반 기 보 고 서

                                   (제 16 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)
연결대상 종속회사 현황(요약)

해당사항 없음.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

해당사항 없음.

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 제놀루션' 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'GENOLUTION. INC.' 라고 표기합니다.

3. 설립일자

당사는 생물학적제제 제조업을 영위하고자 2006년 2월 20일에 설립되었습니다.

4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주 소 : 서울특별시 송파구 법원로11길 11, A동 506호(문정동, 문정현대지식산업센터)
(2) 전화번호 : 02-449-8670
(3) 홈페이지 : http://genolution.co.kr

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 확인서

벤처기업확인서

6. 대한민국에 대리인이 있는 경우 이름(대표자), 주소 및 연락처
당사는 공시서류 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 핵산추출기기 및 시약, RNAi 관련 사업을 영위하는 벤처기업입니다.
기타 자세한 사항은 당 보고서의 [Ⅱ. 사업의 내용]을 참고해 주시기 바랍니다.  

(1) 회사가 영위하는 목적사업

(2) 향후 추진하고자 하는 사업

8. 신용평가에 관한 사항

당사는 당 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 설립 후 당 보고서 제출일 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.  

다.경영진의 중요한 변동

(1) 대표이사의 변동
당 보고서 제출일 현재 김기옥 대표이사가 대표이사직을 수행하고 있으며, 중요한 변동은 없습니다.

(2) 기타 경영진 변동  

라. 최대주주의 변동

당사의 현재 최대주주는 (주)호일바이오메드이며, 설립이후 현재까지 최대주주 지위를 유지해 오고 있습니다.

마.상호의 변경

당사는 당 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인경우 그 내용과 결과

당사는  당 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는  당 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

자.그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 당 보고서 작성기준일 현재까지 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

4. 주식의 총수 등

당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 50,000,000주(1주의 금액: 500원)이며, 당 보고서 제출기준일 현재까지 당사가 발행한 주식의 총수는 9,567,180주입니다.

주식의 총수 현황

자기주식 취득 및 처분 현황

주) 2020년 1월 14일에 우리사주조합으로 전량 매도 하였습니다.

종류주식(명칭) 발행현황

주) 1주당상환가액은 투자원금 및 최초 투자일로부터 상환일까지 연복리 8.5%의 보장수익율을 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 한다. 다만 상환우선주의 발행일로부터 상환일까지 기지급된 배당금이 있을 경우 이를 차감한 금액을 상환가액으로 한다.

종류주식(명칭) 발행현황

주) 1주당상환가액은 "조합"의 1주당 취득가격과 동 취득가격에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연복리 8.5%를 적용하여 산출한 이자액의 합계액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액으로 한다.

종류주식(명칭) 발행현황

주) 1주당상환가액은 "회사"의 1주당 취득가격과 동 취득가격에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연복리 8%를 적용하여 산출한 이자액의 합계액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액으로 한다.

종류주식(명칭) 발행현황

주) 1주당상환가액은 "회사"의 1주당 취득가격과 동 취득가격에 대하여 발행일로부터 상환일까지 연복리 8%를 적용하여 산출한 이자액의 합계액에서 기지급된 배당금을 차감한 금액으로 한다.

종류주식(명칭) 발행현황

주) 주당상환가액은 본 건 주식의 발행가액(투자원금)과 동 금액에 대하여 발행일로부터 상환일 전일까지 연복리 5%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 한다.

종류주식(명칭) 발행현황

종류주식(명칭) 발행현황

5. 정관에 관한 사항

반기보고서에 첨부된 당사의 최근 정관 개정일은 2021년 03월 26일 개최된 제15기 정기주주총회이며,  당사의 정관 변경 이력  내역은 아래와 같습니다

정관 변경 이력

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

[주요 용어설명]

1. 업계의 현황

가. 체외진단 의료기기의 현황

국내에서는 바이오산업을 의약바이오, 의료서비스부문, 의료기기부문, 산업바이오부문, 그린바이오 부문 등 5가지로 분류를 합니다. 당사의 주요사업은 의료기기 분류 내에서 체외진단의료기기 부분을 주로 연구개발, 판매를 하고 있습니다.

바이오산업분류

(1) 체외진단산업의 분류 및 특성

글로벌 체외진단시장의 분류

체외 진단검사(In Vitro Diagnostics)는 특정 질병 진단, 특정 질병 유발 가능성 평가,치료제 선정 및 용량선정, 치료제 유효성 점검, 예후예측, 환자군 분류 등 다양한 유용성을 가집니다.

또한 분자진단은 체외 진단검사 방법 중 조기진단이 가능하고 다른 검사와 다르게 한번의 검사로 여러 가지 유전자를 동시에 검사할 수 있어 간단한 조기 진단을 통한 질환의 조기발견으로 의료비부담이 완화될 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 분자진단은 기초의료과학 분야, 병원과 검사실간의 통신의 전산화, 의학기술 발전 및 자동화를 위한 기기의 필요성이 증가됨에 따라 타 분야와 유기적 협조가 필요하므로 기술파급효과가 큽니다.

사업적 측면에서는 진단 기술의 경우 기술자체가 제품화 되어 연구개발투자 대비 고수익을 얻을 수 있다는 장점이 있습니다. 다만, 하나의 기술을 개발하는데 걸리는 기간과 상용화하기까지의 기간이 길고 투자비용이 높다는 점은 시장진입장벽이 될 수 있습니다.

(2) 분자진단산업의 특성

1) 기술적 진입장벽이 높은 고부가가치 산업

분자진단 산업은 핵심기술을 보유한 소수의 글로벌 기업이 전체 시장의 50%를 점유할 만큼 시장을 과점하고 있는 상황으로 지적재산권과 기술적 진입장벽이 높은 산업입니다. 또한, 세계적 분자진단기업인 R社의 경우 원천기술을 통해 20년 동안 매년 수천억원의 매출을 기록할 정도로 분자진단사업은 고부가가치 창출 산업임을 증명하고 있습니다.

2) IT, NT 융합적 첨단산업

현재 체외진단산업의 분자진단산업은 약학, 의학, 미생물학, 유전공학, 전자공학, 화학공학 등 최첨단의 기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업으로 새로운 기술을 개척할 수 있는 파급효과가 큰 첨단산업입니다.

3) 국민건강을 증진시키는 국민보건산업

바이오 진단산업은 건강증진 및 삶의 질을 향상시키는데 목적을 둔 산업으로, 병의 원, 약국, 보건소 등 보건의료서비스산업이 포함되는 보건산업으로 분류되어지는 산업입니다. 최근 미국, 유럽 등 전 세계적으로 고령화 사회로 들어서면서 진단산업에 대한 중요성과 의료비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고측면에서 체외진단검사 산업의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다.

4) 성장 잠재력이 높은 산업

미국 및 유럽 등 선진시장을 포함하여 전 세계적으로 고령화 시대로 접어들면서 질병의 조기 진단 및 예방과 관련한 수요가 급증하고 있는 추세입니다. 이에 해외 유수기업들도 원천기술 확보를 위해 분자진단 관련 기업의 인수합병을 활발히 진행하고 있으며 국내의 경우에도 삼성, LG, SKT 등의 대기업들도 분자진단 산업에 투자를 확대하고 있기에 시장 성장 잠재력이 높은 산업입니다.

(3) 산업의 성장성

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요가 증가됨에 따라 아시아·태평양지역의 헬스케어 관련 지출은 2020년까지 151% 증가할 것으로 보이며, 중국, 베트남, 인도가 주된 성장요인이 될 전망입니다. 또한, 고급 유전자 테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적으로 영향을 줌으로써, 감염병 및 유전질환 테스트의 수요로 인해 분자진단이 헬스케어에서 필수적인 기술로 자리매김하고 있습니다. 이 외에도 현장현시검사의 증가, 건강진단 테스트의 수요증가로 인해 체외진단에서의 분자진단사업은 높은 성장성을 보이고 있습니다.

나. 국·내외 진단시장 현황

(1) 체외진단기기 시장

글로벌 체외진단 시장규모는 2016년 602.2억 달러에서 연평균 5.5%로 성장하여 2021년 707.1억 달러 규모로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 세계 경제상황이나 산업의 불황 속에서도 '치료의학' 시대에서 '예방의학' 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요와 시장이 크게 증가해가고 있습니다.

글로벌 체외진단시장전망

출처: TechNavio, Global in vitro diagnostics Market(2018),체외진단(IVD)시장,연구개발특구진흥재단(2019)

분자진단은 2018년 73억 5,570만 달러에서 연평균 성장률 8.7%로 증가하여, 2023년에는 111억 6,620만 달러에 이를 것으로 전망되며, 체외진단 분야 기술 중 가장 높은 성장률을 보이고 있습니다.

                             [ 글로벌 체외진단 시장 매출액 및 성장률 상위 분야]

글로벌체외진단시장 매출액 및 성장율 상위분야

또다른 자료에 따르면 2017년 80억 1,270만 달러에서 2025년에는 138억 7,360만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. 특히 2017년 기준, 북미의 시장 (전체의 45%)이 제일 큰 것으로 확인이 되었으며, 감염성 질환이 해당 시장의 60%를 차지합니다.

global molecular diagnostics marker

molecular diagnostics market

(2) 체외진단시장의 지역별 매출

경기침체로 인하여 미국·유럽의 체외진단시장은 위축되고 있으나, 아시아·태평양 지역은 경제성장과 인구증가 등으로 차세대 시장으로 떠오르고 있습니다. 현재 미국과 서유럽은 글로벌 매출의 62.1%를 차지하고 있으나 신흥국의 매출 증대로 지역별 매출 편중이 완화될 것으로 기대됩니다.

체외진단 시장의 지역별 매출 현황

(3) 체외진단시장 글로벌 기업별 경쟁구도

글로벌 체외진단 주요 회사 점유율

출처: Frost and sulivan, 키움증권 리서치센터(2017)

글로벌 체외진단 시장은 매우 세분화 되어 있으며, 그 중 상위 3개 기업(Roche, 지멘 스, 에보트)이 전체시장 규모의 46.8%를 차지하고 있습니다. 대규모의 체외진단기기업체, 제약업체, 신생헬스케어 업체는 새로운 기술에 대한 접근성을 향상시키고, 제품 공급확장, 신흥시장으로의 진입, 시장점유율 확대 등을 위한 전략으로 M&A가 지속될 전망입니다.

또한, 동반 진단시험과 맞춤의료의 성공으로 다양한 체외진단 시험의 활용도를 높여 검사부분을 확장할 수 있는 기회들이 열릴 예정이며 해당분야에서 핵산추출은 필수적입니다.

(4) 핵산추출 장비 및 시약 규모

글로벌 핵산 추출 장비 시장 은 성장률 5.0%로서 2019년 $490 million에서 2024년 $620 million으로 전망이 되고 있습니다

글로벌 핵산 추출 시약 시장 은 성장률 7.31%으로서 2019년 $1.5 billion에서 2023년 $2.0 billion으로 전망되고 있습니다

핵산 추출이 필수적으로 사용되는 분자진단, 정밀의학, 유전공학 등과 같은 글로벌 유전체 시장이 2017년 147억 1천만달러에서 2023년 269억 6천만달러까지 연평균 10.6%의 빠른 성장 속도를 보임에 따라 이와 더불어 핵산 추출 시장 또한 보다 확장될 것으로 전망됩니다.

글로벌 유전체시장

출처 : 생명공학연구센타, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023(F&S분석)2018.8

(5) 시장경쟁 현황

분자진단사업 및 RNAi 서비스사업의 국내외 기업은 다음과 같습니다.

자료: 당사 자체 시장조사 결과

1) 핵산추출시약/핵산추출기기 제품 경쟁상황

RNA/DNA 추출과 정제는 Cloning, Sequencing, Polymerase chain reaction(PCR)와 같은 분자생물의 가장 기초라고 할 수 있습니다. RNA/DNA추출은 유전공학, 생명공학연구, 분자진단과 같은 분야에 적용 가능하여, 세계 유전학 시장의 가장 중요한 부분입니다.

핵산 추출제품의 시장규모는 2013~2018년간 8.11%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하였으며 동 시장은 생명과학연구, 유전체학 시장의 빠른 성장으로 상당한 이익창출이 기대됩니다. 동 시장에서의 주요 경쟁사현황은 아래와 같습니다.

자료: 당사 자체 시장조사 결과

2) RNAi서비스/방제 제품 경쟁상황

Small RNA (siRNA/miRNA) 합성서비스를 진행하는 국내회사는 바이오니아가 유일하며, 해외회사는 Life Technology, GE Dharmacon, Qiagen등이 있습니다. long dsRNA합성 사업의 경우, 국내에서 합성을 진행하는 회사는 없는 것으로 파악하고 있으며, 해외에서도 소수의 회사만이 합성 서비스를 진행하고 있으며, 당사와 같이 대용량 (Kg)으로 합성이 가능한 곳은 없는것으로 확인됩니다.

다. 경기변동의 영향

(1) 경기변동 요인

분자진단 산업은 건강 및 보건과 관련된 산업이므로 경기 변동에 따른 민감도가 낮은특성을 갖고 있습니다. 시장의 수요자들은 가격적인 요인보다는 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 기업인지도가 높은 제품을 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 가격 탄력성은 낮으며 경기변동 보다는 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업입니다.

(2) 계절적인 요인

분자진단 산업은 감염성 질환 진단, 암진단, 유전성 질환 진단 등의 분야로 나눌 수 있는데, 암진단이나 유전성 질환 진단 등의 진단과 비교하여 감염성 질환 진단 분야는 계절적요인 및 대유행 정도에 따라 영향을 받는 경향이 있습니다. 예를 들어, 신종플루&조류독감 같이 일시적으로 증가하는 전염성 질병의 경우 대유행 여부에 따라 영향을 받을 수있지만, 성감염성 질병처럼 특수한 감염 경로를 가지고 있는 질환의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 큰 영향을 주지 않습니다.

라. 제품의 라이프사이클

유전자 진단 원천기술은 제약에 비해 라이프사이클이 짧지 않으며 또한 대부분의 유전자 진단 원천기술은 지적재산권에 의해 보호받고, 의료 행위가 의학계의 확립된 표준 가이드라인에 의해 진단/처방이 행해지는 점으로 인해 개발/확립된 원천기술의 라이프사이클이 장기화되고 있습니다.

2. 회사의 현황

가. 사업영역

당사는 유전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구관련 제품생산 및 서비스 사업을 진행하고 있습니다. 당사가 현재 영위하고있는 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료(소변, Swab시료, 객담, 혈액, 혈장, 혈청 등)로부터 핵산(RNA/DNA)를 추출 할 수 있는 핵산추출시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화핵산추출기기를 주요 제품으로 판매하고 있습니다.

RNAi 연구관련 제품생산 및 서비스 사업에는 다양한 생물체에 RNA를 넣어주어 유전자 발현억제를 위해 사용되는 long dsRNA(Double Stranded RNA) 방제관련 합성제품, 다양한 RNAi연구에 사용되는 shRNA(Short hairpin RNA), siRNA(Small Interfering RNA) 합성서비스를 포함합니다.

나. 회사의 영업 및 생산

(1) 핵산추출시약

회사의 주력사업인 체외진단사업은 인체유래물질(객담, 혈액, 혈장, 혈청, 뇌척수액, 소변 등)로부터 DNA 또는 RNA를 추출하여 병원균의 유무를 확인이 가능하게 하는 핵산추출제품을 개발 및 판매하고 있습니다. 현재 식약처에 등록된 핵산추출제품으로는 NX-48 Bacterial DNA Kit 외 13종이며, 이 제품은 종합병원 및 검사수탁기관에 판매하고 있습니다. 또한, 제품의 품질과 안정성을 보증하기 위하여 품질경영시스템을 도입하여 제품의 생산부터 판매까지 체계적으로 관리되고 있습니다.

(2) 핵산추출장비

회사에서 개발한 핵산추출장비인 Nextractor는 다양하고 많은 양의 시료로부터 DNA 또는 RNA를 연구자가 직접 추출하는 불편을 해소하고자 개발한 장비이며, 기존 핵산추출장비와 비교했을 때 시간을 크게 단축시켜 빠르고 효율적으로 실험을 수행할 수 있습니다. 현재 식약처에 제품이 등록되어있으며, 이 제품은 종합병원 및 검사수탁기관에 판매하고 있습니다.

(3) RNAi

RNAi 사업은 연구자들이 생체내의 유전자 기능을 연구하는 데 있어서 보편적인 기술로 사용되는 RNAi 기술에 근간을 둔 사업입니다. 당사에서 제공하는 small RNA(siRNA, miRNA, shRNA) 를 이용한 RNAi 기술 및 관련 제품(Transfection Reagent, RNA Extraction kit 등)을 국내 학교, 연구소 그리고 일부 기업에 제공하고 있습니다.

Long dsRNA 합성서비스의 경우, 농축산분야의 차세대 작물보호제 및 개량 작물 연구개발을 위한 유전자 발굴 및 제품개발에 사용되고 있으며, 주로 국외 대학, 연구소, 글로벌 농화학회사 및 벤처 농업생명회사 등에 제공하고 있습니다.

다. 신규 사업 등의 내용 및 전망

핵산 추출을 필요로 하는 신규 분야인 액체생검은 전통적인 조직생검의 한계를 보완하여 체액의 DNA등 바이오마커를 통해 초기 진단뿐 아니라 전 질병 경과 추적을 통해서 개인 맞춤 정밀의학을 구현하고자 하고 있습니다. 글로벌 액체생검 시장은 2017년 $0.740 billion 규모에서 2026년 $4.74 billion 규모로 성장할 것으로 전망됩니다 (출처: Inkwood research).

정밀의학의 목표는 개인별로 최적의 치료 방법을 선택하는 것이며, 이것은 초기 진단뿐만 아니라 질병의 경과 전체에 해당합니다. 전 질병 경과를 통해서 맞춤치료를 최적화하기 위해 침습적이지 않고 손쉽게 채취가 가능한 혈액, 소변 등 체액으로부터 다양한 생체표지 (biomarker)를 분석하는 액체 생검이 주목받고 있습니다. 그 중 혈액 속에 떠다니는 circulating cell-free DNA (ccfDNA, 순환 세포 유리 DNA)를 분석하여 질병을 진단하는 연구 및 임상적 활용이 가장 활발히 진행되고 있습니다. 글로벌 cfDNA 추출 시장 (Global cell-free DNA isolation and extraction market)의 경우 연성장률 19.3%에 따라 2026에는 $442.8 million으로 성장할 것으로 예측되고 있습니다 (출처: BIS Research). 현재 ccfDNA 추출을 위해 활용되고 있는 기술은 자성입자 기반 및 silica column기반 추출법이 있습니다. 다방면의 연구 및 임상에 적용되는 글로벌 자성 입자 시장 (Global magnetic bead market)의 경우 2014년 $974.86 million에서 2017년 $1182.46 million을로 연평균 6.65%의 성장을 보였습니다. 2022년에 $1,614.76 million 로 전망되고 있습니다 (출처: HTF market report).

이에 당사는 액체생검을 위한 핵산추출기술개발을 위해 보유중인 기술을 토대로 지속적인 연구개발을 통해 새로운 제품들을 개발하여 고부가가치를 창출해 나갈 계획입니다. 당사의 신규 사업 개발 내용은 다음과 같습니다.

[기술적 측면]

● 비침습적 산전 및 암검사에 적용 가능  

기존의 침습적 산전검사 및 암검사에 비해, 비침습적 산전 검사는 임상부의 혈액및 암환자의 혈액만을 이용하여 태아의 유전자를 분석하여 기형아를 높은 정확도로 선별 가능하며, 암의 조기진단 및 동반진단이 가능합니다.

개발대상의 기술을 통해 고수율의 ccfDNA 추출이 가능해짐에 따라, 그 후 진행되는 NGS를 포함한 유전자 및 염색체 분석 과정의 신속화 및 보편화에 이바지 할 수 있습니다. 그에 따른 유전체 분석의 대량화로 인해 집결된 태아들의 유전체정보를 빅테이터로 구축할 수 있으며, 현재 분석하는 태아염색체 이상뿐 아니라, 빅테이터를 사용한 태아 및 산모의 유전적인 연계 및 그에 관련된 다른 이상증상에 대한 연구가 가능해집니다.

[경제적.산업적 측면]

● 외산의 국산화를 통한 대외 경쟁력 확보 가능  

현 국내 상용화 되고 있는 ccfDNA 추출은 국외선진기업들의 기술 및 장비를 도입하고 있음에 따라, 개발되는 제품으로 국산 기술로 대체하여 국내 경제에 이바지 할 수 있습니다. 제품의 대체에 따른 본 제품생산에 필요한 국내 시약 및 소모품 생산업에도 긍정적인 파급효과를 기대할 수 있습니다.

과거 범용에서 4차 산업혁명에 따른 맞춤형으로 진화하고 있는 헬스케어 패러다임에 각 개인의 유전체분석이 부각되고 있음에 따라, 해당기술로 국내 모든 비침습검사의 유전자 분석/검사화를 가능케 한다면 국내 의료산업 또한 세계적으로 진행되고 있는 의료계의 4차산업화에도 발맞춰 갈 수 있을 것입니다.

[사회적 측면]

● 질병 진단검사기술을 획기적으로 향상시켜 건강한 삶을 영위할 수 있는 기회 제공
현재 범사회적 저출산 트렌드와 더불어 노산, 스트레스 등으로 인한 고위험임신 비율 증가로 의해 건강한 태아의 출산에 관심이 급증함에 따라 태아의 유전적 이상을 사전에 선별할 수 있는 선도 기술이 부각되고 있습니다. 임산부의 혈액을 이용한 비침습적 검사 (NIPT)는 임신 10주부터 검사가 가능하고, 기존 침습적 검사의 불편함을 보완한 안전하며 정확도가 매우 높은 검사임. 하지만, 현재의 비침습적 검사 또한 가격, 시간 및 사용되는 산모혈액양 등의 보완이 가능한 요소 등이 있으며, 이를 보완한 개발대상 기술로 일부의 산모들에게만이 아닌 모든 산모에게 비침습적 검사를 보편화 가능하게 하며. 이는 각 태아의 선별 및 확진 검사의 시기를 앞당길 수 있습니다. 또한, 액체생검을 이용한 검사의 경우, 조직생검의 위험도 및 정확도를 보완하고, 보다 더 조기에 암 확진이 가능합니다.

따라서 조직생검을 대체할 수 있는 액체생검을 위해 아래와 같은 사항들이 개선되어야 합니다.

- 혈액내 존재하는 극소량의 ccfDNA를 높은 순도로 추출
- 낮은 안정성의 ccfDNA를 신속히 추출

- 대량의 시료를 처리할 수 있는 자동화시스템 개발

상기의 세 가지 사항을 개선하기 위해 액체생검 특화된 핵산 추출 시약을 개발 중이며, 신속성, 정확성을 높여 질병의 조기 진단과 처방이 가능할 것입니다.

꿀벌용 동물 의약품

① 개발의 필요성

꿀벌은 생태의 핵심 수분 매개체로서 생태 및 인류의 식량 생산 약 1/3에 주요한 역할을 하는 개체입니다. 2008년 꿀벌의 바이러스 질환인 낭충봉아부패병 국내 발발 이후 약 40만통이었던 토종벌의 벌통 수가 2013년 1만여통으로 감소한 것으로 추정되고있습니다 (출처: 농림축산식품부 통계, 한국한봉협회 추정).

해당 바이러스로 인해 매년 농가의 피해가 꾸준히 지속되고 있으며, 토종꿀 산업의 약 1,000억원 이상 피해로 추정됩니다 (출처: 농촌진흥청). 현재까지 유효한 낭충봉아부패병 바이러스 억제제는 전무한 상황이며, 당국은 2011년부터 낭충봉아부패병 소독제 위주의 방제 약품을 지원하고 있으며, 2018년 국비와 지방비 총 20억원의 지원을 하고 있습니다 (출처: 농촌진흥청).

                   [국내 토종벌 벌통수의 감소 및 벌꿀 생산량의 감소]

토종벌 사육농가와 벌통수

줄어드는 벌꿀 생산량

당사는 토종벌의 낭충봉아부패병 바이러스 증식 억제제 및 예방제로, RNAi 기반 꿀벌용 의약품 허가를 진행하고 있습니다. 해당 동물용의약품은 농림축산검역본부 세균질병과의 연구과제 및 당사의 dsRNA 합성품 활용을 통해 개발되었으며, 기술 이전 후 당사에서 해당 의약품에 대한 산업화를 진행 중입니다.

② 시장의 성장성

당국은 2011년부터 낭충봉아부패병 방제 약품을 지원하고 있으며, 2018년 국비와 지방비 총 20억원의 지원을 하고 있습니다 (출처: 농촌진흥청). 국가 방역 지원을 받지 못하는 양봉농가들까지 감안한다면 낭충봉아부패병의 국내 시장은 약 20억원 이상으로 추정 가능하며, 현재 효과적인 낭충봉아부패병 바이러스 억제제의 부재인 상황에 당사의 꿀벌의약품은 판매 시 국내 시장에서 점진적으로 100%에 가까운 점유율을 보일 것으로 전망됩니다. 또한 해당 의약품의 보급으로서 기존 낭충봉아부패병으로 인해 축소된 토종벌의 개체 수가 증가되는 긍정적인 결과가 예상됩니다. 증가되는 개체수에 따라 예방차원으로 의약품이 투여되는 개체수 또한 증가할 것으로 예상되어 점진적인 매출 증가 추이 또한 예상됩니다.

해당 제제는 한국형 낭충봉아부패병 바이러스를 기반으로 개발되었으며 추가 임상시험에 따라 바이러스 유전자가 매우 유사한 중국형, 태국형 및 베트남형 낭충봉아부패병 바이러스 억제에도 그 유효성 입증이 가능할 것으로 보입니다. 꿀벌 사육군수 통계에 따르면 중국은 전세계 최대 양봉산업 국가로서 한국 봉군수의 5배인 약 900만 봉군이 사육 중임으로 국내보다 더 큰 규모의 매출이 전망됩니다.

                                         [한국 및 세계 양봉사육현황]

한국 및 세계 양봉사육현황

(출처: 꿀 시장의 세분화 및 마케팅 전략. 한국식품유통학회 식품유통연구. 2016.)

또한, RNAi 기반 동물용의약품은 유전자 염기서열 기반 기술임으로 내성 혹은 바이러스의 자연적 변이에 신속하게 대응할 수 있는 장점이 있습니다. 따라서 낭충봉아부패병 바이러스의 자연적 변이가 확인될 시, 변이된 바이러스에 특화된 염기서열의 dsRNA 재제작으로서 변이되는 바이러스를 신속하고 효과적으로 방어할 수 있을 것입니다.

③ 기대효과

양봉산업을 통한 꿀벌의 경제적 가치는 국내 5조 9천억원이며, 꿀벌은 약 5조원의 화분매개 기능 역할을 하는 농업생태계의 필수적인 개체입니다. (출처: 농촌진흥청, 축산신문 2019.04.03)

해당 꿀벌의약품의 보급으로 인한 벌 개체수의 증가로 꿀벌의 화분 매개를 통한 생태와 농업 및 양봉 전/후방사업에 긍정적인 파급효과를 나타낼 것입니다. 또한 성공적인 낭충봉아부패병 바이러스 증식 억제제 시장 진입은 해당 의약품의 초기 시장을 장악하고, 꿀벌의 생존에 영향을 미치는 타 바이러스 증식 억제제의 개발연구 및 산업화에 가속도를 붙일 수 있을 것으로 사료됩니다.

라. 조직도

조직도

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 사업분야별 주요 제품과 제품별 매출액 및 매출비중은 다음과 같습니다.

[사업분야별 주요제품 현황]

[가격변동추이]
당사는 당 보고서 제출기준일 현재 각 대리점과 개별 계약에 의거하여 매출액이 확정됨으로 제품의 가격 변동 추이를 기재할 수 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료

당사는 제품 제조 시 필요한 원료, 원자재의 경우 생산량과 제품의 안정성을 고려하여 평균 1개월~3개월 정도의 분량을 재고로 확보하고 있습니다. 납품업체로부터 납기가 원활이 이루어질 수 없는 상황이 있을 경우를 대비하여 원료 또는 원자재 납품업체를 최소 2곳을 확보하고 있어 원재료는 안정적으로 공급받을 수 있으며, 원재료의 매입처와는 특수한 관계를 가지고 있지 않습니다.

가. 매입 현황

나. 원재료의 제품별 비중

다. 원재료 가격변동추이

2) 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

4. 매출 및 수주상황

1) 매출에 관한 사항

가. 매출실적

나. 판매조직 및 활동

RNAi 사업(RNAi , dsRNA)의 영업은 대부분 주문생산 방식으로 이루어 지고 있으며국내판매는 대리점을 통한 간접 판매와 연구소등 연구원의 주문에 따른 직접거래 형태로 판매를 하고 있으며, 해외 판매는 웹사이이트를 통한 주문에 의해 발주를 받아 판매하고 있습니다.

분자진단사업의 영업은 국내 및 해외의 병원, 수탁검사기관 등을 대상으로 하며, 국내판매의 경우는 거래처 운영형태(병원,수탁기관)에 따라 개별 대리점을 선정하여 영업을 하고 있고 일부 직접 거래를 통해서도 판매가 이루어지고 있습니다. 또한, 생명과학분야는 정부기관 및 산하 연구소등에 검역 및 검사품목으로 판매가 되고 있으며 이 또한 대리점을 선정하여 영업을 영위하고 있습니다. 해외의 경우는 해외 대리점을통한 영업을 진행하고 있으며 매년 주요 학회를 (MedLab-UAE / AACC - USA / MEDICA - Germany )통해 제품을 홍보하고 있어 그 결과에 따라 각 국가별 대리점을 선정하거나 Demo 장비를 제공하여 대리점 계약 체결을 협의하고 있습니다. 현재 중국 및 동남아(태국,인도,말레이시아,파키스탄,타이완,홍콩 등), 유럽지역(이태리,스페인,루마니아,독일), 중동지역(이스라엘,아랍에미리트,이란,터키),중남미지역(콜롬비아등)캐나다 등에 대리점을 선정하여 영업을 진행하고 있거나 대리점 계약 체결 단계에 있습니다.

판매조직도

다. 2021년 6월말 현재 수주현황

5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험과 위험관리

 회사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 시장위험, 유동성위험을 포함한 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 회사의 재무성과에 영향을 미치는 잠 재적 위험을 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 경영진에서 승인한    정책에 따라 경영지원팀에 의해 이루어지고 있습니다. 회사의 경영지원팀은 현업부  서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

1.1 신용위험

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용을 평가하고 있습니다.

당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 또한, 회사의 금융자산 장부금액과 신용위험의 최대노출정도는 동일합니다.

1.2 시장위험

회사는 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동되는 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 이자율위험, 환위험 및 가격위험의  세 유형의 위험으로 구성됩니다.

(1) 이자율위험

이자율 위험은 주로 변동금리부 조건의 차입금에서 발생하는 현금흐름 이자율 위험입니다. 회사는 변동부 조건의 차입금이 존재하지 않으므로 이자율 위험에 노출된 금액은 없습니다.

(2) 환위험

환위험이란 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 환위험은 금융상품을 측정하는 기능통화 이외의 통화로 표시된 금융상품에서 발생합니다. 따라서 비화폐성 항목이나 기능통화로 표시된 금융상품에서는 환위험이 발생하지 않습니다.

회사는 거래로부터 발생하는 환위험을 최소화하기 위하여 수출입 등의 경상거래및 자본거래(예금 또는 차입) 시 현지통화로 거래하거나 입ㆍ지출 통화를 매치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 억제하고, 불가피하게 발생한 환포지션에 대해서는 관리원칙, 정책 및 규정에 따라 환위험을 관리하고 있습니다.

(3) 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 회사는 당 보고서 제출일 현재 가격위험에 노출되는 부분은 없습니다.

1.3 유동성위험

회사는 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달 계획 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

1.4  자본위험 관리

회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 회사는 재무비율을 매월 모니터링하여 필요할 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다.

 2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 당 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

 1) 경영상의 주요계약

 가. 라이센스아웃(License-out) 및 라이센스인(License-in) 계약

 당사는 당 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

 나. 주요 판매계약

 당사의 핵산추출플랫폼 제품은 별도의 계약 체결 없이 Purchase Order에 의해 공급 되는 형태의 매출이 대부분을 차지합니다.

2) 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

[핵산추출 플랫폼 사업]

핵산추출 플랫폼은 핵산추출기기와 핵산추출시약으로 구성되어 있습니다. 당사는 핵산추출분야에 특화된 자동화 핵산추출장비 및 핵산추출시약을 독자적인 기술로 개발 완료하였으며, 특히 핵산추출시약에 핵심소재로 사용되는 자성입자의 자체 개발을 기점으로 액체생검에 특화된 자성입자를 개발 중에 있습니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통해 시장 경쟁력을 보유한 제품을 시장에 공급하고 있습니다. 특히 COVID-19 펜데믹을 계기로 글로벌 시장에서의 브랜드 가치를 높여가고 있으며, 성능과 품질을 높인 새로운 제품을 지속적으로 연구개발하는 등 기술의 완성도를 제고하기 위한 노력을 기울이고 있습니다.

[보유 기술의 내용]

[RNAi 합성 서비스 사업]

당사는 dsRNA 대량 생산 기술력 및 인적자원을 바탕으로 dsRNA를 원료로 사용하는 동물용의약품 신약 개발 및 제품화를 추진하고 있습니다. 또한, 동물용의약품 개발 및 사업화 경험과 다년의 RNA 합성 및 유전자 검증 경험을 바탕으로, 당사는 dsRNA를 적용한 다방면의 제품 개발을 계획 중입니다.

당사에서 개발된 dsRNA 합성 기술은 대량화 및 원가 경쟁력에 차별성을 둔 플랫폼 기술이며, 다양한 길이 및 조성의 염기서열의 dsRNA 합성이 가능한 확장성이 확보된 공정 기술입니다. 따라서 연구용 및 제품 원료 위탁 생산 서비스가 성공이 가능할 것으로 판단합니다. 해당 플랫폼 기술을 바탕으로 개발된 현재 동물용의약품 허가신청단계에 있는 꿀벌 바이러스 억제제의 경우, 원료가 되는 dsRNA 대량 생산이 가능하며, 해당 개발 및 산업화 경험을 바탕으로 차세대 작물보호제 등 dsRNA 적용 개발로 확대해 나갈 계획입니다.

[보유 기술의 내용]

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사는 2007년 1월부터 기업부설연구소를 설립하여 운영해 오고 있으며, 사업영역확대에 따라 조직 개편을 통하여 R&D전략기획실을 중심으로 4개의 팀으로 확대하여 운영하고 있습니다.

[연구개발 조직 구성]

연구소 조직도

(2) 연구개발 인력 현황
당 보고서 제출일 기준 현재 당사의 연구개발 인력 현황은 다음과 같습니다.

주1) 김민이 연구소장 RNA팀에 포함

주2) 박사과정중인 연구원도 박사에 포함
주3) 2021년 6월30일 기준

(3) 핵심 연구인력

당사의 기술연구소는 김민이 연구소장이 총괄하고 있으며, R&D전략기획실은 김현수 실장이 R&D 미래 사업을 기획하고 있으며, 추출시스템 신희종 팀장 및 RNA팀 김지은 팀장과 함께 신기술 연구 및 신규제품 개발 등의 업무를 담당하고 있습니다. 대부분의 연구개발 인력은 분자생물학, 세포생리학, 약리학, 생명과학, 화학공학 전공자들로 구성되어 있으며, 기술개발이 중요한 핵산추출 플랫폼 및 RNA 사업의 기술적 우위를 점하는 데 핵심 역할을 담당하고 있으며, 연구소장을 필두로 총 17명의 연구개발 인력이 빠르게 변화하는 고객의 요구에 발맞추어 신제품을 개발하고 있습니다. 또한 품질팀에서는 제품의 품질과 안정성을 보증하기 위하여 품질경영시스템을 도입하여 제품의 생산부터 판매까지 체계적으로 관리되고 있습니다.

당사의 연구 및 생산과 관련된 R&D 인력은 아래와 같습니다.
기준일 : 2021년 6월 30일 기준

다. 연구개발비용

라. 연구개발실적 및 계획

[연구개발실적 - 핵산추출 플랫폼]

[연구개발실적 - RNAi]

[정부과제실적]

7. 기타 참고사항

지적재산권 등

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

-해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

-해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

주석

1. 일반사항

주식회사 제놀루션(이하 '회사')는 2006년 2월 20일에 설립되었으며. 2020년 7월 24일에 회사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였습니다. 회사는 의료기기 및 의약품 제조업을 주요 사업으로 하고 있으며, 서울특별시 송파구 법원로  11길 11 A동 506호(문정동, 문정현대지식산업센터)에 본사를 두고 있습니다.

당반기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2021년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2021년 6월 30일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 관련 임차료 할인 등에 대한 실무적 간편법

실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다.
해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 ‘보험계약’ 및 제 1116호 ‘리스’개정 - 이자율지표 개혁(2단계 개정)

개정된 기준서는 기존 이자율지표가 대체 지표 이자율로 대체될 때 발생할 수 있는 재무보고 영향을 해소할 수 있는 다음의 실무적 간편법을 제공하고 있습니다.
ㆍ상각후원가로 측정하는 금융상품과 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 미인식
ㆍ이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해 과거 문서화된 위험회피관계의공식적 지정을 수정하는 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속 적용
ㆍ특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용
해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등

코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 동 개정사항은 2021년 4월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합’개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’및 해석서제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산’개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산’개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할것으로 예상하고 있습니다.

(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.

·기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업

·기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

·기업회계기준서 제1116호 '리스’: 리스 인센티브

·기업회계기준서 제1041호 '농립어업’: 공정가치 측정
회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

(6) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시’개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다.

2.2 회계정책

반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

글로벌 시장상황이 시장의 신뢰와 소비자의 소비형태에 영향을 미쳤지만, 회사는 지속적인 제품 혁신을 통해 수익을 창출할 수 있는 여력이 충분합니다. 회사는 사업위험에 대한 익스포저를 검토하였으나 당반기말 현재 회사의 재무실적이나 재무상태에영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 회사는 기존 차입금의 약정사항을충족할 수 있도록 충분한 자금여력을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한 운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다.

반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

4.1 금융위험관리

금융상품과 관련하여 회사는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 금융위험관리 목적과 정책은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

4.2 자본위험관리

회사의 자본위험관리 목적과 정책은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도와 동일합니다.

5. 금융상품 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

당반기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(*) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

수준 3에 포함되는 금융상품의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당반기와 전반기 중 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다.

5.4 가치평가기법 및 투입변수

회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액

(1) 금융자산

(2) 금융부채

6.2 금융상품 범주별 순손익

(*) 상각 후 원가 : 측정 금융부채에서 발생한 이자비용 중 자본화된 금액 103,209천원(전반기 244,105천원)이 유형자산에 계상되어 있습니다(주석 11 참조).

7. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령별 장부금액과 손상금액은 다음과 같습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 매출채권 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

8. 공정가치측정 금융자산

(1) 보고기간말 현재 공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 기타포괄손익-공정가치금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(3) 당기손익-공정가치금융자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 공정가치측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

9. 관계기업투자주식

(1) 보고기간말 현재 관계기업의 현황은 다음과 같습니다.

(2) 당반기 중 관계기업에 대한 투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(3) 당반기 중 관계기업의 요약 재무정보는 아래와 같습니다.

10. 재고자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 다음과 같습니다.

11. 유형자산

(1) 당반기와 전반기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

- 당반기

(*) 건설중인자산의 취득에는 자본화된 차입원가 103,209천원이 포함되어 있으며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화차입이자율은 11.26%입니다.

- 전반기

(*) 건설중인자산의 취득에는 자본화된 차입원가 244,105천원이 포함되어 있으며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화차입이자율은 19.11%입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 감가상각비는 다음과 같이 인식되었습니다.

12. 리스

회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

당반기 중 증가된 사용권자산은 54,480천원입니다.

(2) 손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

당반기 중 리스의 총 현금유출은 235,164천원입니다.

13. 무형자산

당반기와 전반기 중 무형자산의 증감내역은 다음과 같습니다.

14. 매입채무 및 기타금융부채

당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

15. 차입금

당반기말과 전기말 현재 차입금의 현황은 다음과 같습니다.

(*) 상기 장기차입금은 5년동안 고정금리이며 이후 1년 단위로 변동금리가 적용되며 2024년 12월부터 원금균등상환 조건입니다. 또한 장기차입금은 신용보증기금으로부터 35억을 한도로 지급보증을 제공받고 있습니다.

16. 전환사채

(1) 보고기간말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(*) 전환사채에 내재된 지분전환권은 자본요소에 해당하지 않아 금융부채로 분류하고 평가손익을 인식하였습니다.

(2) 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

(*) 시가하락 등에 따른 전환가격 재조정 조건입니다.

(3) 당반기 및 전반기 파생금융부채의 내역은 다음과 같습니다.