반 기 보 고 서

                                 (제12기 반기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인_210813_1

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

나. 연결대상회사의 변동내용

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
지배회사인 당사의 명칭은 '주식회사 이노테라피'라고 표기하며, 영문으로는 'InnoTherapy, Inc.'라고 표기합니다. 약식으로 표기할 때는 '㈜이노테라피' 또는 'InnoTherapy'라고 합니다.

라. 설립일자 및 존속기간

지배회사인 ㈜이노테라피는 2010년 04월 19일 설립되었으며, 2019년 02월 01일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사는 계속기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
- 주      소 : 서울특별시 영등포구 선유로 13길 25,
                  1206호 ∼1210호(문래동6가, 에이스하이테크시티2)
- 전화번호 : 02-6959-1338
- 홈페이지 : http://www.innotherapy.com

바. 중소기업 등 해당 여부
지배회사인 ㈜이노테라피는 본 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다.

사. 주요 사업의 내용
지배회사인 ㈜이노테라피는 자연계에 존재하는 "홍합"의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방 기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업 입니다. 당사는 한국과학기술원과 함께 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM(Bio-inspired Medical Materials)를 개발하였으며, 혈액이 존재하는 인체의 모든 영역에서 지혈과 힐링을 구현하는 "Advanced Blood Technology Solution Provider"를 지향하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항
보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
2015년 12월 04일 당사의 본점소재지는 '서울특별시 영등포구 선유로 13길 25, 1206호 ∼1210호(문래동6가, 에이스하이테크시티2)'로 변경된 이후 최근 5년 동안 변경 사항이 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

다. 최대주주의 변동
지배회사인 ㈜이노테라피의 최대주주는 이문수 대표이사이며, 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 변동된 사실이 없습니다.

라. 상호의 변경
당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 상호 변경이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 결과
당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 설립일부터 보고서 작성 기준일 현재까지 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 이후 심장으로 단백질 약물을 전달하는 타깃팅 기술을 연구하여 학계에 보고한 바 있으며(Nature Biomedical Engineering. 2018) 자체적으로 유전자치료제의 혁신적인  타깃팅 기술을 심도있게 개발하여 바이오신약 분야로 사업영역 확장을 추진하고 있습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

주) 기타로 표기된 종류주식은 전환우선주식 입니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황
당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 발행할 주식의 총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000주(20%)입니다. 보고서 작성기준일 현재 발행한 주식의 총수는 5,568,687주 입니다. 이 중 보통주는 5,044,184주이며, 전환우선주는 524,503주입니다. 유통주식수는 5,568,687주 입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황
해당사항이 없습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 이후 심장으로 단백질 약물을 전달하는 타깃팅 기술을 연구하여 학계에 보고한 바 있으며(Nature Biomedical Engineering. 2018) 자체적으로 유전자치료제의 혁신적인  타깃팅 기술을 심도있게 개발하여 바이오신약 분야로 사업영역 확장을 추진하고 있습니다.
두 개의 종속회사 중 "InnoTherapy America, Inc."는 당사의 해외시장 허브로 사용하기 위해설립되었으며, "엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합"은 당사의 신규사업 기회 확보 및 투자수익 획득 차원에서 투자가 이뤄졌습니다.
본 보고서 작성기준일 현재 매출이 발생되고 있는 "지혈" 플랫폼은 "이노씰(InnoSEAL)"이 유일하며, 2021년 반기 연결기준 매출액은 314백만원, 영업손실 2,192백만원이며, 이는 전년동기 매출액은 10.9% 증가하고, 영업적자는 21.6% 확대된 수치입니다.
참고로 당사는 매년 매출액의 200% 이상을 연구개발비에 투자하고 있으며, 이를 통해 개발중인 플랫폼의 완료시기를 앞당기고, 추가적인 플랫폼의 확장을 통해 회사의 지속적 성장 기반을 구축해 나가고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

주) 이노씰(InnoSEAL)은 보건복지부 보건신기술(NET) 인증 및 미국 FDA승인 획득한 제품으로 경피적 천자부위 등 다양한 국소부위의 지혈 및 보호 용도로 사용되며, 신속한 혈액응고 및 유지로지혈시간 단축 및 재출혈위험 감소에 탁월한 제품입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

주1) 이노씰(InnoSEAL)의 최초 출시시점은 2016년 1월이며, 이전 판매실적은 없습니다.

주2) 규격별 가격은(연간매출액/판매수량)으로 산정한 평균가격입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

주) 수입의 경우 적용환율은 해당연도 통관시 해당일자 환율입니다. 수차례 통관한 경우 단순평균 한 것입니다.

나. 원재료의 가격변동 추이

주) 외화 구입단가는 변동이 없으며 환율변동으로 인한 단가변동 입니다.

다. 생산능력 및 생산실적

라. 생산설비의 현황 등

(주) 환율변동으로 인한 효과입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

나. 판매경로와 방법

(1) 내수시장

1) 이노씰(InnoSEAL)

< 내수 판매경로 >

내수시장에서 이노씰(InnoSEAL)은 그림과 같이 3가지 경로를 통해 판매가 이루어지고 있습니다. 시장진입 첫 해인 2016년에는 전문적인 유통채널인 지역별 직판대리점을 통해 전문병원, 지역종합병원 등을 상대하는 판매망만 구축한 상황이었습니다. 해당 대리점은 지역별로 다수 존재하며, 군용 시장 등 특수 분야의 시장에 대해서는 별도의 특화된 대리점을 선정하여 판매망을 다양화 할 예정입니다.
유통채널 확대를 통해 매출을 촉진하고자 서울권 5대 종합병원 (서울대병원, 아산병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 서울성모병원)은 당사가 직접 납품하는 체제를구축하는 작업을 진행 했습니다. 이를 위한 사전작업으로 삼성서울병원 및 아산병원과 컨소시엄을 구축하여 보건복지부 국산 의료기기 신제품테스트 지원사업에 선정되어 수입 경쟁제품과 비교 임상을 진행했으며, 성공적인 임상 종료 후 삼성서울병원, 아산병원, 서울대병원, 세브란스병원 랜딩에 성공 했습니다. 이 채널이 잘 구축된다면 안정적인 매출수량 확보는 물론 대리점을 통한 매출단가보다 훨씬 더 높은 가격을유지하여 매출액 증가는 물론 이익이 증가하는 장점이 있습니다.

5대 종합병원 직판체제를 구축한다 하더라도 종합병원의 경우 이노씰(InnoSEAL)이 주로 납품되는 심장내과, 영상의학과, 신경외과외에도 다양한 수술현장에서 사용될 수 있습니다. 이 경우에는 간납대리점의 물량 중개를 통해 당사가 직접 공급 및 판매하게 되는 채널입니다.

2) 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품

이노씰(InnoSEAL) 제품이 다양한 유통경로를 통해 국내시장에 안착하게 되면 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus) 등 신규 제품군의 출시 시점에는 상당한 Brand Power를 가질 수 있을 것으로 예상됩니다. 이는 현재까지 국내 판권제휴를 타진하는 국내 주요제약사들의 동향에서도 나타나고 있습니다.

특히 이노씰 플러스 등은 국내에서 유일하게 개발되는 4등급 흡수성 지혈용품 제품군으로, 특허받은 신물질을 응용하여 인증절차가 진행되고 있기 때문에, 국내 제약사들은 불확실성이 제거된 이노씰 플러스의 판권 계약에 대한 많은 관심을 보이고 있습니다.  이미 출시한 이노씰(InnoSEAL) 제품은, 동일한 지혈 메커니즘으로 개발되어 성능 좋은 국산제품 브랜드로서 인지도를 높여 가고 있기 때문에, 향후 출시될 제품들의 pre-marketing 효과가 있어 신제품 출시 시점에는 판매시너지 효과가 클 것으로 예측됩니다.

이와 같이 판매경로 및 마케팅의 연계성을 고려하였을 때, 자체적으로 유통망을 투자, 확장하는 방법과, 대형 제약사/의료기기 회사의 시장지배력을 활용 할 수 있는 판권계약을 추진하는 방법의 장단점을 고려하며 전략을 세우고 있습니다.  

(2)해외시장

해외시장 역시, 이노씰(InnoSEAL)과 추후 출시되는 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus)등 과는 판매채널이 구분됩니다.

1) 이노씰(InnoSEAL)

이노씰 (InnoSEAL)은 영상의학과/심장내과등에 전문성을 보유한 지역별 또는 국가별 대리점을 통하여 판매가 진행중이거나 계획되어 있습니다.

세계최대 의료시장인 미국의 경우, 현지법인인 InnoTherapy America, Inc.를 통해 지역별로 전문성을 갖춘 대리점을 지정함으로써 거점별로 판매경로를 확보해 나가고있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 총 4개의 지역별 대리점 및 1개의 정부병원 대리점을 확보하여 출시 및 판매를 진행하고 있으며, 약 26개 이상의 미국 종합병원에서 제품을 사용중입니다. 한편, 현재 미국내 약 3,500여개 회원병원을 두고 있는 GPO(Group Purchasing Organization) 회사와 신규 서비스계약을 체결함으로써 2021년 하반기부터 매출이 본격화될것으로 예상됩니다.

유럽의 경우, 단일 CE인증을 통해 EU 28개국 및 추가 EEA국가 등을 포함한 33개의국가에 판매가 가능합니다. 현재 CE 인증이 완료되어 주요 유럽국가에 판매조직을 갖춘 제약, 의료기기사 또는 국가별 총판사 계약을 통한 판매가 계획되어있습니다.
기타 해외시장에서는 2018년 일본, 2019년 홍콩, 파키스탄, 2020년 이스라엘, 아르헨티나, 말레이시아 시장에서 허가를 완료하였습니다. 이외에 보고서 제출일 현재 이란, 인도, 멕시코에서 허가 심사중에 있으며 허가가 완료된 국가들을 권역별로 묶어 효율적인 시장진입을 위한 준비를 하고 있습니다.

2) 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus) 등 신규 출시예정 제품

이노씰 플러스(InnoSEAL Plus) 등의 신규 제품군은 타코실, 플로씰 등 고가의 대형제품들이 경쟁하는 시장으로, 해외시장의 성공적 진입과 확장을 위해서는 현지 파트너사의 판매네트워크 및 마케팅역량이 중요합니다.

유럽의 경우, 자체 CE허가 획득후 현지 대형사와의 판권계약을 통한 판매를 계획하고 있으며, 허가를 위하여 현지 임상개발이 필요한 미국, 일본, 중국은 현지 대형 제약/의료기기사와의 라이센싱을 통한 허가획득 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

다. 판매전략
Nature Materials, Science Advances 등의 세계적인 학술지에  "메커니즘의 차별화”관련 논문을 게제하고, 학술임상으로 임상데이타를 축적해 나가며 학술마케팅을 적극 추진합니다.
이노씰(InnoSEAL)로 확보한 판매조직을 적극적으로 활용하여 초기시장을 직접 구축한 후, 굴지의 국내 제약사와 협력하여 판권계약이나 일반의약품 시장으로 제품확장을 추진해 나갈 수 있습니다.  

(1) 컨소시엄 구축 및 학술마케팅
신규 메커니즘으로 진입하는 신제품으로써 학술마케팅에 집중하여 시장에 진입하는 전략을 추진합니다. 지혈제 전문총판과 컨소시엄을 구축하여, 학술적 기반, 임상적응증 공동개발 가능성을 제시하며 학술마케팅의 근간을 마련하였습니다. 학술마케팅의전략적 방향은 다음과 같습니다.

- 혈액응고장애환자에도 적용 가능한 차별화된 메커니즘으로 관심 유도

- 지혈제 전문총판업체와 컨소시엄 구축하고 학술임상 적극 투자
- 임상 적응증, 추가제품의 공동개발 가능성을 제시하며 임상의 컨소시엄 확장

- 이노씰 브랜드를 구축한 후, 이후 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권계약 검토

당사는 인터벤션 및 Surgery 전문 총판과의 컨소시엄을 구축하여 현재 이노씰 (InnoSEAL) 제품의 브랜드 및 시장을 직접 구축하고 있습니다. 특히, 서울아산병원과 삼성서울병원 영상의학과에서 마케팅 임상 (n=200명)을 진행하여 제품성을 입증했고 이를 바탕으로 Big4 병원코딩에 성공했습니다. 동시에 임상결과를 논문으로 게재하였고, 타 대학병원 및 지방 대학병원으로 확산되는 마케팅 Tool이 되고 있습니다.
성능이 입증된 유일한 국산제품 브랜드를 위하여, 양적 홍보가 아닌 질적 홍보와 마케팅에 주력하고 있으며, ㈜이노테라피의 총판 협력체는 단순한 총판업체가 아닌 회사의 내부 마케팅 조직의 마음으로 함께 건전한 시장을 만들어나가고 있습니다.

(2) 이노씰 코딩 현황

첫 출시된 이노씰(InnoSEAL) 제품은 혈관중재술 시술 임상현장에서 사용됩니다. 당사의 총판 협력체와 함께 주요 종합병원 및 중재술 전문병원, 수술이 잦은 정형외과 전문병원에서 수요가 있어 필드테스트와 코딩 작업을 적극적으로 추진하고 있습니다.

종합병원의 경우, 치료재료위원회에서 차별성을 입증하여야 하며 현재 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 세브란스병원 등 50처 이상의 병원에 코딩이 완료되었습니다. 서울아산병원 및 삼성서울병원 인터벤션 분야 코딩을 기폭제로 하여 대부분의 전국 대학병원에 순차적으로 코딩을 계획하고 있습니다.

이노씰(InnoSEAL)은 실제 임상현장에서 수요에 부응하는 성능과 탄탄한 학술자료를바탕으로 지혈제 시장에서 자리를 잡아 나가고 있습니다.

(3) 시장확장을 위해 국내 제약사와 판권 협력
이노씰 및 체내용 제품군(이노씰 플러스 등)에 대하여  피브린 글루를 개발, 판매하는 국내 제약사들의 관심이 높아지고 있습니다. 이는 기존과 차별화된 메커니즘(Fibrin-independent)에 따라 혈액응고장애 시장에 광범위하게 진입이 가능하며, 메커니즘이 다른 제품에 대한 니즈가 강하기 때문입니다.
㈜이노테라피는 국내 허가임상을 직접 리딩하고 허가 후 판권계약에 대하여 구체적으로 논의하고 있어, 임상 스케쥴과 향후 계획에 대하여 다수의 굴지 제약사와 지속적인 네트워킹을 진행하고 있습니다.

국내 허가임상, 마케팅 임상을 직접 투자하는 점, 주요 대학병원과 전문병원에 코딩을 넓혀 갈수록 이노씰 플러스(InnoSEAL Plus), 엔도씰, 젤리씰의 가치는 더욱 상승할 것으로 전망하고 있습니다.

4등급 흡수성 지혈용품에서 신재료 허가임상을 승인받은 사례는 당사의 2건 임상이 유일합니다(누적 7년간). 이는 임상으로 차별성을 입증하겠다는 특허 재료기술에 대한 투자, 차별성의 결과이며 국내 제약사는 허가까지 직접 진행할 할 수 있는 당사의 기술역량 및 제품 개발의 역량에 주목하고 있습니다.

라. 주요 매출처
당사의 주요 매출처는 서울권 5대 종합병원 (서울대병원, 아산병원, 삼성서울병원, 신촌세브란스병원, 서울성모병원)을 비롯하여 심장내과, 영상의학과, 신경외과 등이 존재하는 모든 병원과 직/간납 대리점입니다.

마. 수주상황
당사는 직거래 병원에서 수요가 생기는 즉시 제품을 공급하거나 대리점에서 발주가 들어오면 즉시 공급하는 영업구조를 가지고 있습니다. 따라서 당사의 제품은 병원 및대리점에서 장기계약에 의해 구매를 하는 품목이 아니기 때문에 수주내역은 존재하지 않습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 외환거래 등과 관련된 위험을 헤지하기 위해 체결한 파생상품 계약은 없으며, 자세한 위험관리에 관한 사항은 'Ⅲ.재무에 관한 사항- 3. 연결재무제표 주석- 36. 금융상품- (1)위험관리 정책~(4)시장위험 '을 참조하여 주시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사의 연구과제 수행은 다음과 같은 뚜렷한 목표의식을 가지고 창업 초기부터 적극적으로 수행해 오고 있습니다.

1) 연구과제 수행을 통해 기초 플랫폼 기술을 완성

- 창업 후 초기에는 다수의 국가 R&D 사업을 수행하면서 플랫폼 기술을 완성하고, 제품 개발을 위한 연구개발 역량을 축적해 왔습니다.

- 플랫폼 기술의 특징상, 다양한 제품군으로 확장이 가능하여, 기술성과 사업성을 검토하며 프로젝트를 진행해 왔으며, 의료용 지혈제 분야에서 독보적인 연구개발 실적을 쌓으며 효율적인 사업화 과정을 진행하였습니다.

- 핵심 기술개발 단계부터 국가연구과제와 연계하여 총 12건의 개발과제를 주관기관으로 수행하였고, 연계성 높은 국가 R&D Track을 차분히 밟아 나가고 있습니다.

2) 메디컬 니즈가 반영된 연구개발에 주력

이노씰(InnoSEAL) 제품의 품목허가에 성공한 후, 본격적으로 의료기기 임상 및 암정복중개연구에 대한 심도있는 연구개발에 집중하고 있습니다. 현재 2건의 중소기업청 연구과제를 수행중입니다.

국가 연구과제를 적극 활용하여, 산/학/병원의 연계성을 높인 연구역량을 축적하였고, 기술사업화의 강점, 기술의 제품화 강점을 증명하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

< 연구개발 조직 >

연구개발 담당조직은 개발에서 최종 허가까지 업무를 전담하고 있습니다. KAIST 와 공동연구를 통해 기초과학의 유입이 가능하며, 다수의 의료진들과 협력연구를 통해 제품개발의 효율성을 높이고 있습니다.

(3) 연구개발비용

주) 매출액 비율은 별도(개별) 매출 기준으로 작성되었습니다.

(4) 연구개발실적

주1) 이노씰플러스는 2019년 10월 08일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허19-633호'입니다. 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다.
주2) 엔도씰은 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였습니다. 제품 허가번호는 '제허 19-832'입니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 보유현황
당사는 카테콜기를 응용한 고분자 제조기술에 대한 특허, 기술논문, 공정 Know-How를 보유하여, 많은 잠재적 경쟁자와의 기술격차를 만들어가는 선두업체입니다. 기술기업으로써 중요한 자산인 지적재산권 확보에 주력하고있으며, BiMM 고분자를 이용한 글로벌 사업화에 대한 진입장벽을 공고히 하고 있습니다.
보고서 작성 기준일 현재 지적재산권 현황 중 등록된 특허는 33건, 출원중인 특허는 9건, 등록된 상표권은 16건, 출원중인 상표권은 3건 입니다.

(1) 특허 현황

(2) 상표권 현황

나. 사업의 개요(산업분석 포함)

(1) 산업의 특성

1) 생체모방 기술
자연에 존재하는 생물체들은 오랜 기간의 진화를 거쳐 최적의 효율을 발휘하는 고도의 기능 시스템을 갖추고 있습니다. 인류는 이를 통해 새로운 기능을 가지는 물질을 설계하는데 아이디어를 얻을 수 있습니다. 나노 기술과 바이오 기술 등 최첨단 기술들의 발달에 의해 자연 생물체의 미세 구조 및 원리가 파악되기 시작한 지금, 자연계의 최적화된 시스템을 응용하여 신개념 소재를 개발하려는 다양한 시도가 시작되고 있으며, 이를 생체모방기술 (Bio-inspired Technology)라 부릅니다.
생체모방기술의 본격적인 확산이 가능하고 기술적, 경제적으로 파괴적 혁신효과가 큰 분야라면 의료분야 적용을 들 수 있습니다. 당사는 생체모방기술의 의료분야 적용에 있어 세계 최고의 기술력과 제품성을 갖추고 있으며, 경제성 있는 양산체계를 갖추어 제품의 판매허가를 보유한 기술 벤처기업입니다.
당사는 자연계에 존재하는 "홍합”의 접착원리가 카테콜아민 화학구조에서 기인한다는 화학적 원리를 바탕으로 생체모방기술이 세계 최초로 적용된 의료용 지혈제를 생산하는 바이오 벤처기업입니다. 혈액과 즉각적으로 반응하는 혁신재료 BiMM 라이브러리를 개발하였으며, 지혈, 밀폐 등 다양한 성능을 발휘하는 제품으로 다각화할 있습니다.
당사의 기반기술은, 수중 환경에서 강력한 접착력을 보이는 폴리도파민 표면개질 방법을 바탕으로 합니다. 이는, 생체재료의 가장 중요한 요소인 생체친화적인 (Biocompatible) 코팅 기법으로써, 다양한 접착성 생체재료 개발 및 조직공학 분야에서 매우 중요한 기술로 작용할 잠재력을 가지고 있습니다.  

CTO를 역임한 KAIST 이해신 교수 연구팀은, 특히 다년간 폴리도파민 코팅 및 표면개질 연구를 수행하였고, 세계최초로 홍합의 접착 메커니즘을 과학적으로 규명하고 그 핵심 물질인 DOPA 및 폴리도파민을 중심으로 10여년간 다양한 응용분야를 연구하여 왔습니다. 그 결과 도파민의 산화 및 중합반응을 통해 만들어진 폴리도파민이 모든 재료의 표면을 개질할 수 있음을 증명하였습니다. 동사는, 전 세계적으로 홍합의 접착물질에 대한 원천적인 특징, 조절 기술, 응용범위 확장, 안전성 연구 등을 심도 있게 연구한 선진 연구집단으로 , 폴리카테콜아민으로 구성된 고분자 (BiMM) 라이브러리를 구축하고 의료 분야로 사업개발을 확대/추진하고 있습니다.

2) 피브린 글루
출혈이 발생했을 경우 혈전 형성을 통해 출혈을 멈추게 하는 과정인 지혈과정이 일어납니다. 혈액응고 과정은 다수의 혈액응고 단백질의 복합적인 역할로 구성됩니다. 지혈은 ① 혈소판들이 응집하여 출혈부위를 막고, ② 혈액응고 단백질인 프로트롬빈 (Prothrombin) 활성화 인자가 프로트롬빈을 트롬빈 (Thrombin)으로 전환하고, ③ 트롬빈이 혈액에 있는 피브리노겐 (Fibrinogen)을 물에 녹지 않는 피브린 (Fibrin)으로 전환하여 응고시키는 일련의 과정을 통하여 이루어집니다.
미국 Baxter사, 일본 Takeda사 등 시장을 과점하고 있는 다국적 대형회사의 제품은, 모두 트롬빈, 피브리노겐을 함유하는 '피브린 글루’입니다. 수술 현장에서 발생하는 주요 출혈은, 피브린 글루 기반의 지혈제인 플로씰, 티씰, 타코실 등의 글로벌 제품이 주로 사용되고 있습니다.
2009년 피브린 글루 제품의 국내 도입 후, 수술 현장의 출혈뿐 아니라, 수술후 부작용인 재출혈 가능성이 줄어들 수 있기 때문에, 환자와 임상의의 니즈에 부합하는 제품으로 성장하였지만, 피브린 글루 제품은 트롬빈을 사용하기 때문에, 혈전이 발생할수 있는 위험성이 내재되어 있으며, 바이러스의 감염 이슈가 있는 혈액제제 제품이라는 한계가 있습니다.
플로실 (Floseal)의 사용 주의사항을 보면, 응고촉진제, 항플라스민제, 아프로티닌제제 투여환자는 약물 상호작용이 있어 사용해서는 안되며, 심한 동맥 출혈 시에는 접착하지 않음을 명시하고 있습니다. 또한 다른 혈장 유래 제품에서와 마찬가지로, 드문 경우 항원-항체 면역반응에 의해 쇼크 증세를 나타내는 아나필락시스 반응이 나타날 수 있는 부작용이 있습니다.

현대인의 고령화, 만성질환이 증가함에 따라, 혈액응고장애를 가진 환자군이 급격히 증가하고 있습니다. 당사는 혈액응고장애가 만성화되고 있음에 주목하여, 어떤 환자도, 어떤 환경에서도 안전하게 사용할 수 있는 지혈제 제품군을 개발하고 있습니다.

심혈관 질환으로 아스피린 등의 항응고제를 복용하는 환자들의 경우, 내시경 용종을 떼어낼 경우에도 수일간 아스피린 복용을 금지합니다. 이에 피브린/트롬빈 메커니즘과 독립적으로 작용하는 지혈제는 시장 차별화가 가능합니다.

(2) 시장 규모 및 전망
지혈제, 밀폐제 및 접착제는 수술 과정의 25% 정도에서 사용되어 전세계적으로는 연간 약 1억 건이 넘는 시술에 사용되고 있습니다. 세계 시장에서 수술용 밀폐제, 의료용 접착제 그리고 지혈제에 대해 2015년을 기준으로 2016년에서 2022년까지의 시장을 예측한 MedMarket 보고서에 의하면, 2015년 기준으로 지혈제는 전세계 시장의 55% 정도를 차지하였으며 의료용 접착제는 23% 그리고 밀폐제는 22% 정도를 차지하였습니다. 2022년도의 경우에도 제품군별 점유율의 순서는 동일할 것으로 예상되며, 지혈제는 64%로 성장하고 접착제 19% 그리고 밀폐제는 18%를 점유할 것으로 예상됩니다.

                      [세계 지혈제, 밀폐제, 접착제 시장 (2015년~2022년)]

                                                                                               (단위: 백만달러)

출처: MedMarket

1) 지혈제 시장
지혈제 시장은 입원, 최소 침습성 수술 건수의 증가 등 여러 가지 요소들로 형성이 됩니다. 효과적인 지혈제는 수술방에서의 시간을 단축시켜 외과의와 병원의 시간과 돈을 직접적으로 절감시켜 줍니다. 유착에 대한 위험을 최소화할 수 있다면 환자들은 재수술을 하는 불편함을 해소할 수도 있습니다.

2015년 기준 세계 지혈제 시장은 30.3억달러로 추정되며 2022년까지 58.3억달러로 성장할 것으로 예상됩니다. CAGR (2016~2022)은 10.2%로 고성장할 것으로 예상됩니다. 모든지역이 어느 정도의 시장 규모를 보유하고 있지만 미국이 가장 큰 시장을 갖고 있으며 유럽, 아시아 태평양과 나머지 지역 순서로 그 규모가 형성되어 있습니다.

                                  [세계 지혈제 시장 (2015년~2022년)]

                                                                                               (단위: 백만달러)

출처: MedMarket

2) 밀폐제 시장
밀폐제는 피브린과 비피브린계로 구분될 수 있습니다. 2015년의 전체 밀폐제 시장은미국이 8억 달러로 약 67%를 차지했고 총 12억 달러 시장으로 산정되었습니다. 유럽은 미국에이어 2.3억달러, 아시아 태평양이 1.4억 그리고 그 외 국가가 0.3억 달러의 시장을 형성하고 있습니다.

2022년 전체 세계 시장은 17.1억달러 규모로 성장할 것으로 예상되며 미국 시장이 이 중 10억 달러를 차지할 것으로 전망됩니다. 미국 시장의 CAGR (2016~2022)은 3.2% 로 예측되며 아시아 태평양은 3.7억달러, 이어 유럽이 2.9억 달러, 그 외 는 0.5억 달러의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 밀폐제 시장의 CAGR(2016~2022) 은 5.1%로 전망됩니다.

                                  [세계 밀폐제 시장 (2015년~2022년)]

                                                                                               (단위: 백만달러)

출처: MedMarket

3) 접착제 시장

접착제 시장은 세계적으로 수술 건수가 증가하면서 성능이 높은 접착제 시장이 성장하고 있습니다. 2015년에는 11.7억 달러로 산정되었으며 2016년부터 2022년까지 연평균 5.2%로 성장하여 2022년에는 17.4억원의 시장규모를 지닐 것으로 전망되고 있습니다. 제품은 생물학적 제제, 사이노아크릴레이트 그리고 기타 성분으로 분류됩니다.

미국이 접착제 시장에서 가장 큰 시장을 보유하고 있으며 그 다음으로 일본, 유럽이 큰 시장으로 산정되었습니다. 아시아 태평양 (일본 포함)은 2015년에 3.2억 달러의 시장이며 중국의 헬스케어 기술이 발전하면서 두 자릿수의 성장을 예상합니다. CAGR (2016~2022) 약11.6%가 예상되는 아시아 태평양은 2022년까지 6.6억 달러 규모의 시장을 형성하며 미국과 유사한 수준의 규모를 지닐 것으로 예측되고 있습니다. 유럽은 2015년 약 1.79억달러의 시장이 CAGR (2016~2022) 약 3.4%로 예상되어 2022년 2.3억달러 시장을 형성할 것으로 추정됩니다.

                                 [세계 접착제 시장 (2015년~2022년)]

                                                                                               (단위: 백만달러)

출처: MedMarket

4) 국내 시장
밀폐제, 접착제 및 지혈제의 많은 제품들이 시장에 있지만 사용자들은 추가적인 기능, 개선에 대해서 계속적으로 기대를 하고 있으며, 전반적으로 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망됩니다. 시장 성장성에 비해 아직 충족되지 않은 의료 현장이 존재하므로 경쟁사들은 꾸준히 제품을 개발하고 있습니다. 또한 단일 제품이 모든 의료 현장과 상황들을 충족하지 못하는 특성을 지니고 있기에 가격경쟁력, 더 넒은 출혈 (찰과상과 같은 상처)에 적용 가능한 제품, 대량출혈, 상온에 오랫동안 보관이 가능하고 적용하기 쉬운 제품에 대한 니즈는 여전히 존재하고 있습니다.

(3) 회사의 사업 개요

1) 지혈메커니즘 차별화

당사의 카테콜아민 고분자는 혈액 내 무수한 단백질과 즉각적으로 반응하여 출혈 부위에서 0.5초 이내에 물리적인 막을 형성하는 새로운 메커니즘을 그 특징으로 합니다. 특히, 혈액의 상태 및 혈액응고인자 상태에 관계 없이 독립적으로 작용하기 때문에 임상적 사용범위를 넓힐 수 있는 잠재력을 보유합니다.
피브린 글루는 체내 혈액응고기작 (Coagulation Cascade) 중 가장 마지막 단계의 트롬빈 (Thrombin)과 피브리노겐 (Fibrinogen) 단백질을 이용하여, 지혈을 가능하게 합니다. 하지만, 피브린 글루의 주성분인 트롬빈과 피브리노겐은 사람의 혈액으로부터 분리하여 얻기 때문에 바이러스 등과 같은 혈액매개질병에 감염될 수 있는 위험이 있고, 대량 출혈에는 적합하지 않다는 단점이 있습니다.
물리적 장벽으로 지혈하는 타 제품의 경우에는, 트롬빈 단백질이 함유된 피브린 글루만큼의 성능을 내지 못합니다. 당사의 지혈제 제품군은 혈액응고장애환자에도 폭넓게 적용 가능한 고성능 'Fibrin-independent Hemostat’입니다. 즉, 항응고제 복용 환자, 만성적인 간/신장 질환 환자, 혈우병 환자, 당뇨병 환자, 외상 환자 등 이론적으로 거의 모든 환자에 대해 출혈의 정도, 출혈 부위에 대한 한계 없이 적용 가능한 혁신 제품입니다.

2) 주요 제품
당사의 지혈제 제품군은 BiMM 고분자물질이 혈액과 만나 즉각적으로 지혈막을 형성하는 신규한 메커니즘이며, 전문의약품 피브린 글루와 비교할 수 있는 성능을 내는유일한 의료기기 제품이 될 전망입니다.  
하기 표와 같이, 이노씰 제품은 글로벌 허가를 확장하며 세계 시장에 진출하고 있습니다.이노씰은 국산 제품으로써 임상 레퍼런스가 확보된 유일한 제품으로 국내 2회(삼성서울병원 100명, 서울아산병원 100명)와 해외 2회(Tabba Heart Institute 620명, 714명)에 걸쳐 총1,534명 임상을 수행하여 학계에 보고하였습니다. 이노씰 플러스 제품은 대표적인 체내용혁신제품으로 2019년 10월 18일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였고('제허 19-633') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있으며, 트롬빈 등의 혈액응고 단백질 없이도 물리적인 지혈접착막을 형성하는 신규한 지혈메커니즘 제품입니다. 본 메커니즘의 지혈메커니즘과 임상결과는 세계적인 학술지 Science Advances 에 2021년 게재되었으며 시장 진출과 추가 제품 개발에 있어서 학술적인 레퍼런스를 만들어나가고 있습니다. 엔도씰 제품은 위장관 출혈이라는 특화된 적응증에서  사용하게될 혁신제품으로 2019년 12월 24일 식품의약품안전처로부터 제품허가를 득하였으며('제허 19-832') 보고서 제출일 현재 치료재료 심의중에 있습니다. 그외 젤리씰과 필름 신제품 연구로 다양한 밀폐 혁신제품을 개발하고 있습니다.
㈜이노테라피는 단백질과 관련된 플랫폼 기술을 지속적으로 확장, 발굴합니다. 첫번째 사업영역인 메디컬 실란트 시장에서, 혈액단백질과 즉각 결합하는 "지혈" 플랫폼에 대해 임상개발 및 허가에 성공하고 시장 니즈에 발맞춘 추가 제품 개발로 확장하고 있습니다. 또한, 각종 천공 분야에서 체액이 새어나오는것을 방지하는 "밀폐" 플랫폼을 개발 중입니다. 이후 심장으로 단백질 약물을 전달하는 타깃팅 기술을 연구하여 학계에 보고한 바 있으며(Nature Biomedical Engineering. 2018) 자체적으로 유전자치료제의 혁신적인  타깃팅 기술을 심도있게 개발하여 바이오신약 분야로 사업영역 확장을 추진하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

나. 요약별도재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 이노테라피(이하 "지배기업")와 2개의 종속기업(이하 당사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결실체")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

1-1) 지배기업의 개요

지배기업은 의약품 연구개발, 제조, 수출 및 판매업 등을 주요 목적 사업으로 하여 2010년에 설립되었으며, 서울시 영등포구 선유로 13길에 소재하고 있습니다. 지배기업의 주식은 2019년 2월에 한국거래소가 개설한 코스닥 시장에 상장되었습니다.

지배기업의 설립시 자본금은 30,000천원이었으며, 수차례의 유상증자와 무상증자를 통하여 당반기말 현재의 발행주식수는 5,568,687주, 보통주 자본금은 2,522,092천원이며, 최대주주는 이문수 대표이사입니다. 당반기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주석 - 계속

1-2) 종속기업의 현황

(1) 기업회계기준서 제1110호 "연결재무제표"에 따른 연결재무제표 작성대상에 속한종속기업(이하 "종속기업"이라 함)의 세부내용은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.

주석 - 계속

(3) 당반기와 전반기 중 종속기업의 요약 경영성과(내부거래 제거전)는 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준

(1) 연결재무제표 작성기준

당사와 당사의 종속기업(이하 "연결실체")의 연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2020년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

주석 - 계속

연결재무제표는 아래의 회계정책에서 설명한 바와 같이 매 보고기간 말에 재평가금액이나 공정가치로 측정하되는 특정 비유동자산과 금융자산을 제외하고는 역사적 원가주의를 기준으로 작성되었습니다. 역사적원가는 일반적으로 자산을 취득하기 위하여 지급한 대가의 공정가치로 측정하고 있습니다.

공정가치는 가격이 직접 관측가능한지 아니면 가치평가기법을 사용하여 추정하는지의 여부에 관계없이 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 자산이나 부채의 공정가치를 추정함에 있어 연결실체는 시장참여자가 측정일에 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 고려하는 자산이나 부채의 특성을 고려합니다. 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상'의 적용범위에 포함되는 주식기준보상거래, 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스거래, 기업회계기준서 제1002호 '재고자산'의 순실현가능가치 및 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'의 사용가치와 같이 공정가치와 일부 유사하나 공정가치가 아닌 측정치를 제외하고는 측정 또는 공시목적상 공정가치는 상기에서 설명한 원칙에 따라 결정됩니다.

1) 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1116호 리스(개정)

동 개정사항은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등을 리스이용자가 회계처리하는데 실무적 경감을 제공하고 있습니다. 동 실무적 간편법은 리스이용자에게 코로나19 관련 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 여부를 평가하지 않는 선택을 할 수 있도록 허용합니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 코로나19 관련 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 리스이용자가 회계처리하는 방식과 일관되게 회계처리합니다. 동 실무적 간편법은 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등에만 적용됩니다.

주석 - 계속

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정 및 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체지표이자율을 반영한 할인율을 적용하는 예외규정을 포함하고 있습니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

2) 연결재무제표 발행승인일 현재 제정ㆍ공표되었으나, 아직 시행일이 도래하지 아니하였으며 연결실체가 조기 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 유동부채와 비유동부채의 분류(개정)

동 개정사항은 재무상태표에서 유동부채와 비유동부채의 표시에만 영향을 미치며, 자산, 부채 및 손익의 금액이나 인식시점 또는 해당 항목들에 대한 공시정보에 영향을 미치지 않습니다.

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할 지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니다.

동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

주석 - 계속

- 기업회계기준서 제1103호 '개념체계'에 대한 참조(개정)

동 개정사항은 기업회계기준서 제1103호에서 종전의 개념체계('개념체계'(2007)) 대신 '개념체계'(2018)를 참조하도록 하는 내용을 포함하고 있습니다. 또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1037호의 적용범위에 포함되는 충당부채나 우발부채의 경우 취득자는 취득일에 과거사건의 결과로 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위해 기업회계기준서 제1037호를 적용한다는 요구사항을 추가합니다. 기업회계기준해석서 제2121호의 적용범위에 해당하는 부담금의 경우 취득자는 부담금을 납부할 부채를 생기게 하는 의무발생사건이 취득일까지 일어났는지를 판단하기 위해 기업회계기준해석서 제2121호를 적용합니다.

동 개정사항은 취득자는 사업결합에서 우발자산을 인식하지 않는다는 명시적인 문구를 추가합니다.

동 개정사항은 취득일이 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후인 사업결합에 적용합니다. 동 개정사항과 함께 공표된 '한국채택국제회계기준에서 개념체계 참조에 대한 개정'에 따른 모든 개정사항을 동 개정사항 보다 먼저 적용하거나 동 개정사항과 동시에 적용하는 경우에만 동 개정사항의 조기 적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1016호 '유형자산'(개정)

동 개정사항은 유형자산이 사용 가능하기 전에 생산된 재화의 매각금액, 즉 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하기 전에 생산된 재화의 매각금액)을 유형자산의 원가에서 차감하는 것을 금지합니다. 따라서 그러한 매각금액과 관련 원가를 당기손익으로 인식하며, 해당 원가는 기업회계기준서 제1002호에 따라 측정합니다.

주석 - 계속

또한 동 개정사항은 '유형자산이 정상적으로 작동되는지 여부를 시험하는 것'의 의미를 명확히 하여 자산의 기술적, 물리적 성능이 재화나 용역의 생산이나 제공, 타인에 대한 임대 또는 관리활동에 사용할 수 있는 정도인지를 평가하는 것으로 명시합니다.

생산된 재화가 기업의 통상적인 활동의 산출물이 아니어서 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 포괄손익계산서에 별도로 표시하지 않는다면 그러한 매각금액과 원가의 크기, 그리고 매각금액과 원가가 포함되어 있는 포괄손익계산서의 계정을 공시하여야 합니다.

동 개정사항은 이 개정내용을 처음 적용하는 재무제표에 표시된 가장 이른 기간의 개시일 이후에 경영진이 의도한 방식으로 가동할 수 있는 장소와 상태에 이른 유형자산에 대해서만 소급 적용합니다. 동 개정사항의 최초 적용 누적효과는 표시되는 가장 이른 기간의 시작일에 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식합니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1037호 손실부담계약-계약이행원가(개정)

동 개정사항은 계약이행원가는 계약에 직접관련되는 원가로 구성된다는 것을 명확히 합니다. 계약과 직접관련된 원가는 계약을 이행하기 위한 증분원가(예: 직접노무원가, 직접재료원가)와 계약을 이행하기 위한 직접 관련된 그 밖의 원가 배분액(예: 계약의 이행에 사용된 유형자산의 감가상각비)으로 구성됩니다.

동 개정사항은 이 개정사항을 최초로 적용하는 회계연도의 개시일에 모든 의무의 이행이 완료되지는 않은 계약에 적용합니다. 비교재무제표는 재작성 하지 않고, 그 대신 개정 내용을 최초로 적용함에 따른 누적효과를 최초적용일의 기초이익잉여금 또는 적절한 경우 다른 자본요소로 인식합니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

주석 - 계속

- 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선

동 연차개선은 기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택', 기업회계기준서 제 1109호 '금융상품', 기업회계기준서 제 1116호 '리스', 기업회계기준서 제 1041호 '농림어업'에 대한 일부 개정사항을 포함하고 있습니다.

①    기업회계기준서 제 1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'

동 개정사항은 지배기업보다 늦게 최초채택기업이 되는 종속기업의 누적환산차이의 회계처리와 관련하여 추가적인 면제를 제공합니다. 기업회계기준서 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 종속기업은 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업의 연결재무제표에 포함될 장부금액으로 모든 해외사업장의 누적환산차이를 측정하는 것을 선택할 수 있습니다. 다만 지배기업이 종속기업을 취득하는 사업결합의 효과와 연결절차에 따른 조정사항은 제외합니다. 관계기업이나 공동기업이 기업회계기준 제 1101호 문단 D16(1)의 면제규정을 적용하는 경우에도 비슷한 선택을 할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

②    기업회계기준서 제1109호 '금융상품'

동 개정사항은 금융부채의 제거 여부를 평가하기 위해 '10%' 테스트를 적용할 때, 기업(차입자)과 대여자 간에 수취하거나 지급하는 수수료만을 포함하며, 여기에는 기업이나 대여자가 다른 당사자를 대신하여 지급하거나 수취하는 수수료를 포함한다는 점을 명확히 하고 있습니다. 동 개정사항은 최초 적용일 이후 발생한 변경 및 교환에 대하여 전진적으로 적용됩니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

주석 - 계속

③    기업회계기준서 제1116호 '리스'

동 개정사항은 기업회계기준서 제1116호 사례13에서 리스개량 변제액에 대한 내용을 삭제하였습니다. 동 개정사항은 적용사례에만 관련되므로, 시행일은 별도로 규정되지 않았습니다.

④    기업회계기준서 제1041호 '농림어업'

동 개정사항은 생물자산의 공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 제외하는 요구사항을 삭제하였습니다. 이는 기업회계기준서 제1041호의 공정가치 측정과 내부적으로 일관된 현금흐름과 할인율을 사용하도록 하는 기업회계기준서 제1113호의 요구사항을 일치시키며, 기업은 가장 적절한 공정가치 측정을 위해 세전 또는 세후 현금흐름 및 할인율을 사용할지 선택할 수 있습니다.

동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 시행되며 조기적용이 허용됩니다.

3. 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천

중간재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

중간재무제표를 작성을 위해 연결실체 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에대한 연차재무제표와 동일합니다.

주석 - 계속

4. 현금및현금성자산
 
당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

5. 공정가치 측정 금융자산

당반기말과 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

주석 - 계속

6. 매출채권및기타채권

당반기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

7. 기타자산

당반기말과 전기말 현재 기타유동자산과 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

주석 - 계속

8. 기타금융자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다.

9. 재고자산

당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

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10. 관계기업 및 공동기업 투자

(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 현황은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.

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(3) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보금액을 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당반기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

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(5) 당반기와 전반기 중 관계기업 및 공동기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

11. 유형자산

당반기와 전반기의 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

주석 - 계속

감가상각비 중 97,067천원(전반기: 96,907천원)은 제조원가에, 46,846천원(전반기: 48,987천원)은 판매관리비에, 40,530천원(전반기: 16,389천원)은 연구개발비에 포함되어 있습니다.

12. 사용권자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

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(2) 당반기와 전반기 중 사용권자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

연결실체는 사무실 및 차량운반구 등의 자산을 리스하고 있습니다. 평균 리스기간은 3.73년입니다. 당반기 중 추가된 사용권자산의 장부금액은 19백만원입니다.

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(3) 당반기와 전반기 중 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

당반기말 현재 단기리스 약정건은 없으며, 리스로 인한 총 현금유출액은 67백만원입니다.

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13. 무형자산

(1) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

(2) 연결실체가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 다음과 같습니다.

무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 계상되어 있습니다.

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14. 정부보조금

연결실체는 연구활동과 관련하여 정부로부터 보조받은 금액 중 상환의무가 없다고 추정되는 금액을 기타유동부채(선수수익)으로 계상하고 있으며, 상환예정액은 미지급금에 계상하고 있습니다.

(1) 당반기와 전반기 중 상환의무가 없는 정부보조금 변동내역은 다음과 같습니다.