반 기 보 고 서

                                   (제 31 기)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 명칭은 '대화제약주식회사'라고 표기합니다.
또한 영문으로는 DAE HWA PHARM CO.,LTD.라 표기합니다.
단, 약식으로 표기할 경우에는 대화제약(주), DHP 라고 표기합니다.

나. 설립일자 및 존속기간
1984년 1월 19일에 의약품 및 의약부외품외 제조 및 판매업을 주 영업목적으로 설립되었으며, 2003년 2월 12일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 2003년 2월14일자로 발행주식을 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥증권시장에 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시된 주권상장법인입니다.


다. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지
주      소 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495
전      화 : 033)342-5140
홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr

라. 중소기업 해당여부
보고서 작성기준일 현재 중소기업법 제2조(중소기업의 범위)에 의한 중소기업에 해당하지 않습니다.

마. 주요사업의 내용
당사는 사업 부문별로는 의약품 및 의약부외품을 제조 및 판매하는 의약품제조판매부문과 완제의약품을 공급받아 유통하는 의약품도매업부문으로 구성되어 있습니다.

(1) 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매업
의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매 등을 통해 정제, 경질캅셀제, 연질캅셀제, 연고제, 주사제, 플라스타(파스) 등 347개 품목 허가를 획득하고 150여개의 양질의 의약품을 생산하고 있습니다.

① 전문의약품
당사는 당반기 전문의약품 비중이 총 매출액 대비 약 66%를 차지하고 있으며, 주요 전문의약품으로는 전문의약품 시장에서 경쟁력을 확보하고있는 후로스판정/액, 세파메칠정/캡슐, 세파클러캡슐셀등 160종의 허가품목을 보유하고 있습니다.

② 일반의약품
당사는 프로타제정 혜민고카타플라스마, 토프롤연질캡슐 등 144종의 허가된 품목을 보유하고 있습니다. 특히, 패치형 의약품의 경우 유한양행, 종근당, 한미약품, 일동제약 등 25사에OEM 공급을 하고 있으며, 2013년 국내 외용첩부제 OEM시장의 70% 추정 점유를 하고 있습니다.
(기타 : 원료의약품 29종의 허가품목 보유, 의약외품 14종 허가품목 보유)

(2) 의약품 도매업
핵심전문가로 구성된 조직과 고도의 물류시스템을 활용하여 의약품 구매 및 공급에 이르기 까지 원스톱(One-Stop) 물류 솔루션을 제공하고 있으며 시장변화에 빠르게 대응하여 고객의 편의 중심 유통  사업을 전개하고 있습니다.
1만여품목의 의약품을 제조사로부터 구입하여 국공립병원, 대학병원 일반병의원 및 약국에 의약품을 유통하고 있습니다.
☞ 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

바. 계열회사에 관한 사항

보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 4개의 비상장 계열회사를 두고 있습니다.

(주)씨트리 : 1998년 4월 23일 연구개발 및 의약품 제조업을 주 영업목적으로 설립되었으며, 연구 개발 중심의 회사로 연구능력 개발 강화를 위해 2004년 7월 21일 계열회사로 편입 하였습니다. 현재 당사가 보유한 지분율은 17.43%입니다.

디에이치호림(주) : 2007년 5월 17일 완제 의약품, 원료의약품 도ㆍ소매 강화를 위하여 신규법인설립 출자를 통해 계열회사 추가 하였습니다. 현재 당사가 보유한 지분율은 61.91%입니다. 2010년 6월 23일 데아체파르마(주) 에서 디에이치호림(주)로 상호 변경 되었습니다.

(주)스페셜라이즈드메드 : 2007년 7월 6일 병원, 약국등 의료정보시스템 컨텐츠 써비스업을 주업으로 하고 있는 동사의 지분참여를 통하여 계열회사로 추가 하였습니다. 현재 당사가 보유한 지분율은 56.86% 입니다.

(주)리독스바이오 : 2013년 8월 22일 원료부문에 대한 사업확대를 위하여 동사의 지분매입을 통하여 계열회사를 추가 하였습니다.  현재 당사가 보유한 지분은 100% 입니다.

사. 신용평가에 관한 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재까지 신용평가기관으로부터 신용평가를 받지 않은바 신용등급을 부여받은 사실이 없으므로 해당사항이 없습니다.

아. 연결대상 종속회사 개황
지배회사의 연결대상 종속회사는 3개사 이며, 종속회사의 개요와 사업의 내용은 다음과 같습니다.

■연결대상 종속기업의 2014년 06월 30일 현재 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계년도의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

                                                                                                   (단위 : 천원)

                                                                                  (단위 : 천원)

                                                                                                  (단위 : 천원)

※(주)리독스바이오는 2013년 8월 22일 계열회사로 편입되어 2013년도말 이후 재무제표만 연결대상으로 반영하였습니다.

2. 회사의 연혁

가. 지배회사의 연혁

공시대상기간(최근5사업연도) 중 회사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.

나. 종속회사의 연혁
주요종속회사의 최근 사업연도에 대한 연혁은 아래와 같습니다.

다. 본점소재지의 변동
[지배회사의 변동 내역]
(1) 변동일자 2004년 02월 10일
   -. 변경전 : 경기도 시흥시 정왕동 시화공단 1라 603
   -. 변경후 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495  (강원도 횡성군 횡성읍 마산리 308)
   -. 변경사유 : 공장이전 및 시설 확대로 인한 본점 이동

[종속회사의 변동 내역 : 디에이치호림(주)]
(1) 변동일자 2010년 06월 30일
  -. 변경전 : 서울시 관악구 봉천동 948-16
   -. 변경후 : 서울시 서초구 방배동 944-2
   -. 변경사유 : 사업확장 본점 이동

  (2) 변동일자 2011년 05월 14일
  -. 변경전 : 서울시 서초구 방배동 944-2
  -. 변경후 : 서울시 서초구 서초대로 56 (서울시 서초구 방배동 944-1)
  -. 변경사유 : 약품관리창고 확장으로 인한 본점 이동

라. 경영진의 중요한 변동
[지배회사의 내용]
(1) 2008년 3월 21일 김수지, 김운장 각자대표 체제에서 이한구, 노병태 각자대표체제로 변경 되었습니다. 이는 기업혁신과 효율적인 경영관리를 위한 대표이사 체제의 변동 입니다.
(2) 2013년 08월 14일 이한구, 노병태 각자대표 체제에서 일신상의 이유로 노병태 대표가 사임함에 따라 이한구 단독대표 체제로 변경 되었습니다.
(3) 2014년 03월 21일 이한구 단독대표 체제에서 이한구, 김수지 각자대표 체제로 변경 되었습니다.

[종속회사의 내용 - 디에이치호림(주)]
2010년 6월 23일 김수지, 고준진 각자대표 체제에서 고준진 대표이사가 사임하여 김수지 대표이사 체제로 운영되고 있습니다.

마. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
[지배회사의 내용]
(1) 2006년 08월 16일 연구소신설을 위하여 판교바이오벤처 컨소시엄 참여 하였으          며, 2009년 6월 24일 기공식을 가졌으며, 2011년 4월 27일 준공승인 받아 2011년       8월 29일 개소 하였습니다.  
 (2) 횡성공장에 새GMP공장을 2008년 3월 착공하여 2009년 2월 26일 사용승인을 받         아 2009년 10월 준공식을 하였고 현재 가동중에 있습니다.
 (3) 새GMP공장을 증설하면서 필요자금충당을 위하여 2008년 4월 17일 제1회 무기         명식 무보증 분리형 사모 신주인수권부사채 100억원을 발행 하였으며 2009년 4        월 17일 신주인수권부사채 100억원은 조기상환 하였습니다. 그리고 2009년 5월 6      일 부터 2012년 1월 16일 까지 신주인수권을 주식으로 전환 완료되었습니다.
      주식수로는 4,409,150주 입니다(행사가액 2,268원)
(4) 당사는 2010년 9월 현 횡성공장 건물에 기존 향남공장의 카타플라스마, 플라스         타, 패취제 생산시설을 이전하기 위하여 횡성GMP 공장 리모델링 공사를 하였습       니다. 2011년 4월 21일 건축물사용승인 받아, 기계시험가동, GMP승인 절차를 거      쳐 가동중입니다.

라. 상호의 변경
[종속회사의 내용 - 디에이치호림(주)]
2010년 06월 23일 데아체파르마(주)에서 디에이치호림(주)로 상호가 변경되었습니다

3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

당사가 발행한 제1회 무기명식 무보증 분리형 사모 신주인수권부사채 관련 신주인수권증권 100억원 중 100억원이 상기와 같이 전액 행사되었습니다.
1주당 행사가격은2,268원이며 총 4,409,150주가 보통주로 전환 되었으며 이로인하여회사의 자본금과 주식발행초과금은 각각 2,204,575천원과 8,813,803천원이 증가 하였습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

당사는 자본시장통합법 제165조2의 규정에 따라 총 1,015,000주, 그외의 사유에 의한3,892주의 자기주식을 취득하였으며, 보고서 제출 기준일 현재 총 440,693주를 처분하였고 578,199주를 보유하고 있습니다. 처분내역은 직원들의 상여지급 목적으로 85,813주, DHP107 임상3상 재원확보를 위해 280,000주, (주)리독스바이오 인수를 위해 74,880주를 처분하였습니다.

5. 의결권 현황

6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회의 결의를 통하여 주권상장이래 매년 꾸준한 배당을 실현하고있으며, 국내외 어려운 상황에서도 현금배당을 실시하여  주주중시 경영원칙을 지켜가고 있습니다. 2011년 62.38%, 2012년 61.08%, 2013년 139.64% 의 배당성향을 보여주고 있으며, 당사는 미래 성장과 이익의 주주 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다.

☞당사의 정관내용

나.최근 3사업연도 배당에 관한 사항

II. 사업의 내용

지배회사인 대화제약주식회사와 그 종속회사의 사업부문은  의약품 및 의약부외품의제조 및 판매업, 도소매업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기타 신규 사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.

1. 사업현황

가. 사업부문별 현황

(1). 산업의 특성
제약산업은 첨단기술이 집약된 정밀화학산업으로 특허기술 보호장벽이 높고 신약의약품 개발이 어려워 기술우위에 따른 독점력이 강한 부가가치가 매우 높은 기술 집약형 산업입니다. 그리고 국민건강 증진 및 국민생명과 직결된 산업으로 안전성 및  유효성 확보, 약가규제등 다양한  정부 규제 및 정책이 강한 선진국형 산업 입니다. 또한 기초연구에서 제조 및 판매까지의 가치사슬 단계가 타 산업에 비해 매우 광범위하며,질병의 원인이 다양하여 다품종 소량생산 하는 특성을 가지고 있는 산업 입니다.

☞국내 제약산업의 발전 단계
▶1950년대 : 완제의약품 수입판매 단계
▶1960년대 : 포장 및 제형의 국산화
▶1970년대 : 원료합성기술 모방 KGMP 도입
▶1980년대 : 신공정개발 기술 축적 및 수입 및 자본의 자유화
▶1990년대 : 신약개발 착수 및 가시화, KGMP 전면실시, 물질특허 제도
▶2000년대 : 신약개발 활성화 단계 진입, 천연물신약개발 착수, cGMP 도입 준비
▶2010년대 : 천연물 신약개발 가시화, FTA로 인한 글로벌화 예상

(2) 산업의 성장성
국내제약시장은 인구 노령화, 만성질환 환자 증가, 삶의 질 향샹으로 건강에 대한 관심 증가로 향후 계속적으로 성장 할 것으로 기대하고 있습니다. 실제로 건강보험심사평가원이 밝힌 '2013년도 건강보험 진료비 통계지표'에 따르면 만 65세 노인인구 요양급여 비용이 17조 5,283억원으로 전년대비 9.3% 증가 하였다고 합니다. 이는 전체요양급여 비용의 35%의 비중을 차지하고 있습니다.

건강보험심사평가원 '2013년도 건강보험 진료비 통계지표' 발췌

(3) 경기변동의 특성
제약산업은 인간의 생명과 건강을 다루는 국민건강사업의 특성으로 타산업에 비해 경기 방어적 성격이 강하다고 할 수 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편입니다.

(4) 국내시장여건
국내 제약시장은 과거 해외 오리지널 의약품을 국내제약사가 라이센스인(licence-in)하여 판매하였으나, 다국적사의 국내진입으로 자체판매로 전환되어 상대적으로 신약기술 기반이 취약한 국내제약사들은 제네릭 위주로 성장을 하고 있습니다.
그러나 신약개발에 어려움을 겪고 있는 다국적제약기업이 제네릭 시장 진입을 확대 하고 있고 한미 FTA 체결로 지식재산 관련법 및 데이터 독점권 등이 강화 되어 국내 업체들이 제네릭시장에 설 자리가 점차 좁아질 것으로 전망되고 있습니다.
또한 평균수명 연장등으로 건강보험 재정적자가 우려되면서 정부가 일괄약가 인하 정책 및 영업정책에 영향을 주는 법적 규제를 시행하고 있어 향후 전망 또한 불투명한 상태이며, FTA의 실시와 함께 cGMP(Current Good Manufacturing Practice ) 품질기준의 생산설비를 갖추도록 하고 있어 중소제약업계에 부담으로 작용하고 있습니다.
반면 일반의약품의 경우 안전상비의약품의 편의점 판매, 올해 시행될 일부 일반의약품의 의약외품 전환과 의약품 재분류 등에 따라 일반의약품 시장 규모가 확대 되고, 다국적 제약회사 들이 일반의약품 시장에 진출을 하거나 확대하려는 모습을 보이고 있어, 향후 점진적으로 성장 할 것으로 전망 되고 있습니다.
글로벌 제약사들이 생산효율성을 위해 핵심원료의약품(API) 아웃소싱, 의약품위탁생산이 학대되고 있어 수출 실적에 중요한 역할을 할 것으로 전망 됩니다.
향후 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력 이었다면 앞으로는 신약 R&D역량과 슈퍼제네릭(개량신약) 개발, 우수의약품의 품질 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다.

(5) 해외시장여건
해외제약시장은 선진글로벌 제약회사에서 대부분 시장을 점유 하고 있으며, 많은 규제로 인해 진입 장벽이 높습니다.  선진 북미, 유럽시장은 의약품에 대한 매출은 증가하고 있으나, 성장율을 점차 둔화 되고 있는 실정이며, 브릭스(BRICs)등 Pharmergingmarket(BRICs, 러시아, 인도, 중국, 멕시코, 한국, 터키)의 성장률이 글로벌시장 성장율의 2배 가까운 성장률을 보이고 있어, 향후 제약시장 성장 기여도가 점점 커질 것으로 전망 되어 집니다. 해외시장은 기존 특허로 보호받고 있던 신약품목들이 점진적특허만료와 각국 보험절감 정책으로 제네릭시장의 경쟁이 가속화 될것으로 보이며,유전자 재조합 또는 세포배양기술을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬등 바이오의약품의 복제 의약품 산업인 바이오시밀러가 제약업체와 바이오업체의 관심사로 대두 되고 있습니다.

(6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원
① 관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 마약법 등
② 정부 규제 : 신규보험약가 상한가 제도, 의약품 선별등제 제도, 실거래가 상한제, 약가재평가제, 판매자 가격표시제, 고가의약품 사용억제정책, 포괄수가제, 보험약가 사후관리제, 약물경제성 평가제도, 의약품광고 관련규정, 소포장 및 안전용기 의무화, DMF제도, 리베이트 쌍벌제 일괄약가인하정책 등
③ 정부 지원 : 신약개발 연구지원, 선도기술 개발사업 등

[의약품 도매업부문]

(1) 산업의 특성
도매업은 의약품을 병의원, 요양기관, 약국 등에 유통 판매하는 산업을 말합니다. 의약품유통업은 약국판매 도매업체와 병의원 납품 및 일부 약국판매를 겸하는 도매업체로 대별되고 있으며 동일시장내에서 경쟁이 치열한 산업입니다. 동일상품으로 시장에서 경쟁하므로 배송관리와 거래처에 대한 서비스강화 및 적정수준의 재고확보를 통한 적기 공급체계가 필요하며 많은 수의 품목을 취급하고 현대적 물류체계를 필요로 하는 산업입니다.

(2) 산업의 성장성
해외 의약품 유통체제는 제약회사 직거래보다 도매업체에서 유통 판매하는 형태를 보이고 있어 제약산업이 꾸준한 발전을 이룰것으로 예상되어지는 바, 도매업의 성장성은 밝다고 볼수 있습니다. 선진의약품 시장은 의약품거래규모의 80%이상을 도매업에서 유통 시키고 있으며 국내는 제약사의 직거래비중이 높으나 점차 도매업 유통물량이 늘어날 것이므로 국내 도매업시장의 성장 잠재력이 높다 할 수 있습니다.

                                                                                              (단위: 백만원)

출처 : 한국의약품도매협회(상위 100개 업체)

(3) 경기변동의 특성
의약품도매업은 제약산업에 기반을 두고 있어  경기변동에 영향을 비교적 덜 받습니다.

(4) 국내시장여건
국내 의약품도매업은 1,800여 개에 이르는 도매업체의 난립과 포지티브 리스트 도입에 따른 시장 축소, 매년 감소추세를 보이는 유통 마진등으로 인한 활발한 합병으로 대형화가 이루워질 것으로 예상됩니다. 종합병원유통일원화제도가 폐지되어 제약회사와 경쟁이 불가피할 것으로 예상되나 리베이트 쌍벌제등으로 제약회사들이 직거래보다도매업을 통한 유통거래를 늘리고 있어 추이를 지켜볼 필요가 있습니다.  
2012년 시행된 일괄약가인하로 마진율이 감소 하였습니다. 최근 편의점등 의약외품 판매와 해외유통업체 및 국내 유통업체들이 의약품물류 시장에 진출하고 있어 마진율 개선 및 존립을 위한 공동 물류시스템을 도입하려는 등 의약품물류시스템에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

(5) 관계법령
① 관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 마                     약법 등
② 정부 규제 : 친족도매거래제한법, 리베이트 쌍벌제등

나. 회사의 현황

[의약품 제조판매 부문]

(1) 영업개황
당사는 1984년 1월 19일 대화제약(주)를 설립하여 현재까지 의약품을 제조 판매하는중견기업으로 강원도 횡성공장 및 향남공장에서 정제, 경질캅셀제, 연질캅셀제, 연고제, 주사제, 플라스타(파스) 등 150여품목의 제품을 생산 판매하고 있습니다. 당사는 정부의 GMP 국제화 추진과 약업환경 변화에 따른 국제규격 (cGMP:Current Good Manufacturing Practice : 미국 우수의약품 제조 및품질관리 기준) 수준의 자동화 설비를갖춘 생산시설을 횡성공장 부지에 구축하였습니다

당사의 2014년 반기 매출 실적은 전분기 대비 22% 증가한 약 325억원을, 영업이익은  0.4% 증가한 약 15억원을, 당기순이익은 36%증가한 약12억원을 달성 하였습니다. 증가이유는 전분기 대비하여 기존제품 및 신제품의 매출이 증가하였으며, 매출원가 및 판매관리비가 상승으로 영업이익은 소폭 증가하였으나 기술수수료료 수익등 기타수익이 증가하여 당기순익이익 전반기 대비 증가하게 되었습니다.

당사는 국내시장의 지속적인 침체 속에서 벗어나기 위해 꾸준히 해외시장 개척을 하고 있습니다. 미얀마 등 동남아시아, 남미, 아프리카에서는 꾸준한 활동으로 지속적인 매출 성장을 이루고 있습니다.

미국, 유럽, 중국 시장같은 거대시장에 진출하기 위한 노력으로 2014년 2월 19일 로터스社 와 공동개발한 리도카인패치 5%에 대한 향후 5년간 423억원 가량의 조건부 (패취생산라인 미국GMP승인조건) 제조 및 공급위탁 계약을 체결 하였습니다. 향후 진행중인 다국적 기업과 공동개발 및 기술수출(L/O)로 매출 다변화 및 신장에 기여할것으로 예상하고 있습니다.
.
당사는 창사이래 지속적인 R&D 투자로 2012년 6월 혁신형제약기업 인증을 득하였습니다. 또한 개량신약인 DHP107(경구용항암제)을 임상 2상 (phase 1/2a) 을 2012년 11월 30일 완료하였으며, 2013년 2월 식약청으로부터 임상3상시험계획을 승인받아 서울아산병원등 12개 기관에서 임상3상시험을 순조롭게 진행하고 있습니다.

(2) 시장점유율

제약업체와 제품의 특성상 업체간 시장 점유율의 비교가 불가하고, 60여개 이상의 제품군 분류로 공인된 자료가 없어 코스닥 주요제약사의 매출액으로 시장점유율을 표기합니다.                                                                
                                                                                                (단위: 천원)

※ 상기 매출액은 금융감독원에 공시된 코스닥 공시자료중 별도기준 매출액를 표기하였습니다.

(3) 시장의 특성

①2000년 8월 1일 부로 시행된 의약분업 이후 전문의약품 시장의 고도성장.
②정부의 규제 및 지원으로 중소제약사들 입지 축소
③일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화 예상
④FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화 될것임.
⑤개량신약보유업체, cGMP시설 업체, 외자기업, 대기업 위주로 재편 가속화 예상.

[의약품 도매업부문]

(1) 영업개황
종속회사인 디에이치호림주식회사는 2007년 5월 설립이래  지속적인 성장을 이루고 있었으나 2014년 반기는 난립한고 있는 도매업 시장 경쟁 심화와 일괄약가인하등에 따른 매출액 감소의 영향에 따라 전분기 대비 약 14% 감소한 약335억원을 기록 하였으며, 매출감소로 상품원가가 하락하였으나 판매관리비가 소폭(3.4%)상승 하여 영업이익이 52% 감소한 약 4억 2천만원을 기록 하엿습니다. 당반기 순손익은 262백만원 손실로 서울지방국세청으로 부터 세무조사(과세기간 2008년~2012년)를 받아 납부한 세금을 법인세 비용으로 계상하여 적자전환 하였습니다.

(2) 시장점유율
영세 도매업체들이 난립하고 있어 정확한 점유율의 산정은 여러움이 있는바. 한국도매협회 2013년도 상위 100위 업체 매출액 대비 시장점유율을 산정하였습니다.
                                                                                                  (단위 : 백만원)

※2013년 도매업매출은(한국의약품도매협회자료참조:상위 100위 업체 매출 기준) 12,110,377백만원 입니다. (2012년 11,138,394백만원)
※ 2013년 종속회사인 디에이치호림주식회사는 매출은 73,124백만원 2012년 매출 순위 기준 약 53위권에 위치하고 있습니다. (2012년 매출 순위 기준 43위)

(3) 시장의 특성

①1994년 도입된 종합병원유통일원화제도로 도매업 유통비중 확대됨.
②2001년 1월 의약품도매업소 면적기준 폐지로 도매업체 수 급격히 증가.
③2010년 종합병원유통일원화제도 폐지로 제약업체와 유통경쟁 심화.
④일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화 예상.
⑤FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화 될것임.
⑥대기업 위주로 재편 가속화 예상.

2. 사업부문별 요약 재무현황
                                                                (단위 : 천원)

3. 추진중인 신규개발 사업
당사는 보고서 제출 기준일 현재 국내 외용첩부제 OEM시장의 약 70% 추정 점유를 하고 있습니다. 록소나카타플라스마/플라스타에 적용된 '고투과 경피 경점막 투과 약물전달 기술개발'을 통해 지난 2007년 정부의 바이오신약장기사업단의 우수연구팀에 선정된 바  있습니다. 바이오신약장기사업단은 과학기술부, 보건복지부, 산업자원부 등 3개 부처가 10대 차세대성장동력사업의 일환으로 추진, 선진국과 경쟁가능한 생명공학기술(BT)을 육성하는 사업입니다.
당사는 피부를통해 약물을 전달하는 경피투과약물전달시스템(피부에붙이는패치형제품) 개발로 이미 특허를 취득한 바 있습니다.  이 특허기술을 응용하여 부작용이 있는 경구형제품을 부작용을 최소화하면서 치료효과를 증대시키는  패치형으로 제조 개발하여 출시할 계획에 있습니다. 대표적인 제형 연구 개발사항은 아래 나. 진행사항을 참조하시기 바랍니다.

가. 시장의 특성
패치제는 경구용 및 주사제와는 달리 약물에대한 부작용이 적어 고유아, 노인에대한약물 순응도가 좋습니다. 이러한 장점때문에 약국시장뿐 아니라 병원처방이 증가하여 매출 상승을 기대할 수 있습니다.

나. 진행사항
(1) Fentanyl Patch(마약성 진통제)
암으로 인한 통증은 가장 심하다고 알려져 있고 암환자의 인간다운 삶을 영위하지 못하도록 방해하고 있습니다. 우리 회사에서는 가장 강력한 진통효과를 가지는 마약성 진통제 중의 하나인 Fentanyl patch를 개발하여 암으로 인한 통증을 조절할 수 있도록 연구중에 있습니다. 현재 우수한 제제기술로 6월 생동성 시험을 진행하여 적합한 결과를 얻었고 품목허가 신청 Process Validation 및 GMP 신청용 생산완료 후 허가 접수중 입니다

(2) Rivastigmine Patch(알츠하이머성 치매 및 파킨슨성 치매치료제)

리바스티그민은 신경전달물질인 아세틸콜린 (Acetylcholine)의 분해를 억제하고, 아세틸콜린을 증가시킴으로써 인식능력을 향상시키는 기능을 합니다. 이 약물을 투여 받은 환자 가운데 94%에서 약효를 확인할 수 있었다고 합니다. 기억력 감퇴와 망상 및 신체적 증세 등을 수반하는 루이소체치매 (DLB)는 알츠하이머병과 파킨슨병의 중간 형태로 70세 이상의 치매 환자 가운데 15% 이상이 이 증세에 해당됩니다. 리바스티그민 패취는 피부를 통해 하루 동안 약물이 지속적이며 일정하게 전달됨으로써 경구제형에서 나타나는 오심과 구통 등의 이상반응을 줄이고, 적정 치료용량으로의 치료를 더욱 용이하게 함으로써 효능 개선이 가능하게 한 경피제제입니다. 특히 연령이 높아질수록 위장장애의 취약한 환자들에게는 경피투여제가 사용에 더욱 유익합니다.

(3) ODF(Oral Dissolving Film) 제형 개발
기존 경구제로 사용되어오고 있는 정제나 구강붕해정의 경우 노인이나 유.소아 환자가 삼키는데 곤란을 겪어 내약성이 떨어지고 또한 항시 약물 복용 시 물이 필요한 반면, Thin-film의 경우는 물이 없어도 복용 가능하고, 복용시 구강 내에서 수초 안에 녹아 흡수되기 때문에 환자의 복약 편의성을 크게 향상시킬 수 있을 것으로 기대되어 최근 관련 기술 연구가 활발히 이루어지고 있습니다.

  1) Tadalafil ODF (발기부전치료제)

발기부전 치료제인 한국릴리사의 시알리스의 주성분인 타다라필을 사용한 필름형 제제개발입니다. 최근에는 타다라필이 남성전립선 치료에도 효과가 있는 것으로도 밝혀져 더욱 관심이 집중되고 있는 약물입니다. 물질특허가 만료되는 2015년 9월에 맞추어 제품 출시 예정으로 연구진행 중에 있습니다. 현재 base 처방을 확보하였으며, 대조약과의 동등성 확보를 위한 연구를 진행중에 있습니다.

 2) 비염 ODF

코감기와 비염 치료에 사용 가능한 필름형 제제 개발입니다. 현재 처방확립과 제제연구를 진행중에 있습니다.

 3) 멀미약 ODF

어린이들의 현장학습, 수학여행 시 나타날 수 있는 멀미 증상을 완화시킬 수 있는 멀미약 치료제의 필름형 제제 개발입니다. 가장 많이 알려진 귀미테의 경우, 어린이의 사용이 제한되어 있고, 또 다른 멀미약의 주성분으로 알려진 메클리진염산염 역시 소아용이 아닌 성인용으로 제한되어 사용되고 있습니다. 소아용 멀미약 치료제로 알려진성분으로 필름형 제제로 개발중에 있고 제품의 안정성 시험 및 대량 생산을 위한 공정연구를 진행 중에 있습니다.

 4) 소화제 ODF

소화제 기능 향상이 가능한 필름형 제제 개발입니다. 현재 제형연구를 통한 기본 처방을 확보하였고, 대량 생산을 위한 공정연구 진행 중에 있습니다.

  5) 기타 OTC 품목들의 ODF 제제로의 개발을 진행중에 있습니다.

(4) 천연물 신약

 1) 천연물 인지능 개선 치매치료제(의약품)

대한민국의 고령화 사회 도래로 인한 노인성 치매환자에 비율은 매년 증가 추세를 보이고 있습니다. 치매환자의 증가와 동시에 국 내.외 치매시장 역시 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 따라서 대화제약에서는 노인 치매환자를 대상으로 천연물을 이용한 치매치료제를 개발하고자 산학공동연구과제로 연구 중에 있습니다. 인지기능 개선 효능을 보이는 천연물에 대한 활성 screeing을 완료하여 최종 후보물질을 선정하였으며 임상2상 진입을 위한 전임상시험을 진행 중입니다.

2) 기억력 개선 및 치매 예방 건강기능식품 (개별인정형 건강기능식품)

세계적인 웰빙 트랜드의 확산과 고령화의 영향으로 건강기능식품의 시장규모는 고성장세를 지속하고 있습니다. 이에 전통적으로 사용되어왔던 천연물질을 이용한 기억력 개선과 치매 예방을 위한 개별인정형 건강기능식품을 개발하고자 산학공동연구과제로 연구 중에 있습니다. 현재 인지기능 개선 효능을 보이는 천연물에 대한 단독 및 복합소재를 이용한 활성평가를 완료하였으며 임상시험을 위한 전임상시험을 진행 중에 있습니다.

(5) 의료기기

 1) 히알루론산 주사제(조직수복용)

천연/합성 고분자 중에서도 천연고분자는 천연물질, 동물, 인체에서 유래한 고분자로서 매우 우수한 생체적합성을 갖고 있습니다. 따라서 천연고분자로 제작된 지지체는 생체에 이식 후 염증 반응이 적을 뿐만 아니라, 뛰어난 생체 기능성과 생분해성 등을 제공할 수 있어 이상적인 조직공학용 지지체의 재료로 평가됩니다. 대표적인 천연고분자가 히알루론산으로 조직 표면을 보호하고 독성이 없으며 면역 거부반응 또한 없어서 생물학적 분야에서 관절염 처치, 안과수술, 약물전달과 조직 공학적 응용에 유용한 재료로 사용 되고 있습니다. 이러한 히알루론산을 이용한 주사제 개발을 산학연 공동 연구과제로 진행중에 있으며, 우선적으로 조직수복용 주사제를 연구 중에 있습니다. 현재 조직수복용 주사제사제에 사용할 고분자를 합성하였고, 물성 측정을 통한 screening 연구 중에 있습니다.

4. 조직도

대화제약(주)조직도

디에이치호림(주)조직도

5. 주요제품
가. 주요제품

                                                                                                  (단위 : 천원,%)

 ☞주1) OEM 매출 (파스,패취류).
     주2) 비율은 사업부문별 비율 입니다.

■아래사항은 OEM(파스,패취류) 매출에 대한 내역입니다.                                                                                                                                      (단위 : 천원,%)

나. 주요제품의 가격변동
제약업의 특성상 가격 변동요인은 의료보험 수가의 변동 수입자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다.
당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 제품의 가격변동추이를 측정하기 어려워 각 제품유형별 매출액기준으로 단순 평균 가격을 적용하여 제품들의 가격추이를 산출하였습니다.

                                                                                             (단위 : 원 )

6. 주요원재료에 관한 사항
국내 주요의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어 환율 변동에 민감합니다. 당사는 환율변동에 대비하기 위해 꾸준한 거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가관리 하고 있습니다. 당사의 주요 매출제품인 후로스판정, 세파메칠정 등에 투입되는 원료의내역 및 단가는 다음과 같습니다.(단위 : 원)

☞상기원가는 KG당 원가입니다.


7. 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 산출근거
(1) 제1공장
제1공장의 1일 표준작업시간은 6시간이며 월평균 가동일수는 20.3일이며 총 가동일수는 122일로 총 732시간을 가동하였습니다.
제1공장의 상기 기간동안 정제, 캅셀제 , 연고크림제의 각 생산능력은 정제 292,800천정, 캅셀제 58,560캅셀, 연고크림제 929천개(충전능력) 있습니다. 정제. 캅셀제는 단위당능력을 연고크림제는 충전능력을 충전품목의 단위수로 산출 하였습니다.
☞생산능력(최대생산가능량)
생산능력 = 일일표준작업시간×근무일수×설비의 시간당 생산량

(2)제2공장
제2공장의 1일 표준작업시간은  8시간이며 월평균 가동일수는 21.4일이며 총 가동일수는 128.4일로 총 1,029시간을 가동하였습니다.
제2공장의 상기 기간동안 습포제의 생산능력은 19,728천매, 첩부제의 생산능력은 24,570천매, 패취제의 생산능력은 19,642천매 입니다.
☞생산능력(최대생산가능량)
생산능력 = 일일표준작업시간×근무일수×설비의 시간당 생산량

(2) 제3공장
제3공장의 1일 표준작업시간 8시간이며 2012년 4월 횡성 제2공장으로 파스라인이 이전되었으며,  주문후 제작방식으로 생산하고 있습니다.

☞생산능력(최대생산가능량)
생산능력 = 일일표준작업시간×근무일수×설비의 시간당 생산량

나. 생산실적 및 가동률
(1) 제1공장
당사의 2014년 당반기 생산실적은 다음과 같습니다. (단위 :천개,%)

(2) 제 2공장
당사의 2014년 당반기 생산실적은 다음과 같습니다.(단위 : 천개,%)

제2공장은  2011년 10월 25일 식품의약품안천청으로부터 사용승인 허가를 받아 시험가동을 거치고 2012년 3월 가동을 시작하였습니다.

(3) 제3공장
당사의 2014년 당반기 생산실적은 다음과 같습니다.(단위 :천개,%)

당기 제3공장은 파스(첩부파프)라인이 제2공장으로 이전됨에 따라 (2012년4월 이전 완료) 캅셀제, 기타(임신진단키드)는 주문시 생산라인이 가동됩니다. 주문시 작업에 대한 가동율을 산정하였습니댜.

다. 생산설비의 현황 등
당사는 횡성공장(제1공장, 제2공장), 향남공장(제3공장)을 보유하고있습니다. 기타 사업장 소재지는 아래와 같습니다. 횡성공장은 강화되어가는 정규 규제에 맞춘 새GMP 공장으로 품질강화와 생산량 향상에 기여하고 있습니다.

【사업장 소재지】

【자산항목 : 토지】2014.06.30일 현재                                              (단위 : 천원)

※당반기말 현재 9,712,686천원이 시설자금등과 관련하여 기업은행에 담보로 제공되   었습니다.
※투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산항목 : 건물】2014.06.30일 현재                                            (단위 : 천원)

※당반기말 현재  28,190,840천원이 시설자금등과 관련하여 기업은행에 담보로 제공    되었습니다.
※투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.

【자산항목 : 기계장치】2014.06.30일 현재                                        (단위 : 천원)

※당반기말 현재 10,958,352천원이 시설자금등과 관련하여 기업은행에 담보로 제공    되었습니다.

【자산항목 : 기타의유형자산】2014.06.30일 현재                              (단위 : 천원)

8. 매출에 관한 사항

가. 매출실적
보고서제출일 현재 당사의 매출은 제품, 상품, 기타 매출로 구분 할 수 있으며, 상품매출이 당반기 총매출 대비 약 54%로 매출의 주를 이루고 있습니다. 상품 매출은 1만여품목의 매출로 구성되어 있습니다. 제품에는 전문의약품과 일반의약품으로 나뉘어있으며 약 7:3의 매출비율을 구성하고 있습니다. 중요 제품에는 매출액기준으로 후로스판정, 세파메칠정, 세파클러 캅셀 등 항생제, 소화기질환제품이 주로 구성 되어 있습니다.
당사의 2014년 당반기 매출실적은 의약품도매업부문이 약14% 하락 하였으나 의약품제조판매부문의 약 22% 상승에 힘입어 반기 대비 0.3% 상승 하였습니다. 당사의 매출내역은 다음과 같습니다.

                                                                                              (단위 : 천원, U$)

나. 판매경로
①제약회사 ---> 의약품도매상 ---> 병원, 약국  ---> 소비자
②제약회사 ---> 수출 ---> 소비자  

다. 판매조직도

대화제약(주)판매조직도

라. 판매방법 및 조건
당사 의약품은 국내 영업인 경우 의약품도매상을 통하여 판매하고 있습니다. 또한 인터넷 주문시스템 올레팜, 전자상거래 팜스넷을 통한 온라인 판매하고 있습니다. 해외영업인 경우 외국 현지의 제약업체 또는 대형도매업체 등에 의약품을 직접 수출하는 직거래 및 국내 무역전문업체를 통한 간접거래(LOCAL) 방식을 통하여 판매를 진행하고 있습니다. 국내영업인 경우 판매되는 시점에서 매출로 인식하고 있으며, 수금 방법은 현금, 어음, 신용카드 등으로 결제 받고 있습니다. 대분분의 외상매출은 1~ 6개월사이 수금되고 있습니다. 해외영업은 선적을 기점으로 매출인식을 하고 간접거래인경우 구매확인서를 통한 외환결제 조건으로 수주시 대금 선결제 조건 혹은 출고일 지급 조건으로 거래되고 있습니다.

마. 판매전략
당사는 의약분업으로 인한 제약업체간 판촉경쟁이 더욱 치열해지고  쌍벌제등 정부규제가 강화되고 있는 바, 약국과의 직거래를 없애고 도매업체와 직거래를 함으로써 , 다수의 약국거래에 소요되는 비용과 투자 시간을 절약하고 영업사원의 MR(Medical Representative : 정보전달자)화 전략을 펴고 있습니다. 병원영업을 강화하여 자사 제품 판매 활성화를 꾀하고 있으며, PDA(개인 휴대용 정보단말기)활용으로 주문 및 배송처리의 신속성으로 거래처 만족도 증대, 대중매체, 전문지 광고를 통한 회사 이미지 및 브랜드마케팅 강화, 신제품 개발 강화 의 전략으로 대응하고 있습니다.
해외영업의 경우 크게 해외유명 의약전시회(CPhI 등)에 부스를 개설하여 회사 및 제품 홍보를 꾸준히 진행하고 있으며, 현지 파트너들과 긴밀한 협력을 유지하고, 판매 활성화를 위한 작업을 꾸준히 진행하고 있습니다. 해외 현지 등록업무가 까다로워지고 있어 효율적인 업무처리를 위한 데이터를 축적하고 있으며, 중국에 제품등록을 추진하고 있고, 미국시장에 패취제를 시작으로 전문의약품 시장에 진출하기 위한 사전 준비작업을 계획하고 있습니다.


9. 수주상황
당사는 국내매출의 경우 약국, 병ㆍ의원, 도매상 매출등에 직접판매 및 국공립병원 입찰에 의하여 판매를 하기에 장기계약에 의한 수주판매가 일어나지 않고 있습니다.


10. 시장위험과 위험관리

가. 환율변동리스크
시장에 노출된 환율변동리스크가 중요하지 않아 기재를 생략합니다.

나. 금리변동리스크
당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피 활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고 있습니다.

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.                                                                        (단위 : 천원)

(2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 당반기말 현재 자본은 98,628천원 증가 또는 감소하였을 것입니다(전기 68,558천원).

(3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당반기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은다음과 같습니다.                                                                   (단위 : 천원)

다.신용위험

(1) 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간 종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
                                                                                               (단위 : 천원)

(2) 손상차손
당반기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.
                                                                                                (단위 : 천원)

라. 유동성위험
당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.
                                                                                    (단위 : 천원)

(주1) 유동성장기차입금을 포함한 금액임.
회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다. 한편 종속회사의 지급보증으로 인한 26,028백만원은 1년 이내 보증금액입니다.

11. 파생상품거래 현황
당사는 파생상품 거래 내용이 없습니다.


12. 경영상의 주요 계약

당사는 사업다각화를 통한 사업경쟁력 강화 및 시너지 효과를 위해 2013년 8월 22일 (주)리독스바이오의 지분매입을 통하여 종속회사를 추가 하였습니다.

13. 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요
보고서 제출일 현재 66개 생동성 시험 확보하였고 6품목을 생동중에 있으며, 4품목 추가 생동시험을 진행 할 예정입니다. 또한 꾸준한 R&D 투자를 통해 고부가 가치의 신제품을 개발하고 경구용 항암제(DHP107)의 성공적인 임상시험과 약물전달시스템(DDS) 기술을 활용한 전문의약품용 패치형 제품 개발에 역량을 집중하고 있습니다.
당사는 지속적인 성장을 위해 한국바이오협회등 바이오제약사 22개사가 공동 출자하여 준공한(2011년 4월 27일)코리아바이오파크에 대화제약 판교연구소를 2011년 8월 29일 개소하였으며, 본격적인 신약개발 및 바이오 분야 집중을 하고있습니다. 또한 횡성중앙연구소, 향남연구소 등 3개의 연구소와 연계하여 신약개발, 패치제개발(DDS기술활용), 생동용 제품은 물론 바이오 합성 연구까지 이루어 시너지 창출을 도모케하고, 인력의 확대와 투자를 계속 해 나갈 것입니다.

나. 연구개발 담당조직
당사는 중앙연구소, 향남연구소, 판교연구소를 두고 있습니다.
중앙연구소에서는 Pilot Study 및 신규 인허가, 제제개발 및 양산 지원, 생동용 생산 및 Validation, 항암제 Scale-up 연구를 하고 있으며, 향남연구소에서는 개량신약합성등 합성에관한 연구를 하고있으며, 판교연구소에서는 Transdermal Delivery System 연구, 신규염을 이용한 DDS 연구, 패치 제제 연구, 개량신약제제 연구 등을 하고 있습니다.

연구조직도

다. 연구개발 비용
당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.
                                                                                             (단위 : 천원, %)

※상기 연구개발비용은 지배회사 연구개발 비용임.

라. 연구개발 실적

최근 3년간 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

▷참조1)신약개발사업(DHP107 : 경구용항암제)◁

■개요
DHP107은 블록버스터 항암제인 주사제 탁솔(TAXOL)을 경구용 항암제로 변화시킨 신제형 항암제 입니다. DHP107은 파클리탁셀이 난용성이며 생체흡수률이 낮아 주사제로만 투여가 가능하고, 투여시 입원을 해야 할 뿐만 아니라, 부형제에 의한 독성이 심해 치료과정이 고통스럽다는 점에 착안해 개발 되었습니다.

■연혁
[1999.12 ~ 2004.10] 산업자원부 지원하에 KIST와 공동으로 DHP107 개발
[2005.7] 산업자원부 산하 한국산업기술평가원으로 부터 약효, 약동성 우수평가
[2007.2] 미국 코방스(Covance) 사 및 한국화학연구원에서 독성시험 완료
[2008.1] 식품의약품안전처 임상1상 시험계획 승인
[2008.3 ~ 2009. 12] 서울아산병원 임상 1상 진행 및 완료
[2010.6] 식품의약품안전처 전기임상2상(phase Ⅰ/Ⅱa) 시험계획 승인
[2010.7~2012.11] 서울아산병원 고형암 중 소화기암(위암)환자들에 대상으로 전기 임상2상시험 완료
[2011.12] 보건실기술(NET)인증
[2013.2] 식품의약품안전처 임상3상 시험계획 승인
[2013.2~현재] 임상3상시험 진행 중 (서울아산병원 등 총 12기관)

■ 임상3상 시험
2013년 2월 식약처로 부터 임상3상 시험계획을 승인받아 2013년 4월부터 12개기관(서울아산병원, 고대구로병원, 삼성서울병원, 칠곡경북대병원, 분당서울대병원, 화순전남대병원, 신촌, 강남세브란스병원, 국립암센터, 아주대병원, 해운대부산백병원, 서울성모병원)에서 수술 불가능한 재발성 전이성 위암 환자를 대상으로 DHP107(Oral paclitaxel)과 탁솔(IV paclitaxel)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개 다기관 3상 임상시험을 진행하고 있습니다.

■시장규모
탁솔과 같은 탁센(TAXANE)계열 항암제는 세계적으로 연간 약 40억불, 국내 약 700억원규모(2010년 IMS Health 보고자료 참조)의 시장이 형성되어 있습니다.

■지적재산권 보유현황 (DHP107 주요 특허)
발명의명칭 : 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조방법 (Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof )

■향후계획
-. 2013년 임상3상 진행
-. 2015년 임상3상 종료, 시판허가 및 약가 접수
-. 2016년 약가완료 및 시판

※ 상기 진행계획은 당사의 예상 일정이므로 향후 임상 진행과정에서 예상일정과 차이가 있을수 있습니다. 2016년 내 시판을 목표로 하며,  L/O 및 지역별 판권판매를 계획하고 중국, 동남아, 중남미 등은 독자, 국내 기업 또는 지역 제약사와의 공동 마케팅을 통해 직간접수출을 할 계획을 가지고 진행중에 있습니다.

마. 국책과제 진행현황
당사의 연구기술력을 인정받아 아래와같이 총7건의 국책과제에 선정되었습니다.(주관기관 선정 4건, 참여기관선정 3건)
                                                                                                   (단위 : 천원)

※당사가 국책과제에 출자하는 금액은 현금 및 현물을 합한 금액입니다.

바. 신제품개발실적

14. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 특허권
당사는 국내 특허 28건, 해외특허(발명의명칭) 4건(해외 취득 건수 14)을 보유하고 있으며 국내 17건, 해외 3건의(국가별출원건수 3건) 특허를 출원 중에 있습니다. 다음은 당사사업에 관련한 중요한 특허권에 관련한 내용입니다.

나. 상표권
당사는 다수의 상표권을 보유하고 있으며, 대표적인 상표권은 다음과 같습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약연결재무정보

가. 요약연결재무정보

                                                                                                 (단위 : 백만원)

※ 제31기 반기는 회계감사인으로 부터 검토받은 한국채택국제회계기준에 의해 작성 되었으며, 제30기~제28기는 회계감사인으로 부터 감사받은 한국채택국제회계기준에 의해 작성되었습니다. 제27기 회계감사인으로 부터 감사받지않은 한국채택제회계기준에 의해작성되었습니다.


2. 연결재무정보 이용상의 유의점

가. 연결대상기업의 변화

회사는 한국채택국제회계기준에 의한 연결재무제표 작성의무가 있으며, 2014년 당반기말 현재 연결실체의 변동은 다음과 같습니다.

나. 연결재무제표 작성기준

(1)재무제표 작성기준
반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.
중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2013년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

회사는 2014년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 개정
기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시'의 개정에 따라 상계권리가 미래사건에 좌우되지 않고 모든 상황에서 법적으로 집행가능 해야 한다는 사실과 결제 결과가 실질적으로 차액결제와 동일한 방식으로 금액을 결제 할 수 있는 경우 차액결제 기준을충족할 것이라는 사실을 명확히 하였습니다. 개정 기준서의 적용으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 개정
기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 중 파생상품에 대한 경개(novation)와 위험회피회계에 관한 사항이 개정되었습니다. 동 개정 내용에 따르면, 위험회피수단으로 지정된 파생상품이 법률 또는 규정의 결과로써 중앙청산소 등으로 이관되는 상황에서 위험회피회계를 지속하는 것을 허용합니다. 개정 기준서의 적용으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 해석서 제2121호 '부담금' 제정
해석서 제2121호 '부담금'은 법규에 따라 정부에서 부과하는 부담금부채에 적용하며부담금부채는 법규에 명시된 부담금 납부를 유발하는 활동(의무발생사건)이 발생하는 시점에 인식하도록 규정하고 있습니다. 제정 해석서의 적용으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

(2). 연결기준

①종속기업
종속기업은 연결회사가 재무 및 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 있는 모든 기업   (특수목적기업을 포함)이며, 일반적으로는 과반수 의결권을 보유하고 있는 경우가 해당됩니다. 보고기간말 현재 행사 또는 전환가능한 잠재적 의결권의 존재 여부 및 그 영향은 연결회사가 다른 기업을 지배하고 있는지의 여부를 평가하는데 고려됩니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다.
연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득과 관련하여 취득일에 제공한 자산, 발행한 지분증권, 인수하거나 발생시킨 부채의 공정가치의 합으로 측정하고 있습니다. 이전대가는 조건부 대가 지급 약정으로부터 발생하는 자산및 부채의 공정가치를 포함하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 식별가능자산ㆍ부채및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다.
이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식합니다.

② 비지배지분
당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배회사의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배회사의 소유주와비지배지분에 귀속시키고 있습니다. 또한 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한지배회사의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.

③ 관계기업
관계기업은 연결회사가 유의적 영향력을 행사할 수는 있으나 지배력은 없는 모든 기업으로, 일반적으로 연결회사가 의결권 있는 주식의 20% 내지 50%를 소유하고 있는 피투자 기업입니다. 관계기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하며 지분법을 적용하여 회계처리합니다. 연결회사의 관계기업 투자금액은 취득시 식별된 영업권을포함하며, 손상차손누계액 차감 후 금액으로 표시합니다.
관계기업 투자의 취득 이후 발생하는 관계기업의 손익에 대한 연결회사의 지분에 해당하는 금액은 당기손익으로 인식하고, 관계기업의 기타포괄손익 변동액 중 연결회사의 지분에 해당하는 금액은 기타포괄손익으로 인식합니다. 취득 후 누적변동액은투자금액의 장부금액에서 조정합니다. 관계기업의 손실에 대한 연결회사의 지분이 기타 무담보 채권을 포함한 관계기업 투자금액과 동일하거나 이를 초과하게 되면 연결회사는 관계기업을 위해 대납하였거나 의무를 부담하게 된 경우를 제외하고는 더이상의 손실을 인식하지 않습니다.

연결회사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 연결회사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분을 제거하고 있습니다. 관계기업의 회계정책은 연결회사의 회계정책과의 일관성을 위해 필요한 경우 변경하여 적용하고 있습니다.

다. 한국채택 국제회계기준으로의 전환
개시 한국채택국제회계기준 재무상태표의 작성과 관련하여 연결회사가 적용한 회계정책과 과거회계기준에서 한국채택국제회계기준으로의 전환이 재무상태, 재무성과와 현금흐름에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(1) 선택적 면제조항의 적용
한국채택국제회계기준에 따르면 개시 한국채택국제회계기준 재무상태표의 작성과 관련하여 기업회계기준서 제1101호의 다른 한국채택국제회계기준서에 대한 면제조항 중 하나 이상을 선택하여 적용할 수 있도록 하고 있는 바, 연결회사는 한국채택국제회계기준 전환일 이전에 발생한 사업결합에 대하여 소급하여 재작성하지 아니하였습니다. 연결회사가 선택한 면제조항은 다음과 같습니다.

 1) 사업결합
한국채택국제회계기준 전환일 이전에 발생한 사업결합에 대하여 소급하여 재작성하지 아니하였습니다.

 2) 리스
전환일에 존재하는 약정에 대하여 전환일의 사실과 상황에 근거하여 약정에 리스가 포함되어 있는지 여부를 판단하였습니다.

 3) 복합금융상품
전환일에 존재하는 복합금융상품의 부채요소가 더 이상 없는 경우 자본요소와 부채요소를 별도로 분리하지 아니하였습니다.

바. 한국채택국제회계기준으로의 전환과 관련된 주요 조정사항

(1) 연결범위 변동
전환일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인한 회사의 연결대상 기업은 다음과같습니다.

(2) 종업원급여

연결회사는 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 의하여 임직원 퇴직금 지급규정에 따라 보고기간종료일 현재 1년 이상 근속한 전 임직원이 일시에 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금 총 추계액을 퇴직급여충당부채로 설정하였으나, 한국채택국제회계기준에서는 보험수리적 방법에 따라 퇴직급여채무를 계상하였습니다.

(3) 금융자산 양도

연결회사는 매출채권 등 금융자산을 금융기관에 양도하는 경우 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 따라 연결회사가 금융자산에 대한 통제권을 이전한 것으로 보아 매각거래로 인식하고 있었으나, 한국채택국제회계기준에서는 금융기관에 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 보유하고 있는 경우 금융자산을 제거하지 않고 금융부채로 인식합니다.

(4) 이연법인세

연결회사는 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 따라 이연법인세자산 및 이연법인세부채를 관련된 항목의 재무상태표상의 분류에 따라 유동ㆍ비유동으로 구분하며, 재무상태표상 항목과 관련되지 않은 경우에는 예상 소멸시기에 따라 유동ㆍ비유동 항목으로 구분 표시하였습니다. 한국채택국제회계기준에서는 이연법인세자산 및 이연법인세부채는 비유동 항목으로 표시하여야 합니다.

(5) 금융자산의 손상과 대손

과거회계기준에서는 금융자산 중 수취채권에 대한 평가시 세법과 회계관행에 따라 대손충당금을 설정하였으나 한국채택국제회계기준에 따라 수취채권에 대한 손상검토시 개별적으로 발생여부를 검토하고 그 이외의 수취채권에 대하여 유사신용 특성별로 그룹화하여 집합적인 손상검토를 수행하였습니다.

(6) 영업권

과거회계기준에 따라 5년간의 내용연수에 따라 상각하던 영업권을 한국채택국제회계기준에 따라 상각 중지하고 매 회계연도말 손상여부를 측정하여 평가하였습니다.

(7) 기타 계정재분류
- 회원가입권 및 보증금의 계정재분류
과거회계기준에 따라 기타비유동자산으로 회계처리한 회원가입권에 대해서 한국채택국제회계기준에 따라 시설이용권의 대가로 지급된 금액은 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 계정재분류하였으며, 금융상품의 정의를 충족하는 보증금은 기타채권으로 분류하였습니다.

- 투자부동산 및 무형자산 등의 계정재분류
과거회계기준에서는 임대수익이나 시세차익을 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산을 유형자산으로 회계처리하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 투자부동산으로 계정재분류하고, 건설중인자산 중 무형자산항목은 건설중인무형자산으로 계정재분류를 하였습니다.

- 국고보조금 계정재분류
과거회계기준에서 자산취득에 사용할 목적으로 수령한 현금및현금성자산을 해당 자산의 차감계정으로 표시하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 부채로 계정재분류 하였습니다.

- 기타 과거회계기준에서의 표시를 한국채택국제회계기준에 따라 계정재분류 하였습니다.

사. 과거회계기준으로부터 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정
회사는 과거회계기준에 따른 연결재무제표를 작성하지 아니하였습니다. 따라서 한국채택국제회계기준으로의 전환에 따른 조정사항은 없습니다.


3. 연결 금융상품 위험관리
금융상품과 관련하여 연결회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 반기연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

가. 위험관리 정책
연결회사의 위험관리 정책은 연결회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연결회사의 감사위원회는 경영진이 연결회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를어떻게 관리하는지 감독하고, 연결회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 내부감사는 감사위원회의 감독기능을 보조하여, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및특별 검토를 수행하고 결과는 감사위원회에 보고하고 있습니다.

나. 신용위험
신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다.

(1) 매출채권
연결회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않으며, 지리적으로 신용위험이 집중되어 있지는 않습니다.

연결회사는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 연결회사의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선급금 지불 시에만 거래가 가능합니다.

법인 거래처의 경우 장기간 거래해 오고 있으며, 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토 시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다. 매출채권은 대부분 연결회사의 법인고객으로부터 발생합니다. "고위험"으로 분류된 고객들은 제한고객 목록에 포함하여 위험관리위원회가 관리하며, 향후 매출은 선급금 지불 시에만 가능합니다.

소유권 유보 조항에 따라 제품이 판매되기 때문에 대금을 수령하지 못하더라도 연결회사는 담보청구 권리를 가질 수 있습니다.

연결회사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합이 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

(2) 보증

연결회사는 지분을 일부 보유한 종속기업에도 보증을 제공하는 것이 회사의 정책입니다. 당반기말 현재 회사가 종속기업에 제공한 보증 내역은 주석 23에서 설명하고 있습니다.

다. 유동성위험
유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

라. 시장위험
시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험
연결회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, JPY 등입니다.

(2) 이자율위험
연결회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고있습니다.

마. 자본관리
연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.
연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하며, 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산하고 있는바, 당반기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.

4. 요약재무정보

가. 요약재무정보                                                                                                                                                                                              (단위 : 백만원)

※ 한국채택 국제회계기준에 의해 작성되어진 제31기 반기 재무제표는 감사인으로부터 검토받은 재무제표 이며, 그외 상기 재무제표는 감사인으로부터 감사 받은 재무제표 입니다.

나. 재무정보 이용상의 유의점
회사는 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 최초 도입하였습니다. 동 회계처리 기준은 2011년 1월 1일 이후 최초로 개시하는 회계연도부터 적용됩니다. 비교표시된 2010년 12월 31일 기준의 재무상태표와 손익계산서는 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 따라 작성 되었으나, 2010년 1월 1일을 한국채택국제회계기준의 전환일로 하고 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 재작성되었습니다

다. 한국채택 국제회계기준에 따른 회계정책의 주요차이

(1)한국채택국제회계기준으로의 전환과 관련된 주요 조정사항은 다음과 같습니다.

① 연결범위 변동
전환일 현재 한국채택국제회계기준의 도입으로 인한 회사의 연결대상 기업은 다음과같습니다.

② 종속회사 등에 대한 투자자산

회사는 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 따른 개별재무제표에서 종속회사 등에 대한 투자자산에 대하여 지분법을 적용하였으나, 한국채택국제회계기준에 따른별도재무제표를 작성하는 경우 종속회사, 관계회사에 대한 투자자산을 원가법을 적용하기로 선택하였습니다.

③종업원급여

회사는 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 의하여 임직원 퇴직금 지급규정에 따라 보고기간종료일 현재 1년 이상 근속한 전 임직원이 일시에 퇴직할 경우에 지급하여야 할 퇴직금 총 추계액을 퇴직급여충당부채로 설정하였으나, 한국채택국제회계기준에서는 보험수리적 방법에 따라 퇴직급여채무를 계상하였습니다.

④ 금융자산 양도

회사는 매출채권 등 금융자산을 금융기관에 양도하는 경우 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 따라 회사가 금융자산에 대한 통제권을 이전한 것으로 보아 매각거래로 인식하고 있었으나, 한국채택국제회계기준에서는 금융기관에 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 보유하고 있는 경우 금융자산을 제거하지 않고금융부채로 인식합니다.

⑤ 이연법인세

회사는 한국채택국제회계기준 이전의 회계기준에 따라 이연법인세자산 및 이연법인세부채를 관련된 항목의 재무상태표상의 분류에 따라 유동ㆍ비유동으로 구분하며, 재무상태표상 항목과 관련되지 않은 경우에는 예상 소멸시기에 따라 유동ㆍ비유동 항목으로 구분 표시하였습니다. 한국채택국제회계기준에서는 이연법인세자산 및 이연법인세부채는 비유동 항목으로 표시하여야 합니다.

한편, 회사는 별도재무제표를 작성하는 경우 종속회사 등에 대한 투자자산에 대하여 원가법을 적용하기로 선택하였는 바, 전환일 시점 이후 종속회사 등에 대한 투자자산과 관련된 이연법인세자산 또는 이연법인세부채의 변동은 없습니다.

⑥ 금융자산의 손상과 대손

과거회계기준에서는 금융자산 중 수취채권에 대한 평가시 세법과 회계관행에 따라 대손충당금을 설정하였으나 한국채택국제회계기준에 따라 수취채권에 대한 손상검토시 개별적으로 발생여부를 검토하고 그 이외의 수취채권에 대하여 유사신용 특성별로 그룹화하여 집합적인 손상검토를 수행하였습니다.

⑦ 영업권

과거회계기준에 따라 5년간의 내용연수에 따라 상각하던 영업권을 한국채택국제회계기준에 따라 상각 중지하고 매 회계연도말 손상여부를 측정하여 평가하였습니다.

⑧ 기타 계정재분류
- 회원가입권 및 보증금의 계정재분류
과거회계기준에 따라 기타비유동자산으로 회계처리한 회원가입권에 대해서 한국채택국제회계기준에 따라 시설이용권의 대가로 지급된 금액은 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 계정재분류하였으며, 금융상품의 정의를 충족하는 보증금은 기타채권으로 분류하였습니다.

- 투자부동산 및 무형자산 등의 계정재분류
과거회계기준에서는 임대수익이나 시세차익을 얻기 위하여 보유하고 있는 부동산을 유형자산으로 회계처리하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 투자부동산으로 계정재분류하고, 건설중인자산 중 무형자산항목은 건설중인무형자산으로 계정재분류를 하였습니다.

- 국고보조금 계정재분류
과거회계기준에서 자산취득에 사용할 목적으로 수령한 현금및현금성자산을 해당 자산의 차감계정으로 표시하였으나, 한국채택국제회계기준에 따라 부채로 계정재분류 하였습니다.

- 기타 과거회계기준에서의 표시를 한국채택국제회계기준에 따라 계정재분류 하였습니다.

(2)한국채택국제회계기준으로의 전환으로 인한 재무제표의 차이조정 내역.
① 2010년 1월 1일(한국채택국제회계기준 전환일)의 연결재무제표 자본의 차이조정

② 2010년 12월 31일(과거회계기준에 따른 최근 연차재무제표에 표시된 최종 기간의 종료일)의 자본의 차이조정

③ 2010년(2010년 1월 1일~2010년 12월 31일) 총포괄손익의 차이조정

④ 2010년(2010년 1월 1일~2010년 12월 31일) 현금흐름표의 중요한 조정사항에 대한설명
한국채택국제회계기준에 따라 과거 회계기준에 따르면 별도 표시되지 않았던 배당금수취, 이자수취, 이자지급 및 법인세지급액을 현금흐름표상에 별도로 표시하기 위하여 관련 수익(비용) 및 관련 자산(부채)에 대한 현금흐름내역을 조정하였습니다.
또한 외화환산금액을 총액으로 표시하고 현금성자산의 환산손익을 차감하는 형식으로 표시하였습니다. 한국채택국제회계기준에 따라 표시한 현금흐름표와 과거회계기준에 따라 표시한 현금흐름표 사이에 그 밖의 중요한 차이는 없습니다.
과거회계기준에 따라 비현금성 금액만표시했던 이자 수취금액, 이자 지급금액 및 법인세 지급금액에 대해서 한국채택국제회계기준의 적용에 따라 영업활동현금흐름으로 분류하여 별도의 항목으로 표시하였습니다. 또한 과거회계기준에 따라 영업활동현금흐름으로 분류되었던 외화로 표시된 현금및현금성자산의 환율변동효과는 영업활동, 투자활동 및 재무활동현금흐름과 구분하여 별도로 표시하였습니다.

라. 한국채택국제회계기준에 따라 회사가 선택 또는 적용을 면제한 회계처리
한국채택국제회계기준에 따르면 개시 한국채택국제회계기준 재무상태표의 작성과 관련하여 기업회계기준서 제1101호의 다른 한국채택국제회계기준서에 대한 면제조항 중 하나 이상을 선택하여 적용할 수 있도록 하고 있는 바, 회사는 한국채택국제회계기준 전환일 이전에 발생한 사업결합에 대하여 소급하여 재작성하지 아니하였습니다. 회사가 선택한 면제조항은 다음과 같습니다.

(1) 사업결합
한국채택국제회계기준 전환일 이전에 발생한 사업결합에 대하여 소급하여 재작성하지 아니하였습니다.
(2) 리스
전환일에 존재하는 약정에 대하여 전환일의 사실과 상황에 근거하여 약정에 리스가 포함되어 있는지 여부를 판단하였습니다.
(3) 복합금융상품
전환일에 존재하는 복합금융상품의 부채요소가 더 이상 없는 경우 자본요소와 부채요소를 별도로 분리하지 아니하였습니다.

5. 재무정보 이용상의 유의점

가. 재무제표 작성기준
회사의 2014년 6월 30일로 종료하는 6개월보고기간에 대한 반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 "중간재무보고"에 따라 작성되었습니다. 이 반기재무제표는 보고기간말인 2014년 6월 30일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
회사의 종속기업, 조인트벤처 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며 또한, 종속기업, 조인트벤처 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
회사는 2014년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시' 개정
기업회계기준서 제1032호 '금융상품: 표시'의 개정에 따라 상계권리가 미래사건에 좌우되지 않고 모든 상황에서 법적으로 집행가능 해야 한다는 사실과 결제 결과가 실질적으로 차액결제와 동일한 방식으로 금액을 결제 할 수 있는 경우 차액결제 기준을충족할 것이라는 사실을 명확히 하였습니다. 개정 기준서의 적용으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 개정
기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 중 파생상품에 대한 경개(novation)와 위험회피회계에 관한 사항이 개정되었습니다. 동 개정 내용에 따르면, 위험회피수단으로 지정된 파생상품이 법률 또는 규정의 결과로써 중앙청산소 등으로 이관되는 상황에서 위험회피회계를 지속하는 것을 허용합니다. 개정 기준서의 적용으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

- 해석서 제2121호 '부담금' 제정
해석서 제2121호 '부담금'은 법규에 따라 정부에서 부과하는 부담금부채에 적용하며부담금부채는 법규에 명시된 부담금 납부를 유발하는 활동(의무발생사건)이 발생하는 시점에 인식하도록 규정하고 있습니다. 제정 해석서의 적용으로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.

6. 금융상품 위험관리
금융상품과 관련하여 회사는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 회사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

가. 위험관리 정책
회사의 위험관리 정책은 회사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 회사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 회사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.
회사의 감사위원회는 경영진이 회사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 회사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. 내부감사는 감사위원회의 감독기능을 보조하여, 위험관리 통제 및 절차에 대한 정기 및 특별 검토를 수행하고 결과는 감사위원회에 보고하고 있습니다.

나. 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 회사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 투자자산에서 발생합니다.

(1) 매출채권
회사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받습니다. 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포는 신용위험에 큰 영향을 주지 않으며, 지리적으로 신용위험이 집중되어 있지는 않습니다.

회사는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토 시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토되고 있습니다. 회사의 신용기준을 충족하지못한 고객은 선급금 지불 시에만 거래가 가능합니다.

법인 거래처의 경우 장기간 거래해 오고 있으며, 손실은 자주 발생하지 않습니다. 고객에 대한 신용위험 검토 시, 고객이 개인인지 법인인지, 도매업체인지 소매업체 혹은 소비자인지, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다. 매출채권은 대부분 회사의 도매 고객으로부터 발생합니다. "고위험"으로 분류된 고객들은 제한고객 목록에 포함하여 위험관리위원회가 관리하며, 향후 매출은 선급금 지불 시에만 가능합니다.

소유권 유보 조항에 따라 제품이 판매되기 때문에 대금을 수령하지 못하더라도 회사는 담보청구 권리를 가질 수 있습니다. 회사는 매출채권과 관련하여 담보물을 요구하지는 않습니다.

회사는 매출채권과 투자자산에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합의 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.

(2) 보증

회사는 지분을 일부 보유한 종속기업에도 보증을 제공하는 것이 회사의 정책입니다. 2014년 6월 30일 현재 회사가 제공한 보증 내역은 주석24에서 설명하고 있습니다.

다. 유동성위험

유동성위험이란 회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

라. 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험

회사의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR, JPY 등입니다. 회사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다.

(2) 이자율위험

회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피전략이 적용되도록 하고있습니다.

마. 자본관리
회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사의 전반적인 전략은   2013년과 변동이 없습니다.
회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 별도재무제표의 금액을 기준으로 계산하고 있으며, 당반기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다(단위: 천원).

회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.

IV. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사의견 등

가. 감사인에 관한 사항
제26기부터 제28기까지 천지회계법인이 감사를 수행하였으나 감사계약기간 만료로 제29기부터 제31기까지는 회계법인새시대와 감사계약을 체결하였습니다. 총 소요시간, 감사용역에 대한 보수 등 세부내용은 아래와 같습니다.

회계법인새시대에서 진행한 제31기 반기검토시간은 335시간 입니다.

나. 감사의견

※종속회사인 디에이치호림(주) 제5기(2011년), 제6기(2012년), 제7기(2013년) 감사의견은 적정입니다.

다. 종속회사 감사인 변경
디에이치호림(주)의 감사인이 계약만료로 제6기(2012년) 회계법인 길인에서 제7기(2013년) 회계법인새시대로 변경되었습니다.  


2. 내부회계관리제도
당사의 감사는 일상감사, 반기감사, 결산감사 등의 정기감사와 특별감사, 시재감사 등의 수시감사 등을 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있으며 효과적으로 운영되고 있음을 정기주주총회에 보고 하였습니다.
또한 당사는 내부회계관리제도 시스템을 구축하여 운영하고 있습니다.

V. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분, 반기 보고서에 본 항목을 기재하지 않습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성
보고서 작성기준일일 현재 당사의 이사회는 4명의 상근이사와 2인의 사외이사 총 6인으로 구성되어있습니다. (각 이사의 주요 이력 및 업무 분장은 제8장 임원의 현황을 참조하시기 바랍니다.)

나. 주요 의결사항

다. 이사의 독립성
당사의 이사회는 대주주 및 경영진으로 부터 독립성을 유지하고 있으며, 당사 이사의선임은 이사회가 선정하여 주주총회 의안으로 제출하고, 주주총회에서 선임하고 있습니다. 이러한 절차를 통해 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(1) 이사의 선임
2014년 03월 03일(제30기 정기주주총회일: 2014년 3월 21일) 주주총회 소집통지 공고사항을 통해서 공시(정보통신망 게재) 했습니다.

■사내이사의 선임

■사외이사의 선임