분 기 보 고 서

(제 18 기 1분기)

사업연도	2021년 01월 01일	부터
사업연도	2021년 03월 31일	까지

금융위원회
한국거래소 귀중	2021년 05월 14일

제출대상법인 유형 :	주권상장법인

면제사유발생 :	해당사항 없음


회 사 명 :	위더스제약(주)

대 표 이 사 :	성 대 영

본 점 소 재 지 :	서울특별시 서초구 동산로 12길 9
	(전 화)02-3486-7474
	(홈페이지)http://withuspharm.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 전 무 이 사 (성 명) 권 광 영
	(전 화) 02-3486-7474

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속기업 개황
"해당사항 없음"

나. 회사의 법적 ·상업적 명칭
당사의 명칭은 위더스제약 주식회사입니다.
영문으로는 WITHUS PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(약호 WITHUS)라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간
당사는 2004년 8월 19일 대덕약품공업주식회사로 설립되어 2005년 1월 6일 위더스메디팜 (주)가 2007년 10월 12일로 위더스제약 (주)로 상호 변경되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분	내용
본사의 주소	서울시 서초구 동산로 12길 9 (위더스빌딩)
전화번호	02-3486-7474
홈페이지	http://www.withuspharm.com

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

관 련 법 규	관 련 사 항
약사법	약사법은 의약품의 제조, 조제, 감정, 보관, 수입, 판매에 관한 법률이며, 영업방식도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화 되었음
의약품 등의 안전에 관한 규칙	당사는 의약품 제조회사로 의약품 안전(판매허가, 임상실험 등)에 관하여 해당 규칙의 영향을 받음
국민건강보험법	리베이트와 관련된 약제에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 규정 존재
부정청탁 및 금품등 수수의 금지에 관한법률	공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음
산업안전보건법	산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정
소방기본법 및 소방시설 설치 유지 및 안전관리에 관한 법	화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정
위험물 안전관리법	위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함
대기환경 보전법	대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함
수질 및 수생태계 보전에 관한 법	수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함
폐기물 관리법	폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

바. 중소기업 해당 여부
당사는 중소기업기본법 제2조 및 동법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다.

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
"해당사항 없음"

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
당사는 2004년 8월에 설립하여 2005년 1월 영업을 개시하여 전문의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
UN 기준으로 '노인'이란 65세 이상을 말하며, 65세 이상 인구가 총인구 중 차지하는 비율이 7%이상일 경우 고령화 사회, 20% 이상은 초고령 사회로 정의 합니다.

[국내 총인구 및 고령 인구 추이]

우리나라 인구고령화 추이 및 전망

[자료 출처 : 통계청]

우리나라는 2000년에 7%를 넘어 이미 고령화 사회로 접어들었고 당사는 노인성 약품에 쓰이는 순환기용제 약물에 강점을 보이고 있습니다. 뿐만 아니라 대표적인 항생제 약물인 세팔로스포린계 약물 별도 전용 생산 시설을 보유하여 1세대부터 3세대까지 생산라인을 구축 하였습니다. 또한, 제조, 제제 기술력을 바탕으로 국내 최초로 생물학적 동등성 실험을 실시한 회사로 CMO(생산대행 : Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 수원 영통에 신약연구소와, 경기도 안성에 중앙연구소 운영 중이며, R&D 중심의 연구소를 가지고 있습니다. 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

목 적 사 업	비 고
1. 의약품 및 한약품 제조 및 도소매업 2. 식품 및 건강보조식품 제조 및 도소매업 3. 시약 및 화공약품 제조 및 도소매업 4. 의약품 및 한약재 의약품 원료 수출입업 5. 농수산물 수출입업 및 도소매업 6. 화장품 수출입업 및 도소매업 7. 의료기기 및 위생용품 수출입업 및 도소매업 8. 의료기기 제조업 9. 기타 잡화 수출입업 및 도소매업 10. 의약품 및 한약품 수출입업 11. 부동산 임대업 12. 위 각호에 관련된 부대사업일체	당사 정관 제2조 (목적)

목 적 사 업

비 고

1. 의약품 및 한약품 제조 및 도소매업

2. 식품 및 건강보조식품 제조 및 도소매업

3. 시약 및 화공약품 제조 및 도소매업

4. 의약품 및 한약재 의약품 원료 수출입업

5. 농수산물 수출입업 및 도소매업

6. 화장품 수출입업 및 도소매업

7. 의료기기 및 위생용품 수출입업 및 도소매업

8. 의료기기 제조업

9. 기타 잡화 수출입업 및 도소매업

10. 의약품 및 한약품 수출입업

11. 부동산 임대업

12. 위 각호에 관련된 부대사업일체

당사 정관
제2조 (목적)

자. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부
"해당사항 없음"

차. 신용평가에 관한 사항
"해당사항 없음"

카. 상법 제290조에 따른 변태 설립 사항
"해당사항 없음"

타.회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등 여부	특례상장 등 적용법규
여 (코스닥시장 상장)	2020년 07월 03일	부	해당없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

날 짜	주 소	비 고
2004.08.24	서울특별시 서초구 동산로 48	최초 소재지
2014.01.24	서울특별시 서초구 동산로 12길 9 (양재동 위더스빌딩)	소재지 변경

나. 경영진의 중요한 변동
당사의 최근 5사업연도 중 경영진의 중요한 변동 현황은 다음과 같습니다.

일 자	대표이사	사내이사	사외이사	감사	비 고
2017.07.02	성대영	성대영 김호천 안종태	민경철	이광영	민경철 사외이사 / 선임
2018.07.02	성대영	성대영 권광영 안종태	민경철	이광영	김호천 이사 / 사임 권광영 이사 / 선임
2018.12.03	성대영	성대영 권광영 안종태	민경철	이승철	이광영 감사 / 사임 이승철 감사 / 선임
2019.11.28	성대영	성대영 안종태 권광영	이용주	이승철	민경철 사외이사 / 사임 이용주 사외이사 / 선임

다. 최대주주의 변경
당사는 최근 5개년 동안 최대주주가 동일하게 유지되고 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'VII. 주주에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

라. 상호의 변경
당사의 설립 이후 상호 변경 내역은 다음과 같습니다.

일자	상호
2004.08.19	대덕약품공업 주식회사
2005.01.06	위더스메디팜 주식회사
2007.10.12	위더스제약 주식회사

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
"해당사항 없음"

바. 합병, 기업분할, 영업양수도, 감자 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생
"해당사항 없음"

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
"해당사항 없음"

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

일자	내용
2017.02	경남 영업사무소 개설
2018.04	고용노동부 강소기업 선정
2018.09	신약연구실 개설
2018.11	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 선정
2018.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 채결
2019.04	고용노동부 강소기업 2년 연속 선정
2019.10	대한상공회의소 일하기좋은 중소기업 2년연속 선정
2019.12	대한씨름협회 메인 타이틀 스폰서 체결
2020.06	안성공장 세파동 증축
2020.07	코스닥(KOSDAQ)시장 상장
2020.09	인벤티지랩과 전략적 파트너쉽 체결

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용
주식발행 (감소)일자	발행(감소) 형태	주식의 종류	수량	주당 액면가액	주당발행 (감소)가액	비고
2019년 09월 30일	주식분할	보통주	2,790,000	500	-	액면분할(1:10)
2019년 12월 30일	주식분할	보통주	4,650,000	200	-	액면분할(1:2.5)
2020년 06월 29일	유상증자(일반공모)	보통주	1,042,415	200	15,900	-

나. 미상환 전환사채 발행현황
"해당사항 없음"

다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황
"해당사항 없음"

라. 미상환 전환형 조건부자본증권등 발행현황
"해당사항 없음"

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분		주식의 종류			비고
구 분		보통주	우선주	합계	비고
Ⅰ. 발행할 주식의 총수		100,000,000	-	100,000,000	-
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수		8,792,415	-	8,792,415	-
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수		-	-	-	-
	1. 감자	-	-	-	-
	2. 이익소각	-	-	-	-
	3. 상환주식의 상환	-	-	-	-
	4. 기타	-	-	-	-
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)		8,792,415	-	8,792,415	-
Ⅴ. 자기주식수		-	-	-	-
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)		8,792,415	-	8,792,415	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황
"해당사항 없음"

다. 종류주식(명칭) 발행현황
"해당사항 없음"

5. 의결권 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)	보통주	8,792,415	-
발행주식총수(A)	우선주	-	-
의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-
의결권없는 주식수(B)	우선주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	우선주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)	우선주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-
의결권이 부활된 주식수(E)	우선주	-	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	보통주	8,792,415	-
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)	우선주	-	-

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항

중요한 변동사항이 없어 기재를 생략합니다.

7. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유
2020년 09월 25일	제16기 정기주주총회	1. 주주명부 폐쇄 기준일 변경 2. 이사회 소집 기간 변경 3. 사업연도 변경	1. 원활한 운영에 따른 변경 2. 소집 시기의 융통성 확보 3. 결산기 변경으로 인한 변경

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요
당사의 사업의 개요에 앞서, 전문용어와 약어가 많은 제약산업 특성으로 인해 관련 용어 해설 기재하였습니다.

[용어 설명]

구분	용어	해설
1	KGMP	약사법시행규칙 제22조(의약품 등의 업종별 제조업 허가신청 등의 [별표4] (의약품 제조 및 품질관리 기준)의 규정에 따른 의약품의 제조업 및 소분업이 준수해야 할 우리나라의 기준으로 The Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products in Korea(KGMP)라고 합니다.
2	cGMP	cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적입니다. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적입니다. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정입니다.
3	PIC/s	PIC/S는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)과 GMP 실사의 국제 조화를 주도하는 유일한 국제협의체로 현재 42개국 44개 기관이 가입돼 있습니다. PIC/S 가입국은 상호 의약품 수출시 GMP실사 등 일부 절차를 면제 받을 수 있기 때문에 이번 가입 공식 승인으로 국내 제약기업의 해외 진출이 한층 수월해질 전망입니다. PIC/S는 세계화 추세 속에 국가간 GMP 기준을 조화하고 보다 효율적인 실사 시스템 구축 필요성에 대한 인식이 확산되며 지난 1995년에 설립됐습니다. GMP에 시간과 비용 등 많은 역량이 집중되지만 수출입 시 국가마다 GMP에 대한 기준이나 규정이 달라 각국 규제당국의 지도 감독에 어려움이 있어, 이를 해결하기 위해 PIC/S가 설립된 것입니다. 현재 PIC/S는 GMP 실사 기초 정보의 상호 교류, GMP 규정 조화 및 각종 가이드라인 발간, GMP 조사관 교육을 실시하고 있으며 1년에 2회 정기회의를 갖고 있습니다.
4	Validation	제조공정, 시험, 기계설비 또는 시스템이 기준에 적합한 결과가 일관되게 얻어진다는 것을 검증하고 문서화 하는 것입니다. 공정밸리데이션, 분석방법 밸리데이션, 세척밸리데이션 등의 기준이 있습니다.
5	DMF (Drug Master File)	부정, 불량 원료 사용을 차단하여 의약품의 품질을 확보할 수 있도록 2002년 7월 「원료의약품 신고제도(Drug Master File)」를 도입하였습니다.
6	CTD (Common Technical Document)	국제공통기술문서(CTD, Common Technical Document)는 의약품의 국제적인 연구개발을 촉진하기 위해 국제조화회의(ICH, International Conference on Harmonization)에서 의약품 허가심사 자료 양식을 국제적으로 표준화한 문서입니다. 품질, 비임상, 임상자료 신청자료 양식과 범위를 통일해 규정화했으며, 미국과 일본, 유럽 국가들은 이미 CTD에 의해 의약품 허가신청을 하고 있습니다.
7	ICH (International Conference on Harmonization)	국제적으로 통일된 의약품 품질 기준을 제시하기 위해 미국, 유럽, 일본을 중심으로 설립한 국제회의입니다.
8	CMO(Contract Manufacturing Operation)	계약 개발/연구/생산 대행
9	First Generic	오리지널 의약품 특허가 끝난 뒤 가장 먼저 만들어진 제네릭 의약품입니다.
10	개량신약	기존 신약의 화학구조 변형, 제제개선 등을 통하여 기존 의약품을 보다 개선시킨 의약품입니다.
11	부형제	의약품 제조에 추가되는 원료로 효능과 관련이 없는 원료물질을 지칭합니다.
12	허가특허 연계제도	허가-특허 연계제도의 골자는 특허권자가 식약처에 특허권을 등재해놓으면 특허등재된 의약품과 같거나 비슷한 의약품의 허가신청시 이를 특허권자에게 ‘통보’하고, 특허권자가 제네릭(복제약) 출시에 동의하지 않으면 특허침해여부와 상관없이 일정기간 제네릭의약품의 ‘시판을 정지’시키는 제도입니다. 이 제도는 국내 제약회사의 의약품 개발 및 R&D 투자를 촉진하기 위해 첫 번째로 품목허가를 신청한 제약회사가 일정기간 독점적으로 판매할 수 있는 권리를 보장해주는 것입니다. 보다 구체적으로는 후발 제약회사가 해당 등재 의약품의 안전성·유효성에 관한 자료를 근거로 품목허가를 최초로 신청한 자이어야 하며 등재된 특허에 대하여 심판 또는 소송에서 승소한 심결 또는 판결을 받은 자이어야 합니다. 이때 판매가 제한되는 의약품은 우선판매품목허가 의약과 유효성분의 종류 및 함량, 제형, 용법·용량, 효능·효과가 동일한 의약품이어야 합니다. 또한 우선판매품목 허가가 소멸한 경우, 등재된 특허권이 존속기간이 만료된 경우, 우선판매품목허가가 의약품이 판매 가능일로부터 2개월 이내에 정당한 사유없이 판매되지 않는 경우 등에 해당하는 때에는 다른 의약품에 대한 제한은 소멸됩니다.
13	CSO (Contract Sales Organization)	의사, 약사 등의 보건의료 전문가 및 건강보험회사 등의 고객을 대상으로 제품 정보를 전달하고, 제품 사용을 권유하여 이익을 창출하는 역할
14	전문의약품 (Ethical Drug, ETC)	제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품
15	일반의약품 (Over-The-Counter, OTC)	전문의약품외의 의약품, 처방 없이 사용 가능, 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품
16	API	Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질, 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭, API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨
17	요양기관	환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서, 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며, 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관'이라 함
18	퇴장방지의약품	환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제
19	이중정	두 가지 이상의 성분이 혼합된 의약품이나, 각각의 성분이 고변동성 약물로서 서로 혼합시 효과가 잘 나타나지 않아, 한 개의 의약품에 각각의 의약품을 반씩 나누어 만든 한 알의 정제
20	고변동성	의약품 제제가 어려워 생동 및 임상이 어려운 약품
21	매트릭스 디자인	안정성시험 설계시 이용되며 주성분의 분량이 다른 두 가지 이상의 제제 또는 단위 용량 중 주성분과 첨가제의 농도가 동일하나 용기 충전량만 다른 두 가지 이상의 제제 등에 적용할 수 있다.
22	PMS	다수의 환자를 대상으로 사용 경험, 유효성, 안정성을 관찰하고 용법과 용량에 따른 부작용을 살피는 이른바 신약 시판 후 조사 단계

가. 산업의 개요
제약 산업은 기술집약적이며 고부가가치 산업이라는 특성과 건강 및 삶의 질 향상을 목적으로 하는 국민보건산업으로 21세기 고도 성장이 기대되는 산업이며 신약개발 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하고 있습니다. 의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 나눌 수 있으며, 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical drug: ETC)과 일반의약품(Over the counter drug: OTC)으로 나뉩니다. 전문의약품이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 감독 하에 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 적응증을 갖는 의약품을 말합니다. 마약, 향정신성 의약품, 독약, 극약 등도 전문의약품의 범주에 포함됩니다. 이러한 전문의약품 외의 의약품을 일반의약품이라고 합니다.

나. 산업의 특성
(1) 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심산업

기존의 제약산업은 국내제조 생산 기반을 둔 내수완제품 중심이었습니다. 한국제약바이오협회에 따르면 2019년 완제의약품 생산실적은 19.7조원, 원료의약품 생산실적은 2.3조원으로 완제의약품 비중이 83%에 달합니다.

[국내 의약품 생산 실적]

의약품생산실적

(출처 : 한국제약바이오협회)

(2) 엄격한 국가 규제를 따르는 산업
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 통제하며, 판매 이후의 제품의 안정성까지 세심한 품질관리를 하고 있어 시행규칙과 관계법령들이 엄격합니다. 글로벌 경쟁력을 갖추기 위해 의약품 생산, 품질, 시설 강화를 위한 PIC/s(의약품상호실사협력기구)와 제네릭 생물학적동등성시험 결과 보고서(CTD: 국제공통기술문서)를 작성해야만 하는 ICH (국제의약품규제조화위원회) 가입으로 제조품질관리에 대한 인적·물적 자원의 지속적 투자를 진행해야만 합니다.

(3) 기술집약도가 높은 산업
제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업으로 기술집약도가 높습니다. 2019년 기준 산업별 부가가치 창출지표에 따르면 30.13% 수준의 높은 부가가치율을 보이며 1인당 113백만원의 부가가치를 생산할 수 있습니다.

(4) 사회적 공헌도가 큰 산업
우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통하여 질병으로 인한 사회적 비용 감소 등 국민건강증진과 직결된 산업으로 혁신적 활동을 통해 인구고령화 등으로 급증할 수 밖에 없는 국민의료비 절감효과를 가져다 주는 복지증진사업으로서 사회적 공헌도가 큰 분야입니다.

(5) 안정적인 성장을 하고 있는 산업
의약품가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기변동이나 계절적인 요인의 영향을 다소 받기는 하나, 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

[국내 의약품 생산금액 및 증감률]

의약품 생산금액 및 증감률

출처 : 한국제약바이오협회

다. 산업의 성장성
(1) 글로벌 제약시장

인구 고령화와 건강에 대한 관심 증가로 전세계 제약시장은 2017년 약 1.1조 달러 규모에서 2022년 약 1.5조 달러 규모로 매년 3~6% 성장할 것으로 예상됩니다. 특히, 전통적 제약강국인 유럽 및 일본 의약품시장의 성장은 정체되는 반면 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 신흥시장은 경제성장, 의료접근성 개선, 의약품 수요증가 등의 요인으로 향후 높은 성장을 지속하며 세계 의약품시장 성장을 견인할 것으로 예상되고 있습니다.

[지역별 - 국가별 제약시장 현황 및 향후 성장 전망]

(단위 : 십억달러, %)

구분	2017	CAGR (2013~2017)	2022	CAGR (2018~2022)
글로벌	1135.1	6.2%	1,415~1,445	3~6%
선진국	753.2	5.8%	915~945	2~5%
미국	466.6	7.3%	585~615	4~7%
EU 5개국	154.4	4.4%	170~200	1~4%
일본	84.8	2.0%	85~89	(-3)~0%
캐나다	20.7	3.9%	23~27	1~4%
대한민국	13.7	4.5%	15~19	3~6%
호주	13.1	4.7%	12~16	1~4%
신흥국	269.6	10.3%	345~375	6~9%

(출처 : 19년도 제약산업 육성지원 시행계획(안), 보건복지부)

우리나라의 제약시장은 2017년 13.7억 달러에서 2022년 15~19억 달러로 3~6%의 성장이 예상됩니다.

(2) 국내 제약시장
국내 의약품시장은 인구 고령화와 만성질환의 증가가 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하였습니다. 국내 의약품 생산액은 2019년 기준 약 22조원으로 전년대비 5.7% 증가하였고, 수출액은 6조원으로 전년대비 17.8%, 수입액은 8조원으로 전년대비 12.6% 증가하였습니다. 전체 시장규모는 24.3조원으로 최근 5년 연평균 성장률은 4.8%입니다.

[국내 의약품 시장규모 현황]

국내의약품시장

(출처 : 식품의약품안전처, 의약품 생산실적 및 수입실적 통계자료, 2019)

2019년 건강보험통계연보에 따르면 2014년 이후 65세 이상 진료비 증가율은 10%를 넘어섰고, 지속적인 노령인구의 증가로 노인진료에 대한 시장규모도 매해 커지고 있습니다. 현 대한민국은 다른 연령에 비해 60세부터 요양급여 비용의 증감률이 매우 높아지고 있습니다. 연령과 의료비의 밀접한 상관성 및 개인 생애의료비 지출의 절반 이상이 65세 이후 지출되는 양상을 볼 때, 기대수명의 신장 및 고령층의 증가에 따라 의료비는 급증할 것으로 전망됩니다.

이에 따라 향후 국내 의약품시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스의 기대치 상승과 급속한 인구 고령화에 따라 점진적으로 성장 추세가 이어질 것으로 보여집니다. 지금까지 다양한 마케팅에 의해 제약사들의 성장이 지속되어 왔으나, 약가인하와 리베이트 규제 정책으로 인하여 장기적인 관점으로 보면 차별적인 임상데이터나 효능을 마케팅할 수 있는 업체, 신약 R&D 역량, 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요예측에 따른 제네릭 의약품의 개발 등이 시장을 확대할 수 있는 핵심역량이자 핵심경쟁요소로 예측됩니다.

[연령별 요양급여비용]

(단위 : 원, %)

구분	요양급여비용	비율
0~9세	3,911,343,797	6.03
10~19	1,915,707,155	2.95
20~29	2,947,191,707	4.54
30~39	4,743,619,421	7.31
40~49	6,506,812,357	10.03
50~59	10,637,429,626	16.39
60~69	13,299,814,637	20.50
70~79	12,392,784,756	19.10
80세이상	8,533,425,301	13.15

(출처 : 건강보험심사평가원 진료비 심사실적표)

라. 경기변동의 특성
의약품 시장은 경기변동 및 계절적 변동에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 의약품은 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 제약산업은 경기변동에 큰 영향을 받지 않는 대표적인 산업입니다. 당사 제품의 주된 시장인 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있으며, 일반의약품에 비해 경기변동 등에 대한 영향이 적습니다. 다만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인과 일괄 약가 인하 등과 같은 정부의 정책변화 등에 따라 매출 및 수익구조가 변동될 수 있습니다.

마. 계절성

[순환기용약]

순환계 질환의 경우 약물치료 없이 수술만으로 정상상태로의 복귀가 불가능한 경우가 많기 때문에 지속적인 관리를 위하여 장기간 약물을 복용해야 하는 경우가 많고, 약물 치료를 중단할 경우 질환 발생에 따른 사회적 비용 증가로 이어져 예방을 위한 관리를 최우선 목표로 두고 있습니다. 따라서 순환계약물은 경기변동에 둔감한 편입니다.

[근골격용제]

근골격 질환이란 특정 신체 부위 및 근육의 부적절하고 과도한 사용으로 인해 근육, 관절, 혈관, 신경 등에 미세한 손상이 발생하여 목, 어깨, 팔, 손목, 손가락, 허리, 다리 등에 나타나는 만성적인 건강장애로 경기변동 및 계절적 요인과는 연관성이 낮은 치료제입니다.

[소화기용제]

소화기계용약은 만성질환의 대표적인 처방약물들로 일반의약품은 경기변동과 계절적 요인에 영향을 받지만 자극적인 음식을 선호하는 한국인의 식습관으로 인해 약물의 처방이 꾸준히 발생하고 있는 의약품으로 이들 품목은 경기변동에 둔감한 편입니다.

[항생제]

항생제 계열의 주 치료 영역인 폐렴 등 호흡기 감염 및 피부감염을 포함한 모든 감염증은 일반적으로 외부 노출, 감염자의 면역력 저하 등에 의해 발생합니다. 감염 질환의 대부분이 오랜 세월을 거쳐 비교적 보편적이고 꾸준히 발병하는 질환으로 경기 변동과 계절적인 요인에 의해 수요의 변동이 발생하지만 그 변동 패턴이 일정하며, 연 단위의 수요는 일정한 경향을 보입니다.

바. 국내외 시장여건
[제네릭 시장]

각국의 약제비 억제정책에 따른 제네릭 의약품 사용권장과 글로벌 신약의 잇따른 만료 등으로 제네릭 의약품의 매출 비중이 증가하는 추세이며, 오리지널과 비교시 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 2016년 IMS Health의 각 국가별 제네릭 의약품 처방비중 조사에 따르면 최대 제약시장인 미국의 경우 제네릭 의약품의 처방 비중이 89%에 달하는 것으로 나타났으나, 그러나 한국은 제네릭의약품의 사용 비중이 54%로 선진국 대비 낮아 추가적인 성장의 여력이 있을 것으로 판단됩니다.

국내 제약시장의 주목할 만한 점은 중소제약사의 성장세입니다. 2018년 매출액 4천억을 기준으로 상하 2개그룹으로 나눌 경우, 상위그룹의 영업이익은 전년대비 평균 +0.92% 성장한 반면 하위그룹은 평균 +5.95% 성장했습니다. 영업이익율 역시 하위그룹이 12.9%로 상위 8개사 평균인 6.0% 대비 높은 수준을 기록했습니다.

사. 회사의 경쟁력
당사는 ETC를 중심으로 완제의약품을 생산하는 제약회사로서 주요 제품에 대해 자체 생산 설비를 완비하고 있습니다. 고령화 및 만성질환의 주요 질환을 타겟으로 하는 순환기계, 근골격계, 소화기계, 항생제, 중추신경계 의약품을 중심으로 생산하고 있으며, 전국적인 영업망을 구축하고 시장점유율을 높여가고 있습니다. 또한 이들 주요 품목에 대하여 CMO사업을 병행하고 있으며, 매출 비중 역시 지속적으로 높아지고 있습니다. 주요 질환에 대한 당사의 시장 점유율을 높이기 위해 이중정을 기반으로 한 제품 라인업 및 순환기, 근골격 의약품 파이프라인을 강화하고 있으며, 지속적으로 신제품을 출시하여 해당 분야의 핵심 제약사로 발돋움하고 있습니다.

(1) 기술적 우위
당사는 신약 및 개량신약 개발 연구에 대한 꾸준한 투자를 이어가고 있으며, 그 중 대표적인 기술적 결과물은 이중정 의약품 제제 및 타정 기술 확보입니다. 이중정 타정기 제제기술 확보는 당사포함 소수 제약회사만이 보유한 기술입니다. 당사는 이러한 기술력을 바탕으로 이중정을 기반으로 한 2개 품목에 대한 퍼스트제네릭 제제를 완료하여 시판을 기다리고 있습니다.

(2) 생산 경쟁력

당사는 높은 품질의 의약품 생산을 위해 2005년 안성 GMP공장 설립 이후 엄격한 품질관리로 우수 의약품을 생산하고 있습니다. 원료구입, 제조, 포장, 출하까지 모든 공정마다 ERP를 기반으로 하여 작업 상태를 확인하고 있어 정확한 함량과 품질균등화 등을 이루고 있습니다. 이를 위해 생산 현장 근무자들에게 정기적인 GMP교육을 실시하고 있습니다.

당사는 세파계 항생제 생산설비 건설을 시작으로 독립된 전용생산시설을 갖추어야만 생산이 가능한 특수제형의 세파계 항생제 제품들을 생산하고 있습니다. 추가적인 세파계 항생제 설비라인 증축으로 기존 캡슐제형과 더블어 타블렛 제형의 신규 진입을 예정하고 있습니다. 이로서 당사는 세파계 항생제 경구용제 포트폴리오를 모두 갖추게 되었습니다. 당사는 이러한 제형 생산에 대한 경쟁력을 바탕으로 특수제형의 생산 경쟁력 및 시장 잠재력을 확보하고자 노력하고 있습니다.

(3) 제품 경쟁력

정부의 약가 인하 정책 방향은 약제비 절감 및 재정절감을 목표로 내세우고 있으며, 부수적으로 난립하는 제네릭 의약품의 수적 통제 효과를 가져 올 것으로 예상됩니다. 즉, 자체 생동 능력을 갖추지 못한 제약사의 의약품은 약가를 보존하기가 어려워 시장에서 퇴출 될 가능성이 높아질것으로 예상됩니다. 때문에 자체 생동 능력이 약가 우위등을 통해 제품 경쟁력의 기반 요건으로 자리잡게 될 전망입니다.

전문의약품의 경우 일반 소비재와는 달리 수요와 공급에 따른 가격 결정이나, 제약회사가 자체적으로 가격을 결정하는 것이 아니기 때문에, 정부 정책에 따른 약가 인하로 인한 낮은 가격은 시장에서 그 어떤 이점으로도 작용될 수 없습니다. 오히려 해당 품목을 포기해야 하는 요인으로 작용 될 수 있어, 약가 보존 자체가 제품의 경쟁력 확보를 의미하게 됩니다. 당사는 제품 경쟁력 강화를 위하여 자체 R&D의 강화와 동종업계 기업들과 전략적인 협업을 통하여 지속적인 복합제의약품과 이중정의약품 제조 및 제제 기술을 확보하고 발전시키며 퍼스트제네릭 출시 및 추후 출시할 제품들에 대한 역량을 강화하여 시장의 높은 진입장벽을 구축하고자 노력하고 있습니다.

(4) CMO 경쟁력

당사는 CMO사업 부문에서 경쟁력을 갖추기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 당사의 CMO사업이 강점을 가지고 있는 품목을 하기에 서술하였습니다.

[CMO 시장점유율]

(단위 : %)

생산유형	(가칭)성분명	허가 업체수	공급 업체수	점유율(주1)
고변동성제제	(A) 성분 40mg	44	20	45
	(A) 성분 80mg	37	16	43
	(B) 성분 16mg, (C) 성분 12.5mg	23	10	43
퍼스트제네릭	(D) 성분 10mg	50	37	74
퍼스트제네릭	(E) 성분 5mg	57	37	65
특수공법 생산	(F) 성분	43	17	40
세팔로스포린계	(G) 성분	20	9	45

주1) 상기 점유율은 업체 수의 점유 수준을 기재하였습니다.
주2) 당사 영업 관련 정보 유출로 인하여 가칭으로 대체 표기 하였습니다.

당사는 직접판매를 위한 제품 생산 외에도 CMO사업의 매출 증대를 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 퍼스트제네릭 출시와 특수제형 및 신규제형의 출시를 통해 위탁생산 점유율을 지속적으로 늘려나갈 것입니다.

2. 주요제품, 서비스 등
가. 주요 제품 등의 현황

(단위: 백만원,%)

효능군	품목	매출현황(18기 1분기)		매출현황(17기)		매출현황(16기)		매출현황(15기)
효능군	품목	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율
순환기용제	아토렌정	826	6.14	1,709	6.52	3,156	6.02	3,252	6.29
	로더스정	220	1.63	469	1.79	1,065	2.03	1,135	2.19
	피도그린정	296	2.20	559	2.13	1,188	2.27	1,103	2.13
	브이디핀정	553	4.11	1,027	3.92	969	1.85	930	1.80
	로우딘정	180	1.34	348	1.33	752	1.44	795	1.54
	기타	1,629	12.10	3,064	11.69	6,812	13.00	6,602	12.76
	소계	3,704	27.52	7,175	27.37	13,942	26.61	13,817	26.71
근골격용제	레토나제정	169	1.26	384	1.47	1,031	1.97	1,842	3.56
	손페리정	139	1.03	312	1.19	645	1.23	765	1.48
	알루나주	236	1.75	395	1.51	781	1.49	703	1.36
	위더스페낙정	147	1.09	310	1.18	622	1.19	683	1.32
	소로펜정	108	0.80	228	0.87	626	1.19	660	1.28
	기타	503	3.74	1,028	3.92	1,797	3.43	2,132	4.12
	소계	1,302	9.67	2,657	10.14	5,502	10.50	6,785	13.12
소화기용제	가스핀정	197	1.46	408	1.56	844	1.61	822	1.59
	에스라졸정	346	2.57	791	3.02	923	1.76	665	1.29
	위피드정	136	1.01	287	1.10	545	1.04	485	0.94
	위더스파모티딘정	250	1.86	501	1.91	746	1.42	422	0.82
	오프라캡슐	102	0.76	208	0.79	440	0.84	417	0.81
	기타	709	5.27	1,608	6.13	3,142	6.00	3,598	6.95
	소계	1,740	12.93	3,804	14.51	6,640	12.67	6,409	12.39
항생제	위더스세파클러캡슐	235	1.75	563	2.15	1,455	2.78	1,683	3.25
	메로엠주	341	2.53	660	2.52	1,129	2.15	505	0.98
	위더스세픽심캡슐	61	0.45	142	0.54	362	0.69	462	0.89
	위더네신주	32	0.24	88	0.34	167	0.32	259	0.50
	세프노주	47	0.35	84	0.32	201	0.38	220	0.43
	기타	217	1.61	462	1.76	1,076	2.05	909	1.76
	소계	933	6.93	1,999	7.63	4,390	8.38	4038	7.81
기타 처방의약품	엘카론정	176	1.31	338	1.29	747	1.43	1,426	2.76
	위더페질정	462	3.43	444	1.70	950	1.81	1,103	2.13
	콜리린연질캡슐	519	3.86	1,020	3.89	1,756	3.35	770	1.49
	레프로진정	51	0.38	135	0.52	570	1.09	629	1.22
	위더스글리메피리드정	90	0.67	183	0.70	370	0.71	425	0.82
	기타	1,663	12.36	3,196	12.19	7,566	14.44	5,598	10.82
	소계	2,961	22.00	5,317	20.28	11,959	22.83	9,951	19.24
CMO		2,819	20.95	5,256	20.05	9,916	18.93	10,672	20.63
기타(임대료수입 등)		-	0.00	7	0.03	43	0.08	60	0.12
합계		13,459	100.00	26,216	100.00	52,392	100.00	51,733	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(1) 가격 변동 추이

(단위: 원)

주요품목	효능군	제15기 ('18.07.01~'19.06.30)	제16기 ('19.07.01~'20.06.30)	제17기 ('20.07.01~'20.12.31)	제18기 1분기 ('21.01.01~'21.03.31)
아토렌정 10mg	순환기용제	608	608	608	608
로더스정50mg	순환기용제	484	483	483	483
피도그린정75mg	순환기용제	1,164	1,164	1,164	1,164
브이디핀정5/80mg	순환기용제	894	805	805	805
로우딘정5mg	순환기용제	367	367	367	367
레토나제정	근골격용제	70	70	70	70
손페리정	근골격용제	115	115	115	115
알루나주	근골격용제	15,299	15,299	15,299	15,299
위더스페낙정	근골격용제	188	188	188	188
소로펜정	근골격용제	125	125	125	125
가스핀정	소화기관용제	103	103	103	103
에스라졸정20mg	소화기관용제	849	764	764	764
위피드정100mg	소화기관용제	103	103	103	103
위더스파모티딘정20mg	소화기관용제	189	189	189	189
오프라캡슐	소화기관용제	789	788	788	788
위더스세파클러캡슐250mg	항생제	438	438	438	438
메로엠주1g	항생제	16,371	16,371	16,371	16,371
위더스세픽심캡슐100mg	항생제	499	499	499	499
위더네신주150mg	항생제	3,279	3,279	3,279	3,279
세프노주1그람	항생제	5,370	5,370	5,370	5,370
엘카론정	기타	544	544	544	544
위더페질정	기타	1,405	1,400	1,400	1,400
콜리린연질캡슐	기타	523	523	523	523
레프로진정	기타	146	146	146	146
위더스글리메피리드정2mg	내분비용제	185	185	185	185

(2) 가격 변동 원인
의약품은 요양급여의 기준에 관한 규칙에 의거하여 약가가 결정 됩니다. 이외에 약제의 결정 및 조정기준에 조정은 다음과 같습니다.
1) 사용량-연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정
2) 사용범위 확대에 따른 약제 상한 금액 조정
3) 실거래가 조사에 따른 약제 상한 금액 조정
4) 제네릭 출시로 약가 가산 종료 등
정부의 약가 정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항
가. 주요 매입 현황

(단위: 천원)

매입유형	품목	구분	제15기 ('18.07.01~'19.06.30)	제16기 ('19.07.01~'20.06.30)	제17기 ('20.07.01~'20.12.31)	제18기 1분기 ('21.01.01~'21.03.31)
원재료	스트렙토키나제스트렙토도르나제	국내	925,200	424,050	231,300	-
	세파클러수화물	국내	525,000	505,000	170,000	170,000
	솔리페나신숙신산염	국내	420,000	540,000	180,000	240,000
	세픽심수화물	국내	332,500	435,000	84,875	145,500
	히프로멜로오스 22084000mPa·s	국내	314,650	301,600	267,000	32,400
	아세틸 L-카르니틴 염산염	국내	490,000	338,750	240,000	80,000
	칸데사르탄실렉세틸	국내	271,400	302,400	64,800	130,200
	아토르바스타틴칼슘	국내	269,390	439,890	170,500	-
	오메프라졸장용성과립	수입	220,740($186,000)	230,719($188,201)	55,800($47,400)	102,591($93,000)
	레보플록사신수화물	국내	207,000	62,100	-	-
	레보플록사신수화물	수입	-	38,688($31,500)	37,808($31,500)	34,809($31,500)
	탈니플루메이트	국내	186,000	186,000	93,000	62,000
	에페리손염산염	국내	165,000	159,000	72,000	-
	아세클로페낙	국내	124,200	99,450	102,600	-
	로사르탄칼륨	국내	139,550	243,300	105,600	49,500
	기타	국내	1,843,414	2,025,492	1,103,545	618,488
	기타	수입	377,238($322,992)	590,726($496,878)	441,620($380,952)	234,067($211,608)
	원재료합계	국내	6,188,554	6,031,232	2,885,220	1,528,088
	원재료합계	수입	597,978($508,992)	860,133($716,579)	535,228($459,852)	371,467($336,108)
포장재료	PE용기	국내	216,049	260,003	117,559	79,536
	포장호일		161,871	133,021	71,127	72,041
	라벨 및 설명서		294,882	327,123	160,509	83,463
	기타		67,750	107,045	140,177	32,356
	부자재 합계		740,552	827,192	489,372	267,396
외주가공비		국내	5,486,527	6,666,724	4,448,843	1,207,643
합계		국내	12,397,633	13,525,148	7,823,435	3,003,127
		수입	597,978($508,992)	860,133($716,579)	535,228($459,852)	371,467($336,108)
		합계	12,995,611	14,385,281	8,283,287	3,374,594

주1) 외화로 적시된 금액의 환율은 물품(원료) 통관일의 관세청 고시 환율을 기준으로 함

주2) 원달러 환율 15기: 1,149.04원/$, 16기: 1,208.51원/$, 17기: 1,163.9원/$, 18기: 1,142.68원/$

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

(단위: 원,kg)

품목	구분	제15기 ('18.07.01~'19.06.30)	제16기 ('19.07.01~'20.06.30)	제17기 ('20.07.01~'20.12.31)	제18기 1분기 ('21.01.01~'21.03.31)	비고
SKSD	국내	1,285,000	1,285,000	1,285,000	1,285,000	-
Cefaclor	국내	350,000	330,000	340,000	340,000	원료 중간체 단가 변동
Solifenacin	국내	6,000,000	6,000,000	6,000,000	6,000,000	-
Cefixime	국내	475,000	485,000	485,000	485,000	-
HPMC 2208 4000CP	국내	29,000	29,000	30,000	28,800	시장 가격에 따른 단가 변동
Acetyl-L-carnitine	국내	70,000	80,000	80,000	80,000	-
Candesartan	국내	2,300,000	2,400,000	2,170,000	2,170,000	제조원 변경
Atorvastatin	국내	1,550,000	1,550,000	1,550,000	1,550,000	-
Omeprazole	수입	180,280($157)	187,975 ($155)	187,587($158)	175,528($155)	운임에 따른 일시적 변동
Levofloxacin	국내	207,000	207,000	207,000	207,000	내자에서 수입으로 전환
Levofloxacin	수입	-	128,944($105)	133,602 ($105)	121,151($105)	내자에서 수입으로 전환
Talniflumate	국내	62,000	62,000	62,000	62,000	-
Eperisone HCI	국내	110,000	90,000	90,000	90,000	-
Aceclofenac	국내	103,500	114,000	114,000	114,000	-
Losartan potassium	국내	164,000	154,000	165,000	165,000	-

주) 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 변동 존재

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적

(단위 : 천개, 천원)

제품	구분	제품명	제15기 ('18.07.01~'19.06.30)		제16기 ('19.07.01~'20.06.30)		제17기 ('20.07.01~'20.12.31)		제18기 1분기 ('21.01.01~'21.03.31)
제품	구분	제품명	수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
정제	생산 능력	아토렌정 외	482,253	-	634,176	-	317,088	-	158,544	-
	생산 실적		308,529	12,223,232	282,161	11,748,411	128,791	6,531,512	64,379	3,262,560
	가동율		64.0%		44.5%		40.61%		40.61%
	기말 재고		50,955	1,590,202	42,975	1,782,714	31,369	1,475,016	29,570	1,433,136
캡슐제	생산 능력	위더스 세파클러캡슐 외	38,400	-	38,400	-	19,200	-	9,600	-
	생산실적		21,971	1,875,287	18,158	1,488,376	5,062	422,406	4,027	374,667
	가동율		57.2%		63.05%		26.36%		41.95%
	기말 재고		3,206	278,482	7,469	637,288	2,335	224,814	2,051	216,001
외주 가공품목	기말 재고	피도그린정 75mg 외	22,365	2,044,468	23,094	2,128,224	34,259	2,981,892	35,033	3,654,194

(1) 생산능력의 산출근거

각 제형별로 생산설비 1대당 하루 생산 가능수량에 년간 평균 근무일수(240일)와 하루 중 평균 가동시간(준비, 조립, 세척시간 감안) 비중(80%)을 곱하여 산출하였습니다.

(2) 연간 생산능력 산출 방법

품목	사업소	기동기기	생산능력
정제	안성공장	타정기1~3호기	각 96,000,000T/년
		타정기 4호기	39,936,000T/년
		타정기 5호기	25,804,800T/년
		타정기 7호기	153,600,000T/년
캡슐제		캡슐충전기 1~2호기	각19,200,000C/년

나. 생산설비에 관한 사항
(1)생산설비 현황

(단위: 천원)

구분	자산별	소재지	기초	당기증감		당기	기말잔액
구분	자산별	소재지	기초	증가	감소	상각	기말잔액
유형자산	토지	공장/경기 안성시 미양면	2,277,782	-	-	-	2,277,782
	토지	신약연구실/경기 수원시	165,840	-	-	-	165,840
	건물	공장/경기 안성시 미양면	6,810,656	-	-	50,490	6,760,166
	건물	신약연구실/경기 수원시	514,239	-	-	3,467	510,772
	기계장치	공장/경기 안성시 미양면	3,263,194	697,700	-	98,537	3,862,357
	기계장치	신약연구실/경기 수원시	697,346	190,048	-	23,897	863,497
	공구와기구	공구과기구	415,642	37,358	-	36,008	416,992
합계			14,144,699	925,106	-	212,399	14,857,406

주1) 1억원을 초과한 기계장치 중 상각이 완료되어 기말잔액이 1천원에 해당되는 품목은 기타에 통합하여 기재하였습니다.

주2) 상기 기계장치들은 위치한 소재지별로 합산하여 기재하였습니다.

(2) 최근 3년간 변동 사항

[2021년]

(단위: 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득사유	취득(제조)처
자동성형포장기	580,000	2021-03-03	제품 생산용	흥아기연
HPLC	76,419	2021-03-09	제품 실험용	수입
용출기 (2set)	113,629	2021-03-10	제품 실험용	수입
입도분석기	97,700	2021-03-18	제품 생산용	대정상사
초자세척기	20,000	2021-03-24	제품 생산용	바이오플로우

[2020년]

(단위: 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득사유	취득(제조)처
HPLC기기①	66,811	2020-01-16	제품 생산용	수입
HPLC기기②	66,811	2020-01-16	제품 생산용	수입
HPLC기기③	66,811	2020-01-16	제품 생산용	수입
자동 선별기	245,000	2020-05-18	제품 생산용	㈜엔클로니
공기압축기	83,000	2020-05-19	제품 생산용	KS Air comp
믹서기①	110,000	2020-05-21	제품 생산용	금성산기
믹서기②	110,000	2020-05-21	제품 생산용	금성산기
초정밀저울	48,200	2020-05-27	제품 생산용	대정상사
TOC 분석기	57,000	2020-05-27	제품 생산용	대정상사
에어샘플러	12,300	2020-05-27	제품 생산용	대정상사
코팅기 ①	175,000	2020-06-15	제품 생산용	㈜세종파마텍
코팅기 ②	175,000	2020-06-15	제품 생산용	㈜세종파마텍
롤러콤팩터①	195,000	2020-06-22	제품 생산용	서울하이테크
롤러콤팩터②	43,000	2020-06-22	제품 실험용	서울하이테크
유동층건조기①	205,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
유동층건조기②	205,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
더블콘믹서	32,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
콘밀	36,000	2020-06-26	제품 생산용	일성기공
마이크로웨이브	46,435	2020-06-29	제품 생산용	수입
멀티체크기	95,000	2020-07-02	제품 생산용	대정상사
SPECTROMETERS	183,423	2020-07-03	제품 생산용	수입
저울	37,310	2020-07-21	제품 생산용	청솔엔지니어링
정제이송기	16,000	2020-07-31	제품 생산용	금성산기㈜
리프터	60,000	2020-08-10	제품 생산용	서울하이테크
지게차	24,300	2020-09-09	제품 생산용	삼성클라크지게차총판
일련번호 포장라인	84,000	2020-09-15	제품 생산용	주식회사 타스코
UPS	22,000	2020-09-30	제품 생산용	태일엔지니어링
검출기	14,420	2020-12-02	제품 생산용	청솔엔지니어링
기타	95,600	-	-	-

[2019년]

(단위: 천원)

설비자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득사유	취득(제조)처
HLPC기기①	54,678	2019-07-23	제품 실험용	수입
HLPC기기②	54,678	2019-07-23	제품 실험용	수입
HLPC기기③	54,678	2019-07-23	제품 실험용	수입
타정기	175,000	2019-12-11	제품 생산용	금성산기
보일러	57,000	2019-12-03	제품 생산용	한국미우라공업㈜

5. 매출에 관한 사항
가. 매출실적

(단위: 천T,백만원)

품목	제15기 ('18.07.01~'19.06.30)		제16기 ('19.07.01~'20.06.30)		제17기 ('20.07.01~'20.12.31)		제18기 1분기 ('21.01.01~'21.03.31)
품목	수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액
순환기용제	40,443	13,815	39,081	13,942	20,337	7,175	10,000	3,704
근골격용제	86,643	6,785	59,013	5,502	26,311	2,657	11,579	1,302
소화기용제	52,459	6,409	49,902	6,640	29,152	3,804	12,315	1,740
항생제	9,545	4,034	8,128	4,390	3,319	1,999	1,377	933
기타 처방 의약품	37,387	9,958	41,795	11,959	18,690	5,318	8,592	2,961
CMO	168,661	10,672	161,940	9,916	84,407	5,256	44,477	2,819
기타(임대료수입 등)	-	60	-	43	-	7	-	-
총계	395,141	51,732	359,862	52,392	182,216	26,216	88,340	13,459

나. 판매 경로
(1) 판매 조직
전문의약품은 병원, 의원, 약국, 도매업체를 통해서 유통 및 판매되고 있으며, 일반적인 유통망을 통해서는 판매될 수 없습니다. 이러한 이유로 판매조직 또한 판매처에 맞춰 구성하는 것이 일반적입니다.

[위더스제약의 판매조직 현황]

판매조직		판매방식
영업 본부	도매사업부	- 본사도매부, 지역도매부(대구, 부산, 전주) - 도매상과의 거래(종합도매, 품목도매, 간납도매)
	병원1사업부	- 서울경인본부, 영남본부, 충호남본부 - 로컬의원, 병원, 약국 등 거래
	병원2사업부	- 로컬의원, 병원, 약국 등 거래 - 종합병원(서울, 경기)
CSO		CSO 업체와의 계약, 관리를 통해 로컬의원 영업
CMO 사업부		타제약사의 제품을 생산하는 의약품 위.수탁생산

(2) 판매 조직도

위더스제약_조직도

(3) 판매 경로

품목	판매 경로		매출액 (17기 기준)	비중 (%)	매출액 (18기 1분기 기준)	비중 (%)
자사 의약품	도매 유통	회사 → 도매업체 → 약국 → 소비자	9,800	37.38	4,906	36.45
	병원 유통	회사 → 병원/의원→ 소비자(원내처방)	983	3.75	509	3.78
	약국 유통	회사 → 약국 → 소비자(원외처방)	10,170	38.79	5,225	38.82
CMO		회사 → 제약사	5,256	20.05	2,819	20.95
기 타			7	0.03	-	0.00
합 계			26,216	100.00	13,459	100.00

당사는 판매 경로의 다양화가 매출의 증대로 이어질 수 있기 때문에 다양한 판매경로를 활용하고 있습니다.

① 종합병원 및 대학병원 등 규모가 큰 병원은 도매상을 통해 전문의약품을 공급받고 있습니다. 이로 인해 도매 유통 비중이 높아 보일 수는 있으나, 이러한 특수성과 유통비 등 소모비용을 고려할 때 도매상을 이용한 거래가 비용 절감 효과 측면과 안정적인 매출 구조 유지 차원에서 장점이 있습니다.

② 병원유통은 당사의 의약품이 병·의원 통해 직접 소비자에게 전달됩니다.
③ 소매유통은 당사의 의약품이 약국을 통해 소비자에게 전달되는 경로로 이러한 경우, 약국과의 별도 계약을 통해 의약품을 공급하고 있습니다.

④ CMO 영업은 거래 제약사의 주문에 따라 적시 생산, 수탁납기 준수, 원가절감, 고변동성약물, 소수 제약회사만 보유한 특수제형 의약품을 수행함으로써 해당 부문 역량을 강화하고 있습니다.

(4) 판매 전략

당사는 임·직원들에게 고도화된 약품과 의료서비스에 대한 지식을 부여하기 위하여 지속적으로 교육을 하고 있으며, 외부 전문가의 강의를 실시 하여 마케팅 기법, 외부커뮤니케이션 능력 등을 향상 시키고 있습니다.

당사가 취급하는 주된 의약품은 전문의약품으로 공익 사업 후원 등을 통해 당사의 기업 인지도를 높이고 있습니다. 또한 우수거래처 확보 및 유지를 통해 영업 효율을 높이고자 브로셔 및 판촉물 제작하여 홍보활동을 실시하고 있습니다. 무엇보다 기본적으로 제품력이 뛰어난 우수 의약품 개발 및 생산에 전력을 다하고 있으며, 여러 유통 경로를 활용하는 만큼 유통 관리를 통한 판매 체계화에 심혈을 기울이고 있습니다.

6. 수주상황
당사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원, 약국의 직접매출을 진행하고 있기 때문에 장기계약에 의한 판매가 일어나지 않고, CMO매출의 경우에도 국내제약사의 Order를 받아 통상 1~3개월내에 출고를 진행하고 있어 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고는 의미가 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

가. 주요 시장위험 내용
당사는 해외 영업활동 등으로 인하여 외환에 대한 환위험에 노출되어 있으며, 외환위험은 미래 예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 그리고 당사의 이자율위험은 주로 미래 시장이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의가치를 극대화하는데 있습니다.

나. 신용위험
신용위험은 금융상품의 계약자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생합니다.
이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있습니다. 회사는 매출채권 및 기타수취채권 등에서 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 회사는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려한 개별분석 및 과거의 대손경험률에 의한 추산액에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다.

다. 유동성 위험
유동성위험은 만기도래 시에 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다. 그 결과는 부채를 상환하거나 금융보증 및 미사용 대출약정을 이행할의무를 충족하지 못하는 것입니다. 회사의 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.

라. 자본위험관리
당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
"해당사항 없음"

9. 경영상의 주요 계약 등
가. 라이센스아웃(License-out) 계약
"해당사항 없음"

나. 라이센스인(License-in) 계약
"해당사항 없음"

다. 기술제휴 계약
"해당사항 없음"

라. 판매계약
당사 매출액 기준 상위 5개 매출처에 대한 계약 내용 현황은 다음과 같습니다.

계약상대방	계약체결시기	계약기간	계약의 목적	계약금액 또는 대금수수방법
A 업체	2018.04.16	무기한	제품 매출	미정
B 업체	2010.07.01	무기한	제품 매출	미정
C 업체	2012.08.13	무기한	수탁생산	현금 또는 어음결제
D 업체	2013.02.14	무기한	제품 매출	미정
E 업체	2010.07.01	무기한	제품 매출	미정

마. 기타계약
당사는 현재 원자재, 통화, 증권, 이자율 등에 기초하여 성립된 선물, 스왑, 선도, 옵션 기타 이와 유사한 계약을 체결하거나 매매한 사실이 없습니다.

10. 연구개발 활동
가. 연구개발활동의 개요
당사의 중앙연구소는 2012년 1월 설립되어 제네릭의약품 및 퍼스트제네릭의 연구개발을 담당해왔으며, 제네릭의약품의 안전성 검사 및 파이프라인 강화를 위해 노력하고있습니다. 당사는 2017년 2월부터 이중정기반 제네릭의약품 개발에 착수하였고, 개량신약 및 신약 연구 개발에 대한 필요성에 따라 2018년 6월 신약 연구소를 설립하였습니다. 현재 당사의 연구소는 이중정기반 순환기용제, 근골격용제 의약품 파이프라인 강화와 개량신약에 대한 연구개발을 진행 중에 있습니다.

나. 연구개발 조직도 및 업무
(1) 조직도

연구개발조직도

(2) 연구소 조직별 업무

조직구분	부서	주요 업무
개발부	RA팀	신제품 허가/약가 신청 및 제품 관리, 임상시험진행
개발부	학술팀	의약품 교육 및 안전관리
신약연구실 (수원)	연구1팀	의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성
신약연구실 (수원)	연구 2팀	의약품(개량신약, 제너릭) 제제연구 및 공정 프로세스 확립 의약품 분석법 확립 및 자료작성
중앙 연구소	연구 1팀	기존 의약품 제제 개선, 생산 공정 개선, 제조원 추가

(3) 연구개발인력 구성
당사는 총 18명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구 분		인 원 (단위:명)
구 분		박 사	석 사	학사	합 계
개발부	임원	1	-	-	1
	RA팀	-	3	2	5
	학술팀	-	1	-	1
신약연구실	실장	-	1	-	1
	제제연구 1팀	-	1	-	1
	제제연구 2팀	-	2	2	4
중앙연구소	소장	-	1	-	1
중앙연구소	연구1팀	-	1	3	4
합 계		1	11	7	19

(4) 핵심 연구인력

이 중 당사의 핵심 연구인력은 신약연구소 실장인 원용훈 실장, 책임 연구원 김민주 등으로 담당업무 및 주요경력은 하기와 같습니다.

[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구실적

실장

원용훈

프로젝트 관리

프로젝트 발굴

현 중앙대학교 약학대학 박사과정 중(2019.03~현재)

덕성여자대학교 약학대학원 석사 (2005. 08~2007. 08)

우석대학교 화학과 학사 (1990. 03~1998. 02)

위더스제약 신약연구소 실장 (2018. 01~현재)

구주제약 중앙연구소 부장 (2016. 08~2018. 01)

광동제약 신약연구팀 차장 (2002. 07~2016. 08)

서울제약 중앙연구소 대리 (1999. 09~2002. 06)

<입사 후>

1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12)

- 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선(특허출원 완료)

2. 텔미사르탄/로수바스타틴 복합제연구(제품명: 듀로텔정 40/20, 80/20 시리즈)

- 용출액별 동등성 확보 및 안정성 확보, 기시법 개선 (동시분석법 개발)

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

3. 록소프로펜정 연구 (제품명: 소로펜정)

- 기존 위탁제제 대비 안정성 개선 및 동등성 확보 완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

4. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정)

- 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

5. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정)

- 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

<입사 전>

[연구실적]
1) 종합비타민제 연구 및 제품화 완료(제품명: 엘씨비탐미, 엠씨비탐파워)
2) 콜린알페세레이트 연질캡슐 제품화 완료
3) 탐스로이신 서방정 제제연구
4) 클레리스로마이신 정제, 티로프라미드 정제 등 재품화
5) 신제형ODF 개발
6) 천연물 신약 개발 참여(현삼을 이용한 치매 치료제 연구)
7) 기타(전문,일반의약품 개발 연구)

[주요 특허 출원 연구]
1. 특허 출원번호: 1020090067817, 특허출원(2009.07),
애엽에 함유되어 있는 혈액응고 억제작용을 갖는 성분의 제거방법
2. 특허 출원번호: 1020090098469, 특허출원(2009.10),
오를리스타트 및 아타풀지트 함유 복합제의 코팅펠렛 및 이를 이용한 제제
3. 특허 출원번호: 1020190038840, 특허출원(2019.04)
보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물 특허

책임

연구원

김민주

프로젝트 진행

신약연구실관리

인제대학교 식의약 생명공학 석사(2010. 03~2012. 02)

인제대학교 제약공학과 학사 (2006. 03~2010. 02)

위더스제약 책임연구원(2018. 04~현재)

구주제약 중앙연구소 대리 (2011. 12~2018. 03)

<입사 후>

1. 에페리손서방정 (2018.06~2018.12)

- 에페리손 서방정 동등성 확보 및 안정성 문제점 개선

- 처방확보/생산성 검토완료

2. 클로피도그렐정 연구 (제품명: 피도그린정)

- 기존 위탁제제 안정성 문제(용출률저하) 개선완료 및 동등성 확보 완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

3. 레바미피드정 연구 (제품명: 위피드정)

- 중간 용출률의 용출액을 통한 동등성 확보 및 안정성 확보완료

- 생동약 생산 및 생동 진행 중

<입사 전>

[연구실적]
1. 고형제제인 다수 제품 개발 및 연구
2. 연질캡슐제제 생산성 향상 연구
3. 액제/주사제 제제 개선등 연구

다. 연구개발비용

(단위 : 천원,%)

구분		제 18기 1분기	제 17기	제 16기	제 15기
비용의 성격별분류	재료비	214,529	357,755	656,686	497,950
	인건비	118,969	274,762	555,368	516,195
	감가상각비	-	-	-	-
	위탁용역비	862,678	1,662,307	1,395,078	131,160
	기타	-	-	-	-
	합계액	1,196,176	2,294,824	2,607,132	1,145,305
회계처리 내역	판매비와 관리비	356,756	856,348	1,512,387	586,908
	제조경비	219,320	462,246	662,845	558,397
	개발비(무형자산)	620,100	976,230	431,900	-
	회계처리금액 계	1,196,176	2,294,824	2,607,132	1,145,305
	정부보조금	-	-	-	-
	합계액	1,196,176	2,294,824	2,607,132	1,145,305
합계(매출액대비 비율)		8.89%	8.75%	4.98%	2.21%

주1) 회사는 외부 연구용역기관에게 지급한 제네릭 관련 생동시험 용역 금액 중 식약처 승인받은 품목을 개발비로 계상하고 있으며, 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.

라. 연구개발 완료 실적

구분		품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고
화학합성	제네릭	트윈플러스정 80/5mg	혈압강하제	2017.01	국내판매중	자사생동입증품목
		트윈플러스정40/10	혈압강하제	2017.07	국내판매중	자사생동입증품목
		뮤세틸캡슐200mg	진해거담제 및 기침감기약	2017.08	국내판매중	비교용출 자사생산
		솔리신정10mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	자사생동입증품목
		솔리신정5mg	비뇨생식계 평활근 이완제	2017.07	국내판매중	비교용출 자사생산
		로수브이정20mg	고지혈증 치료제	2018.03	국내판매중	자사생동입증품목
		브이디핀정10/160mg	혈압강하제	2018.06	국내판매중	자사생동입증품목
		미르토플러스정 40/12.5mg	혈압강하제	2019.02	국내판매중	비교용출 자사생산
		브이디핀정5/80mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	비교용출 자사생산
		브이디핀정5/160mg	혈압강하제	2019.07	국내판매중	자사생동입증품목

연구과제

연구기관

연구결과 및 기대효과

연구결과가 상품화된 경우 그 내용

"트윈플러스정80/5mg"
(텔미사르탄 80mg,
암로디핀베실레이트
6.935mg)과 대조약의
생물학적 동등성
평가시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 트윈스타정80/5mg - 한국베링거인겔하임㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 48명에게 공복 시 단회 경구투여하여
혈중 암로디핀 및 텔미사르탄을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를
로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이
log0.8~log1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 트윈플러스정80/5mg

* 출시일자 : 2017년 1월

* 주성분 : Telmisartan
Amlodipine besylate

* 구분 : 혈압강하제

* 비고 : 자사생동입증품목

"트윈플러스정40/10,
40/5mg(텔미사르탄,
암로디핀베실산염)"의
비교용출시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 트윈플러스정80/5mg - 위더스제약㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 생동성을 인정받은 자사품목인 트윈플러스정80/5mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른
시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 트윈플러스정40/10mg

트윈플러스정40/5mg

* 출시일자 : 2017년 7월

* 주성분 : Telmisartan

Amlodipine besylate

* 구분 : 혈압강하제

* 비고 : 자사생동입증품목

"뮤세틸캡슐200mg
(아세틸시스테인)" 개발

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 뮤테란캅셀200mg (아세틸시스테인) - 한화제약㈜

* 진해거담제 및 기침감기약으로 개발

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 뮤세틸캡슐200mg
(아세틸시스테인)

* 출시일자 : 2017년 8월

* 주성분 : Acetylcysteine

* 구분 : 진해거담제 & 기침감기약

* 제품 라인 추가

1. "솔리신정10밀리그램
(솔리페나신숙신산염)"의 생물학적 동등성시험

2. "솔리신정5밀리그램
(솔리페나신숙신산염)"의 비교용출시험

위더스제약㈜

중앙연구소

1. * 대조약 : 베시케어정10밀리그램 (솔리페나신숙신산염)
- 한국아스텔라스제약㈜

* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 39명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 솔리페나신을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25 이내로서
생물학적으로 동등함을 입증

2.* 대조약 : 솔리신정10mg (솔리페나신숙신산염) - 위더스제약(주)

* 비뇨생식계 평활근 이완제로써 개발

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 1. 솔리신정10mg

(솔리페나신숙신산염)

2. 솔리신정5mg

(솔리페나신숙신산염)

* 출시일자(1, 2 공통) : 2017년 7월

* 주성분(1, 2 공통) : Solifenacin succinate

* 구분(1, 2 공통) : 비뇨생식계 평활근 이완제

* First generic

* 자사생동입증품목

"로수브이정20mg
(로수바스타틴칼슘)" 의 비교용출시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 로수브이정10mg (로수바스타틴칼슘) : 위더스제약㈜

* 고지혈증 치료제로써 개발

* 생동성을 인정받은 자사품목인 로수브이정10mg을 시험의 대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이 다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 로수브이정20mg

* 출시일자 : 2018년 3월

* 주성분 : Rosuvastatin calcium

* 구분 : 고지혈증 치료제

* 자사전환 완료 및 "로수브이정5mg"추가 허가

"브이디핀정10/160mg" 의 생물학적 동등성시험

위더스제약㈜

중앙연구소

* 대조약 : 엑스포지정10/160mg - 한국노바티스㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 대조약과의 생동성 입증 및 시험대상자의 안전성 확립

* 2X2 교차시험으로 건강한 성인 56명에게 공복 시 단회 경구투여하여 혈중 발사르탄 및 암로디핀을 측정하고, 비교평가항목치(AUCt, Cmax)를 로그변환하여 통계처리하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log0.8~log1.25
이내로서 생물학적으로 동등함을 입증

* 제품명 : 브이디핀정10/160mg

* 출시일자 : 2018년 6월

* 주성분 : Valsartan

Amlodipine besylate
* 구분 : 혈압강하제

* Valsartan 원료 이슈 당시 해당되지 않았음

* 자사생동입증품목

"미르토플러스정
40/12.5mg"의
비교용출시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 미르토플러스정80/12.5mg - 위더스제약㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 미르토플러스정80/12.5mg을
대조약으로 하여, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이
다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 미르토플러스정40/12.5mg

* 출시일자 : 2019년 2월

* 주성분 : Telmisartan

Hydrochlorothiazide

* 구분 : 혈압강하제

"브이디핀정5/80mg,
브이디핀정5/160mg" 의 비교용출시험

위더스제약㈜ 중앙연구소

* 대조약 : 브이디핀정10/160mg - 위더스제약㈜

* 혈압강하제로써 개발

* 생물학정 동등성을 인정받은 자사 품목인 브이디핀정10/160mg을
대조약으로 하며, 이와 제형 및 주성분의 종류는 동일하나 주성분의 함량이
다른 시험약의 함량 및 비교용출시험을 실시

* 비교용출시험 : 대조약과 시험약은 평균용출률과 개별용출률이 동등성판정기준에 적합

* 제품명 : 브이디핀정5/80mg

브이디핀정5/160mg

* 출시일자 : 2019년 7월

* 주성분 : Valsartan

Amlodipine besylate

* 구분 : 혈압강하제

* 자사생동입증품목

마. 연구개발 계획

당사는 노인성 약물에 대한 제품라인업 강화를 주 연구개발계획으로 수립하였습니다. 65세 이상의 고령 환자들은 복합적인 질병으로 많은 의약품을 복용하고 있고, 이것은 복용의 불편함과 사회적 비용의 증가를 야기시키고 있습니다. 당사는 노인성 질환과 관련한 의약품 라인업 확대를 위해 개량신약에 대한 연구개발계획을 수립하였으며, 이중정 복합제 개발을 준비하고 있습니다. 준비중인 개량신약에 대한 조성물 특허와 당사 보유 특허를 연계 예정이며, 노인성 약물에 특화되어 있는 당사의 제품라인업을 강화시킬 예정입니다.

(1) 개량신약 연구계획

<연구개발 진행 총괄표>

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		비고
구분	품목	적응증	연구 개시일	단계	승인 및 예정	비고
개량신약	WU-18001LF	골관절염 치료제	2018.12	연구 진행 중 2020. 4/4분기 임상1상 진입예정	2021.10	단독연구
	WU-21001	소화성궤양용제	2021.10	사전 문헌자료 조사 및 검토 중	2022. 10	단독연구
	WU-21002	순환계용약	2021.07	사전 문헌자료 조사 및 검토 중	2022.12	단독연구
	WU-21003	당뇨병용제	2021.09	사전 문헌자료 조사 및 검토 중	2022.12	단독연구

(가) 품목 : WU-19003TM

①구분	개량신약
②적응증	골관절염 치료제
③작용기전	‘A’는 Propionic acid계 NSAIDs로서 전구약물이다. ‘B’는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적으로 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제한다.
④제품의 특성	‘A’는 최근 5년간 30%이상 성장을 하고 있으며, ‘B’는 라니티딘 이슈로 인해 2019년 하반기 매출 증가폭이 큰 품목이다. 해열진통소염제와 ‘B’ 계열 약물의 병용처방건수도 2019년 하반기 이후 증가폭이 높게 나타났다.
⑤진행경과	연구방향 확정 및 연구 진행 중
⑥향후계획	4/4분기 내 임상1상 진입 목표 자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 NSAIDs 시장 3,000억 규모 (2019년 UBIST 기준)
⑨기타사항	복합제 개발로 자사 이층정 타정기의 활용도 증가
⑩연구 개시일	2018. 12

(나) 품목 : WU-21001

①구분	개량신약
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	‘A’는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적으로 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제한다. ‘B’ 및 ‘C’는 궤양 부위에서 보호막을 형성하여 위산 등으로부터 위점막과 궤양부위를 보호한다.
④제품의 특성	위산분비 억제와 궤양부위 보호 2중 효과
⑤진행경과	사전 문헌자료 조사 및 제제검토 진행 중
⑥향후계획	자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 시장 1,600억 규모 (2019년 UBIST 기준)
⑨기타사항	-
⑩연구 개시일	2021.10

(다) 품목 : WU-21002

①구분	개량신약
②적응증	순환계용약
③작용기전	‘A’는 Angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제한다. ‘B’는 콜레스테롤 생합성의 율속 단계를 촉매하는 효소인 HMG-CoA reductase를 경쟁적으로 저해한다.
④제품의 특성	‘A’는 혈당저하 및 LDL-C 감소에 우수한 효과를 나타내며 ‘B’ 계열과 함께 투여 시 콜레스테롤 저하에 시너지 효과를 나타냄
⑤진행경과	사전 문헌자료 조사 및 제제검토 진행 중
⑥향후계획	자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 시장 1,400억 규모 (2019년 UBIST 기준)
⑨기타사항	추후 3제 복합제 개발확장 가능
⑩연구 개시일	2021.12

(라) 품목 : WU-21003

①구분	개량신약
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	‘A’는 Angiotensin II 수용체 중 AT1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제한다. ‘B’는 DPP4 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin 작용을 향상시킨다.
④제품의 특성	질환의 특성상 장기 복용이 필요하며 두 질환이 동반되는 경우가 많아 복합제로 구성하여 처방 및 복용의 편의성을 높임
⑤진행경과	사전 문헌자료 조사 및 제제검토 진행 중
⑥향후계획	자사 특허 출원 및 등록으로 경쟁력 확보 계획
⑦경쟁제품	공개불가
⑧시장규모	국내 당뇨병치료제 시장 1조 규모 (2019년 UBIST 기준)
⑨기타사항	복합제 개발로 자사 이층정 타정기의 활용도 증가 추후 3제 복합제 개발확장 가능
⑩연구 개시일	2021.09

(2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획
<연구개발 진행 총괄표>

구분	품목	적응증	연구 개시일	진행단계		비고
구분	품목	적응증	연구 개시일	단계	승인 및 예정	비고
제네릭	세악틸정(주1) (세푸록심악세틸)	세팔로스포린계 항생제	2020.05	연구단계	2022.06	자사전환
	세프포정(주1) (세프포독심프록세틸)	세팔로스포린계 항생제	2020.07	연구단계	2022.04	자사전환
	위더세프캡슐(주1) (세파드록실수화물)	세팔로스포린계 항생제	2020.08	연구단계	2022.04	자사전환
	티브린타정	항혈소판제	2018.12	허가완료	2019.04	위탁허가
	에스립틴정	당뇨병용제	2019.11	허가완료	2020.05	2023.09.01 특허
	에스립틴엠정(주3)	당뇨병용제	2019.11	임상완료	2022.04	2023.09.01 특허
	조아나정	진통소염제	2009.05	허가완료	2010.03	위탁허가
	아바젯정	동맥경화용제	2021.02	임상완료	2021.02	2021.05 출시완료
	듀로텔정 40/20	순환계용약	2021.04	임상완료	2021.04	출시준비
	소로펜정	해열진통소염제	2019.04	임상1상	2021.08	자사전환
	위피드정	소화성궤양용제	2019.04	연구단계	2022.12	자사전환
	리트라젠	당뇨병용제	2019.06	허가완료	2019.11	위탁허가
	리트라젠듀오정	당뇨병용제	2019.06	허가완료	2019.11	위탁허가
	가스핀정	기타의 소화기관용약	2019.07	연구단계	2023.01	자사전환
	아레온정	기타의 알레르기용약	2019.07	연구단계	2022.01	자사전환
	에스라졸정	소화성궤양용제	2019.10	연구단계	2022.09	자사전환
	레이프라정	소화성궤양용제	2019.10	연구단계	2022.12	자사전환
	팜시스정	항바이러스제	2020.03	임상1상	2021.12	자사전환
	위더스파모티딘정	소화성궤양용제	2020.03	연구단계	2022.12	자사전환
	세로아핀정	정신신경용제	2020.07	연구단계	2022.12	자사전환
	세파클러서방정	세팔로스포린계 항생제	2020.04	연구단계	2022.12	자사개발
	타록시드정	퀴놀론계 항생제	2020.05	연구단계	2022.12	자사전환
	위더콕스캡슐	해열진통소염제	2020.09	연구단계	2022.06	자사전환
	테르나정	항진균제	2020.09	연구단계	2022.06	자사전환
	타가틴정400mg	소화성궤양용제	2020.02	연구단계	2022.09	자사개발
	아스틴정	항히스타민제	2020.09	연구단계	2022.06	자사전환
	포시진정	당뇨병용제	2019.11	허가완료	2020.06	위탁생산
	위디앙정	당뇨병용제	2020.04	허가진행	2021.03	위탁생산
	위디앙듀오정	당뇨병용제	2020.04	허가진행	2022.05	위탁생산
	위렐토정(주4)	혈액응고저지제	2020.07	허가완료	2021.04	위탁생산
	타스틴정	고지혈증용제	2020.06	허가완료	2021.04	위탁생산
	듀로텔정 80/10	순환계용약	2021.01	허가진행	2021.06	위탁생산
	듀로텔정 80/20	순환계용약	2021.01	허가진행	2021.06	위탁생산
	위더페질정23mg	중추신경용약	2010.10	허가완료	2021.04	위탁생산
	올메로수정	순환계용약	2021.01	허가완료	2021.02	위탁생산
	위더콕스캡슐100mg	해열진통소염제	2021.02	허가완료	2021.03	위탁생산

주1) 세악틸정, 세프포정, 위더세프캡슐 품목은 자사전환 진행중입니다.
주2) 기존 아바젯정은 2021년 상반기에 출시되었습니다.
주3) 기존 글리비아정, 글리메트정은 에스립틴정, 에스립틴엠정으로 대체되었습니다.
주4) 기존 자바록사정은 위렐토정으로 대체되었습니다.

(1) 품목 : 세악틸정(세푸록심악세틸)

①구분	제네릭
②적응증	세팔로스포린계 항생제
③작용기전	여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④제품의 특성	항생제 라인 확대, 세파계 항생제 자사생산 제품 확대로 경쟁력 증가 2세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 혐기성 세균에 살균효과를 나타냄
⑤진행경과	2019년 6월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 3분기 임상1상 실시 예정
⑥향후계획	2021년 3분기 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	진네트정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 177억 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	그람음성균에 대해 1세대보다 강하게 작용함

(2) 품목 : 세프포정(세프포독심프록세틸)

①구분	제네릭
②적응증	세팔로스포린계 항생제
③작용기전	여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④제품의 특성	세파계 항생제 제품 출시로 항생제 라인 확대 3세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 그람음성균에 살균효과를 나타냄
⑤진행경과	2019년 6월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 2분기 임상1상 실시 예정
⑥향후계획	2021년 2분기 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	바난정(오리지날) 등
⑧장규모	국내 172억 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	그람음성 간균에 1,2세대보다 더 활성을 나타냄

(3) 품목 : 위더세프캡슐(세파드록실수화물)

①구분	제네릭
②적응증	세팔로스포린계 항생제
③작용기전	여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidoglycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④제품의 특성	항생제 라인 확대, 세파계 항생제 자사생산 제품 확대로 경쟁력 증가 1세대 세팔로스포린계 항생제로 그람양성균 및 일부 호기성 그람음성 간균에 살균 효과를 나타냄
⑤진행경과	2019년 8월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며 자사제조 전환을 위해 2021년 1분기 임상 실시
⑥향후계획	2021년 1분기 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	보령듀리세프캡슐(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 48억 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(4) 품목 : 티브린타정

①구분	제네릭
②적응증	항혈소판제 - 급성관상동맥증후군, 심근경색의 병력이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자에서 혈전성 심혈관 사건 발생률 감소
③작용기전	ADP 수용체 길항제로서 혈소판 P2Y12 수용체에 의해 매개되는 혈소판 활성 및 응집을 가역적으로 저해함
④제품의 특성	항혈전제 제품 라인 확대 티에노피리딘 계열의 항혈전제 약물이 간 대사 및 활성제 전환과정을 거치는 것과 다르게 투약 후 빠르게 약물의 효과를 빠르게 나타냄
⑤진행경과	2019년 04월 위탁 허가 완료
⑥향후계획	2022년 8월 21일 제품 출시 예정
⑦경쟁제품	브릴린타정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 98억 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	우선판매권 만료 후 출시 예정

(5) 품목 : 에스립틴정

①구분	제네릭
②적응증	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절
③작용기전	음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절
④제품의 특성	당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음
⑤진행경과	2020년 05월 위탁허가 완료
⑥향후계획	2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦경쟁제품	자누비아정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 470억 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

주) 글리비아정에서 에스립틴정으로 변경되었습니다.

(6) 품목 : 에스립틴엠정

①구분	제네릭
②적응증	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절
③작용기전	음식섭취에 반응하여 인체에서 합성되는 GLP-1과 GIP 호르몬을 상승시켜 혈당을 조절
④제품의 특성	당뇨병 용제 제품라인 추가, 타 제네릭 회사보다 먼저 선점 가능 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제는 리나글립틴 제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있음
⑤진행경과	2022년 02월 위탁허가 완료 예정
⑥향후계획	2023년 9월 1일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦경쟁제품	자누메트정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 793억 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

주) 글리메트정에서 에스립틴엠정으로 변경되었습니다.

(7) 품목 : 조아나정

①구분	제네릭
②적응증	진통소염제 - 골관절증(퇴행성관절질환), 류마티스성 관절염의 증상완화
③작용기전	Free radical에 의한 연골파괴 억제 및 collagenase와 같은 관절 분해효소 억제
④제품의 특성	생약성분의 진통소염제로 자사의 NSAIDs와 병용처방 유도가능
⑤진행경과	2010년 03월 위탁 허가 완료
⑥향후계획	2030년 7월 14일 특허 만료 이후 제품 출시할 예정
⑦경쟁제품	조인스정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 422억 (2019년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(8) 품목 : 듀로텔정 40/20(텔미사트탄/로수바스타틴칼슘)

①구분	제네릭
②적응증	기타의 순환계용약 - 기타 심혈관용제
③작용기전	<Telmisartan> - 비펩타이드성 AT1 angiotensin II receptor 길항제로서 angiotenisin II가 AT1수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하여 고혈압효과를 나타냄 - Angiotensin II가 AT1 수용체에 결합하는 것을 막음으로서 혈관수축을 저해하고 angiotensin II의 aldosterone의 작용을 억제함 <Rosuvastatin calcium> - HMG-Coa reductase를 억제하여 고지혈증을 치료
④제품의 특성	이층정제로 개발되어있어 이층정타정기를 도입한 제조처에서만 생산이 가능함
⑤진행경과	제품 허가 완료
⑥향후계획	2021년 4월 허가완료, 제품출시 준비중
⑦경쟁제품	듀오웰정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 258억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(9) 품목 : 소로펜정(록소프로펜)

①구분	제네릭
②적응증	해열,진통,소염제 - 비스테로이드성 소염진통제
③작용기전	비스테로이드성 소염진통제로서 진통작용과 해열작용이 있음 Loxoprofen 자체로서 약한 prostaglandin 합성 저해작용이 있음
④제품의 특성	Cyclooxygenase-2 선택성이 높아서 위장장애와 신독성이 낮음
⑤진행경과	2014년 8월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2020년 4분기 임상 1상 완료 (동등성 입증완료)
⑥향후계획	2021년 하반기 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	동화 록소닌정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 788억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(10) 품목 : 위피드정(레바미피드)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	위점막 보호작용과 궤양 취유능력을 가짐 H.pylori에 의해 생성되는 산화성 스트레스와 cytokine 농도감소, 점액 합성증가, 염증성 세포반응 억제, h.pylori 의 위상피세포부착방지, 병용하는 항생제 효과상승 등을 통해 h.pylori 감염에 효과를 나타냄
④제품의 특성	다른 소화성궤양 용제와 다르게 위산으로 인한 위의 손상을 방지하기 위해 위표면을 보호해주는 약물임
⑤진행경과	2013년 12월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 임상1상(2019년 12월) 진행 하였으나 보완이 필요하여 제제연구중
⑥향후계획	2021년 4분기 임상1상 진행 예정 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	무코스타정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,106억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(11) 품목 : 리트라젠정(리나글립틴)

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴
④제품의 특성	DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요부작용인 제중증가가 적은 장점 보유 리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제
⑤진행경과	2019년 11월 20일 허가완료
⑥향후계획	2025년 03월 08일 이후 출시 예정
⑦경쟁제품	트라젠타정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 617억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(12) 품목 : 리트라젠듀오정(리나글립틴/메트포르민)

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	리나글립틴은 dipeptidyl peptidase-4(DPP4)를 저해제로써 2형 당뇨병 환자에서 내인성 incretin 호르몬을 보호 하고 incretin작용을 향상시킴 포도당 의존성 인슐린분비자극펩타이드(GIP), 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)는 혈당 항상성 유지하지 위해 섭취되는 음식에 반응하여 분비가 증가하는 incretin 호르몬임, 이 호르몬들은 DPP4에 의해 빠르게 대사되어 인슐린 자극효과를 잃음, Linagliptin은 DPP4에 의한 incretin 분배를 저해하여 GLP-1, GIP을 활성화 시켜 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 수치를 감소시킴
④제품의 특성	DPP-4 억제제는 저혈당 위험이 낮고 부작용발현빈도가 낮은 장점을 가지고 있으며, 주요 부작용인 제중 증가가 적은 장점을 보유 리나글립틴 제제는 DPP-4 억제제 시장에서 시타글립틴제제와 함께 시장의 대부분을 점유하고 있는 제제
⑤진행경과	2019년 11월 20일 허가완료
⑥향후계획	2024년 6월 08일 특허 만료 이후 출시예정
⑦경쟁제품	트라젠타듀오정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 672억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(13) 품목 : 가스핀정(모사프리드)

①구분	제네릭
②적응증	기타의 소화기관용약 - 위장관 조절제/항팽만제/항염증제
③작용기전	아세틸콜린 유리를 증가시키는 5-HT4 수용체 효능제로 위장관 운동을 자극하고 5-HT3 길항 효과도 나타냄
④제품의 특성	동일계열의 의약품등에 비해 부정맥유발이 보고되지 않았으며, 국내임상결과 소화불량증의 증상 및 삶을 질을 개선시키는 효과를 확인함
⑤진행경과	2007년 1월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위한 제제연구를 진행 중
⑥향후계획	2022년 1분기 임상1상 실시 및 2023년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	가스모틴정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 952억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(14) 품목 : 아레온정(에피나스틴)

①구분	제네릭
②적응증	기타의 알레르기용약 - 항히스타민/ 항알러지제
③작용기전	직접적인 H1수용체 길항제이면서 비만세포로부터 히스타민의 유리를 억제 H1 수용체에 선택적으로 작용하며, H2-, gamma1-, gamma2-,5-HT2수용체에 친화력이 있음 진정작용이 작은 항히스타민제-혈액뇌관문을 통과하지 않음
④제품의 특성	1세대 항히스타민제의 부작용(졸음, 진정작용)을 크게 줄여서 장기복용일 필요한 만성알레르기비염 환자들에게 처방이 가능함
⑤진행경과	2013년 7월 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사 제조로 전환을 위해 2021년 1분기 임상1상 완료(동등성 입증완료)
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 1분기 임상1상 실시 및 2022년 1분기 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	알레스틴정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 372억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(15) 품목 : 에스라졸정(에스오메프라졸)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	Gastric parietal cell에서 H+/ K+ATPase를 선택적으로 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함
④제품의 특성	1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임
⑤진행경과	2015년 1월위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 2분기 임상1상 실시 예정
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 2분기 임상1상 실시 및 2022년 3분기 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	넥시움정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 2,196억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(16) 품목 : 레이프라정(라베프라졸)

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제 - 제산제, 항역류제, 항궤양제
③작용기전	benzimidazole 유도체로 위산분비를 억제하고, 위의 parietal cell의 산 분비표면에서 H+/ K+ATPase를 저해해 위산분비를 억제하는 proton pump inhibitor로 작용함
④제품의 특성	1세대 PPI(proton pump inhibitor)제제의 약효지속시간 부족, 야간산분비억제 미비, 약물상호작용으로 나타나는 부작용 및 느린약효발현시간등을 개선한 제 2세대 PPI 제제임
⑤진행경과	2007년 2월(10mg), 2014년 10월(20mg) 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 3분기 임상1상 실시 예정
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 3분기 임상1상 실시 및 2022년 4분기 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	파리에트정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,700억원 (2020년 ubist 기준)
⑨기타사항	-

(17) 품목 : 팜시스정

①구분	제네릭
②적응증	항바이러스제 - 대상포진 바이러스 감염증
③작용기전	위장관 및 간에서 활성체인 penciclovir로 후, 세포내 효소에 의해 penciclovir triphosphate로 전환되어 dGTP와 경쟁적으로 DNA에 삽입되어 헤르페스바이러스의 DNA 복제 및 합성을 선택적으로 억제함
④제품의 특성	생체이용률이 높고 반감기가 길어 다른 항바이러스제와는 달리 복용 순응도가 높음
⑤진행경과	2014년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2020년 12월 임상1상 완료(동등성 입증완료)
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 4분기 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	팜비어정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 650억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(18) 품목 : 위더스파모티딘정

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	위의 벽세포에 있는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적이고 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제
④제품의 특성	안전성 이슈로 퇴출된 라니티딘 제제 대체약물로 활용 가능
⑤진행경과	1988년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	동아가스터정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 535억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(19) 품목 : 세로아핀정

①구분	제네릭
②적응증	정신신경용제
③작용기전	Dibenzothiazepine 계열에 속하는 atypical한 항정신병약물로 dopamine type 2(D2)와 serotonin type 2(5-HT2) 수용체에 대한 길항작용을 통해 항정신병 작용을 나타냄
④제품의 특성	CNS 치료제 제품 라인업 확대
⑤진행경과	2016년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	쎄로켈정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 274억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(20) 품목 : 세파클러서방정

①구분	제네릭
②적응증	세팔로스포린계 항생제
③작용기전	2세대 세팔로스포린계 항생제로서 여러 가지 penicillin-결합 단백에 결합하여 세균 세포벽의 peptidohlycan 합성의 마지막 transpeptidation 단계를 억제함으로써 세균의 세포벽 합성을 저해
④제품의 특성	서방정 제품 라인업 확대
⑤진행경과	자사 신제품으로 제제연구 진행중
⑥향후계획	2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	시클러MR서방정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 32억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(21) 품목 : 타록시드정

①구분	제네릭
②적응증	퀴놀론계 항생제
③작용기전	세균의 DNA gyrase를 억제함으로써 DNA의 복제와 전사를 방해하고, 단백합성을 억제
④제품의 특성	Ciprofloxacin에 비해 Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis에 더 강력한 향균력을 나타냄
⑤진행경과	1992년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 1분기 임상 1상 실시
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	타리비드정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 242억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(22) 품목 : 위더콕스캡슐

①구분	제네릭
②적응증	해열진통소염제
③작용기전	COX-2는 염증과정에서 생성되는 유도형 효소로 COX-2가 활성화되면 프로스타글란딘과 염증, 통증을 일으키는 매개물질이 합성됨. COX-2는 혈소판 또는 위점막에는 존재하지 않는다.
④제품의 특성	항염, 진통 작용은 NSAIDs와 비슷하지만 COX-2를 선택적으로 억제함으로써 NSAIDs의 부작용인 위장관 부작용이 거의 없음
⑤진행경과	2015년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	쎄레브렉스캡슐(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 1,055억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(23) 품목 : 테르나정

①구분	제네릭
②적응증	항진균제
③작용기전	합성 allylamine 유도체로 진균에서 sterol 생합성에 가장 중요한 효소인 squalene epoxidases를 억제해서 진균의 세포막에서 ergosterol을 결핍시킴으로써 항진균작용을 나타냄
④제품의 특성	Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton 등 피부사상균에 낮은 농도로 억제하며 강력한 무좀치료제 중 하나임
⑤진행경과	2004년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 2021년 2분기 임상1상 실시
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	라미실정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 221억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(24) 품목 : 타가틴정400mg

①구분	제네릭
②적응증	소화성궤양용제
③작용기전	위의 벽세포에 있는 H2 수용체에서 히스타민을 가역적이고 경쟁적으로 억제해서 위산분비를 억제
④제품의 특성	안전성 이슈로 퇴출된 라니티딘 제제 대체약물로 활용 가능 고용량 투여 시 200mg 함량에 대비 복용 편의성 증대
⑤진행경과	자사 신제품으로 제제연구 진행중
⑥향후계획	2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	타가메트정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 59억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(25) 품목 : 아스틴정

①구분	제네릭
②적응증	항히스타민제
③작용기전	위장관, 혈관, 호흡기계에 위치한 H1-수용체에 히스타민과 경쟁적으로 길항하여 Leukotriene의 생성 및 유리를 억제하고 이를 길항함
④제품의 특성	2세대 항히스타민제로 1세대 항히스타민제에서 나타나는 졸음 등의 부작용과 짧은 약효지속 시간을 개선함
⑤진행경과	2004년 위탁제조품목으로 허가를 받아 출시중에 있으며, 자사제조로 전환을 위해 제제연구 진행중
⑥향후계획	자사제조로 전환을 통하여 약가 인하를 보전하면서 자사 수익증대를 가져가려 함 2021년 임상1상 실시 및 2022년 자사전환 완료 예정
⑦경쟁제품	아젭틴정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 150억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(26) 품목 : 포시진정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	신장의 근위 세뇨관에서 당을 재흡수하는 SGLT2를 선택적으로 저해함으로써, 걸거진 glucose의 재흡수를 줄이고 glucose의 renal threshold를 낮추어 뇨중 glucose 배출을 증대시킴
④제품의 특성	SGLT2 계열로 당뇨병환자에서 체중 감소 및 혈압 감소 효과
⑤진행경과	2020년 06월 위탁 허가 완료
⑥향후계획	2024년 1월 8일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	포시가정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 361억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(27) 품목 : 위디앙정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 실장에서 걸거진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절
④제품의 특성	우판권 취득 예정으로 타사보다 시장 먼저 선점 가능
⑤진행경과	2021년 3월 허가완료
⑥향후계획	2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	자디앙정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 354억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(28) 품목 : 위디앙듀오정

①구분	제네릭
②적응증	당뇨병용제
③작용기전	<empagliflozin> 신장에서 분포된 SGLT-2를 선택적으로 억제함으로써 실장에서 걸거진 포도당 체내 재흡수를 막아 소변으로 배출시켜 혈당을 조절 <metformin> Biguarnide계 당뇨병 치료제로 insulin 분비에는 영향을 미치지 않는다. 주로 간에서 당신생을 억제하며 위장관에서 당의 흡수를 감소시킴
④제품의 특성	SGLT2 계열로 당뇨병환자에서 체중 감소 및 혈압 감소 효과
⑤진행경과	위탁 허가 진행중
⑥향후계획	2025년 10월 23일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	자디앙듀오정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 157억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(29) 품목 : 위렐토정

①구분	제네릭
②적응증	혈액응고저지제
③작용기전	Prothrombinase complex에 결한한 Factor Xa와 자유 Factor Xa를 모두 억제하도록 최적화된 oxazolidinone 유도체
④제품의 특성	차세대 항응고제(NOACs)로 warfarin에 비해 출혈 부작용의 위험이나 상호작용 가능성이 낮고 INR 측정을 위한 별도의 채혈과정이 필요 없음
⑤진행경과	2021년 4월 허가완료
⑥향후계획	2021년 10월 3일 특허 만료 이후 출시할 예정
⑦경쟁제품	자렐토정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 500억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

주) 기존 자바록사정에서 위렐토정으로 변경되었습니다.

(30) 품목 : 타스틴정

①구분	제네릭
②적응증	고지혈증용제
③작용기전	콜레스테롤 생합성의 율속 단계를 촉매하는 효소인 HMG-CoA reductase를 경쟁적으로 저해하여 간 콜레스테롤 합성 및 LDL를 감소시킴
④제품의 특성	개발하고자 하는 함량은 시장에 경쟁사가 적어 경쟁력을 갖출 것으로 예상되며 자사 품목 동일 성분 2mg과의 시너지 효과를 기대 할 수 있음
⑤진행경과	2021년 4월 허가완료
⑥향후계획	2021년 3분기 제품 출시 예정
⑦경쟁제품	리바로정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 917억원 (2020년 ubitst 기준)
⑨기타사항	-

(31) 품목 : 듀로텔정 80/20(텔미사트탄/로수바스타틴칼슘)

①구분	제네릭
②적응증	기타의 순환계용약 - 기타 심혈관용제
③작용기전	<Telmisartan> - 비펩타이드성 AT1 angiotensin II receptor 길항제로서 angiotenisin II가 AT1수용체에 결합하는 것을 선택적으로 억제하여 고혈압효과를 나타냄 - Angiotensin II가 AT1 수용체에 결합하는 것을 막음으로서 혈관수축을 저해하고 angiotensin II의 aldosterone의 작용을 억제함 <Rosuvastatin calcium> - HMG-Coa reductase를 억제하여 고지혈증을 치료
④제품의 특성	이층정제로 개발되어있어 이층정타정기를 도입한 제조처에서만 생산이 가능함
⑤진행경과	2020년 4월 임상1상 진행 하였으나 보완이 필요하여 제제 연구 중
⑥향후계획	2021년 1분기 임상1상 진행 예정 및 2022년 2분기 허가 완료 예정
⑦경쟁제품	듀오웰정(오리지날) 등
⑧시장규모	국내 270억원 (2019년 ubist 기준) <오리지널 단독출시중>
⑨기타사항	-

(32) 품목 : 위더페질정23mg

① 구분	제네릭
② 적응증	기타의 중추신경용약
③ 작용기전	중추에서 선택적으로 acetylcholinesterase를 가역적, 비경쟁적으로 저해하여 시냅스에서의 아세틸콜린의 농도를 증가시킨다.
④ 제품의 특성	자사 품목 동일 성분 5, 10mg과의 시너지 효과를 기대 할 수 있음
⑤ 진행경과	2021년 4월 위탁 허가 완료
⑥ 향후계획	2021년 3분기 제품 출시 예정
⑦ 경쟁제품	아리셉트정(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 2,327억 (2020년 Ubist 기준)
⑨ 기타사항	-

(33) 품목 : 올메로수정

⑩ 구분	제네릭
⑪ 적응증	기타의 순환계용약
⑫ 작용기전	<Olmesartan> 경구복용 후 장관에서 가수분해효소에 의해 대사돼 약효를 나타냄 <Rosuvastatin> 콜레스테롤 생합성의 율속 단계인 HMG CoA reductase를 경쟁적으로 저해함
⑬ 제품의 특성	ARB계열 고혈압+고지혈증 복합제 제품 라인 확대
⑭ 진행경과	2021년 2월 위탁 허가 완료
⑮ 향후계획	2021년 3분기 제품 출시 예정
16 경쟁제품	올로스타정(오리지날) 등
17 시장규모	국내 109억 (2020년 Ubist 기준)
18 기타사항	-

(34) 품목 : 위더콕스캡슐100mg(세레콕시브)

① 구분	제네릭
② 적응증	해열진통소염제
③ 작용기전	COX-2는 염증과정에서 생성되는 유도형 효소로 COX-2가 활성화되면 프로스타글란딘과 염증, 통증을 일으키는 매개물질이 합성됨. COX-2는 혈소판 또는 위점막에는 존재하지 않는다.
④ 제품의 특성	항염, 진통 작용은 NSAIDs와 비슷하지만 COX-2를 선택적으로 억제함으로써 NSAIDs의 부작용인 위장관 부작용이 거의 없음
⑤ 진행경과	2021년 3월 위탁 허가 완료
⑥ 향후계획	2021년 3분기 제품 출시 예정
⑦ 경쟁제품	쎄레브렉스캡슐(오리지날) 등
⑧ 시장규모	국내 1,055억 (2020년 Ubist 기준)
⑨ 기타사항	-

바. 보유기술의 경쟁력

당사는 고혈압 치료제인 텔미사르탄과 같이 기존 대조약에서 펠렛화하여 상용화 시킨 제품에 매트릭스 기술을 활용하여, 효율적인 프로세스를 통해 상품화 및 판매를 하고 있습니다. 매트릭스 기술의 활용성을 향상시키기 위해 다층정 타정기를 도입하여 생산 효율성을 극대화시켰고, 이는 당사의 경쟁력으로 자리잡고 있습니다.

매트릭스 기술을 통해 대조약에선 유동층 과립기를 사용하여 제조된 제품을 다층정으로 개발하여 임상 1상을 진행 중에 있으며, 이어 고함량 제제도 임상 준비를 진행하고 있습니다. 유동층 과립기를 사용한 기술의 경우, 설비 자체가 고가이며 운용에 있어서 기술적인 요소가 다수 작용합니다. 까다로운 생산공정의 적용이 필요하며 전문적인 기술을 가진 인원만이 운용 가능하여 고도의 기술이 필요한 생산기술입니다. 생산의 진행에 시간의 소요가 많고 수율 또한 일반 매트릭스 제품에 비해 떨어져 고가의 제품에만 일부 적용되는 기술입니다.

최근 고혈압 의약품에 쓰이고 있는 중국산 발사르탄에서 암을 유발할 수 있는 불순물(N-니트로소디메틸아민)이 확인되어 관련 제품을 회수하고 유통을 중지시킨 사건 대하여 당사는 이미 문제의 중요성을 인식하고 있고, 기 보유중인 안정성 향상 기술을 더욱 발전시킬 계획입니다. 관련 기술로서 당사는 "에페리손염산염 서방정의 안정성 개선 방법에 대한 기술"을 지난 2019년 04월 특허 출원하여 기술에 대한 우위를 확보해 나가고 있습니다. 본 특허 등록시 향후 출시되는 에페리손염산염 제품에서 상당한 우위를 점유할 수 있을 것으로 생각되며 이는 특허 만료 시한인 2039년 4월까지 지속될 것입니다.

이와 더불어, 회사의 성장을 지속하기 위해 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발이 필수적이라 판단하고 있습니다. 신규제형, 개량신약 및 신약의 개발은 방출 제어 및 지속화 기술(SR, ER정제), 약물특성개선 기술, 표적지향화 기술, 유전자 전달체 기술, 의약용 신소재/첨가제 개발 기술의 보유가 필수적입니다. 당사는 이런 주요기술들의 연구 개발을 위해 "신약연구실"을 신규로 설립하여 신약 및 개량신약, 신규제형 의약품 등의 연구개발 경험이 있는 연구인원들을 확충하였으며, 이들의 경험 및 노하우를 자사 의약품 개발에 활용할 계획입니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항
가. 특허,실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

[특허권]

구분	명칭	출원/등록번호 (일자)	특허만료일	비고
특허권 (한국)	에페리손 함유 필름코팅정제, 및 이의 제조방법	출원: 2011-03-10 등록: 2012-05-23	2031-03-10	-
특허권 (한국)	에페리손 함유 필름코팅정제	출원: 2012-05-07 등록: 2014-12-11	2031-03-10	-
특허권 (한국)	에페리손을 함유하는 새로운 약물 전달 시스템	출원: 2012-03-19 등록: 2015-10-28	2032-03-19	-
특허권 (한국)	보관 안정성이 향상된 에페리손 약제학적 조성물	출원: 2019-04-03	-	특허권등록진행중

나. 규제사항

[제약업계 주요 정부 규제]

시기	규제	주요 내용
2002	약가 재평가	- 선진 7개국 약가와 비교하여 약가 재평가(2011년 폐지 결정)
2006	약제비 적정화 방안	- 기등재 의약품 목록정비(약제비 적정화방안 후속조치): 건강보험 적용 의약품의 경제성 평가 후 가격 재조정 - 선별등재시스템(Positive list system): 비용 대비 효과가 우수한 의약품만 선별적으로 건강보험 적용 - 제네릭 약가 인하 폭 확대: 퍼스트 제네릭의 경우 오리지널의 68% 약가 인정 - 사용량 약가 연동제: 보험 적용 1년 이후 예상사용량보다 30% 이상 실판매가 증가한 경우 최초 협상가격 조정(최대 10% 인하)
2008	새 GMP 제도 도입 (선진국 수준으로 개선)	- 허가 전 품목별 평가 및 밸리데이션 도입
2009	리베이트/약가 연동제	- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 40% 인하 및 급여 정지 처분 - 3~4차 위반 시, 급여정지 또는 매출액 최대 60~100% 과징금 (2014년 폐지 / 2018년 재도입)
2010	리베이트 쌍벌제	- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설
2012	건강보험 등재약 일괄 약가인하	- 최초 제네릭 등재 시 오리지널 및 제네릭 가격을 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄인하(계단식 약가구조 폐지) - 단독등재, 퇴장방지의약품 등 인하대상 제외 - 3개사 이하 생산 의약품, 개량신약 등 약가 우대
2014	사용량-약가연동제 강화	- 청구금액이 전년대비 10%, 절대금액 50억 이상 증가한 제품에 대한 청구액 상한기준 적용
2014	리베이트 투아웃제	- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지 - 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제 (2018년 9월 28일 폐지)
2014	저가 구매 인센티브제를 포함하는 시장형 실거래가제	- 요양기관이 의약품을 저렴하게 구매하면 그 혜택을 요양기관과 환자가 공유하는 제도 - 시장형 실거래가제: 정부가 지정한 상한금액보다 요양기관이 의약품을 저렴하게 구입 시, 실거래가 조사를 통해 상한가 대비 차액분만큼 인하 - 저가 구매 인센티브제: 정부가 지정한 상한금액보다 요양기관이 의약품을 저렴하게 구입 시, 저가 구매를 통한 기관 절감액을 산정하여 기관별 지급율(10~30%)에 따라 인센티브를 차등하여 지급
2016	약가 재평가(매년)	- 국내 약가를 선진 A7국가 조정평균가 이하로 인하
2016	실거래가제도	- 유통 실거래가를 가중평균으로 조사하여 보험약가 인하 - 2년 단위 실시 → 약가조사 2년 단위로 기간 확대
2016	부정청탁금지법 (김영란법)	- 공직자 등(국·공립 병원 의사 및 대학병원 교수 포함)이 직무 관련성과 상관없이 1회 100만원(연 300만원)이상 금품 수수 시 형사처벌
2018	경제적 이익지출보고서 작성 의무화	- 제약사 및 의료기기 업체에서 의료인에게 경제적 이익 제공 시 해당 내역을 보고서로 작성 및 5년간 보관 의무화
2019	제네릭 약가제도 개편방안(시행예정)	- 자체 생물학적 동등성 시험 실시와 등록된 원료의약품 사용시에만 제네릭 약가 보장

(출처 : SK증권 제약산업 분석보고서, 위더스제약 정리)

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

사업연도 중 중요한 변동사항이 없어 기재를 생략합니다.

2. 연결재무제표

"해당사항 없음"

3. 연결재무제표 주석

"해당사항 없음"

4. 재무제표

재무상태표

제 18 기 1분기말 2021.03.31 현재

제 17 기말 2020.12.31 현재

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기말	제 17 기말
자산
유동자산	74,674,580,570	74,014,693,605
현금및현금성자산	15,251,313,808	15,490,449,131
매출채권 및 기타채권	26,453,224,233	26,625,014,125
단기금융상품	3,500,000,000	3,500,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산	17,307,732,145	16,253,776,884
상각후원가 측정 금융자산	3,187,875,581	4,190,397,167
재고자산	8,879,523,189	7,921,852,481
기타유동자산	94,911,614	33,203,817
비유동자산	33,638,292,959	32,165,325,543
비유동기타채권	466,894,179	475,932,351
당기손익-공정가치 측정 금융자산	7,012,297,822	6,511,580,507
상각후원가 측정 금융자산	697,507,530	697,877,985
유형자산	20,598,520,470	20,070,563,839
투자부동산	0	0
무형자산	3,573,089,317	2,950,498,700
이연법인세자산	1,289,983,641	1,458,872,161
자산총계	108,312,873,529	106,180,019,148
부채
유동부채	18,364,669,876	20,348,889,410
매입채무 및 기타채무	5,866,209,655	5,829,348,310
단기차입금	9,961,132,734	10,589,115,515
유동성장기차입금	0	1,900,000,000
기타유동부채	1,440,552,060	1,155,779,566
당기법인세부채	315,123,298	128,495,374
반품충당부채	781,652,129	746,150,645
비유동부채	12,022,434,402	8,954,031,703
장기차입금	6,900,000,000	4,000,000,000
기타비유동부채	362,468,477	426,533,898
순확정급여부채	4,759,965,925	4,527,497,805
부채총계	30,387,104,278	29,302,921,113
자본
자본금	1,758,483,000	1,758,483,000
자본잉여금	15,845,608,835	15,845,608,835
자본조정	481,845,252	393,343,063
이익잉여금	59,839,832,164	58,879,663,137
자본총계	77,925,769,251	76,877,098,035
자본과부채총계	108,312,873,529	106,180,019,148

포괄손익계산서

제 18 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 17 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기		제 17 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
매출액	13,459,032,881	13,459,032,881	13,004,065,681	13,004,065,681
매출원가	4,482,428,902	4,482,428,902	4,474,108,301	4,474,108,301
매출총이익	8,976,603,979	8,976,603,979	8,529,957,380	8,529,957,380
판매비와관리비	7,340,367,266	7,340,367,266	5,662,487,378	5,662,487,378
영업이익	1,636,236,713	1,636,236,713	2,867,470,002	2,867,470,002
기타수익	12,282,726	12,282,726	18,761,932	18,761,932
기타비용	81,234,359	81,234,359	305,530,122	305,530,122
금융수익	307,682,516	307,682,516	281,922,388	281,922,388
금융비용	77,866,661	77,866,661	233,399,328	233,399,328
법인세비용차감전순이익	1,797,100,935	1,797,100,935	2,629,224,872	2,629,224,872
법인세비용	415,798,527	415,798,527	601,329,149	601,329,149
당기순이익	1,381,302,408	1,381,302,408	2,027,895,723	2,027,895,723
기타포괄손익	902,539	902,539	2,194,185	2,194,185
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목	902,539	902,539	2,194,185	2,194,185
순확정급여부채의 재측정요소	902,539	902,539	2,194,185	2,194,185
총포괄손익	1,382,204,947	1,382,204,947	2,030,089,908	2,030,089,908
주당이익
기본맟희석주당이익 (단위 : 원)	157	157	262	262

자본변동표

제 18 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 17 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	자본
	자본금	자본잉여금	기타자본항목	이익잉여금	자본 합계
2020.01.01 (기초자본)	1,550,000,000	0	34,107,209	54,135,156,917	55,719,264,126
당기순이익	0	0	0	2,027,895,723	2,027,895,723
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	2,194,185	2,194,185
배당금지급	0	0	0	0	0
주식선택권 부여	0	0	90,049,720	0	90,049,720
2020.03.31 (기말자본)	1,550,000,000	0	124,156,929	56,165,246,825	57,839,403,754
2021.01.01 (기초자본)	1,758,483,000	15,845,608,835	393,343,063	58,879,663,137	76,877,098,035
당기순이익	0	0	0	1,381,302,408	1,381,302,408
순확정급여부채의 재측정요소	0	0	0	902,539	902,539
배당금지급	0	0	0	(422,035,920)	(422,035,920)
주식선택권 부여	0	0	88,502,189	0	88,502,189
2021.03.31 (기말자본)	1,758,483,000	15,845,608,835	481,845,252	59,839,832,164	77,925,769,251

현금흐름표

제 18 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지

제 17 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지

(단위 : 원)

	제 18 기 1분기	제 17 기 1분기
영업활동현금흐름	468,592,050	1,680,944,035
당기순이익	1,381,302,408	2,027,895,723
조정	859,718,653	1,267,058,352
영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동	(1,725,183,709)	(1,248,903,054)
이자의 수취	103,237,285	296,389,957
이자의 지급	(89,945,942)	(84,072,599)
법인세의 납부	(60,536,645)	(577,424,344)
투자활동현금흐름	(1,000,460,686)	(3,215,125,217)
단기대여금의 감소	23,500,000	52,400,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 감소	3,000,000,000	6,515,392,051
상각후원가측정금융자산의 감소	1,000,000,000	0
단기금융상품의 감소	0	1,000,000,000
임차보증금의 감소	0	25,000,000
당기손익-공정가치 측정 금융자산의 증가	(4,352,304,386)	(7,686,701,571)
단기금융상품의 증가	0	(1,000,000,000)
상각후원가측정금융자산 취득	0	(8,110,887)
유형자산의 취득	(228,776,300)	(2,063,104,810)
무형자산의 취득	(282,880,000)	0
대여금의 증가	(160,000,000)	(50,000,000)
재무활동현금흐름	291,368,219	2,564,912,636
단기차입금의 차입	1,961,132,734	2,909,101,867
장기차입금의 차입	1,900,000,000	1,600,000,000
단기차입금의 상환	(2,589,115,515)	(1,858,016,751)
유동성장기부채의 상환	(900,000,000)	0
임대보증금의 감소	0	(20,000,000)
리스부채의 상환	(80,649,000)	(66,172,480)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과	1,365,094	199,007
현금및현금성자산의순증가(감소)	(239,135,323)	1,030,930,461
기초현금및현금성자산	15,490,449,131	7,981,852,970
기말현금및현금성자산	15,251,313,808	9,012,783,431

5. 재무제표 주석

제 18 기 1분기 : 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일까지

2020년 1분기 : 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일까지

회사명: 위더스제약 주식회사

1. 회사의 개요

위더스제약 주식회사(이하 "회사")는 2004년 8월 19일자로 설립되어 서울 서초구 동산로 12길 9 위더스빌딩에 본사와 경기도 안성시 미양면 제2공단2길 103에 제조공장을 두고 있으며 의약품 등의 제조 및 도소매를 주 영업목적으로 하고 있습니다.

당사는 2020년 7월 1일에 코스닥시장 상장 승인을 받아, 2020년 7월 3일 당사의 보통주식이 코스닥 시장에 상장되었습니다.

회사는 설립 이후 수차례의 증자 등을 거쳐 당분기말 현재 회사의 자본금은 1,758백만원이며, 주요 주주 구성현황은 다음과 같습니다.

주 주 명	주 식 수	지 분 율	비고
성대영	4,614,865	52.49%	대표이사
우리사주조합	272,911	3.10%
기타	3,904,639	44.41%
합 계	8,792,415	100%

한편, 당사는 2020년 9월 25일 정기주주총회의 결의에 의하여 전기부터 보고기간종료일을 6월말에서 12월말로 결산기를 변경함에 따라 비교대상 재무제표의 보고기간은 회계연도와 무관하게 전년 동월의 기간으로 비교작성하였습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간종료일인 2021년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 동 분기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구하는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서

당사는 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁

이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용

인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액

기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(3) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가

손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

(4) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020

한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

-기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업인 종속기업

-기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료

-기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브

-기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정

(5) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계정책과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

분기재무제표 작성시 당사의 경영진은 회계정책의 적용 및 보고되는 자산과 부채 및 이익과 비용의 금액에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 현금및현금성자산

당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금	750	1,147
예금 등	15,250,564	15,489,302
합 계	15,251,314	15,490,449

5. 사용제한금융상품

당분기말 현재 사용이 제한되어 있는 금융상품의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	예금의 종류	은 행 명	금 액	사용제한내용
보증금	당좌개설보증금	우리은행 등	4,500	인출제한

6. 범주별 금융상품

(1) 당분기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
유동자산
당기손익-공정가치금융자산	-	17,307,732	17,307,732
현금및현금성자산	15,251,314	-	15,251,314
매출채권 및 기타채권
매출채권	21,671,093	-	21,671,093
대손충당금	(1,573,482)	-	(1,573,482)
단기대여금	6,271,985	-	6,271,985
미수수익	81,208	-	81,208
미수금	2,420	-	2,420
단기금융상품	3,500,000	-	3,500,000
상각후원가측정금융자산	3,187,876	-	3,187,876
소 계	48,392,414	17,307,732	65,700,146
비유동자산
당기손익-공정가치금융자산	-	7,012,298	7,012,298
상각후원가 측정 금융자산	697,507	-	697,507
비유동기타채권
보증금	466,894	-	466,894
소 계	1,164,401	7,012,298	8,176,699
합 계	49,556,815	24,320,030	73,876,845

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채
매입채무및기타채무
매입채무	2,179,464
미지급금	2,564,176
예수보증금	19,000
미지급비용	1,103,570
단기차입금	9,961,133
유동성장기차입금	-
소 계	15,827,343
비유동부채
장기차입금	6,900,000
소 계	6,900,000
합 계	22,727,342

<전기말>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
유동자산
당기손익-공정가치금융자산	-	16,253,777	16,253,777
현금및현금성자산	15,490,449	-	15,490,449
매출채권 및 기타채권
매출채권	21,950,605	-	21,950,605
대손충당금	(1,542,648)	-	(1,542,648)
단기대여금	6,135,485	-	6,135,485
미수수익	78,747	-	78,747
미수금	2,825	-	2,825
단기금융상품	3,500,000	-	3,500,000
상각후원가 측정 금융자산	4,190,397	-	4,190,397
소 계	49,805,860	16,253,777	66,059,637
비유동자산
당기손익-공정가치금융자산	-	6,511,581	6,511,581
상각후원가 측정 금융자산	697,878	-	697,878
비유동기타채권
보증금	475,932	-	475,932
소 계	1,173,810	6,511,581	7,685,391
합 계	50,979,670	22,765,358	73,745,028

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융부채
유동부채
매입채무및기타채무
매입채무	2,869,105
미지급금	1,856,658
예수보증금	19,000
미지급비용	1,084,585
단기차입금	10,589,116
유동성장기차입금	1,900,000
소 계	18,318,464
비유동부채
장기차입금	4,000,000
소 계	4,000,000
합 계	22,318,464

(2) 금융상품 범주별 순손익 구분

<당분기>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
평가/처분손익(당기손익)	-	202,368	202,368
이자수익	105,074	-	105,074

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융자산
이자비용	77,627

<전분기>

(단위: 천원)

금융자산	상각후원가 측정 금융자산	당기손익-공정가치 측정 금융자산	계
평가/처분손익(당기손익)	-	(144,108)	(144,108)
이자수익	281,710	-	281,710

(단위: 천원)

금융부채	상각후원가 측정 금융자산
이자비용	89,080

7. 공정가치 측정 금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
채무상품	21,520,018	20,265,345
지분상품	2,800,012	2,500,012
합계	24,320,030	22,765,357

(2) 당분기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
기초금액	22,765,357	18,887,985
취득	4,352,304	15,115,677
처분	(2,991,520)	(11,623,139)
공정가치평가	193,889	384,834
기말금액	24,320,030	22,765,357

(3) 당분기말 현재 공정가치 측정 금융상품 중 지분증권의 구성내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

종목명	보유주식(좌)수	지분율	취득원가	공정가치	장부금액
(주)인벤티지랩	158,329	2.47%	2,000,012	2,000,012	2,000,012
케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합	500	15.15%	500,000	500,000	500,000
디에이-비전신기술투자조합 제 5호	300,000,000	4.53%	300,000	300,000	300,000
합 계			2,800,012	2,800,012	2,800,012

(4) 공정가치 서열체계

① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정

표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.

② 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	'수준 1' : 동일한 자산이나 부채에 대한 시장 공시가격
-	'수준 2' : 시장에서 관측가능한 투입변수를 활용한 공정가치 (단, '수준 1'에 포함된 공시가격은 제외)
-	'수준 3' : 관측가능하지 않은 투입변수를 활용한 공정가치

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
<당분기말>
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	21,520,018	2,800,012	24,320,030
<전기말>
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	20,265,345	2,500,012	22,765,357

8. 재고자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말			전기말
구 분	평가전금액	평가충당금	장부가액	평가전금액	평가충당금	장부가액
제품	5,303,332	(66,336)	5,236,996	4,681,723	(66,336)	4,615,386
원재료	2,438,665	-	2,438,665	2,207,747	-	2,207,747
미착품	-	-	-	688	-	688
재공품	1,275,384	(71,522)	1,203,862	1,169,553	(71,522)	1,098,031
합 계	9,017,381	(137,858)	8,879,523	8,059,711	(137,858)	7,921,852

(2) 당분기 중 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 4,482백만원(전분기: 4,474백만원) 입니다.

9. 기타자산 및 기타부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
선급금	5,668	6,281
선급비용	89,244	26,923
합 계	94,912	33,204

(2) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
유동부채
선수금	56,452	56,513
예수금	55,179	55,836
부가세예수금	607,359	740,342
미지급배당금	422,036	-
리스부채	299,527	303,088
유동부채 계	1,440,553	1,155,779
비유동부채
리스부채	362,468	426,534
비유동부채 계	362,468	426,534

10. 유형자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
토지	6,237,756	6,237,756
건물	9,657,260	9,657,260
감가상각누계액	(1,654,975)	(1,586,766)
기계장치	11,541,732	10,653,984
감가상각누계액	(6,815,878)	(6,693,444)
차량운반구	365,399	365,399
감가상각누계액	(290,704)	(284,334)
공구와기구	1,134,753	1,097,395
감가상각누계액	(717,761)	(681,753)
비품	232,061	228,877
감가상각누계액	(192,182)	(188,342)
미착기계	-	238,000
건설중인자산	442,000	308,000
사용권자산	1,087,489	1,074,082
감가상각누계액	(428,432)	(355,550)
합 계	20,598,519	20,070,563

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	감가상각비	폐기ㆍ처분금액	대체	기말장부금액
토지	6,237,756	-	-	-	-	6,237,756
건물	8,070,494	-	(68,209)	-	-	8,002,285
기계장치	3,960,540	649,748	(122,434)	-	238,000	4,725,854
차량운반구	81,065	-	(6,370)	-	-	74,695
공구와 기구	415,642	37,358	(36,008)	-	-	416,992
비품	40,535	3,184	(3,840)	-	-	39,879
미착기계	238,000	-	-	-	(238,000)	-
건설중인자산	308,000	134,000	-	-	-	442,000
사용권자산	718,531	19,553	(79,026)	-	-	659,058
합 계	20,070,563	843,843	(315,887)	-	-	20,598,519

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	감가상각비	폐기ㆍ처분금액	대체(*)	기말장부금액
토지	5,915,683	-	-	-	322,073	6,237,756
건물	7,920,806	242,000	(135,050)	-	42,738	8,070,494
기계장치	3,996,854	271,826	(609,166)	(1)	301,027	3,960,540
차량운반구	28,927	64,885	(12,746)	(1)	-	81,065
공구와 기구	346,755	138,994	(70,107)	-	-	415,642
비품	27,569	19,513	(6,547)	-	-	40,535
미착기계	533,022	6,005	-	-	(301,027)	238,000
건설중인자산	-	308,000	-	-	-	308,000
사용권자산	613,839	254,262	(149,570)	-	-	718,531
합 계	19,383,455	1,305,485	(983,186)	(2)	364,811	20,070,563

(*) 전기 중 토지 및 건물 364,812천원이 투자부동산으로부터 대체되었습니다.

(3) 당분기말 현재 차입금 관련하여 금융기관에 담보로 제공한 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	채권최고액	장부금액	담보권자	비고
토지ㆍ건물	1,800,000	9,037,948	국민은행	차입금 담보
토지ㆍ건물ㆍ투자부동산	9,800,000	11,226,988	산업은행	차입금 담보

(4) 당분기 및 전분기에 사용권자산과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
사용권자산 감가상각비	79,025	64,345
리스부채 이자비용	4,776	5,074
단기리스 관련 비용	-	1,893
소액자산리스 관련 비용	1,112	904

11. 투자부동산

(1) 당분기 및 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	상각비	기타증(감)액(*)	기말장부금액
토지	-	-	-	-	-
건물	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	상각비	기타증(감)액(*)	기말장부금액
토지	322,073	-	-	(322,071	-
건물	44,108	-	(1,370)	(42,738)	-
합 계	366,181	-	(1,370)	(364,811)	-

(*) 전기 중 토지 및 건물 364,811천원이 유형자산으로 대체되었습니다.

(2) 전분기 중 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익은 9,334천원입니다.

12. 무형자산

(1) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	상각비	기말장부금액
회원권	1,530,445	-	-	1,530,445
소프트웨어	11,924	4,600	(2,110)	14,414
개발비	1,408,130	620,100	-	2,028,230
합 계	2,950,499	624,700	(2,110)	3,573,089

<전기>

(단위: 천원)

구 분	기초장부금액	취득금액	상각비	기말장부금액
회원권	1,530,445	-	-	1,530,445
소프트웨어	12,396	3,300	(3,772)	11,924
개발비	431,900	976,230	-	1,408,130
합 계	1,974,741	979,530	(3,772)	2,950,499

(2) 당분기말 현재 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

단 계	분 류	개발자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계)						개발비			잔여 상각기간
단 계	분 류	개발자산명	생동	1상	2상	3상	판매승인	계	손상차손 누계액	상각누계액	장부가액	잔여 상각기간
개발중	제네릭	듀로텔정	202,300	-	-	-	-	202,300	-	-	202,300
		아바젯정	334,430	-	-	-	-	334,430	-	-	334,430
		아트로바스타틴정	473,895	-	-	-	-	473,895	-	-	473,895
		소로펜정	166,500	-	-	-	-	166,500	-	-	166,500
		팜시스정	133,385	-	-	-	-	133,385	-	-	133,385
		아레온정(Epinastine)	143,920	-	-	-	-	143,920	-	-	143,920
		위더세프캡슐 500mg	198,900	-	-	-	-	198,900	-	-	198,900
		오플록사신 타록시드정	222,600	-	-	-	-	222,600	-	-	222,600
		위프로질정	19,200	-	-	-	-	19,200	-	-	19,200
		테르나정	21,400	-	-	-	-	21,400	-	-	21,400
		에스라졸정40mg(에스오메프라졸)	111,700	-	-	-	-	111,700	-	-	111,700
합 계								2,028,230			2,028,230

회사는 외부 연구용역기관 또는 제3자가 주최하는 연구용역기관에게 지급한 제네릭,개량신약 관련 생동 및 임상시험 용역금액 중 시험계획 승인 이전과 이후로 경상연구개발비용과 개발비로 계상하고 있습니다. 관련 제품은 판매승인 시점부터 5년 동안 상각할 예정입니다.

(3) 무형자산상각비는 모두 판매비와관리비에 포함되어 있습니다. 또한, 당분기 및 전분기 중 회사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
판매비와 관리비	356,756	238,975
합 계	356,756	238,975

13. 리스부채

(1) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말		전기말
구 분	유동	비유동	유동	비유동
리스부채	299,527	362,468	303,088	426,534
합 계	299,527	362,468	303,088	426,534

(2) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
리스부채에 대한 이자비용	4,776	5,074
합 계	4,776	5,074

(3) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 인식한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
리스부채의 상환	80,649	66,172
합 계	80,649	66,172

14. 차입금

(1) 당분기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차 입 처	내 역	이자율(당분기말)	당분기말	전기말
국민은행	시설자금	1.55% ~ 1.64%	1,500,000	1,500,000
산업은행	운영자금	1.83% ~ 1.91%	5,961,133	5,589,116
우리은행	운전자금	-	-	500,000
KEB하나은행	운전자금	1.75% ~ 2.03%	2,500,000	3,000,000
합 계			9,961,133	10,589,116

(2) 당분기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차 입 처	내 역	이자율(당분기말)	당분기말	전기말
농협은행	운전자금	1.95%	1,000,000	1,900,000
우리은행	운전자금	1.84%	1,900,000	-
산업은행	시설자금	1.50%	4,000,000	4,000,000
합 계			6,900,000	5,900,000
유동성대체			-	(1,900,000)
차 감 잔 액			6,900,000	4,000,000

(3) 회사의 장단기차입금과 관련하여 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있으며 대표이사가 지급보증을 제공하고 있습니다.

15. 반품충당부채

당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
기초장부금액	746,151	780,257
증가액	35,501	-
감소액	-	(34,106)
기말장부금액	781,652	746,151

16. 순확정급여부채

회사는 종업원들을 위하여 퇴직급여제도로 확정급여형제도와 확정기여형제도를 운영하고 있습니다. 확정급여형제도하에서, 종업원들은 60세(정년)에 도달하게 되면 인사규정에 정한 퇴직급여를 받을 수 있는 자격을 갖추게 됩니다.

가장 최근의 확정급여채무와 사외적립자산의 보험수리적 평가는 (주)국민은행에 의하여 수행되었습니다. 확정급여채무의 현재가치와 관련된 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

(1) 당분기말 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
확정급여채무 현재가치 기말잔액	5,666,686	5,433,060
사외적립자산 공정가치 기말잔액	(906,720)	(905,562)
확정급여부채 기말잔액	4,759,966	4,527,498

(2) 당분기 및 전기 중 확정급여채무 현재가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
확정급여채무 현재가치 기초잔액	5,433,060	4,941,055
급여지급액	-	(122,275)
당기근무원가	211,694	410,997
이자원가	26,965	46,438
재측정요소	(5,033)	156,845
확정급여채무 현재가치 기말잔액	5,666,686	5,433,060

(3) 당분기 및 전기 중 사외적립자산 공정가치의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
사외적립자산 공정가치 기초잔액	905,562	819,046
기여금	-	82,730
급여지급액	-	-
이자수익	5,035	8,640
재측정요소	(3,877)	(4,854)
사외적립자산 공정가치 기말잔액	906,720	905,562

(4) 당분기말 현재 사외적립자산은 정기예금 등의 항목으로 구성되어 있습니다.

(5) 당분기 및 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
확정급여제도
당기근무원가	211,694	410,998
순이자원가	21,931	37,799
소 계	233,625	448,797
확정기여제도
당기 비용인식 기여금	5,356	57,366
소 계	5,356	57,366
합 계	238,981	506,163

17. 법인세

당분기 및 전분기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
법인세부담액	239,511	665,641
일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세	176,542	(63,693)
자본에 직접 반영된 법인세비용(*)	(254)	(619)
법인세비용	415,799	601,329

(*) 당분기 및 전분기 중 자본에 직접 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
확정급여부채의 재측정요소	(254)	(619)

18. 자본

(1) 자본금

당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구분	당분기말	전기말
발행할 주식의 총수	100,000,000	100,000,000
발행주식수	8,792,415	8,792,415
1주당금액	200	200
자본금	1,758,483,000	1,758,483,000

(2) 자본잉여금

당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식발행초과금	15,845,609	15,845,609

(3) 기타자본구성요소

당분기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
주식매입선택권	481,845	393,343

(4) 이익잉여금

당분기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
법정적립금(이익준비금)(*)	879,241	845,244
미처분이익잉여금	58,960,591	58,034,419
합 계	59,839,832	58,879,663

(*)	상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있고, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수없으며 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

(5) 배당금

2020년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 보통주 배당금 422,035,920원은 2021년 4월에 지급되었습니다.

19. 수익

당분기 및 전분기 중 회사의 수익과 관련하여 포괄손익계산서상 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 (재화의 판매)	13,459,033	12,994,732
기타 원천으로부터의 수익 (임대수익)	-	9,334
합 계	13,459,033	13,004,066

20. 판매비와관리비

당분기 및 전분기 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급여	3,329,068	2,616,367
퇴직급여	164,431	141,230
복리후생비	833,263	423,956
여비교통비	385,648	273,880
영업활동비	490,210	386,688
접대비	401,844	432,638
세금과공과	70,502	57,441
감가상각비	102,187	79,186
지급임차료	1,112	4,349
경상연구개발비	356,756	238,975
운반비	49,015	42,264
회의비	96,836	67,493
지급수수료	155,858	156,094
광고선전비	186,000	244,000
대손상각비	30,834	51,557
판매수수료	400,928	159,686
무형자산상각비	2,109	1,910
카드수수료	164,389	163,760
기타	119,377	121,013
합 계	7,340,367	5,662,487

21. 비용의 성격별 분류

당분기 및 전분기 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
재고자산의 변동	(726,753)	(1,112,326)
원재료 사용액	1,784,776	2,280,095
종업원급여	4,296,622	3,440,916
감가상각비 및 무형자산상각비	317,997	348,672
지급수수료	277,873	142,544
광고선전비	186,000	244,000
외주가공비	1,207,644	1,603,158
기 타	4,478,637	3,189,536
합 계	11,822,796	10,136,595

22. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기타수익
외환차익	221	-
외화환산이익	1,376	-
유형자산처분이익	-	-
기타	10,686	18,762
기타수익 계	12,283	18,762
기타비용
외환차손	192	4,583
외화환산손실	4,155	947
기부금	75,000	300,000
기타	1,887	-
기타비용 계	81,234	305,530

23. 금융수익 및 금융원가

당분기 및 전분기 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
금융수익
이자수익	105,074	281,710
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익	194,129	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분이익	8,480	212
금융수익 계	307,683	281,922
금융원가
이자비용	77,627	89,080
당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실	240	112,184
당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실	-	32,135
금융원가 계	77,867	233,399

24. 주당손익

(1) 당분기 및 전분기 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기	전분기(*)
당기순이익	1,381,302,408	2,027,895,723
가중평균유통보통주식수	8,792,415주	7,750,000주
기본주당이익	157	262

(*)	전기 중 액면분할로 인하여 기초주식수가 310,000주에서 7,750,000주로 증가하였으며, 전분기 가중평균유통보통주식수 계산시 액면분할 후 주식수를 소급 적용하였습니다.

(2) 희석주당이익

희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있으며, 당분기 및 전분기는 희석화 효과가 없어 산출하지 않았습니다.

25. 주식보상비용

(1) 회사는 임직원에게 주식매입선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다.

구분	약정사항
부여일	2019-11-28
부여주식의 총수	232,500주
부여방법	보통주 신주발행 교부
행사가격	13,548원
가득조건	부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직
행사가능기간	2021.11.28~2026.11.27

(2) 당분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분	당분기
기 초	227,912
부 여	-
취 소	-
분 기 말	227,912

(3) 동 주식선택권의 공정가치는 이항모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	적용변수
주식가격	14,286
행사가격	13,548
기대변동성	20.68%
무위험이자율	1.61%
적용할인율	6.31%

(4) 당분기 중 동 주식선택권과 관련하여 인식된 주식보상비용은 88,502천원입니다.

26. 특수관계자

(1) 당분기말 현재 회사와 거래가 있는 특수관계자는 다음과 같습니다.

구 분	특수관계자의 명칭
기타 특수관계자	의료법인 석경의료재단

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자명	당분기	전분기
특수관계자명	매입 등	매입 등
의료법인 석경의료재단	1,185	828

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 주요 채권, 채무내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자 명	당분기말		전기말
특수관계자 명	대여금	기타 채무	대여금	기타 채무
의료법인 석경의료재단	-	2,365	-	2,311
종 업 원	6,271,985	-	6,135,485	-

(4) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

특수관계자명	자금대여 거래
특수관계자명	대여	회수
종 업 원	160,000	23,500

<전기>

(단위: 천원)

특수관계자명	자금대여 거래
특수관계자명	대여	회수
종 업 원	558,000	51,605

(5) 당분기말 현재 회사는 대표이사로부터 차입금 등에 대하여 지급보증을 제공받고 있습니다.

(6) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
급 여	211,521	210,842
퇴직급여	17,937	18,807
합 계	229,458	229,649

주요 경영진은 회사의 활동계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사입니다.

27. 영업부문 정보

(1) 회사는 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따른 보고부문은 의약품 등의 제조 및 도소매 단일부문으로 기업 전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
제품매출	13,459,033	12,994,732
기타매출	-	9,334
합 계	13,459,033	13,004,066

(2) 지역에 대한 정보

회사의 수익은 전부 국내에서 창출되고 있습니다.

(3) 주요 고객에 대한 정보

회사의 제품의 판매 등으로 인한 수익 중 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

28. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
당기순이익	1,381,302	2,027,896
손익항목의 조정 :
감가상각비	315,886	346,762
무형자산상각비	2,109	1,910
주식보상비용	88,502	124,157
퇴직급여	233,625	211,833
이자비용	77,627	89,080
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가손실	240	112,184
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실	-	32,135
대손상각비	30,834	51,557
외화환산손실	4,155	947
법인세비용	415,799	601,329
이자수익	(105,074)	(281,710)
당기손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익	(194,129)	-
당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분이익	(8,479)	(212)
재고자산평가손실환입	-	(22,681)
외화환산이익	(1,376)	-
기타	-	(233)
소 계	859,719	1,267,058
자산부채의 변동 :
매출채권	279,512	(472,956)
미수금	405	-
선급금	613	19,920
선급비용	(21,071)	(19,761)
재고자산	(957,671)	(691,037)
매입채무	(689,641)	435,260
미지급금	(275,209)	(313,122)
선수금	(61)	16,803
예수금	(658)	(12,397)
부가세예수금	(132,984)	(108,024)
미지급비용	36,080	(29,444)
퇴직금의 지급	-	(46,199)
반품충당부채	35,501	(27,946)
소 계	(1,725,184)	(1,248,903)
합 계	515,837	2,046,051

(2) 당분기 및 전분기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
유동성 장기부채의 증감	(1,000,000)	1,900,000
미지급배당금의 증가	422,036	-
유·무형자산 취득 관련 미지급금의 증감	937,334	(240,797)
투자부동산의 전환	-	(284,187)

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용

당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

구 분	기 초	당기증가	당기감소	기 말
단기차입금	10,589,116	1,961,133	(2,589,116)	9,961,133
유동성장기차입금	1,900,000	-	(1,900,000)	-
장기차입금	4,000,000	2,900,000	-	6,900,000
리스부채	729,622	13,023	(80,649)	661,996
합 계	17,218,738	4,874,156	(4,569,765)	17,523,129

<전분기>

(단위: 천원)

구 분	기 초	당기증가	당기감소	기 말
단기차입금	10,764,806	2,909,102	(1,858,017)	11,815,891
유동성장기차입금	-	1,900,000	-	1,900,000
장기차입금	1,900,000	-	(1,900,000)	-
임대보증금	63,000	-	-	63,000
리스부채	667,362	5,074	(87,059)	585,377
합 계	13,395,168	4,814,176	(3,845,076)	14,364,268

29. 우발부채 및 약정사항

(1) 당분기말 현재 금융기관과 체결한 한도거래 약정의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	금융기관	약정금액
운전자금대출 외	국민은행	1,500,000
회전자금대출	기업은행	1,500,000
시설자금대출 외	산업은행	12,000,000
구매자금대출 외	우리은행	1,900,000
운전자금대출 외	KEB하나은행	2,500,000
운전자금대출	NH농협은행	1,000,000

(2) 당분기말 현재 회사가 타인을 위하여 제공한 지급보증은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증처	보증내용	보증(담보)금액	보증받은자
서울보증보험	이행보증	10,000	거래처
서울보증보험	공탁보증	1,100	법원
서을보증보험	인허가보증	11,000	경기도 안성시
합계		22,100

30. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 이자율위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 회사의 관리팀에 의해 이루어지고 있습니다.

(2) 이자율위험관리

이자율 위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 주로 장단기 차입금에서 발생하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 차입금에 대한 이자율이 1% 상승 또는 하락할 경우, 당분기 세전이익은 41,575천원 만큼 감소 또는 증가하였을 것입니다.

(3) 신용위험관리

신용위험은 거래상대방이 금융상품, 계약 등과 관련하여 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동(주로 매출채권)과 투자활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.

회사는 신용거래를 원하는 모든 거래상대방에 대하여 재무상태, 과거 채무불이행 경험 등의 기타 여러 요소를 고려하여 신용평가를 수행함으로써 신용도가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있으며, 일부 기존 거래처의 신용도가 낮아질 경우에는 개별적인 신용한도 관리정책을 시행하여 집중관리하고 있습니다. 또한, 주기적으로 모든 거래상대방에 대한 신용도를 검토하는 등의 지속적인 관리업무를 수행하여 채권 관련 대손위험에 대한 회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 함으로써 신용위험을 최소화하고 있습니다.

또한, 회사는 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련하여 신용위험에 노출되어 있으며, 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 회사는 신용등급이 우수하여 안정성이 보장되는 금융기관과의 거래를 수행함으로써, 현금및현금성자산 및 금융기관예치금 등과 관련된 신용위험에 대한 실질적인 노출정도는 제한적입니다.

당분기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
현금및현금성자산(현금시재 제외)	15,250,564	15,489,302
매출채권및기타채권(유동 및 비유동)	26,920,118	27,100,946
금융자산	31,705,413	31,153,633
합 계	73,876,095	73,743,881

당분기말 과 전기말 매출채권 및 유동자산으로 분류된 기타채권의 연령별 내용은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

구 분	정상채권	7~12개월	12개월 초과	합 계
매출채권(*)	17,862,320	2,091,491	1,717,282	21,671,093
기타채권
단기대여금	6,271,985	-	-	6,271,985
미수수익	81,208	-	-	81,208
미수금	2,420	-	-	2,420
합 계	24,217,933	2,091,491	1,717,282	28,026,706

(*)	연체되었으나 손상되지 않은 채권은 최근 부도기록이 없는 여러 독립된 거래처들과 관련되어 있으며, 당분기말 현재 428,508천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다.

<전기말>

(단위: 천원)

구 분	정상채권	7~12개월	12개월 초과	합 계
매출채권(*)	18,229,978	1,956,832	1,763,795	21,950,605
기타채권
단기대여금	6,135,485	-	-	6,135,485
미수수익	78,747	-	-	78,747
미수금	2,825	-	-	2,825
합 계	24,447,035	1,956,832	1,763,795	28,167,662

(*)	연체되었으나 손상되지 않은 채권은 최근 부도기록이 없는 여러 독립된 거래처들과 관련되어 있으며, 전기말 현재 421,603천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 손상된 채권의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말
매출채권(*)	1,261,285	1,291,533
합 계	1,261,285	1,291,533

(*)	당분기말과 전기말 현재 각각 1,144,974천원 및 1,121,044천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다.

당분기와 전기 중 매출채권 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기
기초	1,542,648	1,575,795
대손	30,834	23,777
제각	-	(56,924)
기말	1,573,482	1,542,648

(4) 유동성위험관리

유동성위험은 충분한 자금을 조달하지 못하여 경영성과 또는 현금흐름에 영향을 받게 되는 것을 의미합니다. 회사는 조달하는 자금의 만기를 분산시켜 유동성 위험을 감소시키고 있습니다.

당분기말 현재 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	1년 미만	1년에서 3년 이하	3년 초과	합 계
매입채무및기타채무	5,866,210	-	-	5,866,210
차입금(유동 및 비유동)	9,961,133	6,900,000	-	16,861,133

상기 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액이며, 이자비용의 현금흐름을 포함한 금액입니다.

(5) 자본위험관리

회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하기 위함입니다.

당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 순부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 당분기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원,%)

구 분	당분기말	전기말
총부채(A)	30,387,104	29,302,921
차감: 현금및현금성자산(B)	15,251,314	15,490,449
순부채(C = A - B)	15,135,790	13,812,472
자본총계(D)	77,925,769	76,877,098
부채비율(C / E)	19.42%	17.97%

6. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유
"해당사항 없음"

(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
"해당사항 없음"

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
"해당사항 없음"

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
"해당사항 없음"

나. 대손충당금 현황
(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금 설정률
제18기 1분기	매출채권	21,671,093	(1,573,482)	7.26%
	미수금	2,420	-	0.00%
	합 계	21,673,513	(1,573,482)	7.26%
제17기	매출채권	21,950,605	(1,542,648)	7.03%
	미수금	2,824	-	0.00%
	합 계	21,953,429	(1,542,648)	7.03%
제16기	매출채권	22,077,503	(1,575,795)	7.14%
	미수금	1,540	-	0.00%
	합 계	22,079,043	(1,575,795)	7.14%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분	제18기 1분기	제17기	제16기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	1,542,648	1,575,795	1,393,776
2. 순대손처리액(①-②±③)	-	(56,924)	(81,302)
① 대손처리액(상각채권액)	-	(56,924)	(81,302)
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	-	-	-
3. 대손상각비 계상(환입)액	30,834	23,777	263,321
4. 기말 대손충당금 잔액합계	1,573,482	1,542,648	1,575,795

(3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침
1) 당사는 매 결산 시 채권의 회수가 불확실한 부분에 대하여 과거 3개년 채권의 연령 분석 및 경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

2) 채무자의 부도, 폐업 등으로 손상발생의 증거가 명백해지는 경우 개별평가를 통하여 충당금을 설정하고 있습니다. 또한 개인회생 등 채권 회수 예상이 가능한 손상채권의 경우 예상 변제금액을 고려하여 손상차손을 인식하며 담보가 있는 손상채권은 담보 종류와 금액을 고려하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 천원)

구분		6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계
금액	일반	17,862,320	2,091,491	514,216	1,203,066	21,671,093
	특수관계자	-	-	-	-	-
	계	17,862,320	2,091,491	514,216	1,203,066	21,671,093
구성비율		82.42%	9.65%	2.37%	5.55%	100.00%

다. 재고자산 현황
(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제18기 1분기	제17기	제16기	비고
의약품 제조	제품	5,303,332	4,681,723	4,405,891	-
	제품평가충당금	(66,336)	(66,336)	(44,176)	-
	원재료	2,438,665	2,207,747	1,612,608	-
	재공품	1,275,384	1,169,553	1,021,960	-
	재공품평가충당금	(71,522)	(71,522)	(21,800)	-
	미착품	-	687	-	-
	소 계	8,879,523	7,921,852	6,974,483	-
총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]		8.20%	7.46%	6.52%	-
재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]		2.1회	3.0회	3.1회	-

(2) 재고자산의 실사내용

일자	내용	실사방법
2020.07.01	제16기 기말 재고자산 실사	대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2020.12.30	제17기 기말 재고자산 실사	대현회계법인의 입회하에 재고조사 실시
2021.03.31	제18기 1분기말 재고자산 실사	자체 재고조사 실시(외부감사인 미입회)

(3) 재고자산의 담보제공
"해당사항 없음"

라. 수주계약 현황
"해당사항 없음"

마. 금융자산 공정가치 평가내역
(1) 금융자산
1) 분류

회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다.

- 당기손익-공정가치 측정 금융자산

- 기타포괄손익-공정가치 금융자산

- 상각후원가 측정 금융자산

금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다.

공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다.

단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다.

2) 측정

회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.

내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.

① 채무상품
금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다.

(가) 상각후원가
계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.

(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다.

(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다.

② 지분상품

회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다.

당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다.

3) 손상

회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.

4) 인식과 제거

금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다.

회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 '금융부채'로 인식합니다.

5) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

(2) 금융부채
1) 분류 및 측정

회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.

당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무' 및 '차입금' 등으로 표시됩니다.

특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'으로 인식됩니다.

2) 제거

금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.

(3) 공정가치
1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치 측정 금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 18(당)기 1분기말	제 17(전) 기 기말
채무상품 등	21,520,018	20,265,345
지분상품 등	2,800,012	2,500,012

2) 당기 및 전기의 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	제 18(당)기 1분기	제 17(전) 기
기초금액	22,765,357	18,887,985
회계정책의 변경	-	-
취득	4,352,304	15,115,677
처분	(2,991,520)	(11,623,139 )
공정가치평가	193,889	384,834
기말금액	24,320,030	22,765,357

3) 공정가치 서열체계
① 금융자산과 금융부채의 공정가치를 결정하는데 사용한 가정
표준화된 거래조건과 활성화된 거래시장이 존재하는 금융상품의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정되었고, 활성화된 거래시장에서 거래되지 않는 금융상품은 시장참가자들에 의해 일반적으로 사용되는 평가기법 또는 경영자의 판단을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다.

② 공정가치 서열체계
공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

(단위: 천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합 계
제 18(당) 기 1분기말
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	21,520,018	2,800,012	24,320,030
제 17(전) 기 기말
당기손익-공정가치 측정 금융자산	-	20,265,345	2,500,012	22,765,357

바. 채무증권 발행실적 등

(1) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급 (평가기관)	만기일	상환 여부	주관회사
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(2) 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등
"해당사항 없음"

(3) 기업어음증권 미상환금액

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년 초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

(4)단기사채 미상환잔액

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		10일 이하	10일초과 30일이하	30일초과 90일이하	90일초과 180일이하	180일초과 1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(5)회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(6)신종증권 미상환잔액

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 15년이하	15년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-

(7)조건부자본증권 미상환잔액

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원)

잔여만기		1년 이하	1년초과 2년이하	2년초과 3년이하	3년초과 4년이하	4년초과 5년이하	5년초과 10년이하	10년초과 20년이하	20년초과 30년이하	30년초과	합 계
미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사의견 등
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항
제18기 1분기(당기)	대현회계법인	-	-	-
제17기(전기)	대현회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음
제16기(전전기)	대현회계법인	적정	해당사항 없음	해당사항 없음

주) 당사는 분기감사(검토)는 실시하지 않고 반기검토 및 기말감사를 실시하고 있습니다.

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역		실제수행내역
사업연도	감사인	내 용	보수	시간	보수	시간
제18기 1분기(당기)	대현회계법인	-	-	-	-	-
제17기(전기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	63	672	63	672
제16기(전전기)	대현회계법인	연간 재무제표 감사	90	967	90	967

주) 당사는 분기감사(검토)는 실시하지 않고 반기검토 및 기말감사를 실시하고 있습니다.

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고
제18기 1분기(당기)	-	-	-	-	-
제18기 1분기(당기)	-	-	-	-	-
제17기(전기)	-	-	-	-	-
제17기(전기)	-	-	-	-	-
제16기(전전기)	-	-	-	-	-
제16기(전전기)	-	-	-	-	-

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용
1	2021년 02월 19일	회사: 감사, 회계팀장 감사인: 담당이사, 담당회계사	대면회의	-감사 중에 식별된 유의적 내부통제 미비점 - 회사의 회계정책과 회계추정 및 재무제표 공시 등에 개한 감사인의 견해 - 핵심 감사사항 감사결과와 경영진과 논의한 사항

2. 회계감사인의 변경
"해당사항 없음"

3. 내부통제에 관한 사항
1. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항
제18기 1분기 (당기)	대현회계법인	-	-
제17기 (전기)	대현회계법인	[검토의견] 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음
제16기 (전전기)	대현회계법인	[검토의견] 경영자의 내부회계관리제도 운영실태평가 보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
(1) 이사회 구성 현황

당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무의 집행을 감독하고 있습니다.

현재 당사의 이사회는 총 4명의 이사(사내이사3명, 사외이사 1명)으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 각 이사의 약력 및 담당업무 등은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

(2) 사외이사 현황

성명

주요경력

최대주주와의
이해관계

결격요건
여부

비고

이용주

1985.03~1992.02 한남대 법학 학사

2002 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수

2005 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수

2006 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료

1992.03~1993.02 한국콘도㈜

1993.02~1994.12 씨앤씨정보통신㈜

1995.02~1998.10씨엔씨엔터프라이즈㈜

1998.11~2000.12 사업 준비 기간

2001.06~2015.12 ㈜ 씨솔 대표이사

해당사항

없음

해당사항

없음

나. 주요의결사항

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
			이용주 (출석률: 80%)
			찬 반 여 부
1	2020.08.10	단기 차입의 건	찬성
2	2020.08.12	제16기 재무제표 승인의 건	찬성
3	2020.08.26	제16기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	찬성
4	2020.08.26	내부회계관리제도 운영실태보고	찬성
5	2020.09.04	타법인 출자증권 취득결정의 건	찬성
6	2020.09.10	내부회계관리제도 평가보고	찬성
7	2020.09.14	단기 차입 연장의 건	찬성
8	2020.10.13	타법인 주식 및 출자증권 취득 결정의 건	찬성
9	2020.11.02	단기 차입의 건	불참
10	2020.12.14	경영위원회 개설 및 운영의 건	찬성
		차입 연장의 건	찬성
		산업은행 차입 연장의 건	찬성
11	2021.02.10	제17기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	찬성
		단기 차입 연장의 건	찬성
		내부회계관리제도 운영실태 보고	찬성
12	2021.02.25	내부회계관리제도 평가 보고	불참
		제17기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	불참
		배당 결의의 건	불참
13	2021.03.08	차입 대환 및 연장의 건	찬성

다. 이사회 내의 위원회 구성
"해당사항 없음"

라. 이사의 독립성
(1) 이사의 선임

당사의 이사회는 이사회 규정에 따라 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결합니다. 이사회는 이사전원으로 구성하고, 이사회 의장은 정관에 의해서 결정되며, 증권신고서 작성기준일 현재 당사는 대표이사가 의장을 맡습니다.

당사는 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하며, 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

현행이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

성명	활동분야 (담당업무)	추천인	회사와의 거래	최대주주와의 관계
성대영	대표이사	이사회	-	본인
권광영	관리총괄	이사회	-	타인
안종태	마케팅촐괄	이사회	-	타인
이용주	사외이사	이사회	-	타인

(2) 사외이사 후보 추천위원회
당사는 자산총액 2조원 미만으로 사외이사 후보 추천위원회 설치 의무가 없으므로, 해당사항이 없습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
이사의 수	사외이사 수	선임	해임	중도퇴임
3	1	-	-	-

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시	이사회 개최시 해당 안건의 내용을 충분히 검토할 수 있도록 관련 자료와 정보를 제공하고 있으며, 별도의 교육은 진행하지 않고있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부 및 구성방법 등
당사는 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다. 하지만 정관 및 감사직무규정에 의거 감사의 권한, 책임, 운영 방안 등을 규정하고 있습니다. 현재 상근감사1인을 두고 있으며 감사에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.

구분

내용

정관

제 47 조 (감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 활인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제36조 제3항(이사의 의무)의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사직무규정

제6조(감사의 직무)

① 감사는 이사의 직무의 집행을 감사한다.

② 감사는 다음 각 호의 직무를 수행한다.

1) 감사계획의 수립, 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치

2) 회사 내 내부통제제도의 적정성을 유지하기 위한 개선점 모색

3) 내부회계관리제도의 설계 및 운영 실태에 대한 평가 및 보고

4) 외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항

5) 외부감사인의 감사활동에 대한 평가

6) 감사결과 지적사항에 대한 조치내용 확인

7) 관계법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리

8) 회계부정에 대한 내부신고.고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치
내용 확인 및 신고.고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자
의 불이익한 대우 여부 확인

9) 감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사

제7조(감사의 권한)

① 감사는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.

1) 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무.재산상태 조사

2) 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3) 임시주주총회의 소집 청구

4) 이사회에 출석 및 의견 진술

5) 이사회의 소집청구 및 소집

6) 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

7) 감사의 해임에 관한 의견진술

8) 이사의 보고 수령

9) 이사의 위법행위에 대한 유지청구

10) 주주총회 결의 취소의 소 등 각종 소의 제기

11) 이사.회사간 소송에서의 회사 대표

12) 외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정행위 또는 법령
이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령

13) 외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을
위반한 사실의 보고 수령

14) 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

② 감사는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는
특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1) 회사내 모든 정보에 대한 사항

2) 관계자의 출석 및 답변

3) 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4) 그 밖에 감사업무수행에 필요한 사항의 요구

③ 감사는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이
있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 감사는
지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

제8조(감사의 의무)

① 감사는 회사의 수임인으로서 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다.

② 감사는 재임중뿐만아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게된 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.

③ 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

나. 감사의 인적사항

성명

주요경력

결격요건 여부

비고

이승철

1987.07-1997.01 삼성생명 증권사업부

1997.02-1998.09 삼성생명 해외투자부

1998.09-2000.06 삼성생명 재무심사팀

2000.07-2004.08 삼성생명 투자사업부

2005.02-2009.06 삼성생명 재무심사팀

2009.07-2013.12 삼성생명 특별계정사업부

2013.12-2014.12 삼성생명 경영자문/상무이사

2014.12-2018.06 산림조합중앙회 상호금융 부문 총괄

2016.08-2016.11 SJ산림조합 상조주식회사 대표이사

2018.12 - 현재 위더스제약㈜ 상임감사

없음

상근감사

다. 감사의 독립성
감사는 주주총회의 결의로 선임하며, 경영층이 채택한 내부통제 정책 및 제도의 적정성과 효과성에 대하여 독립적이고 객관적인 평가를 수행하고 있습니다.

감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해 재무제표 등 회계관련 서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계 관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고받고 이를 검토합니다.

또한 수시감사 및 정기감사를 통해 재무제표 등과 기업 제반 현황에 대한 감사를 실시합니다

라. 감사의 주요 활동내용

개최일자	의 안 내 용	가결 여부	비 고
2020.08.10	단기 차입의 건	가결	-
2020.08.12	제16기 재무제표 승인의 건	가결	-
2020.08.26	제16기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	가결	-
2020.08.26	내부회계관리제도 운영실태보고	가결	-
2020.09.04	타법인 출자증권 취득결정의 건	가결	-
2020.09.10	내부회계관리제도 평가보고	가결	-
2020.09.14	단기 차입 연장의 건	가결	-
2020.10.13	타법인 주식 및 출자증권 취득 결정의 건	가결	-
2020.11.02	단기 차입의 건	가결	-
2020.12.14	경영위원회 개설 및 운영의 건	가결	-
	차입 연장의 건	가결	-
	산업은행 차입 연장의 건	가결	-
2021.02.10	제17기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건	가결	-
	단기 차입 연장의 건	가결	-
	내부회계관리제도 운영실태 보고	가결	-
2021.02.25	내부회계관리제도 평가 보고	가결	-
	제17기 정기주주총회 소집을 위한 결의의 건	가결	-
	배당 결의의 건	가결	-
2021.03.08	차입 대환 및 연장의 건	가결	-

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부	감사 교육 미실시 사유
미실시	당사의 감사는 풍부한 경험을 보유하여 감사업무를 수행하는데 전문성이 충분하다고 판단되며, 경영전반에 관한 감사업무 수행이 가능하도록 관련 자료와 정보를 제공하고 있어 별도의 교육은 진행하지 않고 있습니다.

바. 감사 지원조직 현황
당사는 감사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 갖추고 있지 않으나 필요할 경우 경영지원본부에서 감사의 직무수행 관련 업무를 보조하고 있습니다.

사. 준법지원인 등
당사는 준법지원인 및 준법지원인 지원조직이 없습니다.

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

가. 집중투표제의 채택여부
"해당사항 없음"

나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
"해당사항 없음"

다. 소수주주권의 행사여부
"해당사항 없음"

라. 경영권 경쟁
"해당사항 없음"

VII. 주주에 관한 사항

최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의 종류	소유주식수 및 지분율				비고
			기 초		기 말
			주식수	지분율	주식수	지분율
성대영	최대주주	보통주	4,614,865	52.48	4,614,865	52.48	-
권광영	등기임원	보통주	35,000	0.39	35,000	0.39	-
안종태	등기임원	보통주	1,750	0.02	1,750	0.02	-
이광영	비등기임원	보통주	7,000	0.08	7,000	0.08	-
계		우선주	-	-	-	-	-
계		보통주	4,658,615	52.98	4,658,615	52.98	-

최대주주의 주요경력 및 개요

나. 최대주주 주요경력

성명

직책

주요경력

비고

성대영

대표이사

2011.02 중앙대학교 대학원 경제학 박사
1988.09~1991.12 ㈜한샘제약

1992.01~1997.10 극동제약 (現비씨월드제약)

1997.11~1999.06 (주)열린약품
1999.06~2005.04 한빛약품㈜
2005.01~현재 위더스 제약㈜
2009.01~2020.04 의료법인 석경의료재단 이사장

2012.03~2018.02 남서울대학교 국제유통학과 교수

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무
"해당사항이 없음"

라. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율	비고
5% 이상 주주	성대영	4,614,865	52.49	최대주주
5% 이상 주주	-	-	-	-
우리사주조합		274,288	3.11	-

마. 그 외 소액주주 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

구 분	주주			소유주식			비 고
구 분	소액 주주수	전체 주주수	비율 (%)	소액 주식수	총발행 주식수	비율 (%)	비 고
소액주주	16,766	16,772	99.96	3,747,474	8,792,415	42.62	-

주) 소액주주현황은 2020년 12월 31일 기준입니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	소유주식수		최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성명	성별	출생년월	직위	등기임원 여부	상근 여부	담당 업무	주요경력	의결권 있는 주식	의결권 없는 주식	최대주주와의 관계	재직기간	임기 만료일
성대영	남	1959년 11월	대표이사	등기임원	상근	경영총괄	2009.02~2011.02 중앙대 경제학 박사 2012.03~2018.02 남서울대학교 국제유통학과 교수 1988.09~1991.12 ㈜한샘제약 1992.01~1997.10 극동제약 (現비씨월드제약) 1997.11~1999.06 ㈜열린약품 1999.06~2005.04 한빛약품㈜ 2009.01~2020.04 의료법인 석경의료재단 이사장 2005.01~현재 위더스제약㈜	4,658,615	-	본인	16년 3개월	2022년 08월 19일
권광영	남	1961년 02월	전무이사	등기임원	상근	관리총괄	1980.03~1987.02 서울대 조경학 학사 2006.03~2008.02 성균관대 경영전문대학원 석사 1987.07~2007.12 삼성인력개발원 2008.01~2015.06 흥국생명 2017.03~현재 위더스제약㈜	35,000	-	-	4년	2023년 03월 31일
안종태	남	1958년 10월	상무이사	등기임원	상근	마케팅총괄	1977.03~1984.02 전북대 경영학 학사 1983.11~2000.06 경향신문 2000.07~2002.02 경향 닷컴 2002.02~2007.12 알리안츠생명 2008.06~2009.01 전&김 웰스펌 2009.02~2010.04 석경의료재단 2010.07~현재 위더스제약㈜	1,750	-	-	10년 8개월	2022년 08월 19일
이승철	남	1958년 03월	감사	등기임원	상근	감사	1981.03~1985.02 성균관대 경영학학사 1985.03~1987.02 성균관대학원 경영학 석사 2016.03~2016.08 서울대 국제대학원 GLP(국제리더십) 1987.07~2014.12 삼성생명 2014.12~2018.06 산림조합중앙회 2018.12~현재 위더스제약㈜	-	-	-	2년 3개월	2021년 12월 02일
이용주	남	1965년 09월	사외이사	등기임원	비상근	사외이사	1985.03~1992.02 한남대 법학 학사 2002 서울대학교 공과대학 IT벤처산업과정 이수 2005 서울대학교 공과대학 최고산업전략과정 이수 2006 KAIST 테크노경영대학원 전자정부고위과정 수료 1992.03~1993.02 한국콘도㈜ 1993.02~1994.12 씨앤씨정보통신㈜ 1995.02~1998.10씨엔씨엔터프라이즈㈜ 1998.11~2000.12 사업 준비 기간 2001.06~2015.12 ㈜ 씨솔 대표이사	-	-	-	1년 4개월	2022년 11월 27일
장병곤	남	1962년 09월	전무이사	미등기임원	상근	개발	1981.03~1985.02 중앙대 약학 학사 1985.03~1987.02 중앙대학원약제학 석사 1998.03~2001.07 중앙대학원 약제학 박사 1987.02~1996.06 한일약품공업㈜ 1996.07~2000.12 대원제약㈜ 2001.01~2002.08 삼성제약㈜ 2002.09~2003.09 한국디디에스제약 2004.03~2006.09 한불제약㈜ 부사장 2006.10~현재 위더스제약㈜	-	-	-	14년 5개월	-
이광영	남	1959년 03월	전무이사	미등기임원	상근	영업	1978.03~1987.02 인하대 문과대 학사 1987.02~1992.12 ㈜한샘제약 1993.01~2000.12 삼천당제약 2001.01~2002.11 태준제약 2003.01~2004.08 ㈜반도제약 2005.01~현재 위더스제약㈜	7,000	-	-	16년 3개월	-
허경환	남	1962년 04월	상무이사	미등기임원	상근	영업	1980.03~1987.02 계명대 영문학과 학사 1987.03~2004.01 현대약품 2004.02~2004.11 한국이텍스 주식회사 2005.01~현재 위더스제약㈜	-	-	-	16년 3개월	-
이동림	남	1963년 12월	상무이사	미등기임원	상근	영업	1982.03~1990.02 경기대 회계학과 학사 1989.11~1994.04 상아제약 1994.09~2004.07 보령제약 2007.09~2011.11 하나제약 2012.03~현재 위더스제약㈜	-	-	-	9년	-
강경로	남	1963년 03월	상무이사	미등기임원	상근	영업	1982.03~1988.02 경희대 원자력공학 학사 1988.02~2002.08 제일약품 2002.08~2004.08 한국마이팜제약 2005.01~현재위더스제약㈜	-	-	-	16년 3개월	-
김기용	남	1964년 12월	이사	미등기임원	상근	영업	1984.03~1991.02 경기대 경영학과 학사 1990.10~2002.12 제일약품 2004.04~2004.08 마이팜제약 2005.01~현재 위더스제약㈜	-	-	-	16년 3개월	-
이시형	남	1964년 08월	이사	미등기임원	상근	영업	1983.03~1992.02 건국대 사범대학 학사 1992.05~2000.12 한미약품 2001.01~2004.11 씨트리제약 2006.02~현재 위더스제약㈜	-	-	-	15년 1개월	-
이금호	남	1966년 07월	이사	미등기임원	상근	영업	1986.03~1990.02 동우대 치과기공학 졸업 1992.06~2001.09 경동제약 2002.07~2006.12 삼천당제약㈜ 2007.01~2008.03 이연제약 2008.05~현재위더스제약㈜	-	-	-	12년 10개월	-
한강의	남	1943년 02월	소장	미등기임원	상근	연구개발	1961.03~1968.02 서울대약학 학사 1969.03~1971.02 서울대 보건대학원 석사 1972.07~1976.07 ㈜유이씨 1977.10~1985.04 정우양행 1985.05~1995.05 가람제약(주) 2004.08~2007.03 한불제약 공장장 2007.04~현재 위더스제약㈜	-	-	-	13년 1개월	-
이현종	남	1963년 07월	상무이사	미등기임원	상근	생산총괄	1982.03~1986.02 경희대 약학 학사 1986.03~1988.02 경희대 약학대학원 석사 1989.06~1994.05 보령제약 1994.06~1995.06 한독약품 2006.07~2008.07 인성약품 2008.08~현재 위더스제약㈜	-	-	-	12년 7개월	-

나. 등기임원후보자 및 해임대상자
"해당사항 없음"

다. 직원등 현황

<직원 등 현황>

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

직원										소속 외 근로자			비고
사업부문	성별	직 원 수					평 균 근속연수	연간급여 총 액	1인평균 급여액	남	여	계
		기간의 정함이 없는 근로자		기간제 근로자		합 계
		전체	(단시간 근로자)	전체	(단시간 근로자)	합 계
연구직	남	6	-	-	-	6	6.3년	75,246	12,541	-	-	-	-
연구직	여	3	-	-	-	3	6.0년	43,722	14,574				-
생산직	남	46	-	-	-	46	5.3년	447,932	9,737				-
생산직	여	37	-	-	-	37	5.0년	263,864	7,131				-
사무직	남	23	-	-	-	23	7.0년	455,635	19,810				-
사무직	여	17	-	-	-	17	5.4년	160,477	9,439				-
영업직	남	92	-	-	-	92	6.1년	2,604,829	28,313				-
영업직	여	3	-	-	-	3	6.1년	32,094	10,698				-
합 계		227	-	-	-	227	5.8년	4,083,801	17,990				-

라. 미등기 임원 보수현황

미등기임원 보수 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원	10	429,148	42,914	-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고
등기이사 (사외이사 포함)	4	3,000	-
감사	1	1,000	-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
5	211,521	42,304	-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	196,521	65,507	-
사외이사 (감사위원회 위원 제외)	1	-	-	-
감사위원회 위원	-	-	-	-
감사	1	15,000	15,000	-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수
-	-	-	-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름	보수의 종류		총액	산정기준 및 방법
-	근로소득	급여	-	-
		상여	-	-
		주식매수선택권 행사이익	-	-
		기타 근로소득	-	-
	퇴직소득		-	-
	기타소득		-	-

3. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분	인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사	2	25,320,312	-
사외이사	-	-	-
감사위원회 위원 또는 감사	-	-	-
계	2	25,320,312	-

<표2>

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 원, 주)

부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	당기변동수량		총변동수량		기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
부여 받은자	관 계	부여일	부여방법	주식의 종류	최초 부여 수량	행사	취소	행사	취소	기말 미행사수량	행사기간	행사 가격
권광영	등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	3,899	-	-	-	-	3,899	2021.11.28~2026.11.27	13,548
안종태	등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	13,548
이광영	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,815	-	-	-	-	4,815	2021.11.28~2026.11.27	13,548
장병곤	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	13,548
이현종	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,129	-	-	-	-	4,129	2021.11.28~2026.11.27	13,548
이동림	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,358	-	-	-	-	4,358	2021.11.28~2026.11.27	13,548
한강의	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	3,441	-	-	-	-	3,441	2021.11.28~2026.11.27	13,548
허경환	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,453	-	-	-	-	4,453	2021.11.28~2026.11.27	13,548
이시형	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	2,467	-	-	-	-	2,467	2021.11.28~2026.11.27	13,548
이금호	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	2,252	-	-	-	-	2,252	2021.11.28~2026.11.27	13,548
강경로	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	5,981	-	-	-	-	5,981	2021.11.28~2026.11.27	13,548
김기용	미등기임원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	4,871	-	-	-	-	4,871	2021.11.28~2026.11.27	13,548
박경동 외	직원	2019년 11월 28일	신주교부	기명식보통주	183,576	-	-	-	4,588	178,988	2021.11.28~2026.11.27	13,548

IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황
"해당사항 없음"

2. 타법인출자 현황
타법인출자 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 백만원, 주, %)

법인명	최초취득일자	출자 목적	최초취득금액	기초잔액			증가(감소)			기말잔액			최근사업연도 재무현황
				수량	지분율	장부 가액	취득(처분)		평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
				수량	지분율	장부 가액	수량	금액	평가 손익	수량	지분율	장부 가액	총자산	당기 순손익
(주)인벤티지랩	2020년 09월 08일	단순투자	2,000	158,329	2.47	2,000	-	-	-	158,329	2.47	2,000	22,337	-12,880
큐리오칩스㈜ / 케이브릿지-디에이밸류 넥스트 파마슈티컬 신기술투자조합	2020년 10월 19일	단순투자	500	500	15.15	500	-	-	-	500	15.15	500	-	-
㈜메타센테라퓨틱스/디에이-비전신기술투자조합 제5호	2021년 03월 22일	단순투자	300	-	-	-	300	300	-	300	4.53	300	4,921	279
합 계				158,829	-	2,500	-	300	-	158,829	-	2,800	27,258	-12,601

주) 최근 사업연도 재무현황은 2020년 12월 31일 기준 수치입니다.

X. 이해관계자와의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등
가. 가지급금 및 대여금(증권 대여 포함) 내역
"해당사항 없음"

나. 담보제공 내역
"해당사항 없음"

다. 채무보증 내역
"해당사항 없음"

라. 차입금 내역
"해당사항 없음"

마. 부동산 임대차 거래
"해당사항 없음"

바. 배서 내역
"해당사항 없음"

사. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등 거래상의 신용위험을 수반하는 직ㆍ간접적거래
"해당사항 없음"

2. 대주주와의 자산양수도 등
"해당사항 없음"

3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 천원)

성 명 (법인명)	관계	구 분	제16기 ('19.07.01~'20.06.30)		제17기 ('20.07.01~'20.12.31)		제18기 1분기 ('21.01.01~'21.03.31)
성 명 (법인명)	관계	구 분	금액	내용	금액	내용	금액	내용
(의)석경의료재단	특수관계인	매입거래	7,612	보건 대행 수수료	3,750	보건 대행 수수료	1,185	보건 대행 수수료

주1) (의)석경의료재단과의 매입거래는 보건대행수수료 거래 입니다. 이는 공장 보건 대행 수수료로 산업안전보건법상 당사의 공장에 대하여 의무적으로 보건 관리자가 필요하여 용역 의뢰한 것입니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
가. 신용공여

성명	관계	제16기 ('19.07.01~'20.06.30)		제17기 ('20.07.01~'20.12.31)		제18기 1분기 ('21.01.01~'21.03.31)
성명	관계	증가	감소	증가	감소	증가	감소
안종태	등기임원	-	-	-	-	-	-
강경로	미등기임원	-	10	-	-	-	-

나. 자산양수도 등
"해당사항 없음"

다. 영업거래
"해당사항 없음"

라. 대여금 내역
"해당사항 없음"

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황
가. 공시사항의 진행 및 변경 상황
"해당사항 없음"

나. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	결 의 내 용	비 고
제17기 정기주주총회 (2021.03.26)	제 1호 의안 : 제17기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건 제 2호 의안 : 감사 선임의 건 제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제 4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결 정족수 미달로 부결 가결 가결	-
제16기 정기주주총회 (2020.09.25)	제 1호 의안 : 제16기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제 4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	-
제16기 임시주주총회 (2020.05.06)	제 1호 의안 : 제 15기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건	가결	-
제16기 임시주주총회 (2019.11.28)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건 제 1-1호 의안 : 사외이사 이용주 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제 3호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건	가결	-
제15기 정기주주총회 (2019.09.30)	제 1호 의안 : 제 15기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건 제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제 3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제 4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	-
제15기 임시주주총회 (2019.08.19)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건 제 1-1호 의안 : 사내이사 성대영 제 1-2호 의안 : 사내이사 안종태	가결	-
제15기 임시주주총회 (2018.12.03)	제 1호 의안 : 감사 선임의 건 제 1-1호 의안 : 감사 이승철	가결	-
제14기 정기주주총회 (2018.09.28)	제 1호 의안 : 제 14기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건 제 2호 의안 : 감사 선임의 건 제 2-1호 의안 : 감사 이광영 제 3호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제 4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제 5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 제 6호 의안 : 임원 퇴직금 규정 승인의 건	가결	-
제14기 임시주주총회 (2018.07.02)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건 제 1-1호 의안 : 사내이사 권광영	가결	-
제13기 정기주주총회 (2017.09.29)	제 1호 의안 : 제 13기 재무제표 (이익잉여금처분계산서(안) 포함) 승인의 건 제 2호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제 3호 의안 : 감사보수한도 승인의 건	가결	-
제13기 임시주주총회 (2017.07.03)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건 제 1-1호 의안 : 사외이사 민경철	가결	-
제13기 임시주주총회 (2016.08.19)	제 1호 의안 : 이사 선임의 건 제 1-1호 의안 : 사내이사 성대영 제 1-2호 의안 : 사내이사 김호천 제 1-3호 의안 : 사내이사 안종태	가결	-

2. 우발채무 등
가. 중요한 소송사건
"해당사항 없음"

나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황
"해당사항 없음"

다. 채무보증 현황
"해당사항 없음"

라. 채무인수약정 현황
"해당사항 없음"

마. 그 밖의 우발채무 등
"해당사항 없음"

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
"해당사항 없음"

3. 제재현황 등 그밖의 사항
가. 제재현황
(1) 세무조사 등
당사는 최근 5사업연도 이내 1건의 세무조사를 받은 바 있으며 납부 고지세액 전액을 납부 하였습니다.

(가) 2017년 법인세 일반통합조사

구분	내용
조사기관	도봉세무서
조사기간	2017.03.09. ~ 2017.05.17
조사대상기간	2013.07.01. ~ 2014.06.30
조사사유	법인세 일반통합조사(교차세무조사)
조사내용	접대성 경비의 계정분류 오류 정정 법정 증빙 부적격분 확인
납부세액	합계 791,524,520원 법인세 719,567,750원, 지방세 71,956,770

나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
"해당사항 없음"

다. 중소기업 기준검토표

위더스제약(주)_중소기업검토기준표1

중소기업검토기준표1

위더스제약(주)_중소기업검토기준표2

중소기업검토기준표2

라. 직접금융 자금의 사용
(1) 공모자금의 사용 내역
"해당사항 없음"

(2) 사모자금의 사용 내역
"해당사항 없음"

마. 외국지주회사의 자회사 현황
"해당사항 없음"

바. 법적위험 변동사항
"해당사항 없음"

사. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
"해당사항 없음"

아. 기업인수목적사의 요건 충족 여부
"해당사항 없음"

자. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부
"해당사항 없음"

차. 합병등의 사후정보
"해당사항 없음"

카. 녹색경영
"해당사항 없음"

타. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
"해당사항 없음"

파. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유등의 변동현황
"해당사항 없음"

하. 보호예수 현황

(기준일 :

2021년 03월 31일

)

(단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수
보통주	4,614,865	2020년 07월 03일	2023년 01월 02일	2년 6개월	코스닥 시장 상장으로 인한 최대주주보호예수	8,792,415
보통주	272,911	2020년 07월 03일	2021년 07월 02일	1년	코스닥 시장 상장으로 인한 우리사주보호예수	8,792,415

분 기 보 고 서

【 대표이사 등의 확인 】

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

2. 회사의 연혁

3. 자본금 변동사항

4. 주식의 총수 등

5. 의결권 현황

6. 배당에 관한 사항 등

7. 정관에 관한 사항

II. 사업의 내용

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

4. 재무제표

5. 재무제표 주석

6. 기타 재무에 관한 사항

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

V. 감사인의 감사의견 등

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

2. 감사제도에 관한 사항

3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항

VII. 주주에 관한 사항

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

2. 임원의 보수 등

IX. 계열회사 등에 관한 사항

X. 이해관계자와의 거래내용

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

2. 전문가와의 이해관계