사 업 보 고 서

                                   (제 11 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "주식회사 유투바이오"이라고 하고, 영문으로 "U2BIO CO., LTD."라고 표기합니다 .

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2009년 1월 2일에 설립되었으며, 2015년 6월 29일에 한국거래소 코넥스시장에 상장되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 중소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

사. 벤처기업/이노비즈기업 해당 여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업이며, 이노비즈 인증은 해당사항 없습니다.

아. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 주요 사업의 내용 및 향후 진출하려는 신규 사업

당사는 체외진단검사 서비스와  의료IT서비스를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 자세한 내용은 "Ⅱ 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 추진하려는 신규사업이 없습니다.

[정관에 기재된 목적사업]

차. 공시서류 작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

카. 신용평가에 관한 사항

타. [상법]제290조에 따른 변태설립사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

파. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 해당기업의 연혁

당사의 설립일은 2009년 1월 2일이며, 설립일 이후 주요 연혁은 아래와 같습니다.

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

당사의 본점은 서울특별시 송파구 거마로 65(마천동)에 소재하고 있으며, 설립 후 보고서 제출일 현재까지의 본점소재지의 변경은 아래와 같습니다.

 
다. 경영진의 중요한 변동

당사는 2009년 11월 10일 김진태 대표이사가 취임하여 이후 대표이사직을 지속적으로 수행하고 있습니다.

라. 최대주주의 변동

당사는 설립 이후 최대주주의 변동은 없습니다.

마. 상호의 변경

당사는 설립 이후부터 상호의 변경은 해당사항이 없습니다.

바. 합병, 기업분할, 영업 양·수도 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발행

당사는 설립 이후부터 합병, 기업분할, 영업 양·수도등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

미상환 전환사채 발행현황

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

당사의 2019년 12월 31일 현재 발행할 주식의 총수는 10,000,000주이며, 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 1,900,510주입니다.

주식의 총수 현황

나. 자기주식

해당사항 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식

해당사항 없습니다.

5. 의결권 현황

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

II. 사업의 내용

[주요 용어]

1. 사업의 개요

당사는 2009년 설립 이래 분자진단검사를 포함한 체외진단검사 사업을 영위하고 있으며, 특히 전국 병-의원으로부터 혈액, 조직, 소변 등의 질병 의심검체를 통하여 질병의심군의 검사를 의뢰 받아 Multiplex PCR 진단기법을 활용한 분자진단검사를 진행한 후, 일반임상검사항목과 연계하여 검사 의뢰인에 대해 상세 분석결과를 전국 병-의원에 통보해 주는 BT(Bio Technology) service와, BT service 과정에서 산출된 검사 결과들을 병-의원의 전자의무기록 프로그램인 EMR(Electronic Medical Records)에 실시간으로 연동하여 검사결과를 전송하는 IT(Information Technology) service를 병-의원에 제공하고 있습니다. 이 IT service 기술은" Lab2Gene"이라 명명한 서비스로 당사가 자체 개발하였으며, 이를 통해 병-의원의 업무부담을 덜어주고 더 나아가 의료의 질을 향상시켜주는 특화된 기술입니다.

또한 당사는 풍부한 IT기술경험을 바탕으로 건강검진을 실시하는 의료기관에 U-Healthcare 기반의 검진솔루션을 개발 및 보급하고 있으며, 분자진단분야의 축적된 노하우를 기반으로 IT와 접목하여 타사와 차별화된 수익모델을 발굴하는 노력을 꾸준히 실행하고 있습니다.

[주요 사업분야]

가. 업계현황 및 전망

(1) 업계 현황

(가) 헬스케어 3.0시대(예방의학의 시대, 건강수명)

2012년 삼성경제연구소의 "헬스케어 3.0:건강수명 시대의 도래" 자료에 따르면 유전공학의 발달과 의료 IT 융복합 등의 기술혁신으로 단순히 오래 사는 것(기대수명)이 아니라 건강하게 오래 사는 것(건강수명)을 추구할 수 있게 되었습니다. 이제 헬스케어의 패러다임은 1.0(전염병 예방)의 시대를 거쳐 2.0(질병 치료로 기대수명연장)에서 3.0(예방과 관리를 통한 건강수명 연장)으로 변모하고 있습니다. 헬스케어 3.0 시대에는 제약, 의료기기, 의료 서비스 산업의 비즈니스 모델과 경쟁구도에 큰 변화가 예상되는데, 의료기기 산업에서는 IT 융복합 등으로 극미세량 검출, 질병 자동 진단, 진단-치료 복합 등 신개념의 디지털 의료기기가 출현하고 있습니다. 이에 대응하여 부품 및 유지 보수 분야가 주목받을 것입니다. 한편 헬스케어 전문 기술기업이 부상하고, 브랜드력과 마케팅 역량을 갖춘 IT 기업이 개인용 의료기기 시장에 활발하게 진입할 전망입니다. 또한 의료 서비스 산업에서는 병원을 벗어나 일상생활 속에서 환자 진단, 진료 등이 가능해지고, 인터넷과 소셜 네트워크가 환자와 공급자 간 소통의 창으로 활용될 것입니다. 의료 서비스의 개념이 확대됨에 따라 병원은 예방관리와 같은 비진료영역을 개척하고, 전통적인 진료 및 병상 확대 전략에서 탈피하여 특정 질환에 특화된 전문병원으로 전환할 것입니다. 또한 차별화된 치료기술과 서비스를 개발하기 위한 R&D 투자 경쟁도 치열해질 전망입니다.

(나) 체외진단 시장의 성장기

세계 체외진단 시장은 생명공학정책연구센터가 발행하는 '바이오인더스트리' 2015년 3월호에 실린 '글로벌 체외진단 시장현황 및 전망' 자료에 따르면 2013년 시장규모 472억 달러 규모로 파악되며, 연평균 7.3%의 성장세로 2017년 620억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이처럼 경제상황이나 산업 불황 속에서도 제약시장보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 전 세계적인 인구 고령화 및 IVD 진단 치료법을 이용하는 인구가 증가할 것으로 예상됩니다. 2009년과 같이 신종 바이러스 출범시 IVD 시장에 긍정적인 영향을 미쳐 큰 폭으로 매출 규모가 상승하였습니다. 저렴해지는 IVD 검사 가격으로 인해 보다 많은 사람들이 in vitro 진단을 받을 가능성이 있으며, 질환 치료에서 질환 예방(disease prevention) 및 건강보건 증진(health promotion) 차원의 트렌드로 변화하고 있습니다. 치료방법 간의 네트워크 개선, 원격 모니터링, 데이터 관리 등이 IVD 검사 빈도를 증가시키고 있습니다. 기존에 검사하지 못했던 분야에 대한 수요자의 요구가 있어 이를 고려한 IVD검사 개발을 추진 중입니다. 차세대 서열 분석 및 기타 독창적인 유전체분석기술 적용 시 IVD 시장은 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 정부의 보건의료분야 중심의 개혁 정책이 IVD 시장의 투자를 증가시키고 있습니다. 신흥 부상국에서의 IVD 빈도 증가가 IVD 시장 매출규모에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

(다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술

컴퓨터와 네트워크 기술을 바탕으로 하는 IT 기술은 비약적인 발전과 함께 스마트폰 보급 트렌드에 따라 기업 간의 정보화뿐 아니라, 개인의 정보화 욕구 증진으로 인한 IT 기술이 접목되고 있습니다. 의료복지, 특히 예방형 건강검진의 분야도 예외는 아니어서 IT 기술을 접목하여 건강검진을 받는 수검자에게 맞춤형 정보제공 등의 욕구가 증가되고 있습니다. 고령화와 개인 건강에 대한 관심은 증가하면서 의료 서비스 시장은 점차 커지고 있으며, 의료기술과 IT 기술 발달이 u-Health 시장의 기폭제가 되고 있습니다. 국내 대규모 의료기관이 환자 정보와 진료기록 등을 전산화하고 있는 케이스가 크게 증가하고 있는 등 시장의 매력도 또한 높으며, 유비쿼터스 사회 구현이 현실적인 서비스로 각광받고 있습니다. u-Health 시장의 성장세는 지속적으로 빠르게 성장할 것으로 전망하며 '프로스트 앤 설리번 2015 헬스케어 아웃룩' 2015년 2월 보고서에 따르면 전년 대비 약 8.1%의 성장률을 보이며 2015년 490억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(라) 분자진단 시장의 빠른 성장세

분자진단은 질병의 진단 및 검사에 분자유전학의 지식과 기술을 도입한 것으로 기존의 진단 검사 의학과는 다르게 DNA 수준에서의 진단을 포함합니다. '프로스트&설리번'에서 발행한 'Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2013)' 보고서에 따르면 세계 분자진단 시장은 2012년 50억 달러 규모로 벤처 체외 진단 시장의 11%를 점유하고 있으며, 2017년 90.7억 달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되며. 유전체학 및 바이오인포메틱스 기술 발전에 힘입어 향후 폭발적인 성장이 예상됩니다. 아직은 분자진단을 포함한 진단 시장의 규모가 의약품 시장에 비해 낮지만 세계적인 트렌드는 이미 맞춤형 의약을 넘어선 맞춤형 의료로의 패러다임 전환을 요구하고 있으며, 따라서 헬스케어 분야에서 분자진단과 임상의학정보를 연계한 지식 정보 서비스의 역할이 더욱 중요해질 것으로 보입니다. 아직은 감염성 질환 진단이 가장 발달했으나 조만간 암을 진단하는 분자진단 시장의 성장이 전망됩니다.

(2) 산업의 특성

(가) 고부가 가치를 창출하는 지식산업

바이오산업은 고부가가치를 창출하는 산업으로 분자진단산업도 역시 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 지식산업 중 하나입니다. 또한, 바이오 산업 분야 중 신약개발을 담당하는 제약업과 분석장비, 설비 등을 제조하는 의료장비 제조업 등의 산업은 일반적으로 개발에 따르는 시간과 투입되는 자본의 규모가 매우 크고 제품화에 소요되는 기간이 길기 때문에 일반 벤처나 중소기업에서 감당하기 어렵지만, 분자진단 검사 산업의 경우 기술 개발에 있어서 상대적으로 적은 비용과 짧은 개발기간이 소요되어 사업의 안정성이 높은 편입니다. 또한 당사의 건강검진 소프트웨어 산업도 고부가가치를 창출하는 산업으로, 점진적으로 증가하고 있는 국가시행의 검진뿐 아니라, 개인이나 기업이 선택적으로 받게 되는 종합검진의 증가(국가시행 검진 대비 17.9%)로 인하여, 건강검진을 시행하는 의료기관으로 하여금, 경쟁력과 차별화의 욕구에 따라 IT 기술과의 접목, 의료기관 맞춤형 S/W 공급을 요구하는 지식산업 중의 하나입니다. 이러한 요구사항은 제품을 일관되게 만들어 판매하는 Package 형태가 아닌, SI(System Integrator) 형태의 공급으로 발전하여, 제품의 판매 이외 추가적인 유지 보수 금액이나 IT 기술을 접목한 Upgrade 등의 추가 매출이 발생하는 이른바 Recurring 비즈니스 모델로 사업의 안정성이 높은 편입니다.

(나) 기술 파급효과가 큰 첨단산업

미국, 일본, 유럽 등 각국 정부는 바이오산업을 21세기 핵심 첨단산업으로 지정하여 지원을 강화하며, 국가경쟁력 강화를 꾀하고 있습니다. 당사의 의료 IT 기술은 자체적인 기술과 함께 응용제품이나 EMR과 PACS 등의 의료기관 소프트웨어와의 협업경쟁력 등 새로운 산업의 창출을 견인할 뿐 아니라, 그 파생되는 기술과 콘텐츠를 통해 기업 간의 거래로 국한 되어왔던 의료 정보화 시장에서 수요자 중심의 일반인에게 맞춤형 Healthcare 서비스를 제공할 수 있는 새로운 비즈니스 모델을 발굴할 수 있는 첨단 산업입니다.

(다) 산업화가 용이한 산업

제약 및 바이오 의약품 산업의 경우 신제품을 상용화하는데 생물학적 작용이 커 장기간이 필요하지만, 분자진단 사업은 기존 제품보다 기능 및 임상적 가치를 향상시키는 제품이 점진적으로 개발되어 제약 및 바이오의약품 산업보다 상용화가 빠르며, 개발에 따르는 비용과 시간이 제약 및 바이오 의약품 산업 분야보다 용이한 산업입니다. 또한 당사의 의료 IT솔루션, 특히 건강검진 소프트웨어의 경우 신제품의 지속적인 출시가 매출 증진에 중요한 요소로 작용되지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 이는 신제품 출시라는 기존 소프트웨어의 경쟁력과 달리, 건강검진을 받고자하는 수검자에게 건강검진의 편리성을 더해 줄 수 있는 IT솔루션과의 Digital Convergence가 가능한 산업으로서 자사의 기술뿐 아니라 유사 IT솔루션과의 결합과 협업을 통해 S/W의 기능을 확대할 수 있는 장점이 있는 산업입니다.

(라) 국민건강 증진 및 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업

의료산업은 '진단'과 '치료'라는 두 축으로 크게 나눌 수 있고, 과거에는 진단보다는 치료가 의료산업에서 더 주목을 받아 왔지만 조기에 정확하고 효과적으로 치료받고자 하는 욕구와 함께 치료 이전의 단계, 즉 예방의 단계를 통한 건강하고 행복한 삶을 추구하게 되었습니다. 이를 위해 개인이 편리하고 효과적인 건강검진을 받을 수 있도록 하는 건강검진 소프트웨어의 기술적 변화가 필요하며, 이는 국민 건강의 증진에 직간접적인 영향을 주게 되며 삶의 질 향상에 직접적으로 기여하는 산업 영역으로서 제품의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다. 이를 위해서 선진 글로벌 기업들은 조기진단과 맞춤형 치료를 위한 진단이 가능한 분자진단기술 개발에 힘을 쏟고 있습니다. 즉, 기존의 진단이 단순한 질병 발생 여부 또는 병의 진행 정도를 확인하는 차원에 그쳤다면, 향후에는 질병을 실패 없이 효과적으로 치료할 수 있는 근거로서 진단을 활용할 수 있어야 합니다. 분자 진단은 더 나아가 진단에 의해 질병이 발생하기 전에 예방할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 치료보다는 예방이나 최적의 치료를 위한 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산과 의료 비용의 절감 및 의료 서비스의 효율성 제고 측면에서 의료산업계에서 분자진단의 중요성은 매우 크다고 하겠습니다.

(마) 신성장동력융합산업

당사의 의료 IT 분야는 IT와 BT, NT 기술의 진화 과정에서 필연적으로 파생된 기술적 융합으로 정보 통신과 보건의료를 연결해 언제 어디서나 개인의 진단 결과와 건강검진의 기록들을 확인하여 개인 차원의 고도화된 질병 예방활동을 실시할 수 있는 의료 서비스를 제공하며, IT 기술을 활용해 기존 의료 서비스 및 의료기기 수준을 높이거나, 새로운 기술 및 산업을 창출해 삶의 질을 높이는 신기술입니다.

(3) 세계 시장 규모

(가) 체외진단(IVD)

체외진단(IVD : In vitro Diagnostics) 시장은 경제상황이나 산업의 많은 어려움 속에서도 지속적으로 성장하고 있으며, 'IMS Health, IMS Health Market Prognosis(2013)'에 따르면 체외진단 시장의 성장률은 7.3%로 제약시장 성장률 5.3%보다 빠른 속도로 성장하고 있습니다. IVD 시장은 기술 변화 주기가 빠르게 변화하는 분야로 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2014))'에 따르면, 2013년 해당 시장 수익은 472억 7천만 달러에서 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

매출액 상위 분야는 면역화학 199.5억 달러, 자가혈당 측정 85.2억 달러, 현장진단 의료기기 63.4억 달러이며, 성장률 상위분야는 분자진단, 현장진단 의료기기, 지혈진단 분야순으로 분석되었습니다.

또한 경기침체로 미국·유럽 시장은 위축되었으나, 아시아·태평양 지역은 신흥시장으로 떠오르고 있습니다. 글로벌 체외진단 시장은 매우 세분화되어 있으며, 상위 3개 기업이 전체 시장규모의 46.8%를 차지하고 있습니다.

(나) 분자진단(Molecular Diagnostics)

분자진단이란 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하는 방법으로 2012년 시장규모는 50억 달러 규모로 전체 체외진단(IVD) 시장의 11%를 점유하고 있습니다. 2017년 90.7억 달러로 연평균 12.6%의 성장을 보일 것으로 전망되며, 감염병 진단에 가장 높은 활용도를 보이고 있습니다. 성장단계에 있는 국가들인 중국, 인도, 한국 등에서 임상시험 및 분석 수요가 증가하면서 해당 제품의 수요가 증가하고 있는 상황이며, 진단의 정확도가 높은 반면 고비용의 단점을 지니고 있습니다. Top 3 기업의 시장점유율은 51.2%이지만, Roche Diagnostics가 전체 시장의 25.2%로 높은 시장 점유를 보이고 있습니다. 분자진단 시장은 IVD 시장에서 가장 빠르게 제품의 변화를 보이고 있는 시장입니다.

Molecular Diagnostics 시장규모 및 기업점유율]

출처: Frost&Sullivan, Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market(2013)

(다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술

2015년 시장 성장세는 빠르게 성장할 것으로 전망하며 전년 대비 약 8.1%의 성장률을 보이며 490억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 특히, 아시아-태평양 지역에서 신축 건물 조성과 보강된 제조 설비에 따라 시장규모가 약 8~9%의 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

(4) 국내 시장 규모

(가) 체외진단(IVD)

국내는 공식적인 체외진단 통계자료가 존재하지 않습니다. 다만 세계 체외진단 시장규모에 근거하여 국내 체외진단 시장규모를 추정해 보면, 체외진단 검사 시장은 주로 중·대형 병원과 녹십자, SCL, 삼광, 이원, 네오딘과 기타 소형 커머셜랩이 차지하고 있습니다. 기기의 경우 일부 국산 제품이 이용되고 있지만 대부분 외국산 의료기기를 이용하는 실정입니다. 또한 국산 기기는 소변검사, 일부 Rapid test 등으로 국한되어 국내 체외 진단기기의 개발이 요구되고 있습니다. 국내 체외진단 시장은 아직 정확한 자료가 없지만 전세계 체외진단 시장의 약 1% 비중을 형성하는 것으로 추정되고 있습니다. 국내에 체외진단 기업은 약 80여 곳이 있는 것으로 파악되고 있는데, 대부분이 한가지 분야의 제품들을 출시하고 있고 약 20%가 두 가지 이상 분야의 진단 제품을 출시하고 있는 것으로 파악됩니다. 그리고 분자진단은 약 60%의 기업들이 제품을 출시하고 있고, 면역진단은 약 35%, 자가혈당측정진단은 약 30%의 기업들이 관련 제품을 출시하고 있는 것으로 파악됩니다. 현재 국내 시장은 규모가 작고 개발 역사가 짧지만, 각 산업의 발전과 융합의 발달로 기술 수준은 세계 최고 수준에 올라있는 업체들이 일부 있습니다. 이런 기업들은 기술 수준도 세계적이고 가격도 저렴하지만 국내시장이 작은데다 국내 의료진들이 기존 해외 업체 제품을 주로 사용하여 국내시장 대신 해외시장을 진출하려는 시도를 하고 있습니다.

(나) 분자진단(Molecular Diagnostics)

국내 분자진단 시장은 도입단계 수준으로 아직까지 활성화되어 있지 않은데다 다수의 바이오 기업들이 경쟁하고 있는 상황이며, 2013년부터 모든 분자진단 제품들이 식약청의 허가를 받아야 판매가 가능한 상황이기 때문에 식약청의 기준을 충족하지 못한 기업들은 정리되고 시장 진입장벽이 높아질 것으로 예상됩니다. 이러한 어려움 속에서도 국내 분자진단 시장은 2012년 577억 원의 시장규모로 추정되고 연평균 성장률은 13%를 보이며, 2017년에는 1,000억 원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 분자진단 기술은 분자진단 기술과 관련한 업체 간의 업무협약, 신기술 개발, 해외 진출 사업 등을 통해 해외기술과 경쟁할 수 있는 기반을 구축하고 있습니다.

(다) 의료IT (Healthcare IT) 융합기술

국내의 의료 IT 융합기술 시장은 고령화, IT 융합 기술 보급 등의 영향으로 규모가 지속적으로 확대될 것으로 전망됩니다. 저출산·고령화 진행으로 만성질환 및 건강관리 서비스 수요가 증가함에 따라 의료비 상승 등의 국가의 경제적·사회적 부담으로 작용하고 있으며, 유-헬스 시장이 도입되면서 환자의 진료비 절감 및 삶의 질 향상, 의사·의료기관의 의료 서비스 질 향상, 공공보건 사업의 효율성 증대 등의 긍정적 효과가 나타날 것이라 전망됩니다. 국내 유-헬스 시장은 2014년 3조 원 규모에서 2020년까지 14조 원으로 연평균 12.5%의 성장세를 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 통합 소프트웨어 솔루션 개발을 지향하고 소프트웨어 공학 기술 적용 의무화 등 선진 프로젝트 관리 방식을 도입하고 있어 융합산업으로서의 신성장동력 산업으로 크게 부상할 것이라는 전망입니다.

(5) 경기 변동의 영향 및 라이프사이클

체외진단산업은 경기변동 영향을 적게 받는 안정적인 산업입니다. 경기 불황 속에도 다수의 업체들이 성장세를 유지하고 있으며, 체외진단기술의 정밀화와 편리성, 다기능성에 대한 요구가 증가하면서 새로운 체외진단산업에 대한 꾸준한 수요가 일어나고 있습니다. 또한 의료분야의 기술발전과 더불어 고가의 치료방법이 사용되면서 의료비도 크게 증가하고 있는 추세이며, 인구 고령화와 만성질환 증가로 인한 의료비 상승의 상황과 지속적인 시장 확대가 예상되는 중국, 인도를 중심으로 한 아시아 지역의 체외진단산업은 지속적인 성장을 유지할 것으로 전망됩니다.

체외진단산업은 인력 순환 기간이 상당히 긴 병원 또는 의사들이 주 고객으로 일반인을 대상으로 하는 타 산업보다는 다소 보수적인 소비 경향이 강합니다. 제품의 유용성이 입증되면 상대적으로 라이프 사이클이 길며 경쟁 제품의 출현 이전까지는 시장에 영향력을 행사할 수 있습니다. 단 체외진단산업은 경쟁력을 유지하기 위해서 끊임없는 제품 개발과 혁신을 필요로 함으로써 기술 변화에 민감하게 반응하고 있습니다. 이로 인해 최근 라이프 사이클이 다소 짧아지는 경향이 있습니다. 당사의 핵심기술 사업 중 하나인 의료 IT 사업은 소프트웨어 및 하드웨어의 지속적인 업그레이드 및 유지 보수를 통해 비교적 긴 라이프 사이클을 유지할 것으로 예상됩니다.

(6) 대체시장 및 경쟁상황

체외진단산업을 대체할 시장은 현재까지 존재하지 않는 것으로 판단됩니다. 오히려 고비용, 장기간이 소요되는 제약 및 바이오산업과의 연계를 통한 상호보완적인 관계로써 체외진단산업이 더욱 확대될 것으로 예상하고 있습니다. 특히 분자진단은 중합효소연쇄반응, 염기서열분석, 마이크로어레이드의 기술을 활용하여 매우 폭넓은 분야에서 활용되고 있습니다. 최근에는 질병 및 감염의 단순 진단은 물론 암을 비롯한 다양한 질병의 조기진단 및 예방, 개인 맞춤형 치료 및 의약품 개발에 큰 기여를 하고 있습니다.

당사가 영위하는 사업의 주요 경쟁기업은 다음과 같습니다.

당사는 체외진단검사 서비스 및 의료IT 활용한 제품을 공급하며, 수탁전문기관 및 의료IT기업과 경쟁하고 있습니다.

(7) 자원조달 상황

체외진단산업의 원재료는 글로벌기업의 주도하에 국내 공급업체를 통해 공급되며, 주요 수입국가로는 미국, 유럽, 일본 등의 의료 선진국입니다. 글로벌기업의 경우 일정량의 재고를 확보하여 운영하기 때문에 원재료 수급의 어려움은 크지 않은 상황이나, 환율 및 물가 상승 등의 저해요인으로 인한 공급가 변동이 발생하는 경우가 있습니다. 이러한 어려움을 줄이기 위해 주요 원재료를 대체할 수 있는 국내 기업 및 대체 원재료를 복수의 업체로부터 공급받으며, 소모품의 경우 원활한 수급과 안정적인 공급가 유지를 위하여 국내 공급업체를 통해 소모품을 수급하고 있습니다. 또한 체외진단산업의 원재료 및 부재료, 소모품은 경쟁이 치열하여 지속적으로 공급가격이 낮아지는 추세입니다. 이러한 시장의 환경요인으로 비추어 봤을 때 원재료 및 부재료, 소모품의 공급은 큰 어려움이 없을 것으로 전망합니다. 또한, 매년 수천 명의 임상병리사와 생명공학 전공자가 교육기관을 통해 지속적으로 배출되고 있는 상황으로 인력수급의 어려움도 크지 않습니다.

(8) 규제 및 지원책

국내에서는 수명 증가에 따른 환자 수 증가로 인해 의료기기 수요가 증가하고 있으며 치료에 국한하지 않고 조기진단 예방 수요가 늘어나는 추세입니다. 체외진단산업은 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방을 주목적으로 사용되어 인간의 생명과 관련된 산업의 특성상 다른 산업에 비해 엄격한 규제가 적용되고 있습니다. 정부는 체외진단시약 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적 재산권 보장 등을 규제하고 있으며 이로 인해 인허가 측면에서는 국가 간 인증 허가 제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 의료 IT 분야도 스마트 헬스케어 연구개발이 활발히 진행되고 있지만 법 제도적 한계에 직면하여 제품 상용화가 쉽지 않은 상황입니다. 하지만 정부, 산업계 및 학계의 다양한 노력으로 시장 접근 절차는 점진적으로 개선되고 있습니다. 아울러 그동안 의약품으로 분류돼 어려움이 많았던 체외진단 시약이 모두 기기와 함께 의료기기로 분류됨에 따라서 국내 IVD산업에 긍정적 효과가 기대됩니다.

보건복지부는 국경을 넘어선 글로벌 의료 서비스 시장 확대 추세에 따라 2012년 10월 31일 “2020년 글로벌 의료 서비스 허브화를 위한 글로벌 헬스케어 활성화 방안”을 발표하였으며, 이러한 목표로 국가 주도의 활성화 방안이 추진되고 있습니다. 국경을 넘어선 의료 서비스 시장의 확대 추세와 함께 차세대 성장 산업으로써 주목 받고 있습니다. 우리나라에서는 환자와 의사간 원격의료가 허용되지 않고 있으나, 1990년대 초부터 정부 시범사업 형태로 원격의료시범사업이 전개되고 있으며, 이에 정부에서는 의료 IT 산업을 미래 고부가가치 신성장산업으로 육성하기 위해 2013년 병-의원을 중심으로 의사와 환자 간의 원격의료를 허용하는 의료법 개정(안)을 입법예고한 바 있으며, 이러한 지원책의 영향으로 급격한 시장 팽창이 도래할 것으로 예상합니다.

나. 회사의 현황

(1) 회사 설립이념 및 연혁

당사의 김진태 대표이사는 18여 년간 (주)유비케어를 통해 경험하고 구축한 Medical / Healthcare IT 인프라와 각종 Bio Service를 접목시켜 새로운 가치를 창조하고, 벤처기업의 CEO로서 창업에서부터 온갖 어려움과 환경의 변화를 겪으며 배운 소중한 경험을 살려 U-Healthcare 시대의 도래, 영리법인 허용, 의료시장 개방, 민간의료보험의 도래 등이 예고되고 있는 급변하는 의료환경의 변화 속에서 병-의원의 경영 전반의 파트너가 되고자 2009년 (주)유투바이오를 설립하게 되었습니다. 최근, Healthcare 시장의 수요가 질병중심의 치료에서 삶의 질 중심, 즉 예방 중심으로 이동하면서, 병-의원은 정확하고 정량화된 판단에 의한 높은 의료 서비스를 요구하며, 환자의 수요와 취향에 따라 소비자 주도로 Healthcare 시장이 변모하는 등의 급격한 변화를 겪고 있습니다. 이에 당사는 우수검사실 인증을 통해 차별화되고 검증된 검사 Quality를 확보하고 있으며, 이를 통해 의료기관에는 정확한 진료 및 처방을 위한 사전/사후 Data를 제공하고, 2차 고객인 일반인에게는 예방치료를 위한 편리하고 정확한 Data를 다각적으로 제공하고자 합니다. 또한 IT Service와 접목하여 기존보다 검사 결과를 빠르고 정확하게 전달하며, Database의 안정적 구축 등을 목적으로 IT Service의 통합 브랜드인 Lab2Gene Service를 제공하고 있으며, 시장의 경쟁력 향상과 Information Technology 경험 기술을 바탕으로, 건강검진을 실시하는 의료기관을 대상으로 건강검진전용 전자의무기록을 연구개발 및 보급하고 있습니다.

(2) 시장의 현황

당사는 주요 매출 사업으로 일반진단 검사 서비스 및 분자진단 검사 서비스 사업을 영위하고 있으며 급변하는 의료 환경에서 주목받는 의료 IT 융복합 기술을 활용한 의료 IT 서비스 사업을 영위하고 있습니다. 그 외에도 모유 분석 서비스 등 다양한 분야를 연구개발하고 있습니다.

(가) 목표 시장

체외진단제품 및 검사 서비스 시장의 주요 고객은 의료기관 및 대학/연구소, 유통회사입니다. 당사의 주 거래처는 의료기관과 연구소로 체외진단검사 서비스 및 연구용역서비스를 제공하고 있습니다.

또한 분자진단 시장은 최근 기술적 진입 장벽이 낮아지면서 치열한 경쟁이 벌어지는 시장으로 그중 성감영성 질병 진단은 국내 다수의 기업이 품질과 가격경쟁력으로 치열하게 경쟁하고 있습니다. 당사는 분자진단 분야의 축적된 노하우를 기반으로 IT와 접목하여 타사와 차별화된 수익모델을 발굴하는 노력을 기울이고 있습니다.

의료 IT 시장은 기술적 진입 장벽이 높으며, 도입기의 시장으로 체외진단 사업보다는 경쟁이 치열하지는 않습니다. 당사의 주요 거래처는 건강검진을 수행하는 의료기관이 주를 이루며, BT와 IT를 접목하여 의료기관의 경쟁력과 차별화를 제공하는 서비스입니다.

모유 분석 서비스는 이렇다 할 시장이 형성되어 있진 않으나, 최근 매스컴을 통해 모유영양의 중요성이 부각되면서 차츰 모유분석 시장이 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

(나) 주요 제품 소개 및 시장규모

1) 체외진단 서비스

세계 체외진단(IVD)시장을 비롯해 국내 체외진단(IVD)시장의 규모는 지속적으로 확대되고 있으며, 국내 시장은 공식적인 통계자료가 존재하지 않으나, 프로스트 앤 설리번 한국 지사가 발표한 '세계 체외진단(IVD : In Vitro Diagnostics) 시장 분석 보고서(Analysis of the Global In Vitro Diagnostics Market finds the market)'에 따르면, 2014년 해당 시장 수익은 505억 6천만 달러로 2017년에는 626억 3천만 달러에 달할 것으로 예측하고 있습니다. IMF에서 발표한 2014년 G20의 GDP 총액 중 국내 GDP 비율 2.42%를 통해 전 세계 대비 비율을 약 2%로 판단시, 전 세계에서 차지하는 국내 GDP 비율에 따라 국내 시장 규모를 추정해 보면, 2014년 국내 체외진단 시장은 약 1조 1,123억원(환율 1,100원 가정)으로 예상됩니다. 따라서 2014년을 기준으로 2019년 당사의 시장점유율은 약 1.68%로 추정됩니다. 그 외 분자진단 서비스 및 제품 시장은 시장이 형성되는 시기로 신뢰성 있는 자료가 존재하지 않는 상황입니다.

가) 주요제품

1) STD8 Real-time PCR kit

성매개 감염질환의 주요 원인이 되는 성병유발 8균종을 Real-Time PCR 기법으로 측정할 수 있는 진단키트로서, 해당 균주의 DNA를 환자 검체로 부터 분리/추출한 후 target 균의 유전자 염기 서열 중 일부를 증폭할 수 있도록 프라이머 및 TaqMan 프로브(TaqMan probe method)를 설계하여 해당 균의 유무를 실시간, 정량적으로 확인가능 한 기술입니다. 유전자 서열의 5' 말단은 형광물질로 3' 말단은 quencher물질을 붙인 oligonucleotide를 PCR 반응액에 첨가하는 방법으로, TaqMan probe는 annealing step에서 template DNA에 특이적으로 hybridize하지만, probe 상에 quencher에 의해 형광 발색이 억제됩니다. Extension 반응시에 taq DNA polymerase가 갖는 5'->3' exonuclease 활성으로 template에 hybidize한 TaqMan probe가 분해되어 형광색소가 probe에서 유리되면서 quencher에 의한 억제가 해제되어 형광을 나타내게 됩니다.

- Primer 설계

Real-Time PCR 실험에서 가장 중요한 부분이 목적 유전자를 검출할 수 있는 primer 및 probe를 잘 디자인하는 것입니다. Primer 설계는 RT-PCR을 성공시키기 위한 가장 중요한 요소로써 PCR 증폭 효율이 나쁜 Primer로는 고감도 검출이 불가능하고 또 Primer dimer 등 비특이적 증폭이 발생하기 쉬운 primer로는 정확한 정량이 어렵습니다. 따라서 primer 및 probe를 잘 디자인하는 것이 핵심 기술 중 하나입니다. RT-PCR 기술을 이용한 상기 제품(Q3ube™ STD8 Real-time PCR kit)은 이미 식약처 허가 등록이 완료된 기술입니다.

제품 민감도

제품 정밀도

- 기술 차별성

Real-Time PCR 기술은 PCR 증폭 산물의 증가를 실시간으로 모니터링하여 해석하는 기술이기에 기존의 End point에서 PCR 증폭산물을 확인하는 conventional PCR 법에 비해 여러 장점 (차별성)을 지니고 있습니다.

: DNA의 정확한 정량이 가능합니다. (기법자체는 RNA도 정량 가능하나, 본 개발된 제품은 DNA에 해당함)

: 전기영동 과정이 필요 없어 신속하고 간편하게 결과를 해석할 수 있으며, 오염의 위험성이 현저히 적습니다.

* 현재 보험수가가 적용된 성병 유발 6종에 대해서는 모든 병원과 검사센터들이 Real-Time PCR법으로 진단을 내리고 있습니다.

현재 성매개 감염증을 진단하기 위한 DNA chip과 PCR 키트는 현재 Roche Diagnostics, Gen-probe, Qiagen, Becton과 같은 소수의 글로벌 기업이 시장을 과점하고 있으며, 자동화 장비를 기반으로 대형 병원 및 검사센터에서 주로 매출을 올리고 있습니다. LG 생명과학, 씨젠, 녹십자엠에스, 바이오니아, 솔젠트, 랩지노믹스 등의 회사가 PCR 키트 분야에서 경쟁하고 있습니다.

2) 의료IT - 건강검진솔루션

국내 시장규모는 통계자료로 존재하지 않으나, 보건복지부의 국가시행 검진의 통계자료와 당사의 고객현황을 통해 추정할 수 있습니다. 국내 건강검진 소프트웨어 산업은 아름누리, 다인소프트 등 건강검진 소프트웨어를 전문적으로 개발하여 판매하는 중소기업과 중외정보기술, 메트로소프트, 엔지테크 등 진료와 청구를 위한 전자의무기록을 개발하는 회사가 건강검진 소프트웨어를 함께 판매하는 중소기업으로 구분할 수 있습니다.

국가시행 검진비용은 2013년에 1조 159억원으로 처음 1조원을 돌파 하였습니다. 기관별로 검진비의 평균 지급액은 종합병원 925백만원, 병원 180백만원, 의원 69백만원, 보건기관 17백만원으로 나타나고 있으며, 당사의 시장분석을 통한 소프트웨어의 사용현황은 표와 같습니다.

치과를 제외한 8,877개의 의료기관이 국가시행 건강검진을 실시하는 기관으로 조사가 되었습니다. 그중 약 2,300여 기관이 전문 건강검진S/W를 사용하고 있는 것으로 추정하고 있으며, 당사를 포함한 아름누리와 다인소프트의 고객은 총 1,090개입니다. 2012년 기준 아름누리와 다인소프트의 홈페이지를 통해 분석한 자료에 의하면 두 회사의 시장 점유율은 2015년 약 42.4% (2,300고객 중 977고객)로 예측되며 당사의 점유율은 약 4.9%(2,300고객 중 113고객)으로 나타났습니다.

가) 주요제품

ⅰ) SmartCheck과 U2Check

당사의 SmartCheck은 건강검진을 전문으로 수행하는 의료기관에 적합한 제품으로서, 검진을 받는 수검자에게 효과적이고 신속한 건강검진과 함께 맞춤형 의료서비스를 제공하는 S/W입니다.

제품의 중요한 경쟁력과 차별화 요인으로는 제품의 개발과 판매조직의 경험과 기술력 및 영업력으로 요약됩니다. 특히, RFID(Radio Frequency Identificaton)를 통해 수검자를 인식하여 현재의 건강검진 상태와 예정된 건강검진의 상태를 수검자 스스로 판단하여, 자칫 검진센터의 대기시간이 길어질 수 있는 가능성을 현격히 낮추었고 수검자의 RFID의 상태를 통해 검사실별 대기시간, 건강검진의 완료시간을 통계로 제공함으로 인해서 의료기관의 경쟁력과 차별화를 제공하는 소프트웨어입니다.

첨부된 논문에 의하면, 건강검진 수검자의 경우 친절함/결과신뢰성/실내환경 등 주관적으로 판단할 수 있는 선택기준의 항목에 대해 제품의 경쟁력과 차별성으로 언급한 RFID 시스템을 통해 충분한 만족도를 증대시킬 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

ⅱ) U2Gateway

당사의 유투게이트웨이(U2Gateway)는 의료기관에서 사용하는 진단장비와 EMR과의 연동을 통해 검사결과 입력의 오류를 최소화하고, 환자정보를 포함한 정보의 중복입력을 방지하는 의료기관에서 사용하는 S/W입니다.

제품의 중요한 경쟁력과 차별화 요인으로는 당사의 BT사업 중 체외진단사업의 영위를 통하여 축적된 진단장비와의 연동경험과 함께, 전국 13,000여개의 유비케어 “의사랑” EMR을 설치하고 유지보수한 경험을 토대로, 의료기관이 필요로 하는 연동솔루션을 제공함과 동시에, 해당 의료기관에 필요한 진단장비와 진단장비용 시약을 공급할 수 있는 근거를 제공하는 새로운 성장사업으로서 각광받는 솔루션입니다.

첨부된 자료에 의하면, 연동이 필요할 것으로 추정하는 진단장비의 의료기관 설치는 41,386대가 되어있으며, 거의 대부분의 장비는 의료기관이 사용하는 EMR과의 연동을 했거나 필요할 것으로 추정 하고 있습니다. 특히 현재 사용하는 진단장비의 평균사용연령을 5년으로 가설하면 연간 8,277대의 연동 이슈가 발생될 것으로 예측하고 있습니다.

당사의 경쟁우위에 대한 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

나) U2Bio IT Solutions의 핵심 기술

ⅰ) SaaS(Software as a Service)

U2Check이나 SmartCheck은 전통적인 방식의 Windows Application에서 벗어난 서버 기반의 Application service로 구현되어 소프트웨어의 설치, 유지보수, 운영에 있어 강점을 갖는 SaaS 방식으로 구현되었습니다.

이에 따라 새로운 고객이 제품을 설치하거나 운영하기 위해 서비스에 필요한 Host machine이나 OS, Database license를 준비할 필요가 없으며, 당사가 발급하는 계정을 통해 소프트웨어를 설치하고 사용할 수 있습니다.

특히 당사 시스템은 SaaS를 구현하는 흔한 방식 중에 하나인 Rich Web Application 기술의 한계를 극복하고자, Windows Application의 강점과 Rich web의 강점을 Mix한 형태의 Smart Client 기술을 활용하였습니다.

이것은 Rich Web이 갖는 User Interface의 한계, H/W 접근 제한, Performance 저하 문제를 해결함과 동시에 Windows Application이 갖는 복잡한 유지보수 특성을 극복한 기술입니다.

당사의 SaaS를 구성하는 세부 요소기술에는 다음과 같은 것들이 있습니다.

- Cloud Service

Client 증감이나 개별 Client의 Traffic의 양에 따라 Sever Side의 Volume을 손쉽게 조절이 가능한 모델로 Cloud 기술을 활용합니다.

- XML Web Service

Service 응답성능을 높이고, 분산처리를 위한 Middle ware로 XML Web service를 활용하고 있어 Traffic 분산뿐만 아니라 Service의 Interoperability가 뛰어납니다.

- SSL Security

Data에 대한 직접적인 보안은 IPS나 Firewall이 대응하겠지만 통신 과정에서의 보안이 확보되지 않으면 심각한 문제가 될 수 있기 때문에, SSL을 이용한 Security 방식을 채택하였습니다.

- RESTFul API

때로 XML Web service를 사용하기 어려운 환경일 때는 Post방식의 RESTFul한 API를 제공하여 당사의 시스템과 타 시스템과의 상호 운용성을 확보하기도 합니다. 무엇보다도 SaaS를 이야기 함에 있어서 특정 기술의 활용이나 응용보다도 구축된 서비스의 성능과 확장성이 더 중요한 문제입니다. 이에 대한 증거로서 2015년 4월 현재 당사의 건강검진 솔루션을 160개 이상의 건강검진 전문센터 및 병원에서 아무런 문제나 어려움 없이 사용하고 있습니다. 이는 타사대비 비용 및 유지보수 효율이 매우 뛰어난 것으로 평가하고 있습니다.

- HIS(Hospital Information System) Interface Architecture

현대 국내 출시되어 있는 거의 모든 HIS(EMR 또는 OCS)와 Interface가 가능하며, 그 외의 HIS라도 Interface하는 모듈을 plug-in 할 수 있도록 architecture가 구성되어 있습니다. 각각의 EMR이나 OCS의 데이터를 불러오거나 입력하기 위한 Interface Method를 규정하였으며, 이를 토대로 Interface Standard Protocol을 Design하였습니다. 이에 따라 당사가 제공하는 모든 IT Solution들은 병의원의 Legacy System과 일관된 방식의 연결 표준을 이용하여 상호 운용성을 확보한 상태입니다. 자체적으로 판단할 때 현재 시중에 출시되어 있는 거의 모든 EMR과 인터페이스가 가능한 것은 당사가 유일합니다. 다음은 현재 당사가 인터페이스를 하고 있는 EMR회사와 제품의 목록입니다.

2015년 4월 현재 24개 HIS(Hospital Information System, EMR or OCS)에 접근할 수 있는 Interface Driver Module이 제작되어 있습니다. 모든 EMR이 표준화된 데이터 포맷이 정해져 있지 않고, HL7과 같은 국제 표준에 근거한 인터페이스를 제공하는 경우가 드물기 때문에 당사는 각 EMR에 알맞은 Interface Driver Module을 제작하게 된 것입니다. 이 Module은 EMR의 데이터를 XML 데이터로 변환하여 당사의 IT Solution에서 이용할 수 있도록 변환하는 역할을 합니다.

- Open API for PHR service

핵심적인 Data를 외부에서 적절한 인증을 거쳐 접근할 수 있도록 Open API를 제공하고 있습니다. 이것은 현재 진행 중에 있는 개인 맞춤형 PHR Mobile Application인 Health Wallet Project와 기업임직원 건강관리 서비스 프로젝트에서 활용될 예정입니다.

또한 개인의 건강검진 기록을 구성하는 Text, Image, Meta data 등을 단일 XML Format으로 구성하여 Data exchange에 활용할 수 있는 기술적 토대를 마련하였습니다. Open API가 갖는 효용성은 개인의 관점에서 그치는 것이 아니라, 병원 내부의 Legacy system Interface에서도 좋은 특성을 발휘합니다. 건강검진 소프트웨어 내의 다양한 데이터는 EMR, OSC, CRM, PACS 등 병원 내에 구축되어 있는 타 시스템들에 의해 참조되고 변경될 수 있게 됩니다. 기본적으로 Open API는 XML Web service로 제공되는데, 때에 따라서는 Post 기반의 Restful method로도 구현되므로 최신의 기술 반영이 어려운 시스템과의 연동성을 확보하고 있습니다.

- Event Driven Auto Task Engine

당사 시스템의 CRM(Customer Relation Management)의 기반이 되는 기술입니다. 종래 기술은 누적된 데이터를 통해 특정 조건에 부합하는 그룹을 검색한 뒤에, 목적하는 바에 부합하는 프로모션 행위를 유도하는 것이 대부분입니다. 이러한 통계적 추출과 추출된 데이터를 가공하는 일은 매우 번거롭고, Human error의 발생 가능성이 높습니다. 반면 당사의 시스템은 사용자가 입력하는 대부분의 Event Transaction에 대해 자동으로 Recall, Reminder SMS, Outbound Phone Call, Letter 등의 Reaction이 사전에 디자인한 대로 동작하는 방식을 구현하였습니다. 당사는 이것을 Task로 명명하고 있습니다.

솔루션에서 일어나는 다양한 Transaction에 대해 Task를 발생할 수 있도록 제공하고 있으며, 각 Task는 해당 Transaction에서 파생되는 Data를 이용하여 동작하도록 디자인 할 수 있습니다. 극히 단순한 예를 들자면 '예약'이라는 Event가 발생했을 때, 예약한 날짜가 도래하기 직전일에 예약과 관련된 내용을 해당인에게 문자로 전송하는 Task를 생성합니다.

- e-Sign and Cloud backup

전자문서화된 의료기록의 원본성 및 무결성 증명을 위해서는 전자서명 기술은 필수 불가결한 요소입니다. 당사의 솔루션인 건강검진 및 수탁검사 서비스, 그리고 PHR 서비스와 기업 임직원 건강관리 서비스에서 유통되는 모든 데이터 역시 큰 틀에서는 의무기록에 준하는 데이터이기 때문에, 이러한 시스템에서 산출되는 데이터에 대한 서명 기술과 서명된 문서를 보관하는 서비스를 제공하고 있습니다.

- Flexible Architecture

시장에 출시되어 있는 경쟁사의 솔루션과의 또 다른 차별화 요소로 시스템의 Flexibility를 극대화 한 것을 들 수 있는데, 이를 통해 기술, 제도, 환경적인 변화에 능동적이고 빠르게 대처할 수 있도록 하는 구조를 갖추게 되었습니다. 사례로 들자면 매년 건강검진과 관련된 국가 정책이 변경되며, 그에 따라 건강검진 솔루션들은 변경된 정책을 반영하여 고객 병원에 제공합니다. 금년의 경우 타사에서 보통 2개월 전후의 적용 시간을 가진데 반해 당사는 단 2일만에 변경된 정책사항을 지체 없이 적용하여 고객 병원으로부터 호평 받은 바 있습니다. 더불어 타사의 경우 건강검진의 성격에 따라 별도의 구조와 제품을 구성하여 검진기록의 연속성을 확보하지 못하고 있는 반면에, 당사의 검진 솔루션은 서로 상이한 종류의 건강검진을 공통적인 구조 안에 포용되어 있습니다.

- RFID & Mobile

당사의 Smart Check이란 제품은 RFID를 기반으로 하는 스마트 건강검진 솔루션입니다. 즉 RFID를 이용하여 수검자를 식별하고, 수검자의 동선에 따라 시스템이 반응하는 지능형 시스템입니다. 현재의 수준은 Passive type의 RFID Tag를 이용해서 적극적인 태그행위를 기반하고 있지만, Active형 RFID와 BLE(Blue tooth Low Energy) 또는 Beacon 기술을 활용한 비접촉식 Tracking system에 대한 연구도 진행 중에 있습니다. 조금 더 구체적으로 기술하자면 이것은 BLE를 이용한 비접촉식 개체 인식기술과 상호작용이 가능한 터치 기반의 Smart Device를 결합한 것으로, 특별한 Operation 없이도 개체의 동선을 추적하며, 위치 기반한 개별화된 정보를 제공하는 시스템입니다. 저희의 이 연구가 완성단계에 이른다면 현재의 수준과는 차별화되는 솔루션으로 거듭날 것으로 전망하고 있습니다.

- Smart Report Generator

Client의 개별적인 요구에 능동적인 대처가 가능하도록 서식을 구성하고, 구성된 개별 서식을 묶어서 사용할 수 있도록 하는 서식 작성 기술을 보유하고 있습니다. 다양한 고객의 요구를 충족하면서도 시스템의 복잡도를 증가시키지 않기 위해 개발한 기술입니다. 더불어 이 기술의 또 다른 특징으로 개별 서식 내부에 프로그래밍 로직을 삽입할 수 있는데, 이를 통해 맞춤형 출력물 제작이 가능합니다. 종합건강검진 결과보고서를 예로 들자면 수검자의 상태에 따라 함께 제공되는 컨텐츠의 종류와 내용을 지능적으로 구성할 수 있기 때문에 기존 또는 타 경쟁서비스에 비해 우위적인 요소라고 할 수 있습니다.

(3)신규사업

(가) 모유영양 분석 서비스

영유아와 산모 영양관리를 위한 위치기반 서비스의 실시간 제공 App을 개발합니다.

- 산모의 모유분석, 혈액검사를 통해 영-유아 섭취부족영양소, 산모 영양상태 파악

- 모유 분석, 산모혈액검사 DATA 기반 산모/영유아 실시간 맞춤형 건강 정보 제공

- APP을 통해 실시간 위치기반 서비스 제공

기술사업도식도

1) 보유기술

- 모유분석 전 성분 검사 가능 - lab 보유(검사장비, 검사인원, 검사조합 역량)

- 분석 DATA 통한 건강정보 제공(모유분석 결과+혈액검사 결과+건강영양정보 DATA 분석 알고리즘을 통해 결과 제공)

- 모바일/온라인 시스템 구축, IT역량(연구소 보유)

2) 기술수준 현 단계

- 모유분석 결과를 통해 성장발달성분/두뇌발달성분/면역발달성분으로 구분 제공

- 산모 혈액검사 결과를 통해 비타민/알러지/활성산소/중금속으로 구분 제공

- 위치기반 서비스 실시간 제공 App 개발 중 : 각 시기별 맞춤정보 제공, 특정장소 통과시 관련 정보 제공

3) 기술 차별성

- 현재 모유분석을 통한 영유아 건강관리는 당사가 국내 최초

- 2014년 이화여대 공동 연구를 통한 임상 DATA를 영유아 건강(성장발달, 두뇌발달, 면역발달) 상태를 알 수 있는 알고리즘 개발

- 산모 혈액검사 결과를 바탕으로 비타민, 알러지, 활성산소, 중금속 건강 상태를 알 수 있는 알고리즘 개발

산모영양 + 모유영양을 통한 '생애주기 건강관리' 알고리즘 개발

4) 시장 및 경쟁력

- 영유아와 산모 시기 영양관리를 통해 건강관리 가능

- App을 통한 실시간 서비스로 생활밀착형 건강관리 가능

- 모유분석을 통한 모유영양상태를 파악하여 영유아 건강관리와 산모건강관리를 통해 예방의학적 차원의 관리 가능

- 산부인과, 산후조리원, 산후도우미 기관에서 독점적 서비스 제공(Launching 중)

(나) 파라메딕 제공 서비스

병원에 방문하여 검진을 받으려면 복잡한 절차를 밟아야 하고, 또한 오랜 시간을 기다려야 하므로, 특히 건강 상태가 좋지 않은 노약자들에게는 병원에 방문하는 것 자체가 매우 번거롭고 힘든 일입니다. 또한, 노약자가 아니더라도, 업무 등으로 인해 바쁜 일상을 보내는 사람들에게는, 보험 가입 등을 위해 특정 진료소를 찾아 검진을 받도록 요구하는 것 자체가 매우 번거로운 일이며, 이러한 문제들을 해소하기 위해 요즘에는 간호사 등의 검진자가 검진 대상자를 직접 방문하여 검진을 하는 방문 검진 서비스인 파라메딕(Paramedic) 서비스가 실시되고 있습니다. 파라메딕(Paramedic) 서비스는 검진 대상자에 대한 검진 위치 및 검진 시간에 근거하여 검진자 및 그 검진자를 감독할 의사를 결정하고, 결정된 검진자가 보유한 단말기로 검진 대상자 정보와 그 검진자를 감독할 의사의 의사 의뢰서를 전송함으로써 검진 대상자와 가까운 거리에 있는 검진자가 의사의 감독하에 방문 검진을 수행할 수 있도록 하기 위한 파라메딕 서비스 제공 시스템 및 방법에 관한 것입니다. 검진 대상자에 대한 검진 위치 및 검진 시간에 근거하여 검진자 및 그 검진자를 감독할 의사를 결정하고, 결정된 검진자가 보유한 단말기로 검진 대상자 정보와 그 검진자를 감독할 의사의 의사 의뢰서를 전송함으로써, 검진 대상자와 가까운 거리에 있는 검진자가 의사의 감독하에 방문 검진을 수행할 수 있도록 하기 위한 파라메딕 서비스 제공 시스템 및 방법을 제공함을 목적으로 합니다.

1) 기술수준 현 단계

EMR 연동 S/W Lab2Gene 업계 최초 개발 → 검사 결과 실시간 확인 가능 업계 최초이자 유일 향후 검진 S/W 등 다양한 medical S/W 개발 中 → 검사/검진 보험 청구 S/W → portal web page 내 PHR module → smart-phone application 등 파라메딕 서비스를 위한 S/W 개발 → 고객 관리, 예약 관리, 의사 의뢰서 송수신, 결과 통보 및 소견서 전송 기능 등 보험사 web 페이지 등과 연동 가능 → VVIP 고객을 위한 data 관리 서비스

2) 기술 차별성

파라메딕 서비스에 적용되어 검진 대상자와 가까운 위치에 있는 검진자에 의해 검진

이 수행됨으로써 효율적인 파라메딕 서비스를 제공할 수 있으며, 나아가 의사의 실질적인 감독 아래에서 검진이 수행되므로 파라메딕 서비스의 정당성을 확보할 수 있다는 점에서 유용합니다.

U2Paramedic 특허 모델의 특징]

3) 시장 및 경쟁력

- portal, 약사회, 제약사, 의료기기업체, 의사단체 등 healthcare industry 내 다양한 분야의 다양한 업체와 구축한 방대한 network(현재 1,400 여 개의 병-의원 고객 확보 → 지역별 의료 서비스 network)

- 다수의 network 기업과 함께 처방전/검사정보/ 신체정보 등을 활용한 PHR 서비스 기획 향후 다양한 healthcare 사업 전개 가능 → 보험, 신용카드, 금융권 상품 연계 등 병-의원, 파라메딕 조직, 제약사, fitness center 등 각 network 의 역량을 결합한 ‘건강관리센터’ 기획 → 보험사 VVIP 고객 대상 건강관리서비스 제공

다. 경영상의 주요계약

(1) 계약명 : 업무제휴 및 검사용역에 관한 계약

2. 주요 제품 등에 관한 사항

3. 매입에 관한 사항

가. 매입 현황

                                                                                                     (단위 : 원)

나. 원재료의 제품별 비중

다. 원재료 가격변동추이

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적

장비 1대는 최대 연 25,000건을 소화할 수 있으며, 인력에 따라 장비 운영·가동율이 달라집니다. 총 4명의 인력이 100% 가동할 수 있다고 판단하고 있으며, 이를 근거로 생산실적과 생산능력을 산출하였습니다. 2019년의 경우 총 13대의 장비를 5명이 가동하면 총 406,250건을 소화할 수 있습니다.

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 현황

(2) 최근 3년간 변동사항

주) 최근 3년간 취득가액 10백만원 미만 건은 기타로 취합하여 표시하였습니다.

다. 제품별 생산공정도

당사의 제품별 생산공정도는 다소 차이를 보이나, 가장 일반적인 분자진단 검사의 STD 검사의 공정도는 다음과 같습니다.

검체접수&검체별 전처리 -> 원심분리&DNA 추출 -> Multiplex Real Time PCR 증폭 -> Target별 ct값분석 -> 결과전송 or 재검

라. 외주생산에 관한 사항

(1) 외주생산의 이유

당사는 Sequencing(염기서열분석) 서비스를 외주의뢰하고 있습니다. 일반적으로 자동염기서열분석기의 장비가액은 3억원 수준으로 해당 장비를 자체 구매하여 검사를 수행하는 것보다는 Sequencing 전문업체를 통해 외주의뢰하는 것이 비용적인 절감을 가져옵니다. 그 외 검사의 경우 자체 설비 및 인력을 통해 업무 수행되고 있습니다.

(2) 주요 외주처에 관한 사항

5. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

주) 검사 건수는 추정 및 산출할 수 없어 수량은 기재하지 않았습니다.

나. 수출 현황

다. 수주현황

수주현황은 없습니다.

라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

해당사항 없습니다.

6. 판매에 관한 사항

가. 판매조직

당사는 전국 19개소 대리점과, 1곳의 영업소를 개설하였고, 영업소와 대리점을 관리하는 진단사업부를 두고 있습니다.

조직도

나. 판매경로

주) 2018년도 기준의 매출액 비중입니다.

다. 판매전략

(1) 체외진단 서비스

(가) 병/의원 진단 서비스 제공

당사는 전국 23개 영업 네트워크를 활용하여 판매 활성화를 추진하고 있습니다. 특히 병/의원에 맞춤형 서비스 제공과 IT융복합 서비스는 당사의 중요한 영업전략이며 마케팅 수단입니다. 당사의 멀티플렉스 유전자 진단방법은 각종 질병을 일으키는 원인 균주의 특성 target 유전인자 부위를 토대로 특정 질환을 일으키는 균주를 검색할 수 있어 현재 활용되고 있는 고전적 방법인 현미경적 방법이라던가, 배양 식별법, 염색법 등에서 생기는 시간, 비용, 진단의 오류를 과감히 줄일 수 있는 최신 기술로서 세계각국은 이를 실용화하고 있으며 유수 기업들의 상용화 키트가 조만간 국내 시장을 잠식할 우려가 있는 바, 이에 대한 대응책으로서 국가적으로도 시급히 요청되는 진단 기술이라는 평가를 받고 있습니다. 또한 멀티플렉스 PCR을 통한 정확한 진단과 동시에 효과적인 항균제를 사전에 투여함으로서 해당 질환의 적절한 예방은 물론 항생제 내성 균주의 확산을 억제하는 다양한 효과들을 통해 국민 의료보건사업에 기여하고자 합니다.

심혈관질환, 대사증후군 등 만성 성인질환들은 유전적 요인 외에 환경요인들이 관련된 다인자질환이기 때문에 유의성 높은 유전자 변이분석을 통해 예방차원에서 접근하는 것이 점점 의학계의 화두가 되고 있습니다. 전세계적으로 검증되었으면서 한국인의 질환 유병율과 상관성이 높은 20여개 유전자에 대한 개인별 유전적 소인 검사를 통해 분석된 개인별 유전배경은 Portal 내의 PH (Personalized Healthcare) 서비스에 따라 맞춤 식이/영양처방을 통해 개인별 맞춤 질병 예방 및 치료관리를 가능케 하는 맞춤치료의 토대를 제공하여 궁극적으로는 국민 의료건강 사업에 기여하리라 확신합니다. 전립선염 분자진단검사는 재발되는 요도염, 만성전립선염, 질염, 자궁경부염 여성 환자 및 남성 배우자, 만성전립선염 환자 중 성병 관련 균이 검출된 여성 배우자에 대한 검사를 통하여 정확한 원인균을 파악하고 각 배우자에 대한 검사를 철저히 시행함으로서 ping pong 감염을 차단하여 장-단기적으로 국민 의료비 절감에도 기여할 것으로 예측하고 있습니다. 비침습적 진단방법으로 민감도와 특이도가 향상되었고, 배양검사를 비롯한 기존 진단방법으로 검출되지 않는 감염균주들도 검출하게 됨으로써 감염균주에 적합한 항생제만을 처방하기에 항생제 오/남용을 줄일 수 있고, 치료기간/비용이 단축되어, 질병 회복율 및 완치율이 증가하고, 환자편익 증진효과가 클 것으로 예상됩니다.

(나) 병/의원 건강검진 Total Solution 특화 영업

당사는 Smart Check, U2check, U2gateway와 같은 건강검진 소프트웨어와 연동서비스로 타사와 비교되는 서비스를 제공하고 있으며, 기업 제휴를 통해 기업 건강관리 솔루션을 자체 개발하고 있습니다. 이를 통해 좀 더 효율화된 건강검진 서비스를 제공할 수 있으며, 이는 당사의 주요 영업 전략이기도 합니다.

(다) Lab2Gene 서비스

당사는 일반진단검사 및 분자진단검사를 검사 의뢰인에 대해 상세 분석하여, 결과를 병-의원에 통보해 주는 BT(Bio Technology) service와 BT service 과정에서 산출된 결과들을 병-의원 내에 setting되어 있는 환자 의료 기록 프로그램인 EMR(Electronic Medical Records)을 함께 연동할 수 있는 프로그램인 'Lab2Gene' 서비스를 무료로 제공하고 있습니다. 'Lab2Gene' 서비스는 당사가 자체 구축한 서비스로 타사와 비교되는 영업전략이기도 합니다.

(라) Total Premier Healthcare Service

당사는 위와 같은 능력을 활용해 의료기관 및 일반인에게 DATA에 근거한 ‘Total Premier Healthcare Service’를 제공하고 있습니다. 이는 의뢰인의 질환에 대한 소인을 분석하고 이를 바탕으로 질병을 예방하는 예방학적 측면에서 종합적인 Healthcare의 원인적 접근이 가능한 기술이며, 이러한 BT분야의 기술력과 실시간 검사결과 전송 및 개인의 Healthcare 유효 Data의 추출과 분석이 가능한 IT분야의 기술력의 통합을 통해 정확하고 즉시적인 질환의심군의 검사결과를 활용한 의료서비스를 가능하게 함으로서 U-Healthcare 환경을 보다 한단계 앞당기는 당사만의 특화된 기술력입니다.

(2) 기타

(가) 모유 분석 서비스

모유 분석 서비스는 모유 영양 정량 분석 및 산모 식이생활 습관 상세 분석 데이터를 기반으로 산모와 영-유아 맞춤형 식이-영양 컨설팅 및 다양한 Follow-up 서비스를 제공해 드리는 프리미엄 헬스케어 서비스입니다. 고객의 니즈에 따라 산후조리원 및 병/의원 의뢰을 통한 서비스 이용과 고객이 직접 의뢰할 수 있는 장점을 갖추고 있습니다.

(나) 연구용역 서비스

당사는 IT&BT 융복합 기술 및 서비스를 통해서 단축된 시간에 정확한 검사 데이터를 제공하고 있으며, 이를 통해 다양한 분야의 연구 용역을 수행하고 있습니다. 정부의 바이오산업 R&D 투자 규모가 지속적으로 확대되고 있는 것을 감안하면 앞으로 연구용역 서비스 및 해당 시장이 확대될 것으로 전망됩니다.

7. 연구개발활동

가. 연구개발비용

주) 자산화한 연구과제

나. 연구개발실적

다. 지적재산권 등

라. 기술이전 수혜 또는 기술이전

당사는 기술이전 수혜 또는 기술이전이 없습니다.

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

주)제9기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 제1039호에 따라 작성되었으며, K-IFRS 제1115호는 실무적 간편법으로 소급적용하였습니다.

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

가. 재무상태표

주)제9기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 제1039호에 따라 작성되었으며, K-IFRS 제1115호는 실무적 간편법으로 소급적용하였습니다.

나. (포괄)손익계산서

주)제9기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 제1039호에 따라 작성되었으며, K-IFRS 제1115호는 실무적 간편법으로 소급적용하였습니다.


다. 자본변동표

라. 현금흐름표

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 유투바이오(이하 "회사")는 2009년 1월 2일에 설립되어 생물학적 기계진단 및 수탁사업, 분자유전자 검사를 주 영업목적으로 하고 있으며, 서울시 송파구에 본사를 두고 있습니다.

회사는 2015년 6월 29일 한국거래소 코넥스 시장에 상장하였으며, 설립 후 수차례의 증자를 통해 보고기간 종료일 현재 납입자본금은 950,255천원(발행주식수 1,900,510주, 1주의금액 : 500원)입니다.

보고기간 종료일 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
                                                                                                          (단위: 주)

2. 중요한 회계정책

회사의 재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다.
2.1 재무제표 작성기준

회사는 2016년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회(“IASB”)가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

(1) 회사가 채택한 제개정기준서

회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.

- 기준서 제1116호 '리스' 제정

기업회계기준서 제1116호 '리스'는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다.

회사는 기업회계기준서 제1116호의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 동 기준서의 적용이 당기 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

<2019년 기초 재무상태표에 미치는 영향>

                                                                                                        (단위 : 원)

(*1) 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 종전에 운용리스로 분류한 리스에 대하여 적용일 현재 회사의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정하였습니다.

<2019년 포괄손익계산서에 미치는 영향>

                                                                                                        (단위 : 원)

- 기준서 제1109호 '금융상품' 개정
부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다

- 기준서 제1019호 '종업원급여' 개정
확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 해당기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정
관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정
제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해당 해석서의제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.3 외화환산

(1) 기능통화와 표시통화
 
회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.
   

(2) 외화거래와 보고기간 말의 외화환산
 
외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익인식지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 매도가능지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다.

(3) 해외지점 등의 외화표시 재무제표의 환산
 
영업ㆍ재무활동이 본점과 독립적으로 운영되는 회사의 해외지점의 외화표시 자산ㆍ부채의 경우에는 당해 자산ㆍ부채는 보고기간 종료일 현재의 환율을, 자본은 발생당시의 환율을 적용하며, 손익항목은 당해 회계연도의 평균환율을 적용하여 일괄환산하고 있습니다. 이로 인하여 발생하는 환산손익은 이를 상계하여 그 차액을 해외사업환산이익(손실)의 과목으로 하여 기타포괄손익누계액으로 처리하고 있습니다. 이에 따른 해외사업환산이익(손실)은 차기 이후에 발생하는 해외사업환산이익(손실)과 상계하여 표시하고 관련지점이 청산, 폐쇄 또는 매각되는 회계연도의 손익으로 처리하고 있습니다.

2.4 금융자산
 
(1) 분류 및 측정
 
회사는 금융자산을 당기손익인식금융자산, 매도가능금융자산, 대여금및수취채권, 만기보유금융자산의 범주로 구분하고 있으며 금융자산의 정형화된 매매거래는 매매일에 인식됩니다.
   
금융자산은 최초 인식시점에 공정가치로 측정하며, 거래원가는 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산은 공정가치에 가산하고 당기손익인식금융자산의 경우에는 당기비용으로처리됩니다. 최초 인식 이후 매도가능금융자산과 당기손익인식금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정되고, 대여금및수취채권과 만기보유금융자산은 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다.
 
당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식되고, 매도가능금융자산의 공정가치변동은 기타포괄손익에 계상되어 이를 처분하거나 손상을 인식하는 때 자본에서 당기손익으로 재분류됩니다.

(2) 손상
 
회사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.
 
대여금및수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로 차감 표시되며, 그 외의 금융자산은 장부금액에서 직접 차감됩니다. 회사는 금융자산을 더 이상 회수 하지 못할 것으로 판단되는때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다.  
 
회사가 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다.

(3) 제거

회사는 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식하고 있습니다.

(4) 금융상품의 상계

금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.

2.5 재고자산
 
재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있으며, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.

2.6 유형자산

유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.

토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.

보고기간 종료일 현재 유형자산의 추정 내용연수는 다음과 같습니다.

유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고재검토 결과 추정치가 종전 추정치와 다르면 차이는 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

2.7 차입원가

적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안의 자본화 가능 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다.

2.8 정부보조금
 
정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.

2.9 무형자산

무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

내부적으로 창출한 무형자산인 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다.

2.10 비금융자산의 손상

영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.  

2.11 매출채권

매출채권은 정상적인 영업과정에서 판매된 상품 및 제공된 용역과 관련하여 고객으로부터수취할 금액입니다. 매출채권의 회수가 1년 이내인 경우 유동자산으로 분류하고, 그렇지 않은 경우 비유동자산으로 분류합니다. 비유동자산으로 분류된 장기성매출채권은 유효이자율을 사용하여 현재가치로 평가하고 있습니다. 매출채권은 공정가치로 인식하며 대손충당금을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다.

2.12 현금 및 현금성자산

당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하며 가치변동의 위험이 중요하지 아니한 당기투자자산은 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.

2.13 자본금

보통주는 자본으로 분류되고 있습니다. 신주 및 주식선택권의 발행과 관련된 직접비용은 수취대가에서 법인세 효과를 차감한 순액으로 자본에 차감 표시하고 있습니다.

당사가 당사의 보통주를 취득하는 경우, 직접거래원가를 포함하는 지급 대가는 그 보통주가 소각되거나 재발행 될 때까지 당사의 자본에서 차감하여 표시하고 있습니다. 이러한 자기주식이 재발행되는 경우, 수취한 대가는 당사의 주주에게 귀속되는 자본에 포함하고 있습니다.

2.14 금융부채 및 지분상품

(1) 부채ㆍ자산 분류

채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자산으로 분류하고 있습니다.

(2) 지분상품

지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약입니다. 당사가 발행한 지분상품은 발행금액에서 직접발행원가를 차감한 순액으로 인식하고있습니다.
   

자기지분상품을 재취득하는 경우, 이러한 지분상품은 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 않습니다.

(3) 복합금융상품

당사는 발행한 복합금융상품(전환사채)을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다.

부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다.
   

자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될 때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 전환사채가 지분상품으로 전환되거나 전환권이 소멸되는 때에 당기손익으로인식될 손익은 없습니다.

전환사채의 발행과 관련된 거래원가는 배분된 총 발행금액에 비례하여 부채요소와 자본요소에 배분하고 있습니다. 자본요소와 관련된 거래원가는 자본에서 직접 인식하고, 부채요소와 관련된 거래원가는 부채요소의 장부금액에 포함하여 전환사채의 존속기간 동안 유효이자율법에 따라 상각하고 있습니다.

(4) 금융부채

금융부채는 당사가 계약의 당사자가 되는 때에 인식하고 있습니다. 금융부채는 최초 인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시 금융부채의 공정가치에서 차감하고 있습니다. 다만 당기손익인식금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(5) 기타금융부채

기타금융부채는 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가로 후속측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하고 있습니다.

유효이자율법은 금융부채의 상각후원가를 계산하고 관련 기간에 걸쳐 이자비용을 배분하는 방법입니다. 유효이자율은 금융부채의 기대존속기간이나 (적절하다면) 더 짧은 기간에지급하거나 수취하는 수수료와 포인트(유효이자율의 주요 구성요소임), 거래원가 및 기타할증액 또는 할인액을 포함하여 예상되는 미래현금지급액의 현재가치를 최초 인식시 순장부금액과 정확히 일치시키는 이자율입니다.

(6) 금융부채의 제거

당사는 당사의 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 지급한 대가와 제거되는 금융부채의 장부금액과의 차이는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.15 매입채무

매입채무는 정상적인 영업과정에서 공급자로부터 취득한 재화 및 제공받은 용역과 관련하여 지급할 의무가 있는 금액입니다. 매입채무의 지급이 1년 이내에 예상되는 경우 유동부채로 분류하고 그렇지 않은 경우 비유동부채로 분류합니다. 매입채무는 최초에 공정가치로 인식하며, 후속적으로 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하고 있습니다.

2.16 차입금

차입금은 최초에 거래비용을 차감한 순공정가치로 인식하며, 후속적으로 상각후원가로 표시하고 있습니다. 거래비용 차감 후 수취한 금액과 상환금액의 차이는 유효이자율법으로 상각하여 차입기간 동안 포괄손익계산서에 금융원가로 인식하고 있습니다.

차입금은 당사가 보고기간말 이후 12개월 이상 결제를 이연할 수 있는 무조건적인 권리를가지고 있지 않는 한 유동부채로 분류하고 있습니다.

2.17 당기법인세 및 이연법인세

법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있습니다.
 
(1) 당기법인세

당기 법인세부담액은 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 손익계산서상의 당기순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 과세소득과 손익계산서상 손익은 차이가 발생합니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및 세법에 근거하여 계산합니다.

(2) 이연법인세
 
이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 미래 회계기간에 납부 또는 회수될 수 있는 법인세금액으로 인식됩니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 모든 차감할 일시적차이에 대하여 인식합니다. 그러나 일시적차이가 자산과 부채의 최초 인식시 회계이익과 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래에서 발생(사업결합 제외)하는 이연법인세자산(부채)은 인식하지 아니합니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 종료일에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시킵니다.

이연법인세자산과 부채는 보고기간 종료일 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율 및세법에 근거하여 당해 자산이 실현되었거나 부채가 지급될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정합니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 종료일 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계합니다.

(3) 당기법인세와 이연법인세의 인식
 
당기법인세 및 이연법인세는 동일 회계기간 또는 다른 회계기간에 당기손익 외에 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합으로 영업권을 최초 인식하는 경우에서 발생하는 경우를 제외하고는 수익이나 비용으로 인식하여 당기손익에 포함합니다. 사업결합의 경우에는 영업권을 계산하거나 피취득자의 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채의 공정가치순액에 대한 당사의 지분이 사업결합원가를 초과하는 금액을 결정하는 과정에서 법인세효과를 고려합니다.

2.18 종업원 급여

(1) 단기종업원급여

종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.

(2) 퇴직급여: 확정급여제도

일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.

제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다.
 

2.19 충당부채와 우발부채

회사는 과거 사건이나 거래의 결과로 존재하는 현재 의무의 이행을 위하여 자원이 유출될 가능성이 높고 동 손실의 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 그 손실금액을 충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 당사는 과거 사건은 발생하였으나 불확실한 미래 사건의발생 여부에 의해서 존재 여부가 확인되는 잠재적인 의무가 있는 경우 또는 과거사건이나 거래의 결과 현재 의무가 존재하나 자원이 유출될 가능성이 높지 아니하거나 당해 의무를 이행하여야 할 금액을 신뢰성있게 추정할 수 없는 경우 우발부채로 주석 기재하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 현재 의무를 보고기간 말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치이어야 합니다. 다만, 화폐의 시간가치가 중요한 경우에는 예상되는지출액의 현재가치로 평가합니다. 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.

2.20 수익인식

수익은 재화의 판매, 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고, 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다.

수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 미래의 경제적 효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 다음에서 설명하고 있는 당사의 활동별 특정 요건을 충족하는 경우에 수익을 인식하고 있습니다. 당사의 추정은 고객의 유형, 거래의 유형 및 개별 거래조건 등의 과거 자료를 바탕으로 하고 있습니다.

(1) 재화의 판매

재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며, 거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다.

(2) 용역의 제공

용역의 제공에 따른 수익은 거래전체의 수익금액을 신뢰성있게 측정할 수 있고, 경제적 효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다.

2.21 영업부문
 
영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다.

2.22 리스

리스는 리스제공자가 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 동안 리스이용자에게 이전하는 계약입니다.

회사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 다만, 회사는 기준서 제1116호 '리스' 최초 적용일인 2019년 1월 1일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않았습니다.

리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리합니다. 다만, 회사는 리스이용자로서의 회계처리에서 실무적 간편법을 적용하여 비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.

(1) 리스이용자로서의 회계처리

회사는 리스개시일에 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다.

사용권자산은 최초 인식 시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 또한 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간
종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 사용권자산은 재무상태표에 '사용권자산'으로 분류합니다.

리스부채는 리스개시일에 그날 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인하고 있습니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의 지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 리스부채는 재무상태표에 '리스부채'로 분류합니다.

단기리스(리스개시일에 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산 리스의 경우 예외규정을 선택하여 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대해 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다.
 
(1) 법인세
   
회사는 보고기간 종료일 현재까지의 영업활동의 결과로 미래에 부담할 것으로 예상되는 법인세효과를 최선의 추정과정을 거쳐 당기법인세 및 이연법인세로 인식하였습니다.하지만 실제 미래 최종 법인세부담은 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한차이는 최종 세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세 자산ㆍ부채에 영향을 줄 수 있습니다.

(2) 금융상품의 공정가치
   
활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다.
   
(3) 순확정급여부채
   
순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다.

4. 재무위험의 관리

금융상품과 관련하여 회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 재무위험관리

1) 위험관리 목적

회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다.  위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.  이사회는 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

금융상품 등과 관련하여 회사는 시장위험, 신용위험, 유동성위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며 재무상태에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 재무부서에 의해이루어지고 있으며 영업부문과 협력하여 금융위험을 모니터링, 식별, 평가 하고 있습니다.

2) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다.  시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.
 
가. 외화위험관리

경영진은 회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.  

외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기손익(법인세비용 차감전)의 변화는 다음과 같습니다.

                                                                                                     (단위 : 천원)

나. 이자율위험

이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

보고기간말 현재 회사의 금융상품 중 이자율 위험에 노출되어 있는 금융상품은 존재하지 아니합니다.

다. 가격위험

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당기 및 전기말 현재 회사의 금융상품 중 가격위험에 노출되어 있는 금융자산은 존재하지 아니합니다.

3) 신용위험

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다.  회사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다.  

신용위험은 회사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

회사는 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 보고기간 종료일 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 신용위험에 노출된 회사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

                                                                                                       (단위:천원)

4) 유동성위험

유동성위험은 회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우에 대한 위험입니다.

회사는 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.  

보고기간 종료일 현재 회사의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. 만기별 현금흐름은 할인을 하지 않은 금액입니다.

                                                                                                       (단위:천원)

회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

(2) 자본관리

회사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.
 
보고기간 종료일 현재의 부채비율과 순차입금비율은 다음과 같습니다.

                                                                                                     (단위 : 천원)

5. 금융상품 공정가치

보고기간 종료일 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
                                                                                                      (단위: 천원)

6. 범주별 금융상품 및 금융부채

(1) 금융상품 범주별 장부금액

보고기간 종료일 현재 회사의 범주별 금융상품의 분류내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                       (단위: 천원)

(2) 금융부채 범주별 장부금액

보고기간 종료일 현재 회사의 범주별 금융부채의 분류내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                       (단위: 천원)

(3) 당기 및 전기 중 범주별 금융상품등의 손익은 다음과 같습니다.

                                                                                                      (단위: 천원)

                                                                                                      (단위: 천원)

7. 영업부문 정보

(1) 부문별 정보
 
회사의 최고 영업의사결정자는 부문성과평가와 자원배분 의사결정에 각 부문의 매출정보만을 이용하며, 내부보고자료에는 부문당기손익, 부문자산 및 부문부채 등의 정보를 포함하지 않습니다.

(2) 전체 수준에서의 공시
 
1)  당기 및 전기의 매출액에 대한 현황은 다음과 같습니다.

                                                                                                     (단위 : 천원)

2)  당기 및 전기의 지역부문별 매출액에 대한 현황은 다음과 같습니다.

                                                                                                     (단위 : 천원)

3)  주요 고객에 대한 정보
 
당기 및 전기 중 단일고객으로부터의 매출이 회사 총 매출의 10%이상인 주요 고객은 1개사로 매출액은 각각 16,963,541천원 및 16,494,916천원이며 해당 매출이 전체 매출에서 차지하는 비중은 각각 90.8% 및 92.7%입니다.

8. 현금및현금성자산

보고기간 종료일 현재 회사의 현금 및 현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

                                                                                                       (단위:천원)

9. 매도가능금융자산

보고기간 종료일 현재 회사의 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

                                                                                                       (단위:천원)

(*1) 2019년 기말 매도가능금융자산에 대한 손상 검토 후 전액 손상처리하였습니다.

10. 관계기업투자

(1) 보고기간 종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                      (단위: 천원)

(*1) 지분법적용의 중지로 미인식한 지분변동액 누적액은 피투자기업의 매출채권에 대한 대손충당금으로 인식하였으며, 그 금액은 81,529천원 입니다.

(2) 당기와 전기 중 관계기업투자의 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다.
                                                                                                       (단위: 천원)

                                                                                                       (단위: 천원)