⑥ 향후계획	제형 최적화 시험 완료 후 비임상 독성 시험 진행 예정.
⑦ 경쟁제품	경구용 도네페질 정제
⑧ 관련논문	연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	국내 1500억원
⑩ 기타사항	DH-TDDS PLATFORM 으로 개발된 도네패질 패취 제형

(L)품목 : DHP26001

① 구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	발기부전치료제
③ 적용기전	PDE5를 억제해서 cGMP(cyclic guanosine monophosphate) 농도를 올림으로써 자연스런 발기효과를 나타냄
④ 제품의 특성	ODF 제형
⑤ 진행경과	제형 완성 후 임상 완료.
⑥ 향후계획	글로벌 임상 준비
⑦ 경쟁제품	시알리스
⑧ 관련논문	관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	국내 1400억원
⑩ 기타사항	DH-ODF 기반기술로 개발된 경구용 타다라필 ODF 제형,정부과제

(M)품목 : DHP26002

① 구 분	화학 합성 개량신약
② 적응증	수술 후 오심 및 구토의 예방을 위한 치료제
③ 적용기전	5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) 수용체의 선택적 길항제
④ 제품의 특성	ODF 제형
⑤ 진행경과	제형 완성 후 임상 완료.
⑥ 향후계획	2022년 허가 및 발매
⑦ 경쟁제품	나제아 오디정
⑧ 관련논문	관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	세계 시장 4조 6천억원 규모
⑩ 기타사항	DH-ODF 기반기술로 개발된 경구용 라모세트론 ODF 제형, 정부과제

(N) 품목 : DHP33001

① 구 분	펩타이드 개량신약
② 적응증	당뇨병/비만치료제
③ 적용기전	DHP33001의 주약물인 리라글루타이드는 GLP-1 receptor agonist로 췌장암의 인슐린 분비를 촉진시키는 동시에 글루카곤의 분비를 저해하는 기전으로 혈당을 조절함. 또한, GLP-1 수용체에 작용하여 위 배출을 느리게 하고 음식물 섭취를 감소시켜 체중 감량에 도움이 됨.
④ 제품의 특성	경구용 GLP-1 유사체 펩타이드 제제
⑤ 진행경과	제형 선별 후 비임상 PK 확인 중 GLP 설치류/비설치류 반복독성시험 진행중 항비만 효력시험 예정
⑥ 향후계획	GLP 독성시험 및 효력시험 완료 후 임상1상 IND 진행 예정
⑦ 경쟁제품	빅토자주, 삭센다주
⑧ 관련논문	연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움.
⑨ 시장규모	국내 1500억원
⑩ 기타사항	DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 GLP-1 유사체 제형, 정부과제

(O)품목 : 가스트릭정

①구 분	저분자의약품의 제형 추가
② 적응증	위십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨 증후군
③ 적용기전	H2 수용체 길항제
④ 제품의 특성	기존 제형(캡슐)에 비해 제품의 안정성 및 생산성이 개선된 제품임
⑤ 진행경과	임상1상 IND 승인을 받아 식후 동등
⑥ 향후계획	임상1상(공복) 완료 후 품목허가신청을 완료할 예정임
⑦ 경쟁제품	록산정 / ㈜한독
⑧ 관련특허	-
⑨ 시장규모	제형 추가(캡슐제→정제)시 제조원가 절감 연간 약 2.95억원(연간 720만 캡슐 생산), 캡슐제의 경우 온도 변화에 따른 품질 변화가 심함
⑩ 기타사항	-

(P, Q, R)품목 : 시타비앙정, 시타비앙듀오정, 시타비앙듀오XR정

① 구 분	저분자의약품의 염변경 개량신약
② 적응증	제2형 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 약물
③ 적용기전	시타글립틴의 DPP-4 억제제(Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor)와 메트포르민의 바이구아니드계(biguanides) 기전으로 하는 경구용 당뇨약물
④ 제품의 특성	수입의약품을 대체하기 위한 염변경 의약품으로 생산성과 안정성이 개선된 특허출원 경구용 약물 임
⑤ 진행경과	임상1상 IND 신청단계로 건강한 사람을 대상으로 혈중약물동태를 비교 완료 함
⑥ 향후계획	12개사와 공동으로 진행중이며 임상1상 완료 후 수입의약품의 특허가 만료되는 2023년부터 국내에 판매할 예정임
⑦ 경쟁제품	자누비아정, 자누메트정, 자누메트엑스알정 / 한국MSD
⑧ 관련특허	생산성과 안정성이 개선된 시타글립틴 속방성 코팅방법 (출원일 2018년)
⑨ 시장규모	시타글립틴 관련 수입의약품의 2018년 국내시장 규모는 약 1530억원(출처: 유비스트 원외처방실적)
⑩ 기타사항	2023년 이후 자사제품의 판매와 동시에 CMO 사업을 진행할 예정임

(S)품목 : 타파진정

① 구 분	저분자의약품의 제네릭
② 적응증	당뇨
③ 적용기전	SGLT2 억제제로서 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당에 대한 RTG를 낮추어 혈장 포도당 농도를 감소시킴
④ 제품의 특성	수입약품을 대체하기 위한 제네릭 의약품으로 생산성과 안정성을 개선시킨 제품임
⑤ 진행경과	임상1상 IND 승인을 받아 시험약 생산중
⑥ 향후계획	임상1상 진행 후 품목허가신청을 완료할 예정임
⑦ 경쟁제품	포시가정 / 한국아스트라제네카㈜
⑧ 관련특허	물질특허(2024.01.08) 무효 확정시 2023.04.08
⑨ 시장규모	2019년 수입실적 $ 12,119,353
⑩ 기타사항	-

(T)품목 : 다파글리플로진+메트포르민염산염 10/1000mg

① 구 분	저분자의약품의 제네릭
② 적응증	당뇨
③ 적용기전	- 다파글리플로진 : SGLT2 억제제로서 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당에 대한 RTG를 낮추어 혈장 포도당 농도를 감소시킴 - 메트포르민염산염 : Biguanide계 당뇨병 치료제로서 주로 간에서 당신생을 억제함
④ 제품의 특성	수입약품을 대체하기 위한 제네릭 의약품으로 생산성과 안정성을 개선시킨 제품임
⑤ 진행경과	임상1상 IND 승인을 받아 시험약 생산 준비중
⑥ 향후계획	임상1상 진행 후 품목허가신청을 완료할 예정임
⑦ 경쟁제품	직듀오서방정 / 한국아스트라제네카㈜
⑧ 관련특허	물질특허(2024.01.08) 무효 확정시 2023.04.08
⑨ 시장규모	2019년 수입실적 $ 5,328,136
⑩ 기타사항	-

(U)품목 : 콘트라브서방정 후발의약품

① 구 분	저분자의약품의 제네릭
② 적응증	비만
③ 적용기전	- 날트렉손염산염 : oxymorphone의 cyclopropyl 유도체로 오피오이드 수용체에 대한 길항제 - 부프로피온염산염 : 도파민과 노에피네프린의 재흡수를 차단하여 니코틴아세틸콜린 수용체를 차단
④ 제품의 특성	- 항우울제 부프로피온(도파민 재흡수 억제제)과 알콜 의존성 치료에 사용하는 날트렉손(오피오이드 수용체 길항제)의 복합제임 - 오렉시젠과 독점판매 계약을 맺은 광동제약이 국내 출시 - 특히 향정신성 의약품으로 허가받은 '벨빅'과 달리 비향정신성 의약품으로 허가 받아 처방 및 관리에 유리함
⑤ 진행경과	특허회피된 제제확보를 위해 제조장비 검토중
⑥ 향후계획	제조장비 도입 가능여부 확인 및 처방 확정
⑦ 경쟁제품	콘트라브서방정 / 광동제약㈜
⑧ 관련특허	용도조성 2024.04.21
⑨ 시장규모	2018년 생산실적 36,489,180원 2019년 생산실적 3,564,671원
⑩ 기타사항	-

7) 연구개발활동 판매 중단 현황
해당사항 없습니다.

8) 국책과제 진행 현황

당사의 연구기술력을 인정받아 아래와 같이 총 3건의 국책과제를 진행하고 있습니다.(주관기관 선정 2건, 세부기관 1건)
(단위 : 천원)

NO	주관부처	과제명	기간		사업비			비고
NO	주관부처	과제명	시작일	종료일	정부지원금	대화제약(주)	계	비고
1	산업통상부	천연물 유래 기능성 물질기반의 웰에이징 코스메슈티컬 제품 개발	2018.04.01	2021.06.30	780,000	780,000	1,560,000	주관기관
2	보건복지부	GLP-1유래 펩타이드를 포함하는 경구용 당뇨병/비만 치료제 개발	2020.04.23	2021.12.31	525,000	350,000	875,000	주관기관
3	식약처	의약품 설계기반 품질고도화 (QbD)제도 도입기반 구축:제형별 QbD 적용 모델 개발	2021.04.01	2021.11.30	993,320	-	993,320	세부기관
합 계					2,298,320	1,130,000	3,428,320

주1) 당사가 국책과제에 출자하는 금액은 현금 및 현물을 합산한 금액입니다.

9) 신제품개발실적

발매년월	제품명	성분	효능효과
2019.03	팜비스정	Famciclovir 250mg	1. 대상포진 바이러스 감염증 2. 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식기포진의 억제
2019.07	텔미텐션정/텔미텐션 플러스정	Telmisartan 40mg,80mg Telmisartan /Hydrochorothiazide	본태성 고혈압
2019.09	프리오칸5%크림	Lidocaine 25mg, Prilocaine 25mg	주사바늘 삽입시 또는 표재성 외과적 처치 시 피부의 표면마취
2019.09	글리아나 연질캡슐	Choline alfoscerate	뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군
2020.04	글리아나 정	Choline alfoscerate 400mg	1.뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 2. 감정 및 행동변화 3. 노인성 가성우울증
2020.05	배리덤 MD 크림	Water, Methyl Gluceth-20, Algin, Trisodium EDTA, panthenol, Myristica Fragrans (Nutmeg) Extract, Squalane, Carbomer, Caprylic/Capric Triglyceride, Macadamia Ternifolia Seed Oil	피부장벽 강화(피부 지질 개선, 각질 세포 강화)
2020.05	배리덤 로션	Water, Methyl Gluceth-20, Algin, Trisodium EDTA, panthenol, Myristica Fragrans (Nutmeg) Extract, Squalane, Carbomer, Caprylic/Capric Triglyceride, Macadamia Ternifolia Seed Oil	피부장벽 강화(피부 지질 개선, 각질 세포 강화)
2020.06	마린티 캡슐	Green Tea Powder 250mg Orthosiphon Powder 150mg	비만 또는 과체중시 체중감량 보조제
2020.07	마그네스디 정	Magnesium lactate 940mg Pyridoxine HCI 10mg	○다음 경우의 비타민 B6의 보급 -임신, 수유기 -병중, 병후의 체력저하 시 ○마그네슘결핍으로 인한 근육경련
2020.08	유디온 캡슐	Biphenyl dimethyl dicarboxylate 12.5mg Ursodeoxycholic acid 50mg	지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
2020.08	모사로 에스알 서방정	Mosapride citrate 15mg	기능성소화불량으로 인한 소화기증상(속쓰림, 구역, 구토)
2020.08	텔로스틴 정	Telmisartan 40mg Rosuvastatin calcium 10.4mg	이 약은 두 약물(텔미사르탄과 로수바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
2020.09	텔로스틴 정	Telmisartan 40mg Rosuvastatin calcium 5.2mg Telmisartan 80mg Rosuvastatin calcium 5.2mg Telmisartan 80mg Rosuvastatin calcium 10.4mg	이 약은 두 약물(텔미사르탄과 로수바스타틴)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.
2020.09	브롤라인 장용정	Bromelain 100mg	부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)
2020.10	티어엠맥스 점안액 0.15%	Sodium Hyaluronate 1.5mg	1. 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 2. 수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
2021.02	디쿠솔점안액 0.4mL	Diquafosol sodium 30mg	안구건조증과 관련한 증상(각결막 상피 장애)의 개선
2021.05	아토바에프 정	Ezetimibe/Atorvastatin 10/10mg Ezetimibe/Atorvastatin 10/20mg	원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증

7. 기타 참고사항

가. 특허권

다음은 당사 사업에 관련한 중요한 특허권에 관련한 내용입니다.

발 명 의 명 칭	국 가	등 록 번 호	등 록 일	특허만료일	근거 법령	투입 인원	개발 기간	상 용 화 여 부	기 대 효 과
화학색전용 파클리탁셀 가용화용 유성조성물 OILY PACLITAXEL COMPOSITION AND FORMULATION FOR CHEMOEMBOLIZATION AND PREPARATION METHOD THEREOF	대한민국	10-0539451	2005.12.22	2022.07.20	특허법	8명	2년	리포락셀액(DHP107)로 개발 집중을 위해 개발 보류
	인도	218216	2008.05.15	2022.09.13	특허법	8명	2년	리포락셀액(DHP107)로 개발 집중을 위해 개발 보류
화학색전용 파클리탁셀 혼합조성물, 그의 유중수형 에멀전 및 제조방법 PACLITAXEL MIXED COMPOSITION AND WATER-IN-OIL TYPE EMULSION FORMULATION FOR CHEMOEMBOLIZATION AND PREPARATION METHOD THEREOF	대한민국	10-0497258	2005.06.16	2023.01.16	특허법	7명	3년	리포락셀액(DHP107)로 개발 집중을 위해 개발 보류
	중국	zl 01 8 23631.6	2009.09.30	2021.09.26	특허법	7명	3년	리포락셀액(DHP107)로 개발 집중을 위해 개발 보류
난용성 약물의 가용화용 점막흡착성 조성물, 이를 이용한 난용성 약물의 가용화용 제형 및 이들의 제조방법 Mucoadhesive composition and formulation for solubilization of insoluble drugs and preparation method thereof	대한민국	10-0533460	2005.11.29	2022.07.19	특허법	5명	3년	응용기술로 활용 중	타약물의 전달체로 사용가능
파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 이의 제조방법 Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof (PCT/KR2003/001427)	대한민국	10-0533458	2005.11.29	2022.07.19	특허법	9명	3년	국내 품목허가 승인 완료	리포락셀액(DHP107) 의 상용화를 위한 주요기술로 활용
	미국	US 8,075,917 B2	2011.12.13	2026.05.31
	영국	EP 1545499 B1	2013.03.20	2023.07.18
	독일	EP 1545499 B1	2013.03.20	2023.07.18
	프랑스	EP 1545499 B1	2013.03.20	2023.07.18
	터키	EP 1545499 B1	2013.03.20	2023.07.18
	캐나다	CA 2,493,336 C	2009.11.24	2023.07.18
	러시아	RU 2291693 C2	2007.01.20	2023.07.18
	남아공	ZA 2004/9126B	2005.06.29	2023.07.18
	베트남	1-0007236-000	2008.08.25	2023.07.18
	중국	ZL3817346.8	2009.09.30	2023.07.18
	인도	240871	2010.06.07	2023.07.18
	홍콩	HK 1082674 A1	2010.05.20	2023.07.17
	일본	4744875	2011.05.20	2023.07.18
	인도네시아	IDP0027774	2011.03.15	2023.07.18
	브라질	BR PI0312002-3 B1	2017.11.28	2027.11.28
고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 (Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes in high concentration)	대한민국	10-1612255	2016.04.07	2035.07.30	특허법	5명	1년	비임상시험중	항암치료제 개발 중
	대한민국	10-1612257	2016.04.07	2035.07.30
	대한민국	10-1612259	2016.04.07	2035.07.30
	대한민국	10-1612260	2016.04.07	2035.07.30
옥틸로늄 브로마이드를 함유하는 항암제 흡수증진제 P-glycoprotein inhibitor comprising octilonium bromide as an effective ingredient (PCT/KR2003/001441)	대한민국	10-0503889	2005.07.18	2022.07.19	특허법	6명	3년	-	경구용항암제 관련 부대 기술
	독일	EP 1545495 B1	2012.04.04	2023.07.21
	영국	EP 1545495 B1	2012.04.04	2023.07.21
	프랑스	EP 1545495 B1	2012.04.04	2023.07.21
방광내 투여를 통한 방광암 치료용 파클리탁셀 조성물 및 이의 제조방법 Paclitaxel composition for the intravesical treatment of bladder tumor and preparation method thereof	대한민국	10-0573289	2006.04.17	2022.07.19	특허법	7명	3년	비임상시험 중	방광암치료제로 개발 중
파클리탁셀 조성물의 제조 방법	대한민국	10-0737742	2007.07.04	2025.12.04	특허법	3명	2년	임상개발중인 약물의 생산에 활용	항암 치료제 개발 중
탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 (Pharmaceutical composition for oral administration comprising Taxane) (PCT/KR/2015/007987)	대한민국	10-1542364	2015.07.31	2034.10.31	특허법	4명	1년	임상개발중인 약물의 생산에 활용	항암 치료제 개발 중
	미국	US 10,653,663 B2	2020.05.19	2035.07.30
	일본	JP 6521274 B2	2019.05.10	2035.07.30
	중국	ZL 201580059319.4	2017.08.01	2035.07.30
	베트남	53130	2018.04.05	2035.07.30
	러시아	RU 2683326 C2	2019.03.28	2035.07.30
	브라질	BR 112017008033 A2	2018.01.23	2035.07.30
	남아공	ZA 2017/03562B	2018.11.28	2035.07.30
고농도탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 (PCT/KR2016/003552)	유럽	EP3326628	2020.03.18	2036.04.06	특허법	4명	1년	임상개발중인 약물의 생산에 활용	항암 치료제 개발 중
	미국	20190000792 A1	2019.01.03	2036.04.06
	중국	ZL 201680044874.4	2020.11.06	2036.04.06
	홍콩	HK1255345	2019.08.16	2036.04.06
스피노신을 포함하는 인지기능장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물 Pharmaceutical composition comprising spinosin for prevention and treatment of cognitive disorder) (PCT/KR2003/001441)	대한민국	10-1360109	2014.02.03	2031.11.30	특허법	8명	2년	건강기능 식품 또는 초기치매환자 대상 의약품 개발 예정	천연물 의약품 치매치료제의 상용화를 위한 주요기술로 활용
	일본	6040256	2016.11.11	2032.11.30
	중국	ZL201280068416.6	2017.01.16	2032.11.29
	영국	EP2786758	2017.11.22	2032.11.30
	스위스	EP2786758	2017.11.22	2032.11.30
	프랑스	EP2786758	2017.11.22	2032.11.30
	독일	EP2786758	2017.11.22	2032.11.30
	일본	6261677	2017.12.22	2032.11.30
	미국	US 9,956,242 B2	2018.05.01	2033.01.18
인지기능장애 또는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 Pharmaceutical composition for prevention or treatment of cognitive	대한민국	10-1753057	2017.06.27	2035.09.18	특허법	6명	2년	인체적용시험 진행중	인지기능개선 건강기능식품 개발
플라본6-C-글루코스 유도체를 유효성분으로 함유하는 신경정신질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물 Pharmaceutical Composition for Treating or Preventing Neuropsychiatric Disease, Containing Flavone-6-C-Glucose Derivatives as Active Ingredients (PCT/KR2003/001441)	미국	US 10,251,902 B2	2019.04.09	2034.11.09	특허법	9명	2년	건강기능 식품 또는 초기치매환자 대상 의약품 개발 예정	천연물 의약품 치매치료제의 상용화를 위한 주요기술로 활용 및 인지기능개선 건강기능식품 개발
산화안정성이 향상된 탁산을 포함하는 경구용 약학 조성물	대한민국	10-2093100	2020.03.19	2038.07.11	특허법	4명	1년	의약품 생산에 적용 가능	경구용 항암제 등의 의약품 안정성 개선
히알루론산 합성효소 변이 단백질 및 이를 이용한 히알루론산 생산 방법	대한민국	10-2135044	2020.07.13	2039.02.12	특허법	6명	1년	의약품 원료 생산에 적용 가능	안전성이 높은 고분자 히알루론산 생산
비병원성 세균을 이용하여 히알루론산 생산을 위한 발현 시스템 및 상기 발현 시스템을 이용한 히알루론산 생산방법	대한민국	10-2152625	2020.09.01	2039.02.12	특허법	6명	1년	의약품 원료 생산에 적용 가능	안전성이 높은 고분자 히알루론산 생산

나. 상표권

당사는 다수의 상표권을 보유하고 있으며, 대표적인 상표권은 다음과 같습니다.

명 칭	취득일
대화제약주식회사	2005.11.17
DAE HWA PHARM. CO.LTD	2005.11.17
DHP	2009.08.19
리포락셀(LIPORAXEL)	2016.09.29
DH LASED	2016.09.29

다. 사업부문별 현황

1) 의약품 제조판매 부문

(1) 산업의 특성
제약산업은 첨단 기술이 집약된 정밀화학산업으로 특허기술 보호 장벽이 높고 신약 의약품 개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강한 부가가치가 매우 높은 기술 집약형 산업입니다. 국민건강 증진 및 국민생명과 직결된 산업으로 안전성 및 유효성 확보, 약가규제 등 다양한 정부 규제 및 정책이 강한 선진국형 산업입니다. 또한 기초연구에서 제조 및 판매까지의 가치사슬 단계가 타 산업에 비해 매우 광범위하며, 질병의 원인이 다양하여 다품종 소량 생산 하는 특성을 가지고 있는 산업입니다.

☞국내 제약산업의 발전 단계
▶1950년대 : 완제의약품 수입판매 단계
▶1960년대 : 포장 및 제형의 국산화
▶1970년대 : 원료합성기술 모방 KGMP 도입
▶1980년대 : 신공정개발 기술 축적 및 수입 및 자본의 자유화
▶1990년대 : 신약개발 착수 및 가시화, KGMP 전면실시, 물질특허 제도
▶2000년대 : 신약개발 활성화 단계 진입, 천연물신약개발 착수, cGMP 도입 준비
▶2010년대 : 천연물 신약개발 가시화, FTA로 인한 글로벌화 예상

(2) 산업의 성장성
국내 제약시장은 인구 노령화, 만성질환 환자 증가, 삶의 질 향상과 건강에 대한 관심 증가로 향후 계속적으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다. 실제로 건강보험심사평가원이 밝힌 '2017년 의료급여통계연보'에 따르면 2017년 지급결정된 급여비는 6조 9749억원으로전년대비 5.2% 증가 하였으며 1인당 의료급여비는 465만 4832원으로 전년 대비 7.3% 증가 하였다고 합니다.
특히 65세이상 급여비는 3조 3354억원으로 전년비 7.9% 증가, 1인당 의료급여비는 615만 6266원으로 전년대비 6.2% 증가 하였하였습니다. 또한 65세 미만 진료비의 1.8배에 달하며 전체 의료급여비의 47.8%의 비중을 차지하고 있습니다.

자료 :『2017년 건강보험심사평가원 의료급여통계연보』

해외 제약시장은 신흥국(Pharmering) 중심으로 높은 성장률을 보이고 있으며 인프라 개선,
도시화, 가구의 구매력 향상, 의료시스템 확대 등에 힘입어 아프리카 제약시장은 비약적인성장을 이룰것으로 예상되고 있습니다.

전세계적으로 인구노령화, 만성질화 환자의 증가, 삶의 질 향상 및 국가의 의료비 절감 정책에 따라 질병의 치료를 목적으로 신약 및 치료법 개발에서 벗어나 질병 예방 및 관리를 통한 건강한 삶을 영위를 목적으로 백신 및 바이오 의약품 성장이 두드러 질것으로 예상되고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성
제약산업은 인간의 생명과 건강을 다루는 국민 건강사업의 특성으로 타산업에 비해 경기 방어적 성격이 강하다고 할 수 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편입니다.

(4) 국내시장 여건
국내 제약시장은 과거 해외 오리지널 의약품을 국내 제약사가 라이선스인(licence-in) 하여 판매하였으나, 다국적사의 국내 진입으로 자체 판매로 전환되어 상대적으로 신약기술 기반이 취약한 국내 제약사들은 제네릭 위주로 성장을 하고 있습니다.

그러나 신약개발에 어려움을 겪고 있는 다국적 제약기업이 제네릭 시장 진입을 확대 하고 있고 한미 FTA 체결로 지식재산 관련 법 및 데이터 독점권 등이 강화되어 국내 업체들이 제네릭 시장에 설자리가 점차 좁아질 것으로 전망되고 있습니다.

평균수명 연장 등으로 건강보험 재정적자가 우려되면서 정부가 일괄약가 인하 정책, 실거래가 약가조정제도 등 영업정책에 영향을 주는 법적 규제를 시행하고 있어 향후 전망 또한불투명한 상태이며, FTA의 실시와 함께 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 품질기준의 생산설비를 갖추도록 하고 있어 중소제약업계에 부담으로 작용하고 있습니다.

반면, 국내 제약산업은 근래 대규모 기술수출 계약을 체결하는 등 기존 내수 위주의 산업구조에서 연구개발을 강화하여 신약을 개발함으로써 기술수출, 해외진출 등 글로벌 전략으로 탈바꿈 되고 있습니다. 이에 따라 정부가 신사업 육성 신약개발 지원에 대한 세액 공제 및 육성 펀드를 조성하는 등 지원제도를 발표하고 제약산업을 세계 7대 강국으로 도약하기 위한 정책을 추진하고 있어 국내 제약 산업의 성장성은 꾸준히 이어갈 것으로 예측 되고 있습니다.

과거 제약사들의 핵심 경쟁요소가 마케팅력이었다면 향후 신약 R&D역량과 슈퍼제네릭(개량신약) 개발, 우수 의약품의 품질 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.

(5) 해외시장 여건

해외 제약시장은 대부분 대량의 자본을 투입하여 신약개발을 달성해 낸 선진 다국적 제약회사들에 의하여 점유되고 있으며, 이의 독점적 지위 유지를 위한 허가특허연계제도 등 다양한 진입장벽을 한껏 높여 놓은 정황입니다. 더욱이 각 국가마다 자국민의 건강관리와 직결되는 집중관리육성산업으로 지정하여, 점진적으로 자국 산업보호를 강화하는 추세로 관세 및 비관세(규제강화 등)의 장벽들을 세워 나가고 있는 추세이며 별도 Local화 지원정책(세제 특혜 등)들을 마련하여 그 어려움은 날로 증대되고 있다 할 수 있습니다.

특히 대형 시장을 보유하고 있는 북미 및 유럽 등지에 진출을 하려면 US cGMP나 EU GMP의 높은 기준을 만족시키기 위한 대대적 설비투자 및 System 운영 투자를 진행하여야 하며, 제품 인허가등록을 위한 방대한 자료를 준비해야 하는 등의 애로사항을 극복해야만 합니다. 특히, 미국의 경우 GDUFA(Generic Drugs User Fee Act)라는 제도를 통한 추가 인증비를 지불해야 하며, 중국의 경우도 허가비용 및 임상비의 급격한 인상 및 대대적 약가 인하 관리 등으로 그 진입이 점차 어려워지고 있는 정황입니다. 더불어 국내 식약처 허가요청자료 이상의 독자적 규정에 따른 자료 준비 등(KP 불인정에 따른 MV 진행 및 국내 미설정 기시 항목의 추가설정관리 외)의 어려움도 해외진출의 주요 장벽 중 하나가 되고 있습니다.

그러나 세계적인 고령화 추세 및 수명연장의 기조, 각국 보험 비용절감정책 및 특허로 보호받고 있던 신약 품목들의 점진적 특허 만료 등으로 인하여 Generic시장은 더욱 확장될 것이며 제약시장은 지속적으로 성장될 것으로 예측하고 있으며 향후, 바이오시밀러에 대한 관심이 커지고 있어 새로운 영역인 유전자 재조합 또는 세포배양 기술을 통해 생산되는단백질이나 호르몬 등의 바이오의약품과 환자의 복용 편의성 및 삶의 질 개선을 위한 제형 변경 및 투여경로 변경 등의 개량신약이 주도할 것이라 예상됩니다.

특히, 세계 제2위의 거대 시장을 가지고 있는 중국이 장기간 소요되는 인허가 기간을 개선하고 해외 임상 자료에 대한 어느 정도의 수용 의지를 보이고 있어 향후 더욱 중요해질 것으로 판단됩니다. 이러한 변화에 맞춰 당사는 대중국 사업을 더욱 확대 발전 시킬 계획으로 기존 품목별 협력계약추진사업 외 별도로 합자회사를 개설하여 운영하고 있습니다.

(6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원
① 관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등
② 정부 규제 : 신규 보험약가 상한가 제도, 의약품 선별등제 제도, 실거래가 상한제, 약가재평가제, 판매자 가격표시제, 고가의약품 사용억제정책, 포괄수가제, 보험약가 사후관리제, 약물경제성 평가제도, 의약품광고 관련규정, 소포장 및 안전용기 의무화, DMF제도, 리베이트 쌍벌제 일괄약가인하정책, 실거래가 약가조정제도 등
③ 정부 지원 : 신약개발 연구지원, 선도기술 개발사업 등

2) 의약품 도매업부문

(1) 산업의 특성
도매업은 의약품을 병의원, 요양기관, 약국 등에 유통 판매하는 산업을 말합니다. 의약품 유통업은 약국 판매 도매업체와 병의원 납품 및 일부 약국 판매를 겸하는 도매업체로 대별되고 있으며 동일시장내에서 경쟁이 치열한 산업입니다. 동일 상품으로 시장에서 경쟁하므로 배송 관리와 거래처에 대한 서비스 강화 및 적정 수준의 재고 확보를 통한 적기 공급체계가 필요하며 많은 수의 품목을 취급하고 현대적 물류체계를 필요로 하는 산업입니다.

(2) 산업의 성장성
해외 의약품 유통체제는 제약회사 직거래보다 도매업체에서 유통 판매하는 형태를 보이고있어 제약산업이 꾸준한 발전을 이룰 것으로 예상되는 바, 도매업의 성장성은 밝다고 볼 수 있습니다. 선진 의약품 시장은 의약품 거래 규모의 80% 이상을 도매업에서 유통하고 있으며 국내는 제약사의 직거래 비중이 높으나 점차 도매업 유통물량이 늘어날 것으로 예상되어 국내 도매업 시장의 성장 잠재력이 높다 할 수 있습니다.
국내 의약품 유통업은 단순 배송업에서 벗어나기 위해 마케팅 능력을 갖춘 CSO(Contract Sales Organization)에 관심을 보이고 있으며 이미 미국 일본등 선국 제약시장에서는 CSO를 활용한 유통을 전개해 의약품 유통 성장을 이끌고 있다.

(단위: 백만원)

연 도	매출(백만원)	성장율
2018년도	17,834,866	8.22%
2017년도	16,479,498	6.83%
2016년도	15,426,089	8.70%
2015년도	14,191,214	7.75%
2014년도	13,171,075	8.76%

출처 : 한국의약품유통협회(상위 100개 업체) 인용

(3) 경기변동의 특성
의약품 도매업은 제약산업에 기반을 두고 있어 경기변동에 영향을 비교적 덜 받습니다.

(4) 국내시장여건
국내 의약품 도매업은 1,800여 개에 이르는 도매업체의 난립과 포지티브 리스트 도입에 따른 시장 축소, 매년 감소 추세를 보이는 유통 마진 등으로 인한 활발한 합병으로 대형화가 이루어질 것으로 예상됩니다.
외국계 글로벌 의약품 유통회사가 거대 자본을 앞세워 국내 시장을 잠식해 가고 있으며 일괄약가 인하로 인해 제약사들이 사업 다각화를 위해 유통업 진출을 꾀하고 있어 날로 경쟁이 심화될 것으로 예상됩니다.
2012년 시행된 일괄약가 인하로 마진율은 감소하고 있어 있어 마진율 개선 및 존립을 위한 공동 물류 시스템을 도입하려는 등 의약품 물류 시스템에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

(5) 관계법령
① 관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 마 약법 등
② 정부 규제 : 친족도매거래제한법, 리베이트 쌍벌제등

3) 의약품원료 제조업 판매 부문

(1) 산업의 특성
원료의약품 산업은 완제의약품의 제품경쟁력과 직결됨으로 제조한 모든 과정에 대해 관리가 이루워져야 지속적으로 우수한 균일된 품질의 API(원료의약품 : Active Pharmaceutical Ingredient)가 생산되는 산업으로 균일된 품질성과 안정성검증등 인허가 과정과 완제의약품생산업체와의 거래에서 특별한 절차가 요구되는 산업이며 판매관리비의 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높은 산업입니다.

(2) 산업의 성장성
원료의약품 시장은 완제의약품시장의 전세계적으로 노령인구의 증가에 따른 노화 관련질환과 식습관 등의 변화로 인한 심혈관계 질환의 증가와 암의 발병률이 증가하면서 성장이 매년 약 6%이상 지속될것으로 예상된다고 합니다. 특히 정부의 약가인하 정책등으로 제네릭 원료의약품 부문이 지속적인 성장률을 보일것으로 예상합니다.

(3) 경기변동의 특성
원료의약품제조업은 인간의 생명과 건강을 다루는 제약산업에 기반을 두고 있어 경기변동에 영향을 비교적 덜 받습니다.

(4) 국내시장여건
원료의약품 국내시장은 정부의 국내원료의약품에 대한 우대정책 철회와 약가인하정책으로 가격이 저렴한 중국 또는 인도산등의 수입원료로 대체 함으로써 국내시장 여건은 우호적이지만은 않은것이 현실이기도 합니다. 이러한 국내시장 여건을 극복하기 위해 원료의약품 품목 특화와 생산시설확대와 시설의 국제인증을 통해 경쟁력을 확보하고 글로벌 시장진출을 통한 성장을 도모하고 있습니다.

국내 원료의약품 생산액 및 비중 추이

(5) 관계법령
의약품 및 의료기기는 국민의 건강과 직결되고 인체에 직접 사용되는 제품인만큼 제조에서 판매 이후 관리까지 법적 규제와 규제당국의 관리감독을 받는 산업입니다. 약사법과 의료기기법 등의 법령과 대통령령, 복지부장관령 및 다수의 식약처장 고시를 비롯한 많은 규정에 의하여 관리되고 있습니다. 또한 의약품 및 의료기기를 제조하기위해서는 식품의약품안전처로부터 제조업 허가및 우수한 제품의 생산 및 품질관리시스템을 사전 점검받아 GMP(Good Manufacturing Practice) 인정을 받아야 가능하며, 또한 개별 품목에 대해서 그안전성과 유효성을 입증할 수 있는 자료를 검토 받아 개별 허가를 취득해야 합니다. GMP는 한번 인정으로 끝나는 것이 아니라, 정기적인 실사를 통해 계속 유지여부를 감시를 받고 있으며, 허가 받은 대로 의약품을 제조하는지부터 시작해서 관리 및 유통까지 전체의 과정이 관리감독의 대상입니다. 국외에서는 유럽의 경우 CE 인증이나 미국 식품의약품안전국(FDA)의 허가 승인을 비롯한 각 국가별로 엄격하게 관리 감독되고 있으며, 미국과 유럽은 의약품의 효능을 의약품가치 평가 기준으로 도입하면서 신약 승인 절차가 더욱 까다로워지고 있습니다.

라. 회사의 현황

1) 의약품 제조판매 부문

(1) 영업개황

당사는 1984년 1월 19일 설립이래 지금까지 국민건강의 증진을 위하여 의약품의 연구, 제조, 판매하는 중견제약기업으로 강원도 횡성공장에서 경구고형제(정제, 경연질캡슐제, 구강붕해필름-ODF제), 주사제, 경피흡수제(연고제, 첩부제, 습포제, 패치제) 등 제품을 생산, 판매하고 있습니다. 당사는 정부의 GMP 국제화 추진과 약업환경 변화에 부합되도록 국제규격 (cGMP:Current GoodManufacturing Practice : 최신 우수 의약품제조 및 품질관리기준) 수준을 만족시키는 자동화 설비를 갖춘 생산시설을 횡성 부지에 구축하여 운용하고 있습니다.

당사는 창사이래 지속적인 R&D 투자 및 개발로 그 혁신성을 인정 받아 2012년 6월 "혁신형제약기업 인증제"의 도입부터 지금까지(2021년 6월 재인증) 해당 지위를 고수하고있습니다.

당사의 당반기말 매출 실적은 전반기말 약 5.3% 증가하여 약 433억원을, 영업손익은 45.4% 감소한 약 15억원 이며 당반기손익은 약 491% 증가한 34억원 나타내고 있습니다.

현재 당사는 신제품 개발 및 양질의 의약품을 공급하는데 중점을 두며, 매출의 다변화를 위하여 꾸준하게 해외시장 개척을 진행하고 있습니다.

우선 Licensing 사업에 대하여, 당사가 개발하여 세계 최초 허가를 받은 경구용 파클리탁셀 개량신약인 리포락셀액(Liporaxel®)의 경우 16년 9월 허가 획득 후, 17년 9월 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd에 총액 미화 2,500만불(선급금 미화 350만불, 단계별 마일스톤 2,150만불)에 별도 로열티를 지급받는 조건으로 기술이전계약을 체결 후 18년 7월 및 10월 위암 및 유방암에 대한 임상비준을 받아 현재 임상 진행 중으로 해당 마일스톤 달성에 따른 기술료 수익 및 추가 임상자료 확보를 통한 가치 확대 추진 중이며. 지속적으로 기타 해외공급계약 및 Licensing을 추진, 진행하고 있어 추가 완제품수출 및 기술 수출에 따른 매출 신장을 기대하고 있습니다.

아울러 국내에서 이미 정평이 나있는 TDDS(경피약물전달기술) 기술에 대한 Licensing 사업 및 핵심 기반기술인 DHLASED(지질기반자체유화약물전달기술)로부터 도출되는 다양한 Pipeline Project들의 개별 추가 Licensing 사업도 검토 논의 되고 있는 바, 지속적으로 당사의 기술력을 세계에 알리는 동시에 끊임없는 연구개발의 성과물을 창출해 냄으로써 DDS(약물전달기술) 방면에 있어 세계적 강자가 되기 위하여 지속 노력하고 있습니다.

더불어 완제품 수출사업으로는 현재 당사의 주요 해외수출시장은 미얀마, 베트남 등지의 동남아시아권과 볼리비아,에콰도르 등의 남미권, 그리고 에티오피아, 가나 등의 아프리카권 시장으로, 지속적인 매출 증가를 통한 외형성장 및 권역 확대를 추진하고 있습니다.

특히 대형 시장인 중국의 경우 기체결된 Project들의 현지 인허가 추진 중(기관지 확장제인 레스날린의 경우 BE 승인을 득하여 중국 내 시험 진행을 통한 인허가 추진 중)에 있으며, 중국 파트너와 JHK Biopharm이라는 합자회사를 상하이에 건립하여 TDDS제품군 및 ODF 제품군 외 기타 전략적 협력 사업을 통한 사업 영역 확대를 추진 조율 중에 있으며, 러시아를 중심으로 한 유라시아 및 중동, 북아프리카 권역에 대한 신규계약 추가 체결로 현재 제품의 인허가 Project 진행 중에 있으며, 더욱더 관련 교역 품목 및 국가를 확장하여 글로벌사업을 확장/발전시키기 위하여 노력하고 있습니다.

또한, 17년도 인수한 독일의 관계사(S&V Technologies 및 BSC Medical Devices)와의 협력 사업을 통한 새로운 미용의료기기 및 화장품 영역의 해외사업도 추가 조율되고 있으며,대표적으로 18년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical社와 10년간 1천억원에 달하는중국 권역에 대한 독점공급계약을 체결하여 현지 인허가를 위한 임상시험 등 추진 중에 있으며, 추가 신제품 개발 및 도입 유통과 해외 수출 연계사업도 준비되고 있는 바, 다각화된사업추진으로 그 결실을 지속적으로 맺게 될 것이라 기대하고 있습니다.

2) 시장점유율

제약업체와 제품의 특성상 업체간 시장 점유율의 비교가 불가하여 한국표준산업분류(KISC-9) 의료용 물질 및 의약품 제조업(C21) 중 12월 결산법인 코스닥 상장를 대상으로 매출액의 시장점유율을 표기합니다.
(단위: 백만원)

구 분	2020년	2019년	2018년
코스닥상장기업 매출	7,735,996	5,598,048	5,030,497
코스닥상장기업 수	108개사	93개사	87개사
코스닥상장기업평균매출	71,630	60,194	57,822
당사 매출	82,325	87,314	79,981
당사 코스닥상장기업 매출 순위	25위	21위	21위
당사 매출비 점유율(%)	1.1	1.6	1.6

※상기 매출액은 금융감독원에 공시된 코스닥 공시자료중 별도기준 매출액를 표기
(업종분류대상은 금감감독원 업종분류에서 참조).
※ 2020년 기말 기준 상위 10대 기업의 매출액은 약 215백억원으로 전체 매출의 45.7%를 점하고 있음.

3) 시장의 특성

① 2000년 8월 1일부로 시행된 의약분업 이후 전문의약품 시장의 고도성장.
② 정부의 규제 및 지원으로 중소제약사들 입지 축소.
③ 일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화 예상.
④ FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화될 것임.
⑤ 개량신약 보유업체, cGMP 시설 업체, 외자기업, 대기업 위주로 재편 가속화 예상.

2) 의약품 도매업부문

(1) 영업 개황
종속회사인 디에이치호림주식회사의 당반기 매출은 전기 대비 약 5.3% 증가한 약 103억원을, 영업손익은 49.8% 감소한 3천만원을, 당반기손익은 적자지속 하였습니다.

(2) 시장점유율
영세 도매업체들이 난립하고 있어 정확한 점유율의 산정은 어려움이 있는 바, 한국의약품유통협회의 유통업체 경영실적 데이터 자료에 등재된 업체의 총 매출액 대비 시장점유율을 산정하였습니다.

(단위 : 백만원)

회 사 명	2019년도	시장점유율	2018년도	시장점유율	2017년도	시장점유율
지오영	1,936,593	7.96	1,576,752	7.12	1,408,261	7.35
백제약품	1,429,361	5.88	1,303,219	5.89	1,150,593	6.01
쥴릭파마코리아	1,018,474	4.19	884,649	4.00	922,368	4.82
지오영네트웍스	896,611	3.69	800,162	3.61	729,964	3.81
복산나이스	785,094	3.23	676,677	3.06	589,929	3.08
온라인팜	783,220	3.22	800,162	3.61	620,659	3.24
비아다빈치	661,894	2.72	585,541	2.64	517,593	2.70
엠제이팜	629,868	2.59	546,686	2.47	456,092	2.38
인천약품	608,882	2.50	516,261	2.33	447,780	2.34
케어캠프	601,602	2.47	506,203	2.29	423,236	2.21
디에이치호림	19,239	0.08	20,034	0.09	32,773	0.17

※ 도매업체 기준은 2019년 한국의약품유통협회 매출 자료에 등재된 167社의 매출액을 기준으로 산정
※ 종속회사인 디에이치호림주식회사의 2019년 매출 순위는 141위에 위치함

(3) 시장의 특성

① 1994년 도입된 종합병원 유통일원화제도로 도매업 유통비중 확대됨.
② 2001년 1월 의약품 도매업소 면적 기준 폐지로 도매업체 수 급격히 증가.
③ 2010년 종합병원 유통일원화제도 폐지로 제약업체와 유통 경쟁 심화.
④ 일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화 예상.
⑤ FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화될 것임.
⑥ 대기업 위주로 재편 가속화 예상.

3) 의약품원료 제조 판매 부문

(1) 영업 개황
종속회사인 주식회사리독스바이오의 당반기 매출은 전반기 대비 약 1.3% 감소한 약 46억원, 영업손익은 적자전환, 당반기손익은 적자지속 상태입니다.

① 히알루론산(HA) 제조 및 필러 부문

주요 사업부문인 필러 제품의 원료는 히알루론산(Hyaluronic Acid Derivatives)으로 필러 제품의 원료로는 히알루론산(Hyaluronic Acid Derivatives), 자가이식 보형물(Autologous Dermal Implants), 동종이식 보형물(Allogenic Dermal Implants), 유전자 재조합 콜라겐(Recombinant Human Collangen), 합성물질 등이 사용되며 보톡스, 히알루론산 필러가 널리 사용되면서 콜라겐 제품의 감소하고 있는 추세입니다.

세계 시장은 히알루론산(HA) 필러에 대한 소비자들의 수요 증가와 더불어 시술가격의 하락의 영향으로 지속적인 성장세가 전망됩니다.

[안면성형용 필러 세계 시장규모]

(단위 : 억 달러)

구분	2013	2014	2015	2016	2017	2018	2019	2020	과거 CAGR(%)	예상 CAGR(%)
시장 규모	12	13	15	17	19	21	24	27	12	12

(자료: GBI Research, 2014)
2013년 시장규모가 12억 달러였던 안면성형용 필러 시장은 2020년까지 연평균 12%의 성장률을 기록하며 27억 달러의 규모로 성장할 것으로 예상되며 효과가 일시적이기 때문에 환자들이 치료 효과를 유지하기 위해선 여러 차례 반복적인 치료가 필요하므로, 지속적인 수익 창출로 이어질 것으로 사료되고 있습니다.

<의료기기 산업 현황>

'17년 의료기기 생산액은 5.82조원으로 전년대비 3.93%, 수출액은 3.58조원으로 전년대비 5.62%, 수입액은 3.95조원으로 전년대비 8.06% 증가하였다.

(시장규모 6.20조원, 최근 5년 연평균 성장률 : 7.55%)

의료기기 산업현황

(자료 : 식품의약품통계연보, 2018년)

국내 필러 시장은 고성장하면서 신규 업체들의 시장 진입이 눈에 띄고 있습니다. 의료기기로 분류되는 특성상 진입장벽이 상대적으로 높지 않아 업체 수가 빠르게 증가한 것으로 분석되고 있습니다. 실제로 국내 필러 제조업체 수는 2011년 12개에서 2014년 27개로 2배 이상 늘어났습니다.

하지만 2014년말 현재 상위 6개 업체가 시장의 90% 이상을 점유하고 있고, 이 같은 과점 구도가 무너지고 국내 신규 저가 업체들이 상위 업체들의 시장을 잠식하기는 쉽지 않은 상황입니다.

② 의약품 케미칼사업 부문
.
의약품의 주성분인 원료의약품은 특성상 허가된 완제의약품 생산업체에 주로 공급되고 있어 품질, 기술 및 가격의 우위를 점한 경우 사업 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 원료의약품증축시설로 선진국(유럽, 일본 등) 수준의 GMP시설 확보 및 국제 규격 품질관리로 품질, 기술 및 가격의 우위를 확보할 계획이며, 현재 생산중인 원료의약품 중에서 항궤양제, 진통제는 선진국에 수출을 구체적으로 계획중이며 향후 선진국수준의 GMP서설 확보 및 국제 규격 품질관리로 생산성 및 품질 안전성을 확보하여 국제 전시회를 통한 해외 바이어 상담으로 직접적인 수출 및 해외 distributor를 통한 수출을 진행할 계획에 있습니다.

한편, 당사가 생산하는 주요 합성원료는 다음과 같습니다.

록소프로펜나트륨 , 플로로글루시놀, 플로로글루시놀수화물, 클로피도그렐황산염, 툴로부테롤, 록사티딘아세테이트염산염, 보글리보스, 디클로페낙에폴아민,메칠올세팔렉신리지네이트, 리바스티그민, 노닐산바닐아미드, 에스암로디핀베실산염, 디아세레인 등의 주요 합성원료를 생산하고 있습니다.

(2) 시장점유율
식품의약품안전처 ‘2018 식품의약품통계연보’에 따르면 국내 원료의약품 생산 업체수는 2017년 231개 업체로 나타나고 있습니다. 영세한 원료의약품 업체들이 난립하고 있어 대표적인 원료의약품 생산업체의 별도 매출액으로 시장점유율을 기표합니다
(단위 : 백만원)

회 사 명	2020년도	2019년도	2018년도
대웅바이오	338,942	321,499	276,746
경보제약	215,285	191,706	201,344
코오롱생명과학	129,432	148,541	132,680
종근당바이오	124,319	137,184	124,510
유한화학공업	123,777	162,691	188,765
화일약품	108,744	108,744	102,073
에스티팜	109,050	92,995	97,738
한미정밀화확	89,294	111,338	85,311
하이텍팜	74,462	63,067	66,388
에스텍파마	61,102	46,489	40,330

※ 상기 매출액은 금융감독원에 공시된 공시자료중 별도기준 매출액을 표기.

(3) 시장의 특성
- 제네릭 의약품 시장성장과 고부가가치 원료의약품 수요증가
- 국내 주요 원료의약품 생산 전문제약사 국내 산재
- 유럽의 제약사에서 인도, 중국의 제약사로 시장 확대가 용이

- 판매관리비 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높음

마. 사업부문별 요약 재무현황

(단위 : 천원)

사업부문	구분	제38기 당반기	제37기	제36기
사업부문	구분	금액	금액	금 액
의약품제조업부문	매출액	43,252,061	82,324,950	87,314,425
	영업이익	1,515,553	4,610,559	9,467,383
	자산총액	162,743,705	155,708,814	146,042,548
	부채총액	74,633,242	70,214,157	64,622,120
의약품도매업부문	매출액	10,295,407	20,223,284	19,238,679
	영업이익	30,024	15,317	(2,077,922)
	자산총액	4,709,164	4,787,160	5,453,768
	부채총액	8,785,798	8,809,686	9,337,565
의료정보시스템	매출액	214,737	370,150	448,518
	영업이익	29,521	39,224	14,107
	자산총액	245,801	260,099	252,161
	부채총액	745,827	786,010	830,741
의약품원료 제조 판매부문	매출액	4,614,407	7,467,276	10,679,061
	영업이익	(230,801)	(832,426)	(2,848)
	자산총액	24,722,498	23,396,706	24,660,729
	부채총액	10,590,472	9,029,461	9,101,178
화장품, 의료기기 제조 및 판매부문	매출액	3,472,481	5,766,097	7,817,262
	영업이익	411,587	(237,496)	(985,793)
	자산총액	9,116,383	8,684,449	7,806,728
	부채총액	2,184,984	2,231,806	1,478,833
조 정 (내부거래)	매출액	(4,446,205)	(6,805,896)	(10,888,379)
	영업이익	(207,824)	347,137	(187,169)
	자산총액	(19,215,772)	(17,790,441)	(18,070,568)
	부채총액	(2,975,076)	(2,176,784)	(3,275,782)
합 계	매출액	57,402,888	109,345,861	114,609,566
	영업이익	1,548,060	3,942,315	6,227,758
	자산총액	182,321,779	175,046,787	166,145,366
	부채총액	93,965,247	88,894,336	82,094,655

III. 재무에 관한 사항

.
.

다음의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 제38기 당반기, 제37기 전반기는 회계감사인으로 부터 검토 받은 재무제표이며 그외 재무제표는 회계감사인으로 부터 감사 받은 재무제표입니다.

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제 38 기 당반기	제 37 기	제 36 기
【연결재무상태정보】	(2021년 6월 말)	(2020년 12월 말)	(2019년 12월 말)
[유동자산]	54,868	50,926	49,777
ㆍ현금및현금성자산	4,896	3,410	2,698
ㆍ매출채권 및 기타유동채권	19,349	18,854	20,714
ㆍ기타유동금융자산	10,154	8,949	9,203
ㆍ재고자산	20,469	19,713	17,162
[비유동자산]	127,454	124,120	116,369
ㆍ유형자산	67,367	68,187	68,120
ㆍ사용권자산	438	590	794
ㆍ투자부동산	15,705	15,783	15,978
ㆍ영업권	2,124	2,124	3,091
ㆍ영업권이외의무형자산	22,570	19,762	14,322
ㆍ관계기업에 대한 투자	188	213
ㆍ이연법인세자산	3,663	3,734	2,706
ㆍ기타비유동금융자산	15,399	13,727	11,358
자산총계	182,322	175,046	166,146
[유동부채]	79,158	77,608	70,680
[비유동부채]	14,807	11,286	11,415
부채총계	93,965	88,894	82,095
[납입자본]	39,603	38,634	30,960
[이익잉여금]	48,257	46,807	51,646
[기타의자본구성요소]	(3,481)	(3,462)	(3,258)
[지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본]	84,379	81,979	79,348
[비지배지분]	3,978	4,173	4,703
자본총계	88,357	86,152	84,051
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	종속회사 : 원가법 관계회사 : 지분법	종속회사 : 원가법 관계회사 : 지분법	종속회사 : 원가법 관계회사 : 지분법
【연결손익계산정보】	2021년 01월 01일 ~2021년 06월 30일	2020년 01월 01일 ~2020년 12월 31일	2019년 01월 01일 ~2019년 12월 31일
매출액	57,403	109,346	114,610
영업이익	1,548	3,942	6,228
당기순이익	3,062	(2,483)	9,072
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익	3,196	(2,008)	10,541
비지배지분에 귀속되는 당기순이익	(134)	(475)	(1,469)
주당순이익(단위 : 원)
ㆍ기본주당이익(손실)	183	(116)	600
ㆍ희석주당이익(손실)	183	(116)	600
연결에 포함된 회사수	5	5	5

주1)당사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호 "리스"를 최초 적용하였고 수정소급법을 적용하였습니다.
주2)당사는 2020년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1103호 "사업의 정의", 기업회계기준서제1001호 및 제1008호 중요성의 정의(개정), 기업회계기준서에서 '개념체계'에 대한 참조(개정), 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)을 적용하였고 동 개정사항들이 당사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
주3)당사는 2021년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호 "금융상품", 제1039호 "금융상품:인식과 츠정", 제1107호"금융상품:공시", 제1104호 "보험계약" 및 제1116호 "리스" 개정-이자율지표 개혁을 적용하였고 동 개정사항들이 당사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

상기 재 개정의 자세한 사항은 8. 기타 재무에 관한 사항을 참조 바랍니다.

나. 요약재무정보
(단위 : 백만원)

구 분	제 38 기 당반기	제 37 기	제 36 기
【재무상태정보】	(2021년 6월 말)	(2020년 12월 말)	(2019년 12월 말)
[유동자산]	42,447	39,533	38,229
ㆍ현금및현금성자산	3,094	2,060	1,626
ㆍ매출채권및 기타유동채권	13,640	13,394	14,023
ㆍ기타유동금융자산	10,048	8,895	9,196
ㆍ재고자산	15,665	15,184	13,384
[비유동자산]	120,296	116,176	107,813
ㆍ유형자산	50,711	51,110	51,613
ㆍ사용권자산	317	432	629
ㆍ투자부동산	15,521	15,595	15,781
ㆍ영업권이외의 무형자산	21,040	17,970	12,572
ㆍ종속기업과 관계기업에 대한 투자	14,280	14,017	13,345
ㆍ이연법인세자산	2,762	3,058	2,253
ㆍ기타비유동금융자산	15,665	13,994	11,620
자산총계	162,743	155,709	146,042
[유동부채]	65,479	65,103	60,070
[비유동부채]	9,154	5,111	4,552
부채총계	74,633	70,214	64,622
[납입자본]	39,603	38,634	30,960
[이익잉여금]	55,437	53,791	57,170
[기타의자본구성요소]	(6,930)	(6,930)	(6,710)
자본총계	88,110	85,495	81,420
종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법	종속회사 : 원가법 관계회사 : 원가법	종속회사 : 원가법 관계회사 : 원가법	종속회사 : 원가법 관계회사 : 원가법
【손익계산정보】	2021년 01월 01일 ~2021년 06월 30일	2020년 01월 01일 ~2020년 12월 31일	2019년 01월 01일 ~2019년 12월 31일
매출액	43,252	82,325	87,314
영업이익	1,516	4,611	9,467
당기순이익	3,394	(554)	11,169
주당순이익(단위 : 원)
ㆍ기본주당이익(손실)	194	(32)	636
ㆍ희석주당이익(손실)	194	(32)	636

주1)당사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호 "리스"를 최초 적용하였고 수정소급법을 적용하였습니다.
주2)당사는 2020년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1103호 "사업의 정의", 기업회계기준서제1001호 및 제1008호 중요성의 정의(개정), 기업회계기준서에서 '개념체계'에 대한 참조(개정), 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)을 적용하였고 동 개정사항들이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
주3)당사는 2021년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호 "금융상품", 제1039호 "금융상품:인식과 츠정", 제1107호"금융상품:공시", 제1104호 "보험계약" 및 제1116호 "리스" 개정-이자율지표 개혁을 적용하였고 동 개정사항들이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

상기 재 개정의 자세한 사항은 8. 기타 재무에 관한 사항을 참조 바랍니다.

2. 연결재무제표

가. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 38 기 반기말 2021.06.30 현재

제 37 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 38 기 반기말	제 37 기말
자산
유동자산	54,868,296,711	50,926,394,102
현금및현금성자산	4,896,315,211	3,410,487,258
매출채권 및 기타유동채권	19,349,232,828	18,853,647,639
당기법인세자산	14,030	49,470
기타유동금융자산	10,153,632,681	8,949,138,841
재고자산	20,469,101,961	19,713,070,894
비유동자산	127,453,482,105	124,120,391,475
유형자산	67,366,728,387	68,187,399,962
사용권자산	438,402,249	590,364,553
투자부동산	15,704,720,141	15,783,138,495
영업권	2,123,983,346	2,123,983,346
영업권 이외의 무형자산	22,570,143,780	19,761,815,560
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	188,257,478	212,811,267
이연법인세자산	3,663,013,571	3,734,309,486
기타비유동금융자산	15,398,233,153	13,726,568,806
자산총계	182,321,778,816	175,046,785,577
부채
유동부채	79,157,823,161	77,607,517,154
매입채무 및 기타유동채무	17,303,523,096	14,544,797,277
유동성전환사채	4,493,500,000	14,490,000,000
단기차입금	54,402,465,000	43,217,715,000
단기이연수익	70,908,113	67,216,102
당기법인세부채	1,190,556,336	560,867,068
유동파생상품부채	321,549,700	3,231,018,000
기타유동부채	1,375,320,916	1,495,903,707
비유동부채	14,807,425,111	11,286,818,585
장기매입채무 및 기타비유동채무	3,312,694,365	3,376,976,867
장기차입금	7,368,430,000	5,249,370,000
퇴직급여부채	4,121,185,630	2,655,252,693
비유동충당부채	5,115,116	5,219,025
이연법인세부채	0	0
부채총계	93,965,248,272	88,894,335,739
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	84,378,601,013	81,979,229,926
보통주자본금	9,308,325,000	9,284,689,500
자본잉여금	30,294,860,903	29,349,309,215
이익잉여금(결손금)	48,256,803,194	46,807,476,413
기타자본구성요소	(3,481,388,084)	(3,462,245,202)
기타자본잉여금	371,595,434	371,595,434
기타포괄손익누계액	38,037,152	(29,184,357)
자기주식	(9,161,842,083)	(9,161,842,083)
기타자본조정	5,270,821,413	5,357,185,804
비지배지분	3,977,929,531	4,173,219,912
자본총계	88,356,530,544	86,152,449,838
자본과부채총계	182,321,778,816	175,046,785,577

나. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 38 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 37 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 38 기 반기		제 37 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	29,868,137,801	57,402,888,765	26,774,288,011	54,197,088,915
매출원가	18,457,111,361	36,115,421,083	15,974,422,306	32,913,507,455
매출총이익	11,411,026,440	21,287,467,682	10,799,865,705	21,283,581,460
판매비와관리비	9,881,064,174	19,739,407,382	9,768,040,416	19,128,349,330
영업이익(손실)	1,529,962,266	1,548,060,300	1,031,825,289	2,155,232,130
기타이익	332,648,718	662,338,632	360,510,733	786,541,983
기타손실	63,607,473	139,388,535	95,743,713	173,674,143
금융수익	2,739,400,400	5,000,065,983	(1,008,076,986)	610,819,303
금융원가	1,998,572,688	2,690,645,791	1,502,937,172	3,121,784,663
지분법손실	118,649,817	140,431,852	0	0
법인세비용차감전순이익(손실)	2,421,181,406	4,239,998,737	(1,214,421,849)	257,134,610
법인세비용	632,338,763	1,178,217,131	(133,070,648)	495,567,967
당기순이익(손실)	1,788,842,643	3,061,781,606	(1,081,351,201)	(238,433,357)
기타포괄손익	(19,714,228)	67,221,509	16,639,276	393,044,341
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)	(19,714,228)	67,221,509	16,639,276	393,044,341
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
총포괄손익	1,769,128,415	3,129,003,115	(1,064,711,925)	154,610,984
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)	1,773,235,432	3,196,264,681	(1,028,096,018)	(161,414,961)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)	15,607,211	(134,483,075)	(53,255,183)	(77,018,396)
총 포괄손익의 귀속
총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분	1,753,521,204	3,263,486,190	(1,014,389,763)	232,354,695
총 포괄손익, 비지배지분	15,607,211	(134,483,075)	(50,322,162)	(77,743,711)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	101	183	(60)	(9)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	101	183	(60)	(9)

다. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 38 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 37 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본									비지배지분	자본 합계
	자본금	자본잉여금	이익잉여금	기타자본구성요소					지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
	자본금	자본잉여금	이익잉여금	기타자본잉여금	기타포괄손익누계액	자기주식	기타자본	기타자본구성요소 합계	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계
2020.01.01 (기초자본)	9,112,487,000	21,847,703,037	51,646,285,100	371,595,434	(288,934,223)	(8,996,149,108)	5,654,462,678	(3,259,025,219)	79,347,449,918	4,703,259,780	84,050,709,698
당기순이익(손실)			(161,414,961)					0	(161,414,961)	(77,018,396)	(238,433,357)
기타포괄손익	0	0	0	0	393,769,656	0	0	393,769,656	393,769,656	(725,315)	393,044,341
총포괄손익			(161,414,961)		393,769,656			393,769,656	232,354,695	77,743,711	154,610,984
지분의 발행
배당금지급			(1,716,467,200)					0	(1,716,467,200)		(1,716,467,200)
자기주식 거래로 인한 증감						(165,692,975)	0	(165,692,975)	(165,692,975)		(165,692,975)
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동							(150,890,695)	(150,890,695)	(150,890,695)	(17,976,477)	(168,867,172)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금			51,484,100					0	51,484,100		51,484,100
자본 증가(감소) 합계	0	0	(1,826,398,061)	0	393,769,656	(165,692,975)	(150,890,695)	77,185,986	(1,749,212,075)	(95,720,188)	(1,844,932,263)
2020.06.30 (기말자본)	9,112,487,000	21,847,703,037	49,819,887,039	371,595,434	104,835,433	(9,161,842,083)	5,503,571,983	(3,181,839,233)	77,598,237,843	4,607,539,592	82,205,777,435
2021.01.01 (기초자본)	9,284,689,500	29,349,309,215	46,807,476,413	371,595,434	(29,184,357)	(9,161,842,083)	5,357,185,804	(3,462,245,202)	81,979,229,926	4,173,219,912	86,152,449,838
당기순이익(손실)			3,196,264,681					0	3,196,264,681	(134,483,075)	3,061,781,606
기타포괄손익	0	0	0	0	67,221,509	0	0	67,221,509	67,221,509	0	67,221,509
총포괄손익			3,196,264,681		67,221,509			67,221,509	3,263,486,190	(134,483,075)	3,129,003,115
지분의 발행	23,635,500	945,551,688						0	969,187,188		969,187,188
배당금지급			(1,746,937,900)					0	(1,746,937,900)		(1,746,937,900)
자기주식 거래로 인한 증감
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)/비지배지분의 변동							(86,364,391)	(86,364,391)	(86,364,391)	(60,807,306)	(147,171,697)
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금
자본 증가(감소) 합계	23,635,500	945,551,688	1,449,326,781	0	67,221,509	0	(86,364,391)	(19,142,882)	2,399,371,087	(195,290,381)	2,204,080,706
2021.06.30 (기말자본)	9,308,325,000	30,294,860,903	48,256,803,194	371,595,434	38,037,152	(9,161,842,083)	5,270,821,413	(3,481,388,084)	84,378,601,013	3,977,929,531	88,356,530,544

라. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 38 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 37 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 38 기 반기	제 37 기 반기
영업활동현금흐름	7,538,759,991	(385,336,783)
당기순이익(손실)	3,061,781,606	(238,433,357)
당기순이익조정을 위한 가감	4,827,621,162	5,675,927,305
법인세비용	1,178,217,131	495,567,967
퇴직급여	2,703,019,928	962,413,416
대손상각비	(63,495,863)	(730,617,054)
감가상각비	1,787,937,098	1,740,468,856
사용권자산상각비	146,829,668	167,814,062
무형자산상각비	493,063,096	471,176,246
지급수수료	147,784	0
외화환산손실	606,149	12,940,199
이자비용	703,274,488	2,708,350,423
외화환산이익	(8,573,543)	(13,306,311)
이자수익	(167,663,898)	(138,026,889)
배당금수익	(16,474,443)	(18,913,414)
재고자산처분손실	0	0
재고자산평가손실	85,847,054	51,907,515
유형자산처분손실	0	6,597,049
당기손익인식금융자산평가이익	0	(185,489,344)
금융자산처분이익	(468,193,142)	(268,389,656)
당기손익인식금융자산평가손실	216,433,562	93,534,688
금융자산처분손실	86,919,741	252,103,552
지분법손실	140,431,852	0
파생금융부채평가손실	1,684,018,000	67,796,000
파생금융부채평가이익	(3,674,723,500)	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	412,252,612	(2,386,618,034)
장기선급금의 감소(증가)	20,932,259	0
단기매출채권의 감소(증가)	(720,184,069)	3,812,432,669
단기미수금의 감소(증가)	48,306,059	187,975,914
단기선급금의 감소(증가)	(861,950,286)	(1,634,852,417)
단기선급비용의 감소(증가)	(85,097,080)	5,893,130
부가가치세 선급금의 감소(증가)	(5,321,001)	(33,134,400)
재고자산의 감소(증가)	(849,560,334)	(3,190,518,882)
그 밖의 기타장기충당부채의 증가(감소)	(103,909)	(23,499,725)
그 밖의 기타단기충당부채의 증가(감소)	(13,538,502)	0
장기미지급금의 증가(감소)	28,941,851	52,107,358
단기매입채무의 증가(감소)	1,663,445,458	(1,179,638,751)
단기미지급금의 증가(감소)	355,391,513	350,470,344
단기미지급비용의 증가(감소)	1,021,212,664	(1,604,339,196)
단기선수금의 증가(감소)	984,296,757	457,203,127
단기예수금의 증가(감소)	(21,427,786)	197,739,350
부가가치세 예수금의 증가(감소)	(274,363,807)	129,173,095
사외적립자산의공정가치의 감소(증가)	(11,705,078)	495,933,611
퇴직급여채무의 증가(감소)	(737,415,325)	(430,166,194)
제품보증충당부채의 증가(감소)	(107,044,289)	20,602,933
기타비유동금융부채의 증가(감소)	(22,562,483)	0
배당금수취(영업)	16,474,443	18,913,414
이자지급(영업)	(559,756,194)	(475,219,349)
이자수취(영업)	99,195,416	128,020,485
법인세납부(환급)	(318,809,054)	(3,107,927,247)
투자활동현금흐름	(11,467,918,572)	(4,462,250,858)
임차보증금의 감소	18,000,000	0
임차보증금의 증가	(10,000,000)	(10,000,000)
컴퓨터소프트웨어의 처분
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 처분
개발 중인 무형자산의 처분
비유동매도가능금융자산의 처분	0	16,690,322
장기금융상품의 처분	0	1,000,000
유동당기손익인식금융자산의 처분	3,315,820,354	4,517,485,183
단기금융상품의 처분	2,880,000,000	4,320,000,000
기계장치의 취득	(360,520,595)	(515,408,250)
사무용비품의 취득	(186,263,626)	(151,198,680)
건설중인자산의 취득	(4,672,984,628)	(1,052,480,000)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(21,700,000)	(29,580,760)
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득	(65,548,558)	(48,792,795)
개발 중인 무형자산의 취득	(3,182,366,870)	(1,176,460,269)
비유동매도가능금융자산의 취득	(1,170,000,000)	(985,811,700)
장기금융상품의 취득	(3,170,000,000)	(3,460,000,000)
유동당기손익인식금융자산의 취득	(3,096,904,889)	(4,775,460,959)
단기대여금및수취채권의 취득	(2,400,000)	0
단기금융상품의 취득	(1,480,000,000)	(1,040,000,000)
종속기업에 대한 투자자산의 취득	(263,049,760)	(72,232,950)
재무활동현금흐름	5,340,082,812	5,855,071,005
신주발행비 지급
단기차입금의 증가	27,136,102,616	20,852,328,646
단기차입금의 상환	(16,200,602,616)	(12,989,884,542)
장기차입금의 증가	2,619,000,000	0
장기차입금의 상환	(250,690,000)	0
전환사채의 감소	(9,673,011,000)	0
전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입	(406,064,612)	0
자기주식의 취득	0	(165,692,975)
금융리스부채의 지급	(145,926,083)	(131,865,659)
정부보조금의 수취	4,009,212,407	6,652,735
임대보증금의 감소	(1,000,000)	0
배당금지급	(1,746,937,900)	(1,716,467,200)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,410,924,231	1,007,483,364
해외사업환산차이	74,903,722	298,419,619
연결범위 변동에 따른 현금의 증가
현금및현금성자산의순증가(감소)	1,485,827,953	1,305,902,983
기초현금및현금성자산	3,410,487,258	2,697,589,828
기말현금및현금성자산	4,896,315,211	4,003,492,811

3. 연결재무제표 주석

제 38 기 반기 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

제 37 기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

대화제약 주식회사와 그 종속기업

1. 회사의 개요

대화제약 주식회사(이하 '회사')와 그 종속기업(이하 회사와 그 종속기업을 '연결회사')는 의약품 개발 및 제조, 판매를 주 영업목적으로 하고 있습니다. 회사는 1984년 1월 19일에 설립되어 본사와 공장을 강원도 횡성군에 두고 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매 등을주된 영업으로 하고 있으며, 2003년 2월 14일 주식을 코스닥시장에 상장하였습니다.

가. 당반기말 현재 회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업	소재지	영업활동	최초취득일자	출자목적	연결지분율(%)(주1)
종속기업	소재지	영업활동	최초취득일자	출자목적	당반기말	전기말
디에이치호림㈜	한국	의약품 판매	2007년 05월 17일	자회사설립	63.91	63.91
㈜스페셜라이즈드메드	한국	컨텐츠 서비스	2007년 07월 06일	타법인 출자	61.24	61.24
㈜리독스바이오	한국	의약품 원료개발	2014년 07월 01일	타법인 출자	60.61	59.79
S&V Technologies GmbH	독일	화장품 및 의료기기 제조	2017년 09월 18일	타법인 출자	100.00	100.00
BSC Medical Devices GmbH	독일	의료기기제조 및 판매	2017년 09월 18일	타법인 출자	100.00	100.00

(주1) 연결지분율은 지배회사 및 종속회사 보유지분율을 합한 것입니다.

나. 당반기말 및 전기말 현재 회사의 종속기업의 재무적정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말				전기말
구 분	자산	부채	매출액	이익(손실)	자산	부채	매출액	이익(손실)
<종속기업>
디에이치호림㈜	4,709,164	8,785,798	10,295,407	(54,108)	4,787,160	8,809,686	20,223,284	(145,926)
㈜스페셜라이즈드메드	245,801	745,827	214,737	25,885	260,099	786,010	370,150	48,412
㈜리독스바이오	24,722,498	10,590,472	4,614,407	(235,219)	23,396,706	9,029,461	7,467,276	(1,174,261)
S&V Technologies GmbH	8,830,245	1,820,937	3,118,383	389,937	8,533,383	1,993,953	5,247,201	(56,572)
BSC Medical Devices GmbH	286,137	364,048	354,099	13,915	151,066	237,853	518,896	(126,335)
합 계	38,793,845	22,307,082	18,597,033	140,410	37,128,413	20,856,963	33,826,807	(1,454,683)

다. 당반기말 및 전기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)		지분율(%)
주주명	당반기	전기말	당반기	전기말
김수지	1,810,000	1,810,000	9.72	9.75
고준진	1,706,867	1,706,867	9.17	9.19
김운장	815,000	815,000	4.38	4.39
이한구	621,300	621,300	3.34	3.35
기타	13,663,483	13,616,212	73.39	73.33
합 계	18,616,650	18,569,379	100.00	100.00

2. 재무제표 작성기준

연결회사의 반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

가. 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다.해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호'부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산개정' - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 해당 수익을 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한,부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

4. 중요한 회계추정 및 판단

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 중간재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

5. 재고자산

가. 당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
구 분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
원재료	4,970,046	(94,704)	4,875,342	4,809,540	(56,254)	4,753,287
상품	1,072,844	(119,220)	953,625	1,611,566	(127,717)	1,483,849
소모품	1,632,718	(111,794)	1,520,924	1,363,069	(48,344)	1,314,725
재공품	4,084,376	-	4,084,376	4,095,056	-	4,095,056
제품	9,149,157	(114,322)	9,034,835	8,188,033	(121,879)	8,066,154
합 계	20,909,141	(440,040)	20,469,102	20,067,264	(354,194)	19,713,071

나. 당반기 및 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
매출원가:
―재고자산평가손실	101,901	81,254
―재고자산평가손실환입	(16,054)	(29,346)

6. 매출채권 및 기타유동채권

가. 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타유동채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
구 분	채권총액	대손충당금	장부금액	채권총액	대손충당금	장부금액
매출채권	18,562,978	(2,053,944)	16,509,033	18,723,448	(2,406,128)	16,317,320
미수금	1,319,061	-	1,319,061	1,372,254	-	1,372,254
미수수익	642,174	-	642,174	323,910	-	323,910
선급금	610,249	-	610,249	661,866	-	661,866
선급비용	115,235	-	115,235	30,138	-	30,138
부가세대급금	153,481	-	153,481	148,160	-	148,160
합 계	21,403,178	(2,053,944)	19,349,233	21,259,776	(2,406,128)	18,853,648

나. 당반기 및 전반기 중 매출채권에 대한 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	2,406,128	3,750,062
제각	(288,688)	-
손상차손(환입)	(63,496)	(730,617)
기말	2,053,944	3,019,445

7. 기타유동금융자산

당반기말 및 전기말 현재 기타유동금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
상각후원가-측정 금융자산	9,550	7,150
단기금융상품	7,210,000	5,970,000
당기손익-공정가치측정 금융자산	2,934,083	2,971,989
합 계	10,153,633	8,949,139

상기 단기금융상품은 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).

8. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품

가. 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
보유현금	43,089	52,120
보통예금	4,853,226	3,358,368
합 계	4,896,315	3,410,488

나. 당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명	금융기관	내역	당반기말	전기말
단기금융상품	기업은행	차입금 담보	6,120,000	6,560,000
장기금융상품		차입금 담보	2,710,000	3,910,000
장기금융상품		당좌개설보증금	2,000	2,000
합 계			8,832,000	10,472,000

9. 유형자산 및 사용권자산

가. 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	68,187,399	68,119,777
취득(주1)	5,235,640	1,719,087
국고보조금 등	(4,035,590)	619,569
처분	1,580	(6,597)
상각	(1,714,006)	(1,661,931)
대체(주2)	(308,294)	-
기말	67,366,729	68,789,905

(주1) 당반기 중 자본화된 차입원가 21,730천원이 포함되어 있으며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율은 0.84%입니다.
(주2) 당반기 중 건설중인자산에서 투자부동산으로 대체되었습니다.

나. 연결회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 당반기 중 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	사용권자산	리스부채
당기초	590,365	599,395
신규취득	-	-
중도상환	(5,132)	-
감가상각	(146,830)	-
이자 및 원금지급	-	(151,247)
당반기말	438,403	448,148

다. 연결회사는 매 보고기간종료일마다 자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 경제적 내용연수를 검토하고, 필요한 경우 회계추정의 변경으로 조정을 하고 있습니다.

라. 담보제공내역

당반기말 현재 연결회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 일부 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부가액	채권최고액	담보권자
토지(주1)	28,694,478	93,680,000	기업은행 외
건물(주1)	30,279,259
기계장치	5,525,674
합 계	64,499,411

(주1) 투자부동산에 해당하는 토지와 건물 장부가액이 포함되어 있습니다.

마. 당반기말 현재 연결회사가 가입한 보험현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험종류	자 산	장부금액	부보금액	보험회사명
화재보험	건물(주1)	37,552,742	53,236,267	DB손해보험 및 한화손해보험
	기계장치	10,351,066	16,422,099
	비품	800,778	2,535,341
합 계		48,704,586	72,193,707

(주1) 투자부동산에 해당하는 건물 장부가액이 포함되어 있으며 임차한 건물에 대한 부보액이 포함되어 있습니다.

상기 유형자산에 대한 보험부보액 중 44,853,681천원은 차입금의 차입처인 기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 연결회사는 상기 보험 이외에 차량운반구에 대한 종합보험및 책임보험, 가스사고배상보험 및 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다

10. 투자부동산

당반기 및 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	15,783,138	15,977,714
상각	(78,418)	(78,537)
대체	-	-
기말	15,704,720	15,899,177

11. 영업권 이외의 무형자산

가. 당반기 및 전반기 중 영업권 이외의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구 분	소프트웨어 등	개발중인무형자산	합 계
기초	1,567,416	18,194,402	19,761,817
취득	320,085	2,730,896	3,050,980
대체(주1)	258,615	-	258,615
상각(주2)	(137,278)	(363,992)	(501,268)
기타	-	-	-
기말	2,008,838	20,561,306	22,570,144

(주1) 소프트웨어의 대체금액에는 건설중인자산에서 대체된 228,707천원이 포함되어 있습니다.
(주2) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 계상되었습니다.

<전반기>

(단위: 천원)

구 분	소프트웨어 등	개발중인무형자산	합 계
기초	1,412,500	12,909,659	14,322,159
취득	98,835	1,155,999	1,254,834
대체(주1)	237,250	-	237,250
상각(주2)	(222,708)	(248,468)	(471,176)
기타	45,724	-	45,724
기말	1,571,601	13,817,190	15,388,791

나. 당반기 및 전반기 중 개발중인 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 일반사항

신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 재심사연구 등의 단계로 진행됩니다. 연결회사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 단계를 진입한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 단, 기존 임상3상을 통과한 개발비와 제품허가 이후 제품의 허가사항업데이트를 위한 임상1상 및 임상2상 추가비용의 경우에도 무형자산으로 인식하고 있습니다. 또한 제품판매를 위한 상업화단계의 지출을 무형자산으로 인식하고 있으며, 이전단계에서 발생하는 지출 및 기존제품의 성능향상을 위한 비용은 연구개발비로 당기 비용처리하고 있습니다.

연결회사는 네비팜 및 아주약품과 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동 기술도입계약을 체결(당사 포함 9개사 개발비 균등 부담)하면서 지출한 임상비용을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 이미 효능이 입증되어 병원에서 병용처방이 다수 나오는 성분들의 복합제로 2정을 따로 복용하던 것을 1정으로 합하여 복용편의성을 증대시킨 제품으로 임상시험의 실패의 위험이 현저히 낮으며 식약처에서 편의성을 개선시킨 개량신약으로 인정받아 재심사로 인한 6년간의 판매독점권을 부여받았습니다.

연결회사는 현재 마취성분이 함유된 리도카인필러 상업화를 위한 인허가 완료를 위한 임상실험계약을 체결하여 진행중에 있으며 관련 비용을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 또한 HA는 상처치료에 우수한 효능을 가져 이를 활용한 다양한 상처치료제및 유착방지제를 개발완료 예정에 있으며, 상업화가 직접 연관된 인허가 및 개발비용을 무형자산으로 인식하고 있습니다.

(2) 당반기말 현재 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

분류	단계	구분	개발 자산명	개별자산명자산화한 개발비 금액(누계액)				상각비 인식액	장부가액	잔여상각 기간
분류	단계	구분	개발 자산명	임상2상	임상3상	판매승인	계	상각비 인식액	장부가액	잔여상각 기간
개 발 비	개 발 완 료	개량신약	가. 리포락셀
			리포락셀(위암)(주1)	-	-	5,406,908	5,406,908	1,670,416	3,736,491	9년
			리포락셀(유방암)(주1)	-	11,618,603	-	11,618,603	-	11,618,603	-
			리포락셀 (미국유방암)(주2)	4,005,308	-	-	4,005,308	-	4,005,308	-
			나. 고지혈증복합제 (로수바스타틴/에제티미브)(주3)	-	-	380,006	380,006	380,005	1	-
		소 계		4,005,308	11,618,603	5,786,914	21,410,825	2,050,422	19,360,403
	개 발 중	신약	다. 소프트필러(주4)	-	1,456,516	-	1,456,516	847,031	609,485	2년
			라. 리도카인필러(주5)	-	322,030	-	322,030	-	322,030	-
			마. 유착방지제(주6)	-	269,388	-	269,388	-	269,388	-
		소 계		-	2,047,934	-	2,047,934	847,031	1,200,902
	합 계			4,005,308	13,666,537	5,786,914	23,458,758	2,897,453	20,561,305

(주1) 연결회사는 세계 최초로 경구형 파클리탁셀제품(리포락셀, DHP107)을 개발하여 한국에서 위암치료제로 의약품허가당국인 식약처의 검토 및 실사를 통해 제제기술, 제품의 효과 및 제조공장의 우수성을 확인받아 2016년 9월 9일 국내 시판허가를 득한 바 있으며, 현재 전세계 여러 회사를 대상으로 완제의약품 수출 또는 기술수출에 대한 협상을 진행하고 있습니다. 연결회사는 2017년 9월 중국 RMX 제약사에 238억 규모 상당액의 기술수출을 달성하였습니다.

(주2) 또한 본 제품의 허가사항과 효능의 우수성을 기반으로 미국 및 유럽에서의 시판허가를 진행할 계획이며, 유방암 적응증에 대한 리포락셀 “DHP107 미국임상 2상 시험”이현재 미국에서 진행되고 있습니다.

미국 2상 종료 시, 국내(&중국, 대만/ study nick name: OPTIMAL)에서 진행하여 도출한 2상 data와 현재 진행 중인 3상 중간 data를 가지고 FDA와 end of phase II 미팅을 진행할 수 있으며, 이를 통해 미국에서 추가 3상 시험 없이 미국 시판허가를 득할 가능성에 대해 기대할 수 있습니다. 미국2상 결과가 국내에서 기존에 진행한 PK 결과와 다르지 않고 인종차에 의한 흡수에 영향이 없다는 것이 증명된다면 충분히 가능할 수 있는 전략입니다. 이 경우 2022년 국내 시판허가와 동시에 미국 시판허가 신청이 가능하므로, 2022년 하반기 또는 2023년 상반기에 미국 시판허가를 득할 수 있을것으로 예상됩니다.

의약품의 경우 globalization이 확립되어 미국 제약사에서 개발한 의약품이 유럽이나일본, 한국 등지에서 동일한 자료로 허가를 받게 되어 많은 다국적 제약사의 의약품이 국내에서 동일한 방식으로 허가를 받아 발매중이고, 국내에서 개발한 의약품이 미국에서도 허가를 받은 사례를 찾아볼 수 있습니다.

(주3) 연결회사는 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동개발을 기반으로 현재 해당 제품을 판매하고 있습니다.

(주4) 기존 EXPERT, LT의 기존필러에서 소프트필러(SF)제품개발을 하였으며, 이를 주력상품으로 현재 판매중에 있습니다. 현재 SF라인은 HA(히알루론산)의 함량에 따라 14,16,20,24의 4가지 제품이 개발되어 판매중에 있습니다.

(주5) 리도카인을 함유한 필러 또한 개발이 완료되어 CE인증 등의 인허가를 2020년 2월중에 획득하였고 현재 연결회사가 유럽시장에 판매하고 있습니다. 유럽시장에 판매주력 매출제품으로 포지셔닝을 위해 적극적인 홍보활동을 펼치고 있습니다.

(주6) 창상 부위에 유착방지제를 도포하면 물리적인 장벽으로 작용하여 유착 형성을 막아 효과가 있는 유착방지제는 현재 독일에서 판매승인을 획득 상태입니다. 현재 상용화 여부를 검토중에 있습니다.

(3) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
매출원가(제조원가)	1,470,415	1,462,024
판매비와 관리비 = (A) + (B)	2,936,493	1,780,798
경상개발비 (A)	3,133,463	1,862,943
정부보조금 (B)	(196,970)	(82,145)
합 계	4,406,908	3,242,822

12. 관계기업투자

가. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	회사명	소재지	영업활동	결산일	보유주식수	지분율	당반기말	전기말
관계기업	JHK Biopharm	중국	의약품 연구개발 및 판매	12월 31일	-	22.92%	188,257	212,811

나. 당반기 및 전기 중 관계기업투자에 대한 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	지분법자본변동	기말
JHK Biopharm	212,811	-	(140,432)	115,878	188,257

<전 기>

(단위: 천원)

회사명	기초	취득	지분법손익	처분	기말
JHK Biopharm	-	419,675	(206,864)	-	212,811

다. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말				전기말
구 분	자산	부채	매출액	이익	자산	부채	매출액	이익(손실)
JHK Biopharm(주1)	602,367	6,422	-	(561,727)	954,752	310,254	-	(827,455)

(주1) JHK Biopharm는 2020년 1월 법인설립이후 투자를 진행하고 있는 과정으로 당반기 매출액은 없습니다.

라. 당반기말 현재 관계기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	기말 순자산	지분율(주1)	순자산지분금액	영업권	기말 장부금액
JHK Biopharm	595,945	22.92%	136,571	51,687	188,257

13. 기타비유동금융자산

가. 당반기말 및 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	6,484,426	5,314,426
장기금융상품	8,821,343	8,291,343
임차(영업)보증금	89,605	117,940
전신전화가입권	2,860	2,860
합 계	15,398,234	13,726,569

상기 장기금융상품의 일부는 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).

나. 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	종 목	당반기말			전기말
구 분	종 목	취득원가	공정가치	장부가액	장부가액
지분상품	KINGGO파트너스	1,100,000	939,382	939,382	939,382
지분상품	킹고바이오그로스 제1호 투자조합(주1)	500,000	500,000	500,000	500,000
지분상품	Haihe Biopharma.Ltd(cayman)(주1)	3,375,048	3,375,048	3,375,048	3,375,048
지분상품	키메디(주1)	499,995	499,995	499,995	499,995
지분상품	스마트마그나킹고그린펀드(주1)	170,000	170,000	170,000	-
지분상품	㈜피코이노베이션(주1)	1,000,000	1,000,000	1,000,000	-
합 계		6,645,043	6,484,425	6,484,425	5,314,425

(주1) 상기 시장성 없는 지분증권은 미래현금흐름을 예측할 수 있는 기초자료 부족으로 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없어 취득원가로 평가하였습니다.

14. 이연수익

당반기말 및 전기말 현재 이연수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
정부보조금관련 이연수익(주1)	70,908	67,216

(주1) 산업통상부 1건, 복지부 1건, 강원도과제 1건, 식품의약품안전처 1건과 관련하여 정부보조금을 수령하고 있으며, 관련 경상연구개발비에 대응하여 상계하고 있습니다.

15. 매입채무 및 기타유동채무

당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타유동채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
매입채무	9,036,839	8,048,171
미지급금	3,587,136	3,157,313
미지급비용	2,411,550	1,129,252
예수금	362,268	384,288
부가세예수금	792,424	1,066,196
선수금	864,541	451,792
유동리스부채	248,765	307,786
합 계	17,303,523	14,544,798

16. 충당부채

당반기 및 전반기 중 유동 및 비유동충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구 분	기 초	전입액	환입액	사용액	기 말
유동
반품충당부채(계약부채)(주1)	1,495,903	-	(120,583)	-	1,375,320
비유동
마일리지충당부채(주2)	5,219	749	-	(853)	5,115
합 계	1,501,122	749	(120,583)	(853)	1,380,435

(주1) 연결회사는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액과 반품과 관련하여 발생할 것으로 예상되는 비용을 반품충당부채(계약부채)로 계상하고 있습니다.

(주2) 연결회사는 고정고객 확보 및 우수고객 보상을 통하여 안정적인 수익의 원천을관리하려는 영업정책의 일환으로 마일리지제도를 운영하고 있는 바, 기간손익의 적정화를 위하여 동 마일리지 부여에 따라 예상되는 추가적인 원가부담액을 마일리지충당부채로 계상하고 있습니다.

<전반기>

(단위: 천원)

구 분	기초	전입액	환입액	사용액	기 말
유동
반품충당부채(계약부채)	1,584,525	20,603	(9,864)	-	1,595,264
비유동
마일리지충당부채	4,885	1,011	-	(847)	5,049
합 계	1,589,410	21,614	(9,864)	(847)	1,600,313

17. 장기매입채무 및 기타비유동채무

당반기말 및 전기말 현재 장기매입채무 및 기타비유동채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
미지급금	2,778,310	2,749,368
임대보증금	335,000	336,000
비유동리스부채	199,384	291,608
합 계	3,312,694	3,376,976

18. 차입금 및 전환사채

가. 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(1) 단기차입금

(단위: 천원)

종 류	차입처	연이자율(%)	당반기말	전기말
기업일반대출	기업은행 외	1.66 ~ 4.25	47,110,000	36,450,000
구매자금대출	기업은행 외	2.095 ~ 3.664	6,130,000	5,810,000
당좌차월	기업은행 외	4.226	155,000	199,500
주임종단기차입금		-	7,585	7,585
합 계			53,402,585	42,467,085

(2) 장기차입금

(단위: 천원)

종 류	차입처	연이자율(%)	당반기말	전기말
시설자금대출	기업은행	2.00 ~ 2.83	8,368,310	6,000,000
소 계			8,368,310	6,000,000
차감 : 1년이내 만기도래분			(999,880)	(750,630)
합 계			7,368,430	5,249,370

장기차입금은 신규공장 취득을 위한 시설자금대출이며 장기차입금에 대한 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입금액	2021년	2022년	2023년	2024년
8,368,310	999,880	1,999,760	-	5,368,670

(3) 당반기말 현재 상기 장단기차입금과 관련하여 연결회사 소유의 부동산 및 금융상품이 담보로 제공되어있습니다(주석8,9 참조).

나. 전환사채

(1) 2019년 중 연결회사는 운영자금 조달을 목적으로 전환사채를 발행하였으며, 당반기말 및 전기말 현재 주요 전환사채의 발행조건 및 장부가액은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

종 류	발행일	상환기일	표면이자율	금 액
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	2019.03.29	2024.03.29	-	20,000,000
전환사채의 보통주 전환(주1)				(5,800,000)
전환사채의 조기상환				(9,900,000)
전환사채 액면총액				4,300,000
전환사채 상환할증금				193,500
전환권조정				-
전환사채 합계				4,493,500

(주1) 당반기 중 사채액면 7억원에 대한 전환권 청구가 이루어져 보통주식 47,271주가 발행되었습니다.

<전기말>

(단위: 천원)

종 류	발행일	상환기일	표면이자율	금 액
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	2019.03.29	2024.03.29	-	20,000,000
전환사채의 보통주 전환				(5,100,000)
전환사채의 조기상환				(900,000)
전환사채 액면총액				14,000,000
전환사채 상환할증금				490,000
전환권조정				-
전환사채 합계				14,490,000

(2) 전환사채에 대한 발행조건의 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1회 전환사채
사채 종류	무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
사채 권면액	20,000,000,000원
발행시점 주식전환 행사가액	21,154원
보고기간말 현재 조정된 주식전환 행사가액 (주1)	14,808원
이자지급과 상환방법	본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다.만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2024년 03월 29일에 권면금액의 110.0000%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
보유자 조기상환청구권 (주2)	발행일로부터 21개월이 되는 2020년 12월 29일 및 이후 매3개월에 해당되는 날
발행회사의 매도청구권 (주2) (주3)	발행일로부터 1년이되는 날인 2020년 03월29일부터 2021년 03월29일
미행사 잔여주식수	290,381주

(주2) 연결회사는 상기 전환사채에 부여된 전환권에 대한 공정가치를 금융부채로 분류하고, 연결재무상태표상 파생상품부채로 계상하고 있습니다.

(주3) 발행회사는 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%범위 내에서만 매도청구권을 행사할 수 있으며, 본 사채의 인수인은 본 계약의 '발행회사의 매도청구권' 의 행사를 보장하기 위하여 매도청구권의 행사기간 종료일까지 발행 당시 각인수인별 인수금액의 30%에 해당하는 본 사채를 미전환 상태로 보유하여야 합니다.

(3) 당반기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류	기초잔액	전환청구	조기상환청구	이자비용	기말잔액
전환사채	14,000,000	(700,000)	(9,000,000)	-	4,300,000
상환할증금(주1)	490,000	(24,500)	(405,000)	133,000	193,500
합 계	14,490,000	(724,500)	(9,405,000)	133,000	4,493,500

한편, 당반기말 현재 주계약과 분리된 내재파생상품부채의 공정가치 변동 및 관련손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류	1차 사모 전환사채
기초잔액	3,231,018
조기상환청구	(673,011)
파생상품평가손실(이익)	(1,990,706)
전환권행사	(245,752)
당기말 현재공정가치	321,549

19. 퇴직급여채무

연결회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리법인인 기업은행에 의하여 수행되었습니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	12,267,364	12,025,454
사외적립자산의 공정가치	(8,146,179)	(9,370,202)
확정급여제도의 부채 인식액	4,121,185	2,655,252

20. 납입자본

회사의 정관에 의한 발행할 주식총수는 60,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 당반기말 현재 회사가 발행한 주식수는 보통주식 18,616,650주입니다. 당반기 중 회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	일자	발행주식수	보통주자본금	주식발행초과금
당기초	2021년 1월 1일	18,569,379	9,284,690	29,349,309
전환권행사	2021년 1월 12일	47,271	23,636	945,552
당반기말	2021년 6월 30일	18,616,650	9,308,325	30,294,861

21. 기타자본구성요소

당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타의 자본잉여금	371,595	371,595
기타포괄손익누계액	38,037	(29,184)
자기주식	(9,161,842)	(9,161,842)
자기주식처분이익	2,357,025	2,357,025
기타자본조정	2,797,919	3,000,161
지분법자본변동	115,878	-
합 계	(3,481,388)	(3,462,245)

22. 연결이익잉여금

당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
법정적립금	3,193,943	2,933,624
임의적립금	11,262,509	11,262,509
미처분이익잉여금	33,800,351	32,611,343
합 계	48,256,803	46,807,476

가. 법정적립금

당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 법정적립금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
이익준비금(주1)	3,193,943	2,933,624

(주1) 연결회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

(2) 임의적립금

당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 임의적립금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기업합리화적립금(주1)	462,509	462,509
기업발전적립금(주2)	6,800,000	6,800,000
기타적립금(주3)	4,000,000	4,000,000
합 계	11,262,509	11,262,509

(주1) 연결회사는 종전의 조세특례제한법에 의거 세액공제, 세액감면 등을 받은 금액상당액을 기업합리화적립금으로 적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있었으나, 관계세법의 개정에 따라 기업합리화적립금의 적립의무가 소멸되었는 바, 당기말 현재의 기업합리화적립금은 임의적립금으로서 그사용에 제한이 없습니다.

(주2) 연결회사는 종전의 적정유보초과소득에 대한 법인세에 대해 기업발전적립금을적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있으며, 이미 적립한 기업발전적립금의 처분과 용도 외의 처분에 대하여는 종전의 규정에따라 법인세를 납부하도록 하고 있습니다.

(주3) 연결회사는 임의적립금을 설정하고 있으며, 이는 주주총회의 결의에 의하여 배당이 가능한 잉여금입니다.

23. 우발부채와 약정사항

가. 연결회사의 주요 약정사항

당반기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

약정사항	한 도	약정금융기관
당좌차월	1,200,000	기업은행
L/C 개설약정	USD 100,000
시설자금대출	59,459,310
회전자금대출한도약정	23,500,000
구매자금대출	6,130,000
일반자금대출	3,400,000
시설자금대출	900,000	신한은행
운전자금대출	1,500,000	신한은행
일반자금대출	3,000,000	우리은행
운전자금대출	6,000,000	우리은행

나. 원료의약품 개발 및 기술이전 계약

연결회사는 2018년 6월 10일 중국 Sinopharm Zhijun사와 Distribution Agreement를 체결 하였습니다. 동 계약에 의해 Sinopharm Zhijun사는 회사의 독일지사인 에스앤브이 테크놀로지스(S&V Technologies)사에서 생산하는 Amalian SF 필러를 독점적으로 매입하여 홍콩, 마카오,대만, 중국 본토지역에서 수입허가 취득 후 10년 간 판매할 예정입니다.

또한 연결회사는 2017년 9월 6일 중국 Haihe Biopharma(RMX)사와 회사의 리포락셀의 중국, 태국, 대만, 홍콩 지역에서의 양도 및 재이전이 가능한 독점적 기술이전 계약(License Agreement)을 체결하였습니다

다. 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역

당반기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 ㈜케이지이니시스의 INIPAY 서비스 이용계약, ㈜참빛도시가스의 도시가스공급계약 및 정부과제 관련하여 1,215,354천원을 제공받고 있으며, 정부보조금관련 기업은행으로부터 5,390,000천원의 지급보증을 제공받고있습니다.

라. 타인으로부터 제공받고 있는 담보는 다음과 같습니다.

제공받은 내용				관련차입금
구 분	제공자	물건 또는 내용	금 액	종 류	금 액	담보권자
보증	이한구	연대보증	USD 100,000	L/C 개설약정	-	기업은행

마. 당반기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
소제기일자	2019. 11. 27.
소송 당사자	원고: 대화제약 주식회사 외 35개사 피고: 국민건강보험공단
사건명	채무부존재확인
소송 가액(주1)	23,020,760원
진행 상황	1심계류 중
향후 소송일정 및 대응방안	회사 외 35개사와 공동으로 소송을 진행

상기 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수없습니다.

24. 매출액

당반기 및 전반기 중 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	23,078,476	44,066,796	21,122,367	42,659,189
상품매출	6,774,427	13,240,925	5,623,473	11,482,270
서비스매출	14,710	92,625	27,198	51,895
기술료매출	-	-	-	1,168
수수료수익	525	2,542	1,250	2,567
합 계	29,868,138	57,402,888	26,774,288	54,197,089

25. 매출원가

당반기 및 전반기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
제품매출원가	13,021,966	25,411,680	11,394,360	23,658,182
상품매출원가	5,435,145	10,703,741	4,580,062	9,255,325
합 계	18,457,111	36,115,421	15,974,422	32,913,507

26. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	2,995,903	6,272,601	2,942,241	6,780,142
퇴직급여	276,142	549,320	281,054	580,225
잡급	-	-	420	420
복리후생비	408,178	869,536	502,933	1,031,627
보험료	22,166	43,515	18,508	36,587
감가상각비	85,395	177,093	77,349	157,711
무형자산상각비	250,614	493,063	232,530	471,176
사용권자산상각비	70,471	146,830	83,007	167,814
대손상각비	24,144	(63,496)	91,544	(730,617)
지급수수료	307,119	548,794	287,079	644,844
광고선전비	803,317	1,110,212	699,556	1,153,658
교육훈련비	24,096	30,873	3,991	13,483
차량유지비	5,317	10,403	7,857	16,941
도서인쇄비	4,990	9,233	3,046	8,461
접대비	519,096	1,047,615	455,483	1,209,261
임차료	111,966	234,363	151,062	285,027
통신비	18,535	52,071	22,072	39,235
운반비	129,631	254,939	101,782	214,372
세금과공과	21,876	53,923	98,772	178,279
소모품비	23,969	56,193	32,103	56,544
수도광열비	53,807	107,938	66,934	141,160
수선비	95,376	172,322	125,874	220,739
경상개발비	1,051,203	2,936,493	1,264,683	1,780,798
여비교통비	727,505	1,461,339	765,926	1,585,551
견본비	503,850	536,643	186,582	209,200
포장비	29,525	49,903	81,650	176,069
판매수수료	766,746	1,402,429	376,919	819,419
판매촉진비	398,088	835,818	427,269	1,056,387
건물관리비	-	-	(1,168)	(2,532)
해외시장개척비	13,766	61,128	132,175	218,896
회의비	137,925	277,427	278,754	606,267
잡비	347	886	(29,947)	1,203
합 계	9,881,063	19,739,407	9,768,040	19,128,347

27. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 연결회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	6,171,487	13,524,234	5,119,637	10,431,159
상품원가	5,435,145	10,703,741	4,580,063	9,255,325
급여	4,530,237	9,268,097	4,279,915	9,540,226
퇴직급여	426,727	845,460	481,207	962,413
복리후생비	680,260	1,408,933	796,177	1,548,412
임차료	138,649	285,325	174,402	330,516
수수료	880,581	1,632,712	784,355	1,648,836
감가상각비와 무형자산상각비	1,110,215	2,207,069	1,149,109	2,305,413
기타비용	8,964,875	15,979,257	8,377,598	16,019,557
영업비용의 합계(주1)	28,338,176	55,854,828	25,742,463	52,041,857

(주1) 손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비의 합계액입니다.

28. 기타수익

가. 당반기 및 전반기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분이익	-	-	-	-
외화환산이익	(14,969)	8,574	(17,141)	13,306
외환차익	21,684	53,043	13,865	42,192
임대료수익	130,021	229,619	106,325	213,983
수수료수익	5,611	23,054	9,749	52,592
잡이익	56,667	185,646	100,817	181,764
정부보조금으로인한이익	133,634	162,403	146,895	282,705
합 계	332,648	662,339	360,510	786,542

나. 당반기 및 전반기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기		전반기
구분	3개월	누적	3개월	누적
유형자산처분손실	-	-	6,597	6,597
기부금	10,808	38,854	6,055	18,821
외화환산손실	(986)	606	10,357	12,940
외환차손	9,803	15,338	7,794	11,529
기타의 감가상각비	36,965	73,931	37,025	74,049
재고자산폐기손실	-	-	-	10,673
잡손실	7,017	10,659	27,916	39,065
합 계	63,607	139,388	95,744	173,674

29. 금융수익과 금융원가

가. 당반기 및 전반기 중 금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	(10,902)	167,664	79,067	138,027
당기손익인식금융자산평가이익	-	-	175,254	185,489
당기손익인식금융자산처분이익	99,867	468,193	82,063	266,751
배당금수익	15,860	16,474	18,016	18,913
파생상품평가이익	1,961,565	3,674,724	(1,362,477)	1,639
사채상환이익	673,011	673,011	-	-
합 계	2,739,401	5,000,066	(1,008,077)	610,819

나. 당반기 및 전반기 중 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	347,901	703,274	1,395,314	2,708,351
당기손익인식금융자산평가손실	(83,253)	216,434	37,821	116,039
당기손익인식금융자산처분손실	49,907	86,920	2,006	229,599
파생상품평가손실	1,684,018	1,684,018	67,796	67,796
합 계	1,998,573	2,690,646	1,502,937	3,121,785

30. 법인세비용

연결회사는 기대총연간이익에 적용될 수 있는 법인세율, 즉 추정평균 연간 유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 법인세비용을 계산하고 있습니다.

당반기 및 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
당반기 법인세 등 부담액	882,401	1,084,487
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	291,340	(26,066)
자본에 직접 반영된 법인세비용	(805)	(513)
법인세추납(환급)	-	-
기타	5,282	(562,340)
법인세비용	1,178,218	495,568

31. 주당손익

당반기 및 전반기 지배주주에게 귀속되는 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
지배주주지분 반기순이익	1,773,235,432	3,196,264,681	(1,028,096,018)	(161,414,961)
가중평균유통보통주식수	17,513,761	17,513,761	17,112,246	17,112,246
기본 및 희석주당순이익	101	183	(60)	(9)

32. 특수관계자

가. 당반기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
관계기업	JHK BioPharma Co., Ltd
임직원	임직원

나. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 없습니다.

다. 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 없습니다.

라. 당반기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기 초	자금의 차입	자금의 상환	반기말
임직원	-	37,585	(30,000)	7,585

마. 주요 경영진과의 거래

당반기 및 전반기 중 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
단기급여	1,327,880	1,462,108
퇴직급여	356,997	217,375
합 계	1,684,877	1,679,483

33. 영업부문

가. 연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서 법적실체에 기반하여 영업부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 의약품 제조부문, 의약품 도매부문, 의료정보 시스템부문으로 구분하고 있습니다.

사업부문	유형	품 목	구체적 용도	주요상표 등
의약품 제조부문	제품	진경제	소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외	후로스판 정
		항균 항생제	중이염 폐렴인후두염 외	세파클러 캡슐
		항균 항생제	세균성폐렴, 중이염, 유양돌기염 외	세파메칠 정
		OEM매출	파스류, 임신진단키트, 건강기능식품	케노펜플라스타 외
		기 타		록사트론정 외
	상품	순환기질환치료제	고혈압의 치료	로자틴 정
		감염질환치료제	급성또는 재발성 질칸디다증 외	씨플루코 캡슐
		소화기질환치료제	위,십이지장 소화성불량 외	로자틴플러스 정
		기 타		브로메틴 외
의약품 도매부문	상품	의약품 도매업		-
의료정보시스템	컨텐츠	메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작		-
의약품제조업 및 조직공학제품	합성원료,상품	수술보조제 치료제	성형재료	히알루론산, Filler

나. 연결회사는 자원의 배분을 위한 의사결정과 성과평가 목적으로 영업부문별 성과를 모니터하고 있으며, 영업손익에 기초하여 평가됩니다. 당반기와 전반기 중 영업부문별 성과는 다음과 같습니다.

(1) 수익 및 부문 당기손익

(단위: 천원)

구 분	당반기				전반기
구 분	총부문 수익	부문간 수익	외부고객으로부터의 수익	영업이익	총부문 수익	부문간 수익	외부고객으로부터의 수익	영업이익
의약품 제조업	43,252,061	(149,313)	43,401,374	1,515,553	41,080,163	(156,110)	41,236,273	2,777,208
의약품 도매업	10,295,407	149,846	10,145,560	30,024	9,781,825	158,579	9,623,246	59,832
의료정보시스템	214,737	118,752	95,985	29,521	156,493	103,398	53,095	(6,263)
의약품 원료 제조업	4,614,407	3,433,628	1,180,779	(230,801)	4,675,121	2,559,172	2,115,949	172,484
화장품 및 의료기기 제조 및 판매부문	3,472,481	893,291	2,579,190	411,587	1,904,302	735,775	1,168,526	(990,849)
조 정	-	-	-	(207,824)	-	-	-	142,821
합 계	61,849,093	4,446,204	57,402,888	1,548,060	57,597,904	3,400,814	54,197,089	2,155,233

(2) 기타공시정보

(단위: 천원)

구 분	당반기					전반기
구 분	자산총액	부채총액	감가상각비	법인세비용	지분법손익	자산총액	부채총액	감가상각비	법인세비용	지분법손익
의약품 제조업	162,743,705	74,633,242	1,306,000	1,178,219	(140,432)	152,075,219	71,962,396	1,252,055	491,264	-
의약품 도매업	4,709,164	8,785,798	-	(805)	-	4,807,137	8,717,552	3,509	(513)	-
의료정보시스템	245,801	745,827	590	-	-	258,903	831,661	590	-	-
의약품 원료 제조업	24,722,498	10,590,472	419,339	(4,748)	-	24,258,207	9,075,135	413,126	-	-
화장품 및 의료기기 제조 및 판매부문	9,116,383	2,184,984	1,947	5,550	-	8,137,089	2,465,110	1,617	4,817	-
조 정	(19,215,772)	(2,975,076)	(13,870)	-	-	(16,481,588)	(2,202,665)	(4,475)	-	-
합 계	182,321,779	93,965,247	1,714,006	1,178,216	(140,432)	173,054,967	90,849,189	1,666,422	495,568	-

다. 지역에 대한 정보

연결회사는 국내 및 해외에서 영업하고 있으며, 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
대한민국	26,716,155	51,999,228	25,225,127	51,137,360
베트남	347,103	391,535	326,082	452,118
미얀마/캄보디아	578,850	844,543	803,044	1,350,746
에콰도르/볼리비아	474,602	618,297	-	-
독일	1,579,072	2,992,966	420,034	1,168,526
기타	172,355	556,321	-	88,338
합 계	29,868,137	57,402,890	26,774,287	54,197,088

한편, 연결회사의 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다.

라. 주요고객에 대한 정보

의약품의 직접판매로 인한 당반기 수익 57,402백만원(전반기: 54,197백만원)에는 당반기 중 연결회사의 가장 큰 고객인 ㈜유한양행에 대한 매출액 4,742백만원(전반기3,123백만원)이 포함되어 있습니다. 한편 당반기 및 전기에 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

34. 범주별 금융자산 및 금융부채

가. 당반기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 범주별 금융자산

(단위: 천원)

재무상태표상 자산	당반기말				전기말
재무상태표상 자산	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정 금융자산	기타포괄-공정가치측정금융자산	합 계	당기손익-공정가치측정금융 자산	상각후원가측정 금융자산	기타포괄-공정가치측정금융 자산	합 계
유동자산
현금및현금성자산	-	4,896,315	-	4,896,315	-	3,410,487	-	3,410,487
매출채권 및 기타채권 (선급금 제외)	-	18,738,984	-	18,738,984	-	18,191,782	-	18,191,782
단기대여금및수취채권	-	9,550	-	9,550	-	7,150	-	7,150
당기손익-공정가치측정 지분상품	2,934,083	-	-	2,934,083	2,971,989	-	-	2,971,989
단기금융상품	-	7,210,000	-	7,210,000	-	5,970,000	-	5,970,000
합 계	2,934,083	30,854,849	-	33,788,932	2,971,989	27,579,419	-	30,551,408
비유동자산
기타포괄-공정가치측정 지분상품	-	-	6,484,426	6,484,426	-	-	5,314,426	5,314,426
장기매출채권 및 기타채권	-	92,465	-	92,465	-	120,800	-	120,800
장기금융상품	-	8,821,343	-	8,821,343	-	8,291,343	-	8,291,343
합 계	-	8,913,808	6,484,426	15,398,234	-	8,412,143	5,314,42	13,726,569

(2) 범주별 금융부채

(단위: 천원)

재무상태표상 부채	당반기말			전기말
재무상태표상 부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가로 측정하는 금융부채	합 계	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가로 측정하는 금융부채	합 계
유동부채
매입채무 및 기타유동채무(선 수금제외)	-	16,190,218	16,190,218	-	13,785,219	13,785,219
단기차입금(유동성장기포함)	-	54,402,465	54,402,465	-	43,217,715	43,217,715
전환사채	-	4,493,500	4,493,500	-	14,490,000	14,490,000
리스부채-유동	-	248,765	248,765	-	307,786	307,786
파생상품부채	321,550	-	321,550	3,231,018	-	3,231,018
합 계	321,550	75,334,948	75,656,498	3,231,018	71,800,720	75,031,738
비유동부채
장기매입채무 및 기타채무	-	3,113,310	3,113,310	-	3,085,368	3,085,368
장기차입금	-	7,368,430	7,368,430	-	5,249,370	5,249,370
리스부채-비유동	-	199,384	199,384	-	291,608	291,608
합 계	-	10,681,124	10,681,124	-	8,626,346	8,626,346

나. 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별로 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기
구 분	이자수익	배당금 수익	당기손익인식금융자산평가이익	당기손익인식금융자산처분이익	파생상품 평가이익	이자비용	당기손익인식금융자산평가손실	당기손익인식금융자산처분손실	파생상품 평가손실
금융자산
상각후원가측정 금융자산	166,880	-	-	-	-	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산	-	16,474	-	468,193	-	-	216,434	86,920	-
기타포괄-공정가치측정금융자산	-	-	-	-	-	-	-	-	-
금융부채
상각후원가 금융부채	-	-	-	-	-	143,893	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채	-	-	-	-	1,990,706	559,381	-	-	-
합 계	166,880	16,474	-	468,193	1,990,706	703,274	216,434	86,920	-

(단위: 천원)

구 분	전반기
구 분	이자수익	배당금수익	당기손익인식금융자산평가이익	당기손익인식금융자산처분이익	파생상품 평가이익	이자비용	당기손익인식금융자산평가손실	당기손익인식금융자산처분손실	파생상품 평가손실
금융자산
상각후원가측정 금융자산	136,633	-	-	-	-	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융자산	-	14,434	185,489	266,751	-	-	116,039	229,599	-
기타포괄-공정가치측정금융자산	-	4,479	-	-	-	-	-	-	-
금융부채
상각후원가 금융부채	-	-	-	-	-	2,708,351	-	-	-
당기손익-공정가치측정금융부채	-	-	-	-	1,639	-	-	-	67,796
합 계	136,633	18,913	185,489	266,751	1,639	2,708,351	116,039	229,599	67,796

35. 금융상품 위험

가. 신용위험

(1) 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타포괄-공정가치측정 금융자산	6,484,426	5,314,426
상각후원가-측정금융자산	39,768,657	35,991,562
당기손익-공정가치측정금융자산	2,934,083	2,971,989
합 계	49,187,166	44,277,977

(2) 손상차손

당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액
0일-30일	10,512,246	106,056	10,487,192	33,841
31일-120일	5,088,021	91,804	5,001,954	96,732
120일-1년이내	1,154,074	47,448	1,127,171	168,425
1년 이상 경과	1,808,636	1,808,636	2,107,130	2,107,130
합 계	18,562,977	2,053,944	18,723,447	2,406,128

한편, 매출채권 이외의 대여금및수취채권에는 손상된 금액이 없습니다.

나. 유동성위험

당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	6개월이내	6-12개월	1-2년	2-5년	5년 이상
당반기말
단기차입금	53,402,585	53,402,585	6,630,660	46,771,925	-	-	-
장기차입금(유동성포함)	8,368,310	8,368,310	124,265	875,615	1,999,760	5,368,670	-
전환사채	4,493,500	4,493,500	-	4,493,500	-	-	-
매입채무와기타채무	19,303,528	19,303,528	15,986,688	2,881,840	435,000	-	-
리스부채	448,148	465,446	136,685	112,103	152,294	64,364	-
합 계	86,016,071	86,033,369	22,878,298	55,134,983	2,587,054	5,433,034	-
전기말
단기차입금	42,467,085	42,467,085	6,150,000	36,317,085	-	-	-
장기차입금(유동성포함)	6,000,000	6,000,000	373,802	376,828	2,157,039	3,092,331
전환사채	14,490,000	14,490,000	-	14,490,000	-	-	-
매입채무와기타채무	16,870,587	16,870,587	13,882,771	2,551,816	436,000	-	-
리스부채	599,395	625,092	86,793	213,559	324,740	-	-
합 계	80,427,067	80,452,764	20,493,366	53,949,288	2,917,779	3,092,331	-

연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

다. 환위험에 대한 노출

연결회사는 해외자회사의 영업 활동을 수행함에 따라 각 개별회사의 기능통화와 다른 통화로 거래를 하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR 등이 있습니다.

연결회사는 환율변동과는 무관하게 통화별 금융자산과 금융부채의 규모를 일치하는 수준으로 유지하여 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 연결회사는 효율적인 환율변동위험 관리를 위해 환위험을 주기적으로 모니터링 및 평가하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는영향은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	95,779	(95,779)	123,449	(123,449)
EUR	12,471	(12,471)	12,820	(12,820)
합 계	108,250	(108,250)	136,269	(136,269)

라. 이자율위험

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

고정이자율			변동이자율
구 분	당반기말	전기말	구 분	당반기말	전기말
금융자산	16,031,343	14,228,404	금융자산	-	-
금융부채	-	-	금융부채	54,972,779	31,285,599
합 계	16,031,343	14,228,404	합 계	54,972,779	31,285,599

(2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

(3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당반기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	손익		자본
구 분	100bp 상승	100bp 하락	100bp 상승	100bp 하락
당반기말
변동이자율 금융상품	(549,728)	549,728	(549,728)	549,728
전기말
변동이자율 금융상품	(312,856)	312,856	(312,856)	312,856

마. 공정가치

(1) 공정가치와 장부금액

당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
공정가치로 인식된 자산
당기손익-측정금융자산매도가능금융자산	2,934,083	2,934,083	2,971,989	2,971,989
기타포괄-공정가치측정금융자산	6,484,426	6,484,426	5,314,426	5,314,426
소 계	9,418,509	9,418,509	8,286,415	8,286,415
상각후원가로 인식된 자산
대여금과 수취채권	9,550	9,550	7,150	7,150
매출채권및기타채권	18,831,449	18,831,449	18,312,582	18,312,582
장ㆍ단기금융상품	16,031,343	16,031,343	14,261,343	14,261,343
현금 및 현금성자산	4,896,315	4,896,315	3,410,487	3,410,487
소 계	39,768,657	39,768,657	35,991,562	35,991,562
합 계	49,187,166	49,187,166	44,277,977	44,277,977
공정가치로 인식된 부채
당기손익-측정 금융부채(전환권대가)	321,550	321,550	3,231,018	3,231,018
상각후원가로 인식된 부채
단기차입금	53,402,585	53,402,585	42,467,085	42,467,085
매입채무와 기타채무	17,303,523	17,303,523	16,870,587	16,870,587
장기차입금(유동성포함)	8,368,310	8,368,310	6,000,000	6,000,000
전환사채	4,493,500	4,493,500	14,490,000	14,490,000
리스부채	448,149	448,149	599,395	599,395
소 계	84,016,067	84,016,067	80,427,067	80,427,067
합 계	84,337,617	84,337,617	83,658,085	83,658,085

(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.

공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)

2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2)

3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3)

당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
기타포괄-공정가치측정금융자산	-	-	6,484,426	6,484,426
당기손익-공정가치측정금융자산	2,934,083	-	-	2,934,083
파생상품부채	-	-	321,550	321,550

36. 현금흐름표

연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
장기금융상품의 유동성 대체	2,640,000	1,920,000
장기차입금의 유동성 대체	999,880	-
건설중인자산의 유무형자산 대체	816,096	5,572,924
정부보조금 경상연구개발비와 상계	-	226,638
리스부채의 유동성대체	78,658	381,047
전환사채전환권행사에따른 자본대체	970,252	-

4. 재무제표

가. 재무상태표

재무상태표

제 38 기 반기말 2021.06.30 현재

제 37 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 38 기 반기말	제 37 기말
자산
유동자산	42,447,407,828	39,533,005,713
현금및현금성자산	3,093,861,650	2,060,416,429
매출채권 및 기타유동채권	13,640,583,743	13,393,845,596
기타유동금융자산	10,047,616,181	8,894,772,841
재고자산	15,665,346,254	15,183,970,847
비유동자산	120,296,297,240	116,175,808,099
유형자산	50,710,647,471	51,110,103,459
사용권자산	317,452,898	432,265,552
투자부동산	15,521,510,141	15,595,440,995
영업권 이외의 무형자산	21,039,737,221	17,969,675,396
종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산	14,280,360,576	14,017,310,816
이연법인세자산	2,762,064,580	3,058,151,875
기타비유동금융자산	15,664,524,353	13,992,860,006
자산총계	162,743,705,068	155,708,813,812
부채
유동부채	65,479,086,493	65,102,536,279
매입채무 및 기타유동채무	13,627,251,428	10,857,932,874
단기이연수익	70,908,113	67,216,102
단기차입금	44,400,000,000	34,400,000,000
유동성전환사채	4,493,500,000	14,490,000,000
당기법인세부채	1,190,556,336	560,867,068
유동파생상품부채	321,549,700	3,231,018,000
기타유동금융부채	1,375,320,916	1,495,502,235
비유동부채	9,154,155,948	5,111,620,407
장기매입채무 및 기타비유동채무	3,364,942,049	3,415,658,415
장기차입금	2,619,000,000
기타비유동금융부채	62,400,000	62,400,000
퇴직급여부채	3,102,698,783	1,628,342,967
비유동충당부채	5,115,116	5,219,025
부채총계	74,633,242,441	70,214,156,686
자본
자본금	9,308,325,000	9,284,689,500
자본잉여금	30,294,860,903	29,349,309,215
기타자본구성요소	(6,930,099,079)	(6,930,099,079)
자기주식	(9,161,842,083)	(9,161,842,083)
기타포괄손익누계액	(125,281,716)	(125,281,716)
기타자본조정	2,357,024,720	2,357,024,720
이익잉여금(결손금)	55,437,375,803	53,790,757,490
이익준비금	3,193,942,827	2,933,624,167
임의적립금	11,262,509,432	11,262,509,432
미처분이익잉여금(미처리결손금)	40,980,923,544	39,594,623,891
자본총계	88,110,462,627	85,494,657,126
자본과부채총계	162,743,705,068	155,708,813,812

나. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 38 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 37 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 38 기 반기		제 37 기 반기
	3개월	누적	3개월	누적
수익(매출액)	22,648,116,323	43,252,061,479	20,629,040,486	41,080,163,449
매출원가	12,782,607,894	24,939,972,504	10,781,741,278	22,303,374,571
매출총이익	9,865,508,429	18,312,088,975	9,847,299,208	18,776,788,878
판매비와관리비	8,464,519,023	16,796,535,920	8,276,012,183	15,999,580,939
영업이익(손실)	1,400,989,406	1,515,553,055	1,571,287,025	2,777,207,939
기타이익	302,649,509	642,099,417	307,018,021	725,951,809
기타손실	54,694,011	121,967,248	84,004,205	140,204,361
금융수익	1,050,629,798	3,310,290,388	(1,013,159,403)	603,571,133
금융원가	199,273,024	774,200,182	1,395,469,680	2,900,706,223
법인세비용차감전순이익(손실)	2,500,301,678	4,571,775,430	(614,328,242)	1,065,820,297
법인세비용	621,688,965	1,178,219,217	(137,499,182)	491,264,298
당기순이익(손실)	1,878,612,713	3,393,556,213	(476,829,060)	574,555,999
기타포괄손익	0	0	0	(70,156,850)
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)	0	0	0	(70,156,850)
총포괄손익	1,878,612,713	3,393,556,213	(476,829,060)	504,399,149
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)	107	194	(28)	34
희석주당이익(손실) (단위 : 원)	107	194	(27)	34

다. 자본변동표

자본변동표

제 38 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 37 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	이익잉여금				기타자본구성요소			자본 합계
	자본금	자본잉여금	이익준비금	임의적립금	미처분이익잉여금(미처리결손금)	이익잉여금 합계	자기주식	기타자본	기타자본구성요소 합계	자본 합계
2020.01.01 (기초자본)	9,112,487,000	21,847,703,037	2,673,555,712	11,262,509,432	43,233,453,296	57,169,518,440	(8,996,149,108)	2,286,867,870	(6,709,281,238)	81,420,427,239
당기순이익(손실)					574,555,999	574,555,999				574,555,999
배당금지급					(1,716,467,200)	(1,716,467,200)				(1,716,467,200)
이익잉여금 처분으로 인한 증감			260,068,455	0	(260,068,455)	0
자기주식 거래로 인한 증감							(165,692,975)		(165,692,975)	(165,692,975)
지분의 발행
자본 증가(감소) 합계			260,068,455		(1,401,979,656)	(1,141,911,201)	(165,692,975)		(165,692,975)	(1,307,604,176)
2020.06.30 (기말자본)	9,112,487,000	21,847,703,037	2,933,624,167	11,262,509,432	41,831,473,640	56,027,607,239	(9,161,842,083)	2,286,867,870	(6,874,974,213)	80,112,823,063
2021.01.01 (기초자본)	9,284,689,500	29,349,309,215	2,933,624,167	11,262,509,432	39,594,623,891	53,790,757,490	(9,161,842,083)	2,231,743,004	(6,930,099,079)	85,494,657,126
당기순이익(손실)					3,393,556,213	3,393,556,213				3,393,556,213
배당금지급					(1,746,937,900)	(1,746,937,900)				(1,746,937,900)
이익잉여금 처분으로 인한 증감			260,318,660	0	(260,318,660)
자기주식 거래로 인한 증감
지분의 발행	23,635,500	945,551,688								969,187,188
자본 증가(감소) 합계	23,635,500	945,551,688	260,318,660		1,386,299,653	1,646,618,313				2,615,805,501
2021.06.30 (기말자본)	9,308,325,000	30,294,860,903	3,193,942,827	11,262,509,432	40,980,923,544	55,437,375,803	(9,161,842,083)	2,231,743,004	(6,930,099,079)	88,110,462,627

라. 현금흐름표

현금흐름표

제 38 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지

제 37 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지

(단위 : 원)

	제 38 기 반기	제 37 기 반기
영업활동현금흐름	7,679,737,484	(1,159,372,175)
당기순이익(손실)	3,393,556,213	574,555,999
당기순이익조정을 위한 가감	3,255,998,084	4,864,369,572
법인세비용	1,178,219,217	491,264,298
퇴직급여	2,105,533,996	859,191,264
대손상각비	(94,539,669)	(728,817,097)
감가상각비	1,379,930,707	1,326,104,586
무형자산상각비	356,504,340	421,377,225
리스자산상각비	114,812,654	139,997,368
외화환산손실	606,149	12,940,199
이자비용	495,667,979	2,511,024,667
당기손익인식금융자산평가손실	195,057,962	93,534,688
금융자산처분손실	83,474,241	228,350,868
외화환산이익	(7,837,158)	(6,730,876)
배당금수익	(16,046,623)	(14,434,174)
이자수익	(167,185,123)	(136,896,959)
파생금융부채평가손실	1,684,018,000	67,796,000
재고자산평가손실환입	85,847,054	51,907,515
금융자산처분이익	(463,342,142)	(266,750,656)
당기손익인식금융자산평가이익	0	(185,489,344)
파생금융부채평가이익	(3,674,723,500)	0
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	1,519,837,003	(3,340,845,843)
장기선급금의 감소(증가)	20,932,259	0
단기매출채권의 감소(증가)	214,333,985	1,884,683,661
단기미수금의 감소(증가)	173,904,678	(392,749,588)
단기선급금의 감소(증가)	(446,602,956)	(620,793,321)
단기선급비용의 감소(증가)	(20,356,608)	(16,673,963)
재고자산의 감소(증가)	(567,222,461)	(2,572,467,699)
그 밖의 기타장기충당부채의 증가(감소)	(103,909)	163,681
그 밖의 기타단기충당부채의 증가(감소)	(13,137,030)	(10,268,542)
제품보증충당부채의 증가(감소)	(107,044,289)	20,602,933
장기미지급금의 증가(감소)	28,941,851	52,107,358
단기매입채무의 증가(감소)	1,353,721,554	(669,246,938)
단기미지급금의 증가(감소)	386,033,717	(335,997,661)
단기미지급비용의 증가(감소)	1,040,574,727	(1,455,923,635)
단기예수금의 증가(감소)	(32,323,903)	191,641,790
단기선수금의 증가(감소)	483,325,508	233,557,563
부가가치세 예수금의 증가(감소)	(363,961,940)	155,005,330
퇴직급여채무의 증가(감소)	(631,178,180)	(299,212,140)
사외적립자산의공정가치의 감소(증가)	0	494,725,328
배당금수취(영업)	16,046,623	14,434,174
이자지급(영업)	(352,085,149)	(276,048,745)
이자수취(영업)	98,827,364	127,328,131
법인세납부(환급)	(252,442,654)	(3,123,165,463)
투자활동현금흐름	(11,333,469,850)	(3,851,244,790)
임차보증금의 감소	18,000,000
임차보증금의 증가	(10,000,000)	(10,000,000)
유동당기손익인식금융자산의 처분	3,256,841,138	4,517,485,183
단기금융상품의 처분	2,880,000,000	4,320,000,000
기계장치의 취득	(295,385,633)	(402,350,000)
사무용비품의 취득	(179,901,000)	(147,983,000)
건설중인자산의 취득	(4,665,484,628)	(611,980,000)
컴퓨터소프트웨어의 취득	(21,700,000)	(23,800,000)
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권의 취득	(65,548,558)	(48,792,795)
개발 중인 무형자산의 취득	(3,182,366,870)	(1,176,460,269)
비유동매도가능금융자산의 취득	(1,170,000,000)	(919,670,000)
장기금융상품의 취득	(3,170,000,000)	(3,460,000,000)
유동당기손익인식금융자산의 취득	(2,984,874,539)	(4,775,460,959)
단기금융상품의 취득	(1,480,000,000)	(1,040,000,000)
종속기업에 대한 투자자산의 취득	(263,049,760)	(72,232,950)
재무활동현금흐름	4,687,177,587	5,985,974,166
단기차입금의 증가	15,900,000,000	10,500,000,000
단기차입금의 상환	(5,900,000,000)	(2,500,000,000)
장기차입금의 증가	2,619,000,000	0
전환사채의 감소	(9,673,011,000)	0
전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입	(406,064,612)	0
자기주식의 취득	0	(165,692,975)
금융리스부채의 지급	(114,021,308)	(131,865,659)
정부보조금의 수취	4,009,212,407	0
임대보증금의 감소	(1,000,000)
임대보증금의 증가
배당금지급	(1,746,937,900)	(1,716,467,200)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)	1,033,445,221	975,357,201
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
현금및현금성자산의순증가(감소)	1,033,445,221	975,357,201
기초현금및현금성자산	2,060,416,429	1,625,601,805
기말현금및현금성자산	3,093,861,650	2,600,959,006

5. 재무제표 주석

제 38 기 반기 2021년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지

제 37 기 반기 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지

대화제약 주식회사

1. 회사의 개요

대화제약 주식회사(이하 "회사")는 1984년 1월 19일에 설립되어 본사와 공장을 강원도 횡성군에 두고 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매 등을 주된 영업으로 하고 있습니다. 회사는 2003년 2월 14일 주식을 코스닥시장에 상장하였으며, 당반기말 및 전기말 현재 주요주주는 다음과 같습니다.

주주명	소유주식수(주)		지분율(%)
주주명	당반기말	전기말	당반기말	전기말
김수지	1,810,000	1,810,000	9.72	9.75
고준진	1,706,867	1,706,867	9.17	9.19
김운장	815,000	815,000	4.38	4.39
이한구	621,300	621,300	3.34	3.35
기타	13,663,483	13,616,212	73.39	73.33
합 계	18,616,650	18,569,379	100.00	100.00

당반기말 현재 회사의 수권주식수는 60,000,000주(1주당금액: 500원)이며, 설립후 수차의 증자를 거쳐 당반기말 현재 발행주식총수 및 납입자본금은 각각 18,616,650주와 9,308,325천원입니다.

2. 재무제표 작성기준

회사의 반기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

가. 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서제2121호'부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산개정' - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 해당 수익을 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다.

4. 중요한 회계추정 및 판단

5. 재고자산

가. 당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
구 분	취득원가	평가충당금	장부금액	취득원가	평가충당금	장부금액
원재료	3,883,903	(94,704)	3,789,199	3,498,218	(56,254)	3,441,964
상품	806,169	(31,470)	774,699	1,590,629	(39,967)	1,550,662
부재료	1,632,718	(111,794)	1,520,924	1,363,069	(48,344)	1,314,725
재공품	3,257,663	-	3,257,663	3,445,016	-	3,445,016
제품	6,437,183	(114,322)	6,322,861	5,553,482	(121,878)	5,431,604
합 계	16,017,636	(352,290)	15,665,346	15,450,414	(266,443)	15,183,971

나. 당반기 및 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 환입은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
매출원가:
―재고자산평가손실	85,847	81,255
―재고자산평가손실환입	-	(29,347)

6. 매출채권 및 기타유동채권

가. 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타유동채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말			전기말
구 분	채권총액	대손충당금	장부금액	채권총액	대손충당금	장부금액
매출채권	12,078,665	(835,275)	11,243,390	12,286,039	(929,815)	11,356,224
미수금	891,224	-	891,224	1,065,129	-	1,065,129
미수수익	642,174	(250,503)	391,671	574,413	(250,503)	323,910
선급금	1,079,902	-	1,079,902	634,543	-	634,543
선급비용	34,396	-	34,396	14,040	-	14,040
합 계	14,726,361	(1,085,778)	13,640,583	14,574,164	(1,180,318)	13,393,846

나. 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	1,180,318	2,329,997
제각	-	-
손상차손(환입)	(94,540)	(728,817)
기말	1,085,778	1,601,180

7. 기타유동금융자산

당반기말 및 전기말 현재 기타유동금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
단기금융상품	7,210,000	5,970,000
당기손익인식금융자산	2,837,616	2,924,773
합 계	10,047,616	8,894,773

상기 단기금융상품은 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).

8. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품

가. 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
보유현금	21,824	19,630
보통예금	3,072,038	2,040,786
합 계	3,093,862	2,060,416

나. 당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정명	금융기관	내 역	당반기말	전기말
단기금융상품	기업은행	차입금 담보	7,210,000	5,970,000
장기금융상품	기업은행	차입금 담보	6,190,000	1,200,000
합 계			13,400,000	7,170,000

9. 유형자산 및 사용권자산

가. 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	51,110,103	51,613,461
취득(주1)	5,140,772	1,162,316
국고보조금	(4,005,520)	-
처분	-	-
상각	(1,306,000)	(1,252,055)
대체(주2)	(228,707)	(153,000)
기말	50,710,648	51,370,722

(주1) 당반기 중 자본화된 차입원가 21,730천원이 포함되어 있으며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용된 자본화이자율은 0.84%입니다.
(주2) 당반기 중 건설중인자산이 본계정으로 대체되었습니다.

나. 회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 당반기 중 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	사용권자산			리스부채
구 분	건물	차량운반구	합계	리스부채
당기초	17,004	415,261	432,265	437,138
신규취득	-	-	-	-
감가상각	(8,048)	(106,764)	(114,812)	-
이자비용	-	-	-	8,401
원금지급	-	-	-	(122,422)
당반기말	8,956	308,497	317,453	323,117

다. 회사는 매 보고기간종료일마다 자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 경제적 내용연수를 검토하고, 필요한 경우 회계추정의 변경으로 조정을 하고 있습니다.

라. 담보제공내역

당반기말 현재 회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	장부금액	채권최고액	담보권자
토지(주1)	28,694,478	93,680,000	기업은행 외
건물(주1)	30,279,259
기계장치	5,525,674
합 계	64,499,411

(주1) 투자부동산에 해당하는 토지와 건물 장부금액이 포함되어 있습니다.

마. 당반기말 현재 회사가 가입한 보험현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보험종류	자 산	장부금액	부보금액	보험회사명
화재보험	건물(주1)	28,660,295	41,484,935	DB손해보험 한화손해보험
	기계장치	5,752,255	11,291,894
	비품	705,366	2,340,000
합 계		35,117,916	55,116,829

(주1) 투자부동산에 해당하는 건물 장부가액이 포함되어 있습니다.

상기 유형자산에 대한 보험부보액 중 44,853,681천원은 차입금의 차입처인 기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 회사는 상기 보험 이외에 차량운반구에 대한 종합보험 및 책임보험, 가스사고배상보험 및 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다

10. 투자부동산

당반기 및 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
기초	15,595,441	15,781,042
상각	(73,931)	(74,049)
대체	-	-
기말	15,521,510	15,706,993

11. 영업권이외의 무형자산

가. 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구 분	소프트웨어 등	개발중인무형자산	합 계
기초	1,517,207	16,452,468	17,969,675
취득 및 대체(주1)	317,788	3,182,367	3,500,155
상각(주2)	(82,072)	(274,432)	(356,504)
국고보조금	(73,589)	-	(73,589)
기말	1,679,334	19,360,403	21,039,737

(주1) 소프트웨어의 취득금액에는 건설중인자산에서 대체된 228,707천원이 포함되어 있습니다.
(주2) 상각비는 전액 판매비와관리비로 계상되었습니다.

<전반기>

(단위: 천원)

구 분	소프트웨어 등	개발중인무형자산	합 계
기초	1,361,881	11,210,388	12,572,269
취득 및 대체(주1)	235,283	1,176,460	1,411,743
상각(주2)	(65,325)	(356,052)	(421,377)
국고보조금	(9,690)	-	(9,690)
기말	1,522,149	12,030,796	13,552,945

나. 당반기 및 전반기 중 개발중인 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(1) 일반사항

신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 재심사연구 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로해당 프로젝트가 임상3상 단계를 진입한 후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 단, 기존 임상3상을 통과한 개발비와 제품허가 이후 제품의 허가사항 및 효능입증 업데이트를 위한 임상1상 및 임상2상에서 발생하는 추가비용의 경우에도 무형자산으로 인식하고 있습니다.

회사는 네비팜 및 아주약품과 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동 기술도입계약을 체결(회사 포함 9개사 개발비 균등 부담)하면서 지출한 임상비용을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 이미 효능이 입증되어 병원에서 병용처방이 다수 나오는 성분들의 복합제로 2정을 따로 복용하던 것을 1정으로 합하여 복용편의성을 증대시킨 제품으로 임상시험의 실패의 위험이 현저히 낮으며 식약처에서 편의성을 개선시킨 개량신약으로 인정받아 재심사로 인한 6년간의 판매독점권을 부여받았습니다.

(2) 당반기말 현재 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

분류	단계	구분	개발 자산명	개별자산명자산화한 개발비 금액(누계액)				상각누계액	장부가액	잔여상각 기간
분류	단계	구분	개발 자산명	임상2상	임상3상	판매승인	계	상각누계액	장부가액	잔여상각 기간
개발 비	개 발 완 료	개량신약	가. 리포락셀
			리포락셀(위암) (주1)	-	-	5,406,908	5,406,908	1,670,416	3,736,491	9년
			리포락셀(유방암) (주1)	-	11,618,603	-	11,618,603	-	11,618,603	-
			리포락셀(미국유방암) (주2)	4,005,308	-	-	4,005,308	-	4,005,308	-
			나. 고지혈증복합제 (로수바스타틴/에제티미브) (주3)	-	-	380,006	380,006	380,005	1	-
		소 계		4,005,308	11,618,603	5,786,914	21,410,825	2,050,421	19,360,403

(주1) 회사는 세계 최초로 경구형 파클리탁셀제품(리포락셀, DHP107)을 개발하여 한국에서 위암치료제로 의약품허가당국인 식약처의 검토 및 실사를 통해 제제기술, 제품의 효과 및 제조공장의 우수성을 확인받아 2016년 9월 9일 국내 시판허가를 득한 바 있으며, 현재 전세계 여러 회사를 대상으로 완제의약품 수출 또는 기술수출에 대한 협상을 진행하고 있습니다. 회사는 2017년 9월 중국 RMX 제약사에 238억 규모 상당액의 기술수출을 달성하였습니다.

(주2) 또한 본 제품 허가사항과 효능의 우수성을 기반으로 미국 및 유럽에서의 시판허가를진행할 계획이며, 유방암 적응증에 대한 리포락셀 “DHP107 미국임상 2상 시험”이 현재 미국에서 진행되고 있습니다.

대한민국은 허가대상 국가인 미국 또는 유럽과 허가절차의 유사성이 매우 높다고 볼 수 있습니다. 국내 개량신약의 경우 자료제출의약품 허가요건에 맞추어 임상시험 자료 등을 구비해야 하며, 미국에서도 이와 유사한 카테고리에 맞추어 개량신약의 허가가 진행되고 있습니다. 이외에도 국내의 혁신신약 허가 규정이나 미국의 breakthrough 등 비슷한 유형의 의약품에 대해서 비슷한 허가요건이 부여되고 있습니다.
의약품의 경우 globalization이 확립되어 미국 제약사에서 개발한 의약품이 유럽이나일본, 한국 등지에서 동일한 자료로 허가를 받게 되어 많은 다국적 제약사의 의약품이 국내에서 동일한 방식으로 허가를 받아 발매중이고, 국내에서 개발한 의약품이 미국에서도 허가를 받은 사례를 찾아볼 수 있습니다.

(주3) 회사는 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동개발을 기반으로 현재 해당 제품을 판매하고 있습니다.

(3) 당반기 중 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	리포락셀(DHP107 DREAM, 위암)	리포락셀(DHP107 미국임상 OPERA)	리포락셀(DHP107 OPTIMAL, 유방암)	고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브)	합 계
기초 장부금액	3,985,591	3,476,615	8,964,929	25,334	16,452,468
개별취득	-	528,693	2,653,674	-	3,182,367
상각	249,099	-	-	25,333	274,432
기말 장부금액	3,736,492	4,005,308	11,618,603	1	19,360,403

(4) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
매출원가(제조원가)	1,454,162	1,444,038
판매비와 관리비 = (A) + (B)	2,702,237	1,483,203
경상개발비 (A)	2,899,207	1,814,659
정부보조금 (B)	(196,970)	(331,456)
합 계	4,156,399	2,927,242

12. 종속기업 및 관계기업투자

가. 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	회사명	소재지	영업활동	결산일	보유주식수	지분율	당반기말	전기말
종속기업	디에이치호림㈜(주1)	한국	의약품 판매	12월 31일	5,435,820	63.91%	-	-
	㈜스페셜라이즈드메드(주1)	한국	컨텐츠 서비스	12월 31일	136,471	61.24%	-	-
	㈜리독스바이오(주2)	한국	의약품 판매	12월 31일	14,916,670	60.61%	8,532,891	8,269,841
	S&V Technologies GmbH	독일	화장품및의료기기제조	12월 31일	-	60.00%	4,965,811	4,965,811
	BSC Medical Devices GmbH	독일	의료기기 제조 및 판매	12월 31일	-	60.00%	361,983	361,983
관계기업	JHK Biopharm	중국	의약품 연구개발 및 판매	12월 31일	-	25.00%	419,675	419,675
합 계							14,280,360	14,017,310

(주1) 전기 종속기업투자주식 손상차손으로 인식된 금액은 3,624,310천원 입니다
(주2) 당반기 중 종속기업투자주식의 추가취득으로, 보유주식 총수 105,900주(장부가액 263,050천원)이 증가하였습니다.

나. 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말				전기말
구 분	자산	부채	매출액	이익	자산	부채	매출액	이익(손실)
<종속기업>
디에이치호림㈜	4,709,164	8,785,798	10,295,407	(54,108)	4,787,160	8,809,686	20,223,284	(145,926)
㈜스페셜라이즈드메드	245,801	745,827	214,737	25,885	260,099	786,010	370,150	48,412
㈜리독스바이오	24,722,498	10,590,472	4,614,407	(235,219)	23,396,706	9,029,461	7,467,276	(1,174,261)
S&V Technologies GmbH	8,830,245	1,820,937	3,118,383	389,937	8,533,383	1,993,953	5,247,201	(56,572)
BSC Medical Devices GmbH	286,137	364,048	354,099	13,915	151,066	237,853	518,896	(126,335)
소 계	38,793,845	22,307,082	18,597,033	140,410	37,128,414	20,856,963	33,826,807	(1,454,682)
<관계기업>
JHK Biopharm(주1)	602,367	6,422	-	(561,727)	954,752	310,254	-	(827,455)
합 계	39,396,212	22,313,504	18,597,033	(421,317)	38,083,166	21,167,217	33,826,807	(2,282,137)

(주1) JHK Biopharm는 2020년 1월 법인설립이후 투자를 진행하고 있는 과정으로 당반기 매출액은 없습니다.

13. 기타비유동금융자산

가. 당반기말 및 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타포괄-공정가치측정 금융자산	6,384,426	5,214,426
장기금융상품	8,819,343	8,289,343
임차보증금	59,615	67,019
보증금	11,281	32,212
장기대여금	387,000	387,000
전신전화가입권	2,860	2,860
합 계	15,664,525	13,992,860

상기 장기금융상품의 일부는 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).

나. 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	종 목	당반기말			전기말
구 분	종 목	취득원가	공정가치	장부가액	장부가액
지분상품	KINGGO파트너스	1,000,000	839,382	839,382	839,383
지분상품	킹고바이오그로스 제1호 투자조합(주1)	500,000	500,000	500,000	500,000
지분상품	Haihe Biopharma.Ltd(cayman)(주1)	3,375,048	3,375,048	3,375,048	3,375,048
지분상품	키메디(주1)	499,995	499,995	499,995	499,995
지분상품	스마트마그나킹고그린펀드(주1)	170,000	170,000	170,000	-
지분상품	㈜피코이노베이션(주1)	1,000,000	1,000,000	1,000,000	-
합 계		6,545,043	6,384,425	6,384,425	5,214,426

14. 이연수익

당반기말 및 전기말 현재 이연수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
정부보조금관련 이연수익(주1)	70,908	67,216

15. 매입채무 및 기타유동채무

당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타유동채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
매입채무	6,975,428	5,621,977
미지급금	2,537,464	2,151,431
미지급비용	2,223,848	1,172,690
예수금	308,128	340,452
부가세예수금	575,066	939,028
선수금	835,832	425,507
유동리스부채	171,485	206,848
합 계	13,627,251	10,857,933

16. 충당부채

당반기 및 전반기 중 유동 및 비유동충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>

(단위: 천원)

구 분	기 초	전입액	사용액	기 말
반품충당부채 (계약부채)(주1)	1,495,502	-	(120,181)	1,375,321
마일리지충당부채(주2)	5,219	749	(853)	5,115
합 계	1,500,721	749	(121,034)	1,380,436

(주1) 회사는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액에 해당하는 금액과 반품과 관련하여 발생할 것으로 예상되는 비용을 반품충당부채(계약부채)로 계상하고 있습니다.
(주2) 회사는 고정고객 확보 및 우수고객 보상을 통하여 안정적인 수익의 원천을 관리하려는 영업정책의일환으로 마일리지제도를 운영하고 있는 바, 기간손익의 적정화를 위하여 동 마일리지 부여에 따라 예상되는 추가적인 원가부담액을 마일리지충당부채로 계상하고 있습니다.

<전반기>

(단위: 천원)

구 분	기 초	전입액	사용액	기 말
반품충당부채(계약부채)	1,584,525	20,603	(10,269)	1,594,859
마일리지충당부채	4,885	1,011	(848)	5,049
합 계	1,589,410	21,614	(11,117)	1,599,908

17. 장기매입채무 및 기타비유동채무

당반기말 및 전기말 현재 장기매입채무 및 기타비유동채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
미지급금	2,778,310	2,749,368
임대보증금	435,000	436,000
비유동리스부채	151,632	230,290
합 계	3,364,942	3,415,658

18. 차입금 및 전환사채

가. 단기차입금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 회사의 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류	차입처	연이자율(%)	당반기말	전기말
기업일반대출	기업은행	1.95 ~ 2.00	33,000,000	26,000,000
기업일반대출	우리은행	1.78 ~ 2.96	9,000,000	6,000,000
기업일반대출	신한은행	1.66 ~ 1.75	2,400,000	2,400,000
합 계			44,400,000	34,400,000

(2) 당반기말 현재 상기 단기차입금과 관련하여 회사소유의 부동산 및 금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석8,9 참조).

나. 장기차입금

(1) 당반기말 및 전기말 현재 회사의 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류	차입처	연이자율(%)	당반기말	전기말
기업시설대출	기업은행	2.00 ~ 2.01	2,169,000	-
합 계			2,169,000	-

(2) 장기차입금은 신규공장 취득을 위한 시설자금대출이며 장기차입금에 대한 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입금액	2021년	2022년	2023년	2024년
2,169,000	-	-	-	2,169,000

(3) 당반기말 현재 상기 장기차입금과 관련하여 회사소유의 부동산 및 금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석8,9 참조).

다. 전환사채

(1) 2019년 중 회사는 운영자금 조달을 목적으로 전환사채를 발행하였으며, 당반기말 및 전기말 현재 주요 전환사채의 발행조건 및 장부가액은 다음과 같습니다.

<당반기말>

(단위: 천원)

종 류	발행일	상환기일	표면이자율	금 액
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	2019.03.29	2024.03.29	-	20,000,000
전환사채의 보통주 전환(주1)				(5,800,000)
전환사채의 조기상환				(9,900,000)
전환사채 액면총액				4,300,000
전환사채 상환할증금				193,500
전환권조정				-
전환사채 합계				4,493,500

(주1) 당반기 중 사채액면 7억원에 대한 전환권 청구가 이루어져 보통주식 47,271주가 발행되었습니다.

<전기말>

(단위: 천원)

종 류	발행일	상환기일	표면이자율	금 액
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	2019.03.29	2024.03.29	-	20,000,000
전환사채의 보통주 전환				(5,100,000)
전환사채의 조기상환				(900,000)
전환사채 액면총액				14,000,000
전환사채 상환할증금				490,000
전환권조정				-
전환사채 합계				14,490,000

(2) 전환사채에 대한 발행조건의 주요내역은 다음과 같습니다.

구 분	제1회 전환사채
사채 종류	무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
사채 권면액	20,000,000,000원
발행시점 주식전환 행사가액	21,154원
보고기간말 현재 조정된 주식전환 행사가액 (주1)	14,808원
이자지급과 상환방법	본 사채의 표면이자는 0.0%이며, 별도의 이자지급기일은 없는 것으로 한다.만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2024년 03월 29일에 권면금액의 110.0000%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
보유자 조기상환청구권 (주2)	발행일로부터 21개월이 되는 2020년 12월 29일 및 이후 매3개월에 해당되는 날
발행회사의 매도청구권 (주2) (주3)	발행일로부터 1년이되는 날인 2020년 03월29일부터 2021년 03월29일
미행사 잔여주식수	290,381주

(주2) 회사는 상기 전환사채에 부여된 전환권에 대한 공정가치를 금융부채로 분류하고, 재무상태표상 파생상품부채로 계상하고 있습니다.

(주3) 발행회사는 각 사채권자가 보유하고 있는 본 사채 발행가액의 30%범위 내에서만 매도청구권을 행사할 수 있으며, 본 사채의 인수인은 본 계약의 '발행회사의 매도청구권' 의 행사를 보장하기 위하여 매도청구권의 행사기간 종료일까지 발행 당시 각인수인별 인수금액의 30%에 해당하는 본 사채를 미전환 상태로 보유하여야 합니다.

(3) 당반기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류	기초잔액	전환청구	조기상환청구	이자비용	기말잔액
전환사채	14,000,000	(700,000)	(9,000,000)	-	4,300,000
상환할증금(주1)	490,000	(24,500)	(405,000)	133,000	193,500
합 계	14,490,000	(724,500)	(9,405,000)	133,000	4,493,500

한편, 당반기말 현재 주계약과 분리된 내재파생상품부채의 공정가치 변동 및 관련손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종 류	1차 사모 전환사채
기초잔액	3,231,018
조기상환청구	(673,011)
파생상품평가손실(이익)	(1,990,706)
전환권행사	(245,752)
당기말 현재공정가치	321,549

19. 퇴직급여채무

회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리법인인 기업은행에 의하여 수행되었습니다. 당반기말 및 전기말 현재 회사의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
확정급여채무의 현재가치	11,148,415	10,909,787
사외적립자산의 공정가치	(8,045,717)	(9,281,444)
확정급여제도의 부채 인식액	3,102,698	1,628,343

20. 기타비유동금융부채

당반기말 및 전기말 현재 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
금융보증계약채무(주1)	62,400	62,400

(주1) 회사는 종속기업인 디에이치호림㈜의 차입금 등에 대하여 무상으로 지급보증을 제공하고 있으며, 동 지급보증은 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 금융보증계약의 정의를 충족합니다. 따라서 회사는 금융보증 제공시 금융보증부채를 인식하고 상대계정으로 종속기업에 대한 투자자산을 인식하고 있습니다(주석12 참조).

21. 납입자본

회사의 정관에 의한 발행할 주식총수는 60,000,000주(1주의 금액 : 500원)이며, 당반기말 현재 회사가 발행한 주식수는 보통주식 18,616,650주입니다. 당반기 중 회사의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	일자	발행주식수	보통주자본금	주식발행초과금
당기초	2021년 1월 1일	18,569,379	9,284,690	29,349,309
당반기말	2021년 6월 30일	18,616,650	9,308,325	30,294,861

22. 기타자본구성요소

당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
자기주식	(9,161,842)	(9,161,842)
자기주식처분이익	2,357,025	2,357,025
기타포괄손익누계액	(125,282)	(125,282)
합 계	(6,930,099)	(6,930,099)

23. 이익잉여금

당반기말 및 전기말 현재 회사의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
법정적립금	3,193,943	2,933,624
임의적립금	11,262,509	11,262,509
미처분이익잉여금	40,980,924	39,594,624
합 계	55,437,376	53,790,757

가. 법정적립금

당반기말 및 전기말 현재 회사의 법정적립금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
이익준비금(주1)	3,193,943	2,933,624

(주1) 회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

나. 임의적립금

당반기말 및 전기말 현재 회사의 임의적립금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기업합리화적립금(주1)	462,509	462,509
기업발전적립금(주2)	6,800,000	6,800,000
기타(주3)	4,000,000	4,000,000
합 계	11,262,509	11,262,509

(주1) 회사는 종전의 조세특례제한법에 의거 세액공제, 세액감면 등을 받은 금액 상당액을 기업합리화적립금으로 적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는자본전입에만 사용될 수 있었으나, 2002년 12월 11일 개정된 조세특례제한법에 따라 기업합리화적립금의 적립의무가 소멸되었는 바, 당반기말 현재의 기업합리화적립금은 임의적립금으로서 그 사용에 제한이 없습니다.

(주2) 회사는 종전의 적정유보초과소득에 대한 법인세에 대해 기업발전적립금을 적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있으며,2001년 12월 31일 법인세법 개정에 의하여 적정유보초과소득에 대한 법인세과세제도를 폐지하였으나 법인세법 부칙에 의해 종전의 규정에 의하여 이미 적립한 기업발전적립금의 처분과 용도 외의 처분에 대하여는 종전의 규정에 따라 법인세를 납부하도록 하고 있습니다.

(주3) 회사는 임의적립금을 설정하고 있으며, 이는 주주총회의 결의에 의하여 배당이가능한 잉여금입니다.

24. 우발부채와 약정사항

가. 회사의 주요 약정사항

당반기말 현재 회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

약정사항	한 도	약정금융기관
L/C 개설약정	USD 100,000	기업은행
시설자금대출	53,000,000
회전자금대출한도약정	22,500,000
일반자금대출	2,100,000
시설자금대출	900,000	신한은행
운전자금대출	1,500,000	신한은행
일반자금대출	3,000,000	우리은행
운전자금대출	6,000,000	우리은행

나. 원료의약품 개발 및 기술이전 계약

회사는 2018년 6월 10일 중국 Sinopharm Zhijun사와 Distribution Agreement를 체결 하였습니다. 동 계약에 의해 Sinopharm Zhijun사는 회사의 독일지사인 에스앤브이 테크놀로지스(S&V Technologies)사에서 생산하는 Amalian SF 필러를 독점적으로 매입하여 홍콩, 마카오,대만, 중국 본토지역에서 수입허가 취득 후 10년 간 판매할 예정입니다.

또한 회사는 2017년 9월 6일 중국 Haihe Biopharma(RMX)사와 회사의 리포락셀의 중국, 태국, 대만, 홍콩 지역에서의 양도 및 재이전이 가능한 독점적 기술이전 계약(License Agreement)을 체결하였습니다

다. 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역

당반기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 ㈜케이지이니시스의 INIPAY 서비스 이용계약, ㈜참빛도시가스의 도시가스공급계약 및 정부과제 관련하여 1,215,354천원을 제공받고 있으며, 정부보조금관련 기업은행으로부터 5,390,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

라. 타인을 위하여 제공한 지급보증 등의 내역

당반기말 및 전기말 현재 종속회사를 위하여 제공하고 있는 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	금융기관	내용	당반기말	전기말
디에이치호림㈜	기업은행	구매자금	6,000,000	6,000,000
㈜스페셜라이즈드메드	기업은행	차입금	240,000	240,000
합 계			6,240,000	6,240,000

한편, 디에이치호림㈜와 판매계약을 맺고 있는 백제약품에 대화제약은 자사주 23만주에 대하여 담보를 제공하고 있으며, 종속회사의 지급보증으로 인한 6,000,000천원은 1년 이내 보증금액입니다.

마. 당반기말 현재 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
소제기일자	2019. 11. 27.
소송 당사자	원고: 대화제약 주식회사 외 35개사 피고: 국민건강보험공단
사건명	채무부존재확인
소송 가액	23,020,760원
진행 상황	1심계류 중
향후 소송일정 및 대응방안	회사 외 35개사와 공동으로 소송을 진행

상기 소송사건에 대해서는 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다

25. 매출액

당반기 및 전반기 중 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
제품매출	21,165,509	40,510,947	19,662,362	39,315,867
상품매출	1,482,607	2,741,115	966,678	1,763,128
기술료매출	-	-	-	1,168
합 계	22,648,116	43,252,062	20,629,040	41,080,163

26. 매출원가

당반기 및 전반기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
제품매출원가	11,920,110	23,335,526	10,250,523	21,351,292
상품매출원가	862,498	1,604,447	531,218	952,083
합 계	12,782,608	24,939,973	10,781,741	22,303,375

27. 판매비와관리비

당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
급여	2,324,636	4,915,046	2,451,118	5,589,607
퇴직급여	246,283	488,973	253,517	525,617
복리후생비	293,570	624,755	378,459	770,202
보험료	971	1,470	268	536
감가상각비	138,600	288,892	148,894	299,648
무형자산상각비	175,153	356,504	214,265	421,377
대손상각비	62,652	(94,540)	67,646	(728,817)
지급수수료	237,573	416,462	136,734	344,204
광고선전비	834,587	1,190,212	731,410	1,215,898
교육훈련비	23,470	30,247	4,175	12,704
도서인쇄비	4,206	8,381	3,046	8,283
접대비	510,953	1,022,886	447,531	1,192,464
임차료	51,029	102,113	51,652	88,291
통신비	11,485	39,047	15,075	26,340
운반비	114,737	228,562	96,135	191,314
세금과공과	18,788	46,996	95,803	170,758
소모품비	16,643	40,838	13,052	26,397
수도광열비	17,314	43,251	16,596	41,352
수선비	6,300	6,300	12,338	12,338
경상개발비	940,322	2,702,237	1,084,005	1,483,203
여비교통비	691,850	1,393,559	729,771	1,510,347
견본비	503,732	536,486	186,538	209,156
포장비	22,628	37,361	78,656	169,235
판매수수료	667,370	1,196,415	286,754	632,879
판매촉진비	397,976	835,526	427,157	1,056,126
잡비	-	-	196	196
해외시장개척비	13,766	61,128	66,466	123,660
회의비	137,925	277,427	278,754	606,267
합 계	8,464,519	16,796,534	8,276,012	15,999,582

28. 비용의 성격별 분류

당반기 및 전반기 중 회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
재고자산의 변동	5,656,528	12,383,473	4,726,723	10,141,273
상품원가	862,498	1,604,447	531,218	952,083
급여	3,617,664	7,452,602	3,601,758	7,988,657
퇴직급여	379,891	752,235	(216,810)	859,191
복리후생비	535,893	1,108,229	649,539	1,242,983
임차료	77,532	152,715	74,829	133,456
지급수수료	770,592	1,426,391	590,316	1,277,657
감가상각비	669,246	1,379,931	696,910	1,392,053
사용권자산상각비	54,463	114,813	-	-
무형자산상각비	175,153	356,504	214,265	421,377
기타비용	8,447,668	15,005,169	7,221,140	13,894,226
영업비용의 합계(주1)	21,247,128	41,736,509	18,089,888	38,302,956

(주1) 손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비의 합계액입니다.

29. 기타수익

당반기 및 전반기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
외화환산이익	(15,705)	7,837	(18,801)	6,731
외환차익	21,579	52,086	13,851	40,776
임대료수익	129,702	253,126	130,758	263,045
수수료수익	5,611	23,054	9,749	52,592
잡이익	45,767	161,533	73,496	146,052
정부보조금으로인한이익	115,696	144,464	97,965	216,756
합 계	302,650	642,100	307,018	725,952

30. 기타비용

당반기 및 전반기 현재 기타비용 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
기부금	600	22,100	1,100	3,100
외화환산손실	592	606	10,357	12,940
외환차손	9,803	15,338	7,767	11,502
잡손실	6,734	9,992	27,756	38,612
기타의 감가상각비	36,965	73,931	37,025	74,049
합 계	54,694	121,967	84,004	140,204

31. 금융수익과 금융원가

가. 당반기 및 전반기 중 금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자수익	(11,076)	167,185	78,464	136,897
당기손익인식금융자산 평가이익	-	-	175,254	185,489
당기손익인식금융자산 처분이익	95,716	463,342	83,702	266,751
배당금수익	15,432	16,047	13,537	14,434
파생상품평가이익	277,547	1,990,706	(1,364,116)	-
사채상환이익	673,011	673,011	-	-
합 계	1,050,630	3,310,291	(1,013,159)	603,571

나. 당반기 및 전반기 중 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
이자비용	242,973	495,668	1,310,351	2,511,024
당기손익인식금융자산 평가손실	(90,458)	195,058	15,317	93,535
당기손익인식금융자산 처분손실	46,757	83,474	2,006	228,351
파생상품평가손실	-	-	67,796	67,796
합 계	199,272	774,200	1,395,470	2,900,706

32. 법인세비용

회사는 기대총연간이익에 적용될 수 있는 법인세율, 즉 추정평균 연간 유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 법인세비용을 계산하고 있습니다.

당반기 및 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
당반기 법인세부담액	882,132	1,084,218
일시적차이로 인한 이연법인세 변동액	296,087	(592,954)
자본에 직접 반영된 법인세비용	-	-
법인세추납액	-	-
법인세비용	1,178,219	491,264

33. 주당손익

당반기 및 전반기 중 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
순이익	1,878,612,713	3,393,556,213	(476,829,060)	574,555,999
가중평균유통보통주식수	17,513,761	17,513,761	17,112,246	17,112,246
기본 및 희석주당순이익	107	194	(28)	34

34. 특수관계자

가. 당반기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
종속기업	디에이치호림㈜, ㈜스페셜라이즈드메드, ㈜리독스바이오 S&V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH
관계기업	JHK BioPharma Co., Ltd

나. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	거래내역	당반기		전반기
회사명	거래내역	3개월	누적	3개월	누적
디에이치호림㈜	제품매출	916	12,502	12,670	22,932
	임대료수익	23,507	47,333	23,443	47,082
	판매수수료(매입,매출차감)	83,360	149,846	75,861	158,579
㈜스페셜라이즈드메드	제품매출	-	2,700	-	-
	임대료수익	-	-	40,937	103,398
	광고선전비(매입)	40,498	118,752	-	-
㈜리독스바이오	상품/원재료매입	1,843,632	3,487,928	1,307,517	2,540,368
합 계	제품매출	916	15,202	12,670	22,932
	임대료수익	23,507	47,333	64,380	150,480
	판매수수료	83,360	149,846	75,861	158,579
	광고선전비	40,498	118,752	-	-
	상품/원재료매입	1,843,632	3,487,928	1,307,517	2,540,368

다. 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명	거래내역	당반기말		전기말
회사명	거래내역	채권 등	채무 등	채권 등	채무 등
디에이치호림㈜	외상매출금	10,660	-	12,083	-
	미지급금	-	31,913	-	27,026
	임대보증금	-	100,000	-	100,000
㈜스페셜라이즈드메드	장기대여금	387,000	-	387,000	-
㈜스페셜라이즈드메드	미지급금	-	13,200	-	13,200
㈜리독스바이오	미지급금	-	-	-	74,842
㈜리독스바이오	외상매입금	-	1,217,813	-	347,336
합 계	외상매출금	10,660	-	12,083	-
	장기대여금	387,000	-	387,000	-
	미지급금	-	45,113	-	115,068
	임대보증금	-	100,000	-	100,000
	외상매입금	-	1,217,813	-	347,336

라. 당반기 중 특수관계자에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자	계정과목	기초	증가	감소	기말
㈜스페셜라이즈드메드	장기대여금	387,000	-	-	387,000

마. 주요 경영진과의 거래

당반기 및 전반기 중 회사가 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
단기급여	1,007,120	972,130
퇴직급여	212,367	(6,519)
합 계	1,219,487	965,611

35. 영업부문

가. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 제품과 상품에 대한 정보는 다음과 같습니다.

사업부문	유형	품 목	구체적 용도	주요상표 등
의약품 제조업	제품	진경제	소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외	후로스판 정
		항균 항생제	중이염 폐렴인후두염 외	세파클러 캡슐
		항균 항생제	세균성폐렴, 중이염, 유양돌기염 외	세파메칠 정
		OEM매출	파스류, 임신진단키트, 건강기능식품	케노펜플라스타 외
		기 타		록사트론정 외
	상품	순환기질환치료제	고혈압의 치료	로자틴 정
		감염질환치료제	급성또는 재발성 질칸디다증 외	씨플루코 캡슐
		소화기질환치료제	위,십이지장 소화성불량 외	로자틴플러스 정
		기 타		브로메틴 외

나. 지역에 대한 정보

회사는 국내 및 해외에서 영업하고 있으며, 지역별로 세분화된 회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기		전반기
구 분	3개월	누적	3개월	누적
대한민국	21,075,206	40,841,366	19,060,015	38,749,062
베트남	347,103	391,535	326,082	452,118
캄보디아,미얀마	578,850	844,543	803,044	1,350,746
에콰도르/볼리비아	474,602	618,297	-	-
기타	172,355	556,321	439,899	528,237
합 계	22,648,116	43,252,062	20,629,040	41,080,163

한편, 회사의 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다.

다. 주요고객에 대한 정보

의약품의 직접판매로 인한 수익 43,252백만원(전반기: 41,080백만원)에는 당반기 중 회사의 가장 큰 고객인 ㈜유한양행에 대한 매출액 4,742백만원(전반기: 3,126백만원)이 포함되어 있습니다. 당반기 및 전반기에 회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

36. 범주별 금융자산 및 금융부채

가. 당반기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

재무상태표 자산	당반기말				전기말
재무상태표 자산	당기손익-공정 가치측정금융자산	상각후원가 측정 금융자산	기타포괄-공정 가치측정금융자산	합 계	당기손익-공정 가치측정금융자산	상각후원가 측정 금융자산	기타포괄-공정 가치측정금융자산	합 계
유동자산
현금및현금성자산	-	3,093,862	-	3,093,862	-	2,060,416	-	2,060,416
매출채권 및 기타채권 (선급금, 선급비용제외)	-	12,526,286	-	12,526,286	-	12,745,263	-	12,745,263
당기손익-공정가치측정 지분상품	2,837,616	-	-	2,837,616	2,924,773	-	-	2,924,773
단기금융상품	-	7,210,000	-	7,210,000	-	5,970,000	-	5,970,000
소 계	2,837,616	22,830,148	-	25,667,764	2,924,773	20,775,679	-	23,700,452
비유동자산
기타포괄-공정가치 측정지분상품	-	-	6,384,426	6,384,426	-	-	5,214,426	5,214,426
대여금및수취채권	-	387,000	-	387,000	-	387,000	-	387,000
장기금융상품	-	8,819,343	-	8,819,343	-	8,289,343	-	8,289,343
소 계	-	9,206,343	6,384,426	15,590,769	-	8,676,343	5,214,426	13,890,769
합 계	2,837,616	32,036,491	6,384,426	41,258,533	2,924,773	29,452,022	5,214,426	37,591,221

(단위: 천원)

재무상태표상 부채	당반기말				전기말
재무상태표상 부채	당기손익-공정가치측정 금융 부채	상각후원가- 측정하는 금융 부채	기타금융부채	합 계	당기손익-공정가치측정 금융부채	상각후원가- 측정하는 금융부채	기타금융부채	합 계
유동부채
매입채무 및 기타유동채무 (선수금 제외)	-	12,619,934	-	12,619,934	-	10,225,578	-	10,225,578
단기차입금	-	44,400,000	-	44,400,000	-	34,400,000	-	34,400,000
전환사채	-	4,493,500	-	4,493,500	-	14,490,000		14,490,000
리스부채-유동	-	171,485	-	171,485	-	206,848	-	206,848
전환권대가	321,550	-	-	321,550	3,231,018	-	-	3,231,018
소 계	321,550	61,684,919	-	62,006,469	3,231,018	59,322,426	-	62,553,444
비유동부채
장기매입채무 및 기타채무	-	3,213,310	-	3,213,310	-	3,185,368	-	3,185,368
장기차입금	-	2,619,000	-	2,619,000	-	-	-	-
금융보증채무	-	-	62,400	62,400	-	-	62,400	62,400
리스부채-비유동	-	151,632	-	151,632	-	230,290	-	230,290
소 계	-	5,983,942	62,400	6,046,342	-	3,415,658	62,400	3,478,058
합 계	321,550	67,668,861	62,400	68,052,811	3,231,018	62,738,084	62,400	66,031,502

나. 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별로 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기
구 분	이자수익	당기손익인식금융자산평가이익	당기손익인식금융자산처분이익	파생상품 평가이익	배당금수익	이자비용	당기손익인식금융자산평가손실	당기손익인식금융자산처분손실
금융자산
상각후원가 금융자산	166,589	-	-	-	-	-	-	-
당기손익-공정가치측정 금융자산	-	-	463,342	-	16,047	-	195,058	83,474
금융부채
상각후원가 금융부채	597	-	-	-		141,401	-
당기손익-공정가치측정 금융부채	-	-	-	1,990,706	-	354,267	-
합 계	167,186	-	463,342	1,990,706	16,047	495,668	195,058	83,474

(단위: 천원)

구 분	전반기
구 분	이자수익	당기손익인식금융자산평가이익	당기손익인식금융자산처분이익	배당금수익	이자비용	당기손익인식금융자산평가손실	당기손익인식금융자산처분손실	파생상품 평가손실
금융자산
상각후원가 금융자산	136,897
당기손익인식금융자산		185,489	266,751	14,434	-	93,535	228,351	-
금융부채
상각후원가 금융부채	-	-	-	-	2,511,025	-	-	-
당기손익-공정가치측정 금융부채	-	-	-	-	-	-	-	67,795
합 계	136,897	185,489	266,751	14,434	2,511,025	93,535	228,351	67,795

37. 금융상품 위험

가. 신용위험

(1) 신용위험에 대한 노출

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말
기타포괄-공정가치측정 금융자산	6,384,426	5,214,426
상각후원가-측정금융자산	32,036,491	29,452,022
당기손익-공정가치측정금융자산	2,837,616	2,924,773
합 계	41,258,533	37,591,221

(2) 손상차손

당반기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액
0 ~ 30일	7,721,538	89,423	7,976,167	118,342
31일 ~ 120일	3,493,591	74,132	3,529,153	107,548
120일 ~ 1년 이내	268,596	76,781	199,532	122,738
1년 이상 경과	594,940	594,940	581,187	581,187
합 계	12,078,665	835,276	12,286,039	929,815

한편, 매출채권 이외의 대여금및수취채권에는 손상된 금액이 없습니다.

나. 유동성위험

당반기말 및 전기말 현재 회사가 보유한 금융부채의 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	6개월이내	6-12개월	1-2년	2-5년	5년 이상
당반기말
단기차입금 (유동성장기차입금)	44,400,000	44,400,000	-	44,400,000	-	-	-
장기차입금	2,619,000	2,619,000	-	-	-	2,619,000	-
금융리스부채	323,117	340,415	99,968	81,989	111,384	47,074	-
전환사채	4,493,500	4,493,500	-	4,493,500	-	-	-
매입채무와 기타채무	15,833,244	15,833,244	12,557,534	2,840,710	435,000	-	-
합 계	67,668,861	68,026,574	12,657,502	51,816,199	546,384	2,666,074	-
전기말
단기차입금	34,400,000	34,400,000	-	34,400,000	-	-	-
금융리스부채	437,138	462,835	64,264	158,125	240,446	-	-
전환사채	14,490,000	14,490,000	-	14,490,000	-	-	-
매입채무와 기타채무	13,848,085	13,873,783	10,227,443	2,969,894	676,446	-	-
합 계	63,175,223	63,226,618	10,291,707	52,018,019	916,892	-	-

회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

다. 환위험

(1) 환위험에 대한 노출

당반기말 및 전기말 현재 회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

구분	계정과목	당반기말			전기말
구분	계정과목	외화금액		원화금액	외화금액		원화금액
자산	매출채권	USD	859,850	971,630	USD	1,156,902	1,258,709
부채	매입채무	USD	12,250	13,843	USD	10,500	11,424
부채	매입채무	-	-	-	EUR	2,042	2,732

(2) 민감도분석

당반기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
USD	95,779	(95,779)	124,455	(124,455)

라. 이자율위험

(1) 당반기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

고정이자율			변동이자율
구 분	당반기말	전기말	구 분	당반기말	전기말
금융자산	16,416,343	14,646,343	금융자산	-	-
금융부채	7,264,132	14,720,290	금융부채	44,893,035	37,837,866

(2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

(3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

(단위: 천원)

구 분	손익		자본
구 분	100bp 상승	100bp 하락	100bp 상승	100bp 하락
당반기말
변동이자율 금융상품	448,930	(448,930)	448,930	(448,930)
전기말
변동이자율 금융상품	(378,379)	378,379	(378,379)	378,379

마. 공정가치

(1) 공정가치와 장부금액

당반기말 및 전기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치로 계상되어있습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
공정가치로 인식된 자산
당기손익-측정금융자산매도가능금융자산)	2,837,616	2,837,616	2,924,773	2,924,773
기타포괄-공정가치측정금융자산	6,384,426	6,384,426	5,214,426	5,214,426
소 계	9,222,042	9,222,042	8,139,198	8,139,198
상각후원가로 인식된 자산
대여금과 수취채권	387,000	387,000	387,000	387,000
매출채권및기타채권	12,526,286	12,526,286	12,745,263	12,745,263
장ㆍ단기금융상품	16,029,343	16,029,343	14,259,343	14,259,343
현금 및 현금성자산	3,093,862	3,093,862	2,060,416	2,060,416
소 계	32,036,490	32,036,490	29,452,022	29,452,022
합 계	41,258,532	41,258,532	37,591,221	37,591,221
공정가치로 인식된 부채
당기손익-측정 금융부채(전환권대가)	321,550	321,550	3,231,018	3,231,018
상각후원가로 인식된 부채
단기차입금	44,400,000	44,400,000	34,400,000	34,400,000
매입채무와 기타채무	15,833,244	15,833,244	13,410,946	13,410,946
장기차입금	2,619,000	2,619,000	-	-
전환사채	4,493,500	4,493,500	14,490,000	14,490,000
리스부채	323,117	323,117	437,138	437,138
소 계	67,668,861	67,668,861	62,738,084	62,738,084
합 계	67,990,411	67,990,411	65,969,102	65,969,102

(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.

공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)

2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2)

3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3)

당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
기타포괄-공정가치측정금융자산	-	-	6,384,426	6,384,426
당기손익-공정가치측정금융자산	2,837,616	-	-	2,837,616
파생상품부채	-	-	321,550	321,550

38. 현금흐름표

회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전반기
장기금융상품의 유동성 대체	2,640,000	1,920,000
건설중인자산의 유무형자산 대체	816,096	650,350
정부보조금 경상연구개발비와 상계	-	226,638
전환사채전환권행사에따른 자본대체	970,252	-
리스부채의 유동성대체	78,658	237,396

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회의 결의를 통하여 주권 상장이래 매년 꾸준한배당을 실현하고 있으며, 주주중시 경영원칙을 지켜가고 있습니다. 당사는 미래 성장과 이익의 주주환원을 균형 있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다.

☞당사의 정관내용

제54조【이익배당】
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회 가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제55조【분기배당】
① 회사는 이사회의 결의로 사업년도 개시일 부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회결의는 분기배당 기준일 이후 45일내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1.직전결산기의 자본금의 액
2.직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3.직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4.직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5.상법시행령 제18조에서 정한 미실현이익
6.분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업년도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전 입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경 우를 포함한다)에는 분기 배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도 말에 발행된 것 으로 본다. 다만 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기 배당 기준 일 직후에 발행된 것으로 본다.

나.최근 3사업연도 배당에 관한 사항

1) 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
구 분	주식의 종류	제38기 (2021.01.01~2021.6.30)	제37기 (2020.01.01~2020.12.31)	제36기 (2019.01.01~2019.12.31)
주당액면가액(원)		500	500	500
(연결)당기순이익(백만원)		3,062	-2,483	9,072
(별도)당기순이익(백만원)		3,394	-554	11,169
(연결)주당순이익(원)		183	-116	600
현금배당금총액(백만원)		875	2,603	2,600
주식배당금총액(백만원)		-	-	-
(연결)현금배당성향(%)		27.4	-	24.7
현금배당수익률(%)	보통주	0.39	0.93	1.2
현금배당수익률(%)	-	-	-	-
주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-
주식배당수익률(%)	-	-	-	-
주당 현금배당금(원)	보통주	50	150	150
주당 현금배당금(원)	-	-	-	-
주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-
주당 주식배당(주)	-	-	-	-

주1)계산근거
- 현금배당성향은 현금배당금 총액 ÷ 지배기업의 소유주지분 기준 당기순이익
- 현금배당수익율은 1주당 현금배당금÷과거1주일간의 배당부 종가의 평균으로 산출
- 매년 분기(반기) 배당과 기말 배당으로 구분하여 지급하고 있음.
2019년 분기(반기) 배당 50원, 기말배당 100원 합계 150원 배당
2020년 분기(반기) 배당 50원, 기말배당 100원 합계 150원 배당.
2021년 분기(반기) 배당 50원(2021년 8월 9일 현금배당 이사회 결의)

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
19	18	0.97	0.81

주1) 2021년 8월 9일 이사회 결의로 주당 50원의 현금배당 결정하여 본 반기보고서의 분기(중간)배당이력에 포함하여 산출 하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2020년 09월 02일	전환권행사	보통주	297,134	500	14,808	제1회차 전환사채
2020년 09월 23일	전환권행사	보통주	47,271	500	14,808	제1회차 전환사채
2021년 01월 12일	전환권행사	보통주	47,271	500	14,808	제1회차 전환사채

나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건		미상환사채		비고
종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상 주식의 종류	전환청구가능기간	전환비율 (%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수	비고
무기명식 이권부 무보증사모 전환사채	1회차	2019년 03월 29일	2024년 03월 29일	20,000,000,000	기명식 보통주	2020년 3월 29일~2024년 2월 29일	100	14,808	4,300,000,000	290,381	대한민국, 한국거래소
합 계	-	-	-	20,000,000,000	-	-	-	-	4,300,000,000	290,381	-

주1) 58억원 전환권행사, 99억원 조기상환권 청구로 현재 권면 총액은 43억원 입니다.

[참고] 전환사채 전환가액 조정현황

구 분	일 자	전환가액	전환가능주식수
발 행	2019.03.29	21,154	945,447
1차 전환가액 조정	2019.06.29	16,398	1,219,660
2차 전환가액 조정	2019.09.29	14,808	1,350,621

전환사채의 전환가액 조정은 발행일로부터 만기일 전월까지 매 3개월이 경과한 날을 전환가격 조정일로 하고 최저 조정한도 전환가액은 14,808원(발행 당시 전환가액의 70%) 입니다. 기타 사항은 2019년 3월 28일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 내용을 참조 바랍니다

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

다. 채무증권 발행실적 등

채무증권 발행실적

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
대화제약(주)	회사채	사모	2019년 03월 29일	20,000,000	표면이자율 : 0% 만기이자율 : 2%	-	2024년 03월 29일	일부전환 일부상환	-
합 계	-	-	-	20,000,000	-	-	-	-	-

주1) 발행일 당시 권면 총액은 200억원이었으나 58억원 전환권행사, 99억원 조기상환권 청구로 현재 권면 총액은 43억원 입니다.

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	4,300,000	-	-	-	-	4,300,000
	합계	-	-	4,300,000	-	-	-	-	4,300,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획		실제 자금사용 내역		차이발생 사유 등
구 분	회차	납입일	사용용도	조달금액	내용	금액	차이발생 사유 등
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채	1회차	2019년 03월 29일	시설 및 운영자금 (하단 주1 참조)	20,000	하단 주2 참조	20,000	보고서 제출일 현재 CB발행 자금은 효율적 운영을 위하여 CB발행 이율보다 높은금융기관 대출금 상환에 115억원을 사용 하였으며 기타 운영자금에 85억원을 사용하였습니다

주1) 주요사항보고서의 자금사용 계획

사용 목적	상세 자금 사용 목적	금액
운영자금	임상시험비(리포락셀액, 천연물 치매치료제)	120억원
운영자금	기타 운영자금(원재료 매입 등)	40억원
운영자금 소계		160억원
시설자금	시설투자(제2공장 기계장치 등 시설 증설)	40억원
시설자금 소계		40억원
합 계		200억원

주2) 실제 자금 사용 내역

사용 목적	상세 자금 사용 목적	금액
채무상환자금	대출금 상환	115억원
운영자금	기타 운영자금(원재료 매입 등)	85억원
실제 자금 사용 합 계		200억원
합계		200억원

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 제ㆍ개정된 기준서 적용

1)기업회계기준서 제1116호 '리스' : 최초적용일 2019년 1월 1일 부터

(1)연결재무제표에 미치는 영향

구 분	당기초
재무상태표
자산	-
사용권자산	448,704
보증금(현재가치할인차금)	(5,039)
총자산	443,665
부채	-
금융리스부채	443,665
총부채	443,665
자본순효과	-

2018년 12월 31일에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 공시한 운용리스약정을 최초 적용일의 증분차입이자율을 사용하여 할인한 금액과 최초 적용일 재무상태표에인식된 리스부채의 관계를 보여 줍니다.

단위: 천원

구분	금액
2018년 12월 31일 현재 운용리스약정	1,335,359
단기리스와 소액 기초자산 리스	(860,655)
현재가치 할인 효과 (주1)	(31,039)
2018년 12월 31일 현재 기업회계기준서 제1017호에 따라 인식된 금융리스부채	443,665
2019년 1월 1일 현재 리스부채	443,665

(주1) 리스부채에 대한 할인율(증분차입이자율)은 3.53% ~ 3.69%입니다.
기타포괄손익이나 기본주당순이익 및 희석주당순이익에는 중요한 영향이 없습니다

(2)별도재무제표에 미치는 영향

단위: 천원

구 분	당기초
재무상태표
자산	-
사용권자산	420,530
보증금(현재가치할인차금)	(5,039)
총자산	415,491
부채	-
금융리스부채	415,491
총부채	415,491
자본순효과	-

단위: 천원

구분	금액
2018년 12월 31일 현재 운용리스약정	1,129,506
단기리스와 소액 기초자산 리스	(684,332)
현재가치 할인 효과 (주1)	(29,683)
2018년 12월 31일 현재 기업회계기준서 제1017호에 따라 인식된 금융리스부채	415,491
2019년 1월 1일 현재 리스부채	415,491

(주1) 리스부채에 대한 할인율(증분차입이자율)은 3.53% ~ 3.69%입니다.
기타포괄손익이나 기본주당순이익 및 희석주당순이익에는 중요한 영향이 없습니다.

2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 : 최초 적용일 2020년 1월 1일 부터

사업이 일반적으로 산출물을 보유하지만 활동과 자산의 통합된 집합이 사업의 정의를 만족하기 위해서 산출물이 필수적이지 않다는 점을 명확히 합니다.취득한 활동과 자산의 집합이 사업으로 간주되기 위해서는 최소한 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 포함해야 합니다.

동 개정사항은 시장참여자가 누락된 투입물이나 과정을 대체할 수 있고 계속 산출물을 창출할 수 있는 지에 대한 평가부분을 삭제하였습니다. 또한 실질적인 과정이 취득되었는지 여부를 결정하는데 도움이 되는 판단지침을 제시하고 있습니다.

동 개정사항은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업이 아닌지 여부를 간략하게 평가할 수 있는 선택적 집중테스트를 도입하였습니다. 해당 선택적 집중테스트에서 만약 취득한 총자산의 공정가치가 실질적으로 식별가능한 단일자산 또는 식별가능한 유사한자산집단에 집중되어 있다면 이는 사업이 아닙니다.

동 개정사항은 취득일이 2020년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후의 사업결합에 적용하며, 모든 사업결합과 자산취득거래에 전진적으로 적용됩니다.

동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

3) 기업회계기준서 제1001호 및 제1008호 중요성의 정의(개정) : 최초 적용일 2020년 1월 1일 부터

기업회계기준서 제1001호에 정의된 중요성을 더 쉽게 이해할 수 있도록 하기 위한 것이며, 기업회계기준서에서의 중요성에 대한 기본 개념의 변경을 의도한 것은 아닙니다. 중요하지 않은 정보가 중요한 정보를 '불분명'하게 한다는 개념은 새로운 정의의 일부로 포함됩니다.

기업회계기준서 제1008호에서 중요성의 정의는 기업회계기준서 제1001호의 중요성정의를 참조하도록 대체됩니다. 또한 국제회계기준위원회는 일관성을 보장하기 위해중요성의 정의를 포함하거나 '중요성'이라는 용어를 참조하는 다른 기준서와 '개념체계'를 수정하였습니다.

동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

4) 기업회계기준서에서 '개념체계'에 대한 참조(개정) :최초 적용일 2020년 1월 1일 부터

기업회계기준서가 전면개정된 '개념체계'(2018)을 참조하도록합니다. 그러나 모든 개정사항이 그러한 참조나 인용과 관련된 문구가 전면개정된 '개념체계'(2018)을 참조하도록 하는 것은 아닙니다. 일부 문구는 참조하는 '개념체계'가 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'(2007)인지, '개념체계'(2010)인지, 또는 신규로 개정된 '개념체계'(2018)인지를 명확히 하기 위해 개정되었으며, 다른 일부 문구는 기업회계기준서상의 정의가 전면개정된 '개념체계'(2018)에서 개발된 새로운 정의로 변경되지 않았다는 점을 명시하기 위해서 개정되었습니다. 개정된 기업회계기준서는 기업회계기준서 제1102호, 제1103호, 제1106호, 제1114호, 제1001호, 제1008호, 제1034호, 제1037호, 제1038호, 제2112호, 제2119호, 제2120호, 제2122호 및 제2032호입니다.

동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다..

5) 기업회계기준서 제1116호 리스(개정) :최초 적용일 2020년 1월 1일 부터

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리하는데 실무적 경감을 제공하고 있습니다. 동 실무적 간편법은 리스이용자에게 코로나19관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다.

동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용되며 아래의 조건을 모두 충족하는 경우에 적용합니다.

(1) 리스료의 변동으로 수정된 리스대가가 변경 전 리스대가와 실질적으로 동일하거나 그보다 작음

(2) 리스료 감면이 2021년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에만 영향을 미침(예를 들어 임차료 할인 등이 2021년 5월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료를 감소시키고 2021년 5월 30일 후에 리스료를 증가시키는 경우 이러한 조건을 충족함).

(3) 그 밖의 리스기간과 조건은 실질적으로 변경되지 않음

6) 2021년 1월 1일부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다.해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

동 개정사항들이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황

1) 연결 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제38기 당반기	매출채권	18,562,978	2,053,944	11.1%
	미수금	1,319,061	-	-
	미수수익	642,174		-
	선급금	610,249		-
	선급비용	115,235		-
	부가세대급금	153,480		-
	합계	21,403,177	2,053,944	9.6%
제37기	매출채권	18,723,448	2,406,128	12.9%
	미수금	1,372,254	-	-
	미수수익	323,910	-	-
	선급금	661,866	-	-
	선급비용	30,138	-	-
	부가세대급금	148,160	-	-
	합계	21,259,776	2,406,128	11.3%
제36기	매출채권	20,508,959	3,750,062	18.3%
	미수금	2,634,388	-	-
	미수수익	513,257	-	-
	선급금	478,040	-	-
	선급비용	108,661	-	-
	부가세대급금	221,027	-	-
	합계	24,464,332	3,750,062	15.3%

(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)

구 분	제38기 당반기	제37기	제36기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	2,406,128	3,750,062	5,276,574
2. 순대손처리액(①－②±③)	(288,688)	-	(3,522,272)
① 대손처리액(상각채권액)	(288,688)	-	(3,522,272)
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(63,496)	(1,343,934)	1,995,760
4. 기말 대손충당금 잔액합계	2,053,944	2,406,128	3,750,062

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

①대손충당금 설정방침
연결실체는 개별적인 손상검사 및 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다.
손상 징후가 있는 중요 수취채권 잔액에 대해 연결실체는 개별적으로 손상평가를 하며, 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여서는 확인되지는 않았지만 발생한 손상에 대한 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다.

②대손경험률 및 대손예상액 산정근거
연결실체가 받을 채권 중 거래처의 파산 또는 폐업 등 손상 징후로 회수가 불가능하다고 판단된 채권에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있으며, 집합적인 손상검사의 경우 과거 3년간의 장기연체 및 대손 사유 발생에 따른 경험률을 적용하여 채권에 대한 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 보고서작성기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원,%)

구 분	30일이하	30일 초과 120일 이하	120일 초과 1년 이하	1년 초과	계
채권잔액	10,512,246	5,088,021	1,154,074	1,808,636	18,562,977
대손충당금	106,056	91,804	47,448	1,808,636	2,053,944
합 계	10,406,190	4,996,217	1,106,626	-	16,509,033
구성비율(%)	63.0	30.3	6.7	0.00	100.00

2) 대손충당금 설정현황 (별도)

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률
제38기 당반기	매출채권	12,078,665	835,275	6.9%
	미수금	891,224	-	-
	미수수익	642,174		-
	선급금	1,079,902	-	-
	선급비용	34,396	-	-
	합 계	14,726,361	835,275	5.7%
제37기	매출채권	12,286,039	929,815	7.6%
	미수금	1,065,129	-	-
	미수수익	323,910	-	-
	선급금	634,543	-	-
	선급비용	14,040	-	-
	합 계	14,323,661	929,815	6.5%
제36기	매출채권	13,825,947	2,329,997	16.9%
	미수금	1,527,184	-	-
	미수수익	513,257	-	-
	선급금	472,442	-	-
	선급비용	13,686	-	-
	합 계	16,352,516	2,329,997	14.3%

(2) 대손충당금 변동현황

구 분	제38기 당반기	제37기	제36기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	929,815	2,329,997	2,853,410
2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	(605,482)
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	(605,482)
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	(94,540)	(1,400,182)	82,069
4. 기말 대손충당금 잔액합계	835,275	929,815	2,329,997

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

①대손충당금 설정방침
당사는 재무상태표일 현재 수취채권 잔액의 회수 가능성에 대한 개별 및 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상 징후가 있는 중요 수취채권 잔액에 대해 연결실체는 개별적으로 손상평가를 하며, 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여서는 확인되지는 않았지만 발생한 손상에 대한 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다.

②대손경험률 및 대손예상액 산정근거
연결실체가 받을 채권 중 거래처의 파산 또는 폐업 등 손상 징후로 회수가 불가능하다고 판단된 채권에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있으며, 집합적인 손상검사의 경우 과거 3년간의 장기연체 및 대손 사유 발생에 따른 경험률을 적용하여 채권에 대한 대손충당금을 설정하고 있습니다.

(4) 보고서작성기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위 : 천원, %)

구 분		30일 이하	30일 초과 120일 이하	120일 초과 1년 이하	1년 초과	계
금 액	채권잔액	7,721,538	3,493,591	268,596	594,940	12,078,665
	대손충당금	89,423	74,132	76,781	594,940	835,276
	계	7,632,115	3,419,459	191,815	-	11,243,389
구성비율(%)		67.9%	30.4%	1.7%		100%

라. 재고자산 현황 등

1) 연결 재고자산 현황

(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제38기 당반기	제37기	제36기	비 고
제조업	상 품	953,625	1,483,849	922,604	-
	제 품	9,034,835	8,066,154	5,268,809	-
	원재료	4,875,342	4,753,287	7,054,325	-
	부재료	1,520,924	1,314,725	1,160,770	-
	기 타	4,084,376	4,095,056	2,755,758	-
합 계		20,469,102	19,713,071	17,162,266	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		11.23%	11.26%	10.33%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		3.60회	3.61회	4.16회	-

(2) 재고자산의 실사내역 등
연결회사는 매 회계연도의 결산기에 실질 재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 당사는 당반기 재무상태표일 현재 재고자산에 대한 실사를 실시하지 않았으며 당사 검수 수량 집계에 의해 재고자산을 파악했습니다.

2) 재고자산현황(별도)

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황
(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제38기 당반기	제37기	제36기	비 고
제조업	상 품	774,699	1,550,662	1,086,286	-
	제 품	6,322,861	5,431,603	3,907,182	-
	원재료	3,789,199	3,441,964	5,336,560	-
	부재료	1,520,924	1,314,725	1,160,770	-
	기 타	3,257,663	3,445,016	1,893,653	-
합 계		15,665,346	15,183,970	13,384,451	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		9.63%	9.75%	9.16%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]		3.23회	3.14회	3.97회	-

(2) 재고자산의 실사내역 등
회사는 매 회계연도의 결산기에 실질 재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 당사는 당반기 재무상태표일 현재 재고자산에 대한 실사를 실시하지 않았으며 당사 검수 수량 집계에 의해 재고자산을 파악했습니다.

마. 공정가치평가 내역

1) 연결 공정가치평가 내역

(1) 공정가치와 장부금액

당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
공정가치로 인식된 자산
당기손익-측정금융자산매도가능금융자산	2,934,083	2,934,083	2,971,989	2,971,989
기타포괄-공정가치측정금융자산	6,484,426	6,484,426	5,314,426	5,314,426
소 계	9,418,509	9,418,509	8,286,415	8,286,415
상각후원가로 인식된 자산
대여금과 수취채권	9,550	9,550	7,150	7,150
매출채권및기타채권	18,831,449	18,831,449	18,312,582	18,312,582
장ㆍ단기금융상품	16,031,343	16,031,343	14,261,343	14,261,343
현금 및 현금성자산	4,896,315	4,896,315	3,410,487	3,410,487
소 계	39,768,657	39,768,657	35,991,562	35,991,562
합 계	49,187,166	49,187,166	44,277,977	44,277,977
공정가치로 인식된 부채
당기손익-측정 금융부채(전환권대가)	321,550	321,550	3,231,018	3,231,018
상각후원가로 인식된 부채
단기차입금	53,402,585	53,402,585	42,467,085	42,467,085
매입채무와 기타채무	17,303,523	17,303,523	16,870,587	16,870,587
장기차입금(유동성포함)	8,368,310	8,368,310	6,000,000	6,000,000
전환사채	4,493,500	4,493,500	14,490,000	14,490,000
리스부채	448,149	448,149	599,395	599,395
소 계	84,016,067	84,016,067	80,427,067	80,427,067
합 계	84,337,617	84,337,617	83,658,085	83,658,085

(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.

공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)

2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2)

3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3)

당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
기타포괄-공정가치측정금융자산	-	-	6,484,426	6,484,426
당기손익-공정가치측정금융자산	2,934,083	-	-	2,934,083
파생상품부채	-	-	321,550	321,550

2) 공정가치평가 내역(별도)

(1) 공정가치와 장부금액

보고기간종료일 현재 회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치로 계상되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말		전기말
구 분	장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
공정가치로 인식된 자산
당기손익-측정금융자산매도가능금융자산)	2,837,616	2,837,616	2,924,773	2,924,773
기타포괄-공정가치측정금융자산	6,384,426	6,384,426	5,214,426	5,214,426
소 계	9,222,042	9,222,042	8,139,198	8,139,198
상각후원가로 인식된 자산
대여금과 수취채권	387,000	387,000	387,000	387,000
매출채권및기타채권	12,526,286	12,526,286	12,745,263	12,745,263
장ㆍ단기금융상품	16,029,343	16,029,343	14,259,343	14,259,343
현금 및 현금성자산	3,093,862	3,093,862	2,060,416	2,060,416
소 계	32,036,490	32,036,490	29,452,022	29,452,022
합 계	41,258,532	41,258,532	37,591,221	37,591,221
공정가치로 인식된 부채
당기손익-측정 금융부채(전환권대가)	321,550	321,550	3,231,018	3,231,018
상각후원가로 인식된 부채
단기차입금	44,400,000	44,400,000	34,400,000	34,400,000
매입채무와 기타채무	15,833,244	15,833,244	13,410,946	13,410,946
장기차입금	2,619,000	2,619,000	-	-
전환사채	4,493,500	4,493,500	14,490,000	14,490,000
리스부채	323,117	323,117	437,138	437,138
소 계	67,668,861	67,668,861	62,738,084	62,738,084
합 계	67,990,411	67,990,411	65,969,102	65,969,102

(2) 공정가치 서열체계

아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.

공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.

1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)

2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2)

3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3)

당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	수준1	수준2	수준3	합 계
기타포괄-공정가치측정금융자산	-	-	6,384,426	6,384,426
당기손익-공정가치측정금융자산	2,837,616	-	-	2,837,616
파생상품부채	-	-	321,550	321,550

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공식서식 작성기준에 따라 분, 반기보고서의 이사의 경영진단 및 분석의견은 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제 38기(당반기)	광교회계법인	예외사항 없음	해당사항 없음	해당사항 없음
제 37기(전 기)	광교회계법인	적정	해당사항 없음	내부창출 개발비 자산화 주1)
제 36기(전전기)	광교회계법인	적정	해당사항 없음	내부창출 개발비 자산화

※종속회사인 디에이치호림(주)의 제13기(2019년), 제14기(2020년)의 감사의견은 적정 의이며 제15기(2021년) 반기 검토의견은 예외사항 없음 입니다.
※종속회사인 (주)리독스바이오의 제10기(2019년), 제11기(2020년)의 감사의견은 적정의견이며 제12기(2021년) 반기 검토의견은 예외사항 없음 입니다.

주1) 핵심감사사항

<연결감사보고서>

핵심감사사항

핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표감사에서 가장 유의적인사항들입니다. 해당 사항들은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니
다.

내부창출 개발비 자산화

핵심감사사항으로 결정한 이유
주석8에서 공시한 바와 같이, 2020년 12월 31일 현재 회사의 내부창출 개발비는 182억원으로 재무제표에 중요한 금액입니다. 회사는 기업회계기준서 제1038호 '무형자산'에 따라 특정 조건을 충족하는 경우 관련 내부창출 개발비를 자산으로 인식하며, 손상 여부를 결정하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용하고 있습니다.

내부창출 개발비는 회사 경영진의 가정에 기반하는 유의적인 판단과 추정이 연관되어 있으므로, 우리는 내부창출 개발비의 자산화 및 손상평가를 핵심감사사항에 포함하였습니다.

감사에서 다루어진 방법
우리는 자산화된 개발 프로젝트 금액이 표시된 세부 명세를 수령하고 이를 총계정원장에 기록된 금액과 대사하였으며, 회사의 회계정책 및 내부통제가 기업회계기준서 제1038호 '무형자산'의 인식요건과 일관성이 있는지 여부에 대하여 평가하였습니다.

우리는 표본 추출된 특정 프로젝트에 대하여, 다음과 같은 감사절차를 수행하였습니다.
- 경영진의 문서화된 판단 결과를 확인하고 프로젝트 담당자와 인터뷰를 수행하여 해당 프로젝트가 자산화 기준을 충족하였는지 이해하고 평가하였으며, 프로젝트 담당자의 설명이 문서화된 판단 결과와 일관되는지 확인
- 미래 경제적 효익의 창출의 근거가 되는 고객과의 계약, 주문서 또는 견적 내역 등을 확인
- 회사의 사업계획, 과거 실적, 경영진의 전략, 할인율 등에 대한 가정과 비교하여 손상평가에 적용된 주요 가정 및 기초 데이터들에 대한 평가 및 테스트 수행
- 자본화된 지출 중 일부 항목을 추출하고 적절한 증빙을 확인하여 그 발생사실과 집계 및 배분의 정확성에 대한 테스트 수행

<별도감사보고서>

핵심감사사항

내부창출 개발비 자산화

핵심감사사항으로 결정한 이유
주석8에서 공시한 바와 같이, 2020년 12월 31일 현재 회사의 내부창출 개발비는 165억원으로 재무제표에 중요한 금액입니다.
회사는 기업회계기준서 제1038호 '무형자산'에 따라 특정 조건을 충족하는 경우 관련 내부창출 개발비를 자산으로 인식하며, 손상 여부를 결정하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용하고 있습니다.
내부창출 개발비는 회사 경영진의 가정에 기반하는 유의적인 판단과 추정이 연관되어 있으므로, 우리는 내부창출 개발비의 자산화 및 손상평가를 핵심감사사항에 포함하였습니다.

감사에서 다루어진 방법
우리는 자산화된 개발 프로젝트 금액이 표시된 세부 명세를 수령하고 이를 총계정원장에 기록된 금액과 대사하였으며, 회사의 회계정책 및 내부통제가 기업회계기준서 제1038호 '무형자산'의 인식요건과 일관성이 있는지 여부에 대하여 평가하였습니다.

우리는 표본 추출된 특정 프로젝트에 대하여, 다음과 같은 감사절차를 수행하였습니다.
- 경영진의 문서화된 판단 결과를 확인하고 프로젝트 담당자와 인터뷰를 수행하여 해당 프로젝트가 자산화 기준을 충족하였는지 이해하고 평가하였으며, 프로젝트 담당자의 설명이 문서화된 판단 결과와 일관되는지 확인
- 미래 경제적 효익의 창출의 근거가 되는 고객과의 계약, 주문서 또는 견적 내역 등을 확인
- 회사의 사업계획, 과거 실적, 경영진의 전략, 할인율 등에 대한 가정과 비교하여 손상평가에 적용된 주요 가정 및 기초 데이터들에 대한 평가 및 테스트 수행
- 자본화된 지출 중 일부 항목을 추출하고 적절한 증빙을 확인하여 그 발생사실과 집계 및 배분의 정확성에 대한 테스트 수행

나. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제 38 기(당반기)	광교회계법인	반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사	115,000,000원	1,206시간	29,000,000원	304시간
제 37 기(전 기)	광교회계법인	반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사	104,000,000원	해당사항없음	104,000,000원	1,097시간
제 36 기(전전기)	광교회계법인	반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사	84,000,000원	해당사항없음	84,000,000원	1,003시간

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제 38 기(당반기)	-	-	-	-	-
제 38 기(당반기)	-	-	-	-	-
제 37 기(전 기)	-	-	-	-	-
제 37 기(전 기)	-	-	-	-	-
제 36 기(전전기)	-	-	-	-	-
제 36 기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2021년 02월 26일	1. 회사 : 상근감사/경영지원본부장/재경팀이사 2. 감사인 : 업무수행이사 외 1인	서면	기말감사 수행결과 보고
2	2021년 08월 01일	1. 회사 : 상근감사/경영지원본부장/재경팀이사 2. 감사인 : 업무수행이사 외 1인	서면	반기감사 수행결과 보고 내부회계관리제도 구축 관련 보고

마. 감사인의 변경
2019년 중 기존 감사인인 회계법인새시대의 분할 합병으로 인하여 당사 및 종속회의 감사인이 광교회계법인으로 변경 되었습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사의 상근감사는 일상감사, 반기감사, 결산감사 등의 정기감사와 특별감사, 시재감사 등의 수시감사 등을 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있으며 효과적으로 운영되고 있음을 정기주주총회에 보고하였습니다.
또한 당사는 내부회계관리제도 시스템을 구축하여 운영하고 있습니다.

[회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견]

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제 38기(당반기)	광교회계법인	해당사항 없음	해당사항 없음
제 37기(전 기)	광교회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음
제 36기(전전기)	광교회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 4명의 상근이사와 2인의 사외이사 총 6인으로 구성되어있으며 이사회의 의장은 정관 제38조 [이사회의 구성과 소집]에 따라 노병태 대표이사가 맡고 있고.이사회의 의장은 대표이사를 겸직하고 있습니다.
(각 이사의 주요 이력 및 업무 분장은 제8장 임원의 현황을 참조하시기바랍니다.)

나. 주요 의결사항

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	이사의 성명						비 고
				노병태 (출석률 100%)	김은석 (출석률 100%)	이상태 (출석률 100%)	양재권 (출석률 100%)	김종일 (출석률 90%)	정혜선 (출석률 80%)
				찬반여부
1	2021.01.12	제1호 의안 :제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채의 권종 및 매수 변경의 건 제2호 의안 : 제1회 전환사채 전환청구에 따른 유상증자 결의 및 일부 전환으로 인한 전환사채의 총액 각 전환사채의 금액 변경의 건 (발행주식 총수 47,271주, 전환사채 총액 : 140억원-> 133억원)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	불참	불참	-
2	2021.02.10	제1호 의안 : 제37기(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 제37기 현금배당에 관한 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
3	2021.02.10	횡성 제4공장 신설관련 장기 차입건(300억원)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
4	2021.02.18	제37기 연결재무제표 승인에 관한 건 ※보고사항 ① 제37기 영업보고 ② 제37기 내부회계관리제도 운영실태보고	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
5	2021.03.02	제1호 의안 : 제37기 정기주주총회 소집에 관한 건 제2호 의안 : 전자투표제도 도입의 건 ※보고사항 ① 제37기 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과 보고 ② 제37기 감사의 감사보고	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
6	2021.03.10	제37기 연결재무제표 승인에 관한 건(수정 연결 재무제표 승인)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
7	2021.05.12	신한은행 운영자금 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	불참	-
8	2021.06.10	제1호의안 : 분기배당 권리를 확정하기 위한 명의개서 정지 제2호의안 : 자회사에 대한 채무보증, 담보제공의 건 제3호의안 : 대화제약 ISO37001 반부패경영시스템 관련 경영결과보고서의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
9	2021.06.14	기업회전자금 대출의 건(60억원)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-
10	2021.06.24	운전자금 대출의 건(30억원)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

다. 이사의 독립성

당사의 이사회는 대주주 및 경영진으로부터 독립성을 유지하고 있으며, 당사 이사의 선임은 이사회가 선정하여 주주총회 의안으로 제출하고, 주주총회에서 선임하고 있습니다. 이러한 절차를 통해 선임된 이사는 다음과 같습니다.

[2021년 06월 30일 현재]

직 명	성 명	임기 (연임횟수)	선임배경	추천인	활동분야	최대주주 또는 주요주주와의 관계	회사와의거래
사내이사 (대표이사)	노병태	2020.03~2023.03 (5회)	당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	이사회	경영전반총괄	-	해당없음
사내이사 (대표이사)	김은석	2020.03~2023.03 (4회)	당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	이사회	경영전반총괄	최대주주의 자	해당없음
사내이사	이상태	2020.03~2023.03 (신임)	당사의 경영지원본부를 총괄하고 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	이사회	경영지원본부	-	해당없음
사내이사	양재권	2021.03~2024.03 (3회)	약학 전공자로서 전문지식을 바탕으로 적합한 업무능력을 보유하고 있다고 평가되며 당사의 사업역량 및 경쟁력 강화에 효과적인 의사결정에 기여할수 있는 적임자로 판단	이사회	생산관리	-	해당없음
사외이사	김종일	2020.03~2023.03 (2회)	법률분야 전문가	이사회	경영감독	-	해당없음
사외이사	정혜선	2021.03~2024.03 (2회)	R&D 분야 전문가, 이사회의 결정과 경영활동에 다양한 시각과 가치를 부여해 줄 것으로 기대	이사회	경영감독	-	해당없음

1) 이사의 선임

(1) 사내이사 선임

① 2021년 03월 10일(제37기 정기주주총회일: 2021년 3월 25일) 주주총회 소집 통지 공고사항을 통해서 공시(정보통신망 게재) 하였습니다.

성 명

생년월

주요직업 및 약력

회사와의
거래내역

최대주주와의
관계

신규선임
여부

체납사실
여부

부실기업 경영진
여부

법령상결격사유
유무

추천인

양재권
(사내이사)

1963.01

(前)수도약품공업(주) 생산본부장

(現)대화제약(주) 전무이사/생산본부장

없음

재선임

부

무

이사회

② 2020년 02월 28일(제36기 정기주주총회일: 2020년 3월 24일) 주주총회 소집 통지 공고사항을 통해서 공시(정보통신망 게재) 하였습니다.

성 명	생년월	주요직업 및 약력	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계	신규선임 여부	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상결격사유 유무
성 명	추천인	주요직업 및 약력	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계	신규선임 여부	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상결격사유 유무
노병태 (사내이사)	1961.09	(現)(주)리독스바이오 이사 (現)대화제약(주) 대표이사 회장	없음	없음	재선임	부	부	무
노병태 (사내이사)	이사회	(現)(주)리독스바이오 이사 (現)대화제약(주) 대표이사 회장	없음	없음	재선임	부	부	무
김은석 (사내이사)	1975.11	(現)(주)리독스바이오 이사 (現)대화제약(주) 대표이사 사장	없음	자	재선임	부	부	무
김은석 (사내이사)	이사회	(現)(주)리독스바이오 이사 (現)대화제약(주) 대표이사 사장	없음	자	재선임	부	부	무
이상태 (사내이사)	1964.08	(前)(주)리독스바이오 이사 (前)(주)씨트리 부사장 (現)대화제약(주) 전무이사 / 경영지원본부장	없음	없음	신임	부	부	무
이상태 (사내이사)	이사회	(前)(주)리독스바이오 이사 (前)(주)씨트리 부사장 (現)대화제약(주) 전무이사 / 경영지원본부장	없음	없음	신임	부	부	무

(2) 사외이사 선임

① 2021년 03월 10일(제37기 정기주주총회일: 2021년 3월 25일) 주주총회 소집 통지 공고사항을 통해서 공시(정보통신망 게재) 했습니다.

성 명

생년월

주요직업 및 약력

회사와의
거래내역

최대주주와의 관계

신규선임여부

체납사실
여부

부실기업 경영진
여부

법령상결격사유
유무

추천인

정혜선
(사외이사)

1961.11

(前)KIST 생체과학연구부 책임연구원

(現)KIST 한국과학기술연구원 혁신기업사업화센터 책임연구원
(現)대화제약(주) 사외이사

없음

신임

부

무

이사회

② 2020년 02월 28일(제36기 정기주주총회일: 2020년 3월 24일) 주주총회 소집 통지 공고사항을 통해서 공시(정보통신망 게재) 하였습니다.

성 명	생년월일	주요직업 및 약력	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계	신규선임여부	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상결격사유 유무
성 명	추천인	주요직업 및 약력	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계	신규선임여부	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상결격사유 유무
김종일 (사외이사)	1961.10	(現)법무법인 아시아 구성변호사 (現)대한상사중재원 중재위원 (現)대화제약(주) 사외이사	없음	없음	재선임	부	부	무
김종일 (사외이사)	이사회	(現)법무법인 아시아 구성변호사 (現)대한상사중재원 중재위원 (現)대화제약(주) 사외이사	없음	없음	재선임	부	부	무

2) 이사회의 구성과 소집

당사의 정관 제5장 이사ㆍ이사회ㆍ대표이사 제38조 이사회의 구성과 소집에 관하여 다음과 같이 운영하게 되어 있습니다.
(1) 이사회는 이사로 구성하며, 회사 업무 집행에 관한 중요사항을 결의하며, 의장은 대표이사가 된다.
(2) 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회의일 1주간 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다.
(3) 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
(4) 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
(5) 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.
(6) 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다.

3) 이사회의 결의방법
당사의 정관 제5장 이사ㆍ이사회ㆍ대표이사 제39조 이사회의 결의방법에 관하여 다음과 같이 운영하게 되어 있습니다.
(1) 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수 의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.
(2) 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을동시에 송/수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
(3) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

라. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
6	2	1	-	-

주1) 제37기 정기주주총회에서 정혜선 사외이사가 재선임 되었습니다.

마. 사외이사 교육실시 여부 및 지원조직

1)사외이사 지원 조직

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	1	부장(20.3년)	사외이사 직무수행 보조, 이사회 개최

2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	담당 부서를 통해 사외이사에게 경영정보 등을 제공하고 직무수행에 필요한 업무를 지원하고 있습니다. 향후, 필요시 교육을 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 강효원, 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 회계에 관한장부와 서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하고 있으며, 필요하다고 인정되는 경우 대조, 입회, 기타 적절한 감사절차를 적용하여 조사할 수 있습니다.

나. 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	참석현황	비 고
1	2021.01.12	제1호 의안 :제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채의 권종 및 매수 변경의 건 제2호 의안 : 제1회 전환사채 전환청구에 따른 유상증자 결의 및 일부 전환으로 인한 전환사채의 총액 각 전환사채의 금액 변경의 건 (발행주식 총수 47,271주, 전환사채 총액 : 140억원-> 133억원)	가결	불참	-
2	2021.02.10	제1호 의안 : 제37기(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 제37기 현금배당에 관한 건	가결	참석	-
3	2021.02.10	횡성 제4공장 신설관련 장기 차입건(300억원)	가결	참석	-
4	2021.02.18	제37기 연결재무제표 승인에 관한 건 ※보고사항 ① 제37기 영업보고 ② 제37기 내부회계관리제도 운영실태보고	가결	참석	-
5	2021.03.02	제1호 의안 : 제37기 정기주주총회 소집에 관한 건 제2호 의안 : 전자투표제도 도입의 건 ※보고사항 ① 제37기 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과 보고 ② 제37기 감사의 감사보고	가결	참석	-
6	2021.03.10	제37기 연결재무제표 승인에 관한 건(수정 연결 재무제표 승인)	가결	참석	-
7	2021.05.12	신한은행 운영자금 연장의 건	가결	참석	-
8	2021.06.10	제1호의안 : 분기배당 권리를 확정하기 위한 명의개서 정지 제2호의안 : 자회사에 대한 채무보증, 담보제공의 건 제3호의안 : 대화제약 ISO37001 반부패경영시스템 관련 경영결과보고서의 건	가결	참석	-
9	2021.06.14	기업회전자금 대출의 건(60억원)	가결	참석	-
10	2021.06-24	운전자금 대출의 건(30억원)	가결	참석	-

다. 감사의 선임 현황

2020년 02월 28일(제36기 정기주주총회일: 2020년 3월 24일) 주주총회 소집통지ㆍ공고사항을 통해서 공시(정보통신망 게재) 하였습니다.

성 명	생년월일	주요직업 및 약력	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계	신규선임여부	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상결격사유 유무
성 명	추천인	주요직업 및 약력	회사와의 거래내역	최대주주와의 관계	신규선임여부	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상결격사유 유무
강효원 (상근감사)	1959.08.10	(前)국세청 근무 (前)근로복지공단 고문 (前)(주)대우건설 고문 (現)세무법인 드림새시대 대표세무사 (現)학교법인 경희학원 고문 (現)대화제약(주) 상근감사	없음	없음	재선임	부	부	무
강효원 (상근감사)	이사회		없음	없음	재선임	부	부	무

리. 감사 교육실시 여부 및 지원조직

1) 감사 교육실시 현황

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 감사는 세무 전무가로 감사업무 전반에 대한 탁월한 전문성을 가지고 있어 당기 사업연도에 별도의 교육을 실시하지 않았습니다. 향후, 필요시 교육을 진행할 예정입니다.

2)감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역
경영지원본부	3	본부장(32.3년) 부장(9.2년) 부장(20.3년)	이사회 개최, 안건정리 송부, 감사활동 지원,보고,
기획법무팀	1	팀장(11.7년)	감사활동 지원

마. 준법지원인 등 지원조직 현황
해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부	배제	미도입	도입
실시여부	-	-	실시

당사는 이사회에서 전자투표제도를 도입하기로 결정하여 2021년 3월 제37기 정기주주총회에서 실시하였으며 의결권 대리행사 권유제도는 실시하지 않았습니다.

나. 소주주권 및 경영권 경쟁

당사는 공시대상기간 중에 소수주주권이 행사된 사실이 없고 경영지배권에 대한 경쟁은 없습니다.
.

다. 의결권 현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	18,616,650	-
발행주식총수(A)	-	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	1,100,000	자기주식
의결권없는 주식수(B)	-	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	17,516,650	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	-	-	-

라. 주식의 사무

정관상 신주인수권의 내용	제10조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해 당하는 경우 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배 정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자 본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공 모증자 방식으로 신주를 발행한 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신 주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원 에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴 급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에 게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사 업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매, 자본제휴를 위하 여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각호중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발 행할 주식의 종류와 수 및 발행 가격 등은 이사회의 결의로 정한 다. ④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에 서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.
결 산 일	12월 31일	정기주주총회	사업연도 종료 후 3개월 이내
주주명부폐쇄시기	1월 1일 ~ 1월 31일까지
주권의 종류	보통주
명의개서대리인	하나은행증권대행부(02-368-5850)
주주의 특전	-	공고게재	www.dhpharm.co.kr

마. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결 의 내 용	비 고
제37기 정기주주총회 (2021.03.25)	1. 제37기 연결재무제표, 재무제표 및 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 2. 이사 선임의 건(사내이사 1명, 사외이사 1명) - 제2-1호 의안 : 사내이사 양재권 선임의 건(재선임) - 제2-2호 의안 : 사외이사 정혜선 선임의 건(재선임) 3. 이사 보수한도 승인의 건 4. 감사 보수한도 승인의 건	1. 원안대로 승인 가결 2. - 제2-1호 원안대로 승인 가결 - 제2-2호 원안대로 승인 가결 3. 원안대로 승인 가결(30억원) 4. 원안대로 승인 가결(5천만원)	-
제36기 정기주주총회 (2020.03.24)	1. 제36기 연결재무제표, 재무제표 및 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건 2. 이사 선임의 건(사내이사 3명, 사외이사 1명) - 제2-1호 의안 : 사내이사 노병태 선임의 건(재선임) - 제2-2호 의안 : 사내이사 김은석 선임의 건(재선임) - 제2-3호 의안 : 사내이사 이상태 선임의 건(신임) - 제2-4호 의안 : 사외이사 김종일 선임의 건(재선임) 3. 감사 선임(1명)의 건(상근감사 강효원, 재선임) 4. 이사 보수한도 승인의 건 5. 감사 보수한도 승인의 건 6. 정관 일부 변경의 건	1. 원안대로 승인 가결 2. - 제2-1호 원안대로 승인 가결 - 제2-2호 원안대로 승인 가결 - 제2-3호 원안대로 승인 가결 - 제2-4호 원안대로 승인 가결 3. 원안대로 승인 가결 4. 원안대로 승인 가결 5. 원안대로 승인 가결(15억원) 6. 원안대로 승인 가결(5천만원)	-
제35기 정기주주총회 (2019.03.28)	1. 제35기 별도 및 연결재무제표 승인의 건 (1주당 현금배당 100원) 2. 이사 보수한도 승인의 건 3. 감사 보수한도 승인의 건	1. 원안대로 승인 가결 2. 원안대로 승인 가결(15억원) 3. 원안대로 승인 가결(5천만원)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

보고서 작성 기준일 현재 당사의 최대주주 김수지는 발행주식 18,616,650주 중 9.72% 지분을 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함하여 총 28.44%를 보유하고 있으며 공시대상 기간중 최대주주의 변경은 없습니다.
최대주주의 주요경력은 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
김수지	본 인	보통주	1,810,000	9.75	1,810,000	9.72	-
고준진	미등기임원	보통주	1,706,867	9.19	1,706,867	9.17	-
김운장	미등기임원	보통주	815,000	4.39	815,000	4.38	-
이한구	미등기임원	보통주	621,300	3.35	621,300	3.34	-
노병태	등 기 임 원 (대표이사 회장)	보통주	27,583	0.15	27,583	0.15	-
김은석	자/등기임원 (대표이사 사장)	보통주	132,100	0.71	138,300	0.74	장내매수
이주희	친 인 척	보통주	50,000	0.27	50,000	0.27	-
양재권	등 기 임 원	보통주	190	0.00	190	0.00	-
이명희	처	보통주	83,500	0.45	111,000	0.60	장내매수
이상태	등 기 임 원	보통주	14,000	0.08	14,000	0.08	-
계		보통주	5,260,540	28.33	5,294,240	28.44	-
계		-	-	-	-	-	-

주1) 전환사채 전환권 행사로 발행주식 총수가 2020년 말 기준 18,569,379주에서 보고서 제출일 현재 18,616,650주로 변경 됨에 따라 상기 기초 지분율은 18,569,379주에 대한 지분율이며 반기말의 지분율은 18,616,650주에 대한 지분율입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

1) 최대주주 : 김수지

2) 경력사항 (최근5년간)

직 위	기 간	겸임현황
대화제약(주) 명예회장	2008.03.21~2014.03.20	디에이치호림(주) 사내이사 (주)스페셜라이즈드메드 대표이사 (주)리독스바이오 사내이사
대화제약(주) 대표이사회장	2014.03.21~2015.03.20
대화제약(주) 명예회장	2015.03.21~현재

3) 최대주주 변동을 초래할수 있는 주식담보 계약

① 2021년 6월 30일 현재

순번	성 명	주식등의 종류	계약상대방	계약의종류	당기초	증감	당반기말	계약체결(변경)일	만기일	비 고
1)	김수지	보통주	삼성증권(주)	담보계약	556,259	-176,991	379,268	2021년 6월 29일	2021년 9월 29일	개인용도
2)	김수지	보통주	기업은행	담보계약	736,000	-	736,000	2021년 7월 13일	2022년 7월 13일	개인용도
합 계					1,292,259	-176,991	1,115,268	-	-	-

주1) 삼성증권(주)와 주식 556,259주를 담보로 대출 22억원, 담보설정금액 22억원의 계약을 체결(담보유지비율 220%)하였습니다. 2021년 6월 21일 담보대출금 7억원 상환으로 담보설정금액 15억원, 담보주식수 379,268주로 변경 되었으며 2021년 6월 29일 만기 연장으로 만기일 변경 되었습니다. 상기 계약체결일은 연장계약일임. 기타 사항은 금융감독원 전자공시시템 공시 참고 바랍니다.
주2) 2019년 7월 12일 기업은행 방배동지점과 주식 736,000주를 담보로 대출 50억원, 담보설정금액은 60억원의 계약을 체결하였으며 2021년 7월 13일 1년 연장 계약 체결 하였습니다.(담보유지비율 없음)

② 반기보고서 작성기준일 이후 변동사항

순번	성 명	주식등의 종류	계약상대방	계약의종류	당기초	증감	당반기말	계약체결(변경)일	만기일	비 고
1)	김수지	보통주	삼성증권(주)	담보계약	556,259	-556,259	-	2021년 8월 11일	계약의 해지	개인용도
2)	김수지	보통주	기업은행	담보계약	736,000	-	736,000	2021년 7월 13일	2022년 7월 13일	개인용도
3)	김수지	보통주	기업은행	담보계약	-	379,268	379,268	2021년 8월 10일	2022년 8월 11일	개인용도
합 계					1,292,259	-176,991	1,115,268	-	-	-

주1) 삼성증권 주식담보 대출에 대해 2021년 8월 11일 대출금을 상환하여 계약이 해지 되었습니다.
주2) 2019년 7월 12일 기업은행 방배동지점과 주식 736,000주를 담보로 대출 50억원, 담보설정금액은 60억원의 계약을 체결하였으며 2021년 7월 13일 1년 연장 계약 체결 하였습니다.(담보유지비율 없음)
주3) 기업은행 방배동지점과 주식 379,268주를 담보로 대출금 15억원, 담보설정금액 18억원의 계약을 체결함.(담보유지비율 없음)

2. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고
5% 이상 주주	김수지	1,810,000	9.72	-
5% 이상 주주	고준진	1,706,867	9.17	-
우리사주조합		-	-	-

나. 소액주주현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	19,342	19,348	99.97	12,251,109	18,616,650	65.81	-

4. 주가 및 주식거래 실적

(단위 :원, 주)

종 류			2021년 01월	2021년 02월	2021년 03월	2021년 04월	2021년 05월	2021년 06월
보통주	주 가	최 고	17,450	13,850	12,700	12,900	12,750	13,300
		최 저	13,450	11,800	11,600	11,700	11,800	12,300
		평 균	16,025	13,194	12,115	12,445	12,316	12,776
	거래량	최고(일)	1,568,742	187,276	153,437	192,304	123,424	310,064
		최저(일)	101,937	51,318	32,787	41,467	35,973	29,721
		평균	406,497	102,207	64,170	75,709	59,140	78,328
		월 간(총)	8,129,931	1,839,723	1,411,731	1,665,601	1,123,658	1,723,215

주1) 상기 내역은 한국거래소 종목별 주가 자료를 참조 하였습니다.
주2) 최고 최저 가격은 종가 기준입니다.
주3) 주가의 평균가는 월별 총거래대금/총거래량 입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

당사의 임원은 임원의현황표 작성 기준일 현재 총 23명으로 등기임원은 7명, 미등기임원 12명, 자문위원 4명 입니다. 이중 노병태, 김은석이 각자 대표를 맡고 있습니다.

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
노병태	남	1961년 09월	회장	사내이사	상근	대표이사	한사대학교 공업디자인과 졸 (현,대구대학교) 대화제약(주) 대표이사 사장 (주)리독스바이오 이사	27,583	-	없음	1985.12. ~ 현재	2023년 03월 24일
김은석	남	1975년 11월	사장	사내이사	상근	대표이사	성균관대학교 산업심리학과 졸 성균관대학교대학원 경영학과 석사 졸 부광약품(주)근무 대화제약(주) 상무이사 (주)리독스바이오 이사	138,300	-	최대주주의 자	2008.02 ~ 현재	2023년 03월 24일
이상태	남	1964년 08월	전무	사내이사	상근	경영지원본부장	봉화종합고등학교 졸 대화제약(주) 입사 대화제약(주) 총무,관리 이사 (주)씨트리 부사장	14,000	-	없음	1989.03 ~ 현재	2023년 03월 24일
양재권	남	1963년 01월	전무	사내이사	상근	생산본부장 중앙연구소장	성균관대학교 약학과 졸 성균관대학교 대학원 제약학과 박사학위 취득 대원제약 생산부 이사 수도약품공업(주) 생산본부장	190	-	없음	2008.10 ~ 현재	2024년 03월 25일
정혜선	여	1961년 11월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	이화여자대학교 화학과, 이학사 이화여자대학교 화학과 대학원, 이학석사 미 Ohio State University, Dept Chemistry, Ph.D 현) 한국과학기술연구원 혁신기업사업화센터 책임연구원	-	-	없음	2018.03 ~현재	2024년 03월 25일
김종일	남	1961년 10월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	서울시립대학교 법정대학 외래교수 서울중앙지방법원 조정위원 대한상사중재원 중재위원 서울지방변호사회 위원회위원 현)법무법인 아시아 구성변호사	-	-	없음	2017.03 ~현재	2023년 03월 24일
강효원	남	1959년 08월	상근감사	감사	상근	감사	순창고 졸 국세청 근무 근로복지공단 고문 (주)대우건설 고문 세무법인 드림새시대 대표세무사 학교법인 경희학원 고문	-	-	없음	2011.03 ~현재	2023년 03월 24일
지신배	남	1963년 11월	상무	미등기	상근	제1공장장	해룡고등학교 졸 대화제약(주) 입사 대화제약(주) 이사	-	-	없음	1984.01 ~현재	-
박현준	남	1963년 11월	상무	미등기	상근	DDS사업본부장	홍익대학교 독문학과 졸 제일약품(주) 근무	-	-	없음	2005.05 ~현재	-
장준희	남	1974년 04월	상무	미등기	상근	연구개발본부장	서울대학교 약학과 졸 서울대학교대학원 제약학과 박사학위 취득 한국아스텔라스제약 근무	3,125	-	없음	2015.12 ~현재	-
방신원	남	1970년 05월	상무	미등기	상근	영업본부장	중앙대학교 대학원 경영학 석사 대웅제약 근무	1,183	-	없음	2020.09 ~현재	-
한남수	남	1956년 11월	이사	미등기	상근	제2공장장	경원전문대학 기업경영학과 졸 돌핀산업주식회사 근무	-	-	없음	2002.08 ~현재	-
안분연	여	1965년 09월	이사	미등기	상근	정보시스템팀장	해성여자전산상업고등학교 졸 (주)종근당 근무	-	-	없음	1992.05 ~현재	-
윤종태	남	1976년 05월	이사	미등기	상근	해외사업팀	서울시립대학교 도시행정학과 졸 한울회계법인 이사 회계법인새시대 총괄본부장	-	-	없음	2017.07 ~현재	-
김태훈	남	1975년 08월	이사	미등기	상근	인사총무팀장	성균관대학교 산업심리학과 졸 CJ대한통운 근무 한세실업 근무	-	-	없음	2018.05 ~현재	-
문형진	남	1968년 11월	이사	미등기	상근	종합병원/ 도매사업부장	인천전문대학교 토목학과 졸 (주)청수의약품 근무 대화제약(주) 도매팀장	10,000	-	없음	1996.11 ~ 현재	-
나재성	남	1969년 06월	이사	미등기	상근	재경팀장	벌교상업고등학교 졸 대화제약(주) 입사 대화제약(주) 재경팀 팀장	-	-	없음	1993.02 ~현재	-
전병윤	남	1969년 09월	이사	미등기	상근	지방사업부장	동의대학교 사학과 졸 대화제약(주) 입사 대화제약(주) 부산1팀 팀장	373	-	없음	1997.05 ~현재	-
추성남	남	1977년 01월	이사	미등기	상근	연구소장	연세대학교 물리치료학과 학사 강원대학교 경영대학원 경영학과 석사 대화제약(주) 입사 대화제약(주) 제제연구팀 팀장	255	-	없음	2004.02 ~현재	-

나. 보고서 작성기준일 이후 임원의 변동사항

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
오미경	여	1963.07월	이사	미등기	상근	제조약사	성균관대학교 약학과 졸 알보젠코리아(주) 근무 (주)네이처셀 근무 (주)알바이오 근무	7	-	없음	2021.07 ~현재	-

주) 반기보고서 제출일 현재 오미경 이사 입사로 당사의 임원은 총 24명으로 등기임원은 7명, 미등기임원 13명, 자문위원 4명 입니다.

다. 자문위원

직위	성명	생년월일	주요경력	당담업무	소유주식수	재직기간	비고
명예회장 (상근)	김수지	44.04.01	성균관대학교 약학과 졸 성균관대학교 대학원 무역학과 졸 필립무역상사 근무 대화제약(주) 대표이사 회장	경영자문	1,810,000	-	최대주주 본인
명예회장 (상근)	이한구	47.02.18	성균관대학교 약학과 졸 성균관대학교 대학원 약학과 박사 졸 중외제약(주)중앙연구소 부소장 디에스앤지(주) 대표이사 사장 대화제약(주) 대표이사 회장	경영자문	621,300	-	-
명예회장 (상근)	김운장	45.09.21	성균관대학교 약학과 졸 성균관대학원 약학과 졸 국립보건연구원 근무 대화제약(주) 대표이사 회장	경영자문	815,000	-	-
명예회장 (상근)	고준진	46.12.31	성균관대학교 약학과 졸 한일약품 근무 한국화이자(주) 근무 대화제약(주) 부회장	경영자문	1,706,867	-	-

다. 임직원 겸직현황

성 명	겸직회사	직 위	비 고
김수지	대화제약(주)	자문위원(미등기임원)	상 근
	디에이치호림(주)	사내이사(등기임원)	상 근
	(주)스페셜라이즈드메드	대표이사(등기임원)	상 근
	(주)리독스바이오	사내이사(등기임원)	비상근
고준진	대화제약(주)	자문위원(미등기임원)	상 근
고준진	디에이치호림(주)	사내이사(등기임원)	상 근
이한구	대화제약(주)	자문위원(미등기임원)	상 근
이한구	(주)리독스바이오	대표이사(등기임원)	상 근
김은석	대화제약(주)	대표이사(등기임원)	상 근
김은석	(주)리독스바이오	사내이사(등기임원)	비상근
강효원	대화제약(주)	상근감사(등기임원)	상 근
	(주)리독스바이오	감사(등기임원)	비상근
	(주)스페셜라이즈드메드	감사(등기임원)	비상근
	디에이치호림(주)	감사(등기임원)	비상근

라. 직원 현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
의약품제조 판매부문	남	219	-	32	-	251	7.8	6,790,265	27,053	-	43	43	-
의약품제조 판매부문	여	91	-	11	-	102	6.5	2,078,938	20,382				-
합 계		310	-	43	-	353	7.4	8,869,203	25,125				-

주1) 연간급여 총액은 당기 사업연도 1월~6월 기간에 지급된 급여 총액입니다.

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	16	806,693	50,418	자문위원을 포함한 보수총액이며 전체 미등기임원의 보수총액 을 인원수로 단순평균 계산하여 산출.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
사내(외)이사	6	3,000,000	-
감 사	1	50,000	-

나. 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
7	362,680	51,811	-

2) 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	326,680	81,670	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	2	24,000	12,000	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	12,000	12,000	-

3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준
이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 이사회에서 정한 기준에 따라 집행하고 있습니다

다. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

해당사항 없습니다.

2) 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
근로소득	급여	-	-
	상여	-	-
	주식매수선택권 행사이익	-	-
	기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

해당사항 없습니다.

라. 보수지급금액 억 이상 중 상위 명의 개인별 보수 현황

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-
-	-	-	-

해당사항 없습니다.

2) 산정기준 및 방법

(단위 : 천원)

보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
근로소득	급여	-	-
	상여	-	-
	주식매수선택권 행사이익	-	-
	기타 근로소득	-	-
퇴직소득		-	-
기타소득		-	-

해당사항 없습니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

당사는 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 5개의 계열회사를 두고 있습니다.

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수
기업집단의 명칭	상장	비상장	계
대화	-	5	5

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열회사간의 계통도

- 피출자회사 출자회사	디에이치호림(주) (비상장)		(주)스페셜라이즈드메드 (비상장)		(주)리독스바이오 (비상장/K-OCT등록)		S&V Technologies GmbH (비상장)		BSC Medical Devices GmbH (비상장)
- 피출자회사 출자회사	소유주식	지분율(%)	소유주식	지분율(%)	소유주식	지분율(%)	소유주식	지분율(%)	소유주식	지분율(%)
대화제약(주) (상장)	5,435,820	63.91	136,471	56.86	14,874,370	60.44	-	60%	-	60%
디에이치호림(주) (비상장)	-	-	10,501	4.38	-	-	-	-	-	-
(주)리독스바이오 (비상장 /K-OCT등록)	-	-	-	-	-	-	-	40%	-	40%

다. 임직원 겸직현황

성 명	겸직회사	상장여부	직 위	비 고
김수지	대화제약(주)	상장	자문위원(미등기임원)	상 근
	디에이치호림(주)	비상장	사내이사(등기임원)	상 근
	(주)스페셜라이즈드메드	비상장	대표이사(등기임원)	상 근
	(주)리독스바이오	비상장(K-OCT 등록)	사내이사(등기임원)	비상근
고준진	대화제약(주)	상장	자문위원(미등기임원)	상 근
고준진	디에이치호림(주)	비사장	사내이사(등기임원)	상 근
이한구	대화제약(주)	상장	자문위원(미등기임원)	상 근
이한구	(주)리독스바이오	비상장(K-OCT 등록)	대표이사(등기임원)	상 근
김은석	대화제약(주)	상장	대표이사(등기임원)	상 근
김은석	(주)리독스바이오	비상장(K-OCT 등록)	사내이사(등기임원)	비상근
강효원	대화제약(주)	상장	상근감사(등기임원)	상 근
	(주)리독스바이오	비상장(K-OCT 등록)	감사(등기임원)	비상근
	(주)스페셜라이즈드메드	비상장	감사(등기임원)	비상근
	디에이치호림(주)	비상장	감사(등기임원)	비상근

라. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원)

출자 목적	출자회사수			총 출자금액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	증가(감소)		기말 장부 가액
	상장	비상장	계	기초 장부 가액	취득 (처분)	평가 손익	기말 장부 가액
경영참여	0	6	6	21,347,485	263,049	-	21,610,534
일반투자	0	0	0	-	-	-	-
단순투자	5	6	11	5,853,206	1,181,488	-10,579	7,205,277
계	5	12	17	27,200,691	1,444,537	-10,579	28,815,811

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

가. 채무보증 내역

"X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항" 중 "3. 그 밖의 우발채무 등 중 나. 타인을 위하여 제공한 지급보증의 내역" 참조 하시기 바랍니다.

나. 담보제공 내역

"X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항" 중 "3. 그 밖의 우발채무 등 중 다. 담보제공 내역 "을 참조 하시기 바랍니다.

다. 금전대여

지배회사는 보고서 작성 기준일 현재 종속회사인 (주)스페셜라이즈드메드에게 387백만원을 연 4% 이율로 금전대여를 하였습니다.

라. 주요거래 내역

1) 당반말과 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용

(단위 : 천원)

회사명	거래내역	당반기	전기
디에이치호림(주)	매출	12,502	39,404
	매입	149,846	337,788
	임대료수익	47,333	94,243
(주)스페셜라이즈드메드	매출	2,700	2,700
(주)스페셜라이즈드메드	매입	118,752	205,573
(주)리독스바이오	매입	3,487,928	4,767,983
합 계	매출	15,202	42,104
	매입	3,756,526	5,311,344
	임대료수익	47,333	94,243

2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역
(단위 : 천원)

회사명	거래내역	당반기		전기
회사명	거래내역	채권 등	채무 등	채권 등	채무 등
디에이치호림(주)	외상매출금	10,660		12,083	-
	미지급금		31,913	-	27,026
	임대보증금		100,000	-	100,000
(주)스페셜라이즈드메드	외상매출금			-	-
	장기대여금	387,000	-	387,000	-
	미지급금	-	13,200	-	13,200
(주)리독스바이오	미지급금			-	74,842
(주)리독스바이오	외상매입금		1,217,813	-	347,336
합 계	외상매출금	10,660		12,083	-
	장기대여금	387,000		387,000	-
	미지급금		45,113	-	115,068
	임대보증금		100,000	-	100,000
	외상매입금		1,217,813	-	347,336

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매 공급계약 체결

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항
2016.09.08	단일판매 공급계약 체결	1. 판매 공급계약 내용 : 말레이시아 및 부루나이지역 완제의약품 판매공급계약 2. 계약금액 : 17,981,814,801원(USD16,448,787.78) 3. 계약상대방 : Ocean One Pharma Sdn Bhd 4. 판매ㆍ공급지역 : 말레이시아, 브루나이 5. 계약기간 : 2016년 09월 08일 부터 2021년 09월 08일 까지 6. 주요 계약조건 ① 판매제품 : 비디카정(간질환치료제), 바라티스정(B형감염치료제) 등 8개 제품 ② 계약기간 : 제품의 허가 완료후 5년간이며, 계약만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하 하지 않을 경우 2년씩 자동 연장됩니다. ③ 말레이시아 및 브루나이내 허가를 완료 후 공급할 예정임. 7. 기타사항 상기 종료일은 허가완료 기간이 포함되지 않은 기간으로 향후 허가 기간에 따라 변경 될수 있음.	해당 개별 제품군 현지 인허가 추진 중

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항
2016.10.12	단일판매 공급계약 체결	1. 판매 공급계약 내용 : GCC(Gulf Cooperation Council) & MENA(Middle East and North Africa)권역 11개 국가 완제의약품 판매공급 계약 2. 계약금액 : 22,476,954,620원(USD20,119,007) 3. 계약상대방 : NOV0SCI사(아랍에미레이트) 4. 판매ㆍ공급지역 : 사우디아라비아, 아랍에미레이트, 쿠웨이트, 카타르, 오만, 바레인, 레바논, 요르단, 이란, 알제리, 이집트 5. 계약기간 : 2016년 10월 12일 부터 2021년 10월 11일 까지 6. 주요 계약조건 ① 판매제품 : 레스날렌패취(호흡기질환치료제), 가스트릭캡슐(소화기관치료제), 아세렌캡슐(골관절염치료제), 후 로스판정(진경제), HA필러(주름개선의료기기) ② 계약기간 : 제품의 허가 완료후 5년간이며, 계약만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하 지 않는 경우 2년씩 자동 연장됩니다. ③ 사우디아라비아등 11개국에 제품의 허가를 완료 후 공급할 예정임. 7. 기타사항 상기 종료일은 허가완료 기간이 포함되지 않은 기간으로 향후 허가 기간에 따라 변경 될수 있음.	해당 개별 제품들에 대한 각 지역별 현지 인허가 추진 중

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항
2018.06.21	단일판매 공급계약 체결	1. 판매 공급계약 내용 : 중국 Sinopharm Zhijun(shenzhen) Pharmaceutical 社에 미용의료기기인 amalian SF line 중국 권역 독점공급계약 체결 2. 계약금액 : 15,310,331,427원(CNY 89,429,506) 3. 계약상대방 : Sinopharm Zhijun(shenzhen) Pharmaceutical(중국) 4. 판매ㆍ공급지역 : 중국 권역(중국, 홍콩, 마카오, 대만) 5. 계약기간 : 계약기간 시작일은 중국권역내 허가완료일 이며 종료일은 계약기간 시작일 부터 5년간임. 6. 주요 계약조건 ①판매제품 - SF Fine(16mg/1ml),SF Fine(16mg/2ml) - SF Midium(20mg/1ml), SF Midium(20mg/2ml) - SF Advanced(24mg/1ml), SF Advanced(24mg/2ml) ②계약기간 -제품의 허가 완료후 10년간이며 계약만료일전 90일 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하지 않는 경우 5년씩 자동연장. -1~5년차 까지는 공급금액을 확정하였고, 6년차 부터 10년차 까지는 6년차에 재논의 예정입니다. ③계약금액:CNY 89,429,506 -1년차 :CNY 4,165,288 -2년차 :CNY 8,511,676 -3년차 :CNY 12,288,894 -4년차 :CNY 22,225,847 -5년차 :CNY 42,237,801 7. 기타 년도별 계약금액은 상기 판매제품 종류별 평균가격과 종류별 예상판비율 및 의무공급수량을 감안하여 계산한 금액임	현지 임상시험 진행 중

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항
2018.11.27	단일판매 공급계약 체결	1. 판매 공급계약 내용 : 알제리 REPARTIDIS社와 소염진통패치 2품목, 모기패치 1품목 공급계약 체결 2. 조건부 계약금액 : 12,876,395,000원(USD 11,390,000) 3. 계약상대방 : REPARTIDIS 4. 판매ㆍ공급지역 : 알제리 5. 계약기간 : 2018.11.25~2023.11.25 6. 주요 계약조건 계약 후 알제리내 허가를 완료 후 공급하는 조건부 계약입니다. ①판매제품 - PHEUFEN-FREE PLASTER - PLOCFEN CATAPLASMA - MOKICOOL PATCH ②계약기간 5년간이며 계약만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하지 않는 경우 2년씩 자동 연장됩니다. 씩 자동연장. ③계약금액 : USD 11,390,000 - 1년차 : USD 1,766,000 - 2년차 : USD 2,136,000 - 3년차 : USD 2,496,000 - 4년차 : USD 2,496,000 - 5년차 : USD 2,496,000 7.상기 계약기간은 허가에 소요되는 기간을 포함한 기간으로 향후 허기가 지체될 경우 계약 기간내에 이행될 계약금액이 감소 될수 있습니다.	해당 개별 제품 현지 인허가 추진 중

나. 신규시설 투자 결정

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항
2020.09.21	신규시설 투자 등 (횡성 공장내 제4공장 신설)	1. 투자금액 : 42,000,000,000원 (자기자본 대비 49.97%) 2. 투자목적 : TDDS 특화 기술을 바탕으로 TDDS 전문 제품 생산 시설 확대를 통한 경쟁력 강화 3. 투자기간 : 2020년 9월 21일부터 2023년 1월 31일까지 4. 소재지 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495	주요 진행 사항 ㈜녹십자이엠과 2020년 11월 17일 건설도급계약 체결 기계장치 등 제작 계약 체결

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 금융기관과의 약정사항

당반기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

약정사항	한도	약정금융기관
당좌차월	1,200,000	기업은행
L/C 개설약정	USD 100,000
시설자금대출	53,959,310
회전자금대출한도약정	16,550,000
구매자금대출	6,130,000
일반자금대출	4,300,000
일반자금대출	3,000,000	우리은행
운전자금대출	6,000,000	우리은행
운전자금대출	1,500,000	신한은행
시설자금대출	900,000	신한은행

나. 타인을 위하여 제공한 지급보증의 내역
당반기말 현재 회사는 종속기업인 디에이치호림(주)가 금융기관과 체결한 6,000백만원,(주)스페셜라이즈드메드 240백만원에대하여 지급보증을 제공하고 있습니다.

1) 채무보증 내역
[2021.06.30현재] (단위 : 천원)

성 명 (법인명)	관 계	채 무 보 증 내 역						비 고
		채권자	채무내용	보증기간	거 래 내 역
		채권자	채무내용	보증기간	기초	증감	당반기말
디에이치호림(주)	종속회사	기업은행	지급보증	2021.06.22 ~2022.06.22	6,000,000	-	6,000,000	구매자금대출보증
(주)스페셜라이즈드메드	종속회사	기업은행	지급보증	2021.06.18 ~2022.06.17	240,000	-	240,000	일반자금대출보증
합 계	-	-	-	-	6,240,000	-	6,240,000	-

다. 담보제공 내역

[2021.06.30 현재] (단위 : 백만원)

성 명 (법인명)	관 계	담 보 제 공 내 역					비 고
		채권자	담보내용	거 래 내 역
		채권자	담보내용	기초	증감	당반기말
디에이치호림(주)	종속회사	기업은행	대전사옥	2,400	-	2,400	주1)
디에이치호림(주)	종속회사	백제약품(주)	자기주식 230,000주	3,554	(495)	3,059	주2)
합 계	-	-	-	5,954	(495)	5,459	-

주1) 기업은행에 담보제공 2,400백만원
주2) 디에이치호림㈜와 판매계약을 맺고 있는 백제약품에 대화제약은 자사주 230,000주(2,714백만원)에대하여 담보를 제공하고 있습니다. 금액 평가는 매 신고기준일의 코스닥시장거래의 종가기준(2021년 6월 30일, 13,300원)으로 평가하여 산출하였습니다.

라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : )

(단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고
은 행	-	-	-
금융기관(은행제외)	-	-	-
법 인	-	-	-
기타(개인)	-	-	-

해당 사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 정부의 인증

1) 혁신형 제약기업 인증

당사는 2012년 6월 20일에 혁신형 제약기업 인증을 시작으로 2015년 06월 20일 3년간 재인증, 2018년 6월 20일 부터 3년간 재인증, 2021년 6월 20일 부터 3년간 재인증되었습니다. 혁신형 제약기업 인증은 국가 R&D 사업에 우선 참여, 세제 지원, 인증마크 사용등의 지원을 받을 수 있는 제도입니다.

(1) 근거법령 :「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」제7조제2항 및 같은법 시행 규칙 제3조3항
(2) 인증부서 : 보건복지부
(3) 인증날짜 : 2021년 06월 20일
(4) 유효기간 : 2021년 06월 20일 부터 2024년 06월 19일 까지 (3년)

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

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(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말 자산총액	지배관계 근거	주요종속 회사 여부
디에이치호림(주) (비상장)	2007년 05월 17일	서울시 서초구 남부순환로 2145	의약품 판매	4,787,160	의결권의 과반수 초과 소유	× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)
(주)스페셜라이즈드메드 (비상장)	2002년 11월 22일	서울시 서초구 남부순환로 2145	컨텐츠 서비스	260,099	의결권의 과반수 초과 소유	× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)
(주)리독스바이오 (비상장/K-OCT 등록)	2010년 08월 26일	경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83	원료의약품 제조 및 판매	23,396,706	의결권의 과반수 초과 소유	○ (지배회사 자산총액 10% 초과)
S&V Technologies GmbH (비상장)	2007년 08월 29일	Bios Technologie Center GmbH NeuendorfstraBe 20a 16761 Hennigsdorf	화장품 및 의료기기 제조	8,533,383	의결권의 과반수 초과 소유	× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)
BSC Medical Devices GmbH (비상장)	2008년 04월 18일	BSC Medical Devices Gmbh Balansfrasse 57 D-81541 Munchen	의료기기 제조 및 판매	151,066	의결권의 과반수 초과 소유	× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)

2. 계열회사 현황(상세)

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(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장	-	-	-
상장	-	-	-
비상장	5	디에이치호림(주)	110111-3681362
		(주)스페셜라이즈드메드	110111-2659245
		(주)리독스바이오	110111-4421436
		S&V Technologies GmbH	HRB 10630 N5P
		BSC Medical Devices GmbH	HRB 173696

3. 타법인출자 현황(상세)

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(기준일 :

2021년 06월 30일

)

(단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장 여부	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
					수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
					수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
디에이치호림(주)	비상장	2007년 05월 17일	경영참여	600,000	5,435,820	63.91	2,831,910	-	-	-	5,435,820	63.91	2,831,910	4,787,160	-145,926
(주)스페셜라이즈드메드	비상장	2007년 07월 06일	경영참여	344,000	146,972	61.24	946,400	-	-	-	146,972	61.24	946,400	260,099	48,412
(주)리독스바이오	비상장	2013년 08월 22일	경영참여	1,085,760	14,810,770	60.18	8,269,842	105,900	263,049	-	14,916,670	60.61	8,532,891	23,396,706	-1,174,261
킹고투자파트너스	비상장	2017년 08월 21일	단순투자	1,100,000	220,000	9.4	839,382	-	-	-	220,000	9.4	839,382	10,002,288	-576,071
킹고바이오그로스	비상장	2019년 06월 24일	단순투자	500,000	500	4.17	500,000	-	-	-	500	4.17	500,000	12,851,185	-218,743
S&V Technologies GmbH	비상장	2017년 09월 18일	경영참여	8,276,356	-	100	8,276,356	-	-	-	-	100	8,276,356	8,533,383	-56,572
BSC Medical Devices GmbH	비상장	2017년 09월 18일	경영참여	603,302	-	100	603,302	-	-	-	-	100	603,302	151,066	-126,335
Haihe Biopharma Limited	비상장	2019년 01월 28일	단순투자	3,375,048	666,667	0.549	3,375,048	-	-	-	666,667	0.444	3,375,048	194,114,119	-73,533,962
JHK BioPharma Co., Ltd	비상장	2020년 01월 09일	경영참여	419,675	-	25	419,675	-	-	-	-	25	419,675	954,752	-827,455
(주)키메디	비상장	2020년 05월 08일	단순투자	499,995	66,666	8.98	499,995	-	-	-	66,666	8.98	499,995	2,757,080	-2,862,096
스마트마그나킹고 그린펀드	비상장	2021년 01월 28일	단순투자	-	-	-	-	850	170,000	-	850	3.37	170,000	-	-
피코이노베이션	비상장	2021년 03월 29일	단순투자	-	-	-	-	50,000	1,000,000	-	50,000	4.26	1,000,000	17,691,436	-121
LG화학	상장	2020년 12월 30일	단순투자	55,208	67	0.00	55,208	183	160,773	-3,481	250	0.00	212,500	25,850,150,000	-98,223,000
삼성전자	상장	2019년 04월 19일	단순투자	94,860	2,500	0.00	202,500	-150	20,389	-33,244	2,350	0.00	189,645	229,664,427,000	15,615,018,000
아마존닷컴	상장	2020년 01월 14일	단순투자	141,742	40	0.00	141,742	-	-	13,753	40	0.00	155,495	365,808,986,000	24,300,275,000
넷플릭스	상장	2020년 01월 14일	단순투자	105,897	180	0.00	105,897	20	11,488	1,990	200	0.00	119,375	44,736,401,000	3,045,648,000
귀주모태주	상장	2020년 01월 08일	단순투자	133,434	400	0.00	133,434	-	-	10,403	400	0.00	143,837	32,078,176,000	7,221,434,000
합 계					-	-	27,200,691	-	1,625,699	-10,579	-	-	28,815,811	846,984,930,717	60,797,492,837

1) S&V, BSC는 독일소재 유한회사로 자본금은 주식으로 나누어지는 것이 아니고(이에 따라 주식수, 액면금액이라는 개념이 없음) 주주는 취득한 실수자본(우리나라 납입자본금)에 대한 지분을 보유하게 됩니다. 따라서 본 건 공시에는 발행주식총수, 양수주식수, 양수후 소유주식수는 기재하지 않았습니다.
2) 최근 사업년도 재무현황의 "총자산" 금액은 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.
3) (주)리독스바이오는 K-OCT 등록된 법인입니다.
4) 아마존탓컴, 넷플릭스는 미국 상장 법인이며, 귀주모테주는 중국상장법인입니다.

반 기 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

2. 회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

2. 주요 제품 및 서비스

3. 원재료 및 생산설비

4. 매출 및 수주상황

5. 위험관리 및 파생거래

6. 주요계약 및 연구개발활동

7. 기타 참고사항

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

6. 배당에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

8. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

2. 내부통제에 관한 사항

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

2. 감사제도에 관한 사항

3. 주주총회 등에 관한 사항

VII. 주주에 관한 사항

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 대주주 등과의 거래내용

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

2. 우발부채 등에 관한 사항

3. 제재 등과 관련된 사항

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

2. 계열회사 현황(상세)

3. 타법인출자 현황(상세)

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계