정 정 신 고 (보고)

1. 정정대상 공시서류 : 주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2020년 05월 21일

3. 정정사항

주주총회소집공고

주주총회 소집공고

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조와 정관 제28조에 의거 임시주주총회를 아래와 같이 개최 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

                                                     - 아 래 -

1. 일    시 : 2020년 7월  9일(목요일)  오전 10시 00분

2. 장    소 : 주식회사 원바이오젠 본사 대회의실(경상북도 구미시 1공단로 5길 56)

3. 회의 목적 사항

가. 부의안건

제1호 의안 : 사내이사 선임의 건

제2호 의안 : 사외이사 선임의 건

4. 경영참고사항

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서 대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

당사의 이번 주주총회에서는 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 대리행사할 수 없습니다. 따라서 주주님들께서는 한국예탁결제원에 의결권 행사에 관한 의사표시를하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접 행사 :
주주총회 참석장, 본인 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권 중 1개 지참)

나. 대리 행사 :
주주총회 참석장, 위임장 1부(인감도장날인 및 인감증명서 1부 첨부), 대리인 신분증

                                         2020년  6월  24일

                                                                      주식회사  원바이오젠

                                                                      대표이사  김   원   일 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

2. 사외이사 등의 보수현황

(*1) 주총승인금액은 등기이사 전원인 총 3인에 대한 주주총회 승인 금액입니다.
(*2) 상기 인원수 및 지급총액은 2019년 12월말 기준입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

창상피복재는 상처를 보호하거나 오염을 방지하고 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액의 손실 등을 막기 위해 사용하는 의료기기입니다. 창상이란 외부에서 가해진 힘에 의해신체조직의 정상적 구조의 연속성이 파괴된 상태이며, 이때 힘은 수술까지도 포함한 외부 매체의 모든 작용을 의미합니다.

창상은 원인에 따라 창(創)과 상(傷)으로 구분합니다. 창(創)은 개방창을 의미하며 피부면의 분리가 발생된 개방성 손상을 뜻하며, 상(傷)은 폐쇄창을 의미하며 피부면의 분리가 없는 폐쇄성 손상을 뜻합니다.

임상학적으로 창상 치유란 창상이 닫히는 과정을 의미하며, 이는 지혈, 염증, 증식, 성숙의 단계를 거쳐 치료됩니다.

창상피복재의 근본적인 사용목적은 상처의 치유이며 이를 설명하기 위해 피부의 구조와 역할에 대한 설명이 필요합니다.

피부는 인체의 가장 외부에 위치한 방어벽으로써 외부에서부터 표피, 진피, 피하지방층의 3개 층으로 구성되어 있으며, 우리 몸에서 수분과 전해질의 손실을 막고 외부의물리·화학적 손상으로부터 보호하는 중요한 기능을 합니다.

<그림> 피부의 구조

이러한 인체의 방어벽으로써 피부가 손상되었을 때 인체는 외부의 오염 및 병원균 등에 무방비 상태로 노출되게 됩니다.

상처의 치유에 도움을 주고 치유과정 동안 외부로 노출되는 것을 방지하기 위해 사용되는 의료기기가 창상피복재이며 현재 상처의 형태 및 원인에 따라 다양한 종류의 창상피복재가 사용되고 있습니다.

이상적인 드레싱의 특징은 다음과 같습니다.

① 상처부위에 습윤 환경을 유지해야 함

② 적정 투습도를 유지하여야 함

③ 삼출액(진물 및 혈액)을 충분히 흡수하고, 흡수된 삼출액이 드레싱재 밖으로 나오      는 것을 막아야 함

④ 미생물로부터 상처를 보호해야 하고 외부 오염인자들로부터 상처의 오염을 막아       야 함

⑤ 물리적인 보호가 가능해야 함

⑥ 일정한 온도와 pH를 조절하여 최적의 상처 치유 환경을 유지

⑦ 상처로부터 고통을 최소화해야 함(동통감소 효과 기능을 가져야 함)

⑧ 알러지를 유발하지 않아야 함

⑨ 생물학적으로 안전해야 함

⑩ 생체적합성 및 탄성이 있어야 함

창상피복재는 건조드레싱과 습윤드레싱으로 나누어지며, 대표적인 건조드레싱인 거즈 형태의 드레싱은 제품의 가격이 낮아 경제적으로 강점을 가지고 있으나 상처부위를 건조시켜 가피가 형성되고, 거즈 제거 시 거즈와 함께 신생조직이 거즈에 달라붙어 함께 박리되어 드레싱 교환 시 환자의 고통이 극심하고 손상된 상처부위의 피부 재생이 느려 상처치유 기간이 길어지는 최대의 문제점이 있습니다.

<그림> 건조드레싱과 습윤드레싱의 차이

이와 같은 건조 드레싱의 문제점을 해결하고 이상적인 드레싱재의 특성에 가장 부합하는 습윤 드레싱재에 대한 관심과 사용이 늘어나고 있습니다.

습윤 드레싱재의 종류는 그 원재료에 따라 폼형, 하이드로콜로이드형, 하이드로겔형,필름형 등으로 분류되고 최근에는 생체 유래 재료도 사용되는 등 그 원재료가 매우 다양화되고 있는 추세입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

창상 감염을 관리할 수 있는 실버 함유 제품군(Silver Net Foam, Silver Wet Foam, 하이퍼포아 Silver, 하이퍼포아보더 POST OP SILVER) 출시로 신규 매출이 지속적으로 창출될 수 있으며, 특히 Silver Wet Foam의 경우는 그동안 고가로 인해 사용이 제한적으로 사용되었던 기존 경쟁 제품을 일반 폼 제품의 의료보험수가와 동일하게 출시함으로써 환자의 의료비 부담 가중 없이 보편적으로 사용할 수 있는 제품을 출시함으로서 향후 폭발적인 매출신장이 기대됩니다. 독일, 터키, 영국을 비롯한 해외 거래처 또한 기존 일반 친수성 드레싱에서 당사가 개발한 고부가가치 제품인 Net, AD, Border 타입 제품군의 선호도가 꾸준히 증가됨으로써 새로운 매출 창줄 및 확대가 기대됩니다.

당사의 매출 주력제품인 폴리우레탄 폼 드레싱 창상피복제 기술을 응용한 생체적합성 폴리우레탄 폼 마스크 개발이 완료되어, 판매 제품의 다변화로 신규 매출창출이 예정되어 있습니다. 또한, 자사브랜드인 “가드폼”으로 출시하여 3/4분기 OTC 및 온라인에 판매할 예정입니다. 최근 미세먼지 및 황사문제가 대두되고 있어 일상적으로 마스크를 착용하고 다니는 상태로 생체적합성이 우수한 새로운 형태의 폼 마스크에 패션을 연출할 수 있는 컨셉의 제품개발로 향후 폭발적 매출신장이 기대되고 있습니다.

2019년 4월 1일부터 건강보험 심사평가원 급여 수가 2% 상향 조정되어 이로 인한 매출액 소폭 상승 되었습니다.
 

기존 원바이오젠 브랜드인 레노덤(하이드로콜로이드 드레싱)의 2차 준종합병원, 종합병원에 국한되었던 영업망을 성형외과, 피부과, 에스테틱 전문업체에 제안 등을 통해 기존시장에서 영업망 확충하고 있는 중이며, Renewal 작업을 통해 디자인과 제품 재구성을 통해 여성고객을 타겟으로 일반유통시장에 제안 및 영업 등으로 매출을 올릴 계획입니다.

기존 병원(ETC)과 약국(OTC)에 국한되어 있는 시장에서 탈피하여, 유아를 대상으로하는 코스메틱 기업에 맞는 항균성 하이드로겔 및 코스메틱용 액상 리퀴드 타임 등 차별화를 둔 제품을 당사에서 개발을 완료하였으며, 이러한 차별환 된 컨셉 제품으로의료기기와 화장품 유통 영업을 확대 진출하고 있습니다.

당사가 국내에서 최초로 개발한 보더(Border) 제품 중 특히 일동제약의 ETC용 메디치보더가 눈에 띄게 매출신장이 이루어지고 있으며, 향후 그동안 보더(Border) 제품 때문에 수입제품을 사용하였던 병의원에 일동제약의 영업망이 확충되어 보더(Border) 제품뿐만 아니라 기존 제품군의 동반 매출 상승이 기대되고 있습니다. 특히 예상했던 것 보다 판매실적이 증가하고 있어, 이에 일동제약 OTC팀에서도 “메디터치보더엄마마음”이라는 브랜드로 신규출시가 확정되어 패키지 디자인 중에 있으며, 이로 인한 매출 확대는 보더(Border) 제품군을 통해서만 연간 10억원으로 예상하고 있습으며, 고흡수성패드를 사용한 보더 제품 "하이퍼포아 보더 포스트오피 제품"을 2019년도 12월 출시하여 판매중이며, 현재 시장반응으로 볼때 매출 증대에 기여할 것으로 예상됩니다.

일동제약의 “메디터치핸드”는 당사가 세계최초로 개발한 제품으로 2019년 6월 출시가 확정되어 신규 매출로 이어지며, 기존 필름드레싱을 고흡수성부직포(SAF)와 당사의 독창적인 보더(Border) 제작 기술을 이용하여 업그레이드한 “메디터치D”등과 같은 비급여 제품을 2020년도 하반기 출시할 예정에 있습니다.

의료기기(MD)용 신규 제품을 출시하기 위해 2,000여개 병원 네트워크를 가지고 있는 산부인과 특화 기업과 병원용 보습크림 및 창상피복재등을 전략적으로 개발하고 있으며, 추후 매출에 기여될 수 있는 사업모델로 진행 중에 있습니다.

터키 이스탄불메디컬은 “Parris” 브랜드로 당사가 공급을 하고 있는 업체로 초도 납품분의 제품력이 우수하여 AD타입의 신규 규격 제품들의 추가 발주가 이어지고 있으며, 보더타임 제품, 실버드레싱 제품등 당사의 타품목 제품들의 출시에 관해서도논의 중에 있습니다..

당사는 붙이는 형태의 창상피복제 군부터 부가가치가 더 높은 연고, 겔형태의 창상피복재 및 의료기기용(MD) 화장품 등의 제품군이 향후 수년간 지속적으로 출시예정에 있으며, 판매처 또한 확보되어 있어 지속적인 매출성장이 기대됩니다.

(2) 시장의 특성

창상피복재는 상처를 보호하거나 오염을 방지하고 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액의 손실 등을 막기 위해 사용하는 의료기기입니다. 돼지를 대상으로 폴리에틸렌 필름으로 창상부위를 덮어둔 경우가 건조시킨 가피의 경우보다 상처 치유율이 2배가 더 좋았다는 연구, 사람을 대상으로 하여 돼지에서의 결과를 확인한 연구, 습윤 상태로 가피의 형성 없이 치유하는 과정이 가피를 형성시키는 치유과정보다 상피세포의 재생을 촉진시킨다는 연구들을 토대로 기존의 건조 드레싱을 대신하여 습윤 드레싱이 발전하게 되었습니다.

Dispatch Grand View Research에서 2018년 발간된 Moisture Wound Dressings Market Estimates And Segment Forecast to 2025에 따르면 2017년 글로벌 창상피복재 제품시장 규모는 35.3억 달러이며, 2025년까지 연평균 5.6%씩 성장하여 2025년에는 전체 시장규모가 54.5억 달러에 달할 것으로 예상하고 있으며, 2017년 세계 창상피복재 시장은 상위 4개사(아셀리티(Acelity), 스미스앤네퓨(Smith&Nephew), 멘리케헬스케어(Molnlycke), 콘바텍(Convatec))가 49%이상의 점유율을 차지하고 있습니다.

(단위 : 백만 달러)

<그림> 세계 창상피복재 시장 규모 : 지역별

출처 : Moisture Wound Dressings Market Estimates And Segment Forecast to 2025, Dispatch Grand View Research, Inc

국내 창상피복재 시장 규모는 2010년 417억원에서 2015년 782억원 규모로 연평균 13%씩 성장하였습니다. 국내 창상피복재 시장은 스미스앤네퓨, 멘리케헬스케어, 콘바텍 등 외국계 기업이 진출해 있는 상황이며 이외에도 당사, 제네웰, 티엔엘 등 국내기업과 외국계 기업이 시장에서 경쟁하고 있습니다.

고령화 인구 증가, 전통적인 밴드, 거즈 등의 사용에서 창상피복재 사용으로의 상처 치료에 대한 인식 변화 및 수술 후 해당 부위의 유착 방지를 위한 심부체강 창상피복재의 시장의 확대로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 특히 당사가 주력하고 있는 폼드레싱류, 하이드로콜로이드 드레싱류, Hydrogel류 제품은 창상피복재 중에서도 규모가 크고 성장성이 높은 영역입니다.

(단위 : 천원)
<그림> 국내 창상피복재 시장 규모
구분	2010년	2011년	2012년	2013년	2014년	2015년
생산금액	9,941,754	11,448,350	21,296,260	32,538,000	36,490,770	43,205,350
수출금액	430,103	617,118	1,021,323	1,889,626	1,821,278	1,727,841
수입금액	32,216,210	39,789,080	40,537,510	38,071,090	36,929,210	36,748,190
무역수지	-31,786,110	-39,171,960	-39,516,190	-36,181,460	-35,107,930	-35,020,350
시장규모	41,727,870	50,620,320	60,812,450	68,719,460	71,598,700	78,225,690
출처 : 한국보건산업진흥원(2018)

이와 같은 현황을 종합할 때, 당사는 창상피복재 시장의 성장과 함께 지속적인 기술 개발과 안정적인 매출을 통해 계속적으로 발전해 나갈 것으로 기대됩니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

전통적인 거즈 형태의 상처관리 제품에서 상처 재생효과가 높은 창상피복재의 사용이 확대되면서 창상피복재 시장은 기존 상처관리 제품시장 보다 높은 시장성장이 예상되고 있으며, 이에 국내시장은 일동제약, 종근당 등 매출처의 다변화, 신제품 출시로 매출 증대를 꾀하고 있습니다. 또한 전세계 상처 드레싱 시장이 2024년까지 연평균 6.0% 성장률을 보일 것으로 예상이 되고 있는 가운데, 기존 이노패스(수출대행업체) 통한 로컬수출을 병행하며, 해외 신규 거래처 발굴에 중점을 두고 매출 증대를 꾀하고 있습니다.

(4) 조직도

<그림> 회사조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 여부

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

확인서

사내이사 확인서

사외이사 확인서

※ 기타 참고사항

※ 참고사항