증 권 신 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

【국내발행 외화채권】

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

2. 공모방법

해당사항 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

- 본 사채의 공모금리는 2021년 06월 24일 수요예측 이후, 당사와 공동대표주관회사인  SK증권(주) 및 KB증권(주)가 협의하여 결정합니다. 수요예측 결과에 의해 확정된 발행금리 조건은 2021년 06월 28일 정정신고서를 통해 공시할 계획입니다.

가. 공모가격 결정방법 및 절차

나. 수요예측기준 절차 및 배정방법

다. 공모희망금리 산정근거

공동대표주관회사인 SK증권(주) 및 KB증권(주)는 공모희망금리를 결정함에 있어 금융투자협회 무보증 사채 수요예측 모범규준에 의거하여 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토 및 고려하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

① 최근 3개월(2021.03.22~2021.06.21)간 민간채권평가회사 각 4사(키스채권평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 제공하는 3년 만기 A+ 등급회사채 수익률과 산술평균(등급민평) 추이

② 최근 3개월간 (2021.03.22~2021.06.21) 3년 만기 A+ 등급민평 금리 및 3년 만기 국고채권 수익률 대비 스프레드 추이

국고채권 및 등급민평 추이

③ 최근 3개월간(2021.03.22 ~ 2021.06.21) 동일등급(A+) 3년 무보증 공모회사채 발행내역(일괄신고에 의한 발행 제외)

최근 3개월간 진행된 동일등급(A+) 3년 회사채 수요예측은 총 12건으로 확정금리는 평균 1.796% 수준에서 결정되었으며, 최초 공모금액 1조 400억원 대비 유효수요 참여금액 4조 5,190억원으로 평균 4.35배의 유효 경쟁률을 나타내었습니다.

④채권시장 동향 및 전망
 2020년 국내 경제성장률 전망치 하향 조정 등 경기에 대한 불확실성이 존재하는 가운데, 2월부터 불거진 코로나19 전염병 확산에 대한 우려로 글로벌 안전자산 투자기조가 심화되면서 국내외 시장금리의 하락세가 지속되는 움직임을 보였습니다..

 미국 연방공개시장위원회(FOMC)는 2020년 3월 예정된 정례회의에 앞서 긴급회의를 열어 기준금리를 1.00~1.25%로 0.5%p. 인하하였으며, 이후 3월 정례회의에서 기준금리를 1.0%p.를 재인하하며 0~0.25%로 떨어졌습니다. 이러한 기준금리 인하 정책의 발표에도 불구하고, 경기 침체 우려가 계속해서 커지자, 미 연준은 무제한 양적 완화 정책을 실행하겠다고 발표하였습니다. 이어지는 FOMC회의에서도 금리를 0~0.25%p로 동결하여 경제 회복세가 안정적으로 될때까지 완화적인 기준금리 기조를 유지할 것이라고 밝혔습니다. 연속된 미국의 기준금리 인하로 인하여 여러 각국에서도 기준금리를 인하하려는 움직임을 보였습니다. 미국을 포함한 여러 각국에서 시행된 기준금리 인하 정책 및 백신접종의 확대로 인하여 경제활동이 차츰 정상화되면서 경기 회복세가 강화되고 있습니다. 반면에, 신흥국은 코로나19의 재확산으로 인하여 더딘 경기 회복세를 보이고 있습니다.

한국은행은 2020년 4월 예정된 금통위에 앞서 3월 긴급 임시 금통위를 통해 0.5%p.를  인하하여 기준금리가 0.75%로 하락하였습니다. 5월 28일 금통위에서도 0.25%p. 인하를 결정하면서 기준금리가 0.50%로 하락했습니다. 이후 동결기조를 유지하여 가장 최근 금통위(2021년 5월)까지 기준금리를 연 0.5%p로 유지하고 있습니다. 국내 경기가 수출을 중심으로 경기 회복세를 띄고 있지만, 소비나 고용 부분에서 여전히 온전한 회복세를 보이고 있지않기 때문입니다. 한국은행은 경제성장률 전망치를 상향(2021년 GDP성장률 3.0% → 4.0%, 2022년 2.5% → 3.0%)조정하며 2021년 국내 경제가 완만히 회복 될 것으로 전망하였으나, 코로나 19 재확산에 대한 우려와 백신 효과 등 경제회복에 대한 불확실성이 높아 완화적인 기준금리 기조를 유지할 것이라고 밝혔습니다. 회복세를 보이고 있는 경제지표와 출구정책에 신중한 한국은행 금통위의 발표로 인하여 채권시장은 변동성이 확대된 모습을 보이고 있습니다.

현재 백신 접종의 확대와 경제지표 개선 등 시장에서는 회복세에 대한 기대감이 확산되고 있으나, 예상보다 코로나19 전염병 종식이 지연되어 경기 침체상태가 지속될 경우 불확실성 확대를 초래하며 기관투자자의 투자 심리가 상당부분 위축될 가능성이 있습니다.

채권금리의 변동성은 주요 국가들의 경기 변동 및 그에 따른 통화정책 등에 따라 확대 될 가능성이 높으나, A+급 크레딧 시장은 투자매력도를 바탕으로 상대적으로 안정세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 통화정책 불확실성에 따라 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 투자 심리는 변동 될 것으로 보입니다.

라. 결론

발행회사와 공동대표주관회사는 상기와 같이 1) 민간채권평가회사 평가금리 및 국고대비 스프레드 동향, 2) 최근 3개월간 동일등급 회사채 발행사례 및 수요예측 참여 현황과 3) 채권시장 동향 및 전망 등을 종합적으로 고려하였습니다. 이와 같은 사항들을 종합적으로 반영하여 결정한 (주)종근당홀딩스 제1회 무보증사채의 공모 희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 한국금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사" 내부지침과 수요예측 결과에 근거하여 결정하며, 사분위수, 누적도수 및 기타 방식을 활용하여 유효수요를 결정할 예정입니다.

유효수요 결정 이후, "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 발행가액 및 발행금리를 결정할 예정입니다. 금융투자협회"무보증사채 수요예측 모범규준"「I. 수요예측 업무절차 - 3. 유효수요의 합리적 판단」 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 최종 발행가액 및 발행수익률을 2021년 06월 24일 진행 예정인 수요예측 결과에 따라 2021년 06월 28일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동될 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측

(1) "공동대표주관회사"는 "기관투자자"를 대상으로 "인수규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 "수요예측"을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정합니다.
(2) 수요예측은 한국금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 내부지침에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 K-Bond 시스템을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 FAX 접수 등 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다.
(3) 수요예측기간은 2021년 06월 24일 09시부터 16시까지로 합니다.
(4) "본 사채"의 수요예측 공모희망금리
[제1회]
청약일 1 영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), KIS채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 3년 만기 무보증 회사채 A+등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율
(5) "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "공동대표주관회사"가 결정하며, 인수단은 이에 따른 모든 권한을 "공동대표주관회사"에 위임합니다.
(6) "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부합니다.
(7) "공동대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 즉시 "발행회사"에 통지하고 법률이 허용하는 범위 내에서 최소한의 자료만을 제공합니다.
(8) "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자 지정 여부를 확인하여야 합니다.
(9) "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 합니다.
(10) "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 금리대별로 희망물량을 신청할 수 있도록 하여야 합니다.
(11) "공동대표주관회사"는 집합투자업자의 경우 수요예측 참여시 펀드재산과 고유재산을 구분하여 접수하여야 합니다.
(12) "공동대표주관회사"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 안됩니다.
(13) "공동대표주관회사"는 공모금액 미달 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 안됩니다.
(14) "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제62조에서 정한 기간 동안 기록, 유지하여야 합니다.

나. 청약

(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에서 청약합니다.
(2) 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 기관투자자(이하 "인수규정" 제2조 제8호에 의한 기관투자자로 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함합니다.)만 청약할 수 있습니다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자를 제외한 투자자를 말합니다. 이하 같습니다)도 청약에 참여할 수 있습니다.
(3) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 합니다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다.
(4) 청약단위 : 최저청약단위는 10억원 이상으로 하며, 10억원 이상은 10억원 단위로 합니다.
(5) 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하며, 2021년 07월 02일에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하고, 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다.
(6) 청약취급처 : "공동대표주관회사"의 본점.
(7) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야합니다.
① 교부장소 : 인수단의 본ㆍ지점
② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부합니다.
③ 교부일시 : 2021년 07월 02일
④ 기타사항
- "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부 받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.
- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없습니다.

다. 배정

(1) 수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 합니다)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우, 청약금액의 100%를 우선배정 합니다.
(2) 상기 (1)의 방법에 따른 우선배정금액이 발행금액 총액에 미달 될 경우, 발행금액 총액에서 우선배정금액을 공제한 잔액을 "수요예측 참여자"의 초과청약금액을 고려하여 우선 배정하되, "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」을 준용하여 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
(3) 상기 (1), (2)의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 배정금액을 공제한 잔액을 청약일 당일 12시까지 청약 접수한 전문투자자 및 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있으며, 이 경우 다음의 방법에 따릅니다.
① 전문투자자 및 기관투자자 : 청약금액에 비례하여 안분 배정하되, 청약자별 배정금액의 10억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 최대 청약자에게 배정합니다. 단, 동순위 최대 청약자가 2곳 이상인 경우에는 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
② 일반투자자 : 전문투자자 및 기관투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정합니다.
ⅰ) 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정합니다.
ⅱ) 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정합니다.
(4) 상기 (3)의 방법으로 배정한 결과에도 불구하고 청약 종료일 15시까지 납부된 청약금이 "본 사채"의 전자등록총액에 미달하는 경우, "인수단"은 인수비율에 따라 잔여물량을 안분하여 인수하고, "본 사채"의 납입일 당일 납입은행에 인수금액을 납입합니다. 세부사항은 "본 사채"와 관련하여 체결한 인수계약서의 내용을 따릅니다.
(5) "본 사채"의 "인수단"은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "공동대표주관회사"가 납입일 당일 "본 사채"를 수요예측 및 청약의 결과 배정된 내역에 따라 배정할 것을 위임합니다. "공동대표주관회사"는 선량한 관리자의 주의의무로 이를 수행합니다.

라. 일정

(1) 납입기일: 2021년 07월 02일(금)
(2) 발행일 : 2021년 07월 02일(금)

마. 납입장소

(주)우리은행 충정로금융센터

바. 상장일정

(1) 상장신청예정일 : 2021년 06월 29일(화)
(2) 상장예정일 : 2021년 07월 02일(금)

사. 사채권 교부 관련

본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며 사채권이나 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다.

아. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 사채권의 원리금 지급은 (주)종근당홀딩스가 전적으로 책임을 집니다.
(2) 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출 이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본 사채 이자율을 하회하는 경우에는 본 사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

나. 사채의 관리

다. 특약사항

"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 주요 권리내용

가. 일반적인 사항

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항("사채관리계약서 제 1-2조 14항)

다. 옵션에 관한 사항
당사가 발행하는 제1회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않습니다. 또한, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권이 부여되어 있지 않습니다.

라. 순위에 관한 사항
본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.

마. 발행회사의 의무에 관한 사항

※ 발행회사의 의무 및 책임("사채관리계약서 제2-1조 내지 제2-8조")

2. 사채관리계약에 관한 사항

당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한의 이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

다. 사채관리실적

라. 사채관리회사, 담당 조직 및 연락처

마. 사채관리회사의 권한("사채관리계약서 제4-1조, 제4-2조")

바. 사채관리회사의 의무 및 책임("사채관리계약서 제4-3조, 제4-4조")

사. 사채관리회사인 한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 첨부된 사채관리계약서(구 사채모집위탁계약서)를 참고하시기 바랍니다.

아. 본 사채에 대한 원리금 상환은 전적으로 발행사인 (주)종근당홀딩스의 책임입니다. 투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

증권신고서 제출일 전일 현재, COVID-19(코로나19) 우려가 글로벌 전 지역으로 퍼지며 팬데믹(Pandemic: 전염병의 전세계적 확산) 리스크가 글로벌 경제 전망에 영향을 미치고 있습니다. IMF는 현 사태가 글로벌 경제 성장에 미치는 악영향이 명확하며 기존 성장률 전망을 하향할 가능성이 높다고 언급하였습니다.

코로나보드에 따르면 2021년 5월말 기준 전세계 누적 확진자 171,240,862명 및 사망자 3,561,005명으로 집계하였으며, 전세계적으로 빠르게 코로나19 확진자 수가 증가하고 있습니다.

전세계 코로나19 추이

전세계 국가별 누적 추이

2021년 5월 현재 국내 신규확진자수는 3자리 수준을 지속적으로 유지하고 있으며, 코로나19 재확산 및 변종바이러스 확산에 따른 국내 경기 침체 장기화 우려가 다시 대두되고 있습니다. 코로나19 감염증이 아시아뿐만 아니라 유럽 주요국 및 미국에 빠르게 확산됨에 따라 글로벌 경제가 당초 예상보다 더욱 악화될 것이라는 우려로 인해  미국은 기준금리를 0.00~0.25%로 유지하고 있습니다. 정책 당국은 기준금리 인하 외 강도 높은 경기 부양책 및 자본시장 안정화 대책 등으로 실물 시장과 금융 시장에 전례 없던 지원을 하고 있습니다. 다만, 코로나19 리스크가 장기화될 경우 소비 위축, 투자 이연 등에 따른 경기 둔화 가능성이 높아질 수 있으며 이에 따른 경기 침체 기간이 장기화될 우려 역시 배제할 수 없습니다.

2021년 4월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면 2020년 세계 경제는 -3.3% 역성장한 것으로 추정되며, 2021년에는 2020년 기저효과로 직전 전망(2021년 1월) 대비 0.5%p 상향한 6.0%, 2022년에는 4.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. IMF는 하반기 이후 경제 회복 모멘텀이 강화될 것으로 예상하며 선진국의 2021년 경제성장률을 직전 전망(2021년 1월) 대비 0.8%p. 상향한 5.1%로 전망하였으며, 신흥국의 2021년 경제성장률 전망치는 중국과 인도의 경제 회복에 근거, 직전 전망(2021년 1월) 대비 0.4%p 상승한 6.7%의 성장률을 기록 할 것으로 전망하고 있습니다.

또한, 코로나19의 재확산, 실직의 장기화, 금융 여건 악화 등 팬데믹 관련 위험뿐만 아니라 미국, 중국간 경제적 갈등 고조, OPEC+(석유수출기구와 러시아 등 10개 산유국 연합) 국가 간 갈등, 사회적 불안 등이 세계 경제에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으며, 이는 백신 보급률이 안정적일 것으로 예상되는 3분기 이후에도 발생할 가능성이 있어 전세계 경제의 불확실성이 존재하는 상황입니다.

코로나19 바이러스의 영향으로 2020년은 전세계적인 물적, 인적 교류가 대부분 중단되다시피 했던 상황입니다. 이는 단순 관광, 항공 업종 등 직접적인 영향을 받는 산업분야 뿐만 아니라, 거의 대부분의 업종에 악영향을 주고 있습니다. 코로나19 바이러스 사태가 향후 언제까지 더 지속될지 모르는 상황에서, 기업들은 이미 영업부진을 겪고 있으며 2021년 영업실적에도 반영될 것으로 보입니다. 이처럼 실물 경기의 침체로부터 기인한 경제 악화는 향후에도 한동안 지속될 가능성을 늘 배제할 수 없으니, 투자자분들께서는 코로나19 확산 추세 및 해당 바이러스가 실물 경제 및 증권 시장에 미치는 영향에 대해 지속적으로 관찰하시며 투자 의사결정을 내리시기 바랍니다.

당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환하였습니다. 당사 (주)종근당홀딩스는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전회사인 (주)종근당이 보유한 자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되었고, 당사는 증권신고서 제출일 전일 현재 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등 자회사와 손자회사를 보유한 순수지주회사입니다.

지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다.

지주회사에 대한 법률적 근거는 공정거래법의 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사 자산총액의 100분의 50 이상인 회사를 의미합니다.

지주회사는 '순수지주회사(pure holding company)'와 '사업지주회사(operating holding company)'로 구분될 수 있습니다. 순수지주회사란 타회사(자회사) 지분을 일정 수 이상  소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하며 경영자문수수료, 브랜드수수료, 그리고 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 반면 사업지주회사는 직접 어떤 사업을 하면서 동시에 타회사(자회사)를 지배하기 위해 주식을 소유하고 있는 회사를 의미합니다.

지주회사의 장점으로는 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립하여 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산을 추구할 수 있습니다. 또한, 기업지배구조의 투명성 및 사업부문별 전문화를 통하여 구조조정과 핵심사업에의 집중투자를 용이하게 하고 사업의 고도화를 실현합니다.

공정거래위원회에 따르면 국내 지주회사는 2020년 12월말 기준 총 167개사(일반 지주회사 157개사, 금융 지주회사 10개사)로써, 이는 2019년 12월말 기준 총 173개사(일반 163개, 금융 10개) 대비 약 4% 감소한 수치입니다. 지주회사의 수는 2008년 이후 2017년까지 매년 증가하였으나, 2018년 이후 감소하는 추세를 나타내고 있습니다.

당사는 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 종근당계열의 지주회사로 연결 대상 종속회사 및 지분법 적용회사인 자회사의 영업활동에 따라 K-IFRS 연결 기준 수익성이 영향을 받고 있으며, 자회사의 영업활동 결과 지급되는 배당금에 따라 K-IFRS 별도 기준 수익성이 영향을 받고 있습니다.

지주회사는 일반적으로 자회사 지분에 대한 배당수익을 주수입 원천으로 하기 때문에 지주회사의 경쟁요소는 자회사들의 해당 업종 내에서의 경쟁력과 직결된다고 볼 수 있습니다. 자회사는 전적으로 통제할 수 없는 시장 상황에 노출될 가능성이 있으며 여러 가지 예측 불가능 요소의 발생에 따라 손실을 입을 수 있고 이 경우 지주회사의 영업실적과 재무상태가 악화될 수 있습니다.

또한, 지주회사는  자회사의 사업들을 조정하여 예상되는 시너지 효과, 성장기회 및 비용 절감을 실현할 수 있는 전략 수립 및 실행 능력이 필요합니다. 이를 위해 그룹 내의 각 사업부문 단위 경영전략과는 별개로 그룹 차원의 발전전략을 실행하는 과정에서 다양한 전략적 수단(인수합병 및 전략적 제휴, 대규모 투자 등)을 사용할 수 있습니다. 이러한 수단의 사용에 따라 지주회사는 상당한 재원을 부담할 수도 있습니다. 전략 실행에 있어 예측 불가능한 상황이 초래될 경우 이러한 전략의 달성에 차질이 발생할 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 해당 회사들의 사업활동을 지배 또는 관리하는 것을 주 사업으로 하는 순수 지주회사입니다. 지주회사 요건을 충족할 경우 지주회사는 공정거래법 상의 행위제한 요건을 충족해야 하며, 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 공정거래법 제17조 제4항에 따라 과징금 또는 동법 제 66조 및 제70조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다.

한편, 공정거래위원회는 2018년 8월 24일 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 전부개정법률(안)에 대하여 입법예고를 한 바 있으며, 11월 27일 국무회의 의결이 완료되었습니다. 그러나, 동 개정안 중 절차법제 일부만 2020년 4월 29일 본회의를 통과하였으며 개정에 이르지 못한 내용은 20대 국회 임기만료로 자동 폐기되었습니다. 이에 공정거래위원회는 공정거래법 개정 재추진을 위하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 전부개정안을 2020년 6월 11일부터 7월 21일까지 40일간 입법예고한 바 있으며, 동 전부개정안은 자동 폐기된 전부개정안과 사실상 동일한 내용입니다. 이후 2020년 12월 9일 동 개정안은 국회 본 회의를 통과하였으며, 2021년 12월부터 시행 예정됨에 따라 당사를 포함한 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 지주회사 및 상호출자제한기업집단에 속해있는 기업들은 일정 부분 영향을 받을 가능성이 있습니다. 지주회사 또는 상호출자제한기업집단 규제과 관련하여 중요하다고 판단되는 개정법률(안)은 다음과 같습니다.

독점규제 및 공정거래에 관한 법률에서는 지주회사의 행위제한요건을 열거하였으며 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제17조 제4항에 따라 과징금을 부과 받을 수 있으며, 동법 제 66조 및 제70조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다.

현행 공정거래법은 상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 20%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 40% 보유가 지주회사에게 요구되고 있으나, 금번 통과된 개정 공정거래법이 시행되는 시점부터 자회사/손자회사에 대하여 지분율 30%, 비상장 자회사/손자회사에 대하여 지분율 50% 보유가 요구 됩니다.

개정 공정거래법의 의무지분율 상승은 신규지주회사 및 기존 지주회사가 신규 편입하는 자회사/손자회사에만 국한되는 것이고, 기존 지주회사가 이미 보유하고 있는 자회사/손자회사에는 해당되지 않습니다. 따라서, 당사에 미칠 급격한 영향은 제한적일 것으로 판단되지만, 향후 당사가 지주회사로서 새로운 자회사를 편입하거나, 관련 법률의 추가개정 등으로 공정거래법 내 행위제한 요건을 충족하지 못할 시 부정적인 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

◆ 주요 자회사의 사업위험 - (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주)

당사는 지주회사로서, 본 증권신고서에서는 투자자 이해도 제고를 위하여 (주)종근당을 주요 자회사로, 그 외 (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등을 주요 종속회사로 분류하여 설명하고 있습니다. 또한, 종속기업간 유사한 사업부문을 보유하고 있는 바,지주사업, 의약품, 건강기능식품 등으로 대분류 후 각각의 세부 부문을 설명하고 있으니, 투자자 여러분께서는 참고하시기 바랍니다.
 

국내 의약품 산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하여 왔습니다. 2015년 19조 2,365억원이었던 국내 의약품시장이 2019년 24조 3,100억원 규모로 성장하며 연평균 4.79%의 꾸준한 성장세를 보여주고 있습니다.

국내 의약품시장의 경우 인구 고령화 및 만성질환 증가 등의 영향으로 판매되는 의약품의 종류와 사용량이 꾸준히 증가하고 있습니다. 만성질환으로 병원을 찾는 인구 수의 증가는 의약 산업 매출 성장에 긍정적으로 작용할 전망이며, 국내 의약품시장에서 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 일반의약품 보다 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 금액 기준으로 2019년 전문의약품의 생산실적은 전체 19.45조원 중 16.23조원 이며, 일반의약품은 3.22조원을 달성하며 각각 83.4%, 16.6%를 차지하였습니다. 생산품목 기준으로는 전체 20,703개의 품목 중 전문의약품이 15,225개로 73.54%, 일반의약품이 5,478개로 26.46% 비중을 차지하였습니다.

제약산업은 인구의 변화와도 밀접하게 연관되어 있습니다. 건강 유지와 질병 치료를 목적으로 하는 제품의 특성으로 인하여 인구 수 증가 및 의약품 지출이 큰 노령인구의 증가는 제약 산업의 외형 성장과 맞물려 있습니다. 생활수준 향상과 의료기술 발달로 우리나라를 비롯한 세계 여러 나라에서 인구 고령화가 나타나고 있습니다. 통계청 발표에 따르면 국내 인구구조는 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화가 나타나고 있습니다.

통계청 자료에 따르면, 우리나라의 65세 이상 인구비중인 고령화율을 살펴보면 2017년에 13.8%를 넘어 이미 고령사회로 진입했고, 2025년경에는 초고령사회(20.4%)에 도달할 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 고령화 추세가 지속적으로 진행될 경우 2040년 경에는 65세 이상의 인구가 34.3%에 도달할 것으로 예상되고 있습니다.

향후에도 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험 총 진료비 대비 65세 이상 노인진료비 비중도 2014년 36.3%, 2015년 37.6%, 2016년 38.7%, 2017년 39.9%, 2018년 40.8%, 2019년 41.4%, 2020년 43.1%에 이어 2021년 1/4분기 43.9%로 올라서는 등 꾸준한 증가추세를 나타내고 있습니다. 65세 건강보험진료인구수는 2014년부터 2021년 1/4분기까지 매년 증가하고 있는데, 그 구성비는 2014년 11.9%에서 2021년 1/4분기 15.6%로 증가하였으며, 2021년 1/4분기 기준 65세 이상 건강보험 적용인구 803만명, 진료비 9조 3,496억원(전체의 43.9%)을 기록하고 있고, 65세 이상 1인당 월평균 진료비 390,128원으로 전체 대비 3배 수준입니다.

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다.

현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 영업관련 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되고 있으며, 향후 현재수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. 국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 자회사들의 매출 또한 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

또한 제약산업은 경기 침체시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류의 매출감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향을 받는 특징을 보이나, 완제의약품 생산실적의 약 80%을 차지하는 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성의 재화로 경기 방어적인 특징을 갖고 있으며, 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준입니다. 따라서 상기와 같은 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반 및 낮은 경기 민감도를 바탕으로 국내 제약산업은 안정적인 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 예상되나 과거와 같은 고성장을 달성하기는 어려울 것으로 전망되며, 이는 향후 제약회사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

 
국내 제약산업은 선진국 대비 작은 내수 규모, 신약 개발 보다는 상품 판매를 통한 외형 확장, 생동시험 등 허가제도 상의 허점, 제약사의 영업 과당 경쟁과 유통업체 난립 등 여러 요인이 복합적으로 작용하여 산업의 경쟁 강도가 높은 편입니다.

국내 제약 산업 시장 규모는 2018년 기준 23.12조원으로 전세계 제약 시장 규모 1위 국가인 미국 4,849억달러, 2위인 중국 1,323억달러, 3위인 일본 864억달러에 비해 작은 편입니다. 내수 시장 규모가 큰 국가의 제약 기업들이 전세계 제약 시장을 석권하였고 규모가 작은 국내 제약업체들은 다국적 기업들에 비해 다소 저조한 경쟁력을 보여왔습니다.

비교적 작은 내수 규모와 글로벌 제약사 대비 저조한 신약 개발 경쟁력의 영향으로 국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 엉업력을 통해 성장해왔습니다. 일반적으로 연매출 100억원 이상인 다국적 제약사 제품의 판권을 확보하면 회사의 매출 규모를 늘리기 수월하고 기존에 판매하던 의약품과의 시너지로 기업의 외형 확장에 유리한 효과가 있습니다. 글로벌 제약사 입장에서도 현지 영업력을 보유한 국내 제약사와의 협업은 손쉽게 새로운 시장을 개척하고 시장 점유율을 늘리는 데 효과적인 수단입니다. 그러나 도입약 수탁 영업 중심 전략은 과당 경쟁으로 인한 수수료율 저하와 기업의 수익성 악화 문제를 안고 있습니다. 도입약 유치 경쟁으로 수수료율은 과거에 비해 하락하는 추세이며 국내 제약 업체들의 이익률은 감소할 수 있습니다.

국내 제약업계 업체 수는 2019년 기준으로 제조사가 289개, 도매상이 2,919개, 수입사가 182개입니다. 국내 제약 산업의 시장 규모를 고려하면 참여기업들의 수는 많은 것으로 판단됩니다. 이는 공동승인 및 위탁생산 정책의 허용으로 제네릭 산업 진출이 용이하였으며, 도입 의약품 판매 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문으로 보입니다.

당사의 주요 자회사인 (주)종근당은 당뇨병 치료제인 자누비아(자누메트정, 자누메트XR서방정 포함), 위식도 역류질환 치료제 케이캡, 고지혈증 치료제 아토젯 등 다양한 치료제들을 바탕으로 안정적으로 시장에 안착하여 수익을 내고 있어 경쟁 심화에 따른 수익성 저하 위험은 낮은 것으로 판단됩니다. 그러나 상기한 것처럼 국내 제약산업은 다수의 기업이 경쟁하고 있으며 향후 경쟁 업체의 시장 진입에 따른 경쟁 확대로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 가능성을 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다. 이러한 기조 하에 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

1) GMP 우수 의약품 제조·관리 기준

GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정·공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 변경관리, 연간품질평가 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었습니다. 최근에는 2019년 KGMP가 유럽으로 수출하고자 하는 국가의 GMP를 평가하여 해당 국가의 제품 품질을 EU와 동등한 수준으로서 인정하는 국가 목록 EU 화이트리스트에 등재되었습니다. cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로 세계 최대의 제약시장인 미국향 의약품 수출을 위해서는 필수적으로 거쳐야할 관문입니다.

KGMP의 경우, 현재까지 미국 기준인 cGMP에 비해 그 적용 범위가 낮아 국내 제약회사들의 경우 미국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준의 생산 설비 구축이 필수적입니다.

따라서 규제 수준의 향상은 당사를 비롯한 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생 부담으로 이어질 수 있습니다. 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 필요할 가능성이 존재합니다.

2) 약가인하

정부는 연간 약제비 지출규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가일괄인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 55%로 일괄인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품도 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다.

정부의 일괄 약가인하로 인해 건강보험에 등재된 약(藥) 1만 3,814개 품목 중 47.1%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약값이 평균 14% 인하된 효과를 유발했습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가인하 이후 제약산업의 변화' 정책보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약기업들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 같은 기간과 비교했을 때 12% 줄어든 것으로 나타났습니다.

국내 제약사들은 약가인하로 인한 매출 감소에 대응하기 위해 약가인하를 적용받지 않는 일반의약품의 확대, 다국적 제약사로부터의 품목 도입, 비제약 사업부문으로의 다각화 등에 노력에 나섰으나, 약가인하와 수익성이 상대적으로 낮은 상품도입 확대 등으로 인해 주요 제약사들의 2012년 영업이익률이 하락하는 모습을 보이기도 하였습니다.

올해 7월부터 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침입니다. 그동안 동일제제 제네릭 의약품에 대해서는 일괄적으로 동일하게 약가를 산정해 왔으나, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다.

한편, 2017년 건강보험 보장성 강화 계획에 따라 2018년 뇌·뇌혈관·특수 MRI 검사에 대해 건강보험이 확대 적용되는 등 건강보험의 재정부담이 점진적으로 증가하고 있습니다. 건강보험 보장률을 2017년 62.7%에서 2022년 70%까지 끌어올리는 것을 방침으로 정책이 추진되고 있는 만큼 재정수지의 균형을 달성하기 위해 중기적으로 정부의 약가인하 기조가 강화될 가능성이 존재합니다.

2018년 7월부터 건강보험료 부과 체계 개편이 시행되며 소득 및 재산이 적은 지역가입자의 보험료 부담은 줄어들고, 소득 및 재산이 많은 피부양자와 상위 1% 고소득 직장인 보험료가 일부 인상되었습니다. 본 개편안으로 저소득층에 대한 보험료 인하 총액이 고소득층 보험료 인상 총액 규모보다 증가하게 되면서, 2018년 건강보험 재정 수지는 -32,625억원으로 당기적자를 기록하였고, 2019년에도 건강보험 재정수지는 -29,240억원으로 계속해서 당기적자를 기록하고 있습니다. 지난 2018년 1단계 개편에 이어 2022년 7월에는 2단계 추가 개편안이 예정되어 있어 장기적으로는 건강보험료 수입 축소 및 건강보험 재정수지에 부담으로 작용할 수 있으며, 결국 의료약품비에 대한 부담 완화를 위해 일괄 약가인하 등 추가적인 정부 정책의 변화가 발생할 수 있습니다. 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 대한 영향이 불가피할 수 있습니다.

이처럼 향후에도 제약 산업의 특성상 정부 규제가 이어질 것으로 예상됨에 따라 정부정책의 변화 및 방향성에 따라 동사를 비롯한 개별 기업의 성장성 및 수익성이 크게 영향을 받을 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 또한 과거 국내 제약사들은 자체적인 기술력 없이도 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 후 전문의약품의 고성장에 힘입어 제네릭 제품군 위주의 성장세도 이어 왔습니다. 하지만 제약산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 최근 리베이트 제한 및 약가 규제 등으로 외형 성장의 한계를 마주하여 자체적인 신약 개발을 통한 성장전략으로 선회하는 추세에 있고, 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.

국내 제약사 매출액 대비 연구개발비 추이는 아래와 같습니다. 2019년 기준 국내 제약사 가운데 상장기업의 연구개발비 지출은 26,939억원입니다. 이는 동년 매출액 311,507억원 대비 8.6%의 규모이며, 전년에 비해 매출액 대비 비중이 다소 감소하였습니다.

또한 "혁신형 제약기업" 선정 등 정부의 연구개발 권장 정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해왔습니다. 국내 제약산업의 적극적인 연구개발은 기술수출이라는 결과물로 나타나고 있으며, 2000년대 중반 이후 본격화된 제약사들의 기술수출은 2015년 한미약품이 국내 최대 규모 (계약금 4억유로, 마일스톤 최대 35억유로)의 수출계약을 체결한 이래 바이오의약품을 중심으로 다양한 업체들의 기술수출 사례가 이어지고 있습니다.

지속적인 기술수출에 따른 계약금 및 마일스톤 수령과 수출지역 다변화, 상품도입으로 국내 제약사들의 외형은 전반적으로 우상향하는 모습을 유지하고 있으며 2019년 들어서도 당사의 자회사인 (주)종근당과 유한양행이 연달아 대규모 기술수출을 체결하는 등 연구개발에 기반한 외형 성장 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망하고 있습니다.

내수시장의 한계에도 기술수출의 성과와 글로벌 제약사로부터의 품목 도입으로 제약사 전반의 매출규모는 성장세를 지속할 것으로 보이나 R&D 비용부담으로 수익성 개선 수준은 제한적일 것으로 판단되고 있습니다. 신약 개발에 기반한 해외시장 진출을 바탕으로 국내 상장 제약사의 합산 매출액은 20조원을 넘어섰고, 셀트리온 등 일부 제약사는 연구개발투자가 가시화되면서 큰 폭의 매출성장을 시현하기도 하였으나 기술수출 성과 등에 따라 연도별 실적 변동은 커졌으며 연구개발전략 강화에 따른 R&D 비용 확대는 매출성장 속도에 미치지 못하는 것으로 분석되고 있습니다.

추가적으로, 유통환경 투명성 제고에 따른 리베이트 감소가 구조적인 추세로 자리잡을 경우, 절감된 판매관리비를 연구개발 투자에 활용하는 선순환 구조를 통해 신약개발에 수반되는 수익성 부담이 어느 정도 완화될 것으로 판단됩니다. 하지만 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있는 정도의 수익 창출 여부는 불확실성이 높습니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구조를 연구개발에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 연구개발 투자 확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요 조건으로 판단됩니다. 단기적으로는 외국 제약사로부터 품목도입을 통해 일시적인 수익원천을 확보할 수 있으나, 중장기적으로는 자체개발 신약을 통해 해외시장을 개척할 수 있는 능력이 제약사 간 차별화를 가져오는 주요 동력이 될 것으로 보입니다.

당사의 자회사 중 (주)종근당은 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 11% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R&D 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다. (주)종근당의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨' 을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가받아 2014년 출시하였습니다. 더불어 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'이 국내와 일본에서 각각 품목 허가를 받아 출시되었습니다.

(주)종근당의 연구개발 진행상황으로는 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), CMT 치료제(CKD-510), 헌팅턴 치료제(CKD-504), 바이오신약(CKD-702) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 매출 증대와 더불어 케이캡, 큐시미아 등 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.

(주)종근당을 포함한 제약업계는 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자가 확대되고 있으며 이에 따라 매출액 대비 연구개발 비용 지표도 상승하는 추세에 있습니다. 신약개발 및 신규아이템이 개발된다면 당사의 매출 및 수익성에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되지만, 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 자회사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

의약품(drug)은 판매 형태 및 용도에 따라 전문의약품(ETC; Ethical drug), 일반의약품(OTC; Over The Count drug)과 광범위한 의미로 진단시약 및 진단장비 등의 의약외품으로 구분할 수 있습니다. 생산 단계에 따라 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC) 등 완성된 공급형태의 최종 단계의 의약품을 완제의약품이라고 하는데, 완제의약품의 원료가 되는 물질을 원료의약품으로 구분하고 있습니다. 원료의약품(API; Active Pharmaceutical Ingredients)은 의약품의 생산 과정을 종합하면 화학제품에 해당하는 화합물 원료로부터 복잡한 화학구조의 의약중간체(PI; Pharmaceutical Intermediates)를 거쳐 원료의약품(API)과 완제의약품(ETC, OTC) 순서로 생산 단계를 거치게 됩니다.

의약품 생산과정

원료의약품(API:Active Pharmaceutical Ingredients)이란 사람에게 투여가 용이하게 제제를 생산하기 바로 전 단계의 의약품으로써 반제품의 특성을 가지고 있으며, 완제의 약품에 준하는 해당 국가 식약처의 등록/허가 절차를 거칩니다.

OECD(Organization for Economic Cooperation and Development, 경제협력개발기구) 국가 들 중 상대적으로 빠른 의료시장 성장, 고령 인구의 증가, 만성질환자 증가 등을 고려할 때 국내 의약품의 수요 기반은 장기적으로 안정적인 확대추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 2019년 기준 원료의약품 생산액은 약 2조 4,706억원으로, 2017년 이후로 꾸준히 감소하는 모습을 보이고 있습니다.

한편, 국내 원료의약품 수출액과 수입액은 2017년 이후로 모두 증가하였지만, 수입액의 증가폭이 더 크고 생산액은 줄어들면서 국내자급도는 16.2%까지 하락하였습니다. 2019년 기준 국내 원료의약품 수출액은 1조 9,815억원, 수입액은 2조 5,301억원으로 꾸준히 증가하였으나, 여전히 그 시장규모는 타 국가대비 크지 않은 수준입니다. 국내 제약시장에서 원료의약품 제조업체는 2019년 기준 263개로, 시장규모를 고려할 때 참여기업들의 수는 다소 과다한 수준입니다.

하지만 원료의약품을 포함한 의약품산업은 고도의 기술력과 품질관리 능력이 필요한 산업의 특성상 기술력과 신제품개발능력, 최신화된 생산설비를 갖춘 상위 46개 업체가 2019년 전체 원료의약품 생산액의 85%를 차지하고 있으며, 선도업체의 생산집중도가 높은 편입니다. 또한 원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 기술과 품질의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 갖는 특징이 있습니다.

한편 국내 상위 제약사의 경우 원료의약품을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 상위 제약사를 제외한 회사들은 중국, 인도, 유럽 등의 해외로부터 원료의약품을 수급 받고 있는 상황입니다. 제네릭 제조 및 연구개발 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는 중국의 시장점유율 확대는 더욱 가속화될 전망이나, 아직까지 가격경쟁력에 비해 그 품질은 낮은 것으로 판단됩니다. 하지만 중국 및 인도업체의 기술발전속도가 가속화되어 선진국과의 기술격차가 줄어들고 있으며, 신흥국의 원가경쟁력은 점차 영향력이 커지는 상황입니다. 당사의 자회사를 포함한 국내 제약사들의 기술개발이나 원가절감혁신 속도가 늦춰진다면 신흥국과의 경쟁에서 뒤쳐질 가능성이 있으며, 이로 인하여 국내 원료의약품시장의 성장이 정체될  수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되었습니다.

국내의 경우 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라, 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다.

위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다. 2019년 기준 의약품 GMP 제조소 수는 400개소로, 완제의약품 제조소 257개소, 원료의약품 제조소 143개소로 구성되어 있습니다.

한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다.

상기에서 언급한 바와 같이 설비투자 부담이 크지 않았던 과거와 달리 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 제약회사들의 설비투자 부담이 증가하고 있습니다. GMP 제도와 원료의약품신고제도로 인한 투자 및 비용 증가로 인하여 주요 제약회사의 차입금이 증가하고 있습니다. 특히, 유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였습니다.

최근 국내 제약사들의 해외 수출이 활발해짐에 따라 강화된 GMP 또는 cGMP에서 요구하는 수준의 품질 규정에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 구축하기 위한 자금 조달이 늘고 있으며, 이는 국내 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다. 당사의 자회사들은 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 각종 자격 및 인증 등의 요건을 충족하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 제약산업의 생산, 판매, 관리 등과 관련한 정부의 규제가 강화될 경우 해당 규제에 부합하기 위한 추가적인 비용(시스템 구축, 시설투자 등)이 발생하여 당사의 자회사들을 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담이 될 수 있습니다. 또한, 일부 또는 전체의 생산 공정이 GMP에 부적합하다고 판정될 가능성이 존재하며, GMP를 갱신하지 못할 경우, 일부 또는 전체의 품목을 생산할 수 없게 되어 당사의 자회사들을 비롯한 제약회사들의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

건강기능식품이란 "인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공포함)한 식품"으로 정의되며, 기능성이라고 함은 "인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것"을 말하며 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리 활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다.

건강기능식품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 프로바이오틱스는 "적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물"로 기본적으로 장관련 건강에 도움을 주는 것으로 알려져 정장작용을 기본으로 하는 제품을 중심으로 개발이 되어왔습니다. 최근에는 프로바이오틱스의 다양한 기능성을 활용한 제품의 개발이 이루어지고 있습니다. 유가공품, 이유식, 시리얼, 식사대용품, 영양음료용 분말 등의 일반 식품에도 프로바이오틱스의 활용이 증가하고 있으며, 구강 건강용 제품, 여성의 질 건강용 제품, 화장품, 알코올 음료 등에도 응용되고 있습니다.

국내 건강기능식품 시장은 2002년 '건강기능식품에 관한 법률'이 제정되고 2004년 동 법이 시행되면서 본격적으로 시작되었습니다. 이후 국내 건강기능식품 시장은 인구 고령화와 함께 건강에 대한 사회의 집중적인 관심을 받으며 빠르게 성장해 왔습니다. 또한, 웰빙 열풍으로 다양한 연령의 소비자 계층들의 건강기능식품에 대한 관심이 확대되어, 건강 및 미용을 위한 기능성 식품에 대한 수요가 늘어나는 추세입니다. 한편, 한국의 고령화 속도는 OECD 국가들 가운데 가장 빠른 상황이며, 2050년 기준으로 고령인구 비율이 가장 높은 국가가 될 것으로 예상되고 있습니다. 향후, 고령 인구의 증가로 인한 건강기능식품 시장의 확대는 당사의 자회사  매출에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.

연령계층별 인구구조

연령계층별 인구구성비

식품의약품안전처에 따르면, 2019년 국내 건강기능식품 생산액은 1조 9,464억원으로 전년 대비 12.6% 증가하였고, 총 매출액은 2조 9,508억원으로 전년 대비 17.0% 증가하였습니다. 건강기능식품 시장의 2015년~2019년 연평균 성장률은 생산액은 14.5%, 총 매출액은 12.8%로 장기간 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. 뿐만 아니라, 2019년 국내 건강기능식품 제조 업체 수는 508개로 전년도에 비해 약 1.6% 증가하였으며 건강기능식품 제조업체는 2012년의 435개에서 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있습니다.

한편, 건강기능식품의 고시형 제품의 품목별 매출액은 홍삼이 전체 제품의 44.1%를 차지하고 있으며, 프로바이오틱스는 19.1%로 2번째로 높은 점유율을 보이고 있습니다. 품목별 주요 업체 현황으로는 홍삼은 한국인삼공사가 7,792억원으로 가장 높은 점유율을 보이고 있으며, 프로바이오틱스는 당사의 자회사인 종근당건강(주)가 2,023억원으로 가장 높은 점유율을 보이고 있습니다.

이와 같은 프로바이오틱스의 점유율을 바탕으로, 종근당건강(주)는 2019년 매출액 2,412.6억원으로 한국인삼공사 다음으로 국내 2위의 시장 점유율을 보이고 있습니다.

건강기능식품 시장은 위와 같이 지속적인 성장세를 보이고 있으며, 당사의 자회사인 종근당건강(주)가 주력으로 다루고 있는 프로바이오틱스 제품의 성장세는 더더욱 높은 상황입니다. 하지만 이러한 성장세에도 불구하고 일각에서는 시장이 포화 상태에 이르렀다는 우려를 제기하고 있으며, 향후 시장이 포화 상태에 직면하여 급작스러운 침체 또는 성장 둔화를 겪게 될 경우, 당사의 자회사 매출 중 건강기능식품 부문의 수익성이 저하될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

건강기능식품 산업은 식약처의 품질 적합성 평가 통과 여부에 직접적인 영향을 받습니다. 비록 평가를 통해 유해성 또는 효능 여부를 인정 받았다 하더라도 향후 적합성 판정 결과가 번복될 경우 사업군 전체의 매출에 직간접적인 타격을 줄 수 있습니다. 또한, 건강기능식품 사업 부문의 매출은 제조 과정 상의 철저한 위생 관리 여부와 원재료의 진위 여부에 대한 소비자 여론에 상당 부분 영향을 받습니다. 제품의 제조 과정에 첨가되는 원재료의 진위 여부가 논란이 될 경우, 해당 제품군의 매출 감소와 더불어 법적 소송의 위험성까지 있으며, 이는 회사 이미지에 악영향을 미칠 수 있습니다.

건강기능식품 검사 절차에 따르면 영업자는 당해 식품의 기준, 규격, 안전성 및 기능성 등에 관한 자료를 제출 후 검사 기관의 검사를 거쳐 그 기준과 규격으로 인정 받은 제품만 취급할 수 있습니다. 영업자는 원료의 안전성, 기능성, 기준 및 규격 등의 자료를 제출하여 관련 규정에 따른 평가를 통해 기능성 원료로 인증을 받아야 하며, 인증 받은 업체만이 동 원료를 제조에 사용하거나 판매할 수 있습니다. 2015년부터 2019년까지 건강기능식품 관련 검사현황을 보면, 연 평균 부적합률은 0.80%입니다.

이러한 위생관리 및 원재료 진품 여부 검사가 이루어지지만, 적합 판단을 받아 시중에 유통해도 좋다는 허가를 취득하여도 향후 재검사 시 결과가 번복되어 부적합 판정을 받을 가능성이 있으며, 이는 회사의 평판, 매출, 사업의 지속성 등에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 즉, 적합성 판정을 받았음에도 불구하고 판정 번복의 가능성이 존재하므로 확실한 신뢰를 기대하기에는 불확실성이 존재합니다.

당사의 자회사들은 원재료의 변질로 인한 제품 품질 저하 또는 허위 원산지 기재 등으로 발생할 수 있는 소비자 신뢰 저하를 막기 위하여 제품 공정별 검사, 최적의 시험법 개발, 입고 원료의 사전 관리시스템, 출하 전 완제품의 정밀 시험 등 철저한 품질관리 시스템을 유지하기 위해 노력하고 있습니다. 하지만, 제품에 들어가는 원재료가 변질되거나 당사의 자회사에 원재료를 납품하는 업체의 도덕적 해이로 인해 원산지나 성분을 허위로 표기한 제품이 납품되는 일 등 당사가 통제하기 힘든 변수가 발생할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

당사는 (舊)(주)종근당이 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 존속법인인 당사와 의약사업부문을 담당하는 신설법인인 (주)종근당으로 분할하면서 지주회사로서의 역할을 수행하게 되었습니다. 증권신고서 제출일 전일 현재 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등을 자회사로 소유하고 있으며 주요 자회사 현황은 아래와 같습니다.

당사는 지주회사의 특성에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받으며, 자회사 실적에 따른 배당수익과 브랜드매출액이 주된 수익원입니다. 배당수익과 브랜드매출액은 자회사의 경영실적과 연동되므로, 향후 계열사의 영업성과에 따라 당사의 수익성의 변동성이 커질 수 있습니다. 특히, (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주) 등 4개사에 대한 수수료 및 배당수익 기여도가 높기 때문에, 향후 해당 계열사의 경영환경이 악화될 경우 당사의 매출액 및 현금흐름 등에 영향을 줄 수 있습니다.

최근 사업연도 기간 당사의 별도기준 요약 손익계산서는 아래와 같습니다.

당사의 별도기준 2021년 1분기 매출액은 202억원으로 2020년 1분기 112억원 대비 80.6% 가량 상승하였습니다. 이는 배당금수익이 82억원에서 152억원으로 86.5% 증가한 것이 가장 크며, 그 외 브랜드매출액이 22억원에서 26억원으로, 수수료매출액이 3.8억원에서 17.2억원으로, 상품매출액이 0.4억원에서 0.6억원으로 전반적으로 상승하였습니다.

당사 영업수익의 상세내역은 다음과 같습니다.

2021년 1분기 영업수익 중 배당금수익이 차지하는 비중이 약 75.5%으로, 지주회사 특성상 대부분의 배당수익이 인식되는 1분기에 전체 별도 기준 수익 중 배당금수익이 차지하는 비중이 높게 나타납니다. 실제로 2020년말 별도기준 수익 236억원 중 배당금수익은 84.4억원으로 약 35.8%에 해당하며, 연간 기준으로 30~40% 내외 수준을 차지할 것이라 예상됩니다. 당사는 지주회사로서 배당금 수익 외 브랜드매출액, 수수료매출액 등 자회사 관련 수익이 변동될 가능성이 존재하며, 자회사의 실적에 밀접하게 연동됩니다. 자회사들의 실적이 크게 악화될 경우, 배당금 및 브랜드매출액 등 수익이 감소하여 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2021년 1분기 연결기준 매출액은 약 2,460억원으로 전년 동기 대비 약 16% 증가하였고, 영업이익 및 당기순이익은 216억원과 148억원으로 전년 동기 대비 약 33% 및 43% 감소하였습니다. 당사 및 종속회사들의 매출은 견조한 성장을 이어나가고 있지만, 매출원가 및 판관비 증가로 인한 영업이익 감소 등으로 인해 이익률이  감소하였습니다. 당사의 연결기준 손익계산서는 다음과 같습니다.

한편, 연결실체의 2021년 1분기 기준 매출 중 의약품 제조 및 판매업의 비중은 96.8%로 매출액의 절대 다수를 구성하고 있습니다.

당사 및 종속회사들의 주력 사업인 의약품 제조 및 판매 사업의 경우 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 갖고 있지만, 과다한 업체의 시장 참여 등으로 인한 공급 과잉 및 높은 경쟁 강도가 지속될 경우 자회사들의 실적 악화로 이어져 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 2021년 1분기말 별도기준 자산총계는 4,094억원으로, 부채총계 469억원 및 자본 3,625억원으로 구성되어 있습니다. 부채비율은 12.94% 수준이며, 총 차입금은 349억원으로 차입금의존도는 8.53%에 불과해 재무안정성은 우위에 있다고 판단할 수 있습니다.

당사의 연결기준  차입금 및 부채현황은 다음과 같습니다.

2021년 1분기말 연결기준 자산총계는 1조 2,901억원으로, 부채 4,537억원 및 자본 8,364억원으로 구성되어 있으며, 부채비율은 54.25%입니다. 당사의 연결기준 단기차입금 및 장기차입금 내역은 다음과 같습니다.

총 차입금은 2,286억원으로 차입금의존도는 17.72% 수준이며, 장/단기 차입금의 이자율은 모두 3% 이내로 주력 자회사의 견고한 영업실적을 고려했을 때, 차입금부담에 의한 유동성 위기의 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 하지만 향후 사업확장의 과정에서 차입금이 증가할 가능성이 존재하며,  당사의 예상과 달리 차입금 상환 또는 만기연장(차환 발행 포함) 등을 통해 계획대로 유동성 관리가 이루어지지 못할 위험이 존재합니다.  투자자들께서는 당사의 유동성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

2021년 1분기말 현재 당사는 연결 대상 종속기업 10개를 비롯하여 주력 자회사인 (주) 종근당 등 관계기업에 대한 투자내역이 존재합니다. 종속기업의 실적은 당사의 연결재무제표에 영향을 주며, 관계기업의 실적은 당사의 연결 실적에 포함되지는 않으나 지분법 평가로 당사의 실적에 반영되고 있습니다. 따라서, 종속기업 및 관계기업의 사업성이 악화되어 손실이 발생할 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

증권신고서 제출일 전일 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

2021년 1분기말과 2020년말 주요 연결대상 종속기업의 요약 재무상태 및 경영성과는 다음과 같습니다.

증권신고서 제출일 전일 현재 관계기업에 대한 지분율은 아래와 같습니다.

2021년 1분기말과 2020년말 관계기업의 별도기준 요약 재무상태 및 경영성과는 다음과 같습니다.

당사의 수익성에 많은 영향을 미치는 주요 자회사는 (주)종근당(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 9,415억원, 당사 지분율 24.4%)이 있으며, 연결대상 종속기업 중 2021년 1분기말 기준 2,000억원 수준 이상의 주요 종속기업으로는 (주)경보제약(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,501억원), (주)종근당바이오(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,959억원), 종근당건강(주)(2021년 1분기말 연결기준 자산규모 2,664억원)이 있습니다. 투자자께서는 해당 자회사들의 수익성 추이를 지속적으로 모니터링 하시기 바랍니다.

[(주)종근당]

(주)종근당의 2021년 1분기 연결기준 매출액은 전년동기대비 6.32% 증가한  3,119억원을 시현하였습니다. 영업이익과 당기순이익은 219억원과 147억원으로, 각각 40억원, 26억원 감소하였는데, 경상연구개발비가 2020년 1분기 246억원에서 당기 379억원으로 133억원 증가한 데 기인합니다. 영업이익률 및 당기순이익률은 7.01%와 4.72%로 1.80%p.와 1.18%p.씩 소폭 감소하였습니다.

(주)종근당이 속한 의약품 산업은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장 등으로 인한 평균수명 증가 및 생활습관변화 등에 따른 만성질환 환자 수 증가에 기인한 의약품 수요 증가 등으로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 다수의 제약사들은 기존 성장에 안주하지 않고 신성장 동력을 창출하기 위해 신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다.

(주)종근당은 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연구인력 및 R&D 투자비용을 증가시키며 경쟁력 확보에 힘쓰고 있습니다. 당뇨병용제인 자누비아, 동맥경화용제인 아토젯, 중추신경계용약인 글리아타린 등 기존제품들의 매출 증대와 위계양용제인 케이캡 등 신제품이 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다.