주주총회소집공고

주주총회 소집공고

20210107_소집통지서_onco_1

20210107_소집통지서_onco_2

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

2. 사외이사 등의 보수현황

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

III. 경영참고사항

[자동차 내장 CARPET 사업]

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성
 자동차산업은 광범위한 산업 기반을 전제로 하기 때문에 전후방 산업 연관 효과가 다른 산업에 비해 큰 편입니다. 자동차산업은 크게 제조, 유통, 운행으로 나뉩니다. 자동차 제조에는 철강, 화학, 비철금속, 전기, 전자, 고무, 유리, 플라스틱 등의 산업과 2만여개의 부품을 만드는 부품업체들이 연계되어 있습니다.
자동차 유통에는 완성차 업체의 직영 영업소나 딜러, 할부금융, 탁송회사 등이, 자동차 운행에는 정비, 부품, 주유, 보험 등의 업종이 연관되어 있습니다.

(2) 산업의 성장성
 자동차산업은 핵심인 자동차 제조 부문 외에도 생산, 판매, 정비 등에 있어서 철강, 전기전자, 고무, 화학, 금융 등의 많은 산업과 연관되어 있는 국가의 기간산업입니다.글로벌 자동차산업은 2008년 금융위기 이전까지 M&A를 통한 외형성장에 주력했으나, 금융위기 이후 급감한 수요와 과잉 생산 시설 부담 등으로 현재는 효율성 제고 정책으로 선회하고 있는 추세입니다. 완성차업체들은 중국, 인도, 브라질 등 자동차시장이 빠르게 성장중인 신흥시장에 대한 현지 진출, 전장화 및 모듈화, 기술개발을 위한 협력 등을 주요 전략으로 내세우고 있습니다.

우리나라의 자동차산업은 1955년 최초 생산을 시작으로 1970년대 초부터 본격적인 종합 자동차공장 체제를 갖추며 부품 국산화와 수출을 시작했습니다. 1990년대 글로벌 생산체제 구축과 연구개발 투자를 확대해 나갔으나, 외환위기로 인해 대대적인 구조조정을 시행했습니다.

(3) 경기변동의 특성
자동차 산업은 경기변동과 밀접한 관련을 맺고 있으며, 경기 침체기에는 자동차의 수요가 다른 소비재에 비해 더 크게 감소하는 특성을 보이고 있습니다. 자동차 수요는 경기침체가 지속되는 경우 구매력 감소와 더불어 소형차 중심의 구매패턴을 보이는 반면, 경기 회복기에는 보유차량의 가격을 연간 소득의 일정비율에 맞추어 구매하는 패턴을 보여주고 있습니다. 특히 자동차 산업은 경제성장률, 실질구매력의 증감 및 국제유가 동향과 밀접한 관련이 있어 경기침체에 따른 자산가치 하락, 가계부채 증가 등에 기인한 소비심리 위축과 고용불안정, 고유가의 지속으로 인한 유지비 부담 증가 등은 자동차판매에 부정적인 영향을 미치며, 반대로 경기회복시에는 소득증가에 따른 소비심리 회복과 고용증가, 국내유가 안정 등의 긍정적인 요인으로 판매확대의 경향을 보입니다. 이외 차량구매 및 유지비용, 수입차의 시장점유율, 신차효과 등도 자동차 내수판매에 영향을 미치게 됩니다.

(4) 경쟁요소
자동차산업은 거대한 자본이 투입되는 장치산업이라는 특성 때문에 각국마다 소수업체 위주의 과점체제를 구축하고 있습니다. 즉, 일정규모의 양산설비를 구축하는데 막대한비용이 투입되어야하며 진입결정 이후 제품출시까지 최소한 4~5년이 소요되기 때문에 막대한 자금력을 갖춘 대기업이라도 진입에 성공할 가능성이 매우 낮다고 볼 수 있습니다. 이밖에 자동차 업체는 종업원이 수만명에 이르고 하청업체가 수천개에 달하기때문에 부실 경영이 장기화되는 경우에는 국민 경제적 파장을 고려해 쉽사리 퇴출을 감행하지 못하는 특성을 가지고 있습니다.
자동차산업의 핵심 경쟁요소는 제품력과 마케팅력, 비용 경쟁력을 들 수 있습니다.
이 세가지 요소는 시장지배력을 강화하고 비용절감 및 수익성을 확보하는데 결정적인 영향을 미치는 변수이며 가장 중요한 제품력은 차량의 성능, 안정성, 디자인, 품질, 신기술 등 제품에 대한 만족도를 극대화시켜 줌으로써 경쟁우위를 가질 수 있게 합니다. 마케팅력은 고객이 원하는상품 컨셉트 창출 및 신제품 출시, 광고, 판매, 및 A/S망 구축 등을 매개로 하여 고객을 적극 창출함으로써 경쟁력을 높여주게 됩니다. 비용 경쟁력은 신제품 개발비용, 양산차 제조생산성, 간접인력의 생산성, 금융비용 등을 포함하는 총체적인 비용개념으로 가격경쟁력과 수익성에 결정적인 영향을 미치고 있습니다. 이 세가지 경쟁요소는 산업환경의 변동에 따라 상대적 중요도가 변화하는 특징을 보이고 있습니다. 경제호황기에는 제품력을 위주로 고부가가치를 추구하는 반면, 경제 침체기에는 비용경쟁력과 마케팅력을 기반으로 수익성을 보전하려는 경쟁양상이 나타나고 있는 것입니다.

(5) 자원조달상의 특성
자동차산업은 철강 등 원재료 및 2만여개의 부품을 원활하게 조달해야 하는 특성을 지니고 있습니다. 자동차 제조용 철강은 단일기업으로는 세계 최대 철강업체인 포항제철과 현대자동차그룹의 계열사인 현대하이스코등에서 조달하고 있습니다. 반면, 부품조달은 완성차업체가 직접 생산하는 자작(MIP) 부품과 국내 부품업체로부터 조달하는 외주(LP) 부품, 해외로부터 수입해 오는 도입(KD) 부품 등 세가지 경로로 나뉘어져있습니다. MIP 부품은 자동차의 핵심 부품이 엔진, 미션 그리고 주단조 부품 등인데 국내업체의 재료비 중 45% 정도를 차지하고 있으며, LP부품은 브레이크, 타이어, 유리, 전장품,고무, 플라스틱 등으로 재료비 중 55% 정도를 차지하고 있습니다. 반면 KD 부품은 점차 규모가 감소되어 현재 국내에 도입되고 있는 KD 부품은 경제성이 낮은 일부 품목에 한정되어 있습니다.
한편 최근 들어서는 모든 부품을 별도로 생산 조립하는 기존 방식과는 달리 연관성이높은 부품을 함께 묶어 한덩어리로 제작, 완성차업체에 공급하는 자동차 모듈화가 진행되면서 자동차 부품수가 크게 줄어들고 있는 추세입니다.

(6) 관계 법령 또는 정부의 규제 등
자동차산업에 관련된 법령이나 정부규제는 자동차 제조 형식 승인, 안전 규제, 환경 규제, 자동차 관련 조세 등 다양하게 분류됩니다. 최근 자동차 관련 법규는 소비자 권익과 업체의 책임을 강화하는 방향으로 개정되는 추세이며, 형식승인제도가 2003년 1월 1일부터 자기인증제로 변경 되었습니다.
자동차 관련 세금으로는 먼저 자동차 취득단계에서 특소세, 교육세, 부가세, 등록세, 취득세 등 세금이 있으며 공채를 매입해야 합니다. 자동차 보유시에는 자동차세 등 세금을 납부해야 하며. 한편 자동차 운행에 필요한 휘발유나 경유의 소비자 가격에는 교통세, 교육세, 주행세, 부가세 등 세금이 포함되어 있습니다. 외환위기 이후 내수진작 차원에서 일부 세금이 폐지되거나 인하되기도 하였으나 교육재정 확충, 자동차세 인하에 다른 지방세수 보전 및 도로교통재원 확보를 위해 유류관련 세금이 신설되고 인상되었습니다. 이밖에도 대기 환경 보전 차원에서 자동차 오염물질 배출 규제가 있습니다.
한편 세계 각국의 자동차 관련 법규는 각국 정부의 정책에 따라 다양한 모습을 보이고 있지만 최근 선진국을 중심으로 환경과 안전에 관한 법규가 강화되는 추세입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 1993년 8월 설립이래 자동차 내장 CARPET 및 소재만을 개발, 생산하고 있는 전문기업으로 국내 자동차 부품산업의 기술개발과 품질향상, 원가절감, 선진자동차 부품 및 소재의 수입대체와 수출증대 등 국가 기간산업의 발전을 위해 노력하고 있습니다.
 2003년부터 국내외 자동차 부품산업은 모듈화, 시스템화로 부품업체들의 지속적인구조조정을 통한 대형화, 전문화, 글로벌화가 진행되고 있는 추세입니다.
따라서 자동차 부품업체들은 품질수준 향상과 원가절감 등을 통한 가격경쟁력 확보 로 국내외 독자적 경쟁력 확보가 절실히 요구되고 있는 상황입니다.
더욱이 현재 국내 자동차 부품 납품은 각 회사들의 경쟁입찰방식으로 진행되고 있으 므로 품질 및 가격경쟁력에 대한 중요성은 더욱 커지고 있습니다. 또한 최근 국내 자 동차업계도 글로벌 소싱(세계적 차원에서의 부품조달)확대가 실시 되어 값싼 노동력 을 중심으로 하는 중국산 자동차부품과 경쟁이 안되므로 시급히 신소재 개발로 고부가가치 산업으로 전환해야만 경쟁에서 이길 수 있습니다.
당사는 이러한 경영환경의 급변에도 불구하고 기술력과 안정적인 매출처 등을 바탕으로 품질향상 및 원가절감을 통한 가격경쟁력 확보, 신소재개발등을 통해 해외 완성차업계와의 협력관계 추진 등 국내외 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 사업부문은 자동차 내장 CARPET이며 한국표준산업분류에 의하여 자동차 및 트레일러 제조업(D30399)으로 구분됩니다.

(2) 시장점유율

당사는 자동차 내장 CARPET를 생산하는 전문 자동차 부품업체로서 경쟁업체로는 동진이공, 무등기업, 한민내장, 두올물산 등의 업체가 있습니다. 이중에서 온코퀘스트파마슈티컬, 한민내장, 동진이공이 중심을 이루고 있는 상황입니다.

(3) 시장의 특성

과거 국내 자동차 부품업계는 완성차 업계와의 계열적 납품관계로 인해 완성차기업 에 대한 매출의존도가 커 완성차 생산동향에 따라 실적이 결정되는 양상을 보여왔습니다.
그러나 1998년 IMF 이후 자동차 부품기업들의 국내외 다양한 거래선확보와 대형차 및 RV차종 등 고부가가치 차종의 생산증가에 따라 자동차 부품업계의 완성차기업에대한 의존도는 줄어들고있는 추세입니다.

또한 2003년부터 자동차 부품의 모듈화, 시스템화 추세로 완성차업체에 대비한 부품업체들의 역할이 상대적으로 증대되고 있고, 이에 부품업체들의 지속적인 구조조정으로 대형화, 전문화, 글로벌화가 진행되고 있는 추세입니다.
따라서 향후 자동차부품업체들은 품질수준 향상과 원가절감 등을 통한 가격경쟁력 확보로 국내외에서 독자적 경쟁력확보가 절실히 요구되고 있는 상황입니다.
현재 국내의 자동차 부품은 각 부품회사들의 경쟁입찰방식으로 진행되므로 품질, 가격경쟁력에 대한 중요성이 커지고 있으며, 이는 완성차 업계와의 계열적 납품관계가 아닌 각 부품업체들의 경쟁력에 의한 납품관계로의 변화를 보여주고 있다고 할 수 있습니다.

■ 자동차 부품시장 구조 ■

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
당사는 설립이래 자동차 내장 CARPET만을 생산해온 자동차 내장 CARPET 분야의선두기업으로서 향후 품질향상 및 원가절감을 통한 가격경쟁력 확보, 신소재개발등을 통해 해외 완성차업체와의 협력관계 추진등 국내외 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있습니다. 현재까지의 신규사업부분은 확정된 사항이 없습니다.

(5) 조직도

[주식회사 온코퀘스트파마슈티컬]

온코퀘스트파마슈티컬_조직도

[두올물산]

두올물산_조직도

[바이오 ·신약사업]
당사는 기존 주된 사업인 자동차 내장 카페트 사업 외 새로운 가치창출을 위한 신규사업으로 향후  바이오.신약 사업을 진행하기 위하여 2020년 4월 20일 무형자산양수도 계약을 체결하였습니다. 이에, 당사가 추진하고자 하는 바이오 ·신약 사업의 전망과, 해당 양수도 계약 대상인 연구개발 자산에 대한 사항을 기재하였습니다.

가. 업계의 현황
(1) 세계 의약품 시장 동향

세계 의약품 시장규모는 (*)파머징 시장 확대 등에 힘입어 글로벌 의약품 시장이 2016년 1.1조 달러에서 2021년 약 1.5조 달러로 연평균 5.9%로 성장할 것으로 전망(자료 : Quintiles IMS)되며 경제 성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 성장세가 지속될 것으로 예상됩니다.

(*)파머징: 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 중국을 비롯한 인도, 러시아, 브라질 등의 BRICs 국가와 태국, 이집트, 남아프리카공화국 등 제약 산업 신흥시장을 뜻하며, 전세계 제약시장의 성장을 주도하고 있음.

미국이 전체 의약품시장의 약 42%를 차지하며 독보적인 1위 국가이고, 그 뒤를 이어 일본, 중국이 2, 3위를 다투고, 독일이 4위 국가로 점유하고 있습니다. 우리나라 제약시장은 최근 5년 사이 매년 약 4.5%씩 지속적으로 성장하고 있고, 2019년 기준 국가별로 세계 12위, 전체 의약품 시장의 1.6%를 차지하는 수준으로 지속적으로 발전하고 있습니다.

세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구고령화에 따른 만성질환 환자의 증가와 노인성질환에 대한 치료 수요가 증가하고 있으며 경제성장에 따른 소득수준의 향상으로 인해 의료분야 지출이 확대, 삶의 질 향상으로 인해 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출로 인해 성장하고 있습니다.

지역별 및 국가별 의약품 시장규모는 다음과 같습니다.

(자료 - iqvia market prognosis, 2019 data book)

전 세계 질환별 의약품 시장 현황을 살펴보면 항암제와 항당뇨제, 자가면역질환치료제의 증가세가 두드러지는 경향을 보입니다.

                           (자료 : IMS Health / 단위:10억 달러)

(2) 바이오신약 시장의 현황 및 전망
특히 글로벌 바이오신약 시장은 2017년 2,610억 달러 (약 290조원)에서 연평균 7.3%로 성장하여 2023년 3,939억 달러 (약 437조원) 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. (자료: Frost & Sullivan)

(자료 - 생명공학정책연구센터, Frost & Sullivan )

(3) 신약 개발사업의 특성
신약개발은 크게 후보물질 탐색, 전임상, 임상시험 단계로 구분되며 신약후보물질 탐색을 위한 기초 R&D(약 5년) 후 전임상 단계(약 3년)에서 인간에게 약물을 투여하기 전에 동물대상으로 약물 효능 및 안전성 평가를 통해 전임상 자료를 바탕으로 보건 당국에 IND((Investigational New Drug, 연구신약) 승인을 받고 임상단계에 진입합니다. 임상 단계는 6-7년 이상 시간이 소요되고, 전문 역량과 고비용이 요구되는 단계로 전체 신약 개발 비용의 약 70% 소요됩니다.

신약개발 단계별 특징은 다음과 같습니다.

*IND(Investigational New Drug): 임상시험 허가 승인단계로 각각 임상 1상, 2상, 3상 시험 전에 필요
**NDA(New Drug Application): 신약의 판매/마케팅에 대한 승인을 받기 위해 FDA에 제출하는 신약승인신청서
***BLA(Biologics License Application): NDA와 마찬가지로 Biologics 약의 미국 내 판매에 대한 승인을 받기 위해 FDA에 제출하는 서류
(자료: US Food and Drug Administration)

최근 신약개발은 합성의약품에서 바이오 의약품 중심으로 변화하고 있습니다. 합성의약품은 특정환자군을 목표로 하지 않고, 다수 환자군에 두루 사용되며, 신약개발 건수가 낮아지는 가운데 기존 블록버스터 의약품의 특허만료로 시장성장이 정체된 상황인 반면 바이오 의약품은 특정 환자군을 대상으로 하며, 유전공학, 항체기술 등 생명공학기술 발전 등으로 바이오 신약 개발이 활발해지며 전체 의약품 시장 중 차지하고 있는 비중이 증가하고 있습니다.
미국에서 1940년대 백신, 혈액제제 중심의 바이오 의약품 시장이 시작되어, 1980년대 재조합단백질 의약품, 1990년대 항체의약품 시장이 본격화 되었으며 항체의약품은 2세대 바이오 의약품으로 분류되고 있습니다. 항체의약품은 복잡한 배양 및 정제공정으로 긴 생산기간 및 높은 생산비용이 소요되어 진입장벽이 높으며 필요한 단일클론항체(Monoclonal Antibody)를 무수히 만들어 낼 수 있는 기술에 기초하여 제조하는 의약품으로 정의됩니다.
바이오 의약품은 범위가 다양하며, 새로운 영역들이 부상되고 있으나 최근까지 주요하게 분류할 수 있는 분야는 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제, 바이오시밀러/베터 등으로 나타낼 수 있습니다. 그 중 항체치료제의 종류는 다음과 같습니다.

(자료 - 2017 첨단 바이오의약품 산업백서, 한국보건산업진흥원, 2017년 8월）

(4) 경기변동의 특성
의약품산업은 국민의 생명과 건강이 직결되어 가격이 높아도 비용을 지불하려는 특성을 받고 있고, 일반 의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 사치재나 대체재가 아닌 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기 변동의 영향을 적게 받는다고 할 수 있습니다.

나. 회사의 현황
당사는 사업다각화를 목적으로 2020년 04월 20일, 캐나다 온코퀘스트사와 자산양수도계약을 체결함으로써 난소암, 췌장암, 전이성 유방암 관련 면역항암치료제 관련 연구자산, 지적재산권, FDA 임상 Sponsorship 자격, 특허권 등 무형자산을 이전하여 이에 따라 난소암, 췌장암, 유방암 등에 적용되는 면역항암치료제 개발사업을 진행할 계획입니다.

(1) 개발 중인 파이프라인 (Pipeline)
난소암, 췌장암 및 전이성 유방암에서 종양 특이적 면역의 임상적 이점을 향상시키기 위해 다른 세포 독성 화학치료제, 면역 조절제 및 항원 특이적 항체와의 가장 효과적인 병용치료를 확인하는 데 중점을 두고 있습니다.
기술 플랫폼에는 각각 CA-125, MUC-1, PSA 및 Her2 / neu와 같은 종양 형성 단백질을 표적으로 하는 다수의 단일 클론 항체가 포함되어 있으며 여러 적응증으로의 발전 가능성이 있습니다.

(2) 난소암(Ovarian Cancer) 관련 자산

① 난소암 개요

난소암은 세계에서 7번째로 흔한 암이고, 여성 암 사망원인 중 8번째로 높습니다. 난소암은여성 생식 기관에서 난소의 악성성장을 나타내는데, 질병은 전형적으로 질병의 초기 단계에서 증상이 거의 나타나지 않으며, 난소의 위치로 인해 특히 검출하기가 어렵습니다.

또한, 난소암 발병의 위험은 연령, 생활 양식, 생식력 및 가족력을 포함한 여러 요인의 영향을 받습니다. 일생 동안 배란을 더 많이 한 여성들도 난소암에 걸릴 위험이 더 큽니다. 여기에는 자녀가 없었던 여성, 어린 나이에 배란을 시작한 사람들 또는 나이가 들어 폐경기에 도달한 사람들이 포함됩니다. 난소암 발병에 대한 다른 위험 요인으로는 폐경 후 호르몬 요법, 비만 및 배란촉진제가 있습니다. 위험 감소는 호르몬 피임법, 모유 수유 및 자궁관결찰과 관련이 있습니다.

미국암 협회 (American Cancer Society)에 따르면, 초기 단계에서 난소암의 7~14%만 진단됩니다. 결과적으로, 난소암은 말기에 진행될 때까지 일반적으로 진단되지 않으며 난소암 환자의 5년 생존율은 여성암 중 가장 낮은 편에 속합니다.
난소암은 육안적으로 난소표면의 유두돌기 증식이 특징적으로 나타나며, 급속한 증식으로 조직괴사와 출혈이 나타날 수 있습니다. 그리고 반대측 난소에도 전이가 되는 경우가 많아 대부분 난소 양측성으로 발생합니다. 또한 악성인 장액성 선암은 특이적으로 CA-125(cancer antigen-125)를 분비하기 때문에 진단에 도움이 됩니다. 여기서 중요한 지표는 CA-125입니다.

② 난소암 주요 연구 자산

당사 파이프라인 중 주요 자산은 난소암 신규환자(Frontline)를 대상으로 한 면역항암치료요법으로, 난소암 바이오마커 'CA-125' 에 특이 결합하는 항체 '오레고보맙(Oregovomab)'과 화학치료제 [카보플라틴(Carboplatin)과 파클리탁셀(Paclitaxel)] 를 병용투여하는 치료요법 입니다.  

당사의 '오레고보맙' 과 화학치료요법의 병용치료요법은 대조군 (12.2개월) 대비 41.8개월의 PFS (무진행생존기간*) 결과로 임상 2상을 완료 하였습니다. 이를 바탕으로 지난 2019년 11월 美 FDA에 제출한 글로벌 임상3상 프로토콜 승인을 받았으며, 2020년 하반기 중에 임상3상 환자모집을 진행 중에 있습니다.

(*)무진행생존기간(PFS): Progression Free Survival의 약자로 암과 같은 질병을 앓는 환자의 치료 중 혹은 치료 후 더 이상 악화되지 않는 경과시간을 의미함

(3) 췌장암 (Pancreatic Cancer) 관련 자산

① 췌장암 개요

 전체 암 환자의 5년 생존율이 70.7%인 것에 비해 췌장암의 5년 생존율은 10.8%에 불과합니다. 국내 10대 암 중 최하위의 생존율로, 췌장암 중에서도 전이성 췌장암의 경우 5년 생존율은 2.0% 수준으로 매우 낮습니다. 췌장암은 수술, 화학요법, 방사선 치료 등의 방법으로 치료하는데, 절제 수술은 전체 췌장암 환자의 20% 이하에서만 가능하기 때문에 약물치료인 화학요법 의존도가 매우 높습니다.

췌장암에는 외분비암과 내분비암의 두 가지 유형이 있습니다. 외분비암은 가장 흔한 유형의 췌장암입니다. 외분비 췌장암의 95% 이상이 선암종입니다. 이 암은 일반적으로 췌장관에서 시작됩니다. 때때로, 암세포가 췌장 효소를 만드는 세포에서 자라는 경우에는 이를 무세포 암종이라고 합니다. 췌장암의 5% 미만이 내분비계 암입니다. 종종 췌장 신경 내분비 종양 (NET) 또는 섬 세포 종양으로 불립니다.

 ② 췌장암 주요 연구자산

MAb-AR20.5(anti-MUC1)는 MUC1로 알려진 종양 관련 항원을 발현하는, 악성 종양 환자의 치료에 연구용으로 사용되는 신규 면역 치료제입니다. MAb-AR20.5는 MUC1과 높은 친화도로 결합하여 고분자량 MUC1 당 단백질의 펩타이드의 직렬반복(tandem repeat) 서열 DTRPAP를 인식(recognize)합니다. MUC1은 다발성 골수종에서뿐만 아니라 유방암, 폐암, 결장암 및 전립선 암을 포함하는 많은 선암종 위에서 발현되며 이 항원결정기는 악성 세포에서 독특하게 노출됩니다.

MUC1은 다양한 전임상 및 임상 개발 단계에 있는 새로운 엡타머(aptamer) 및  펩티드 표적지향형 치료제뿐만 아니라 백신 (Imucin, Stimuvax, GO-2O3-2c)을 포함하는 암 면역요법에 대한 전통적인 접근법의 목표이기도 합니다. MUC1은 치료 표적으로서 잠재력을 강조하면서 최근 NCI에 의한 백신 개발에 있어 가장 중요한 3가지 종양 단백질 중 하나로 인정받았습니다.

본 췌장암 관련 치료요법에 대한 임상 연구로 MAb-AR20.5 (anti-MUC1)과 화학치료제의 병용요법을 연구하고 있습니다. 현재, 美 FDA 임상1,2상을 동시에 진행하고자 준비 중에 있습니다.

(4) 유방암 (Metastatic Breast Cancer)관련 자산

① 유방암 개요

유방암은 전세계 여성 암 중에서 발병 1위, 한국에서는 여성암 중 2위로 가장 많이 발생하는 암질환입니다. 유방암 시장은 빠르게 증가하고 있으며 25명 중 1명이 발병하는 질환으로, 환자의 대다수가 40-50대에 발병하며 30대, 60대 최근에는 20대에도 환자가 발생하고 있습니다.

유방암은 조기 발견이 가능하며 조기에 진단하면 완치율이 90% 이상인 암으로 무엇보다 조기검진이 중요합니다. 유방암의 경우 병의 진행 상태에 따라 TNM 분류방식(T : 원발 종양의 크기와 침윤 정도, N : 주위 림프절로 퍼진 정도, M : 다른 장기로의 전이 여부)에 따라 1-4기로 분류하고 있고, 1~3기에 진단받는 환자 비율이 92%정도 됩니다.

대표적으로는 유방암 진단시 진행정도와 발생 부위, 크기에 따라 수술과 항암화학요법, 방사선치료, 항호르몬요법 등을 적절히 조합하여 사용하고 있습니다. 유방암의 약물요법은 크게 항암화학요법, 표적치료, 항호르몬요법 등으로 나눌 수 있는데, Her2 수용체가 있는 유방암 환자, 호르몬 수용체 관련 유방암 환자, Her2, 호르몬 수용체가 없는 유방암 환자에 따라 약물요법을 달리 합니다.

표적치료제로는 환자에게 허셉틴 수용체가 많이 발현된 유방암의 경우, Her2를 타겟으로 하는 치료제인 허셉틴(트라스트주맙), 캐싸일라(Kadcyla)을 사용하고, 혈관형성억제제인 베밥시주맙(아바스틴)도 유럽/한국에서 사용되고 있습니다. 그 외 호르몬 수용체 양성인 유방암 환자한테는 항호르몬요법을 처치합니다.

또한, Her2, 호르몬 수용체가 없는 환자에게는 표적치료제로 PART-1 저해제인 올라파립(olaparib) 외 다양한 물질들이 임상 진행중이며, 그 외 면역항암치료제가 개발되고 있습니다.

전이성 유방암은 암세포가 인체의 다른 장기로 전이되어 완치가 어려운 4기 유방암을 말하며 5년 생존율은 22%로 조기 진단 유방암5년 생존율(90%)에 비해 현저히 낮은 수치를 보입니다.

② 유방암 관련 연구 자산
본 유방암 관련 치료요법에 대한 임상 연구로 Her2/neu 바이오마커에 높은 결합력을 가진 IgE 항체와, 이를 이용한 면역치료제 개발이 진행 중 입니다.


(5) 면역항암치료 관련 자산이전 현황
[특허권 이전 현황]
당사로 이전 중인 면역항암치료제 관련 특허는 아래와 같습니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

확인서

oqp_김송철(cfo)_사내이사 후보자 확인서_1

※ 기타 참고사항

□ 주식매수선택권의 부여

당 주식매수선택권 부여는 각 일자별로 이사회에서 부여한 주식매수선택권의 승인 건임

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

회사에 대한 주인의식 및 근로의욕 고취, 핵심인재의 장기근속을 유도하고 경영목표 달성을 위한 동기유발

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

※ 기타 참고사항

※ 참고사항