분 기 보 고 서

                                   (제 59 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

가-1. 연결대상회사의 변동내용

가-2. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 창업주인 海金 백부현 회장이 1958년 1월 7일 부산에서 창업하였습니다.
이후 1961년 8월 7일 법인으로 전환하였습니다. 회사의 존속기간은 본 보고서 제출일 기준 창업일로부터 만 61년, 법인설립기준으로는 만 58년이 경과하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주소: 서울특별시 성동구 천호대로 386 (용답동 229-3) (우편번호 04808)

(2) 전화번호: 02-2204-7000

(3) 홈페이지: www.daewonpharm.com

마. 중소기업 해당여부

당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

바. 주요 사업의 내용

당사는 분기보고서 작성 기준일 현재 의약품의 제조 및 판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 자회사인 딜라이트 주식회사는 보청기 판매를, Daewon Pharmaceutical(Vietnam) Co., Ltd. 는 의료기기 판매를 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서 중 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

사. 계열회사에 관한 사항

주) 당기 중 관계기업 대원바이오텍(주)는 (주)다나젠으로 사명을 변경하였습니다.

아. 신용평가에 관한 사항

2. 회사의 연혁

가. 변동사항

나. 경영진의 중요한 변동

해당사항 없음.

다. 종속회사의 현황

당분기말 현재 연결재무제표에 포함된 당사의 종속기업에 대한 최근 5사업연도의 주요 연혁은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.

(1) 딜라이트 주식회사

(2) DAEWON PHARMACEUTICAL(Vietnam) Co., Ltd.

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

나. 주식관련사채 발행 현황
해당사항 없음.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

주) 당기 중 무상증자 단수주 취득으로 자기주식 2,249주 증가 (총 298,469주)

다. 보통주 외의 주식

해당사항 없음.

5. 의결권 현황

당사가 제59기 3분기 보고서 작성기준일 현재의 보통주식수는 19,662,677주이며, 정관상 수권주식 총수의 78.7%에 해당합니다. 당사는 보통주 외 발행주식이 없으며, 자기주식 298,469주를 보유하고 있어 동 주식을 제외한 의결권 행사 가능 주식수는 19,364,208주 입니다.

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항

당사는 주주이익 극대화를 위하여 회사 이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 배당정책을 시행하고 있습니다. 올바른 주주 환원정책 시행을 위해 R&Dㆍ유형자산 투자 등 미래 사업을 위한 전략적 현금성자산 확보, 산업 환경 변화, 당해 사업년도의 실적, 현금흐름 추이 등을 감안하여 배당액을 결정하고 있습니다.

(1) 배당의 제한에 관한 사항

당사가 보유 중인 자사주는 배당에서 제외됩니다. (2018년 12월 말 기준 296,220주)

(2) 기타 참고사항

정관 제9조의 3(신주의 배당기산일), 제42조(이익배당), 제42조의 2(중간배당), 제43조(배당금 지급청구권의 소멸시효) 조항 참조

나. 주요배당지표

주1) 배당에 관한 사항은 K-IFRS 채택기준이며, 연결재무제표 기준입니다.

 - 주당순이익 등의 산출근거

    * 주당순이익 계산근거 : 연결당기순이익 ÷ 가중평균 유통보통주식수

    * 주당순이익등의 계산내역은 당해사업년도의 재무제표에 대한 주석 참조

 - 현금배당성향 : 현금배당금총액/연결당기순이익

 - 현금배당수익율 : 1주당 현금배당금/과거 1주일간 배당부 종가의 평균

    (주주명부 폐쇄일 2거래일전부터 과거1주일간 공표된 최종시세가격의 산술평균가격)

 - 주식배당수익율 : 배당락직후 주식의 종가 + (1주당 배당주식수 * 배당락 직후 주식의 종가) / 과거 1주일간 배당부 종가의 평균 - 1

주2) 제57기 연결재무제표의 기본주당순이익은 600원이나 제58기 중 무상증자 효과로 기본주당이익을 소급하여 수정하였습니다.

II. 사업의 내용

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 대원제약 주식회사와 연결재무제표 작성대상 종속기업인 딜라이트 주식회사 및 Daewon Pharmaceutical(Vietnam) Co., Ltd. 의 일반적인 현황은 다음과 같습니다.

가. 지배기업의 현황

당사는 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체이며, 신약ㆍ개량신약ㆍ제네릭의약품 등을 국내 병ㆍ의원ㆍ약국을 대상으로 공급하고 있습니다.
또한 우수한 선진 GMP급 생산시설과 특화된 제품력을 기반으로 국내 유수의 제약기업의 의약품을 생산ㆍ납품하는 수탁(CMO) 사업과, 세계 시장에 완제의약품 및 의료기기 등을 수출하는 해외사업, 국내 최초의 짜먹는 감기약 콜대원으로 대표되는 일반의약품 사업, 국내 최초 유기농 인증 프로바이오틱스 건강기능식품 장대원을 중심으로 한 컨슈머헬스케어 사업 등을 진행하고 있습니다.

나. 종속기업의 현황
당기 보고서 제출 기준일 현재 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 딜라이트 주식회사는 보청기 등 의료기기 판매를, Daewon Pharmaceutical(Vietnam) Co., Ltd. 는 베트남 등 동남아 지역에서의 의료기기 등 판매를 주력 사업으로 영위하는 업체입니다.

2. 사업의 개요

<지배기업의 개요>

가. 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성, 계절성

(1) 산업의 특성

① 제약산업의 정의

제약산업은 각종 질병의 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치ㆍ예방 또는 건강 증진을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하여 판매하는 산업을 말합니다.
제약산업은 의약품의 연구ㆍ생산ㆍ판매 등 모든 과정을 포괄하는 산업으로, 기술집약도가 높은 첨단 부가가치 산업이며, 혁신적 제품 개발과 경쟁력 있는 상품의 도입 여부에 따라 수익을 창출할 수 있는 미래성장산업 입니다.

② 제약산업의 주요 특성

첫째, 국민의 생명과 건강ㆍ복지의 증진에 직결되는 산업으로서 제품의 연구부터 임상시험ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통ㆍ판매 등 전 과정에 걸쳐 정부의 제도적 규제 아래 관리 및 통제되는 산업입니다.
둘째, 기술의 보호장벽이 높아 물질ㆍ조성물 등 특허를 통한 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 신약 개발에는 막대한 시간과 비용이 소요되지만, 성공할 경우 개발 회사에 막대한 가치를 제공하는 수단이 됩니다. 따라서 천문학적인 자금력과 초격차 연구 역량을 보유한 다국적 제약 기업의 시장 지배력이 큽니다.
셋째, 의사ㆍ약사 등 중간 수요의 비중이 크며, 시장이 제형ㆍ성분별로 세분화되어 있고, 복잡한 유통 구조를 가지고 있습니다. 질병의 원인이 다양한 만큼, 생산구조 역시 다품종 소량 생산 형태를 갖추고 있습니다.
이러한 특성을 가지고 있는 제약산업은 인구 고령화 시대를 맞아 국민의 삶의 질 향상을 위해 필수적인 분야입니다. 또한, 건강한 삶을 구현하는데 필수적인 미래산업으로서 향후 국가 경제의 핵심 산업으로 자리매김할 것으로 전망됩니다.

(2) 산업의 성장성

① 세계

2018년 세계 의약품시장의 규모는 1조 2,048억 USD로 2017년 대비(1조 1,351억 USD) 6.1%의 성장률을 기록하였습니다. 전 세계 제약시장은 지난 2014년 이후 연 평균 6.3% 성장하였으며, 2023년까지 연평균 3~6% 성장하여 1조 5,350억 USD에 도달할 것으로 예측됩니다(IQVIA, 2019).
이와 같은 고속 성장은 선진국의 높은 특수의약품 시장 성장과 중국ㆍ인도ㆍ브라질ㆍ인도네시아 등으로 대표되는 파머징 시장 등 신흥국 시장의 의약품 수요 증가가 주 원인입니다. 신흥국 시장에서는 인당 소득수준 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 생활패턴의 변화 등의 요인으로 인해 의료분야 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 총 인구 증가와 의료체계의 확대ㆍ개선으로 인한 의약품 총 사용량의 증가가 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다.
선진국에서는 난치성 질환 치료 목적의 처방용 특수의약품의 매출 비중이 2007년 19%에서 2018년 42%까지 확대되었으며, 이와 같은 미충족 의료 수요에 해당되는 고가의 합성ㆍ바이오 신약을 중심으로 시장 규모가 대폭 확대되고 있습니다.

② 국내

2018년 국내 의약품 시장규모는 약 23조 1,175억원으로, 전년 22조 632억원 대비 4.8% 성장하였습니다(식품의약품안전처, 2019). 국내 제약시장은 지난 2012년 일괄약가인하 이후 전세계 평균 대비 낮은 성장률을 보이고 있었으며, 이는 일괄약가인하 이후에도 제네릭 개발경쟁 심화, 영업환경 변화, 실거래가 약가 인하, 사용량-약가 연동제, 제네릭 약가제도 개편 등이 그 원인으로 분석됩니다.
하지만 개인 건강에 대한 관심 증가, 노인성 질환의 보장성 강화, 신규 신약ㆍ개량신약 수요의 증가로 국내 의약품 시장은 향후에도 점진적 성장세를 유지할 것으로 분석됩니다. 2019년 이후 특허만료 의약품 시장의 축소에도 불구하고 개량신약과 바이오의약품 등의 신제품들의 지속적 등장으로 전체 국내 제약시장은 2023년까지 연 평균 4~7%대의 성장률을 기록할 것으로 예측되고 있습니다 (IQVIA, 2019).
국내 의약품 시장은 전문의약품 비중이 약 80% 이상에 달하며, 폭발적인 인구고령화 추세와 더불어 만성ㆍ노인성 질환 환자의 급증으로 인해 향후에도 지속인 시장규모 확대가 예상됩니다. 또한 경증도 질환 관련 인지도 향상 등의 셀프-메디케이션(self-medication) 흐름 확대에 기인하여 2000년대 이후 실질 역성장을 기록하고 있던 일반의약품 시장 또한 순성장세로 돌아선 것으로 분석됩니다.

(3) 경기변동의 특성

의약품은 크게 원료의약품과 완제의약품으로 분류할 수 있습니다. 완제의약품은 다시 전문의약품(Ethical Drug; ETC)과 일반의약품(Over-the-Counter Drug; OTC)으로 구분할 수 있습니다. 또한 국민건강보험 체계 하의 국내 보건산업 구성 특성상 급여의약품(Reimbursable Drug)과 비급여의약품(Non-reimbursable Drug)으로 구분됩니다.
일반의약품은 경기 변동과 계절성에 상대적으로 민감한 편이나, 전문의약품은 소비 구조의 특성상 상대적으로 안정적 성장세를 나타내고 있습니다. 제약산업 자체가 그 특성상 타 산업에 비해 경기 변동에 다소 둔감한 편이라고 할 수 있지만, 환율 등 원료 수급에 영향을 미치는 요인, 급여의약품 약가 개편 등과 같은 정부의 정책 변화에 따라 회사별 매출 및 수익구조가 변동될 가능성이 있습니다.

(4) 계절성

당사는 치료제를 주력 품목으로 생산하고 있는 업체로서 계절 및 기후 변화에 따라 약간의 매출이 변동되는 경향이 있습니다.

나. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성

국내외 제약 시장은 고령화 및 만성 질환 증가 등의 안정적인 수요를 바탕으로 꾸준한 성장세를 나타내고 있습니다. 질병 치료에 대한 인간의 기본적인 욕구와 필요성은 경기변동 등에 따라 크게 좌우되지 않는다는 점을 감안하면 산업이 속한 시장의 안정성은 계속 유지될 것으로 전망됩니다.

(2) 경쟁상황

당사는 전문의약품(ETC) 위주의 업체로 전체 매출액의 대부분을 전문의약품 부문이 차지하며 유통망도 전문의약품 위주로 구성되어 있습니다. 당사는 순환기계, 호흡기계, 소화기계, 근골격계, 항생제 및 진입장벽이 있는 마약성 진통제 등 다양한 질환군별로 특화된 전문치료제 중심 제품군을 보유하고 있으나, 당사와 매출 및 영업 구조가 유사한 제약사가 다수 있어, 각 질환군ㆍ성분시장별 점유율 확대를 위한 치열한 시장 경쟁이 예상됩니다.

(3) 시장점유율 추이

주) 12월 결산 국내 상위 20대 상장 제약사 (DART 참조, 별도기준)

다. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

제약산업은 제품의 개발력과 기술력이 시장의 경쟁력을 좌우하는 핵심이라 할 수 있습니다. 국내외의 선도 제약회사들은 자체적으로 개발한 신약과 시장성이 높은 개량신약 등을 보유하고 있습니다. 특히 최근 고령화 현상으로 인해 만성질환에 대한 치료 수요가 증가하면서 관련 약효군이 지속적으로 성장하고 있습니다.

당사는 시장수요에 부합하는 순환기(고혈압/고지혈), 호흡기(진해/거담/비염), 소염진통(관절/류마티스) 등의 다양한 질환군에 사용되는 의약품을 통해 안정적인 수익을 창출하고 있으며, 제품라인을 지속적으로 강화하고 다양화하여 시장점유율을 꾸준히 높여 나갈 계획입니다.

또한 당사는 지속적인 제품개발과 신약을 발매하기 위하여 현재 꾸준한 연구개발을 진행하고 있습니다. 국내 12호 신약 펠루비의 성공적인 출시에 이어 현재 DW-4301(고지혈증), DW-4902(자궁내막증) 등의 신물질 신약, 다수의 개량신약 파이프라인 개발을 통해 장기적이고 지속적인 성장 동력을 창출할 계획입니다.

<종속기업의 개요>

가. 산업의 특성 및 성장성

(1) 산업의 특성

① 산업의 정의
의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단ㆍ치료ㆍ예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체ㆍ변형의 목적으로 사용되는 제품을 말합니다.

② 의료기기 산업의 특성

의료기기산업은 소모품ㆍCT 등 광범위한 제품군을 가진 다품종 소량생산의 특성을 갖고 있으며 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기에 정부 인허가 등의 규제를 받고 있습니다.

주요 구매처는 병원으로서 그 수요가 한정적인 특징을 갖고 있으며, 자본ㆍ기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 요구되어 비용 회수기간이 긴 특징을 갖고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

① 세계

전세계 2017년 세계 의료기기 시장규모는 약 3,560억 USD 규모로 전년대비 4.9% 증가한 것으로 추정됩니다(보건산업진흥원, 2018). 의료기기 시장은 2012년 이후 연평균 2.7%의 상대적으로 낮은 성장률을 보이고 있으며 이는 서유럽 등 선진 시장의 수요 감소로 인한 현상으로 분석됩니다. 2021년까지 전세계 시장은 연평균 5.8% 성장하여 4,458억 USD에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이는 서유럽 시장의 성장세 회복, 미주 지역의 고성장 지속, 아시아/태평양 지역에서의 수요 증가 등에 따른 시장성장이 주된 요인입니다.

② 국내

국내 시장은 세계시장의 평균 성장률보다 빠른 성장세를 유지하고 있으며, 2018년 국내 의료기기 시장규모는 6조 8,178억원 규모로 전년대비 10.0% 성장하였습니다(식품의약품안전처, 2019). 국내 의료기기 시장은 2014년 이후 연평균 8.0%의 성장률을 보이며 전세계 평균 대비 빠른 성장을 기록하고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

의료기기는 단위당 매출액이 큰 품목들로 구성되어 있으며, 이에 따라 경기변동에 따른 다소간의 매출액이 변동하는 특성을 갖고 있습니다. 다만, 이비인후과적 필요에 따른 구매수요가 일정하게 존재하며, 고령화로 인한 주 사용층 인구가 지속적으로 증가하는 점으로 인해 보청기 시장의 경기변동에 의한 영향 정도는 미용 목적의 의료기기 등 타 인접시장에 비해 높지 않은 편입니다.

(4) 계절성

노년층이 주요 수요층인 영위 사업의 특성상 계절 및 기후변화에 따라 약간의 매출이 변동되는 경향이 있습니다.

나. 국내외 시장여건

(1) 시장의 안정성

① 시장의 안정성

의료기기 시장은 인구 고령화 및 삶의 질 향상으로 인한 의료비 지출증가와 환자의 수요증가로 인하여 시장성장세를 유지할 것으로 예측되며, 까다로운 승인절차(안정성), 규제강화(진입장벽) 등이 시장 진입 및 성장의 저해요인으로 작용함에도 불구하고 지속적인 성장세를 유지하고 있습니다.

② 경쟁상황

의료기기 사업의 경쟁요인으로는 안정성, 정밀도와 재현도, 측정기술, 사용의 편의성, 가격 등이 있으며, 부수적 경쟁요인인 제품의 디자인 또한 시장경쟁에 영향을 미칠 수 있습니다. 의료기기는 인간의 생명과 직접적인 관련이 있는 산업이므로 기기의 안전성이 최우선 되어야 합니다. 따라서 각국은 의료기기 규격을 제정하여 1차적으로 제품의 안전성과 품질을 검증하고 있습니다.

또한 진단기기의 경우 측정한 값이 얼마나 실제의 값과 같은가를 나타내는 정밀도와 재측정시 오차없는 일관성 있는 수치를 나타내는 재현도가 가장 중요한 요소입니다.

의료기기 산업은 장기간의 개발과정, 개발 이후 임상 실험 등 제품화 과정에서의 투자비의 부담뿐만 아니라 국내 제조업체 및 수입업체의 수가 지속적으로 증가함에 따라 진입장벽이 높다고 분석되고 있습니다. 2018년 의료기기업체수는 총 3,425개로 전년 대비 4.3% 늘어난 것으로 파악되었습니다(식품의약품안전처, 2019).

또한, 생산액 기준 2018년 국내 보청기 시장 규모는 생산 및 수출입 기준 705억원으로 2012년 이후 연평균 2~3%대 수준의 점진적인 성장을 지속중이나(식품의약품안전처, 2019), 해외기업의 시장점유율이 80%에 달해 국내 기업의 시장 점유율은 취약한 상황입니다. 최근 보청기 시장은 일반 디지털 보청기에서 스마트 보청기 시장으로 일부 전환되고 있으며, 혁신 IT기술과 접목해 앞으로 지속적으로 성장해갈 것으로 예상되고 있습니다.

다. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

종합적인 건강관리와 양질의 의료서비스에 대한 수요가 확대되면서 의료기기 산업의 시장선점을 위한 경쟁은 가속화될 전망입니다. 따라서 의료기기 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인으로는 시장을 선도할 수 있는 차별화된 기술력, 고령화 및 삶의 질을 개선할 수 있는 제품확보가 우선시 되어야 합니다. 또한 치열한 경쟁 환경에서 소비자에게 적극 어필할 수 있는 특화된 원가 경쟁력의 중요성 또한 커지고 있습니다.

동사의 계열사 딜라이트는 보청기를 제조ㆍ판매하고 있습니다. 딜라이트는 '샘플링을 통한 표준화' 특허기술을 이용하여 제품원가를 절감하였으며, 직영점 판매를 통해 불필요한 유통마진을 제거하여 가격경쟁력을 확보하였습니다.

또한 후발주자로서 효과적인 시장진입을 위해 지속적인 제품 연구개발 진행과 유통채널 다변화를 시도하고 있으며, B2B/B2G 연계 사업활동 또한 꾸준히 진행하고 있습니다.

3. 주요 제품, 서비스 등

당사는 순환기, 호흡기, 소화기, 근골격계, 항생제ㆍ화학요법제, 성호르몬제, 정신신경계용약 등을 제조ㆍ판매하고 있으며, 주요 제품의 매출실적 등은 다음과 같습니다.

가. 주요 제품 등의 현황

주) 당사가 생산하고 있는 의약품(전문의약품)의 경우 정부에서 가격을 통제하고 있어 약가인하 등 특별한 사유가 없는 한 제품별로 급격한 가격의 변동은 없습니다.

나. 부문별 매출액

연결회사의 당분기와 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.

① 당분기

② 전분기

4. 주요 원재료 등

당사가 생산하는 자체 브랜드는 약 140여가지로서, 원재료는 크게 주원료와 부형제로 구분됩니다. 원재료는 국내 및 해외의 원료상을 통하여 구매하고 있으며 원료매입의 독과점, 주요 매입처와 회사와의 특수관계 등은 없습니다. 원재료는 수입품이 많아 환율의 변화에 따라 변동이 있으나 대체적으로 공급은 안정적으로 이뤄지고 있습니다. 금액기준으로 주요 원재료의 가격변동추이는 다음과 같습니다.

주) 상기금액은 kg당 평균매입단가입니다.

5. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거

(1) 생산능력 관리의 기본 원칙

당사는 주간 40시간으로 고형제, 내용액제, 주사제 생산계획을 수립하여, 주간/일일 생산계획 대비 실적과 완제품의 출고, 재고, 입고를 매일 모니터링하고 있습니다.

일일ㆍ주간ㆍ월간 생산계획과 실적을 바탕으로 3개월 선행 생산계획을 수립하고, 유관부서에서는 원자재를 효율적으로 관리를 해 나가고 있습니다. 제조부서와 스탭부문에서는 동일한 원료 성분명 연속생산으로 표준대비 작업실적에 대한 가동효율을 높이고 있으며, 1주 40시간을 초과하는 생산작업은 관련 법령에 의거하여 overtime을 적용하여 생산하고 있으며, 의약품의 출하를 원활하게 하고 있습니다.

(2) 생산능력 산출

2019년 3분기 누적 생산실적은 생산량 기준 목표 대비 약 85.0%의 달성율을 기록하였으며, 2018년 동기간 대비 약 10.4% 증가하였습니다.

다음은 생산능력 산출입니다. 당사는 1일 작업시간을 제형별, 팀별, 인원 * 1일 작업시간 * 작업일수의 방법으로 생산능력을 산출하였습니다.

2019년 3분기 누적 생산능력은 생산량을 기준으로 총 1,163백만개입니다. 제형별 생산능력은 설비별 시간당 최대 생산가능량을 기준으로 작업시간은 8시간에 잔업 2시간을 포함한 10시간으로 1일 생산능력으로 산출하였으며, 생산능력은 최대 생산량 제품과 전략품목을 기준으로 반영하여 생산가능액을 산출하였습니다.

나. 생산실적 및 가동률

제59기 3분기 누적 생산실적은 제품 판매가 기준으로 249,183백만원이며, 전년도 동기 생산실적 220,126백만원과 비교하면 약 13.2% 증가되었습니다.

2019년 주력생산제품인 펠루비, 코대원포르테, 에스원엠프, 리피원, 오티렌, 클래신, 알포콜린, 프리비투스의 생산실적은 전년 동기 대비 약 32.6% 증가하였으며, 이는 계절성 질환 유행시기의 일시적 변동에 대응하는 것과, 제60기 중 진행 예정인 진천 신공장으로의 일부 생산기능 이전 등을 대비한 재고비축에 기인하고 있습니다. 당사는 제58기 초부터 본격 가동을 시작한 전산체계의 신규 도입을 계기로 주력 품목의 적절한 재고관리 역량 강화에 집중하고 있습니다.

당사의 또 다른 주력 제형인 시럽ㆍ현탁액제 시장에서는 코대원포르테, 프리비투스를 스틱형 파우치로 개선하여 출시한 이후 생산량이 증가하는 추세가 지속되고 있으며, 동업계 최고 수준의 생산능력을 보유하는 등 해당 부문의 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있습니다.

추가 신제품으로 트윈콤비정, 티지페논정, 페듀로우현탁액, 크로우젯정, 리카뉴로서방정 등을 발매하였으며, 신제품의 지속적인 발매가 꾸준한 매출신장으로 이어지고 있습니다.

다. 생산ㆍ영업 설비의 현황 등

(1) 주요 시설 및 설비 등 현황
당사는 서울특별시 성동구ㆍ광진구에 본사, 서울연구소, 중앙연구소를 운영중이며, 경기도 화성시 향남읍 제약단지 내에 위치한 향남공장을 운영하고 있으며, 전국 각지에 17개의 영업 사무실을 운영하고 있습니다.

(2) 유형자산 변동내역

당기 및 전기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당기

② 전기

(3) 설비 투자 현황 및 계획

(4) 설비의 신규 확충 계획 등

① 진천공장 : 6월 준공된 진천 신공장은 제60기부터 본격 상업생산 돌입을 위해 인허가 프로세스 등 업무를 진행중입니다.

② 향남공장 : 향남공장의 생산 효율성을 개선하기 위한 설비투자 등은 신제품 계획 및 기존 품목의 매출 확대에 맞추어 진행될 예정입니다.

6. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

당사의 매출은 크게 내수, 수출, 원재료 및 기타 등으로 구분할 수 있습니다.

내수(국내) 부문은 2019년 3분기 누적 기준 전체 매출의 약 96.2%를 차지하고 있으며 주요 매출처는 병ㆍ의원, 약국 및 타 제약회사 등입니다. 수출은 당기 연결매출 중 약 3.8%를 차지하고 있으며, 동남아ㆍ중남미ㆍ중동 등 약 20개국에 제품을 판매하고 있습니다.

당사 매출의 세부 내역은 다음과 같습니다.

나. 판매방법 및 조건

(1) 내수

당사는 현재 의약품 제조 및 판매를 지배적 사업부문으로 영위하고 있는 업체로서 의약품 판매가 전체 매출의 대부분을 차지하고 있습니다. 당사는 전문의약품을 위주로 제품을 생산하고 있으며, 지난 61년간 병ㆍ의원에 특화된 신약ㆍ개량신약ㆍ제네릭 의약품을 공급하여 안정적인 영업활동을 전개하고 있습니다.

또한 우수한 선진 GMP 생산시설을 통해 국내 유수의 제약기업에 당사제품을 생산ㆍ납품하는 수탁사업을 영위하고 있습니다. 이와 동시에 국내 최대 시럽ㆍ현탁액제 생산역량과 특화된 전문의약품 R&D 역량을 토대로 한 일반의약품 사업, 콜대원 브랜드 구축 경험과 다양한 제형 생산능력 보유에 기반한 컨슈머헬스케어 사업을 적극 육성중입니다.

당사는 신약 펠루비, 대표 진해거담제 코대원포르테 등 140여가지 품목의 의약품을 자체 생산하여 판매하고 있습니다. 특히, 소득 수준의 향상과 동시에 급격하게 진행중인 고령화 추세에 발맞추어 고령화 질환 치료제 개발 및 판매 강화에 집중하고 있습니다.

(2) 수출

당사의 수출은 베트남 등 동남아 시장을 위주로 시작됐으며, 현재는 중동, 중남미 등 약 20개국에 제품을 판매중입니다. 향후 판매지역 다변화, 거점시장 확보 등 전략적 접근으로 수출 비중을 확대할 방침입니다. 주력 품목은 항생제, 소염진통제 등 전문의약품이며, 이외에도 프로바이오틱스 등 컨슈머 헬스케어 품목 등의 판매망을 넓히는 중에 있습니다. 현재 당사는 중국에서 신약 펠루비정을 필두로 진해제(기침약), 항암보조제, 비타민제 등의 진출 작업을 진행 중에 있습니다. 그 외에도 인도네시아, 싱가포르, 말레이시아 등 동남아 시장과 페루, 볼리비아 등 중남미 지역, 그외 몽골, 러시아, 아프리카 지역 등 전 세계에 걸쳐 신규 시장 개척에 주력하고 있습니다.

다. 판매전략

(1) 전문의약품

당사는 창업이래 전문의약품을 위주로 성장해온 치료제 전문 메이커로서 병ㆍ의원에 강한 영업망을 구축한 상태이며, 이를 기반으로 안정적인 매출성장을 지속하고 있습니다. 또한 의원(LH) 시장을 기반으로 종합병원(GH) 부문의 영업을 강화한 결과 총매출액 대비 종합병원의 매출비중이 지속적으로 증가하고 있습니다.

(2) 수탁(CMO)

한편, 당사는 우수한 선진 GMP급 시설을 기반으로 제품품질관리에 만전을 기하고 있으며, 이러한 노력으로 국내 유수의 제약기업에 당사 제품을 납품하고 있습니다. 당사의 수탁사업은 선제적 신제품 출시와 엄격한 품질관리에 힘입어 고성장 중이며 당사의 또 다른 주력사업으로 성장하였습니다.

(3) 컨슈머헬스케어

아울러, 일반의약품(OTC) 사업과 건강기능식품 부문에서는 적극적 신제품 출시와 빠른 인지도 확대를 기반으로 콜대원 등 주력 브랜드의 매출 확대가 빠르게 이루어지고 있습니다. 당사는 특화된 제제기술을 기반으로 경쟁력 있는 신제품의 출시와 거래처 확대를 통해 해당 사업부문의 고속성장을 달성하고 있습니다.

라. 매출처별 매출액 비중

당사의 전문의약품 유통 채널은 크게는 직납(회사→병원)과 간납(회사→도매상→병의원ㆍ약국)으로 구성되어 있으며, 추이는 대체로 큰 변화 없이 안정적입니다. 그 외 사업 영역 또한 대체로 안정된 매출처 구조를 유지하고 있습니다.

(1) 전문의약품

① 직납(회사→병원) : 2%

② 간납(회사→도매상→병의원ㆍ약국) : 98%

(2) 수탁

① 회사→타법인 : 100%

(3) 컨슈머헬스케어

① 회사→도매상→약국 등 : 100%

7. 수주상황
업종의 영업 특성상 장기계약에 의한 특정제품의 매출형태는 극히 드문 경우로 특별히 수주계약에 의한 공급형태로 이루어지고 있지 않습니다.

8. 시장위험과 위험관리

당사의 재무위험 관리는 영업활동과 관련된 시장위험, 신용위험 및 유동성 위험을 최소화하는데 중점을 두고 있으며, 각각의 위험요인에 대해 모니터링하고 있습니다.

연결 및 개별실체에 대한 시장위험 및 위험관리는 제58기 사업보고서의 연결재무제표 주석 "7. 금융위험 관리" 및 재무제표 주석 "5. 금융위험 관리" 를 참고하시기 바랍니다.

9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

회사는 당기말 현재 통화선도거래, 통화옵션, 이자율스왑계약 등을 체결하고 있지 않습니다.

10. 경영상의 주요 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사의 일상적인 영업활동 이외 발생한 중요한 비경상적인 계약의 내용은 아래와 같습니다.

가. 라이센스 아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 아웃 계약은 없습니다.

나. 라이센스 인(License-in) 계약
(1) 라이센스 인 계약 현황

주1) 미기재 내용(계약종료일, 총 계약금액 등) 일체는 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

주2) 개발 중 과제의 상세 사항은 '11. 연구개발 활동 > 라. 연구개발 실적 및 향후 계획' 참조.

(2) 라이센스 인 계약 상세

① DW-4902

다. 기술제휴 계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술제휴 계약은 없습니다.

라. 판매 계약

(1) 판매 계약 현황

주) 미기재 내용(계약종료일, 총 계약금액 등) 일체는 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

(2) 판매 계약 상세

① 테로사카트리지주

② 신바로정

마. 기타 계약

주) 미기재 내용(계약종료일, 총 계약금액 등) 일체는 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

11. 연구개발 활동

가. 연구개발활동의 개요

당사는 '적극적인 R&D 투자없이 기업의 미래가 없다' 라는 판단 아래 종래 단순한 제품 개발의 차원을 넘어 특화된 신약과 개량신약의 독자적 개발에 초점을 맞추고 역량강화에 최선을 다하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

당사는 중앙연구소, 서울연구소, 기술연구소 3개의 연구소를 운영하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

R&D조직도

(2) 연구개발 인력 현황

제59기 3분기 보고서 기준일 현재 당사는 총 106명의 연구인력이 재직중이며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(3) 핵심 연구인력

다. 연구개발비용
당사는 일반적으로 개발 과제별 임상3상 계획 승인 이후 지출부터 무형자산으로 인식하고, 이전단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 아래와 같습니다.

(1) 별도기준

주1) K-IFRS(한국국제회계기준)도입에 따른 동일계정항목분류에 따라 작성됨.
주2) '연구개발비 총계'는 정부보조금 차감 전 연구개발비용 지출 총액, '연구개발비용 계'는 정부보조금 차감 후 합계액 기준으로 작성됨.
주3) 연구개발비율은 정부보조금을 차감 전 합계액인 '연구개발비 총계'를 기준으로 산정하였음.

(2) 연결기준

공시대상기간 중 연구개발비용은 별도기준과 동일하며, 그 내역은 아래와 같습니다.

라. 연구개발 실적 및 향후 계획

(1) 연구개발 성공 신약 보유현황

(2) 연구개발 완료 실적

(3) 진행중인 주요 연구과제

당사가 진행중인 주요 연구과제들의 현황은 다음과 같습니다.

주) 현재 개발이 진행중인 신약 및 개량/복합 파이프라인 중 일부 전략과제는 연구전략 노출 등의 우려로 본 항목의 기재를 생략하였습니다.

(4) 진행중인 주요 연구과제 상세

① DW-4301

② DW-4902

③ DW-2701

④ DW-1601

⑤ 펠루비서방정

⑥ DW-1703

⑦ DW-1704

⑧ DW-1804

⑨ DW-1807

⑩ DW-1503

⑪ DW-2802

⑫ DW-1809

⑬ DW-1808

⑭ DW-1805

⑮ DW-1806

12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 회사의 상표, 고객관리 정책

당사는 2008년 새로운 CI 제정과 함께 'DAEWON' 상표를 한국 상표 등록 출원하였으며 2009년 4월에 등록 결정을 득하였습니다. 해외에도 미얀마, 베트남에 상표 출원 및 등록을 완료하였으며 타국가에서도 현재 진행중에 있습니다. 당사는 회사 상호를 이용한 단일 브랜드를 유지하고 있으며 향후에도 이를 지속적으로 홍보하고 해외에서의 인지도 향상을 위한 브랜드 마케팅도 병행하여 진행할 계획입니다.

나. 지적재산권 보유 현황

당사는 영위하는 사업과 관련하여 국내외 총 23건의 특허권을 보유하고 있으며, 각 특허권의 상세내용은 다음과 같습니다.

주) 당기 중 4건의 특허권이 소멸되었으며, 5건의 특허가 신규 등록되었습니다.

다. 법률/규정 등에 의한 규제사항

1953년 제정된 약사법은 그 목적인 국민보건 향상에 기여하기 위하여 정치적, 경제적, 사회적인 상황과 의약학 및 약사제도의 발전 그리고 이에 따른 약업계의 환경변화 등에 맞춰 개정되어 왔습니다.

(1) 의약품등의 제조 및 수입 관련 사업

사회가 발전해 나감에 따라 의약품제조 및 수입업소에 대한 생산관리의무 및 판매관리의무가 점점 더 강화되어 가고 있습니다. 2008년부터 제형별 GMP에서 품목별 사전 GMP로 변경되었으며 매년 신고대상원료의약품(DMF) 및 의약품동등성 입증이 필요한 의약품을 추가하여 의약품의 제조품목허가를 득하기 위한 연구기간 및 비용이 증가되고 있습니다. 이는 빠른 의사결정과 튼튼한 재무구조를 가진 기업의 도약기회로 볼 수 있습니다. 또한 한미FTA 등 외부적 환경요인의 영향으로 연구 중심의 기업의 성장이 예측되고 있습니다.

당사는 이와 같은 변화에 대응하고자 연구개발 역량 확보를 위한 투자를 단계적으로 확대해나가고 있으며, 2009년과 2015년 경 선진 GMP 제조 규정에 맞추어 향남공장의 신축 및 리노베이션을 단계별로 완료하였습니다. 또한 선진 GMP 규정에 대응하여 유럽, 미국 등 선진 시장 진출을 목적으로 한 진천공장의 신축을 완료하였으며, 본격 상업생산은 2020년 1분기 중 시작될 예정입니다.

(2) 일괄약가인하 시행

2012년 2월 29일 보건복지부의 일괄약가인하 고시에 따라 2012년 4월 1일부터 이미 특허가 만료되고 제네릭 제품이 출시된 기등재의약품 가격이 2007년 1월 1일자 동일성분의약품 최고 가격의 53.55%까지 인하되었습니다.

(3) 제네릭 의약품 약가제도 개편방안

2019년 3월 27일 보건복지부의 제네릭 의약품 약가제도 개편방안 발표에 따라 '약제의 결정 및 조정기준'의 일부개정고시안이 2019년 7월 2일 행정예고 되었습니다. 이에 따라 특별한 사유가 없는 한 아래의 개편안대로 2020년 7월 1일부터 변경된 내용대로 고시시행될 예정입니다.

① 제네릭 의약품 약가 산정 기준 개편

제네릭 의약품의 약가 산정 기준 요건으로는 자체 생물학적동등성(생동)시험 실시여부, 등록된 원료의약품 사용 여부가 제시되었습니다. 오리지널 품목 이후 건강보험 등재 20번째 이내의 품목은 2개 요건 모두 만족시 기존의 53.55% 유지, 1개 만족시 45.52%, 만족요건 없을 시 38.69%의 약가가 산정될 예정입니다. 20번째 이후 등재 품목부터는 최저가의 85%가 차순위대로 부여될 예정입니다. 다만, 기존 등재된 제네릭 의약품은 유예기간을 거쳐 3년 후 개편안이 적용될 것입니다.

② 점안제 약가산정 기준

기등재 점안제가 다회용 또는 1회용만 있는 품목이거나, 신청제품이 1회용 또는 다회용인 경우의 산정기준이 신설되었습니다.

③ 약가 가산제도 개편

또한 약가 가산제도의 개편을 통해 상기 ①의 기준을 모두 충족하는 경우에만 약가 가산을 적용하며, 합성ㆍ생물의약품의 가산기간을 일괄 1년(3개사 이하인 경우 최대 2년)으로 조정하였으며, 제약사의 연장 요청시 약제급여평가위원회의 심의를 거쳐 최대 2년 한도로 가산비율의 조정 및 기간을 연장하기로 하였습니다.

이는 생동시험 진행 역량, 차별화된 개량 제품 보유여부 등  연구개발 역량을 갖춘 기업의 성장 기회로 여겨집니다. 당사는 이러한 시장환경 변화에 대응하기 위해 자체 보유중인 연구개발 역량을 앞으로도 지속적으로 발전시키기 위해 연구개발 투자 규모를 확대할 계획입니다.

라. 환경관련 규제사항
(1) 재활용 의무 : 당사는 자원의 절약과 재활용 촉진에 관한 법률 시행령 제24조 및 동법시행규칙 제15조제1항의 규정에 의하여 재활용 의무이행계획서를 제출하여 매년 분기별 분납금 납부 처리하고 있습니다.

(2) 수질 배출 : 당사는 수질 및 수생태계 보전에 관한 법률 시행령 제41조, 제44조, 제53조에 의거하여 적합하게 처리하고 있으며 향남제약 공단 방지시설로 배출 처리를 하고 있습니다. 또한 대기,수질 기본 부과금을 분기별 분납금 납부 처리하고 있습니다.

(3) 의약품폐기 : 당사는 폐기물 관리법 시행령 9조, 17조에 의거하여 폐기물 처리 업체(공장이 위치한 경기도내 인증업체)와 계약하여 폐기대상인 의약품을 적합하게 처리하고 있습니다.

마. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

(1) 내용 : 혁신형 제약기업 인증

(2) 관련 법령 : 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법

(3) 인증부처 : 보건복지부

(4) 인증일자 : 2015. 06. 26 (2018. 06. 19 재인증 완료)

(5) 유효기간 : 2018. 06. 20 ~ 2021. 06. 19

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

[Δ는 음(-)의 수치임]
※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 에 따라 작성되었습니다.
※ 연결실체는 기업회계기준서 제1115호의 최초 적용시점인 2018년 이전의 누적효과를 최초 적용일이 포함되는 회계연도의이익잉여금의 기초 잔액을 조정하여 인식하였습니다. 기타 사항은 III. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 3. 유의적인 회계정책 을 참조 바랍니다.

나. 요약재무정보

[Δ는 음(-)의 수치임]
※ 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 에 따라 작성 되었습니다.
※ 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대하여 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다.
※ 당사는 기업회계기준서 제1115호의 최초 적용시점인 2018년 이전의 누적효과를 최초 적용일이 포함되는 회계연도의이익잉여금의 기초 잔액을 조정하여 인식하였습니다. 기타 사항은 III. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 3. 유의적인 회계정책 란을 참조 바랍니다.

2. 연결재무제표

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요
대원제약주식회사(이하 "지배기업"이라 함)는 병ㆍ의원중심의 전문치료제 제조ㆍ판매업체로 1961년 8월 9일 법인으로 설립되어 순환기계, 호흡기계, 정신신경계, 소화기계, 항생제 등 전문치료의약품을 생산하고 있으며, 경기도 화성군 향남면 제약단지내에 제조시설을 가지고 있습니다. 지배기업은 1994년 10월 19일 주식을 협회중개시장에 등록하였으며, 1999년 12월 15일 한국거래소에 상장하였습니다. 당기말 현재 지배기업의 주요 주주는 백승열 외 특수관계인10인이 38.65%의 지분을 보유하고 있습니다.

종속기업 등의 현황은 주석 4에서 설명하고 있습니다.

2. 재무제표 작성기준
(1) 회계기준의 적용
연결회사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

연결회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1116호 '리스'가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.

"(2) 추정과 판단
① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정
연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

연결회사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

ㆍ 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
ㆍ 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
ㆍ 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수"

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 유의적인 회계정책

아래에 기술한 사항을 제외하면, 이번 분기재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다.

회계정책의 변경은 연결회사의 2019년 기말 재무제표에도 반영될 것으로 예상됩니다.

연결회사는 2019년 1월 1일에 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하였습니다. 2019년 1월 1일부터 시행되는 다른 회계기준도 있으나, 그 기준들은 연결회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 회계모형을 도입하였고, 그 결과 연결회사는 리스이용자로서 기초자산에 대한 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식하고 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 리스제공자 회계모형은 이전의 회계정책과 유사합니다.

연결회사는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일(최초 적용일)의 이익잉여금에 인식하였습니다. 따라서 비교 표시되는 재무정보는 이전에 보고된 것과 같이 기업회계기준서 제1017호와 관련 해석서를 적용하였으며 재작성되지 않았습니다. 회계정책 변경의 구체적인 사항은 아래에 공시하였습니다.

(1) 리스의 정의
종전에 연결회사는 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 계약 약정일에 약정이 리스인지 또는 리스를 포함하는지를 결정하였습니다. 연결회사는 이제 새로운 리스 정의에 기초하여 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 평가합니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하면 계약이 리스이거나 리스를 포함합니다.

기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 연결회사는 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 연결회사는 종전에 리스로 식별된 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 따라 리스로 식별되지 않은 계약이 리스인지는 다시 평가하지 않았습니다. 그러므로 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스 정의는 2019년 1월 1일 이후 체결되거나 변경된 계약에만 적용되었습니다.

리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 연결회사는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 배분합니다. 그러나 연결회사는 리스이용자에 해당하는 건물 리스 계약에서는 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 선택하였고, 리스요소와 비리스요소를 하나의 리스요소로 보아 회계처리할 것입니다.

(2) 리스이용자
연결회사는 건물, 차량운반구, 기계설비 등을 포함한 많은 자산을 리스하고 있습니다. 연결회사는 리스이용자로서 종전에 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지에 따라 리스를 운용리스나 금융리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 연결회사는 대부분의 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 즉, 대부분의 리스가 재무상태표에 표시됩니다.

그러나 연결회사는 일부 소액 기초자산 리스(예: 사무기기)에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않기로 선택하였습니다. 연결회사는 이 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.

연결회사는 투자부동산의 정의를 충족하지 않는 사용권자산에 대하여 대응하는 기초자산을 보유하였을 경우에 표시하였을 항목과 같은 항목에 표시합니다. 투자부동산의 정의를 충족하는 사용권자산은 투자부동산으로 표시합니다. 사용권자산의 장부금액은 다음과 같습니다.

연결회사는 리스부채를 재무상태표의 차입부채 항목에 포함합니다.

① 유의적인 회계정책
연결회사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 사용권자산이 투자부동산의 정의를 충족하면 투자부동산으로 표시합니다. 투자부동산인 사용권자산은 최초에 원가로 측정하고, 연결회사의 투자부동산 회계정책과 일관되게 후속적으로는 공정가치로 측정합니다.

리스부채는 최초 인식 시 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정 시 리스의 내재이자율로 리스료를 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결회사의 증분차입이자율로 리스료를 할인합니다. 연결회사는 일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.

리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권이나 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지나 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한지에 대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다.

연결회사는 연장선택권을 포함하는 일부 리스계약에 대한 리스기간을 결정할 때 판단을 적용합니다. 연결회사가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지에 대한 평가는 리스기간에 영향을 주기 때문에 리스부채와 사용권자산의 금액에 유의적인 영향을 미칩니다.

(3) 재무제표에 미치는 영향
① 전환시점에 미치는 영향
기업회계기준서 제1116호의 전환시점에, 연결회사는 사용권자산을 추가 인식하고, 리스부채를 추가로 인식하였습니다. 전환시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

운용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 당사는 2019년 1월 1일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 증분차입이자율은 2.54%입니다.

② 전환기간에 미치는 영향
기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 당사는 2019년 9월 30일에 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대하여 사용권자산으로 1,273백만원을 인식하였고, 리스부채로 1,267백만원을 인식하였습니다.

또한 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스에 관련하여 당사는 운용리스비용 대신에 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 당사는 이 리스에 대하여 2019년 6월 30일로 종료되는 분기동안 감가상각비 778백만원, 이자비용 20백만원을 인식하였습니다.

4. 종속기업의 현황
2019년 09월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업으로 구성되어 있습니다.

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 개요는 다음과 같습니다.

5. 비지배지분
당분기와 전기 중 연결실체의 비지배지분과 관련된 종속기업 정보(내부거래 제거전)는다음과 같습니다.

(1) 당분기

(2) 전기

6. 금융상품

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.
① 당분기말

② 전기말

(2) 당분기와 전분기 현재 당사의 범주별 금융상품 손익은 다음과 같습니다.

(3) 금융상품의 공정가치
① 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

② 공정가치 서열체계
당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

③ 당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없었으며, 수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융자산의 당분기 중 변동내용은 다음과 같습니다.

(4) 당분기 및 전기 중 신용손실로 인한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.

7. 영업부문
연결회사는 전략적인 영업단위인 2개의 보고부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 최고영업의사결정자는 각 전략적인 영업단위들에 대한 내부 보고자료를 최소한 기단위로 검토하고 있습니다.

연결회사의 보고부문은 아래와 같습니다.
① 제약 : 전문치료제 제조ㆍ판매
② 보청기 : 보청기 제조ㆍ판매

(1) 연결회사의 당분기와 전분기 중 부문 매출액 등은 다음과 같습니다.
① 당분기

② 전분기

(2) 연결회사의 당분기말과 전기말 현재 부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.
① 당분기말

② 전기말

(3) 당분기와 전분기 중 지역별 매출의 내역은 다음과 같습니다.