정 정 신 고 (보고)

1. 정정대상 공시서류 : 증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 04월 30일

3. 정정사항
※ 정정 사항 확인의 편의를 위해 2021년 1분기 보고서 제출 내용 반영 및 2021년 04월 30일 금융감독원의 정정 요구에 따라 1차 정정은 '굵은 붉은색', 금번 자진 정정에 의한 2차 정정은 '굵은 파란색' 글씨로 구분하여 기재하였습니다.

주1-1) 정정 전

(전략...)

(중략...)

[발행회사의 요약 재무상황] (단위 : 백만원)

[상대방에 관한 사항]

(후략...)

주1-2) 정정 후

(중략...)

[발행회사의 요약 재무상황] (단위 : 백만원)

[상대방에 관한 사항]

(후략...)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인 서명_비디아이_20210602

비디아이_대표이사등의확인서명_0520

증 권 신 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

비디아이_대표이사등의확인서명_0430

요약정보

1. 핵심투자위험

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2021년 04월 30일자 이사회 결의를 통하여 기명식 보통주 10,000,000주를 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하여 계약을 맺었으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

■ 모집(예정)가액
당사는 금번 유상증자의 1주당 예정발행가액을 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 " 제5-16조 및 제5-18조의 일반공모 방식으로 유상증자를 하는 경우의 발행가액 산정 방식을 준용하여 30%의 할인율을 적용한가액으로 산정합니다.

모집(예정)가액은 최초 이사회결의일(2021년 04월 30일) 직전거래일인 2021년 04월 29일을 기산일로 하여 산출하며, 기산일로부터 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(총 거래금액 ÷ 총 거래량)를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 예정 발행가액으로 하며, 호가단위 미만은 호가단위로 절상합니다.

▶ 예정발행가액 산정표

■ 확정발행가액 산정
확정발행가액은 "증권의 발행 및 공시등에 관한 규정" 5-18조(유상증자의 발행가액 결정)의 산출근거에 의거, 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 따라서 일반공모 청약 초일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 30%의 할인율을 적용한 확정발행가액을 산출하여 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시할 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.bdindustry.co.kr)에 게재하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 확정발행가액으로 하며, 호가단위 미만은 호가단위로 절상합니다. 확정발행가액은 2021년 06월 03일 결정되어, 익영업일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

■ 유상증자 방식
본 건 유상증자의 인수방식 유형은 모집주선의 방식입니다. 모집주선의 방식은 증권 모집주선에 관한 사무절차 등을 금융투자회사에 위탁하며, 증권의 모집 결과 발생하는 미청약분에 대해서 인수책임을 인수기관이 부담하지 않고 발행사가 부담합니다.이에 따라, 일반공모 청약결과 총 청약주식수가 모집주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하고, 최종 미청약된 잔여 주식은 미발행 처리합니다. 이점 참고하시기 바랍니다.

■ 공모일정 등에 관한 사항
당사는 2021년 04월 30일 유상증자를 최초 결의하였으며, 동 유상증자의 세부 일정은 아래와 같습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 일반공모]

3. 공모가격 결정방법

■ 모집(예정)가액 산정
당사는 금번 유상증자의 1주당 예정발행가액을 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 " 제5-16조 및 제5-18조의 일반공모 방식으로 유상증자를 하는 경우의 발행가액 산정 방식을 준용하여 30%의 할인율을 적용한 가액으로 산정합니다.

예정발행가액은 최초 이사회결의일(2021.04.30) 직전거래일인 2021년 04월 29일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가(그 기간 동안 증권시장에서 거래된 해당 종목의 총거래금액을 총 거래량으로 나눈 가격을 말한다.)를 기준주가로 하여 30%의 할인율을 적용하여 산정합니다. 단, 호가단위 미만은 상위 호가로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

■ 확정발행가액 산정

확정발행가액은 "증권의 발행 및 공시등에 관한 규정" 5-18조(유상증자의 발행가액 결정)의 산출근거에 의거, 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용하여 산정합니다. 따라서 일반공모 청약 초일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 30%의 할인율을 적용한 확정발행가액을 산출하여 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시할 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.bdindustry.co.kr)에 게재하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 산정한 가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 확정발행가액으로 하며, 호가단위 미만은 호가단위로 절상합니다. 확정발행가액은 2021년 06월 03일 결정되어, 익영업일 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시될 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 조건

나. 모집 또는 매출의 절차

1) 공고의 일자 및 방법

2) 청약방법

① "고위험고수익투자신탁”, "벤처기업투자신탁” 및 "일반청약자”는 『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표와 소정의 청약서, 청약증거금을 제시하고 청약한다. 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다.

② "고위험고수익투자신탁”의 청약 시, 청약사무취급처를 직접 방문하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제18호에 따른 요건을 충족하고, 동규정 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

③ "벤처기업투자신탁”의 청약 시, 청약사무 취급처를 직접 방문하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 동규정 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

④ 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며, 1인당 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 최고청약한도로 청약한 것으로 봅니다. 청약사무취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이 때 받은 날부터의 이자는 지급하지 아니합니다.

⑤ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제 9조 제 5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

3) 청약취급처
- 유진투자증권(주) 및 SK증권(주)의 본/지점, HTS, MTS, 홈페이지 등

4) 청약결과 배정방법

- 유진투자증권(주) 및 SK증권(주)는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제2항 제3호에 따라 "고위험고수익투자신탁"에 공모주식의 5%를 배정하고,『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제2항 제4호에 의거하여, "벤처기업투자신탁"에 공모주식의 30%를 배정하며, 나머지 65%에 해당하는 주식은 "일반청약자"에게 구분 없이 배정합니다.

- "고위험고수익투자신탁”에 대한 공모주식 5%와 "벤처기업투자신탁”에 대한 공모주식 30%와 "일반청약자”에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정한다. 다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제3항에 따라 한 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있으며, 구체적인 방법은 다음 각 목과 같습니다.

① "고위험고수익투자신탁”의 청약 결과, "고위험고수익투자신탁 청약경쟁률(“고위험고수익투자신탁”청약주식수를 "고위험고수익투자신탁” 배정분으로 나눈 경쟁률을 의미한다.)”이 1이하일 경우, 청약주식수대로 배정한다. 이 때, 배정되지 않은 미달 주식수는 제 ⑦목 및 제 ⑧목에 따른 배정시 일반청약자 배정분에 포함하여 배정합니다.

② "고위험고수익투자신탁”의 청약 결과, "고위험고수익투자신탁 청약경쟁률”이 1초과일 경우, "고위험고수익투자신탁 청약경쟁률”대로 안분 배정한다. 단, 단주처리비율은 5사6입을 원칙으로 하되, 잔여주식이 최소화되도록 조정될 수 있고, 최종적으로 발생한 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동 순위 최고청약자가 잔여주식수를 초과하는 경우에는 유진투자증권(주) 및 SK증권(주)가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

③ 제 ①목에 따른 배정시에는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제2항 제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁” 자산총액의 100분의20 이내의 범위에서 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 "고위험고수익투자신탁”을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.

④ "벤처기업투자신탁”의 청약 결과, "벤처기업투자신탁 청약경쟁률”("벤처기업투자신탁” 청약주식수를 "벤처기업투자신탁” 배정분으로 나눈 경쟁률을 의미한다.)이 이 1이하일 경우, 청약주식수대로 배정한다. 이 때, 배정되지 않은 미달 주식수는 제 ⑦목 및 제 ⑧목에 따른 배정시 일반청약자 배정분에 포함하여 배정합니다.

⑤ "벤처기업투자신탁”의 청약 결과, "벤처기업투자신탁 청약경쟁률”이 1초과일 경우, "벤처기업투자신탁 청약경쟁률”대로 안분 배정한다. 단, 단주처리비율은 5사 6입을 원칙으로 하되, 잔여주식이 최소화되도록 조정될 수 있고, 최종적으로 발생한 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동 순위 최고청약자가 잔여주식수를 초과하는 경우에는 유진투자증권(주) 및 SK증권(주)가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

⑥ 제 ⑤목에 따른 배정시에는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조 제8항에 따라 벤처기업투자신탁 자산총액의 100분의 10이내의 범위에서 배정하며, 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.

⑦ "일반청약자”의 청약 결과, "일반청약자 청약경쟁률”("일반청약자” 청약주식수를 제 ①목 내지 제 ④목에 따른 배정 결과 발생한 잔여주식이 합산된 최종 “일반청약자” 배정분으로 나눈 경쟁률을 의미합니다.)이 1초과일 경우, "일반청약자 청약경쟁률”대로 안분 배정합니다. 단, 단주처리비율은 5사6입을 원칙으로 하되, 잔여주식이 최소화되도록 조정될 수 있고, 최종적으로 발생한 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동 순위 최고청약자가 잔여주식수를 초과하는 경우에는 유진투자증권(주) 및 SK증권(주)가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

⑧ "일반청약자”의 청약결과 "일반청약자 청약경쟁률”이 1이하일 경우, 청약주식수대로 배정하고, 미달된 잔여주식은 미발행 처리합니다.

5)  기타

① 일반공모 청약분을 배정함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.

② 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.

③ 청약자는 '금융실명거래및비밀보장에관한법률'에 의거하여 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

④ '자본시장법과금융투자업에관한법률' 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2021년 05월 03일부터 2021년 06월 03일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

6) 투자설명서 교부에 관한 사항
① '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'에 따라, 동법 제124조에 의거, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.
② 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)께서는 청약하시기 전, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.
③ 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

④ 투자설명서 교부방법 및 일시
(1) 교부장소 : 유진투자증권(주) 및 SK증권(주) 본,지점 및 홈페이지와 HTS, MTS
(2) 교부방법

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

[일반청약자 교부 방법]
- 원칙적으로 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법으로 교부합니다.
- 유진투자증권(주) 및 SK증권(주)의 홈페이지 또는 HTS, MTS에서 투자설명서를 다운로드 받으실 수 있으며, 다운로드를 완료하신 이후에 청약하실 수 있습니다.
- 단, 전자문서 수신자의 사전동의 후 수신자가 전자문서의 종류와 장소를 지정한 상태에서 전자문서 수신사실이 확인될 수 있는 경우 전자문서도 가능합니다.  전자문서 형태의 투자설명서는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 정상적으로 교부 된 것으로 간주되어 청약이 가능합니다.

[기타사항]
- 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.
- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하지 않을 경우 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

(3) 투자설명서 수령 확인절차

지점 방문을 통한 투자설명서 수령시

- 투자설명서 교부확인 후 청약을 진행하시기 바랍니다.

유진투자증권(주) 및 SK증권(주)의 홈페이지를 통한 교부
- 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
- HTS, MTS를 통한 청약시 투자설명서 수령여부를 확인하여야 청약 가능합니다.
- 유선 청약시에는 각 청약처의 녹취기록을 통해 투자설명서 교부를 확인할 수 있습니다.(해당 청약처의 안내를 참고해주시기 바랍니다.)

⑤ 기타 유의사항
(1) 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명 또는 홈페이지 및 HTS, MTS에서 다운로드 받은 후 교부확인란에 체크하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면(팩스 또는 스캔)으로 표시하여야 합니다.

(2) 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(3) 단, 전자문서(홈페이지 및 HTS, MTS 사용시) 방법으로 투자설명서를 교부받고자하는 투자자는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조의 제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

(4) 투자설명서 교부 의무의 주체

금번 유상증자 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 비디아이(주)와 모집주선회사인 유진투자증권(주) 및 SK증권(주)가 모두 부담합니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 유진투자증권(주) 및 SK증권(주) 본ㆍ지점, 홈페이지 및 HTS, MTS를 통하여 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

다. 주권교부에 관한 사항
주권유통개시일: 2021년 06월 23일(2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 계좌로 상장일에 주식이 전자등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통됩니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

라. 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
1) 청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금 납입기일에 주금 납입으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

2) 초과청약증거금의 환불통지는 2021년 06월 11일 청약취급처인 유진투자증권(주) 및 SK증권(주) 홈페이지에 공시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

3) 청약증거금 환불일 : 2021년 06월 11일

마. 주금납입장소
우리은행 부평금융센터

바. 기타의 사항

1) '자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항'에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

2) 본 증권신고서는 금융감독원 심사과정에서 정정요구 등 조치를 받을 수 있으며, 만약 정정요구 등의 조치를 받을 경우 증권신고서의 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용의 변경시는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있으니 투자자여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

3) 청약자가 금융실명거래및비밀보장에관한법률에 의거 실명에 의하여 청약하지 아니한 경우에는 이를 무효처리합니다.

4) 주식시장의 특성상 향후 당사의 내외적인 환경변동에 의하여 급격한 주가하락이 있을 경우 투자금에 대한 손해가 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이점을  유의하시기 바랍니다

5) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및  감사보고서등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자    의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

유진투자증권(주) 및 SK증권(주)는 금번 비디아이(주) 일반공모 증자의 모집주선회사이며, 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙을 영업으로 하게 되며, 자본시장법상 증권의 인수업무를 수행하지 않습니다.

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

2. 신주인수권에 관한 사항

3. 의결권에 관한 사항

4. 배당에 관한 사항

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험

최근 코로나19의 세계적 확산으로 글로벌 우려가 커진 만큼 대외 의존도가 높은 국내 경기의 침체 상황이 지속될 가능성이 존재합니다. 당사의 주요 전방산업인 플랜트 산업은 기본적으로 발전자회사 등 사업주에 의해 대규모 발주가 이루어지고, 엔지니어링업체나 EPC 업체에서 해당 사업주의 요구조건 및 주문에 맞춤형 설계와 조달, 건설을 수행하는 수주산업입니다. 이는 공사 규모가 크고 공사 수행에 장기간이 소요되는 산업적 특성으로 인해 경기 의존도가 높은 경기후행적 성격을 지니고 있습니다.

IMF가 2021년 4월 발표한 World Economic Outlook에 따르면, 2021년 세계경제성장률 전망은 '21년 1월 예상한 전망(5.5%) 대비 0.5%p 증가한 6.0%, 2022년 세계경제성장률 전망는 '21년 1월 전망(4.2%) 대비 0.2%p 증가한 4.4%로 상향 조정되었습니다. 이는 선진국의 추가 재정 확대 및 백신 보급의 영향에 따른 것으로, 하반기 이후 경제 회복 모멘텀이 강화될 것으로 예상됩니다. 다만 경제 회복은 불균등하며 작년 하반기 GDP가 예상을 상회하였으나, 여전히 코로나 이전 성장경로를 하회할 전망입니다.

국가별 전망을 살펴보면, 선진국의 2021년 경제성장률 전망은 '21년 1월 예상한 전망(4.3%) 대비 0.8%p 증가한 5.1%, 신흥개도국의 2021년 경제성장률 전망은 '21년 1월 예상한 전망(6.3%) 대비 0.4%p 증가한 6.7%로 모두 상향 조정되었습니다. 선진국의 경우 미·일의 경기부양책 효과 등이 반영되었고 신흥개도국의 국가·지역별 회복 양상은 상이하나, 인도 성장률 상향 등이 반영된 것에 기인합니다.

이처럼 세계 경제성장률은 백신 생산·보급 가속화, 추가 재정확대 및 백신 생산·배분 가속화를 위한 국제 공조 강화 등의 결과로 증가할 것으로 전망되나 여전히 팬데믹 전개로 인한 불확실성이 높은 상황입니다. 팬데믹 재확산, 금융여건 위축, 사회 불안 확대, 지정학적·무역 갈등 및 코로나에 따른 상흔 지속 등 부정적 요인이 상존하고 있습니다.

국내의 경우, 한국은행이 2021년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2021년 3.0%, 2022년 2.5% 수준을 나타낼 전망입니다. 국내 경기는 글로벌 경기개선 등에 힘입어 수출과 투자를 중심으로 회복세를 이어가겠으나, 민간소비 개선 지연으로 회복속도는 완만할 것으로 예상됩니다. 하지만 향후 코로나19 전개양상 및 백신보급 상황 등에 따라 성장경로의 불확실성이 높은 상황입니다.

정부는 악화된 실물 및 금융 경제를 부양하기 위하여 상기와 같이 다양한 통화정책 및 재정정책을 내면서, 경제가 안정화되도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 하지만 위와 같은 정부의 지속적인 경기 부양 정책에도 불구하고 경기가 악화될 가능성은 존재하며, 이처럼 경기 회복에 대한 불확실성이 높은 경우에는 발전시설 및 산업플랜트 등 대규모 투자를 집행하기 용이하지 않으므로, 환경플랜트 분야 발주가 감소할 수 있습니다. 이는 당사와 같이 환경플랜트 사업을 영위하는 후방산업군 업체들의 수주 감소로 이어질 수 있으니, 투자자께서는 이러한 위험을 반드시 인지하시기 바랍니다.

환경산업은 시장창출이 인위적 요인에 의하여 영향을 받는 산업으로 국내외 환경규제가 강화될수록 성장하는 측면이 있습니다. 당사 제품인 석탄취급설비(CHS), 탈황 설비(FGD) 및 전기집진기(EP) 등 환경설비, 회처리 및 회정제 설비(AHS) 등도 오염물질에 대한 배출허용치를 정부가 정하면, 기업체는 비용부담으로 인해 최소한의 기준치를 지키려고 할 것이며, 자발적으로 고도의 오염방지 처리를 하여 오염물질 배출을 극소화 하려고는 하지 않을 것입니다.

오염물질 배출허용치가 낮아지는 환경규제 강화는 당사에게 긍정적 요인이나, 신재생에너지 장려에 따른 규제는 당사 사업에 부정적 요인입니다. 신재생에너지로의 패러다임 변화는 당사의 주 제품인 화력발전소 보조기기(BOP)를 필요로 하는 화력발전소 건설을 감소시켜 당사 영업환경에 부정적 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 최근에는 환경 친화적인 신재생에너지를 활용한 발전 방식에 대한 각 국 정부의 지원 정책이 활성화되고 있어, 이는 당사 주력 부문에 부정적 영향을 미칠 수 있을 것으로 판단됩니다.

신재생에너지를 사용하는 발전방식은 화석연료에 비해 발전효율이 여전히 낮고 초기 투자비용이 높아 정부의 지원이 절대적으로 중요합니다. 따라서 신재생에너지 관련 플랜트 산업은 물량할당, 보조금 지급, 조세 등 정부의 정책수단이 중요한 영향을 미치고 있습니다.

현재 전세계적으로 이산화탄소 배출 억제, 온실가스 감축 등 환경오염 방지를 위한 각종 규제가 강화되는 추세에 있으며, 화석연료 발전 방식에 비해 상대적으로 환경친화적인 풍력을 비롯한 신재생에너지의 수요와 공급 확대를 위한 정책을 시행하고 있습니다.

국내에서도 풍력을 포함한 신재생에너지의 보급과 산업화 기반을 다지기 위해 정부 주도의 정책 지원이 이루어지고 있으며, 대표적으로 RPS제도(신재생에너지 의무할당제)가 실행되고 있습니다.

RPS(Renewable Portfolio Standard)제도는 「신에너지 및 재생에너지 개발·이용·보급촉진법」에 따라 일정규모(500MW) 이상의 발전설비(신재생에너지 설비는 제외)를 보유한 발전사업자에게 총 발전량의 일정비율 이상을 신재생에너지를 이용하여 공급토록 의무화한 제도입니다. 현재 국내 6개 발전자회사, 지역난방공사와 수자원공사 등 2개 공공기관, SK E&S(주), (주)GS EPS, GS 파워(주), 포스코에너지(주) 및 씨지앤율촌전력(주) 등 15개의 민간발전회사가 공급의무자로 지정되어 있습니다.

정부는 2009년부터 3년간 RPS사업을 시범 실시한 바 있으며 2012년부터 본격적으로 RPS제도를 시행하였습니다. RPS제도에 따르면 발전사업자는 전년도 총 발전량(신재생에너지 발전량 제외)에서 아래의 연도별 의무비율만큼을 신재생에너지 발전량으로 공급하여야 합니다.

2021년 10월 21일 시행되는 '신재생 에너지 개발·이용·보급 촉진법'('신재생에너지법') 일부 개정법률안에 따라 현재 10%로 규정된 RPS 의무공급 상한선이 25%로 상향 조정될 예정입니다. 이번 RPS 의무공급비율 상한 조정은 현재 추진 중인 한국전력의 재생에너지 발전 참여 추진과 더불어 정부의 재생에너지 확대계획에 따른 조치로 RPS 의무비율이 상향됨에 따라 RPS 의무이행 비용도 증가하게 됩니다.

만약 발전사업자가 RPS 의무비율을 채우지 못할 경우, 시장에서 거래되는 REC(신재생에너지 공급인증서, Renewable Energy Certificates) 구매를 통해 의무량을 채워야 합니다. 신재생에너지 공급인증서(REC)는 공급인증서 발급대상 설비에서 공급되는 전력량에 가중치를 곱하여 MWh 단위를 기준으로 발급하며 발전사업자가 신재생에너지 설비를 이용하여 전기를 생산·공급하였음을 증명하는 인증서입니다. 공급의무자는 공급의무량에 대해 신재생에너지 공급인증서를 구매하여 충당할 수 있습니다. 그마저도 하지 못할경우 공급인증서 평균거래가격의 150% 이내에서 불이행사유, 불이행 횟수 등을 고려하여 과징금이 부과됩니다.

2019년 12월 정부는 향후 10년간의 에너지기술의 비전과 목표, R&D 투자전략을 담은 '제4차 에너지기술개발 계획'을 발표하였습니다. 에너지 기본계획의 중점과제 추진을 위한 16대 에너지 중점기술 분야를 제시하고, 분야별 기술로드맵에 따라 50개 추진과제를 도출하였습니다. 또한 2020년 12월 '제5차 신재생에너지 기본계획(2020~2034)'를 발표하며 에너지부문 최상위 계획인 에너지기본계획 등과 연계하여 신재생에너지 분야의 중장기 목표 및 이행방안을 제시하였습니다. '34년 신재생에너지 발전비중 목표를 제9차 수급계획에 맞춰 25.8%(재생 22.2%, 신 3.6%)로 설정하였으며, 기존 신재생에너지 기본계획에서 고려가 부족했던 전력계통, 재생에너지 수요, 신에너지(수소) 등의 내용을 대폭 보완하였습니다. 기존계획 대비 '제5차 신재생에너지 기본계획'의 주요 특징은 아래와 같습니다.

제9차 전력수급기본계획에 따르면 여전히 2030년도 목표 전력원구성비에서는 석탄화력이 29.9%로 가장 높은 비율을 차지하고 있으나, 당사가 영위하는 집진 및 가스처리설비 사업의 국내 시장 성장성에는 제한적일 수 있다고 판단됩니다.

뿐만 아니라 정부는 2020년 5월 코로나19로 인한 경제위기 상황을 돌파하기 위해 한국판 뉴딜 추진 계획을 발표하였습니다. 정부는 그 중 그린 뉴딜에 총사업비 73.4조원 투자, 일자리 65.9만개 창출을 목표로 하며 가장 큰 규모의 사업비를 투자할 계획입니다. 그린 뉴딜과 관련된 인프라 사업의 예시로는 육상·해상풍력, 태양광 등 신재생에너지 발전 단지, 수소충전소 확충 등이 있습니다.

이렇듯 신재생에너지 육성을 위하여 전세계 각 국에서 추진중인 제도와 국내의 정책이 향후에도 지속적으로 이어지게 된다면 기존의 화력발전 방식의 플랜트 설비 투자의 대체 효과가 발생하여, 이는 당사의 주력 부문 수주 환경을 악화시킬 가능성이 존재합니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

2017년 정부는 에너지 정책의 기본 방향 중 하나로 탈석탄을 제시하며, 신재생에너지를 비롯한 청정에너지 산업을 육성하겠다고 선언하였습니다. 이후 '제9차 전력수급기본계획'을 통해 신재생발전 의무 공급량 증가와 기후변화협약에 따른 온실가스 배출 저감 의무 부담의 증가가 예상됩니다. '제9차 전력수급기본계획'에 따르면 정부는 '30년 기준 가동 후 30년 도래 석탄발전 설비 24기를 폐지하고 일부 LNG연료로 전환할 계획을 발표했습니다. 또한 석탄발전 설비 폐지에 더하여 온실가스 감축목표에 맞춰 나머지 석탄발전 설비의 연간 발전량 상한을 제약하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 연간 석탄 발전량 비중이 '19년 40.4%에서 '30년 29.9%로, 10.5%p 감소할 전망입니다.

석탄화력 감축 및 재생에너지 확대를 골자로 하는 친환경 에너지믹스로의 전환 및 환경과 국민안전을 고려하는 정부 정책 및 전기사업법 개정에 따라 신재생에너지 관련 설비증설 및 성능개선에 대한 수요가 증가할 것으로 예측되고 있습니다. 이에 따라 국내 발전자회사들도 신재생에너지의 발전비중 및 설비용량을 확대할 것으로 예상됩니다.

향후 화력발전산업에 대한 규제 혹은 발주처의 신규 발주의 위축이 지속될 경우, 당사가 영위하는 화력발전과 관련된 발전소 보조기기(BOP) 설비 사업에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험에 유의하시기 바랍니다.

당사는 기존 사업인 에너지 플랜트 설비 사업에 대한 성장성 한계 및 신규사업으로 진출한 신재생에너지 사업의 지연에 따라 다른 신규 사업을 통해 회사가 성장할 수 있는 모멘텀을 마련하고자 하였습니다. 그에 따라 미국 바이오 회사인 Eleison Phamaceuticals Inc.(이하, Eleison)에 대한 투자 검토가 이루어지게 되었습니다.

당사는 동 거래와 관련하여 주식 양수도가액의 적정성을 확인하기 위하여 정일회계법인으로부터 Eleison Phamaceuticals Inc.의 주식가치에 대한 외부평가기관의평가의견서(평가기준일: 2020년 03월 31일)를 2020년 06월 18일에 수령하였습니다. 외부평가기관은 동 평가업무에 금융감독원이 제정한 "외부평가업무 가이드라인" 및 한국공인회계사회가 제정한 "가치평가서비스 수행 기준"을 준수하였습니다. 그에 따라 평가대상회사의 주식가치를 평가하기 위해 현금흐름할인법을 적용하였으며, 평가시 적용한 주요 가정은 다음과 같습니다.

본 평가인인 정일회계법인은 현금흐름할인법을 적용하여 Eleison Phamaceuticals Inc.을 평가한 결과, 평가기준일 당시 전체 주식 가치의 범위는 USD 39.9 million ~ USD 49.0 million (취득예정 주식의 평가액 범위는 USD 20.4 million ~ 25.0 milion, 할인율 20.48%~21.48%)의 범위에 있을 것으로 추정되었으며, 1주당 가치는 최소 USD 37.0에서 최대 USD 45.3(취득예정 주식의 평가액 범위는 최소 USD 18.9에서 최대 USD 23.1)으로 추정되었습니다.

가중평균자본비용(WACC)를 변수로 하여 평가대상회사의 주식가치의 민감도분석을 수행한 결과는 다음과 같습니다.

당사는 2020년 07월 03일 이사회를 통해 Eleison Phamaceuticals Inc.의 인수를 결정하였으나, 경영권분쟁으로 인하여 수개월간 연기되다가 2020년 11월 11일 이사회를 통해 Eleison Phamaceuticals Inc.의 인수를 확정하게 되었습니다. 이를 위해 당사는 2020년 10월 제9회 신주인수권부사채(121억원)을 발행하여 Eleison Phamaceuticals Inc. 보통주식 2,400,000주(지분율 37.5%)를 USD 12,000,000에 신주 취득하였습니다.이는 외부평가기관의 추정한 기업가치보다 할인된 가격으로 평가대상의 주식을 인수한 것으로 볼 수 있습니다.

[발행회사의 요약 재무상황] (단위 : 백만원)

[상대방에 관한 사항]

Eleison Phamaceuticals Inc.은 2009년에 설립되어 췌장암, 폐암, 뇌암을 연구분야로 신약개발 등을 주사업으로 하고 있습니다. Eleison Phamaceuticals Inc.의 주 사업모델은 자체적으로 개발한 약물과 해외 유수 기업 및 연구소 등과의 공동연구개발을 통한 신약의 라이센싱, 로열티 등을 통한 수익창출을 계획하고 있습니다. 당사는 Eleison Phamaceuticals Inc.과의 계약을 통해 향후 마일스톤에 따라 추가적인 자금투입이 예정되어 있습니다. 당사는 신고서 제출일 현재 Eleison Phamaceuticals Inc.의 지분 37.5%를 취득(보유)하고 있으며, 추후 관계회사에 대한 신약 개발 속도에 맞춰 가용자금이 충분할 경우 자금지원을 계획하고 있습니다. Eleison Phamaceuticals Inc.는 매년 매출액이 발생하지 않고 꾸준한 연구개발자금을 사용하고 있으며, 앞으로도 수익창출이 발생하기 이전에 지속적으로 연구개발 및 임상 비용 등으로 사용할 예정입니다. 다만, 신규사업 추진에 자금소요에도 불구하고 사업 진행에 차질이 발생하거나 신규사업 매출이 사업계획대로 창출되지 않을 경우 고정비와 연구개발비용 증가에 따른 Eleison Phamaceuticals Inc.의 수익성이 악화될 수 있으며, 이에 따른 당사의 지분법손실 발생 가능성의 증가로 인해 수익성이 악화될 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

주요 파이프라인 상세 사항은 다음과 같습니다.

1) Glufosfamide

췌장암진단을 받는 환자수는 전세계적으로 연간 약 450,000명으로 추산됩니다. 이중 5년 생존율은 약 9%로 다른 암종과 비교하여 크게 낮은 편입니다. 대부분의 환자들은 진단시 전이성 질환을 가지고 있고 외과적인 수술로 완치가 불가능한 상태로 진단됩니다.

외과적 수술로 치료가 불가능한 환자를 대상으로 하는 표준 1차 치료는 항암화학요법으로 시행되나 대부분의 환자들이 완치되지 못하고 몇 달 안에 진행성 질환을 경험합니다. 제2선 치료(Second-Line Treatment)란 이러한 초기 치료(표준 1차 치료)가 실패하거나, 활동을 중 단하거나, 또는 용납되지 않는 부작용이 생긴 후 질병이나 상태에 대한 치료로 췌장암 진단 을 받은 환자의 약 2분의 1로 추정되는 환자가 제2선 치료를 요하는 단계로 발전하게 됩니다.

현재 췌장암 치료제로는 젬시타빈(Gemcitabne), 아브락산(Abraxne) 그리고 엘로티닙(erlotinb, 상품명 타세바) 등이 승인된 1차 치료를 위한 약품이며, 2차 치료만을 위하여 승인된 치료제는 없는 상황입니다. 회사의 개발 중인 제품인 글루포스파미드는 이러한 췌장암 2단계 치료를 요하는 환자들을 대상으로 합니다. 회사는 Phase Ⅲ 임상 실험을 위해 제2선 치료환자 중 다중 국가의 환자 등록을 시작하였고 이는 글루포스파미드의 효능과 안전성을 평가하기 위해 무작위화된 개방형 연구입니다. 전통적인 췌장암 치료제인 플루오르아실(5-FU)을 대조 사용되고 결과는 플루오르아실(5- FU)과 비교한 전체 생존율이며, 18세 이상의 480명의 환자환자들을 대상으로 질병의 진행되 거나 부작용으로 독성이 발생할 때까지 연구 치료를 계속 받게 될 것입니다. 회사는 미국과 유럽에서 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받았으며, FDA가 중증 또는 생 명을 위협하는 질환에 대한 신약개발을 촉진하고 허가 및 심의 과정의 합리성을 추구하기 위해 시행하는 Fast track을 적용받아 승인 절차의 신속화를 꾀할 수 있을 것입니다.

2) ILC(Inhaled Lipid-complexed Cisplatin)

매년 약 224,000명의 폐암 환자가 미국에서 발생하고 있으며, 전세계적으로는 약 1,800,000명의 환자가 매년 발생하고 있고 소아골육종의 경우 미국에서 약 500명, 세계적으로 약 7,200명의 환자가 발생하고 있습니다. 소아골육종(Pediatric bone cancer(osteosarcoma))의 경우 미국에서는 매년 약 500명의 새로운 환자가 진단되고 이 중 약 35%의 환자들은 1차 치료에서 실패하며 대부분은 전이적 질환을 보이는 데 폐는 소아골육종 환자에게 가장 흔한 전이성 부위에 해당됩니다.

ILC의 경우 폐 질환 치료에 있어 기존의 다른 흡입 치료법에 비해 지속적인 방출을 통해 폐 에서 약물의 장기적인 치료 효과를 얻을 수 있고 병든 세포의 부위로 약물의 흡수를 표적화 하고 강화하는 반면, 전신 독성을 줄이기 위하여 고안되습니다. 흡입에 의해 투여되는 ILC는 흡입된 화학 요법제에 의해 도달할 수 있는 특정 폐암의 치료 에 효과적일 수 있습니다. 이러한 폐암에는 소세포폐암 SCLC(Small Cell Lung Cancer), 비 소세포폐암 NSCLC(Non-Small Cell Lung Cancer), 기관지암(NSCLC의 하위 유형), 림프관 암, 폐에 대한 전이성 질환이 포함됩니다.

ILC는 미국과 유럽에서 Orphan Drug로 지정되었으며, 특허에 의해 보호되고 회사는 2013년 홍콩 소재 제약회사인 Intelgen Limited와 개발 및 라이센스 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 회사는 중국, 홍콩, 마카오, 대만에서 ILC 판매를 기준으로 로열티를 받게 되며, SCLC 를 위한 ILC 임상 2상 등 개발 활동을 지원받게 됩니다. 회사는 먼저 SCLC 환자의 전신 화학요법 및 수술 후 유지 치료로서 ILC의 종양 재발지연 및 예방에 대한 효과를 승인받을 계획으로 회사는 NSCLC와 소아골육종과 같이 폐에 전이되는 다른 주요 암에 대해서도 승인을 요청할 계획입니다.

3) DBD(Dibromodulcitol)

DBD는 뇌암 치료제로 개발되고 있고 뇌암은 매년 23,000명 이상의 미국인들에게서 발생하며, 그 결과 16,000명 이상의 사망자가 발생합니다. 전 세계적으로 발생 건수는 295,000건 이상이며, 매년 240,000명의 사망자가 발생합니다. DBD는 원래 NCI(National Cancer Institute)에서 개발 중이던 물질로 회사는 2019년 DBD를 경구 알킬링제 디브로모둘치톨(the oral alkylating agent dibromodulcitol)의 새로 합성된 Polymorph로 인수되었습니다. DBD 개발 계획에서는 새로운 폴리모프에 대한 원본 폴리모 프에 대한 안전 동등성을 입증하기 위한 비임상 브리징 연구를 완료해야 하며, 이후 새로운 폴리모프에 대한 PK 동등성을 입증하기 위한 임상 브리징 연구가 필요합니다. 브리징 스터디가 완료되면 3단계 등록 스터디를 시작될 것입니다.

바이오의약품의 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 당사 뿐 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게는 필연적인 위험입니다.

Eleison Phamaceuticals Inc.는 현재 Glufosfamide(임상3상중), ILC(Inhaled Lipid-complexed Cisplatin, 임상2상중), DBD(Dibromodulcitol, 임상2상중)에 대하여 현재 임상을 진행중입니다. 대규모의 임상시험을 진행하는 과정에서는 임상시험 계획 당시 예상치 못하였던 변수로 인하여 국가별 임상시험 허가 승인이 늦어지거나, 환자등록이 원활하지 않는 등의 문제가 발생할 수 있으며 이 경우 임상시험의 진행이 예정보다 지연될 위험이 존재합니다. 당사의 임상시험 일정이 지연되는 경우에는 임상시험 비용이 예산을 초과하여 발생하거나, 시판승인 지연으로 인하여 신약매출 발생시점이 늦어질 수 있습니다. 그리고 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수있습니다. 또한, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있습니다.

당사는 신고서 제출일 현재 Eleison Phamaceuticals Inc.의 지분 37.5%를 취득(보유)하고 있으며, 추후 관계회사에 대한 신약 개발 속도에 맞춰 가용자금이 충분할 경우 자금지원을 계획하고 있습니다. Eleison Phamaceuticals Inc.는 매년 매출액이 발생하지 않고 꾸준한 연구개발자금을 사용하고 있으며, 앞으로도 수익창출이 발생하기 이전에 지속적으로 연구개발 및 임상 비용 등으로 사용할 예정입니다.

그러나 신규사업 추진에 막대한 자금이 소요됨에도 불구하고 Eleison Phamaceuticals Inc.가 진행 중인 임상이 실패할 경우에는 기투입된 임상시험 비용을 회수할 수 없으며, 제품 판매를 통한 매출 발생 시기의 불확실성이 증가하게 됩니다. 신규사업 매출이 사업계획대로 창출되지 않을 경우 고정비와 연구개발비용 증가에 따른 Eleison Phamaceuticals Inc.의 수익성이 악화될 수 있으며 이에 따른 당사의 지분법 손실 발생 가능성이 높아집니다. 이는 당사의 재무적 안정성에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

희귀의약품이란 환자 수가 매우 적은 질환의 진단, 예방, 치료를 위한 의약품으로 정의되며, 환자 수에 대한 규정은 국가마다 다릅니다. 한국의 경우 환자 수 2만 명 이하, 미국은 20만 명 미만, 일본은 5만 명 이하, EU는 인구 1만 명 당 5명 이하로 희귀질환의 환자 수를 규정합니다.

한국보건사회연구원에 따르면, 희귀의약품 지정요건은 희귀의약품의 특성을 반영하는 몇 가지 요소로 구성되는데, 가장 대표적인 요소가 질환의 희귀성이고 그 외 투자비용 회수 불가능, 질환의 심각성, 국민편익 등이 있습니다. 이러한 요소들을 중심으로 국가별로 상이한 지정요건을 운영하고 있는데 구체적인 주요 내용은 다음과 같습니다.

희귀의약품은 유병률이 적은 질환을 타겟으로 하는 의약품으로 유병률이 적은 만큼 환자수가 적습니다. 희귀의약품은 각 국가에서 정부 차원 지원 정책으로 연구개발이 장려되고 있고, 적은 환자수 대비 높은 약가가 책정되고 있습니다. 각 국 정부는 희귀의약품을 개발하는 기업에 대해 연구개발 비용 세금공제, 특허수수료 면제, 최초 의약품에 대한 7년간 독점권 부여, 신속심사 대상지정 등 다양하게 지원을 하고 있습니다. 글로벌 희귀의약품 시장은 국가 지원, 상업화된 의약품의 적응증 확대, 기존 치료제와 병용투여 요법 개발 등을 통해 시장 규모가 확대될 것으로 예상됩니다. 경제적인 측면에서 희귀의약품의 임상 소요비용은 비희귀의약품의 50% 가량 소요되며, 미국의 경우 세금 혜택으로 약 27% 수준의 비용이 소요되는 것으로 나타나고 있습니다. 임상기간도 FDA 우선심사 등의 혜택을 통해 비희귀의약품 대비 평균 3개월 이상 단축시킬 수 있습니다.

특히 미국, 유럽, 일본을 비롯한 제약 선진국의 경우 정부가 직접적으로 개입하여 여러 지원정책을 실시하며 희귀질환 치료제의 개발을 독려하고 있습니다. 미국 등에서는 연구개발 단계에서부터 개발비 지원을 비롯하여 허가심사 신속화, 허가 심사수수료 감면, 시장독점권 부여 등을 통해 개발에서 의약품 판매 이후 단계까지 다양한 지원정책을 실시하고 있습니다.

희귀의약품의 치료 대상인 희귀질환은 유전질환이 80%를 차지하며, 생명을 위협하거나 만성적 인 쇠약을 동반하는 중증질환인 경우가 많습니다. 2014년 UCL(University College London) School of Pharmacy의 <Patients' Needs, Medicines Innovation and the Global Public's Interests>에 따르면 각각의 희귀질환은 환자 수가 적으나 희귀질환의 종류는 6천여 개에 이르며, OECD 국가전체에 약 1억 명에 이르는 환자가 존재하는 것으로 추산되고 있습니다. 또한 희귀의약품은 대체 치료제가 없고 소수의 위중한 환자를 대상으로 하기 때문에 매우 고가로 판매되는 경향이 있습니다.

하지만 희귀의약품지정은 개발신약의 성공을 보장하지는 않습니다. 특히 희귀질환은 인구 대비 적은수의 환자들이 포진하고 있어 임상 환자 모집이 큰 변수로 작용할 수 있습니다. 국내의 경우 희귀질환은 환자수가 20,000명 이하인 질병을 말합니다. 이 때문에 치료제 개발을 위한 임상시험에 참여할 환자를 모집하기가 쉽지 않은 부분이 있습니다. 이는 세계 각국 정부가 임상 3상까지 수행해야 하는 대부분의 의약품과 달리 희귀질환 의약품에는 2상만 완료해도 판매허가를 내주는 이유이기도 합니다.

일례로 국내 H 제약사는 세계적으로 인구 100만명 당 1명, 국내에는 10명의 환자가 있는 것으로 알려진 희귀질환의 연구를 하였습니다. H 제약사는 당초 국내에서 2019년까지 환자 8명을 대상으로 임상 2상을 진행할 계획이었으나 2017년 1월 임상환자 모집의 어려움으로 임상 시작 2년 만에 임상시험을 중단하였습니다.

당사의 관계회사인 Eleison Phamaceuticals Inc.는 보유 파이프라인에 대해 희귀의약품 지정을 받아 연구개발을 진행하고 있습니다. Glufosfamide는 미국과 유럽에서 '희귀의약품'으로 지정되었고  승인 후 미국에서는 7년, 유럽에서는 10년간 복제가 불가합니다.

희귀질환은 환자수가 적어 치료제의 시장이 작고 질환에 대한 연구가 어려워 희귀의약품의 개발 가능성이 낮은 영역입니다. 이러한 희귀질환에 대한 치료제의 개발 성공시 높은 시장성이 기대됩니다. 다만, Eleison Phamaceuticals Inc.에서 보유한 파이프라인의 신약개발 역시 임상 환자 모집의 어려움으로 인한 연구 지연 또는 중단의 위험성 등으로 인해 희귀질환 신약개발의 차질이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 희귀질환 신약개발의 실패 가능성 및 미래 시장성을 고려하여 투자에 임해 주시기 바랍니다.

당사는 주력으로 영위하는 발전소 보조기기(BOP) 설비 사업에 사업의 경쟁 심화 및 신규 사업으로 진행하고 있는 신재생에너지 사업의 지연에 따라 다른 신규 사업을 통해 회사가 성장할 수 있는 모멘텀을 마련하던 차에 미국 바이오 회사인 Eleison Phamaceuticals Inc.(이하 'Eleison')의 투자검토가 이루어지게 되었습니다. 그리고 2020년 11월 11일 이사회를 통해 Eleison Phamaceuticals Inc.의 인수를 확정하게 되었으며, 그에 따라 바이오 신약 개발 사업을 새롭게 추진하게 되었습니다.Eleison Phamaceuticals Inc.는 현재 Glufosfamide(임상3상중), ILC(Inhaled Lipid-complexed Cisplatin, 임상2상중), DBD(Dibromodulcitol, 임상2상중)에 대하여 현재 임상을 진행중입니다.

신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다. 신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성 평가를 검증받도록 하고 있습니다.

신약 개발 과정

의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해
연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입
장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

일반적으로 신약개발은 후보물질 선정, 물리화학 및 생물학적 분석연구, 비임상 및 임상 1상~3상, 품목허가의 단계를 거쳐 시장에 출시되며, 통상 약 10~15년 정도의 오랜 기간이 소요됩니다. 이 중 임상 시험에만 보통 6년 이상의 시간이 소요되며, 비임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 신약 후보물질을 탐색하고, 유효성을 갖는 물질을 개발하기까지도 낮은 성공률을 보이지만, 임상 단계에 진입하여 최종 신약 등록을 마치는 데에도 성공 확률은 높지 않습니다.

FDA(Food and Drug Administration)는 미국의 식품의약국으로 미국에서 생산 및 유통, 판매되는 모든 종류의 의약품에서부터 의료기기, 화장품, 식품 등의 품목에 대 해 통제, 관리, 승인을 하는 기관입니다. FDA는 의약품 등에 대해 전세계에서 가장 엄격하고 신중하게 관리 및 승인하는 기관으로 FDA 에서 승인된 신약은 매우 안전 하고 뛰어난 약효를 가진 신약으로 인정을 받기 때문에 사실상 전세계 어디에서나 특별한 절차 없이 출시가 가능하게 됩니다.

FDA에서의 임상 단계별 성공 가능성을 추정하기 위해서, 2006년부터 2015년까지 과거 10년간 FDA에서 임상을 수행했거나 진행중인 자료를 조사해보면 여러 특징적인 사실들이 보여집니다. 모든 임상들에 대해 임상 1상에서 신약승인까지의 신약 승인 성공률은 평균 9.6%입니다. 임상 1상 통과 가능성은 63.2%이고, 임상 2상은 각 임상 단계별로 가장 낮은 30.7%입니다. 임상 3상은 58.1%이고, 신약 승인 단계인 NDA/BLA는 가장 높은 85.3%입니다.

fda 임상 시 각 단계별 성공 가능성

이처럼 바이오의약품의 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면, 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 당사뿐 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게는 필연적인 위험입니다.

다만, 희귀의약품에 대한 지원 제도의 일환으로 미국에서는 2상 임상 완료 후 조건부 품목허가를 받고, 제품 판매와 동시에 3상 임상을 진행할 수 있도록 하는 희귀의약품 지정 제도와 의약품 품목허가 시 심사기간을 단축해 주는 제도를 제공하고 있습니다. 이 경우에는 일반적인 신약 개발 후 허가에 필요한 기간 대비 3~4년 정도의 기간을 더 단축하여 시장에 진출할 수 있는 이점이 있습니다. 이에 따라 임상시험 실패 위험 또한 축소될 수 있습니다.

한편, 당사의 관계회사인 Eleison Phamaceuticals Inc.는 현재 보유하고 있는 파이프라인에 대한 임상 및 개발을 위해 관련 임상 비용 및 실패 위험을 부담하고 있음에 따라 연구개발의 진행률이 진척될수록 신약의 가치는 증가하지만 실패할 경우 회사가 가지는 손해 위험 또한 증가합니다. 증권신고서 제출일 현재 임상개발에 있는 주요 파이프라인은  Glufosfamide(임상3상중), ILC(Inhaled Lipid-complexed Cisplatin, 임상2상중), DBD(Dibromodulcitol, 임상2상중)입니다.

이처럼 당사의 관계회사 Eleison Phamaceuticals Inc.는 보유하고 있는 세 가지 파이프라인에 대해 구체적인 사업 일정을 바탕으로 연구개발을 진행 중에 있습니다. 그러나 상기와 같이 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한, 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 당사의 관계회사가 개발 중인 제품의 임상 단계에서의 실패 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시에는 임상 시험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이처럼 당사 및 당사의 관계회사인 Eleison Phamaceuticals Inc.의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유념하시기 바랍니다.

회사가 각종 연구 및 임상시험 결과를 통해 얻은 많은 데이터를 직접 평가하여 의약품의 유효성과 안전성을 확인한 경우라도 의약품은 사람의 생명 및 건강에 직접 영향을 주기 때문에 시판 전에 반드시 의약품의 제조 및 판매에 대한 품목허가를 받아야 합니다.

당사가 관계기업인 Eleison Phamaceuticals Inc.를 통해 현재 진행 중인 임상이 최종 3상이 성공하더라도 품목허가와 상업화 성공이 보장되는 것은 아닙니다. 의약품의 유효성 및 안전성뿐만 아니라 균등한 제품 생산을 담보할 수 있는 제조 공정, 품질관리체계 및 제조시설의 확립 또한 중요한 심사 기준이 되기 때문에 관련 자료들이 모두 제출되고 심사를 통과하여야만 신약승인이 가능합니다. 의약품의 개발활동은 초기 연구개발, 임상시험, 인허가, 제조 및 유통 등 그 모든 단계가 엄격한 규제의 대상이 되며, 모든 단계를 거쳐 신약에 대한 품목허가를 취득하는데 성공하더라도 상업화 단계에서 추가적인 문제점이 발생하면 해당 의약품의 처방이 제한되거나 허가가 철회될 수 있습니다.

또한 1999년 미국에서 제시 겔싱어(Jesse Gelsinger)라는 18살 소년이 유전자 치료를 받다 나흘 만에 사망한 사건과 같이, 유전자치료제 부작용 사례가 나타날 수 있습니다. 따라서, Eleison Phamaceuticals Inc.가 진행 중인 신약 개발에 대한 임상 3상이 성공하더라도 유전자치료제 기반 신약에 대한 규제가 강화되거나 예상하지 못한 자료가 요구되는 경우, Eleison Phamaceuticals Inc.의 품목허가 시점이 지연되거나 거절될 가능성이 있으며, 이는 당사의 지분법손실 및 대손가능성의 확대로 당사 수익성에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 외화로 표시된 거래를 하고 있고 외화자산을 보유중 이기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 2021년 1분기말 및 2020년말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

당사는 2018년 해외 매출액의 비중이 42.8%로 높은 편이었지만 2020년 대부분의 해외 공사현장이 종료됨으로써 해외 매출 비중이 0.7%(2021년 1분기 1.1%)로 낮은 수준입니다. 외화성 자산부채는 대부분 과거 해외 매출로 인해 발생한 자산부채로서 점차 채권회수 및 채무상환을 통해 그 규모가 감소하고 있으나, 당사의 경우 외환 거래에 있어 환헷지를 별도로 하고 있지 않으므로 대내외적인 환경 변화로 인해 환율의 급격한 변동이 발생할 경우 수익성 악화 및 재무상태에 부정적인 영향이 미칠 수 있습니다.

2020년초 미중 무역분쟁 1차 합의 등 원화강세 요소와, 코로나19 감염 확산 등에 따른 원화약세 요소가 혼재하며 원/달러환율은 1,160원에서 1,280원까지 상승하며 변동성이 확대되었습니다. 그러나 3월 19일 한미 통화스와프가 체결된 이후 환율은 하향 안정세를 되찾았으며, 1,200원대 초반 박스권에 머물다가 6월 이후 1,100원 후반으로 하락하였습니다. 2020년 하반기 백신개발로 인한 기대감으로 원/달러환율은 지속 하락하였으며, 2021년 1분기 현재 원/달러 환율은 1,080 ~ 1,140원 사이의 흐름을 보이고 있습니다.

2020년 1분기 기준 당사의 해외 매출 비중은 낮고 해외자산부채의 규모는 점차 줄어들고 있으나, 향후에 대내외적인 환경 변화로 환율이 급격하게 변동할 경우 당사의 수익성이 악화될 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

조선업과 건설업 등 수주 산업을 중심으로 대기업의 회계 의혹이 잇달아 제기된 바 있습니다. 2013년과 2014년에 500억원 이상의 거액의 영업손실이 일시에 발생한 소위 "회계절벽"에 해당된 상장법인은 총 36개사로서, 이러한 현상이 반복되면 선량한 투자자의 피해가 발생하고, 회계투명성에 대한 의구심이 제기되며, 궁극적으로 자본시장의 효율성과 근간이 훼손되는 문제가 있습니다. 따라서 금융위원회에서는 이에 대한 대응방침을 세우고, 2015년 10월 28일 "수주산업 회계투명성 제고방안"을 공표하였습니다.

금융위원회에서 공표한 "수주산업 회계투명성 제고방안"에 명시된 건설계약 등 수주산업의 회계적 측면 등에서 발생하고 있는 문제점 및 제도적/감독적 개선방안을 요약하면 다음과 같습니다. 관련 상세한 내용은 금융위원회 홈페이지(http://www.fsc.go.kr)에 게재된 관련 보도자료("수주산업 회계투명성 제고방안", 2015.10.28 배포)를 참조하시기 바랍니다.

금융위원회에서는 위와 같은 개선방안을 도입하여 수주산업에 대한 합리적 회계처리를 유도하고, 회계 투명성 제고 및 추정의 오류를 최소화하여 대규모 손상 발생을 방지하려는 목적을 가지고 있습니다. 이에 따라, 당사는 정기보고서 상에 직전사업연도 재무제표상 매출액의 5%이상인 계약별로 발주처, 진행률, 미청구공사금액(손상차손누계액 구분표시), 공사미수금(대손충당금 구분표시) 등을 작성 기준에 맞추어 공시하고 있습니다.

이러한 금융위원회의 제도적/감독적 개선방안으로 인해 앞으로 수주산업 전반에 대한 회계투명성의 신뢰성이 제고될 것으로 보이나, 수주산업을 영위하는 기업에게 공사 진행률 및 미청구공사의 증가에 대해 엄격하게 기준을 제시하는 방향으로 시장이 변모해 가는 중이며, 관련 공시 의무를 가중시킴에 따라 당사가 영위하고 있는 수주산업에서의 보수적 진행률 산정이 이루어질 것으로 예상됩니다. 투자자께서는 당사가 영위하고 있는 수주산업의 이와 같은 회계처리 특성에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 회사위험

당사는 경영권 분쟁 이력을 가지는 등 최근 3년간 최대주주가 2차례 변경되어 최대주주 변동 이력이 존재하고 있습니다. 공시서류 제출일 현재 당사의 최대주주는 안승만 대표이사(3,379,923주, 지분율 16.58%)입니다.

경영권 분쟁 당사자인 현 최대주주 안승만과 전 최대주주 김일강의 보유 주식 및 지분율 변동 상세 현황은 다음과 같습니다.

현재 최대주주인 안승만은 지분을 16.58% 보유하고 있지만, 보유주식의 6.81%를 담보로 제공하는 등 지분율 변동 위험이 잠재되어 있습니다(최대주주 주식담보관련 상세 사항은 투자위험요소 거. 최대주주 주식담보계약 관련 위험 참조). 향후 담보권 실행 시 최대주주의 지분율이 희석될 수 있고, 최대주주의 지분감소는 적대적 M&A 및 경영권 분쟁 등의 위험에 노출될 수 있어 지속적인 사업추진 및 안정적인 경영활동의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 담보권 실행 시 최대주주의 지분율이 희석될 가능성에 대비한 회사의 경영권 유지 방안은 아래와 같습니다. 이에 투자자께서는 투자의사결정 과정에서 당사의 경영권과 관련된 위험을 충분히 고려하여 투자하시기 바랍니다.

당사는 주력으로 영위하는 발전 플랜트 사업의 경쟁 심화 및 신규 사업으로 진행하고 있는 신재생에너지 사업의 지연에 따라 다른 신규 사업을 통해 회사가 성장할 수 있는 모멘텀을 마련하던 차에 김일강이 미국 바이오 회사인 Eleison Phamaceuticals Inc.(이하 'Eleison') 인수를 통한 바이오 사업을 제안하여 왔습니다. 김일강은 Eleison 인수자금 조달을 위해 외부투자자를 모집하였고, 당사는 2020년 05월 04일 제8회 전환사채(140억원) 및 제9회 신주인수권부사채(160억원) 발행을 결정하였습니다. 김일강은 2020년 06월 26일 임시주주총회를 통해 등기이사로 취임하였고, 동일 각자 대표이사로 선임되었습니다.

변경후 대표이사 전체 내역

주요경력

그 과정에서 김일강은 당시 당사의 최대주주인 안승만 대표이사에게 경영권을 동반한 지분양수도를 제안하였고 2020년 7월 1일 안승만 대표이사와 김일강 사이에 주식 및 경영권 양수도 계약을 체결하였습니다. 계약의 당사자들은 경영권 양수도 이후 안승만 대표이사가 기존 발전 플랜트 사업을 담당하고 김일강은 외부자금을 조달하여 신규 바이오 사업을 진행하는 것 및 제8회 전환사채, 제9회 / 제10회 신주인수권부사채 납입책임은 김일강이 부담하는 것을 합의하였습니다.

주식 및 경영권 양수도 계약에 따라 김일강은 2020년 7월 2일 안승만 대표이사 외 1인으로부터 당사의 보통주식 3,800,000주를 양도 받아 최대주주 지위를 양도받았습니다. 당사는 동 내용을 공시하였고, 공시내용은 다음과 같습니다.

[세부변경내역]

[변경 후 최대주주(개인인 경우)에 관한 사항]

김일강은 최대주주 지위를 확보한 직후 보유한 당사의 지분과 관련하여 주식 담보제공 계약을 체결하였습니다. 2020년 07월 03일 안승만 대표이사와 안승만 대표이사가 지명한 등기임원은 모두 사임하였고, 김일강은 단독 대표이사로 당사의 경영권을 완전히 확보하였습니다.

[개별 담보제공 계약에 관한 사항]

[개별 담보제공 계약의 담보권 실행 조건]

[채무자에 관한 사항]

변경후 대표이사 전체 내역

주요경력

그러나 김일강은 합의와 달리 기존 플랜트 사업 부문에 대한 원활한 운영을 방해(운영계좌 통제 등)하여 회사의 대외 신임도를 크게 추락시키고, 제8회 전환사채, 제9회 / 제10회 신주인수권부사채의 외부투자자를 확보하지 못하였습니다.

2020년 07월 09일 김일강 보유주식을 대상으로 하는 담보권자의 담보권 실행으로 인하여 김일강 보유 주식은 1,050,000주(지분율 6.22%)로 감소하게 되었고, 이에 따라 안승만 대표이사가 다시 최대주주 지위를 확보하게 되었습니다. 2020년 07월 14일 안승만 대표이사는 김일강과 추가 합의서를 통해 2020년 07월 15일 납입 예정인 제10회차 신주인수권부사채에 대해 '삼천포 5,6호기 석탄화력발전소 환경설비 공급계약'과 관련하여 사용된다는 조건으로 납입대금 101억원을 납입하는 데 합의하였고 실제 납입이 진행되었습니다. 2020년 07월 23일 안승만 대표이사와 김일강은 잔금 170억원의 지급기일을 2020년 12월 31일까지로 연기하고  김일강이 2020년 7월 29일 납입이 예정된 제8회 전환사채 및 제9회 신주인수권부사채를 조달하지 못하는 경우에 이사 지위를 사임하고 안승만 대표이사를 등기이사로 추대하기로 합의하였습니다.

[세부변경내역]

[변경 후 최대주주(개인인 경우)에 관한 사항]

김일강은 2020년 7월 29일 예정된 제8회 전환사채 및 제9회 신규인수권부사채 투자유치에 실패하였고, 2020년 7월 29일 만기일을 정정하기 위한 이사회를 개최하였습니다. 동 이사회 이후 사내이사 이진혁은 김일강이 Eleison을 인수할 능력이 없음을 확인하고 2020년 07월 23일자 추가합의서에 의거하여 김일강을 제외하고 이사회를 개최, 대표이사(김일강) 해임 및 신규 대표이사 선임(이진혁)을 결의하였습니다.

김일강은 2020년 07월 30일 김일강에 대한 대표이사 직위 해임 및 신규대표이사 선임에 관한 2020년 07월 29일자 이사회결의가 위법, 무효라고 주장하며 법원에 이사회결의 효력정지가처분 신청을 하였고, 2020년 08월 05일 당사는 2020년 07월 23일자 추가합의서에 기해 대표이사 김일강과 사외이사 황병두의 이사지위 사임의 의사표시이행을 청구하는 본안소송(이사지위부존재 확인의 소)을 제기함과 동시에 김일강과 황병두에 대한 직무집행정지 가처분신청을 하였습니다.