사 업 보 고 서
(제 9 기)
사업연도 | 2020년 01월 01일 | 부터 |
2020년 12월 31일 | 까지 |
금융위원회 | |
한국거래소 귀중 | 2021년 03월 19일 |
제출대상법인 유형 : | 주권상장법인 |
면제사유발생 : | 해당사항 없음 |
회 사 명 : | 주식회사 유엑스엔 |
대 표 이 사 : | 박세진 |
본 점 소 재 지 : | 광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호 |
(전 화) 02-858-0931 | |
(홈페이지) http://www.uxn.co.kr | |
작 성 책 임 자 : | (직 책) 대표이사 (성 명) 박세진 |
(전 화) 02-858-0931 | |
【 대표이사 등의 확인 】
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확인서_1 |
I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부 |
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 |
특례상장 등 여부 |
특례상장 등 적용법규 |
---|---|---|---|
상장 | 2019년 11월 28일 | 부 | 해당사항 없음 |
2. 회사의 연혁
가. 연혁
일 자 |
내 용 |
2012.05 |
㈜유엑스엔 법인 설립/최대주주 ㈜유메딕스 주1) |
2012.05 |
부한길 사내이사 취임 |
2013.10 |
최대주주 변경[㈜유메딕스 → 부한길] 주2) |
2015.12 |
최대주주 변경[부한길 → ㈜유메딕스] 주3) |
2016.01 |
유상증자 (180백만원, 자본금 변경 280백만원) |
2016.01 |
최대주주 변경[㈜유메딕스 → ㈜노마디엔] 주3) |
2016.01 |
유상증자 (20백만원, 자본금 변경 300백만원) |
2016.02 |
유상증자 (약 27백만원, 자본금 변경 약 327백만원) |
2016.09 |
기업부설연구소 설립 |
2016.10 |
노마디엔 인수합병 (나노다공성 백금 제조부문 흡수) 주3) |
2016.10 |
유상증자 (약 193백만원, 자본금 변경 약 520백만원) |
2016.10 |
최대주주 변경[㈜노마디엔 → 박세진] |
2016.10 |
박세진 대표이사 취임 |
2016.11 |
R&D 과제계약(POSCO, 5억원) |
2017.01 |
CKD창업투자, 마그나인베스트먼트 신주인수권부사채(BW) 투자유치 20억원 |
2017.01 |
미국 법인 설립 (UXN INC, 100% 출자, Redmond, WA) |
2017.03 |
본점이전 (서울 금천구 벚꽃로 286 리더스타워 309호 → 전남 나주시 그린로 379, 1동 614호) |
2019.03 |
벤처기업 확인 |
2019.05 |
동유기술투자 등 보통주 투자유치 20억원 유상증자 (100백만원, 자본금 변경 약 620백만원) |
2019.05 |
한국산업기술진흥원(KIAT) 2019년 사업화연계기술개발사업선정(2년 15억원) |
2019.07 |
나우아이비캐피탈 등 보통주 투자유치 15억원 유상증자 (75백만원, 자본금 변경 약 695백만원) |
2019.08 |
신주인수권 행사 등 3.47억원 보통주 투자유치 유상증자 (20백만원, 자본금 변경 약 715백만원) |
2019.09 |
주식액면 분할 (5,000원 → 500원) 무상증자 100% 실시 (자본금 변경 약 1,431백만원) |
2019.10 |
박세진 대표이사 중임 |
2019.11 | 코넥스시장 상장 |
2020.03 | 본점이전 (전남 나주시 그린로 379, 1동 614호 → 광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호 ) |
2020.06 |
산업기술평가원(KEIT) 소재부품기술개발사업 선정 (3년 26억원) |
2020.06 |
미국특허 등록 (특허번호 10,687,746) |
2020.07 |
정의산업주식회사 RCPS 투자유치 7.8억원 |
2020.08 |
현대투자파트너스 RCPS 투자유치 10억원 |
2020.08 |
바이오엑스퍼트 등 RCPS 투자유치 10억원 |
2020.09 | 신규사업 진출 및 사업 다각화를 위한 ㈜켐벗 출자 설립 |
2020.11 | 범부처 전주기 의료기기 연구개발 과제 선정(3년 8억원) |
주1) 심전도측정기(ECG)를 개발하는 회사 ㈜유메딕스와 나노다공성 백금제조 기술을 보유한 ㈜노마디엔이 각각 60백만원, 40백만원을 출자하여 ㈜유엑스엔 법인을 설립하였습니다.
주2) 2013년 10월 유엑스엔의 무효소식 연속혈당측정기 사업화를 본격화하기 위해 사내이사 부한길을 최대주주로 책임경영을 하게하여 연구성과를 높이고 투자유치를 진행하였습니다.
주3) 사업성 및 경쟁력을 높여 시너지를 창출하기 위해 노마디엔의 다노다공성 백금 제조사업 부문의 인수 합병이 필요해서 최대주주가 노마디엔으로 변경된 후 2016년 10월 노마디엔과 유엑스엔의 합병을 실시하였습니다.
3. 자본금 변동사항
가. 증자(감자)현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
주식발행 (감소)일자 |
발행(감소) 형태 |
발행(감소)한 주식의 내용 | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
주식의 종류 | 수량 | 주당 액면가액 |
주당발행 (감소)가액 |
비고 | ||
2012년 05월 17일 | - |
보통주 |
20,000 |
5,000 |
5,000 |
설립자본금 |
2016년 01월 08일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
36,000 |
5,000 |
5,000 |
- |
2016년 01월 19일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
4,000 |
5,000 |
20,000 |
- |
2016년 02월 12일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
5,350 |
5,000 |
20,000 |
- |
2016년 10월 31일 | - |
보통주 |
38,664 |
5,000 |
5,000 |
합병에 의한 증자 |
2019년 04월 16일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
10,000 |
5,000 |
100,000 |
- |
2019년 05월 24일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
10,000 |
5,000 |
100,000 |
- |
2019년 07월 11일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
5,000 |
5,000 |
100,000 |
- |
2019년 07월 27일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
10,000 |
5,000 |
100,000 |
- |
2019년 07월 31일 | 유상증자(제3자배정) |
보통주 |
1,470 |
5,000 |
100,000 |
- |
2019년 08월 01일 | 신주인수권행사 |
보통주 |
2,600 |
5,000 |
76,911 |
- |
2019년 09월 20일 | 주식분할 |
보통주 |
1,287,756 |
500 |
- |
- |
2019년 09월 20일 | 무상증자 |
보통주 |
1,430,840 |
500 |
- |
- |
2020년 07월 11일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 92,858 |
500 |
8,400 | - |
2020년 08월 15일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 116,280 |
500 |
8,600 | - |
2020년 08월 25일 | 유상증자(제3자배정) | 우선주 | 81,000 |
500 |
12,400 | - |
2020년 12월 04일 | 유상증자(제3자배정) | 보통주 | 18,000 |
500 |
3,846 | - |
주1) 주식발행초과금을 재원으로 하여 100% 무상증자를 실시하였습니다.
나. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원, 주) |
종류\구분 | 발행일 | 만기일 | 권면총액 | 행사대상 주식의 종류 |
신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | 미행사신주인수권부사채 | 비고 | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
행사비율 (%) |
행사가액 | 권면총액 | 행사가능주식수 | |||||||
제1회 무보증 신주인수권부사채 |
2017년 01월 12일 | 2022년 01월 11일 | 1,000 | 보통주 | 2017.01.13 ~2027.01.11 |
100 | 3,846 | 1,000 | 234,000 | 표면이률 0%, 만기보장수익률 연리 3% |
제2회 무보증 신주인수권부사채... |
2017년 01월 12일 | 2022년 01월 11일 | 1,000 | 보통주 | 2017.01.13 ~2027.01.11 |
100 | 3,846 | 1,000 | 234,000 | 표면이률 0%, 만기보장수익률 연리 5% |
합 계 | - | - | 2,000 | 보통주 | - | 100 | 3,846 | 2,000 | 468,000 | - |
주1) 행사가격, 행사가능 주식수는 유상증자 및 무상증자, 액면분할에 따른 조정 후 기준입니다.
(1) 신주인수권 양수도 및 행사내역
이름 |
변동일 |
증가 |
감소 |
잔고 |
비 고 |
CKD창업투자㈜ |
17.01.12 |
260,000주 |
- |
156,000주 |
인수 |
17.01.13 |
- |
78,000주 |
양수도 |
||
17.01.13 |
- |
26,000주 |
양수도 |
||
마그나인베스트먼트㈜ |
17.01.12 |
260,000주 |
- |
156,000주 |
인수 |
17.01.13 |
- |
78,000주 |
양수도 |
||
17.01.13 |
- |
26,000주 |
양수도 |
||
박세진 |
17.01.13 |
78,000주 |
- |
104,000주 |
양수도 |
17.01.13 |
78,000주 |
- |
양수도 |
||
18.09.04 |
- |
52,000주 |
양수도 |
||
부한길 |
17.01.13 |
26,000주 |
- |
- |
양수도 |
17.01.13 |
26,000주 |
- |
양수도 |
||
18.08.30 |
- |
52,000주 |
양수도 |
||
장래규 |
18.08.30 |
52,000주 |
- |
52,000주 |
양수도 |
김재명외5인 |
18.09.04 |
52,000주 |
- |
52,000주 |
양수도 |
19.08.13 |
- |
52,000주 |
- |
신주인수권 행사 주1) |
|
합계 |
|
|
468,000주 |
|
주1) 19.08.01 신주인수권 52,000주를 주당 행사가격 3,846원에 행사하였습니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|
보통주식 | 우선주 | 합계 | |||
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | - | - | 20,000,000 | - | |
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | 2,879,680 | 290,138 | 3,169,818 | - | |
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | - | - | - | - | |
1. 감자 | - | - | - | - | |
2. 이익소각 | - | - | - | - | |
3. 상환주식의 상환 | - | - | - | - | |
4. 기타 | - | - | - | - | |
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | 2,879,680 | 290,138 | 3,169,818 | - | |
Ⅴ. 자기주식수 | - | - | - | - | |
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | 2,879,680 | 290,138 | 3,169,818 | - |
나. 종류주식(명칭) 발행현황
1) 전환상환우선주(1차)
(단위 : 원) |
발행일자 | 2020년 07월 02일 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 8,400 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 780,007,200 | 92,858 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | 780,007,200 | 92,858 | ||
주식의 내용 |
이익배당에 관한 사항 |
① 본건 우선주식은 참가적, 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주식을 보유하는 동안 1주당 액면가액 기준 연[1]%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다. ② 주식배당의 경우, 우선주와 보통주를 합한 발행주식총수에 대한 비율에 따라, 같은 종류의 우선주 주식으로 배당을 받을 권리를 갖는다. 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다. ③ 이익배당과 관련하여 본건 우선주식의 인수인은 본건 우선주식의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다. 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 재무제표의 승인 및 배당결의가 있은 날로부터 [1]개월 이내에 본건 우선주식의 주주에게 배당금을 지급하여야 한다. 회사는 위 사항에 대하여 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 그 기간내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 배당금과 배당금에 대하여 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 [10]%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다. ④ 본건 우선주식의 전부 또는 일부에 대하여 전환권이 행사된 경우, 전환된 주식에 대하여 전환 전까지의 기간 동안 배당결의 되었으나 그 배당금이 지급되지 아니하였다면 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 회사가 당해 주식의 주주에게 별도로 지급하기로 한다. |
||
잔여재산분배에 관한 사항 |
① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [3]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다. ② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. |
|||
상환에 관한 사항 |
상환조건 |
① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다. ② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다. |
||
상환방법 | ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다. ② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 [3]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다. |
|||
상환기간 | 2023년 07월 11일 ~ 2030년 07월 10일 | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내 상환 예정인 경우 |
- | |||
전환에 관한 사항 |
전환조건 (전환비율 변동여부 포함) |
1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다. 2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액 3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다. 4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다. Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1} Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수 Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수 Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한) Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한) 5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다. 6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다. 7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다. 8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다. 9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다. 10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다. |
||
전환청구기간 | 2020년 07월 11일 ~ 2030년 07월 10일 | |||
전환으로 발행할 주식의 종류 |
보통주식 | |||
전환으로 발행할 주식수 |
92,858 | |||
의결권에 관한 사항 |
① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다. ② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다. ③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다. |
|||
기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
- 투자자는 본건 우선주식을 투자계약 완결일로부터 1년간 처분할 수 없음. - 투자자의 사전 동의 없이 "이해관계인"은 보유 지분을 처분할 수 없음 - 이해관계인 지분 처분시 투자자는 공동매도권 및 우선매수권 행사 가능 |
(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 8,400원에 연복리 3% 이자를 가산한 금액입니다.
2) 전환상환우선주(2차)
(단위 : 원) |
발행일자 | 2020년 08월 06일 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 8,600 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 1,000,008,000 | 116,280 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | 1,000,008,000 | 116,280 | ||
주식의 내용 |
이익배당에 관한 사항 |
① 본건 우선주식은 참가적, 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주식을 보유하는 동안 1주당 액면가액 기준 연[1]%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다. ② 주식배당의 경우, 우선주와 보통주를 합한 발행주식총수에 대한 비율에 따라, 같은 종류의 우선주 주식으로 배당을 받을 권리를 갖는다. 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다. ③ 이익배당과 관련하여 본건 우선주식의 인수인은 본건 우선주식의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다. 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 재무제표의 승인 및 배당결의가 있은 날로부터 [1]개월 이내에 본건 우선주식의 주주에게 배당금을 지급하여야 한다. 회사는 위 사항에 대하여 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 그 기간내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 배당금과 배당금에 대하여 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 [15]%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다. ④ 본건 우선주식의 전부 또는 일부에 대하여 전환권이 행사된 경우, 전환된 주식에 대하여 전환 전까지의 기간 동안 배당결의 되었으나 그 배당금이 지급되지 아니하였다면 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 회사가 당해 주식의 주주에게 별도로 지급하기로 한다. |
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잔여재산분배에 관한 사항 |
① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [5]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다. ② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. |
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상환에 관한 사항 |
상환조건 |
① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다. ② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다. |
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상환방법 | ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다. ② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 [5]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다. |
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상환기간 | 2023년 08월 07일 ~ 2030년 08월 06일 | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내 상환 예정인 경우 |
- | |||
전환에 관한 사항 |
전환조건 (전환비율 변동여부 포함) |
1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다. 2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액 3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다. 4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다. Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1} Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수 Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수 Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한) Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한) 5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다. 6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다. 7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다. 8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다. 9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다. 10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다. |
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전환청구기간 | 2020년 08월 07일 ~ 2030년 08월 06일 | |||
전환으로 발행할 주식의 종류 |
보통주식 | |||
전환으로 발행할 주식수 |
116,280 | |||
의결권에 관한 사항 |
① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다. ② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다. ③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다. |
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기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
- 투자자는 본건 우선주식을 투자계약 완결일로부터 1년간 처분할 수 없음. - 투자자의 사전 동의 없이 "이해관계인"은 보유 지분을 처분할 수 없음 - 이해관계인 지분 처분시 투자자는 공동매도권 및 우선매수권 행사 가능 |
(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 8,600원에 연복리 5% 이자를 가산한 금액입니다.
3) 전환상환우선주(3차)
(단위 : 원) |
발행일자 | 2020년 08월 14일 | |||
주당 발행가액(액면가액) | 12,400 | 500 | ||
발행총액(발행주식수) | 1,004,400,000 | 81,000 | ||
현재 잔액(현재 주식수) | 1,004,400,000 | 81,000 | ||
주식의 내용 |
이익배당에 관한 사항 |
① 본건 우선주식은 참가적, 누적적 우선주로 인수인은 본건 우선주식을 보유하는 동안 1주당 액면가액 기준 연[1]%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다. ② 주식배당의 경우, 우선주와 보통주를 합한 발행주식총수에 대한 비율에 따라, 같은 종류의 우선주 주식으로 배당을 받을 권리를 갖는다. 다만 단주가 발생하는 경우에는 현금으로 지급받는다. ③ 이익배당과 관련하여 본건 우선주식의 인수인은 본건 우선주식의 효력발생일이 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 주주가 되는 것으로 본다. 배당금의 지급시기를 주주총회에서 따로 정하지 아니한 경우 회사는 주주총회에서 재무제표의 승인 및 배당결의가 있은 날로부터 [1]개월 이내에 본건 우선주식의 주주에게 배당금을 지급하여야 한다. 회사는 위 사항에 대하여 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 그 기간내에 배당금을 지급하지 아니한 때에는 회사는 그 배당금과 배당금에 대하여 기간만료일의 익일부터 지급일까지 연복리 [15]%의 이자율을 적용한 지연배상금을 가산하여 지급하기로 한다. ④ 본건 우선주식의 전부 또는 일부에 대하여 전환권이 행사된 경우, 전환된 주식에 대하여 전환 전까지의 기간 동안 배당결의 되었으나 그 배당금이 지급되지 아니하였다면 동 미지급 배당금에 해당하는 금액을 회사가 당해 주식의 주주에게 별도로 지급하기로 한다. |
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잔여재산분배에 관한 사항 |
① 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 본건 우선주식의 주주는 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 [5]%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. 이 경우 청산 이전까지 미지급 배당금이 있는 경우 동 금원에 대하여도 동일하다. ② 본건 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당 분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우에 본건 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다. |
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상환에 관한 사항 |
상환조건 |
① 상환청구권: 본건 우선주식의 주주(회사는 상환청구권을 보유하지 아니한다)는 본건 우선주식의 납입기일 다음날(발행일, 본건 우선주식의 효력발생일)로부터 [3]년이 경과한 날로부터 회사에 대하여 본 조에 따라 본건 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 수 있다. 이 경우 회사는 법적으로 상환 가능한 최대한의 자금으로 이를 상환하여야 한다. 이후 본건 우선주식의 상환에 합법적으로 사용 가능한 추가 자금이 발생하는 때에는 회사는 동 자금을 본건 우선주식의 주주가 상환 청구하였으나 미상환된 주식의 상환에 우선적으로 사용하여야 한다. 다만, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니한 경우에는 상환기간은 상환이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다. 상환청구권의 행사는 상환 청구일까지 미지급 배당금의 청구에 영향을 미치지 아니한다. ② 상환조건: 본건 우선주식의 주주가 우선주식의 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 회사는 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환하기로 한다. |
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상환방법 | ① 회사는 주주의 상환요구가 있는 날로부터 [30]일 이내에 현금상환하기로 한다. 단, 주주의 서면요청이 있는 경우 예외적으로 현금 이외의 유가증권 및 기타 자산으로 상환을 할 수 있다. ② 상환금액: 주당 상환가액은 본건 우선주식의 인수단가와 동 금액에 대하여 납입기일 다음날로부터 상환일까지 연복리 [5]%를 적용하여 산출한 이자 금액의 합계액으로 하되 본건 우선주식 발행일부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감하여 계산하기로 한다. |
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상환기간 | 2023년 08월 25일 ~ 2030년 08월 24일 | |||
주당 상환가액 | - | |||
1년 이내 상환 예정인 경우 |
- | |||
전환에 관한 사항 |
전환조건 (전환비율 변동여부 포함) |
1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주로 한다. 2. 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다. 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 × 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [70]%에 해당하는 금액 3. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다. 4. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우. 본건 우선주식의 투자자는 회사로부터 투자자가 보유한 본건 우선주식과 같은 조건 및 같은 종류의 우선주식으로 무상지급을 받되 아래의 수식을 따른다. Ni = Bi × {(Ac/Bc)-1} Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수 Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수 Bc: 발행 전 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한) Ac: 발행 후 회사 발행주식총수 (우선주와 보통주를 합한) 5. 회사가 타사와 합병 시 교환비율 산정을 위한 평가가액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 평가가액이 전환가격에 사용되도록 전환비율을 조정한다. 6. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다. 7. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실 등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우에는 전환비율을 조정하지 않기로 한다. 8. 본건 우선주식의 투자 이후 후행 투자자의 전환비율 조정이 본건 우선주식 보다 유리한 경우 후행 투자자의 전환비율에 따라 전환비율을 조정한다. 9. 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing 조건): 상기 3목 내지 7목과는 별도로 증권의 발행 및 공시 등의 관한 규정 제5-23조제2호에 의하여 발행회사의 기명식 보통주식의 시가(코넥스 시장) 하락에 따른 전환가액 조정을 하기로 한다. 본건 우선주식은 발행일로부터 3개월 그리고 그 후 매 3개월마다 전환가액을 조정하되, 각 조정일의 전일을 기산일로 하여 산정한 산술평가액{(1개월 가중산술평균주가 + 1주일가중산술평균주가 + 최근일 가중산술평균주가)/3}과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 직전전환가액보다 낮은 경우 그 낮은 가격으로 조정한다. 단, 전환가액의 최저조정가액은 최초전환가액(상기 3목 내지 8목의 사유로 조정되었을 경우 최종 조정 후 전환가격)의 [70]%이상이어야 된다. 10. 조정 후 전환가격이 주식의 액면가 미만으로 되는 경우, 관련 법규를 위반하지 않는 범위 내에서, 회사는 주총결의 및 법원의 인가 등 액면가 미만으로 전환가격을 조정하여 신주를 발행할 수 있도록 모든 절차를 취하여야 하며, 액면가 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 관련법규를 위반하는 경우 조정 후 전환가격은 액면가격으로 한다. 단, 전환가격을 액면가격으로 하는 경우, 추후 관련법규의 변경으로 액면가격 미만으로 전환가격을 조정하는 것이 가능할 경우 전환가격을 조정한다. |
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전환청구기간 | 2020년 08월 25일 ~ 2030년 08월 24일 | |||
전환으로 발행할 주식의 종류 |
보통주식 | |||
전환으로 발행할 주식수 |
81,000 | |||
의결권에 관한 사항 |
① 본건 우선주식의 주주는 주식 일(1)주당 보통주와 동일하게 일(1)개의 의결권을 갖는다. 보통주로 전환되는 경우 전환 후의 보통주식은 일(1)주당 일(1)개의 의결권을 갖는다. ② 본건 우선주식에 불리한 주주총회 결의 등이 있는 때에는 전체 주주총회와 별도로 그 안건에 대하여 본건 우선주식의 종류주주총회 결의를 거쳐야 한다. ③ 본건 우선주식의 존속기간은 납입기일 다음날로부터 [10]년으로 하고, 존속기간내에 보통주로 전환되지 아니한 경우 존속기간 만료 다음날 별도의 의사표시 없이 보통주로 전환된다. |
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기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등) |
- 투자자는 본건 우선주식을 투자계약 완결일로부터 1년간 처분할 수 없음. - 투자자의 사전 동의 없이 "이해관계인"은 보유 지분을 처분할 수 없음 - 이해관계인 지분 처분시 투자자는 공동매도권 및 우선매수권 행사 가능 |
(주1) 주당 상환가액은 주당 발행가액인 12,400원에 연복리 5% 이자를 가산한 금액입니다.
(주2) 당기말 이후 2021년 1월 08일, 1월 11일에 전환우선주 81,000주의 보통주 전환 청구로 전환우선주는 81,000주 감소하고 보통주 81,000주가 증가하였습니다.
5. 의결권 현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
---|---|---|---|
발행주식총수(A) | 보통주식 | 2,879,680 | - |
우선주 | 290,138 | - | |
의결권없는 주식수(B) | - | - | - |
- | - | - | |
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | - | - | - |
- | - | - | |
기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) |
- | - | - |
- | - | - | |
의결권이 부활된 주식수(E) | - | - | - |
- | - | - | |
의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) |
보통주식 | 2,879,680 | - |
우선주 | 290,138 | - |
6. 배당에 관한 사항 등
가. 배당에 관한 사항
배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.
제13조 (신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.
제56조 (이익금의 처분)
이 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금 처분액
제57조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.
나. 주요배당지표
구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
---|---|---|---|---|
제9기 | 제8기 | 제7기 | ||
주당액면가액(원) | 500 | 500 | 5,000 | |
(연결)당기순이익(백만원) | -2,935 | -1,326 | -1,195 | |
(별도)당기순이익(백만원) | - | - | - | |
(연결)주당순이익(원) | -926 | -463 | -1,149 | |
현금배당금총액(백만원) | - | - | - | |
주식배당금총액(백만원) | - | - | - | |
(연결)현금배당성향(%) | - | - | - | |
현금배당수익률(%) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - | |
주식배당수익률(%) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - | |
주당 현금배당금(원) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - | |
주당 주식배당(주) | 보통주 | - | - | - |
우선주 | - | - | - |
7. 정관에 관한 사항
정관 변경 이력
정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
---|---|---|---|
2020년 03월 27일 | 제8기 정기 주주총회 |
본점의 소재지를 변경 - 관련 정관 조항 : 제3조 (본점의 소재지 및 지점 등의 설치) |
영업상 형편 및 효율적인 경영 관리를 위함 |
2019년 09월 26일 | 임시주주총회 | 주권의 발행과 종류, 주주의 명의개서대리인에게 신고의무 삭제, 주식 등의 전자등록에 대한 조항 변경 및 신설 - 관련 정관 조항 : 제8조(주권의 발행과 종류), 제8조의 2, 제9조의 2, 제15조, 제16조, 제22조, 제23조 |
전자증권법에 따라 주권 전자등록이 의무화됨에 삭제(수정) 및 신설 |
2019년 08월 14일 | 임시주주총회 | 발행예정주식의 총수, 일주의 금액, 주권의 발행과 종류, 주주의 명의개서대리인에게 신고의무 삭제, 주식 등의 전자등록에 대한 조항 변경 및 신설, 신주인수권, 주식매수선택권, 주주총회 소집권자, 소집통지 및 공고, 이사, 이사회, 대표이사, 감사, 회계 조항 변경 및 신설 - 관련 정관 조항 : 제5조, 제6조, 제8조, 제8조의 2, 제9조, 제10조~제17조, 제24조~제27조, 제35조~제39조, 제41조, 제42조,제45조, 제46조, 제47조~제52조, 제53조~제59조 |
상장 준비에 따른 정관정비, 전자증권법에 따라 주권 전자등록이 의무화됨에 삭제(수정) 및 신설 |
II. 사업의 내용
당사가 영위하는 사업내용의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대해 간략히설명드립니다.
[주요 용어 설명표]
용 어 |
설 명 |
글루코스, 포도당 (Glucose) |
몸속에 존재하는 대표적인 단당류이며, 탄수화물 대사의 중심 물질이며 사람이 섭취하는 모든 탄수화물은 혈액 속의 글루코스로 변환됨 |
혈당 (Blood glucose) |
사람이 섭취한 탄수화물이 대사 작용에 의한 변환 과정의 결과로 혈액 속에 존재하는 글루코스 |
인슐린 (Insulin) |
췌장에서 분비되는 호르몬이며, 글루코스가 세포로 들어 가도록 돕는 역할을 하여, 사람이 섭취한 탄수화물에서 생성된 글루코스를 혈액에서 세포로 이동시켜 에너지를 발생시키는 열쇠 역할을 함. |
당화혈색소 (Glycated hemoglobin, HbA1c) |
적혈구 내의 혈색소인 헤모글로빈이 높은 혈당에 노출되어 비효소적 방법으로 당과 결합하여 생긴 산물이며, 그 농도는 약 3개월의 장기적인 평균 혈당 농도를 반영함 |
혈당측정기 (Meter) |
혈액 내 혈당농도를 검출해 주는 기기 |
혈당스트립 (Strip) |
혈액 내 포도당과 반응해 전기화학적 반응을 일으키는 효소를 포함한 막대 모양의 검사지 |
채혈기, 란셋 (Lancet) |
피부 모세혈관에서 혈액이 나오게 하는 바늘 |
자가혈당측정기 (Self Blood Glucose Monitoring, SBGM) |
당뇨병 환자 및 정상인 누구나 혼자서 혈당 값을 측정하기 위한 자가 진단기기이며 혈당측정기(meter), 혈당스트립(strip), 채혈기(lancet)로 구성되어 있음 |
연속혈당측정기 (Continuous Glucose Monitoring System, CGMS) |
피하에 5~14 mm 깊이로 삽입된 0.3~0.4 mm 굵기의 미세 바늘형 센서로 피하 조직의 간질액(interstitial fluid)에 존재하는 글루코스 농도를 측정하여 혈당 농도 변화를 실시간 연속 측정하는 시스템 |
간질액 (Interstitial Fluid, ISF) |
세포 사이를 채우는 전해질, 호르몬, 영양분 등을 포함하는 액체로, 정상 시에는 체내 수분 량의 약 15%를 차지함 |
트랜스미터 (Transmitter) |
CGMS에서 센서 신호의 측정과 송신을 담당하는 기기 |
방해물질 (Interferent) |
혈당측정기의 신호에 영향을 주는 글루코스 이외의 물질 |
AA (Ascorbic Acid) |
수용성 비타민의 하나로 비타민C라고도 하며, 대표적인 혈당센서 방해물질 |
AP (Acetaminophen) |
타이레놀 등 진통 해열제의 성분, 대표적인 혈당센서 방해물질 |
나노다공성 (Nanoporous, Mesoporous) |
나노미터 크기의 구멍이 포함된 구조 |
무효소(식) (Enzyme-free, Non-enzymatic) |
효소를 사용하지 않음 |
전달물질 (Mediator) |
전자의 이동을 중간 매개하는 물질 |
EGA (Error Grid Analysis) |
x축은 실제 혈당 농도, y축은 혈당센서로 측정된 혈당 농도를 표시하고 허용되는 오차 영역을 표시한 그래프. 혈당센서 신뢰도 평가에 사용되는 대표적인 통계 방식. |
MARD (Mean absolute relative difference) |
정확도를 나타내는 통계값으로 낮을수록 정확도가 우수함 |
안정화시간 |
혈당 센서가 체내에 삽입된 후 안정화되어 유효한 신호를 측정할 때까지 소요되는 시간 |
in-vitro 테스트 |
임상화학검사나 연구에 있어서 체외에서 진행되는 실험 |
in-vivo 테스트 |
임상화학검사나 연구에 있어서 생체 내에서 진행되는 실험 |
1. 사업의 개요
최근 당뇨병 환자가 혈당측정을 위해 매번 고통을 감수하고 채혈하는 수고를 덜어내고 편리하고 안전하게 혈당변화를 실시간으로 모니터링하는 연속혈당측정기(CGMS)가 혈당관리의 패러다음을 바꾸고 있습니다. 당사는기존의 연속혈당측정기(CGMS)에서 혈당을 센싱하기 위해 사용되는 핵심물질인 효소가 가진 문제점을 나노다공성 백금으로 해결한 무효소식 연속혈당측정기(Always CGMS)를 연구개발하고 있습니다. 기존 제품 대비 생산 및 보관이 용이하고 경제성이 월등한 당사의 Always CGMS를 사용하여 기존 당뇨병 환자의 삶의 질을 개선할 뿐만 아니라 선제적 당뇨 예방 프로그램을 제공하여 일반인이 자신의 식습관, 음주, 흡연, 운동 등이 혈당에 미치는 영향을 학습함에 따라 건강하고 행복한 삶을 누릴 수 있도록 기여하고자 합니다. 또한 우수한 품질과 가격 경쟁력을 바탕으로 사용자들로부터 확보될 방대한 건강 정보를 Big Data, Deep Learning, AI기술과 접목하여 헬스케어 분야의 새로운 시장을 창출하고자 합니다.
가. 업계현황 및 전망
(1) 당뇨병 및 혈당 측정기 제품의 개요
(가) 당뇨병 현황
전세계 4.25억 명의 성인(2017년 기준, 20~79세)이 당뇨병을 앓으며 7,270억 달러의 의료비를 지출하고 있고, 2045년에는 6.29억 명으로 증가할 것입니다. 이는 전세계 인구의 약10%에 해당하는 수치입니다. 당뇨병 환자 2명당 1명에 해당하는 2.12억 명은 미확진, 즉 자신이 당뇨병임을 모르는 상황이므로 앞으로 당뇨병 관련 의료비는 가파르게 증가할 것입니다. 전세계적으로 111만명 이상의 어린이들이 1형 당뇨병을 앓고 있으며, 평생을 고통 받아야 합니다. 또한 2,100만 명(7명 중의 1명에 해당)의 신생아는 임신 중에 당뇨병의 영향을 받으며 3.52억 명은 2형 당뇨병으로 진행될 위험성이 있습니다(출처: International Diabetes Federation)
건강보험심사평가원에 의하면 2017년 기준 국내 당뇨병 환자는 약 280만 명이며 이는 국내 30세 이상 인구의 약 12%에 해당합니다.
(나) 당뇨병의 진단
음식물로 섭취하는 탄수화물은 위장에서 소화효소에 의해 글루코스로 변한 다음 혈액으로 흡수됩니다. 인슐린은 췌장에서 만들어지는 호르몬으로 글루코스를 혈액에서 세포로 이동시키고 인슐린의 도움으로 세포로 들어간 글루코스는 몸에서 에너지원으로 사용됩니다. 인슐린이 부족하거나 제대로 작용하지 못하면 글루코스는 에너지원으로 이용되지 못하고 혈액 속에 쌓이게 됩니다. 글루코스가 혈액에 쌓여 혈당이 비정상적으로 높아져서 소변으로 넘쳐 나오게 되는 질병이 당뇨병입니다.
당뇨병의 진단은 요당검사 결과 양성이 나오거나 당뇨병의 자각증상 등으로 인해 당뇨병이 의심이 되는 경우에 혈당 검사로 판단합니다. 혈당 값 기준은 8시간동안 열량 섭취를 하지 않은 공복 혈당 값 126 mg/dL 이상, 식후 2시간 혈당 값 200 mg/dL 이상이면 당뇨병으로 진단됩니다.
표준 글루코스 부하검사로도 당뇨병을 진단할 수 있는데 아침 공복 시에 혈액을 채취하고 글루코스 75 g을 경구 투여한 후 1시간, 2시간의 혈당 값을 측정합니다. 지난 3개월간의 혈당 값 평균을 알아보는 당화혈색소 검사에서 6.5% 이상이면 당뇨병이라고 판정할 수 있습니다.
(다) 당뇨병의 분류
당뇨병은 제1형과 제2형으로 분류되고 제1형 당뇨병은 전체 당뇨병 인구의 10%를 차지합니다. 제1형 당뇨병 환자는 인슐린을 분비하는 췌장의 베타세포가 파괴되어 인슐린이 생산되지 않기 때문에 인슐린치료가 반드시 필요하며 주로 어린이나 20세 미만의 청소년기에 발생하여 소아 당뇨병이라고도 불리지만 성인에서도 나타날 수 있습니다.
제2형 당뇨병은 인슐린 비의존형으로 전체 당뇨병 인구의 90%를 차지합니다. 췌장에서 인슐린이 분비되지만 소량이거나 제대로 작용되지 않기 때문에 칼로리의 과잉섭취가 많거나 상대적으로 운동량이 감소하고 많은 스트레스에 노출되면 인슐린의 성능이 떨어져서 당뇨병이 발현되며 계속 조절하지 않을 경우 인슐린 분비의 감소가 따르게 됩니다. 주로 40세 이후에 많이 발생하고 과반수이상의 환자가 과체중이거나 비만증을 갖고 있어 제1형 당뇨병에 비해 임상증상이 뚜렷하지 않고 가족성 경향이 있습니다.
(라) 당뇨병의 관리
당뇨병 관리의 가장 기본은 혈당을 정상 값에 가깝도록 조절해 합병증을 예방하는 것입니다. 심장마비, 뇌졸중, 신부전, 망막증, 신경합병증 등과 같은 만성 합병증의 위험이 바람직한 혈당 조절을 통해서 감소될 수 있기 때문입니다.
혈당의 정상 값과 조절 목표의 범위는 표1과 같습니다.
<표 1> 혈당 조절 목표
구 분 |
정상 값 |
조절 목표 |
공복 혈당 |
70~100 mg/dL |
80~130 mg/dL |
식후 2시간 혈당 |
90~140 mg/dL |
90~180 mg/dL |
당화혈색소 |
5.7% 미만 |
6.5% 미만 |
출처: 대한당뇨병학회
혈당측정은 당뇨병 환자에게 개별적인 치료에 따른 반응이나 치료 후 조절 목표에 도달했는지를 알려주는 중요한 요소입니다. 제1형 당뇨병 환자는 선천적인 요인으로 자가면역질환, 바이러스 등의 요인으로 췌장에서 인슐린이 생산되지 않기 때문에 인슐린을 매일 주입해야 합니다.
제2형 당뇨병은 환자 상태에 따라 세분화할 수 있고, 초기에는 식사와 운동요법으로 관리하며 혈당이 잘 조절되지 않으면 약물을 복용해야 합니다. 우선적으로 혈당강하제를 복용하고, 혈당 값이 회복되지 않을 때는 서로 다른 약제의 병용 요법을 시행해야 하고, 경구용 치료제로 혈당 값이 회복되지 않을 때는 제1형 당뇨병 환자와 같이 인슐린을 주입해야 합니다 (표 2).
<표 2> 제1형·제2형 당뇨병에 따라 다른 관리방식
구 분 |
제1형 당뇨병 |
제2형 당뇨병 |
||
당화혈색소 7.5% |
당화혈색소 7.5% 이상 |
당화혈색소 9.0% |
||
혈당측정 |
CGMS, SBGM |
SBGM |
SBGM |
CGMS, SBGM |
약물관리 |
인슐린 |
혈당강하제 |
2제 혹은 3제 병합요법 |
혈당강하제 + 인슐린 |
인슐린 주입기 |
주사기, 펜, 펌프, 패치 |
X |
X |
주사기, 펜, 펌프, 패치 |
출처: 대한당뇨병학회
(마) 혈당측정기
① SBGM (Self Blood Glucose Monitoring, 자가혈당측정기)
SBGM은 당뇨병 환자 및 정상인 누구나 혼자서 혈당 값을 측정하기 위한 자가 진단기기이며 혈당측정기(meter), 혈당스트립(strip), 채혈기(lancet)로 구성되어 있습니다.
채혈기로 손가락 가장자리를 찌른 후 혈액을 묻힌 스트립을 측정기에 삽입하면 혈당 값를 확인할 수 있습니다. SBGM은 휴대가 가능하며, 매일 변화되는 혈당을 식사 전/후로 구분을 지어서 체크함으로써 당뇨병을 관리할 수 있습니다.
![]() |
[그림 1] SBGM 구성요소 |
출처 : 아이센스
② CGMS (Continuous Glucose Monitoring System, 연속혈당측정기)
CGMS은 그림2와 같이 피하에 5~14 mm 깊이로 삽입된 0.3~0.4 mm 굵기의 미세 바늘형 센서로 피하 조직의 간질액(interstitial fluid)에 존재하는 글루코스 농도를 측정하여 혈당 농도 변화를 실시간 연속 측정하는 시스템이며 센서(sensor), 트랜스미터(transmitter), 리시버(receiver, 스마트폰 앱으로 대체되고 있음)로 구성되어 있습니다.
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[그림 2] CGMS의 간질액 모니터링 방식 |
출처: Medtronic Diabetes website
그림3 과 같이 CGMS의 센서 신호는 피부 패치 형태로 부착된 트랜스미터가 측정하여 스마트폰의 앱으로 송신하고, 앱은 센서 신호를 혈당 농도로 변환하고 혈당 변화를 모니터링하여 혈당 농도나 그 변화 속도가 관리 범위를 벗어날 경우 환자 본인뿐만 아니라 가족과 의사 등에게 경고 신호를 보내게 됩니다. 한번 몸에 부착하면 제품에 따라서 7~14일간 연속적으로 사용할 수 있습니다.
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[그림 3] CGMS 구성요소 |
출처: Abbott, Dexcom, 유엑스엔
③ CGMS와 SBGM 비교
SBGM은 특정한 시점의 혈당 값을 측정해주며, CGMS는 혈당 값을 연속적으로 측정해 줍니다. SBGM은 채혈기로 손가락을 찌른 단일 시점의 혈당 농도만 측정이 가능하며, 24시간 동안 혈당 변동에 대한 전체적인 데이터를 제공하지 못합니다. 반면 CGMS는 24시간 변화하는 환자의 혈당 농도 트렌드를 알려줍니다. 이에 따라 환자는 혈당 값의 변화 폭 및 방향, 속도 등을 모니터링 할 수 있으며, 고혈당 또는 저혈당 상태에 대한 긴급 대응 뿐 아니라 식단 조절, 운동 등 생활 습관의 관리를 통하여 효율적인 혈당 관리를 할 수 있습니다. 환자의 연속 혈당 농도 정보는 의료진과 가족이 공유할 수 있어 정확한 처방 조정과 적절한 치료 계획을 세울 수 있고, 1형 당뇨 아동의 당뇨 관리를 효율적으로 할 수 있습니다.
![]() |
[그림 4] CGMS vs. SBGM |
출처: JDRF
SBGM을 사용하는 당뇨병 환자는 하루 최대 10회 가량 채혈기를 이용하여 손가락 끝의 혈액 채취 후 혈당을 측정해야 하는 고통을 감수해야 합니다. 반면 CGMS는 통증이 거의 없는 바늘형 미세 센서를 팔, 복부 등에 일단 부착하면 7~14일 정도 장시간 기간 동안 연속적인 혈당 값을 모니터링할 수 있어 매우 편리합니다.
CGMS와 SBGM는 측정방법에 차이가 있습니다. SBGM은 모세혈의 글루코스 농도를 측정하고 CGMS는 간질액의 글루코스 농도를 측정합니다. 통상 간질액의 글루코스가 모세혈의 글루코스와 평형상태를 이루는 데는 5~10분 정도 시차가 존재합니다. 그럼에도 불구하고 간질액 글루코스 농도 측정 방식의 유효성은 임상실험과 FDA 허가 등을 통하여 인정받고 있습니다.
CGMS가 장시간 작동하는 동안 센서의 글루코스에 대한 감도를 포함하여 센서 특성의 변화가 발생하는 경우 일정 시간마다 SBGM 측정을 병행하여 실제 혈당값에 맞도록 조정해야 하며 이 과정을 보정(calibration)이라 합니다. SBGM 측정을 추가로 해야 하는 보정 과정은 CGMS의 단점으로 여겨져 왔으나 최근에는 센서 성능이 향상되어 보정이 불필요한(calibration-free) CGMS 제품들이 출시되고 있습니다.
표3과 같이, 연간 관리비용이 13만~27만원 수준인 SBGM에 비해 CGMS의 연간 관리비용은 Dexcom G5 기준 600만 원대로 22~48배 차이가 납니다.
<표 3> SBGM과 CGMS의 연간 관리비용
구 분 |
기 기 |
가 격 |
비 고 |
SBGM (다양한 제품 기준) |
혈당측정기 |
5,000 ~ 30,000원 |
- |
스트립(50매 기준) |
10,000 ~ 20,000원 |
1개월 사용 가능 |
|
1년 관리비용 |
125,000 ~ 270,000원 |
- |
|
CGMS (Dexcom G5 기준) |
트랜스미터 |
280,000원 |
3개월 사용 가능 |
센서(전극) |
95,000원 |
7일 사용 가능 |
|
1년 관리비용 |
6,060,000원 |
- |
출처: 한국투자증권
CGMS의 주요 사용 대상자는 인슐린 치료를 하고 있는 제1형 혹은 중증 제2형 당뇨병 환자입니다. 인슐린 의존성 당뇨병 환자가 SBGM에 의존할 경우 고혈당 또는 저혈당 쇼크에 빠지지 않기 위해 하루에 많게는 10번 이상 바늘로 손가락을 찔러 피를 뽑아 혈당을 측정 하고, 상황에 따라 인슐린을 주사해야 합니다. 반면, CGMS 사용자는 1회 센서 삽입으로 7~14일 동안 별도의 채혈 없이 자신의 혈당 변화를 살펴볼 수 있습니다.
<표 4> CGMS와 SBGM의 차이점
구 분 |
CGMS |
SBGM |
측정 방식 |
센서를 피부 아래 피하지방에 위치시켜 연속해서 혈당 값 측정 |
손가락 끝에서 피를 내어 혈당 값 측정 |
사용 대상 |
1형 당뇨 환자, 중증 2형 당뇨환자 |
모든 당뇨 환자군 |
측정 부외 |
복부, 팔 |
손가락 |
측정 샘플 |
간질액 (혈액이 아님) |
모세혈 |
센서 교체주기 |
센서 장착 후, 1~2주 |
1회 사용 |
장점 |
혈당 추이 분석 용이, 저·고혈당 알림 기능, 채혈 통증 없음, 쉬운 데이터 공유 |
높은 정확도 및 낮은 가격 |
단점 |
높은 가격, 피부 트러블, SBGM 대비 낮은 정확도 |
빈번한 측정, 채혈 통증, 저혈당 쇼크 |
출처: 아이센스
(2) 산업의 특성
(가) 세계 CGMS 산업의 특성
CGMS 산업의 주요 이슈는 정확도의 향상과 보험 적용 확대 기조에 있습니다. CGMS의 정확도는 꾸준히 향상돼 2015년에 SBGM 수준에 가깝게 개선되었습니다. 2001년 출시된 첫 CGMS GlucoWatch G2는 MARD(Mean Absolute Relative Difference)가 22%였습니다. MARD는 실제 혈당과 CGMS 측정값의 차이며, 숫자가 낮을수록 측정값이 정확하다는 뜻입니다. CGMS의 MARD는 지난 10년간 꾸준히 개선 돼 2015년 9%로 SBGM 수준(MARD 5~10%)까지 개선됐고 2018년 출시된 CGMS는 모두 MARD 8~10% 수준입니다 (그림 6).
![]() |
[그림 6] SBGM vs CGMS 정확도 수준 |
출처 : JDRF, (MDT=Medtronic, DXCM=Dexcom, ABT=Abbott, SENS=Senseonic)
보험 적용은 CGMS 시장 확대를 촉진시키고 있습니다. CGMS는 연간 유지비용이 300만~600만원 수준으로 경제적 부담을 야기해 보험 적용 없이 CGMS 사용자가 늘어나기 어렵습니다. 미국은 2008년부터 민영보험회사 두 곳에서 CGMS를 보험 적용했으며, 지금은 거의 모든 민영보험사가 CGMS를 보험 적용하고 있습니다. 미국에서 시행되고 있는 노인의료보험 제도인 Medicare는 2017년 3월부터 Dexcom과 Abbott의 CGMS에 한해 보험 급여를 지원합니다. 전 세계적으로 CGMS가 보험 적용 되는 국가는 16개국이며 국가별로 세부내용은 다르나 대부분 인슐린 치료를 받는 제1형 혹은 중증 제2형 당뇨병 환자에 한해 보험이 적용됩니다. CGMS가 저혈당 위험성과 당뇨합병증 발생을 낮추어서 사회적 비용을 크게 절감할 수 있다는 연구들이 발표됨에 따라 CGMS 보험 적용 국가는 더욱 늘어날 것으로 추정됩니다.
이와 같이 CGMS 산업의 고성장은 지속될 전망이며 전 세계 CGMS 침투율(제1형 당뇨병 환자 기준)은 2%에 불과해 개척할 수 있는 시장은 매우 큽니다. 또한 CGMS는 장기적으로 전체 당뇨병 환자의 90%에 해당되는 제2형 당뇨병 환자로도 시장 확대가 가능한 점도 긍정적입니다 (표 5).
<표 5> 국가별 CGMS 보험 지정 현황
국 가 |
보험 종류 |
내 용 |
미국 |
민영보험 |
제1형 혹은 인슐린 치료를 받는 중증 제2형 당뇨병 환자 |
메디케어 |
65세 이상이며 인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자 |
|
영국 |
국가의료보험 |
인슐린 치료를 받는 당뇨병 환자 한해 가능 |
스웨덴 |
국가의료보험(지방정부주도) |
- |
노르웨이 |
국가의료보험(지방정부주도) |
- |
독일 |
국가의료보험 |
제1형 및 제2형 환자 지원 |
스위스 |
민영보험 |
- |
이탈리아 |
국가의료보험 |
Piemonte 및 Basalicata에서 전액 상환. 그 외는 개별적임 |
벨기에 |
국가의료보험 |
부분적으로 지원 |
슬로베니아 |
국가의료보험 및 민영 보험 |
소아당뇨병 환자 한해 지원 |
네덜란드 |
국가의료보험 및 민영 보험 |
- |
체코 |
국가의료보험 |
수신기와 송신기 부분 상환. 환자 공동 부담 |
슬로바키아 |
국가의료보험 |
소아당뇨병 환자 한해 지원. 환자 공동 부담 |
남아공 |
민영보험 |
환자 공동 부담 |
이스라엘 |
국가의료보험 |
소아 당뇨병 환자 한해 100% 지원 |
한국 |
국가의료보험 |
2019년부터 개시. 제1형당뇨병 환자 한해 센서만 지원 |
출처: Diabetes Technology & Therapeutics, 한국투자증권
국내에서도 과거에는 연속혈당측정기의 소모품 비용 전부를 당뇨 환자와 가족이 부담했지만 2019년 1월 1일부로 `건강보험 요양비의 의료급여기준 및 방법`이 일부 개정되었습니다. 이로 인해 인슐린 투여가 절대 필요한 1형 당뇨 환자용 연속혈당측정기의 소모성 재료인 ‘전극(센서)’ 기준 금액의 70%를 환급받을 수 있게 되었습니다. 급여 기준액은 일주일에 7만원으로 책정됐고, 환자는 기준액이나 실구매가 중 낮은 금액의 30%만 부담하면 되며 적극적인 인슐린 치료가 필요한 제1형 당뇨 환자들은 요양비 지급청구서, 연속혈당측정용 전극 처방전, 센서구입 거래명세서, 구입 센서 개수별 고유식별번호를 구비해 건강보험공단 지사나 출장소에 원본을 제출하면 기준 금액(주당 7만원)의 70%를 환급받을 수 있습니다.
(3) 시장현황
(가) 해외 CGMS 시장현황
SBGM의 시장규모는 2017년 7.9조원에서 연평균 1% 감소해 2021년 7.5조원으로 축소될 전망이며 이는 경쟁 심화로 인한 단가하락과 CGMS가 SBGM을 대체하기 시작한 것에 기인합니다(그림7).
![]() |
[그림 7] 연도별 SBGM 시장규모 |
출처: Glucose Monitoring Market
기존 과점구조를 유지하던 상위 4개 업체(Roche, LifeScan, Abbott, Ascensia)의 입지가 축소되고 한국, 중국, 대만 업체의 입지가 확대되고 있습니다. 상위 4개 업체 합산 점유율은 2015년 84%에서 2017년 78%로 6%p 하락했으며 Johnson&Johnson의 경우 당뇨사업부가 고전을 면치 못해 2018년 10월 Platinum Equity에 LifeScan(당뇨사업부)을 매각했습니다.
반면 CGMS 시장은 정확도 개선과 보험적용 확대로 사용자가 늘어남에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 CGMS 시장규모는 2015년 1조원에서 연평균 40% 증가해 2017년 2조원 이상을 달성했으며 향후에도 연간 24.6% 이상 증가해 2025년에는 20조원이 넘을 것으로 예상됩니다 (그림 8).
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[그림 8] 연도별 CGMS 시장규모 및 연평균 성장률 |
출처: Coherent Market Insights
(나) 국내 CGMS 시장현황
국내 CGMS는 이제 개화기에 접어들어 2018년 처음 판매 허가가 났으며, 2019년부터 건강보험이 적용되기 시작합니다. 2018년 3월 Medtronic의 Guardian Connect는 국내에서 처음으로 CGMS 판매 허가를 받았으며, 2018년 10월 Dexcom의 G5가 판매 허가를 받았습니다. 2019년부터 CGMS 건강보험 급여 적용으로 시장은 본격적인 개화기에 진입했습니다. 보건복지부는 2019년 1월 1일부터 제1형 당뇨병 환자 대상으로 CGMS 센서 건강보험 급여를 적용하여 1주당 7만원으로 적용하며, 환자는 기준액 또는 실구매가 가운데 낮은 금액의 30%를 부담하면 됩니다. 보험적용으로 인해 환자부담금은 Dexcom G5 기준 연간 600만원에서 221만원으로 경감되었습니다.
국내 기업의 CGMS 제품은 현재 시판되고 있는 것이 없으며, 아이센스와 당사가 2022년 제품 출시를 위해 사업화를 진행하고 있습니다.
CGMS를 제외한 SBGM의 2015년 기준 시장규모는 한국보건산업진흥원(보건산업브리프 vol.38, 의료기기 품목시장 분석)에 따르면, 생산 및 수출입 단가 기준 약 967억원으로 이전 5년간 연평균 8.2% 성장하였습니다. 세부품목 분류별 시장규모는 소모품인 혈당측정시약이 약 686억원으로 전체 시장의 약 71%를 차지하고 있으며, 혈당측정기기는 약 281억원으로 전체 약 29%를 차지하고 있습니다. 2015년 기준 국내 혈당측정기의 총 시장규모의 제조/수입 비중은 제조가 약74%(약 716억원), 수입이 약24%(약 221억원)으로 국산제품이 지속적인 시장강세를 나타내고 있습니다. 국내 기업으로는 아이센스, 에스디바이오센서, 올메디쿠스, 필로시스, 오상헬스케어, 녹십자메디스 등 14개 기업이 있으며, 해외 기업으로는 Roche, LifeScan, Bayer Healthcare, Abbott, Arkray 등 11개 기업이 있습니다.
(4) 제품의 라이프사이클
당뇨병을 진단하고 관리하는 혈당측정기는 제품에 대한 연구 및 개발, 병원의 임상시험 및 식품의약품안전처의 인허가 절차, 건강보험심사평가원의 신의료기술평가 등 상당한 기간 및 비용이 소요되며, 의료계의 보수적인 특수성으로 인해 제품의 라이프 사이클은 길다고 할 수 있습니다. 또한 SBGM제품을 대체하고 있는 동사의 CGMS 시장은 초기시장으로 분류되어 제품에 대한 원천기술을 확보하고 유용성을 입증하면 상대적으로 오랜 기간 동안 시장에서 지속적인 성장을 이룰 수 있습니다.
국가별로 판매허가에 대한 규제가 다소 상이하나 의료기기 3등급으로 분류되어 임상을 요구하는 국가들이 있습니다. 아울러 의료기기로서의 시장에서 요구하는 안정성과 정확성을 입증하는 기간이 인·허가 못지않게 상당기간이 소요되어 각 국가별로 인·허가와 시장진입에 성공한다면 해당 국가에서 오랜 기간 동안을 매출을 실현할 수 있습니다.
(5) 대체시장
당사는 세계 유일의 무효소식 전기화학 글루코스 센서 기술을 보유하고 있습니다. 현재 글로벌 혈당측정기 시장은 CGMS와 SBGM을 불문하고 글루코스 감응 효소를 사용하는 전기화학 글루코스 센서 방식이 지배하고 있습니다. 생물질인 효소는 화학적으로 불안정하여 열, 광선, 유기 용제 등의 의하여 변성하는 성질이 있어서 효소를 이용하는 센서는 제조, 유통, 사용 과정의 제약이 많고, 센서 수명에 한계가 존재하여 소비자의 경제적 부담으로 작용합니다.
반면 당사는 세계 유일의 무효소식 전기화학 글루코스 센서 기술을 보유하고 있고 당사의 무효소식 전기화학 글루코스 센서 방식은 효소와 같은 역할을 하는 나노다공성 백금을 효소 대신 사용합니다. 나노다공성 백금은 화학적 안정성이 탁월하고 변성의 우려가 없어 이를 활용하면 제조공정의 제약이 없고 양산성이 우수하며, 유통 및 보관 시 뚜렷한 장점이 있습니다. 또한, 30일 이상의 탁월한 센서 수명을 갖추고 있습니다.
효소를 나노다공성 백금으로 대체한 것을 제외하면 당사의 CGMS는 효소 방식과 동일한 제품 구성과 사용법, 그리고 유용성과 경제성으로 기존 CGMS를 대체할 것입니다.
(6) 계절적 경기변동
당뇨병 진단 및 관리를 위한 혈당측정기는 계절적 요인에 영향을 받지 않으며, 온도 및 습도에 민감한 효소를 원료로 사용하는 기존 효소식 CGMS와는 달리 당사의 무효소식 CGMS는 원료 공급과 관리에 있어서도 계절에 영향을 받지 않습니다.
(7) 자원조달상황
당사는 나노다공성 백금을 효소 대신 사용하는 원천 특허를 확보하고 있으며 센서 제작에 사용되는 재료, 부품의 경우 국내에서 조달 가능하며 대량생산을 위한 생산설비의 경우도 국산 및 독일, 중국, 일본 등 다양한 수입선이 존재하여 양산공정에 따른 시설확충에 어려움이 없습니다.
당사의 CGMS는 효소를 사용하지 않기 때문에 생산라인 전체를 멸균화할 필요가 없고 제조공정이 반도체와 유사하여 상대적으로 양산에 유리합니다. 또한 센서신호 증폭이 가능하여 저사양 트랜스미터로도 신뢰성과 경제성이 우수한 CGMS를 구현할 수 있습니다.
(8) 경쟁상황
CGMS 산업은 정확도 개선과 보험적용 확대로 사용자가 늘어남에 따라 빠르게 성장하여 글로벌 CGMS 시장이 연간 24.6% 이상 증가할 것으로 예상됩니다. Dexcom(점유율 41%), Abbott(점유율 31%), Medtronic(점유율 28%)이 과점하고 있으며 2018년 이식용 CGMS (90일용)으로 FDA 허가를 받은 Senseonic을 포함해 4개 업체가 경쟁하고 있습니다.
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[그림 9] 2017년 글로벌 CGM 시장 점유율 |
출처: Dexcom, Abbott, Medtronic
현재 전세계 CGMS 시장 침투율은 2%에 불과해 경쟁을 우려할 시점은 아니며, 추가적으로 Agamatrix, 국내업체 아이센스가 CGMS를 개발 중에 있습니다.
기존 업체 또한 업그레이드 제품 개발에 박차를 가하고 있습니다. Senseonic은 2021년 FDA 허가를 목표로 180일 사용 가능한 이식형 센서를 개발하고 있으며. Medtronic은 기존 제품 대비 센서 주기는 길고, 크기가 작으며 SBGM 보정이 필요 없는 차세대 CGMS Harmony를 개발하고 있습니다. Dexcom은 2021년 영국 출시 목표로 Alphabet의 자회사인 Verily와 함께 제2형 당뇨병 환자로 확산 가능하도록 하기 위해 크기는 작아지고, 가격도 저렴한 G7 모델을 개발하고 있습니다. 각 제품별 비교설명은 ‘나. 회사의현황 (5)경쟁사 및 경쟁제품 분석’에 기재하였습니다.
(9) 국내 또는 해외의 규제상황
CGMS는 3등급에 해당되는 의료기기로서 관련 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있습니다. 제품의 안정성 및 유효성, 기준 및 시험방법, 임상시험 결과 자료 등에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 받아야 하는 등 제품개발 및 판매를 위해서는 충분한 기간이 소요됩니다. 또한 제품을 수출하는 경우에도 해당 국가의 규정과 절차를 거치는 것이 일반적이며, 각 국가별 규제는 법률적으로 통제하고 있습니다, 따라서 이러한 통제는 시장진입 장벽으로 작용하고 있습니다.
해당 국가별로 규정과 절차에 맞은 인증을 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 필요하게 됩니다. 당사는 이러한 해외시장에서의 국가별 규제를 극복하기 위하여 글로벌 유통사를 독점 또는 비독점적으로 지정하여 해당 국가의 인증 절차를 진행하고자 합니다.
그러나 이러한 방식으로 인증절차를 진행하는 것도 상당한 기간이 요구되기 때문에 국내, 중국, 유럽, 미국 등 주요 시장을 우선하여 공략하는 전략을 계획하고 있습니다.
(10) 산업지원정책
2018년 11월 12일 보건복지부는 제1당뇨환자에게 연속 혈당측정에 필요한 기기 소모품인 전극(센서) 구입비용을 건강보험 급여(요양비)로 지원하는 내용의 안건을 의결하여 2019년 1월부터 소아·청소년 등 제1형 당뇨병 환자의 혈당 측정용 소모성 재료비 부담이 경감되고 있습니다. 그동안 한 주에 7만~10만원이 들던 재료비에도 건강보험이 적용돼 환자 본인 부담금은 2만1000원 가량으로 줄어들고 연간으로 따지면 약 255만원이 줄게 되었습니다.
당뇨환자에게 지원되는 소모성재료는 혈당측정검사지, 채혈침, 인슐린주사기, 인슐린주사바늘, 인슐린펌프용 주사기, 인슐린펌프용 주사바늘 등 기존 6개 품목에서 총 7종으로 늘어나게 되었습니다. 현재 전 세계 당뇨환자의 10%인 1형 당뇨환자에게 사용되고 있는 CGMS는 향우 기술발전에 따른 가격인하와 예방의학적 관점에서 의료재정의 지원확대로 당뇨병 인구의 90%를 차지하고 있는 2형 당뇨환자에게도 지원될 수 있을 것입니다.
나. 회사의 현황
(1) 회사 개요
당사는 2012년 5월에 창업하여 당뇨진단 및 관리에 사용되는 연속혈당측정시스템에 최적화된 세계 최초의 무효소식 나노다공성 백금 혈당센서를 개발해왔으며, 이를 기반으로 무효소식 연속혈당측정시스템인 Always CGM를 사업화하고 있습니다.
㈜노마디엔을 인수합병하여 나노다공성 백금 제조 기술을 확보하였고, 부설연구소를 기반으로 활발한 연구개발을 진행하여 나노다공성백금 제조 및 이를 이용한 무효소 방식의 글루코스 측정에 대한 원천 특허를 다수 등록(미국특허 7건, 국내특허 5건) 및 출원(미국특허 5건, 중국특허 1건, 유럽특허 1건, 일본특허 1건, 인도특허 1건)하였습니다.
현재까지 20억원 신주인수권부사채, 38억원 보통주, 28억원 RCPS 투자 유치를 완료하고, 2019년 한국산업기술진흥원(KIAT)의 사업화연계기술개발사업(총사업비 약 22억원), 2020년 한국산업기술평가관리원(KEIT)의 소재부품기술개발사업(총사업비 약 37억원), 2020년 범부처전주기의료기기기술개발사업(총사업비 약8억원)의 주관기업으로 선정되어, Always CGMS 개발을 가속화 시키고 있습니다.
세계 유일의 무효소식 전기화학 글루코스 센서(enzyme-free electrochemical glucose sensor)기술에 기반한 당사의 Always CGMS는 기존제품에 비해 경제성 및 생산성이 우수할 뿐만 아니라 유효기간 및 사용기간을 획기적으로 연장시킬 수 있어 빠르게 성장하고 있는 CGMS 시장 및 확장에 기여하고 기존 SBGM 시장을 대체할 것입니다.
(2) 회사 성장 과정
<표 6> 회사의 성장 과정
구 분 |
일 자 |
내 용 |
주요활동 |
창업기 |
2012.05 |
(주)유엑스엔 법인 설립 |
창업 및 proof of concept |
2012.05 |
혈액에서 무효소 글루코스 센서 작동 실현 |
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2013.07 |
국내특허 등록 (특허번호 10-128840) |
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성장기 |
2016.09 |
기업부설연구소 설립 |
합병 및 기업부설연구소 설립을 통한 기술력 확보 및 라운드 A 투자 유치 완료 |
2016.10 |
노마디엔 인수합병 (나노다공성 백금 제조부문 흡수) |
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2017.01 |
신주인수권부사채 투자 유치 20억원 |
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2019.03 |
벤처기업 확인 |
시제품 개발, 전임상테스트 진행, 해외특허 등록 및 라운드 B 투자 유치 완료 |
|
2019.05 |
보통주 투자유치 20억원 |
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2019.05 |
한국산업기술진흥원(KIAT) 2019년 사업화연계기술개발사업 주관기관 선정(총사업비 22억원) |
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2019.07 |
보통주 투자유치 15억원 |
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2019.08 |
신주인수권 행사 등 3.47억원 보통주 투자유치 |
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도약기 |
2019.09 |
액면분할 (주당 500) |
코넥스 상장, GMP 설비 구축, 임상 테스트 진입 등 사업화 진행 |
2019.09 |
무상증자 (100%), 자본금 1,430백만원 |
||
2019.10 |
통일주권 발행 |
||
2019.11 |
코넥스 상장 (A337840) |
||
2020.03 | 본점이전(광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호 ) | ||
2020.06 |
산업기술평가원(KEIT) 소재부품기술개발사업 선정 (3년 26억원) | ||
2020.06 |
미국특허 등록 (특허번호 10,687,746) |
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2020.07 |
정의산업주식회사 RCPS 투자유치 7.8억원 |
||
2020.08 |
현대투자파트너스, 바이오엑스퍼트 등 RCPS 투자유치 20억원 |
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2020.09 | 신규사업 진출 및 사업 다각화를 위한 ㈜켐벗 출자 설립 | ||
2020.11 | 범부처 전주기 의료기기 연구개발 과제 선정(3년 8억원) | ||
2021.04 |
GMP 설비 구축 |
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2021.05 |
탐색임상 IND신청 및 임상진행 |
(3) 핵심기술
(가) 나노다공성 백금 제조
나노미터(nm, 1 mm의 백만분의 1에 해당하는 크기) 스케일의 동굴 구조를 의미하는 나노다공성 (메조포러스 혹는 나노포러스 등으로 불리기도 함) 구조의 금속들은 에너지 저장, 촉매, 센서 등의 영역에서 유망한 소재입니다.
당사는 구조지시제(surfactant) 및 백금 전구체(platinum precursor)를 포함하는 용액에서 나노다공성 백금을 제조하고 이를 기판 상에 고정하여 나노다공성 백금 전극을 제조하는 방법에 대한 핵심기술을 확보하였습니다 (그림 10 왼쪽).
나노다공성 백금을 전기도금(electroplating) 방식으로 제조하는 방법에 대하여 국내 특허(KR 10-0736252)를 등록하였으며 (그림 10, 가운데), 또 다른 대안으로 화학석출(chemical precipitation) 방법을 개발하여 미국 특허(US 10,040,948)를 등록하였고 (그림 10, 오른쪽), 이에 대한 PCT 출원(PCT/US2018/065838)을 완료하여 전세계에 대한 특허우선권을 확보하였습니다.
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나노다공성 백금 제조 과정 |
출처 : 당사 한국 등록 특허 (KR 100736252) |
출처 : 당사 미국 등록 특허 (US 10,040,948) |
[그림 10] 나노다공성 백금 제조
그림 10는 전기도금 방법과 화학석출 방법으로 제조된 나노다공성 백금의 전자현미경 사진 또는 모식도입니다. 제조 방법에 관계없이 나노다공성 백금은 백금 나노입자가 서로 연결되면서 형성된 1~2 nm 크기의 동공이 3차원으로 연결되어 있는 안정한 다공성 구조를 갖고 있습니다.
당사의 나노다공성 백금은 안정적인 백금 구조체이며, 그 제조공정이 대량생산 친화적이어서 산업적으로 응용 가능한 나노다공성 백금 전극을 양산할 수 있는 이상적인 방법입니다.
나노다공성 백금은 글루코스 측정 센서로 사용하면 효소 센서 대비 화학적 물리적 안정성이 우수한 혈당센서 구현이 가능합니다. 나노다공성 백금은 혈당 센서 외에도 pH센서, 신경전극, 촉매전극 등으로 이용 가능합니다.
(나) 무효소 방식의 글루코스 센서 기술 (enzyme-free glucose sensor)
SBGM과 CGMS를 불문하고 현재 전세계에서 제품화된 모든 혈당 측정 센서는 글루코스 감응 효소와 글루코스의 산화반응에 의해 발생한 전류를 측정하는 방식입니다.
반면 당사는 글루코스 감응 효소 대신 나노다공성 백금을 사용하여 글루코스와의 산화반응을 유도하고 이때 발생한 전류를 측정하는 방식(즉 무효소 글루코스 센서 기술)을 확보하고 있습니다.
나노다공성 백금의 나노미터 스케일의 동공들은 글루코스와 반응하여 전류를 발생시키는데, 동공 내부의 엄청난 백금 표면적으로 말미암아 전류가 비약적으로 증폭됩니다. 이때 전류는 글루코스에 대해서만 선택적으로 증폭되는 특성이 있습니다.
예를 들면, 대표적 혈당센서 방해물질인 AA(ascorbic acid)와 AP(acetaminophen)는 분자의 확산속도에 의해 전류가 발생하는데 이를 확산 조절 상태(diffusion controlled condition)라 하며, 이러한 물질들은 백금 전극의 표면이 평평하든 (그림 11 왼쪽, AA or AP), 나노다공성 구조이든 (그림 11 오른쪽, AA or AP) 영향을 거의 받지 않고 일정한 전류를 발생시킵니다.
이에 비해 글루코스는 전극표면에서의 반응속도에 의해 전류가 발생하는데 이를 반응속도 조절 상태(kinetic controlled condition)라 하며, 전극 표면이 넓어지면 해당 전류도 증가하는 현상을 보입니다. 따라서 평평한 백금 표면 (그림 11 왼쪽, glucose)에 비해 나노다공성 백금 표면 (그림 11 오른쪽, glucose)에서 글루코스에 의한 전류가 비약적으로 증가하게 됩니다.
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[그림 11] 무효소 방식의 글루코스 측정기술 |
출처: 당사 IR자료 게재논문 및 특허발췌
나노다공성 백금의 동공 내부에 분포하는 막대한 백금 표면은 글루코스의 전류 신호를 선택적으로 증폭시키며 나노다공성 백금 전극의 거칠기 인자(roughness factor : 전극의 나노다공성 동공 내부의 표면적을 겉보기 표면적으로 나눈 값. 예를 들어 가로 세로 각각 1 cm의 전극 영역에 나노다공성 동공으로 인하여 100 cm2의 동공 내부 표면적이 존재한다면 roughness factor는 100임)에 비례하여 글루코스의 신호가 증가합니다 (그림 11 그래프의 glucose). 반면 AA 또는 AP는 거칠기 인자가 증가해도 크게 증가하지 않습니다 (그림 11 그래프의 AA 및 AP). 결과적으로 나노다공성 백금이 충분히 큰 거칠기 인자를 갖는 경우 글루코스에 대한 신호가 충분히 크게 증폭되고 AA, AP와 같은 다른 방해물질에 의한 신호는 이에 비해 무시할 수준에 머무르는 상황이 발생합니다 (그림 11 그래프의 오른쪽 원).
이러한 현상을 이용하여 효소를 사용하지 않고 대신 나노다공성 백금으로 무효소 혈당센서를 구현할 수 있습니다.
(다) 나노다공성 백금과 무효소 방식의 글루코스 센서 기술의 결합
당사는 나노다공성 백금 제조 기술과 이를 이용한 무효소 글루코스 센서 기술의 2대 원천 핵심기술을 바탕으로 가격경쟁력과 신뢰성이 우수한 무효소 연속혈당측정기인 Always CGMS를 개발하고 있습니다.
혈액이나 간질액은 pH 7 부근의 중성 조건이며, 이런 중성 조건에서 글루코스의 반응을 일으켜 전류를 발생시키는 물질은 백금, 금 등 몇가지 금속으로 국한되어 있습니다. 단순히 연구적인 목적으로는 구리, 비소 등의 금속도 이용되고 있으나, 이러한 금속들은 모두 강한 염기성 조건 (pH값이 높은 조건)에서만 글루코스의 반응을 일으킬 뿐 아니라, 독성이 있기 때문에 CGMS 전극 재료로는 사용할 수 없습니다.
당사에서는 백금 뿐만 아니라 금 등의 금속에 대해서도 나노다공성 전극을 이용한 무효소 혈당 측정 방법에 대한 특허를 확보하고 있습니다. 다만, 지금까지의 연구개발 결과를 바탕으로 백금을 이용한 제품에 일차적으로 집중하고 있습니다.
기존 CGMS가 미세 센서의 말단에 글루코스 감응 효소를 코팅하여 센서를 구성하는 반면 (그림 11-1 왼쪽), 당사의 무효소식 Always CGMS는 글루코스를 감응하는 나노다공성 백금을 코팅하여 무효소 방식의 글루코스 센서를 구현하였습니다 (그림 11-1 오른쪽).
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[그림 11-1] 기존 효소식 CGMS 및 당사 무효소 CGMS |
출처: 당사 IR자료
기존의 효소형 혈당센서는 효소의 불안정성, 인체 유해 물질 생성, 효소 사용에 따른 불완전 멸균으로 인한 감염 위험성의 단점이 있으며, 이러한 단점은 CGMS에 있어 특히 문제가 됩니다. 당사의 Always CGMS는 이와 같은 문제점을 완전히 해결하고 기존의 효소를 이용한 CGMS에 비해 안정성이 우수하여 수명이 길고 자유로운 방식으로 멸균이 가능하며 양산성이 우수합니다.
<표 7> 무효소식 CGMS vs 효소식 CGMS
구 분 |
당사 무효소식 CGMS |
효소식 CGMS |
센서 수명 |
1개월 이상 |
최대 14일 (효소 불안정성) |
대량 생산 제약 |
낮음 (생산 비용 절감) |
높음 (생산 비용 부담) |
멸균 제약 |
낮음 (생산 비용 절감) |
높음 (생산 비용 부담) |
체내 산소 농도의 영향 |
없음 (신뢰성 우수) |
있음 (신뢰성 제한) |
산소에 의한 감응도 제한 |
없음 (신뢰성 우수) |
있음 (신뢰성 제한) |
(라) 보유ㆍ확보 기술의 내용
① 정확성: 당사의 무효소 혈당 센서는 전혈(in vitro)에서 혈당 연속 측정에 성공하였고 우수한 정확성을 확보하였습니다. 당사 센서 신호(그림 12 청색 실선)가 실제 혈당 농도(그림 12 적색 원형)와 일치하는 결과를 얻었으며, 데이터가 EGA 그래프(그림 12 오른쪽)의 A+B 영역에 100% 분포하는 우수한 결과를 얻었습니다.
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[그림 12] 센서의 정확도 측정 결과 |
② 센서 수명: 당사의 무효소 혈당 센서는 전혈(in vitro) 속에서 최소 30일간 성능을 유지함을 확인하였습니다 (그림 13). 통상적인 효소식 혈당 센서의 수명이 최대 14일인 것과 비교하면 상대적으로 매우 긴 센서 수명이며, 이것은 나노다공성 백금의 탁월한 안정성에 기인합니다.
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[그림 13] 센서 수명 테스트 결과 |
③ 멸균처리: 당사의 무효소 혈당 센서는 고온고압의 멸균처리 후에도 여전히 작동함을 확인하였습니다. 무효소 혈당 센서는 134 ℃, 0.22 MPa에서 고압증기멸균(steam sterilization)을 거친 후에도 감도를 유지하지만(그림 14 왼쪽), FDA 승인된 효소 기반 타사 제품은 감도를 완전히 상실합니다(그림 14 오른쪽).
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[그림 14] 멸균 처리한 무효소 혈당 센서와 타사 효소식 센서의 신호 비교 |
④ 산소 농도의 영향: 무효소 혈당 센서는 산소 농도의 영향을 받지 않고 오직 글루코스의 농도에만 감응함을 확인하였습니다 (그림 15).
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[그림 15] 센서의 산소 농도에 따른 영향도 |
⑤ 동물 테스트 (in vivo): 당사 무효소 CGMS를 쥐(rat) 또는 토끼(rabbit)에 장착하여 in vivo 작동 특성을 관찰하였습니다. 당사 무효소 혈당 센서는 별도의 보정 과정 없이 (calibration free) 작동함을 확인하였으며, EGA 그래프 측정 데이터의 100 %가 A+B 영역에 분포함을 확인하였습니다.
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[그림 16] in vivo 작동 결과 데이터 |
(4) 기술동향 및 권리분석
(가) 기술의 핵심경쟁요인
당사의 Always CGMS는 기존 혈당 센서 제품이 필수적으로 사용되는 효소를 배제하고 나노다공성 백금 전극을 채용하고 있습니다. 당사가 채용하고 있는 나노다공성 백금은 다음과 같은 이유로 신뢰성이 우수하고 경제적인 CGMS를 구현할 수 있습니다.
- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 제조 공정의 제약이 없어서 양산에 적합하고 제품 가격 졍쟁력이 우수합니다.
- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 수명이 우수하여 신뢰성이 우수하고 경제적인 센서를 구현할 수 있습니다.
- 나노다공성 백금은 산소 또는 매개물질(mediator)의 도움을 받아야 하는 효소와는 다르게 나노다공성 백금 단독으로 센서 신호를 발생시키므로 센서 구조가 간단하고 센서 신호 증폭이 쉬워서 비교적 센서 신호를 크게 유지할 수 있습니다. 이것은 저사양 소자로도 트랜스미터 제조가 가능하여 제품 가격 졍쟁력에 유리한 요인입니다.
- 글루코스에 대한 센서 신호 증폭이 용이하여 신뢰성이 우수한 센서를 구현할 수 있습니다.
(나) 산업재산권 현황(당사/경쟁사 보유현황)
① 당사
다음과 같이 다수의 원천 특허를 등록/출원 중에 있어서 특허 침해의 위험이 낮습니다.
【등록 특허】
No |
등록번호 |
등록일 |
지식 재산권 출원인 |
명 칭 |
주무 관청 |
1 |
KR 100481663 |
2005.03.29 |
유엑스엔 |
Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same |
특허청 |
2 |
KR 100736252 |
2007.06.29 |
유엑스엔 |
Fabrication of mesoporous metal electrodes in non-liquid-crystalline phase and its application |
특허청 |
3 |
US 7,892,415 |
2011.02.22 |
유엑스엔 |
Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same |
미국 특허청 |
4 |
KR 101288400 |
2013.07.17 |
유엑스엔 |
Measuring method of blood sugar level, apparatus and system thereof |
특허청 |
5 |
US 10,040,948 |
2018.08.07 |
유엑스엔 |
Method of making a colloid and nanoporous layer |
미국 특허청 |
6 |
US10,107,776 |
2018.10.23 |
유엑스엔 |
Glucose-sensing device with maltose blocking layer |
미국 특허청 |
7 |
US 10,130,290 |
2018.11.20 |
유엑스엔 |
Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure |
미국 특허청 |
8 |
US 10,330,628 |
2019.06.25 |
유엑스엔 |
Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer |
미국 특허청 |
9 |
US 10,327,684 |
2019.06.25 |
유엑스엔 |
Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen |
미국 특허청 |
10 |
KR 10-2044061 | 2019.11.06 |
유엑스엔 |
연속 혈당 측정장치, 상기 장치를 포함한 연속 혈당 측정시스템 및 연속 혈당 측정방법 |
특허청 |
11 | US 10,687,746 | 2020.06.23 | 유엑스엔 | Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer |
미국 특허청 |
【출원 특허】
No |
출원번호 |
출 원 |
지식 재산권 출원인 |
명 칭 |
주무 관청 |
1 |
US 16/167,298 |
2018.10.22 |
유엑스엔 |
Glucose-sensing device with maltose layer |
미국 특허청 |
2 |
US 16/195,271 |
2018.11.19 |
유엑스엔 |
Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure |
미국 특허청 |
3 |
PCT/US2018/065838 |
2018.12.14 |
유엑스엔 |
Nanoporous structure and non-enzymatic glucose-sensing device and system |
미국 특허청 |
4 |
KR 10-2020-7020596 |
2018.12.14 | 유엑스엔 | 나노다공성 구조와 무효소 글루코스 센싱장치 및 시스템 | 특허청 |
5 | IN 202027024891 | 2018.12.14 |
유엑스엔 | COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING | 인도특허청 |
6 |
JP 2020-533113 |
2018.12.14 |
유엑스엔 | COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING | 일본특허청 |
7 |
EU 18839787.1 |
2018.12.14 |
유엑스엔 | COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING | 유럽특허청 |
8 |
CN 2018800737137 |
2018.12.14 |
유엑스엔 | COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING | 중국특허청 |
9 |
KR 10-2019-0071456 |
2019.06.17 |
유엑스엔 |
단일 도금액을 이용한 니켈-주석 이종 박막 전기 도금 방법 |
특허청 |
10 |
US 16/450,868 |
2019.06.24 |
유엑스엔 |
Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer |
미국 특허청 |
11 |
US 16/450,763 |
2019.06.24 |
유엑스엔 |
Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen |
미국 특허청 |
12 | KR 10-2019-009329 | 2019.08.01 |
유엑스엔 | 혈당측정장치 및 이를 이용하는 혈당측정시스템 | 특허청 |
13 | US 16/809,110 | 2020.04.03 |
유엑스엔 | Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer |
미국 특허청 |
② 경쟁사
경쟁사들은 효소 기반 혈당 센서 및 CGMS에 대한 특허를 다량 등록하고 있으며, 이로 인하여 경쟁사 간의 특허 침해 분쟁이 끊이지 않고 있습니다. 하지만 당사는 무효소 방식을 채용하고 있으며 관련 기술에 대한 원천 특허를 확보하고 있어 이들과의 특허 분쟁의 위험이 낮습니다.
(다) 상품화에 따른 권리분석 현황(회피전략 등)
자사는 혈당 센서와 관련하여 무효소 방식에 기반을 둔 원천 특허를 보유하여 특허 분쟁에서 자유롭습니다. 하지만, 트랜스미터와 앱의 경우 범용적인 성격이 있어서 배타적인 권리를 확보하기 어려울 수 있습니다. 이에 대한 방안으로 무효소 센서 방식에 적합한 차별적인 신호 측정 및 처리 방식을 개발하여 기존 특허와 차별화된 자체 기술의 확보에 적극적으로 나서야 할 것으로 판단됩니다. 이를 위하여 트랜스미터와 앱이 무효소 혈당 센서와 결합된 상황에 대한 선행 지적재산권 분석과 회피 전략에 주력할 필요가 있습니다.
(5) 제품개요
(가) 제품 명칭 및 구성
① 제품 명칭 및 구성
무효소식 Always CGMS (enzyme-free Always CGMS)제품의 명칭은 무효소 글루코스 센서 기반 Always 연속혈당측정시스템(Always CGMS)이며 센서, 트랜스미터, 앱 및 삽입기로 구성되어 있습니다.
㉠ 센서 : 초미세 연성 탐침(micro flexible probe)에 무효소 글루코스 센서가 집적되어 있으며, 피하에 삽입되어 간질액 글루코스에 감응하여 전류 신호를 발생시키는 모듈입니다.
㉡ 트랜스미터 : 피부 패치형 소형 무선 전자 장치이며, 센서에서 발생한 전류 신호를 측정하고 스마트폰의 앱으로 전송하는 모듈입니다.
㉢ 앱 : 전송된 센서 신호를 혈당 농도로 변환하고 저장하고 활용하는 스마트폰 앱입니다.
㉣ 삽입기 : 센서의 탐침을 피하에 삽입시키면서 센서를 피부에 부착시키는 장치입니다.
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[그림 17] 제품 구성
(나) 제품 소개
당사의 무효소식 Always CGMS는 일반적인 CGMS의 구성과 효용을 동일하게 보유하고 있으며, 더하여 기존 CGMS의 문제점들을 해결하고 있습니다.
① 일반적인 CGMS : 일반적으로 CGMS는 피하에 삽입된 초미세 탐침형 글루코스 센서로 간질액(interstitial fluid)의 글루코스 농도를 측정하여 생체 혈당 농도 변화를 실시간 연속 측정하는 시스템입니다. 센서 신호는 피부 패치 형태의 트랜스미터(transmitter)가 측정하여 스마트폰의 앱으로 송신합니다. 앱은 센서 신호를 혈당 농도로 변환하고, 혈당 변화를 모니터링하여 혈당 값이나 변화속도가 관리 범위를 벗어날 경우 소비자에게 경고 신호를 보냅니다.
② CGMS의 효용 : CGMS는 사용자의 개인맞춤 혈당 관리를 실현하는데 매우 중요한 역할을 합니다. 기존의 일회형 혈당측정기는 측정 시점 사이에 발생하는 고혈당(hyperglycemia) 혹은 저혈당(hypoglycemia) 상태에 대응할 수 없어 사용자가 당뇨 합병증이나 저혈당 쇼크에 노출되는 것을 효율적으로 방지할 수 없습니다. 반면 CGMS는 혈당 변화를 실시간 연속 모니터링하여 효율적인 당뇨 관리가 가능하고, 사용자가 자신의 식습관, 음주, 흡연, 운동 등이 혈당에 미치는 영향을 학습하게 하여, 당뇨 예방 및 관리에 큰 효과가 있습니다. 그림 17-1과 같이 CGMS 사용이 당화혈색소 수준을 10% 정도 낮춘다는 보고가 있습니다 (출처:A COMISAIR Study. Diabetes Technol Ther. 2016;18(9):532-538).
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[그림 17-1] 혈당 측정 방법 및 인슐린 주사 방식에 따른 당화혈색소 변화 비교 |
출처: Dexcom
(다) 제품 장점
당사의 Always CGMS는 기존 혈당 센서 제품이 필수적으로 사용되는 효소를 배제하고 나노다공성 백금 전극을 채용하고 있습니다. 당사가 채용하고 있는 나노다공성 백금은 다음과 같은 이유로 신뢰성이 우수하고 경제적인 CGMS를 구현할 수 있습니다.
- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 제조 공정의 제약이 없어서 양산에 적합하고 제품 가격 졍쟁력이 우수합니다.
- 나노다공성 백금의 특유의 안정성 덕분에 센서 수명이 우수하여 신뢰성이 우수하고 경제적인 센서를 구현할 수 있습니다.
- 나노다공성 백금은 산소 또는 매개물질(mediator)의 도움을 받아야 하는 효소와는 다르게 나노다공성 백금 단독으로 센서 신호를 발생시키므로 센서 구조가 간단하고 센서 신호 증폭이 쉬워서 비교적 센서 신호를 크게 유지할 수 있습니다. 이것은 저사양 소자로도 트랜스미터 제조가 가능하여 제품 가격 졍쟁력에 유리한 요인입니다.
- 글루코스에 대한 센서 신호 증폭이 용이하여 신뢰성이 우수한 센서를 구현할 수 있습니다.
(라) 기존 CGMS의 문제점
CGMS와 SBGM을 막론하고 현존하는 모든 혈당 센서 제품은 효소 방식이며, 효소를 글루코스 감응 물질로 이용하여 글루코스 농도를 전류 신호로 변환하는 방식입니다. 기존 효소 방식의 CGMS는 효소의 태생적 불안정성 때문에 짧은 센서 수명, 높은 제조 비용, 높은 유통 비용, 높은 제품 가격이라는 단점을 내재하고 있습니다.
(6) 경쟁사 및 경쟁제품 분석
글로벌 CGMS시장은 Dexcom, Abbott, Medtronic 3개사 제품이 전체시장을 과점하고 있습니다.
(가) Dexcom사의 G6
- 2018년 10월 출시된 최신모델로 전 모델인 G5에 비해 SBGM을 이용한 보정 작업이 필요 없고 조건부로 AP에 의한 오차에서 자유로운 점이 특징입니다. 당뇨병을 앓는 2세 이상 어린이를 포함, 전 연령에서 사용할 수 있는 G6는 미국 FDA에서 iCGMS(호환성 연속혈당측정기) 승인을 받아 세계최초로 자동화된 인슐린 펌프, 혈당 측정기, 당뇨병 관리에 사용하는 기타 전자 장치 등 다양한 유형의 호환 장치 및 전자 인터페이스와 상호 운용할 수 있는 것이 특징입니다. G6는 MARD 9% 수준의 정확성을 보유하고 있으며, 열흘마다 교체해야 하는 센서를 복부에 부착하면 소형 트랜스미터가 혈당을 지속적으로 측정해 모바일 앱에 값을 전송하는 시스템으로 혈당이 저혈당 수준으로 내려가기 전에 알람을 울려 환자나 부모에게 알림으로써 저혈당으로 진행되는 것을 방지합니다.
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[그림 18] Dexcom의 G6 |
출처: Dexcom
(나) Abbott사의 FreeStyle Libre
- FreeStyle Libre는 센서와 트랜스미터가 일체형이고 자동으로 혈당을 리시버로 전달해 주는 방법이 아닌 NFC를 이용해서 리시버를 센서에 직접 태깅해야 혈당을 확인할 수 있습니다. 센서는 14일마다 교체가 필요하며 약 9만원을 지불해야 하지만 CGMS 중 연간 유지비용이 가장 저렴하고 별도의 SBGM 보정이 따로 필요 없습니다. 경쟁사 제품과 다르게 혈당 트렌드는 8시간 전 값까지만 확인할 수 있습니다.
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[그림 19] Abbott의 Free Style Libre |
출처: Abbott
(다) Medtronic Diabetes사의 Standalone 모델
Guardian™Sensor 3, Guardian™Connect Transmitter, GuardianTMConnect App
- Medtronic의 센서인 Guardian™ Sensor 3는 7일간 작동하며 이전 모델인 EnliteTM와 비교하여 80% 정도 부피가 감소하였고 접착 패치의 피부 자극이 개선되었습니다. Guardian™ Connect Transmitter는 충전 타입으로 1년 이상 사용 가능합니다. 아이폰 전용 인 GuardianTM Connect App은 혈당 데이터, 트렌드, 알람 등을 표시하며, 인슐린 펌프와 호환할 수는 없습니다.
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[그림 20] Guardian™ |
출처: Medtronic
인슐린 펌프 MiniMed 670G 호환 모델 (Guardian™ Sensor 3, Guardian™ Link 3 Transmitter, Contour® Next Link 2.4 Glucose Meter)
- 자가면역 질환인 제1형 당뇨병이나 인슐린 의존형 당뇨병 등으로 혈당 관리에 어려움을 겪는 환자들에게 Medtronic 펌프 MiniMed 670G와 연결해 인공췌장으로 인슐린 주입량 관리와 주입을 돕는 의료기기입니다. 환자의 혈당 변화를 실시간 추적해 저혈당 위험이 예측되면 자동으로 인슐린 투입을 중단하고, 혈당 값이 회복되면 인슐린 전달을 재개하게 됩니다.
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[그림 21] MiniMed 670G |
출처: Medtronic
<표 9> 주요 CGMS 제품 비교
회사 / 제품 |
유엑스엔/ Gluco-Chaser |
Dexcom/ G6 |
Abbott/ Freestyle Libre |
Medtronic /Guardian |
글루코스 감지 물질 |
나노다공성백금 |
효소 |
효소 |
효소 |
안정화 시간 |
0.5 시간 |
2 시간 |
1 시간 |
2 시간 |
센서 수명 |
30일 가능 |
10 일 |
14 일 |
7 일 |
보정 필요 여부 |
없음 |
없음 |
없음 |
있음 |
AP에 의한 오차 |
없음 |
있음 |
없음 |
있음 |
가격 (반복 사용 모듈) |
$70 USD (트랜스미터) |
$380 USD (트랜스미터) $237 USD (리시버) |
$76 USD (리시버) |
NA (트랜스미터,리시버) |
가격 (교체 모듈) |
$20 USD (센서) |
$120 USD (센서) |
$76 USD (센서, 트랜스미터) |
NA (센서) |
연속측정 |
가능 |
가능 |
불가능 |
가능 |
(라) 기타
Senseonic의 Eversense : Eversense는 센서를 부착하는 방식이 아닌 팔뚝에 이식(해야하고 삭제)하는 방식으로 경쟁사의 CGMS 제품들과는 달리 환자가 직접 삽입할 수 없고 병원에서 전문가의 도움을 받아야 합니다. 제품에 따라서 센서는 90일 사용이 가능합니다.
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[그림 22] Senseonic의 Eversense |
출처: Senseonic
(7) 시장현황 및 규제
(가) 제품의 수요처 및 시장 환경
① 시장개요
당뇨병 환자의 규모는 지속적으로 증가하여 2017년 20~79세 성인 기준 4.25억 명에서 2045년 6.29억 명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 당뇨병 환자가 가장 많은 국가는 중국, 인도, 미국의 순서로 2017년 현재 환자 수는 각각 1.14억, 0.73억, 0.30억 명입니다. 특히 인도, 중동 등의 당뇨병 환자가 선진국 대비 약 2배 더 증가할 것으로 전망되는데 그 원인은 개발도상국에서의 소득 증가, 식생활 변화 등으로 인해 당뇨환자 증가율이 상대적으로 높게 나타날 것으로 예상되기 때문입니다. 2017년 대비 2045년 당뇨환자 추세는 인도를 포함한 남아시아 지역 0.82억 명에서 1.51억 명, 중동과 북아프리카 지역 0.39억 명에서 0.82억 명입니다(출처: IDF).
당뇨환자 수의 증가뿐만 아니라 평균 수명의 연장, 높아진 건강에 대한 관심, 향상된 건강보험 제도 및 기술의 진보 등은 혈당측정기 시장을 성장시키는 요인이 되어 왔으며, 앞으로도 시장을 성장시키는 요인이 될 것으로 판단됩니다. 현재 당뇨시장의 성장세는 연평균 약 9% 수준입니다.
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[그림 23] 당뇨병 환자 수 상위 10개국 현황 |
출처: International Diabetes Federation, 2017
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[그림 24] 세계 당뇨환자 현황 및 전망 |
출처: International Diabetes Federation, 2017
② 시장동향
전세계 성인(2017년 기준, 20~79세) 당뇨 환자는 2017년 4.25억 명이며 2045년 6.29억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 당뇨 환자의 46.3%는 자신이 당뇨 환자임을 모르고 있는 상황, 즉 자신이 당뇨병임을 모르는 상황이므로 앞으로 당뇨병 관련 의료비는 가파르게 증가할 것입니다. 당뇨병의 전단계인 IGT (내당능장애) 질환자 또한 2017년 3.52억 명입니다.
건강보험심사 평가원에 의하면 2017년 기준 국내 당뇨병 환자는 약 280만 명이며 이는 국내 30세 이상 인구의 약 12%에 해당합니다.
글로벌 리서치업체인 코히어런트 마켓 인사이트(Coherent Market Insights)에 따르면 당뇨 환자들을 위한 글로벌 CGMS 시장규모는 2015년 1조원에서 연평균 40% 증가해 2017년 2조원 이상을 달성했으며 향후에도 연간 24.6% 이상 증가해 2025년에는 20조원이 넘을 것으로 예상됩니다.
③ 국내 시장동향
국내 CGMS는 이제 개화기에 접어들어 2018년 처음 판매 허가가 났으며, 2019년부터 건강보험이 적용되기 시작했습니다. 2018년 3월 Medtronic사의 Guardian Connect 제품은 국내에서 처음으로 CGMS 판매 허가를 받았으며, 2018년 10월 Dexcom사의 G5 제품이 판매 허가를 받았습니다. 2019년부터 CGMS 건강보험 급여 적용으로 시장은 본격적인 개화기에 진입했습니다. 보건복지부는 2019년 1월 1일부터 제1형 당뇨병 환자 대상으로 CGMS 센서 건강보험 급여를 적용하여 기준액을 1주일에 7만원으로 하고, 환자는 기준액 또는 실구매가 가운데 낮은 금액의 30%를 부담하면 됩니다. 보험적용으로 인해 환자부담금은 Dexcom사의 G5제품 기준 연간 600만원에서 221만원으로 경감되었습니다.
국내 기업의 CGMS 제품은 현재 시판되고 있는 것이 없으며, 아이센스가 개발 중이고, 당사는 2022년 출시를 위해 사업화를 진행하고 있습니다.
(나) 관련 법령, 인증 및 규제
① 제품 인허가
㉠ FDA(미국): CGMS는 Medtronic, Dexcom, Abbott 사가 주로 허가를 받고 있고, PMA(시판전 허가)에서 제품코드 MDS로 등록 되어 있으며, 통상 Class 3 대상으로 분류되고 있으나 최근 Dexcom 제품이 Class 2 대상으로 허가를 받았습니다. Class 2로 분류시 510(k) (시판전 신고) 대상으로 제품 출시 시기 단축이 가능합니다.
㉡ MFDS (한국) : CGMS는 중분류 혈액검사용 기기 3등급 대상으로 2018년 최초로 2건이 수입허가 받았습니다. 수입허가된 제품은 Dexcom G5, Medtronic Gardian Connect System입니다.
② 보험 보조비 관련
㉠ 해외: 미국은 2008년부터 민영보험회사 두 곳에서 CGMS를 보험 적용했으며, 지금은 거의 모든 민영보험사가 CGMS를 보험 적용하고 있습니다. 미국에서 시행되고 있는 노인의료보험 제도인 Medicare는 2017년 3월부터 Dexcom과 Abbot의 CGMS에 한해 보험 급여를 지원합니다. 전 세계적으로 CGMS가 보험 적용 되는 국가는 16개국이며 국가별로 세부내용은 다르나 대부분 인슐린 치료를 받는 제1형 혹은 중증 제2형 당뇨병 환자에 한해 보험이 적용됩니다.
㉡ 국내: 국내에서도 과거에는 연속혈당측정기의 소모품 비용 전부를 당뇨 환자와 가족이 부담했지만 2019년 1월 1일부로 `건강보험 요양비의 의료급여기준 및 방법`이 일부 개정되었습니다. 이로 인해 인슐린 투여가 절대 필요한 1형 당뇨 환자용 연속혈당측정기의 소모성 재료인 '전극(센서)' 기준 금액의 70%를 환급받을 수 있게 되었습니다. 급여 기준액은 일주일에 7만원으로 책정됐고, 환자는 기준액이나 실구매가 중 낮은 금액의 30%만 부담하면 되며 적극적인 인슐린 치료가 필요한 제1형 당뇨 환자들은 요양비 지급청구서, 연속혈당측정용 전극 처방전, 센서구입 거래명세서, 구입 센서 개수별 고유식별번호를 구비해 건강보험공단 지사나 출장소에 원본을 제출하면 기준 금액(주당 7만원)의 70%를 환급받을 수 있습니다.
(다) 인허가 소요 기간 및 대응 방안
MFDS(한국) 허가 심사에 필요한 행정적인 소요 기간은 제조 품질 적합 심사 30일, 제품 시험 검사 90일, 기술문서 심사 및 허가 80일로 최소 200일이 소요되는 것으로 파악됩니다. 각 심사 단계에서 낭비되는 시간이 없도록 사전 준비를 철저히 하는 것이 인허가 소요 기간을 줄이는데 가장 중요합니다. 당사는 사전에 식약처와 긴밀한 협의를 거쳐 허가 기준을 마련하고 이를 기반으로 임상시험을 수행하여 식약처 허가 취득 기간을 단축하도록 노력할 것입니다.
(8) 개발 및 사업화 계획
(가) 시제품 제작 및 양산 공정 개발
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[그림 25] 당사의 CGMS 사업화 흐름도 |
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[그림 25-1] 당사의 CGMS 제조 공정 |
출처: 유엑스엔
당사는 센서, 트랜스미터와 삽입기(applicator) 설계, 및 앱(software) 개발 관련 핵심 기술을 자체적으로 보유하고 있으며 센서 기판 제조 라인도 점차 내재화 할 계획을 가지고 있습니다. 다만 이를 제외한 나머지 부분은 OEM 생산하고, 조립과 품질관리를 당사가 담당하는 방식으로 Always CGMS 생산을 진행할 계획입니다. 당사는 시제품 생산을 위하여 GMP 시설 구축 및 인증을 진행 중에 있습니다.
(나) 의료기기 인증 취득
① 비임상 시험
의료기기 비임상시험은 생체적합성을 포함하는 의료기기의 생물학적 안전성을 확인하고 보증하는 시험입니다. 비임상 시험은 OECD의 비임상시험관리기준 (Good Laboratory Practice, GLP)에 의하여 공인받은 GLP 시험기관에서 실시해야 합니다. 당사는 현재 GLP 공인기관인 한국건설생활환경시험연구원에서 비임상 시험을 준비 중에 있습니다.
GLP에 의한 안전성 자료는 MAD에(Mutual Acceptance of Data)의해 OECD 국가간 상호 인정이 가능합니다. 유엑스엔은 국내 GLP 시험기관에서 진행한 비임상 시험 데이터를 국내 MFDS와 미국 FDA 허가 절차에 동시에 활용할 계획입니다.
② 임상 시험
임상 시험 기관 선정, 임상 프로토콜 확립, 임상 허가 취득 (FDA의 경우 IDE), 임상 테스트를 진행할 계획입니다. 국내에서는 고려대학교병원 및 기타 기관과 협업할 계획이며, 미국과 일본에서는 해외 기업과 협업을 통하여 진행할 계획입니다.
미국에서는 FDA 규정에 따른 기존 허가 제품의 임상 프로토콜 활용이 가능하며, 동등성 확보로 절차 및 허가 서류의 간소화를 타진할 계획입니다.
③ 의료기기 허가
㉠ MFDS: 시설 인증, 제품등록, 문서/자료 심사, 허가의 순서로 진행하게 됩니다.
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[그림 26] 식약처 의료기기 허가 프로세스 |
㉡ FDA: 임상시험 기관 선정, 임상프로토콜 결정, 임상시험위원회(IRB) 승인, 임상 테스트, 시판전 허가(PMA) 취득의 순서로 진행하게 됩니다.
(다) 사업화
① 사업화 계획
당사는 2020년 제품 개발 완료, 2021년 임상 진행, 2022년 임상 완료, 인허가 진행 및 품목허가 완료를 목표로 사업화를 진행 중에 있습니다.
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GMP 시설 구축 및 인증 |
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비임상 테스트 |
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임상 허가 |
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임상 테스트 |
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의료기기 허가 진행 (한국 식약처) |
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제조설비 구축 |
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출시 |
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제품 개발 |
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GMP 시설 구축 및 인증 |
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비임상 테스트 |
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임상 허가 |
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임상 테스트 |
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의료기기 허가 진행 (한국 식약처) |
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제조설비 구축 |
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출시 |
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[그림 27] 당사 CGMS 사업화 로드맵
(라) 신규 개발 모델
① Always One day CGMS (건강검진용 1일 CGMS)
건강검진을 받으러 온 대상자는 병원에서 1일용 CGMS를 착용받고 일상적인 생활을 하고 24시간 이후 CGMS에 저장된 데이터를 무선통신으로 담당 의사에게 송신하여 당뇨진단을 받는 방식입니다. 당사의 Always CGMS는 효소를 사용하지 않기 때문에 생산라인 전체를 멸균화할 필요가 없으므로 반도체, IT부품 제조공정과 같이 양산에 적합할 뿐만 아니라 센서신호 증폭이 가능하여 저사양 트랜스미터로도 신뢰성과 경제성이 우수한 건강검진용 Always CGMS를 구현할 수 있습니다.
1회용 SBGM으로는 하루에 수십 번에 걸쳐 주기적으로 혈당을 측정하지 않는 이상 하루 동안 혈당 값의 변화를 측정하고 이를 바탕으로 정확한 당뇨진단을 할 수 없습니다. 또한 7~14일용 CGMS는 가격부담으로 인하여 1일용 CGMS로 사용되기 어렵습니다.
성능과 경제성을 갖춘 건강검진용 Always CGMS의 출시는 보험재정 뿐만 아니라 건강증진을 위한 예방 의학적 측면에서도 도움을 줄 수 있습니다. 세계 각국에서 IT 신제품을 출시할 때 한국을 얼리어댑터 테스트베드시장으로 활용하고 있기 때문에 당사의 건강검진용 Always CGMS가 국내 시장 진입에 성공하면 일반인 헬스케어 시장 진출을 준비하고 있는 애플과 구글 등의 글로벌 IT 기업들도 관심을 갖게 되어 관련 시장을 확장시키는 데 일조할 것입니다.
다. 경영상의 주요계약
구 분 |
국내 판권 계약 |
해외 판권 우선 협상권 계약 |
계약상대방 |
국내 상장기업 |
국내 상장기업 |
계약체결시기 |
2019년 2분기 |
2019년 2분기 |
계약의 목적 |
당사 Always CGMS의 국내 영업 강화 |
당사 Always CGMS의 해외 영업 강화 |
계약의 내용 |
당사 Always CGMS의 국내 판권 부여 |
당사 Always CGMS의 해외 판권 우선협상권 부여 |
계약금액 또는 대금수수 방법 |
별도 계약에 따르기로 함 |
별도 계약에 따르기로 함 |
계약상의 주요 내용 |
- |
중국 제외, 제품 인허가 후 3개월 간 우선협상 기간으로 정함 |
주1) 계약상대방과의 협약사항에 의하여, 계약의 세부내용은 기재하지 않았습니다.
2. 업종심사에 필요한 사항
당사는 설립 이후 주 사업분야인 바이오센서, 혈당센서 부문에서 매출이 발생한 사실이 없어 해당사항 없습니다.
3. 주요 제품 등에 관한 사항
제 품 명 |
생산(판매) 개 시 일 |
주요상표 |
매출액 |
제 품 설 명 |
무효소식 연속혈당측정기 |
2023년 예정 |
Always AGMS |
- |
당뇨환자 및 당뇨위험군을 대상으로 한 나노다공성 백금센서 기반 연속혈당측정기 |
4. 매입에 관한 사항
가. 매입 현황
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 원재료의 제품별 비중
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 원재료 가격변동추이
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
5. 생산 및 생산설비에 관한 사항
가. 생산능력 및 생산실적
(단위 : kg)
제 품 |
구 분 |
2017연도 (제6기) |
2018연도 (제7기) |
2019연도 |
2020연도 |
나노다공성 백금 코팅액 (단위: kg) |
생산능력 |
240 |
240 |
480 |
480 |
생산실적 |
12 |
12 |
24 | 48 | |
가 동 율 |
5% |
5% |
5% |
10% |
|
기말재고 |
- |
- |
- |
- |
주1) 생산 능력 산출 근거: 나노다공성 백금의 2020년 기준 1일 생산 능력 2 kg이며 2020년 12개월, 영업일 240일 기준, 480 kg으로 산출하였습니다.
나노다공성 백금 코팅액은 센서 제작 공정에 사용되는 원료이며 당사가 센서 생산을 내재화하기 위해 직접 생산하여 자체 소비하는 제품입니다. 현재 센서 시제품 개발 및 테스트 과정에서 자체 소비하고 있습니다.
나. 생산설비에 관한 사항
(1) 현황
(단위 : 원)
자산별 |
소재지 |
기초 가액 (2020.1.1) |
당기증감 |
당기 상각 |
기말가액 (2020.12.31) |
비고 |
|
증가 |
감소 |
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토지 |
- |
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- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
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- |
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건물 |
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- |
- |
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- |
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구축물 |
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- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
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기계 장치 |
부설 연구소 |
226,316 |
- |
- |
67,770 | 158,546 |
Stirrer, digital 8 point magnetic, ms-mp8, (나노사이언스) |
120,666 |
- |
- |
36,134 | 84,532 |
High-Performance Pro-microcentrifuge(나노사이언스) |
||
321,404 |
- |
- |
235,200 | 86,204 |
Auto-Dry Desiccator, Vertical-type (나노사이언스) |
||
350,048 |
- |
- |
99,895 | 250,153 |
Thermostatic Magnetic Stirring Bath, 6.5Lit., (나노사이언스) |
||
180,380 |
- |
- |
51,476 | 128,904 |
일반형 작업대 (랩솔루션) |
||
3,173,051 |
- |
- |
905,511 | 2,267,540 |
Electrochemical Analyzer / Workstation (큐린스) |
||
1,364,454 |
- |
- |
370,891 | 993,563 |
Sourcemeter (카이로스) |
||
1,837,836 |
- |
- |
499,568 | 1,338,268 |
딥코터 (이플렉스) |
||
13,321,416 |
- |
- |
3,307,152 | 10,014,264 |
입도분석기 (레이텍) |
||
519,018 |
- |
- |
134,304 | 384,714 |
콤프레샤 (에어존) |
||
1,559,892 |
- |
- |
403,645 | 1,156,247 |
Viscometer (석림랩택) |
||
34,652 |
- |
- |
8,531 | 26,121 |
동물실험 및 In-vitro test용 단말기 (제이에스모바일) |
||
15,354,717 |
- |
- |
4,166,182 | 11,188,535 |
디스펜싱로봇 (티에이치엘) |
||
9,911,114 |
- |
- |
2,375,556 | 7,535,558 |
플라스마처리기 (플라스마트리트코리아) |
||
1,646,008 |
- |
- |
385,202 | 1,260,806 |
Ultrasonic Processor 500 Watts (엠제이리서치) |
||
538,356 |
- |
- |
119,672 | 418,684 |
Peristaltic Pump LabV6 (프로넥스텍) |
||
448,630 |
- |
- |
99,726 | 348,904 |
Syringe Pump SPLab01 (프로넥스텍) |
||
359,203 |
- |
- |
79,848 | 279,355 |
Waterproof Pocket Tester (35634-30) (니켈) |
||
2,548,218 |
- |
- |
566,444 | 1,981,774 |
Glassware Washer with STS Washing Basket 외 2건 (니켈) |
||
2,960,958 |
- |
- |
658,192 | 2,302,766 |
BROOKFIELD 디지털 회전형 점도계 (LV-61, LV-62, LV-63, LV-64 (니켈) |
||
2,207,259 |
- |
- |
490,652 | 1,716,607 |
Genesys 50, UV/Vis Spectrophotometer (니켈) |
||
1,286,073 |
- |
- |
285,881 | 1,000,192 |
Stereo Zoom Scope (카이로스) |
||
334,668 |
- |
- |
70,600 | 264,068 |
HA01-01 Chip Replacement (석림랩택) |
||
1,186,549 |
- |
- |
250,310 | 936,239 |
Benchtop pH / ORP Meter Set (with Printer) 외 1건 (니켈) |
||
2,163,353 |
- |
- |
456,373 | 1,706,980 |
Combi408 ㈜라벡스 강남지사 |
||
2,403,523 |
- |
- |
507,038 | 1,896,485 |
두께시험기 CHY-CB (코린스테크) |
||
1,028,342 |
- |
- |
216,935 | 811,407 |
AND Balance, 0.1mg~210g (Int-Cal) 외 2건 (이노랩플러스) |
||
988,791 |
- |
- |
208,592 | 780,199 |
High-Performance Pro-microcentrifuge Set 외 3건 (이노랩플러스) |
||
2,190,552 |
- |
- |
462,111 | 1,728,441 |
EXPlasma Z7 ㈜메디코디 |
||
1,795,036 |
- |
- |
378,674 | 1,416,362 |
8inch Hot Chuck (카이로스) |
||
2,281,825 |
- |
- |
481,365 | 1,800,460 |
4 Point Probe (카이로스) |
||
- |
2,476,280 |
- |
371,442 | 2,104,838 | Folding Tester System 1 X 6,200,000 (카이로스) |
||
- |
2,636,040 |
- |
395,406 | 2,240,634 | Dip Coater 1 (이플렉스) |
||
- |
1,997,000 |
- |
232,983 | 1,764,017 | EXPlasma Z7 1 X 5,000,000 (메디코디) |
||
- |
280,500 |
- |
23,375 | 257,125 | 다채널센서 신호수집 - HW구동펌웨어개발 1 X 8,500,000 (텔레리안) |
||
- |
214,500 |
- |
17,875 | 196,625 | 다채널센서 신호수집 - HW장치개발 1 X 6,500,000 (텔레리안) |
||
- |
825,000 |
- |
48,125 | 776,875 | Plasma Processing System 1 X 12,500,000 (펨토사이언스) |
||
- |
198,000 |
- |
9,900 | 188,100 | Combi 408 without Rotor 외 9건 (라벡스) |
||
- |
95,040 |
- |
4,752 | 90,288 | Oven Vacuum, 30lit. ThermoStable OV-30, 230V 1 X 2 (니켈) |
||
- |
3,155,880 |
- |
157,794 | 2,998,086 | 탁상형 항온항습 환경시험기 (100L,-20℃ ~ +150℃) (제이오텍) |
||
- |
382,800 |
- |
6,380 | 376,420 | ARE-310 1 X 11,600,000 (엠디브로스) |
||
- |
280,500 |
- |
4,675 | 275,825 | 접촉각측정기(Phoenix-MT(M)) 1 (에스이오) |
||
- |
429,000 |
- |
7,150 | 421,850 | Dispensing Systems (버메스마이크로디스펜싱) |
||
- |
792,000 |
- |
13,200 | 778,800 | Jet Printer (High Precision Robot) (버메스마이크로디스펜싱) |
||
- |
759,000 |
- |
12,650 | 746,350 | Laser Sensor Operating System (버메스마이크로디스펜싱) |
||
공구와 기구 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
나노다공성 백금 코팅액 생산 및 센서 기판 상에 백금 코팅을 위한 기계장치이며, 센서 기판 생산 장비는 외주 생산이므로 해당 사항 없습니다.
(2) 최근 3년간 변동사항
(단위 : 원)
설비자산명 |
취득가액 |
취득일 |
취득사유 |
용 도 |
취득(처분)처 |
Stirrer, digital 8 point magnetic, ms-mp8, | 928,400 | 2019.05.03 | 연구용 | 반응 조절 | 나노사이언스 |
High-Performance Pro-microcentrifuge | 495,000 | 2019.05.08 | 연구용 | 나노다공성 백금 제조 | 나노사이언스 |
Auto-Dry Desiccator, Vertical-type | 1,293,600 | 2019.06.12 | 연구용 | 시약 보관 | 나노사이언스 |
Electrochemical Analyzer / Workstation | 12,771,000 | 2019.06.12 | 연구용 | 센서 테스트 | 큐린스 |
Thermostatic Magnetic Stirring Bath, 6.5Lit., | 1,408,880 | 2019.06.28 | 연구용 | 나노다공성 백금 제조 | 나노사이언스 |
일반형 작업대 | 726,000 | 2019.06.28 | 연구용 | 디스펜싱 로봇 거치대 | 랩솔루션 |
Sourcemeter | 5,390,000 | 2019.07.04 | 연구용 | 센서 기판 품질 관리 | 카이로스 |
딥코터 | 7,260,000 | 2019.07.18 | 연구용 | 센서 외부막 코팅 | 이플렉스 |
입도분석기 | 22,000,000 | 2019.08.14 | 연구용 | 나노다공성 백금 품질 관리 | 레이텍 |
콤프레샤 | 2,013,000 | 2019.08.21 | 연구용 | 나노다공성 백금 분주 | 에어존 |
Viscometer | 6,050,000 | 2019.08.28 | 연구용 | 코팅액 관리 | ㈜석림랩텍 |
디스펜싱 로봇 | 60,613,916 | 2019.09.09 | 연구용 | 나노다공성 백금 분주 | 티에이치엘 |
플라스마 처리기 | 17,600,000 | 2019.09.17 | 연구용 | 나노다공성 백금 코팅을 위한 센서 기판 표면 처리 | 플라스마트리트코리아 |
Peristaltic Pump LabV6 | 3,630,000 | 2019.11.12 | 연구용 | 나노포러스피티제작시 환원용액투입속도 조절 | 프로넥스텍 |
Waterproof Pocket Tester (35634-30) | 1,321,100 | 2019.11.13 | 연구용 | 나노포러스 백금 합성 | 니켈 |
Glassware Washer with STS Washing Basket 외 2건 | 9,372,000 | 2019.11.22 | 연구용 | 시약 보관 및 초자 세척 | 니켈 |
BROOKFIELD 디지털 회전형 점도계 (LV-61, LV-62, LV-63, LV-64 | 10,890,000 | 2019.11.28 | 연구용 | 합성된 나노포러스 백금의 점도측정 및 시약관리 | 니켈 |
Stereo Zoom Scope | 4,730,000 | 2019.11.29 | 연구용 | CGMS sensor 수입검사 및 공정 | 카이로스 |
Genesys 50, UV/Vis Spectrophotometer | 8,118,000 | 2019.11.29 | 연구용 | 나노포러스 백금 합성 후 분석 | 니켈 |
HA01-01 Chip Replacement | 1,210,000 | 2019.12.02 | 연구용 | 점도 측정 | 석림랩택 |
Benchtop pH / ORP Meter Set (with Printer) 외 1건 | 4,290,000 | 2019.12.12 | 연구용 | invitro test용 막 코팅 및 시약관리 | 니켈 |
Combi408 | 7,821,660 | 2019.12.16 | 연구용 | glucose 측정을 위한 Nanoporous 합성 후 세척을 위한 장비 | ㈜라벡스강남지사 |
두께시험기 CHY-CB | 8,690,000 | 2019.12.18 | 연구용 | 막 코팅 두께 측정 | 코린스테크 |
AND Balance, 0.1mg~210g (Int-Cal) 외 2건 | 3,718,000 | 2019.12.20 | 연구용 | 나노포러스 백금 및 그 외 시약 무게 측량 | 이노랩플러스 |
High-Performance Pro-microcentrifuge Set 외 3건 | 3,575,000 | 2019.12.20 | 연구용 | 나노포러스 백금 전극 도포 전처리 | 이노랩플러스 |
EXPlasma Z7 | 7,920,000 | 2019.12.24 | 연구용 | CGMS sensor 멸균 | ㈜메디코디 |
8inch Hot Chuck | 6,490,000 | 2019.12.30 | 연구용 | CGMS sensor 디스펜싱 작업 8인치 Hot Chuck(온도조정) | 카이로스 |
4 Point Probe 외 | 8,250,000 | 2019.12.31 | 연구용 | CGMS sensor 수입검사 면저항 측정 | 카이로스 |
Folding Tester System 1 X 6,200,000 | 6,820,000 | 2020.04.02 | 연구용 | Substrate Film 내구성 테스트 | 카이로스 |
Dip Coater 1 | 7,260,000 | 2020.04.06 | 연구용 | sensor 막 코팅 | 이플렉스 |
EXPlasma Z7 1 X 5,000,000 | 5,500,000 | 2020.06.05 | 연구용 | CGMS 센서 제작 후 멸균 처리 | 메디코디 |
다채널센서 신호수집 - HW장치개발 1 X 6,500,000 | 7,150,000 | 2020.08.26 | 연구용 | 24시간 혈당 모니터링 시스템 | 텔레리안 |
다채널센서 신호수집 - HW구동펌웨어개발 1 X 8,500,000 | 9,350,000 | 2020.08.26 | 연구용 | 24시간 혈당 모니터링 시스템 | 텔레리안 |
Plasma Processing System 1 X 12,500,000 | 27,500,000 | 2020.09.01 | 연구용 | 센서 표면의 유기 오염 물질 제거 및 표면 개질 | 펨토사이언스 |
Combi 408 without Rotor 외 9건 | 6,600,000 | 2020.10.05 | 연구용 | cPt 세척 | 라벡스 |
Oven Vacuum, 30lit. ThermoStable OV-30, 230V 1 X 2 | 3,168,000 | 2020.10.06 | 연구용 | Membrane 코팅 후 건조 | 니켈 |
탁상형 항온항습 환경시험기 (100L,-20℃ ~ +150℃) 외 6건 1 X 10,50 | 11,220,000 | 2020.10.19 | 연구용 | CGMS 의 안정성 시험 및 유효기간 설정에 관한 시험을 진행하기위한 장비 | 제이오텍 |
접촉각측정기(Phoenix-MT(M)) 1 | 9,350,000 | 2020.12.03 | 연구용 | 플라즈마 처리 이후 표면 개질 여부 판단 | 에스이오 |
ARE-310 1 X 11,600,000 | 12,760,000 | 2020.12.03 | 연구용 | AgCl paste 및 점성 물질의 대한 교반-공전, 자전 | 엠디브로스 |
Laser Sensor Operating System | 25,300,000 | 2020.12.29 | 연구용 | substrate 의 높이 측정 목적 | 버메스마이크로디스펜싱 |
Jet Printer(High Precision Robot) | 26,400,000 | 2020.12.29 | 연구용 | X, Y, Z의 좌표 설정을 통한 용액 토출 | 버메스마이크로디스펜싱 |
Dispensing Systems | 14,300,000 | 2020.12.29 | 연구용 | 정량 토출을 위한 장비 | 버메스마이크로디스펜싱 |
다. 제품별 생산공정도
(1) 나노다공성 백금 / 백금 포뮬레이션 생산공정도
① 나노다공성 백금을 구성할 재료인 이온 상태의 백금 (백금 전구체) 용액을 화학 반응을 통하여 고체 상태의 나노다공성 백금을 제조합니다.
② 이후 나노다공성 백금을 분산제와 바인더와 혼합하여 콜로이드 용액 형태의 백금 포뮬레이션을 제조합니다.
![]() |
나노다공성 백금 / 백금 포뮬레이션 생산공정도 |
(2) 센서 모듈 생산공정도
① 스퍼터링, 포토리소그라피, 코팅 기술 등을 이용하여 센서 기판을 제조하고 그 위에 백금 포뮬레이션을 디스펜싱 로봇을 사용하여 분주하고 건조 경화시켜 나노다공성 백금막을 형성합니다.
② 나노다공성 백금의 오염을 방지하고 기타 부가적인 역할을 하는 외부막 구성 물질로 이루어진 외부막 포뮬레이션을 디스펜싱 로봇을 사용하여 분주하고 건조 경화시켜 외부막을 형성합니다.
③ 센서에 전기적 연결을 위한 소켓을 연결하고, 삽입을 위한 가이드바늘을 조립하여 센서 모듈을 완성합니다.
![]() |
센서 모듈 생산공정도 |
(3) 조립 공정도
센서 모듈을 삽입기, 트랜스미터, 구동앱 등과 함께 포장하여 CGMS 제품을 완성합니다.
![]() |
조립 공정도 |
라. 외주생산에 관한 사항
(1) 외주생산의 이유
(가) 센서 기판 외주생산
센서 기판은 센서 제작 공정에 사용되는 소재이며 당사는 외주 생산 후 센서 시제품 개발 및 테스트 과정에서 자체 소비하고 있습니다. 당사는 센서 기판에 대하여 외주생산 방식을 채용하고 있습니다. 그 이유는 다음과 같습니다.
- 센서 기판 제작은 금속의 기상 증착, 포토리소그라피 등 기존의 플렉서블 PCB 생산 공정을 그대로 사용하여 생산하며, 해당 공정을 대응할 수 있는 외주 업체가 큰 어려움 없이 섭외할 수 있습니다.
- 당사의 센서 기판은 크기가 매우 작아서 외주 생산만으로도 당분간 충분한 수량을 확보할 수 있습니다.
- 현 상황에서 자체 생산설비를 확보하는 것보다 외주생산이 비용절감 효과가 크다고 판단됩니다.
(나) 센서 기판 외 향후 트랜스미터 등 외주생산
당사는 라이센싱 및 파트너십을 통한 외주 판매를 목적으로 한 사업 모델을 가지고 있습니다. 현재 진행 중 또는 예정인 임상시험 단계에서 외주 생산업체를 이용하는 것이 효율적이라고 판단하고 있습니다.
(단위 : 개)
제 품 |
구 분 |
2017연도 (제6기) |
2018연도 (제7기) |
2019년연도 (제8기) |
2020년연도 (제9기) |
센서 기판 (단위: 개) |
생산능력 |
2,000 |
4,000 |
14,400 |
20,000 |
생산실적 |
2,000 |
4,000 |
14,400 |
20,000 |
|
가 동 율 |
100% |
100% |
100% |
100% |
|
기말재고 |
- |
- |
- |
- |
(2) 주요 외주처에 관한 사항
(단위 : 천원)
사업년도 |
외주내용 |
외주금액 |
외주비중 |
2016연도 (제5기) |
센서 기판 제작 (마이크로핏) |
2,695 |
100% |
2017연도 (제6기) |
센서 기판 제작 (마이크로핏) |
7,177 |
23% |
센서 기판 제작 (알에프랩) |
7,218 |
23% |
|
센서 기판 제작 (케이티피테크) |
3,300 |
11% |
|
센서 기판 제작 (이베이스) |
13,530 |
43% |
|
2018연도 (제7기) |
센서 기판 제작 (GLP) |
20,889 |
52% |
센서 기판 제작 (알에프랩) |
5,997 |
15% |
|
센서 기판 제작 (이베이스) |
13,098 |
33% |
|
2019년연도 (제8기) |
센서 기판 제작 (GLP) |
18,194 |
47% |
센서 기판 제작 (피엠에스) |
10,472 |
27% |
|
센서 기판 제작 (하이엔드테크놀로지) |
9,790 |
26% |
|
2020년연도 (제9기) |
센서 기판 제작 (엠피에스) | 33,181 | 100% |
6. 매출에 관한 사항
가. 매출실적
(단위 : 천원)
매출유형 |
부 문 |
2018연도 (제7기) |
2019연도 (제8기) |
2020연도 (제9기) |
||||
수량 |
금액 |
수량 |
금액 |
수량 |
금액 |
|||
용역 |
개발 |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
내 수 |
- |
18,180 |
- |
- |
- |
- |
||
소 계 |
- |
18,180 |
- |
- |
- |
- |
||
기타 |
기타 |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
내 수 |
- |
3,000 |
- |
- |
- |
20,000 |
||
소 계 |
- |
3,000 |
- |
- |
- |
20,000 |
||
합 계 |
수 출 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
|
내 수 |
- |
21,180 |
- |
- |
- |
20,000 |
||
합 계 |
- |
21,180 |
- |
- |
- |
20,000 |
주1) C대학교 산학협력단에 대한 나노다공성 백금전극 개발용역 매출로 2018년 18,180천원이 발생하였으며 기타 매출은 당사가 이미 제조 보유하고 있던 골드비드(골드마이크로스피어), 안료, 레진 등의 화학 제품 매출로 2018년 3,000천원, 표면 미세 가공기술을 활용한 재료 매출로 2020년 20,000천원이 발생하였습니다.
나. 수출 현황
당사는 상장적격성보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 수주현황
당사는 상장적격성보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항
(1) 당사 Always CGMS 출시
1회용 SBGM 시장규모는 2017년 7.9조원에서 연평균 1% 감소해 2021년 7.5조원으로 축소될 전망입니다. 이는 경쟁 심화로 인한 단가하락으로 정체국면에 접어들었다는 것을 의미하며 이에 반해 CGMS 시장은 정확도 개선과 보험적용 확대로 사용자가 늘어남에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 코히어런트 마켓 인사이트(CMI)에 따르면 당뇨 환자들을 위한 글로벌 CGMS 시장규모는 2015년 약 1조원에서 2017년 기준 약 2.8조원으로 추산되며 향후 연간 24.6% 이상 증가해 2025년에는 20조원이 넘을 것으로 예상됩니다. 현재 글로벌 CGMS 시장은 Glucose 감응 효소를 사용하는 Dexcom, Abbott, Medtronic 3개사가 과점하고 있습니다.
생물질인 효소는 화학적으로 불안정하여 열, 광선, 유기 용제 등의 의하여 변성하는 성질이 있어서 효소를 이용하는 CGMS 센서는 제조, 유통, 사용 과정의 제약이 많고 소비자의 경제적 부담으로 작용합니다. 당사는 효소식 CGMS 3사와는 달리 무효소 방식에 기반한 원천 특허를 보유하여 특허 분쟁에서 자유로울 뿐만 아니라 효소를 사용하지 않기 때문에 생산라인 전체를 멸균화할 필요가 없고 소재가 안정하여 양산 공정에 적합하며 낮은 제조 원가구현이 가능합니다.
따라서 당사의 무효소식 Always CGMS는 경제성과 신뢰성을 바탕으로 효소식 센서가 지배하고 있는 기존 CGMS 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 기존 1회용 SBGM 4개 회사 중 Roche, LifeScan, Ascensia는 CGMS 진출을 모색하고 있으나 선점하고 있는 글로벌 CGMS 3사에 의해 특허 및 기술진입장벽에 막혀 CGMS 진출을 어려워하고 있는 실정입니다. 이러한 업체들에게 당사의 무효소식 Always CGMS는 좋은 대안될 수 있을 뿐만 아니라 새로운 기회를 제공할 수 있을 것입니다.
현재 전 세계 당뇨환자의 10%인 1형 당뇨환자에게 사용되고 있는 CGMS는 기술발전에 따른 가격인하와 의료재정의 지원확대로 당뇨병 인구의 90%를 차지하고 있는 2형 당뇨환자에게도 빠르게 보급될 것으로 예상됩니다.
7. 판매에 관한 사항
가. 판매조직
당사의 수익 모델은 개발 완료 이후 상업화 단계에서는 파트너십을 통한 외부 판매/유통조직을 활용하는 전략을 가지고 있습니다. 현재 자체 판매조직은 가지고 있지는 않으며, 향후 개발 진행에 따라 판매 조직 구축을 계획 중입니다.
나. 판매경로
당사는 아직 제품 개발 중에 있으며, Always CGMS 관련 매출은 아직 존재하지 않습니다. 개발 중인 제품들이 개발에 성공하게 될 경우, License-out 계약 혹은 판매/유통 파트너십을 맺은 국내외 회사들이 해당 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 될 예정입니다.
매출유형 |
품 목 |
구 분 |
판매경로 |
판매경로별 |
제품 |
CGMS |
수 출 |
당사 - 해외 판권 부여 기업 - 소비자 |
- |
국 내 |
당사 - 국내 판권 부여 기업 - 소비자 |
- |
다. 판매전략
현재 자체 판매조직은 가지고 있지는 않으며, 향후 개발 진행에 따라 판매 조직 구축을 계획 중입니다. 개발 완료제품에 대한 통일된 Branding 전략을 수립하여 License-out 회사 및 판매/유통 파트너사와 공유할 계획에 있습니다.
8. 연구개발활동
가. 연구개발비용
(단위 : 원)
구 분 |
2017연도 (제6기) |
2018연도 (제7기) |
2019연도 (제8기) |
2020연도 (제9기) |
|
자산처리 |
원재료비 |
- |
- |
289,686,275 |
- |
인건비 |
- |
- |
159,140,717 |
- |
|
감가상각비 |
- |
- |
- |
73,232,737 | |
위탁용역비 |
- |
- |
185,615,000 |
- |
|
기타 경비 |
- |
- |
- |
- |
|
소 계 |
- |
- |
634,441,992 |
- |
|
비용 처리 |
제조원가 |
- |
- |
- |
- |
판관비 |
1,249,292,821 |
1,102,682,057 |
1,235,032,027 | 2,362,448,302 | |
합 계 (매출액 대비 비율) |
384.4% |
5,206.2% |
- |
12,178% |
나. 연구개발실적
구 분 |
연구과제 |
연구기관 |
연구결과 및 기대효과 |
상품화 |
용역연구개발 |
무효소식 연속 혈당 측정 시스템 개발 |
“A社” 주1) |
센서 외부막 1종 개발 후 특허 출원 |
당사가 해당 기술을 적용할 CGMS를 아직 상품화 완료하지 않음 |
창업도약 패키지 지원사업 |
무효소 연속측정형 혈당 모니터링 시스템 |
창업진흥원 /당사 |
CGMS 워킹 엔지니어링 샘플 제작 |
당사가 해당 기술을 적용할 CGMS를 아직 상품화 완료하지 않음 |
혁신형 기술개발사업 |
단일모듈을 이용한 저비용 고내열 니켈/주석 복합 공정장비기술개발 |
중소기업 기술정보 진흥원 /당사 |
도금 원천 기술 개발 |
주관 기업이 향후 상품화 진행 중임. 주관기업이 상품화를 완료하면 당사는 본과제에서 개발한 도금액 제조 공급 계획임. |
산업융합 원천기술 개발사업 |
주야간 겸용 TFT Free 능동구동 Color 전자종이 원천기술개발 |
지식경제부 /당사 |
디스플레이 소재용 골드비드 개발 |
주관 기업이 향후 상품화 진행 중임. 주관기업이 상품화를 완료하면 당사는 본과제에서 개발한 골드비드 소재를 제조 공급할 계획임. |
주1) 계약상대방과의 협약사항에 의하여, 계약 상대방의 상호명은 기재하지 않았습니다.
다. 지적재산권 등
번호 |
구분 |
내용 |
권리자 |
출원일 |
등록일 |
적용제품 |
주무관청 |
1 |
국내 등록 특허 |
Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same |
유엑스엔 |
- |
2005.03.29 |
CGMS |
특허청 |
2 |
국내 등록 특허 |
Fabrication of mesoporous metal electrodes in non-liquid-crystalline phase and its application |
유엑스엔 |
- |
2007.06.29 |
CGMS |
특허청 |
3 |
미국 등록 특허 |
Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same |
유엑스엔 |
- |
2011.02.22 |
CGMS |
미국 특허청 |
4 |
국내 등록 특허 |
Measuring method of blood sugar level, apparatus and system thereof |
유엑스엔 |
- |
2013.07.17 |
CGMS |
특허청 |
5 |
미국 등록 특허 |
Method of making a colloid and nanoporous layer |
유엑스엔 |
- |
2018.08.07 |
CGMS |
미국 특허청 |
6 |
미국 등록 특허 |
Glucose-sensing device with maltose blocking layer |
유엑스엔 |
- |
2018.10.23 |
CGMS |
미국 특허청 |
7 |
미국 등록 특허 |
Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure |
유엑스엔 |
- |
2018.11.20 |
CGMS |
미국 특허청 |
8 |
미국 등록 특허 |
Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer |
유엑스엔 |
- |
2019.06.25 |
CGMS |
미국 특허청 |
9 |
미국 등록 특허 |
Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen |
유엑스엔 |
- |
2019.06.25 |
CGMS |
미국 특허청 |
10 |
국내 출원 특허 |
연속 혈당 측정장치, 상기 장치를 포함한 연속 혈당 측정시스템 및 연속 혈당 측정방법 |
유엑스엔 |
2016.12.21 |
2019.11.06 |
CGMS |
특허청 |
11 |
미국 등록 특허 |
Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer |
유엑스엔 | - | 2020.06.23 |
CGMS |
미국 특허청 |
12 |
미국 출원 특허 |
Glucose-sensing device with maltose layer |
유엑스엔 |
2018.10.22 |
- |
CGMS |
미국 특허청 |
13 |
미국 출원 특허 |
Non-enzymatic glucose-sensing device with nanoporous structure and conditioning of the nanoporous structure |
유엑스엔 |
2018.11.19 |
- |
CGMS |
미국 특허청 |
14 |
PCT출원 |
Nanoporous structure and non-enzymatic glucose-sensing device and system |
유엑스엔 |
2018.12.14 |
- |
CGMS |
- |
15 |
국내 출원 특허 |
나노다공성 구조와 무효소 글루코스 센싱장치 및 시스템 |
유엑스엔 |
2018.12.14 | - |
CGMS |
특허청 |
16 |
인도 출원 특허 |
COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING |
유엑스엔 |
2018.12.14 |
- |
CGMS |
인도특허청 |
17 |
일본 출원 특허 |
COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING |
유엑스엔 |
2018.12.14 |
- |
CGMS |
일본특허청 |
18 |
유럽 출원 특허 |
COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING |
유엑스엔 |
2018.12.14 |
- |
CGMS |
유럽특허청 |
19 |
중국 출원 특허 |
COLLOID WITH A NANOPOROUS STRUCTURE AND DEVICE AND SYSTEM FOR NON-ENZYMATIC GLUCOSE-SENSING |
유엑스엔 |
2018.12.14 |
- |
CGMS |
중국특허청 |
20 |
국내 출원 특허 |
단일 도금액을 이용한 니켈-주석 이종 박막 전기 도금 방법 |
유엑스엔 |
2019.06.17 |
- |
CGMS |
특허청 |
21 |
미국 출원 특허 |
Glucose-sensing electrode and device with nanoporous layer |
유엑스엔 |
2019.06.24 |
- |
CGMS |
미국 특허청 |
22 |
미국 출원 특허 |
Glucose sensor apparatus addressing interference of ascorbic acid and acetaminophen |
유엑스엔 |
2019.06.24 |
- |
CGMS |
미국 특허청 |
23 | 국내 출원 특허 |
혈당측정장치 및 이를 이용하는 혈당측정시스템 |
유엑스엔 |
2019.08.01 |
- |
CGMS |
특허청 |
24 |
미국 출원 특허 |
Method of making nanoparticle colloid and nanoporous layer |
유엑스엔 |
2020.04.03 |
- |
CGMS |
미국 특허청 |
라. 기술이전 수혜 또는 기술이전
당사는 대표이사가 발명가로 참여한 미국 특허 1건, 국내 등록 특허 2건에 대한 기술을 유상 및 무상으로 이전 받았으며 향후 특허 이슈제기 가능성은 없습니다.
(1) 국내 특허
특허 명칭 |
Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same |
특허 내용 |
나노다공성 백금을 이용한 무효소 글루코스 측정 방법에 대한 국내 특허 |
등록 국가 |
한국 |
등록일 |
2005.03.29 |
원 권리자 |
김희찬 |
이전 조건 |
무상 |
기타 |
당사 대표이사가 발명가로 참여한 특허 |
특허 명칭 |
Fabrication of mesoporous metal electrodes in non-liquid-crystalline phase and its application |
특허 내용 |
나노다공성 백금의 전기 도금법에 의한 제조 방법에 대한 국내 특허 |
등록 국가 |
한국 |
등록일 |
2007.06.29 |
원 권리자 |
김희찬 |
이전 조건 |
무상 |
기타 |
당사 대표이사가 발명가로 참여한 특허 |
(2) 미국특허
특허 명칭 |
Biosensor contained mesoporous platinum and method of determining concentration using same |
특허 내용 |
나노다공성 백금을 이용한 무효소 혈당 측정 방법에 대한 미국 특허 |
등록 국가 |
미국 |
등록일 |
2011.02.22 |
원 권리자 |
Yottahn Inc. |
이전 조건 |
유상 (현금) |
기타 |
당사 대표이사가 발명가로 참여한 특허 |
III. 재무에 관한 사항
1. 요약재무정보
당사는 최근 사업연도말 자산총액이 1천억원 미만인 소규모 기업으로 본 항목의 기재를 생략합니다.
2. 연결재무제표
당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석
당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 재무제표
가. 재무상태표
제9기 2020년 12월 31일 현재
제8기 2019년 12월 31일 현재
제7기 2018년 12월 31일 현재
주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)
과 목 |
2020년도 (제9기) |
2019년도 (제8기) |
2018년도 (제7기) |
자산 |
|
|
|
Ⅰ.유동자산 |
2,507,507,955 |
1,961,515,956 |
290,278,723 |
(1)당좌자산 |
2,507,507,955 |
1,941,515,956 |
290,278,723 |
현금및현금성자산 |
496,179,487 |
266,447,559 |
164,784,374 |
과제예치금 |
15,823,058 |
22,428,967 |
27,525,460 |
단기금융상품 |
1,707,549,799 |
1,500,000,000 |
7,000,000 |
단기대여금(주석 15) |
- |
- |
16,104,115 |
미수수익 | 2,007,651 | - | - |
미수금 |
65,348,380 |
68,508,819 |
9,582,613 |
선급금(주석 14) |
148,611,727 |
83,023,630 |
65,244,911 |
선급비용 |
424,503 |
673,638 |
- |
부가세대급금 |
- |
102,223 |
- |
선납세금 |
2,335,350 |
331,120 |
37,250 |
별단예금 | 69,228,000 | - | - |
(2)재고자산 |
- |
20,000,000 |
- |
상품 |
- |
20,000,000 |
- |
Ⅱ.비유동자산 |
690,331,803 |
905,339,155 |
467,550,959 |
(1)투자자산 |
40,330,055 |
- |
1,602,852 |
매도가능증권 | 3,000,000 | - | - |
지분법적용투자주식(주석 5) |
37,330,055 |
- |
1,602,852 |
(2)유형자산(주석 3) |
284,629,763 |
108,850,009 |
51,382,815 |
비품 |
91,163,374 |
59,903,983 |
59,172,347 |
감가상각누계액 |
(61,726,225) |
(48,664,791) |
(39,812,033) |
시설장치 |
210,100,000 |
9,300,000 |
9,300,000 |
감가상각누계액 |
(37,265,000) |
(5,115,000) |
(3,255,000) |
실험용기계장치 |
458,808,960 |
297,955,960 |
39,470,000 |
감가상각누계액 |
(105,510,046) |
(37,923,842) |
(13,492,499) |
국고보조금(실험용기계장치) |
(270,941,300) |
(166,606,301) |
|
(3)무형자산(주석 4) |
275,304,105 |
715,186,646 |
373,411,292 |
영업권 |
- |
33,964,180 |
54,342,687 |
개발비 |
13,346,152 |
634,441,992 |
- |
개발비(보조금) |
- |
(267,566,015) |
|
산업재산권(주석 14) |
261,957,953 |
300,151,489 |
319,068,605 |
소프트웨어 |
- |
14,195,000 |
- |
(4)기타비유동자산 |
90,067,880 |
81,302,500 |
41,154,000 |
임차보증금 |
89,387,880 |
81,302,500 |
41,154,000 |
기타보증금 | 680,000 | - | - |
자산총계 |
3,197,839,758 |
2,866,855,111 |
757,829,682 |
부채 |
|
|
|
Ⅰ.유동부채 |
2,741,522,441 |
556,197,316 |
1,178,380,070 |
미지급금(주석 7) |
108,963,586 |
79,237,471 |
108,025,044 |
미지급비용(주석 7) |
48,514,956 |
25,406,651 |
25,037,764 |
예수금 |
6,358,050 |
11,553,194 |
4,806,160 |
단기차입금(주석 7,8,14) |
282,000,000 |
270,000,000 |
708,743,330 |
유동성장기차입금(주석 7,8,14,15) |
80,000,000 |
170,000,000 |
331,767,772 |
신주인수권부사채 | 2,000,000,000 | - | - |
사채상환할증금 | 435,291,168 | - | - |
신주인수권조정 | (219,381,561) | - | - |
사채할인발행차금 | (223,758) | - | - |
Ⅱ.비유동부채 |
290,245,314 |
2,062,770,144 |
1,846,821,617 |
장기차입금 |
132,158,182 |
- |
- |
신주인수권부사채(주석 10) |
- |
2,000,000,000 |
2,000,000,000 |
사채상환할증금(주석 10) |
- |
318,360,394 |
318,360,394 |
신주인수권조정(주석 10) |
- |
(354,582,985) |
(508,818,976) |
사채할인발행차금(주석 10) |
- |
(415,979) |
(596,921) |
퇴직급여충당부채(주석 9) |
158,087,132 |
99,408,714 |
37,877,120 |
부채총계 |
3,031,767,755 |
2,618,967,460 |
3,025,201,687 |
자본 |
|
|
|
Ⅰ.자본금(주석 1,12,14) |
1,584,909,000 |
1,430,840,000 |
520,070,000 |
보통주자본금 |
1,439,840,000 |
1,430,840,000 |
520,070,000 |
우선주자본금 | 145,069,000 | - | - |
Ⅱ.자본잉여금 |
6,230,463,207 |
3,530,889,007 |
600,340,407 |
주식발행초과금(주석 12) |
5,770,372,800 |
3,070,798,600 |
140,250,000 |
신주인수권대가 |
460,090,407 |
460,090,407 |
460,090,407 |
Ⅲ.결손금(주석16) |
7,649,300,204 |
4,713,841,356 |
3,387,782,412 |
미처리결손금 |
7,649,300,204 |
4,713,841,356 |
3,387,782,412 |
자본총계 |
166,072,003 |
247,887,651 |
(2,267,372,005) |
부채및자본총계 |
3,197,839,758 |
2,866,855,111 |
757,829,682 |
나. (포괄)손익계산서
제9기 2020년 12월 31일 현재
제8기 2019년 12월 31일 현재
제7기 2018년 12월 31일 현재
주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)
과 목 |
2020년도 (제9기) |
2019년도 (제8기) |
2018년도 (제7기) |
Ⅰ.영업수익 |
20,000,000 |
- |
21,180,000 |
제품매출 |
20,000,000 |
- |
3,000,000 |
개발용역매출 |
- |
- |
18,180,000 |
Ⅱ.영업비용(주석 17) |
2,362,448,302 |
1,235,032,027 |
1,102,682,057 |
급여 |
435,247,158 |
352,145,237 |
234,789,387 |
퇴직급여(주석 9) |
106,087,564 |
95,456,125 |
73,042,978 |
복리후생비 |
73,183,180 |
39,098,494 |
22,744,901 |
접대비 |
2,334,228 |
1,672,979 |
1,448,700 |
감가상각비(주석 3) |
73,232,737 |
23,723,418 |
25,658,353 |
세금과공과금 |
26,048,370 |
17,253,770 |
14,863,720 |
여비교통비 |
10,558,200 |
16,799,124 |
26,405,934 |
차량유지비 |
9,013,537 |
7,418,159 |
1,287,280 |
운반비 |
865,345 |
578,500 |
190,400 |
보험료 |
14,927,705 |
7,275,430 |
3,659,413 |
통신비 |
2,025,323 |
2,582,914 |
2,554,674 |
소모품비 |
15,471,366 |
12,079,118 |
2,651,467 |
대손상각비 |
- |
619,480 |
- |
지급수수료 |
252,526,218 |
213,033,142 |
21,184,689 |
광고선전비 |
7,785,092 |
102,280,000 |
50,000,000 |
지급임차료 |
91,462,406 |
51,600,000 |
49,500,000 |
건물관리비 |
22,588,007 |
7,162,346 |
7,549,334 |
수도광열비 |
14,768,806 |
5,171,536 |
4,585,113 |
수선비 |
7,660,000 |
298,000 |
- |
교육훈련비 |
25,715,930 |
335,000 |
512,200 |
도서인쇄비 |
2,303,965 |
865,371 |
1,486,657 |
경상연구개발비(주석 4) |
1,015,115,235 |
202,158,284 |
514,616,575 |
무형고정자산상각(주석 4) |
153,527,930 |
75,425,600 |
43,950,282 |
Ⅲ.영업이익 |
(2,362,448,302) |
(1,235,032,027) |
(1,081,502,057) |
Ⅳ.영업외수익 |
13,258,769 |
101,196,428 |
127,755,829 |
이자수익 |
12,978,592 |
7,407,996 |
311,230 |
정부보조금수익 |
- |
88,260,863 |
101,779,806 |
전기오류수정이익 |
- |
- |
- |
외환차익 |
- |
- |
513,200 |
외화환산이익 |
- |
- |
82,696 |
잡이익 |
280,177 |
5,527,569 |
25,068,897 |
Ⅴ.영업외비용 |
586,269,315 |
192,223,345 |
241,612,034 |
이자비용 |
276,704,587 |
189,582,014 |
160,727,716 |
외환차손 |
- |
88,614 |
71,000 |
외화환산손실 | 16 | - | - |
지분법손실(주석 5) |
669,945 |
1,602,852 |
80,448,581 |
무형자산손상차손 | 307,086,455 | - | - |
잡손실 |
1,808,312 |
949,865 |
364,737 |
Ⅵ.법인세차감전순이익(손실) |
(2,935,458,848) |
(1,326,058,944) |
(1,195,358,262) |
Ⅶ.법인세등 |
- |
- |
- |
Ⅷ.당기순이익(손실) |
(2,935,458,848) |
(1,326,058,944) |
(1,195,358,262) |
다. 자본변동표
제9기 2020년 12월 31일 현재
제8기 2019년 12월 31일 현재
제7기 2018년 12월 31일 현재
주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)
과 목 | 자 본 금 | 자 본 잉여금 |
이 익 잉여금 |
총 계 |
---|---|---|---|---|
2019.01.01(전기초) | 520,070,000 | 600,340,407 | (3,387,782,412) | (2,267,372,005) |
유상증자 | 175,000,000 | 3,319,350,000 | - | 3,494,350,000 |
출자전환 | 20,350,000 | 326,618,600 | - | 346,968,600 |
무상증자 | 715,420,000 | -715,420,000 | - | - |
당기순이익(손실) | - | - | (1,326,058,944) | (1,326,058,944) |
2019.12.31 (전기말) | 1,430,840,000 | 3,530,889,007 | (4,713,841,356) | 247,887,651 |
2020.01.01(당기초) | 1,430,840,000 | 3,530,889,007 | (4,713,841,356) | 247,887,651 |
유상증자 | 154,069,000 | 2,699,574,200 | - | 2,853,643,200 |
당기순이익(손실) | - | - | (2,935,458,848) | (2,935,458,848) |
2020.12.31(당기말) | 1,584,909,000 | 6,230,463,207 | (7,649,300,204) | 166,072,003 |
라. 현금흐름표
제9기 2020년 12월 31일 현재
제8기 2019년 12월 31일 현재
제7기 2018년 12월 31일 현재
주식회사 유엑스엔 (단위 : 원)
과 목 |
2020년도 (제9기) |
2019년도 (제8기) |
2018년도 (제7기) |
I.영업활동으로인한현금흐름 |
(1,949,623,758) |
(1,123,708,362) |
(882,673,437) |
1.당기순이익(손실) |
(2,935,458,848) |
(1,326,058,944) |
(1,195,358,262) |
2.현금유출이없는비용등의가산 |
892,929,050 |
350,624,928 |
309,868,657 |
감가상각비 |
73,232,737 |
23,723,418 |
25,658,353 |
무형자산상각비 |
153,527,930 |
75,425,600 |
43,950,282 |
무형자산손상차손 | 307,086,455 | - | - |
퇴직급여 |
106,087,564 |
95,456,125 |
17,579,167 |
이자비용 |
252,324,419 |
154,416,933 |
142,232,274 |
지분법손실 |
669,945 |
1,602,852 |
80,448,581 |
3.현금유입이없는수익등의차감 |
- |
- |
- |
전기오류수정이익 |
- |
- |
- |
4.영업활동으로인한자산부채의변동 |
92,906,040 |
(148,274,346) |
2,816,168 |
매출채권의감소(증가) |
- |
- |
|
매입채무의증가(감소) |
- |
- |
|
과제예치금의 감소(증가) |
6,605,909 |
5,096,493 |
(439,706) |
미수금의 감소(증가) |
3,160,439 |
(58,926,206) |
(1,817,515) |
미수수익의 감소(증가) | (2,007,651) | - | - |
선급금의감소(증가) |
(65,588,097) |
(17,778,719) |
(12,144,291) |
선급비용의 감소(증가) |
249,135 |
(673,638) |
- |
부가세대급금의 감소(증가) |
102,223 |
(102,223) |
- |
선납세금의감소(증가) |
(2,004,230) |
(293,870) |
135,900 |
상품의 감소(증가) |
20,000,000 |
(20,000,000) |
- |
미지급금의증가(감소) |
9,081,210 |
(62,712,104) |
98,852,263 |
미지급비용의 증가(감소) |
23,108,305 |
368,887 |
21,703,955 |
예수금의증가(감소) |
(5,195,144) |
6,747,034 |
(7,451,110) |
장기미지급금의 증가(감소) | 132,158,182 | - | - |
퇴직금의지급 |
(26,764,241) |
- |
(96,023,328) |
II.투자활동으로인한현금흐름 |
(527,059,514) |
(2,015,435,951) |
(226,961,034) |
1.투자활동으로인한현금유입액 |
43,454,000 |
19,104,115 |
9,715,885 |
단기대여금의회수 |
- |
16,104,115 |
9,715,885 |
임차보증금의회수 |
43,454,000 |
3,000,000 |
- |
2.투자활동으로인한현금유출액 |
(570,513,514) |
(2,034,540,066) |
(236,676,919) |
단기금융상품의 증가 |
207,549,799 |
1,493,000,000 |
- |
매도가능증권의 취득 | 3,000,000 | - | - |
보증금의 증가 |
52,219,380 |
43,148,500 |
- |
단기대여금의대여 |
- |
- |
- |
비품의 취득 |
31,259,391 |
731,636 |
- |
실험용기계장치의 취득 |
16,953,100 |
80,458,976 |
|
시설장치의취득 |
200,800,000 |
- |
- |
개발비의 증가 |
- |
366,875,977 |
- |
산업재산권의 취득 |
17,824,168 |
33,624,977 |
172,248,919 |
소프트웨어의 취득 |
2,907,676 |
16,700,000 |
- |
지분법적용투자주식의취득 |
38,000,000 |
- |
64,428,000 |
III.재무활동으로인한현금흐름 |
2,775,643,200 |
3,240,807,498 |
693,743,330 |
1.재무활동으로인한현금유입액 |
2,943,643,200 |
3,494,350,000 |
708,743,330 |
유상증자 |
2,853,643,200 |
3,494,350,000 |
- |
차입금의 증가 |
90,000,000 |
- |
708,743,330 |
신주인수권부사채의발행 |
- |
- |
- |
2.재무활동으로인한현금유출액 |
(168,000,000) |
(253,542,502) |
(15,000,000) |
차입금의상환 |
168,000,000 |
253,542,502 |
15,000,000 |
Ⅳ. 현금의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) |
298,959,928 |
101,663,185 |
(415,891,141) |
Ⅴ. 기초의 현금 |
266,447,559 |
164,784,374 |
580,675,515 |
Ⅵ. 기말의 현금 |
565,407,487 |
266,447,559 |
164,784,374 |
5. 재무제표 주석
제 9(당) 기 2020년 12월 31일 현재 |
제 8(전) 기 2019년 12월 31일 현재 |
주식회사 유엑스엔 |
1. 회사의 개요
주식회사 유엑스엔(이하 “회사”)은 2012년 5월에 바이오센서(무효소연속측정형 혈당 모니터링 시스템) 개발 및 제조 사업을 목적으로 설립되었으며 당뇨병으로 인한 환자의 삶의 질을 개선하고, 사용자들로부터 확보될 방대한 건강 정보를 Big Data, Deep Learning, AI기술과 접목하여 헬스케어 분야의 새로운 시장 창출을 사업목적으로 설립되었으며 2019년 11월 28일 코넥스시장에 상장하였습니다. 본사는 광주광역시 북구 첨단벤처로 28번길 8, 205호(대촌동)에 위치하고 있으며, 회사의 1대 주주는 22.07%를 보유하고 있는 박세진이며, 회사는 유·무상증자와 액면분할을 실시하여 당기말 현재 회사의 자본금은 1,584,909,000원 입니다.
당기말 현재 회사의 주주 구성내역은 다음과 같습니다
(1) 보통주
주 주 명 |
소유주식수(주) |
지 분 율 |
비 고 |
박 세 진 | 635,660 | 22.07% | 대표이사 |
(주) 하이플 | 257,100 | 8.93% | |
동유기술투자 (주) | 200,000 | 6.95% | |
최 승 진 | 122,840 | 4.27% | |
기 타 | 1,664,080 | 57.78% | |
계 | 2,879,680 | 100.00% |
(2) 우선주
주 주 명 |
소유주식수(주) |
지 분 율 |
비 고 |
현대투자파트너스 제2호벤처투자조합 |
116,280 | 40.08% | |
정의산업(주) | 92,858 | 32.00% | |
(주)디앤디파트너스 | 30,000 | 10.34% | |
기 타 | 51,000 | 17.58% | |
계 | 290,138 | 100.00% |
2. 재무제표 작성기준
(1) 회계기준의 적용
회사는 일반기업회계기준에 따라 당기의 재무제표를 작성하였습니다.
(2) 측정기준
재무제표는 역사적원가를 기준으로 작성 되었습니다.
(3) 추정과 판단
일반기업회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.
2-1. 유의적 회계정책
회사가 일반기업회계기준에 따라 작성한 재무제표에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다
(1) 현금 및 현금성자산
회사는 통화 및 타인발행수표 등 통화대용증권과 당좌예금, 보통예금 및 큰 거래비용없이 현금으로 전환이 용이하고 이자율 변동에 따른 가치변동의 위험이 경미한 금융상품으로서취득 당시 만기일(또는 상환일)이 3개월 이내인 것을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다.
(2) 금융상품
① 공통사항
금융자산이나 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고, 최초 인식 시 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동을 당기손익으로 인식하는 금융자산이나 금융부채가 아닌 경우 당해 금융자산(금융부채)의 취득(발행)과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산(차감)하고 있습니다.
최초 인식 후 금융자산이나 금융부채는 유가증권, 파생상품 및 당기손익인식지정항목을 제외하고 상각후원가로 측정하고 있습니다. 회사는 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 말에 평가하고, 그러한 증거가 있는 경우, 그러한 금융자산에 대한 손상차손의 인식, 측정 및 환입은 아래 유가증권의 손상에 대한 회계정책을 준용하여 회계처리하고 있습니다. 한편 유가증권을 제외한 회수가 불확실한 금융자산은 합리적이고 객관적인 기준에 따라 산출한 대손추산액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.
유가증권을 제외한 금융자산의 양도의 경우에, 당사가 금융자산 양도 후 양도자산에 대한 권리를 행사할 수 없고, 양도 후에 효율적인 통제권을 행사할 수 없으며 양수인이 양수한 금융자산을 처분할 자유로운 권리가 있을 때에 한하여 금융자산을 제거하고 있으며, 이외의 경우에는 금융자산을 담보로 한 차입거래로 회계처리하고 있습니다.
(3) 지분법적용투자주식
회사는 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 지분법적용투자주식을 원가로 인식하고 지분법투자주식의 취득시점 이후 발생한 지분변동액을 당해 지분법적용투자주식에 가감하여 보고하고 있으며, 지분법피투자기업의 순자산변동의 원천에 따라 지분법손익(당기손익), 이익잉여금 또는 지분법자본변동(기타포괄손익)으로 처리하고 있습니다. 피투자기업의 결손누적으로 인하여 투자주식의 금액이 "0"인 상태가 되는 경우에는 지분법 적용을 중지하고 지분법적용투자주식을 "0"으로 처리하고 있습니다. 다만,당사가 지분법피투자기업에 대하여 우선주, 장기성채권등과 같은 투자성격의 자산을보유하고 있는 경우 그러한 자산의 장부금액이 "0"이 될 때까지 지분법피투자기업의 손실등을 계속하여 반영하고 있습니다.
유의적인 영향력을 행사 할 수 있게 된 날 현재 취득원가가 피투자기업의 순자산가액의 공정가치에 대한 회사의 지분을 초과하는 금액은 발생연도부터 5년 동안 정액법으로 상각 하고 있으며, 미달하는 경우(염가매수차익이 발생하는 경우)에는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 또한, 투자주식의 취득시점에 지분법피투자기업의 식별 가능한 자산·부채를 공정가치로 평가한 금액과 장부금액의 차이금액 중 당사의 지분율에 해당하는 금액은 당해 자산·부채에 대한 지분법피투자기업의 처리방법에 따라 상각 또는 환입하고 있습니다
회사와 종속기업이 아닌 지분법피투자기업('관계기업')간의 거래에서 발생한 손익에 당사의 지분율을 곱한 금액 중 보고기간 말 현재 보유자산의 장부금액에 반영되어 있는 부분은 당사의 미실현손익으로 보아 미실현이익은 지분법적용투자주식에서 차감하고 미실현손실은 지분법적용투자주식에 가산하였습니다.
지분법피투자기업이 종속기업인 경우 당해 지분법적용투자주식에 대하여 투자계정의 잔액이 "0"이 되어 지분법적용을 중지하게 되는 경우를 제외하고는 지배기업 개별재무제표의 당기순손익 및 순자산이 연결재무제표의 당기순손익 및 순자산에 대한 지배기업의 지분과 일치하도록 회계처리하고 있습니다.
유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여는 지분법피투자기업의 회계정책을 회사의 회계정책으로 일치하도록 적절히 수정하여 지분법을 적용하고 있습니다. 다만, 회사 또는 지분법피투자기업이 중소기업 회계처리 특례를 적용하거나, 지분법피투자기업이 한국채택국제회계기준(또는 국제회계기준)을 적용하여 재무제표를 작성함에 따라 회계정책이 일치하지 아니하는 경우에는 이를 수정하지 않고 지분법을 적용하고 있습니다.
해외에 소재하는 지분법피투자기업의 외화표시재무제표를 환산하는 경우에는 자산 및 부채는 보고기간말의 마감환율로 환산하며, 자본은 취득당시 환율로 환산하고 있습니다. 취득당시 환율로 환산된 자본금액과 보고기간말의 마감환율로 환산된 자산금액에서 보고기간말의 환율로 환산된 부채금액을 차감한 잔액과의 차이 중 회사지분에 상당하는 금액을 지분법자본변동(기타포괄손익)으로 처리하고 있습니다.
(4) 유형자산
회사는 유형자산의 취득원가 산정시, 당해 자산의 제작원가 또는 구입원가 및 경영진이 의도하는 방식으로 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가를 가산하고 있습니다. 현물출자, 증여, 기타 무상으로 취득한 자산의 가액은 공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 유형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로 인식합니다. 한편, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.
유형자산의 취득 또는 완성 후의 지출이 가장 최근에 평가된 성능수준을 초과하여 미래 경제적 효익을 증가시키는 경우에는 자본적 지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.
유형자산의 제거로부터 발생하는 손익은 처분금액과 장부금액의 차액으로 결정되며, 당기손익으로 인식하고 있습니다.
유형자산은 취득원가에서 아래의 추정내용연수에 따라 비품은 정률법, 시설장치와 실험용기계장치는 정액법에 의하여 산정된 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하는 형식으로 재무상태표에 표시하고 있습니다.
계 정 과 목 |
추정내용연수 |
---|---|
시설장치/비품/실험용기계장치 |
5년 |
(5) 무형자산
영업권을 제외한 무형자산은 당해 자산의 제작원가 또는 구입가격에 자산을 의도한 목적에 사용할 수 있도록 준비하는데 직접 관련되는 원가를 가산한 가액을 취득원가로 계상하고 있습니다. 한편, 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일의 공정가치를 취득원가로 하고, 동일한 업종 내에서 유사한 용도로 사용되고 공정가치가 비슷한 동종자산과의 교환으로 받은 무형자산의 취득원가는 교환으로 제공한 자산의 장부금액으로, 다른 종류의 자산과의 교환으로 취득한 자산의 취득원가는 교환을 위하여 제공한 자산의 공정가치로 측정하고, 제공한 자산의 공정가치가 불확실한 경우에는 교환으로 취득한 자산의 공정가치로 측정하고 있습니다.
무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가액을 영(0)으로 하여 내용연수동안 정액법으로 상각하며 이에 의해 계상된 상각액을 직접 차감한 잔액으로 평가하고 있습니다
계 정 과 목 |
추정내용연수 |
---|---|
영 업 권 |
5년 |
개 발 비 |
5년 |
소 프 트 웨 어 | 5년 |
산 업 재 산 권(특허권) |
7년 |
① 영업권
사업결합으로부터 발생한 영업권은 취득일의 공정가치로 측정된 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액 및 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 공정가치와 취득일의 식별가능한 취득자산과 인수부채의 순액의 차이로 측정하여 수익실현년도부터 합리적인 기간 동안 정액법으로 상각하고 있으며, 염가매수차익이 발생한 경우 당사는 모든 취득자산과 인수부채를 재검토 후 염가매수차익을 당기손익으로 인식하고 있습니다.
② 연구 및 개발
개발활동 관련 비용 중 일정요건을 충족하고 미래 경제적 효익이 확실한 비용은 개발비의 과목으로 무형자산으로 처리하며 이외의 경우에는 경상연구개발비의 과목으로 판매비와 관리비로 처리하고 있습니다. 또한 연구활동과 관련된 비용도 경상연구개발비의 과목으로 판매비와 관리비로 처리하고 있습니다.
③ 취득 또는 완성 후의 지출
무형자산의 취득 또는 완성 후의 지출로서 무형자산과 직접 관련 되어 있고 미래 경제적효익을 증가시킬 가능성이 매우 높으며, 관련된 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에만 자본적 지출로 처리하고, 그렇지 않은 경우에는 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다.
(6) 납입자본
회사는 주식을 발행하는 경우 주식의 발행금액이 액면금액보다 크다면 그 차액을 주식발행초과금으로 하여 자본잉여금으로 처리하고, 발행금액이 액면금액보다 작다면 그 차액을주식발행초과금의 범위 내에서 상계처리하고 미 상계된 잔액이 있는 경우에는 자본조정의주식할인발행차금으로 처리하고 있습니다.
(7) 수익
회사는 제품 및 상품매출에 대하여 재화의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분이 이전된 시점에 수익으로 인식하고 있습니다.
재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 위험과 보상이 구매자에게 이전되고,판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액 및 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 거래원가와 관련 비용을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익을 인식하고 있습니다.
용역의 제공으로 인한 수익은 거래 전체의 수익금액과 진행률을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 진행기준에 따라 인식하고 있습니다.
회사가 거래의 당사자가 아니라 공급자의 대리인의 역할을 수행하는 경우 고객에게 청구한 금액에서 재화나 용역의 실질적인 공급자에게 지급해야 할 금액을 차감한 순액을 수수료수익으로 인식하고 있습니다.
(8) 정부보조금
회사는 자산관련보조금을 받는 경우에는 관련 자산을 취득하기 전까지는 받은 자산 또는 받은 자산을 일시적으로 운용하기 위하여 취득하는 다른 자산의 차감계정으로 회계처리하고, 관련자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로 회계처리하고 있습니다. 한편, 정부보조금을 사용하기 위하여 특정조건을 충족해야 하는 경우가 아닌 기타의정부보조금을 받은 경우에는 주된 영업활동과 직접적인 관련성이 있다면 영업수익으로, 그렇지 않다면 영업외수익으로 회계처리하고 있습니다.
회사는 시장이자율보다 낮은 이자율의 정부대여금에 대하여 정부대여금의 최초 장부금액과 수취한 대가의 차이를 정부보조금으로 측정하여 인식하고 있습니다. 또한, 비화폐성 정부보조금에 대하여 비화폐성 자산의 공정가치를 평가하여 정보보조금과 관련 자산 모두를 공정가치로 인식하고 있습니다.
(9) 자산손상
금융자산, 건설형 공사계약에서 발생한 자산, 재고자산 및 중단사업에 속하는 자산을 제외한 당사의 모든 자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해자산의 회수 가능액을 추정하고 있습니다. 또한, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.
회수가능액은 개별 자산별로 추정합니다. 만약, 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 현금창출단위란 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과는 거의 독립적인 현금유입을 창출하는 식별 가능한 최소자산집단을 의미합니다. 개별 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 이러한 장부금액의 감소는 손상차손(당기손익)으로 인식하고 있습니다.
(10) 퇴직급여
회사는 보고기간 말 현재 1년 이상 근속한 전종업원이 일시에 퇴직할 경우 지급하여야 할 퇴직금(근로기준법과 당사의 퇴직금지급 규정 중 큰 금액)에 상당하는 금액을 퇴직급여충당부채로 계상하고 있습니다.
회사는 2017년부터 일부 직원에 대하여 퇴직연금제도를 도입하였으며, 회사의 퇴직연금제도는 확정기여형 퇴직연금제도이므로, 회사는 연금의 운용결과와 관계없이 확정된 부담금을 납부합니다. 당해 회계기간에 납부하여야 할 부담금을 퇴직급여로 인식하고 있습니다.
(11) 전기오류수정손익
전기 또는 그 이전기간의 재무제표를 작성할 때 발생하였던 오류가 당기에 발견되는 경우 당기 손익계산서에 영업외손익 중 전기오류수정손익으로 계상하고 있습니다. 다만, 중대한 오류의 수정은 전기이월 미처분이익잉여금에 반영하고 관련 계정잔액을 수정하며 중대한 오류의 영향을 받은 회계기간의 재무제표를 재작성하고 있습니다.
(12) 중소기업 회계처리 특례
회사는 중소기업기본법 상의 중소기업에 해당하며, 다음의 사항에 대하여는 일반기업회계기준 제31장 "중소기업회계처리특례"에 따라 회계처리하고 있습니다.
항 목 | 특 례 내 역 |
---|---|
법인세비용 | 법인세비용은 법인세법 등의 법령에 의하여 납부하여야 할 금액을 법인세등으로 계상 |
매도가능증권 | 시장성없는 지분증권은 취득원가로 평가하였으나, 객관적인 증거가 있는 경우 손상차손을 인식하고 있습니다. |
주식결제형 주식기준보상 | 주식결제형 주식기준보상거래에 대하여 부여한 지분상품이 실제로 행사되거나 발행되기까지 별도의 회계처리를 아니합니다. |
3. 매도가능증권
재무제표일 현재 매도가능증권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원) |
구 분 | 출자자수 | 제9(당)기 | 제8(전)기 | ||
---|---|---|---|---|---|
취득가액 | 순자산가액 | 장부가액 | 장부가액 | ||
한국디지털테라퓨틱스협동조합 | 30주 | 3,000 | 3,000 | 3,000 | - |
4. 유형자산
(1) 감가상각방법 등
회사가 유형자산에 대하여 적용하고 있는 감가상각방법 및 내용연수 등은 다음과 같습니다.
과 목 | 감가상각방법 | 내용연수 | 상 각 률 적 용 |
---|---|---|---|
실험용기계장치/시설장치 | 정 액 법 | 5년 | 취득가액에 대하여 0.200 |
비품 | 정 률 법 | 5년 | 미상각잔액에 대하여 0.451 |
(2) 장부가액의 변동내용
당기와 전기 중 유형자산의 장부가액 변동내용은 다음과 같습니다.
① 당 기
(단위 : 원) |
과목 |
기초잔액 |
취득 |
감가상각비 |
기말잔액 |
비 품 | 11,239,192 | 31,259,391 | (13,061,434) | 29,437,149 |
시 설 장 치 | 4,185,000 | 200,800,000 | (32,150,000) | 172,835,000 |
실험용기계장치 | 93,425,817 | 16,953,100 | (28,021,303) | 82,357,614 |
계 | 108,850,009 | 249,012,491 | (73,232,737) | 284,629,763 |
② 전 기
(단위 : 원) |
과목 |
기초잔액 |
취득 |
감가상각비 |
기말잔액 |
비 품 | 19,360,314 | 731,636 | (8,852,758) | 11,239,192 |
시 설 장 치 | 6,045,000 | - | (1,860,000) | 4,185,000 |
실험용기계장치 | 25,977,501 | 80,458,976 | (13,010,660) | 93,425,817 |
계 | 51,382,815 | 81,190,612 | (23,723,418) | 108,850,009 |
5. 무형자산
(1) 회사가 채택하고 있는 무형자산의 상각방법 및 상각기간 등은 다음과 같습니다.
과 목 |
상각방법 |
상각기간 |
상 각 률 적 용 |
영업권 |
정액법 |
5년 |
취득가액에 대하여 0.20 |
개발비 | ” | 5년 | 취득가액에 대하여 0.20 |
산업재산권 |
” |
7년 |
취득가액에 대하여 0.143 |
소프트웨어 | ” | 5년 | 취득가액에 대하여 0.20 |
(2) 무형자산의 변동내역
당기와 전기 중 무형자산의 과목별 장부가액 변동내역은 다음과 같습니다.
① 당 기
(단위 : 원) |
과 목 |
기초잔액 |
증가액 |
상각액 |
손상차손 |
기말잔액 |
---|---|---|---|---|---|
영 업 권 | 33,964,180 | - | (20,378,507) | (13,585,673) | - |
개 발 비 | 366,875,977 | - |
(73,375,195) | (293,500,782) | - |
산업재산권 | 300,151,489 | 17,824,168 | (56,017,704) | - | 261,957,953 |
소프트웨어 | 14,195,000 | 2,907,676 | (3,756,524) | - | 13,346,152 |
계 | 715,186,646 | 20,731,844 | (153,527,930) | (307,086,455) | 275,304,105 |
② 전 기
(단위 : 원) |
과 목 |
기초잔액 |
증가액 |
상각액 |
기말잔액 |
영 업 권 | 54,342,687 | - | (20,378,507) | 33,964,180 |
개 발 비 | - | 366,875,977 | - | 366,875,977 |
산업재산권 | 319,068,605 | 33,624,977 | (52,542,093) | 300,151,489 |
소프트웨어 | - | 16,700,000 | (2,505,000) | 14,195,000 |
계 | 373,411,292 | 417,200,954 | (75,425,600) | 715,186,646 |
(3) 당기와 전기에 발생한 경상연구개발비는 각각 1,015,115,235원과 202,158,284원 입니다.
6. 지분법적용투자주식
(1) 지분법피투자기업에 대한 소유지분율 현황은 다음과 같습니다.
① 당 기
(단위 : 원) |
회사명 | 보유수량 | 지분율 | 취득원가 | 순자산지분가액 | 장부금액 | 소재지 | 결산월 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(주)켐벗 |
76,000주 | 38% | 38,000,000 | 37,330,055 | 37,330,055 | 대한민국 | 12월 |
전기의 지분법적용투자주식 UXN INC는 청산되었습니다.
② 전 기
(단위 : 원) |
회사명 | 보유수량 | 지분율 | 취득원가 | 장부금액 | 소재지 | 결산월 |
UXN INC | 205,497,000 | 100% | 205,497,000 | - | 미국 | 12월 |
(2) 종목별 지분법 평가내용은 다음과 같습니다.
① 당 기
(단위 : 원) |
회사명 | 기초평가액 | 취 득 | 지분법(손)익 | 기타증감 | 기말평가액 |
(주)켐벗 |
- | 38,000,000 | (669,945) | - | 37,330,055 |
② 전 기
(단위 : 원) |
회사명 | 기초평가액 | 취 득 | 지분법(손)익 | 기타증감 | 기말평가액 |
UXN INC | 1,602,852 | - | (1,602,852) | - | - |
(3) 지분법피투자기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.
(단위 : 원) |
회사명 | 당 기 | |
UXN INC | 자 산 총 액 | 98,236,986 |
부 채 총 액 | - | |
매 출 액 | - | |
당기순(손)익 | (1,763,014) |
7. 정부보조금
회사는 당기말 현재 6개의 국책연구과제를 수행하고 있습니다. 이 개발사업과 관련하여 정부보조금을 자산취득과 관련하여 자산을 취득하는 시점에서 관련 자산의 차감계정으로,비용과 관련하여 비용과 상계하고 있습니다. 또한, 성공시 반환조건이 있는 과제와 관련하여 당기말 현재 132백만원을 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.
8. 금융부채의 유동성 위험관리 방법 및 종류별 만기분석
(1) 유동성 위험관리 방법
회사는 부채의 상환 및 운영비용을 포함하여 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.
보고기간 말 현재 회사는 현금및현금성자산 565백만원을 보유하고 있으며 이는 부채 상환(장단기차입금 연장가능)을 포함하여, 60일에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불 예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상 할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되지 않았습니다.
(2) 당기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
과 목 | 장부금액 | 1년 이내 | 1년-2년 | 2년 초과 |
---|---|---|---|---|
미 지 급 금 | 108,963,586 | 108,963,586 | - | - |
미 지 급 비 용 | 48,514,956 | 48,514,956 |
- | - |
단 기 차 입 금 | 282,000,000 | 282,000,000 | - | - |
유동성장기부채 | 80,000,000 | 80,000,000 | - | - |
신주인수권부사채 | 2,000,000,000 | 2,000,000,000 |
- | - |
장기미지급금 | 132,158,182 |
- | 132,158,182 | - |
합 계 | 2,651,636,724 | 2,482,379,108 | 132,158,182 |
- |
회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
(3) 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
과 목 | 장부금액 | 1년 이내 | 1년~2년 | 2년 초과 |
---|---|---|---|---|
미 지 급 금 | 79,237,471 | 79,237,471 | - | - |
미 지 급 비 용 | 25,406,651 | 25,406,651 | - | - |
단 기 차 입 금 | 270,000,000 | 270,000,000 | - | - |
유동성장기부채 | 170,000,000 | 170,000,000 | - | - |
신주인수권부사채 | 2,000,000,000 | - | 2,000,000,000 | - |
합 계 | 2, 544,644,122 | 544,644,122 | 2,000,000,000 |
- |
9. 차입금
당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다
(단위 : 원) |
차 입 처 |
계 정 명 | 당기말 이자율 |
당기말 |
전기말 |
기 업 은 행 |
단기차입금 | 5.08% | 72,000,000 | - |
기 업 은 행 | 단기차입금 | 4.98% | 210,000,000 | 270,000,000 |
기 업 은 행 |
유동성장기부채 | - | - | 90,000,000 |
기 업 은 행 |
유동성장기부채 | 4.40% | 80,000,000 | 80,000,000 |
합 계 |
362,000,000 | 440,000,000 |
10. 퇴직급여
당기말 현재 재직중인 임직원이 일시에 퇴직할 경우 회사의 퇴직금지급규정에 의하여 지급되어야 할 퇴직금추계액은 158,087,132원이며(전기말 99,408,714원)이며, 당기 및 전기중 퇴직급여충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원) |
구 분 |
당 기 |
전 기 |
기 초 잔 액 | 99,408,714 |
37,877,120 |
증 가 액 | 58,678,418 | 69,576,619 |
감 소 액 | - | (8,045,025) |
기 말 잔 액 | 158,087,132 | 99,408,714 |
회사가 확정기여제도(DC)에 가입한 임직원에 대하여 당기에 비용으로 인식한 금액은 47,409,146원 (전기 25,879,506원) 입니다.
11. 사채 등
(1) 당기말 현재 회사가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원) |
종 류 |
발행일 |
만기일 |
이자율 |
당기말 |
전기말 |
---|---|---|---|---|---|
제1회 무보증 사모 신주인수권부 사채 |
2017.1.12 |
2022.1.11 |
0% |
1,000,000,000 |
1,000,000,000 |
제2회 무보증 사모 신주인수권부 사채 |
2017.1.12 |
2022.1.11 |
0% |
1,000,000,000 |
1,000,000,000 |
가산: 사채상환할증금 |
435,291,168 |
318,360,394 |
|||
차감:신주인수권조정 |
(219,381,561) | (354,582,985) | |||
차감:사채할인발행차금 |
(223,758) | (415,979) | |||
유동성대체 |
(2,215,685,849) | - | |||
잔 액 |
- | 1,963,361,430 |
(2) 제 1회차 신주인수권부사채의 발행내역
이자율 |
표면금리 0% |
상환방법 |
신주인수권 행사로 인한 주금납입으로 갈음하지 않았을 경우에는 사채의 액면금액에 대하여는 원금에 만기보장수익률과 표면이자율과의 차이를 신주인수권부사채 발행일로부터 만기일까지의 기간 동안 복리로 계산한 금액과 합산한 금액을 만기일에 일시 상환 하기로 한다 |
행사기간 |
2017.01.13 ~ 2027.01.11 |
행사비율 |
권면금액의 100% |
행사가격 |
3,846원 |
만기보장수익률 |
3% |
(3) 제 2회차 신주인수권부사채의 발행내역
이자율 |
표면금리 0% |
상환방법 |
신주인수권 행사로 인한 주금납입으로 갈음하지 않았을 경우에는 사채의 액면금액에 대하여는 원금에 만기보장수익률과 표면이자율과의 차이를 신주인수권부사채 발행일로부터 만기일까지의 기간 동안 복리로 계산한 금액과 합산한 금액을 만기일에 일시 상환 하기로 한다 |
행사기간 |
2017.01.13 ~ 2027.01.11 |
행사비율 |
권면금액의 100% |
행사가격 |
3,846원 |
만기보장수익률 |
5% |
(4) 당기말 현재 미행사된 전환가능 주식수
(단위 : 원,주) |
종 류 |
행사가격 |
행사기간 |
발행될 |
제1회 무보증 사모 신주인수권부 사채 |
3,846 | 2017.01.13 ~ 2027.01.11 |
260,040 |
제2회 무보증 사모 신주인수권부 사채 |
3,846 | 2017.01.13 ~ 2027.01.11 |
260,040 |
12. 우발상황과 약정사항의 내용
(1) 우발상황 및 주요 약정사항의 내용은 다음과 같습니다.
회사가 당기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 원) |
보증 제공자 | 제공받은 보증내용 | 보증금액 | 보 증 처 |
---|---|---|---|
(특수관계자) | |||
대 표 이 사 | 차입금연대보증 | 22,560,000 | 기업은행 |
(기 타 ) | |||
기술보증기금 | 차입금신용보증 | 311,700,000 | 기업은행 |
서울보증보험 | 이행지급 | 14,827,000 | - |
(2) 중요한 소송사건
당기말 현재 회사의 영업에 중대한 영향을 미칠 가능성이 있는 소송사건은 없습니다.
13. 자본금
(1) 당기말 현재 자본금의 내용은 다음과 같습니다.
구 분 | 당 기 | 전 기 |
---|---|---|
발행할 주식의 총수 | 20,000,000주 | 20,000,000주 |
1주당금액 | 500원 | 500원 |
발행한 주식의 총수 | 3,169,818주 | 2,861,680주 |
당기말 현재 자본금 |
1,584,909,000원 | 1,430,840,000원 |
(2) 당기와 전기의 자본금과 주식발행초과금의 변동 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 원) |
변동일자 | 변동사유 | 증감주식수 | 주당발행가액 | 자본금 증감액 |
주식발행초과금 증감액 |
---|---|---|---|---|---|
2019.04.16 | 유상증자 | 10,000 주 | 100,000 | 50,000,000 | 140,250,000 |
2019.05.24 | 유상증자 | 10,000 주 | 100,000 | 50,000,000 | 949,000,000 |
2019.07.11 | 유상증자 | 5,000 주 | 100,000 | 25,000,000 | 949,000,000 |
2019.07.27 | 유상증자 | 10,000 주 | 100,000 | 50,000,000 | 474,350,000 |
2019.08.01 | 출자전환 | 2,600 주 | 76,911 | 13,000,000 | 950,000,000 |
2019.09.20 | 출자전환 | 1,470 주 | 100,305 | 7,350,000 | 324,618,600 |
2019.09.20 | 액면분할 | 1,287,756 주 | - | - | - |
2019.09.20 |
무상증자 | 1,430,840 주 | - | 715,420,000 | (716,420,000) |
2020.07.02 | 우선주 | 92,858 주 | 8,400 | 46,429,000 | 733,578,200 |
2020.08.06 | 우선주 | 116,280 주 | 8,600 | 58,140,000 | 941,868,000 |
2020.08.14 | 우선주 | 81,000 주 | 12,400 | 40,500,000 | 963,900,000 |
2020.12.04 | 주식선택권행사 | 18,000 주 | 3,846 | 9,000,000 | 60,228,000 |
* 자본변동시 발행한 부대비용은 주식발행초과금증감액에 반영하였습니다.
(3) 전환상환우선주
당기말 현재 회사가 발행한 전환상환우선주의 상세내역은 다음과 같습니다.
구 분 | 1차 기명식 전환상환우선주 |
---|---|
발행주식수 | 92,858주 |
주당 발행가액 | 8,400원 |
발행일 | 2020-07-02 |
발행가액 | 780,007,200원 |
배당률 | 발행가액의 1% 이상이며,누적적/참가적임 |
투자자 | 정의산업주식회사 |
전환청구기간 | 발행일로부터 10년까지로 하며, 이 기간이 경과하면 보통주로 자동 전환됨 |
전환비율 | 이후 상환청구 이전까지 상환전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능 |
전환가액 조정 | 유상증자 또는 전환사채 등의 발행가격이 전환가격을 하회할때 전환비율 조정 (희석화방지 조항) |
상환 | - 조건 : 발행일로부터 상환일까지 연복리 3% 의 보장수익률로 상환청구가능 (단, 기 지급된 배당금은 공제) |
- 청구기간 : 신주발행 3년이 경과한 날로부터 10년이 경과하는 날까지 |
구 분 | 2차 기명식 전환상환우선주 |
---|---|
발행주식수 | 116,280주 |
주당 발행가액 | 8,600원 |
발행일 | 2020-08-06 |
발행가액 | 1,000,008,000원 |
배당률 | 발행가액의 1% 이상이며,누적적/참가적임 |
투자자 | 현대투자파트너스 제2호 벤처투자조합 |
전환청구기간 | 발행일로부터 10년까지로 하며, 이 기간이 경과하면 보통주로 자동 전환됨 |
전환비율 | 이후 상환청구 이전까지 상환전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능 |
전환가액 조정 | 유상증자 또는 전환사채 등의 발행가격이 전환가격을 하회할때 전환비율 조정 (희석화방지 조항) |
상환 | - 조건 : 발행일로부터 상환일까지 연복리 5% 의 보장수익률로 상환청구가능 (단, 기 지급된 배당금은 공제) |
- 청구기간 : 신주발행 3년이 경과한 날로부터 10년이 경과하는 날까지 |
구 분 | 3차 기명식 전환상환우선주 |
---|---|
발행주식수 | 81,000주 |
주당 발행가액 | 12,400원 |
발행일 | 2020-08-14 |
발행가액 | 1,004,400,000원 |
배당률 | 발행가액의 1% 이상이며,누적적/참가적임 |
투자자 | (주)디앤디파트너스, (주)바이오엑스퍼트인베스트먼트 |
전환청구기간 | 발행일로부터 10년까지로 하며, 이 기간이 경과하면 보통주로 자동 전환됨 |
전환비율 | 이후 상환청구 이전까지 상환전환우선주 1주당 보통주 1주로 전환청구 가능 |
전환가액 조정 | 유상증자 또는 전환사채 등의 발행가격이 전환가격을 하회할때 전환비율 조정 (희석화방지 조항) |
상환 | - 조건 : 발행일로부터 상환일까지 연복리 5% 의 보장수익률로 상환청구가능 (단, 기 지급된 배당금은 공제) |
- 청구기간 : 신주발행 3년이 경과한 날로부터 10년이 경과하는 날까지 |
14. 주식기준보상
회사는 중소기업 회계처리 특례에 따라 주식결제형 주식기준 보상거래에 대하여 부여한 지분상품이 실제로 행사되거나 발행되기까지 별도의 회계처리를 아니하였습니다.
(1) 주식기준보상
당기말 현재 회사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다.
약정유형 | 주식선택권부여 (최고경영진) |
주식선택권부여 (일반 직원) |
---|---|---|
부여일 | 2017.11.30 | 2017.11.30 |
부여수량 | 61,000주 | 60,120주 |
행사가격 | 3,846원 | 3,846원 |
만기 | 2022.11.30 | 2022.11.30 |
가득조건 | 2년 이상 재직 | 2년 이상 재직 |
약정유형 | 주식선택권부여 (최고경영진) |
주식선택권부여 (일반 직원) |
---|---|---|
부여일 | 2019.08.14 | 2019.08.14 |
부여수량 | 50,000주 | 92,000주 |
행사가격 | 5,000원 | 5,000원 |
만기 | 2024.08.14 | 2024.08.14 |
가득조건 | 2년 이상 재임 | 2년 이상 재임 |
약정유형 | 주식선택권부여 (일반 직원) |
---|---|
부여일 | 2020.08.20 |
부여수량 | 30,000주 |
행사가격 | 12,400원 |
만기 | 2025.08.20 |
가득조건 | 2년 이상 재임 |
(2) 주식선택권의 내용
당기말과 전기말 현재 회사가 부여하고 있는 주식선택권의 내용은 다음과 같습니다.
(단위 : 주, 원) |
구 분 | 당 기 | 전 기 | ||
---|---|---|---|---|
주식선택권수량 | 가중평균행사가격 | 주식선택권수량 | 가중평균행사가격 | |
기 초 | 263,120 | 4,469 | 121,120 | 3,846 |
부 여 | 30,000 | 12,400 | 142,000 | 5,000 |
상 실 | - | - | - | - |
행 사 | (18,000) | 3,846 | - | - |
기 말 | 275,120 | 5,374 | 263,120 | 4,469 |
기말현재 행사가능 |
103,120 | 3,846 | 121,120 | 3,846 |
15. 현금흐름표
당기와 전기에 발생한 거래 중 현금의 유입 또는 현금의 유출을 수반하지 않는 거래로 중요한 거래의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 원) |
구 분 | 당 기 | 전 기 |
단기차입금의 자본금대체 | - | 346,968,600 |
무 상 증 자 | - | 715,420,000 |
신주인수권부사채 유동성 대체 | 2,215,685,849 | - |
합 계 | 2,215,685,849 | 1,062,388,600 |
16. 특수관계자와의 주요거래내용
(1) 특수관계자 현황
구 분 | 회 사 명(성 명) |
---|---|
대표이사 | 박 세 진 |
(2) 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.
당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 없습니다.
(3) 특수관계자의 담보 및 지급보증의 내용
주석 12에서 설명한 바와 같이 당기말 현재 특수관계자인 대표이사로부터 지급보증 받은 금액 22,560,000원이 있습니다.
(4) 특수관계자와의 기타거래내용은 다음과 같습니다.
주석 13에서 설명한 바와 같이 임직원에게 주식선택권을 부여하였습니다.
17. 결손금처리계산서
당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.
결 손 금 처 리 계 산 서
제 9 기 | 2020년 01월 01일 |
부터 | 제 8 기 | 2019년 01월 01일 |
부터 |
2020년 12월 31일 |
까지 | 2019년 12월 31일 |
까지 | ||
처리예정일 | 2021년 03월 29일 |
처리확정일 | 2020년 03월 30일 |
회사명 : 주식회사 유엑스엔 | (단위 : 원) |
과 목 | 제 9(당) 기 | 제 8(전) 기 | ||
---|---|---|---|---|
미처리결손금 | 7,649,300,204 | 4,713,841,356 | ||
전기이월미처리결손금 | 4,713,841,356 |
3,387,782,412 | ||
당기순손실 | 2,935,458,848 | 1,326,058,944 | ||
결손금처리액 | - | - | ||
차기이월미처리결손금 | 7,649,300,204 |
4,713,841,356 |
18. 부가가치계산에 필요한 항목
당기와 전기의 판매비와 관리비에 포함된 부가가치계산에 필요한 자료는 다음과 같습니다
(단위 : 원) |
과 목 | 당 기 | 전 기 |
급 여 | 435,247,158 | 352,145,237 |
퇴 직 급 여 | 106,087,564 | 95,456,125 |
복 리 후 생 비 | 73,183,180 | 39,098,494 |
임 차 료 | 91,462,406 | 51,600,000 |
감 가 상 각 비 | 73,232,737 | 23,723,418 |
무형자산상각비 | 153,527,930 | 75,425,600 |
세 금 과 공 과 | 26,048,370 | 17,253,770 |
합 계 | 958,789,345 | 654,702,644 |
19.포괄손익계산서
당기 및 전기의 포괄손익계산서는 다음과 같습니다.
(단위: 원) |
구 분 | 제9(당)기 | 제8(전)기 |
---|---|---|
당기순손익 | (2,935,458,848) | (1,326,058,944) |
기타포괄손익 | - | - |
포괄손익 | (2,935,458,848) | (1,326,058,944) |
20. 벤처기업의 불확실성
벤처기업은 영업활동의 변동성이 일반기업보다 클 수 있으며, 동 기업들은 자체수익성모형을 지속적으로 확립해 가고 있는 상황입니다. 회사는 당기 중 영업손실 2,362백만원 당기순손실 2,935백만원을 시현하였으며, 영업활동으로 인한 현금유출액 1,950백만원이 발생하였습니다. 이처럼 영업환경의 변화나 기술력의 발전 상태 등에 따라 회사의 재무상태나 경영성과 등이 크게 변동할 가능성이 있습니다. 본 재무제표에는 이러한 불확실성으로 인해 발생 가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.
21. 보고기간 후 사건
당사의 재무제표는 2021년 3월 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.
내부회계관리제도 감사 또는 검토의견
첨부된 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 유엑스엔의 2020년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사등의외부감사에관한법률 제8조의 7항에 따라 첨부하는 것입니다.
첨 부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서
2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서
독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서
주식회사 유엑스엔
대표이사 귀하 2021년 02월 23일
우리는 첨부된 회사명 의 2020년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 유엑스엔의 경영자에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영자는 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2020년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다." 라고 기술하고 있습니다.
우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영자가 제시한 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영자의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 비상장대기업으로서 경영자의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토 기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.
회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 대한민국에서 일반적으로 인정된 회계처리기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.
경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
우리의 검토는 2020년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며, 2020년12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사등의외부감사에관한법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.
서울특별시 강남구 강남대로 338 |
삼 화 회 계 법 인 |
대표이사 석 완 주 |
![]() |
내부회계관리제도 운영실태보고서_uxn |
6. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황
미수금에 대해 개별분석과 과거의 대손경험률에 비추어, 대손산출액이 없다고 판단되어 대손충당금이 설정되지 않았습니다.
다. 재고자산 현황
보고기준일 현재 재고자산을 보유하고 있지 않아 해당사항이 없습니다.
라. 수주계약 현황
보고기준일 현재 수주계약을 체결하는 사업을 영위하지 않아 해당사항이 없습니다.
마. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도
(1) 합병
합병 일정 |
합병계약일 : 2016년 9월 07일 |
||
합병승인일 : 2016년 9월 26일 |
|||
합병기준일 : 2016년 9월 30일 |
|||
합병기일 : 2016년 10월 31일 |
|||
합병의 목적 |
㈜유엑스엔과 ㈜노마디엔은 나노다공성 백금제조 기술을 연속혈당측정기 센서에 적용하여 시너지를 창출하고, 핵심원천기술 간 유기적인 융합개발로 차세대 기술을 확보함으로써 글로벌 시장에서의 사업경쟁력을 향상시키고자 한다. |
||
합병의 방법 |
㈜유엑스엔이 ㈜노마디엔을 흡수 합병함 - 존속회사: ㈜유엑스엔 - 소멸회사: ㈜노마디엔 |
||
합병비율 및 배정방법 |
합병비율주1) |
㈜유엑스엔 보통주 : ㈜노마디엔 보통주 = 1 : 1.5 |
|
배정방법 주2) |
합병기일에 ㈜노마디엔의 주주에게 그가 소유하고 있는 주식 1주에 대하여 ㈜유엑스엔의 주식 1.5주를 할당 교부한다. |
||
합병교부금 |
없음 |
||
합병시 발행 주식의 종류와 수(주) |
보통주식 : 60,000 주 |
||
자본금의 증가 및 주식의 소각 |
㈜유엑스엔은 합병에 의하여 자본금 300,000.000원을 증가시켜, 그 총액을 금 626,750,000원으로 한다. 다만, ㈜노마디엔이 가지는 ㈜유엑스엔의 주식 21,336주는 소각하여 자본금 106,680,000원을 감소시키기로 한다. |
||
합병후 최종 주식수 및 자본금 |
주식수 |
104,014주 |
|
자본금 |
520,070,000원 |
||
합병후 최초 결산 확정일 |
2016년 12월 31일 |
주1) 합병전 ㈜유엑스엔의 자본금은 326,750,000원(순자산 56,010,733원), ㈜노마디엔의 자본금은 200,000,000원(순자산 198,107,464원)
주2) 나노다공성 백금제조 기술을 보유한 노마디엔의 순자산가치가 이 기술을 기반으로 연속혈당측정기센서에 적용하여 사업화하는 유엑스엔보다 높았으나 사업성 및 경쟁력을 높여 시너지를 창출하기 위해 합병하기로 하고, 양사 각각 주주총회 특별결의를 통하여 합병 및 합병비율 [유엑스엔 보통주 : 노마디엔 보통주 = 1 : 1.5]을 확정하고 노마디엔의 주식 1주에 대하여 유엑스엔의 주식 1.5주를 교부하기로 함.
(2) 합병전 3개년 및 합병후 법인의 최초 결산 요약재무제표
(단위 : 천원)
항목 |
유엑스엔 (2016년) |
2015년 |
2014년 |
2013년 |
|||
유엑스엔 |
노마디엔 |
유엑스엔 |
노마디엔 |
유엑스엔 |
노마디엔 |
||
총자산 |
771,309 |
597,325 |
277,202 |
500,314 |
264,107 |
357,687 |
272,248 |
자본금 |
520,070 |
100,000 |
200,000 |
100,000 |
120,000 |
100,000 |
120,000 |
자본총계 |
119,824 |
597,325 |
195,337 |
94,540 |
112,583 |
82,115 |
119,063 |
부채총계 |
651,485 |
509,954 |
81,865 |
405,774 |
151,524 |
275,572 |
153,185 |
매출액 |
279,052 |
53,327 |
240,348 |
110,541 |
270,571 |
67,211 |
255,877 |
영업이익 |
25,825 |
(63,672) |
(59,700) |
18,938 |
(7,900) |
35,430 |
10,623 |
법인세비용차감전계속사업이익 |
18,178 |
(7,169) |
3,839 |
12,424 |
(8,451) |
30,755 |
10,638 |
당기순이익 |
18,178 |
(7,169) |
2,754 |
12,424 |
(8,451) |
30,755 |
10,638 |
주당순이익(원) |
175 |
(358) |
69 |
621 |
(352) |
1,538 |
443 |
영업활동 현금흐름 |
(168,792) |
(45,240) |
143,474 |
22,086 |
28,744 |
(109,007) |
(33,786) |
전체 현금흐름 |
(-2,019) |
1,489 |
1,418 |
879 |
(5,717) |
(5,925) |
(20,692) |
바. 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
사. 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
채무증권 발행실적
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, %) |
발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급 (평가기관) |
만기일 | 상환 여부 |
주관회사 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
합 계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년 초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
단기사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 10일 이하 | 10일초과 30일이하 |
30일초과 90일이하 |
90일초과 180일이하 |
180일초과 1년이하 |
합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
회사채 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
신종자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 15년이하 |
15년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - |
조건부자본증권 미상환 잔액
(기준일 : | 2019년 12월 31일 | ) | (단위 : 원) |
잔여만기 | 1년 이하 | 1년초과 2년이하 |
2년초과 3년이하 |
3년초과 4년이하 |
4년초과 5년이하 |
5년초과 10년이하 |
10년초과 20년이하 |
20년초과 30년이하 |
30년초과 | 합 계 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
미상환 잔액 | 공모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
사모 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
합계 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
1. 예측정보에 대한 주의사항
당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 전망한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정 들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에한하지 않습니다.
당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무가 없습니다.
결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음에 유의하시기 바랍니다.
2. 재무상태 및 영업실적
- III. 재무에 관한 사항 중 4. 재무제표 가. 재무상태표 참조
(1) 재무비율 분석
구 분 |
재 무 비 율 |
2018년도 (제7기) |
2019년도 (제8기) |
2020년도 (제9기) |
업종평균 |
2017년도 |
|||||
성장성 |
매출액 증가율 |
(93.5%) |
- | - |
16.2% |
총자산 증가율 |
(30%) |
278.3% | 11.55% |
11.6% |
|
경상이익 증가율 |
7.8% |
(10.9%) | (121.37%) |
10.4% |
|
당기순이익 증가율 |
7.8% |
(10.9%) |
(121.37%) |
13.4% |
|
활동성 |
총자본 회전율 |
- |
- |
- |
0.86회 |
재고자산 회전율 |
- |
- |
- |
6.82회 |
|
매출채권회전율 |
- |
- |
- |
4.66회 |
|
수익성 |
매출액 총이익률 |
- |
- |
- |
29.0% |
매출액 경상이익률 |
적자지속 |
적자지속 |
적자지속 |
5.2% |
|
매출액 순이익률 |
적자지속 |
적자지속 |
적자지속 |
4.2% |
|
총자본 경상이익률 |
적자지속 |
적자지속 |
적자지속 |
4.4% |
|
자기자본 순이익률 |
적자지속 |
적자지속 |
적자지속 |
6.9% |
|
안정성 |
부채비율 |
- |
1,056.5% | 1,825.6% |
91.9% |
차입금의존도 |
401.2% |
85.1% |
73.86% |
28.5% |
|
유동비율 |
24.6% |
352.7% | 91.46% |
175.6% |
|
당좌비율 |
24.6% |
349.1% |
91.46% |
134.1% |
주) 업종 평균은 2017년 10월 한국은행에서 발간한 “2017년 기업경영분석”의 C27. 의료, 정밀,광학기기 및 시계(중소기업)의 평균입니다.
(2) 재무비율 변동요인
설립 이후 현재까지 당사의 자금운용 구조는 일반적인 재무비율 분석을 적용하기 어려운 점이 존재합니다.
구 분 |
재 무 비 율 |
재무비율 변동요인 |
성장성 |
매출액 증가율 |
2020년 매출이 발생하였으나 전년도 매출이 존재하지 않아 비율이 산출되지 않았습니다. |
총자산 증가율 |
2020년 하반기 벤처 금융 등에서 투자를 유치하여 총자산이 증가하였습니다. |
|
경상이익 증가율 |
2020년 현재까지 당사는 향후 주요 매출원이 될 CGMS 연구개발을 주력으로 진행 중임에 따라서 현재 연구개발비를 전액 비용으로 처리함으로써 경상이익, 당기순이익은 지속적으로 적자를 기록하였습니다. |
|
당기순이익 증가율 |
||
활동성 |
총자본 회전율 |
재고자산이 존재하지 않아 비율이 산출되지 않았습니다 |
재고자산 회전율 |
매출채권이 존재하지 않아 비율이 산출되지 않았습니다 |
|
매출채권회전율 |
주력사업인 CGMS 개발이 진행과정으로 아직 매출이 발생하지 않으며, 관련 연구개발비 등으로 인하여 당기손실 시현 및 결손금 증가로 해당비율 산출이 불가합니다. |
|
수익성 |
매출액 총이익률 |
① 2019년 : 투자기관으로부터 투자유치를 하고, 차입금 3.47억원을 출자전환하여 자본으로 전입하였습니다. 기보보증부 차입금 6천만원을 상환하여 이에 대한 이자비용이 감소하였습니다. |
매출액 경상이익률 |
||
매출액 순이익률 |
||
총자본 경상이익률 |
||
자기자본 순이익률 |
||
안정성 |
부채비율 |
2018년 금융기관 차입금이 증가하여 부채비율이 상승하였습니다. 2020년 연구개발비를 전액 비용으로 상각처리하여 부채비율이 상승하였습니다. |
차입금의존도 |
||
유동비율 |
당사는 현재 본격적인 매출이 발생하지 않고 있어, 유상증자의 형태로 자본을 조달하고 있습니다. 유상증자 시점 높은 유동 및 당좌비율을 보이고 이후 점차 감소하는 모습입니다 |
|
당좌비율 |
3. 회계정보 투명성
당사는 회계정보 투명성 확보를 위해 주식회사 외부감사에 관한법률 제2거의 의거 2020년 삼화회계법인로부터 외부감사를 수검받았으며, 외부감사인의 감사의견은 적정으로 당사의 회계정보의 투명성에 관한 이슈는 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 또한 외부감사인은 당사의 주식 등에 투자한 사실 등 감사인의 독립성을 저해할 수 있는 기타의 거래사실이 없어 외부감사인의 감사의견은 신뢰할 수 있다고 판단됩니다.
4. 부외거래에 관한 사항
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
5. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항
가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한사항
- III. 재무에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다.
나. 법규상 규제에 관한 사항
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 파생상품 및 위험관리정책
당사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
V. 감사인의 감사의견 등
1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 감사인 | 감사의견 | 감사보고서 특기사항 |
---|---|---|---|
제9기(당기) | 삼화회계법인 | 적정 | - |
제8기(전기) | 회계법인 원지 | 적정 | - |
제7기(전전기) | 회계법인 원지 | 적정 | 소급감사 |
2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 감사인 | 내 용 | 보수 | 총소요시간 |
---|---|---|---|---|
제9기(당기) | 삼화회계법인 | 재무제표에 대한 감사 | 25백만원 | 324시간 |
제8기(전기) | 회계법인 원지 | 재무제표에 대한 감사 | 35백만원 | 221시간 |
제7기(전전기) | 회계법인 원지 | 재무제표에 대한 감사 | 8백만원 | 188시간 |
3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
제9기(당기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | |
제8기(전기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - | |
제7기(전전기) | - | - | - | - | - |
- | - | - | - | - |
4. 내부감시기구와 회계감사인과의 커뮤니케이션
구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
1 | 2020년 11월 23일 | 회사측 : 감사외 2인 감사인측 : 업무수행이사 |
대면회의 | 감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 감사에서의 유의적 이슈사항, 내부통제 설계 등 |
2 | 2021년 01월 19일 | 회사측 : 감사외 2인 감사인측 : 업무수행이사 |
대면회의 | 감사에서의 유의적 발견사항 및 감사결과 내부통제에 대한 언급, 기말감사 결과보고 |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회의 구성 개요
본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 등기 사내이사 2인(대표이사 포함)과 등기 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 의결에 따릅니다. 또한 당사는 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.
나. 이사회 운영규정의 주요내용
구 분 |
내 용 |
적용범위, 권한, 권한의 위임 |
제 2 조 【 적용 범위 】 이사회에 관한 사항은 법령 또는 정관에 정하여진 것 이외에는 본 규정이 정하는 바에 따른다.
제 3 조 【 권 한 】 ① 이사회는 본 규정 제13조가 정하는 업무집행에 관한 사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다. 제 13 조【 권한의 위임 】 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항을 제외하고는 이사회 결의로써 일정한 범위를 정하여 대표이사에게 그 결정을 위임할 수 있다. |
소집권자 및 소집절차 |
제 9 조【 소집권자 】 ① 이사회는 대표이사가 소집한다. 그러나, 대표이사가 소집권자로서 직무를 수행할 수 없을 때에는 본 규정 제5조 제②항에서 정한 순으로 그 직무를 대행한다. ② 각 이사는 대표이사에게 의안을 기재한 서면을 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다. 이 경우 대표이사가 3일 내에 이사회를 소집하지 아니하는 때에는 그 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 제 10 조 【 소집 절차 】 ① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 회일 7일전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. ② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 본조 제①항의 절차없이 언제든지 회의를 할 수 있다. |
결의방법 |
제 11조【 결의 방법 】 ① 이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 본조 제③항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. |
결의사항 |
제12조 ②【이사회 결의사항】 (1) 대표이사, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임, 공동대표의 결정 (2) 지배인의 선임 및 해임 (3) 지점의 설치, 이전, 폐지 (4) 이사회 내 위원회의 설치, 운영, 폐지 및 위원의 선임, 해임 (5) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의 (6) 주주총회의 소집 (7) 영업보고서의 승인 (8) 재무제표의 사전 승인 (9) 이사회 소집권자의 특정 (10) 이사에 대한 겸업의 승인 (11) 이사와 회사간의 거래의 승인 (12) 신주발행, 사채의 발행 (13) 준비금의 자본전입 (14) 전환사채, 신주인수권부사채의 발행 (15) 신주인수권의 양도 결정 (16) 주식매수선택권 부여의 취소 (17) 중간배당의 결정 (18) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 (19) 간이합병, 소규모 합병 및 간이분할합병, 소규모 분할합병 (20) 일반공모증자의 결정 (21) 명의개서대리인의 선정 (22) 주주명부의 폐쇄 및 기준일의 설정 (23) 대표이사 아닌 업무담당 이사의 선임 및 업무분장 (24) 상담역 및 고문의 선임
가. 특별결의 사항 (1) 정관 변경 (2) 영업의 전부 또는 중요한 일부의 양도 (3) 다른 회사의 영업의 전부 또는 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 일부의 양수 (4) 영업전부의 임대 또는 경영위임 등 (5) 이사, 감사의 해임 (6) 자본의 감소 (7) 회사의 해산, 회사의 계속 (8) 회사의 합병, 분할, 분할합병 (9) 사후설립 (10) 주식의 할인발행 (11) 주식매수선택권의 부여 (12) 총회결의에 의한 주식의 소각 (13) 주식의 포괄적 교환 및 포괄적 이전의 승인 나. 보통결의 사항 (1) 이사, 감사의 선임 (2) 이사, 감사 보수의 결정 (3) 재무제표의 승인 (4) 주식배당의 결정 다. 특수결의 사항 (1) 이사, 감사에 대한 책임의 면제 (2) 주식회사의 유한회사로의 조직변경
(1) 경영목표 및 경영전략의 설정 (2) 사업계획 및 예산의 승인 (3) 경영의 감독 및 경영성과의 평가 (4) 경영진의 임면 및 보수의 배분 (5) 중요한 자산(최근 사업년도말 총자산 또는 매출액의 10% 이상인 자산)의 처분 및 양도 (6) 대규모 자산(최근 사업년도말 총자산 또는 매출액의 10% 이상인 자산)의 차입 (7) 타법인 지분 인수 (8) 부동산 매입 (9) 비등기 임원의 선임 (10) 회계 및 재무보고 체제의 감독 (11) 법령 및 윤리규정 준수의 감독 (12) 기업지배관행의 유효성 감독 (13) 기업정보공시의 감독 (14) 중요한 사규, 사칙의 제정 및 개폐 (15) 노조정책에 관한 중요한 사항 (16) 주주총회로부터 위임받은 사항 (17) 취업규칙 등 사내규정에서 위임받은 사항 (18) 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 사항 |
의사록 |
제 15 조【 의사록 】 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하여 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다. ③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다. ④ 회사는 본조 제③항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다. |
다. 이사회의 주요의결사항
회차 |
개최일자 |
의 안 내 용 |
가결여부 | 비고 |
01 |
20.03.09 |
정기주주총회 소집의 건 |
가결 |
- |
02 |
20.03.27 |
본점 이전의 건 |
가결 |
- |
03 |
20.07.02 |
신주식 발행의 건 |
가결 |
|
04 |
20.08.06 |
신주식 발행의 건 |
가결 |
|
05 |
20.08.14 | 신주식 발행의 건 |
가결 |
|
06 |
20.08.20 | 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
|
07 |
20.08.31 |
신규법인 설립 및 출자(취득)의 건 |
가결 |
라. 사외이사 및 그 변동현황
(단위 : 명) |
이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | ||
---|---|---|---|---|
선임 | 해임 | 중도퇴임 | ||
3 | 1 | - | - | - |
총이사의 수는 3명으로 사내이사 2명, 사외이사 1명으로 구성되어 있습니다. 사외이사는 윤의준 사외이사가 2019년 8월 14일 신규선임되었습니다
마. 사외이사의 전문성
(1) 지원조직
회사는 사외이사만을 지원하는 별도의 조직을 설치하여 운영하고 있지 아니하며, 사외이사 요청시 이사회 주관부서인 경영지원실(2020년 12월 31일 기준)에서 제반 지원 업무를 수행하고 있습니다.
(2) 사외이사 교육 미실시 내역
사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 당사의 사외이사는 관련분야 경력으로 의결에 대한 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 불필요하여 교육을 실시하지 않았습니다. 또한 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있기에 별도의 사외이사 교육을 실시하지 않고 있습니다. 추후 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 내부교육을 실시할 예정 입니다. |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등
당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관 제47조(감사의 선임)에 근거하여 주주총회 결의를 통하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사의 업무를 수행하고 있습니다.
나. 감사의 인적사항
당사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
성 명 |
주요 경력 |
최대주주등과의 이해관계 |
결격요건 여부 |
비고 |
김진학 |
서울대 화학과 이학석사(96년) 코오롱유화기술연구소(96년) 박장원/원국제특허법률사무소 광야특허법률사무소 대표변리사 셀트럴파크빌딩/강남시티 대표 |
해당사항 없음 |
부 |
비상근/ 등기 |
다. 감사의 독립성
당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 독립된 지위로서, 이사회 및 회계처리 이외의 전반적인 업무의 집행을감독하며, 필요 시 이사회 및 대표이사에게 감사를 위한 자료의 제출을 요구할 수 있으며, 내부감사를 위해 감사인력의 지원을 요구할 수 있습니다.
구분 | 내 용 |
감사의 권한 |
제41조의4 (감사의 직무 등) ① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ④ 제3항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. ⑤ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑦ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. |
감사의 구성 |
제47조 (감사의 수와 선임) ① 당 회사의 감사는 1명이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. ② 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. |
라. 감사의 주요활동내역
회차 |
개최일자 |
의 안 내 용 |
가결여부 | 참석여부 |
01 |
20.03.09 |
정기주주총회 소집의 건 |
가결 |
참석 |
02 |
20.03.27 |
본점 이전의 건 |
가결 |
참석 |
03 |
20.07.02 |
신주식 발행의 건 |
가결 |
참석 |
04 |
20.08.06 |
신주식 발행의 건 |
가결 |
참석 |
05 |
20.08.14 | 신주식 발행의 건 |
가결 |
참석 |
06 |
20.08.20 | 주식매수선택권 부여의 건 |
가결 |
참석 |
07 |
20.08.31 |
신규법인 설립 및 출자(취득)의 건 |
가결 |
참석 |
(1) 감사 교육 미실시 내역
감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
---|---|
미실시 | 당사의 감사는 관련분야 경력으로 의결에 대한 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 불필요하여 교육을 실시하지 않았습니다. 또한 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있기에 별도의 감사 교육을 실시하지 않고 있습니다. 추후 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 내부교육을 실시할 예정 입니다. |
(2) 감사 지원조직 현황
부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
---|---|---|---|
경영기획실 | 2 | 실장(1년7개월) 사원(2년 1개월) |
재무제표, 내부회계관리 및 이사회 등 경 영전반에 관한 감사직무 수행지원 |
마. 준법지원인 등에 관한 사항
당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항
가. 집중투표제의 채택여부
당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.
나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부
당사는 서면투표제를 채택하고 있으나, 전자투표제는 채택하고 있지 않습니다.
다. 소수주주권의 행사여부
당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
라. 경영권 경쟁 여부
당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다.
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
가. 최대주주 등의 주식소유 현황
(기준일 : | 2020.12.31 | ) | (단위 : 주, %) |
성 명 | 관 계 | 주식의 종류 |
소유주식수 및 지분율 | 비고 | |||
---|---|---|---|---|---|---|---|
기 초 | 기 말 | ||||||
주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 | ||||
박세진 | 최대주주 (본인) |
보통주 |
635,660 |
22.21 |
635,660 |
22.07 | 발행주식수 증가에 따른 지분율 감소 |
장래규 | 등기임원 (사내이사) |
보통주 |
46,500 |
1.62 |
46,500 |
1.61 | 발행주식수 증가에 따른 지분율 감소 |
정택동 | 계열회사 임원 |
보통주 | 0 | 0 |
56,280 |
1.95 | - |
조찬호 | 계열회사 임원 |
보통주 | 0 | 0 | 34,400 | 1.19 | - |
계 | 보통주 | 772,840 | 23.84 | 772,840 | 26.84 | - | |
- | - | - | - | - | - |
나. 최대주주의 주요 경력
직책명 |
성명 |
주요경력 |
비고 |
대표이사 |
박세진 |
서울대 화학과 이학박사 (2001년) 서울대 의학연구원 (01년~05년) 성신여대 연구교수 (06년~08년) ㈜노마디엔 대표이사 (09년~16년) ㈜유엑스엔 대표이사 (16년~현재) |
최대주주 본인 |
다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 최대주주 변동내역
당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.
3. 주식의 분포
가. 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황
(기준일 : | 2020.12.31 | ) | (단위 : 주) |
구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 비고 |
---|---|---|---|---|
5% 이상 주주 | (주)하이플 | 257,100 | 8.92% | 구 (주)팜스젠 |
동유기술투자(주) | 200,000 | 6.94% | - | |
우리사주조합 | - | - | - |
나. 소액주주현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
구 분 | 주주 | 보유주식 | 비 고 | ||
---|---|---|---|---|---|
주주수 | 비율 | 주식수 | 비율 | ||
소액주주 | 273 | 93.19% | 824,746 | 28.66% | - |
주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2020년 12월 31일 주주명부 기준입니다.
주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대 주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다.
4. 주식사무
정관 제10조 (신주인수권) |
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30 을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 유치하기 위하여 신주를 외국법인 또는 외국인에게 우선 배정하는 경우 7. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자 회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 총발행주식의 30%까지 배정하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 9. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 긴급한 자금 조달의 필요성에 의하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 10. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 11. 증권인수업무등에관한규정 제10조의2에 따른 신주인수권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호,제2호,제2호의2,제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. |
||
결산일 | 12월31일 | 정기주주총회 | 매 사업년도 종료 후 3월 이내 |
주주명부 폐쇄시기 | 1월 1일부터 1월 7일까지 | ||
주권의 종류 | 보통주식, 종류주식 | ||
명의개서대리인 | 한국예탁결제원(T:02-3774-3000): 서울시 영등포구 여의나루로4길 23 | ||
주주의 특전 | 없음 | 공고게재신문 | 공고게재 : 홈페이지 공고 (www.uxn.co.kr) 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다. |
5. 주가 및 주식거래실적
(단위: 원, 주)
종 류 | '20년 7월 | 8월 | 9월 | 10월 | 11월 | 12월 | ||
보통주 | 주가 | 최고 | 10,500 | 18,800 | 18,250 | 18,450 | 21,250 | 26,500 |
최저 | 8,400 | 9,470 | 15,000 | 15,200 | 17,050 | 18,300 | ||
평균 | 9,197 | 14,014 | 15,944 | 16,486 | 18,615 | 21,922 | ||
거래량 | 최고(일) | 20,443 | 20,208 | 29,513 | 5,856 | 14,775 | 33,168 | |
최저(일) | - | 224 | 85 | 393 | 562 | 1,159 | ||
월간 | 55,478 | 107,867 | 62,064 | 51650 | 106,384 | 123,662 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 주) |
성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원 여부 |
상근 여부 |
담당 업무 |
주요경력 | 소유주식수 | 최대주주와의 관계 |
재직기간 | 임기 만료일 |
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
의결권 있는 주식 |
의결권 없는 주식 |
|||||||||||
박세진 | 남 | 1970년 05월 | 대표이사 | 등기임원 | 상근 | 경영총괄 |
서울대 화학과 박사 (전기화학, 01년) 서울대 의학연구원 (01년~05년) 성신여대 연구교수 (06년~08년) ㈜노마디엔 대표이사 (09년~16년) ㈜유엑스엔 대표이사 (16년~현재) |
635,660 | - | 본인 | 8년 7개월 | 2022년 10월 31일 |
장래규 | 남 | 1970년 04월 | 부사장 /CTO |
등기임원 | 상근 | 연구총괄 |
서울대 화학과 박사 (유기화학, 99년) ㈜코오롱 선임연구원 (99년~01년) ㈜리드젠 책임연구원 (01년~08년) ㈜아미노로직스, ㈜성운파마코피아, ㈜유엑스엔 CTO (17년~현재) |
46,500 | - | - | 4년 9개월 | 2023년 03월 31일 |
윤의준 | 남 | 1964년 08월 | 사외이사 | 등기임원 | 비상근 | 사외이사 |
한양대 산업공학과(87년) 대우자동자(주) (87년~98년) ㈜드림힐 대표이사 (00년~현재) |
- | - | - | 1년 5개월 | 2022년 08월 14일 |
김진학 | 남 | 1968년 04월 | 감사 | 등기임원 | 비상근 | 감사 |
서울대 화학과 이학석사(96년) 코오롱유화기술연구소(96년) 박장원/원국제특허법률사무소 광야특허법률사무소 대표변리사 셀트럴파크빌딩/강남시티 대표 |
- | - | - | 1년 5개월 | 2022년 08월 14일 |
박준영 |
남 | 1969년 06월 |
이사 |
미등기임원 | 상근 |
생산기술제조총괄 |
서울대 대학원 석사 (전기화학, 94년) ㈜한국터치스크린 책임연구(00년~02년) ㈜한플렉스 대표이사 (03년~08년) ㈜티메이 대표이사 (09년~14년) ㈜포엠비 대표이사 (15년~현재) ㈜유엑스엔 CPO (20년 ~ 현재) |
- | - | - | 5개월 | - |
이규진 | 남 | 1972년 12월 | 이사 /연구소장 |
미등기임원 | 상근 | 연구개발 /바이오전자 |
서울대 전기공학과 ㈜엘바이오 책임연구원 (00년~06년) ㈜MST 연구소장 (07년~09년) ㈜크레타 대표이사 (10년~현재) |
- | - | - | 3개월 | - |
등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 |
구분 | 성명 | 성별 | 출생년월 | 사외이사 후보자 해당여부 |
주요경력 | 선ㆍ해임 예정일 |
최대주주와의 관계 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
선임 | 강선길 | 남 | 1970.01 | - |
서울대 화학과 박사 (전기화학, 99년) 서울대학교 의학연구원 (99년~01년) (주)엘바이오 연구소장 (01년~02년) 한국전자통신연구원 선임연구원 (02년~04년) LG전자㈜ 책임/수석연구원 (04년~현재) |
2021.03.29 | - |
(주) 강선길은 2021년 3월 29일 정기주주총회에서 등기임원 선임 후보자로 안건 상정되어 있습니다.
나. 직원 현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
직원 | 소속 외 근로자 |
비고 | |||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
사업부문 | 성별 | 직 원 수 | 평 균 근속연수 |
연간급여 총 액 |
1인평균 급여액 |
남 | 여 | 계 | |||||
기간의 정함이 없는 근로자 |
기간제 근로자 |
합 계 | |||||||||||
전체 | (단시간 근로자) |
전체 | (단시간 근로자) |
||||||||||
- | 남 | 15 | - | - | - | 15 | 1년 05개월 | 792,603 | 52,840 | - | - | - | - |
- | 여 | 5 | - | - | - | 5 | 4년 11개월 | 189,017 | 37,803 | - | |||
합 계 | 20 | - | - | - | 20 | 3년 02개월 | 981,620 | 49,081 | - |
다. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
---|---|---|---|---|
미등기임원 | 2 | 62 | 31 | - |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황> |
1. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
---|---|---|---|
이사 | 3 | 300,000 | - |
감사 | 1 | 50,000 | - |
2. 보수지급금액
2-1. 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) |
인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
---|---|---|---|
4 | 303,849 | 75,962 | - |
2-2. 유형별
(단위 : 천원) |
구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 |
비고 |
---|---|---|---|---|
등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) |
2 | 299,849 | 149,925 | - |
사외이사 (감사위원회 위원 제외) |
1 | - | - | - |
감사위원회 위원 | - | - | - | - |
감사 | 1 | 4,000 | 4,000 | - |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
- | - | - | - |
- 이사 및 감사의 개인별 보수가 5억원 미만이므로 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> |
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) |
이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
---|---|---|---|
- | - | - | - |
- | - | - | - |
- 해당사항 없음
<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>
<표1>
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 원, 주) |
부여 받은자 |
관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의 종류 |
변동수량 | 미행사 수량 |
행사기간 | 행사 가격 |
||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
부여 | 행사 | 취소 | ||||||||
장래규 |
등기임원 | 2017년 11월 30일 | 신주교부 | 보통주 | 61,000 | - | - | 61,000 | 2019.11.30 ~2022.11.30 |
3,846 |
부한길 | 등기임원 | 2017년 11월 30일 | 신주교부 | 보통주 | 41,600 | - | 41,600 | - | 2019.11.30 ~2022.11.30 |
3,846 |
이경훈 | 미등기임원 | 2017년 11월 30일 | 신주교부 | 보통주 | 41,600 | - | 41,600 | - | 2019.11.30 ~2022.11.30 |
3,846 |
직원 6명 | 직원 | 2017년 11월 30일 | 신주교부 | 보통주 | 62,400 | 18,000 | 2,280 | 42,120 | 2019.11.30 ~2022.11.30 |
3,846 |
장래규 | 등기임원 | 2019년 08월 14일 | 신주교부 | 보통주 | 50,000 | - | - | 50,000 | 2021.08.14 ~2024.08.14 |
5,000 |
직원 8명 | 직원 | 2019년 08월 14일 | 신주교부 | 보통주 | 211,120 | - | - | 211,120 | 2021.08.14 ~2024.08.14 |
5,000 |
주1) 부여 주식의 수량 및 행사가격은 부여 이후 유상증자 및 무상증자, 액면분할에 따른 조정내역을 기준으로 환산한 내역입니다.
주2) 등기임원 1인, 미등기임원 1인, 직원 1인은 부여일 기준 2년내 퇴사로 인하여 전량이 취소되었습니다.
주3) 2020년 12월 4일 직원 1인이 주식매수선택권을 행사하여 12월 30일에 보통주 18,000주가 상장되었습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
타법인출자 현황
(기준일 : | 2020년 12월 31일 | ) | (단위 : 천원, 주, %) |
법인명 | 최초취득일자 | 출자 목적 |
최초취득금액 | 기초잔액 | 증가(감소) | 기말잔액 | 최근사업연도 재무현황 |
|||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
취득(처분) | 평가 손익 |
수량 | 지분율 | 장부 가액 |
총자산 | 당기 순손익 |
|||||
수량 | 금액 | |||||||||||||
㈜켐벗 | 2020년 09월 25일 | 신규사업진출을 통한 사업다각화 |
38,000 | 76,000 | 38 | 38,000 | - | - | -670 | 76,000 | 38 | 37,330 | 98,246 | -1,753 |
합 계 | 76,000 | 38 | 38,000 | - | - | -670 | 76,000 | 38 | 37,330 | 98,246 | -1,753 |
주1) 2020년 9월 25일 당사는 ㈜켐벗 설립을 설립하여 대기 생물 감시(Air Bio-Surveillance) 분야로 사업 범위를 확대하였습니다. ㈜켐벗은 서울대학교 정택동 교수를 최대주주로 당사의 마이크로골드쉘 제조 기술과 정교수의 세포계수기 및 면역센서 분야 원천기술을 활용해 사업을 전개할 예정입니다.
X. 이해관계자와의 거래내용
1. 대주주등에 대한 신용공여 등
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당사의 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용의 진행·변경상황 및 주주총회 현황
가. 공시사항의 진행 및 변경상황
- 해당사항 없음
나. 주주총회 의사록 요약
개최일자 |
구분 |
의안 내용 |
가결 여부 |
2017.01.04 |
임시 |
1) 제1회 무보증 사모 신주인수권부사채 발행 |
가결 |
2017.03.31 | 정기 |
1) 제5기 결산보고서 승인 2) 국외 현지법인 승인 3) 임원변경 |
가결 |
2017.11.30 |
임시 |
1)주식매수선택권 부여 |
가결 |
2018.03.30 | 정기 | 1) 제6기 결산보고서 승인 2) 임원변경 3) 이사보수한도 |
가결 |
2019.03.29 | 정기 | 1) 제7기 결산보고서 승인 2) 본점이전 3) 사외이사선임 |
가결 |
2019.08.14 |
임시 |
1) 정관변경 2) 사외이사변경 3) 감사선임 4) 임원보수 한도 승인 5) 임원퇴직금지급규정 개정 6) 주식매수선택권 부여 |
가결 |
2019.09.26 | 임시 | 1) 정관 일부 변경 |
가결 |
2019.10.18 | 임시 | 1) 임원변경 | 가결 |
2020.03.27 | 정기 | 1) 제8기 결산보고서 승인 2) 본점이전 3) 이사선임 4) 이사보수한도 5) 감사보수한도 |
가결 |
2. 우발채무 관련 현황
가. 중요한 소송사건 등
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재현황 등 그 밖의 사항
가. 제재현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 단기매매차익 환수현황
당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 직접금융 자금의 사용
1) 공모자금의 사용내역
해당사항 없습니다.
2) 사모자금의 사용내역
해당사항 없습니다.
라. 보호예수 현황
해당사항 없습니다.
외국지주회사의 자회사 현황
(기준일 : ) | (단위 : ) |
구 분 | A지주회사 | B법인 | C법인 | D법인 | ... | 연결조정 | 연결 후 금액 |
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매출액 | ( ) | ||||||
내부 매출액 | ( ) | ( ) | ( ) | ( ) | ( ) | - | |
순 매출액 | - | ||||||
영업손익 | ( ) | ||||||
계속사업손익 | ( ) | ||||||
당기순손익 | ( ) | ||||||
자산총액 | ( ) | ||||||
현금및현금성자산 | |||||||
유동자산 | |||||||
단기금융상품 | |||||||
부채총액 | ( ) | ||||||
자기자본 | ( ) | ||||||
자본금 | ( ) | ||||||
감사인 | - | ||||||
감사ㆍ검토 의견 | - | ||||||
비 고 |
【 전문가의 확인 】
1. 전문가의 확인
해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당사항이 없습니다.