정 정 신 고 (보고)

1. 정정대상 공시서류 : 투자설명서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2019년 06월 27일

3. 정정사항

(주1) 정정 전

당사는 새로운 과학적ㆍ기술적 지식이나 이해를 얻기 위해 수행하는 연구활동과 관련한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개발활동은 새롭거나 현저히 개량된 제품의 계획이나 설계와 관련이 있으며, 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 당사의 능력, 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 할 수 있는 당사의 능력등을 모두 제시할 수 있는 개발비의 경우 관련 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 당사 무형자산의 현황은 아래와 같습니다. 다만, 당사는 2018년 3월 금융위원회로부터 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상 한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2019년 05월 02일 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시).

(주1) 정정 후

당사는 새로운 과학적ㆍ기술적 지식이나 이해를 얻기 위해 수행하는 연구활동과 관련한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개발활동은 새롭거나 현저히 개량된 제품의 계획이나 설계와 관련이 있으며, 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 당사의 능력, 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 할 수 있는 당사의 능력등을 모두 제시할 수 있는 개발비의 경우 관련 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 당사 무형자산의 현황은 아래와 같습니다. 다만, 당사는 2018년 3월 금융위원회로부터 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상 한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2019년 05월 02일 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시). 한편, 2019년 5월 상기 조사/감리결과 조치 통보사항과 관련하여 금융위원회 의사록이 공개되었으며, 당사에 조치통보된 2개월간(2019.03.28~2019.05.27) 증권발행 제한 및 2020회계연도(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표에 대한 증선위 지정 감사 1년, K-IFRS(한국채택국제회계기준)상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합한 사업보고서 및 연결재무제표 작성과 관련한 조치사항이 공개되었습니다. 투자자께서는 상기 조치통보사항과 관련된 내용을 유의하시어 투자하시기 바랍니다

(주2) 정정 전

또한, 증권신고서 제출일 전일 현재 당사 최대주주 및 특수관계인이 보유한 보통주식은 2,014,703주(지분율 12.63%)로 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 낮은 수준이지만 최대주주는 금번 유상증자에 100% 참여하므로 유상증자 이후 최대주주의 변경가능성은 낮은것으로 판단됩니다.

이렇듯 당사는 2018년 발행한 전환사채가 주식으로 전환 될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 추가로 하락할 가능성이 있습니다.
상기 전환사채로 전환될 주식의 총수는  484,212주로 보고일 현재 당사의 총 발행주식 총수의 3.03%에 해당하며 본 유상증자 이후 상기 전환사채가 주식으로 전환될 경우 최대주주인 김선영의 지분율은 기존 10.24%에서 9.94%로 변동되며 최대주주등 특수관계인의 지분율은 기존 12.45%에서 12.09%까지 변동 될수 있습니다.

(주2) 정정 후

또한, 증권신고서 제출일 전일 현재 당사 최대주주 및 특수관계인이 보유한 보통주식은 2,016,031주(지분율 12.63%)로 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 낮은 수준이지만 최대주주는 금번 유상증자에 100% 참여하므로 유상증자 이후 최대주주의 변경가능성은 낮은것으로 판단됩니다.

(중략)

이렇듯 당사는 2018년 발행한 전환사채가 주식으로 전환 될 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율이 추가로 하락할 가능성이 있습니다.
상기 전환사채로 전환될 주식의 총수는  484,212주로 보고일 현재 당사의 총 발행주식 총수의 3.03%에 해당하며 본 유상증자 이후 상기 전환사채가 주식으로 전환될 경우 최대주주인 김선영의 지분율은 기존 10.26%에서 9.95%로 변동되며 최대주주등 특수관계인의 지분율은 기존 12.63%에서 12.12%까지 변동 될수 있습니다.

(주3) 정정 전

(주3) 정정 후

(주4) 정정 후

2. 제재 현황

* 증권선물위원회 사업보고서 및 연결감사보고서에 대한 조사.감리결과 조치

1) 접수일 : 2019. 04. 02 (2019.03.29 의결)

2) 조치내용
 - 2개월간(19.03.28~19.05.27)증권발행 제한
 - 2020년 회계연도 재무제표에 대한 외부감사인 증선위 지정
 - 접수일로부터 1개월 이내 지적사항의 회계장부 및 재무제표 반영

3) 근거법규 및 지적사항

- 舊 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제15조 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제426조 등에 의한 금융감독원의 감리 실시

- 제14기(09.01.01)부터 제22기3분기(17.09.30)까지 재무제표 작성, 공시에 있어 내부창출 연구개발비에 대해 매출원가는 계상하지 않고 무형자산으로 계상하여 자기자본 과대 계상 됨.

4) 회사의 조치사항 이행

- 감리결과에 따른 시정요구사항을 반영하여 재무제표를 수정, 재작성하고, 외부감사인은 제22기(2017년) 감사보고서를 재발행 하였으며, 2019년 5월 2일 해당사업연도의 감사보고서 및 사업보고서를 정정 공시함.

- 향후 유사한 위법·부당행위 재발되지 않도록 관계법규 준수에 만전을 기할 것임.

【 대표이사 등의 확인 】

대표등의 확인_투자설명서

투 자 설 명 서

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인_투자설명서_0627

【 본    문 】

요약정보

1. 핵심투자위험

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

공모가격의 결정방법은 본 증권신고서 <제1부 모집 또는 매출에 관한 사항. I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항. 3. 공모가격 결정방법>을 참고하시기 바랍니다. 예정발행가액은 이사회결의일 직전 거래일(2019년 05월 27일)을 기산일로 하여 아래의 산출 근거에 따라 산정하였으며, 최종 발행가액은 구주주 청약 초일(2019년 08월 05일)전 3거래일(2019년 07월 31일)에 확정되어 2019년 08월 01일 (주)헬릭스미스 홈페이지(http://www.viromed.co.kr)에 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다.

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.

■ 1차 발행가액 산출 근거

본 증권신고서의 1차 발행가액은 신주배정기준일(2019년 07월 01일) 전3거래일(2019년 06월 26일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 30%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

[1차 발행가액 산정표]

■ 공모일정 등에 관한 사항

2. 공모방법

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

3. 공모가격 결정방법

■ 발행가액 산정 방식

발행가액은 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) '유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정됩니다. 1차 발행가액 및 2차 발행가액을 산정함에 있어 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 할인율 적용에 따른 발행가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

① 1차 발행가액

신주배정기준일(2019년 07월 01일) 전 제3거래일(2019년 06월 26일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 30%를 적용합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

② 2차 발행가액 산정

구주주청약 초일(2019년 08월 05일) 전 제3거래일(2019년 07월 31일)을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 이를 30% 할인한 가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로 하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(30%)】

③ 확정 발행가액 산정

확정 발행가액은 ①의 1차 발행가액과 ②의 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 제2항 및 '증권의 발행 및 공시등에 관한 규정' 제5-15조의2 제1항 제1호에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상함)

▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

④ 최종 발행가액은 구주주청약 초일(2019년 08월 05일) 전 제3거래일(2019년 07월 31일)에 확정되어 2019년 08월 01일(목) 금융위원회(금융감독원) 전자공시시스템에 공시되며, (주)헬릭스미스 홈페이지(http://www.viromed.co.kr)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

※ 일반공모 발행가액은 우리사주조합 및 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

(2) 청약방법

① 우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 공동대표주관회사 중 신한금융투자 주식회사의 의 본ㆍ지점에서 일괄 청약합니다.

② 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 실질주주는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 “공동대표주관회사”의 본·지점에서 청약할 수 있다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 “공동대표주관회사”의 본·지점에서 청약할 수 있다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 한다.

③ 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없다.

④ 일반공모 청약 : 고위험고수익투자신탁, 코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁,코넥스 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 [증권의 인수업무 등에 관한 규정] 제2조 제18호, 19호, 20호, 및 제9조 제6항, 7항, 8항, 9항에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출해야 합니다.

⑤ 청약은 청약주식의 단위에 따라 가능하며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 청약증거금 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 아니합니다.

⑥ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제 9조 제 5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

⑦ 기타
a. 일반공모 배정을 함에 있어 한개의 청약처에서 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.
b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.
c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

⑧ 청약한도
a. 우리사주조합원의 청약단위는 1주로 하며, 우리사주조합원의 청약한도는 우리사주조합에 배정된 주식수로 합니다.
b. 구주주(신주인수권증서 보유자)의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.0668703067주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식 및 자사주신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.(단, 1주 미만은 절사한다)
c. 일반모집의 청약단위는 최소 청약단위를1주로 하여, 다음과 같이 정합니다.

단, 일반공모 청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

(3) 청약취급처

(4) 청약결과 배정방법

① 우리사주조합
총 발행예정주식 1,100,000주의 3.0%에 해당하는 33,000주는 근로복지기본법 제38조 및 당사의 정관 제10조2항3호에 따라 우리사주조합에 우선 배정합니다.

② 구주주 청약
신주배정기준일(2019년 07월 01일 예정) 18시 현재 주주명부에 등재된 주주(이하“구주주”라 한다)에게 본 주식을1주당 0.0668703067을 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정한다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있다.

③ 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않는다(단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정.)

(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

④ 일반공모 청약 : 상기 우리사주조합, 구주주청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주는 “공동대표주관회사”가 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, 고위험고수익투자신탁에 일반공모 배정분의 10%(단, 1주 미만은 절상함)를 배정하고, 이 배정분 중 코넥스 고위험고수익투자신탁에는 50%를 우대배정하며, "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제9조 제2항 제4호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%를 배정합니다. 나머지 60%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁(코넥스 고위험고수익투자신탁을 포함한다)에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 60%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(i) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 “공동대표주관회사”가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다. 단, 5사 6입을 통한 배정결과가 일반공모 배정분 주식수를 초과할 경우, 공동대표주관사가 무작위 추첨방식을 통하여 배정합니다.

(ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우, “공동대표주관회사”는 인수계약서 제2조에 따라 자기의 계산으로 인수합니다.

(iii) 단, “공동대표주관회사”는 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제9조 제2항에 의거 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항

① “자본시장과 금융투자업에 관한 법률” 제124조에 의거, “본 주식”의 청약에 대한 투자설명서 교부의무는 "발행회사"와 “공동대표주관회사”가 모두 부담한다.

② “본 주식”에 청약하고자 하는 투자자(“자본시장과 금융투자업에 관한 법률” 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 “자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령” 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 한다. 단, 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.
(1) 교부장소 : “공동대표주관회사”의 본·지점

(2) 교부방법 및 일시

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

③ 확인절차
a. 우편을 통한 투자설명서 수령시
- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.
- HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.
- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

b. 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시
직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

c. 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부
청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

④ 기타
a. 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부받으실 경우, "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

b. 구주주 청약시 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법
해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

(6) 주권교부에 관한 사항
a. 주권교부예정일: 2019년 08월 26일(단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하여주시기 바랍니다.)
b. 주권교부장소: 주식회사 국민은행 증권대행부
c. '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제309조 제5항의 규정에 의한 신청을 한 경우, 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원의 명의로 일괄발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동입고됩니다.

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.

(8) 주금납입장소 : 우리은행 낙성대지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의 6 제3항 및 '증권의발행및공시등에관한규정' 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

(2) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)로 합니다.

(3) 청구기간: 신주배정통지일(2019년 07월 10일)로부터 구주주 청약개시일(2019년 08월 05일)의 전영업일(2019년 08월 02일)까지

(4) 신주인수권증서 발행 청구 절차

① 명부주주의 경우 신주인수권증서를 매매하고자 하는 명부주주는 명의개서대리인인 주식회사 국민은행 증권대행부에 신주인수권증서의 발행을 청구합니다. 신주인수권증서의 매매는 거래상대방과의 신주인수권증서 실물 양도를 통하여 이루어집니다. 신주인수권증서의 매수자는 청약일에 신주인수권증서를 지참하여  NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주)에 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

② 실질주주의 경우 별도 청구절차 없이 신주인수권증서를 일괄발행하므로 2019년 07월 10일에 당해 주식을 보관하고 있는 계좌에 신주인수권증서를 입고할 예정입니다. 신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법

신주인수권증서 실물을 보유하고 있는 양수인은 신주인수권증서를 지참하여 NH투자증권(주) 또는 신한금융투자(주)의 본점 및 지점에서 해당 신주인수권증서에 기재 되어있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약 하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 또한 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포, NH투자증권(주) 및 신한금융투자(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(6) 신주인수권증서의 상장

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2019년 07월 18일부터 2019년 07월 24일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2019년 07월 25일에 상장폐지될 예정입니다.(코스닥시장상장규정 제16조의3에 근거하여 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동규정 제44조의3에 따라 신주청약개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 함)

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

① 상장방식 : 실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니다.

② 실질주주의 신주인수권증서 거래

ⅰ) 상장거래 : 2019년 07월 18일부터 2019년 07월 24일까지(5거래일간) 거래 가능합니다.
ⅱ) 계좌대체거래 : 2019년 07월 10일(예정)부터 2019년 07월 26일까지 거래 가능 합니다.
* 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2019년 07월 26일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 2019년 07월 29일부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.
ⅲ) 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실 물증서 반환은 불가합니다.

③ 명부주주의 신주인수권증서 거래
ⅰ) 신주배정통지일(2019년 07월 10일(예정)로부터 2019년 08월 02일까지 신주인수권증서 실물양도를 통해 거래 가능합니다.
* 신주인수권증서는 당사 명의개서대리인인 주식회사 국민은행 증권대행부에서 주주 요청 시 발급합니다.
ⅱ) 신주배정기준일(2019년 07월 01일) 전일까지 주식회사 국민은행 증권대행부에 대행예탁(거래증권사 계좌에 입고) 신청을 할 경우에는 실질주주와 동일하게 상장거래 및 계좌대체 거래를 할 수 있으며, 이 경우 거래가능기간은 실질 주주와 동일합니다. (단, 신주인수권증서를 입고 받을 증권계좌를 보유하고 있어야 합니다.)

라. 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항

주식교부일 이전의 주식의 양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제311조 제4항에 의거 주권발행전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 「상법」 제335조 제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있습니다.

마. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않은 것으로 판단됩니다.

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 추후 2차 발행가액까지 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

1. 액면금액

정관 제 7 조 (1주의 금액)

주식 1주의 금액은 오백원(500원)으로 한다.

2. 의결권에 관한 사항

정관 제 29 조 (주주의 의결권)  

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

정관 제 30 조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분 의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

정관 제 31 조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회 일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

정관 제 32 조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제 출하여야 한다.

정관 제 33 조 (주주총회의 결의방법)

주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로써 한다.

3. 주식에 관한 사항

제 5 조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제 6 조 (설립 시에 발행하는 주식 총수)

회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 400,000주(1주의 금액 500원 기준)로 한다.

제 8조 <삭제>

제8조의2 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제 9조 (주식의 종류, 수 및 내용)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의 2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)

① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이

조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다.

② 제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 50이하로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다.

⑧ 상환가액은 액면가액, 상환시의 시가, 발행가액 또는 발행가액에 시장금리를 고려한 적정한 이율에 의하여 계산한 금액을 가산하여 산출한 금액 중에서 발행 시 이사회가 결정한다.

⑨ 상환기간은 종류주식의 발행 후 1월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내에서 발행시 이사회 결의로 정한다

⑩ 회사는 주식의 취득의 대가로 현금이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

제9조의 3 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식)

① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다.

② 제5항의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 50 이하로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 전환주식의 주주가 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일로부터 10년의 범위 내에서 이사회의 결의로 정한다.

⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

⑨ 제7항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조를 준용한다.

제 10 조 (신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 종업원의 복리증진을 위하여 우리사주조합원에게 제3자 배정하는 경우

4. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

6. 회사가 경영상 필요로 벤처금융 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

7. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경 영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

8. 주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

제 11조 (일반공모증자 등)

① 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 발행하는 신주는 발행 주식총수의 100분의 50을 초과할 수 없다.

② 제10조 제2항 제4호의 규정에 따라 발행하는 신주는 발행주식총수의 100분의 50을 초과할 수 없다.

③ 제1항과 제2항의 방식에 의하여 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다.

제 12 조 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 10 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립ㆍ경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 상법시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

③ 제2항의 규정에 불구하고 상법 제542조의8 제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사??감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

④ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행 주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

⑤ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 임??직원이 본인의 의사에 따라 퇴임하거나 퇴직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 임??직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 끼 친 경우

3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑥ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기 주식으로 교부하는 방법

⑦ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년 내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 정년으로 인한 퇴임 또는 퇴직 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13 조의 규정을 준용한다.

⑨ 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 14 조 (주식의 소각)

회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다.

제 15 조 (명의개서 및 명의개서대리인)

① 회사는 주식의 명의개서대리인을 둘 수 있다.

② 명의개서대리인 및 그 사무 취급 장소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정하고 이를 공고한다.

③ 회사는 주주명부 또는 그 복본을 명의개서대리인의 사무 취급 장소에 비치하고, 주식의 명의개서, 질권의 등록 또는 말소, 신탁재산의 표시 또는 말소, 주권의 발행, 신고의 접수, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권의 명의개서대행 등에 관한 규정에 따른다.

제 16 조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)

① 주주와 등록질권자는 그 성명, 주소 및 인감 또는 서명 등을 당사 또는 명의개서대리인에게 신고하여야 한다.

② 외국에 거주하는 주주와 등록 질권자는 대한민국 내에 통지를 받을 장소와 대리인을 정하여 신고하여야 한다.

③ 제1항 및 제2항에 정한 사항에 변동이 있는 경우에도 이에 따라 신고하여야 한다.

제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기 주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회 의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

4. 배당에 관한 사항

정관 제 13 조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제 55 조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자 에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제524조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 56 조 (배당금 지급 청구권의 소멸시효)

① 상법 제464조의2 제2항의 규정에 따라 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

Ⅲ. 투자위험요소

당사가 금번 증자를 위하여 제출하는 증권신고서에 기재된 주요 의학 관련 용어의 의미는 다음과 같습니다.

1. 사업위험

당사의 주된 사업영역은 1) 바이오의약품 사업, 2) 천연물의약품 사업입니다. 당사의 바이오의약품 사업부문에서는 DNA 기술을 기반으로 한 VM202, VM206과 재조합 단백질을 기반으로 한 VM501이 현재 임상시험 단계에서 개발되고 있습니다.
VM202는 DNA 소재를 활용하여 4가지 적응질환(당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 허혈성 족부궤양, 근위축성 측삭경화증, 허혈성 심장질환)을 타겟으로한 치료제이며, VM206는 항암치료백신입니다. 이들 제품들이 진출하려는 시장은 심혈관질환 및 신경계질환과 암 치료제 시장이며 이들 질환은 선진국의 주요 사망원인 1~2위를 다투고 있는 질환으로 현재까지 질환을 근본적으로 치료해줄 효과적인 약물이 없는 시장입니다. 또한 당사의 단백질 치료제인 혈소판 감소증 치료제 VM501은 유전공학기술이 적용되어 기존치료제에 비해 안전성과 편의성이 개선된 재조합 단백질 의약품입니다.

[당사 사업부문]

당사의 주력 사업인 DNA 기술 기반으로 한 바이오의약품(VM202, VM206)은 유전자치료제 산업에 속하며, 유전자치료제는 현재 치료법이 없는 희귀ㆍ유전 질환이나 기본 치료법에 대한 미충족(unmet needs) 수요가 높은 퇴행성ㆍ난치성 질환에 대하여 치료를 가능케 할 것으로 기대하고 있습니다.

이처럼 신약 개발은 직접적으로 인간의 생명과 건강에 영향을 끼칠 수 있기 때문에 공공성·제도적 규제가 강한 특성을 지니고 있습니다. 신약 허가를 받기 위해서는 비임상시험을 거쳐 임상시험에서 안전성과 유효성을 인정받아야 하며, 이러한 시험을 수행함으로서 신약의 인체 위해성평가를 검증받도록 하고 있습니다.

(출처: Nature Reviews Drug Discovery)

의약품 개발의 모든 영역은 정부기관이 관리감독하고 있으며, 다른 산업분야에 비해
연구개발에 소요되는 개발기간이 길고 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면 진입
장벽이 높아, 제품 개발에 성공한 경우 시장 내에서 독점적 지위를 누릴 수 있습니다.

의약품의 개발 과정은 후보물질 선정, 비임상 단계, 임상시험 진행 승인(IND), 임상 1~3상 (희귀 의약품의 경우 임상  2상 완료 후 품목허가 가능, 임상 3상은 품목허가 이후 진행), 품목허가의 단계로 진행됩니다. 희귀난치질환치료제의 경우, 국내 식품의약품안전처는 희귀난치질환 치료제와 안전성 및 유효성이 현저하게 개선된 의약품의 경우 2016년 7월부터 신속 허가심사대상에 지정하여 인허가 기간을 단축하기로 하였습니다. 국외의 경우에도 희귀난치질환치료제의 신속허가제를 시행하고 있습니다.
 
[유전자치료제 역사 및 임상 진행 단계]

2000년대 초반까지 유전자치료제는 가능성보다 위험성이 더욱 부각되었으며, 1999년과 2002년에 유전자치료제 및 유전질환 임상 시험 중 환자가 사망한 사례가 있었습니다. 그 이후 2015년 9월 바이러스항암제 최초로 Amgen의 Imlygic 이 미국 FDA 품목허가를 취득하였습니다. 현재까지 전 세계적으로 13개의 유전자치료제가 품목허가를 취득하였으며, 특히 미국에서 승인된 유전자 치료제만 총 4개입니다. 2019년 1월 15일 미국 FDA 국장 Scott Gottlieb은 2025년까지 10~20개의 유전자ㆍ세포 치료제 승인을 기대하며 올해 유전자ㆍ세포 치료제의 개발과 상업화를 위한 새로운 가이드라인을 발간할 계획이라 밝혔습니다. 현재까지 미국 FDA에 들어온 유전자ㆍ세포 치료제 임상승인 신청(IND)만 800건 이상입니다. 미국 FDA는 2020년까지 매년 200건이 넘는 임상승인 신청서(IND)를 받을 것이며 2025년까지 매년 10~20개의 유전자ㆍ세포 치료제가 승인될 것으로 예상했습니다.

유전자치료제의 역사와 주요 마일스톤

이처럼 글로벌 유전자 치료제 시장은 2016년 5.8억달러에서 2023년 44억달러까지 연 평균 28.7% 성장할 전망입니다. 해마다 몇 백개의 유전자 치료제 후보물질들이 연구개발되고 있는 상황입니다.

글로벌 유전자 치료제 시장 규모

국내의 경우, 당사의 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 및 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제(VM202-PAD)는 미국 임상3상을 진행 중이며, 그 밖에 신라젠의 펙사벡(Pexa-Vec)이 미국 임상3상 진행 중에 있습니다. 국내의 유전자치료제 연구개발 현황은 아직 제품을 출시하지는 않았지만 글로벌 유전자치료제 시장에서 당사를 포함한 여러 기업들이 임상3상 승인을 득하여 활발히 연구개발을 진행하고 있어 향후 유전자치료제 시장에서 유전자치료제 품목허가를 받은 나라로서의 입지를 구축할 것으로 예상됩니다.
한편 당뇨병성 허혈성 족부궤양 (PAD) 임상3상은 예상보다 느리게 진행되고 있습니다. 이 분야에서는 세계 최초의 유전자치료제이다 보니, 환자 모집 시 선발 및 제외 기준을 까다롭게 설정하였기 때문입니다. 하반기에 있을 데이터 중간 분석을 통해 더욱 효율적으로 환자를 모집하고 더 큰 궤양 시장을 타겟으로 삼아 임상을 빨리 진행하는 방법을 모색할 예정입니다.

[전세계 유전자치료제 임상 3상 개발 현황]

유전자치료제 임상 3삼 개발 현황

이미 출시되어 있는 바이오의약품들의 개발기간을 고려하였을 때 평균 10~15년 이상의 오랜 기간이 소요되며, 단계별로 비임상 약 3~4년, 임상 5~10년, 허가 검토에 약 1년 정도의 시간이 필요합니다. 또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다.

임상 1 상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2 상은 인체(환자)를 대상으로 부작용뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 임상 3 상은 임상 2 상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3 상은 임상 2 상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높은 74% 입니다. 임상 3 상은 규모가 가장 크고 비용이 제일 많이 드는 데다 임상 기간이 가장 깁니다.

바이오의약품의 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 당사뿐 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게는 필연적인 위험입니다.

다만, 희귀의약품에 대한 지원 제도의 일환으로 미국에서는 2상 임상 완료 후 조건부 품목허가를 받고, 제품 판매와 동시에 3상 임상을 진행할 수 있도록 하는 희귀의약품 지정 제도와 의약품 품목허가 시 심사기간을 단축해 주는 제도를 제공하고 있습니다. 이 경우에는 일반적인 신약 개발 후 허가에 필요한 기간 대비 3~4년 정도의 기간을 더 단축하여 시장에 진출할 수 있는 이점이 있습니다. 이에 따라 임상시험 실패 위험 또한 축소될 수 있습니다. 한편, 당사가 현재 미국에서 진행하고 있는 VM202 임상 2상까지의 단계는 모두 당사가 자체적으로 수행하였으며, 이에 따른 임상 비용 및 실패 위험을 모두 당사가 부담하여 진행했습니다. 연구개발의 진행률이 진척될수록 신약의 가치는 증가하지만 실패 할 경우 회사가 가지는 손해 위험 또한 증가합니다. 증권신고서 제출일 현재 임상개발에 있는 당사의 주요 파이프라인은 미국에서 임상 3상을 진행중인 VM202-DPN, VM202-PAD, 임상 1/2상 완료한 VM202-ALS와 중국에서 임상 3상이 진행중인 VM501, 한국에서 임상 1상을 완료한 VM202-CAD, VM206으로 총 6개 입니다.
이들 제품은 임상 3상에서의 개발 실패의 가능성을 배제할 수 없으며, 개발 실패시 임상실험 진행에 투입된 비용과 시간에 비례하여 당사의 재무적 안정성에 급격한 훼손이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[헬릭스미스 바이오의약품 파이프라인]

바이오의약품 파이프라인

[헬릭스미스 천연물의약품 및 건강기능식품 파이프라인]

천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인

한편, 약사법 시행규칙에 따르면 "임상시험(Clinical Trial/Study)"이라 함은 의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위하여 사람을 대상으로 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리ㆍ임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험을 말합니다. 임상시험은 시판 허가 전의 3단계(1상, 2상, 3상)와 시판 후 임상시험(PMS)을 포함하여 총 4단계로 구분합니다.

개발사들은 앞 단계의 연구에서 위험(독성) 대비 이익(유효성)이 충분하다고 판단될 때 다음 단계 임상시험의 진입을 결정하게 되며, 약사법에 따라 적합한 임상시험계획승인(IND) 신청 자료를 마련하여 규제기관의 심사를 받게 됩니다. 규제기관은 위험 대비 이익이 허용 가능하다고 판단되면 임상시험계획(IND) 승인을 해주며, 개발사는 승인된 계획서와 의약품임상시험관리규정을 준수하여 임상시험을 실시하게 됩니다. 임상시험계획서에서 설정한 목표를 임상시험을 통해 입증했을 때 임상시험이 성공한 것이며, 다음 단계 연구로 나아갈 수 있고, 목표를 입증하지 못하면 임상시험에 실패하게 됩니다. 임상시험의 목표는 단계별 목적과 질환별 치료목적에 따라 설정하며, 통계적 유의성 입증을 위한 대상자 수와 평가방법을 계획서에 명시해야 하며, 시험 진행 도중에 이러한 사항을 변경하기는 어렵습니다. 회사는 임상시험을 위해 자금과 시간을 투자해야 하기 때문에 다음 단계 임상시험로 진입여부를 결정할 때 성공 가능성에 대한 면밀한 검토를 하지만, 임상의 단계가 올라갈수록 대상자 조건이 다양해지고 관찰기간이 길어지기 때문에 앞단계에서 확인하지 못했던 결과가 나타날 수 있습니다.

1~3상 임상시험은 시험기관윤리위원회 심의 시 임상시험배상책임보험에 의무적으로 가입하도록 되어 있으며, 해당 보험을 통하여 시험 중 개발중인 약으로 인한 부작용 발생 시 대상자에게 적절한 배상을 하게 됩니다.

또한 전임상 단계에서 안전성 및 효능이 검증되었음에도 불구하고 각 임상 단계에서 부작용 등 예상치 못한 결과로 인하여 의약품 개발에 실패할 위험이 상존합니다. 의약품의 개발 특성 상 연구개발에는 오랜 시간과 많은 자금이 소요되는 반면 완제의약품이 시장에 출시되기 전까지는 괄목할만한 수익이 발생하지 않기 때문에 임상 시험이 실패할 경우 개발회사에 미치는 타격은 막대할 수 있습니다. 이러한 위험은 비단 신약개발 사업을 영위하는 회사들뿐만 아니라 당사에게도 필연적인 위험입니다. 의약품을 개발하여 제품화하기 위해서는 막대한 개발비용과 통상 10-15년 정도의 장기간이 소요되지만, 신약개발 성공확률은 0.025%에 불과해 위험이 매우 높습니다. 하지만 일단 신약이 개발되면 특허를 기반으로 한 독점성을 가질 수 있고, 고부가가치를 올릴 수 있기 때문에 신약개발은 대표적인 High Risk-High Return의 양상을 보이는 산업입니다.

신약개발 성공시 예상수익 구조

또한 임상 진행 과정에서 발생 할 수 있는 위험 사례로, 최근 국내 바이오회사인 코오롱티슈진이 미국 임상 3상 진행중인 골관절염 세포유전자 치료제(INVOSSA)와 관련하여 미국 FDA는 구성성분 중 하나인, TGF-β1 발현 기능을 담당하는 형질전환세포(TC)가 293세포에서 유래하였다는 내용을 확인하고 임상중지 공문을 코오롱티슈진에 송부하였고, 코오롱티슈진은 공문 접수일인 2019년 5월 3일에 해당내용을 공시한 바 있습니다. 해당 기업의 주가는 임상 3상 중단 공시 전(2019년5월3일) 종가 16,150원에서 공시 익영업일(2019년5월7일) 4,800원(하한가 기록) 하락하며 11,350원의 종가를 기록하였습니다. 이와같이 임상 3상의 진행 중 경과에 따라 주가에도 영향을 끼칠 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

이와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 또한, 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한 경우에 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2017년 기준 바이오 중소, 벤처기업은 총 2,312개 중 482개가 폐업되어 생존기업은 1,830개(휴업기업 포함)입니다. 바이오 중소 벤처기업의 신규설립은 꾸준히 증가하는 추세입니다. 2017년 창업기업 중 의약품 분야가 43%로 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 뒤이어 지원서비스 20%를 차지하였습니다.

[연도별 바이오 중소ㆍ벤처기업 설립 현황(누적치)]

연도별 바이오 중소,벤처기업 설립현황(누적치)

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

[연도별 바이오 중소ㆍ벤처기업 설립 현황]

연도별 바이오 중소,벤처기업 설립 현황

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

2017년 기준 바이오 중소, 벤처기업의 생존기업 1,830개 중 기업공개 경험이 있는 기업은 총 119개로 코스닥 80개, 코넥스 33개, 유가증권시장 1개로 기업이 상장되어 있습니다.

[바이오 중소ㆍ벤처기업의 분야별 기업공개 현황(대분류/중분류)]

바이오 중소, 벤처기업의 분야별 기업공개 현황

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

주) 생존기업 대상

기업공개 경험이 있는 119개 바이오 중소, 벤처기업의 창업 후 기업공개까지 걸린 시간을 조사한 결과, 평균적으로 9.9년이 소요되었습니다.

[상장기업의 창업 후 기업공개 평균 소요시간(중분류)]

상장기업의 창업 후 기업공개 평균 소요기간

※ 출처: 한국생명공학연구원_2017년 국내 바이오 중소ㆍ벤처기업 현황 통계(2018.12)

주1) 생존기업 대상

주2) 기업공개 소요기간 = 기업공개년도 - 설립년도

신규 설립되는 바이오 중소, 벤처기업의 수는 증가하는 추세를 보이고 있으며, 이에 따라 시장에서 경쟁하고 있는 바이오 중소, 벤처기업의 수도 지속적으로 증가하고 있습니다. 당사의 경쟁사가 될 수 있는 의약품 및 진단의료기기 분야는 평균적으로 기업공개에 걸리는 소요시간이 적어 자본시장을 통한 자금조달에 용이한 편입니다.

유전자치료제를 개발하고 있는 바이오벤처들에 대한 투자 또한 활발해져서 벤처 투자 및 주식을 통한 자본조달의 형태로 그 규모는 점점 커지고 있습니다. 이러한 규모 증가는 연구개발 회사의 증가와 다양한 질병에 대한 연구개발이 이루어 질것으로 예상됩니다. 따라서 당사의 연구개발 영역 또는 타겟 질병이 겹치는 잠재적인 경쟁회사의 출현 가능성을 배제 할 수 없으며, 이러한 경쟁회사의 연구개발 제품이 시장에 성공적으로 출시될 경우 당사의 수익성에 영향을 줄 수 있습니다.

당사가 현재 임상 중인 주요 파이프라인은 미국에서 임상3상 허가를 받아 진행중인 VM202-DPN(당뇨병성 신경병증)과 VM202-PAD(당뇨병성 허혈성 족부궤양), 중국에서 임상3상을 진행하고 있는 VM501(항암치료에 의한 혈소판 감소증)이 있습니다. DPN(당뇨병성 신경병증)은 당뇨병 환자들의30%~50%를 차지하는 주요 합병증으로 당사의 주요 연구개발 파이프라인인VM202-DPN가 진출할  예상시장입니다.

당뇨병성 신경병증(DPN)

당사는 VM202-DPN의 임상 3상 완료 후 시장 출시 시 진통제의 효과를 보지 못하거나 진통제의 부작용으로 인해 복용을 원하지 않거나 진통제로 통증이 조절되지 않는 기존 DPN(당뇨병성 신경병증)의 환자들의 수요층이 대부분 옮겨 올 것으로 예상하고 있습니다. 현재 VM202-DPN은 미국 임상3상의 진행 단계로, 당사가 개발중인 VM202-DPN은 당뇨병 시장 규모에 영향을 받습니다.

전 세계 당뇨병 치료제 시장은 2016년 486억 3,000만 달러에서 연평균 성장률 7.55%로 증가하여, 2021년에는 699억 9,000만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

글로벌 당뇨병 치료제 시장 규모 및 전망

전 세계 당뇨병 치료제 시장을 지역별로 살펴보면, 2016년을 기준으로 미주 지역이 50%로 가장 높은 점유율을 나타내었습니다. 미주 지역은 2016년 243억 2,000만 달러에서 연평균 6.94%로 증가하여, 2021년에는 340억 1,000만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 아시아-태평양 지역의 경우 2016년 92억 4,000만 달러에서 연평균 성장률 9.49%로 증가하여, 2021년에는 145억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

글로벌 당뇨병 치료제 시장의 지역별 시장 규모 및 전망

한편, 현재 당뇨환자 중 해당 질환의 합병증상으로 감각장애, 극심한통증, 불면증 우울증을 겪고있는 PDPN환자들(Painful DPN)의 30%~40%는 처방진통제인 Lyrica, Neurontin 또는 항우울제인 Cymbalta를 처방 받았으며 위의 처방되는 진통제는 일시적인 통증완화 효과만을 제공하고 심각한 부작용을 동반하고 있습니다.

이중 Lyrica의 복용 이후 발생할 수 있는 이상반응으로 어지러움, 졸음, 기억력 장애, 등이 있으며, 사용상의 주의사항으로 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다는 문구를 기재하고 있습니다. 또한 상기 진통제 및 항우울제는 해당 질환의 합병증상의 완화를 목적으로 복용하게 되므로, 당뇨병의 근원적인 치료 없이는 해당 약제의 장기 복용 가능성이 높으며, 이는 신체의존성 및 복용 중단시 금단증상이 발생할 수 있습니다. 최근 2019년 4월 경 영국 보건당국은 2017년 북아일랜드에서 Lyrica를 복용한 환자 33명이 사망하고, 약물 사용으로 인한 사망자 중 8명이 Lyrica 오용과 관련된것으로 나타나 위험약물 분류 등급인 C로 조정하는 등 Lyrica 복용에 따른 국가차원의 보호 조치가 시행되고 있습니다.  

또한 PDPN환자들의 50%~60%는 약의 효능이 반응하지 않고 있는 실정입니다. 반면 당사의 VM202-DPN의 경우 임상 2상에서의 결과에서 84명의 피험자 중 PDPN환자의 대표적 진통제인 Lyrica 보다 통증 감소 효과가 높고 그 효과 또한 장기간 유지되는 것으로 관찰되었습니다. 임상실험 전 피험자가 통증 정도를 0~10 단계로(높은 숫자일수록 높은 통증) 표기한 이후 당사의 VM202를 투약한 환자와 위약(Placebo)을 처방한 환자간 비교관찰한 결과 평균 약 1.5 수준의 추가 통증지수 감소효과를 확인하였습니다.(VM202 : -3.03, 위약 : -1.53) 또한 당뇨병성 신경병증 치료약물로 사용되고 있는 Lyrica, Neurontin에서 발견된 부작용이 나타나지 않으며 Lyrica, Neurontin을 복용하지 않은 환자들 49명을 대상으로 진행한 임상에서는 통증 감소 효과가 더 크게 나타났습니다. (통증 감소 효과 VM202 : -3.67, 위약 : -1.30),

따라서 VM202-DPN의 경우 현재 당뇨병성 신경병증에 사용되는 약물을 보완 혹은 대체 할 수 있는 것은 물론 약물을 사용하지 않은 수요층까지 흡수하여 시장 규모를 2~3배 확대할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 당뇨병성 신경병증의 근본적인 원인인 당뇨병에 대한 치료제가 개발될 수 있을 가능성을 배제할 수 없으며 당뇨병 치료제 개발시 DPN환자의 수가 감소하게 되어 당사의 주요 파이프라인인 VM202-DPN의 수요 또한 감소할 것으로 예상되고 이때 당사의 수익성에 급격한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또한 유전자치료제는 많은 개발비용이 소요될 뿐 아니라, 한 번의 시술로 질환이 치료되는 경우가 많아 현재까지 시판 허가된 치료제에는 높은 약가가 적용되고 있습니다. 유럽에서 승인된 글리베라의 경우 1회 치료비로 110만유로(약 15억원)에 해당하는 가격이 책정되었으며 미국에서 승인된 임리직은 평균 치료비용이 6만 5000불(약 7500만원)수준입니다. 글리베라와 같이 유전질환을 타겟으로 하는 치료제의 경우, 환자 수가 적은 희귀의약품 시장의 특성상 고가의약가가 산정되며 고가의 치료비용 인한 보험 급여 적용, 기존 화합물 치료제와의 경쟁 등의 문제로 시장 확대에 난관이 있을 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 사업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 정부 및 의약품 생산업체는 국민의 보건과 복지를 위해 제품에 대한 엄격한 규제를 실시하고 있습니다. 의약품은 연구개발, 임상시험, 인허가, 제조, 유통 등이 엄격히 관리되고 있으며, 자격증을 소지한 의사, 약사의 감독 하에 최종소비자인 환자에게 제공되기까지 모든 부분에서 법적, 행정적 관리가 뒤따르고 있습니다. 한편, 미국 FDA에서는 당사가 현재 3상 개발중인 의약품과 같이plasmid DNA종류의 약물은 안전성이 우수하다고 인정하고 장기추적관찰을 요하고 있지 않습니다. 다만 당사의 주요 파이프라인의 임상3상을 미국 또는 미국/유럽에서 진행할 예정이어서 (임상3상 진행 계획은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2.자금의 사용목적 - 나.자금의 세부 사용내역"에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.) 해당 국가의 법률 및 규제 변화에 노출되어 있으니 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

국내의 경우에는 유전자치료제의 관련 법률인 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'의 개정으로 유전물질 또는 유전물질이 도입된 세포를 인체로 전달하는 유전자 치료제 일부 분야에 대한 규제가 완화('15.12)가 된 반면 유전적 변이를 일으키는 치료제에 대한 규제는 여전히 존재하며 유전질환, 암, 후천성면역결핍증, 생명을 위협하거나 심각한 장애를 일으키는 질병으로 대체 치료제가 없거나 치료효과가 현저히 우수할 경우에만 제한적으로 연구를 허용하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 유전자치료제는 유전적 변이를 일으키는 기술이 아니기 때문에 이에 해당하지 않습니다. 하지만, 향후 유전자치료제에 대한 심각한 부작용이 나타나거나 향후 법률 변경으로 인한 통제등의 가능성을 배제할 수 없으며, 당사의 연구개발에 대한 법률적 제재가 발생할 경우 수익성에 급격한 훼손이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[혁신형 제약기업에 관한 사항]

2012년 6월 보건복지부는 '제약산업 육성 지원 위원회' 심의를 거쳐 2012년도 혁신형 제약기업 인증결과를 발표하였습니다. 정부는 이들 기업이 향후 제약산업을 미래 성장동력 산업으로 육성해 나가는데 선도적 역할을 담당할 것으로 기대하며, '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법(2011년 3월 제정)'에 근거하여 신약개발 및 R&D 역량과 해외진출 역량이 우수하다고 인증된 기업을 혁신형 제약기업으로 선정하였습니다. 혁신형 제약기업 인증에 총 83개사가 신청하여 43개 기업이 인증을 받았으며, 이는 국내 제약업체(468개)의 9.2%, 외국계 제약기업 및 바이오벤처를 포함한 광의의 제약업체(556개)의 7.7%에 해당하는 규모입니다. 대부분의 중대형 제약사가 인증 명단에 이름을 올렸으며, 향후 이들 기업이 정부가 제시한 인센티브를 포함하여 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 등의 혜택을 받아 왔습니다.보건복지부는 혁신형 제약기업은 제도가 처음 도입된 '12년(43개 기업)과 '14년(5개기업), '16년(7개 기업)에 각각 신규 인증하였고, '18년 네 번째로 추가로 6개사를 추가 인증하였습니다. '18년 기준 혁신형 제약기업으로 인증 기업은 일반제약사 34개, 바이오벤처사 9개, 외국계 제약사 4개 총 47개사로 다음과 같습니다.

일반제약사 중 의약품 매출액 1천억원 이상의 대기업/중견제약사는 R&D 투자 실적과 함께 연구인력, 생산시설, 특허·라이센스 아웃, 해외진출 등에서 우수평가를 받은 22개 기업 인증받았고, 의약품 매출액 1천억원 미만의 중소제약사 중 개량신약 등 특화 분야에서 전문성을 배양해 온 8개 기업 인증획득하였습니다. 바이오벤처사의 경우 매출 규모 등은 작은 편이나 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 5개 기업의 인증이 연장되었고, 다국적 제약사 중에서는 R&D 투자(임상시험), 해외 진출 등에서 우수 평가를 받은 1개 기업이 인증 연장되었습니다. 이번에 인증이 연장되지 못한 5개 기업은 혁신형 제약기업 인증 연장 미신청(철회 포함) 2개 기업, R&D 투자 비율 미달 등 선정 요건 미흡 2개 기업, 특별법 상 제약기업 요건 상실 1개 기업입니다.

혁신형 제약기업으로 신규 인증 또는 연장된 기업은 향후 3년 간「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」등에 따른 인센티브가 부여되며, 「혁신 실행 3개년 계획( R&D 투자 확대, 연구 인력 확충, 해외 진출 계획 등)」을 제출, 이행 실적을 평가하여 3년 후 재지정시 반영한게 됩니다. 한편 혁신형 제약기업에 부여되는 인센티브는 다음과 같습니다.

당사는 '12년 선정 후 혁신형 제약기업 선정에 있어 혁신기업으로 매회 연장 선정되었습니다. 선정기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 혁신형 제약기업 인증이 실패할 경우 당사가 받는 여러 혜택들이 축소 될 수 있음을 완전히 배제할 수 없으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[당사에 대한 정부의 인증]

[해외CRO(임상시험수탁기관), 해외CMO(의약품위탁 생산시설)에 관한 사항]

당사와 같은 연구개발 전문기업들은 소규모의 벤처이기 때문에 의약품 제조, 비임상, 임상 시험을 아웃소싱에 의존하는 경우가 높으며, 이를 위한 국내 인프라 부족으로 외국 업체에 위탁하고 있습니다. 국내 바이오산업 실태조사 보고서 ('16.3)에 의하면 2014년 기준 국내 바이오기업은 직원 수 300명 미만 기업이 87.2%, 손익분기점 미만 기업이 66.9%로 나타났으며 글로벌 기준에 부합하는 유전자치료제 품질평가기관이 부재하여 대부분 해외 선진국의 글로벌 수준의 품질평가 인증을 획득한 전문 생산처에 의뢰하고 있습니다. 생물학적제제등의 품목허가 심사규정 3조 10항 신설을 통해 국내 생산 시설이 부재한 경우 해외CMO(의약품위탁생산시설)에서 제조하여 시판하는 것을 허용하고 있으며, 당사도 마찬가지로 미국 FDA가 인증하는 글로벌 수준의 품질평가 시설을 보유한cGMP급의 DNA 생산CMO(의약품위탁생산시설)에 위탁하여 임상시험용 제품을 생산하고 품질평가를 실시하고 있습니다. 의약품과는 별도로 당사가 국내에서 판매하는 건강기능식품의 경우는 KGMP 인증을 받은 생산시설에서 위탁생산을 하고 있으며, 알렉스와 알렉스아이, 무르핀은 ㈜서흥, 니모신은 (주)네추럴웨이, 아토라떼 스킨에센스/로션/크림은 코스메카코리아, 아토라떼 샴푸/바디워시는 서울화장품, 간조은은 콜마에서 생산하고 있습니다.

한편 당사 주요제품의 임상시험이 미국 현지에서 진행되는 것과 병행하여 의약품 품목허가 (BLA) 준비와 함께 해외 다국적 제약사와 파트너쉽 체결을 목적으로 2018년 1월 VIROMED USA INC.를 설립 출자하였습니다. 설립된 동 자회사는 1) BLA 업무 총괄 2) 미국임상 총괄 3) CMC 업무 총괄 4) Pre-commercialization 수행 5) MKT IR/PR 업무 수행 6) R&D, New Trend 조사 수집 등의 업무를 담당할 예정이며 이와 관련된 체계적이고 효율적인 관리업무를 수행할 예정입니다. 2018년 7월 미국에서 설립된 Genopis Inc.는 플라스미드 DNA 생산시설 자산 인수를 위해 설립된 미국 법인입니다. 당사가 보유한 플라스미드 DNA 기술 기반으로 개발되는 신약들의 글로벌 시장 진출을 위해본 생산시설을 활용할 예정입니다. 향후 플라스미드 DNA 생산을 위한 FDA GMP 인증을 받아 시장출시를 위한 생산기지로 활용할 예정입니다. 해외 자회사와 관련된 자세한 사항은 「Ⅲ.투자위험요소 - 2.회사위험 - 종속회사 수익 변화에 따른 위험」에서 확인하시기 바랍니다. 국외의 생산시 국외의 법률에 의해 통제되며 해당 법률에 의해 제재를 받을 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사의 제품생산 또는 임상시험에 차질이 발생하여 수익성에 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바이오의약품 산업은 특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 특허를 확보하지 못할 경우 원천적으로 사업이 불가능하거나 특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있으며, 제약사를 비롯하여 개발사들 역시 제품화 이후 특허 보호기간을 연장하기 위한 전략으로 공정 특허, 제법 특허 등의 방법을 활용하고 있습니다.

당사가 영위하고 있는 유전자치료제 개발사업은 각 개발사들이 보유한 특화된 기술 및 제품화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술지향형 산업입니다. 당사는 유전자치료제 개발을 위한 핵심 기술을 확보하고 이에 대해 국내외 특허를 등록 또는 출원하였습니다. 특허를 등록 또는 출원한 제품에 대하여는 제반 권리 및 판매에 관한 유효성을 특허로 보호 받기 때문에 특허존속기간 동안 배타적인 권리를 통해 진입장벽을 형성할 수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 총 16종 87건의 바이오관련 특허권이 국내와 해외에 등록되었습니다.

당사는 2018년 9월 당사가 시판중인 천연의약품 PG201 관련 특허무효소송과 관련하여 대법원에 상고한 바 있습니다. 소송의 요지는 당사가 2005년 취득한 PG201의 조성물특허와 관련하여 2016년 국내 11개 제네릭 제약사가 당사를 상대로 당사가 보유하고 있는 PG201의 특허무효소송을 특허법원에 청구하였고, 2018년 8월 특허법원이 2심에서 PG201의 특허의 무효심결을 결정 한 것에 대한 상고입니다. 2019년 1월 대법원은 해당 소송과 관련된 2심 판결을 확정하는 심리불속행 및 당사 상고 기각을 선고하였습니다. 이에 따라 당사가 보유하고 있던 PG201의 조성물 특허가 소멸하게 되었으며, PG201의 기술이전을 통한 매출수익이 감소하게 되었습니다. PG201의 매출 및 본 판결로 인해 당사에 미치는 영향은 「Ⅲ.투자위험요소 - 2.회사위험 -마.우발채무 및 소송(중재)관련 위험 」에 자세히 기재되어 있습니다.

또한, 보고일 현재, 당사는 이연제약이 2018년 5월 경 대한상사중재원에 당사를 피청인으로한 특허출원인 명의 변경 등과 관련된 중재 심리중에 있으며, 해당 중재와 관련된 사항은 아래와 같습니다

[중재 관련 사항]

당사와 이연제약은2004년1월 경VM202에 대한 국내 상용화 계약을 체결하였습니다. 동 계약은 당사가 개발한 허혈성 심혈질환 치료제를 당사와 이연제약이 공동으로 상용화하기로 하는 계약으로, VM202 치료제의 상용화 성공시 최종제품에 대한 국내 생산 및 판매권과 일정한 조건이 충족되는 경우 독점 원료공급권을 이연제약에게 부여하기로 하였습니다.  당사는 동 계약을 통한VM202의 국내상용화를 위한 연구개발과는 별개로 미국 시장 개척을 위해 미국 임상을 단독으로 진행해왔고, 보고일 현재, 미국 임상3상을 진행하면서 파생된 출원특허 및 등록특허를 취득하였습니다. 이연제약이 대한상사중재원에 중재 신청한 내용은 동 계약의 이행사항인 국내 생산 및 판매권과 독점 원료공급권이 아닌1) 당사가 특허를 단독으로 소유하고 있는 유전자 치료제인VM202에서 파생된 출원특허 및 등록특허인 HGF 이형체를 이용한 당뇨병성 신경병증 관하여 각2분의1 지분의 출원인명의변경절차 및 이전등록절차의 각 이행,  2) 전임상연구 및 임상1, 2상 데이터 등 자료, 원료 및 완제 생산과 관련된 자료의 제공 및 사용승인절차의 이행3) 당사가 보관하고 있는VM202의 마스터세포은행(MCB), 제조용 세포은행(WCB)에 대한 이연제약의2분의1지분의 소유권 확인 및MCB 100 바이알과WCB 100바이알의 제공을 청구하고 있습니다.

상기 이연제약이 대한상사중재원에 중재를 요청한 각 신청에 대하여 당사는 법무법인 세종을 대리인으로 선임하여 대한상사중재원에 당사와 이연제약이2004년1월 경 체결한 국내상용화에 관한 계약이행 사항(VM202의 국내 생산, 판매권 및 원료공급권)과 이연제약의 중재 요청 사항의 계약상 불합치를 근거로 이연제약의 위 각 신청에 대한 전부 기각 결정을 요청하여 현재 심리 중에 있으며 2019년 7월 경 대한상사중재원의 제4차 심리기일이 예정되어 있습니다. 대한상사중재원의 중재는 분쟁당사자간에 있어서 법원의 확정판결과 동일한 효력이 있어, 재판처럼2심 또는3심 등 항소절차가 없으며 매우 제한된 예외적인 사유가 없는 한 불복신청을 할 수 없어 중재심리가 종결되면 각 당사자에게 최종적 판단으로 구속력을 가지게 됩니다. 다만, 금번 심리가 본 중재심리의 종결을 의미하지는 않으며, 대한상사중재원의 중재재판부는 상당한 이유가 있으면 직권이나 당사자의 신청에 의하여 심리를 연기하거나 속행할 수 있으므로 본 중재심리의 종결 시점을 단정할 수는 없습니다. 본 중재와 관련된 자세한 사항은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 - 사.우발채무 및 소송(중재)관련 위험」에 자세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 당사는 보유 특허에 대한 보호 강화를 위해 국내 뿐만 아니라 해외에서도 특허 등록을 진행하고 있으며, 특허보호와 관련된 국내외 정책 동향 및 법률적 사항 등을 확인 하는 등  당사의 지식재산권 보호를 위한 노력을 최대한 기울이고 있습니다. 다만, 향후 당사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 개발보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품 포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 하지만 산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다.

정부의 정책 및 규제들로 인해 대형 제약사 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자가 확대되고 있으며, 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴 및 라이센싱 아웃이 활발히 이루어지고 있습니다. 이에따라 주요 제약사들의 연구개발비가 지속적으로 증가하고있으며, 매출액에서 차지하는 비중 또한 증가하는 추세입니다. 2017년 국내 상장 제약기업(119개사)의 총 연구개발비는 1.6조원 규모로 매출액 대비 8.3%를 차지하며, 상위 10대 기업의 총 연구개발비는 전체 상장 제약기업 총 연구개발비의 절반이 넘는 9,023억원이며 매출액 대비 비중은 11.1%를 차지하고 있습니다. 국내 상장 혁신형 제약기업(47개사)의 총 연구개발비는 전체 상장사의 81%를 차지하며 연구개발비 비중도 10.7%로 상장사 평균을 상회하고 있습니다.
 

국내 상위권 제약회사의 경우에도 외형 및 R&D 투자 규모에서 글로벌 제약회사와 비교할 때 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인입니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구도를 R&D에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약회사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 R&D 투자확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요조건입니다.

국내 임상시험 승인 수도 2010 년 439 건에서 2017 년 658 건으로 성장 추세를 나타내고 있습니다. 정부도 지난 2013 년부터 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 근거, 신약개발 연구개발 및 해외진출 역량이 우수한 44 개 혁신형 제약기업에게 국가 R&D 사업 우선참여, 약가우대 세제지원 등 매년 1,000 억원 이상을 지원하고 있습니다.

연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

회사가 각종 연구 및 임상시험 결과를 통해 얻은 많은 데이터를 직접 평가하여 의약품의 유효성과 안전성을 확인한 경우라도 의약품은 사람의 생명 및 건강에 직접 영향을 주기 때문에 시판 전에 반드시 의약품의 제조 및 판매에 대한 품목허가를 받아야 합니다.

당사가 현재 진행 중인 임상 3상이 성공하더라도 품목허가와 상업화 성공이 보장되는 것은 아닙니다. 의약품의 유효성 및 안전성뿐만 아니라 균등한 제품 생산을 담보할 수 있는 제조 공정, 품질관리체계 및 제조시설의 확립 또한 중요한 심사 기준이 되기 때문에 관련 자료들이 모두 제출되고 심사를 통과하여야만 신약승인이 가능합니다. 의약품의 개발활동은 초기 연구개발, 임상시험, 인허가, 제조 및 유통 등 그 모든 단계가 엄격한 규제의 대상이 되며, 모든 단계를 거쳐 신약에 대한 품목허가를 취득하는데 성공하더라도 상업화 단계에서 추가적인 문제점이 발생하면 해당 의약품의 처방이 제한되거나 허가가 철회될 수 있습니다. 또한 1999년 미국에서 제시 겔싱어(Jesse Gelsinger)라는 18살 소년이 유전자 치료를 받다 나흘 만에 사망한 사건과 같이, 유전자치료제에 대한 부작용 우려가 있습니다. 이에 따라 허가 이후에도 임상에서 투여받은 환자를 대상으로 15년간 안전성에 대한 추적조사를 실시하도록 의무화 되어있습니다. 다만 증권신고서 제출일 현재 당사가 진행한 미국 임상 2상 및 임상3상까지의 임상시험 결과에서 안전성에 영향을 끼칠만한 주요한 특이사항은 발견되지 않았습니다.이러한 사항들을 고려시 당사 제품의 품목허가 획득 여부 및 가능성을 예측하기 어려운 상황입니다. 따라서, 당사가 임상 3상을 성공하더라도 유전자치료제 기반 신약에 대한 규제가 강화되거나 예상하지 못한 자료가 요구되는 경우, 당사의 품목허가 시점이 지연되거나 거절될 가능성이 있으며, 이는 당사의 영업 및 수익성에 매우 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

투자자께서는 품목허가의 불확실성이 당사의 사업에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대하여 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

2. 회사위험

당사는 1996년 유전공학적기법을 이용한 신기술ㆍ신소재개발 및 연구용역사업을 주사업목적으로 서울대학교 최초 학내 벤처기업으로서 설립되었으며 2005년 12월 29일에 코스닥시장에 상장하였습니다. 2019년 현재, 당사는 각종 질병의 진단, 치료, 경감 및 예방 또는 건강증진을 목적으로 하는 연구, 개발, 제조, 판매를 목적으로 하는 제약산업 중 DNA, 단백질, 세포 등의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있습니다. 당사의 주된 사업영업은 크게 1) 바이오의약품 산업, 2) 천연물신약 산업으로 나눌 수가 있습니다.
바이오의약품 사업은 활용 소재에 따라 DNA 치료제, 단백질 치료제 등으로 나눌 수 있으며 암, 심혈관질환, 신경계 질환 등 불치병, 난치병 치료를 위한 혁신적인 바이오 기술을 연구하고 사업화 하고 있습니다.
천연물 사업은 자연으로부터 얻어지는 식물 소재의 유효성분, 기능성 성분을 추출/정제하여 만든 원료를 바탕으로 천연물 소재의 의약품과 기능성 건강기능식품을 개발하고 있습니다. 당사는 이 중 의약품 유전자치료제 상용화를 위한 각 파이프라인 별 연구개발의 활성화가 회사 성장을 위한 중요한 요소이며, 이를 위해 적극적인 연구개발투자(R&D)를 지속하고 있습니다.  

[헬릭스미스 사업분야]

사업분야

※ 출처 : 당사 홈페이지

당사가 현재 연구개발을 진행하고 있는 주요 제품 중 임상을 진행중인  바이오 의약품은 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)을 포함한 6개 품목이며  일반적으로 신약의 개발은 후보물질 발견에서부터 전임상 및 임상시험, 품목허가 이후 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 합니다. 따라서, 개발과정에서의 불확실성이 존재하며 단계가 진행될 수록 추가 연구개발비가 소요됩니다.

[신약개발 연구과정]

신약개발 연구과정

연구개발을 진행함에 있어 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데, 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구개발의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발 과정에서의 불확실성도 존재합니다. 그외 신약개발과 관련된 자세한 사항은 「Ⅲ.투자위험요소 - 1. 사업위험 - 가. 연구개발 실패 위험」을 참고하시기 바랍니다.

당사의 각 년도별 연구개발비용 전체 금액(비용성 연구개발비용 포함)은 2016년 16,030백만원(매출액의 234.22%), 2017년 31,105백만원(매출액의 985.27%), 2018년 29,971백만원(매출액의 940.43%), 2019년 1분기 8,629백만원(매출액의 2423.87%) 수준으로 2015년말 이후 3년 평균 25,702백만원의 연구개발비용이 발생하고 있습니다. 특히 당사의 선도제품인 VM202 프로젝트의 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 및 당뇨병성 허혈성 족부궤양 치료제(WM202-PAD)의 미국 임상 3상 진행을 위한 연구개발비(무형자산)가 급격히 증가하였는데 각 연도별 증가폭을 살펴보면 임상 실험이 본격화되는 2017년에는 전년동기 대비 70.05% 증가한 27,260백만원으로 증가하였고, 2018년에는 2016년 대비 56.07% 증가한 25,019백만원을 기록하는 등 당사 연구개발비용(무형자산)이 빠르게 증가하였습니다. 또한 2017년부터는 당사의 바이오의약품 및 천연물의약품 관련 당사 포트폴리오 확대를 위한 연구개발비(비용성 연구개발비용)가 증가하면서, 2019년 1분기 기준 전체 연구개발비용(비용성 연구개발비용 포함)은 전년동기 대비 11.85% 증가한 8,629백만원을 기록하였습니다.

한편, 당사의 개발비(무형자산)는 전액 VM202의 FDA 임상 3상시험에 대한 개발프로젝트 지출액입니다. 상기 개발프로젝트는 개발을 진행중이므로 상각은 진행되고 있지 아니하며 손상징후는 파악되지 아니하였습니다. VM202 프로젝트는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제, 당뇨병성 족부궤양(PAD), 루게릭병(ALS) 치료제에 대한 신약개발 프로젝트이며 해당 프로젝트의 정부승인 등 기술적 실현가능성이 매우 높은 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 다만, 보고일 현재, 미국 FDA 임상종료예정일은 예측이 불가능하며 임상진행과정에서 기술수출 혹은 파트너사와의 제휴의 가능성이 있으나 그 시점을 명확하게 가늠하기는 어렵습니다.

한편, 당사는 피험자 84명을 대상으로 한 VM202-DPN의 임상 2상 결과에서 위약 대비 -1.5수준의 통증감소효과를 확인하였습니다. 기존 당뇨병 환자 중 통증성합병증 환자에게 처방되는 진통제는 리리카, 뉴론틴 등이 있으며 이 진통제의 효과가 듣지 않거나 진통제의 부작용으로 인해 복용이 어려운 환자들에게 VM202-DPN이 처방될 수 있습니다.

한편, 현재 당사가 진행중인 임상 3상은 직전 임상 2상과 유사한 시험 환경에서 피험자 수를 확대하여 2019년 5월 기준 433명에 대한 9개월간의 추적 관찰이 완료 되었습니다. 당사가 현재 진행하고 있는 VM202-DPN 임상 3상은 임상 2상에서 확인한 안정성 및 유효성을 추가로 확보하기 위한 시험으로 미국 FDA 시판허가를 위해서는 필수적으로 진행해야 하는 시험입니다. 또한 임상 3상에서는 피험자에게 첫번째 투약(2주간격 2번 투약) 이후 3개월 때 추가 투약을 진행하므로 (임상 2상은 2주간격 2번 투약 후 관찰) 임상 3상 결과는 임상 2상 대비 유의미한 결과를 볼 수 있을 것으로 당사는 판단하고 있습니다.

다만, 향후 VM202-DPN의 첫번째 임상 3상의 결과에서 당사가 예상하는 만족스러운 결과가 나타나지 않을 가능성도 존재하며 이 경우 당사의 실질적인 수익실현 시점을 명확히 가늠하기 어려워집니다. 당사는 이에 대한 후속 계획으로 실제 임상 3상을 통해 도출된 데이터가 미국 시판허가에 필요한 유의미한 데이터가 도출되지 않을 경우, 첫번째 임상 3상의 데이터를 토대로 한 변경된 설계로 두번째 3상을 진행하여 미국 FDA 시판허가 가능성을 제고할 계획입니다. 또한 당사의 파이프라인 중에서 이미 임상 2상을 준비중인  VM202-ALS의 경우 루게릭병(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS)과 같은 희귀병은 Fast-track 지정으로 2상만 마치고도 신약 허가를 받는 것이 가능합니다. 또한 현재 진행중인 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer, DFU) 임상3상은 하반기에 있을 중간 분석을 통해 더욱 효율적으로 환자를 모집하고 더 큰 궤양 시장을 타겟으로 삼아 임상을 더욱 빨리 진행한다면 WM202-DPN 의 임상 3상 결과와는 별개로 당사의 실질수익 창출을 위해 노력할 계획입니다. 당사는 이러한 제품의 연구개발을 동시에 진행하여, 당사의 실질적인 수익실현 가능성을 빠르게 높혀갈 예정입니다. 한편, 앞서 설명한바와 같이 VM202-DPN은 임상 2상에서 기존 당뇨병 환자 중 통증성 합병증 환자에게 처방되는 진통제(Lyrica, Neurontin 등)의 대체 가능성을 확인할 수 있는 결과를 확인하여 임상 3상 시험 종료 시점 이후 미국 FDA 시판허가 가능성은 높을 것으로 당사는 예상하고 있으나 임상종료예정일 및 미국 FDA 승인 시점을 명확히 가늠하기는 어려우며 이에 따라 당사의 실질적인 수익 실현 가능성 및 시점 확인에 대한 불확실성이 존재하고 있음을 투자자께서는 충분히 인지 하신 후 투자하시길 바랍니다.

한편, 당사의 매출액 대비 연구개발 비율은 매년 증가하고 있으며 2016년 234.22%, 2017년 985.27%, 2018년 940.43%, 2019년 1분기 2,423.87%를 기록하였습니다. 2016년에는 VM202의 기술이전을 통한 매출액 증가로 연구개발비 / 매출액 비율이 234.22% 수준이었으나, 이후 기술이전 수익비율이 감소하면서 2017년, 2018년 연속으로 약 3,000백만원 수준을 유지하는 매출액 대비 매년 급격히 증가하는 연구개발비로 인해 당사의 매출액 대비 연구개발비용이 차지하는 비중은 급격히 증가하였습니다. 당사 매출액과 관련된 자세한 사항은 「Ⅲ.투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나.
매출 및 수익성 감소 위험」에서 확인하시기 바랍니다.
이렇듯 당사는 매출액을 상회하는 수준의 연구개발비용을 매년 지출하고 있으며 이러한 연구개발이 바이오의약품의 미국 제품화로 이루어지지 못할 경우  연구개발과정 및 임상진행중에 투자된 비용을 회수하지 못할 위험이 존재하며, 이로인한 당사의 수익성이 악화될 위험이 존재합니다.  또한, 수년간의 R&D투자를 거쳐 개발에 성공할지라도 실질적인 매출 증가로 이어지기까지 오랜 시간이 소요될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있습니다. 바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료 입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. 천연물 사업부문에서는 2가지 형태로 매출액이 발생하고 있습니다. 당사가 개발한 천연물신약이 국내 파트너사를 통해 국내 시장에 판매되고 있으며, 이에 따른 매출로열티가 매출액으로 인식되고 있으며 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(알렉스, 무르핀, 니모신 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인 쇼핑몰 및 제휴쇼핑몰 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다.

당사의 2019년 1분기 매출액은 356백만원을 기록하였으며 전년 동기인 2018년 1분기 매출액 474백만원 대비 약 118백만원 감소 하였습니다. 또한 2016년 6,844백만원 기록 이후 2017년 3,158백만원, 2018년 3,187백만원을 기록하며 2개년간 당사의 매출성장률이 정체되어 있는 모습을 나타내고 있습니다. 반면 당사 매출액의 매출유형별 변화를 보면, 2017년 이후 바이오신약에서의 기술이전 수익은 감소하고, 천연물의약품의 PG201과 건강기능식품에서 당사의 매출 대부분이 발생하고 있습니다.
기술이전과 건강기능식품간 판매 비중은 2018년을 기준으로 PG021의 기술이전 수익이 전체 매울의 47.97%, 건강기능식품이 50.40%를 차지하고 있습니다. 2019년 1분기에는 PG201 특허소멸에 따라 영업순손실 5,147백만원, 당기순손실 16,892백만원을 기록하면서, 전년동기 대비 각각 117.45%, 709.78% 수준으로 당기순손실 폭이 확대되었습니다. 당사의 매출수익이 추가적인 기술이전 발생 수익 없이 건강기능식품으로 매출 편중이 심화될 경우 향후, 건강기능식품의 매출수익에 따라 당사 수익성이 결정될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

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당사 2019년 1분기 당기순손실폭의 증가사유는 현재, 당사가 연구개발중인 바이오신약 및 천연물 개발에 사용된 판관비 및 연구개발비의 증가 외에 대규모의 파생상품평가손실에 기인한 손실증가 영향이 있습니다. 2018년 9월 19일 당사는 사모전환사채를 발행한 바 있으며, 이후 당해 전환사채의 전환가액 조정 조건에 따라 전환권가치를 파생금융부채로 회계 처리하여 왔습니다. 당사는 한국채택 국제회계기준에 따라 2018년 말 기준으로 당해 전환사채파생금융부채를 공정가치로 평가하여 그 손익을 인식했습니다. 전환사채 발행으로 전환권대가를 평가하였으며, 주가 상승으로 인하여 2019년 1분기말 기준 8,856백만원의 파생상품평가손실이 발생하였습니다. 향후 당사의 주가 변동에 따라 , 전환권 대가에 따른 파생상품평가손실이 추가로 발생 할수 있으며, 이는 당사의 당기순이익이 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의 하시기 바랍니다.

당사 파생상품 거래 손실 발생과 관련된 최근 내용은 아래 공시 사항과 같습니다

한편, 당사의 2019년 1분기 기준 매출유형별 매출액중에서 건강기능식품 부문은 356,499천원으로 당사 전체 매출의 100.00%를 차지하고 있으며 2018년 1분기는 323,622천원으로 68.33%를 차지하고 있습니다. 연간 기준으로는 2016년도에는 VM202의 매출이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 2017년부터는 기술이전을 통한 매출은 감소하면서 건강기능식품의 매출비중이 점차 커지고 있습니다.  

당사 최근 3개년 평균(2016년 ~ 2018년) 전체 매출액 중에서 기술이전으로 인한 매출이 전체매출의 61.02%를 차지하고 있으며, 그외 건강기능식품의 매출의 최근 3개년 평균은(2016년 2018년) 전체 매출액 중에서 36.66%를 차지하고 있습니다. 2015년 이후 당사의 추가 기술이전 계약은 없으며, 2019년 1분기 PG201의 특허무효의 영향으로 2019년 1분기 이후 당사 전체 수익에서 기술이전을 통한 매출인식은 없으며, 2019년 1분기 기준 당사 전체 매출수익은 건강기능기능 식품의 매출 356,499백만원이 100% 비중을 차지하고 있습니다. 당사는 기술이전 수익 비중 감소에 따른 매출액 감소 영향을 최소화 하고 천연물의약품 및 건강기능식품의 사업경쟁력 및 매출성장률을 견인하기 위한 전략을 계회하고 있습니다.

[천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인]

천연물의약품, 한약제제, 건강기능식품 파이프라인2

당사는 당사 보유 건강기능식품 제품 중 2009년 시장 출시가 되어 있는 PG102(알렉스, 면역과민반응개선)과 2018년 국내출시를 시작한 HX106(니모신, 기억력 개선)의 해외 및 국내 판매 마케팅 강화 및 영업 채널별 사업계획수립을 통한 당사 수익성 개선을 위해 노력 하고 있습니다.

상기 계획은 제품개발이 완료되는 천연물의약품 및 건강기능식품의 시장 출시 허가가 이루어 질때마다 적극적인 영업을 전개하여 당사 매출성장률 제고에 노력할 계획입니다. 다만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고 천연물의약품의 및 건강기능식품의 매출성장이 당사 예상보다 부진하거나, 현재, 시장 출시된 제품의 특허와 관련된 추가적인 소송 또는 특허무효와 관련된 이슈가 발생할 경우 당사의 수익성 개선에 부정적인 영향을 미칠수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 한편, 당사의 매출은 당사연구개발 성과에 연동되어 발생되므로  각 주요 파이프라인의  연구개발 성과가 중요한 요소이며 세부사항은  "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2.회사위험 - 다.바이오의약품 개발에 따른 자금계획이 차질을 빚을 위험"에 상세히 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 따라서 향후 당사 연구개발성과의 부진으로 기술이전 매출액이 감소할 수 있는 위험을 완전히 배제 할 수 없으며 그로 인한 수익성 악화 위험에 대해 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

"코스닥시장 상장규정" 제28조 제1항 제2호에 의하면 최근 사업연도의 매출액이 30억원 미만인 경우 관리종목으로 지정되며, 제28조 제1항 제3호에 의하면, 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 또한, 동 규정 제28조 제1항 제4호의 가 내지 나에 의하면, 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자본잠식률이 50% 이상이거나, 자기자본이 10억원 미만이면 관리종목으로 지정되게 됩니다.

(1) 매출액(개별기준) 기준에 의한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사는 2005년 12월 전문평가기관의 기술평가를 받고 상장심사 요건의 특례를 적용받은 기술특례상장제도를 통해 상장하였습니다. 기술특례상장제도에 따라 상장 후 5년까지는 매출액(개별기준) 기준에 따른 관리종목 지정 유예를 받았으나, 2010년 이후부터는 매출액(개별기준) 30억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 당사는 2016년부터 2018년 3개년 동안 매출액 30억원을 넘는 매출액을 유지하여 현재까지 관리종목으로 지정된 바는 없습니다. 다만, 2018년말 기준 3,187백만원 매출을 달성했던 2018년 1분기 기준 매출액인 474백만원 대비 2019년 1분기 매출액은 356백만원으로 소폭 감소하였습니다. 이에따라 당사의 매출액 증대를 위해 당사가 개발한 천연물의약품 및 건강기능식품의 판매 마케팅 강화를 진행하고 있습니다.

당사는 당사 제품의 판매 채널 확대 및  자사제품의 시장 인지도 제고를 위한 영업전략을 계획하고 있습니다. 우선 2019년 1분기에 진행하였던 기획상품 판매 구성을 매 분기별로 진행할 예정입니다. 당사는 2019년 1분기에 큐어몰(온라인) 을 통한 기획상품 판매를 진행하였고, 이후 당사 제품에 대한 홍보 채널을 라디오 등으로 확대하여 당사 제품의 인지도 제고를 위해 노력하고 있습니다. 당사는 2019년 1분기 이후 공영홈쇼핑을 통한 프리바이오틱스 제품 런칭을 진행하였고, 현재, 홈쇼핑 채널 확대를 위해 대형 홈쇼핑사와 협의중에 있습니다. 또한 오프라인의 판매 채널(대형 매장 등) 확대를 통해 영업력을 확대 하고, 해외 신규 매출처를 확대 하면서, 당사가 개발한 알렉스(면역과민개선) 및 니모신의(기억력 개선) 제품 홍보 및 판매처 확보를 통한당사의 매출액 증대를 위해 노력하고 있습니다.  

다만, 이러한 당사의 노력에도 불구하고 2019년 결산 기준 당사의 매출액(개별)이 30억원이 넘지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있으며, 2개년 연속 매출액 30억원을 넘지 못할 경우 상장폐지 가능성이 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.  


(2) 장기영업손실(개별기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사는 2005년 12월 회사 보유 기술의 유망성을 인정받아 기술성장기업 상장특례제도를 통해 코스닥시장에 상장하였으며, "코스닥 상장 규정 제28조 제1항의 제3호의 나목"의 기술성장기업의 연속사업손실에 의한 관리종목 지정사유 적용 예외에 따라  
당사의 영업손실에 따른 관리종목 가능성은 낮습니다.

(3) 법인세비용차감전계속사업손실(연결기준) 인한 관리종목 지정 사유 여부 검토

당사의 최근 2개년(2017년, 2018년, 2019년 1분기 포함) 자본총계 및 법인세비용차감전순이익은 다음과 같습니다.

당사는 최근 2개년도 자기자본의 50%를 초과하는 법인세차감전사업손실이 발생하지 않았습니다. 하지만 향후 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있으며, 이를 기한 내 해소하지 못할 경우 상장폐지에 이를 수 있는 중대한 위험이 존재하므로, 투자자 여러분들께서는 코스닥시장에서의 관리종목, 상장폐지와 관련된 규정을 반드시 유의하시고, 당사의 영업 수익성 추이에 대하여 모니터링 하셔야 합니다.

또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 당사의 주식이 상장폐지될 경우, 투자금액을 회수하지 못하게 될 수도 있는 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 새로운 과학적ㆍ기술적 지식이나 이해를 얻기 위해 수행하는 연구활동과 관련한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만 개발활동은 새롭거나 현저히 개량된 제품의 계획이나 설계와 관련이 있으며, 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도, 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 당사의 능력, 무형자산이 미래 경제적 효익을 창출하는 방법, 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매하거나 사용하는데 필요한 기술적, 재정적 자원 등의 입수가능성, 개발과정에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정 할 수 있는 당사의 능력등을 모두 제시할 수 있는 개발비의 경우 관련 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 당사 무형자산의 현황은 아래와 같습니다. 다만, 당사는 2018년 3월 금융위원회로부터 자산화 인식요건을 충족하지 못한 연구개발 관련 지출 금액을 무형자산(개발비)로 과대계상 한 사실에 대해 사업보고서 및 연결감사보고서 등에 대한 조사/감리결과 경고 조치 통보를 받았습니다. 이에따라 당사는 내부적으로 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합하도록 무형자산 인식기준을 수정하였으며, 무형자산 및 경상연구개발비(비용)을 정정하여 자산 및 자본, 영업이익, 당기순이익 등의 수정 사항들을 정정공시 하였습니다(2019년 05월 02일 정정 사업보고서 및 정정 감사보고서공시). 한편, 2019년 5월 상기 조사/감리결과 조치 통보사항과 관련하여 금융위원회 의사록이 공개되었으며, 당사에 조치통보된 2개월간(2019.03.28~2019.05.27) 증권발행 제한 및 2020회계연도(2020.01.01~2020.12.31) 재무제표에 대한 증선위 지정 감사 1년, K-IFRS(한국채택국제회계기준)상 연구개발비의 무형자산 인식 기준에 부합한 사업보고서 및 연결재무제표 작성과 관련한 조치사항이 공개되었습니다. 투자자께서는 상기 조치통보사항과 관련된 내용을 유의하시어 투자하시기 바랍니다

가. 개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류

당사는 상기 무형자산 인식기준에 따라 개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류로 인하여 무형자산, 자기자본이 과대계상되었으며 경상연구개발비등의 개발비관련 비용항목이 과소계상되었습니다. 이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다. 당사는 개발비 자산화 요건 적용의 오류와 관련하여 2016년 12월 31일로 종료되는 보고기간 이전의 재무제표를 재작성하였습니다.

2009년 ~ 2016년 간의 무형자산 및 경상연구개발비(비용) 등을 수정한 결과 2009년부터 2013년까지 누적으로 총자산(총자본)이 41,506백만원이 감소하였고, 2014년에는 총자산(총자본) 4,201백만원이 추가 감소하였고, 2015년에는 총자산(총자본) 2,533백만원이 추가 감소, 2016년 1,264백만원이 추가로 감소하여 2016년까지 누적으로 감소한 총자산(총자본)은 49,504백만원 입니다. 반면,  무형자산 및 경상연구개발(비용) 등을 수정에 따른 당기순손익 또는 영업손익은 변동이 없습니다. 당사의 경우 경상연구개발 비용을 매출총이익의 차감항목으로 회계처리하고 있었기 때문이며 경상연구개발비의 매출원가 산입에 따른 회계처리 변동은 영업손익 및 당기순손익에 영향을 주지 않았습니다.
2009년 ~ 2016년간의 무형자산 및 경상연구개발비(비용) 등의 수정 결과 세부내역은 다음과 같습니다.  

(1) 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(2) 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년 12월 31일 현재 및 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(3) 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년 12월 31일 현재 및 이전 보고기간말 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

나. 약정에 따라 보전받은 비용의 회계처리 오류
'가.개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류'에서 전술한 바와 같이, 당사는 개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류에 대한 수정사항을 반영하여 비교표시된 전년도 재무제표를 소급하여 재작성하였습니다.
한편, '가.개발비 자산화 요건 적용의 회계처리 오류'의 수정에 따라 경상연구개발비로 인식한 비용중 약정에 따라 보전받은 비용이 회계처리 오류로 인하여 경상연구개발비가 과대계상되었으며 매출원가가 과소계상되었습니다.
이로 인한 재무제표의 영향이 중요하다고 판단하였으며, 비교표시된 전년도 재무제표는 이러한 수정사항을 반영하여 소급하여 재작성하였습니다.
당사는 약정에 따라 보전받은 비용의 회계처리 오류와 관련하여 2016년 12월 31일로 종료되는 보고기간 이전의 재무제표를 재작성하였습니다.

(1) 중요한 오류의 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(2) 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년 12월 31일 현재 및 이전 보고기간말 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같으며 재무제표의 재작성으로 인하여 2016년  및 이전 보고기간말 재무상태표에 미치는 영향은 없습니다.