사 업 보 고 서

                                   (제 21 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

1-1. 연결대상회사의 변동내용

2. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

3. 회사의 법적/상업적 명칭

당사의 명칭은 '주식회사 덴티움'이라고 칭하고, 영문으로는 'Dentium CO., LTD'라고 표기합니다.

4. 설립일자 및 존속기간

당사는 2000년 6월 7에 설립되었으며, 주요 목적사업은 의료용구 제조 및 판매업, 의료장비 제조 및 판매업입니다.

5. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

6. 회사 사업 영위의 근거가 되는 법률

당사의 사업 영위의 근거가 되는 주요 법률은 의료기기법 및 시행령, 시행규칙이며 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

7. 중소기업 해당 여부

해당사항 없음

8. 벤처기업 해당여부

해당사항 없음

9. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

회사가 영위하는 목적 사업 : 당사는 의료용구 / 의료장비를 제조하고 있으며, 당사의목적 사업은 다음과 같습니다. 사업의 내용에 대한 자세한 사항은 동 보고서의『Ⅱ.사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 지점, 영업소, 사무소 등 : 당사는 본 보고서 작성기준일 현재, 서울의 6개 지점을 포함하여 전국에 15개 지점, 3개 영업소 및 종합병원팀 1개를 운영하고 있습니다. 또한  국내 1개, 해외에는 26개 법인을 설립하여 운영하고 있습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

최근 5년간 대표이사의 변동 내역은 다음과 같습니다.

다. 최대주주의 변동

당사는 설립 이후 최대주주가 변경된 바가 없습니다.

라. 상호의 변경

당사는 설립시 상호명이었던 주식회사 비오스텍을 2002년 8월에 현재의 상호명인 주식회사 덴티움으로 변경하였습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

나. 전환사채 등 발행현황

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 주식의 총수 등

당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액:500원)이며 현재 발행한 주식의 총수는 11,198,830주입니다.

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

5. 의결권 현황

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관 제12조, 제55조 및 제56조는 배당 기산일, 이익배당 및 분기배당에 관해규정하고 있으며, 그 내용은 다음과 같습니다.

나. 주요 배당지표

* 상기 표의 당기 현금배당금은 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

다. 이익참가부사채에 관한 사항

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

7. 정관에 관한 사항

가. 정관 개정

사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2019년 3월 28일입니다. 금년 정기주주총회 안건에는 정관 변경 안건이 포함되어 있지 않습니다.

나. 정관 변경 이력

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

㈜덴티움(http://www.dentium.co.kr)은 임플란트 제품을 주력으로 고객 서비스 만족극대화를 위해 치과용 의료기기 및 생체재료를 Total Solution으로 개발, 생산, 판매하는 치과용 의료기기분야 전문 기업입니다.

㈜덴티움(이하 '회사' 또는 '당사')이 속해있는 치과용 의료기기 산업 내 주요 제품인 치과용 임플란트라 함은 치아가 결손된 부위에 주변 치아를 손상하지 않고 특수금속으로 만든 인공치근을 치조골에 이식하여 본래의 자기 치아와 같은 기능을 수행하는 이식체 입니다.

가. 산업의 특성

회사가 속해 있는 치과용 임플란트 및 치과의료기기 산업의 특성을 구분하여 설명하면 다음과 같습니다.

(1) 기술집약형 정밀산업

치과용 임플란트 산업은 환자의 구강 내에서 외과적인 시술이 이루어지며, 수종의 부속품들의 결합에 의해 완성되는 것이므로 매우 정밀한 가공 및 처리기술을 요구하는 산업입니다. 또한 다품종 소량 생산에 의한 다양한 구색을 갖추어야 하므로 정밀 장비와 숙력된 기술자를 요하며, 의료기술의 발달에 맞춰 신속한 제품 개발 및 임상을 중요시하는 산업입니다.

인체에 사용하는 제품의 특성을 지니고 있는 치과용 임플란트는 생체 적합성과 골유착성 확보라는 두가지 문제를 태생적으로 지니고 있습니다. 이 두 가지 문제를 해결하기 위해서는 표면처리와 정밀가공이라는 기술이 필요합니다.

표면처리는 골유착성 확보를 위해 나노 단위의 미세 구조를 형성해야 하는 매우 수준높은 기술이 요구됩니다. 정밀가공은 생체적합성 확보를 위해 치과용 임플란트 가공에 주는 피로도를 최소로 해야 하는데 이를 위해 마이크로 단위의 가공 기술을 필요로 합니다. 이러한 치과용 임플란트는 마이크로 단위의 제품 설계와 가공을 위한 정밀가공기술을 필요로 하는 산업입니다.

(2) 다년간 다량의 임상연구자료를 요구하는 연구개발이 집적된 의료산업

치과용 임플란트는 금속성 물질을 인체에 식립하기 때문에 제품의 출시 및 판매 전에검증된 자료의 필요성에 따라 많은 임상자료가 요구되어지는 연구집단에 의해 지속적 연구와 평가가 이루어지는 의료산업으로 인체에 가장 적합한 생체거부 반응이 없고 골유착성 증진과 치유기간의 단축을 위해 지속적인 연구와 투자가 필요한 산업입니다.

(3) 임플란트 기술 개발과 주변 의료기기와의 동반 성장 산업

임플란트 시술 방식 및 기술이 발전하게 되면서, 임플란트 재질에 대한 연구, 그리고 효과적인 치과 시술을 위한 주변 의료기기의 디지털화 등 임플란트 시술과 관련된 주변 의료기기 시장으로 파급 효과가 높은 산업 특징을 가지고 있습니다.

예를 들어 CAD/CAM 기술을 활용한 치아 형상 제작 기술은 치과 치료에 관련된 크라운, 브릿지 등 치과 치료에 필요한 제품들을 보다 정밀하게 제작할 수 있게 해주고 있어, 임플란트 시술의 효능 향상 등을 통해 새로운 수요층을 형성하고 있습니다.

CAD/CAM 기술은 치과용 X-ray 장비에서 측정된 정보와 구강 스캐너 등에서 수집된 정보를 통합 활용하여 발전하고 있으며, 현재 덴탈용 CAD/CAM 시스템은 이미 보급되어 널리 활용되고 있습니다. 이 시스템을 사용하여 기존의 복잡했던 수작업 공정을 탈피하여 치과 보철의 자동화가 가능하게 되었습니다.

치과 X-ray 검진의 경우에도, 임플란트 시술과 동반 성장하고 있는 기술적, 장비적 영역이라고 볼 수 있습니다.

X-ray 이미지의 디지털화와 디지털 이미지의 공유 등 기술의 발전은 임플란트 시술의 완성도를 높여주고 있으며, 이러한 임플란트 치료의 완성도는 동 산업에서 관련 장비의 Needs를 확장시켜주는 연관성을 가지고 있습니다.

디지털 이미지 시스템은 기존의 아날로그 필름이 가졌던 한계를 극복하고 진단의 완성도와 더불어, 환자들의 신뢰도를 극적으로 변환시켜주는 등의 변화를 기대할 수 있어, 임플란트 산업과 동반 성장이 가능할 것으로 판단됩니다.

특허 및 키워드 분석을 통한 응용시장 및 제품 선별을 도해화하면 다음과 같습니다.

응용시장 및 제품

(출처: 나노융합산업협력기구 KC Report, 2014년)

(4) 기술 발전과 수요층 Needs(인구고령화, 시술 요구층 확산, 삶의 질 개선) 확대로 인한 성장산업

인구 고령화와 더불어 발전해 온 치과용 임플란트 기술은 기본적으로 손실된 치아를 복구하는 시술로써 기존의 틀니나 보철 방식 대비 탁월한 치료 효과로 삶의 질을 개선시켰습니다. 임플란트 제품 발전과 시술방식에 대한 기술 발전을 통한 삶의 질 개선은 사회적 관심도를 불러 일으켜 고령 인구에 대한 치료 외에도 치료가 필요한 다양한 연령대의 수요에 맞게 시술이 가능해져 수요 연령층의 저변을 확대시키고 있습니다.

65세 이상의 고령 인구 증가가 가속화되고, 기대 수명 증가에 따른 노후 삶의 질에 대한 개선을 위해 고령 인구들의 의료비 지출이 증가하고 있습니다.

그 중 부각되고 있는 분야가 치과용 임플란트를 포함한 치과 치료 부분입니다.

경제협력기구(OECD)에 따르면 G20 회원국 중 아르헨티나와 사우디아라비아를 제외한 전 국가의 총 인구 대비 65세 인구율 추이는 2030년에 일본이 31.8%로 가장 많고, 독일 27.8%, 이탈리아 27.3%, 한국 24.3%로 예상하고 있습니다.

그리고, 한국과 더불어 중국, 인도 등 인구가 많은 국가의 경우 인구 고령화가 급속히진행될 것으로 예상됩니다.

인간의 평균 수명 연장과 함께 소득수준 향상으로 'quality of life'를 추구하는 고령화시대 도래, 심미적인 욕구 및 건강한 삶에 대한 욕구의 증대로 자기 자신에게 투자하는 비용이 증가하고 있습니다.

기존 틀니의 경우 심미성이 떨어지고 관리 및 위생상의 문제와 사용상 불편함 등의 여러 문제를 안고 있습니다.

브릿지의 경우에도 인근 치아의 손실을 야기하며 추후 인접 치아까지 치료를 해야 하는 치료 기술적 문제점을 지니고 있으며, 또한 식사 등 음식물 섭취에 있어 미각적 측면 등에서 즐거움이 반감되고 이로 인한 음식물 섭취의 불균형 유발 등으로 직간접적으로 건강을 해치는 문제를 야기했으나, 치과용 임플란트는 이러한 심미적 욕구와 삶의 질 개선에 대한 욕구를 해결해 주는 산업이라고 할 수 있습니다.

이에 따라 치과용 임플란트 및 치과 의료기기 산업은 기술발전과 수요층 Needs 확대가 부합되어 시장 규모가 지속적으로 성장하는 산업이라고 볼 수 있습니다.

(5) 시장 진입 장벽이 높은 산업

치과용 임플란트는 생체에 식립하는 제품으로 무균 방진 시설 하에서 정밀가공을 필요로 하는 제품으로 이를 위해서는 많은 설비투자와 기술 노하우 축적을 필요로 합니다.

또한 다년 간의 임상증례자료, 학회발표 논문 등의 근거자료를 요구하는 전문가 집단이 사용하는 시장의 특성으로 지속적인 연구 개발, 임상, 생산 경험 및 노하우 확보, 시장 변화에 요구되는 끊임 없는 새로운 기술 확보를 위한 투자가 이루어져야 하는 산업입니다.

특히 1차 수요층이 치과 전문의 등 전문가 집단으로서 일정 기간 이상 시장에서 검증성을 요구하는 보수성을 지니고 있어, 신규 업체들이 단기간 내에 진입하기가 용이하지 않은 시장 특성을 가지고 있습니다.

따라서, 이러한 요소들로 인해 치과용 임플란트 및 관련 의료기기 시장은 상대적으로높은 시장 진입 장벽을 가지고 있다고 사료됩니다

(6) 대체제(대체시장)로부터의 위협이 낮은 산업

동 산업은 국가별 의료관련 기관으로부터 허가(승인)와 엄격한 규제를 받고 있고, 품질적합심사 통과가 타 산업에 비해 매우 까다롭습니다. 지속적인 기술 발전을 통해 치과용 임플란트 시스템의 개선은 이루어질 것이나 현 임플란트 시스템을 완전히 대체할 혁명적인 제품 출현은 어려울 것으로 사료됩니다.
 

향후 치과용 임플란트 시장의 발전방향은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.

- 골유도성 생체활성물질이 융합된 차세대 치과 임플란트의 발전

- 골이식체 및 골형성 단백질의 개발

- 치과용 융합형 생체재료 및 심미수복용 신소재 연구

- 3-D 영상진단기기의 적용 확대를 위한 넒은 가시영상화 면적(FOV), 높은 해상도,    빠른 촬영시간, 적은 피폭선량, 치과기기 간의 상호 연계 및 연동 기술을 통한 치료   시술의 고도화
- Digital dentistry 제반 시스템을 운용할 수 있는 Scanner, CAD/CAM 및 RP 등 개    방형 의료기기 및 소프트웨어의 접목을 통한 치료 시술의 디지털화

따라서, 향후 시장은 현 임플란트 시장 내에서 보다 생체적합적인 제품을, 보다 완전한 형태의 시술을 통해 빠른 회복력과 지속성을 구현할 수 있는 제품의 다각화와 고도화, 그리고 원가 절감 등을 통한 가격경쟁력의 행태로 나타날 것으로 예상되며, 신개념의 새로운 대체시장의 등장으로부터의 위협 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다.

(7) 대기업의 진출이 어려운 중소기업에 적합한 산업

치과용 임플란트 시장은 다품종 소량 생산과 소비로 대량생산 및 판매 등의 규모의 경제 형태로 운영되는 대기업에는 적합하지 않은 산업입니다. 아울러 제품을 구매하는 1차 수요층이 엘리트 집단에 속하는 치과 전문의사로서 제품을 공급하는 제조사의 교섭력 보다 수요층의 교섭력이 더 강하고, 수요층의 다양한 요구를 개별적으로 맞춰주어야 하므로 일관된 판매정책과 고객만족정책을 펼치는 대기업에는 적합하지 않은 산업입니다. 또한 지속적인 임상정보 제공과 논문, 교육서비스를 제공해야 하는업종으로 의사결정력과 고객대응의 신속성이 요구되므로 상대적으로 관료성이 높아 의사결정이 더딘 대기업보다는 중소기업에 적합한 산업이라고 볼 수 있습니다.

치과용 임플란트는 이전의 기존 치과용 대치물인 브릿지와 틀니 등을 대체한 치과의료기기로서 현 의술 단계에서 새로운 대체 시장이 단기간 내에 나오기 어려운 산업이며, 오히려 현 임플란트 의학 방면에서 생체적합형 재질 개발 및 디지털화, 시술의 고도화 등으로 산업의 발전 양상이 전개될 것으로 예상되며, 현재 각 업체의 R&D도  이와 같은 추세에 초점이 맞추어져 이루어지고 있습니다.

(8) 소비자(치과전문의)에 대한 교육 시스템이 중요한 산업

치과전문의들이 시술 특성에 맞는 세미나를 선택하여 가이드를 받고 시술 경험과 노하우를 축적하게 되면 약 1년 후에는 일정 수준에 도달할 수 있다는 장점이 있으며, 상대적으로 고수익을 창출할 수 있는 기회를 제공하고 있습니다. 그래서 치과용 임플란트에 관심을 갖고 임상 연구 및 시술을 시행하는 치과의사들이 증가하고 있어, 치과용 임플란트를 판매하는 국내,외 각 제조업체들은 각기 치과용 임플란트 교육 강좌를 개설하여 운영하고 있습니다.

이러한 소비자에 대한 교육 시스템을 중요한 마케팅 수단으로 활용하는 산업이라고 볼 수 있습니다.

나. 산업의 성장성

앞서 산업의 특성에서도 언급하였듯이 치과용 임플란트 및 치과 의료기기 산업은 기술 발전과 수요층의 Needs 확대 뿐 아니라, 한국을 포함한 전 세계 국가들의 고령 인구에 대한 삶의 질 개선을 위한 치과 치료에 대한 국가 정책 강화(임플란트 시술 보험적용 정책 확대)로 국내 시장 및 해외 글로벌 시장 모두 지속적으로 성장할 것으로 사료됩니다.

특히 세계 1위 인구 대국인 중국은 치과용 임플란트에 대한 시술 능력을 보유한 전문의 보급 확대와 고령화 속도가 급속히 진행되고, 국가 경제 위상 제고에 대한 삶의 질개선과 고소득층 증가 및 치과 치료에 대한 국가 정책 강화로 현재 치과용 임플란트 시술 보급이 정착화된 단계이며 향후 5년간 연평균성장율(CAGR)이 20% 가량으로 성장성이 가장 높은 시장입니다.

또한 세계 2위 인구 대국인 인도는 아직 치과용 임플란트 시술 도입 단계이지만 향후 Post China로 불러질 만큼 중국과 비슷한 연평균성장율이 기대되어 성장잠재력이 높은 시장입니다.

치과용 임플란트 및 치과 의료기기 산업의 지속적인 성장 가능성에 대해서는 【바. 시장의 현황】에서 구체적으로 기술하도록 하겠습니다.

다. 경기변동 및 계절성 민감도

당사의 임플란트 제품은 의료기기 산업의 특성상 타 산업 대비 경기변동 및 계절적 민감도가 낮은 제품 군에 속한다고 볼 수 있습니다.

2009년의 경우에는 글로벌 경기 침체 여파로 국내 및 전세계 판매가 감소하기는 하였으나, 이는 비 경상적인 경제 환경에 따른 영향으로 임플란트뿐만 아니라 모든 산업에서 보였던 보편적 현상이라고 볼 수 있습니다.

오히려, 치과용 임플란트는 국내를 포함한 임플란트 선진국의 고령화 추세와 사람들의 인식 변화, 그리고 심미치료에 대한 기호 증가 등이 더 중요한 변수로 볼 수 있습니다.

한편, 임플란트 제품은 그 특성상 계절적 요인에 대한 민감도가 매우 낮은 제품 군이며, 다년간 회사의 월별 매출 추이에 있어서도 패턴의 일정성을 보이고 있어 계절적 변동 요인은 나타나지 않습니다.

라. 자원조달의 특성

당사의 주요 원재료인 티타늄(Titanium)은 인체에 반영구적으로 식립되는 생체재료의 특성을 가지고 있어 의료용으로 승인된 소재만을 사용해야 합니다. 따라서, 치과용 임플란트 제품의 특성상 품질 안정화 및 검증이 공급처 선택에 있어 가장 중요한 요소입니다.

회사는 생산 공정 초기 단계의 재료의 가공 시간, 원재료 수급 동향과 판매 및 생산 계획 등을 고려하여 조달 계획을 수립하고 있으며, 통상적으로 40주 전에 미국 등 해외거래처에 발주를 하여 안전재고를 확보하고 있어 원재료 조달에 지장이 없습니다.

또한 제조원가에서 원재료가 차지하는 비율이 상당히 낮은 수준이어서 적기 구매량 확보에 있어서도 지장이 없으며, 향후 회사 성장시를 감안한 구매량 증가시를 대비해서도 기존 거래처와의 장기적 안정적 신뢰 관계 확보 및 업체 이원화(다변화) 노력을 다하고 있어 향후에도 원재료 조달에는 지장이 없을 것입니다.

마. 관련 법령 및 정부의 규제 등

회사가 생산 및 판매하는 치과용 임플란트는 의료기기에 속하므로 의료기기법 등 여러가지 관련 법규의 엄격한 규제를 받고 있습니다.

제조업 허가에 있어서는 의료기기법 및 시행규칙을 받아야 하고, 품목의 경우 국내에서는 한국식품의약품안전청(KFDA)의 허가 및 신고를 필히 득해야 하며, 품질적합   (KGMP) 심사 절차 등에 있어서도 세부 규제가 있어 품질 합격을 위한 반복적인 테스트를 거쳐야 합니다.

해외 진출을 위해서도 각 국가별 의료기관으로부터 허가 및 승인을 얻어야 제조 및 판매가 가능합니다.

바. 시장의 현황

(1) 국내시장

(가) 시장의 특성

임플란트 산업의 싸이클은 각 국가마다 다르다고 할 수 있습니다. 임플란트 보급율이
높은 국가의 경우 이미 성숙기에 진입하였고 개도국을 중심으로 임플란트 보급율이 낮은 국가는 성장기 또는 도입기에 진입하고 있습니다.

국내 시장의 경우는 유럽과 더불어 성숙기에 진입한 것으로 분석되고 있습니다. 이는인구 1만명당 임플란트 판매량이 한국이 제일 높은 시장이라는 것에서도 증명이됩니다.

출처: Straumann Annual Report, 2017년

하지만, 우리나라는 21세기 지식기반사회 진입과 IT 기술의 급격한 발전을 기반으로의료분야 전반을 비롯한 치과분야 기술이 크게 발달하고 있으며, 인구의 고령화와 국민생활의 변화에 따라 만성퇴행성 질환이 증가하면서 보건의료정책 영역이 개인의 생활 습관과 환경에 이르기까지 폭넓게 확대되는 추세에 있습니다.

이와 같은 보건의료정책 환경 변화의 주된 요인은 인구의 고령화, 질병구조변화, 건강증진 욕구, 심미적 치료 욕구 증대 등으로 보건의료서비스가 다양해져 수요층이 확대되고 있는 데에 있습니다.

이에 따라 국내 시장은 보건의료정책 환경 변화와 최근 사회적 문제로 대두되고 있는급격한 고령화로 인한 인구 구조의 변화와 건강증진 및 심미적 치료 욕구 증대에 따른 치과 수요층의 저변 확대가 치과용 임플란트 시장의 새로운 성장 동력으로 작용할것으로 보입니다.

1차 수요자인 치과 전문의의 경우 의료업종이라는 특성에서 비롯한 임상에 대한 탐구욕과 새로운 정보 획득에 대한 관심, 시술 능력 제고를 위해 일과 후 시간 및 주말 또는 휴일을 이용하여 각종 학술 대회나 연구회에 참석합니다.

특히 국내 치과 전문의들은 다른 나라에 비해 전문직종으로의 자부심이 강한 집단으로 학연, 지연, 유사한 임상적 관심을 공유한 소그룹 단위의 모임에 적극적인 바, 이러한 시간을 치과 관련업체에서는 고객에 대한 홍보의 시간으로 활용하여 매출에 대한 직/간접적인 영향을 끼치게 됩니다.

각 국의 경제규모 및 인구수 대비 우리나라가 임플란트 시술이 가능한 치과 전문의 비율이 월등히 높을 뿐 아니라 끊임없는 탐구욕 및 정보 공유를 통한 새로운 기술 습득과 시술 경험 축적으로 시술 능력이 뛰어나다고 볼 수 있습니다. 이러한 치과 전문의의 역할이 국내 치과용 임플란트 시장을 성장시키는 데 또 다른 주요 요인으로 작용한다고 볼 수 있습니다.

(나) 시장 규모 및 향후 전망

국내 치과용 임플란트 시장규모는 2019년 약  4,500억원으로 추정되고 있습니다. 국내 기업이 압도적으로 공급을 점유하고 있으며, 국내 기업의 기술력 및 국내 치과 시술의 수준을 고려할 때 이러한 국내 시장 공급 특징은 향후에도 계속 유지될 것으로 예상됩니다.

한편, 향후 시장 규모에 있어서도 앞서 국내 시장 전망 등에서 기술한 바와 같이, 인구 고령화에 따른 무치악 치료 필요의 고령 인구 증가, 보험 급여 확대에 따른 신규 시장 창출, 그리고 심미적 치료에 대한 Needs 확대로 치과용 임플란트의 수요 시장은 지속적으로 확대될 것으로 기대됩니다.

2016년 7월 1일부터 보험급여 적용연령 확대가 2016년 7월 1일 기준 70세 이상에서65세 이상으로 확대되었고, 우리나라 65세 이상 인구는 2015년 기준 660만명(전체 인구의 약 13%)에서 2020년에는 810만명(전체 인구의 약 16%)으로 증가될 것으로 예상되어, 보험급여 적용연령 확대와 고령화의 추세가 국내 임플란트 시장 규모 확대에 중요한 요인이 될 것으로 보입니다.

출처: 통계청, 2015년

본 보험급여 적용연령 확대 시행으로 국내 시장은 성숙기에서 다시 성장기로 진입할 것으로 전망됩니다.

보험급여 적용연령이 65세 이상으로 확대될 시, 신규 급여 시장은 최대 780억원 규모로 형성될 것으로 전망되고 있습니다.

특히, 2018년 7월 1일부터 본인부담금이 50%에서 30%로 인하되어 소비자의 임플란트 비용 부담이 완화되면서 꾸준한 수요 증가가 예상됩니다.

(다) 경쟁 현황 및 시장 점유율

국내시장에서 치과용 임플란트가 제조된지는 1990년대 후반부터이며 당시에는 주로스트라우만(Straumann), 노벨 바이오케어(Nobel Biocare) 등 외국 유명 메이커 제품이 사용되었습니다. 그러나 1997년 오스템 임플란트가 설립되고 2000년에는 당사인덴티움이 설립된 이후 국산 임플란트 제조업체들이 설립되면서 제품의 품질면에서도수입제품과 견줄만하게 되었습니다.

이와 같이 국내 치과용 임플란트 시장은 도입기부터 2000년 이전까지는 거의 수입에의존하였으나, 2000년대 이후 치과대학 교수와 개원 치과의사를 중심으로 국산 치과용 임플란트 개발이 활발하게 진행되어, 현재는 거의 전량 국내 업체가 시장을 장악하여 국산화가 되어 있는 상황입니다.

현재 국내에서는 당사를 포함하여 ㈜오스템임플란트, ㈜네오바이오텍, ㈜디오 등 50개 기업이 활동하고 있는 것으로 파악되고 있으며(한국보건산업진흥원, 2015년), 해외 기업으로는 스트라우만(Straumann) 덴츠플라이(Dentsply), 짐머(Zimmer), 노벨 바이오케어(Nobel Biocare) 등 25개의 주요 기업이 시장에서 활동하고 있는 것으로 파악되고 있습니다.

거의 국산화가 된 국내 시장은 국내 업체들간 경쟁 양상으로 치과용 임플란트의 공급이 증가하고 시술단가의 가격하락이 지속되고 있으며, 앞서 시장 전망 등에서 기술한바와 같이 보험급여 적용연령이 기존 70세에서 65세로 낮아지면서 치과용 임플란트의 신규시장이 창출됨에 따라 급격한 대중화가 이어질 것으로 전망되고 있습니다.

국내 시장의 치과용 임플란트 산업 싸이클은 선진국 단계인 성숙기에 진입함에 따라,단순한 저가경쟁이 아닌 기술력과 자본력을 갖춘 당사를 포함한 오스템임플란트 등 시장 선도기업을 중심으로 재편되고 있어 제조허가 건수 등의 증가율은 2013년을 기점으로 해서 하락하고 있는 특징을 보이고 있습니다.

국내 시장 점유율은 2019년 기준으로 오스템 임플란트가 약 36%의 시장점유율로 1위를 차지하고 있으며, 당사인 덴티움은 17%의 시장점유율을 보이고 있는 것으로 분석되고 있습니다.

[출처 : SK증권, 2019년]

앞서 '산업의 특성' 에서 기술한 바와 같이 치과용 임플란트는 생체에 식립하는 제품으로 무균 방진 시설 하에서 정밀가공을 필요로 하는 제품으로 이를 위해서는 많은 설비투자비가 소요되어야 하며, 다년 간의 임상증례와 자료, 학회발표 논문 등의 근거자료를 요구하는 전문가 집단이 사용하는 시장의 특성으로 지속적인 투자가 이루어져야 하는 산업입니다. 또한, 1차 수요층이 치과 전문의 등 전문가 집단으로서 일정 기간 이상 제품의 품질력과 시술에 대한 검증성을 요구하는 보수성을 지니고 있어, 신규 업체들이 단기간 내에 진입하기가 용이하지 않은 시장 특성을 가지고 있습니다. 따라서, 이러한 요소들로 인해 치과용 임플란트 및 관련 의료기기 시장은 상대적으로 높은 시장 진입 장벽을 가지고 있어 회사인 덴티움과 오스템 임플란트 등 일정 점유율을 유지하고 있는 상위 5개 기존 국내 제조사들간의 경쟁 양상이 지속화 될 것으로 사료됩니다.

(2) 해외시장

(가) 시장의 특성

해외 시장은 유럽시장(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국)과 북미시장(미국, 캐나다), 그리고 BRICs 시장(브라질, 러시아, 인도, 중국)과 기타 아시아 지역 시장으로 구분됩니다.

2009년 이후 치과용 임플란트 시장은 글로벌 경기 침체로 인해 판매가 다소 감소하였지만, 세계 경제 불황에 큰 영향을 받지 않았던 BRICs 시장이 지속적으로 성장하였고, 앞서 기술한 바와 같이 타 산업 대비 경기 변동에 비탄력적인 산업 특성으로 전세계적인 치과용 임플란트 시장의 침체는 바로 회복되었습니다.

또한, 사람들의 임플란트 치료에 대한 인식과 심미치료의 증가로 인해 세계 임플란트시장 또한 지속적으로 성장될 것으로 전망되고 있습니다.

해외 시장 중 치과용 임플란트의 기존 시장인 선진 유럽은 성숙기에 진입하여 향후 성장성에 있어 중국 등 신흥국 대비 낮겠지만, 인구 고령화와 심미적 치료에 대한 수요 증가 등을 통한 신규 시장 창출이 기대됩니다.

중국 및 러시아 등 BRICs 지역을 중심으로 한 신흥국은 본격적인 시장 확대가 예상되며, 치과 시술의 발전 및 교육, 세미나 등의 확대를 통한 시술 가능 치과의사의 수 확대와 시술 비용 인하 등으로 미국 및 일본과 같이 경제 규모 대비 임플란트 산업의 발전이 상대적으로 낮았던 국가들 또한 시장 성장을 기대할 수 있습니다.

특히 당사의 해외 주력 시장인 중국은 인구 고령화 속도가 급속히 진행되어 2013년 기준 65세 이상 인구가 총 인구의 10% 가량 (1억 3,100만명)이었으며, 향후 2020년에는 65세 인구가 12% 수준까지 증가하는 초 고령화 사회로 진입할 것으로 전망되어 향후 임플란트 잠재 고객이 급증할 것으로 예상됩니다.

더불어, 중국 현지 내 임플란트 시술이 가능한 치과의사의 수 증가(공급 증가)와 소득수준 향상에 따른 임플란트 시술을 원하는 실질 소비자 증가(수요 증가)가 맞물려 타 국가 대비 미래 시장 성장성이 가장 좋은 시장입니다.

                                                                                                                             (단위: %)

출처: 중상정보왕, 2016

앞서, 치과용 임플란트 산업에서 기술한 바와 같이, 한 국가의 치과용 임플란트 산업이 발전하기 위해서는 기본적인 인구 수에 치과용 임플란트에 대한 소비 의식 변화, 그리고 시술 가능 소득 수준 향상 또는 유효한 소득 수준에 맞는 시술 비용의 절감, 그리고 임플란트 시술이 가능한 치과의사의 규모입니다.

특히 임플란트 시술이 가능한 치과의사의 규모(공급 능력)이 시장 성장성을 위한 근간이 되므로, 향후 중국 시장 내 치과용 임플란트 산업의 발전 가능성을 엿볼 수 있는하나의 바로미터로 치과 시술 교육 수강율을 들 수 있습니다.

중국 시장은 치의대가 약 90개로 한국의 10배 규모이며, 연간 15,000명의 치과의사가 신규로 배출되고 있습니다. 2014년 기준으로 140,000명 중 약 19%인 27,000명이 임플란트 시술이 가능한 것으로 알려져 있으며, 임플란트 시술 수강 인원도 지속적으로 증가하고 있어, 향후 임플란트 시장의 성장 가능성을 가늠케하고 있습니다.

(나) 시장 규모 및 향후 전망

세계 치과용 임플란트 시장은 2020년 기준 시장규모가 약 5.7조원 가량으로, 연평균7.5%의 성장률이 예상됩니다.

[출처 : 증권사 리포트]

대륙별 시장규모는 북미와 유럽이 각각 30% 이상으로 유사한 수준을 보이고 있으며,아시아 지역이 20%의 점유율을 보이고 있습니다.

하지만, 향후 중국 시장의 급증에 따른 아시아와 개발도상국의 소득 수준 향상에 따라 아시아 지역의 시장 규모 및 점유율이 지속적으로 상승할 것으로 예상됩니다.

라틴아메리카 지역도 주목할만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

한편, 북미의 경우에는 전체적인 인구 수 등 경제 규모 대비 임플란트 시장 규모가 상대적으로 덜 활성화 되었던 측면이 있습니다.

이는 1) 높은 임플란트 단가, 2) 치과의사가 분야별로 세분화되어 있는 의료시장의 특성, 3) 임플란트 시술 외에도 고수익 창출이 가능하여 상대적으로 낮은 관심, 4) 치과의사 중 20%만 시술 가능하다는 국가별 특성에 기인합니다.

하지만, 한국의 임플란트 업체를 포함한 글로벌 임플란트 업체들의 북미 시장 진출   (해외현지법인 등)을 통한 시장 공략 등으로 인해 향후 경제 규모에 걸맞는 시장 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

유럽의 경우, 고령화율이 15%를 넘어선 스위스, 스웨덴과 같은 국가들 이외에도    이탈리아, 독일과 같이 이미 고령화율이 20%에 다다른 국가들의 임플란트 보급률도 인구 만명당 평균 90개 이상의 임플란트 대체율을 나타내고 있습니다.

이와 같은 차이는 고령화율이 진전되는 속도뿐만 아니라 임플란트 시술가능 의사 기반, 보험 급여 적용 여부 등이 전반적인 임플란트 보급률에 영향을 미치는 주요 요소로 작용하고 있기 때문입니다.

미국의 경우는 임플란트 한 개 시술 비용이 약 1,200달러이고, 완전한 치아 재건을 위해서는 24,000달러가 소요되며, 임플란트의 종류에 따라 400~8,000달러까지 적용되고 있으므로 고비용으로 인해 임플란트보다 다른 대체방안을 선호하는 환자가 많은 상황입니다.

따라서, 미국의 경우에는 보다 많은 시장 진입을 위해 임플란트 시술 가격을 낮추어야 하는 과제가 존재하는데, 현재까지는 미국 내 임플란트 시술이 가능한 치과의사의수가 한국 등과 비교하여 그 비율이 낮고, 임플란트 외에도 고수익을 창출할 수 있는 진료 분야 등이 존재하여 상대적으로 공급 측면에서 관심이 낮았던 측면이 있습니다.

하지만, 치과 시술의 현대화 및 임플란트 제품 기술의 발전, 교육 등의 확대로 경제 규모 수준에 맞는 성장이 기대됩니다.

앞서 기술한 바와 같이 당사의 주력 시장인 중국은 수요 증가 요인과 공급 증가 요인이 맞물려 연간 19.5%의 성장이 예상되어 2021년에는 한국 시장을 능가할 것으로 추정됩니다.

따라서, 당사를 포함한 국내 기업들은 자본과 영업에 대한 경쟁력이 높은 상위 업체 중심으로 국내 시장의 점유를 공고히 하는 한편, 중국을 중심으로 한 적극적인 해외진출이 가속화 될 것으로 예상됩니다.

현재, 당사는 중국 시장 내 상해를 중심으로 한 3개 판매법인(상해, 북경, 광저우)과 상해 판매 법인 관할 2개 지사(심천, 성도)와 상해 글로벌 메디컬 존(SIMZ)지역 내 현지 제조 법인과 밀링센터 법인을 두고 있으며, 특히 2016년말 광저우 법인을 설립함으로써 중국 시장 내 인지도 제고 및 판매 확대에 박차를 가하고 있습니다.

(다) 경쟁 현황 및 시장 점유율

해외 치과용 임플란트 시장 내 주요 글로벌 Big4 기업은 스위스의 Straumann, 미국의  Danaher-Envista, Dentsply, Henry 입니다.

주요 글로벌 Big4 기업의 제품 특징과 핵심 역량 및 주요 전략은 다음과 같으며, 대륙별 주요 국가 시장 내 현지화 전략으로 현지 해외 법인을 설립하여 교육 및 마케팅 강화 활동을 통해 브랜드 인지도 제고를 통한 매출 확대(시장점유율 증대)를 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다.
 
2019년 기준으로 약 45억불 시장 규모에서 Straumann 26%, Danaher-Envista 17%, Dentsply 11%, Henry 8%, 덴티움 5%, Zimmer 5%, 기타 20%의 점유율을 보이고있으며, 당사는 점유율 5%로 글로벌 시장 점유율 6위를 기록하고 있습니다.

[출처 : 스트라우만]

당사인 덴티움도 신흥 성장국인 중국을 포함한 중동, 인도, 독일, 러시아, 미국, 태국,싱가폴, 대만 등 아시아 여러 국가 내 26개 법인을 운영하며 적극적인 영업활동을 진행하며 시장 점유를 확대하고자 노력하고 있습니다.

향후 치과용 임플란트 산업의 주요 거점 시장인 중국 시장에서의 주요 경쟁기업들의 시장점유율 현황은 다음과 같습니다.

중국시장점유율 2018년(미래에셋대우증권 리서치센터)

치과용 임플란트의 주요 제품인 Fixture 판매량의 경우, 당사의 주력 판매 지역인 중국 시장에서 2013년부터 판매 확대를 통해 2015년에 20만개를 판매하였고 (2014년 대비 67% 성장), 현재까지도 높은 성장세를 유지하고 있습니다. 전 세계 시장 중 성장율이 가장 높은 중국 시장(2015~2023년 CAGR 19.5%)에서 치과용 임플란트 시스템의 핵심 제품인 Fixture에 대한 제품 경쟁력을 입증받아 높은 판매 성장세를 보이고 있다는 것은 향후 중국 시장에서 당사의 고성장 가능성을 현실화 시킬 수 있다는 것을 반증한다고 볼 수 있겠습니다.

다만, 글로벌 주요 기업과 비교하여 당사의 약점인 마케팅력 미흡을 보완하기 위해,주요 시장인 중국을 필두로 지속적인 판매 확대 및 시장점유율 제고를 통해 브랜드 인지도 상승과 글로벌 유통력을 강화하고자 합니다. 이를 통해 중국 시장 이외 대륙별 주요 국가 시장을 주효하게 공략해 나감으로써 시장 점유율 제고를 통한 매출 확대의 선순환구조를 형성해 나가고자 합니다.

2. 회사의 현황

가. 사업 연혁

당사는 설립시부터 현재에 이르기까지 당사가 속한 업종의 산업 환경 및 시장 현황 그리고 주요 제조사들과의 경쟁 구도 내에서 당사의 성장 전략을 지속적으로 실행하여 오고 있습니다. 당사의 주요 사업 연혁은 다음과 같습니다.

나. 해외 진출 연혁

당사는 2000년 설립 후 선도 기술 기반의 제품 경쟁력 우위 요소를 기반으로 국내시장에서 입지를 구축하였고, 지속적인 매출 확대를 통해 현재 시장점유율 2위를 확보하고 있습니다.
 

국내시장에서 쌓아 올린 명성을 기반으로 당사는 2004년 미국 시장 내 판매 법인을 설립하고, 미국 현지 생산 법인을 설립하면서 해외시장 진출의 교두보를 확보하였습니다. 이후 2009년까지 해외 딜러 영업 네트워크 망을 통해 지속적으로 국가별 시장 확대 및 매출 성장을 달성하였습니다.

2009년 부터는 해외 사업의 급성장을 위한 현지화 강화 전략을 수립하여, 기존 딜러 영업망 활용 외 대륙별 주요 거점 국가 내 현지 법인 설립을 통해 현지 영업 및 마케팅력을 강화시켜 나가고 있습니다.

현지화 강화 전략의 일환으로 2009년에 성장 잠재력이 가장 큰 중국 시장을 적극적으로 공략하기 위한 북경 판매 법인 설립을 필두로 2011년 두바이, 2012년 독일 법인을 설립 하였으며, 2013년부터 중화권, 아시아권, 인도권 추가 영업 확대를 위해 다수의 법인을 설립하여 본 보고서 작성 기준일 현재 총 26개 해외 법인을 운영 중에 있습니다.
 
다. 성장 전략 및 주요 경쟁 요소

(1) 사업 성장 전략

동사는 국내 및 해외의 시장 점유 확대를 위해 지속적인 성장 전략을 수립하여 실행하고자 노력하고 있으며, 26개의 해외법인과 현지 딜러 네트워크 영업망을 적극 활용하여 70여개 국가 내 판매 확대를 통해 글로벌 기업으로 성장하고자 하고 있습니다.

당사는 신흥시장을 중심으로 한 해외 시장의 높은 임플란트 수요에 대응하기 위해서
2019년 3월 광교 소재에 Complex 빌딩을 준공하여 사무실 통합과 공장을 이전하였습니다. 본사의 공장형 사옥 완공으로 임플란트 생산능력은 2018년 매출액 대비 2배이상 확대되었으며, 흩어져 있던 생산 시설의 통합과 최신 설비 등의 도입으로 공정 과정에서의 수율 향상을 통한 제품 원가 개선이 기대됩니다.  

당사는 2019년 11월 중국 상해에 임플란트 제조 공장 인허가를 중국 정부로부터 취득하여 2020년 1월부터 본격적인 제품 양산을 시작하였습니다. 외국기업으로 중국 내 임플란트 제조 인허가 취득은 당사가 처음으로 중국시장 내 인지도 상승이 기대됩니다. 뿐만 아니라, 베트남 공장은 2019년 12월부터 임플란트 제조 공장을 가동하고 있으며 디지털장비는 2020년 중에 제품 양산을 계획하고 있습니다.

중국과 베트남 등 해외 제조 공장의 가동을 통한 제품 현지화를 통해 해외 지역의 매출 확대와 제조원가 절감 효과가 기대되며, 자국 기업 보호를 위한 각종 무역규제에서도 경쟁 기업 대비 자유로울 것으로 전망됩니다.  

당사의 경영 미션은 'Leading Developer & Valued Creator’입니다.

이는 모방과 혁신을 뛰어넘어 창조적 가치가 내재된 제품을 끊임없이 고객에게 제공함으로써 고객의 행복과 삶의 가치를 증진시키는 치과용 임플란트 산업 내 진정한 글로벌 리더가 되는 것입니다. 이를 달성하기 위한 단계별 성장경로는 아래와 같습니다

(2) 성장 달성 방안 및 경쟁 우위 요소

당사는 R&D 중심의 제조회사로서 미래 시장의 흐름을 선도적으로 읽고 미래 제품  Concept 및 가치를 경쟁사 대비 앞서 발굴하고 산업화하기 위해 연구 개발 활동에 집중하고 있습니다.

이를 통해 미래 시장을 선도할 수 있는 혁신적인 제품을 경쟁사 대비 선제적으로 시장에 출시하여 제품 경쟁력 우위 확보로 시장을 선점하고자 합니다.

일례로 2015년 출시한 치과용 임플란트 제품인 NR Line은 회사가 2년간 심혈을 기울여 완성한 독자 플랫폼으로 개발한 ‘New Revolutionary Implant System’으로 국내 최초 Narrow Diameter Full line up을 구비하였습니다.

또한 제품 규격화 및 통일화로 생산원가 절감을 통한 가격 경쟁력 확보와 견고한 체결성, 시술편의성, Abutment 호환성, 보철편의성으로 고객 Needs에 부합하는 향후 주력 판매 제품입니다.

특히 중국, 인도, 아시아 등 몽골리안 민족의 구강구조(치아 식립이 얕고, 폭이 좁은)에 Customized(맞춤화)한 제품(Narrow ridge)으로 국내 시장 뿐 아니라 중국, 인도, 아시아 시장 내 판매 확대가 예상됩니다.

또한 당사는 2010년  ICT(Institute of Convergence Technology) 사업본부를 설립하여 Digital Dentistry 제품을 자체 개발, 생산하여 Implant System과 Total Solution으로 판매함으로써 Implant System과 Digital Dentistry 시장(Digital 기술을 활용, 진단 및 수술 효용성 극대화를 지원하는 장비류)에서 매출 확대 및 수익성 제고를 상호 견인해 나가고자 합니다. 참고로 치과용 임플란트 등 치과재료 Global 기업인 미국 덴츠플라이(Dentsply, Global 3위, 14년 매출액 2,922M$)는 2015년 9월 Digital Dentistry 전문 독일 업체인 시로나(Sirona)를 55억달러(약 6조 5,000억원)에 인수할 만큼 Digital Dentistry 산업은 치과용 임플란트 산업 성장과 함께 성장해 나가는 시장입니다.

치과용 임플란트 산업 성장과 함께 보완적으로 커지는 시장이 골이식재 시장입니다.
골이식재는 치과용 임플란트 사업에 필수적으로 보완재 역할을 하는 핵심 제품으로 품질이 우수하고 안정성이 검증된 골이식재를 자체적으로 개발 생산 판매하여 시장 평판을 득했거나, 아니면 시장 평판이 좋은 골이식재 제조회사로부터 장기적 안정적으로 공급을 받는 채널 확보가 필요 합니다. 그 일례로 글로벌 치과용 임플란트 1위 업체인 스트라우만(Straumann)은 2014년에 보티스(Botiss)라는 생체재료 전문기업과 전략적 제휴를 맺고 골이식재를 장기적 안정적 공급을 받고 있습니다.

앞서 기술한 바와 같이 치과용 임플란트 시장, Digital Dentistry 시장, 생체재료 시장등 치과의료기기 산업 내 Total solution provider로서 인지도를 제고시켜 사업을 지속적으로 성장시키기 위해 당사의 핵심 경쟁우위 요소 확보 전략은 다음과 같습니다.

ㆍ지속적인 연구개발 및 투자를 통한 고객 맞춤형 솔루션 제공

당사는 끊임없는 연구개발을 통해 고객 니즈에 부합하는 맞춤형 임플란트 솔루션을 제공하고자 노력하고 있습니다.

앞서 기술한 NR 라인 임플란트 외에도 보험 적용 목적의 맞춤형 제품을 개발, 출시해시장 변화에 발 빠르게 대응하고 있습니다. 2016년 7월 1일부터 시행한 65세 이상 임플란트 보험 연령 확대 적용에 따라 고령층 맞춤형 제품인 IMPLANTIUM Ⅱ는 임플란트를 단단하게 고정할 수 있는 특별표면처리 등 고령층의 치아의 골격, 잇몸구조상태를 정확히 분석해 만들어진 제품으로 노년층을 위해 특별히 개발된 제품인 바,  당사는 경쟁사 대비 앞선 고객 지향적 마인드에 입각한 맞춤형 솔루션을 제공하고자 심혈을 기울이고 있습니다.

ㆍ선도적인 임플란트 시스템 연구개발을 통한 우수한 제품력

당사의 R&D 센터는 앞서 기술한 주요 기술력의 제고와 지속적인 개발을 위해 최첨단 설비 시스템 및 우수 연구 인력의 확보를 위한 적극적인 투자가 이루어지고 있으며, 전문 연구기관 및 대학 등과의 협력 하에 임플란트 및 치과의료기기에 관한 다수의 핵심기술(지적재산권)을 보유하고 있습니다.

이러한 제품 개발 기술력 확보가 당사가 시장에서 시장 점유를 늘려갈 수 있는 중요한 경쟁 요인이 될 것으로 기대하고 있습니다.

또한 당사는 임플란트 시스템 KSF(표면처리기술 및 형상디자인) 부문을 리딩하고 있습니다.

현재 치과 임플란트의 주종을 이루고 있는 표면처리 방식은 S.L.A(Sandblasted and  Thermal acid etching surface treatment)로, 당사는 국내 최초 S.L.A기술을 개발해 많은 표면처리 방식 중 가장 빠른 골융합을 자랑하고 있습니다. 여기에 체결성, 편의성, 호환성 측면의 형상(디자인)을 최적화해 치아의 외형을 심미적으로 향상시키는 데 기여했다는 평가를 받고 있습니다.

ㆍ제품군 간소화 및 부품 규격화, 생산성 향상을 통한 제품 원가 우위

당사는 핵심제품 위주의 라인업(ImplantiumⅡ, Super Line, NR Line)과 Running     Change로 낮은 원가 base를 유지하고자 노력하고 있습니다. 또한 용인 공장을 2019년 3월 광교 사옥으로 이전하여 생산 효율성을 개선시켰습니다.  

ㆍ치과의료기기 전방위 사업강화를 위한 연계형 네트워크 구축 완료

당사는 임플란트 시스템 시장, Digital Dentistry 시장, 생체재료 시장 등 치과의료기기 전방위 사업을 상호 협력 강화를 위한 연계형 네트워크를 구축하여 국내, 해외 영업 지원을 적극적으로 하고 있습니다.

라. 주요 제품

(1) Implant

ㆍ지속적인 연구개발을 통한 솔루션 제공

당사는 끊임없는 연구개발을 통해 고객 니즈에 부합하는 맞춤형 임플란트를 제공하고자 노력하고 있으며, Surgical Guide System은 임플란트 시술의 편의성과 정확성을 향상 시키는 솔루션으로, 당사의 CBCT 등 디지털 장비들과의 영상 자료 호환이 가능합니다.  

서지컬가이드솔루션

ㆍ장기 임상데이타 제공

당사는 과거 임플란트 시술 환자의 시술 경과를 추적한 15년 이상의 장기 임상 데이타를 제공함으로써, 치과의사에게 제품에 대한 기술력과 안정성, 그리고 제품의 브랜드가치를 높이는데 활용하고 있습니다.

장기 임상데이타

(2) Digital Dentistry

당사는 설립부터 현재에 이르기까지 다년간의 임상데이터 축적과 연구개발, 사업포트폴리오를 통해 주력 제품인 치과용 임플란트와 더불어 치과용 의료장비까지 사업영역을 확장하고 있습니다.

임플란트 시장의 트렌드 변화로 인해 단순히 임플란트만 제공하던 과거의 판매방식에서 벗어나 임플란트와 디지털 장비 등을 Total Solution 개념으로 제공하기 위해 디지털을 이용한 CBCT, CAD/CAM 등의 제품 개발을 완료하여 판매 중입니다.

당사는 설립부터 현재까지 투자된 연구개발의 매출 가시화가 본격화되고 있는 단계이며, 향후 1~2년은 국내 시장 장악력 확대 및 공고화, 그리고 중국 및 아시아, 중동시장을 중심으로 판매를 확대해 나갈 계획입니다.

디지털덴티스트리

(3) Regeneration(합성골)

Global research 업체인 Kalorama Infomation의 조사에 따르면 치과용 골이식재 세계 시장은 정형외과를 포함한 전체 시장의 10%규모에 해당되며, 시술과정의 발전 및새로운 임상적용 기술개발로 세계시장에서는 임플란트시술에서 치과용 골이식재소재의 사용이 증가할 것으로 예상하고 있습니다.

아울러 국내 시장도 임플란트 시술과 치주질환 치료의 시장 성장과 더불어 2000년 이후 빠른 성장세를 보임에 따라 골이식재의 국내·외 시장 규모는 점점 커지고 있습니다. 이미 보편화된 골 이식술은 임플란트 식립의 좋은 조건을 갖춘 양호한 골 상태를 만들어주기 위해 골 이식재를 사용해 시술을 하는 방식으로 임플란트의 성공률을 높이는데 중요한 요소가 됩니다.

합성골

마. 연구 과제

(1) 3D 프린팅 금속 치근 개발

당사는 실제 치아와 유사한 개인맞춤형 금속 치근과 세라믹 크라운을 3D프린팅으로 제작하는 대규모 정부과제에 연대 세브란스병원, 서울대치과병원, 고려대 등으로 구성된 컨소시엄에 최종 선정됐습니다.

이번 과제의 목표는 발치와 동시에 시술이 가능하고, 실형상 치근과 이종소재를 이용한 다층 경사구조화를 통해 실제치아와 완벽하게 동일한 색상과 질감 구현이 가능하여 환자의 만족감이 높고 치료효과가 극대화된 개인맞춤형 3D프린팅 기술을 개발하는 것입니다.

이번 정부 과제는 5년간 총 185억원이 투입되며, 당사는 치과용 금속 3D프린팅 개발을 맡게 됩니다. 블루오션으로 떠오르고 있는 치과용 3D프린팅 시장을 선점할 수 있는 기회가 될 것으로 기대하고 있으며, 특히 이들 기술은 아직 개발된 사례가 없고 향후 개인 맞춤형 치과시술에 대한 수요상승, 원가절감 등으로 시장성이 밝습니다.

산업부에 따르면 치과용 3D프린팅 장비는 2025년부터 2029년까지 5년간 국내 시장매출액은 1,237억원, 해외 시장 매출액은 5억4,700만달러 규모에 달할 것으로 추정됩니다.

3. 주요 제품 및 서비스 등

가. 주요 제품 등의 현황(연결기준)

당사의 사업에 대한 제품 및 상품들은 의료기기 사업 및 제품의 특성상 판가의 변동폭이 매우 제한적이며, 경쟁사와의 가격 경쟁보다는 품질 우위를 통한 시장 점유율 확대를 목적으로 사업을 영위하는 바, 임플란트 제품의 연도별 가격 변동폭은 크지 않습니다. 또한, 현재 개발 중인 임플란트시스템 제품 및 Digital Dentistry의 경우에도 당사가 내부적으로 책정한 가격을 지속적으로 고수함에 따라 가격 변동폭이 크지 않을 것으로 판단됩니다.

상기 당사의 주요 제품군인 임플란트 시스템과 Digital Dentistry의 개요, 용도 및 특징은 아래와 같습니다.

(1) 임플란트 시스템

당사의 임플란트 시스템 제품의 개요, 용도 및 특징을 기술하면 다음과 같습니다.

(2) Digital Dentistry

당사의 Digital Dentistry 제품의 개요, 용도 및 특징을 기술하면 다음과 같습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

당사의 제품은 수천종류의 다양한 제품으로 구성되어 있습니다. 따라서 치과 병원에서 시술되는 일반적인 치과용임플란트 제품 중 당사의 대표적인 제품인 Implantium과 Superline의 Fixture와 Abutment에 대한 소비자 가격을 근거로 산출하였습니다.

4. 주요 원재료에 관한 사항

당사의 주요 원재료는 Titanium이며,  본 보고서 제출일 현재  최근 3개년 매입 현황은 다음과 같습니다.

(주) 별도재무제표기준

최근 연도 원재료 가격 변동 추이는 다음과 같습니다.

당사의 원재료 및 부재료는 제품 특성상, 단일 품목으로는 Titanium의 비중이 가장 높으나, 대부분이 여러 다량 품목으로 구성되어 있습니다. 따라서, 단일 품목의 시세 변화에 따라 전체적인 원재료비가 받는 영향은 상대적으로 낮다고 볼 수 있으며, 각 개별 품목별로 발주량이나 시기 등이 연도별 단가 차이를 가져 올 수 있습니다. 상기 주원재료의 가격 변동 원인을 요약 기술하면 다음과 같습니다.

5. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

(주1) 2019년 3월 용인공장을 광교공장으로 이전하여, 광교공장에 용인공장을 포함하여 기재함.
(주2) 군포공장은 본 보고서 제출일 현재 사업장을 광교공장으로 통합함에 따라 폐쇄하였음.

당사의 생산본부는 2교대 작업을 원칙으로 생산 및 판매량 추이를 보며, 롯트 단위별로 작업 시간을 조절하고 있습니다. 하루 가동시간은 7시간(2015년 이전은 8시간)을 원칙으로 하며, 연간 240일 가동을 원칙으로 하고 있습니다.
생산능력은 '품목별점유율 x 연간총작업가능시간 ÷ Cycle Time' 기준으로 산출하고있습니다.

나. 생산실적 및 가동률

당사의  제출일 현재 최근 3개년 생산실적 현황은 다음과 같습니다.

(주) 2019년 3월 용인공장을 광교공장으로 이전하여, 광교공장에 용인공장을 포함하여 기재함.

본 보고서 제출일 현재 최근 3개년 가동률 현황은 다음과 같습니다.

다. 생산설비의 현황

당사  생산설비 및 여타 현황은 다음과 같습니다.

6. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

당사의 본 보고서 제출일 현재 최근 3개년 매출 실적은 다음과 같습니다.

(주) 연결재무제표 기준입니다.

한편, 주요 국가별 매출 현황은 다음과 같은데, 해외 주요 거점 국가인 중국에서의 매출이 증가하면서 전체 매출에서 차지하는 비중도 점차 증가하고 있습니다.

(주) 연결재무제표 기준입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매경로 및 조건 등

당사의 판매경로는 국내의 경우, 직판영업체계를 구축하여 당사의 영업팀을 통해 종합병원 및 치과병의원 등에 매출하고 있으며, 해외매출의 경우 해외대리상과 해외현지법인을 활용하여 판매가 이루어지고 있습니다.

ㆍ국내 영업 부문

당사의 국내 영업 부문은 전국에 지점 15개, 대학병원팀 1개, 영업소 3개소로 구성되어 있는데, 영업소의 실적은 소속 지점에서 통합 관리하고 있습니다.

판매 방법은 당사의 영업인력을 이용한 직판 영업을 원칙으로 하고 있으며, 간납업체(구매대행업체) 또는 MSO 사업자를 통한 공급이 일부 발생하고 있으나, 전체 매출에서 차지하는 비중은 미미합니다.

각 영업 부문의 담당 영업지역 안에서 치과병(의)원 및 대학병원, 종합병원을 방문하는 것을 시작으로 하여 각 수요처의 특성에 따른 특화된 영업을 운용하고 있습니다.예를 들어, 병원을 방문하여 상담하는 대상은 치과의사이며 치과의사가 구매를 결정하는 것이 일반적이지만, 중/소 치과의원의 경우 개인사업자가 주를 이루고 있어 물품대금 결제 등 구매절차 진행을 치과의사와 직접 진행하는 경우가 많습니다. 하지만대형의원, 치과병원의 경우 치과의사가 구매결정에 따라 계약금액을 결정하면 해당병원의 실무담당자와 결제, 납품, 납품 후 검수절차를 진행하게 되며, 대학병원, 종합병원의 경우 교수 또는 과장의 구매결정이 이루어지면 구매팀과 단가계약을 통하여 납품이 이루어지게 됩니다.

따라서, 각 수요처의 특성에 따라 구매 결정부터 최종 납품 단가 결정, 시기, 수량 결정까지의 프로세스가 차이를 보이게 되므로, 이에 적합한 접근 영업 전략이 필요하게됩니다.

당사의 국내 영업 부문의 주문부터 배송까지의 프로세스는 다음과 같습니다.

또한, 국내 판매의 경우 치과 임플란트 업계 특유의 계약방식이 업계에 통용되고 있는바, 당사와 거래처인 치과병원은 물품 단위에 대한 계약이 아닌 금액단위 계약(이하 "프로모션 판매계약"이라 함)을 주로 하고 있으며, 대금의 회수도 거래처를 통한 직접 수금이 아닌 금융기관(이하 '"역구매금융"이라 함)을 통해 이루어지고 있습니다

이를 상세히 설명하면 다음과 같습니다.

당사는 거래처인 치과병원과 물품공급계약을 체결하면서 물품단위로 계약을 하는 것이 아니라 일정기간 일정금액을 사용하는 프로모션 판매계약을 체결합니다. 이 때, 사전에 약정을 체결한 금융기관의 역구매금융을 통해 프로모션 판매계약 총 금액을 금융기관으로부터 선수하게 되고, 거래처는 일정기간 동안 금융기간에 할부로 상환을 하게 됩니다. 제품의 인도는 거래처의 주문요청에 따라 계약금액의 범위 내에서 제품을 출고하며, 그 인도시점에 매출을 인식하고 매출로 인식한 부분만큼 선수금은 차감합니다. 프로모션 판매계약은 금액단위 계약이기 때문에 계약금액의  범위 내에서 고객의 교환 요청이 발생할 수 있으며, 통상 제품교환이나 사이즈교환의 사유로 교환이 발생하게 됩니다.

ㆍ해외 영업 부문
당사의 해외 영업 부문은 26개 해외법인 조직과  70여개의 딜러 유통망(Distributionship)을 기반으로 전세계 주요국가에 판매망을 구축하여 영업 활동을 하고 있습니다.

해외 영업은 크게 법인을 통한 직접 영업 방식과 거래선을 통한 간접 영업 방식으로 나눌 수 있습니다.

직접 영업 방식은 해외에 진출한 당사의 법인 인력을 통한 End-user 대상 영업 방식으로 End-user가 되는 치과를 대상으로 법인이 직접 판매 및 수금 활동을 하는 형태 입니다. 직접 영업 방식의 이점으로는 높은 마진율 확보가 가능하다는 점이며, 당사는 최근 직접 영업이 가능한 법인 진출 확대를 통하여 마진율 개선에 집중하고 있습니다.

다음으로 간접 영업 방식은 당사 직원을 통한 고객 대상 영업 활동을 하는 것이 아닌 딜러 발굴을 통하여 해당 지역에서의 영업을 하는 형태 입니다. 간접 영업 방식은 대상 딜러가 기존에 구축한 영업망을 이용할 수 있고, 당사의 초기 투자 비용 및 운영비가 적게 든다는 이점이 있어 초기 및 소규모 시장 진출시 유리한 형태입니다.

당사의 해외 영업 부문의 주문부터 배송까지의 프로세스는 다음과 같습니다.

(2) 판매전략

당사는 차별화된 제품 개발 역량을 통해 후발주자로서 국내시장에서 빠른 속도로 성장하여 시장지배적 지위를 갖추고자 노력하고 있습니다. 또한 세계 70개국에 대리점과 현지법인 형태를 통해 진출하여 전년 매출의 약 73%를 수출을 통해 창출하는 수준에 이르렀습니다.

판매전략의 핵심은 첫째는 치과의사의 임상적 신뢰를 바탕으로 하는 제품력에 있으며, 둘째는 당사의 제품에 대한 교육을 위한 지속적인 세미나 활동에 있습니다. 특별히 1년에 2회 국내와 해외에서 국제적인 세미나를 개최하여 당사 제품에 대한 친밀도를 높여가고 있으며 당사 제품에 대해 선호하는 KOL(Key Opinion Leader)들을 확대해 나가고 있습니다.

7. 수주 상황

당사는 수요처의 주문 수량과 스케쥴 등을 예측하여, 일정 수준 안전재고를 유지하면서 주문에 대응하고 있으며, 주문의 특성상 여타 수주산업과 달리, 확정된 수주 계약을 하는 형태의 산업이 아닌 특징을 가지고 있습니다. 따라서, 본 보고서 제출일 현재수주 상황은 없습니다.

8. 시장위험과 위험관리

연결회사의 재무위험관리는 주로 시장위험, 신용위험, 유동성위험, 기타 가격위험에 대해 연결회사의 각 사업주체가 안정적이고 지속적으로 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 건전화 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을절감함으로써 사업의 원가경쟁력 제고에 기여하는데 그 목적이 있습니다. 재무위험관리 활동은 주로 지배기업 경영지원팀에서 주관하고 있으며 각 사업주체와 긴밀한 협조하에 전사통합적인 관점에서 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험 식별, 평가, 헷지 등의 실행활동을 하고 있습니다.

가. 시장위험

(1) 환율변동위험

연결회사는 전세계적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사가 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR, CNH 등입니다. 연결회사의 외환위험 관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화 함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결회사는 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

당기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(2) 이자율 변동 위험

당기말 현재, 다른 변수가 일정하고 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 상승또는 하락할 경우, 증가 또는 감소한 변동이자부 장단기차입금에 대한 이자비용으로 인하여 당 회계기간에 대한 법인세비용반영전 손익은 425,750 천원만큼 감소 또는증가합니다.

나. 신용위험

연결회사는 신용위험관리를 위하여 업체의 신용수준이 일정 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용위험관리를 위하여 매월 정상 결제 유무를 파악하여 매출처의 지급여력의 문제발생 가능성을 파악하고 있습니다. 또한, 이러한 관리활동으로 문제발생 매출처에 대한 납품을 조정하여 신용위험의 노출을 최소화하고 있습니다.

신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

한편, 연결회사는 신용등급이 우수한 금융기관에 한하여 현금및현금성자산 및 장, 단기금융상품 등을 예치하고 있으므로 동 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

다. 유동성 위험

연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기의 자금관리계획을 수립하여 실제 현금유출액을 분석 및 검토하고 있으며, 금융부채와 금융자산의 만기구조를 일치시키고자 하고 있습니다. 연결회사의 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말 현재 연결회사의 차입금 등을 당기말 이후 계약만기일까지의 잔여기간에따라만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

당기말 현재 연결실체가 체결한 주요 자금대출 약정 등의 내역은 다음과 같습니다.

당사는 상기 자금대출 약정 외에 당기말 현재 서울보증보험으로부터 인허가보증 등과 관련하여 195,094 천원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

9. 파생상품 거래 현황

(1) 당기말 현재 당사가 체결하고 있는 파생상품의 약정내역은 다음과 같습니다.

(2) 당기와 전기에 인식한 파생상품손익은 다음과 같습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 당사의 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(4) 당기말 현재 회사는 위험회피 회계처리를 적용하고 있지 않습니다.

10. 경영상의 주요 계약 등

본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

11. 연구개발활동

가. 연구 개발 활동 개요

당사의 연구소는 날로 높아지는 치과용 임플란트 시장의 규모와 다양한 요구에 최적화된 제품으로 대응하고, 의학적 신뢰성과 검증성 등을 확보하기 위해 국가 전략과제수행 및 신제품 개발 등을 위한 지속적인 연구 개발 투자를 확대하고 있습니다.

당사는 임플란트 시스템과 Digital Dentistry 사업 강화를 위한 각각의 연구조직(임플란트 시스템은 R&D 센터, Digital Dentistry는 ICT 사업부)을 두고 있으며, 생체재료분야 연구는 관계사인 제노스의 주관 하에 당사 R&D 센터 연구진이 협력하여 개발 중에 있습니다

나. 연구 개발 활동 담당조직

주력 제품군의 고도화를 통한 지속적인 상품 경쟁력 확보  및 신제품에 대한 연구개발활동을 지속하고 있으며, 이와 관련된 구체적인 연구개발본부의 구조도는 다음과 같습니다.

다. 연구 개발 비용
                                                                                                   

당사의 최근 연도 연구개발비 실적과 추이는 다음과 같습니다.

(주1) 법인세 세무조정의 연구및인력개발비 세액공제 자료임
(주2) 연구개발비 비율은 별도 매출액 기준으로 작성하였음

라. 연구개발 실적

당사의 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

임플란트 기술은 식립된 임플란트가 골조직에서 구조적으로 거부반응과 염증없이 지속되는 현상('골융합'으로 명명)이 핵심입니다. 이에 관련하여 차세대 임플란트 기술은 '생체 친화성' 목표로 끊임없는 연구가 지속될 것이며, 이에 관한 핵심 사항은 인체에 맞닿는 Fixture의 표면처리기술과 임플란트(Fixture-고정체&Abutment-지주대) 형상(디자인)의 진화 발전입니다. 차세대 표면처리기술은 골융합을 촉진시켜 골유착기간을 최소화 시킬 수 있는 기술을 확보하는 것이 관건이며, 형상(디자인)은 골융합에 최적화된 장기적 안정성과 시술 및 보철 편의성 제고 확보가 관건입니다.

표면처리기술 발전과 관련하여 덴티움 R&D 센터에서는 골융합을 촉진시키는 성장 인자(Growth Factor) 탑재 기술 개발에 집중하고 있습니다. 또한 생체 친화적인 장기안정성과 시술 및 보철 편의성 제고를 위해 형상(디자인) 개선 개발에도 주력하고 있습니다.

12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 지적재산권

당사는 설립 이후 임플란트 시스템, Digital Dentistry, 생체재료 분야에 지속적인 연구개발활동을 한 결과로 특허권을 포함하여 본 보고서 제출일 현재 100여개의  지적재산권을 소유하고 있습니다.

나. 관계법령 등

보건복지부는 2014년 5월 14일에 건강보험행위 급여, 비급여 관련 개정을 통해 임플란트 급여 적용에 대한 안을 시행하고 있으며, 보험급여 적용연령 확대로 인해 2014년 7월 기준 75세 이상에서 2016년 7월에는 65세 이상으로 적용연령 기준이 낮아지게 되어, 국내 시장 규모 확대에 중요한 정책적 요인이 될 것으로 보입니다. 소위 어르신 치과 임플란트 보험 급여 정책은 2014년 7월부터 단계적으로 시행되기 시작했는데, 2014년 7월부터 75세 이상, 2015년 7월부터 70세 이상, 2016년 7월에는 65세 이상으로 확대되었으며, 2018년 7월부터 환자 본인부담율이 50%에서 30%로 인하돼서 시행될 예정입니다. 임플란트 급여 적용 시행방안을 요약하면 다음과 같습니다.

본 보험 급여 정책의 시행으로 국내 시장은 성숙기에서 다시 성장기로 진입할 것으로전망됩니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보                                                                  
       

※ 당사는 2018년 1월 1일 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익" 과
제1109호 "금융상품"을 최초 적용하였고, 경과규정에 따라 전기 및 전전기 연결 재무제표를 재작성하지 않았습니다.

※ 제21기의 연결재무정보는 2021년 3월 30일에 개최될 정기주주총회 승인전 금액을 기준으로 작성하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

나. 요약 재무정보

※ 당사는 2018년 1월 1일 최초적용일로 하여 기업회계기준서 제1115호 "고객과의 계약에서 생기는 수익" 과
제1109호 "금융상품"을 최초 적용하였고, 경과규정에 따라 전기 및 전전기 재무제표를 재작성하지 않았습니다.

※ 제21기의 재무정보는 2021년 3월 30일에 개최될 정기주주총회 승인전 금액을 기준으로 작성하였으며, 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생할 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

2. 연결재무제표