투 자 설 명 서

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명_141008

【 본    문 】

요약정보

1. 핵심투자위험

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 2항 1호에 의거 당사와 한화투자증권(주) 간에 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 3,200,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

1주의 모집가액 및 모집총액은 1차 발행가액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

공모가격의 결정방법은 본 증권신고서 <제1부 모집 또는 매출에 관한 사항. I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항. 3. 공모가격 결정방법>을 참고하시기 바랍니다. 1차 발행가액은 참고용이며, 최종 발행가액은 구주주 청약 초일(2014년 11월 03일) 전 제3거래일(2014년 10월 29일)에 확정되어 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.biotoxtech.com)에 공고되고 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다.

발행가액은『(구)유가증권발행및공시등에관한규정』 제57조에 의거하여 아래와 같이 산정할 예정입니다. 단, 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 확정 발행가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다.

■ 1차 발행가액의 산출근거

본 증권신고서의 1차 발행가액은 신주배정기준일(2014년 09월 26일)전 제3거래일(2014년 09월 23일)을 기산일로 하여 코스닥증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

■ 공모일정 등에 관한 사항

2. 공모방법

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

본 건 유상증자는 '주주배정 후 실권주 일반공모' 방식으로써 신주배정기준일(2014년 09월 26일) 현재 당사의 주주(명부주주와 실질주주)들은 주식 수에 비례하여 신주인수의 청약을 할 기회가 부여됩니다.

2013년 08월 29일 시행된 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 ②항은 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식(이하 '실권주')의 발행을 철회하지 않아도 되는 경우로써 동법 제165조의6 ②항 1호에 의거 신주의 발행인이 특수한 관계에 있지 아니한 투자매매업자를 인수인으로 하여 실권주 전부를 취득하는 것을 내용으로 하는 계약을 체결하거나 또는 동법 제165조의6 ②항 2호에 의거 대통령령으로 정하는 비율을 곱한 주식수를 초과하지 않는 범위내에서 실권주에 대한 기존주주의 초과청약이 가능하도록 하는 방법을 열거하고 있습니다.

당사는 본 유상증자와 관련하여 2014년 11월 03일 ~ 04일 시행되는 구주주 청약결과 발생되는 실권주의 발행을 철회하지 않고 일반에게 공모하기 위하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 ②항 1호에 따라 2014년 09월 03일 당사와 특수한 관계에 있지 아니한 한화투자증권(주)와 실권주 전부를 취득하는 것을 내용으로 하는 잔액인수 계약을 체결하였습니다.

다만, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제165조의6 ②항 2호에 기재된 초과청약은 금번 유상증자시 적용이 되지 않으니 구주주 청약시 유의해주시기 바랍니다.

3. 공모가격 결정방법

■ 확정발행가액 산정

발행가액은『(구)유가증권발행및공시등에관한규정』 제57조에 의거하여 아래와 같이 산정할 예정입니다. 단, 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 확정 발행가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다.

① 1차 발행가액 산정: 신주배정기준일(2014년 09월 26일)전 제3거래일(2014년 09월 23일)을 기산일로 하여 코스닥증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 1차 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

② 2차 발행가액 산정: 구주주 청약일(2014년 11월 03일) 전 제3거래일(2014년 10월 29일)을 기산일로 코스닥증권시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 2차 기준주가로 하여 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액 이하일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상함)

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】

③ 확정 발행가액 산정: 확정발행가액은 ①의 1차 발행가액과 ②의 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, 『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제5-15조의2에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40%를 적용하여 산정한 가액이 확정 발행가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다.

▶ 확정 발행가액 = MAX{MIN[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}

④ 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 2014년 09월 23일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정입니다. 확정 발행가액은 2014년 10월 29일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.biotoxtech.com)에 공고될 예정입니다.

※ 일반공모 발행가액은 구주주청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

(2) 청약방법

1) 구주주 청약(신주인수권증서 청약) : 주주로서 신주인수권을 배정받은 자 및 시장에서 신주인수권증서를 매입하여 보유한 자는 신주인수권증서를 예탁한 증권회사의 본,지점 및 대표주관회사인 한화투자증권(주)의 본,지점에서 보유 증서의 수량 한도내에서 청약할 수 있습니다.
 

2) 일반공모 청약 : 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약사무취급처에 실명확인증표와 소정의 청약서, 청약증거금을 제시하고 청약합니다. 단, 청약증거금은 청약금액의 100%로 하며, 청약증거금은 주금납입일에 납입금으로 대체하되, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 각 청약처별 다중청약은 가능하나, 한개의 청약처에서 이중청약은 불가능 하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개의 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다.
 
 3) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제 9조 제 5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.
 
 4) 기타
 ① 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다.
 ② 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.
 ③ 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.
 
 5) 청약한도
 ① 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.2899893239주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단 1주 미만은 절사)의 수로 하되, 자기주식 및 자사주신탁등의 자기주식 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.
 
 ② 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.

(3) 청약사무취급처

1) 우리사주조합 : 한화투자증권 주식회사 본, 지점

2) 구주주 중 실질주주 : 주권을 예탁한 증권회사 및 한화투자증권 주식회사 본, 지점

3) 구주주 중 명부주주 : 한화투자증권 주식회사 본, 지점

4) 일반공모 청약자 : 한화투자증권 주식회사의 본, 지점

(4) 청약결과 배정방법
 1) 구주주 청약(신주인수권증서 청약) : 신주배정기준일 현재 주주명부에 등재되어 있는 주주에게 1주당 0.2899893239주의 비율로 배정합니다. 단, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다. (단, 1주 미만은 절사합니다.)
 

2) 일반공모 청약 : 구주주 청약결과 발생한 실권주 및 단수주는 다음 각호와 같이 일반에게 공모하되, 일반청약자 및 기관투자자에게 구분 없이 배정합니다.
 ① 1단계: "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수를 초과하는 경우, 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분배정하되, 잔여주식이 최소화되도록 합니다.
 ② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
 

3) "총청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수에 미달하는 경우 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하고, 잔여주식에 대해서는 대표주관회사가 자기의 계산으로 인수합니다.

(5) 주권교부에 관한 사항
 
 1) 주권교부예정일 : 2014년 11월 21일 (단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있습니다.)
 
  2) 주권교부장소 : 명의개서대행기관 (한국예탁결제원 증권대행부)
 
  3) '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제309조 제5항의 규정에 의한 신청을 한 경우 해당청약자에게 배정된 주식은 한국예탁결제원 명의로 일괄 발행되고 동 주권은 청약취급처의 장부상 계좌에 자동 입고됩니다.

(6) 투자설명서교부에 관한 사항
 ▶ 2009년 2월 4일부터 시행된 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'에 따라, 동법 제124조에 의거, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.
 

▶ 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(동법 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)께서는 청약하시기 전, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.
 

1) 교부장소 : 한화투자증권(주)의 본, 지점 및 홈페이지와 HTS(구주주에게는 우편으로 발송예정)
 
  2) 교부방법 :
  ※ 투자설명서 교부방법 및 일시

① 구주주 교부방법
  - 구주주에 대해서는 투자설명서를 우편으로 교부할 예정입니다. 다만, 대표주관 회사인 한화투자증권(주)를 통해 구주주 청약을 하시는 주주께서는 한화투자증권(주)의 홈페이지 및 HTS를 통해서도 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다.
 
  ② 일반청약자 교부 방법
  - 원칙적으로 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법으로 교부합 니다.
  - 한화투자증권(주)의 홈페이지 또는 HTS에서 투자설명서를 다운로드 받으실 수 있으며, 다운로드를 완료하신 이후에 청약하실 수 있습니다.
  - 단, 전자문서 수신자의 사전동의 후 수신자가 전자문서의 종류와 장소를 지정한 상태에서 전자문서 수신사실이 확인될 수 있는 경우 전자문서도 가능합니다.
  전자문서 형태의 투자설명서는 다음의 요건을 모두 충족하여야 정상적으로 교부 된 것으로 간주되어 청약이 가능합니다.

③ 기타사항
  - 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비 슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.
  - 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방 법으로 표시하지 않을 경우 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.
 
  3) 투자설명서 수령 확인절차
 ① 우편을 통한 투자설명서 수령 청약자(구주주 청약의 경우)

- 청약하시기 위해 청약처를 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

- HTS를 통한 청약시 투자설명서 수령여부를 확인하여야 청약 가능합니다.
 - 유선 청약시에는 각 청약처의 녹취기록을 통해 투자설명서 교부를 확인할 수 있습니다.(해당 청약처의 안내를 참고해주시기 바랍니다.)
 
  ② 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시

- 투자설명서 교부확인 후 청약을 진행하시기 바랍니다.

③ 한화투자증권(주)의 홈페이지를 통한 교부(일반청약의 경우)
  - 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

※ 청약취급처, 청약자 유형별 청약방법 요약
 
 [ 청약사무취급처]

1) 구주주 중 실질주주 : 주권을 예탁한 증권회사 및 한화투자증권(주) 본, 지점

2) 구주주 중 명부주주 : 한화투자증권(주)의 본, 지점

3) 일반공모 청약자 : 한화투자증권(주)의 본, 지점

4) 기타
  ① 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후, 신주배정기준일 현재 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 지점방문을 통해 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.
 
  ② 구주주 청약 시 한화투자증권(주) 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 : 해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.
 
 ③ 금번 유상증자 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 (주)바이오톡스텍 및 대표주관회사인 한화투자증권(주)가 부담합니다.
 
 ※ 자본시장과금융투자업에관한법률 §124, 동법시행령 §132에 의해 투자설명서의 교부가 면제되는 대상에게는 투자설명서 교부의무가 없습니다.
 
 

다. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항
 
 (1) 신주인수권증서에 관한 사항

1) 명부주주의 신주인수권증서 발행 청구
  신주인수권증서를 매매하고자 하는 명부주주는 명의개서대리인인 한국예탁결제원 증권대행부에 신주인수권증서의 발행을 청구합니다. 신주인수권증서의 매매는 거래상대방과의 신주인수권증서 실물 양도를 통하여 이루어집니다. 신주인수권증서의 매수자는 청약일에 신주인수권증서를 지참하여 한화투자증권(주)에서 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량 만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.
 
  2) 실질주주의 신주인수권증서 발행 및 매매(계좌대체)
 실질주주의 경우 별도청구절차 없이 신주인수권증서를 일괄발행하므로 2014년 10월 10일에 당해 주식을 보관하고 있는 계좌에 신주인수권 증서를 입고할 예정입니다. 신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.
 
 3) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법
 신주인수권증서 실물을 보유하고 있는 양수인은 신주인수권증서를 지참하여 한화투자증권(주)의 본점 및 지점에서 해당 신주인수권증서에 기재 되어있는 수량의 100%만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 또한 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한화투자증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량의 100%만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.
 
 4) 신주인수권증서의 상장
 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2014년 10월 17일부터 2014년 10월 23일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2014년 10월 24일에 상장폐지될 예정입니다. (코스닥시장상장규정 제16조의3에 근거하여 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3에 따라 신주청약개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 함)
 
 5) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항
 당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장 신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.
 
  ① 상장방식 : 실질주주의 신주인수권증서를 일괄예탁 방식으로 발행하여 상장합니 다.
 
  ② 실질주주의 신주인수권증서 거래

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 관련 실질주주 소유의 신주인수권증서를 한국거래소에 상장신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간동안 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2014년 10월 24일에 상장폐지될 예정입니다.
 (「코스닥시장 상장규정」제16조의 3 "신주인수권증서의 신규상장"에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의 3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 주주청약개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)
 ⅰ) 상장거래 : 2014년 10월 17일부터 2014년 10월 23일까지(5거래일간) 거래 가능합니다.
  ⅱ) 계좌대체거래 : 2014년 10월 10일(예정)부터 2014년 10월 27일까지 거래 가능 합니다.
  * 상장거래의 결제일인 2014년 10월 27일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 10월 28일부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌 대체(장외거래)가 제한됩니다.
  ⅲ) 실질주주의 신주인수권증서는 상장을 위해 일괄예탁되므로 주주 신청에 의한 실물 증서 반환은 불가합니다.
 
  ③ 명부주주의 신주인수권증서 거래
  ⅰ) 신주배정통지일(2014년 10월 10일 예정)로부터 2014년 10월 31일까지 신주인 수권증서 실물양도를 통해 거래 가능합니다.
 * 신주인수권증서는 당사 명의개서대리인인 한국예탁결제원 증권대행부에서 주주 요청시 발급합니다.
  ⅱ) 명부주주는 신주배정통지서 및 구비서류를 한국예탁결제원 증권대행부에 제출하여 실물발행청구 및 대행예탁(거래증권사 계좌에 입고)신청을 할 경우, 실질주주와 동일하게 상장거래 및 계좌대체 거래를 할 수 있으며 거래 종료일 역시 실질주주와 동일합니다. (단, 신주인수권증서를 입고 받을 증권계좌를 보유하고 있어야 합니다.)
  * 구비서류

※ 한국예탁결제원 증권대행부(http://www.ksd.or.kr/)
 
 (2) 주권교부일 이전의 주식양도의 효력에 관한 사항
 
 주식교부일 이전의 주식의 양도는 발행회사에 대하여 효력이 없습니다. 다만, '자본시장과금융투자업에 관한 법률' 제311조 제4항에 의거, 주권 발행 전에 증권시장에서의 매매거래를 투자자계좌부 또는 예탁자계좌부상 계좌 간 대체의 방법으로 결제하는 경우에는 '상법' 제335조제3항에 불구하고 발행인에 대하여 그 효력이 있습니다.

(3) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항

1) 청약증거금은 주금납입기일에 납입금으로 대체하되 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다.

2) 총 일반청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금 이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2014년 11월 11일 해당 청약취급처에서 환불합니다.
 
 (4) 주금납입장소 : 우리은행 오창지점
 
 (5) 기타의 사항
 
 1) 청약자가 금융실명거래및비밀보장에관한법률에 의거 실명에 의하여 청약하지 아니한 경우에는 이를 무효처리합니다.
 
  2) 유상증자 세부일정에 관한 사항은 다음과 같습니다.

3) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.
 
 4) '자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 3항'에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.
 
 5) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

Ⅱ. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 당사 정관에 의한 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 주식에 관한 사항

당사 정관 제5조【회사가 발행할 주식의 총수 및 각종 주식의 내용과 수】
본 회사가 발행할 주식의 총수는 30,000,000주로 한다.

당사 정관 제6조【1주의 금액】
본 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금500원으로 한다.

당사 정관 제7조【회사의 설립 시에 발행하는 주식 총수】

본 회사가 회사 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 600,000주로(1주의 금액 500원 기준) 한다.

2. 신주인수권에 관한 사항

당사 정관 제10조【신주인수권】

1. 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.
2. 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반 공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합에게 신주를 우선 배정하는 경우

3) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국의 합작법인에게 신주를 발행하는 경우

5) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 기술제휴를 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

7) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

8) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합에 신주를 배정하는 경우

9) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합에 신주를 배정하는 경우

10) 회사가 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

3. 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

3. 배당에 관한 사항

(1) 신주의 배당기산일
당사 정관 제10조의 3【신주의 배당기산일】

본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다.

(2) 이익배당
당사 정관 제52조【이익배당】

1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1호의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

4. 의결권에 관한 사항

(1) 주주의 의결권
당사 정관 제24조【주주의 의결권】

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

(2) 상호주에 대한 의결권 제한
당사 정관 제25조【상호주에 대한 의결권 제한】

회사, 회사와 회사의자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식

총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가

가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

(3) 의결권의 불통일행사
당사 정관 제26조【의결권의 불통일행사】
1. 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 결의권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.
2. 회사는 주주의 의결권의 불통일 행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 신탁을 인수하거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

(4) 의결권의 대리행사

당사 정관 제27조【의결권의 대리행사】

1. 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.
2. 제1호의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

Ⅲ. 투자위험요소

주식회사 바이오톡스텍은 2개의 종속기업을 보유한 최상위 지배회사로서 당사의 품목별 매출실적 및 비율은 아래와 같습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사 및 당사가 지배하고 있는 스카스비티티바이오애널리시스와 세종벤처파트너스의 주요 사업위험, 회사위험 및 기타위험에 관한 내용은 다음과 같습니다.

1. 사업위험

바이오산업은 크게 바이오신약 개발, 세포/유전자치료제 개발, Tool & Service 제공 등 세가지 영역으로 구분할 수 있습니다. 바이오신약 개발은 단백질의약품, 단백질 구조기반 신약타겟 발굴, 천연물 신약개발 등이 포함되고 세포/유전자치료제 사업군에는 줄기세포, 면역세포 등 세포치료제와 조직재생과 인공장기 개발, 유전자치료제 개발 등이 해당됩니다. 또한 Tool & Service 사업에는 당사가 영위하는 CRO(Contract Research Organization. 전문계약연구기관) 연구용역을 비롯하여 수탁생산(CMO), 바이오테크 연구인프라, 시약, 분석기기 등에 이르기까지 광범위하게 포함되어 있습니다.

바이오산업은 다음과 같은 산업고유의 특성을 나타내고 있습니다.

첫째, 바이오산업은 규모의 경제를 통한 높은 고부가가치 산업입니다. 바이오산업은 의약분야 뿐만이 아니라 바이오에너지, 환경분야 등 다양한 분야에서 바이오테크기술이 적용되고 있으며 그 적용범위는 무궁무진하다고 볼 수 있습니다. 바이오산업에서 가장 높은 비중을 차지하는 바이오의약분야는 신약개발에 많은 시간과 비용이 투자되지만 신약의 상품화에 성공할 경우 일정기간의 포괄적 특허지정이 가능하여 높은 수익성을 나타내는 고부가가치 산업입니다.
 
둘째, 바이오산업은 오랜기간동안 대규모 R&D 투자가 요구되는 산업입니다. 현재 신약개발을 위해서는 신약후보물질 탐색부터 신약허가가 이르기까지 평균 15년의 기간동안 약 5억달러에 이르는 개발비용이 투자되고 있습니다. 따라서 대부분의 바이오테크업체는 신약의 상품화 혹은 개발단계에서의 기술이전 등을 통한 수익창출이전까지 정부의 정책자금이나 벤처금융으로부터 투자자금을 조달하고 있는 상태입니다.
 
셋째, 바이오산업은 High-Risk, High-Return의 특성을 나타내고 있습니다. 바이오산업은 기대수익과 잠재위험간에 정비례 관계가 뚜렷하게 성립하고 있습니다. 앞서 언급한 바이오산업 중 바이오신약개발사업은 오랜 R&D 개발기간과 높은 투자비용으로 높은 투자위험이 존재하는 만큼 성공시에 높은 수익이 기대되는 반면, 당사가 영위하는 CRO 연구용역 등 Tool & Service 사업은 상대적으로 사업적 위험요소가 낮은 반면 안정적인 수익이 예상되는 사업이라 할 수 있습니다.
 
넷째, 바이오산업은 자본집약적 산업이자 원천기술을 기반으로 하는 기술집약적 산업입니다. 향후 바이오산업에 대한 높은 수요가 기대되는 반면 기술개발속도가 이러한 Needs를 충족시키지 못하는현실을 보이고 있습니다.

마지막으로 바이오산업은 산업적 특성으로 인하여 생명현상과 관련된 제품과 서비스생산으로 기인하여 다른산업에 비해 정부의 규제가 엄격하게 적용되고 있습니다. 하지만 생명공학산업을 차세대 성장동력으로 육성하고자 정부차원의 대규모 투자가 기대되고 있으며 바이오 관련업체의 기술축척으로 인하여 지속적인 성장이 예상됨에 따라 이러한 산업환경변화는 당사에게 긍정적인 효과가 기대되고 있습니다.

실제로 정부 바이오기술 R&D 예산은 제1차 생명공학육성기본계획이 수립된 1994년 536억원에서 2012년 1조 6,814억원으로 약 30배 이상의 예산이 증가하였습니다. 아직 주요 선진국 대비(일본 4,052억엔) 바이오기술 R&D 예산은 부족한 실정이지만, 기술 개발 이후 산업화까지 비교적 오랜 시간이 소요되는 바이오기술 분야의 특성상 정부에서는 장기적으로 육성 및 투자를 해나가고 있습니다.

(자료 : 생명공학정책연구센터)

당사의 주력사업인 CRO 분야는 향후 바이오산업의 성장과 함께 높은 주력산업으로서 성장추세가 이어질 것으로 예상됨에도 불구하고 바이오산업의 일시적인 정체, 제약회사의 R&D 투자시기의 지연, 국내외 경쟁업체의 국내시장 진입, 정부차원의 규제 강화 등으로 인하여 당사의 영업 및 생산활동에 영향을 미칠 수 있으니, 투자자 여러분께서는 금번 유상증자 참여시 바이오산업의 성장성 등을 참고하시어 투자에 임해주기 바랍니다.

바이오산업은 생명공학 기술을 바탕으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 유용한 물질을 생산하는 산업입니다. 기존 산업과는 다르게 어떠한 생명공학 기술을 접목하느냐에 따라 의약, 농업, 식품, 환경, 화학 등 여러 산업부문에 응용되어 새로운 개념의 제품 및 서비스를 창출하는 산업이라 할 수 있습니다.

이에 따라 건강, 식량, 환경 등과 같은 인류 난제의 해결과 직결된 고부가가치 지식기반 산업으로 21세기 유망 산업으로 평가 받고 있으며, 부존자원이 부족하고 고급인력이 풍부한 국내 산업구조에 적합한 수익모델 제공이 가능할 것으로 보여지고 있습니다. 생명공학기술 적용에 따라 다양한 분야에 접목될 수 있는 특징으로 인해 아직까지 바이오산업의 국제적으로 표준화 된 분류 기준은 없으나 OECD에서는 생물의약, 생물화학, 바이오식품, 바이오에너지 등으로 구분하고 있습니다.

국내에서도 꾸준히 발전하는 바이오산업의 현황 파악 및 정확한 실태 분석을 위해 2008년 바이오산업 분류 코드를 제정하였고, 대분류 항목 8개(1.바이오의약산업, 2.바이오화학산업, 3.바이오식품산업, 4.바이오환경산업, 5.바이오전자산업, 6.바이오공정 및 기기산업, 7.바이오에너지 및 자원산업, 8.바이오검정, 정보서비스 및 연구개발업), 중분류 항목 51개로 구분하고 있습니다.

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세계적으로 인구 및 국민소득의 증가와 고령화 시대로의 진입이 가속화되면서 바이오 산업의 중요성은 날로 증대되고 있으며, 산업 또한 안정적인 성장세를 지속하고 있습니다. 시장조사기관 Frost&Sullivan에 따르면 2012년 제약 및 바이오 산업의 수익은 9,390억 달러 규모로 판단되며, 2015년에는 10,920억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

세계 바이오시장 동향

2008년 말 글로벌 금융위기 이후, 세계경제가 쇠퇴했음에도 불구하고 바이오 산업은 상대적으로 견고한 성장세를 유지하였습니다. 2010년 세계 바이오산업의 총 매출액 규모는 약 2,500억 달러에 달하며, 2006~2010년 동안 연평균성장률(CAGR)은 10.8%에 달하는 것으로 나타났습니다.

세계적인 경제 불황의 여파로 인하여 2010~2015년 동안 연평균 성장률은 7.8%로 다소 낮아질 것으로 보이나, 2015년 세계시장 가치는 약 3,982억 달러에 달할 것으로 예상되고 있으며, 특히 2010년부터 2015년까지 아태 지역의 바이오산업 성장율은 약 10.88%로 미국 2.03%, 유럽 7.16% 등 선진국 대비 높은 수준을 나타내고 있습니다.

(자료 : Datamonitor)

(자료 : Biotechnology)

(자료 : Biotechnology)

국내 바이오산업 또한 지속적인 성장 중에 있습니다. 2008~2012년 국내 바이오산업 현황은 다음과 같습니다.

국내 바이오산업 수급 변화 추이

국내 바이오 산업 수급 추이

2012년도 국내 바이오산업 생산규모는 총 7조 1,292억원으로 2011년(6조 3,963억원) 대비 11.5% 증가하였으며, 지난 5년간(2008~2012년) 약 1.5배 수준으로 증가(4.5조원 → 7.1조원) 하였습니다. 연평균 증가율(2008~2012년)도 12.1%로 제조업 7.7%, 전자산업 9.7%에 비해 앞서고 있는 것으로 조사되었습니다.

바이오산업 수출규모는 2012년 3조 606억원으로 2008~2012년 연평균 12.6% 증가하여, 동 기간 연평균 수입 증가율 8.2%보다 높은 수치를 보였습니다(2012년 수입규모는 1조 5,748억원). 바이오산업 내수규모는 2012년 5조 6,434억원으로 2011년(5조 2,081억원) 대비 8.4% 증가하였으며, 2008년(3조 7,551억원) 대비 50.3% 성장하였습니다.

산업이 성장함에 따라 바이오산업부문의 투자 또한 꾸준히 증가하고 있습니다. 2008년~2012년 바이오산업 투자 변화 추이는 아래와 같습니다.

(자료 : 2012년 기준 국내 바이오산업 실태조사 보고서, 산업통상자원부, 한국바이오협회, 2014.4)

바이오산업부문 총 투자비는 2009년과 2010년 사이에 14.2% 감소했으나, 2011년을 기점으로 대폭 상승하며 증가하는 경향을 보이고 있습니다. 2012년에는 1조 5,455억 원으로 꾸준한 증가세를 유지하고 있습니다. 투자비의 구성비는 연구개발비가 시설투자비보다 일반적으로 높으나 2011년을 기점으로 시설투자비의 비중이 조금씩 높아지고 있습니다. 이는 2010년 연구개발비 감소폭에 비해 시설투자비 감소폭이 상대적으로 컸던 것에 기인한 것으로 보이며 이후 회복 추세로 돌아오면서 급격한 상승세를 보이고 있습니다. 2008~2012년 총 투자비의 연평균증감률은 6.6%, 연구개발비의 경우 8.2%, 시설투자비의 경우 4.0%로 꾸준한 투자의 증가가 이루어지고 있습니다.

바이오산업의 연구, 생산인력 측면을 살펴보면, 2012년 기준 바이오산업 종사인력은 23,208명으로 2011년(22,105명) 대비 5.0% 증가하였습니다. 2008년 이후 5년간 총 2,661명이 증가하여 2008년 대비 12.9% 증가한 수치입니다. 2008년과 2009년 사이에 연구, 생산인력의 증가폭이 커졌으며, 이후 2010년에 감소했다가, 2011년에 다시 증가세로 돌아섰고, 연평균증감률은 4.7%를 기록했습니다.

연구인력추이

앞서 본 바와 같이 바이오산업은 국제적으로 성장을 거듭하고 있으며 국내 또한 생산, 연구개발인력 등 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. 더욱 가속화되는 고령화 진행속도와 환경문제에 대한 경각심이 높아짐에 따라 향후에도 바이오산업은 견고한 성장 추세를 유지할 것으로 보입니다. 그러나 안정적인 바이오 산업의 특성상 성장률이 타 산업에 비해 비약적으로 상승하기는 어려울 것으로 예상되며, 성장률이 둔화될 경우 바이오산업에 속해 있는 당사의 영업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 세포와 각종 동물을 대상으로 하는 안정성, 유효성 평가실험을 대행하는 CRO(Contract Research Organization. 전문계약연구기관) 전문업체로서 신약개발프로세스 중에서 임상시험 전 IND(Investigational New Drug Application, 임상시험허가) 승인을 위한 비임상단계에서 시험동물 또는 세포를 이용하여 신약후보물질의 안전성 및 유효성을시험, 평가, 판단하여 IND와 NDA(New Drug Application. 신약허가신청)를 위하여 필수적인 근거자료를 제공하고 있습니다.

이러한 비임상 CRO시험서비스는 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질 개발과정에 중요한 핵심과정으로서 바이오산업의 특성 및 성장과 R&D 투자여부에 따라 영향을 받고 있습니다. 특히 제약산업에 있어서 신약 개발의 경우 임상시험에 앞서 비임상시험이 필수적이며, 당사 CRO 시험 건수 기준으로 의약품 비중은 화학물질과 더불어 대부분을 차지하고 있음을 고려해볼 때, 당사의 주력사업인 CRO사업의 매출은 제약산업의 성장성과 밀접한 관련이 있습니다.

(자료 : 하이투자증권리서치 인용, 2013.03.27)

바이오 기술을 이용한 신약 개발은 크게 '후보물질 탐색 → 비임상 시험 → 임상 시험 → 인허가 및 생산'의 과정을 거쳐서 신약 개발이 이루어지고 있으며, 각 과정의 전문연구 수행이 필수적입니다. 이러한 일련의 신약 개발과정에서 지식기반산업의 특성으로 인하여 분야별로 전문화된 바이오테크업체와 전문연구용역대행업체, 제약업체들간에 전략적 제휴와 네트워크를 형성하는 산업구조를 나타내고 있습니다.

바이오 신약 개발과정

신약 개발과정 중 당사의 사업영역은 임상실험 이전 단계인 전임상(비임상)에 해당하며, 제약회사는 전임상단계를 거친 이후에 임상실험을 진행할 수 있습니다.

(자료 : 하이투자증권리서치 인용, 2013.03.27)

국내 10대 제약회사의 R&D 투자비용은 2001년 110억원에서 2012년 4,170억원으로 매년 꾸준히 상승하고 있습니다.

2001~2012 국내 상위 10대 제약회사 R&D 투자비용 추이

(자료 : FnGuide, 우리투자증권 리서치 인용, 2013.05.02)

제약업황이 개선됨에 따라 전체적으로 전임상의 아웃소싱 비중이 늘어나고 있음에도 불구하고 당사는 최근 역성장을 기록하였습니다. 역성장의 주요이유는 특허만료 의약품 약가인하로 인한 내수 제약 업황 악화 때문으로 제약사들의 외형이 감소함에 따라 당사의 신규 수주도 영향을 받았기 때문입니다. 실제로 2012년 국내 수주 시험 건수는 2011년 1,052건에서 802건으로 23% 하락했으며 수주 건수 하락에 따라 2012년 매출액 또한 하락했습니다. 그러나 2012년을 바닥으로 상위 제약사들의 실적이 개선되는 추세로 돌아서고 있고, 정부의 지원 정책이 기존의 후기 임상 단계 물질에서부터 전임상 단계의 물질들까지 확대됨에 따라 제약사들의 전임상 파이프라인은 다시 확대되고 있는 추세입니다. 약가인하에 따른 사업위험은 [투자위험요소 - 사업위험. 바.]를 참고해주시기 바랍니다.

제약산업 뿐만 아니라 국내 바이오산업의 전체 투자규모 역시 매년 꾸준히 증가하고 있습니다. 2008년 1.2조원 수준이던 국내 바이오산업 투자규모는 바이오의약사업을 중심으로 증가하기 시작하여 2012년 1.5조원 수준에 이르렀고, 이 기간 연평균증감률은 6.6%를 기록하였습니다. 특히 바이오의약산업의 경우 연평균증감률이 17.8%에 이르러 제약업체들의 신약개발을 위한 투자가 큰 폭으로 증가하고 있음을 알 수 있습니다. 다만, 바이오의약산업을 제외한 대부분의 바이오산업에서는 투자규모가 감소하였는데, 바이오의약산업의 투자규모가 감소세로 전환될 경우 당사 사업부문의 매출도 향후 감소할 우려가 있습니다.

(자료 : 2012년 기준 국내 바이오산업 실태조사 보고서, 산업통상자원부, 한국바이오협회, 2014.4)

위와 같이 바이오의약산업의 신약개발을 위한 연구개발 투자는 지속적으로 증가하는 반면, 승인되는 신약의 수는 오히려 감소하고 있는데, 이에 따라 바이오기술은 신약 R&D 생산성 향상의 핵심요소로 부상하고 있습니다. SRI Consulting의 McKinsey Quarterly에 따르면, 바이오기술은 바이오기술은 혁신적 신약개발을 가속화하여 신약개발의 효율을 최대 5배까지 향상시키고, 개발기간도 2~3년까지 단축시킬 수 있어 향후 바이오신약개발을 위한 전임상 수주건수는 양호한 흐름을 나타낼 것으로 기대됩니다.

(자료 : 생명공학정책연구센터)

전반적으로 당사의 주력사업인 CRO 분야는 향후 바이오산업의 성장과 함께 높은 주력산업으로서 성장추세가 이어질 것으로 예상되나, 바이오산업의 일시적인 정체, 바이오의약산업의 R&D 투자시기의 지연, 국내외 경쟁업체의 국내시장 진입, 정부차원의 규제 강화 등으로 인하여 당사의 영업 및 생산활동에 영향을 미칠 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

글로벌 CRO시장은 제약 및 생명공학 기업의 비임상, 임상 시험을 수행하는 단계별로 구성되어 있습니다. 시장은 당사가 영위하는 비임상 뿐만 아니라, 임상 1상~3상, 기타(후보물질, 임상4상 등)로 구분되며, 임상 3상의 시장이 전체의 24.6%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다.

(자료 : Global CRO Market, 생명공학정책연구센터 재가공)

세계 CRO시장은 2010년 기준 214.2억 달러로 추정되며, 의약 및 생명공학 기업의 거대 수요가 예상됨에 따라 CAGR('10~'17) 10.5%로 향후 고성장이 전망됩니다. 전체 CRO 시장에서 미국이 차지하는 비중은 2010년 53.4%이며, 향후 인도, 중국, 동유럽 국가의 저비용 CRO업체들의 증가에 따라 편차는 점차 줄어들 것으로 예상됩니다.

(자료 : Global CRO Market, 생명공학정책연구센터 재가공)

2012년 기준 글로벌 CRO 산업 시장규모는 260억달러로 추정되며, 향후 4년간 CAGR 6%의 안정적인 성장을 달성할 것으로 기대되고 있습니다. 전세계 CRO 업체는 1,100개 이상이나, Top 10 CRO(Convance, Parexel 등)의 시장점유율은 56%(2012년 기준 추정)로 비교적 높은 편입니다. 향후에도 Top 10 CRO 의 시장점유율이 증가하면서, 향후 4년간 CAGR 9%로 산업 평균 대비 고성장할 것으로 전망되고 있습니다.

(자료출처 : 업계자료, 동양증권 2013.4월 리서치센터자료 인용)

전세계적으로 제약/바이오 R&D 투자가 증가하고 있으며, 제약/바이오 R&D 투자 증가는 이와 직접적으로 연관된 CRO 산업의 전망에 상당히 긍정적으로 작용하고 있습니다.

미국의 경우 역시 신약개발 비용절감을 위한 패러다임의 변화가 나타나고 있습니다. 기존 자체 실험을 했던 제약사들은 비용절감을 위해 전문 CRO업체에 아웃소싱을 하게 되었고, 이에 따라 미국 CRO시장의 경우 매출액 기준 2012년 133억달러에서 2015년 170억 달러로 시장이 성장할 것으로 전망됩니다.

(자료 : Frost&Sullivan)

미국 CRO 기업 Valuation Table

국내 비임상 CRO 시장 규모는 2010년 907.7억원, 2011년 1,017.3억원, 2012년 1,042.8억원으로 추정됩니다.

당사는 국내 최대 비임상 CRO 기업으로, 국내 비임상 CRO 시장의 절반은 해외 CRO업체가 수주를 받아 차지하고 있고,  나머지 절반은 국내 CRO가 차지하고 있는 것으로 예상되고 있습니다. 이 중 당사가 약 20%, 정부출현 연구기관인 안정성평가연구소가 15%, 비상장사인 켐온이 10%를 차지하고 있습니다.

(자료출처 : 업계자료, 동양증권 2013.4월 리서치센터자료 인용)

위와 같이 당사는 국내 비임상 CRO시장에서 높은 점유율을 차지하고 있으나, 글로벌 CRO 시장의 경우 당사가 영위하는 비임상 CRO가 해당되는 Early-stage보다는 Late-stage 분야의 시장점유가 확대될 전망입니다. Last-stage 분야인 임상2상, 임상3상, 기타(임상4상 등) 분야에 대한 투자가 늘어나며 시장 규모가 점차 확대될 전망임에 반해 비임상, 임상1상의 시장은 점차 점유율이 낮아질 것으로 예상됩니다. 비임상의 경우 부족한 공급능력으로 2008년 이전 수요의 급격한 성장이 보였지만, 이후 CRO의 지속적인 규모에 대한 투자로 시장 성장세가 감소하고 있습니다.

(자료 : Global CRO Market, 생명공학정책연구센터 재가공)

2010년 기준 비임상 CRO시장의 글로벌 점유율은 19.496%이나, 2017년에는 18.4%로 소폭 하락할 전망입니다. 전체 CRO시장이 점진적으로 성장 중인 점은 당사에 긍정적이나, 당사가 영위하는 비임상 CRO시장이 임상 CRO시장에 비해 성장성은 다소 열위할 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 참고해주시기 바랍니다.

※ GLP(Good Laboratory Practice): 비임상 안전성 시험의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 시험시설(장비), 시험방법을 조직적.체계적으로 정해 놓은 기준

국내 비임상 CRO 시장은 2003년 GLP(Good Laboratory Practice) 의무화에 따라 시장이 성장하기 시작하였습니다. 우리나라의 GLP제도는 1980년대 신약개발에 박차를 가하면서 보건복지부에서 신약허가용 독성시험자료의 신뢰성을 확보하기 위해 처음 도입하였습니다. 그 후, 국내 독성시험자료의 생산이 미미하여 GLP제도 운영기반이 성숙되지 않았으나, 1996년에 우리나라가 OECD에 가입하게 됨에 따라 국제조화를 위해 1998년 OECD 규정에 근거하여 관련규정을 개정/운영하고 있습니다.

우리나라의 GLP 기관지정 부서로는 식품의약품안정청, 환경부 및 농림수산식품부 등의 부처가 있으며, GLP 적용 대상 물질에 따라 부처별로 지정하고 있으나, 동일한 시험항목에 대해서는 3개 부서 중 1곳에서 지정받으면 3개 부처에서 받는 것과 같은 통합 운영체계로 이루어지고 있습니다.

[ 국내 GLP 관리부처 ]

이 중 의약품 GLP 연혁을 살펴보면 아래와 같습니다.

의약품, 화장품, 식품 등 모든 허가 제출용 자료는 GLP 자료만 인정됨에 따라 GLP 보다 낮은 수준인 In-house 규정에 근거하여 운영하던 각 회사의 비임상 실험실이 점점 사라지고 GLP 인증을 갖춘 비임상 CRO 로 아웃소싱이 증가하게 되었습니다. GLP 비임상 실험실을 유지하고 있는 일부 기업도 있으나, 업체간 정보유출 우려로 타기업의 수주를 받기 어렵기 때문에 시장에 미치는 영향은 미미한 상황으로 추정됩니다.

GLP 인증 시험은 OECD 국가간 Data 상호 인정이 가능하며, 따라서 해외 비임상 Project 의 수주도 가능합니다. 당사는 국내에서 GLP 인증 항목수를 가장 많이 보유하고 있으며, 2010년 11월 국내 대표 비임상 CRO 로서 OECD 사찰단의 검사도 성공적으로 통과하였습니다.

(자료출처 : 식품의약품 안전처)

(자료출처 : 식품의약품 안전처)

바이오애널리시스산업은 인허가 기관이 지정한 GLP기관에서 도출된 결과물로만 인정되는 사업적 특성을 가지고 있습니다. GLP인증은 시설, 인력, 운영 등에 대하여 종합적 판단에 의거하여 인증이 주어지고 있습니다.

비임상CRO사업에 대한 국내 경쟁관계는 정부출연기관 1곳, 민간 CRO 2곳 정도입니다. 동 사업은 GLP인증을 받은 기관에서 생산되는 보고서 형태의 결과물이 인허가 과정에서 인정되고 있습니다. 따라서 초기 투자비용이 높고 인력, 시설, 운영 노하우 등을 체계적으로 갖추고 시장에 진입하여야 하는 특성에 따라 진입장벽이 다소 높은 편입니다. 또한 사업의 주된 경쟁요소는 가격, 품질, 서비스 정도, 스피드로 요약 되며, 선진국 수준의 기술 습득과 전산화를 통한 서비스와 품질 보증, 스피드한 시험진행이 무엇보다 중요하다 할 수 있습니다.

다만, 향후 당사가 정기적으로 진행되는 GLP 인증을 통과하지 못하거나, 후발 추격업체들의 GLP 인증 건수가 늘어날 경우 당사 수주에 영향을 미칠 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

정부는 2006년에 발표된 약제비 정상화 방안에서 2012년 4월 실시된 일괄 약가인하에 이르는 다양한 정책을 통해 약가규제를 강화하고 있으며, 이는 제약산업에 다양한 영향을 미치고 있습니다. 정부는 제약산업에 대한 규제의 일환으로, 2012년 4월 일괄 약가인하 정책을 시행하였습니다.  의약분업 시행 후 건강보험 약품비가 지속적으로 증가(2003년 ~ 2009년 평균 성장률 약 11%)함에 따라 건강보험 재정 건전화와 국민들의 약품비 부담의 경감, 규모의 경제가 강조되는 세계 제약시장의 추세에 대한 대응을 위해 2006년 약제비 정상화 방안을 내놓는 등 약가규제를 강화하였습니다. 이후 정부의 약가규제가 효과를 내기 시작하면서 약품비 상승은 2010년부터 둔화세를 보이기 시작했고, 일괄 약가인하 정책을 시행한 2012년에는 감소세로 돌아섰습니다. 이러한 약품비 감소와 더불아 건강보험 재정수지는 2013년 1분기까지 큰 폭의 흑자를 기록했습니다.

약가추이

건강보험재정수지추이

이러한 정부의 약가인하 정책은 제약업계에 큰 파장을 일으켰습니다. 약가인하 시행 전인 2011년 4분기부터 병,의원 및 약국과 도매상이 보유하고 있던 약가인하 대상 의약품에 대한 약가 차액 보상이 이루어지면서 제약업체들의 수익성은 큰 타격을 받았습니다.

약가인하정책과 상장제약사 매출수익성 추이_v2

상기 자료에서 볼 수 있듯이 2011년 3분기까지 10.0% 내외였던 12개 주요 상장 제약사의 평균 영업이익률은 4분기 2.9%로 급락하였습니다. 2012년 2분기 이후 신제품 출시, 원가절감, 마케팅 강화 및 의약품 수출 호조 등에 힘입어 수익성은 일부 회복세를 보이는 구간도 있지만, 여전히 예전과 같은 수준에는 이르지 못하고 있습니다(2011년 3분기 이전 분기평균 영업이익률 10.6%, 2011년 3분기 이후 분기평균 영업이익률 6.5%).

이와 같은 정부의 약가인하 규제는 제약업계의 수익성 감소를 가져왔고 이는 곧 비용 절감 노력으로 이어져 당사와 같은 CRO 업체에 수주 감소와 같은 직,간접적인 영향을 미치고 있습니다. 당사의 연결기준 매출은 2011년 230억원에서, 2012년 177억원, 2013년 173억원으로 감소하였고, 2014년 상반기 기준 매출은 75억원으로 전반기의 89억원 대비 14억원 감소하였습니다. 당사의 연결기준 영업이익의 경우 2011년 51억원에서 2012년 3억원으로 감소하였고, 2013년에는 영업손실 18억원으로 적자전환하였으며, 2014년 반기 기준 역시 23억원의 영업손실을 기록하였습니다. 당기순이익의 경우 2011년 31억원에서 2012년 11억원으로 감소하였고, 2013년 순손실 6억원으로 적자전환손실이 발생하였고, 2014년 반기에는 21억원의 손실을 기록하였습니다.

이러한 최근의 영업실적 악화 추세가 지속된다면 당사의 수익성이나 재무건전성에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 연도별 매출 및 이익 현황은 아래와 같습니다.

또한 상기 기술한 바와 같이 정부의 일괄 약가인하 정책과 같은 규제와 정책은 제약산업에 무시할 수 없는 영향을 미치고 있으며, 이는 제약업계와 밀접한 관련이 있는 당사의 영업에 직,간접적인 영향을 줄 수 있습니다. 잇따른 약가인하 조치로 건강보험 재정수지가 흑자로 돌아서며 단기적으로 추가적인 약가규제 가능성이 낮아진 것은 사실이나, OECD 국가들과 비교할 때 한국의 1인당 의료비 및 의약품비 지출 등은 아직 낮은 편에 속해 향후 소득수준 향상으로 1인당 의료비 및 의약품비 지출이 증가할 가능성이 높습니다. 이러한 배경들을 고려할 때 의약품비에 대한 정부의 약가인하 압력은 지속될 수 있으며, 향후 예상치 못한 약가 관련 정부의 규제나 부정적 정책 규제가 시행될 경우 당사의 수익성에 영향을 미칠 수 있스니 투잦께서는 이점 유념하여 주시기 바랍니다.

비임상CRO사업은 의약품, 바이오제품 및 식품, 화장품, 화학물질 등이 인체에 안전한 것인지, 특정 질환 및 목적에 효과가 있는지 등을 연구하고 서비스 하는 사업적 특성이 있습니다. 따라서 국가적 차원의 산업육성정책과 규제와 맞물려 정부기관, 일반기업 및 연구소 등의 수요변동 요인이 있으며, 당사의 시장 환경도 변화될 수 있습니다.

우리나라 정부는 생명공학분야 육성정책을 기반으로 꾸준한 투자를 진행중에 있습니다. 생명공학분야 투자는 「생명공학육성법」에 의거 수립된 「제1차 생명공학육성기본계획(Biotech 2000」에 이어 「제2차 생명공학육성기본계획(Bio-Vision 2016)」을 토대로 생명공학 분야 세계 7위 기술 강국으로의 진입을 목표로 정부의 지원이 지속적으로 추진되고 있습니다.

이러한 정부의 바이오산업 육성기조와 더불어 2013년 4월 '화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률(이하 화평법)'이 국회를 통과하면서 당사가 속한 비임상 CRO 시장의 확대가 기대되고 있습니다. 화평법은 화학물질 등록 및 관리를 강화할 목적으로 세계적으로 화학물질에 대한 관리 및 평가가 강화되는 추세(EU의 REACH, 일본의 화심법, 중국의 신규화학물질 환경관리제도, 미국 ChAMP 등)에 대응하여 추진한 법안입니다.

화평법

본 법안에 따르면 신규 화학물질 또는 연간 1톤 이상의 기존 화학물질을 제조, 수입, 사용, 판매하는 사업자의 경우 환경부령에 따라 화학물질의 용도 및 그 양 등을 매년 보고하도록 규정하고 있습니다.

위해성 평가의 경우 아래와 같은 계획으로 점진적인 평가 강화를 시행할 예정이며 환경부장관은 화학물질의 등록 및 평가, 유해화학물질 함유 제품의 신고, 위해우려제품의 안전관리 등에 관한 기본계획을 5년 마다 수립하기로 되어있습니다.

환경부장관은 대통령령으로 정하는 국내외 연구기관 중 화학물질의 물리화학적 특성 및 유해성에 관한 시험을 수행할 수 있는 시험 기관을 지정하여, 화학물질 제조, 수입 사업자의 경우 환경부장관이 지정한 시험기관에서 수행한 화학물질의 물리화학적 특성 및 유해성 평가 결과를 제출하도록 할 예정입니다.

신고서 제출일 현재 당사를 포함한 3개의 업체가 시험기관에 지정될 가능성이 높은 것으로 예상되고 있습니다. 또한 당사는 국내 최다 GLP 인증, 국제적 기준의 시험 시설 완비, 우수한 전문인력 보유 등 시험기관으로서 화평법의 수혜를 받을 것으로 예상됩니다. 화평법으로 인해 화학기업들은 직접비용인 등록자료 생성비용이 증가할 것이고 이는 비임상 CRO기업의 화학물질 유해성 평가 수주로 이어질 전망입니다.

상기와 같이 정부의 바이오산업 육성 정책과 화평법의 시행은 당사의 영업에 우호적인 환경을 조성하고 있습니다. 그러나 조기에 시장 선점이 이루어지지 못할 경우 수혜 효과가 감소할 수 있습니다. 또한 정책 시기의 변동성 등으로 집행 회기년도 종속에 따라 일부 변동은 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유념하여 주시기 바랍니다.

당사의 종속회사인 (주)스카스비티티바이오애널리시스(SCAS-BTT Bioanalysis)는 생체시료 분석 분야에서 의약품 등의 연구개발 지원 사업을 주업으로 하는 분석사업을 영위하고 있습니다. 스카스비티티바이오애널리시스는 2011년 7월 한국 식품의약품안전청으로부터 독성동태 시험 중 분석시험 항목에 대한 GLP인증을 획득하고 본격적인 사업을 개시하였으며, 2013년 1월에는 식품의약품안전청으로부터 생물학적 동등성시험 GLP인증을 추가로 획득함에 따라 한국, 일본 및 아시아 각국의 비임상/임상시험 전반에 대한 독성동태시험(TK), 약품동태시험(PK), 생물학적 동등성시험 서비스 등을 제공하고 있습니다.

이러한 연구개발 지원을 주업으로 하는 분석사업의 경우 넓게는 전반적인 바이오 산업의 성장성, 좁게는 CRO 산업의성장성의 영향을 받습니다.  바이오산업의 경우 세계적인 인구 및 국민소득 증가와 고령화 시대로의 진입 가속화로 안정적인 성장세를 지속하고 있습니다. 시장조사기관 Frost&Sullivan에 따르면 세계 2012년 제약 및 바이오 산업의 수익은 9,390억 달러 규모로 판단되며, 2015년에는 10,920억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이와 같은 추세에 맞춰 국내 바이오산업 또한 지속적인 성장 중에 있으며 2008~2012년 약 11.4%의 높은 성장세를 보이고 있습니다.

세계 바이오시장 동향

국내 바이오산업 수급 변화 추이

CRO 산업은 바이오 산업의 성장성에 연동되는 특성을 지니고 있으며, 상기와 같은 바이오 산업의 성장에 따라 안정적인 성장을 보이고 있습니다. 2012년 기준 글로벌 CRO 산업 시장규모는 260억달러로 추정되며, 향후 4년간 CAGR 6%의 안정적인 성장을 달성할 것으로 기대되고 있습니다. 특히 Top 10 CRO 의 경우, 향후 4년간 CAGR 9%로 산업 평균 대비 고성장할 것으로 전망되고 있습니다.

(자료 : 업계자료, 동양증권 2013.4월 리서치센터자료 인용)

앞서 본 바와 같이 바이오산업과 이에 따른 CRO 산업은 국제적으로 성장을 거듭하고 있으며 국내 또한 생산측면에서 꾸준한 증가세를 보이고 있습니다. 더욱 가속화되는 고령화 진행속도와 환경문제에 대한 경각심이 높아짐에 따라 향후에도 해당 산업은 견고한 성장 추세를 유지할 것으로 보입니다. 그러나 안정적인 바이오 산업의 특성상 성장률이 타 산업에 비해 비약적으로 상승하기는 어려울 것으로 예상되어 성장률이 둔화될 경우 바이오산업에 속해 있는 당사 종속회사의 영업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있고, 성장에 따른 업계 경쟁의 심화는 동사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 정부의 전방위적인 정책 규제는 국내 제약회사의 수익성을 감소시켜 제약업계의 수주를 통해 수익을 창출하는 동사의 영업에 제약 요소로 작용합니다. 2012년 4월 실시된 일괄 약가인하는 제약업계의 매출 및 수익성을 악화시켰고, 이는 곧 비용 절감 노력으로 이어져 당사와 같은 CRO 업체에 수주 감소와 같은 직,간접적인 영향을 미치고 있습니다.

약가인하정책과 상장제약사 매출수익성 추이_v2

상기 기술한 바와 같이 정부의 일괄 약가인하 정책과 같은 규제와 정책은 제약산업에 무시할 수 없는 영향을 미치고 있으며, 이는 제약업계와 밀접한 관련이 있는 당사 및 당사의 종속회사의 영업에 직,간접적인 영향을 줄 수 있습니다. 향후 예상치 못한 약가 관련 정부의 규제나 부정적 정책 규제가 시행될 경우 당사 및 당사의 종속회사의 수익성에 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유념하여 주시기 바랍니다.

당사의 종속기업인 세종벤처파트너스가 속한 벤처캐피탈 사업은 벤처창업지원에 따른 투자수익(Capital gain)을 주 사업목표로 하고 있기 때문에 중장기적으로 국내외 경기 변동에 민감한 영향을 받습니다. 2008년 금융위기로 촉발된 글로벌 경기침체는 2009년 하반기 이후 회복세를 보여왔으나 2011년 중반 미국의 신용등급 강등을 비롯하여 그리스를 중심으로 한 유로존 재정위기 발생에 따라  경기가 급속히 둔화되는 모습을 보였습니다. 이러한 금융시장의 불확실성 확대와 실물경기 침체를 타개하기 위해 2012년 초 일본과 중국의 유동성 공급, 3월 그리스 구제금융안 신청, 9월 미국 제3차 양정완화 시행 발표 및 ECB의 무제한 국채매입 결정 등 글로벌 유동성 정책 공조가 시행되면서 경기 회복을 위한 움직임이 나타났습니다.
 
 2014년 1월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)에 따르면 2013년 세계 경제는 2012년 3.1% 대비 0.1%p 낮은 3.0%를 기록한 것으로 나타났습니다. 특히 유로존이 2013년에 -0.4% 성장률을 나타내며 2012년 -0.7% 대비 0.3%p 상승한 모습을 보이고는 있으나, 역성장 기조는 여전히 유효한 것으로 나타났습니다. 미국은 2012년 2.8% 대비 0.9%p 하락한 1.9%의 성장률을 기록하였으며, 독일은 2012년 0.9%에서 2013년 0.5%로 0.4%p 하락하는 모습을 보였습니다. 다만 일본의 경우 2012년부터 일본의 총리 아베 신조가 과감한 금융규제 완화 및 재정지출 확대가 주된 내용으로 하는 아베노믹스라는 경제정책을 시행으로 2013년 1.7%의 성장률을 기록하였으며, 이는 2012년 1.4% 대비 0.3%p성장한 것입니다. 한편 IMF는 2014년 세계경제는 그동안 침체를 기록한 미국 및 유로존 지역 국가들의 경제회복에 따른 성장기조 진입으로 3.7% 성장을 전망하고 있으며, 2015년에도 성장기조는 유지되어 향후 경제는 점진적으로 회복이 예상되고 있습니다. 그렇지만 이러한 기조 속에도 중국의 경제성장률은 향후 지속적으로 하락할 것으로 전망되고있습니다.
 

미국의 제조업지표 및 고용지표 회복 등 경기 회복세가 나타나고 있고, 2014년 글로벌 경제 회복에 대한 기대감이 부각되고 있다고는 하나, 유럽의 재정위기 및 미국의 양적완화 축소(QE Tapering)는 아시아 신흥국에 외자 이탈에 대한 불안 고조로 환율 증시가 급변하는 등 지속적으로 글로벌 경제에 영향을 주고 있습니다. 또한 최근 우크라이나 크림반도의 무력충돌 문제와 중국의 성장세 둔화에 따른 경기 연착률 우려는 아직도 상존하고 있으며, 이후에도 글로벌 경제에 부정적 영향을 미칠 수 있는 문제가 새롭게 발생할 수 있습니다. 이와 같은 세계 경제의 불확실성은 대외 의존도가 높은 우리나라의 경제성장률에도 영향을 미칠 수 있습니다.
 
 2011년 이후 국내경기 동향은 경기 정상화에 따른 고용의 개선추세가 지속되는 가운데 최근의 소비관련지표 또한 민간 소비의 견실한 증가세가 유지됨을 보여주는 등, 2008년 금융위기 충격에서 다소 벗어나는 양상을 보였습니다. 이와 더불어 물가상승 압력이 증가하자, 정부는 2010년 7월 한국은행 금융통화정책위원회에서 기준금리를 25bp 인상하는 등 긴축정책을 실시해왔으나, 최근 글로벌 경기 불확실성 부각에 따라 2012년 7월, 10월 및 2013년 5월 기준금리를 각각 25bp 인하한 이후 계속적으로 기준금리를 동결하며 경기 안정에 집중하였습니다. 2014년의 경우 세월호 사태 이후 얼어붙은 소비심리와 투자심리를 녹이고 경제에 활력을 불어넣기 위해 8월 기준금리를 25bp 인하하였습니다. 이러한 경기부양책으로 2014년 상반기 국내 경제성장률은 3.9%로 전년 대비 0.9% 상승할 것으로 예상하고 있고, 2014년 하반기 4.0%, 2015년 하반기 4.2%로 점진적인 성장세를 이어나갈 것으로 예상하고 있습니다.

그러나 상기 서술한 바와 같이 2013년 세계 경제의 불확실성 및 성장 둔화가 2014년에도 이어질 것으로 예상됨에 따라 대외 의존도가 높은 국내 경기에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 이렇게 세계 및 국내 경기가 둔화될 경우 투자 대상기업의 영업환경 변화에 크게 영향을 받는 벤처캐피탈 산업에 불리하게 작용할 수 있습니다.
 
 국내 벤처캐피탈 산업의 경쟁 측면을 살펴보면, 2006년 이후 창업투자회사의 등록요건이 점차 완화됨에 따라 벤처캐피탈 시장 진입 및 퇴출이 왕성하게 이루어져 그 경쟁이 심화되고 있는 추세입니다.
 
 1999년 하반기부터 벤처투자 성공사례 등의 요인으로 벤처산업에 대한 관심이 고조되었고, 코스닥시장 개설에 따른 시장의 활성화, '벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제정에 의한 벤처지원자금 조달경로의 다양화 등으로 2001년 말 기준 창업투자회사의 수는 145개사를 기록하였습니다. 2006년 이후에는 매년 10개 내외의 회사가 등록 및 말소되는 등 창업투자회사의 등록요건이 점차 완화됨에 따라 벤처캐피탈 시장 진입 및 퇴출이 왕성하게 이루어져 왔으며, 2013년말 기준 약 100여개의 창업투자회사가 운영중입니다.
 

(자료 : 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터)
 

2009년 중소기업청은 경제난 극복과 일자리 창출을 위해 창업투자회사의 설립요건을 완화하고 창업투자조합의 자율성을 강화하며, 중소기업의 창업환경을 개선하기 위한 내용의 '중소기업창업 지원법' 시행령 및 시행규칙 개정안을 마련하였으며, 2014년에는창조경제의 핵심인 벤처ㆍ창업기업의 규제투자와 창업촉진을 위해 동법 시행령을 재개정하였습니다. 개정의 주요내용은 아래와 같습니다.

과거 3년간 주요 창투사별 운영조합(창업투자조합 및 KVF)의 투자재원을 살펴보면, 주요 창투사 7개사가 운용중인 조합의 약정금액은 각 해당연도 전체 조합 규모 대비 약 27 ~ 30%의 높은 비중을 차지하는 것을 확인할 수 있습니다.

(자료 : 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터)
 
 과거 3년간 전체 창투사의 투자금액 대비 주요 상위 창투사의 투자금액(조합계정 투자포함) 비중은 약 38 ~ 41%로 높은 수준을 기록한 바 있습니다.

(자료 : 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터)
 

(자료 : 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터)
 

(자료 : 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터)
 
 상기에서 확인할 수 있는 바와 같이 벤처캐피탈 시장은 시장 진입 및 퇴출이 왕성하게 이루어지고 있고, 경쟁이 심화되어 완전경쟁시장의 형태를 띠고 있습니다. 또한 주요 상위 창업투자회사 위주로 시장이 형성되어 있어 당사의 종속기업과 같은 신규 진입 업체의 경우 M/S 확보에 어려움이 있을수 있으며, 이와 같은 경쟁의 심화는 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 높은 투자수익률을 달성하지 못할 경우 성장성에 대한 불확실성이 커질 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

2. 회사위험

당사는 GLP(주1)인증을 받은 연구기관으로, 의약품, 식품, 화장품, 화확물질 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 모든 물질에 대하여 세포, 동물 등을 이용하여 효능과 인체의 유해성을 평가하여 연구하는 바이오의 인프라산업으로서 신물질 개발단계에서의 핵심과정인 비임상(Non-Clinical evaluation)연구를 주사업으로 하는, 비임상 CRO (Contract Research Organization: 계약연구기관) 전문 기업입니다.

(주1) Good Laboratory Practice : 비임상 안전성 시험의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 시험시설, 및 장비, 시험방법 등을 조직적, 체계적으로 정해 놓은 기준으로 GLP인증은 시설, 인력, 운영 등의 종합적인 판단에 의거 정부에 의해 주어지고 있습니다.

당사는 국내제약 및 글로벌 제약사, 바이오 R&D기업, 국내외 화장품 회사 등에서 용역을 수주하여 안전성, 유효성 등 평가시험을 진행하며, 용역 수주계약 이후 평균 6개월간의 비임상 시험 진행 과정동안 매출이 인식되는 구조입니다.

당사의 최근 요약 손익계산서는 아래와 같습니다.

당사의 연결기준 매출액은 2012년 177억원에서 2013년 약 173억원으로 소폭 감소하였습니다. 주된 원인은 2013년 기준 당사 일본수주액은 전년 대비 소폭 감소하였으나, 엔화 급락(100엔 기준 1,247원 -> 1,004원)으로 인해 수출 매출액이 감소 하였기 때문입니다.  

2014년 반기 연결기준 매출액은 75억원으로 전년 반기 89억원 대비약 14억원이 감소하였습니다. 그 원인은 아래 표와 같이 대일본 수출 신규 수주금액이 2012년 64억원에서 2013년 38억원, 2014년 상반기 약 12억원 수준으로 지속적인 감소추세에 있기 때문에 당사의매출액 또한 지속적으로 감소하고 있는 추세입니다.

연결기준 영업손실의 경우 2013년 18억원에서 2014년 반기 기준 23억원으로 적자규모가 확대되었습니다. 주된원인은 일본스미토모와합작하여 세운 분석전문기업인 자회사 스카스비티티바이오애널리시스의 영업손실 5억원 반영 및 국내영업손실 중 계약해지 손실로 7.7억원이 발생한 것이 적자 확대의 주된 원인입니다.

계약해지손실이란 대형제약회사가 신약을 개발하기 위해 당사와 연구개발 용역계약을 체결한 후, 실험을 지속하던 중 고객이 의뢰한 물질에서 인체에 부정적인 영향(독성발연)이 생길 경우, 해당 물질의 연구과제는 종료(수주 취소 또는 변경)를 하게됩니다. 이때 고객과 연구과제에 대한 정산을 실시하는바, 정산시 발생되는 비용을 계약해지손실로 반영 하는 것을 말합니다. 당사의 계약해지 손실금액은 2012년 1.2억원, 2013년 4.6억원, 2014년 반기 기준 약 7.7억원의 손실이 발생하였습니다.

당사의 계약해지시 손실충당금 설정방법은 연도별 3개년 평균손실율을 산정한 설정률을 기준으로 매출액에 설정률을 곱하여 산정합니다.

당사의 2013년 기준 당기순손실의 경우 엔화차입금에 대한 외화평가 이익 14억 계상으로 당기순손실이 축소되어 약 5억원의 당기순손실을 기록하였습니다.

당사의 2013년 기준 매출액 170.7억원 중  물질의 독성 테스트인 안전성 평가 품목이 약 158.5억원의 매출로 92.83%를 차지하고 있습니다. 또한 당사는 2003년 사업연도부터 일본 CRO시장 연구용역을수행해오고 있으며 2013년 기준 수출매출액은 약 44.8억원으로 전체 매출액중 수출비중은 26.26%를 차지하고 있습니다.

2014년 반기 기준 매출액은 72.3억원으로 이중 내수가 약 58.5억원,수출이 약 13.9억원을 기록하고 있으며 수출매출액 비중은 19.2%를기록하고 있습니다.
 
당사의 품목별 매출실적 및 매출액 비율은 아래와 같습니다.

당사가 영위하는 비임상 CRO부분에서 지속적인 매출시현과 수익이 뒷받침되지 않을 경우 당사의 재무구조가 악화될 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 유념하시기 바랍니다.

당사는 당사의 주요 재무비율을 분석하기 위해 당사의 주요 재무비율 및 당사가 영위하는 사업과 유사한  "의학 및 약학연구 개발업" 업종의 주요 재무비율을 성장성 지표, 안정성 지표, 수익성 지표로 구분하여 최근 지표를 기재하였으며, 투자자 여러분께서는 하기 주요 재무비율을 참고하시어 금번 투자에 임해주시기 바랍니다.

(주1) 당사가 영위하는 산업은 의학 및 약학연구개발업이며, 업종평균비율은 K-GAAP기준으로 작성된 2013년 기준 KIS산업평균비율을 적용하였습니다.
(주2) 2014년 반기 기준 매출액증가율은 2013년 반기 대비 증가율이며, 그외 지표는 2013년 대비 2014년 반기 기준 입니다.

[ 성장성 지표 ]

당사의 총자산 증가율은 2014년 반기 별도기준 -4.85%로  KIS산업평균비율(이하 업종평균)인 53.05% 대비 열위한 지표를 나타내고 있습니다.

2009년 금융위기 이후 미진했던 제약사들의 연구개발 활동 증대 등으로 당사의 2011년 별도 기준 매출액은 약 234억원을 시현하였습니다. 그러나 2011년 4분기 발표된 정부의 약가인하정책에 따라 제약회사의 연구개발 활동 위축 등으로 2012년 매출액은 약 179.7억원 기록하였고 전년비 23.33% 감소했습니다. 2013년 매출 또한 국내 약가인하 정책영향에 따른 제약사 및 바이오 R&D 기업의 비용절감 정책에 기인하하여 국내의약품 수주감소가 지속되었고, 엔저현상으로 인한 대일본 수출 매출액 감소 등으로 170.7억원의 매출액을 기록하였고, 매출액성장율이 -4.97%를 기록하였습니다.
2014년 반기 기준 매출액 증가율은 -20.27%로 업종평균 5.72% 대비 열위합니다.


[ 안정성 지표 ]

당사의 안정성 지표를 살펴보면 유동비율은 2012년 75.55%, 2013년68.88%, 2014년 반기 별도기준 유동비율은 52.51%입니다. 이는 업종평균 250.23% 대비 열위에 있습니다. 부채비율은 2012년 76.84%, 2013년 84.08%에서 2014년 반기 기준 85.29%로 소폭 증가하였고,부채비율은 업종평균 55.81% 대비 높은 수준입니다.  

또한, 금번 유상증자를 통해 자금이 유입되면 부채비율은 현재보다낮아질 것으로 보이나, 영업이익이 개선되어 흑자전환이 이루어지지 않을 경우 당사 재무구조가 악화될 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

[ 수익성 지표 ]

당사의 2012년 매출액 영업이익율은 5.10%였으나, 2013년 적자전환으로 인하여 -5.31%를 기록하였고, 2014년 반기 기준 매출액영업익익률은 -22.19% 입니다.
당사와 같이 고정비 비중이 높은 산업의 경우에는 손익분기점(BEP: Break Even Point) 초과시 높은 영업레버리지 효과로 인하여 매출증가에 따라 높은수익성 개선효과가 나타나지만, 일정 매출액에 미달시 매출액 영업이익율 지표는 열위하게 나타납니다.  
매출액순이익율은 2013년 2.34%에서 2014년 -19.33%로 악화되었으나, -140.13%인 업종평균 대비는 우위에 있습니다. 자기자본 순이익율은 2012년 6.31%, 2013년 1.60%, 2014년 반기 기준 -5.94%로 악화되었지만, 업종평균 -67.19% 보다는 상대적으로 우위에 있습니다. 그러나 2014년 반기 기준 절대적인 수익성지표를 살펴보면, 매출액영업이익율 -22.19%, 매출액순이익율 -19.33%, 자기자본순이익율 -5.94%로 모두 좋지 않으니, 투자자께서는 이점 유의해주시기 바랍니다.

당사는 재무비율의 개선을 위해 마케팅, 고객관리 및 기술개발 등 모든 영업활동에 있어 최선을 다하고 있으나, 경기변동, 전방산업의 업황, 주요 매출처들의 정책변화, 관계회사 실적변동 등의 주요 변수가 당사의 영업환경에 불리한 방향으로 진행될 경우 당사의 재무비율 개선은 이루어지지 않을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는금번 유상증자 참여시 이 점 유의해주시기 바랍니다.

당사의 총차입금은 2012년 연결기준 단기차입금 90억원 및 유동성장기차입금 25억원, 장기차입금 6억원 등 총 121.9억원입니다. 2013년말 기준 142.4억으로 전년대비 약 16.8% 증가하였고, 2014년 반기 연결기준 총차입금은 145.5억원으로 2013년 대비 약 3억원 증가하였습니다. 그러나 총차입금이 모두 1년 이내에 만기가 도래하는 것으로 영업수익 구조 악화 및 급격한 시장변동으로 인해 차입금의 상환이 원활히 이루어지지 않을 경우 중요한 유동성 위험에 직면할 수 있으니, 투자자 여러분께서는 당사의 차입금 현황을 숙지하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 재무안정성을 위해 차입금을 적정한 수준으로 유지하고자 노력하고 있으나 당사의 노력에도 불구하고 추가적인 차입이 발생하여 차입 규모가 더 늘어날 경우 당사의 재무안정성이 악화될 우려가 있으니 투자자께서는 당사의 차입금 현황을 숙지하시어 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

당사의 연결기준 단기차입금은 2013년 말 기준 약 111.7억원에서 2014년 반기기준 120.5억원으로 약 7.9% 증가하였으며, 2014년 반기기준 당사의 단기차입금 현황은 다음과 같습니다.

당사의 연결기준 장기 차입금은 2013년말 대비 2014년 반기 기준, 만기가 1년 이내로 장기차입금에서 유동성 대체된 금액 25억원 있기 때문에, 장기 차입금은 없습니다.

이자보상배율은 기업의 이자부담 상환능력을 판단하는 지표로 이자보상배율이 1배를 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용조차 지불 할 수 없다는 것을 의미합니다.

당사의 이자보상배율은 2012년 0.47배로 낮은 수준이며, 2013년과 2014년 반기기준은 영업손실로 인해 이자보상배율 산출이 불가하오니, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
 

(주) 2013년 및 2014년 반기 기준은 영업손실로 인해 이자보상배율 산출 불가

당사의 부채비율은 2012년 72.34%에서, 2013년 80.84%, 2014년 반기 기준 85.29%로 조금씩 증가하고 있는 추세입니다.

과도한 차입금은 재무안정성을 저해하고 이자비용 증가로 이어져 당사의 수익성에 부정적인 요인이 될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 금번 유상증자 참여시 이 점 유의하시어 투자에 임해주시기바랍니다.

당사는 2014년 반기기준 무형자산을 약 34억원 보유하고 있으며 이중 개발비는 약 32.6억원으로 개발비가 대부분을 차지하고 있습니다. 총자본대비 무형자산의 비중은 14.46%로 높은 수준이며, 무형자산대비 개발비 비중은 95.84% 수준입니다.향후 연구개발 결과가 우수한 성과로 이어지지 못한다면 재무제표에 계상된 무형자산의 손상가능성이 있습니다. 당사 무형자산의 손상은 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 줄 수 있으므로, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2014년 반기기준 당사의 무형자산 내역은 다음과 같습니다.

당사 무형자산 중 제품별 개발비 상세내역은 다음과 같습니다.

(주1) BTT0811 : Thymosin beta 4 유도체 개발로 피부질환, 안구질환, 심장질환 등 여러분야에 적용 가능
(주2) CG103065 : 류마티스 관절염 유발에 중요한 역할을 하는 SYK라는 단백질 활성을 억제하는 치료제
(주3) CG400549: 슈퍼박테리아 박멸 항생제

상기개발 물질에 관한 자세한 사항은 아래의 회사위험 "마" 항목을 참조하시기 바랍니다.

신물질개발사업을 영위하며 국내외 제약회사와의 전략적 제휴 및 신약 개발 후 기술이전 등을 통해 매출로 인식하는 당사의 특성상 무형자산 중 개발비가 차지하는 비중이 약 96%로 현재 계상된 개발비의 감액손실 및 개발의 중단 등의 사건이 발생하여 재무성과가 악화될 위험을 내포하고 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기바랍니다.

당사는 2008년부터 신물질 개발사업을 추진하고 있습니다. 현재 총 4개의 Pipe-Line을 보유 중으로 대표적으로는 일본 하이폭스社와 공동개발 중인 간질환 치료제는 2013년 11월 서울아산병원에서 임상 1상을 완료하였으며 향후 License-out, 임상2상 진행 등을 다각적으로 검토하고 있습니다.

각 Pipe-Line별 상세내역은 아래와 다음과 같습니다.

1. 간질환 치료제(HX-1171)

당사는 일본하이폭스사와 간질환 치료제를 공동 개발하고 있습니다. 현재 임상 1상 시험이 2013년 11월 종료되었습니다.
당사는 적응증별 license-out 등을 통하여 매출 등을 검토하고 있습니다.

2. TB-4 유도체 개발(BTT0811)

당사는 중국의 노스랜드바이오테크와 Thymosin beta 4 유도체를 개발중에 있습니다. 본 신물질은 피부질환, 안구질환, 심장질환, 발모, 항암치료제 등 여러분야에 적용 가능합니다. 당사는 현재 비임상시험을 일부 완료하였으며 2010년 9월에 미국, 한국 특허를 취득하였으며 2013년 1월에는 일본, 유럽특허를 취득하였습니다.  2015년 추가시험완료 후 임상연구 또는 License-out을 목적으로 다국적제약사들과 기술이전 협의를 통해 매출을발생시킬 수 있습니다.

3. 관절염 치료제(SYK저해제, CG103065)

당사는 크리스탈지노믹스와 자가면역질환 치료제 신약후보물질 신개념 항생제를 공동개발 하고 있습니다. 류마티스관절염 유발에 중요한 역할을 하는 SYK(Spleen Tyrosione Kinase) 라는 단백질의 활성을 억제하여 치료효과를 나타내는 것으로 현재 비임상 시험을 진행중에 있습니다.

4. 슈퍼박테리아치료제(Fab I 저해제, CG400549)

당사는 크리스탈지노믹스와 슈퍼 박테리아 치료제를 공동개발 하고 있습니다.  2013년 1월 임상 2상 전기시험이 완료되었습니다.

당사의 각 개발과제들은  대체로 향후 예상되는 매출의 발생시점 및 금액이 불확실합니다. 임상시험이 성공적으로 완료되고 경쟁 제품 대비 우수한 안정성 및 효과성이 입증될 경우 당사의 매출에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 그러나 신물질개발이 예정대로 이루어지지 않을 경우 매출, 수익 등 미래의 경제적 효익이  발생할 가능성이 적어지고 이에 따라 재무제표에 계상된 무형자산의 자산성에 손상이 있을 수 있으니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다

당사는 23명의 R&D 연구인력이 기업부설연구소를 중심으로 연구활동에 매진하고 있으며, 유수한 국내외 연구기관과 협력하여 전임상 연구뿐만아니라 바이오신약 연구와 관련한 다양한 프로젝트를 국내외 제약회사와 공동으로 진행하고 있습니다.

연구개발 조직도

당사의 연구개발 인력현황은 아래와 같습니다.

당사는 23명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 연구인력의 이탈은 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유념하여 주시기바랍니다.

정부의 제약산업 R&D 우대정책 및 당사의 미래 성장을 위하여 지속적으로 주요 파이프라인의 해외 임상을 진행할 예정이며, 해외 임상 진행 및 추가 신약개발을 위한 연구개발 등으로 인한 연구개발비 소요가 지속될 것으로 예상됩니다.

당사의 최근 연구개발비용 현황은 아래와 같습니다.

당사의 연구개발비/매출액 비율은 2012년 12.48%, 2013년 7.77%, 2014년 반기기준 7.69%를 차지하고 있습니다. 향후에도 파이프라인의 임상 진행에 따른 연구개발 투자가 지속될 예정으로, 이는 당사의 수익성과 차입부담에 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유념하여 주시기바랍니다.

당사의 매출액 대비 재료비 비율은 2012년 11.90%, 2013년 15.22%,2014년 반기기준 16.35%로 2012년 이후 점차 증가하는 추세입니다.당사의 재료비는 시험동물을 비롯하여 시험시약과 동물사료 등의 원부자재로 구성되어 있으며 상대적으로 시험동물이 높은 비중을 차지하고 있습니다.

(주) 재료비 비율은 매출액 대비 재료비 사용액 비율입니다.

당사는 시험용 실험동물을 2014년 반기 기준 약 7.9억원을 매입하였고 이는 원재료중 61.2% 해당하는 비중입니다. 그 중 Beagle 매입비용으로 약 3.4억원, Mouse 매입비용으로 약 1.6억원을 지출하였습니다.

Beagle의 가격은 2012년 139만원에서 2013년 162만원으로 약 17% 상승하였으며, Mouse의 가격도 2012년 2.8만원에서 2013년 3.7만원으로 32% 상승하였고, 2014년 반기 기준 약 3.9만원 수준입니다. 주요 시험용 실험동물의 가격추이는 아래와 같습니다.

(자료 : 당사 사업보고서 및 반기보고서)

※ 시험재료의 가격은 주령, 체중, 암/수, 종별 등에 따라 단가의 변동이 발생하게 되는데, 이는 고객사로 부터 받은 시험방법 등에 따라 특수한 종류의 시험재료를 사용함에 따라 변동하는 부분의 영향이 가장 큽니다.

주요 시험동물 공급자의 일시적인 수급문제나 시험동물 검역과정에서의 품질불량 발생에 따른 원활한 시험동물 공급불균형 등이 발생할 경우 당사의 비임상시험 계획에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 향후 고가의 시험동물 비중의 증가, 급격한 환율변동에 따른 구매단가 조정, 공급자와의 교섭력 등에 따라 당사의 생산활동 및 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2003년부터 일본 CRO시장의 연구용역을 수행해오고 있으며, 해외대리점을 통한 해외매출이 2013년말 기준으로 전체 매출액의 26.26%를 차지하며 전액 엔화로 결제되었습니다. 2014년 반기 기준으로도 일본매출 비중이 19.19%로 나타나고 있습니다. 향후 급격한 엔화환율변동이 발생할 경우 당사의 손익과 재무사항에 영향을 미칠수 있습니다.

외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당사의 당기손익에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

당사의 장,단기의 차입금은 운영자금 및 시설자금의 차입으로 엔화로 설정 되어있습니다. 이러한 환율변동에 따른 위험을 상쇄하기 위해 현재까지는 해외매출로 유입되는 엔화는 환전을 하지 않고 장단기 차입금의상환 및 이자납부용으로 사용하고 있습니다. 현재까지 매년 상환하는 엔화 유출보다 매출을 통한 엔화 유입이 많은 관계로 차입금상환의 어려움은 있지 않습니다. 다만, 보유하고 있는 엔화와 장단기 차입금은 매분기말의 환율에 따라 환산이익과 환산손실이 발생하게 됩니다. 이러한 외화환산손익은 다음과 같습니다.

* 외화환산손익은 2014년 반기말 매매기준율인 1,000원/100엔입니다.

당사는 외부공표용 재무제표를 작성하는 최상위 지배회사이며 회사의 종속기업 등 특수관계자 내역은 다음과 같습니다. 종속기업은당사가 직 간접적으로 지분율 50%를 초과하여 보유하고 있는 기업이며, 관계기업은 당사가 지분을 출자하고 있는 기업입니다. 당사의 종속 기업들은 당사의 재무제표 작성시 연결 대상이 되는 기업으로 당사의 손익 및 재무상태에 직접적으로 영향을 미치며, 관계기업은 투자주식평가 항목으로 당사의 손익에 반영됩니다.
 

당사 종속기업의 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

스카스비티티바이오애널리시스는 생체시료 분석 분야에서 의약품 등의 연구개발 지원 사업을 주업으로 하는 분석사업을 영위하고 있습니다. 2011년 5월 일본 최대규모의 종합분석회사인 ㈜스미카분석센터와 한국 민간 최초 및 최대 규모의 비임상 CRO인 ㈜바이오톡스텍이 공동 출자하여 설립되었습니다.

스카스비티티바이오애널리시스는 2011년 7월 한국 식품의약품안전청으로부터 독성동태 시험 중 분석시험 항목에 대한 GLP인증을 획득하고 본격적인 사업을 개시하였으며, 2013년 1월에는 식품의약품안전청으로부터 생물학적 동등성시험 GLP인증을 추가로 획득함에 따라 한국, 일본 및 아시아 각국의 비임상/임상시험 전반에 대한 독성동태시험(TK), 약품동태시험(PK), 생물학적 동등성시험 서비스 등을 제공하고 있습니다.
 
 현재 국내의 우수한 인력과 시설장비를 바탕으로 일본 스미토모화학의 자회사인 (주)스미카분석센터로부터 선진 기술력을 습득함과 동시에 수행경험을 축적해 나가고 있으며, 2012년 이래 본격적인 사업개시와 함께 국내 및 일본 유수의 제약기업을 대상으로 마케팅활동을 펼치고 있습니다.

또다른 종속회사인 세종벤처파트너스는 창업투자사업을 영위하며,창업투자사업은 중소기업창업지원법에 의거 벤처기업 또는 창업자에 대한 투자, 창업투자조합의 결성 및 업무의 집행, 위탁받은 사업의 타당성 검토 또는 경영 및 기술향상을 위한 용역제공 등을 영위하는 사업입니다.
 
 세종벤처파트너스는 바이오 전문 벤처캐피탈을 목적으로 2013년 3월 설립하였으며, 바이오톡스텍이 속한 바이오산업과 관련하여 각종 바이오펀드 및 창업초기의 투자 목적 펀드를 조성하여 우수기업의 발굴 및 육성을 지원하는 적극적인 투자를 계획하고 있습니다.
 
 세종벤처파트너스의 투자내역은 비상장사인 (주)엑시콘과 (주)파이온텍에 각 3억원을 투자하였고 세종농식품바이오투자조합1호에 8억원 등 총 14억원을 투자중이며, 투자 금액과 지분율은 크지 않습니다.
 

세종벤처파트너스는 2013년 7월 농협정책자금관리단(이하 '농자단')농림축산식품업 투자분야 운용사로 선정되어 150억원 규모의 제1호 펀드를 결성하였고 바이오톡스텍은 동 펀드의 지분율 3.3%, 종속기업인 세종벤처파트너스는 지분율 13.3%를 보유하고 있어 펀드 지분율 16.6%를 바이오톡스텍에서 보유하고 있습니다.

다음은 2014년 중 당사의 타법인출자와 관련한 취득원가 및 2014 반기 기준 잔액입니다.당사는 파미셀에 약 5.7억원을 투자해서 2.3억원의 손실상태이고 기타 비상장사 4개사에 약 20억원을 투자하였으며, 향후 투자에 대한 평가손익이 발생하여 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있음을 투자자 분들은 유의하시기 바랍니다.
 

(*) 활성거래시장이 없는 비상장지분상품에 대하여 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 취득원가로 평가하였습니다.

3. 기타위험

현재 당사의 주식은 코스닥시장에서 거래되고 있으며, 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자로 새로이 발행되는 기명식보통주는 향후 코스닥시장에 상장될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다. 따라서, 동기간 중 주가가 하락하게 된다면 원금에 대한 손해가 발생할 수도 있습니다.

본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는매출에 관한 일반사항' 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.

당사의 주식은 투자가치에 대하여 보장을 하지 않으며 청약자 본인의 판단과 책임에 의하여 청약하여야 합니다. 본 증자로 인해 유입되는 자금은 당사의 운영자금으로 사용될 예정입니다. 자세한 내용은 제1부 V. 자금의 사용목적을 참고하시기 바랍니다.

당사는 금번 유상증자를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행하고 있으며, 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 청약 주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식 전량에 대해서는 대표주관회사인 한화투자증권(주)이 자기계산으로 잔액인수합니다.

대표주관회사의 인수의무 주식수 및 추가수수료율은 다음과 같습니다.

최종 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 되면 대표주관회사 내부규정 및 시장상황에 따라서 조기에 인수물량을 처분할 수 있으며, 이에 따라 실권주를 인수한 대표 주관사가 수익 확정을 위해 잔액인수한 주식을 조기에 장내에서 대량 매도할 수 있습니다. 또한 대표주관사에서 인수한 실권주를 일정 기간 보유를 하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높다고 예상됩니다.

상기한 바와 같이 실권주를 인수할 경우 실권수수료를 추가로 지급을 받게 되는 바, 이를 고려시 실권주 매입단가가 일반청약자들 보다 13.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 이 또한 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 있다고 판단됩니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 3,200,000주이며 이는 기존 발행주식총수 대비 28.51%수준입니다. 당사의 최대주주인 강종구 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 총 1,578,281주(지분율 14.06%)을 보유하고 있으며, 유상증자 참여시 1주당 0.2899893239주의 비율로 신주를 배정받게 됩니다.

당사의 최대주주인 강종구 대표이사는 본 유상증자의 배정 주식에 대하여 100% 청약에 참여할 예정입니다. 그러나 예기치 못한 사정으로 최대주주가 배정주식 전액에 대해 유상증자에 참여하지 않는다고 가정하면, 유상증자 종료 후 최대주주가 보유하는 총 주식수는 현재와 같은 1,578,281주이며 신주발행예정인 3,200,000주로 인해 지분율은 10.94%까지 하락할 수 있습니다.

금번 유상증자로 인하여 최대주주가 배정주식 전액을 참여하지 않을 경우 지분율이 기존 14.06%에서 10.94%로 최대 3.12%p 하락할 수 있으며, 이 경우 최대주주의 지분율은 증권신고서 제출일 현재 11.26%를 보유한 주식회사 셀트리온이 배정주식수에 전량 참여할 경우 보유하게 되는 11.31%보다 낮아질 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후실권주 일반공모 유상증자의 발행예정주식수 3,200,000주는 증권신고서 제출일 현재 당사가 발행한 11,223,624주(보통주 기준)의 약 28.51%에 해당합니다.

금번 유상증자에 따른 모집가액은 舊유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정 제57조에 의해 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.

또한, 당사는 임직원들을 대상으로 주식매수선택권을 부여한 바 있으며, 미행사수량은 증권신고서 제출일 현재 223,000주입니다.

※ 상기 주식매수선택권 부여내역은 2014년 3월 21일 제14기 정기주주총회에서 결의한 사항입니다.
※ 증권신고서 작성기준일 현재 부여 받은 자 중 3명이 퇴사하여 주식매수선택권 부여 후 5,000주가 취소되었습니다.

또한 금번 증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있으며, 당사 임직원들이 주식매수선택권을 행사하거나 전환우선주가 보통주로 전환될 경우 주가가 희석될 가능성이 있습니다.

금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2014년 11월 24일로 예정되어 있으며, 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 3,200,000주가 향후 코스닥시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있으니, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.
 
특히 "코스닥시장 상장규정 제40조의2(종류주식의 관리종목지정 및 상장폐지등), 코스닥시장 상장규정 제38조(상장의 폐지)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.
 
 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.
 
 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(2) 이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다.
 
(3) 본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.
 
(4) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.
 
(5) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
 
 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다.

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 (주)바이오톡스텍 기명식 보통주의 인수인이자 대표주관회사인 한화투자증권(주)는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.

본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 한화투자증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)바이오톡스텍으로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적판단일뿐이므로 이로 인하여 한화투자증권(주)가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며 한화투자증권(주)는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 증권신고서, 투자설명서 및 예비투자설명서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.

다만, 대표주관회사가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 대표주관회사의 분석의견 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.

기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.

또한, 본 평가의견에 기재된 당사의 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다.그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

2. 분석의 개요

(1) 개요
대표주관회사인 한화투자증권(주)는 주주배정후 실권주 일반공모 증자의 잔액인수를 하기 위하여 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제71조 및 동법 시행령 제68조 4항에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집 매출 등에 관여하는 인수회사로서 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울이기 위해 기업실사를 실시하였습니다.

(2) 기업실사 이행상황
대표주관회사인 한화투자증권(주)는 발행회사인 (주)바이오톡스텍의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 위한 기업실사를 실시하였으며, 동 실사 결과는 아래와 같습니다.

가. 실사 일정

나. 기업실사 참여자
[대표주관회사 : 한화투자증권(주)]

[발행회사 : (주)바이오톡스텍]

[기타 기업실사 참여자]
- 해당사항 없습니다.

다. 기업실사 항목

라. 기업실사 이행내역

마. 기업실사 세부항목 및 점검 결과 : 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

바. 종합의견

(1) 대표주관회사인 한화투자증권(주)는 (주)바이오톡스텍이 2014년 09월 03일 이사회에서 결의한 보통주식 3,200,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.